JPH0928765A - 医療用容器の口部構造及びその組立方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 排出口等の無菌的収容部の組立が極めて簡単
で、また収容部内の滅菌処理も容器本体と共にすること
が可能であり、収容部材内の長期間無菌を維持すること
ができる医療用容器の口部構造を提供。 【構成】 投与物が充填されてなる容器本体に、該投与
物を投与するするための排出口、又は他の薬剤を混入す
るための混注口が設置されてなる医療用容器における該
排出口又は混注口の口部構造において、上記容器本体内
と内部を連通させて該容器本体に液密に取り付けられる
筒状の口部材と、上記口部材の開口を液密に密封する弾
性栓体と、上記口部材に該弾性栓体を押圧して該口部材
に固着される該弾性栓体の止め部材とからなり、内部が
無菌的に維持される無菌チャンバを有して上記弾性栓体
の外表面を囲み、上記口部材若しくは上記止め部材に固
着、又は上記口部材若しくは止め部材に一体形成された
無菌的収容部が設けられていることを特徴とする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、点滴注射等に用いられ
る輸液バック等の医療用容器の排出口又は混注口の口部
構造に関するものであり、より詳細には、患者への投与
において院内感染の危惧がほとんどない医療用容器の口
部構造に関する。

【０００２】

【従来の技術】一般に点滴注射に用いられる輸液等のバ
ック、コンテナ等の医療用容器は、溶出物等がでない樹
脂容器本体から成り、点滴の際に投与物である充填輸液
を取り出す排出口を備えている。また、ビタミン剤等の
他の薬剤を注射器により、容器本体内に混入させる場合
等が治療上必要なり、かかる場合は、上記排出口のゴム
栓体に注射針を刺して排出口から直接混注薬を混入する
ときと、予め容器本体に排出口とほぼ同様な構成の混注
口を設置して混注口から注射器を介して混入するときが
ある。更に、使用の際に他の薬剤を混合して点滴を行う
医療用容器においては、上記排出口の他に薬剤容器（バ
イアル）との混注口（又は接続口）を有したものがあ
る。そして、予め薬剤容器が接続可能な状態で提供され
たもの、いわゆる薬剤キットも提供されている。

【０００３】従来の医療用容器の排出口又は混注口は、
容器本体に熱シールにより取り付けられる筒状の樹脂口
部材と、口部材の開口を液密に閉じるゴム栓体と、ゴム
栓体を口部材に完全に固定するためのリング状の止め部
材とからなる。そして、筒状の排出口部材とリング状の
止め部材とは共に汎用樹脂の成形物であり、これらは、
熱溶着或いは接着剤の接着などにより固着される。ま
た、従来からいわゆるハーフキットと呼ばれるもので
は、接続口或いは混注口に無菌収容部が形成され、その
無菌収容部に混合或いは混注される薬剤容器とを連通す
るための連通針を収納したものがある。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、従来の
医療用容器の口部構造では以下の問題がある。従来の連
通針等の無菌的収容部は、口部材と接続するための筒状
の先端筒部を有し、先端筒部が口部材に嵌装或いは嵌入
させて接続される方式が取られている。かかる方法は、
その先端筒部に係合フック或いは係合孔を設けて、一端
口部材に嵌合せると、各部材は互いに脱抜できなくなる
ものである。かかる係着による無菌的収容部は、係着部
の液密性が失われやすく、収容部内の長期間、無菌的に
維持できないという問題がある。また、かかる収容部は
ゴム栓体等の弾性部材を押圧しながら係着されるが、弾
性部材の押圧が十分でない場合があり、高圧蒸気滅菌な
どが十分にできないおそれがある。更に、このような係
着による接合では、容器本体と共に高圧蒸気滅菌するこ
とが困難な場合がある。更に、先端筒部と口部材とを接
着剤等で接合して完全に固着させることが考えられる
が、接着剤の使用は医療用容器上、溶出物等の影響があ
るため好ましくない。またこのような首部となる接合で
の液密な熱溶着は難しく製造が困難になる。

【０００５】従って、本発明の目的は、排出口等の無菌
的収容部の組立が極めて簡単で、また収容部内の滅菌処
理も容器本体と共にすることが可能であり、収容部材内
の長期間無菌を維持することができる医療用容器の口部
構造を提供することにある。

【０００６】

【課題を解決するための手段】本発明は、投与物が充填
されてなる容器本体に、該投与物を投与するするための
排出口、又は他の薬剤を混入するための混注口が設置さ
れてなる医療用容器における該排出口又は混注口の口部
構造において、上記容器本体内と内部を連通させて該容
器本体に液密に取り付けられる筒状の口部材と、上記口
部材の開口を液密に密封する弾性栓体と、上記口部材に
該弾性栓体を押圧して該口部材に固着される該弾性栓体
の止め部材とからなり、内部が無菌的に維持される無菌
チャンバを有して上記弾性栓体の外表面を囲み、上記口
部材若しくは上記止め部材に固着、又は上記口部材若し
くは止め部材に一体形成された無菌的収容部が設けられ
ていることを特徴とする医療用容器の口部構造を提供す
ることにより、上記目的を達成したものである。

【０００７】本発明に係る口部構造において、上記口部
材が上記容器本体と一体形成されていることを特徴とす
る。本発明に係る口部構造において、上記口部材に熱溶
着用フランジ部が形成され、該フランジ面が上記弾性部
材の押圧方向にほぼ直角に形成されることを特徴とす
る。本発明に係る口部構造において、上記口部材には上
記フランジ部から更に延在した筒状の上記無菌的収容部
が一体形成されていることを特徴とする。本発明に係る
口部構造において、上記止め部材に上記無菌的収容部が
一体形成され、該止め部材の止め部と無菌的収容部との
間が、上記口部材の熱溶着用フランジ部と熱溶着する熱
溶着部として形成されることを特徴とする。本発明に係
る口部構造において、上記無菌的収容部の開放端を液密
にシールし、高温蒸気ガスの透過が可能なシール部材が
設けられていることを特徴とする。本発明に係る口部構
造において、上記無菌的収容部に易開封部が設けられ、
該易開封部は該収容部材の壁部の一部に形成された切れ
込みであることを特徴とする。本発明に係る口部構造に
おいて、上記収容部材の無菌チャンバ内に栓体に刺針し
て連通する連通針が収容され、また栓体の表面に嵌着穴
が形成され、該連通針の刺針部が該嵌着穴に挿入されて
いることを特徴とする。

【０００８】本発明は、上記口部構造の組立方法におい
て、上記収容部、上記口部材及び止め部材における上記
固着を熱溶着して、また、上記収容部の開放端に高温蒸
気ガス透過性のシール部材を液密にシールして、上記容
器本体と共に上記収容部材内を高圧蒸気滅菌して組み立
てることを特徴とする口部構造の組立方法を提供するこ
とにより、上記目的を達成したものである。本発明に係
る口部構造の組立方法において、上記熱溶着を超音波溶
着により行うことを特徴とする。

【０００９】

【作用】上記医療用容器の口部構造にあっては、無菌的
収容部が形成されることにより、輸液用具、輸液セット
の連通針等を無菌的に収容することができる。また、混
注口等にこのような口部構造を形成すれば、除菌フィル
タ付き連通針等を収納することにより混注口から容器本
体に薬剤を無菌的に混注できる。また、口構造にあって
は、口部材、止め部材、及び無菌的収容部が固着され
て、上記弾性栓体は押圧されて口部材の開口を液密に密
封している。かかる密封は樹脂部材同士の係着と異な
り、その密封性は高圧蒸気滅菌にも耐え、また長期間の
密封を維持する。また口部材、止め部材、及び無菌的収
容部における固着が熱溶着できる構成とすることによ
り、上記密封性が確実なものとなる。更に、上記口部材
に熱溶着用フランジ部を設け、フランジ部の面を弾性部
材の押圧方向に直角にする構造をとることにより、該フ
ランジ部の裏側をジグ固定することにより超音波熱溶着
が容易でき且つ熱溶着が確実なものとなる。このような
部材同士の固着による密封性を高め、一部に蒸気透過可
能な部材を無菌的収容部材に設けることにより、容器本
体と共に無菌的収容部材内の高圧蒸気滅菌が可能とな
り、無菌チャンバを容易に形成することができる。従っ
て、排出口及び混注口（または薬剤容器との接続口）に
無菌チャンバを容易に形成し、その無菌チャンバ内に医
療用容器と接続するための連通針等を無菌的に長期間収
容することができる。

【００１０】また、無菌チャンバ内に収容される連通針
を弾性部材であるゴム栓等に形成された嵌着穴に挿入し
て置くことにより、操作時に無菌的収容部を解放したと
しても、外気と触れない刺針部を無菌的にゴム栓体に刺
すことができる。このため、病院内での無菌的操作が一
歩進められ、出来る限りの院内感染等が防止できる。ま
た、除菌フィルタが連通針と共に付与される場合は、容
器本体内が混注液により汚染を受けたり、また容器本体
内の投与液が他の薬剤との混合により汚染されたとして
も、除菌フィルタにより投与液の除菌がなされ、感染症
予防に有効に作用する。本発明に係る口構造を排出口及
び／又は混注口に付加することにより、従来から問題視
されている院内汚染の防止が可能となる。

【００１１】

【実施例】以下、本発明に係る医療用容器の口部構造の
好ましい実施例を添付図面を参照しながら詳述する。図
１は本発明に係る医療用容器の口部構造の第一実施例の
半断面図、図２は第一実施例における口部構造の分解半
断面図、図３は第一実施例における医療用容器の使用の
際の要部の分解半断面図である。

【００１２】図１乃至図３に示す如く、本実施例の医療
用容器の口部構造１は、投与物３が充填されてなる容器
本体２に、他の薬剤を混入するための混注口が設置され
てなる医療用容器における混注口の口部構造である。そ
して、上記容器本体２内と内部を連通させて該容器本体
に液密に取り付けられる筒状の口部材１２と、口部材１
２の開口を液密に密封するゴム栓１４と、口部材１２に
ゴム栓１４を押圧して口部材１２に熱溶着されるゴム栓
１４の止め部材１６とからなり、内部が無菌的に維持さ
れる無菌チャンバ１８を有してゴム栓１４の外表面１４
Ａを囲み、口部材１２と一体形成された無菌的収容部２
０が形成されている。また、収容部２０の開放端２２を
液密にシールし、高温蒸気ガスの透過が可能なシール部
材２４が設けられている。

【００１３】本実施例に係る医療用容器１を更に詳しく
説明すると、医療用容器の容器本体２は、非定型性の柔
軟な樹脂容器からなる。本実施例において具体的には、
容器本体２は、低密度ポリエチレンを押出し延伸成形し
た２枚のシートを裁断、熱シールして作製したチューブ
シートから形成される。即ち、かかるシートが所定の長
さに裁断され、その四方端が熱溶着により完全溶着シー
ルがされる。シール部２Ａの下部には、樹脂成形物から
なる排出口４が熱溶着と共に取り付けられ上部には口部
材１２が取り付けられて製造される。

【００１４】尚、本実施例では、低密度ポリエチレンを
樹脂容器に用いたが、熱シール可能な樹脂容器であれ
ば、かかる樹脂に限ることはなく、例えば、直鎖状低密
度ポリエチレン樹脂、高密度ポリエチレン樹脂、ポリプ
ロピレン樹脂、軟質ポリエステル樹脂、塩素化ポリエチ
レン樹脂、塩化ビニル樹脂、エチレン−酢酸ビニル共重
合体等の可撓性に富んだ材料を用いることができる。但
し容器本体２内には、薬剤の溶解液、混合薬液、輸液等
の薬液３が収容されるため、なかでも、低密度ポリエチ
レン樹脂、直鎖状低密度ポリエチレン樹脂、ポリプロピ
レン樹脂等のポリオレフィン系樹脂は、耐薬品性に優
れ、溶解液中への溶出物も少なく、廉価であり経済性に
優れているので好ましい。また、樹脂シートは多層フィ
ルムであっても良く、特に、ポリエチレン系樹脂層を多
層にすることが望ましい。更に、容器本体２は、押出し
成形したものに限らず、インフレーション成形、ブロー
成形、真空成形したものであっても良い。また、柔軟な
バック形態でなく、ある程度保型性のあるブロー成形ボ
トル等であっても良い。

【００１５】混注口の口部材１２は、所定の径を有した
ポリエチレン系樹脂の成形物であり、容器本体２内と液
密に連通してシール部２Ａに取り付けられる。ポリエチ
レン系樹脂は、容器本体２の素材との相溶性を高め、ま
た投与物である溶解液３に影響を与えないものとした。
しかし、口部材１２は本実施例のようにポリエチレン系
樹脂に限定する必要はなく、その他の汎用性のある樹脂
成形物であっても良い。

【００１６】口部材１２は、径が一定しない筒状の成形
物であり、無菌的収容部２０が一体形成される。口部材
１２の基端小径部は容器本体２との取付け口２６として
形成され、その取付け口２６の開口は容器本体２内に配
せられる。取付け口２６より大径なゴム栓１４の受け部
が形成され、更に受け部は、熱溶着用フランジ部２８を
兼用している。上記フランジ部２８は更に延在され、そ
の延在部２９には上述の大径に形成された筒状の無菌的
収容部２０が形成される。従って、延在部２９の長さを
適宜変えることにより、熱溶着用の超音波ウエルダ等の
ホーンの挿入径や収容物の大きさに合わせて無菌的収容
部２０の径を選択することができる。ゴム栓１４は、口
部材１２の開口を液密に密封する弾性部材であり、かか
る開口の密封が可能である限り、熱可塑性エラストマー
からなる栓体であってもよく、またシリコンゴム栓体等
の非腐食性のものを用いても良い。止め部材１６は、リ
ング状の樹脂成形物で、口部材１２の樹脂との熱溶着時
における相溶性の関係から同一の樹脂が使用される。止
め部材１６は、ゴム栓１４を口部材１２に配した後、そ
のゴム栓１４を押圧して上記熱溶着フランジ部２８に熱
溶着させることにより取り付けられる。従って、熱溶着
用フランジ部２８は、超音波ウエルダ等の受け治具など
に支持されて止め部材１６からの押圧力を直角に受けて
止め部材１６と熱溶着される。

【００１７】ゴム栓体１４の外表面には嵌着穴３２が形
成され、嵌着穴３２には刺針部３４が挿入される。刺針
部３４は、除菌フィルタ３８のハウジング３６と一体形
成され、ゴム栓１４の刺針が可能となっている。嵌着穴
３２の長さは、刺針部３４がゴム栓１４を貫通する際の
本体２内への突き出し長さより長いことが望ましい。嵌
着穴３２がこのような長さにあれば、操作時にシール部
材２４を取り除いた際にも刺針部３４が外気と触れるこ
とがないからである。ハウジング３６はハウジング４０
と共に除菌フィルタ３８を支持している。尚、図１では
示していないが、除菌フィルタ３８の両側には支持ネッ
トが設けられる。ハウジング３８及び４０は、本実施例
においてポリプロピレン系の樹脂成形物である。しか
し、本発明においてはかかる樹脂素材に限ることはな
い。また、ハウジング４０には、注射器の射出口との接
続口４２が形成される。また、上述したように収容部２
０の径は、延在部２９の長さにより適宜変えることがで
きるため、収容部２０の内径がハウジング４０、３６の
外径に合わせられて形成され、ハウジング４０、３６は
収容部２０内でがた付かないで摺動される。

【００１８】除菌フィルタ３８はメンブレンフィルタか
らなるが、一般的なスクリーンタイプ、デプスタイプ、
アニソトロピックタイプ等の一般フィルタ等も使用でき
る。またフィルタ３８の膜の孔径は、０．６μｍ以下、
好ましくは０．４５μｍ以下、更に好ましくは０．２２
μｍ以下である。上記範囲内の孔径であれば、細菌の通
過をほぼ完全に阻止し、更に０．４５μｍ以下では細菌
の破片等の毒性成分の除去ができ、０．２２μｍ以下で
は破片等の毒性成分を殆ど除去しうる。除菌フィルタ３
８は親水性であり、本実施例においては、親水化処理し
たポリビニリデンフロライドが用いられ、溶解液３中の
溶質物の付着をさけている。除菌フィルタ３８は本実施
例のものに限ることは無く、例えば、酢酸セルロース、
セルロースエステル、硝酸セルロース、再生セルロース
等セルロース系膜、ナイロン等を中心としたポリアミド
系膜、粉末或は分散媒中のフッ化エチレン系樹脂等から
製造されるテフロン系膜、ポリスチレン、フタル酸等か
らなるビニル系膜、結晶性ポリプロピレン等を融解押出
し急速延伸等して得られるポリオレフィン系膜、アクリ
ル系膜、ポリカーボネート系膜、塩化ビニリデン系膜等
を挙げることができる。

【００１９】無菌収容部２０の開口端部２２には、シー
ル部材２４が取り付けられ、シール部材２４は蒸気透過
性のシートで形成され、端部２２とシール部材２４は液
密に熱溶着されている。また、シール部材２４は剥離可
能となっている。

【００２０】上記医療用容器の口部構造１の組立方法に
おいて、図２に示す如く、先ず、無菌収容部２０を有し
た口部材１２が容器本体２内と連通させて熱シールによ
り取り付けられる。次に、ゴム栓１４が口部材１２内の
受け部２８に配せられ、止め部材１６がゴム栓１４を口
部材１２の開口に向けて押圧しながら口部材１２に取り
付けられる。止め部材１６は熱溶着用フランジ部２８を
介して超音波ウエルダにより超音波溶着して口部材に取
り付けられる。この場合、収容部２０の径を適宜広げて
ホーンを無菌収容部２０内に挿入して正確な超音波溶着
ができる。また、熱溶着用フランジ部２８をアンビル等
の受け治具で正確に受けることができる。次に、ゴム栓
２０の嵌着孔３２に除菌フィルタ３８におけるハウジン
グ３６の刺針部３４が挿入されてチャンバ１８内に設置
される。設置後、シール材２４が熱シールにより収容部
材２０の開口端に液密に熱シールされる。また、排出口
４のゴム栓を取り付ける前に、排出口４から薬液３が充
填され、ゴム栓で密封後、上記混注口１０と共に、高圧
蒸気滅菌がなされて無菌チャンバ１８が形成される。高
圧蒸気滅菌処理は、局方の高圧蒸気滅菌方法に基づいて
行われ、高圧蒸気滅菌には一般的なオートクレーブが使
用され、オートクレーブ内は、例えば、不活性ガスで置
換した後に１００乃至１３０℃の温度で行う。

【００２１】このような構成の医療用容器の口部構造１
にあっては、輸液セットなどの連通針５が排出口４のゴ
ム栓に刺針され、点滴が開始される。この場合、点滴中
などにビタミン剤、治療に必要とされる抗生物質などを
投与するとき、その混注薬４２は、混注口１０から容器
本体２内に注射器４４を介して混注される。混注の際、
先ず、注射器４４内に必要とされる混注薬４６が充填さ
れ、注射器４４の射出口がシール部材２４を破封し、ハ
ウジングの接続口４２に接続される。かかる接続と同時
に注射器４４はゴム栓１４に向けて強く押し込み、ハウ
ジング４０、３６は収容部２０の内壁に案内されてハウ
ジング３６の刺針部３４をゴム栓１４に貫通させる。従
って、刺針部３４は嵌着穴３２内にあり、シール部材２
４を破封した際も全く外気からの汚染を受けず、容器本
体２内と注射器４４を連通させることができる。そし
て、注射器４４のプランジャーを押し込み、混注薬４６
は除菌フィルタ３８を通過して容器本体２内に混注され
る。このとき、混注薬４６が汚染されていたとしても、
除菌フィルタ３８がその汚染細菌等を除去するため院内
感染などのおそれが全くない。

【００２２】従って、このような構成にあっては、無菌
収容部２０内の無菌チャンバ１８の滅菌をエチレンオキ
サイドなどのガス滅菌やγ線照射滅菌などができる他、
固着部が完全に液密に取り付けられるので、容器本体２
と共に高圧蒸気滅菌することが可能である。また、口部
構造１の部材点数も少なく、互いの取り付けの際には容
易に固着できる構成であるため簡単に組み立てることが
できる。

【００２３】図４及び図５は本発明に係る医療用容器の
口部構造の第二実施例の断面図、図５は第二実施例にお
ける医療用容器の使用の際の要部の断面図である。図４
乃至図５に示す如く、本実施例の医療用容器の口部構造
５１は、投与物３が充填されてなる容器本体５２に、混
注兼排出口が設置されてなる医療用容器における口部構
造である。そして、上記容器本体５２内と内部を連通さ
せて該容器本体５２に一体形成された筒状の口部５４
と、口部５４の開口を液密に密封するゴム栓１４と、口
部５４にゴム栓１４を押圧して口部５４に熱溶着される
ゴム栓１４の止め部材５６とからなり、内部が無菌的に
維持される無菌チャンバ５８を有してゴム栓１４の外表
面を囲み、止め部材５６と一体形成された無菌的収容部
６６が形成されている。また、収容部６６の開放端６８
を液密にシールし、高温蒸気ガスの透過が可能なシール
部材２４が設けられている。

【００２４】本実施例に係る医療用容器の口部構造５１
を更に詳しく説明すると、第一実施例の口部構造１と異
なる点は以下の点にある。尚、第一実施例に使用される
部材とほぼ同様な部材については、同一の符号を賦して
その詳しい説明を省略する。容器本体５２には口部５４
が一体形成され、容器本体５２は直鎖状低密度ポリエチ
レンからなるブロー成形物である。容器本体５２は、直
鎖低密度ポリエチレンの成形物に限る必要はなく、ポリ
プロピレン系樹脂成形物であっても良い。また、本実施
例の容器本体５２は、側壁が可撓性で内部の収縮が可能
な一定の保形性を有したボトル容器である。口部５４は
ゴム栓１４の受け部及び熱溶着用フランジ部６０が形成
され、受け部及び熱溶着用フランジ部６０にはゴム栓１
４が配せられる。

【００２５】止め部材５６は、内顎形成された止め部６
２、筒状無菌的収容部６６、及び止め部６２と収容部６
６の間の熱溶着用平坦部６４とが形成され、直鎖状低密
度ポリエチレンの射出成形物からなる。熱溶着用平坦部
６４は、止め部６２で弾性のゴム栓１４を押圧した状態
で上述の熱溶着フランジ部に熱溶着される。熱溶着は、
超音波装置のホーンを熱溶着用平坦部６４に当接させて
行われる。また、無菌チャンバ５８には、除菌フィルタ
付き連通針７０が設けられ、連通針７０の刺針部がゴム
栓１４の嵌着穴に嵌着されて配される。無菌的収容部６
６の開放端６８には第一実施例と同様にシール材２４が
取り付けられる。また、筒状無菌的収容部７４の側壁に
は切れ込み７２が形成され、切れ込みでの切り取り開封
が可能となっている。

【００２６】このように構成された第二実施例に係る口
部構造５１では、第一実施例と同様に、口部５４と止め
部材５６を完全に固着させ、無菌的収容部６６内を容易
に滅菌することができ、また長期間の無菌的な維持が可
能である。また医療用容器５２の使用においては、図５
に示す如く、輸液セットの連通針７１が排出兼混注口部
５４のゴム栓体１４に刺針されると共に、除菌フィルタ
付き連通針７０に混注薬７３を充填した注射器７４が接
続されて混注が行われる。このような第二実施例の口部
構造５１では収容部６６から内顎になる熱溶着用平坦部
６４の長さを自由に設定できるので、ゴム栓１４の径に
関係なく無菌的収容部６６の筒径を広げることができ、
輸液セット全体を収容することもできる。

【００２７】図６は本発明に係る医療用容器の口部構造
の第三実施例の断面図、図７は第三実施例における医療
用容器の使用の際の要部の断面図である。図６乃至図７
に示す如く、本実施例の医療用容器の口部構造７５は、
投与物が充填されてなる容器本体２に、薬剤バイアル９
１の接続口（または混注口）が設置されてなる医療用容
器における口部構造である。そして、容器本体２内と内
部を連通させて容器本体２に液密に取付られる筒状の口
部材７６と、口部材７６の開口を液密に密封するゴム栓
１４と、口部材７６にゴム栓１４を押圧して口部材７６
に熱溶着されるゴム栓１４の止め部材７８とからなり、
内部が無菌的に維持される無菌チャンバ８０を有してゴ
ム栓１４の外表面を囲み、口部材７６に取付られた無菌
的収容部材８２が形成されている。また、無菌的収容部
材８２の開放端８４を液密にシールし、ガス透過可能な
シール部材８６が設けられている。

【００２８】第三実施例の口部構造７５を更に説明する
と、口部構造７５は、薬剤バイアル９１などの抗生物質
を混合して投与する場合の接続口に関するものである。
本実施例の口部構造７５が第一及び第二実施例と相違す
る点は以下にある。尚、第一実施例とほぼ同様な部材ま
たは構成については同一の符号を賦してその詳しい説明
を省略する。口部構造７５の口部材７６は筒状の樹脂成
形物であり、容器本体２に内部が液密に連通して取付ら
れる。口部材７６には、ゴム栓１４を受けると共に、熱
溶着部となる熱溶着用フランジ部８８が形成される。熱
溶着用フランジ部８８は段差形成され、止め部材７８が
溶着される部分８８Ａと収容部材８２が溶着される部分
８８Ｂを有している。

【００２９】口部材７６の熱溶着フランジ部８８Ａには
ゴム栓１４が配され、止め部材７８は熱溶着フランジ部
８８Ａに熱溶着される。この場合、ゴム栓１４は止め部
材７８に押圧されて口部材７６の開口を液密に覆ってい
る。また、口部材７６の熱溶着用フランジ部８８Ｂに
は、筒状の無菌的収容部材８６が液密に熱溶着される。
また、無菌的収容部材８２の開放端８４には、シール部
材８６が熱シールにより取付られ、シール部材８６はエ
チレンオキサイドガス等の滅菌処理ガスの透過が可能と
なっている。従って、ガス滅菌することにより、無菌的
収容部材８２内は無菌チャンバ８０として形成される。
無菌チャンバ８０内には両端刺針部型連通針９０が配さ
れ、一端の刺針部９０Ａはゴム栓１４の嵌着穴に挿入さ
れ、他端の刺針部９０Ｂは上述した薬剤バイアル９１の
栓体９２に刺針可能に設けられている。連通針９０には
案内翼９４が形成され、案内翼９４は、無菌的収容部材
８２の内壁に形成された案内窪９６に嵌合して上下移動
時に案内される。

【００３０】このような構成の第三実施例においても、
部品点数は多少高くなり、熱溶着を２回行うが、超音波
溶着も容易に行うことができ、無菌チャンバ８０は長期
間維持される。また、上記無菌的収容部材８２に案内窪
９６のような連通針９０の案内部を設けたが、第一及び
第二実施例における除菌フィルタ付きの連通針等にも設
けても良い。特に、第一及び第二実施例の場合は、筒状
の無菌的収容部材８２のように筒径をゴム栓１４の径に
左右されないものであれば適宜に案内部を形成させるこ
とができる。従って、このように構成された第三実施例
の口部構造７５を有するものは、図７に示す如く、薬剤
バイアル９１が接続され、容器本体２と連通針９０を介
して連通される。そして、容器本体２内の一部の溶解液
が薬剤バイアル９１に流入され、薬剤９８と混合した
後、混合液が再び容器本体２内に戻されて点滴等が排出
口４より開始される。

【００３１】上記第三実施例では、無菌的収容部材８２
を口部材５６に熱溶着したが、止め部材５８に熱溶着さ
せても良い。また、上記第一、第二、第三実施例の熱溶
着に超音波溶着を用いたが、これに限る必要はなく、か
かる部材同士の固着を接着剤を用いて固着しても良い。
但し、熱溶着することが最も望ましい。

【００３２】

【発明の効果】以上説明したように本発明の医療用容器
の口部構造は、上記容器本体内と内部を連通させて該容
器本体に液密に取り付けられる筒状の口部材と、上記口
部材の開口を液密に密封する弾性栓体と、上記口部材に
該弾性栓体を押圧して該口部材に固着される該弾性栓体
の止め部材とからなり、内部が無菌的に維持される無菌
チャンバを有して上記弾性栓体の外表面を囲み、上記口
部材若しくは上記止め部材に固着、又は上記口部材若し
くは止め部材に一体形成された無菌的収容部が設けられ
ているので、排出口等の無菌的収容部の組立が極めて簡
単で、また収容部内の滅菌処理も容器本体と共にするこ
とが可能であり、収容部材内の長期間無菌を維持するこ
とができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】第一実施例における医療用容器の口部構造の半
断面図である。

【図２】第一実施例における医療用容器の口部構造の分
解半断面図である。

【図３】第一実施例における口部構造の使用時の半断面
図である。

【図４】第二実施例における医療用容器の口部構造の断
面図である。

【図５】第二実施例における医療用容器の使用時の断面
図である。

【図６】第三実施例における医療用容器の口部構造の断
面図である。

【図７】第三実施例における医療用容器の使用時の断面
図である。

【符号の説明】

１、５１、７５ 医療用容器の口部構造 ２ 容器本体 ２Ａ シール部 ３ 溶解液（投与物） ４ 排出口 １２ 口部材 １４ ゴム栓体 １６ 止め部材 １８ 無菌チャンバ ２０ 無菌的収容部 ２２ 収容部の端部 ２４ シール部材

Claims (10)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 投与物が充填されてなる容器本体に、該
   投与物を投与するするための排出口、又は他の薬剤を混
   入するための混注口が設置されてなる医療用容器におけ
   る該排出口又は混注口の口部構造において、 上記容器本体内と内部を連通させて該容器本体に液密に
   取り付けられる筒状の口部材と、上記口部材の開口を液
   密に密封する弾性栓体と、上記口部材に該弾性栓体を押
   圧して該口部材に固着される該弾性栓体の止め部材とか
   らなり、 内部が無菌的に維持される無菌チャンバを有して上記弾
   性栓体の外表面を囲み、上記口部材若しくは上記止め部
   材に固着、又は上記口部材若しくは止め部材に一体形成
   された無菌的収容部が設けられていることを特徴とする
   医療用容器の口部構造。
2. 【請求項２】 上記口部材が上記容器本体と一体形成さ
   れていることを特徴とする請求項１記載の口部構造。
3. 【請求項３】 上記口部材に熱溶着用フランジ部が形成
   され、該フランジ面が上記弾性部材の押圧方向にほぼ直
   角に形成されることを特徴とする請求項１または２記載
   の口部構造。
4. 【請求項４】 上記口部材には上記フランジ部から更に
   延在した筒状の上記無菌的収容部が一体形成されている
   ことを特徴とする請求項３記載の口部構造。
5. 【請求項５】 上記止め部材に上記無菌的収容部が一体
   形成され、該止め部材の止め部と無菌的収容部との間
   が、上記口部材の熱溶着用フランジ部と熱溶着する熱溶
   着部として形成されることを特徴とする請求項３記載の
   口部構造。
6. 【請求項６】 上記無菌的収容部の開放端を液密にシー
   ルし、高温蒸気ガスの透過が可能なシール部材が設けら
   れていることを特徴とする請求項１〜５の何れかに記載
   の口部構造。
7. 【請求項７】 上記無菌的収容部に易開封部が設けら
   れ、該易開封部は該収容部材の壁部の一部に形成された
   切れ込みである請求項１〜６記載の口部構造。
8. 【請求項８】 上記収容部材の無菌チャンバ内に栓体に
   刺針して連通する連通針が収容され、また栓体の表面に
   嵌着穴が形成され、該連通針の刺針部が該嵌着穴に挿入
   されていることを特徴とする請求項１〜７の何れかに記
   載の口部構造。
9. 【請求項９】 上記請求項１〜６記載の何れかの口部構
   造の組立方法において、上記収容部、上記口部材及び止
   め部材における上記固着を熱溶着して、また、上記収容
   部の開放端に高温蒸気ガス透過性のシール部材を液密に
   シールして、上記容器本体と共に上記収容部材内を高圧
   蒸気滅菌して組み立てることを特徴とする口部構造の組
   立方法。
10. 【請求項１０】 上記熱溶着を超音波溶着により行うこ
    とを特徴とする請求項９記載の口部構造の組立方法。