JP3537145B2 - フィルタバッグと接続カートリッジ - Google Patents
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Description
発明は、流体を受け入れるバッグと、そのバッグを供給
ポンプに接続するためのコネクタとに関する。 技術の背景 フレキシブルなバッグ等の容器に流体を回収する技術
は知られている。例えば、ポンプを使用してフレキシブ
ルバッグに血液を流し込む等して、外科手術中に血液そ
の他の生理的流体を回収する技術は知られている。その
流体は、処理された後、再び患者に戻される。一般に、
その流体は微細な破片状固体を含むから、これは除去さ
れねばならないので、そのためにフィルタが使用され
る。しかし、フィルタが付属されている従来技術に係る
バッグは必ずしも効率がよくなく、しかも、往々にして
高価である。しかも、そのバッグは使い捨てが可能であ
るから、流体用管路は着脱可能であり、管路が正しく接
続されていることを、ポンプ起動前に確認することを可
能にする手段を有することが必要である。 発明の概要 本発明に係る新規なバッグは内部フィルタを有し、こ
のバッグを流体供給源に接続するコネクタは、バッグが
正しく接続されていることを、ポンプを動作する前に、
確認することとされている。 患者から回収された生理的流体を受け入れるバッグ
は、予め定められた寸法より大きな微粒子を除去するた
めのフィルタを有する。好ましい実施例においては、そ
のフィルタは40μmメッシュである。そのバッグはフレ
キシブルなプラスチックの2層よりなり、その2層の間
にフィルタが介在する。バッグのインレットは、フィル
タと一方の外層との間に設けられる。アウトレットは、
フィルタと他方の外層との間に設けられる。フレキシブ
ルなプラスチックの層とフィルタとは、加熱・ラジオ周
波数(RF)または超音波ウェルディング法を使用して、
その縁がボンドされる。 縁は2箇所においてボンドされる。第1に、フィルタ
と外層とは、バッグの外周から内側に向かってバッグの
全周が完全にボンドされる。このとき、インレットとア
ウトレットとが取り付けられる領域はボンドしない。次
に、2層の外層とインレット・アウトレット コンジッ
トとは、その間に介在するフィルタを除いて、ボンドさ
れる。この構造においては、3層のすべてがボンドされ
ることになり、フィルタがバッグを二つのコンパートメ
ント(区分された部屋)に分割することになる。そし
て、外側のボンドは、例え内側のボンドが破壊しても、
内容物が漏れることを防止するセーフガードとして機能
することになる。 本発明の他の面(特徴)によれば、流体供給管路は、
1または複数の管路好ましくは上記されたバッグのイン
レット管路に、確認コネクタによって接続される。この
確認コネクタは、管路が適切に接続されていることを確
認する手段と、もし管が接続されておらないときは流体
ポンプの動作を禁止するインターロックを制御する手段
とを有する。この確認のための手段(エレメント)は、
供給管がアウトレット管に正しく接続されていることを
確認するために、ベースユニットの上に設けられている
確認のためのエレメント(手段)との共同動作のため
に、ベースユニットに容易に取り付けられることができ
る。もし、そのような確認がなされないときは、流体供
給ポンプの動作は禁止される。確認コネクタは、供給管
をインレット管に接続するために、好ましくは公知のル
ーアコネクタを有する。他の型式のコネクタも使用可能
なことは勿論である。 好ましい実施例においては、確認のためのエレメント
(手段)は、光学的手段である。発光ダイオード好まし
くは赤外光発光ダイオードと受光素子好ましくは赤外光
受光素子とが、ベースユニットに設けられている。これ
らは、確認のためのエレメント(手段)と関連付けて配
置される。その結果、発光ダイオードが射出するビーム
は、もし発光ダイオードが正しく配置されていれば、確
認のためのエレメントの透明な導電性部分(受光素子)
に入射する。インレット管確認エレメント(手段)は、
ベースユニットに収容されている光検出器に光が入射す
ることになるように、適切な角度をもって光を屈折する
であろう。このような現象(発光ダイオードから出た光
が正しく受光素子に入射する現象)を発生させるために
反射面が使用されてもよく、また、ベースユニット中の
所望の位置に屈折光ビームを導くために反射面が使用さ
れてもよい。光検出器からの信号は、アウトレット管が
正しく接続されているときのみ流体供給ポンプの動作を
許す制御回路に与えられる。 図面の簡単な説明 図1は、本発明に係るフィルタバッグの一部破断正面
図である。 図2は、図1の2−2断面図である。 図3は、図1の3−3断面図である。 図4は、図2の4−4断面図である。 図5は、図4の5−5断面図である。 図6は、取り付け用キーが取り付けられたルーア型コ
ネクタの雄部の斜視図である。 図7は、本発明に係る確認用構成要素を有するベース
エレメントの斜視図である。 図8Aと図8Bとは、取り付け用キーのベースエレメント
への取り付けを図示するために画かれたベースエレメン
トの正面図である。 図9Aと図9Bとは、確認用エレメントの動作を図示す
る。 図10は、正しく接続され、ベースエレメントに取り付
けられた流体管路を示す斜視図である。 好ましい実施例の詳細な説明 図1参照 フィルタバッグ200は、外層シート202・204によって
構成される。これらのシートはフレキシブルであること
が望ましく、公知のプラスチック材料を使用して作るこ
とができる。内層シート206はフィルタであり、外層シ
ートに容易にボンドされうるプラスチック材料で作られ
た40μmメッシュのフィルタが好ましい。そのバッグに
は開口208が設けられており、I.V.スタンドとして知ら
れているような方式で、種々な位置からバッグが吊り下
げられることができるようにされている。 バッグには、インレット管210とアウトレット管212と
が設けられている。インレット管210には、ルーアコネ
クタ214が設けられており、図6に示すように、供給管
等生理的流体源に管を接続しうるようにされている。こ
のコネクタは、標準寸法の他のルーアコネクタにも接続
されるように設計されることが好ましいが、しかし、管
が流体供給源に接続されているか否かを確認する手段も
また有する。この確認エレメント(手段)は、電気的見
地からも機械的見地からも、種々な形状を取りうるが、
好ましい実施例においては、この確認手段は円筒状光学
的素子216である。その円筒は、発光ダイオードから得
られる光例えば赤外光等の光に対して透明である。も
し、ルーアコネクタが流体供給源に正しく取り付けてあ
れば、光は円筒を通過し、それにより屈折し、光検出器
に入射する。電子制御回路が、光検出器に光が入射した
ことを検出し、これに応答して、流体供給ポンプの起動
を許す。これによって、管が流体供給源に正しく接続さ
れていることを確認することができ、生理的流体が、不
注意に漏出するこを防ぐことができる。 フィルタバッグの好ましい構造は、図2により明瞭に
示されている。2層の外層シート202・204とフィルタ20
6とよりなる3層のシートは、内部ボンド(接着点)218
において一括してボンドされている。加熱・ラジオ周波
数(RF)・超音波ウェルディングその他の公知の方法に
よってなされうるこのボンドは、前記3層を一括接合し
て、フィルタ206によって分離されている2室220・222
を構成する。第2のボンド(接着)、すなわち、外部ボ
ンド(接着)220はバッグの外縁においてなされる。こ
の外部ボンドは、外層シート2層のみの間になされ、フ
ィルタのボンドは除外される。外部ボンド220は、安全
の追加的手段を与えることになり、2層が剥離すること
を防止し、万一内部ボンドが破壊しても、バッグの内容
物が誤ってディスチャージされることを防ぐ。流速を上
げるためにバッグの内容物が最高300mm水銀柱の高圧に
曝される高圧点滴の場合は、これは重要である。 図4・図5は、シート202・204とフィルタ206とが、
インレット管210とアウトレット管212とに、どのように
して接着されるかを示す。インレット管もアウトレット
管も、他の方法でも接着しうることは勿論である。例え
ば、これらは、シート202と204とのそれぞれにおいて公
知のサイドウォールコネクタによっても接続されうる。 動作においては、外科医の手術現場から得られた血液
等の生理的流体は、ポンプ(図示せず。)によってイン
レット管210に供給される。この流体は、まづ、インレ
ット管210を介してチェンバー222に流入する。流体は、
フィルタ206を介してチェンバー220に流入するので、フ
ィルタ206が不所望の微粒子を除去する。バッグへの注
入が継続されると、幾分かはフィルタを介してチェンバ
ー220に流入するが、流体の幾分かはチェンバー222に残
留するだろう。バッグの中にある流体を使用したいなら
ば、流体がバッグから流出することを許すために、適切
なアウトレット管(図示せず。)、例えば、I.V.ライン
が、アウトレット212に連結される。好ましくは、アウ
トレット212は、着脱可能のカバー226を有し、公知のよ
うな態様でスパイクを受け取る構造を有する公知のスパ
イクポートである。 そのスパイクポートは、フランジ228を有する。この
フランジ228は、バッグに流体が流入しているとき、バ
ッグを支持するために使用されることができる。流体が
バッグから流出するとき、バッグは開口208によって吊
り下げられ、インレット管210は、スライドクランプ、
金属クリンプ(crimp、しわ、波形)ルーアキャップ等
によって閉塞される。したがって、バッグは、それが空
にされるときの方向とは逆の方向に、流体を流入されて
満たされる。このことは、フィルタ層の均一な使用(ev
en usage)により、効率を向上する。そして、流入中
の流体は、それが流入するとき、フィルタの一端を連続
的に通過し、流出する流体は、それが流出するとき、フ
ィルタの他端を連続的に通過するであろう。 図6参照 ルーア型コネクタの雄部302は、従来から知られてい
るような態様で管304に連結される。本発明に係る取り
付けキー306は、溶接またはセメントによってルーア型
コネクタに取り付けられる。そのキー306は、図7乃至
図10に示すように、雄コネクタをベースエレメントに取
り付けるために使用される。ベースエレメント308は、
バッグ200のようなバッグに流体を流入する器具に取り
付けられるか、または、その一部をなす。ベースエレメ
ント308はキー306とルーアコネクタとを取り付けられる
ために表面板310を有する。この表面板は、キーが挿入
されることを許す形状を有する開口312を有する。狭い
刻み目314は開口312の下に存在し、溝316が表面板の表
面とそれの背壁との間に形成されている。溝316は、開
口312の底から表面板の底の直上まで、垂直に伸びてい
る。キーは、正方形状に示されているが、他の形状でも
よい。 キーの取り付けは、図8Aと図8Bとを参照して説明され
るであろう。ルーアコネクタの雄部が結合されているキ
ー306は、まづ、図8Aに示されているように、開口312に
挿入される。その後、図8Bに図示されているように、キ
ーは下方に押下される。これによって、キーの縁が溝31
6と結合し、その結果、ルーアコネクタの雄部とキーと
が表面板310の中で結合することになる。キーは、重力
のために、図8Bに示す位置に保持されることが好まし
く、また、その位置は摩擦または他の機構によって保持
されるのがよい。 この構造の目的は、ルーアコネクタの取り付けが適切
であることの確認を可能にすることである。したがっ
て、ベースエレメント308には、発光ダイオードが発す
る赤外光等の電磁エネルギーのソース318がある。ベー
スは、また、窓320を有し、屈折したエネルギー(赤外
光等)が光検出器322に入射することを許す。光検出器
は窓の後に配置されるように示されているが、光検出器
は、ベースエレメント308の中に配置されてもよい。ま
た、他の場所に置かれる検出器に、所望により、ビーム
を導くために反射器を使用することもできる。 図9Aは、ルーアコネクタの雌部214がルーアコネクタ
の雄部302に取り付けられており、キー306が表面板310
の中に取り付けられているときの状態を示す。この図に
おいては、光ビーム324はルーアコネクタの雌部214の上
にある光学エレメント216によって屈折される。したが
って、光の経路は、図9Aに示すように、窓320を介して
検出器322に入射することになる。検出器322は信号を制
御回路に与え、ポンプの運転を許す。 図9Bは、ルーアコネクタの雌部が正しく接続されてい
ない状態を示す。この状態においては、要求される屈折
は起こらない。そして、ビームは窓322を通過しない。
したがって、検出器322は、照射光を検知せず、制御回
路はポンプの起動を可能にしない。 図10は、相互に取り付けられており、しかも、ベース
エレメントの上に取り付けられている雄と雌のルーアコ
ネクタを示す。ベースエレメントは底に開口を有し、ポ
ンプ等の流体源からの管304を受け取る。管304とキーと
は、管路210を接続する前に、ベースエレメントの前面
から取り付けられてもよい。または、2本の管が取り付
けられ、その後、ベースエレメントに取り付けられても
よい。しかし、キーの利益の一つは、キーがベースエレ
メントに取り付けられているとき、コネクタ214が、コ
ネクタ302に片手で容易に取り付けられうることであ
る。 何本かのインレット管210が使用されうるが、1本の
みが図示されている。したがって、供給管304は、供給
ポンプに接続されるYコネクタ(図示せず。)に接続さ
れてもよい。 上記に述べたように、インレット管210のそれぞれ
は、確認用エレメントを有するように改変されているル
ーアコネクタの雌部214を有する。好ましい実施例の確
認用エレメントはコネクタ214が正しい位置にあること
を確認するために、ベースエレメントに取り付けられる
検出器と光源と共同して動作する光学エレメント216で
ある。 以上に述べた確認システムは、接続が確認される前
に、予め定められた信号が、光検知器によって受光され
ることを求めているから、これがフェールセーフ(誤動
作の恐れがない)であることは明らかであろう。もし、
ルーアコネクタが正しい位置になければ、ベースユニッ
トの中にある光源からの光は光検知器に屈折して到着し
ないだろう。その結果、確認はなされないだろう。下記
する請求の範囲に含まれる改変は、当業者によって推考
容易であろう。
Claims (5)
- 【請求項1】空間(222・220)をその間に挟む第1の外
層シート(204)と第2の外層シート(202)と、 前記空間(222・220)を第1のチェンバー(222)と第
2のチェンバー(220)とに分割する1のフィルター(2
06)と、 前記第1のチェンバー(222)に流体を導入する流体イ
ンレット(210)と、 前記流体を前記第2のチェンバー(220)から導出する
流体アウトレット(212)と を有する流体用容器において、 前記第1の外層シート(204)と前記第2の外層シート
(202)と前記フィルター(206)とは、周辺接着点(21
8)において、相互に接着され、 前記流体インレット(210)は、前記第1のチェンバー
(222)に連通するとゝもに、管路を介して第1のコネ
クター(214)に連通し、 該第1のコネクター(214)は、着脱可能に流体コンデ
ィット(304)に連通し、 前記第1のコネクター(214)は、第2のコネクター
と、電磁波ビーム(324)を透過し前記第1のコネクタ
ー(214)に対して軸方向に近接して配置される光学的
円筒(216)とに連通し、 前記光学的円筒(216)は、前記流体インレット(210)
と前記流体コンディット(304)とが接続されているこ
とを条件として、前記電磁波ビーム(324)を接続確認
用電磁波検出器(322)に向かって屈折させる電磁波屈
折手段を構成してなる ことを特徴とする 流体用容器。 - 【請求項2】前記第1の外層シート(204)と前記第2
の外層シート(202)とは、前記周辺接着点(218)を取
り巻いて配置される他の周辺接着点(224)において、
相互に接着されてなる ことを特徴とする 請求の範囲1記載の流体用容器。 - 【請求項3】前記フィルター(206)は、40μmメッシ
ュである ことを特徴とする 請求の範囲1または請求の範囲項2記載の流体用容器。 - 【請求項4】前記第1のコネクター(214)に連通する
第2のコネクター(302)を有し、 前記第1のコネクター(214)と前記第2のコネクター
とが接続されている場合、前記電磁波ビーム(324)を
前記光学的円筒(216)の位置に導くべく配置された、
前記電磁波ビーム(324)を発生する電磁波ビーム源(3
18)を有し、 前記第1のコネクター(214)と前記第2のコネクター
とが接続されていることを条件として、前記電磁波ビー
ム(324)を検出する位置に配置された電磁波検出手段
(322)を有する ことを特徴とする 請求の範囲1、請求の範囲2、または、請求の範囲3記
載の流体用容器。 - 【請求項5】前記第1のコネクター(214)と前記第2
のコネクター(302)とは、ルア型コネクターである ことを特徴とする 請求の範囲1、請求の範囲2、請求の範囲3、または、
請求の範囲4記載の流体用容器。
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