JP7092681B2 - 可動セプタムを備えるセプタムホルダ - Google Patents
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Description
カラーによって、シリンジ12のスロート20に接続されている。装置の実施形態は、スロート20を必ずしも有さないことに留意されたい。これらの実施形態では、シリンジ12およびコネクタ部14は、製造時に単一の要素として一緒に形成されるか、例えば接着剤または溶接によって一緒に永久に取り付けられるか、ねじ係合またはルアーコネクタのような連結手段で形成される。コネクタ部14は、二重メンブレン密閉アクチュエータを含み、これは二重メンブレン密閉アクチュエータが第1の遠位位置に配置されたときに針が隠れる通常の第1の構成と、二重メンブレン密閉アクチュエータが近位に移動したときに針が露出される第2の位置で往復運動可能である。コネクタ部14は、「流体移送アセンブリ」を製造するための薬物バイアル、静注バッグ、または静脈内ラインのような標準的なコネクタを有する任意の流体コンテナであり得る別の流体移送構成要素に解放可能に連結されるように適合され、それにおいて流体が1つの流体移送構成要素から別の構成要素に移送される。
できるようにする。長手方向延長部は、延長部の直径よりも大きい直径を有するメンブレンエンクロージャで近位に終端する。メンブレンエンクロージャの中央開口部は、メンブレン15aを保持し、アクセス可能にする。
ステップ1-バイアル16とバイアルアダプタ15とが結合され、スパイク要素15bがバイアルの近位シール16aを貫通した後、バイアルアダプタ15のメンブレンエンクロージャは、図2aに示すように、コネクタ部14の遠位開口部の近くに配置される。
ステップ2-図2bに示すように、バイアルアダプタ15のメンブレンエンクロージャおよび長手方向延長部がコネクタ部14の遠位端の開口部に入るまで、コネクタ部14の本体を軸方向の動きで遠位に移動させることによって、二重メンブレン係合処置が開始される。
ステップ3-アクチュエータ34の遠位メンブレン34bは、コネクタ部14の本体のさらなる遠位の移動によって、バイアルアダプタ15の固定メンブレン15aに接触して押し付けられる。メンブレンがしっかりと共に押し込まれた後、コネクタ部14のアームの端部にある拡大要素は、コネクタ部14のより狭い近位部分に押し込まれ、それによってメンブレンが互いに押し付けられて保持され、図2cに示すように、長手方向延長部の周りで、バイアルアダプタ15のメンブレンエンクロージャの下で係合し、それによってバイアルアダプタ15から二重メンブレン密閉アクチュエータ34が外れることを防止する。
ステップ4-図2dに示すように、コネクタ部14の本体の追加の遠位の移動は、アクチュエータ34を、導管38と40の先端がアクチュエータ34の遠位のメンブレンおよびバイアルアダプタ15の頂部のメンブレンを貫通してバイアル16の内部と流体連通するまで、コネクタ部15の本体に対して近位方向に移動させる。これらの4つのステップは、コネクタ部14がバイアルアダプタ15に対して遠位に移動するときに1つの連続的な軸方向運動によって行われ、それらは逆にされて、コネクタ部14とバイアルアダプタ15を引き離すことによってコネクタ部14をバイアルアダプタ15から分離するようにする。この処置は、本明細書では4つの別個の段ステップを含むものとして記載されているが、これは処置の説明を簡単にするためのみであるという点を強調することが重要である。実際には、本発明を用いた固定された二重メンブレン係合(および離脱)処置は、単
一の滑らかな軸方向運動を用いて行われることが理解されるべきである。
38および40は針ホルダ36によってコネクタ14に固定されているので、アクチュエータ52が近位に移動すると、針38および40の先端およびポート56が針弁のシート54のボアの遠位端を経て、メンブレン34bを経て、またバイアルアダプタの頂部にあるメンブレンを経て押し出され、それによってそれぞれのチャネルに開いた流体経路を確立する。
された適切な直径の平行ボアに挿入される2つの別個のチューブの部分からなることができる。
グ140によって取り囲まれている。外部ハウジング140は、略正方形の断面を有する直角プリズムの形状と、開口した遠位(底)端部とを有し、その中にアダプタ構成要素の近位端、例えば、バイアルアダプタを挿入することができる。外部ハウジング140の近位(上側)の部分142は、流体移送装置の構成要素、例えばシリンジまたはIVラインに接続するために、多くの方法で構成することができる。
本発明のさらなる目的および利点は、説明が進むにつれて明白になるであろう。
下に移動することができ、セプタムは、下部本体部分の外面で自由に上下運動することができる。
られる。
70を出てセプタム172を通過するまで、シミュレートされたアダプタおよび取り付けられたセプタムホルダ158をコネクタ部で上方に押し続ける。シミュレートされたアダプタおよび取り付けられたセプタムホルダは、次に、針の先端がセプタム172を通って引き戻され、ポート56をブロックするボア170に再び入るまで下方に引っ張られる。セプタムが作られたエラストマー材料は、針がそれを通って引き戻されるときに穴を密封する。シミュレートされたアダプタをさらに引き下げると、それをセプタムホルダから分離する。このプロセスは、コネクタ部の品質が確認される前に少なくとももう1回繰り返される。
Claims (8)
- セプタムホルダであって、
円盤状の環状上部本体部分と下部本体部分とを有する本体であって、前記下部本体部分が穿孔された内部を含む本体と;
少なくとも1つの針の外部と中空内部との間の流体連通を可能にする少なくとも1つのポートを有する前記少なくとも1つの針を含む針弁のシートを形成する少なくとも1つのボアを含み、前記下部本体部分の前記穿孔された内部に緩く嵌め込まれたインサートと;
セプタムであって、前記セプタムホルダの前記下部本体部分の外面に取り付けられた上部と、前記セプタムホルダの前記下部本体部分の下縁を越えて下方に延びる前記セプタムの下部とを含む、セプタムと
を含み、
前記インサートは、前記下部本体部分の前記内部で、前記インサートが前記少なくとも1つのポートをブロックするような上部位置と、前記インサートが前記少なくとも1つのポートをブロックしないような下部位置との間で自由に上下に移動し、
前記セプタムは、前記下部本体部分の前記外面で自由に上下運動する、
セプタムホルダ。 - 前記本体は、前記上部本体部分の側面に取り付けられた遠位の拡大要素で終端する少なくとも1つの弾性の細長いアームを有する円盤状の環状上部本体部分を含む、
請求項1に記載のセプタムホルダ。 - 前記本体は、前記上部から前記少なくとも1つのアームに平行に下方に突出する円筒形状の環状部からなる下部本体部分を含む、
請求項2に記載のセプタムホルダ。 - 前記下部本体部分は、その下端に外向きに突出した縁部を含む、
請求項3に記載のセプタムホルダ。 - 前記セプタムは、前記下部本体部分の前記円筒形状の環状部の外径よりも大きな内径を有する円筒形凹部の形態の中空内部を有する上部を含む、
請求項3に記載のセプタムホルダ。 - 前記セプタムの上部リムは、前記下部本体部分の前記円筒形状の環状部の前記下縁の外向きに突出する縁部の上に押し込まれると、前記セプタムホルダの外面で前記セプタムを保持するために、前記外向きに突出する縁部と相互作用するように、内向きに突出する縁部として構成されるよう構造化される、
請求項5に記載のセプタムホルダ。 - 液体移送装置用のコネクタ部であって、
前記コネクタ部の円筒状の外側本体の内側に位置する、請求項1に記載のセプタムホルダであって、前記円筒状の外側本体は、シリンジに取り付けられるように適合された近位端と、肩部を有する開放遠位端とを有する、セプタムホルダと;
前記コネクタ部の前記本体の前記近位端に固定して取り付けられた少なくとも1つの中空の前記針であって、前記針の前記外部と前記中空内部との間の流体連通を可能にするその尖っている遠位先端に隣接するその下端に前記少なくとも1つのポートを有する針と;を備える、
コネクタ部。 - 前記セプタムホルダは、上部本体部分の側面に取り付けられた遠位の拡大要素で終端する少なくとも1つの弾性の細長いアームを有し、
前記コネクタ部が前記液体移送装置の他の要素に接続されていないとき、前記セプタムホルダの前記少なくとも1つのアームの前記遠位の拡大要素が、前記コネクタ部の前記本体の前記遠位端の前記肩部に係合し、前記少なくとも1つの針の前記遠位端は、前記セプタムホルダの前記インサートの前記少なくとも1つのボアに挿入される、
請求項7に記載のコネクタ部。
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