ES2945322T3 - Dispositivos de transferencia de fluido y métodos de uso - Google Patents

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Abstract

Se describen sistemas de transferencia de fluidos que pueden configurarse para transferir cantidades precisas de fluido desde un contenedor fuente a un contenedor objetivo. El sistema de transferencia de fluidos puede tener múltiples estaciones de transferencia de fluidos para transferir fluidos a múltiples contenedores objetivo o para combinar diferentes tipos de fluidos en un solo contenedor objetivo para formar una mezcla. El sistema de transferencia de fluidos puede incluir una bomba y un sensor de destino, como un sensor de peso. El sistema de transferencia de fluidos se puede configurar para eliminar el fluido restante de un conector para reducir el desperdicio, utilizando aire o un fluido de lavado. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivos de transferencia de fluido y métodos de uso
Referencia cruzada a solicitudes relacionadas
Esta solicitud reclama prioridad sobre la solicitud de EE. UU. n.° 61/579.622, presentada el 22 de diciembre de 2011, titulada "FLUID TRANSFER DEVICES AND METHODS OF USE".
Antecedentes
Campo de la divulgación
Algunas realizaciones de la invención se refieren en general a dispositivos y métodos para transferir fluido y específicamente a dispositivos y métodos para transferir fluidos médicos.
Descripción de la técnica relacionada
En algunas circunstancias, puede ser deseable transferir uno o más fluidos entre recipientes. En el campo de la medicina, a menudo es deseable dispensar fluidos en cantidades precisas y almacenar y transportar fluidos potencialmente peligrosos. Los dispositivos y métodos actuales de transferencia de fluido en el campo médico adolecen de varios inconvenientes, incluyendo alto coste, baja eficiencia, demandas intensivas de mano de obra y fugas excesivas de fluidos o vapores. Los dispositivos y métodos de transferencia de fluido se conocen, por ejemplo, por los documentos US 2011/062703, US 2004/087888, US 2008/177222 y US 2008/169043. Algunas realizaciones divulgadas en el presente documento superan una o más de estas desventajas.
Sumario de algunas realizaciones
Algunas realizaciones divulgadas en el presente documento se refieren a sistemas y métodos para transferir fluido desde recipientes de origen a recipientes de destino.
En una realización, un sistema de transferencia de fluido médico incluye un conjunto de manguera que tiene un primer conector cerrable configurado para acoplarse a un recipiente de origen y un segundo conector cerrable configurado para acoplarse a un recipiente de destino. El sistema también incluye una bomba configurada para transferir fluido a través del conjunto de manguera. El sistema también incluye un sensor de destino configurado para generar información sobre el segundo recipiente. El sistema también incluye un sistema de control configurado para recibir instrucciones, incluyendo una instrucción de transferencia de fluido, operar la bomba según las instrucciones de transferencia de fluido, recibir información sobre el segundo recipiente desde el sensor de destino, y operar la bomba en función de la información recibida desde el sensor de destino.
En algunas realizaciones del sistema de transferencia de fluido médico, el sensor de destino puede ser un sensor de peso. La bomba puede ser una bomba de desplazamiento positivo o una bomba peristáltica. El sistema de control se puede configurar para operar la bomba peristáltica a velocidades variables.
En algunas realizaciones, el conjunto de manguera puede tener una porción elastomérica. El conjunto de manguera puede tener un primer conector y un segundo conector. El primer conector puede configurarse para acoplarse de forma desmontable al primer recipiente y el segundo conector puede configurarse para acoplarse de forma desmontable al segundo recipiente. El primer conector puede ser un conector macho cerrable y el segundo conector puede ser un conector macho cerrable. El sistema de transferencia de fluido médico puede incluir además un sensor configurado para detectar si el segundo conector está abierto.
En algunas realizaciones, el sistema de transferencia de fluido médico puede incluir un recipiente de depósito. El recipiente de depósito incluye un cuerpo de depósito que tiene una pared exterior que forma una cavidad interna, la pared exterior puede ser flexible. El recipiente de depósito también incluye una primera interfaz de acoplamiento configurada para acoplarse al primer recipiente. El recipiente de depósito también incluye una segunda interfaz de acoplamiento acoplada al conjunto de manguera. El recipiente de depósito puede funcionar para transferir fluido desde el primer recipiente a la cavidad interna comprimiendo y descomprimiendo la pared exterior.
En algunas realizaciones, el sistema de control puede configurarse para recibir instrucciones desde una fuente remota. El sistema de transferencia de fluido médico puede incluir además un escáner configurado para escanear información sobre el primer recipiente y el segundo recipiente. El sistema de control se puede configurar para recibir información del escáner y almacenar la información recibida del escáner.
En una realización de un método de transferencia de fluido que usa un sistema de transferencia de fluido médico, el método incluye recibir instrucciones, identificando las instrucciones un volumen específico de fluido para transferir desde un recipiente de origen a un recipiente de destino. El método también incluye la transferencia de fluido desde el recipiente de origen al recipiente de destino, en donde el fluido se transfiere a través de un conjunto de manguera por una bomba, en donde el conjunto de manguera tiene un primer conector cerrable acoplado al recipiente de destino y un segundo conector cerrable acoplado al recipiente de destino. El método también incluye recibir información de un sensor de destino, en donde la información identifica la cantidad de fluido transferido al recipiente de origen. El método también incluye detener la transferencia de fluido cuando el volumen especificado de fluido se transfiere al recipiente de destino en función de la información recibida del sensor de destino.
En algunas realizaciones, la bomba puede ser una bomba peristáltica. El sensor de destino puede ser un sensor de peso y la información es el peso del fluido transferido al recipiente de origen.
En algunas realizaciones, el método también incluye preparar el sensor de peso para la transferencia de fluido teniendo en cuenta el peso del recipiente de destino antes de transferir el fluido desde el recipiente de origen al recipiente de destino. En algunas realizaciones, el método también incluye recibir una indicación del sensor de destino de que el fluido no se está transfiriendo al recipiente de destino, determinar en función de la información recibida del sensor de destino que el fluido del recipiente de origen se ha agotado y notificar a un usuario que el recipiente de origen se ha agotado.
En algunas realizaciones, el método también puede incluir la determinación de una cantidad umbral de fluido transferido desde el recipiente de origen al recipiente de destino, el umbral es una cantidad de fluido menor que el volumen especificado de fluido para transferir al recipiente de destino, identificar cuándo se ha satisfecho el umbral en función de la información recibida del sensor de destino, y ajustar los parámetros operativos de la bomba para reducir la tasa a la que se transfiere el fluido desde el recipiente de origen una vez que se ha satisfecho el umbral. El método también puede incluir solicitar a un usuario que desacople el recipiente de origen del sistema de transferencia de fluido cuando se agote el fluido del recipiente de origen.
Una realización de un conjunto de manguera para la transferencia de fluidos médicos incluye una manguera que tiene un extremo proximal y un extremo distal. Se puede disponer una porción elastomérica entre el extremo proximal y el extremo distal, la porción elastomérica puede tener una primera porción y una segunda porción. La segunda porción puede ser más flexible que la primera porción. La segunda porción está configurada para acoplarse a una bomba peristáltica. El conjunto de manguera también incluye un primer conector macho cerrable acoplado al extremo proximal de la manguera, el primer conector configurado para acoplarse a un recipiente de origen. El conjunto de manguera también incluye un segundo conector macho cerrable acoplado al extremo distal de la manguera, el segundo conector configurado para acoplarse a un recipiente de destino. El conjunto de manguera está configurado para formar una trayectoria de flujo de fluido desde el recipiente de origen hasta el recipiente de destino.
En una realización de un sistema de transferencia de fluido médico para descargar un conector que contiene un fluido residual contenido en el mismo, el sistema incluye una estación de transferencia de fluido que tiene un conector y un sistema de control. El conector tiene una porción de conexión de origen y una porción de conexión de destino. El conector tiene un volumen residual de un fluido de transferencia contenido en el mismo. El sistema de control puede configurarse para introducir un fluido de descarga en el conector a través de la porción de conexión de origen y conducir al menos una porción del fluido de descarga hacia la porción de conexión de destino para expulsar al menos una porción del fluido residual del conector.
En algunas realizaciones del sistema de transferencia de fluido médico, la porción de fluido residual puede ser sustancialmente todo el fluido residual del conector. El fluido de descarga puede ser aire. El sistema de control se puede configurar para proporcionar un aviso al usuario para que una o confirme la unión de un recipiente receptor de descarga a la porción de conexión de destino del conector. La porción de conexión de destino del conector se puede configurar para acoplarse a un recipiente receptor de descarga, el recipiente receptor de descarga puede ser un recipiente de origen para su uso durante una operación de transferencia de fluido. El recipiente receptor de descarga puede usar el mismo tipo de fluido que el fluido residual. El sistema de control se puede configurar aún más para recibir instrucciones. Las instrucciones pueden incluir instrucciones de transferencia de fluido para transferir un volumen específico del fluido de transferencia. El sistema de control puede configurarse además para accionar un interruptor de fluido para cerrar una conexión de fluido entre la porción de conexión de origen del conector y el fluido de transferencia y para establecer una conexión de fluido entre la porción de conexión de origen del conector y el fluido de descarga.
En algunas realizaciones, el sistema de transferencia de fluido médico también puede incluir una bomba y el conector puede ser un conjunto de manguera. El sistema de control puede configurarse además para controlar la operación de la bomba para introducir un fluido de descarga en el conector a través de la porción de conexión de origen y conducir al menos una porción del fluido de descarga hacia la porción de conexión de destino para expulsar al menos una porción del fluido residual del conector.
En algunas realizaciones, el sistema de transferencia de fluido médico también puede incluir una jeringa que tiene un émbolo y está acoplada al conector. El sistema de control puede configurarse además para retraer el émbolo en la jeringa, en donde la retracción del émbolo está configurada para introducir un fluido de descarga en el conector a través de la porción de conexión de origen y hacer avanzar el émbolo para conducir al menos una porción del fluido de descarga hacia la porción de conexión de destino para expulsar al menos una porción del fluido residual del conector. El sistema de control se puede configurar adicionalmente para retraer el émbolo una segunda vez para introducir fluido de descarga adicional en el conector a través de la porción de conexión de origen y hacer avanzar el émbolo una segunda vez para conducir al menos una porción del fluido de descarga hacia la porción de conexión de destino para expulsar al menos una porción del fluido residual restante del conector. El sistema de control se puede configurar aún más para recibir instrucciones, incluyendo instrucciones de transferencia de fluido para transferir un volumen específico del fluido de transferencia. El sistema de control se puede configurar aún más para calcular un subvolumen de fluido de transferencia, siendo el subvolumen de fluido de transferencia menor que el volumen especificado del fluido de transferencia, transferir el subvolumen de fluido de transferencia desde un recipiente de origen a un recipiente de destino accionando el émbolo de la jeringa, y detener la transferencia de fluido para dejar el volumen residual del fluido de transferencia en el conector como fluido residual. El avance del émbolo puede conducir un volumen expulsado del fluido residual al interior del recipiente de destino, y el subvolumen de fluido de transferencia y el volumen expulsado se combinan para igualar sustancialmente el volumen especificado del fluido de transferencia. Las instrucciones de transferencia de fluido pueden incluir además un volumen específico de un fluido de dilución. El sistema se puede configurar aún más para calcular un subvolumen de fluido de dilución, siendo el subvolumen de fluido de dilución menor que el volumen especificado del fluido de dilución y transferir el subvolumen de fluido de dilución al recipiente de destino. El fluido de dilución se puede configurar para usarse como fluido de descarga. Cuando se hace avanzar, el émbolo puede expulsar un volumen de descarga de fluido de dilución del fluido de dilución al recipiente de destino, y el subvolumen de fluido de dilución y el volumen de descarga de fluido de dilución se combinan para igualar sustancialmente el volumen especificado del fluido de dilución.
Breve descripción de los dibujos
Ciertas realizaciones de la invención se discutirán ahora en detalle con referencia a las siguientes figuras. Estas figuras se proporcionan únicamente con fines ilustrativos, y las realizaciones no se limitan al tema ilustrado en las figuras.
La Figura 1 muestra esquemáticamente una realización de ejemplo de un sistema automatizado para transferir fluido.
La figura 2 es una vista en perspectiva de una realización de ejemplo de un sistema automatizado para transferir fluido.
La Figura 3 es una vista frontal del sistema de la Figura 2.
La Figura 4 es una vista posterior del sistema de la Figura 2.
La Figura 5 es una vista en perspectiva de una realización de ejemplo de un conjunto de fluídica que puede usarse para transferir fluido.
La Figura 6 es una vista en despiece del conjunto de fluídica de la Figura 5.
La Figura 7 muestra una realización de ejemplo de un vial y un adaptador de vial que se puede usar en el conjunto de fluídica de la Figura 5.
La Figura 8 es una vista en sección transversal del vial y el adaptador de vial de la Figura 7.
La Figura 9 es una vista en perspectiva de una realización de ejemplo de un conector que se puede usar con el sistema de fluídica de la Figura 5.
La Figura 10 es otra vista en perspectiva del conector de la Figura 9.
La Figura 11 es una vista en despiece del conector de la Figura 9.
La Figura 12 es otra vista en despiece del conector de la Figura 9.
La Figura 13 es una vista en sección transversal del conector de la Figura 9, mostrando una primera trayectoria de flujo de fluido a través del conector.
La Figura 14 es otra vista en sección transversal del conector de la Figura 9, mostrando una segunda trayectoria de flujo de fluido a través del conector.
La Figura 15 muestra una realización de ejemplo de un conjunto de bolsa IV que se puede usar con el sistema de fluídica de la Figura 5.
La Figura 16 muestra otra realización de ejemplo de un conjunto de bolsa IV que se puede usar con el sistema de fluídica de la Figura 5.
La Figura 17 es una vista en perspectiva de una realización de ejemplo de una porción de conector macho que se puede usar para el conector de la Figura 9.
La Figura 18 es una vista frontal de la porción de conector macho de la Figura 17.
La Figura 19 es una vista en despiece de la porción de conector macho de la Figura 17.
La Figura 20 es una vista en sección transversal de la porción de conector macho de la Figura 17 con un conector hembra en una configuración desacoplada.
La Figura 21 es una vista en sección transversal de la porción de conector macho de la Figura 17 con un conector hembra en una configuración acoplada.
La Figura 22 muestra una realización de ejemplo de una estación de transferencia que tiene un conector y una jeringa unidos a ella por un módulo de montaje.
La Figura 23 muestra una realización de ejemplo de un estuche que se puede usar con el módulo de montaje de la Figura 22.
La Figura 24 es una vista parcialmente transparente del estuche de la Figura 23.
La Figura 25 es una vista en sección transversal del conector de la Figura 22.
La Figura 26 es una vista en sección transversal del conector de la Figura 22 tomada a través de un plano de intersección del haz de sensor.
La Figura 27 es una vista en sección transversal de la porción de conector macho del conector de la Figura 22 tomada a través de un plano de intersección del haz de sensor.
La Figura 28 muestra una realización de ejemplo de una estación de transferencia que tiene una bandeja unida a la misma para soportar una bolsa IV.
La Figura 29 es una vista en perspectiva de un accesorio de ejemplo para soportar una bolsa IV en una configuración colgante.
La Figura 30 es una vista en perspectiva de una estación de transferencia que usa el accesorio de la Figura 29 para colgar una bolsa IV en una configuración sustancialmente vertical.
La Figura 31 muestra el accesorio de la Figura 29 con un miembro de soporte y una bolsa IV unidos al mismo. La Figura 32 muestra el sistema de transferencia de fluido de la Figura 2 que usa una bolsa de fluido como recipiente de origen de fluido y con un pedal.
La Figura 33 muestra el sistema de transferencia de fluido de la Figura 2 colocado dentro de una realización de ejemplo de una campana extractora.
La Figura 34 es un diagrama de flujo que ilustra una realización de ejemplo de un método para operar un dispositivo de transferencia de fluido en una campana extractora.
La Figura 35 muestra un conector para una estación de transferencia del sistema de la Figura 2.
La Figura 36 muestra una realización de ejemplo de un sistema de transferencia de fluido que tiene una estación de transferencia configurada para transferir fluidos que pueden no ser peligrosos, costosos y/o sensibles, tal como para la reconstitución y/o dilución de medicamentos.
La Figura 37 muestra una realización de ejemplo de un adaptador de vial que se puede usar con el sistema de transferencia de fluido de la Figura 36.
La Figura 38 muestra el adaptador de vial de la Figura 37 con un vial unido al mismo.
La Figura 39 muestra el adaptador de vial y el vial de la Figura 38, con una bolsa de adaptador de vial en una configuración desinflada.
La Figura 40 muestra el adaptador de vial y el vial de la Figura 38, con una bolsa de adaptador de vial en una configuración inflada.
La Figura 41 muestra una realización de ejemplo de un conector y un módulo de montaje superior que se puede usar con un sistema de transferencia de fluido.
La Figura 42 muestra una porción de conector macho del conector de la Figura 41 junto con un conector hembra correspondiente en una configuración desacoplada.
La Figura 43 muestra el sistema de transferencia de fluido de la Figura 2 con una realización de ejemplo de una bomba elastomérica unida al mismo.
La Figura 44 es una realización de ejemplo de un método para llenar una bomba elastomérica.
La Figura 45 es una realización de ejemplo de un método para descargar un conector.
La Figura 46 es una vista en sección transversal de un accesorio de fuente de aire.
La Figura 47 es una realización de ejemplo de un método para descargar un conector.
La Figura 48 es una vista en sección transversal de un conector que muestra varias porciones de una vía de fluido a través del conector.
La Figura 49 es una vista en sección transversal de otra realización de ejemplo de un conector.
La Figura 50 es una realización de ejemplo de un método para transferir fluido que incluye la descarga de un conector.
La Figura 51 es otra realización de ejemplo de un método para transferir fluido que incluye la descarga de un conector.
La Figura 52 es una vista esquemática de una realización de ejemplo de un sistema de conmutación de origen. La Figura 53 muestra una realización de ejemplo de un recipiente de depósito.
La Figura 54 muestra una sección transversal del recipiente de depósito de la Figura 53.
La Figura 55 es una vista en perspectiva de una realización de ejemplo de un conjunto de fluídica que puede usarse para transferir fluido.
La Figura 56 es una vista en despiece del conjunto de fluídica de la Figura 55.
Las Figuras 57 y 58 ilustran el uso de un recipiente de depósito en un conjunto de fluídica.
La Figura 59 es una realización de ejemplo de un método para usar un recipiente de depósito en un conjunto de fluídica.
La Figura 60 muestra esquemáticamente una realización de ejemplo de un sistema automatizado para transferir fluido.
La Figura 61 es una vista de una realización de ejemplo de un sistema automatizado para transferir fluido.
La Figura 62 es una vista frontal del sistema de la Figura 61.
La Figura 63 es una vista posterior del sistema de la Figura 61.
La Figura 64 es una vista en perspectiva de una realización de ejemplo de un conjunto de fluídica que puede usarse para transferir fluido.
La Figura 65 es una vista en despiece del conjunto de fluídica de la Figura 64.
Las Figuras 66 a 68 ilustran el uso de una realización de una bomba peristáltica.
La Figura 69 es una realización de ejemplo de un método para usar un sistema automatizado para transferir fluido.
La Figura 70 es una realización de ejemplo de un método de descarga de un fluido.
La Figura 71 es una realización de ejemplo de un método para utilizar un sistema de gestión de flujo de trabajo y/o datos.
Descripción detallada de algunas realizaciones de ejemplo
La siguiente descripción detallada se dirige ahora a ciertas realizaciones de ejemplo específicas de la divulgación. En esta descripción, se hace referencia a los dibujos en donde partes similares se designan con números iguales a lo largo de la descripción y los dibujos.
En muchas circunstancias, el fluido se transfiere desde un recipiente de origen a un recipiente de destino. En algunas instancias, puede ser deseable transferir cantidades precisas de un fluido, tal como un medicamento, en el recipiente de destino. Por ejemplo, en algunas realizaciones, un medicamento puede almacenarse en un vial u otro recipiente, y una cantidad de dosis precisa del medicamento puede extraerse y transferirse a un dispositivo de destino para que la cantidad de dosis pueda administrarse a un paciente. En algunas realizaciones, el fluido de múltiples recipientes de origen se puede combinar o componer, en un solo recipiente de destino. Por ejemplo, en algunas realizaciones, se puede crear una mezcla de medicamentos en el recipiente de destino, o se puede combinar un medicamento concentrado con un diluyente en el recipiente de destino. Para lograr las proporciones deseadas de fluidos, puede ser deseable medir con precisión las cantidades de fluidos transferidos al recipiente de destino. También, medir con precisión la cantidad de fluido transferido desde el recipiente de origen al recipiente de destino puede reducir la cantidad de fluido desperdiciado (p. ej., cuando se extrae más fluido del necesario del recipiente de origen). La reducción de residuos es deseable porque, por ejemplo, en algunos casos, el fluido que se transfiere puede ser costoso.
Algunas realizaciones divulgadas en el presente documento proporcionan dispositivos de transferencia de fluido para transferir cantidades precisas de fluido desde uno o más recipientes de origen a uno o más recipientes de destino.
En algunas realizaciones, puede ser deseable transferir fluidos desde un recipiente de origen a un recipiente de destino usando un sistema sellado. En algunas realizaciones, exponer el fluido al aire ambiente puede permitir que los contaminantes entren en el fluido o provoquen una reacción indeseable con el fluido. Algunos medicamentos (p. ej., medicamentos de quimioterapia) pueden ser dañinos para un receptor no deseado. Por lo tanto, puede ser deseable prevenir o reducir la exposición del fluido que se transfiere al aire ambiente o al área fuera del sistema de transferencia de fluido. En algunas realizaciones, un sistema de transferencia de fluido que previene o reduce la exposición del fluido al área fuera del sistema de transferencia de fluido puede hacer que otros equipos costosos (p. ej., una habitación limpia) sean innecesarios, reduciendo así el coste asociado con la transferencia de fluidos.
Algunas realizaciones divulgadas en el presente documento proporcionan un dispositivo de transferencia de fluido para transferir fluido mientras se previene, reduce o minimiza la cantidad de contacto que tiene el fluido con el aire ambiente o el área fuera del sistema de transferencia de fluido.
La Figura 1 muestra esquemáticamente una realización de un sistema de transferencia de fluido automatizado 100. El sistema 100 puede incluir una carcasa 102 que encierra un controlador 104 y un módulo de memoria 106. El sistema 100 también puede incluir una interfaz de usuario 108, que puede ser, por ejemplo, exterior a la carcasa 102. La interfaz de usuario 108 también se puede integrar en la carcasa 102 en algunos casos. La interfaz de usuario 108 puede incluir, por ejemplo, una pantalla, un teclado y/o una pantalla táctil. La interfaz de usuario 108 se puede configurar para recibir instrucciones del usuario, por ejemplo, con respecto a las cantidades de fluido a transferir y los tipos de fluidos a transferir. La interfaz de usuario también se puede configurar para proporcionar información al usuario, tal como mensajes de error, alertas o instrucciones (p. ej., para reemplazar un vial vacío). Aunque en la realización mostrada, el controlador 104 y el módulo de memoria 106 están contenidos dentro de la carcasa 102, una variedad de otras configuraciones son posibles. Por ejemplo, el controlador 104 puede ser externo a la carcasa 102 y puede estar, por ejemplo, contenido dentro de una segunda carcasa, que también puede contener la interfaz de usuario 108. En algunas realizaciones, el sistema 100 puede incluir una interfaz de comunicación 110 configurada para recibir información (p. ej., instrucciones) desde una fuente remota tal como un controlador externo 112, un terminal (tal como un ordenador) 114, o un sistema de gestión automatizado (tal como un sistema de información hospitalario (HIS)) 116, etc. En algunas realizaciones, la interfaz de comunicación también puede enviar información (p. ej., resultados o alertas) a la fuente remota. La interfaz de comunicación puede incluir uno o más tipos de conexión y puede configurarse para permitir la conectividad a múltiples fuentes remotas a la vez. En algunas realizaciones, el sistema 100 no incluye una interfaz de comunicación 105 y no se comunica con una fuente remota.
El sistema 100 puede incluir múltiples estaciones de transferencia 118a-b. En la realización mostrada, el sistema 100 incluye dos estaciones de transferencia 118a-b, pero se puede usar un número diferente de estaciones de transferencia. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el sistema puede incluir una única estación de transferencia. En otras realizaciones, el sistema puede incluir dos, tres, cuatro, cinco, seis, siete, ocho o más estaciones de transferencia según la cantidad de tipos de fluidos diferentes que el sistema está diseñado para manejar y la cantidad de fluido que se transferirá.
Cada estación de transferencia 118a-b puede incluir un recipiente de origen de fluido 120a-b, que puede ser, por ejemplo, un vial médico u otro recipiente adecuado, como una bolsa, una botella, o una cuba, etc. Aunque muchas realizaciones divulgadas en el presente documento analizan el uso de un vial como recipiente de origen, se entenderá que los otros recipientes pueden usarse incluso cuando no se mencionen específicamente. En algunas realizaciones, cada uno de los recipientes de origen 120a-b puede contener un fluido único, proporcionando una variedad de fluidos que el usuario puede seleccionar para la transferencia. En otras realizaciones, dos o más de los recipientes de origen 120a-b pueden contener el mismo fluido. En algunas realizaciones, los recipientes de origen 120a-b incluyen códigos de barras que identifican los tipos de fluidos que contienen. Los códigos de barras pueden escanearse por un escáner de código de barras 105 que está en comunicación con el controlador 104 y/o la memoria 106 (p. ej., a través de la interfaz de comunicación 110) de modo que las identidades de los fluidos contenidos en los recipientes de origen 120a-b puedan almacenarse dentro del módulo de memoria 106. En algunas realizaciones, las estaciones de transferencia de fluido 118a-b están configuradas para transferir cantidades precisas de fluido desde los recipientes de origen 120a-b a los recipientes de destino 124a-b, que pueden ser, por ejemplo, bolsas IV. Se entenderá que en varias realizaciones descritas en el presente documento, se puede usar un tipo diferente de conector de destino o recipiente de destino en lugar de una bolsa IV (p. ej., una jeringa, una botella, un vial, una bomba elastomérica, etc.) incluso cuando no se menciona específicamente. En algunas realizaciones, el fluido se puede transferir primero desde los recipientes de origen 120a-b a los recipientes de medición intermedios 122a-b de modo que se pueda medir una cantidad precisa de fluido. Los recipientes de medición intermedios 122a-b pueden ser, por ejemplo, jeringas. Después de medirse, el fluido puede transferirse desde los recipientes de medición intermedios 122a-b a los recipientes de destino 124a-b.
El sistema de transferencia de fluido 100 se puede usar para transferir fluidos individuales desde los recipientes de origen 120a-b a recipientes de destino separados 124a-b, o para transferir y combinar fluidos desde múltiples recipientes de origen 120a-b a un recipiente de destino común (p. ej., 124a en la Figura 1). En la realización mostrada en la Figura 1, cuando se combinan fluidos de ambos recipientes de origen de fluido 120a-b en un recipiente de destino común 124a, el otro recipiente de destino 124b puede omitirse, y el fluido puede conducirse a lo largo de la trayectoria mostrada por la línea de puntos desde el conector 126b hasta el recipiente de destino 124a. Por tanto, el sistema 100 se puede usar para mezclas compuestas de fluidos. Por ejemplo, el sistema 100 se puede usar para combinar múltiples medicamentos juntos o para combinar fluidos de alimentación (p. ej., agua, dextrosa, lípidos, vitaminas, minerales). El sistema 100 también se puede usar para diluir un medicamento u otro fluido a un nivel de concentración deseado. Por tanto, en algunas realizaciones, una primera estación de transferencia de fluido 118a puede incluir un medicamento concentrado u otro fluido, y una segunda estación de transferencia de fluido 118b puede incluir solución salina u otro diluyente. El sistema 100 se puede configurar para recibir una entrada (p. ej., de un usuario o de un HIS) que indica una cantidad y concentración deseadas de medicamento, y el sistema 100 puede configurarse para transferir las cantidades precisas de medicamento concentrado y el diluyente requerido para llenar el recipiente de origen 124a con la cantidad y concentración deseadas del medicamento.
En algunas realizaciones, se puede configurar un único sistema tanto para la composición de mezclas de fluidos como para la transferencia de fluidos individuales desde un recipiente de un solo origen a un recipiente de un solo destino. Por ejemplo, un sistema que contiene seis estaciones de transferencia de fluido se puede configurar de modo que las estaciones de transferencia 1-3 estén dedicadas a componer mezclas de fluidos en un solo recipiente de destino común, mientras que cada una de las estaciones de transferencia de fluido 4-6 pueden configurarse para transferir fluido desde un solo recipiente de origen a un solo recipiente de destino. Son posibles otras configuraciones.
En algunas realizaciones, una o más de las estaciones de transferencia 118a-b pueden incluir uno o más pares de conectores de fluido macho y hembra configurados para unirse entre sí para permitir selectivamente el paso de fluido. Los conectores se pueden separar o desconectar, por ejemplo, de modo que el recipiente de destino 124a-b pueda retirarse una vez que se haya transferido el fluido. En algunas realizaciones, los conectores se pueden configurar para que se cierren automáticamente cuando se desconectan de un conector correspondiente, impidiendo así que se escape fluido cuando se desmontan los conectores. Por tanto, el sistema de transferencia de fluido 100 se puede usar para transferir fluidos mientras se retiene sustancialmente en su totalidad, o en su totalidad, todo el fluido dentro del sistema, permitiendo que la transferencia de fluido ocurra en un sistema cerrado sustancialmente en su totalidad, o en su totalidad. El sistema de transferencia de fluido 100 puede reducir o eliminar el riesgo de lesión, residuos o daños causados por fugas de líquido o vapor al conectar y desconectar los componentes del sistema de transferencia de fluido 100.
En algunas realizaciones, el sistema 100 se puede configurar para que sea compatible con una variedad de tamaños de jeringas (p. ej., 10 ml, 20 ml, 50 ml y 100 ml). Por ejemplo, se pueden usar jeringas de mayor volumen para transferir mayores volúmenes de fluido en períodos de tiempo más cortos. Se pueden usar jeringas de menor volumen para aumentar la exactitud y la precisión con las que se pueden transferir cantidades de fluido. En algunas realizaciones, las jeringas pueden incluir un código de barras que identifica el volumen de la jeringa. El código de barras puede escanearse por un escáner de código de barras 105, de modo que los tamaños de las jeringas usadas por las diferentes estaciones de transferencia 118a-b puedan almacenarse dentro del módulo de memoria 106 para uso del controlador 104.
En algunas realizaciones, los conectores 126a-b conectan los recipientes de origen 120a-b, los recipientes intermedios 122a-b, y los recipientes de destino 124a-b. En algunas realizaciones, los conectores 126a-b pueden incluir primeras válvulas de retención (no mostradas) configuradas para permitir que el fluido fluya desde el recipiente de origen 120a-b hacia el conector 126a-b, y bloquear el flujo de fluido desde el conector 126a-b hacia el recipiente de origen 120a -b, como lo muestran las flechas de una sola punta. Los conectores 126a-b también pueden incluir segundas válvulas de retención (no mostradas) configuradas para permitir que el fluido fluya desde el conector 126a-b hacia el recipiente de destino 124a-b, pero bloquear el flujo de fluido desde el recipiente de destino 124a-b hacia el conector 126a-b, como lo muestran las flechas de una sola punta. En algunas realizaciones, los conectores 126a-c pueden estar en comunicación fluida bidireccional con los recipientes intermedios 122a-b, como lo muestran las flechas de dos puntas.
En algunas realizaciones, el sistema 100 puede incluir módulos de montaje 128a-b para montar las estaciones de transferencia 118a-b en la carcasa 102. Por ejemplo, en algunas realizaciones, los módulos de montaje 128a-b pueden configurarse para recibir recipientes de medición intermedios 122a-b, como se muestra en la Figura 1, para sujetar las estaciones de transferencia 118a-b en la carcasa. Los módulos de montaje 128a-b también pueden acoplarse a los conectores 126a-b u otras porciones de las estaciones de transferencia de fluido 118a-b. Por ejemplo, en algunas realizaciones, los conectores 126a-b pueden incluir un reborde o canal que está configurado para interactuar con un canal o reborde correspondiente en los módulos de montaje 128a-b, para facilitar el posicionamiento preciso de las estaciones de transferencia de fluido con respecto a la carcasa 102 y otros componentes. El sistema 100 también puede incluir motores 130a-b, que pueden estar, por ejemplo, contenidos dentro de la carcasa 102. Los motores 130a-b pueden configurarse para accionar los recipientes de medición intermedios 122a-b para introducir fluido en los recipientes (desde los recipientes de origen 120a-b) y dispersar el fluido desde allí (a los recipientes de destino 124a-b). Los motores 130a-b pueden estar en comunicación con el controlador 104 y pueden recibir instrucciones de accionamiento del controlador 104. Por ejemplo, los recipientes intermedios 122a-b pueden operar como bombas de jeringa de precisión para transferir cantidades precisas de fluido con los motores configurados en algunas realizaciones para accionar émbolos en las jeringas para introducir fluido en las jeringas. Los motores 130a-b y el sistema automatizado 100 permiten una transferencia precisa de fluidos a una tasa más rápida y uniforme que si se usa una bomba de jeringa a mano. Por ejemplo, una jeringa grande (p. ej., 50 ml o 100 ml) puede requerir un esfuerzo significativo para manipular el émbolo, que puede ser difícil de realizar a mano, especialmente si se hace repetidamente. Los motores 130a-b y el sistema automatizado 100 pueden aumentar la precisión, consistencia y tasa de transferencia de fluidos.
En algunas realizaciones, el sistema puede incluir detectores de fluido 132a-b configurados para detectar la presencia o ausencia de fluido en los conectores 120a-c o en otras ubicaciones en las estaciones de transferencia de fluido 118a-b. Los detectores de fluido 132a-b pueden estar en comunicación con el controlador 104 de modo que cuando los detectores 132a-b detecten una ausencia de fluido, lo que puede indicar que los recipientes de fluido de origen 120a-b se han secado, los detectores 132a-b pueden enviar una señal al controlador 104 indicando que puede ser necesario reemplazar un recipiente de origen 120a-b. Los detectores de fluidos 132a-b pueden ser, por ejemplo, LED infrarrojos y fotodetectores, u otros tipos de ojos electrónicos, como se explicará con más detalle a continuación. En la realización mostrada, los detectores de fluido 132a-b se muestran conectados a los conectores 126a-b, pero otras configuraciones son posibles. Por ejemplo, los detectores de fluido 132a-b se pueden conectar a los propios recipientes de origen de fluido 120a-b. En algunas realizaciones, se pueden usar múltiples detectores de fluido en la misma ubicación general de una única estación de transferencia 118a-b. Por ejemplo, un primer sensor puede configurarse para detectar un primer tipo de fluido (p. ej., fluidos a base de alcohol), y se puede configurar un segundo sensor para detectar un segundo tipo de fluido (p. ej., fluidos sin base de alcohol).
En algunas realizaciones, el sistema 100 puede incluir módulos de compatibilidad 127a-b para evitar que los conectores que no sean el conector aprobado 126a-b se coloquen en comunicación con el sistema 100. Al permitir que solo los conectores aprobados 126a-b se usen con el sistema 100, los módulos de compatibilidad 127a-b pueden evitar imprecisiones en las transferencias de fluido que pueden ocurrir si se usa un conector no aprobado (p. ej., que pueden tener un volumen interno diferente al de los conectores aprobados 126a-b). Los módulos de compatibilidad 127a-b pueden ser, por ejemplo, una característica de montaje de forma específica (p. ej., en los módulos de montaje 128a-b) que está configurada para interactuar con una porción correspondiente del conector 126a-b. Los módulos de compatibilidad 127a-b pueden ser uno o más sensores configurados para detectar la presencia de un conector aprobado 126a-b o para alinearse con una porción específica del conector 126a-b durante el funcionamiento.
En algunas realizaciones, el sistema 100 puede incluir adaptadores de origen 136a-b configurados para recibir los recipientes de origen 120a-b y conectarlos de forma extraíble a los conectores 126a-b. Por tanto, cuando un recipiente de origen 120a-c se queda sin fluido, el recipiente de origen vacío 120a-b y su correspondiente adaptador 136a-b se pueden retirar y reemplazar sin desacoplar el conector asociado 126a-b de la carcasa 102. En algunas realizaciones, se pueden omitir los adaptadores de origen 136a-b, y los conectores 126a-b pueden recibir directamente los recipientes de origen 120a-b.
En algunas realizaciones, el sistema 100 puede incluir sensores 134a-b para detectar la presencia de recipientes de destino 124a-b. Los sensores 134a-b pueden estar en comunicación con el controlador 104 para evitar que el sistema 100 intente transferir fluido cuando no está conectado ningún recipiente de destino 124a-b. Se puede usar una variedad de tipos de sensores para los sensores 134a-b. Por ejemplo, los sensores 134a-b pueden ser sensores de peso, almohadillas de sensores, sensores infrarrojos u otras formas de ojos electrónicos. En algunas realizaciones, los sensores de peso 134a-b también se pueden usar para medir el peso de los recipientes de destino 124a-b después de que se haya transferido el fluido. El peso final de un recipiente de destino 124a-b puede compararse con un peso esperado mediante el controlador 104 para confirmar que se transfirió la cantidad adecuada de fluido al recipiente de destino 124a-b. En algunas realizaciones, el sensor 134a-b puede alinearse con una porción sustancialmente transparente del conector 126a-b para detectar si está abierta una válvula en el conector 126a-b que conduce al recipiente de destino 124a-b. Si está abierta, el sensor 134a-b puede enviar una señal al controlador 104 para que se permita la transferencia de fluido. Los sensores 134a-b pueden configurarse para alinearse correctamente solo con conectores aprobados 126a-b de modo que los sensores 134a-b no permitan la transferencia de fluido si se usa un conector no aprobado. Por tanto, los sensores 134a-b pueden usarse como módulos de compatibilidad 127a-b en algunas realizaciones.
El sistema de transferencia de fluido 100 se puede modificar de muchas maneras. Por ejemplo, como se ha mencionado anteriormente, el sistema 100 puede tener un número diferente de estaciones de transferencia que las dos que se muestran en la realización ilustrada. También, en algunas realizaciones, ciertas características que se muestran en la Figura 1 se pueden omitir para algunas o todas las estaciones de transferencia. Por ejemplo, en algunas realizaciones, una estación de transferencia de fluido que se dedica a la transferencia de fluidos que no son peligrosos, costosos o sensibles al aire ambiente (p. ej., solución salina o agua) pueden tener menos características de prevención de fugas que las estaciones de transferencia de fluido dedicadas a la transferencia de fluidos que son peligrosos, costosos o sensibles al aire ambiente. Por tanto, si la estación de transferencia de fluido 118b estuviera dedicada a la transferencia de solución salina (p. ej., para usarse como diluyente), el sensor 134b podría omitirse, en algunos casos. Sin el sensor 134b, el sistema 100 podría permitir que se expulse fluido del conector 126b cuando no se une ningún recipiente de destino 124a-b, lo que podría causar la fuga de líquido. Sin embargo, ya que la solución salina no es un fluido peligroso, costoso o sensible, se puede tolerar la posibilidad de fugas de solución salina.
La Figura 2 es una vista en perspectiva de una realización de ejemplo de un sistema de transferencia de fluido 200, que puede tener características similares, o iguales a, el sistema 100 descrito anteriormente o cualquier otro sistema de transferencia de fluido descrito en el presente documento. La Figura 3 es una vista frontal del sistema de transferencia de fluido 200 y la Figura 4 es una vista posterior del sistema de transferencia de fluido 200. En las Figuras 3 y 4, ciertas características (p. ej., los recipientes de origen y de destino y tramos de tubo) se omiten de la vista. El sistema 200 puede incluir una carcasa 202 y una interfaz de usuario 208 puede incorporarse en la carcasa. La interfaz de usuario 208 puede incluir una pantalla táctil, un teclado, una pantalla u otros dispositivos de interfaz adecuados para proporcionar información a un usuario y/o para proporcionar entradas del usuario a un controlador (no mostrado).
Como se puede observar en la Figura 4, el sistema 100 puede tener una interfaz de comunicación 210 que puede incluir uno o más puntos de conexión para recibir cables de una o más fuentes remotas, tal como un terminal remoto (p. ej., un ordenador) o un sistema de gestión automatizado (p. ej., un sistema de información hospitalario (HIS)). La interfaz de comunicación 210 se puede configurar para proporcionar un enlace de comunicación entre el sistema 200 y una fuente remota. El enlace de comunicación puede proporcionarse por una señal inalámbrica (p. ej., usando una antena) o por uno o más cables o una combinación de los mismos. El enlace de comunicación puede hacer uso de una red tal como una WAN, una LAN o Internet. En algunas realizaciones, la interfaz de comunicación 210 se puede configurar para recibir entradas (p. ej., comandos de transferencia de fluido) desde la fuente remota y/o puede proporcionar información (p. ej., resultados o alertas) del sistema a la fuente remota.
En la realización ilustrada, el sistema 200 tiene dos estaciones de transferencia de fluido 218a-b. En algunas realizaciones, la primera estación de transferencia 218a se puede configurar para proporcionar un sistema de fluídica cerrado adecuado para transferir fluidos peligrosos, costosos o sensibles sin, o sustancialmente sin, fugas o exposición al aire ambiente. En algunas realizaciones, la segunda estación de transferencia 218b se puede configurar de manera diferente a la primera estación de transferencia 218a. Por ejemplo, la segunda estación de transferencia 218b se puede configurar para transferir un fluido que no sea peligroso, costoso o sensible (p. ej., solución salina o agua), que en algunos casos puede usarse como diluyente para diluir fluidos transferidos por la primera estación de transferencia 218a. Por tanto, en algunos casos, la segunda estación de transferencia de fluido 218b puede incluir menos características de prevención de fugas que la primera estación de transferencia de fluido 218a, como se describirá en el presente documento, que puede proporcionar menos complejidad y coste reducido.
La primera estación de transferencia de fluido 218a se puede configurar para transferir fluido desde un vial 220a, a través de un conector 226a, y dentro de una jeringa 222a cuando el émbolo de la jeringa está retraído. Cuando se hace avanzar el émbolo de la jeringa, el fluido puede ser expulsado de la jeringa 222a, a través del conector 226a, y dentro de una bolsa IV 224a. La primera estación de transferencia de fluido 218a puede incluir un módulo de montaje 228a configurado para recibir la jeringa 222a, el conector 226a, el vial 220a, la bolsa IV 224a, o alguna combinación de las mismas para montar en la carcasa 202. El módulo de montaje 228a puede acoplarse a la jeringa 222a de modo que un motor (p. ej., un motor paso a paso) puede retraer y hacer avanzar con precisión el émbolo de la jeringa para transferir el fluido desde el vial 220a a la bolsa IV 224a.
En la configuración que se muestra en la Figura 2, la segunda estación de transferencia de fluido 218b está configurada para transferir fluido desde un segundo recipiente de origen de fluido 220b (p. ej., un vial o bolsa de fluido) a un segundo recipiente de destino de fluido 224b (p. ej., un vial). En algunas realizaciones, la segunda estación de transferencia de fluido se puede usar para transferir un fluido de reconstitución o un diluyente (p. ej., solución salina o agua). Por ejemplo, en la configuración que se muestra en la Figura 2, el fluido del vial 220b se puede usar para reconstituir un medicamento (p. ej., en forma de polvo) contenido en el vial 224b, o se puede usar para diluir un medicamento concentrado en el vial 224b. En algunas realizaciones, la segunda estación de transferencia de fluido 218b se puede usar para transferir fluido a la misma bolsa IV 224a usada por la primera estación de transferencia de fluido 218a, por ejemplo, para diluir el medicamento transferido a la bolsa IV 224a desde el vial 220a. La segunda estación de transferencia de fluido 218b puede incluir una jeringa 222b que se puede montar en la carcasa 202 mediante un módulo de montaje 228b de modo que un motor pueda retraer y hacer avanzar con precisión el émbolo de la jeringa 222b para transferir fluido. Cuando el émbolo de la jeringa se retrae, se puede extraer fluido del vial 220b, a través de un conector 226b y dentro de la jeringa 222b. Cuando se hace avanzar el émbolo de la jeringa, el fluido puede conducirse desde la jeringa 222b, a través del conector 226b, y dentro del vial 224b (o dentro de la bolsa IV 224a).
Un tubo 230 puede extenderse desde una entrada en el conector 226b hacia el recipiente de origen de fluido 220b. Un conector 232 (p. ej., un conector macho cerrable Spiros® fabricado por ICU Medical, Inc., de San Clemente, California) se puede ubicar en el extremo del tubo 230 y se puede usar para conectarse a un conector 234 correspondiente (p. ej., un conector Clave® fabricado por ICU Medical, Inc., de San Clemente, California) que está unido al recipiente de origen de fluido 220b. Detalles adicionales relacionados con los conectores Clave® y algunas variaciones se divulgan en la Patente '866. En varias realizaciones divulgadas en el presente documento, también se pueden usar otros tipos de conectores, tal como un conector MicroCLAVE® (fabricado por ICU Medical, Inc., de San Clemente, California), o cualquier otro conector divulgado o descrito en el presente documento, incluidos los de la Solicitud '302, incluyendo, por ejemplo, conectores transparentes. Cuando los conectores 232 y 234 están acoplados, existe una conexión de fluido entre el recipiente de origen de fluido 220b y el conector 226b. Un tubo 236 puede extenderse desde una salida del conector 226b y un conector (p. ej., un conector macho cerrable Spiros®) se puede colocar en el extremo del tubo 236. Un conector 240 correspondiente (p. ej., un conector Clave®) puede acoplarse al conector 238 para proporcionar una conexión de fluido entre el conector 226b y el vial 224b. La bolsa IV 224a puede tener una línea suplementaria de tramo de tubo 225 que se puede configurar para acoplarse al conector 238 para proporcionar una conexión fluida entre el conector 226b y la bolsa IV 224a.
El sistema 200 puede incluir un conjunto de poste 242, que se puede configurar para contener recipientes de fluido, tal como viales y bolsas de fluido. Un poste 244 puede extenderse hacia arriba desde la carcasa 202 y, en algunas realizaciones, el poste 244 se puede ajustar en altura y el tornillo de mariposa 246 se puede apretar para mantener el poste 244 en su lugar. El tornillo de mariposa 246 se puede aflojar para permitir el ajuste de la altura del poste 244 y, en algunas realizaciones, el poste 244 se puede bajar a un rebaje formado en la carcasa 202 que está configurado para recibir el poste 244. Por tanto, el poste 244 puede estar en su totalidad, sustancialmente en su totalidad, o en su mayor parte retirado en la carcasa 202 cuando el poste 244 no está en uso (p. ej., durante el almacenamiento o el transporte o cuando no se necesite para soportar los recipientes de fluido). Uno o más módulos de soporte 248 se pueden unir al poste 244 y se pueden configurar para soportar recipientes de fluido. Los módulos de soporte 248 pueden incluir tornillos de mariposa de modo que las posiciones de los módulos de soporte 248 en el poste 244 puedan ser ajustables y/o de modo que los módulos de soporte 248 puedan retirarse del poste 244. En la realización ilustrada, se puede usar un primer módulo de soporte 248a para soportar el vial 220a, y puede tener un gancho 250 (p. ej., para colgar una bolsa de líquido). Un segundo módulo de soporte 248b puede tener uno o más brazos curvos 252 para soportar un recipiente de fluido tal como un vial 220b.
La Figura 5 es una vista en perspectiva de un conjunto de fluídica 3906 que se puede usar con la primera estación de transferencia de fluido 218a. La Figura 6 es una vista en despiece en perspectiva del conjunto de fluídica 3906 desde un ángulo diferente al que se muestra en la Figura 5. El conjunto de fluídica 3906 se puede usar para transferir cantidades precisas de fluido desde un vial 3907 a una bolsa IV 3914. El conjunto de fluídica 3906 incluye un vial 3907, un adaptador de vial 3908 configurado para proporcionar comunicación fluida con el fluido (p. ej., fármaco de quimioterapia u otro medicamento) contenido dentro del vial 3907, una jeringa 3912, un conjunto de bolsa IV 3914 y un conector 3910 para dirigir el fluido desde el adaptador de vial 3908 hacia la jeringa 3912 y desde la jeringa 3912 hacia el conjunto de bolsa IV 3914. En algunas realizaciones, el conjunto de fluídica 3906 puede tener características similares, o iguales a, las de los otros sistemas de fluídica divulgados en el presente documento. Por ejemplo, el conector 3910 puede ser igual o sustancialmente similar al conector 226a, también discutido en el presente documento. En algunas realizaciones, el conjunto de fluídica 3906 se puede configurar para permitir que el vial 3907 y el adaptador de vial 3908 se reemplacen (p. ej., cuando el vial se queda sin líquido) sin reemplazar el conector 3910 o la jeringa 3912. En algunas realizaciones, el adaptador de vial 3908 se puede configurar para permitir que entre aire en el vial 3907 a través del adaptador de vial 3908, igualando así sustancialmente la presión en el vial 3907 a medida que se extrae el fluido.
La Figura 7 una vista en perspectiva que muestra el adaptador de vial 3908 y el vial 3907 en una configuración separada, tal como antes de unir el vial 3907 al adaptador de vial 3908. La porción superior 3940 del adaptador de vial 3908 puede incluir una espiga 3942 configurada para perforar el tabique en la tapa del vial 3907 y brazos 3940, 3943 configurados para retener el vial 3907 en el adaptador de vial 3908.
Frente a la porción superior 3940, el adaptador de vial puede incluir un conector, que puede ser, por ejemplo, un conector hembra 3944. El conector 3944 puede ser, por ejemplo, una versión del conector Clave® fabricado por ICU Medical, Inc., de San Clemente, California. Varias realizaciones de un conector de este tipo se describen en la Patente '866. El conector hembra 3944 puede sellar el extremo del adaptador de vial 3908 de modo que no se permita que escape fluido del adaptador de vial 3908 hasta que se conecte un conector macho al conector hembra 3944. Debe entenderse que en muchas realizaciones discutidas en el presente documento, los conectores macho y hembra se pueden cambiar. Por ejemplo, el adaptador de vial 3908 puede incluir un conector macho que está configurado para acoplarse con un conector hembra en el conector 3910.
El adaptador de vial 3908 puede incluir un canal de entrada de aire 3946 configurado para dirigir el aire hacia el interior del vial 3907 para compensar el fluido extraído del vial 3907 para reducir el diferencial de presión. El canal de entrada de aire 3946 puede incluir un filtro 3948 configurado para permitir que el aire pase a través del filtro 3948 y hacia el vial 3907 mientras también evita que el fluido pase a través del filtro. Por ejemplo, el filtro 3948 puede incluir una membrana permeable al aire pero impermeable a los fluidos. El filtro 3948 puede incluir un filtro hidrófobo. En algunas realizaciones, el adaptador de vial 3908 puede incluir una válvula de retención en lugar del filtro 3948 o además del mismo. La válvula de retención podría ser una válvula de pico de pato, una válvula de hendidura, o una válvula de bola deslizante, o cualquier otro tipo adecuado de válvula de retención. El adaptador de vial 3908 también puede tener una bolsa que está configurada para aumentar de volumen mientras evita que el aire de entrada entre en contacto con el fluido dentro del vial 3907, similar a las realizaciones descritas en la Publicación '157. Por tanto, el vial 3907 puede ventilarse mediante un mecanismo independiente del conector 3910.
La Figura 8 es una vista en sección transversal del vial 3907 y el adaptador de vial 3908 en una configuración ensamblada. Como se muestra en las líneas de flujo de la Figura 8. El aire puede pasar a través del filtro 3948, a través del canal de entrada de aire 3946 y dentro del vial 3907 para compensar el fluido que se extrae del vial 3907 a través de un canal de fluido 3950. El canal de fluido 3950 puede pasar a través de la espiga 3942 y hacia abajo a través del conector hembra 3944 como se muestra. Aunque el conector hembra 3944 se muestra en una configuración cerrada en la Figura 8, se entenderá que el conector hembra 3944 puede abrirse por el primer conector macho 3964 del conector 3910, como se analiza más adelante, para permitir que el fluido pase desde el adaptador de vial 3908 al conector 3910.
La Figura 9 es una vista en perspectiva del conector 3910. La Figura 10 es una vista en perspectiva del conector tomada desde un ángulo diferente al de la Figura 9. El conector 3910 puede tener características similares, o iguales a, las de los otros conectores divulgados en el presente documento. El conector 3910 puede incluir una porción de carcasa superior 3960 y una porción de carcasa inferior 3962. Se puede conectar un primer conector macho 3964 a un extremo hembra 3966 de la porción de carcasa superior. Se puede conectar un segundo conector macho 3968 a un extremo hembra 3970 de las porciones de carcasa inferior 3962. Los conectores macho 3964, 3968 pueden ser una versión del conector macho cerrable Spiros® fabricado por ICU Medical, Inc., de San Clemente, California. Varias realizaciones de conectores de este tipo se describen en la Publicación '920. En esta realización, y en otras realizaciones descritas en el presente documento que incluyen un conector macho o un conector hembra, puede ser posible que se usen conectores hembra en lugar de los conectores macho descritos y que se usen conectores macho en lugar de los conectores hembra descritos. Por ejemplo, uno o ambos conectores 3964 y 3968 pueden ser conectores hembra (p. ej., conectores Clave® fabricados por ICU Medical, Inc., de San Clemente, California), y el conector 3944 del adaptador de vial 3908 puede ser un conector macho (p. ej., un conector macho cerrable Spiros® fabricado por ICU Medical, Inc., de San Clemente, California).
Una interfaz de jeringa 3972 puede extenderse hacia abajo desde la parte inferior de la porción de carcasa inferior 3962 para recibir la jeringa 3912. También se puede colocar una región de sensor 3974 en la base de la porción de carcasa inferior 3962 y se puede configurar para permitir que la luz pase a través de la vía de fluido en el conector 3910 para detectar la presencia de burbujas, lo que puede indicar que el vial 3907 se ha quedado sin líquido. En algunas realizaciones, la superficie de la región de sensor puede ser plana para permitir que la luz atraviese la pared de la región de sensor 3974 en un ángulo que sea perpendicular a la superficie, permitiendo así que la luz incida de forma más fiable en el sensor correspondiente. En algunas realizaciones, la región de sensor puede estar en o cerca de la interfaz entre el primer conector macho 3964 y la porción de carcasa superior 3960, de modo que el sensor de burbujas pueda detectar más fácilmente el aire antes de que llegue a la jeringa. Por ejemplo, el extremo hembra 3966 de la porción de carcasa superior 3960 puede ser más largo que lo que se muestra en las Figuras 9 y 10 y puede ser sustancialmente transparente a la luz del sensor de burbujas. En algunas realizaciones, las paredes del extremo hembra 3966 pueden tener regiones de sensor generalmente planas similares a 3974 discutida anteriormente.
En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa 3972 puede incluir un mecanismo de tope, tal como un collar 3973, configurado para controlar la posición de la jeringa 3912 en relación con el conector 3910 cuando está acoplado. Por ejemplo, como puede verse en las Figuras 13 y 14, la jeringa 3912 puede incluir una punta luer macho 3915 y un recubrimiento 3913 que rodea la punta luer macho 3915. Cuando la jeringa 3912 se acopla a la interfaz de jeringa 3972 del conector 3910, el recubrimiento 3913 puede hacer tope contra el collar 3973 una vez que la jeringa 3912 se acopla a la posición deseada. Por tanto, el collar 3973 puede evitar que la punta luer macho 3915 se inserte en exceso más allá de la posición de acoplamiento deseada. Se pueden usar otros mecanismos de tope. Por ejemplo, el conector 3910 puede incluir un reborde formado en el interior de la interfaz de jeringa 3972 de modo que la punta luer macho 3915 de la jeringa haga tope contra el reborde cuando la jeringa 3912 haya alcanzado la posición acoplada deseada.
El mecanismo de tope (p. ej., collar 3973) puede facilitar la alineación del conector 3910, u otros componentes, con uno o más sensores (p. ej., sensores de aire y/o sensores configurados para detectar si una bolsa IV está unida al conector 3910). Por ejemplo, en algunas realizaciones, el cuerpo de la jeringa 3912 puede acoplarse con un módulo de montaje 228 del sistema de transferencia de fluido 200 de modo que la jeringa quede sujeta al sistema 200. El conector 3910 se puede sujetar al sistema 200 indirectamente acoplando el conector 3910 con la jeringa 3912 a través de la interfaz de jeringa 3972. Por tanto, si la jeringa 3912 se insertó más allá de la posición de acoplamiento deseada, el conector 3910 se puede colocar más abajo de lo deseado, lo que puede interferir con el correcto funcionamiento de los sensores. Por ejemplo, un sensor de aire puede estar alineado con una porción incorrecta del conector 3910, lo que hace que el sensor proporcione lecturas inexactas. En algunas realizaciones, el conector 3910 puede acoplarse directamente con el módulo de montaje 228 (p. ej., usando las protuberancias 3961a-b insertadas en las ranuras correspondientes en el módulo de montaje 228), y el mecanismo de tope puede facilitar la transferencia precisa de fluido. Por ejemplo, si la jeringa 3912 se insertó más allá de la posición deseada, se puede aspirar una cantidad de líquido extra en la jeringa 3912 cuando se retira el émbolo, comprometiendo así la precisión de la transferencia de fluido, especialmente para transferencias de fluido que involucran un volumen que requiere múltiples llenados de jeringas. También, ya que el volumen interno del sistema de fluídica puede ser menor que el volumen interno esperado en una pequeña cantidad si la jeringa se inserta en exceso, el cebado de la fluídica puede dar como resultado empujar el fluido a una bolsa IV prematuramente.
En algunas realizaciones, el conector 3910 puede tener características que están configuradas para sujetar el conector a un módulo de montaje. Por ejemplo, el conector 3910 puede tener una o más protuberancias 3961a-b que están configuradas para encajar en las ranuras correspondientes del módulo de montaje. El conector 3910 puede tener ranuras configuradas para recibir protuberancias en el módulo de montaje. Son posibles muchas variaciones. En la realización ilustrada, la porción de carcasa superior 3960 tiene dos extensiones 3961a-b que se extienden más allá de los lados de la porción de carcasa inferior 3962 cuando está unida, formando así dos protuberancias. Las protuberancias pueden también, o alternativamente, formarse en la porción de carcasa inferior 3962. Cuando se unen a una estación de transferencia de fluido (p. ej., 218a de la Figura 2), las protuberancias 3961a-b del conector 3910 pueden deslizarse en las ranuras correspondientes para garantizar que el conector 3910 se coloque en una ubicación donde uno o más sensores puedan alinearse con las porciones correspondientes del conector 3910 (o alinearse con los componentes unidos al conector 3910), como se describe en el presente documento. También, las ranuras o protuberancias u otras características en el módulo de montaje se pueden configurar para interactuar solo con conectores que tengan las características correspondientes (p. ej., protuberancias 3961a-b) para verificar que el conector 3910 sea compatible o esté aprobado para su uso con el sistema. Esto puede evitar que un usuario use un conector con características de prevención de fugas insuficientes o un conector con un volumen interno diferente (que puede interferir con la precisión de la transferencia de fluido).
La Figura 11 es una vista en perspectiva en despiece del conector 3910. La Figura 12 es una vista en perspectiva en despiece del conector 3910 tomada desde una vista diferente a la de la Figura 11. El primer conector macho 3964 se puede configurar para acoplarse al conector 3944 del adaptador de vial 3908. Por tanto, cuando el vial 3907 se queda sin líquido, el vial 3907 y el adaptador de vial 3908 se pueden reemplazar sin reemplazar el conector 3910, jeringa 3912, o cualquier otra parte del conjunto de fluídica 3906. Esto puede proporcionar el beneficio de reducir la cantidad de piezas desechables y fluidos que se desechan durante el reemplazo del vial.
Cuando el vial 3907, adaptador de vial 3908, conector 3910, jeringa 3912 y el conjunto de bolsa IV 3914 están conectados, se puede formar una vía de fluido de origen entre el vial 3907 y la jeringa 3912, y se puede formar una vía de fluido de destino entre la jeringa 3912 y la bolsa IV. Se puede colocar una válvula de retención de origen 3976 en la vía de fluido de origen (p. ej., dentro del conector 3910) para permitir que el fluido fluya desde el vial 3907 hacia la jeringa y evitar que el fluido regrese al vial 3907. Una válvula de retención de destino 3978 se puede colocar en la vía de fluido de destino (p. ej., dentro del conector 3910) para permitir que el fluido fluya desde la jeringa 3912 a la bolsa IV y evitar que el fluido fluya desde la bolsa IV hacia la jeringa 3912. Las válvulas de retención de origen y destino 3976, 3978 pueden ser válvulas de retención de pico de pato, aunque se pueden utilizar válvulas de retención de cúpula, válvulas de retención de disco o cualquier otra válvula de retención adecuada. En algunas realizaciones, las válvulas de retención de origen y destino 3976, 3978 se pueden integrar en una sola estructura de válvula, tal como una aleta móvil entre una posición de flujo de origen en la que el fluido puede fluir a través de la trayectoria del fluido de origen hacia la jeringa 3912 y una posición de flujo de destino en la que el fluido puede fluir a través de la trayectoria de fluido de destino desde la jeringa 3912.
La Figura 13 es una vista en sección transversal del conector 3910 y la jeringa 3912 que muestra el fluido que fluye a través del conector 3910 desde el vial 3907 hasta la jeringa 3912. A medida que se retira el émbolo de la jeringa 3912, el fluido se introduce en la jeringa 3912. La presión hace que la válvula de retención de origen 3976 se abra para permitir que el fluido fluya desde el vial 3907 a la jeringa 3912. La presión también hace que los lados de la válvula de retención de destino 3978 se apoyen entre sí para mantener cerrada la válvula de retención de destino 3978. Por tanto, el fluido introducido en la jeringa 3912 se extraerá del vial 3907 y no de la bolsa IV. A medida que se extrae fluido del vial 3907, el aire puede ingresar al vial 3907 a través del canal de entrada de aire 3946 como se describe anteriormente en relación con la Figura 8.
La Figura 14 es una vista en sección transversal del conector 3910 y la jeringa 3912 que muestra el fluido que fluye a través del conector 3910 desde la jeringa 3912 hacia el conjunto de bolsa IV 3914. A medida que se hace avanzar el émbolo de la jeringa 3912, el fluido se expulsa de la jeringa 3912. La presión hace que la válvula de retención de destino 3978 se abra de modo que el fluido pueda fluir desde la jeringa 3912 hacia el conjunto de bolsa IV 3914. La presión también hace que los lados de la válvula de retención de origen 3976 se apoyen entre sí para mantener cerrada la válvula de retención de origen 3976. Por tanto, el fluido expulsado por la jeringa 3912 se dirigirá a la bolsa
IV y no volverá al vial 3907.
La Figura 15 es una vista en perspectiva del conjunto de bolsa IV 3914. El conjunto de bolsa IV 3914 puede incluir una bolsa IV 3980, una longitud de tramo de tubo 3982 y un conector hembra 3984. El conector hembra 3984 se puede unir de manera removible o no removible al tramo de tubo 3982. El conector hembra 3984 puede funcionar para sellar el conjunto de bolsa IV 3914 de modo que ningún fluido pueda escapar de la bolsa IV 3980 excepto cuando se le une un conector macho. En algunas realizaciones, el conjunto de bolsa IV 3914 puede incluir una línea suplementaria de tramo de tubo 3925 para proporcionar también acceso a la bolsa IV 3980. La línea complementaria 3925 se puede usar para transferir un segundo fluido (que puede ser diferente del fluido transferido a través de la línea principal 3982) a la bolsa IV 3980. Por ejemplo, el tramo de tubo 3984 se puede usar para transferir un fluido concentrado (p. ej., medicamento) en la bolsa IV 3980, y el tramo de tubo suplementario 3925 se puede usar para transferir un diluyente (p. ej., solución salina o agua) en la bolsa IV 3980 para diluir el fluido concentrado al nivel deseado de concentración. En algunas realizaciones, la línea suplementaria de tramo de tubo 3925 puede tener una tapa o un conector (no mostrado), que puede ser similar al conector 3984, para permitir que una línea de fluido se conecte de manera removible a la línea suplementaria 3925. En algunas realizaciones, se pueden combinar varias líneas de fluido (p. ej., en una conexión en Y o T) de modo que múltiples fluidos (p. ej., desde diferentes estaciones de transferencia de fluido) se pueden dirigir a la bolsa IV 3980 a través de una sola línea de fluido (p. ej., tramo de tubo 3982). En algunas realizaciones, el conector 3984 puede acoplarse directamente con la bolsa 3980 sin una longitud significativa de tramo de tubo 3982 entre ellos.
La Figura 16 es un conjunto de bolsa IV 5700 alternativo que se puede usar con el conjunto de fluídica 3906 o con varias otras realizaciones discutidas en el presente documento. El conjunto de bolsa IV 5700 puede incluir una bolsa
IV 5702 y una longitud de tramo de tubo conectado a ella 5704. Se puede colocar un puerto de espiga 5706 en el extremo del tramo de tubo 5704, y el puerto de espiga 5706 puede incluir una membrana perforante o barrera que, cuando se cierra, evita que el fluido entre o salga de la bolsa IV 5702. El conector hembra 5708 puede tener una espiga 5710 unida al mismo. La espiga 5710 se puede insertar en el puerto de espiga 5706 hasta que atraviese la membrana o barrera proporcionando así acceso al interior de la bolsa IV 5702. En algunas realizaciones, la parte 5706 está acoplada directamente con la bolsa 5702 sin una longitud significativa de tramo de tubo 5704 entre ellas.
La Figura 17 muestra una vista en perspectiva de un conector 338 que se puede usar como la porción de conector de origen 3964 y/o porción de conector de destino 3968 del conector 3910. La Figura 18 muestra una vista superior de una porción de carcasa del conector 338. La Figura 19 es una vista en perspectiva en despiece del conector 338.
La Figura 20 muestra una vista en sección transversal del conector 338 y un conector hembra 332 en una configuración desacoplada. La Figura 21 muestra una vista en sección transversal del conector 338 y el conector hembra 332 en una configuración acoplada. Aunque el conector 338 se muestra separado del resto del conector 3910 en las Figuras 17-21, debe entenderse que el conector 338 se puede conectar al resto del conector 3910 cuando está en uso.
Con referencia ahora a las Figuras 17-21, el conector 338 puede ser un conector luer macho cerrable que está configurado para evitar que el fluido se escape o entre en el conector cuando no está acoplado con un conector hembra correspondiente, pero que permite que el fluido fluya cuando esté acoplado con un conector hembra 332 correspondiente. En las realizaciones mostradas, el conector 338 puede ser una versión del conector macho cerrable Spiros® fabricado por ICU Medical, Inc., de San Clemente, California. En algunas realizaciones, se puede lograr un sistema cerrado sustancialmente en su totalidad, o en su totalidad, al menos en parte, proporcionando conectores macho y hembra cerrables automáticamente correspondientes en varios de (o en todos) los puntos de conexión dentro del sistema de transferencia de fluido 200, provocando así que el fluido estacionario permanezca sustancialmente en su totalidad dentro del origen de fluido, el módulo de fluido y el destino de fluido, respectivamente, al momento de la desconexión y que generalmente no tenga fugas ni se vaporice fuera del sistema. Por ejemplo, en algunas realizaciones, pares correspondientes de conectores de cierre automático (p. ej., conectores macho y hembra) se pueden proporcionar en las interfaces entre el origen de fluido y el conector 3910, el conector 3910 y el recipiente intermedio, y/o el conector y el recipiente de destino.
El conector macho cerrable 338 puede incluir una carcasa 398, un miembro de válvula 400, un miembro elástico 402, un anillo de sellado 404, una tapa de extremo 406 y una junta tórica 407. La carcasa 398 puede tener una forma generalmente tubular y puede incluir un pasaje 408 que se extiende axialmente a través de la carcasa 398. Como se ilustra, el pasaje 408 incluye rendijas en cada lado del conector. La carcasa 398 puede incluir una punta luer macho 410 que se conecta al resto de la carcasa 398 en una base 412. La punta luer 410 puede tener una forma generalmente tubular de modo que una porción del pasaje 408 se defina en ella, y la punta luer 410 puede incluir un orificio 414 en su extremo que proporciona acceso al pasaje 408. En algunas realizaciones, la punta luer 410 incluye un estante 416 que se extiende radialmente hacia adentro hacia el eje del pasaje 408. El estante 416 se puede ubicar adyacente al orificio 414, de modo que el pasaje 408 se estreche al final de la punta luer 410. En algunas realizaciones, la superficie del estante 416 que mira radialmente hacia adentro se estrecha de modo que el pasaje 408 sea más estrecho inmediatamente adyacente al orificio 414. En algunas circunstancias, el estante 416 se puede configurar para sellar el pasaje cuando una porción del miembro de válvula 400 se apoya contra este. Como se ilustra, en algunas realizaciones, los conectores se pueden usar para evitar sustancialmente en su totalidad que el fluido en su interior se fugue o se escape de otro modo a través de las rendijas en la vía del fluido cuando los conectores están cerrados.
La punta luer 410 puede estar rodeada por un recubrimiento 418. En algunas realizaciones, la punta luer 410 se extiende cierta distancia más allá del borde 420 del recubrimiento. El recubrimiento 418 puede incluir roscas internas 422 en su superficie interior. Las roscas internas 422 se pueden usar para sujetar un conector hembra 332. El recubrimiento puede incluir una porción dentada 424 que tiene un diámetro exterior más pequeño que las otras porciones de la carcasa. La porción dentada 424 se puede configurar para acoplarse a una porción del miembro elástico 402.
La carcasa 398 puede incluir dos secciones de pared 426a, 426b separadas por dos huecos 428a, 428b. Los huecos 428a, 428b pueden configurarse para recibir porciones del miembro elástico 402. Las secciones de pared 426a, 426b se pueden configurar para acoplarse a la tapa de extremo 406.
En algunas realizaciones, la carcasa 398 incluye una porción media 430 ubicada sustancialmente entre las secciones de pared 426a, 426b, y conectada a las secciones de pared 426a, 426b cerca de los huecos 428a, 428b. En algunas realizaciones, los orificios 432a, 432b se definen entre la porción media 430 y las secciones de pared 426a, 426b (como se muestra en la Figura 18). En algunas realizaciones, la punta luer 410 se conecta a la porción media 430 en su base 412. En algunas realizaciones, la porción media 430 define una porción del pasaje 408 en la misma. En algunas realizaciones, las porciones 434 de la superficie exterior de la porción media 430 están expuestas por los huecos 428a, 428b. Las porciones 434 pueden incluir muescas 436a, 436b y orificios pasantes 438a, 438b. Las muescas 436a, 436b pueden ser generalmente de forma rectangular, y se pueden estrechar de tal manera que las muescas 436a, 436b son más estrechas cerca de sus bases que cerca de sus superficies. Los orificios pasantes 438a, 438b también puede tener una forma generalmente rectangular.
La carcasa 398 se puede construir a partir de una variedad de materiales. La carcasa 398 se puede construir con un material rígido tal como policarbonato u otros materiales poliméricos. En algunas realizaciones, la carcasa 398 se puede construir con un material hidrófobo tal como Bayer Makrolon, o cualquier otro material adecuado. En algunas realizaciones, la carcasa 398 se puede formar a partir de un material sustancialmente transparente.
El miembro de válvula 400 puede incluir un pasaje de fluido 440 que se extiende axialmente desde una abertura formada en una porción de base 444 y dentro de un tubo 446. En algunas realizaciones, el pasaje 440 puede ser más ancho en la porción de base 444 que en el tubo 446. En algunas realizaciones, el tubo 446 incluye una punta estrecha 448. En algunas realizaciones, la punta 448 puede tener una superficie exterior cónica. La punta 448 se puede estrechar sustancialmente en el mismo grado que la superficie que mira radialmente hacia adentro del estante 416 y se puede dimensionar de modo que la punta 448 pueda formar un sello de fluido con el estante 416 cuando se apoya contra este. En algunas realizaciones, la punta 448 puede estar hecha de un material flexible o comprimible, tal como caucho de silicona para facilitar la formación del sello de fluido entre la punta 448 y el estante 416. En algunas realizaciones, el tubo puede incluir uno o más orificios 450 para proporcionar acceso al pasaje de fluido 440. Los orificios 450 se pueden formar, por ejemplo, en la punta 448 del tubo 446.
En algunas realizaciones, el miembro de válvula 400 puede incluir dos puntales 452a, 452b que se extienden desde la base 444 y se colocan a ambos lados del tubo 446, de modo que se defina un espacio abierto a ambos lados del tubo. En algunas realizaciones, el tubo 446 puede extenderse axialmente más allá de los extremos de los puntales 452a, 452b.
La base 444 del miembro de válvula 400 puede incluir una pluralidad de protuberancias 454 que se extienden radialmente hacia afuera desde su superficie externa. En algunas realizaciones, las protuberancias 454 se pueden colocar para definir dos canales 456a, 456b entre ellas. En algunas realizaciones, las protuberancias 454 no se extienden a lo largo de toda la longitud de la base 444, dejando una porción inferior 458 de la base 444 que tiene una superficie exterior sustancialmente lisa.
El miembro de válvula 400 se puede construir a partir de una variedad de materiales, tal como el policarbonato u otros materiales poliméricos. En algunas realizaciones, el miembro de válvula 400 se puede construir del mismo material que la carcasa 398. En algunas realizaciones, el miembro de válvula 400 y la carcasa 398 se pueden construir con diferentes materiales. En algunas realizaciones, el miembro de válvula 400 se puede construir de múltiples materiales o de múltiples piezas. Por ejemplo, la punta 448 se puede construir con un material que sea más flexible que el resto del miembro de válvula 400. En algunas realizaciones, el miembro de válvula 400 se puede formar a partir de un material sustancialmente opaco.
El miembro elástico 402 puede incluir un primer anillo 460 y un segundo anillo 462 conectados entre sí por miembros elásticos 464a, 464b. Los miembros elásticos 464a, 464b pueden estar hechos de un material elástico que ejerce una fuerza de restauración cuando se estira, tal como caucho de silicio. Por tanto, si los anillos 460, 462 se separan, los miembros elásticos 464a, 464b funcionan para restaurar los anillos 460, 462 a su configuración relajada. En algunas realizaciones, los anillos 460, 462 también están construidos de un material elástico, tal como el mismo material usado para formar los miembros elásticos 464a, 464b. En algunas realizaciones, el segundo anillo 462 puede tener un diámetro mayor que el primer anillo 460. En algunas realizaciones, el segundo anillo 462 puede tener una superficie exterior cónica de modo que el extremo del segundo anillo 462 que está más cerca del primer anillo 460 sea más ancho que el extremo del segundo anillo 462 que está más alejado del primer anillo 460.
El anillo de sellado 404 puede tener una forma generalmente cilíndrica y puede tener un agujero 466 que se extiende axialmente a través del mismo. El anillo de sellado 404 puede tener una sección de cuerpo cilíndrico 468 y una junta tórica 470 ubicada en un extremo de la sección de cuerpo 468. En algunas realizaciones, la porción más gruesa de la junta tórica 470 puede ser más gruesa que la sección de cuerpo 468, de modo que la porción más gruesa de la junta tórica 470 se extienda radialmente hacia el interior hacia el eje del agujero 466 una distancia más allá de la superficie interior de la sección de cuerpo 468. Por tanto, el orificio 466 puede ser más estrecho en la parte más gruesa de la junta tórica 470 que en la sección de cuerpo 468. En algunas realizaciones, la porción más gruesa de la junta tórica 470 también se extiende radialmente hacia afuera una distancia más allá de la superficie exterior de la sección de cuerpo 468. El anillo de sellado 404 puede incluir dos protuberancias 472a, 472b que se extienden radialmente hacia afuera desde la sección de cuerpo 468. En algunas realizaciones, las protuberancias 472a, 472b pueden tener una forma generalmente rectangular.
El anillo de sellado 404 se puede construir a partir de una variedad de materiales. En algunas realizaciones, el anillo de sellado 404 se puede construir a partir de un material deformable o elástico, tal como un caucho de silicona. En algunas realizaciones, el anillo de sellado 404 se puede construir del mismo material usado para formar el miembro elástico 402. En algunas realizaciones, el anillo de sellado 404 se puede construir a partir de un material capaz de formar un sello de fluido contra un plástico rígido u otro material polimérico rígido.
La tapa de extremo 406 puede incluir un primer miembro de tapa de extremo 405 y un segundo miembro de tapa de extremo 409. El segundo miembro de tapa de extremo 409 puede incluir un conector (p. ej., un conector macho 352), un émbolo 474 y una porción de disco 476 ubicada entre el conector macho 352 y el émbolo 474. El segundo miembro de tapa de extremo 409 puede tener un pasaje de fluido 478 colocado axialmente en este. En algunas realizaciones, el émbolo 474 puede tener una forma generalmente tubular. En algunas realizaciones, la superficie exterior del émbolo 474 incluye una región dentada 480, que puede configurarse para recibir la junta tórica 407 en su interior. La junta tórica 407 se puede construir con un material elástico tal como el caucho de silicona de modo que se pueda estirar sobre el borde 482 del émbolo 474 y se asiente en la región dentada 480. En algunas realizaciones, la junta tórica 407 se puede construir del mismo material que el miembro elástico 402 y/o el anillo de sellado 404. En algunas realizaciones, la junta tórica 407 se puede dimensionar de modo que cuando se asienta en la región dentada 480, la porción más gruesa de la junta tórica 407 se extiende radialmente hacia afuera una distancia más allá de la superficie exterior del émbolo 474.
En algunas realizaciones, el pasaje 478 puede tener un ancho sustancialmente constante a lo largo del segundo miembro de tapa de extremo 409. En algunas realizaciones, el pasaje 478 se puede estrechar de modo que sea más ancho en el conector macho 352 que en el émbolo 474. En algunas realizaciones, el pasaje 478 puede estrecharse cerca del final del émbolo 474, por ejemplo, para acomodar la región dentada 480.
El primer miembro de tapa de extremo 405 puede tener una forma generalmente troncocónica y puede tener una abertura central 471 en este. Al ensamblarse, el émbolo 474 puede extenderse a través de la abertura central 471. Un reborde 473 puede extenderse hacia el interior de la abertura central 471. El reborde 473 se puede recibir en un canal 475 en el segundo miembro de tapa de extremo 409, que puede, por ejemplo, formarse entre la base del émbolo 474 y la porción de disco 476 en el segundo miembro de tapa de extremo 409, para sujetar el primer miembro de tapa de extremo 405 al segundo miembro de tapa de extremo 409. El reborde 473 y el canal 475 correspondiente pueden permitir que el primer miembro de tapa de extremo 405 gire alrededor de un eje longitudinal con respecto al segundo miembro de tapa de extremo 409. Por tanto, el primer miembro de tapa de extremo 405 y el segundo miembro de tapa de extremo 409 pueden unirse para formar la tapa de extremo 406.
La tapa de extremo de válvula 406 se puede construir a partir de una variedad de materiales, tal como el policarbonato u otros materiales poliméricos rígidos. En algunas realizaciones, la tapa de extremo 406 se puede construir del mismo material que la carcasa 398 y/o el miembro de válvula 400. En algunas realizaciones, la tapa de extremo 406 se puede construir con un material diferente al del miembro de válvula 400 y/o la carcasa 398. El primer miembro de tapa de extremo 405 se puede formar del mismo material que el segundo miembro de tapa de extremo 409, o se pueden usar materiales diferentes. En algunas realizaciones, el primer miembro de tapa de extremo 405 o el segundo miembro de tapa de extremo 409 o ambos pueden ser sustancialmente transparentes.
Ciertas interconexiones entre varias partes del conector macho 338 se discutirán ahora con mayor detalle. El anillo de sellado 404 se puede colocar dentro de la porción media 430 de la carcasa 398. Las protuberancias 472a, 472b se pueden dimensionar y colocar de modo que se acoplen a los orificios pasantes 438a, 438b. Por tanto, el anillo de sellado 404 se puede sujetar a la carcasa 398 de modo que no gire ni se mueva axialmente con respecto al tubo 446.
El miembro de válvula 400 se puede insertar de manera deslizante en la carcasa 398 de modo que el tubo 446 entre en el pasaje 408. La punta estrecha 448 del tubo 446 puede pasar a través del agujero 466 del anillo de sellado 404 y dentro de la punta luer macho 410 hasta que haga tope contra el estante 416. El tubo 446 puede tener un ancho que llene sustancialmente el agujero 446 y presione contra la porción de junta tórica 470 del anillo de sellado 404 para formar un sello de fluido entre ellos. Los puntales 452a, 452b pueden pasar a través de los orificios 432a, 432b en la carcasa 398 respectivamente, de modo que los puntales 452a, 452b se colocan entre la punta luer macho 410 y el recubrimiento 418.
El miembro elástico 402 puede funcionar para desviar el miembro de válvula 400 contra la carcasa 398. El primer anillo 460 puede encajar en la porción inferior 458 de la base 444 del miembro de válvula 400, de modo que una superficie del anillo 460 se apoye contra las protuberancias 454. El segundo anillo 462 puede encajar en la porción dentada 424 de la carcasa. Los miembros elásticos 464a, 464b se pueden colocar en los canales 456a, 456b respectivamente, y pueden pasar a través de los respectivos huecos 428a, 428b entre las secciones de pared 426a, 426b de la carcasa 398.
La junta tórica 407 se puede asentar en la región dentada 480 de la tapa de extremo 406, como se discutió anteriormente, y el émbolo 474 se puede insertar de manera deslizante al menos parcialmente en el pasaje 440 del miembro de válvula. En algunas realizaciones, la porción más gruesa de la junta tórica 407 puede ser más ancha que la porción del pasaje 440 formado en la base 444 del miembro de válvula 400, de modo que la junta tórica 407 forme un sello de fluido contra la superficie interior del pasaje 440. El émbolo 474 se puede insertar en el miembro de válvula 400 hasta que la porción de disco 476 de la tapa de extremo 406 entre en contacto con los extremos de las secciones de pared 426a, 426b de la carcasa 398.
En algunas realizaciones, las secciones de pared 426a, 426b se pueden sujetar a la superficie superior 477 del primer miembro de tapa de extremo 405 mediante soldadura sónica, estructuras de encaje a presión (no mostradas), un complemento de presión o fricción, u otro tipo de conexión adecuada. Como se ha mencionado anteriormente, el primer miembro de tapa de extremo 405 se puede sujetar al segundo miembro de tapa de extremo 409 de una manera que permita que el primer miembro de tapa de extremo 405 gire en relación con el segundo miembro de tapa de extremo 409. Por tanto, una vez ensamblado el conector 338, la carcasa 398, anillo de sellado 404, miembro elástico 402, miembro de válvula 400 y/o primer miembro de tapa de extremo 405 pueden girar con respecto al segundo miembro de tapa de extremo 409 alrededor del eje longitudinal. Son posibles muchas variaciones. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el conector 338 puede incluir un elemento frangible (no mostrado) que está configurado para evitar que la carcasa 398 y/u otros componentes giren con respecto al segundo miembro de tapa de extremo 409 hasta que se aplique una fuerza suficiente para romper el elemento frangible. Una vez roto el elemento frangible, tal como girando la carcasa 398 u otro componente del conector 338 con suficiente fuerza, se puede permitir que la carcasa 398 y/u otros componentes giren con respecto al segundo miembro de tapa de extremo 409, como se describe en la Publicación '920. En algunas realizaciones, no se incluye ningún elemento frangible, y la carcasa 398 y/u otros componentes del conector 338 pueden girar con respecto al segundo miembro de tapa de extremo 409 una vez que el conector 338 está ensamblado.
Con referencia ahora a las Figuras 20-21, el conector 338 se puede configurar para acoplarse a un conector hembra 332. Se puede usar una variedad de tipos de conectores hembra 332. El conector hembra 332 que se muestra es un conector luer hembra cerrable que incluye una carcasa 490, una espiga 492, una base 494 y un elemento de sello elástico 496. Un pasaje de fluido 498 puede pasar a través de la base 494 y a través de la espiga 492. La punta 492 puede incluir uno o más orificios 500 que proporcionan una comunicación fluida entre el pasaje 498 y el área fuera de la espiga 492. El elemento de sello 496 puede moldearse y colocarse para rodear sustancialmente la espiga 492. El elemento de sello 496 puede incluir una rendija cerrable 502 o hendidura que puede abrirse para permitir que la punta de la espiga 492 pase a través del extremo del elemento de sello 496 cuando el elemento de sello 496 está comprimido (como se muestra en la Figura 21). La carcasa puede incluir roscas externas 504 configuradas para acoplarse a las roscas internas 422 en la carcasa 398 del conector 338. Un extremo del tramo de tubo 334 se puede conectar al extremo del conector hembra 332 mediante un adhesivo, abrazadera, complemento de fricción o presión, u otra manera adecuada para formar una conexión hermética a los fluidos.
Como se ha indicado anteriormente, en algunas realizaciones, la carcasa 398, anillo de sellado 404, miembro elástico 402, miembro de válvula 400 y/o primer miembro de tapa de extremo 405 pueden girar alrededor del eje longitudinal con respecto al segundo miembro de tapa de extremo 409. Por tanto, cuando el conector hembra 332 del conjunto de bolsa IV está unido al conector 338, el conector hembra 332 puede mantenerse quieto mientras la carcasa 398 del conector 338 puede girar haciendo que las roscas 504, 422 se acoplen. Debido a que no se requiere que el conector hembra 322 gire durante el acoplamiento y desacoplamiento con el conector 338, se puede evitar que se tuerza o doble el tramo de tubo 334 y no se requiere que el usuario tuerza la bolsa IV para acomodar la rotación del conector hembra 322. Algunas realizaciones adicionales de los conectores con esta capacidad de rotación se divulgan en la Publicación '920.
Cuando no está acoplado con el conector hembra 332 (como se muestra en la Figura 20), el conector 338 se puede sellar. En algunas realizaciones, el fluido puede ingresar al conector 338 en el conector macho 352 y pasar a través del pasaje 478 de la tapa de extremo 406, a través del pasaje 440 del miembro de válvula 400, a través de los orificios 450 y hacia la porción del pasaje 408 definida por la punta luer macho 410. Pero el sello de fluido creado por la punta 448 del miembro de válvula 400 presionando contra el estante 416 de la punta luer macho 410 evita que el fluido salga del conector 338. En algunas realizaciones, un aumento de la presión, tal como cuando se fuerza fluido adicional en el conector 338, hace que la punta 448 presione más firmemente contra el estante 416, mejorando así el sello de fluido.
Cuando el conector 338 se engancha con el conector hembra 332 (como se muestra en la Figura 21), las roscas externas 504 del conector luer hembra 332 pueden acoplarse a las roscas internas 422 en el recubrimiento 418, sujetando el conector hembra 332 al conector macho 338. El borde de la punta luer macho 410 puede presionar y comprimir el elemento de sello elástico 496 de modo que la espiga 492 pase a través de la rendija 502 hasta que los orificios 500 queden expuestos. El extremo de la carcasa 490 del conector luer hembra 332 puede entrar en el espacio entre la punta luer macho 410 y el recubrimiento 418 hasta que haga contacto con los puntales 452a, 452b. A medida que el conector luer hembra 332 se acopla aún más con el conector 338, puede empujar los puntales 452a, 452b haciendo que todo el miembro de válvula 400 se retraiga. A medida que el miembro de válvula 400 se retrae, los miembros elásticos 464a, 464b del miembro elástico 402 se estiran. Cuando el miembro de válvula 400 se retrae, la punta 448 se desacopla del estante 416, rompiendo el sello de fluido y permitiendo que el fluido pase desde el pasaje 408 en la carcasa 398 del conector 338 al pasaje 498 en el conector hembra 332 a través de los orificios 500. Al acoplarse, el elemento de sello elástico 496 ejerce una fuerza de restauración hacia el conector 338 que presiona el extremo del elemento de sello 496 contra el extremo de la punta luer macho 410, formando un sello de fluido entre ellos. Por tanto, el fluido puede mantenerse aislado del entorno externo mientras se transfiere desde el conector macho 338 al conector hembra 332.
El conector hembra 332 se puede desacoplar del conector macho 338. La fuerza de restauración ejercida por el elemento de sello elástico 496 del conector hembra 332 hace que vuelva a su posición cerrada, sellando su pasaje 498. Los miembros elásticos 464a, 464b del elemento elástico 402 ejercen una fuerza de restauración sobre el miembro de válvula 400, haciendo que el miembro de válvula 400 vuelva a su posición cerrada con su punta 448 apoyada contra el estante 416 cuando el conector hembra 332 se desacopla.
La Publicación '920 divulga detalles adicionales y varias alternativas que se pueden aplicar a la porción de conector 338 del conector 320.
La Figura 22 ilustra la estación de transferencia 218a con un conector 226 y una jeringa 222 sujeta al mismo por el módulo de montaje 228a. El módulo de montaje 228a puede incluir una porción de montaje superior 254 y una porción de montaje inferior 256. En la realización ilustrada, la porción de montaje superior 254 puede configurarse para recibir el conector 226 y/o una porción superior de la jeringa 222, y/o la porción de montaje inferior 256 puede configurarse para recibir una porción inferior de la jeringa 222, tal como una pestaña del cuerpo de jeringa. Un accionador 258 puede acoplarse al émbolo de la jeringa 222 (p. ej., por una pestaña de émbolo), y el accionador 258 puede accionarse por un motor (p. ej., motor paso a paso) de modo que el accionador 258 se mueva con respecto a la porción de montaje inferior 256. Al mover el accionador 258 hacia abajo, lejos de la porción de montaje inferior 256, el émbolo se puede retirar para introducir fluido en la jeringa 222. Al mover el accionador 258 hacia arriba, hacia la porción de montaje inferior 256, el émbolo puede expulsar el fluido de la jeringa 222.
La porción de montaje superior 254 puede ser similar, o igual a, las porciones de montaje superiores descritas en la Publicación '703. La porción de montaje superior 254 puede incluir un miembro base 260 y un estuche 262, que se puede retirar del miembro base 260 en algunas realizaciones. El miembro base 260 se puede acoplar a la carcasa 202 y puede tener orificios o canales para permitir que unos alambres pasen desde la carcasa 202 a través del miembro base 260 hasta el estuche 262. Los alambres pueden proporcionar electricidad a los sensores y pueden transportar señales hacia y desde los sensores como se describe en el presente documento. El miembro base 260 puede incluir dos brazos 264a-b que forman un rebaje entre ellos para recibir el estuche 262. Uno de los brazos 264b puede tener un orificio 266 que puede configurarse para recibir un árbol para soportar una bolsa IV u otro recipiente como se describe en el presente documento. La '703 describe muchos detalles y variaciones que se pueden aplicar a la porción de montaje superior 254 o a las otras características del módulo de montaje 228a.
La Figura 23 es una vista en perspectiva del estuche 262. El estuche 262 puede incluir dos brazos 268a-b que forman un rebaje entre ellos que puede configurarse para recibir el conector 226. En algunas realizaciones, el estuche 262 puede incluir una o más características que están configuradas para acoplarse con las características correspondientes en el conector 226a. Por ejemplo, uno o ambos brazos 268a-b pueden tener ranuras 270a-b configuradas para recibir las proyecciones 3961a-b del conector 226 a medida que el conector 226a se desliza en el rebaje entre los brazos 268a-b. El acoplamiento entre el conector 226a (p. ej., proyecciones 3961a-b) y el estuche 262 (p. ej., las ranuras 270a-b) puede sujetar el conector 226a con respecto al estuche 262 en una ubicación que alinea uno o más sensores en el estuche 262 con porciones del conector 226a configuradas para interactuar con los sensores o ser compatibles con ellos. La interfaz entre las ranuras 270a-b y las proyecciones 3961a-b también puede evitar que el conector 226a se balancee o cambie de posición durante el uso.
Unos canales 272 se pueden formar en el estuche 262 para proporcionar vías para que los alambres se conecten a los sensores. El estuche 262 puede incluir uno o más sensores configurados para detectar aire en la vía del fluido desde el recipiente de origen (p. ej., vial 220) al conector 226a. En algunas realizaciones, el uno o más sensores de aire pueden detectar si hay aire presente en la trayectoria del sensor usando luz, p. ej., midiendo la cantidad de luz que se transmite, absorbe, dispersa o se ve afectada de otro modo por el material a través del cual se propaga la luz. En algunos casos, se pueden combinar múltiples sensores para usar diferentes longitudes de onda de luz, p. ej., para usar con diferentes tipos de fluidos.
La Figura 24 es una vista semitransparente de una realización de ejemplo de un estuche 262 con sensores incorporados en el mismo. En la realización de la Figura 24, el estuche 262 puede incluir una primera fuente de luz 274a de un primer tipo y una segunda fuente de luz 274b de un segundo tipo. El estuche 262 también puede incluir un primer detector de luz 276a configurado para detectar luz del primer tipo y un segundo detector de luz 276b configurado para detectar luz del segundo tipo. En algunas realizaciones, la primera fuente de luz 274a y el primer detector de luz 276a se pueden configurar para usar luz roja visible para detectar aire (p. ej., burbujas) en fluidos alcohólicos. La luz usada por la fuente de luz 274a y el detector 276a puede tener una longitud de onda de al menos aproximadamente 620 nm y/o menor o igual a aproximadamente 750 nm, o de al menos aproximadamente 640 nm y/o menor o igual a aproximadamente 650 nm, o de aproximadamente 645 nm, aunque pueden usarse otros colores de luz, e incluso luz no visible. La luz usada por la fuente de luz 274b y el detector 276b pueden usar luz infrarroja (p. ej., infrarrojo cercano, infrarrojo de longitud de onda corta o infrarrojo-B) para detectar aire (p. ej., burbujas) en fluidos sin alcohol. La luz usada por la segunda fuente de luz 274b y el segundo detector 276b puede usar luz infrarroja que tiene una longitud de onda de al menos aproximadamente 1250 nm y/o menor o igual a aproximadamente 1650 nm, o de al menos aproximadamente 1400 nm y/o menor que o igual a aproximadamente 1500 nm, o de aproximadamente 1450 nm, aunque también se puede usar luz de otras longitudes de onda.
En la realización ilustrada, los sensores de aire se pueden configurar de modo que las trayectorias de luz para los dos sensores de aire 274a-b, 276a-b se crucen o superpongan. En algunas realizaciones, las trayectorias de la luz no se cruzan y pueden ser sustancialmente paralelas entre sí. La Figura 25 es una vista en sección transversal del conector 226a que muestra la ubicación 278 por donde pasa la luz a través del conector 226a para la detección de aire. La ubicación 278 puede ser donde se cruzan las trayectorias de luz. En algunas realizaciones, la luz puede pasar a través de la interfaz entre el cuerpo del conector 282 y la porción de conector de origen 284 que conduce al vial de origen de fluido (no mostrado). Por ejemplo, la luz puede pasar a través de una proyección de conector de origen 286 (p. ej., un complemento hembra) que se extiende desde el cuerpo del conector 282 para recibir una porción de conexión 288 (p. ej., un complemento macho) del conector de origen 284. La luz puede pasar a través de un área 280 entre la punta de la porción de conexión 288 del conector de origen 284 y el cuerpo del conector 282, de modo que la luz no pase a través de la porción de conexión 288 del conector de origen 284. Muchas alternativas son posibles. Por ejemplo, uno o más de las trayectorias de luz pueden pasar a través de la porción de conexión 288 del conector de origen 284 en lugar de la proyección de origen 286. Por tanto, la proyección de origen 286 puede ser más corta que la que se muestra en la Figura 25 y la porción de conexión 288 del conector de origen 284 puede ser más larga que la que se muestra en la Figura 25, de modo que el área 280 corresponda a la porción de la porción de conector 288 que se coloca sobre la proyección de origen 286. Como alternativa, uno o más de las trayectorias de luz pueden pasar tanto a través de la proyección de origen 286 como de la porción de conector 288 del conector de origen 284. También, las ubicaciones de las fuentes de luz 274a-b y los detectores 276a-b pueden intercambiarse. También, los sensores pueden colocarse de modo que la luz pase a través de una porción diferente del conector 226a, tal como el área del cuerpo del conector 282 que está por encima de la jeringa 222.
La proyección de origen 286 se puede curvar (p. ej., con una forma de sección transversal circular) y las trayectorias de luz que se cruzan pueden permitir que cada trayectoria de luz se cruce con las paredes de la proyección del conector de origen curvo 286 en un ángulo que es normal o sustancialmente normal (p. ej., más o menos 20°, 10°, 5°, 2° o 1°) a las superficies de las paredes, como puede verse, por ejemplo, en la Figura 26, lo que puede reducir la cantidad de luz que se refleja o se pierde de otro modo a medida que la luz se propaga a través de las paredes de la proyección del conector de origen 286. Las dos trayectorias de luz se pueden colocar sustancialmente en la misma posición vertical de manera que una burbuja de aire que se desplaza hacia el conector 226a entre en contacto con ambas trayectorias de luz de manera sustancialmente simultánea. Por tanto, el sistema puede tratar la detección de burbujas de aire de la misma manera, independientemente de cuál de los detectores 276a-b identificó la burbuja de aire. Si un detector 276a-b se colocara verticalmente sobre el otro, y el flujo de fluido se detuviera al detectar una burbuja, la burbuja detectada puede colocarse en una ubicación diferente dependiendo de qué detector 276a-b identificó la burbuja, lo que puede ser indeseable. Ubicar las fuentes de luz 274a-b y los detectores 276a-b sustancialmente en el mismo plano horizontal también puede dar como resultado un conector más compacto en comparación con una configuración en la que los sensores están colocados en diferentes posiciones verticales. El estuche 262 también puede incluir uno o más sensores para detectar si una bolsa IV, u otro recipiente de destino, está unido al conector 226a. En algunas realizaciones, el sistema 200 puede deshabilitar la transferencia de fluidos (p. ej., al no permitir que el motor haga avanzar el émbolo de la jeringa 222) si no hay un recipiente de destino unido al conector 226a, evitando así la descarga involuntaria de fluido desde el conector 226a. Los sensores pueden ser similares, o iguales a, los sensores correspondientes descritos en la Publicación '703. El uno o más sensores pueden usar luz para detectar si una válvula del conector objetivo 294 está abierta o cerrada, y el sistema puede permitir la transferencia de fluido solo cuando se determina que la válvula está abierta. Por ejemplo, se pueden transmitir uno o más haces de luz a través del conector de destino 294 en una ubicación donde el conector de destino 294 es transparente en la posición cerrada (p. ej., a través de una porción transparente de la carcasa), y cuando se abre la válvula del conector de destino 294, una porción opaca del conector de destino 294 se puede mover para bloquear el haz de luz, lo que indica que una bolsa IV u otro recipiente de destino está unido al conector de destino 294.
El estuche 262 puede incluir dos fuentes de luz 290a-b y dos detectores de luz 292a-b correspondientes. El sistema puede configurarse para permitir la transferencia de fluido solo cuando ambos haces de luz están bloqueados para que no lleguen a los detectores 292a-b correspondientes. Por tanto, si la luz para un detector (p. ej., 292a) se bloquea involuntariamente o se desvía de otro modo del detector (p. ej., 292a) cuando no se une una bolsa IV, el sistema continuará impidiendo que se expulse fluido de la jeringa 222 si el otro detector (p. ej., 292b) detecta la luz de la fuente de luz 290b correspondiente. La Figura 27 es una vista en sección transversal de la porción del conector de destino 294 del conector 226 que muestra las trayectorias de luz entre las fuentes de luz 290a-b y los detectores 292a-b. En algunas realizaciones, las características del conector de destino 294 (p. ej., bordes 296 de la carcasa 298) pueden interferir con los haces de luz cuando están en ciertas orientaciones. Por ejemplo, a medida que gira la carcasa 298, los bordes 296 se pueden colocar de modo que la luz de las fuentes de luz 290a-b se refleje en los bordes 296, o se pueda desviar o atrapar en la carcasa 298 (p. ej., por reflexión interna total). Las fuentes de luz 290a-b y los detectores 292a-b se pueden colocar de modo que cuando la válvula esté cerrada (p. ej., sin bolsa IV unida) y cuando una característica perturbadora interfiere con la luz de una fuente de luz (p. ej., 290a), la luz de la otra fuente de luz (p. ej., 290b) se puede alinear para pasar a través del conector de destino 294 con una interrupción lo suficientemente baja como para activar el detector correspondiente (p. ej., 292b).
En algunas realizaciones, las fuentes de luz 290a-b y los detectores 292a-b pueden estar alineados sustancialmente en el mismo plano vertical, lo que puede dar como resultado un conector más compacto que si los sensores estuvieran colocados en diferentes posiciones horizontales. Los haces de luz se pueden inclinar de modo que se crucen con las superficies de las paredes del conector de destino 294 en un ángulo que sea normal, o sustancialmente normal (p. ej., más o menos 20°, 10°, 5°, 2°, o 1°) a las superficies, reduciendo así la aparición de desviación no intencional (p. ej., cuando no hay una bolsa IV unida) de la luz lejos de los detectores 292a-b (p. ej., por reflexión, refracción, reflexión interna total). La luz usada por las fuentes de luz 290a-b y los detectores 292a-b puede usar luz infrarroja (p. ej., luz infrarroja cercana) que tiene una longitud de onda de al menos aproximadamente 800 nm y/o menor o igual a aproximadamente 960 nm, o de al menos aproximadamente 860 nm y/o menor o igual a 900 nm, o de aproximadamente 880 nm, aunque también se puede usar luz de otras longitudes de onda.
Son posibles muchas variaciones. Por ejemplo, los sensores pueden disponerse de modo que se permita que la luz de la una o más fuentes de luz 290a-b llegue al uno o más detectores 292a-b cuando la válvula del conector de destino 294 está abierta, y de modo que la luz se bloquee cuando la válvula está cerrada. También, en algunas realizaciones, se puede usar una única fuente de luz y el detector correspondiente para detectar si la válvula del conector de destino 294 está abierta o cerrada. En algunas realizaciones, se pueden colocar uno o más sensores ópticos de modo que la propia bolsa IV, u otro componente asociado con la bolsa IV (p. ej., un conector hembra), bloquea la luz del sensor cuando se une la bolsa IV.
La Figura 28 ilustra un ejemplo de estación de transferencia 218a con una bandeja 300 unida al miembro base 260 de la porción de montaje superior 254. La bandeja 300 se puede unir a un árbol 302, que se puede insertar en el orificio 266 en el miembro base 260. La bandeja 300 se puede configurar para soportar la bolsa IV (no mostrada en la Figura 28). Detalles adicionales y variaciones relacionadas con la bandeja 300, y el resto de la estación de transferencia 218, se describen en la Publicación '703.
En algunas realizaciones, la bolsa IV 224a se puede colgar mirando hacia abajo, como se muestra en la Figura 2. En la configuración colgante, la bolsa IV 224a se puede ubicar más cerca de la estación de transferencia 218a (y de la carcasa 202) que cuando se usa una bandeja 300, como se muestra en la Figura 28. Por tanto, la configuración colgante puede proporcionar un sistema más compacto. También, a medida que la bolsa IV 224a se llena de líquido, el peso del fluido puede cambiar el centro de gravedad del sistema. En algunas realizaciones, el peso de la carcasa 202 puede evitar que el sistema 200 vuelque cuando el centro de gravedad se mueve hacia la bolsa IV 224a. En algunas realizaciones, un miembro de pie (no mostrado) puede extenderse desde la parte inferior de la carcasa 202 para evitar que el sistema 200 vuelque. Debido a que la configuración de bolsa IV colgante (Figura 2) puede colocar la bolsa IV 224a más cerca de la carcasa 202 que cuando se usa la bandeja 300 (Figura 28), el centro de gravedad puede permanecer más cerca del centro de la carcasa cuando la bolsa IV 224a se llena cuando la bolsa IV 224a está en la configuración de manipulación. Por tanto, la configuración de la bolsa colgante puede aumentar la estabilidad del sistema 200, lo que puede permitir el uso de una carcasa 202 de peso más ligero.
En algunas realizaciones, la vía de fluido que va desde el conector 226a hasta la bolsa IV 224a no es lineal y puede incluir un giro hacia abajo, hacia la bolsa IV 224a. El giro en la vía de fluido puede ser de al menos aproximadamente 60° y/o menor o igual a aproximadamente 120°, o aproximadamente 90°. Una primera porción de la vía de fluido (p. ej., conectada al conector 226a) puede extenderse sustancialmente horizontalmente (p. ej., más o menos 30°, 15°, 5°, o menos), y una segunda vía de fluido (p. ej., conectada a la bolsa IV 224a) puede extenderse sustancialmente verticalmente (p. ej., más o menos 30°, 15°, 5°, o menos).
La Figura 29 ilustra una realización de ejemplo de un accesorio 304 configurado para colgar una bolsa IV hacia abajo. La Figura 30 muestra una bolsa IV 224 suspendida en una configuración colgante sustancialmente vertical por el accesorio 304. La Figura 31 muestra el accesorio 304 y el conjunto de bolsa IV retirada del resto del sistema. El accesorio 304 puede incluir un primer lado 306 y un segundo lado 308 con un hueco 310 formado entre ellos. Una extensión 312 puede extenderse a través del hueco 310 para conectar el primer lado 306 con el segundo lado 308. El accesorio 304 puede incluir un orificio 314 configurado para recibir un árbol 316 (que puede ser similar a, pero más corto que, el árbol 302 de la Figura 28). Un agujero roscado 318 puede extenderse a través del accesorio 304 en un ángulo transversal al orificio 314, y el agujero roscado 318 puede recibir un tornillo de mariposa 320 que se puede apretar para acoplarse al árbol 316 para sujetar el accesorio 304 al árbol 316. En algunas realizaciones, el árbol 316 puede incluir una ranura u orificio configurado para recibir el extremo del tornillo de mariposa 320 para evitar que el accesorio 304 gire alrededor del árbol 316. Se pueden incorporar otros mecanismos de liberación rápida para sujetar el árbol 316 al accesorio 304. En algunas realizaciones, el árbol 316 puede tener una forma cuadrada, u otro no circular de sección transversal para evitar que el accesorio 304 gire alrededor del árbol 316. El accesorio 304 se puede unir al árbol 316 de modo que un lado frontal 328 del accesorio 304 mire hacia afuera de la estación de transferencia 218 y de modo que un lado posterior 330 del accesorio 304 mire hacia la estación de transferencia 218.
El accesorio 304 puede incluir una o más características (p. ej., ranuras 322a-b) configuradas para soportar la bolsa IV 224. La bolsa IV 224 se puede unir a un miembro de soporte 324 configurado para acoplarse al accesorio 304. El miembro de soporte 324 puede tener características (p. ej., pestaña 326) configuradas para acoplarse a las características correspondientes (p. ej., ranuras 322a-b) del accesorio 304 para unir de manera removible el miembro de soporte 324 al accesorio 304. Son posibles otras formas de acoplamiento entre el miembro de soporte 324 y el accesorio 304. Por ejemplo, las protuberancias en el accesorio 304 pueden acoplarse a las ranuras del miembro de soporte 324. La interfaz entre el accesorio 304 y el miembro de soporte 324 puede ser lo suficientemente fuerte para soportar el peso de la bolsa IV 224 cuando contiene fluido.
El miembro de soporte 324 puede tener una trayectoria de fluido para proporcionar comunicación entre la bolsa IV 224 y un conector 226. Un conector 332 (p. ej., un conector hembra tal como un conector Clave®) se puede unir al miembro de soporte 324 y se puede configurar para acoplar de manera removible una porción de conexión correspondiente del conector 226a. En algunas realizaciones, el conector 332 puede extenderse directamente desde el miembro de soporte 324, y en algunas realizaciones, una porción de tramo de tubo puede extenderse entre el conector 332 y la vía de fluido a través del miembro de soporte 324. En la Figura 31, el conector 332 se muestra extendiéndose desde el lado frontal 328 del accesorio 304 con fines ilustrativos. En algunas realizaciones, el miembro de soporte 324 se puede unir al accesorio 304 hacia atrás desde la orientación que se muestra en la Figura 31, de modo que el conector 332 se extienda desde el lado posterior 330 del accesorio 304 y hacia la estación de transferencia 218 (como se muestra en la Figura 30).
El miembro de soporte 324 puede tener una espiga 334 que se extiende desde la pestaña 326 hacia la bolsa IV 224. Una vía de fluido puede extenderse desde el conector 332, a través del miembro de soporte 324, por la espiga 334 y dentro de la bolsa IV 224. En algunas realizaciones, un tubo 336 puede extenderse desde el miembro de soporte 324 para permitir que se transfiera un fluido suplementario a la bolsa IV 224 además del fluido transferido por la estación de transferencia 218. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la estación de transferencia de fluido 218 puede transferir un medicamento a la bolsa IV 224 y una estación de transferencia adicional (p. ej., 218b de la Figura 2) puede transferir solución salina u otro diluyente a la bolsa IV 224 para obtener una concentración específica del medicamento. Por tanto, en algunas realizaciones, se pueden combinar dos vías de fluido de entrada (p. ej., por una conexión en T o en Y) en una vía de fluido de salida única que conduce a la bolsa IV 224. En algunas realizaciones, se pueden incluir una o más válvulas de retención para evitar que el fluido de la primera entrada de fluido salga de la segunda entrada de fluido y/o para evitar que el fluido de la segunda entrada de fluido salga de la primera entrada de fluido. En algunas realizaciones, el tubo de fluido 336 se puede omitir (p. ej., si solo se va a transferir un fluido a la bolsa IV 224), o el tubo de fluido 336 puede unirse a la bolsa IV 224 mediante una línea suplementaria 225 de la bolsa IV 224.
La extensión 312 que conecta el primer lado 306 con el segundo lado 308 del accesorio 304 se puede ubicar en una porción posterior del hueco 310 (p. ej., la porción posterior inferior) más cerca de la estación de transferencia 218. Por tanto, el miembro de soporte 324 se puede insertar en el hueco 310 (p. ej., acoplándose la pestaña 326 a las ranuras 322a-b) desde el lado frontal 328 del accesorio 304 sin desconectar el accesorio 304 de la estación de transferencia 218. Esto puede facilitar el reemplazo de la bolsa IV 224. Como se muestra en la Figura 29, la parte inferior del hueco 310 puede estar generalmente abierta para permitir que una línea de fluido conduzca a la bolsa IV 224 y/o la parte superior del hueco 310 puede estar generalmente abierta para recibir el tubo 336. En algunas realizaciones, el espacio 310 puede crear una vía abierta 338 que conduce sustancialmente verticalmente a través del accesorio 304. La parte frontal del hueco 310 puede estar generalmente abierta (o completamente abierta) para permitir que el miembro de soporte 324 se inserte a su través. La parte posterior del hueco 310 puede estar generalmente abierta para recibir el conector 332. En algunas realizaciones, el espacio puede definir una vía abierta 340 que se extiende sustancialmente horizontalmente a través del accesorio 304. En algunas realizaciones, la vía abierta sustancialmente horizontal 340 puede permitir que una línea de fluido se extienda a través del accesorio 304. Por ejemplo, el accesorio 304 se puede unir a un árbol 302 que soporta una bandeja 300 (como se muestra en la Figura 28), de modo que el usuario tenga la opción de colocar la bolsa IV 224 en la configuración generalmente vertical uniendo la bolsa IV 224 al accesorio 304 (p. ej., usando el miembro de soporte 324), o para colocar la bolsa IV 224 en la configuración generalmente horizontal colocando la bolsa IV 224 en la bandeja 300. Cuando la bolsa IV 224 está en la bandeja 300, la línea de fluido que se extiende entre la bolsa IV 224 y el conector 226 puede pasar a través del hueco 310 del accesorio 304, (p. ej., generalmente a lo largo de la vía sustancialmente horizontal 340).
Son posibles muchas variaciones. Por ejemplo, el lado posterior del hueco 310 se puede cerrar, y el conector 332 se puede colocar más arriba en el miembro de soporte 324 que en la ilustración, de modo que el conector 332 para que el conector 332 pueda liberarse del accesorio 304 a medida que el miembro de soporte 324 se inserta a través del frente del hueco 310.
La Figura 32 muestra el sistema de transferencia de fluido 200 que usa una bolsa de fluido 342 en lugar del vial de fluido de origen 220b que se muestra en la Figura 2. En algunas realizaciones, una cámara de goteo 344 se puede colocar entre un recipiente de fluido de origen (p. ej., la bolsa de fluido 342, o vial 220a, o vial 220b) y la bomba de jeringa correspondiente para evitar que las burbujas de aire sean atraídas hacia la bomba de jeringa, hasta que el recipiente de fluido de origen se seque. En algunas realizaciones, se puede colocar un detector de aire 346 entre el origen de fluido (p. ej., bolsa de fluido 342) y la bomba de jeringa. En algunas realizaciones, el detector de aire 346 se puede sujetar, o unir de otra manera, a la línea de fluido debajo de la cámara de goteo 344. El detector de aire 346 puede incluir una fuente de luz y un sensor de luz similar a los otros detectores de aire discutidos en el presente documento. El detector de aire 346 se puede configurar para proporcionar una señal a un controlador cuando se detecta aire, indicando que el origen de fluido puede necesitar reemplazarse.
Como se muestra en la Figura 32, el sistema 200 puede incluir un pedal 348 en comunicación con un controlador para el sistema 200. El pedal 348 se puede configurar para proporcionar entrada de usuario al sistema 200, que se puede usar además o en lugar de la entrada recibida a través de la interfaz de usuario 208. En algunas realizaciones, el pedal 348 puede emitir un comando de repetición que hace que el sistema 200 realice una transferencia de fluido de la misma cantidad que la transferencia de fluido anterior. El pedal 348 puede permitir que el usuario tenga ambas manos libres (p. ej., para reemplazar las bolsas IV después de cada transferencia de fluido de un pedido de bolsas IV múltiples). El pedal 348 puede proporcionar varias otras señales al controlador, tal como un comando de aceptación, un comando de pausa, un comando de inicio, un comando de cancelación, etc.
El sistema 200 puede estar en comunicación con un sistema externo 343 mediante un cable o alambre unido a un puerto en el sistema de transferencia de fluido 200, o mediante una conexión de comunicación inalámbrica, o cualquier otra conexión de datos adecuada. El sistema externo 343 puede ser un controlador externo, un terminal (tal como un ordenador), o un sistema de gestión automatizado (tal como un sistema de información hospitalario (HIS)), etc. En algunas realizaciones, el sistema puede recibir instrucciones del sistema externo 343. Por ejemplo, en algunos casos, el sistema 200 no incluye una interfaz de usuario como parte del sistema 200, y el controlador puede configurarse para recibir instrucciones del sistema externo 343, que puede ser un ordenador que ejecuta un programa de software configurado para proporcionar instrucciones para el sistema 200. Por ejemplo, el ordenador externo 343 puede proporcionar una interfaz de usuario al usuario y puede recibir entradas de un usuario y puede generar instrucciones para el sistema 200 basándose en la entrada de usuario. En algunas realizaciones, el sistema externo 343 se puede configurar para interactuar con un sistema de información hospitalario (HIS) para generar instrucciones para el sistema 200, que pueden estar, por ejemplo, basadas en solicitudes o información recopilada de una gran cantidad de terminales. En algunas realizaciones, un programa de software que se ejecuta en el ordenador externo 343 puede coordinar tareas de transferencia de fluido entre dos o más sistemas de transferencia de fluido. El programa de software también se puede usar para calcular configuraciones sofisticadas de dosis, para realizar un seguimiento de las cantidades de dosis para pacientes individuales y para proporcionar advertencias si se identifican problemas con las solicitudes de dosis del paciente u otros datos.
En algunas realizaciones, el sistema externo 343 puede incluir una impresora que puede configurarse para imprimir automáticamente etiquetas para su uso con el sistema de transferencia de fluido 200. Por ejemplo, cuando se realiza una transferencia de fluido, la impresora puede imprimir una etiqueta automáticamente para colocarla en el recipiente de destino (p. ej., bolsa IV). La etiqueta puede incluir información tal como el tipo de fluido, la concentración, la cantidad de líquido, el paciente previsto, el médico solicitante, etc. En algunas realizaciones, la impresora se puede conectar directamente al sistema de transferencia de fluido 200, tal como por un alambre o cable que se extiende desde un puerto en el sistema 200 o por una conexión de datos inalámbrica. El controlador del sistema 200 puede configurarse para generar las instrucciones de la impresora para imprimir las etiquetas. Aunque se muestra como un sistema externo 343 con varias aplicaciones posibles, en algunas realizaciones, algunos o todos los aspectos del sistema externo 343 pueden incorporarse al sistema de transferencia de fluido 200.
En algunas realizaciones, el sistema 200 se puede usar en combinación con una campana extractora 350. Por ejemplo, una campana extractora 350 se muestra esquemáticamente en la Figura 33 con un sistema de transferencia de fluido 200 dentro de un área de ventilación 352. Un conducto de escape 354 puede eliminar el aire del área de ventilación 352, que puede prevenir o reducir la aparición de fugas de fluidos u otros materiales que se escapen del área de ventilación 352. La campana extractora 350 también puede incluir uno o más deflectores 356 para controlar el flujo de aire a través del área de ventilación 352.
La Figura 34 es un diagrama de flujo que muestra un método 360 para transferir fluido usando un sistema de transferencia de fluido y una campana extractora. En el bloque 362, un sistema de transferencia de fluido se puede colocar en una campana extractora, como se muestra en la Figura 33, por ejemplo. En algunas realizaciones, el bloque 362 se puede omitir, por ejemplo, si el sistema de transferencia de fluido ya está ubicado en la campana extractora. En el bloque 364, la campana extractora se puede activar, produciendo así un flujo de aire que puede prevenir o reducir la cantidad de partículas que escapan de la campana extractora. En el bloque 366, el sistema de transferencia de fluido se puede usar para transferir fluido, o se puede realizar alguna otra operación usando el sistema de transferencia de fluido. En algunas realizaciones, la campana extractora puede activarse para algunas acciones y desactivarse para otras acciones. Por ejemplo, la campana extractora puede activarse cuando los conectores del sistema de transferencia de fluido se desacoplan y/o acoplan (p. ej., cuando se reemplaza una bolsa IV o vial de fluido). En algunas realizaciones, la campana extractora se puede apagar durante la transferencia de fluido. En algunas realizaciones, el sistema puede estar en comunicación operativa con la campana extractora de modo que el sistema pueda activar y desactivar automáticamente la campana extractora según sea necesario. Por ejemplo, cuando el sistema recibe una instrucción de transferencia de fluido, el sistema puede activar la campana extractora, y el sistema puede desactivar la campana extractora después de completar la transferencia de fluido.
La Figura 35 es una vista detallada del conector 226b para la segunda estación de transferencia de fluido 218b del sistema 200 (también mostrado en la Figura 2). El conector 226b puede tener una entrada 370 configurada para recibir el tubo 230 para transferir fluido desde un recipiente de origen (p. ej., un vial o bolsa de solución salina) al conector 226b, y una salida 372 configurada para recibir el tubo 236 para transferir fluido desde el conector 226b hacia un recipiente de destino. Se puede unir una jeringa 222b a una conexión intermedia 374 del conector 226b. El conector 226b puede tener una o más válvulas de retención configuradas para controlar el flujo de fluido a través del conector 226b. Cuando el émbolo de la jeringa se retrae, el fluido puede fluir desde el tubo 230, en la entrada 370, a la conexión intermedia 374 y a la jeringa 222b, y la una o más válvulas de retención pueden evitar que el fluido fluya hacia el conector 226b desde la salida 372. Cuando se hace avanzar el émbolo de la jeringa, el fluido puede fluir desde la jeringa 222b, en la conexión intermedia 374, a través del conector 226b, y hacia afuera por la salida 372 y el tubo 236, y la una o más válvulas de retención pueden evitar que el fluido salga del conector 226b a través de la entrada 370. La una o más válvulas de retención pueden incluir una estructura de pico de pato, un disco, una aleta, o cualquier otra estructura de válvula de retención adecuada.
Por tanto, en algunos aspectos, la estación de transferencia 218b y el conector 226b pueden funcionar de manera similar a la estación de transferencia 218a y 226a descrita en el presente documento. En algunas realizaciones, la estación de transferencia 218b se puede configurar para la transferencia de fluidos que no son peligrosos, costosos o sensibles al aire ambiente (p. ej., solución salina o agua). Por ejemplo, en algunas realizaciones, la estación de transferencia 218b no incluye conectores correspondientes (p. ej., conectores luer macho y hembra cerrables) configurados para evitar fugas de fluidos durante el cambio de componentes. En algunas realizaciones, el sistema de transferencia de fluido 200 se puede usar para transferir solo fluidos que no son peligrosos, costosos o sensibles al aire ambiente (p. ej., solución salina o agua), por ejemplo, para la reconstitución o dilución de medicamentos. La Figura 36 es una vista en perspectiva de un sistema de transferencia de fluido 400, que puede ser similar, o igual a, el sistema de transferencia de fluido 200 en muchos aspectos, excepto que el sistema de transferencia de fluido 400 no incluye una estación de transferencia de fluido configurada para transferir fluidos sin exposición al entorno ambiental. Por ejemplo, el sistema 400 puede incluir una única estación de transferencia 418 que puede ser similar, o igual a, la estación de transferencia 218b del sistema 200. En algunas realizaciones, la carcasa 402 puede ser más pequeña que en la realización ilustrada.
En algunas realizaciones, el sistema 200 y el sistema 400 se pueden usar como un dispositivo de reconstitución o dilución transfiriendo un fluido de reconstitución o diluyente a un recipiente de destino 424 (p. ej., un vial). Aunque se discute alguna divulgación relacionada con la reconstitución y/o dilución en relación con la estación de transferencia 418 del sistema 400, también se puede usar la estación de transferencia 218b del sistema 200. Aunque la estación de transferencia 218a también puede usarse para reconstitución y/o dilución, en algunas realizaciones, las estaciones de transferencia 218b y 418 pueden proporcionar una solución más sencilla que 218a.
En algunas realizaciones, se puede usar un adaptador de vial 500 para proporcionar acceso a la cámara interna del vial 424. El adaptador de vial puede ser un adaptador de vial regulado por presión, tal como una versión del adaptador de vial Genie®, fabricado por ICU Medical, Inc., de San Clemente, California). Varias realizaciones y características relacionadas con el adaptador de vial 500 se divulgan en la Publicación '157.
Una realización de un adaptador de vial 500 se ilustra en las Figuras 37-40. El adaptador de vial 500 puede incluir un miembro de perforación 520, incluyendo una punta 524 y una pluralidad de miembros de manga 503, que pueden estar desviados hacia el exterior. El miembro de manga 503 puede encontrarse en una base 504 del miembro de perforación 520. En algunas realizaciones, los miembros de manga 503 se pueden mantener cerrados antes de la inserción del miembro de perforación 520 a través de un tabique del vial 424 (p. ej., usando una envoltura 505), como se muestra en la Figura 37. A medida que el miembro de perforación 520 se inserta a través del tabique, la envoltura 505 se puede deslizar hacia abajo por el miembro de perforación 520 por el tabique hasta que las mangas 503 puedan abrirse (como se muestra en la Figura 38). Cuando las mangas 503 se abren, se puede desplegar una bolsa 560 y se puede llenar parcialmente con aire que ingresa al adaptador de vial 500 a través de un orificio de aire 508. Por tanto, en la posición de reposo predeterminada, la bolsa 560 puede ocupar un primer volumen dentro del vial 424.
El vial 424 puede incluir un medicamento concentrado, que puede estar en forma de polvo, y un fluido (p. ej., solución salina o agua) se puede transferir al vial 424 usando la estación de transferencia de fluido 418 del sistema 400 para diluir o reconstituir el medicamento. El fluido puede entrar y/o salir del vial 424 a través de la vía de fluido 510. El fluido se puede transferir retrayendo el émbolo de la jeringa en una cantidad específica correspondiente al volumen deseado de fluido desde un recipiente de origen (p. ej., vial 420), y haciendo avanzar el émbolo para conducir el fluido desde la jeringa 422 hacia el vial 424. A medida que el fluido entra en el vial 424, la bolsa 560 se puede desinflar, como se muestra en la Figura 39 a un segundo volumen que es más pequeño que el primer volumen, y el aire de la bolsa 560 se puede expulsar a través del orificio de aire 508. Por tanto, la bolsa 560 puede cambiar de volumen para prevenir, o reducir, que la presión se acumule dentro del vial 424.
Una vez reconstituido o diluido, puede extraerse fluido del vial 424 (p. ej., para la administración a un paciente u otro uso). El vial 424 y el adaptador de vial 500 se pueden desconectar del sistema de transferencia de fluido, por ejemplo, desacoplando el conector 440 (que puede acoplarse al adaptador de vial 500) del conector 438 (que puede acoplarse al tubo 436). El adaptador de vial 500 puede permanecer unido al vial 424, y la bolsa 560 puede permanecer en el estado al menos parcialmente desinflado mientras está desacoplada. El conector 440 unido al adaptador de vial 500 puede configurarse para cerrarse cuando se desacopla para evitar que se escape fluido del vial 424. El fluido se puede extraer del vial 424 acoplando el conector 440 con un conector correspondiente para restablecer una conexión de fluido a la cámara interna del vial 424. Por ejemplo, el vial 424 y el adaptador de vial 500 se pueden unir a una estación de transferencia (p. ej., 218a o 218b), por ejemplo, para transferir cantidades precisas del fluido reconstituido y/o diluido desde el vial 424 a un recipiente de destino (p. ej., una bolsa IV). A medida que se extrae fluido del vial 424, la bolsa 560 puede inflarse a un tercer volumen que es mayor que el segundo volumen para compensar al menos parcialmente el volumen de fluido extraído del vial 424. El tercer volumen puede ser más pequeño que el primer volumen, por ejemplo, si solo se extrae una pequeña porción del fluido, o el tercer volumen puede ser mayor que el primer volumen, por ejemplo, si se extrae un volumen relativamente grande de fluido del vial 424.
Se pueden usar muchos diseños de adaptadores de vial distintos del que se muestra en las realizaciones ilustradas. Se proporcionan realizaciones y detalles adicionales en la Publicación '157.
La Figura 41 es una vista en perspectiva de una realización de ejemplo de una porción de una estación de transferencia 618, que puede tener características similares, o iguales a, otras estaciones de transferencia divulgadas en el presente documento. La Figura 41 ilustra una porción de montaje superior 654 que tiene un miembro base 660 y un estuche 662. La porción de montaje superior 654 puede recibir un conector 626 de manera similar a la descrita en el presente documento para el conector 226a y la porción de montaje superior 254. El conector 626 puede incluir una porción de conector de origen 664 y una porción de conector de destino 668, uno o ambos de los cuales pueden ser similares, o iguales a, el conector macho cerrable 1100 en la Solicitud '793. La Figura 42 muestra el conector macho 1100 con un conector hembra 1400 correspondiente (también descrito en la Solicitud '793) en una configuración desacoplada. Se entenderá que varios conectores descritos en el presente documento pueden ser reemplazados por los conectores 1100 y 1400 de la Solicitud '793. La Solicitud '793 también divulga un conector macho 100 y un conector hembra 400, que se pueden usar en lugar de varios conectores divulgados en el presente documento. También, donde se describe un conector macho, en algunos casos se puede usar un conector hembra y viceversa. Por tanto, el conector 626 puede usar conectores hembra 1400 para la porción de conector de origen 664 y/o para la porción de conector de destino 668. La Solicitud '793 también divulga un conector macho, identificado con el número de referencia 100, y su correspondiente conector hembra, identificado con el número de referencia 400, que se pueden usar en lugar de varios conectores descritos en el presente documento.
Se pueden usar varios tipos de recipientes de destino. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 43, el sistema de transferencia de fluido 200 se puede usar para transferir fluido a una bomba elastomérica 390. En algunas realizaciones, una bomba elastomérica 390 puede incluir una vejiga que puede llenarse con un fluido que hace que la vejiga se estire y ejerza una presión sobre el fluido que contiene. La salida de la bomba elastomérica puede restringir el flujo de fluido de modo que la presión expulse el fluido de la vejiga a través de la salida a una tasa generalmente constante durante un tiempo (p. ej., una hora a varios días). En algunas realizaciones, puede ser necesaria una fuerza considerable para llenar la bomba elastomérica 390 ya que la vejiga en expansión resiste el llenado. La resistencia puede dificultar el llenado manual de la bomba elastomérica 390, especialmente si se hace repetidamente, y especialmente si se van a transferir cantidades precisas de fluido. Por tanto, usar el sistema 200 para llenar bombas elastoméricas 390 puede aumentar la velocidad y la precisión y puede disminuir la fatiga de un operador.
La Figura 44 es un diagrama de flujo de un método 700 para llenar una bomba elastomérica 390. En el bloque 702, la bomba elastomérica 390 está unida al sistema 200. Por ejemplo, un tubo que conduce a la bomba elastomérica 390 puede tener un conector hembra que está configurado para interactuar con una porción de conector macho en la salida del conector 226. En el bloque 704, se puede proporcionar un fluido especificado uniendo un vial 220 al sistema 200. En algunas realizaciones, el bloque 704 se puede omitir si el fluido especificado ya está en el vial 220 unido. En el bloque 706, el sistema 200 puede transferir fluido a la bomba elastomérica 390 accionando el émbolo de la jeringa como se describe en el presente documento. El motor del sistema 200 puede configurarse para superar la resistencia proporcionada por la vejiga en expansión de la bomba elastomérica 390 y puede configurarse para detenerse una vez que se haya transferido la cantidad deseada de fluido.
En algunas realizaciones, el sistema de transferencia de fluido se puede configurar para vaciar el fluido del sistema de fluídica, ya sea automáticamente o siguiendo las instrucciones recibidas de un operador (p. ej., usando un botón "vaciar"). La Figura 45 es un diagrama de flujo que muestra un método de ejemplo 750 de un método de vaciado de fluido. En el bloque 752, el sistema puede transferir fluido. Por ejemplo, el sistema puede accionar un émbolo de una bomba de jeringa para extraer fluido de un recipiente de origen (p. ej., vial) y el sistema puede hacer avanzar el émbolo para conducir el fluido de la bomba de jeringa a un recipiente de destino (p. ej., bolsa IV), como se describe en el presente documento. Una vez que se haya transferido la cantidad especificada de fluido, el recipiente de destino se puede retirar en el bloque 754. En algunas realizaciones, se puede unir otro recipiente de destino al sistema y se puede realizar otro procedimiento de transferencia de fluido usando el mismo tipo de fluido extraído del mismo recipiente de origen. Sin embargo, en algunas realizaciones, el recipiente de origen se puede retirar en el bloque 756, por ejemplo, si no se van a realizar transferencias de fluido adicionales y se va a apagar el sistema, o si la siguiente transferencia de fluido es para un tipo de fluido diferente. En algunas realizaciones, un volumen de fluido permanece en el conector después de una transferencia de fluido, y el sistema se puede usar para descargar el fluido restante del conector de modo que el fluido descargado (que puede ser costoso) se pueda recuperar para su uso posterior.
En el bloque 758, se puede unir un nuevo recipiente de destino para recibir el fluido descargado. Por ejemplo, el vial (u otro recipiente) que se usó como recipiente de origen para el fluido se puede unir al sistema como recipiente de destino de modo que el fluido descargado se pueda dirigir de nuevo al recipiente donde se inició. En algunas realizaciones, el vial o el adaptador de vial asociado puede configurarse para regular la presión en el vial a medida que se inserta el fluido descargado en el mismo, por ejemplo, desinflando una bolsa de volumen variable asociada con el mismo, como se describe en la Publicación '157. En algunas realizaciones, el vial y/o el adaptador de vial no tiene un componente de volumen variable y el volumen insertado en el vial puede ser lo suficientemente pequeño como para que la presión en el vial no se eleve más allá de un umbral aceptable.
En el bloque 760, se puede unir un nuevo accesorio de origen al sistema. El accesorio de origen puede permitir que entre aire en el conector. Por ejemplo, el nuevo accesorio de origen puede ser un vial vacío y un adaptador similar al vial 3907 y el adaptador 3908 de las Figuras 7 y 8. El aire puede entrar por el filtro 3948 y pasar por el vial vacío 3907, pasar por el conector hembra 3944, y entrar en el conector para descargar el fluido que contiene. En algunas realizaciones, el accesorio de origen no incluye un vial u otro recipiente. Por ejemplo, la Figura 46 muestra una realización de ejemplo de un accesorio de fuente de aire 770 que incluye un conector 772 que está configurado para acoplarse con la porción de conector de origen del conector que se está descargando. Un elemento de entrada de aire 774 se puede unir al conector 772. El elemento de entrada de aire 774 puede incluir una válvula de aire unidireccional o filtro 776 configurado para permitir que entre aire en el elemento de entrada de aire 774 y para evitar que el aire salga a través del filtro 776. Una vía puede conducir desde el filtro 776 al conector 772 para permitir que el aire entre a través del filtro 776 y viaje a través del conector 772. En algunas realizaciones, el elemento de entrada de aire se puede formar integralmente con el conector, por ejemplo, colocando el filtro 776 en el extremo macho del conector 772 que se muestra.
En algunas realizaciones, se puede unir un recipiente de origen de fluido en el bloque 760, por ejemplo, para descargar el fluido del conector usando solución salina o agua. Sin embargo, en algunas realizaciones, el fluido que se descarga puede diluirse o contaminarse con el fluido de descarga. Por tanto, puede ser ventajoso usar aire en algunas realizaciones. En algunas realizaciones se puede usar un fluido de descarga, tal como un líquido de limpieza, para descargar el conector con el fin de limpiar el conector. En algunas realizaciones, el conector se puede limpiar para su uso posterior. En algunas realizaciones, el conector puede ser desechable y se puede limpiar con un fluido de descarga antes de desecharlo, por ejemplo, si el fluido transferido es peligroso.
En el bloque 762, el sistema puede descargar fluido desde el conector hacia el recipiente de destino (p. ej., en el vial que se había usado como recipiente de origen). Por ejemplo, la bomba de jeringa puede aspirar aire (u otro fluido de descarga) a través de la entrada del conector, y la bomba de jeringa puede empujar el aire a través de la salida del conector hacia el recipiente de destino de modo que el aire expulse parte o todo el fluido del conector y en el recipiente de destino (p. ej., el vial que había sido el recipiente de origen). En alguna realización, el sistema puede descargar el conector en el bloque 762 en respuesta a la entrada recibida de un usuario o de un sistema externo, tal como al presionar un botón de "vaciar estuche" o "descargar". En algunas realizaciones, el sistema se puede configurar para ignorar el sensor de burbujas de aire durante el procedimiento de descarga de modo que el sistema no detenga el motor cuando se detecte que entra aire en el conector.
La Figura 47 es una realización de ejemplo de un método 780 para descargar el conector. En el bloque 782, el sistema puede recibir una instrucción de descarga. La instrucción de descarga puede provenir de un usuario a través de una interfaz de usuario (p. ej., presionando un botón de "vaciar estuche" o "descargar", o desde un sistema externo a través de una conexión de datos al sistema). En el bloque 784, el sistema puede avisar al usuario (p. ej., a través de la interfaz de usuario) para que una, o confirme la unión de, el nuevo accesorio de origen (p. ej., accesorio de fuente de aire 770) al conector. En el bloque 786, el sistema puede avisar al usuario (p. ej., a través de la interfaz de usuario) para que una, o confirme la unión de, un recipiente de destino apropiado, que puede ser el recipiente que había servido como recipiente de origen durante la última transferencia de fluido.
En el bloque 788, el sistema puede accionar la bomba de jeringa, que en algunos casos puede ser el primero de múltiples accionamientos de jeringa para descargar el conector. Al accionar la jeringa, se puede extraer aire (o fluido de descarga) a través del conector para expulsar parte o la totalidad del fluido transferido fuera del conector. En algunas realizaciones, el sistema puede accionar la jeringa una segunda vez en el bloque 790, y puede accionar la jeringa cualquier número de veces adicionales según sea necesario para expulsar el fluido residual del conector. El sistema puede ignorar el sensor de burbujas de aire para permitir que el aire se aspire a través del conector durante el procedimiento de descarga. El método 780 se puede modificar, por ejemplo, para omitir uno o más de los bloques 784, 786 y 790. Por tanto, en algunas realizaciones, el sistema puede iniciar un procedimiento de descarga después de recibir una instrucción de descarga sin avisar al usuario y, en algunas realizaciones, solo se usa un único accionamiento de jeringa.
La descarga del conector se describirá con más detalle en relación con la Figura 48, que es una vista en sección transversal de un conector 800, que puede ser similar, o igual a, otros conectores divulgados en el presente documento. El conector 800 puede tener una porción de vía de fluido A que incluye la vía de fluido a través de la porción de conector de origen 802 y dentro del cuerpo del conector 804 hasta la válvula de retención de origen 806. Una porción de vía de fluido B puede ser el área entre (p. ej., bajo) la válvula de retención de origen 806 y la válvula de retención de destino 808, y se extiende hacia la jeringa 810. La porción de vía de fluido C puede extenderse desde la válvula de retención de destino 808 a través de la porción de conector de destino 812.
Durante un primer accionamiento de la jeringa (bloque 788), el émbolo de la jeringa puede retirarse de modo que el aire pueda aspirarse a través de las porciones de vía de fluido A y B y hacia la jeringa 810. El aire puede empujar el fluido desde la porción de vía A hacia la jeringa 810. Por tanto, una vez que se retrae el émbolo de la jeringa, las porciones de vía de fluido A y B se pueden llenar con aire y sustancialmente sin fluido. En algunas realizaciones, la gravedad puede hacer que el fluido se desplace hacia la parte inferior de la jeringa 810 con aire colocado sobre el fluido. Cuando el émbolo se empuja hacia adelante, el aire puede subir por el cuerpo del conector 804 seguido del fluido. El aire impulsado hacia arriba desde la jeringa 810 puede pasar a través de la válvula de retención de destino 808 y expulsar el fluido en la porción de vía de fluido C a través de la porción de conector de destino. Una vez expulsado el aire de la jeringa 810, el fluido que estaba debajo del aire en la jeringa 810 se puede empujar hacia el cuerpo del conector 804. Por tanto, cuando el émbolo está completamente avanzado después del primer accionamiento de la jeringa (bloque 788), la porción de vía de fluido B puede llenarse al menos parcialmente con el fluido que había en la jeringa 810 por debajo del aire. En algunas realizaciones, la porción de vía de fluido B puede llenarse sustancialmente con ese fluido y, en algunos casos, el fluido expulsado de la jeringa 810 puede extenderse a la porción de vía de fluido B. La porción de vía de fluido A puede no tener sustancialmente fluido en esta etapa.
En el bloque 790, la jeringa 810 se puede accionar múltiples veces. Se puede aspirar aire adicional a través de las porciones de vía de fluido A y B hacia la jeringa 810 a medida que se retrae el émbolo. El fluido en la porción de vía B puede caer en la jeringa 810 y puede colocarse debajo del aire. El fluido que había atravesado la válvula de retención de destino 808 hacia la porción de vía C puede permanecer en la porción de vía C cuando se retrae el émbolo. A continuación, cuando el émbolo avanza, primero el aire y luego el fluido pueden empujarse desde la jeringa 810 hacia el cuerpo del conector 804. El aire se puede conducir a través de la válvula de retención de destino 808 y a través de la porción de vía de fluido C, empujando así el fluido desde la porción de vía de fluido C fuera del conector 800 y dentro de un recipiente de destino. El fluido que había estado debajo del aire en la jeringa 810 se puede empujar hacia la porción de vía de fluido B. En algunas realizaciones, después del segundo accionamiento de la jeringa, el volumen de fluido que queda en la porción de vía de fluido B puede ser menor que el volumen de la porción de vía de fluido B, de modo que nada o sustancialmente nada de fluido cruce la válvula de retención de destino 808 hacia la porción de vía de fluido C. Por tanto, en algunas realizaciones, los accionamientos adicionales de la jeringa pueden simplemente hacer que el fluido residual en la porción de vía de fluido B se mueva hacia y desde la jeringa 810 sin expulsar fluido adicional a través de la porción de vía de fluido C. En algunas realizaciones, puede ser aceptable que quede una cantidad de fluido residual en la porción de vía de fluido B después del proceso de descarga.
En algunas realizaciones, el conector 800, la jeringa 810 y/u otros componentes pueden reorientarse para facilitar la descarga del conector 800. Por ejemplo, colocando el conector 800 y/o la jeringa 810 boca abajo durante el accionamiento de la jeringa (bloque 788 o bloque 790), el fluido puede expulsarse de la jeringa 810 antes que el aire. Por tanto, después de que se hace avanzar el émbolo, la porción de vía de fluido B se puede llenar con aire y sustancialmente sin fluido. Las porciones de vía de fluido A y B también se pueden llenar con aire y sustancialmente sin fluido en esta realización. Por tanto, en algunas realizaciones, el sistema se puede configurar para reorientar el conector 800, la jeringa 810 y/u otros componentes durante parte o la totalidad del proceso de descarga de fluido. En algunas realizaciones, el sistema puede tener un mecanismo de rotación que permita o provoque que el conector 800 y/o la jeringa 810 giren a una configuración invertida. El sistema puede, en algunas realizaciones, avisar al usuario de que reoriente el conector 800 y/o la jeringa 810. En algunas realizaciones, la descarga la puede realizar un usuario después de desconectar el conector 800 y/o la jeringa 810 del sistema.
En algunas realizaciones, el conector 800 puede configurarse de manera diferente a como se muestra, de modo que la jeringa 810 esté orientada para permitir que el fluido se expulse de la jeringa 810 antes que el aire. Por ejemplo, la jeringa 810 se puede orientar boca abajo desde la orientación que se muestra en la Figura 48 de modo que el émbolo esté por encima de la salida de la jeringa. En algunas realizaciones, el conector 800 puede ser similar al que se muestra en la Figura 48 pero con todo el conector 800 orientado boca abajo desde la orientación que se muestra. En algunas realizaciones de este tipo, el recipiente de origen se puede conectar a la porción de conector de origen 802 mediante un tubo de modo que la porción de recipiente de origen (p. ej., vial) se puede colocar con la salida hacia abajo. En algunas realizaciones, el conector 800 puede ser similar al que se muestra en la Figura 48, pero la jeringa 810 puede conectarse al cuerpo del conector 804 mediante una longitud de tramo de tubo de modo que la jeringa pueda orientarse con el émbolo hacia arriba.
En algunas realizaciones, la adición de un tramo de tubo entre el conector 800 y la jeringa 810 o el recipiente de origen (p. ej., vial) puede introducir volumen adicional a la fluídica del sistema, lo que puede ser indeseable en algunos casos, por ejemplo, conduciendo a un desperdicio adicional de fluido. Por tanto, como se muestra semiesquemáticamente en la Figura 49, en algunas realizaciones, el conector 900 se puede configurar para tener tanto la porción de conector de origen 902 como la jeringa 910 extendiéndose hacia arriba desde el cuerpo del conector 904. Por tanto, al descargar el conector 900, en algunas realizaciones, solo se usa un único accionamiento de jeringa para vaciar sustancialmente las porciones de vía de fluido A, B y C de fluido.
En algunas realizaciones, el sistema se puede configurar para acomodar la jeringa que se orienta hacia arriba, como se muestra en la Figura 49 por ejemplo. Por ejemplo, en algunas realizaciones, al transferir fluido, se puede mantener una bolsa de aire en la jeringa (p. ej., aproximadamente igual al volumen de la porción de vía de fluido B), y el sistema puede ajustar los cálculos de transferencia de fluido en consecuencia. También, al realizar una transferencia inicial de fluido a través de un conector seco, el sistema puede configurarse para cebar el conector accionando el émbolo de la jeringa en una cantidad predeterminada que está configurada para colocar el borde delantero del fluido en una ubicación específica (p. ej., en o cerca de la entrada a la bolsa IV o conjunto de bolsa IV). Si la jeringa está orientada hacia arriba (como se muestra en la Figura 49), el aire que se introduce en la jeringa puede salir después del fluido inicial que se introduce en la jeringa, lo que da como resultado que el aire se sitúe detrás del borde delantero del líquido. En algunas realizaciones, el proceso de cebado se puede modificar para acomodar el aire detrás de la porción inicial de fluido. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el proceso de cebado puede empujar la porción inicial o el fluido hacia el recipiente de destino y conducir el borde delantero después del aire hasta la ubicación de cebado especificada. El volumen de la porción inicial de fluido se puede calcular a partir de los volúmenes conocidos de las porciones de vía de fluido y por la cantidad de accionamiento de la jeringa. El sistema puede restar el volumen de la porción inicial de fluido que se empujó hacia el recipiente de destino del volumen de transferencia de fluido inicial.
En algunas realizaciones, el sistema puede omitir el proceso de cebado y simplemente puede ajustar los cálculos para una transferencia de fluido inicial para acomodar el aire que se empujará hacia el recipiente de destino desde el conector seco. Por ejemplo, cuando el sistema recibe un comando de transferencia de fluido, si el sistema determina que el conector no se ha cebado, el sistema puede iniciar el proceso de transferencia de fluido, pero agregar un volumen adicional predeterminado a la transferencia para acomodar el aire que se empujará hacia el recipiente de destino. En algunas realizaciones, el volumen para uno o ambos de los dos primeros accionamientos de la jeringa puede verse afectado. Por ejemplo, el primer accionamiento de la jeringa puede transferir la porción inicial de fluido hacia o dentro del recipiente de destino, y la porción inicial de fluido puede ir seguida por aire, como se ha descrito anteriormente, cuando la jeringa está orientada hacia arriba. Por tanto, en algunas realizaciones, el segundo accionamiento de la jeringa puede conducir el aire restante hacia el conector de destino junto con el fluido detrás de la porción de aire. En algunas realizaciones, accionamientos posteriores de la jeringa (p. ej., después de los dos primeros accionamientos) pueden transferir fluido al recipiente de destino sin empujar sustancialmente aire al recipiente de destino. En algunas realizaciones, puede quedar una bolsa de aire en la jeringa (p. ej., adyacente a la superficie del émbolo), pero no se transfiere sustancialmente más allá de la porción de vía de fluido B. Esta bolsa de aire puede facilitar la descarga del conector una vez que se completan las transferencias de fluido al evitar que el fluido quede atrapado en la porción de vía de fluido B durante la descarga.
En algunas realizaciones, el sistema se puede configurar para descargar el fluido del conector a un recipiente de destino como el volumen final de fluido para una transferencia de fluido. Por tanto, en algunas realizaciones, el usuario no necesita cambiar el recipiente de destino al descargar el conector. La Figura 50 es un diagrama de flujo que muestra una realización de ejemplo de un método para descargar el conector. En el bloque 922, el sistema puede recibir una instrucción final de transferencia de fluido, que se puede recibir de un usuario (p. ej., a través de una interfaz de usuario) o por un sistema externo (p. ej., a través de una conexión de datos). Por ejemplo, la interfaz de usuario puede tener un botón que permite al usuario especificar que una transferencia de fluido en particular será la última que se realizará antes de retirar el recipiente de origen y/u otros componentes. La instrucción final de transferencia también puede incluir una indicación del volumen de fluido a transferir.
En el bloque 924, el sistema puede calcular un subvolumen de transferencia de fluido, por ejemplo, restando un volumen de descarga conocido o calculado del volumen a transferir. En el bloque 926, el sistema puede transferir el subvolumen de fluido desde el recipiente de origen al recipiente de destino como se describe en el presente documento, y el sistema puede detener la transferencia de fluido una vez que se haya transferido el subvolumen. En el bloque 928, el sistema puede acceder a una fuente de aire. Por ejemplo, el sistema puede avisar al usuario de que retire el recipiente de origen (p. ej., vial) y una un accesorio de fuente de aire (p. ej., accesorio 770). En el bloque 930, el sistema puede descargar el fluido fuera del conector como se describe en el presente documento para conducir el fluido descargado al recipiente de destino (p. ej., bolsa IV). En algunas realizaciones, algo de aire puede introducirse en el recipiente de destino junto con el fluido. El volumen del fluido descargado en el recipiente de destino puede ser predeterminado o calculado en función de los volúmenes conocidos de las porciones de la vía de fluido a través del sistema de fluídica. El subvolumen de transferencia de fluido, que se conduce al recipiente de destino antes del proceso de descarga, y el volumen de fluido descargado puede sumarse para igualar sustancialmente el volumen especificado de fluido que se transferirá en las instrucciones recibidas.
En algunas realizaciones, se puede usar solución salina, agua u otro líquido para descargar el conector. Por tanto, las realizaciones descritas en el presente documento se pueden modificar para usar un líquido de descarga en lugar de aire. Por ejemplo, en el método 750 de la Figura 45, el usuario puede retirar el recipiente de origen en el bloque 756 y unir una conexión de fluido a un fluido de descarga en el bloque 760. Por ejemplo, se puede usar una bolsa de solución salina y un tubo de salida de la bolsa de solución salina puede tener un conector en el extremo que está configurado para acoplarse a la porción de conector de origen (p. ej., 802 en la Figura 48). Aunque varias realizaciones discuten la descarga con solución salina, se pueden usar otros fluidos (p. ej., agua o una solución de limpieza). En el método 780 de la Figura 47, el sistema puede avisar al usuario para unir una fuente de solución salina (u otro fluido) en el bloque 784. En la Figura 50, el método 920 puede acceder a una fuente de fluido de descarga en el bloque 928, que puede incluir avisar a un usuario para unir una fuente de fluido de descarga a la porción de conector de origen.
En algunas realizaciones, el fluido de descarga se puede usar para diluir el fluido transferido. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el método 920 de la Figura 50 se puede modificar como se mencionó para proporcionar acceso a un fluido diluyente (p. ej., solución salina) en el bloque 928. El sistema puede transferir una cantidad especificada o calculada de solución salina a través del conector para alcanzar la concentración especificada para el fluido transferido. Por tanto, la porción final del fluido concentrado se puede descargar a través del conector por el fluido diluyente y la transferencia del fluido diluyente puede continuar hasta alcanzar la concentración deseada.
La Figura 51 es un diagrama de flujo que muestra un método 950 para transferir un fluido de dilución para diluir un fluido concentrado a una concentración especificada. En el bloque 952, el sistema puede recibir una instrucción de transferencia de fluido final de manera similar a la descrita para el bloque 922. Las instrucciones pueden incluir un volumen especificado para el fluido concentrado y un volumen especificado para el diluyente a transferir, o las instrucciones pueden incluir una concentración y cantidad especificadas para la mezcla final y los volúmenes para el fluido concentrado y el diluyente pueden calcularse por el sistema. En el bloque 954, el sistema puede calcular un subvolumen para el fluido concentrado, por ejemplo, restando un volumen para la cantidad de fluido concentrado que se espera que se descargue del conector durante un procedimiento de descarga del volumen total del fluido concentrado que se transferirá. En el bloque 956, el sistema puede transferir el subvolumen del fluido concentrado desde el recipiente de origen al recipiente de destino como se describe en el presente documento.
En el bloque 958, el sistema puede calcular un subvolumen de fluido de dilución, por ejemplo, restando un volumen de descarga de fluido de dilución del volumen total de fluido de dilución a transferir. En el bloque 960, el sistema puede transferir el subvolumen de fluido de dilución desde un recipiente de origen de fluido de dilución al recipiente de destino. En algunas realizaciones, la transferencia del subvolumen de fluido concentrado, en el bloque 956, puede realizarse por una primera estación de transferencia de fluido y la transferencia del subvolumen de fluido de dilución, en el bloque 960, puede realizarse por una segunda estación de transferencia de fluido. En algunos casos, la transferencia del subvolumen de fluido concentrado, en el bloque 956, puede realizarse simultáneamente con la transferencia del subvolumen de fluido de dilución, en el bloque 960.
En el bloque 962, el sistema puede acceder al fluido de dilución a través del conector usado para transferir el fluido concentrado. Por ejemplo, el sistema puede avisar al usuario de que cambie las conexiones de modo que la fuente de fluido de dilución (p. ej., bolsa de solución salina) se una a la porción de conector de origen del conector que se había usado para transferir el fluido concentrado. En el bloque 964, el sistema puede descargar el fluido concentrado restante del conector usando el fluido de dilución. La cantidad de fluido de dilución empujado a través del conector se puede configurar de modo que el volumen de descarga de fluido de dilución usado en el cálculo del bloque 958 se empuje al recipiente de destino junto con el fluido concentrado restante. En algunas realizaciones, más fluido que el volumen de descarga de fluido de dilución se aspira realmente hacia el conector porque el fluido de dilución puede quedar en el conector después de que se completa la descarga. Por tanto, una vez que se completa la descarga, el subvolumen de fluido concentrado y el volumen de descarga de fluido concentrado pueden sumarse para proporcionar la cantidad de fluido concentrado necesaria para alcanzar la cantidad y concentración deseadas para la mezcla. De forma similar, una vez que se completa la descarga, el subvolumen de fluido de dilución y el volumen de descarga de fluido de dilución se pueden sumar para proporcionar la cantidad de fluido de dilución necesaria para alcanzar la cantidad y concentración deseadas para la mezcla.
En algunas realizaciones, el sistema se puede configurar para acceder automáticamente al aire o a un fluido de descarga para descargar el conector. Por ejemplo, un sistema de conmutación de origen 980 se muestra esquemáticamente en la Figura 52. El sistema 980 puede incluir un recipiente de fluido de origen 982 (p. ej., un vial) y una fuente de descarga 984. La fuente de descarga 984 puede ser una fuente de un fluido de descarga (p. ej., solución salina, agua o una solución de limpieza), o la fuente de descarga 984 puede proporcionar acceso al aire para descargar un conector. Por ejemplo, una entrada de aire puede proporcionarse por una válvula unidireccional o filtro. Un interruptor de fluido 986 puede proporcionar comunicación de fluido al recipiente de fluido de origen 982 o la fuente de descarga 984. El interruptor de fluido 986 puede ser una llave de paso u otro interruptor que pueda accionarse entre al menos dos configuraciones. Una primera configuración puede abrir una vía de fluido entre el recipiente de fluido de origen 982 y el conector 988 mientras cierra la vía de fluido entre la fuente de descarga 984 y el conector. La segunda configuración puede abrir una vía de fluido entre la fuente de descarga 984 y el conector 988 mientras cierra la vía de fluido entre el recipiente de fluido de origen y el conector 988. El sistema puede incluir un accionador 990 configurado para alternar el accionador 986 entre la primera y la segunda configuración en función de la entrada recibida del controlador del sistema.
Las realizaciones discutidas en el presente documento relacionadas con la descarga del conector se pueden modificar para usar el sistema de conmutación de origen 980 u otra configuración que permita que el sistema acceda automáticamente al aire o a un fluido de descarga para descargar el conector. Por ejemplo, en el método 750 de la Figura 45, el sistema puede accionar un interruptor de fluido en el bloque 760 para proporcionar acceso al aire o a un fluido de descarga. En algunas realizaciones, el bloque 756 se puede omitir de modo que el usuario no retire el recipiente de origen de fluido (p. ej., vial).
Para el método 780 de la Figura 47, el sistema puede accionar un interruptor de fluido antes de accionar la bomba de jeringa en el bloque 788, proporcionando así acceso al aire o a un fluido de descarga. En algunas realizaciones, el bloque 784 se puede omitir de modo que el sistema no avise al usuario acerca de un accesorio de fuente de aire. Como se ha indicado anteriormente, en algunas realizaciones, el bloque 786 también se puede omitir de modo que el sistema no avise al usuario sobre el recipiente de destino, por ejemplo, si se va a usar el mismo recipiente de destino durante la transferencia de fluido y la descarga. También como se mencionó anteriormente, en algunas realizaciones, el bloque 790 se puede omitir de modo que la descarga se realice con un solo accionamiento de la jeringa.
Para el método 920 de la Figura 50, el sistema puede accionar un interruptor de fluido en el bloque 928 para proporcionar acceso al aire o a un fluido de descarga. Para el método 950 de la Figura 51, el sistema puede accionar un interruptor de fluido en el bloque 962 de modo que el conector que se está descargando esté en comunicación con la fuente de fluido de dilución.
Las Figuras 53 y 54 ilustran una realización de un recipiente de depósito 1000 que se puede usar con los sistemas de suministro de fluido que se analizan en el presente documento. El recipiente de depósito 1000 comprende un cuerpo de depósito 1010, un miembro de tapa de extremo superior 1020 y un miembro de tapa de extremo inferior 1030. El cuerpo de depósito tiene una abertura superior 1014 y una abertura inferior 1016. El cuerpo de depósito 1010 tiene una forma sustancialmente cilíndrica que forma una cavidad 1012. En la realización ilustrada, el cuerpo de depósito 1010 generalmente disminuye en diámetro, o área de sección transversal, desde la abertura superior 1014 hasta la abertura inferior 1016. En la abertura superior 1014, una porción del cuerpo tiene un diámetro generalmente constante, o área de sección transversal, que tiene el tamaño y la configuración para acoplarse con el miembro de tapa de extremo superior 1020. En la abertura inferior 1016, una porción del cuerpo tiene un diámetro generalmente constante, o área de sección transversal, que tiene el tamaño y la configuración para acoplarse con el miembro de tapa de extremo inferior 1030. La pared interior del cuerpo de depósito 1010 puede tener una pluralidad de puntales o soportes. Los soportes 1018 proporcionan integridad estructural adicional al cuerpo de depósito 1010. El cuerpo de depósito 1010 está formado por un material flexible, tal como un caucho de silicona o un material polimérico flexible. El cuerpo de depósito 1010 se puede comprimir lateralmente, haciendo que el volumen de la cavidad interna disminuya. El cuerpo de depósito 1010 se puede formar a partir de un material que se puede deformar elásticamente y todavía mantiene generalmente la forma original del cuerpo 1010 después de recuperarse de la deformación. El cuerpo de depósito se puede formar a partir de un material sustancialmente transparente. El miembro de tapa de extremo superior 1020 comprende una pared de tapa de extremo superior 1024 y un orificio 1022. La pared 1024 forma un ángulo hacia abajo y un tubo 1026 se extiende hacia abajo dentro de la cavidad 1012 del cuerpo de depósito 1010. El orificio 1020 está colocado sustancialmente alrededor de un eje central del miembro de tapa de extremo superior 1020, que es sustancialmente concéntrico con un eje central del cuerpo de depósito. La longitud del tubo está dimensionada y configurada para acoplarse a un conector de fluido (p. ej., un conector macho cerrable Spiros® fabricado por ICU Medical, Inc., de San Clemente, California). La pared 1024 forma un rebaje de montaje superior 1025. El rebaje de montaje 1025 está dimensionado y configurado para acoplarse a la abertura superior 1014 del cuerpo de depósito 1010. El miembro de tapa de extremo superior 1020 se puede construir a partir de un material rígido tal como policarbonato u otros materiales poliméricos.
El miembro de tapa de extremo inferior 1030 comprende una pared de tapa de extremo inferior 1034 y un orificio 1032. La pared 1024 forma un rebaje de montaje inferior 1035. El rebaje de montaje 1035 está dimensionado y configurado para acoplarse a la abertura inferior 1016 del cuerpo de depósito 1010. El orificio se puede configurar para acoplarse a un conector de fluido, tal como un conector macho cerrable u otro complemento apropiado. El miembro de tapa de extremo inferior 1030 se puede construir de un material rígido tal como policarbonato u otros materiales poliméricos.
El cuerpo de depósito 1010 está configurado para tener un sello hermético a los fluidos con el miembro de tapa de extremo superior 1020 y el miembro de tapa de extremo inferior 1030. Las aberturas 1014, 1016 del cuerpo de depósito se pueden acoplar permanentemente dentro del rebaje de montaje superior 1025 y el rebaje de montaje inferior 1035. Un adhesivo u otra forma adecuada para formar una conexión hermética a los fluidos entre el cuerpo de depósito y los miembros de tapa de extremo 1020, 1030.
El cuerpo de depósito puede tener muchas formas diferentes, tal como generalmente esférica, generalmente cónica, generalmente rectangular, generalmente cúbica, etc. Por ejemplo, el diámetro exterior del cuerpo de depósito 1010 puede ser mayor que el diámetro exterior del miembro de tapa de extremo.
Las Figuras 54 y 55 ilustran una realización del recipiente de depósito acoplado a un conjunto de fluídica 3906'. La Figura 55 es una vista en perspectiva de un conjunto de fluídica 3906' que se puede usar con la primera estación de transferencia de fluido 218a. La Figura 56 es una vista en despiece en perspectiva del conjunto de fluídica 3906 desde un ángulo diferente al que se muestra en la Figura 55. El conjunto de fluídica 3906' se puede usar para transferir cantidades precisas de fluido desde un vial 3907 a una bolsa IV 3914. El conjunto de fluídica 3906' incluye un vial 3907, un adaptador de vial 3908 configurado para proporcionar comunicación fluida con el fluido (p. ej., fármaco de quimioterapia u otro medicamento) contenido dentro del vial 3907, un recipiente de depósito 1000, una jeringa 3912, un conjunto de bolsa IV 3914 y un conector 3910 para dirigir el fluido desde el recipiente de depósito 1000 hacia la jeringa 3912 y desde la jeringa 3912 hacia el conjunto de bolsa IV 3914. El recipiente de depósito 1000 se puede usar para transferir fluido desde el vial 3907 a través del adaptador de vial 3908 al recipiente de depósito 1000. Un conector 3964 se puede acoplar de manera fija al miembro de tapa de extremo superior 1020 del recipiente de depósito 1000. El miembro de tapa de extremo inferior 1030 se puede acoplar de forma fija al conector 3910. En algunas realizaciones, el conjunto de fluídica 3906' puede tener características similares, o iguales a, las de los otros sistemas de fluídica divulgados en el presente documento. Por ejemplo, el conector 3910 puede ser igual o sustancialmente similar al conector 226a, también discutido en el presente documento.
Las Figuras 57 y 58 ilustran un ejemplo de uso del recipiente de depósito 1000 en el conjunto de fluídica 3906'. En la Figura 57 hay fluido contenido dentro del vial 3907. Para transferir fluido del vial al recipiente de depósito 1000, el recipiente de depósito 1000 se comprime como se muestra. Cuando el recipiente de depósito 1000 se comprime, el volumen de la cavidad interna 1012 se reduce, forzando así el aire fuera de la cavidad interna y dentro del vial. Cuando se libera el recipiente de depósito como se muestra en la Figura 58, se crea un vacío que hace que se extraiga fluido del vial 3907 a la cavidad del recipiente de depósito 1000. En algunas realizaciones, el adaptador de vial 3908 se puede configurar para permitir que entre aire en el vial 3907 a través del adaptador de vial 3908, igualando así sustancialmente la presión en el vial 3907 a medida que se extrae el fluido. El proceso de comprimir y liberar el recipiente de depósito 1000 puede repetirse hasta que sustancialmente todo el fluido del vial 3907 se haya transferido al recipiente de depósito 1000. El conjunto de fluídica 3906' se puede configurar para permitir que el vial 3907 y el adaptador de vial 3908 se reemplacen cuando el vial se quede sin fluido sin requerir el reemplazo del recipiente de depósito 1000, conector 3910, o jeringa 3912. El vial se puede sustituir por otro vial. El contenido fluido del vial nuevo se puede transferir al recipiente de depósito 1000 comprimiendo y liberando el recipiente de depósito 1000. El recipiente de depósito 1000 puede tener un tamaño tal que pueda contener el contenido de más de un vial. La Figura 59 ilustra un método para transferir fluido desde un recipiente de depósito a un recipiente de destino con un sistema de suministro de fluido 1050, tal como el sistema 200. El sistema de suministro de fluido puede tener un conjunto de fluídica con características similares, o iguales a, las de los otros sistemas de fluídica divulgados en el presente documento. En el bloque 1052, un recipiente de origen (p. ej., un vial médico u otro recipiente adecuado, como una bolsa, una botella, o una cuba, etc.) que contiene un fluido (p. ej., medicamento de quimioterapia u otro fluido médico) está acoplado al sistema de transferencia de fluido. El recipiente de origen está configurado para estar en comunicación fluida con el recipiente de depósito 1000.
En el bloque 1054, el fluido se transfiere desde el recipiente de origen al recipiente de depósito 1000. En algunas realizaciones, el fluido se transfiere comprimiendo y liberando el recipiente de depósito. El proceso de transferir el fluido al recipiente de depósito 1000 se repite hasta que el recipiente de origen se queda sin fluido. Cuando el recipiente de depósito 1000 se comprime, el volumen de la cavidad interna 1012 se reduce, forzando así el aire fuera de la cavidad interna y dentro del recipiente de origen. Cuando se libera el recipiente de depósito, se crea un vacío que extrae fluido del recipiente de origen y lo lleva al recipiente de depósito 1000. El proceso de comprimir y liberar el recipiente de depósito puede realizarse por un técnico de laboratorio. En algunas realizaciones, el proceso puede realizarse por un sistema mecánico automatizado.
En el bloque 1056, el recipiente de origen se retira del sistema de transferencia de fluido. En algunas realizaciones, el sistema de fluídica se puede usar para transferir fluido mientras se retiene sustancialmente en su totalidad, o en su totalidad, todo el fluido dentro del sistema, permitiendo que la transferencia de fluido ocurra en un sistema cerrado sustancialmente en su totalidad, o en su totalidad. El sistema de suministro de fluido puede reducir o eliminar el riesgo de lesiones, residuos o daños causados por fugas de líquido o vapor al conectar y desconectar los componentes del sistema de fluídica.
En el bloque 1058, el proceso de transferencia de fluido como se describe en los bloques 1052 y 1054 puede repetirse para transferir fluido adicional al recipiente de depósito 1000. El recipiente de depósito 1000 se puede configurar para contener el contenido de uno o más recipientes de origen. El proceso puede repetirse hasta que se haya transferido la cantidad deseada de fluido al recipiente de depósito 1000 desde los recipientes de origen. En algunas realizaciones, el recipiente de depósito se puede configurar para contener al menos la cantidad de fluido que se transferirá a un recipiente de destino (p. ej., una bolsa IV, una bomba elastomérica, una jeringa u otro recipiente adecuado) en un rango de dosis típico usado para el tratamiento de pacientes de un tipo particular de fluido medicinal.
En el bloque 1060, el fluido se transfiere desde el recipiente de depósito 1000 al recipiente de destino. El fluido puede transferirse desde el recipiente de depósito al recipiente de origen usando el sistema de suministro de fluido y los procedimientos para transferir fluido desde el recipiente de origen al destino como se describe en el presente documento.
El proceso de transferir el fluido desde el uno o más recipientes de origen al recipiente de depósito antes de transferir el fluido al recipiente de destino puede reducir el tiempo que se requiere para llenar el recipiente de destino. Por ejemplo, el recipiente de depósito puede ser de un tamaño suficiente de modo que no necesite rellenarse para llenar completamente el recipiente de destino. Adicionalmente, en algunas realizaciones, algunas o todas las etapas asociadas con el cambio de recipientes de origen se pueden realizar al mismo tiempo y no se requiere que un técnico de laboratorio se ocupe del sistema de suministro de fluidos mientras llena el recipiente de destino. Adicionalmente, el recipiente de depósito puede reducir la probabilidad de que una burbuja de aire entre en el sistema de fluídica durante el funcionamiento porque los recipientes de origen no se cambian o se cambian con menos frecuencia durante la transferencia de fluido desde el recipiente de origen al recipiente de destino.
La Figura 60 muestra esquemáticamente una realización de un sistema de transferencia de fluido automatizado 1200. El sistema 1200 comprende una o más estaciones de transferencia de fluido 1218a-b, un sensor de destino, tal como un sensor de volumen final o un sensor de peso 1222, y un controlador 1204. Aunque en la realización mostrada, todos los componentes están contenidos dentro de la carcasa 1202, una variedad de otras configuraciones son posibles. Por ejemplo, el sistema 1200 puede incluir uno o más carcasas 1202 que encierran componentes de los diversos sistemas. En algunas realizaciones, cada grupo de componentes puede tener una carcasa separada (como se ilustra mediante las líneas discontinuas dentro de la carcasa 1202). En algunas realizaciones, el controlador 1204 puede estar contenido dentro de la misma carcasa que la primera estación de transferencia de fluido 1218a. En algunas realizaciones hay una única estación de transferencia de fluido 1218a. En algunas realizaciones puede haber una pluralidad (p. ej., una primera y una segunda) de estaciones de transferencia de fluido 1218a-b. En algunas realizaciones, el sensor de destino 1222 puede estar en una carcasa diferente a las estaciones de transferencia de fluido 1218a-b y el controlador 1204. En algunas realizaciones, el controlador 1204 puede ser externo a la carcasa 1202, y puede estar, por ejemplo, contenido dentro de una segunda carcasa, que también puede contener la interfaz de usuario 1208.
El sistema 1200 tiene un controlador 1204 y un módulo de memoria 1206. El controlador 1204 se puede configurar para controlar el funcionamiento y las funciones de las estaciones de transferencia de fluido 1218a-b y el sensor de destino 1222. El sistema 1200 también puede incluir una interfaz de usuario 1208, que puede ser, por ejemplo, exterior a la carcasa 1202. La interfaz de usuario 1208 también se puede integrar en la carcasa 1202 en algunos casos. La interfaz de usuario 1208 puede incluir, por ejemplo, una pantalla, un teclado y/o una pantalla táctil. La interfaz de usuario 1208 se puede configurar para recibir instrucciones del usuario, por ejemplo, con respecto a las cantidades de fluido a transferir y los tipos de fluidos a transferir. La interfaz de usuario también se puede configurar para proporcionar información al usuario, tal como mensajes de error, alertas o instrucciones (p. ej., para reemplazar un vial vacío). En algunas realizaciones, el sistema 1200 puede incluir una interfaz de comunicación 1210 configurada para recibir información (p. ej., instrucciones) desde una fuente remota tal como un controlador externo 1212, un terminal (tal como un ordenador) 1214, o un sistema de gestión automatizado (tal como un sistema de información hospitalario (HIS)) 1216, etc. En algunas realizaciones, la interfaz de comunicación también puede enviar información (p. ej., resultados o alertas) a la fuente remota. La interfaz de comunicación puede incluir uno o más tipos de conexión y puede configurarse para permitir la conectividad a múltiples fuentes remotas a la vez. En algunas realizaciones, el sistema 1200 no incluye una interfaz de comunicación 1205 y no se comunica con una fuente remota.
El sensor de destino 1222 puede incluir una interfaz de comunicación 1221 que puede comunicarse con el controlador 1204. En algunas realizaciones, un sensor de peso 1222 puede comunicarse con el controlador usando comunicación inalámbrica. En algunas realizaciones, un sensor de peso 1222 se puede conectar físicamente al controlador 1204 usando una interfaz de comunicación estándar (p. ej., RS232, USB, etc.). El controlador 1204 puede recibir información (p. ej., mediciones, estado actual de funcionamiento, etc.) y proporcionar comandos (p. ej., puesta a cero del sensor de peso) al sensor de peso 1220 a través de la interfaz de comunicación 1221. En algunas realizaciones, el sensor de peso 1222 puede incluir una interfaz de usuario 1223. La interfaz de usuario puede proporcionar una indicación visual del peso y otra información. En algunas realizaciones, el sensor de peso 1222 puede recibir comandos o instrucciones a través de la interfaz de usuario 1223 de un usuario.
El sensor de destino 1222 se usa para determinar la cantidad de fluido transferido desde el recipiente de origen 1220a-b al recipiente de destino 1224. El sensor de destino 1222 envía el peso del fluido transferido al recipiente de destino al controlador 1204. Antes de transferir el fluido, la báscula se puede poner a cero programáticamente para compensar el peso del recipiente de destino 1224. Por ejemplo, se puede asignar un peso base como peso de fluido "cero" (es decir, equivalente al peso del peso de báscula inherente y/o equivalente al peso de báscula inherente más un primer peso de fluido, y/o equivalente al peso del recipiente de destino). La báscula puede entonces determinar el peso relativo del fluido transferido al recipiente de destino 1224 más allá del peso base.
En algunas realizaciones, el sensor de destino 1222 es una báscula que es capaz de recibir información de peso y proporcionar electrónicamente la información al controlador 1204. La báscula se puede ubicar en una carcasa separada 1202. En algunas realizaciones, la báscula puede tener una superficie de pesaje sustancialmente plana para el recipiente de destino. En algunas realizaciones (no ilustradas), la báscula puede ser una báscula colgante.
En algunas realizaciones, la estación de transferencia de fluido puede incluir una bomba de desplazamiento positivo, tal como una bomba peristáltica, 1240a-b, un motor 1242a-b y un conjunto de fluídica. La bomba de desplazamiento positivo 1240a-b se puede usar para bombear fluido desde un recipiente de origen 1220a-b a un recipiente de destino 1224. El fluido se transfiere a través de una manguera 1228a-b instalada dentro de una interfaz de montaje de bomba 1244a-b. Un rotor con varios lóbulos gira y comprime la manguera 1228a-b progresivamente a lo largo de una porción de avance de la manguera. A medida que el lóbulo pasa por una porción particular de la manguera, dicha porción de la manguera vuelve sustancialmente a su forma original y volumen interno. A medida que gira el rotor, la parte de la manguera 1228a-b bajo compresión se constriñe, por tanto, desplazando el fluido y obligando al fluido a avanzar a través del tubo. La velocidad de rotación del rotor, el número de lóbulos y las propiedades del material de la manguera influyen en el caudal del fluido a través del sistema. El caudal de la transferencia de fluido puede controlarse variando la velocidad de la bomba 1240a-b. El motor 1242a-b que hace funcionar la bomba 1240a-b puede funcionar a velocidades variables. La bomba peristáltica 1240a-b se puede configurar para operar a baja presión. La presión generada por la bomba 1240a-b puede ser suficientemente baja, de manera que esté por debajo de un umbral en el que el conector 1230a-b no tendrá fugas si la bomba está funcionando y el conector 1230a-b no está conectado al recipiente de destino.
Las operaciones de la bomba pueden controlarse por el controlador 1204. En algunas realizaciones, la carcasa 1202 que incorpora la bomba puede tener una pantalla táctil que permite proporcionar comandos al controlador 1204. Por ejemplo, un usuario puede indicarle a la bomba que transfiera una cantidad específica de fluido al recipiente de destino. En algunas realizaciones, los comandos se pueden recibir desde una fuente externa, tal como un ordenador de red. El controlador 1204 puede hacer funcionar la bomba a velocidades variables controlando la velocidad del motor. El controlador 1204 puede controlar la tasa a la que gira el rotor, que, a su vez, controla el caudal de fluido. En algunas realizaciones, el ordenador puede usar un algoritmo para reducir la velocidad del motor a medida que la cantidad de fluido se acerca a la cantidad deseada de fluido en el recipiente de destino para aumentar la precisión.
Cada estación de transferencia de fluido 1218a-b puede tener un conjunto de fluídica que incluye un primer conector 1226a-b, una manguera 1228a-b y un segundo conector 1230a-b. La manguera 1228a-b se puede formar a partir de un material comprimible (p. ej., caucho de silicona y otros materiales elastoméricos). La manguera 1228a-b está configurada para insertarse dentro de la interfaz de montaje 1244a-b de la bomba peristáltica 1240a-b (como se ilustra con la línea discontinua) para facilitar la transferencia de fluido entre el recipiente de origen 1220a-b y el recipiente de destino 1224. Algunas realizaciones se pueden ensamblar a partir de diferentes tipos o porciones de manguera. En algunas realizaciones, la manguera 1228a-b se puede formar de un solo material. En algunas realizaciones, la manguera está formada por una porción elastomérica y otras porciones formadas por materiales poliméricos. Los conectores primero y segundo 1226a-b, 1230a-b están acoplados de manera fija a la manguera 1228a-b en extremos opuestos y no están configurados para ser desmontables de la manguera. El primer conector 1226a-b está configurado para conectarse al recipiente de origen 1220a-b. En algunas realizaciones, uno o más pares de conectores de fluido macho y hembra configurados para unirse entre sí para permitir selectivamente el paso de fluido entre el recipiente de origen 1220a-b y el recipiente de destino 1224. Los conectores se pueden separar o desconectar, por ejemplo, de modo que el recipiente de destino 1224 pueda retirarse una vez que se haya transferido el fluido. En algunas realizaciones, los conectores se pueden configurar para que se cierren automáticamente cuando se desconectan de un conector correspondiente, impidiendo así que se escape fluido cuando se desmontan los conectores. Por tanto, el sistema de transferencia de fluido 1200 se puede usar para transferir fluidos mientras se retiene sustancialmente en su totalidad, o en su totalidad, todo el fluido dentro del sistema, permitiendo que la transferencia de fluido ocurra en un sistema cerrado sustancialmente en su totalidad, o en su totalidad. El sistema de transferencia de fluido 1200 puede reducir o eliminar el riesgo de lesión, residuos o daños causados por fugas de líquido o vapor al conectar y desconectar los componentes del sistema de transferencia de fluido 1200.
Cada estación de transferencia 1218a-b puede incluir un recipiente de origen de fluido 1220a-b, que puede ser, por ejemplo, un vial médico u otro recipiente adecuado, como una bolsa, una botella, o una cuba, etc. Aunque muchas realizaciones divulgadas en el presente documento analizan el uso de un vial como recipiente de origen, se entenderá que los otros recipientes pueden usarse incluso cuando no se mencionen específicamente. En algunas realizaciones, cada uno de los recipientes de origen 1220a-b puede contener un fluido único, proporcionando una variedad de fluidos que el usuario puede seleccionar para la transferencia. En otras realizaciones, dos o más de los recipientes de origen 1220a-b pueden contener el mismo fluido. En algunas realizaciones, los recipientes de origen 1220a-b incluyen códigos de barras que identifican los tipos de fluidos que contienen. Los códigos de barras pueden escanearse por un escáner de código de barras 1205 que está en comunicación con el controlador 1204 y/o la memoria 1206 (p. ej., a través de la interfaz de comunicación 1210) de modo que las identidades de los fluidos contenidos en los recipientes de origen 1220a-b puedan almacenarse dentro del módulo de memoria 1206. En algunas realizaciones, las estaciones de transferencia de fluido 1218a-b están configuradas para transferir cantidades precisas de fluido desde los recipientes de origen 1220a-b a un recipiente de destino 1224, que puede ser, por ejemplo, una bolsa IV. Se entenderá que en varias realizaciones descritas en el presente documento, se puede usar un tipo diferente de recipiente de destino o recipiente objetivo en lugar de una bolsa IV (p. ej., una jeringa, una botella, un vial, una bomba elastomérica, etc.) incluso cuando no se menciona específicamente.
En algunas realizaciones, el sistema 1200 puede incluir adaptadores de origen 1236a-b configurados para recibir los recipientes de origen 1220a-b y conectarlos de forma extraíble a los conectores 1226a-b. Por tanto, cuando un recipiente de origen 1220a-c se queda sin fluido, el recipiente de origen vacío 1220a-b y su correspondiente adaptador 1236a-b se pueden retirar y reemplazar sin necesidad de desacoplar el conector asociado 1226a-b de la carcasa 1202. En algunas realizaciones, se pueden omitir los adaptadores de origen 1236a-b, y los conectores 1226a-b pueden recibir directamente los recipientes de origen 1220a-b.
En algunas realizaciones que usan dos o más estaciones de transferencia de fluido 1218a-b, el sistema de transferencia de fluido 1200 se puede usar para transferir y combinar fluidos individuales desde los recipientes de origen 1220a-b al recipiente de destino 1224. El sistema 1200 se puede usar para mezclas compuestas de fluidos. Por ejemplo, el sistema 1200 se puede usar para combinar múltiples medicamentos juntos o para combinar fluidos de alimentación (p. ej., agua, dextrosa, lípidos, vitaminas, minerales). El sistema 1200 también se puede usar para diluir un medicamento u otro fluido a un nivel de concentración deseado. En algunas realizaciones, una primera estación de transferencia de fluido 1218a puede incluir un medicamento concentrado u otro fluido, y una segunda estación de transferencia de fluido 1218b puede incluir solución salina u otro diluyente. El sistema 1200 se puede configurar para recibir una entrada (p. ej., de un usuario o de un sistema de información hospitalario) indicando una cantidad y concentración deseadas de medicamento, y el sistema 1200 puede configurarse para transferir las cantidades precisas del medicamento concentrado y el diluyente requerido para llenar el recipiente de origen 1224a con la cantidad y concentración deseadas del medicamento. El sistema puede calcular la cantidad que debe transferirse desde cada estación de transferencia de fluido 1218. Entonces, la operación se puede realizar en serie transfiriendo un primer fluido desde la primera estación de transferencia 1218a y luego transfiriendo por separado un segundo fluido desde la segunda estación de transferencia 1218b. En algunas realizaciones, un técnico puede conectar manualmente la primera estación de transferencia de fluido 1218a, a través del conector 1230a, al recipiente de destino 1224. Después de transferir el primer fluido, se desconecta el conector 1230a y se conecta la segunda estación de transferencia de fluido, a través del conector 1230b, al recipiente de destino 1224 para transferir el segundo fluido. En algunas realizaciones, el sistema 1200 puede incluir un accionador que es capaz de cambiar automáticamente la conexión del recipiente de destino 1224 entre las estaciones de transferencia de fluido 1218a-b. En algunas realizaciones, el accionador puede cambiar entre diferentes fuentes de fluido en la misma estación de transferencia de fluido. Por ejemplo, la primera fuente de fluido puede ser un medicamento concentrado u otro fluido, y una segunda fuente de fluido puede ser solución salina u otro diluyente.
En algunas realizaciones, el sistema 1200 puede incluir módulos de compatibilidad 1232a-b para permitir conexiones con conectores aprobados 1226a-b, y para evitar que conectores que no sean conectores aprobados 1226a-b se coloquen en comunicación con el sistema 1200. Los módulos de compatibilidad pueden ser, por ejemplo, una característica de montaje de forma específica (p. ej., en la carcasa de la estación de transferencia de fluido) que está configurada para interactuar con una porción correspondiente del conector 1226a-b, 1230a-b. En algunas realizaciones, los módulos de compatibilidad 1232a-b pueden ser uno o más sensores configurados para detectar la presencia de un conector aprobado 1226a-b o para alinearse con una porción específica del conector 1226a-b durante el funcionamiento.
En algunas realizaciones, el sistema 1200 puede incluir sensores 1234a-b para detectar la presencia del recipiente de destino 1224. Los sensores 1234a-b pueden estar en comunicación con el controlador 1204 para evitar que el sistema 1200 intente transferir fluido cuando no está conectado ningún recipiente de destino 1224. Se puede usar una variedad de tipos de sensores para los sensores 134a-b. Por ejemplo, los sensores 1234a-b pueden ser sensores de peso, almohadillas de sensores, sensores infrarrojos u otras formas de sensores electrónicos. En algunas realizaciones, el sensor 1234a-b puede alinearse con una porción sustancialmente transparente del conector 1226a-b para detectar si está abierta una válvula en el conector 126a-b que conduce al recipiente de destino 1224a-b. Si está abierta, el sensor 1234a-b puede enviar una señal al controlador 1204 para que se permita la transferencia de fluido. Los sensores 1234a-b pueden configurarse para alinearse correctamente solo con conectores aprobados 1226a-b de modo que los sensores 1234a-b no permitan la transferencia de fluido si se usa un conector no aprobado. Por tanto, los sensores 1234a-b pueden usarse como módulos de compatibilidad 1232a-b en algunas realizaciones.
El sistema de transferencia de fluido 1200 puede tener muchas configuraciones diferentes. Por ejemplo, en algunas realizaciones solo hay una única estación de transferencia de fluido. En algunas realizaciones, ciertas características que se muestran en la Figura 60 se pueden omitir para algunas o todas las estaciones de transferencia. Por ejemplo, en algunas realizaciones, una estación de transferencia de fluido puede tener los sensores omitidos porque, por ejemplo, una bomba peristáltica en particular no genera suficiente presión para hacer que el fluido se escape del conector cuando un recipiente de destino no está conectado y la bomba está funcionando.
La Figura 61 es una realización de ejemplo de un sistema de transferencia de fluido 1300, que puede tener características similares, o iguales a, el sistema 1200 descrito anteriormente o cualquier otro sistema de transferencia de fluido descrito en el presente documento. La Figura 62 es una vista frontal del sistema de transferencia de fluido 1300 y la Figura 63 es una vista posterior del sistema de transferencia de fluido 1300. En las Figuras 62 y 63, ciertas características (es decir, el conjunto de fluídica) se omiten de la vista. El sistema 1300 puede incluir una estación de transferencia de fluido 1318 y un sensor de peso 1322.
La estación de transferencia de fluido 1318 incluye una carcasa 1302, una bomba peristáltica 1350, un motor (no mostrado), una interfaz de usuario 1208 y un conjunto de poste 1342. La interfaz de usuario 1208 se puede incorporar en la carcasa. La interfaz de usuario 1208 puede incluir una pantalla táctil, un teclado, una pantalla u otros dispositivos de interfaz adecuados para proporcionar información a un usuario y/o para proporcionar entradas del usuario a un controlador (no mostrado).
Como se puede observar en la Figura 63, la estación de transferencia de fluido 1318 y el sensor de peso 1322 pueden tener interfaces de comunicación 1310a-b. Las interfaces de comunicaciones 1310a-b pueden incluir uno o más puntos de conexión para recibir cables de una o más fuentes remotas, tal como un terminal remoto (p. ej., un ordenador) o un sistema de gestión automatizado (p. ej., un sistema de información hospitalario (HIS)). La estación de transferencia de fluido 1318 y el sensor de peso 1322 tienen un enlace de comunicación establecido entre ellos, tal como por cable 1312. En algunas realizaciones, el sensor de peso 1322 y la estación de transferencia de fluido pueden establecer una comunicación usando una señal inalámbrica.
En algunas realizaciones, las interfaces de comunicación 1310a-b se pueden configurar para proporcionar un enlace de comunicación entre el sistema 1300 (es decir, la estación de transferencia de fluido y el sensor de peso) y una ubicación remota. El enlace de comunicación puede proporcionarse por una señal inalámbrica (p. ej., usando una antena) o por uno o más cables o una combinación de los mismos. El enlace de comunicación puede hacer uso de una red tal como una WAN, una LAN o Internet. En algunas realizaciones, las interfaces de comunicación 1310a-b se pueden configurar para recibir una entrada (p. ej., comandos de transferencia de fluido) desde la ubicación remota y/o pueden proporcionar información (p. ej., resultados o alertas) del sistema a la ubicación remota.
La estación de transferencia de fluido 1318 se puede configurar para transferir fluido desde un vial 1320 a una bolsa IV 1324 usando una bomba peristáltica 1350. El fluido se transfiere desde el vial 1320 a través de un conector 1326 y hacia un conjunto de manguera 1328. La bomba peristáltica 1350 mueve el fluido desde el conjunto de manguera 1330 a través del conector 1328 y hacia la bolsa IV 1324. El funcionamiento de la bomba peristáltica 1350 se controla por el controlador en función de los comandos o la información recibida de un usuario. Un ejemplo del conjunto de fluídica se describe en detalle adicional a continuación con referencia adicional a las Figuras 64 y 65. El funcionamiento de una realización de una bomba peristáltica se describe con más detalle a continuación con referencia a las Figuras 66 a 68.
La estación de transferencia de fluido 1328 puede incluir un conjunto de poste 1342, que se puede configurar para contener recipientes de fluido, tal como viales y bolsas de fluido. Un poste 1344 puede extenderse hacia arriba desde la carcasa 1302 y, en algunas realizaciones, el poste 1344 se puede ajustar en altura y el tornillo de mariposa 1346 se puede apretar para mantener el poste 1344 en su lugar. El tornillo de mariposa 1346 se puede aflojar para permitir el ajuste de la altura del poste 1344 y, en algunas realizaciones, el poste 1344 se puede bajar a un rebaje formado en la carcasa 1302 que está configurado para recibir el poste 1344. El poste 1344 puede estar en su totalidad, sustancialmente en su totalidad, o en su mayor parte retirado en la carcasa 1302 cuando el poste 1344 no está en uso (p. ej., durante el almacenamiento o el transporte o cuando no se necesite para soportar los recipientes de fluido). Uno o más módulos de soporte 1348 se pueden unir al poste 1344 y se pueden configurar para soportar recipientes de fluido. Los módulos de soporte 1348 pueden incluir tornillos de mariposa de modo que las posiciones de los módulos de soporte 1348 en el poste 1344 puedan ser ajustables y/o de modo que los módulos de soporte 1348 puedan retirarse del poste 1344. En la realización ilustrada, el módulo de soporte 1348 puede tener uno o más brazos curvos para soportar un recipiente de fluido tal como el vial 1320.
En algunas realizaciones, el sensor de peso puede incluir una carcasa 1316, una interfaz de usuario y una superficie de pesaje 1321. La interfaz de usuario 1318 se puede incorporar en la carcasa 1316. La interfaz de usuario 1318 puede proporcionar una indicación visual del peso y otra información. En algunas realizaciones, el sensor de peso 1322 puede recibir comandos o instrucciones a través de la interfaz de usuario 1318 de un usuario. En algunas realizaciones, el sensor de peso 1322 no incluye una interfaz de usuario 1318. La superficie de pesaje 1321 está configurada para proporcionar una superficie para la bolsa IV. La superficie de pesaje 1321 se puede dimensionar de manera que la bolsa IV 1324 u otro recipiente de destino se pueda equilibrar y colocar correctamente en el sensor de peso.
El sensor de peso 1322 puede proporcionar información a (p. ej., mediciones, estado actual de funcionamiento, etc.) y recibir comandos (p. ej., puesta a cero del sensor de peso) desde la estación de transferencia de fluido 1318 a través de la interfaz de comunicación 1310b. El sensor de peso 1322 se usa para determinar la cantidad de fluido transferido desde el vial 1320 a la bolsa IV 1324.
La Figura 64 es una vista en perspectiva de un conjunto de fluídica 1339 que se puede usar con la estación de transferencia de fluido 1318. La Figura 65 es una vista en perspectiva en despiece del conjunto de fluídica 1339 que se muestra en la Figura 64. El conjunto de fluídica 1339 se puede usar para transferir cantidades precisas de fluido desde un vial 1320 a una bolsa IV 1324. El conjunto de fluídica 1339 incluye un vial 1320, un adaptador de vial 1352 configurado para proporcionar comunicación fluida con el fluido (p. ej., medicamento de quimioterapia u otro medicamento) contenido dentro del vial 1320 a un conector 1326, un conjunto de tramo de tubo 1330, un conector 1328, y el conjunto de bolsa IV 1324. En algunas realizaciones, el conjunto de fluídica 1339 puede tener características similares, o iguales a, las de los otros sistemas de fluídica divulgados en el presente documento. Por ejemplo, el conector 1326 puede ser igual o sustancialmente similar al conector 1226a, también discutido en el presente documento. En algunas realizaciones, el conjunto de fluídica 1339 se puede configurar para permitir que el vial 1320 y el adaptador de vial 1352 se reemplacen (p. ej., cuando el vial se queda sin fluido) sin reemplazar el conector 1326 o el conjunto de tramo de tubo 1330. En algunas realizaciones, el adaptador de vial 1352 se puede configurar para permitir que entre aire en el vial 1320 a través del adaptador de vial 1352, igualando así sustancialmente la presión en el vial 1320 a medida que se extrae el fluido.
Un conjunto de tramo de tubo o manguera 1330 puede extenderse entre el conector 1326 y el conector 1328. El conjunto de tramo de tubo incluye primeras porciones de tubo 1334, una segunda porción de tubo 1332 y conectores de tramo de tubo 1336. La segunda porción de tubo 1332 está configurada para insertarse dentro de la bomba peristáltica 1350. En algunas realizaciones, la segunda porción 1332 se puede configurar para que sea más flexible que la primera porción 1334. En algunas realizaciones, la segunda porción de tubo 1332 se puede configurar para tener un valor de durómetro más bajo que las primeras porciones 1334. En algunas realizaciones, la segunda porción 1332 puede ser más comprimible que la primera porción 1334 con una fuerza dada. En algunas realizaciones, el tubo 1332 se puede formar de caucho de silicona u otros materiales elastoméricos formados apropiadamente. Las porciones de tubo 1334 se colocan entre los conectores 1326, 1328 y los conectores de tramo de tubo 1336. En algunas realizaciones, las primeras porciones de tubo 1334 pueden ser tramos de tubo de menor diámetro que los que se usan para la segunda porción de tubo 1332. Los conectores de tramo de tubo 1336 están configurados para crear un sello hermético a fluidos entre la segunda porción de tubo 1332 y la primera porción de tubo 1334. En algunas realizaciones, no hay primeras porciones de tubo 1334 o conectores de tramo de tubo 1335 y la segunda porción de tubo 1332 está acoplada al conector 1326 y al conector 1328.
Un conector 1326 (p. ej., un conector macho cerrable Spiros® o un primer conector Chemolock™ fabricado por ICU Medical, Inc., de San Clemente, California) se puede ubicar al final del conjunto de tramo de tubo 1330 y se puede usar para conectar a un conector 1334 correspondiente (p. ej., un conector Clave® o un segundo conector Chemolock™ fabricado por ICU Medical, Inc., de San Clemente, California) que está unido al recipiente de origen de fluido 1320. Detalles adicionales relacionados con los conectores Clave® y algunas variaciones se divulgan en la Patente '866. En varias realizaciones divulgadas en el presente documento, también se pueden usar otros tipos de conectores, tal como un conector MicroCLAVE® (fabricado por ICU Medical, Inc., de San Clemente, California), o cualquier otro conector divulgado o descrito en el presente documento, incluidos los de la Solicitud '302, incluyendo, por ejemplo, conectores transparentes. Cuando los conectores 1326 y 1334 están acoplados, existe una conexión de fluido entre el recipiente de origen de fluido 1320 y el conector 1326. Un tubo 1330 puede extenderse desde una salida del conector 1326 a un conector 1328 (p. ej., un conector macho cerrable Spiros®) y se puede colocar en el extremo opuesto del conjunto de tramo de tubo 1330. Un conector 1338 correspondiente (p. ej., un conector Clave®) puede acoplarse al conector 1328. La bolsa IV 1324 puede tener una línea complementaria de tramo de tubo 1325 que se puede configurar para acoplarse al conector 1338 para proporcionar una conexión fluida entre el conector 1328 y la bolsa IV 1324.
Las figuras 66 a 68 ilustran una realización de una bomba peristáltica 1350 usada por la estación de transferencia de fluido 1318. La bomba peristáltica tiene una cubierta 1352, una interfaz de montaje 1354, una pluralidad de lóbulos 1356, un rotor 1358 y un motor (no mostrado). La bomba peristáltica es una bomba de desplazamiento positivo usada para bombear fluido desde el vial 1320 a la bolsa IV 1324. El fluido se transfiere a través de un tubo comprimible 1332 instalado dentro de la interfaz de montaje 1354. El rotor 1358 tiene una pluralidad de lóbulos 1356 unidos a la circunferencia externa del rotor que comprime el tubo flexible. En algunas realizaciones, los lóbulos pueden ser rodillos, zapatas, limpiadores u otros miembros que faciliten el funcionamiento de la bomba. A medida que gira el rotor, la parte del tubo bajo compresión se comprime u ocluye, obligando así al fluido a bombear a moverse a través del tubo. A medida que el tubo 1332 se abre a su estado natural después del paso de los lóbulos 1356, se induce el flujo de fluido.
En algunas realizaciones de la bomba 1350, como se ilustra, la cubierta 1352 está abierta (véase la Figura 66), el tubo 1332 se coloca dentro de la interfaz de montaje 1354 (véase la Figura 67) y la cubierta se cierra. La Figura 68 ilustra el tramo de tubo 1332 montado dentro de la bomba 1350 durante el funcionamiento. Como se muestra, los lóbulos de la bomba peristáltica constriñen el tubo y comprimen el tramo de tubo, moviendo así el fluido a través del tubo 1332.
El caudal del fluido a través de la bomba 1350 puede controlarse mediante la velocidad del motor de la bomba. El motor puede ser un motor de velocidad variable y el caudal de fluido puede controlarse con precisión variando la velocidad del motor.
La bomba peristáltica puede funcionar a presiones bajas y puede evitar la acumulación de presiones altas si el tramo de tubo no está conectado a la bolsa IV. Las presiones pueden ser lo suficientemente bajas como para que el conector 1328 no tenga fugas cuando está cerrado y la bomba está funcionando y conectada a una fuente de fluido, tal como el vial 1320. En algunas realizaciones, el sistema no incluye sensores para detectar la presencia de un recipiente de destino.
Adicionalmente, el sistema no incluye sensores, en algunas realizaciones, para detectar burbujas de aire porque el sistema usa el peso del recipiente de destino para determinar cuándo se transfiere la cantidad correcta de fluido. La bomba puede seguir funcionando hasta que se haya transferido la cantidad deseada de fluido al recipiente de destino.
La Figura 69 es un ejemplo de un diagrama de flujo para un método de uso de un sistema de transferencia de fluido para transferir fluido desde un recipiente de origen a un recipiente de destino 1360. El sistema de transferencia de fluido puede usar componentes iguales o similares a los sistemas de transferencia de fluido 1200 y 1300 descritos en el presente documento. En el bloque 1362, el recipiente de origen (p. ej., un vial médico u otro recipiente adecuado, como una bolsa, una botella, o una cuba, etc.) está acoplado a una estación de transferencia de fluido. El recipiente de origen contiene fluido (p. ej., fármaco de quimioterapia u otro fluido médico). El recipiente de origen puede tener un dispositivo adaptador compatible. El recipiente de origen está en comunicación fluida con un conjunto de tramo de tubo. El conjunto de tramo de tubo está en comunicación fluida con un recipiente de destino (p. ej., una bolsa IV, una bomba elastomérica, una jeringa u otro recipiente adecuado). El conjunto de tramo de tubo puede ser un sistema cerrado que retiene sustancialmente en su totalidad, o en su totalidad, todo el fluido dentro del conjunto, permitiendo que la transferencia de fluido ocurra en un sistema cerrado sustancialmente en su totalidad, o en su totalidad. Un sistema cerrado puede reducir o eliminar el riesgo de lesiones, residuos o daños causados por fugas de líquido o vapor al conectar y desconectar los componentes del sistema de fluídica. El recipiente de origen se puede montar en una estación de transferencia de fluido. La estación de transferencia de fluido puede incluir una carcasa que incorpore una bomba peristáltica, controlador, interfaz de usuario e interfaz de comunicación. El conjunto de tramo de tubo tiene una porción de tramo de tubo montada dentro de una bomba peristáltica.
En el bloque 1364, un recipiente de destino (tal como una bolsa IV, una bomba elastomérica, una jeringa u otro recipiente de destino adecuado) se acopla al extremo opuesto del conjunto de tramo de tubo. El recipiente de destino se coloca en un sensor de peso. El sensor de peso está configurado para pesar el recipiente de destino para determinar la cantidad de fluido que se transfiere al recipiente de destino. El sensor de peso se puede incorporar en una carcasa separada de la estación de transferencia de fluido. El sensor de peso puede tener una interfaz de comunicación y puede estar en comunicación con el controlador. El sensor de peso puede proporcionar información al controlador y recibir instrucciones del controlador.
En el bloque 1366, la estación de transferencia de fluido recibe un comando para transferir una cantidad específica de fluido desde el recipiente de origen al recipiente de destino. Un usuario puede proporcionar comandos a través de la interfaz de usuario en la estación de transferencia de fluido. En algunas realizaciones, los comandos pueden recibirse por una fuente remota. El usuario puede identificar una cantidad específica de fluido que se va a transferir (p. ej., 10 ml, 30 ml, 100 ml, etc.) al recipiente de destino. Después de determinar la cantidad de fluido a transferir, el usuario puede indicar al sistema de transferencia de fluido que proceda con la transferencia. En algunas realizaciones, el sistema de transferencia de fluido puede verificar que el usuario haya ingresado la cantidad correcta de fluido a transferir.
En el bloque 1368, la estación de transferencia de fluido procesa los comandos y prepara el sistema para transferir el fluido al recipiente de destino. El controlador pone a cero el sensor de peso para compensar otras masas en el sistema, tal como el peso del conjunto del recipiente de destino. Esto permite que la báscula determine la cantidad de líquido que se transferirá al recipiente de destino. Una vez que la báscula se ha puesto a cero, el controlador puede iniciar la transferencia de fluido al recipiente de destino.
En el bloque 1370, el controlador ordena al motor de la bomba peristáltica que opere el bombeo hasta que el peso de la báscula alcance el peso especificado de fluido transferido en el recipiente de destino. El motor puede variar la velocidad de la bomba peristáltica en función de la cantidad de fluido que se transfiera al recipiente de destino. A medida que la cantidad de fluido se acerca a la cantidad especificada, la velocidad del motor puede disminuir, reduciendo así el caudal de fluido en el recipiente de destino, para aumentar la precisión. El controlador puede usar un algoritmo para determinar las velocidades apropiadas a las que operar la bomba. En algunas realizaciones, el controlador puede determinar el caudal asociado con diferentes velocidades del motor. El controlador seguirá operando el motor hasta que la cantidad especificada se haya transferido al recipiente de destino.
En el bloque 1372 se pueden acoplar recipientes de origen adicionales a la estación de transferencia de fluido. Los recipientes de origen pueden continuar reemplazándose hasta que la cantidad especificada de fluido se haya transferido al recipiente de destino. En algunas realizaciones, el motor puede detenerse cuando el controlador detecta que la fuente está desconectada. En otras realizaciones, la bomba continúa operando hasta que se alcanza el peso especificado independientemente de si el recipiente de origen está desconectado. En algunas realizaciones, el controlador puede determinar que el fluido no se está transfiriendo desde el recipiente de origen al recipiente de destino. En algunas realizaciones, el controlador puede recibir entradas de un sensor para determinar si el recipiente de origen está vacío. En algunas realizaciones, el controlador puede determinar que no se está transfiriendo fluido desde el recipiente de origen porque el motor se está operando pero no se está transfiriendo fluido. En tales casos, el controlador puede proporcionar una alarma audible al usuario, detener el funcionamiento del motor y/o realizar otras acciones apropiadas. Se puede usar un recipiente de depósito (como se describe en las Figuras 53 y 54) para transferir el contenido de múltiples recipientes de origen al recipiente de depósito antes de transferir el fluido al recipiente de destino.
En algunas realizaciones, el sistema de transferencia de fluido se puede configurar para vaciar el fluido del sistema de fluídica, ya sea automáticamente o siguiendo las instrucciones recibidas de un operador (p. ej., usando un botón "vaciar"). La Figura 70 es un diagrama de flujo que muestra un método de ejemplo 1400 de un método de vaciado de fluido. En el bloque 1402, el sistema puede transferir fluido. Por ejemplo, el sistema puede accionar una bomba peristáltica para extraer fluido de un recipiente de origen (p. ej., vial) y para transferir el fluido a un recipiente de destino (p. ej., bolsa IV), como se describe en el presente documento. Una vez que se haya transferido la cantidad especificada de fluido, el recipiente de destino se puede retirar en el bloque 1404. En algunas realizaciones, se puede unir otro recipiente de destino al sistema y se puede realizar otro procedimiento de transferencia de fluido usando el mismo tipo de fluido extraído del mismo recipiente de origen. En algunas realizaciones, el recipiente de origen se puede retirar en el bloque 1406, por ejemplo, si no se van a realizar transferencias de fluido adicionales o si la próxima transferencia de fluido es para un tipo de fluido diferente. En algunas realizaciones, queda un volumen de fluido en el conector después de una transferencia de fluido. El sistema de transferencia de fluido puede descargar el fluido restante del conector de modo que el fluido descargado (que puede ser costoso) pueda recuperarse para su uso posterior.
En el bloque 1408, se puede unir un nuevo recipiente de destino para recibir el fluido descargado. Por ejemplo, el vial (u otro recipiente) que se usó como recipiente de origen para el fluido se puede unir al sistema como recipiente de destino de modo que el fluido descargado se pueda dirigir de nuevo al recipiente donde se inició. En algunas realizaciones, el vial o el adaptador de vial asociado puede configurarse para regular la presión en el vial a medida que se inserta el fluido descargado en el mismo, por ejemplo, desinflando una bolsa de volumen variable asociada con el mismo, como se describe en la Publicación '157. En algunas realizaciones, el vial y/o el adaptador de vial no tiene un componente de volumen variable y el volumen insertado en el vial puede ser lo suficientemente pequeño como para que la presión en el vial no se eleve más allá de un umbral aceptable.
En el bloque 1410, se puede unir un nuevo accesorio de origen al sistema. El accesorio de origen puede permitir que entre aire en el conector. Por ejemplo, el nuevo accesorio de origen puede ser un vial vacío y un adaptador similar al vial 3907 y el adaptador 3908 de las Figuras 7 y 8. El aire puede entrar por el filtro 3948 y pasar por el vial vacío 3907, pasar por el conector hembra 3944, y entrar en el conector para descargar el fluido que contiene. En algunas realizaciones, el accesorio de origen no incluye un vial u otro recipiente. Por ejemplo, la Figura 46 muestra una realización de ejemplo de un accesorio de fuente de aire 770 que incluye un conector 772 que está configurado para acoplarse con la porción de conector de origen del conector que se está descargando. Un elemento de entrada de aire 774 se puede unir al conector 772. El elemento de entrada de aire 774 puede incluir una válvula de aire unidireccional o filtro 776 configurado para permitir que entre aire en el elemento de entrada de aire 774 y para evitar que el aire salga a través del filtro 776. Una vía puede conducir desde el filtro 776 al conector 772 para permitir que el aire entre a través del filtro 776 y viaje a través del conector 772. En algunas realizaciones, el elemento de entrada de aire se puede formar integralmente con el conector, por ejemplo, colocando el filtro 776 en el extremo macho del conector 772 que se muestra.
En algunas realizaciones, la bomba peristáltica no produce suficiente presión para descargar los conectores y el conjunto de tramo de tubo con la válvula de entrada de aire 774 que proporciona aire a presión ambiental. El conector se puede conectar a una fuente de aire presurizado. La fuente de aire presurizado puede proporcionar suficiente presión para descargar el sistema de fluídica.
En algunas realizaciones, se puede unir un recipiente de origen de fluido en el bloque 1410, por ejemplo, para descargar el fluido del conector usando solución salina o agua. Sin embargo, en algunas realizaciones, el fluido que se descarga puede diluirse o contaminarse con el fluido de descarga. Puede ser ventajoso usar aire en algunas realizaciones. En algunas realizaciones se puede usar un fluido de descarga, tal como un líquido de limpieza, para descargar el conector con el fin de limpiar el conector. En algunas realizaciones, el conector se puede limpiar para su uso posterior. En algunas realizaciones, el conector puede ser desechable y se puede limpiar con un fluido de descarga antes de desecharlo, por ejemplo, si el fluido transferido es peligroso.
En el bloque 1412, el sistema puede descargar fluido desde el conector a través de un conjunto de tramo de tubo y hacia el recipiente de destino (p. ej., en el vial que se había usado como recipiente de origen). Por ejemplo, la bomba peristáltica puede aspirar aire (u otro fluido de descarga) a través de la entrada del conector y la bomba peristáltica puede empujar entonces el aire a través del conjunto de manguera y la salida del conector hacia el recipiente de destino de modo que el aire conduzca parte o todo el fluido en el recipiente de destino (p. ej., el vial que había sido el recipiente de origen). En algunas realizaciones, la bomba peristáltica está conectada a una fuente de aire presurizado para descargar los conectores y el conjunto de tramo de tubo. En algunas realizaciones, el sistema puede descargar el conector en el bloque 1412 en respuesta a la entrada recibida de un usuario o de un sistema externo, tal como al presionar un indicador de usuario, tal como un botón de "vaciar estuche" o "descargar". En algunas realizaciones, se usa un flujo de trabajo y/o sistema de gestión de datos para monitorear y rastrear la preparación de medicamentos usando los sistemas de transferencia de fluido. El flujo de trabajo y/o sistema de gestión de datos puede proporcionar un proceso para preparar y notificar medicamentos. El flujo de trabajo y/o sistema de gestión de datos puede proporcionar un sistema que proporcione y almacene procesos, instrucciones, datos del paciente y procedimientos de monitoreo para ayudar a asegurar que se usen los medicamentos, dosis y diluyentes correctos. Esto puede aumentar la seguridad del paciente, la eficiencia, y dar como resultado una reducción del desperdicio y el coste de los fármacos.
El flujo de trabajo y/o sistema de gestión de datos puede ser un sistema distribuido basado en red que proporciona acceso remoto al sistema. El sistema puede proporcionar un sistema de procesamiento centralizado que mantiene toda la información asociada con la preparación de medicamentos. Los laboratorios y las estaciones de trabajo pueden comunicarse con el sistema centralizado.
El flujo de trabajo y/o sistema de gestión de datos puede incluir escáneres, cámaras, impresoras y/o sistemas de almacenamiento electrónico para rastrear y catalogar el proceso de flujo de trabajo. El sistema puede tener un escáner para recibir información sobre recipientes de fluido, medicamentos, recetas, instrucciones, y/o pacientes, tal como al escanear códigos de barras, códigos QR, o recibir datos tal como datos RFID. Cada medicamento puede tener un código que se almacena dentro del sistema que permite que el sistema realice un seguimiento de ellos y verifique que se esté usando el medicamento adecuado en el proceso. El sistema también puede utilizar cámaras para documentar una o más de las etapas del proceso. En algunas realizaciones, se pueden capturar imágenes de uno o más medicamentos y componentes usados en el proceso. En algunas realizaciones, el vídeo se puede usar para registrar las porciones de la preparación. En algunas realizaciones, se puede usar una impresora que utiliza un reloj en tiempo real para catalogar el tiempo del flujo de trabajo. El reloj en tiempo real puede ayudar a garantizar que se imprima la hora adecuada en cada etiqueta.
La Figura 71 ilustra un método de uso de un flujo de trabajo y/o un sistema de gestión de datos 1450. En el bloque 1452 se selecciona una dosis para su procesamiento. La dosis puede ser facilitada al usuario por un sistema informático que pone en cola y almacena las dosis que hay que preparar. En algunas realizaciones, el sistema de gestión de flujo de trabajo y/o datos puede proporcionar las dosis para el procesamiento basándose en uno o más criterios. Un criterio para procesar las dosis puede ser la necesidad, urgencia, o el momento de la dosis para un paciente. El sistema de gestión de flujo de trabajo también puede seleccionar dosis para el procesamiento en función de la eficiencia. Por ejemplo, el sistema de flujo de trabajo puede agrupar el procesamiento del mismo tipo de dosis. En algunas realizaciones, el usuario puede seleccionar la dosis para procesar de una lista.
En el bloque 1454, la dosis seleccionada se prepara para su procesamiento. El sistema de gestión de flujo de trabajo y/o datos puede proporcionar instrucciones sobre la preparación de la dosis seleccionada. Se puede imprimir una etiqueta de dosis que se colocará en la dosis completa. La etiqueta puede incluir información sobre la dosis, tal como el nombre del paciente, ingredientes usados en la aplicación, y el tiempo de procesamiento. La etiqueta también puede incluir un código único, tal como un código de barras o un código QR. La etiqueta puede colocarse en el recipiente adecuado y escanearse mediante el sistema de gestión de flujo de trabajo y/o datos. En algunas realizaciones, la etiqueta para la dosis completa se prepara después de completar la preparación.
El sistema de gestión de flujo de trabajo y/o datos identifica cada ingrediente o componente de la dosis. El sistema de gestión de flujo de trabajo y/o datos también puede requerir que cada componente sea escaneado y fotografiado. Esto puede ayudar a garantizar que se usen los ingredientes correctos con las concentraciones correctas para cada medicamento. Si se escanea el componente incorrecto, el sistema de gestión de flujo de trabajo y/o datos puede indicar al usuario que escanee y use el componente correcto antes de continuar.
En el bloque 1456, los productos usados en la dosis pueden combinarse según sea necesario. El sistema de gestión de flujo de trabajo y/o datos puede proporcionar instrucciones paso a paso sobre cómo combinar las dosis. Los sistemas de transferencia de fluidos descritos en el presente documento se pueden usar para componer los componentes. Por ejemplo, el fluido de uno o más recipientes de origen puede combinarse o componerse, en un solo recipiente de destino.
En algunas realizaciones, el sistema de gestión de flujo de trabajo y/o datos puede automatizar, controlar y/o almacenar información sobre el sistema de transferencia de fluido. El usuario puede acoplar los recipientes de origen y destino correctos al sistema de transferencia de fluido e indicar al sistema de gestión de flujo de trabajo y/o datos que continúe. En algunas realizaciones, los sistemas de transferencia de fluido pueden tener escáneres que pueden usarse para verificar que los componentes adecuados estén acoplados al sistema. El sistema de gestión de flujo de trabajo y/o datos puede proporcionar instrucciones a los sistemas de transferencia de fluido para transferir la cantidad especificada de fluido desde el recipiente de origen a los recipientes de destino. Este proceso puede ayudar a reducir el error asociado con la introducción de información incorrecta por parte del usuario en el sistema de transferencia de fluido.
En el bloque 1458, se verifica la dosis. Una vez finalizados los procedimientos de composición, la dosis se retira del sistema de transferencia de fluido y se verifica mediante el sistema de gestión de flujo de trabajo y/o datos. El sistema de gestión de flujo de trabajo y/o datos puede tomar una fotografía del recipiente y fotografías de cada uno de los componentes usados para formular la dosis y almacenar una o más fotografías del proceso en una base de datos. Estas imágenes pueden estar disponibles para que un usuario las recupere posteriormente y se pueden usar para ayudar a verificar que se transfirieron las cantidades correctas de cada componente. El sistema de flujo de trabajo también puede escanear etiquetas en cada componente y en la dosis completa. En algunas realizaciones, se imprime una etiqueta después de que se completa el proceso y se coloca en el medicamento preparado. En algunas realizaciones, después de que toda la información haya sido catalogada y procesada, un usuario, tal como un farmacéutico, puede acceder a la información desde una ubicación remota. El usuario puede revisar y aprobar o rechazar el medicamento preparado. La información sobre el tiempo, tipo de fármaco, dosis, técnico, identidad del paciente y/o diagnóstico del paciente, u otra información almacenada puede recuperarse posteriormente de una base de datos.
Se han descrito realizaciones en relación con los dibujos adjuntos. Sin embargo, debe entenderse que las realizaciones anteriores se han descrito a un nivel de detalle para permitir que un experto en la materia fabrique y use los dispositivos, sistemas, etc., descritos en el presente documento. Es posible una amplia variedad de variaciones. Los componentes, elementos y/o etapas pueden alterarse, agregarse, eliminarse o reorganizarse. Adicionalmente, las etapas de procesamiento se pueden agregar, eliminar o reordenar. Si bien ciertas realizaciones se han descrito explícitamente, otras realizaciones también serán evidentes para los expertos en la materia basándose en esta divulgación.
Algunos aspectos de los sistemas y métodos descritos en el presente documento pueden implementarse ventajosamente usando, por ejemplo, software de ordenador, hardware, firmware, o cualquier combinación de software, hardware y firmware. El software puede comprender un código ejecutable por ordenador para realizar las funciones descritas en el presente documento. En algunas realizaciones, el código ejecutable por ordenador se ejecuta por uno o más ordenadores de propósito general. Sin embargo, un experto apreciará, a la luz de esta divulgación, que cualquier módulo que pueda implementarse usando software para ejecutarse en un ordenador de propósito general también puede implementarse usando una combinación diferente de hardware, software o firmware. Por ejemplo, dicho módulo puede implementarse completamente en hardware usando una combinación de circuitos integrados. Alternativa o adicionalmente, dicho módulo puede implementarse total o parcialmente usando ordenadores especializados diseñados para realizar las funciones particulares descritas en el presente documento en lugar de ordenadores de propósito general.
Si bien ciertas realizaciones se han descrito explícitamente, otras realizaciones resultarán evidentes para los expertos en la materia basándose en esta divulgación. Por lo tanto, se pretende definir el alcance de la invención por referencia a las reivindicaciones adjuntas.

Claims (15)

REIVINDICACI0NES
1. Un sistema de transferencia de fluido médico (200) que comprende:
un conjunto de manguera (1130) que tiene una porción de manguera (1228) acoplada a un primer conector cerrable (1226) y un segundo conector cerrable (1228), el primer conector cerrable (1226) configurado para acoplarse a un primer recipiente (1220) y el segundo conector cerrable (1230) configurado para acoplarse a un segundo recipiente (1224);
una bomba peristáltica (1240) dispuesta dentro de una carcasa y configurada para transferir fluido desde el primer recipiente, a través de la porción de manguera y dentro del segundo recipiente;
un sensor de destino (1222) configurado para medir un peso del fluido transferido al segundo recipiente y para generar información de peso sobre el segundo recipiente, teniendo el sensor de destino una carcasa que está separada de la carcasa que incorpora la bomba peristáltica; y
un sistema de control (140) ubicado dentro de la carcasa que incorpora la bomba peristáltica y configurado para: recibir instrucciones, en donde las instrucciones comprenden una instrucción de transferencia de fluido; operar la bomba peristáltica en función de las instrucciones de transferencia de fluido;
recibir información de peso sobre el peso del segundo recipiente desde el sensor de destino; y
operar la bomba peristáltica en función de la información de peso recibida del sensor de destino.
2. El sistema de transferencia de fluido médico de la reivindicación 1, en donde el sistema de control está además configurado para operar la bomba peristáltica a velocidades variables.
3. El sistema de transferencia de fluido médico de una cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en donde el conjunto de manguera tiene una porción elastomérica, preferentemente en donde la porción elastomérica tiene una primera porción y una segunda porción, preferentemente en donde la segunda porción es más flexible que la primera porción, y preferentemente en donde la segunda porción está configurada para acoplarse a una bomba peristáltica.
4. El sistema de transferencia de fluido médico de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde el primer conector está configurado para acoplarse de forma desmontable al primer recipiente y el segundo conector está configurado para acoplarse de forma desmontable al segundo recipiente, y en donde el primer conector es un conector macho cerrable y el segundo conector es un conector macho cerrable.
5. El sistema de transferencia de fluido médico de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, que comprende además un escáner configurado para escanear información sobre el primer recipiente y el segundo recipiente, en donde el sistema de control está además configurado para almacenar la información recibida por el escáner.
6. El sistema de transferencia de fluido médico de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde el sistema de control está además configurado para recibir instrucciones desde una fuente remota.
7. El sistema de transferencia de fluido médico de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde el sistema de control está además configurado para enviar información a una fuente remota.
8. El sistema de transferencia de fluido médico de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 que comprende además una pantalla que está configurada para proporcionar información a un usuario.
9. El sistema de transferencia de fluido médico de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 que comprende además un pedal, preferentemente en donde el pedal está configurado para comunicarse con el controlador para hacer que el sistema de transferencia de fluido médico realice una transferencia de fluido.
10. El sistema de transferencia de fluido médico de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en donde el sensor de destino comprende además una superficie de pesaje plana que se coloca encima de la carcasa del sensor de destino, y en donde la superficie de pesaje plana está configurada para pesar el segundo recipiente.
11. Un método de transferencia de fluido que usa un sistema electrónico de transferencia de fluido médico, comprendiendo el método:
recibir instrucciones usando el sistema electrónico de transferencia de fluido médico, identificando las instrucciones un volumen específico de fluido para transferir desde un recipiente de origen a un recipiente de destino;
transferir fluido desde el recipiente de origen al recipiente de destino, en donde el fluido se transfiere a través de un conjunto de manguera (1130) y mediante una bomba peristáltica (1240) dispuesta dentro de una carcasa, en donde el conjunto de manguera tiene una porción de manguera que se acopla a un primer conector cerrable y a un segundo conector cerrable, estando acoplado el primer conector cerrable al recipiente de origen (220b), estando acoplado el segundo conector cerrable al recipiente de destino (224b);
recibir información de peso de un sensor de peso, en donde la información de peso identifica la cantidad de peso de fluido transferido al recipiente de destino, teniendo el sensor de peso una carcasa que está separada de la carcasa que incorpora la bomba peristáltica; y
detener la transferencia de fluido cuando el volumen especificado de fluido se transfiere al recipiente de destino en función de la información de peso recibida del sensor de peso.
12. El método de la reivindicación 11, en donde el sensor de peso comprende además una superficie de pesaje plana que se coloca encima de la carcasa del sensor de peso, estando configurada la superficie de pesaje plana para pesar el recipiente de destino.
13. El método de la reivindicación 11 o 12, que comprende además:
recibir una indicación del sensor de peso de que no se está transfiriendo fluido al recipiente de destino; determinar en función de la información de peso recibida del sensor de peso que se ha agotado el fluido del recipiente de origen; y
notificar a un usuario que el recipiente de origen se ha agotado.
14. El método de una cualquiera de las reivindicaciones 11 a 13, que comprende además:
determinar una cantidad umbral de fluido transferido desde el recipiente de origen al recipiente de destino, en donde el umbral es una cantidad de fluido inferior al volumen especificado de fluido para transferir al recipiente de destino;
identificar cuándo se ha satisfecho el umbral en función de la información recibida del sensor de peso; y ajustar los parámetros operativos de la bomba para reducir la tasa a la que se transfiere el fluido desde el recipiente de origen una vez que se ha satisfecho el umbral.
15. El método de una cualquiera de las reivindicaciones 11 a 14, que comprende además avisar a un usuario para que desacople el recipiente de origen del sistema de transferencia de fluido cuando se agote el fluido del recipiente de origen.
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