JP6609408B2 - 連結器具 - Google Patents

Description

本発明は注射器とバイアルとを連結する連結器具に関する。

従来、注射器とバイアルとを離隔させて双頭カヌラが注射器の蓋部材およびバイアルの蓋部材を貫通しない使用前状態から、注射器とバイアルとを接近させて双頭カヌラが注射器の蓋部材およびバイアルの蓋部材を貫通して、注射器の内部空間とバイアルの内部空間とを連通させた使用状態へと切り替える連結器具が知られている。

このような連結器具として、筒状の保持手段の両端に注射器とバイアルを連結するとともに、双頭カヌラを保持手段の内部を移動可能に設けたものが、国際公開第２０１１／００７７６０号（特許文献１）、特開２００７−２６０１６２号公報（特許文献２）、および特開２００４−１９４９５３号公報（特許文献３）に開示されている。

これらの連結器具によれば、保持手段に保持されたバイアルに対して注射器を接近させることで、双頭カヌラが注射器の蓋部材およびバイアルの蓋部材を貫通し、注射器の内部空間とバイアルの内部空間とを連通させることが可能となっている。

また、国際公開第２０１１／００７７６０号（特許文献１）に開示される連結器具によれば、使用者の過誤により注射器とバイアルとを連通させないまま、注射器を保持手段から離脱させ、注射器内の溶解液とバイアル内の薬剤とを混合させずに注射器を使用してしまうことを防止するため、注射器とバイアルとの連通操作の忘れを防止する離脱防止手段が備えられている。

国際公開第２０１１／００７７６０号 特開２００７−２６０１６２号公報 特開２００４−１９４９５３号公報

上述の連結器具は、筒状の保持手段の両端に注射器とバイアルとを連結する構成を採用している。保持手段がバイアルを保持する場合に、バイアルのビン部の外径が大きい場合には、筒状の保持手段の先端部がバイアルのビン部に当接し、バイアルを保持手段で保持できない場合がある。

したがって、この発明は上記課題に鑑みてなされたもので、バイアルの大きさに関係なく、バイアルを保持手段に保持することが可能な構造を備える連結器具を提供することにある。

この発明に基づいた連結器具においては、注射器とバイアルとを接離させる保持手段と、上記注射器に装着された注射器蓋部材と上記バイアルに設けられたリング部材に装着されたバイアル蓋部材との間に位置し、上記注射器蓋部材および上記バイアル蓋部材に貫通可能な双頭カヌラと含み、上記保持手段が上記注射器と上記バイアルとを離隔させて、上記双頭カヌラが記注射器蓋部材および上記バイアル蓋部材を貫通しない使用前状態から、上記保持手段が上記注射器と上記バイアルとを接近させて、上記双頭カヌラが上記注射器蓋部材および上記バイアル蓋部材を貫通して上記注射器および上記バイアルの内部空間を連通させた使用状態へと切り替える連結器具であって、以下の構成を備える。

上記保持手段は、上記注射器が装着される注射器保持部材と、上記双頭カヌラを有し、上記使用前状態では上記注射器保持部材に対して後退した後退位置に位置し、上記使用状態では上記注射器保持部材に当接した前進位置に前進するカヌラ保持部材と、上記カヌラ保持部材が上記後退位置に位置している状態で、上記注射器に係合して上記注射器保持部材から上記注射器が離脱するのを阻止し、上記カヌラ保持部材が上記前進位置に位置すると上記注射器との係合状態を解除して上記注射器保持部材から上記注射器が離脱するのを許容する離脱防止手段とを備える。

上記注射器保持部材は、上記後退位置側が開放し、上記カヌラ保持部材を上記後退位置と上記前進位置との間を移動可能に収容する外筒部を有し、上記カヌラ保持部材は、上記後退位置側が開放し、上記外筒部の内側に収容され、上記バイアルの上記リング部材を保持する内筒部を有し、上記カヌラ保持部材が上記使用状態においては、上記外筒部の上記後退位置側の端部の位置は、上記内筒部の上記後退位置側の端部の位置に対して、後退位置側には突出していない。

他の形態において、上記外筒部と上記内筒部との間には係合機構が設けられ、上記内筒部が上記リング部材を保持していない状態では、上記係合機構により、上記内筒部の上記前進位置への移動が阻止され、上記内筒部が上記リング部材を保持している状態では、上記係合機構が解除されることにより、上記内筒部の上記前進位置への移動が許容される。

他の形態において、上記係合機構は、上記外筒部の側面部分に設けられ、上記前進位置側から上記後退位置側に向かうとともに、上記後退位置側が内側に傾斜する外筒側可撓性爪と、上記内筒部の側面部分に設けられ、上記後退位置側から上記前進位置側に向かうとともに、上記前進位置側が内側に傾斜し、上記外筒部の内側に収容された状態において上記外筒側可撓性爪と重なるように位置する内筒側可撓性爪と、上記内筒部の側面部分に設けられ、上記内筒部の周方向において上記内筒側可撓性爪の外側に位置し、上記外筒側可撓性爪の先端部分の当接が可能な内筒当接面と、を含む。

上記内筒部が上記リング部材を保持していない状態では、上記外筒側可撓性爪の上記先端部分が上記内筒当接面に当接することで、上記内筒部の上記前進位置への移動が阻止され、上記内筒部が上記リング部材を保持している状態では、上記リング部材により上記内筒側可撓性爪が外側に押し広げられることで、上記外筒側可撓性爪も外側に押し広げられることにより、上記外筒側可撓性爪の上記先端部分の上記内筒当接面への当接が解除されて、上記内筒部の上記前進位置への移動が許容される。

この発明に基づいた連結器具によれば、バイアルの大きさに関係なく、バイアルを保持手段に保持することが可能な構造を備える連結器具を提供することを可能とする。

注射器、バイアル、および本実施の形態における連結器具の構造を示す断面図である。 本実施の形態における連結器具の構造を示す斜視図である。 本実施の形態における連結器具を用いた注射器とバイアルとの連結状態を示す第１断面図である。 本実施の形態における連結器具を用いた注射器とバイアルとの連結状態を示す第１断面図である。 本実施の形態における連結器具を用いた注射器とバイアルとの連結状態を示す第２断面図である。 本実施の形態における連結器具を用いた注射器とバイアルとの連結状態を示す第２断面図である。 本実施の形態における連結器具を用いた注射器とバイアルとの連結状態を示す第３断面図である。 本実施の形態における連結器具を用いた注射器とバイアルとの連結状態を示す第３断面図である。 本実施の形態における連結器具を用いた注射器とバイアルとの連結状態を示す第４断面図である。 本実施の形態における連結器具を用いた注射器とバイアルとの連結状態を示す第４断面図である。 本実施の形態における連結器具を用いた注射器とバイアルとの連結状態を示す第５断面図である。 本実施の形態における連結器具を用いた注射器とバイアルとの連結状態を示す第５断面図である。

以下、実施の形態において、本発明に基づいた連結器具について、図を参照しながら説明する。なお、以下に説明する実施の形態において、個数、量などに言及する場合、特に記載がある場合を除き、本発明の範囲は必ずしもその個数、量などに限定されない。また、実施の形態に表れる構成を適宜組み合わせて用いることは当初から予定されていることである。

図１および図２を参照して、本実施の形態における連結器具１について説明する。図１は、注射器２、バイアル３、および本実施の形態における連結器具１の構造を示す断面図、図２は、本実施の形態における連結器具１の構造を示す斜視図である。

（連結器具１の概略構成）
連結器具１は、注射器２とバイアル３とを接離させる保持手段４と、注射器２に装着された注射器蓋部材１３とバイアル３に設けられたリング部材２３に装着されたバイアル蓋部材２２との間に位置し、注射器蓋部材１３およびバイアル蓋部材２２に貫通可能な双頭カヌラ５と備えている。

保持手段４は、注射器２に装着される注射器保持部材６と、双頭カヌラ５を有するカヌラ保持部材７とから構成され、これら注射器保持部材６およびカヌラ保持部材７は、図１の図示上下方向に進退動可能に設けられている。注射器保持部材６およびカヌラ保持部材７は、主としてポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ＡＢＳ樹脂、その他の可撓性樹脂で形成されている。

以下の説明において、軸方向とは注射器２の中心軸と平行な方向を示し、前方とは図１の図示上方すなわちバイアル３が注射器２に接近する方向（前進位置）を、後方とは図１の図示下方すなわちバイアル３が注射器２から離隔する方向（後退位置）を示すものとする。

（注射器２）
注射器２は、溶解液を貯溜するバレル１１と、バレル１１の内部を進退動する図示しないプランジャとから構成され、バレル１１の先端には連結部１２が設けられている。連結部１２は、バレル１１の内部に連通する中空のテーパ部１２ａと、テーパ部１２ａを囲繞するように設けられた口部１２ｂとを有する。口部１２ｂの外周には雄ねじ部１２ｃが形成されている。

雄ねじ部１２ｃには、中心軸を挟んで対向する位置に、前後方向に向けて溝１２ｄ（図３参照）が形成されている。この溝１２ｄにより雄ねじ部１２ｃは途中で寸断されて不連続な状態になっている。

テーパ部１２ａにはゴム製の注射器蓋部材１３が装着されている。注射器蓋部材１３は、テーパ部１２ａを覆うとともに口部１２ｂよりも小径な小径部１３ａと、小径部１３ａの先端に設けられた大径の大径部１３ｂとから構成され、大径部１３ｂの中央は薄肉状となっている。

（バイアル３）
バイアル３は、薬剤を貯溜するガラス製のビン部２１と、ビン部２１の開口部に装着されるゴム製のバイアル蓋部材２２と、バイアル蓋部材２２をビン部２１の開口部に固定する金属製のリング部材２３とを有する。

ビン部２１の開口部にはバイアル蓋部材２２と略同径のフランジ部２１ａが形成されている。バイアル蓋部材２２の中央は薄肉状に形成されている。リング部材２３は、フランジ部２１ａおよびバイアル蓋部材２２を囲繞して一体的に締結し、バイアル蓋部材２２の薄肉部分は外部に露出している。

（注射器保持部材６）
注射器保持部材６は、後退位置側が開放し、カヌラ保持部材７を覆うように設けられた円筒状の外筒部３１と、外筒部３１よりも小径で注射器２の連結部１２と連結される筒状の装着部３２とを有し、外筒部３１と装着部３２との間には段差部３３が形成されている。

外筒部３１の側面部分には、前進位置側から後退位置側に向かうとともに、後退位置側が内側に傾斜する外筒側可撓性爪３１ａが、１８０°対向する位置に２箇所設けられている。本実施の形態では、注射器保持部材６は可撓性樹脂成形品であり、外筒部３１の側面
に形成された切欠部３１ｂに外筒側可撓性爪３１ａが外筒部３１と一体的に形成されてい
る。

外筒側可撓性爪３１ａの前進位置側（根元側）の内径は、外筒部３１の内径と略同一と
なるように設けられ、外筒側可撓性爪３１ａの後退位置側（先端側）の内径は、外筒部３
１の内径よりも小さくなる。

外筒部３１の内周面には、外筒側可撓性爪３１ａが設けられる位置に対して９０°回転する位置に、中心軸に平行なガイド突起３４が設けられている。このガイド突起３４は、断面形状が略三角形状を有している。なお、断面形状は三角形状に限定されず、半円形、矩形であってもよい。

装着部３２の内周面の径は注射器２の口部１２ｂの外周面と略同径となっており、装着部３２の内周面には口部１２ｂに形成された雄ねじ部１２ｃに螺合する雌ねじ部３２ａが形成されている。

雌ねじ部３２ａには、中心軸を挟んで対向する位置に、前後方向に向けて溝３２ｂが形成されており、これにより雌ねじ部３２ａは途中で寸断されて不連続な状態になっている。

注射器２に形成した雄ねじ部１２ｃの溝１２ｄと雌ねじ部３２ａの溝３２ｂとは、それぞれ同じ幅で形成されている。雄ねじ部１２ｃと雌ねじ部３２ａとを螺合した際には、これら溝１２ｄ、３２ｂが重合する。

（カヌラ保持部材７）
カヌラ保持部材７は、後退位置側が開放し、双頭カヌラ５を中央に設けた有底筒状の内筒部４１と、後述する使用前状態において注射器２が注射器保持部材６から離脱するのを防止する離脱防止手段４２とを有する。

双頭カヌラ５は、注射器２側の注射器側カヌラ５ａと、バイアル３側のバイアル側カヌラ５ｂとを有し、注射器側カヌラ５ａおよびバイアル側カヌラ５ｂの内部には通路５ｃが形成されている。

注射器側カヌラ５ａの先端は円錐状に成形されている。注射器側カヌラ５ａの側面に通路５ｃが開口する。バイアル側カヌラ５ｂは、先端が斜めに形成され、鋭くなった先端部分の後方に通路５ｃが開口する。

注射器側カヌラ５ａは、バイアル側カヌラ５ｂよりも細く形成される。これにより、注射器側カヌラ５ａが注射器蓋部材１３を貫通する際の穿刺抵抗は、バイアル側カヌラ５ｂがバイアル蓋部材２２を貫通する際の穿刺抵抗よりも小さい。

内筒部４１の外径は注射器保持部材６の外筒部３１の内径と略同径である。内筒部４１の内径はバイアル３のフランジ部２１ａの外径（リング部材２３の厚さを含む）と略同径である。

内筒部４１の側面部分には、後退位置側から前進位置側に向かうとともに、前進位置側
が内側に傾斜し、外筒部３１の内側に収容された状態において外筒側可撓性爪３１ａと重
なるように位置する内筒側可撓性爪４１ａが、１８０°対向する位置に２箇所設けられて
いる。本実施の形態では、カヌラ保持部材７は樹脂成形品であり、内筒部４１の側面に形
成されたに内筒側可撓性爪４１ａが内筒部４１と一体的に形成されている。

内筒側可撓性爪４１ａの後退位置側（根元側）の内径は、内筒部４１の内径と略同一と
なるように設けられ、内筒側可撓性爪４１ａの前進位置側（先端側）の内径は、内筒部４
１の内径よりも小さくなる。

内筒側可撓性爪４１ａの周方向の幅は、外筒側可撓性爪３１ａの周方向の幅よりも小さく設けられ、切欠部４１ｂの前進位置側には、外筒側可撓性爪３１ａの先端部分３１ｃの当接が可能な内筒当接面４１ｃが、内筒側可撓性爪４１ａの両側に設けられている。内筒側可撓性爪４１ａの先端側に開口される開口部４１ｄは、外筒側可撓性爪３１ａの先端部分３１ｃを受け入れることが可能である。

内筒部４１の外周面には、内筒側可撓性爪４１ａが設けられる位置に対して９０°回転する位置に、中心軸に平行なガイド溝４３が設けられている。ガイド溝４３は、断面形状が略三角形状を有する。

ガイド溝４３には、外筒部３１の外周面に設けられるガイド突起３４が嵌合することで、注射器保持部材６とカヌラ保持部材７との相対的な進退方向への移動をガイドし、注射器保持部材６とカヌラ保持部材７との相対的な回転を禁止する。ガイド溝４３の形状は、ガイド突起３４が嵌合する形状であればよい。また、注射器保持部材６にガイド溝、カヌラ保持部材７にガイド突起を設けてもよい。

離脱防止手段４２は、内筒部４１における注射器側カヌラ５ａを挟んで対向する位置に設けられた２つの挿入片４２ａを有する。挿入片４２ａの先端内側には、部分ねじ部４２ｂと、部分ねじ部４２ｂよりも内筒部４１側に設けられたストッパ部材４２ｃとを有する。

挿入片４２ａは注射器保持部材６の装着部３２の雌ねじ部３２ａに形成された溝３２ｂに沿って摺動可能な位置および幅に形成されている。挿入片４２ａの内面は、装着部３２の内周面と同径である。

部分ねじ部４２ｂは、雌ねじ部３２ａに連続する形状を有しており、後述の図７Ａに示すように部分ねじ部４２ｂを雌ねじ部３２ａに対して整列させると、溝３２ｂによって分断されていた雌ねじ部３２ａが部分ねじ部４２ｂによって連続する雌ねじを形成する。

ストッパ部材４２ｃは弾性変形可能な薄板状の部材であって、図６Ｂ、図７Ｂに示す状態において、注射器２の注射器蓋部材１３に注射器２側から係合するような位置に設けられる。

（使用方法）
次に、上記構成を有する連結器具１の使用方法について、図３Ａ、図３Ｂから図７Ａ、図７Ｂを参照して説明する。図３Ａ、図３Ｂから図７Ａ、図７Ｂは、本実施の形態における連結器具を用いた注射器とバイアルとの連結状態を示す第１から第５断面図であり、各図の図Ａは図２中のＡ−Ａ線矢視断面に対応する図であり、図Ｂは図２中Ｂ−Ｂ線矢視断面に対応する図である。

図３Ａ、図３Ｂは、連結器具１の組立状態を示している。連結器具１には注射器２およびバイアル３は接続されていない。

次に、図４Ａ、図４Ｂは、連結器具１に注射器２を連結した装着状態を示す。注射器保持部材６における装着部３２の雌ねじ部３２ａに、注射器２の連結部１２に形成した雄ねじ部１２ｃを螺合する作業を行なう。その結果、雄ねじ部１２ｃと雌ねじ部３２ａとを最後まで螺合させると、雄ねじ部１２ｃおよび雌ねじ部３２ａに形成した溝１２ｄ、３２ｂが重なり合う。

次に、注射器保持部材６の外筒部３１にカヌラ保持部材７の内筒部４１を挿入し、カヌラ保持部材７を後退位置で停止させる作業を行なう。具体的には、注射器保持部材６の外筒部３１にカヌラ保持部材７の内筒部４１を挿入し、外筒側可撓性爪３１ａの先端部分３１ｃが内筒当接面４１ｃに当接し、内筒部４１の前進位置への移動が阻止された状態とする。これによりカヌラ保持部材７は、後退位置で停止する。

次に、図５Ａ、図５Ｂは、注射器２を接続した連結器具１をバイアル３にセットした使用前状態を示す。外筒側可撓性爪３１ａの先端部分３１ｃが内筒当接面４１ｃに当接し、内筒部４１の前進位置への移動が阻止された状態で、バイアル３を内筒部４１の内部に押し進める（図中矢印Ｆ方向）。これにより、リング部材２３の内筒部４１による保持状態が開始され、バイアル側カヌラ５ｂの一部がバイアル蓋部材２２に穿刺される。

さらに、バイアル３を内筒部４１の内部に押し進めると、リング部材２３により内筒側可撓性爪４１ａが外側に押し広げられる（図中矢印Ｗ方向）。同時に、外側に押し広げられた内筒側可撓性爪４１ａにより、外筒側可撓性爪３１ａも外側に押し広げられる。その結果、外筒側可撓性爪３１ａの先端部分３１ｃの内筒当接面４１ｃへの当接が解除されて、内筒部４１の前進位置への移動が許容される状態となる。

図５Ａ、図５Ｂに示す状態では、離脱防止手段４２の部分ねじ部４２ｂは雌ねじ部３２ａに対してずれた位置に停止している。その結果、この使用前状態で注射器２と注射器保持部材６とを回転させようとすると、注射器２の雄ねじ部１２ｃが部分ねじ部４２ｂに干渉することとなり、注射器２と注射器保持部材６との回転が阻止されて、注射器２を注射器保持部材６から離脱させることができない。

次に、図６Ａ、図６Ｂは、バイアル側カヌラ５ｂの一部がバイアル蓋部材２２に穿刺された状態（未貫通状態）で、バイアル３を保持したカヌラ保持部材７を注射器保持部材６に対して後退位置から前進位置まで前進させ、バイアル３を内筒部４１の底面に当接させた状態を示す。

注射器２とバイアル３とを相互に接近させると、カヌラ保持部材７はバイアル３に押圧されて前進位置へと移動しようとする。ここで、注射器側カヌラ５ａがバイアル側カヌラ５ｂより細く、穿刺抵抗が小さいことから、カヌラ保持部材７が注射器保持部材６に対して前進位置へと移動し、注射器側カヌラ５ａが注射器２の注射器蓋部材１３を最初に貫通する。

カヌラ保持部材７が前進位置に位置すると、挿入片４２ａに設けられたストッパ部材４２ｃは変形しながら注射器２における注射器蓋部材１３の大径部１３ｂを乗り越えて、大径部１３ｂに注射器２側から係合する。

なお、実際の操作においては、上記図４の使用前状態から、図７Ａ，図７Ｂの使用状態へと一気に操作することができ、図４Ａ、図４Ｂ、図５Ａ、図５Ｂ、図６Ａ、図６Ｂの状態で停止させる必要はない。

次に、図７Ａ、図７Ｂは、注射器側貫通状態からさらに注射器２とバイアル３とを接近させて、注射器２とバイアル３との内部空間を連通させた使用状態を示している。上記図６Ａ、図６Ｂの注射器側貫通状態からさらにバイアル３を前進させる。バイアル３のリング部材２３が内筒部４１の底部に当接することで、双頭カヌラ５のバイアル側カヌラ５ｂがバイアル３のバイアル蓋部材２２を貫通し、これにより注射器２の内部空間とバイアル３の内部空間とが連通することとなる。

なお、実際の操作においては、上記図４の使用前状態から、図７Ａ、図７Ｂの使用状態へと一気に操作することができ、図４Ａ、図４Ｂ、図５Ａ、図５Ｂ、図６Ａ、図６Ｂの状態で停止させる必要はない。

図７Ａ、図７Ｂの使用状態において、使用者は注射器２を操作して溶解液をバイアル３に注入するとともに、バイアル３内で溶解液によって薬剤を溶解させたら、再び溶解させた薬剤を注射器２に吸引する操作を行なう。

このようにして混合した薬剤を注射器２に吸引した後、使用者は連結器具１から注射器２を離脱させるとともに、注射器２に穿刺用のカヌラを装着し、注射器２を用いて薬剤を患者に投与することが可能となる。

ここで、連結器具１から注射器２を離脱させる際には、カヌラ保持部材７は前進位置に位置しており、離脱防止手段４２の部分ねじ部４２ｂは注射器保持部材６の雌ねじ部３２ａと連続するようになっている。

その結果、部分ねじ部４２ｂが注射器２の雄ねじ部１２ｃに干渉しなくなることから、注射器２と注射器保持部材６との回転が許容され、注射器２を離脱させることが可能となっている。

一方、上記カヌラ保持部材７が前進位置に位置すると、ストッパ部材４２ｃは変形しながら注射器２における注射器蓋部材１３の大径部１３ｂを乗り越えて、大径部１３ｂに注射器２側から係合するようになっている。その結果、注射器２を注射器保持部材６から離脱させる際、注射器蓋部材１３をストッパ部材４２ｃによって注射器保持部材６に係合させたまま、注射器２から取り外すことが可能となっている。

また、図７Ａ、図７Ｂに示すように、カヌラ保持部材７が使用状態においては、外筒部３１の後退位置側の端部３１ｔの位置は、内筒部４１の後退位置側の端部４１ｔの位置に対して、後退位置側には突出していない状態となるように、内筒部４１の中心軸方向の長さに対する外筒部３１の中心軸方向の長さが設定されている。具体的には、内筒部４１の端部３１ｔと内筒部４１の端部４１ｔとの位置は、略同じ位置となっている。

以上、本実施の形態の連結器具１によれば、使用前状態において上記離脱防止手段４２における部分ねじ部４２ｂが注射器２の雄ねじ部１２ｃに係合するため、注射器２と連結器具１とを取り外すことができないようになっている。

その後、使用状態として注射器２およびバイアル３の内部空間を連通させると、部分ねじ部４２ｂが注射器保持部材６の雌ねじ部３２ａに整列して、雄ねじ部１２ｃの回転を許容するため、注射器２を連結器具１から離脱させることが可能となる。

つまり、この連結器具１によれば、注射器２とバイアル３とを連通させない状態では注射器２を離脱させることができないようになっており、使用者による過誤を防止して、上記注射器２とバイアル３との連通操作の忘れを防止することができる。

また、カヌラ保持部材７が使用状態においては、外筒部３１の後退位置側の端部３１ｔの位置は、内筒部４１の後退位置側の端部４１ｔの位置に対して、後退位置側には突出していない状態となるように、内筒部４１の中心軸方向の長さに対する外筒部３１の中心軸方向の長さが設定されている。

その結果、バイアル３のビン部２１の外径が各図に示すように、リング部材２３と略同じ外径（たとえば、１０ｍＬバイアル）に限らず、バイアル３のビン部２１がリング部材２３の外径よりも大きい場合（たとえば、２０ｍＬバイアル）であっても、外筒部３１の端部３１ｔがバイアル３のビン部２１に当接することがない。

これにより、バイアル３のビン部２１の大きさに関係なく、バイアル３を保持手段４に保持することが可能となる。

以上、本発明の実施の形態について説明したが、今回開示された実施の形態は全ての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は請求の範囲によって示され、請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。

１ 連結器具、２ 注射器、３ バイアル、４ 保持手段、５ 双頭カヌラ、５ａ 注射器側カヌラ、５ｂ バイアル側カヌラ、５ｃ 通路、６ 注射器保持部材、７ カヌラ保持部材、１１ バレル、１２ 連結部、１２ａ テーパ部、１２ｂ 口部、１２ｃ 雄ねじ部、１２ｄ，３２ｂ 溝、１３ 注射器蓋部材、１３ａ 小径部、１３ｂ 大径部、２１ ビン部、２１ａ フランジ部、２２ バイアル蓋部材、２３ リング部材、３１ 外筒部、３１ａ 外筒側可撓性爪、４１ａ 内筒側可撓性爪性爪、３１ｂ，４１ｂ 切欠部、３１ｃ 先端部分、３１ｔ，４１ｔ 端部、３２ 装着部、３２ａ 雌ねじ部、３３ 段差部、３４ ガイド突起、４１ 内筒部、４１ｃ 当接面、４１ｄ 開口部、４２ 離脱防止手段、４２ａ 挿入片、４２ｂ 部分ねじ部、４２ｃ ストッパ部材、４３ ガイド溝。

Claims (3)

1. 注射器とバイアルとを接離させる保持手段と、
   前記注射器に装着された注射器蓋部材と前記バイアルに設けられたリング部材に装着されたバイアル蓋部材との間に位置し、前記注射器蓋部材および前記バイアル蓋部材に貫通可能な双頭カヌラと、含み、
   前記保持手段が前記注射器と前記バイアルとを離隔させて、前記双頭カヌラが記注射器蓋部材および前記バイアル蓋部材を貫通しない使用前状態から、前記保持手段が前記注射器と前記バイアルとを接近させて、前記双頭カヌラが前記注射器蓋部材および前記バイアル蓋部材を貫通して前記注射器および前記バイアルの内部空間を連通させた使用状態へと切り替える連結器具であって、
   前記保持手段は、前記注射器が装着される注射器保持部材と、
   前記双頭カヌラを有し、前記使用前状態では前記注射器保持部材に対して後退した後退位置に位置し、前記使用状態では前記注射器保持部材に当接した前進位置に前進するカヌラ保持部材と、
   前記カヌラ保持部材が前記後退位置に位置している状態で、前記注射器に係合して前記注射器保持部材から前記注射器が離脱するのを阻止し、前記カヌラ保持部材が前記前進位置に位置すると前記注射器との係合状態を解除して前記注射器保持部材から前記注射器が離脱するのを許容する離脱防止手段と、を備え、
   前記注射器保持部材は、前記後退位置側が開放し、前記カヌラ保持部材を前記後退位置と前記前進位置との間を移動可能に収容する外筒部を有し、
   前記カヌラ保持部材は、前記後退位置側が開放し、前記外筒部の内側に収容され、前記バイアルの前記リング部材を保持する内筒部を有し、
   前記カヌラ保持部材が前記使用状態においては、前記外筒部の前記後退位置側の端部の位置は、前記内筒部の前記後退位置側の端部の位置に対して、前記後退位置側には突出していない、連結器具。
2. 前記外筒部と前記内筒部との間には係合機構が設けられ、
   前記内筒部が前記リング部材を保持していない状態では、前記係合機構により、前記内筒部の前記前進位置への移動が阻止され、
   前記内筒部が前記リング部材を保持している状態では、前記係合機構が解除されることにより、前記内筒部の前記前進位置への移動が許容される、請求項１に記載の連結器具。
3. 前記係合機構は、
   前記外筒部の側面部分に設けられ、前記前進位置側から前記後退位置側に向かうとともに、前記後退位置側が内側に傾斜する外筒側可撓性爪と、
   前記内筒部の側面部分に設けられ、前記後退位置側から前記前進位置側に向かうとともに、前記前進位置側が内側に傾斜し、前記外筒部の内側に収容された状態において前記外筒側可撓性爪と重なるように位置する内筒側可撓性爪と、
   前記内筒部の側面部分に設けられ、前記内筒部の周方向において前記内筒側可撓性爪の外側に位置し、前記外筒側可撓性爪の先端部分の当接が可能な内筒当接面と、を含み、
   前記内筒部が前記リング部材を保持していない状態では、前記外筒側可撓性爪の前記先端部分が前記内筒当接面に当接することで、前記内筒部の前記前進位置への移動が阻止され、
   前記内筒部が前記リング部材を保持している状態では、前記リング部材により前記内筒側可撓性爪が外側に押し広げられることで、前記外筒側可撓性爪も外側に押し広げられることにより、前記外筒側可撓性爪の前記先端部分の前記内筒当接面への当接が解除されて、前記内筒部の前記前進位置への移動が許容される、請求項２に記載の連結器具。

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