JPH0966094A

JPH0966094A - 連通針及びそれを具備した医療用容器

Info

Publication number: JPH0966094A
Application number: JP7246614A
Authority: JP
Inventors: Tatsuo Suzuki; 龍夫鈴木; Soichi Kuroki; 宗一黒木; Hiroshi Motobayashi; 博志本林
Original assignee: Material Engineering Technology Laboratory Inc
Current assignee: Material Engineering Technology Laboratory Inc
Priority date: 1995-08-31
Filing date: 1995-08-31
Publication date: 1997-03-11

Abstract

(57)【要約】【目的】衛生的で、またその組立成形も簡単な連通
針、及びその連通針を好適に配した医療用容器を提供。【構成】薬剤容器の栓体に刺針し、該薬剤容器内と該
薬剤容器内の薬剤が使用に際して混入される医療用容器
の内部とを連通する連通針において、内部に中空連通路
を有する連通管部材と、上記栓体に刺針する刺針部材と
からなり、上記刺針部材の基端には取付穴が形成され、
上記刺針部材は、該取付穴に上記連通管部材の先端が嵌
入して取り付けられ、且つ上記薬剤容器の栓体の貫通後
に、上記連通管部材より脱離可能となることを特徴とす
る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、連通針及びそれを具備
した医療用容器に関するものであり、より詳細には、薬
剤とその溶解液、希釈液等の溶液とを使用直前に無菌的
に調整して使用する医療用容器であり、また溶液が充填
された容器本体内と薬剤が充填された薬剤容器内とを連
通する連通針及びそれを具備した医療用容器に関するも
のである。尚、ここで、溶液とは、薬剤の溶解液、希釈
液に限らず糖、アミノ酸、電解質、ビタミン剤、その他
の薬剤等を含む輸液、経口液等の投与液をいう。また、
薬剤容器中の薬剤は粉末等の固形物に限らず、液状であ
っても良い。

【０００２】

【従来の技術】点滴注射に用いられる輸液等のバック、
コンテナ等の医療用容器は、一般に壁が柔軟で可撓性が
あり、非定容積性のプラスチック容器である。このよう
な容器の樹脂としては、直鎖状低密度ポリエチレン樹
脂、高密度ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、軟
質ポリエステル樹脂、塩素化ポリエチレン樹脂、塩化ビ
ニル樹脂、エチレン−酢酸ビニル共重合体等の可撓性に
富んだ材料が用いられている。また、容器成形物は、一
般に２枚の押出し延伸成形したシート又はフィルム、或
いはインフレーション成形した筒状シートなどを所定の
大きさに裁断し、その周縁端部を熱溶着シールすること
により形成される。また最近はブロー成形による樹脂容
器も既に提供されている。更に、これらの樹脂成形物を
多層ラミネート物で作製することにより、容器内充填物
の安定性を更に図ったものも既に提案されている。

【０００３】また医療用容器には抗生物質等の溶解液な
どが充填され、使用に際して抗生物質を充填した薬剤バ
イアルに接続して抗生物質の溶液を無菌的に調整するも
のがある。これは、抗生物質などが高圧蒸気滅菌などに
かけることができないからであり、また使用直前で溶解
しなければ薬剤の効力が極端に劣化するからである。薬
剤容器が接続される医療用容器にあっては、容器本体内
の投与液を排出する排出口の他に、薬剤容器との接続口
が容器本体に設置され、接続口には容器本体と薬剤容器
との内部を連通する連通針が設けられる。連通針には両
頭刺針部型のものが提案されている。かかる連通針は使
用に際して、接続口の薄膜或いはゴム栓に一の刺針部が
刺針する一方、他の刺針部が薬剤容器、例えばバイアル
のゴム栓に刺針して両者を連通させる構造となってい
る。

【０００４】また最近、連通針を医療用容器本体内で且
つ容器本体外から移動操作可能に設け、使用に際して連
通針を移動操作により容器本体外に一部が突出して薬剤
容器のゴム栓に刺針して容器本体内と薬剤容器とを連通
するものも提案されている（特開平７−８８１５１号公
報）。このように容器本体内に移動操作可能な連通針を
収納したものは、先ず連通針を無菌的に長期間維持させ
ておくことが容易である。また薬剤容器は一般にそのホ
ルダに収容され、ホルダと容器本体の接続口は無菌的に
接続されるが、前者の両頭刺針部型のものに比べてその
無菌接続が極めて容易でその確実性も高い。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、このよ
うな従来の連通針及びそれを具備した医療用容器にあっ
ては、連通針は主に刺針部及び中空通路が一体として形
成された樹脂成形物である。このため、刺針部の成形が
切削成形する必要があり、その切削時に切削物で中空通
路内を汚染するおそれがあり、またその汚染物は取り除
くことが極めて難しい。また刺針部の刺針性能が悪くな
るが一体成形したものもある。これは、中空通路と刺針
部とを一度に成形したものであるが、同様に中空通路内
の洗浄が困難であり、医療用に用いる以上リンスの不十
分なものは好ましくない。更に、一体成形物としたもの
は、中空通路と刺針部とを結ぶ通路などを形成するた
め、その樹脂成形条件は極めて難しく、生産ライン上の
不都合が大きい。

【０００６】従って、本発明の目的は、衛生的で、また
その組立成形も簡単な連通針、及びその連通針を好適に
配した医療用容器を提供することにある。

【０００７】

【課題を解決するための手段】本発明は、薬剤容器の栓
体に刺針し、該薬剤容器内と該薬剤容器内の薬剤が使用
に際して混入される医療用容器の内部とを連通する連通
針において、内部に中空連通路を有する連通管部材と、
上記栓体に刺針する刺針部材とからなり、上記刺針部材
の基端には取付穴が形成され、上記刺針部材は、該取付
穴に上記連通管部材の先端が嵌入して取り付けられ、且
つ上記薬剤容器の栓体の貫通後に、上記連通管部材より
脱離可能となることを特徴とする連通針を提供すること
により、上記目的を達成したものである。本発明はま
た、上記連通針を内部に具備し、且つ外部から移動操作
可能で、該移動操作により上記刺針部材が突き出して上
記薬剤容器の栓体を貫通可能に配したことを特徴とする
医療用容器を提供することにより、上記目的を達成した
ものである。

【０００８】

【作用】上記連通針にあっては、栓体に刺針する刺針部
材と中空の連通路を形成している連通管部材とで分かれ
て存在している。また刺針部材は栓体に刺針した時、連
通管部材の先端部を薬剤容器内に案内する役割を果た
し、その役割を果たした後に、刺針部材は連通管部材の
先端部から容易に離脱しうる。離脱した刺針部材は薬剤
容器内にあって、医療用容器内の一部の溶解液が薬剤容
器内に連通管部材を介して流入したとき、薬剤を溶解液
で溶解する際の攪拌子となる。このため、薬剤の溶解が
一層容易になる。また連通針は単純な中空筒体形状の連
通管部材と、弾丸形状の刺針部材からなるため、その樹
脂成形は極めて容器であり、成形時に切削加工がなく、
汚染物等の発生がなく、汚染物などの管内洗浄も極めて
容易にできる。また連通針を医療用容器内に配すること
により、連通針の刺針部材を使用前に連通管部材の先端
部に確実に配する構造をとることができる。

【０００９】

【実施例】以下、本発明に係る連通針及びそれを具備し
た医療用容器の好ましい実施例を添付図面を参照しなが
ら詳述する。図１は本発明に係る連通針及び医療用容器
の第一実施例の正断面図、図２は第一実施例の医療用容
器の連通針の部分を示す分解断面図、図３及び図４は第
一実施例の医療用容器における使用時の要部断面図であ
る。

【００１０】図１乃至図４に示す如く、本実施例の連通
針１は、薬剤バイアル２１のゴム栓２３に刺針し、薬剤
バイアル２１内と薬剤バイアル２１内の薬剤２２が使用
に際して混入される医療用容器１１の内部とを連通する
ものである。そして、連通針１において、内部に中空連
通路を有する連通管部材４と、ゴム栓２３に刺針する刺
針部材５とからなり、刺針部材５の基端には取付穴５Ｂ
が形成され、刺針部材５は、取付穴５Ｂに連通管部材４
の先端４Ａが嵌入して取り付けられ、且つ薬剤バイアル
２１のゴム栓２３の貫通後に、連通管部材４より脱離可
能となる。一方、医療用容器１１は、上記連通針１を内
部に具備し、且つ外部から移動操作可能で、該移動操作
により刺針部材５が突き出して薬剤バイアル２１のゴム
栓２３を貫通可能に配したものである。

【００１１】本実施例に係る連通針１及び医療用容器１
１を更に詳しく説明すると、医療用容器１１は、非定容
積性の樹脂容器からなる。具体的に、容器１１は低密度
ポリエチレンをインフレーション成形した筒状シートを
重ねて形成される。即ち、シートの周縁が互いに熱溶着
シールされ、かかる周縁シール部１１Ａの形成と共に、
排出口部材２及び接続口部材３が取り付けられる。排出
口部材２及び接続口部材３は筒状の樹脂成形物からな
り、それぞれの外周面には上述のシールが液密に固着さ
れる。従って、各部材２及び３に用いられる樹脂はシー
トと相溶性の高いものとなている。また本実施例では、
容器１１内には薬剤２２の溶解液１２が充填される。溶
解液１２の充填は一般に排出口部材２から行われ、溶解
液１２は容器１１と共に高圧蒸気滅菌により滅菌され
る。排出口部材２内にはゴム栓が取り付けられ、ゴム栓
はリング状の止め部材２Ａに止め置きされる。止め部材
２Ａは排出口部材２のフランジ部に熱溶着により固着さ
れる。

【００１２】図２に示す如く、接続口部材３内には連通
針１の連通管部材４、連通針１の刺針部材５及び連通針
１の止め置き部材６が組み合わせて収納される。連通管
部材４はパイプ状に形成され、先端部４Ａには刺針部材
５が取付られると共に、基端部にはフランジ部４Ｃが形
成される。連通管部材４の所定の外周面に突起４Ｂが形
成され、突起４Ｂは止め置き部材６と組み合わせたとき
の係止突起となる。即ち、止め置き部材６は連通管部材
４の挿入が可能な筒状物に形成され、止め置き部材６の
基端部には内顎６Ａが形成される。内顎６Ａには図示し
ないが半径方向に切れ込みが形成され、図２の矢印Ａに
示すように連通管部材の先端部４Ａが止め置き部材６の
基端部から挿入されると、連通管部材４は突起４Ｂが内
顎６Ａを乗り超えた状態で止め置き部材６に挿入されて
脱抜防止状態となる。

【００１３】刺針部材５は、薬剤バイアル２１のゴム栓
２３に刺針貫通可能な刺針部５Ａと取付穴５Ｂが基端部
に形成される。図２の矢印Ｂに示す如く刺針部材５の基
端部が止め置き部材６の先端開口から挿入され、刺針部
材５の取付穴５Ｂ内には連通管部材の先端部４Ａが遊嵌
挿入される。このように連通針１を組み合わせた状態の
止め置き部材６は接続口部材３内に装着される。即ち、
接続口部材３は基端部が開口してフランジ部２Ａが形成
され、先端部が閉止されて薄膜部３Ｂが形成される。図
２の矢印Ｃに示す如く、連通針１を組み合わせた止め置
き部材６が接続口部材３の基端開口から挿入され、止め
置き部材６はフランジ部６Ｂとフランジ部３Ａを介して
接続口部材３に固着される。そして、かかる状態の接続
口部材３は、図２の矢印Ｄに示す如く医療用容器１１の
シート間に挿入され、上述の熱溶着シールがなされて取
付られる。

【００１４】連通管部材４及び刺針部材５は、本実施例
において汎用樹脂であるポリプロピレン成形物である。
しかし、連通管部材４などはパイプ状で連通路を有する
限り金属部材でも良い。また刺針部材５も同様に金属部
材でも良い。但し、医療容器である以上、その廃棄問題
などからプラスチックであることが望ましい。また、連
通管部材４及び刺針部材５は、ポリプロピレンのような
熱可塑性樹脂で成形したが、その成形形状が極めて単純
なことから熱硬化性樹脂などを用いても良い。接続口部
材３及び止め置き部材６は、本実施例において汎用樹脂
である低密度ポリエチレンの成形物である。しかし、接
続口部材３及び止め置き部材６は、それ自体公知の樹脂
であれば、本発明においては特に制限されるものではな
い。

【００１５】接続口部材３の先端にはホルダー２４が接
続され、ホルダー２４の接続部２４Ａは過酸化水素水に
より滅菌された後に、図２の矢印Ｅに示すように、無菌
状態の接続口部材３の先端部に外嵌接続される。ホルダ
ー２４内には薬剤バイアル２１が収容され、バイアル２
１内には抗生物質の薬剤２２が無菌充填される。また、
薬剤２２の無菌充填後、バイアル２１の口部はゴム栓２
３で密封され、またゴム栓２３は接続口部材３の先端の
薄膜部３Ｂに対向して配される。

【００１６】このような連通針１を具備した医療用容器
１１にあっては、その使用に際し、図１に示す如く医療
用容器１１外から連通管部材４のフランジ部４Ｃを矢印
Ｓの方向に移動操作する。これにより、図３に示す如く
刺針部材５が薄膜部３Ｂ及びゴム栓２３を貫通し、薬剤
バイアル２１内に位置する。また連通管部材４の先端部
４Ａも薬剤バイアル２内に位置する。次に、図４に示す
如く医療用容器１１を薬剤バイアル２より上方に配した
状態で、医療用容器１１を手揉みなどして圧縮すると、
医療用容器１１内の溶液が連通管部材４の中空連通路を
通って刺針部材５の取付穴５Ｂの底面を付勢する。これ
により、刺針部材５が連通管部材４内から脱離し、薬剤
バイアル２１内に落ちる。そして、手揉みを繰り返し
て、医療用容器１１内の圧縮と開放とを間歇することに
より、溶液１２の一部が薬剤バイアル２１内のエアと置
換して薬剤バイアル２１内に流入する。そして、薬剤バ
イアル２１を振蕩して薬剤２２を溶液１２に溶解させ
る。このとき、刺針部材５は薬剤バイアル２１内にあっ
て攪拌子として作用する。薬剤２２を完全に溶解された
後、医療用容器１１を再び上下転倒して混合溶液１２を
戻す。そして、排出口部材２に輸液セット等の連通針を
刺針して点滴などを開始する。従って、その操作におい
て、連通針１は従来以上の作用効果を示すことができ
る。

【００１７】また連通針１は、筒状部材と弾丸部材とか
らなる単純な形状の樹脂成形物であるため、特定の樹脂
素材に限定されず熱硬化性樹脂などの使用も可能であ
り、また刺針部の形状も鋭角で鋭くできる。このため、
薬剤容器の栓体等に特殊なものが使用されその貫通が困
難を極めたとしても、刺針部材５をそれに適した形状と
し、またテフロンなどの硬質性の特殊な樹脂も使用でき
るので、その要求に容易に対応できる。また、連通管部
材４も強靱な樹脂素材の使用が簡単にできるため、従来
より細い形状で、且つ中空連通路を広くした形状のもの
を適用することが容易となる。更に、連通針１の各部材
の形状が単純故に、成形が容易であるだけでなく、その
洗浄も極めて簡単となり、医療用容器の使用上好ましい
ものとなる。

【００１８】上記実施例において、連通針１の連通管部
材４及び刺針部材５をポリプロピレンの成形物とした。
しかし、刺針部材５がゴム栓２３の刺針が可能で、連通
管部材４が操作時に容易に折り曲がらない限り、それ自
体公知の汎用な樹脂を用いても良い。また、刺針部材５
は成形上容易なことから、硬質なプラスチックであるこ
とが望ましい。例えば、熱可塑性の樹脂でなく、熱硬化
性樹脂を用いることが望ましい。上記実施例において、
容器１１をインフレーション成形した筒状シートから形
成した。しかし、容器５は非定容積性がある限りそれ自
体公知の成形方法を用いて成形することができる。例え
ば、２枚の押出し延伸シート又はフィルムから成形して
も良く、またブロー成形物であっても良い。上記実施例
において、容器１１の樹脂に直鎖状低密度ポリエチレン
を用いた。しかし、かかる樹脂に限ることはなく、上述
したそれ自体公知の樹脂を用いることができる。但し、
本実施例の如く、ポリオレフィン系樹脂は、溶解液１２
などに影響を与える可塑剤や官能基等がないため医療用
容器として好ましい。上記実施例においては、排出口部
材４やバイアル２の栓体にゴム栓３を使用したが、開口
の密栓可能な限り、ゴム以外の弾性部材を用いても良
い。上記実施例においては、薬剤バイアル２１をホルダ
ー２４に取り付け、容器１１に接続した状態の医療用容
器とした。しかし、本発明においては、薬剤バイアル１
１を予め接続させていない、いわゆるハーフキットの状
態の医療用容器であっても良い。上記実施例において
は、容器１１内に薬剤２２の溶解液１２を充填したが、
このような組み合わせに限ることはない。溶解液１２の
他に薬剤濃厚液と希釈液との関係、輸液と易変質性溶液
との関係など、二液を使用前までの混合を避けるものに
も適用しても良い。

【００１９】次に図４に従って第二実施例の連通針につ
いて詳述する。図４は本発明に係る連通針の第二実施例
の要部断面図である。第二実施例の連通針３１は、両頭
刺針部型の連通針であり、第一刺針部材３２、連通管部
材３３、及び第二刺針部材３４からなる。連通管部材３
３は中空連通路３５を有すると共に、外周面に案内フラ
ンジ部３３Ａを有している樹脂成形物である。また連通
管部材３３のそれぞれの端部は第一刺針部材３２及び第
二刺針部材３４の取付穴に遊嵌挿入される。

【００２０】医療用容器４１には図示しない排出口の他
に、接続口が設けられ、接続口は接続口部材４２、ゴム
栓４３、及びゴム栓４３の止め部材４４からなる。医療
用容器４１は２枚の押出延伸成形したシートを所定の大
きさに裁断し、重ねて周縁を熱シールして形成され、周
縁のシール時に接続口部材４２が液密に取り付けられ
る。接続口部材４２には上述の連通針３１を収容する筒
状収容部材４５が設けられ、連通針３１はその使用前に
筒状収容部材４５内を矢印Ｔの方向に移動可能に設けら
れる。移動に際しては、筒状収容部材４５の内壁により
フランジ部３３Ａが案内される。このような構成の連通
針３１おいては、薬剤バイアル４６がゴム栓４７を頭に
して、無菌的に維持された筒状収容部材４５に押し込ま
れる。これにより、第一刺針部材３２が薬剤バイアル４
６のゴム栓４７に刺針する一方、収容部材４５内で連通
針３１が移動し、第二刺針部材３４が医療用容器４１の
ゴム栓４３に刺針する。これにより、第一刺針部材３２
は連通管部材３３の一端を薬剤バイアル４６内に導通さ
せ、第二刺針部材３４は他端を医療用容器４１内に導通
させる。この場合も第一実施例と同様に、第一刺針部材
３２及び第二刺針部材３４は、それぞれ薬剤バイアル４
６内及び医療用容器４１内で連通管部材３３から離脱し
その役割が終了する。従って、連通針４１は第一実施例
と同様な作用効果を奏することができる。

【００２１】

【発明の効果】以上説明したように本発明の連通針は、
内部に中空連通路を有する連通管部材と、上記栓体に刺
針する刺針部材とからなり、上記刺針部材の基端には取
付穴が形成され、上記刺針部材は、該取付穴に上記連通
管部材の先端が嵌入して取り付けられ、且つ上記薬剤容
器の栓体の貫通後に、上記連通管部材より脱離可能とな
るので、衛生的で、またその組立成形も簡単にできる。
また本発明の医療用容器は、上記連通針を内部に具備
し、且つ外部から移動操作可能で、該移動操作により上
記刺針部材が突き出して上記薬剤容器の栓体を貫通可能
に配したので、連通針を十分に機能させることができ
る。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に係る連通針及びそれを具備した医療用
容器の第一実施例の正断面図である。

【図２】第一実施例における連通針の要部分解断面図で
ある。

【図３】第一実施例における医療用容器の使用時の断面
図である。

【図４】第一実施例における医療用容器の使用時の断面
図である。

【図５】第二実施例における連通針の要部の半断面図で
ある。

【符号の説明】

１、３１連通針２排出口部材３接続口部材３Ｂ薄膜部４連通管部材４Ａ連通管部材の先端部４Ｂ突起４Ｃフランジ部５刺針部材５Ａ刺針部５Ｂ取付穴６止め置き部材１１、４１医療用容器１２溶液２１薬剤バイアル２２薬剤２３ゴム栓

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】薬剤容器の栓体に刺針し、該薬剤容器内
と該薬剤容器内の薬剤が使用に際して混入される医療用
容器の内部とを連通する連通針において、内部に中空連通路を有する連通管部材と、上記栓体に刺
針する刺針部材とからなり、上記刺針部材の基端には取
付穴が形成され、上記刺針部材は、該取付穴に上記連通
管部材の先端が嵌入して取り付けられ、且つ上記薬剤容
器の栓体の貫通後に、上記連通管部材より脱離可能とな
ることを特徴とする連通針。
【請求項２】上記請求項１記載の連通針を内部に具備
し、且つ外部から移動操作可能で、該移動操作により上
記刺針部材が突き出して上記薬剤容器の栓体を貫通可能
に配したことを特徴とする医療用容器。