JP4010890B2 - シリンジ - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、シリンジに関する。
【０００２】
【従来の技術】
シリンジは、先端側に縮径した口部を有する外筒と、この外筒の基端開口から外筒内に挿入されたガスケットと、このガスケットに連結された押し子（プランジャロッド）とを備えている。
【０００３】
このシリンジは、組み立て後、滅菌され、無菌的に薬剤を封入し、包材で包装して無菌を維持した状態で出荷される。そして、使用時には、その包材を開封して使用する。すなわち、包材を開封しても、外筒の内周面は、無菌性が維持されている。
【０００４】
しかしながら、従来のシリンジでは、ガスケットの基端側に位置する外筒の内周面は、包材を開封すると同時に、外筒の基端開口から入った外気に接触する。よって、例えば液体を外筒内に吸入（吸引）するときのように、押し子を先端方向へ押してから基端方向へ引く操作をすると、外筒の内周面の外気に一旦接触した部分に液体が接触することとなり、内部の無菌性を維持できない場合があった。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、押し子を押したり引いたりする操作を行っても、内部の無菌性を確実に維持することができるシリンジを提供することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（５）の本発明により達成される。また、下記（６）〜（１３）であるのが好ましい。
【０００７】
（１） 先端側に液体が出入り可能な口部を有する外筒と、
前記外筒内で摺動し得るガスケットと、
前記ガスケットに連結され、前記ガスケットを前記外筒の長手方向に移動操作する押し子と、
前記外筒の基端開口を封止し、前記押し子を挿通する挿通孔を有する封止部材と、
前記ガスケットの基端側に位置する前記外筒と前記ガスケットと前記封止部材とで囲まれる空間と、外部とを連通させるように、前記押し子の内部に形成された通気路と、
前記通気路を塞ぐように設置され、気体は通過させるが細菌は通過させないフィルターとを備え、
前記押し子を先端方向に移動させたとき、その外周面が前記挿通孔の少なくとも一部と密着しつつ摺動するとともに、外気が前記空間に前記通気路を通って流入するよう構成されていることを特徴とするシリンジ。
【０００８】
（２） 前記封止部材の少なくとも前記挿通孔付近の部位は、弾性材料で構成されている上記（１）に記載のシリンジ。
【０００９】
（３） 前記ガスケットに、その基端面に開放する中空部が形成され、
前記押し子の先端部に、前記中空部内に挿入されるヘッド部を有し、前記通気路の先端開口部は、前記ヘッド部に形成されている上記（１）または（２）に記載のシリンジ。
【００１０】
（４） 前記フィルターは、前記通気路の先端開口部に設けられている上記（３）に記載のシリンジ。
【００１１】
（５） 前記押し子をその長手方向に移動させたとき、空気が前記ヘッド部と前記ガスケットとの隙間を通って前記空間と前記通気路との間を流通する上記（３）または（４）に記載のシリンジ。
【００１２】
（６） 前記封止部材は、板状の外筒フランジと一体的に形成されたものである上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のシリンジ。
【００１３】
（７） 前記封止部材は、弾性材料で構成され、前記外筒フランジは、硬質材料で構成され、両者は、二色成形により一体的に形成されたものである上記（６）に記載のシリンジ。
【００１４】
（８） 前記ガスケットの先端側に位置する前記外筒と前記ガスケットとで囲まれる空間に収納された薬剤を備える上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のシリンジ。
【００１５】
（９） 前記口部は、開封可能な膜で封止されている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のシリンジ。
【００１６】
（１０） 前記押し子は、その長さが可変である上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のシリンジ。
【００１７】
（１１） 前記押し子の長さが長い状態を維持する維持手段を有する上記（１０）に記載のシリンジ。
【００１８】
（１２） 前記押し子は、本体部と、該本体部の基端側に、前記押し子の長手方向に移動可能に設置された操作部とを有する上記（１０）または（１１）に記載のシリンジ。
【００１９】
（１３） 前記押し子の長さが短い状態では、前記操作部の先端部が前記封止部材または前記外筒の基端部に当接することにより、前記ガスケットを前記外筒の胴部の先端部まで押し切れず、
前記押し子の長さが長い状態とすることにより、前記ガスケットを前記外筒の胴部の先端部まで押し切れるようになる上記（１２）に記載のシリンジ。
【００２０】
【発明の実施の形態】
以下、本発明のシリンジを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２１】
図１は、本発明のシリンジの実施形態における分解状態を示す縦断面図、図２は、図１に示すシリンジの組み立て状態（使用前の状態）を示す縦断面図、図３は、図１に示すシリンジの組み立て状態（使用時の状態）を示す縦断面図、図４は、図３に示すシリンジにおけるガスケット付近を拡大して示す縦断面図、図５は、図３に示すシリンジにおける外筒の基端部付近を拡大して示す縦断面図である。なお、説明の都合上、図１〜図５中の左側を「先端」、右側を「基端」という。
【００２２】
本実施形態のシリンジ１は、シリンジ内部に予め薬剤１００が収納されたプレフィルドシリンジであって、外筒（シリンジ外筒）２と、外筒２内で摺動し得るガスケット３と、ガスケット３を外筒２の長手方向に移動操作する押し子（プランジャロッド）４と、外筒２の基端開口を封止する封止部材（シールリング）１４と、フィルター１５とを備えている。
【００２３】
外筒２は、先端側に底部２１を有する有底筒状（円筒状）の部材で構成され、底部２１の中央部には、外筒２の胴部に対し縮径した縮径部２２が一体的に形成されている。この縮径部２２により、液体が出入り可能な口部が構成される。縮径部２２の基端部外周には、雄ネジ（ルアーロックネジ）が形成されていても良い。
【００２４】
縮径部２２の先端には、弾性材料で構成された膜１１が装着され、縮径部２２の内腔２３を気密的に封止している。
【００２５】
また、縮径部２２の外側には、キャップ１２が嵌合され、固定されている。このキャップ１２の先端には、開口１２１が形成されており、この開口１２１の縁部と縮径部２２の先端面との間で膜１１の外周部を挟持することにより、膜１１が気密（液密）的に固定される。
【００２６】
なお、縮径部２２と膜１１とキャップ１２とは、それぞれ、互いに接着剤による接着または融着がなされていても良い。
【００２７】
膜１１は、両頭針のような針体により刺通可能なものである。この場合、膜１１は、針体により刺通可能なものであれば、その形態は膜状に限らず、例えばブロック状のもの（栓体）であってもよい。
【００２８】
膜１１の構成材料としては、例えば、後述するガスケット３の構成材料として挙げたものを用いることができる。
【００２９】
外筒２および後述する外筒フランジ１３の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が好ましい。
【００３０】
なお、外筒２の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。
【００３１】
また、外筒２の外周面には、シリンジ１内の液体（輸液、薬液等）の液量を把握することができるように、目盛り（図示せず）が形成されているのが好ましい。
【００３２】
図３に示すように、外筒２の基端外周には、板状の外筒フランジ１３が設置されている。押し子４を外筒２に対し相対的に移動操作する際などには、この外筒フランジ１３に指を掛けて操作を行うことができる。外筒フランジ１３の中心部には、円形の孔１３１が形成されている。
【００３３】
図１に示すように、本実施形態では、外筒フランジ１３は、外筒２と別個の部材で構成されており、外筒２に基端部に装着（固定）されたものである。外筒フランジ１３の外筒２に対する固定方法としては、特に限定されず、外筒２の基端部外周に突出形成された小フランジ２４に、外筒フランジ１３に設けた爪部（図示せず）を係止させる方法や、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）、接着（接着剤や溶媒による接着）等の方法や、これらを併用した方法等が挙げられる。なお、外筒フランジ１３は、外筒２と一体的に形成されていてもよい。
【００３４】
図５に示すように、外筒フランジ１３の孔１３１の内周側には、外筒２の基端開口を気密的に封止する封止部材１４が設置されている。この封止部材１４は、全体が弾性材料で構成され、その中心部には、後述する押し子４の本体部５の円筒部５１を挿通する挿通孔１４２が形成されている。
【００３５】
封止部材１４を構成する弾性材料としては、特に限定されず、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリオレフィン系、ポリスチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等が挙げられるが、これらの中でも、熱可塑性ポリウレタン系エラストマー（例えば、武田バーディシェウレタン工業（株）製：エラストラン ＥＴ６８０等）、ポリスチレン系エラストマー（例えば、三菱化学（株）製：ラバロン ＭＪ４３００等）であるのが特に好ましい。
【００３６】
挿通孔１４２の内周部には、挿通孔１４２の内面より中心部に向かって突出するリング状の凸部１４１が、全周にわたって形成されている。この凸部１４１が押し子４の円筒部５１の外周面に対し密着しつつ摺動し、気密性を確保する。
【００３７】
また、封止部材１４の外周面は、外筒フランジ１３の孔１３１の内周面に気密的に密着しているとともに、外筒２の基端開口の内周面にも気密的に密着している。これにより、封止部材１４は、外筒２の基端開口をほぼ気密的に封止することができる。
【００３８】
このような封止部材１４は、封止部材１４を構成する弾性材料と、外筒フランジ１３を構成する比較的硬質な材料とを用いて二色成形することにより、外筒フランジ１３と一体的に形成されたものであるのが好ましい。これにより、封止部材１４を容易に製造することができるとともに、シリンジ１の組み立ても容易となる。
【００３９】
このような封止部材１４を設置したことにより、外気が外筒２内に入らず、内周面２５に外気が接触しないので、外筒２内の無菌性を高いレベルで維持することができる。
【００４０】
また、シリンジ１の組み立てに際し、押し子４の装着後、非無菌環境でシリンジ１を包装しても、シリンジ内部の無菌性を保てるため、包装工程の無菌性が不要となり、よって、製造、組み立てに有利であるという利点もある。
【００４１】
また、封止部材１４は、後述するガスケット３および押し子４が外筒２から抜けるのを防止する機能も有している。
【００４２】
なお、封止部材１４は、別個に製造されて外筒２の基端開口に装着されたものであってもよい。また、封止部材１４は、全体が弾性材料で構成されていなくてもよく、少なくとも挿通孔１４２付近の部位が弾性材料で構成されていればよい。
【００４３】
図４に示すように、外筒２内には、弾性材料で構成されたガスケット３が収納されている。ガスケット３の自然状態での外径は、外筒２の内径より大きくなっており、ガスケット３が外筒２内に挿入された状態では、ガスケット３の弾性により、その外周部が外筒２の内周面２５に密着（圧接）する。
【００４４】
ガスケット３の外周部には、複数のリング状の凸部３１、３２が全周にわたって形成されている。この凸部３１、３２が外筒２の内周面２５に対し密着しつつ摺動することで、気密性（液密性）をより確実に保持するとともに、摺動性の向上が図れる。
【００４５】
本実施形態では、ガスケット３の長手方向に沿って２つの凸部３１、３２が形成されている。すなわち、ガスケット３の基端部と先端部のそれぞれに、凸部３１、３２が形成されている。
【００４６】
なお、本発明では、凸部３１、３２の形成位置や個数、断面形状等は、これに限定されるものではない。
【００４７】
また、ガスケット３には、その基端面に開放する中空部３３が形成されている。この中空部３３には、後述する押し子４のヘッド部５４が挿入（嵌入）される。
【００４８】
ガスケット３の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリオレフィン系、ポリスチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。
【００４９】
図２に示すように、このシリンジ１では、ガスケット３の先端側に位置する外筒２と、ガスケット３とで囲まれる空間２７内には、予め薬剤１００が収納されている。
【００５０】
薬剤１００としては、液体でも固体でもよいが、本実施形態では、固体の薬剤１００が収納されている。この薬剤１００は、縮径部２２よりシリンジ１内に注入した薬液を凍結乾燥してなるものであり、一定の形状に固化されている。
【００５１】
このような薬剤１００の具体例としては、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗生物質、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質、タンパク分解酵素阻害剤、トロンボキサン合成阻害剤等が挙げられる。なお、本発明では、これらに限定されないことは言うまでもない。
【００５２】
ガスケット３には、ガスケット３を外筒２内で長手方向に移動操作する押し子４が連結（装着）されている。
【００５３】
図１に示すように、押し子４は、本体部（押し子本体）５を有している。この本体部５は、円筒部５１を有している。前述したように、円筒部５１の外周面は、封止部材１４の凸部１４１と密着しつつ摺動する。
【００５４】
円筒部５１の先端には、鍔状をなす第１のフランジ５２と、第１のフランジ５２の基端側付近に位置する第２のフランジ５３とが形成されている。
【００５５】
第２のフランジ５３の先端側に位置する円筒部５１と、第１のフランジ５２とで、ヘッド部５４が構成される。図４に示すように、このヘッド部５４は、ガスケット３の中空部３３内に挿入されている。ガスケット３の中空部３３の開口付近の内周部には、内側に突出する係合部３４が形成されており、この係合部３４は、第１のフランジ５２と、第２のフランジ５３との間に挿入している。これにより、係合部３４と、第１のフランジ５２および第２のフランジ５３とが係合して、ガスケット３と押し子４（本体部５）とが連結状態になっている。
【００５６】
図３に示すように、円筒部５１の基端には、外部に開放する基端開口部５１１が形成されている。また、円筒部５１の先端には、先端開口部５１２が形成されている。すなわち、先端開口部５１２は、ガスケット３の中空部３３内に位置している。このような構成により、円筒部５１の内腔は、ガスケット３の基端側に位置する外筒２とガスケット３と封止部材１４とで囲まれる空間２６と、外部とを連通させる通気路（流路）５１３として機能する。
【００５７】
押し子４を押圧してガスケット３を先端方向へ移動（摺動）させると、外気（外部の空気）は、基端開口部５１１より吸入され、通気路５１３、先端開口部５１２、および、ヘッド部５４とガスケット３との隙間を通って、空間２６に流入する。逆に、押し子４を引いてガスケット３を基端方向へ移動（摺動）させると、前記と逆の経路を通って、空間２６内の空気が外部に流出する。このようにして、空間２６内の空気は、外部に自由に出入りするので、押し子４を押したり引いたりする操作の際、空間２６内の圧力が増減することはない。したがって、空間２６内の圧力がガスケット３の移動を妨げるように作用することがないので、押し子４の移動操作を軽い力で行うことができる。
【００５８】
図４に示すように、ガスケット３が外筒２内に挿入され、外筒２の内径に規制されることにより少し変形（縮径）した状態では、ガスケット３の中空部３３の内周面と、ヘッド部５４との間には、隙間が形成される。そして、押し子４をその長手方向に移動させたとき、空気は、図４中の矢印で示すように、このようなヘッド部５４とガスケット３との隙間を通って、空間２６と通気路５１３との間を流通する。
【００５９】
なお、第１のフランジ５２および第２のフランジ５３の周方向の一部に切欠きを形成し、ヘッド部５４とガスケット３との隙間が大きい個所を設けて、流路を拡大することとしてもよい。
【００６０】
円筒部５１の先端開口部５１２には、気体は通過させるが細菌は通過させないフィルター１５が設置されており、通気路５１３を塞ぐように位置している。フィルター１５の外周部は、先端開口部５１２に対し、例えば融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）、接着（接着剤や溶媒による接着）等の方法により全周に渡り固定されている。
【００６１】
前記のようにして外気が空間２６に流入するときには、外気中の細菌は、フィルター１５を通過する際に除去される。よって、空間２６に外気が流入しても、外筒２内に細菌が入ることはなく、外筒２内の無菌状態を維持することができる。
【００６２】
なお、フィルター１５は、円筒部５１（通気路５１３）の途中に設置されていてもよいが、先端開口部５１２に設置することにより、容易に製造（組み立て）することができる。
【００６３】
また、通気路５１３の先端開口の形成個所は、ガスケット３の中空部３３に位置するような個所でなくてもよい。例えば、円筒部５１の第２のフランジ５３の基端側付近の管壁に側孔を形成し、この側孔を介して通気路５１３と空間２６とが連通するような構成であってもよい。この場合には、円筒部５１の先端が封止されていてもよい。
【００６４】
図１に示すように、円筒部５１の基端側には、円筒部５１と同様の円筒から図中上側と下側の管壁を切り欠いて形成されたような一対の腕部５５が基端方向に向かって突出形成されている。一対の腕部５５は、それらの間に形成された長手方向に延びるレール部５６によって連結されている。一対の腕部５５およびレール部５６の横断面形状は、全体として略Ｈ字状をなしている。
【００６５】
レール部５６の基端部には、ほぼ直角３角形の凸部５７が図中上下にそれぞれ形成されている。凸部５７の斜面は、基端側に向けられている。
【００６６】
また、凸部５７の先端側には、間隔を置いて、ほぼ直角３角形の凸部５８が図中上下にそれぞれ形成されている。凸部５８の斜面は、先端側に向けられている。
【００６７】
凸部５７と凸部５８との間には、それらに挟まれるようにしてほぼ４角形の凹部５９が形成されている。
【００６８】
本実施形態では、押し子４は、このような本体部５と、本体部５の基端側に、押し子４の長手方向に移動可能に設置された操作部（押し子操作部）６とで構成されており、その長さ（全長）が可変（伸縮可能）になっている。
【００６９】
操作部６は、円筒部５１より内外径が大きい円筒部６１を有しており、該円筒部６１の基端には、フランジ状（板状）の指当て部６２が形成されている。シリンジ１の使用状態（図３に示す状態）では、この指当て部６２を指等で押圧することにより押し子４を先端方向へ移動操作する。
【００７０】
円筒部６１の内側に位置する指当て部６２からは、図中上下一対の腕部６３、６３がそれぞれ先端方向へ向かって突出形成されている。すなわち、腕部６３、６３は、円筒部６１の内側に位置している。腕部６３、６３の先端部には、互いの方へ（内側に）向かって突出するほぼ４角形の嵌合部６３１、６３１がそれぞれ形成されている。
【００７１】
図２に示すように、シリンジ１の組み立て状態では、両嵌合部６３１の間には、本体部５のレール部５６が挿入されている。両嵌合部６３１の間の隙間の大きさは、レール部５６の幅（厚さ）とほぼ同じになっている。操作部６は、両嵌合部６３１がレール部５６を挟みつつレール部５６上を摺動することにより、本体部５に対し長手方向に移動可能になっている。この移動により、押し子４の長さは、図２に示す短い状態と、図３に示す長い状態との間で変化（伸縮）する。
【００７２】
本実施形態では、押し子４の長さが可変であることにより、図２に示すシリンジ１の使用前の状態でのシリンジ１の全長を短くすることができ、シリンジ１の輸送中や保管中にスペースを縮小することができる。
【００７３】
図２に示す状態から、操作部６を本体部５に対し基端方向に移動させると、両嵌合部６３１がそれぞれ両凸部５８の斜面に沿って摺動することにより両腕部６３が開くように弾性変形しつつ、両嵌合部６３１がそれぞれ両凸部５８を乗り越えて両凹部５９内に挿入（嵌入）し、図３に示す状態となる。この状態では、両嵌合部６３１と両凹部５９との係合（嵌合）により、押し子４は、その長さが長い状態を維持（保持）することができる。このように、凸部５７、５８、凹部５９および腕部６３によって、押し子４の長さが長い状態を維持する維持手段が構成される。
【００７４】
図２に示すシリンジ１の使用前の状態では、押し子４は、その長さが短い状態とされるとともに、ガスケット３は、薬剤１００の基端側に位置している。この状態では、操作部６を先端方向へ押圧しても、操作部６（円筒部６１）の先端部が封止部材１４（または外筒フランジ１３）の基端面に当接することにより、ガスケット３をそれ以上先端方向へ移動させることはできず、ガスケット３を外筒２の胴部の先端部（底部２１）まで押し切ることはできない。よって、シリンジ１の使用前（輸送中、保管中等）に、誤って押し子４（操作部６）が押されるような力が作用した場合であってもガスケット３が先端方向へ移動することがない。これにより、次のような利点がある。
【００７５】
▲１▼固化した状態の薬剤１００が、移動したガスケット３に押されて崩れるおそれがないので、薬剤１００の形状を壊さずに保管することができ、製品の美観を確実に保持することができる。
【００７６】
▲２▼本実施形態と異なり、ガスケット３が先端方向に移動したとすると、崩れて粉末状になった薬剤１００がガスケット３の外周面と外筒２の内周面２５との間に入り込む場合がある。その場合、その後に輸液を吸入して薬剤１００を溶解させても、ガスケット３の外周面と外筒２の内周面２５との間に入り込んだ薬剤１００が溶けずに残り、その結果、薬剤１００の投与量に狂いを生じる。これに対し、本実施形態では、このような事態の発生を確実に防止することができる。
【００７７】
▲３▼本実施形態と異なり、使用前にガスケット３が先端方向に移動可能であると、押し子４が誤って押圧されたとき、特に薬剤１００が液体の場合には、その液体（薬剤１００）の圧力が高まり、液体が膜１１を破って縮径部２２から漏れたり、液体が外筒２の内周面２５とガスケット３との間から空間２６へ漏れたりする恐れがある。これに対し、本実施形態では、このような事態の発生を確実に防止することができる。
【００７８】
そして、このような本実施形態のシリンジ１では、使用時には、図３に示すように、押し子４の長さが長い状態とすることにより、押し子４の長さが十分に長くなり、ガスケット３を外筒２の胴部の先端部（底部２１）まで押し切れるようになる。すなわち、図３に示す状態から押し子４をさらに先端方向へ押圧移動させると、ガスケット３の先端面は、底部２１の内面に接触（当接）するとともに、操作部６（円筒部６１）の先端部は、封止部材１４（または外筒フランジ１３）の基端面に接触（当接）しない状態となる。
【００７９】
押し子４の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が好ましい。
なお、本発明では、押し子４は、その長さが可変でないものであってもよい。
【００８０】
次に、シリンジ１の使用方法の一例について説明する。以下に説明する方法は、シリンジ１に、有底筒状のホルダー本体と両端にそれぞれ鋭利な針先が形成された両頭針（針管）とを有する両頭針付ホルダー（図示せず）を接続し、ボトル（瓶）状またはバッグ状をなす輸液容器（図示せず）に薬液を混注する場合の例である。
【００８１】
［１］ まず、図２に示す使用前のシリンジ１の縮径部２２を両頭針付ホルダーを介して輸液容器の口部に接続する。すなわち、輸液容器の口部を封止する栓体に両頭針付ホルダーの一方の針先を刺通し、他方の針先を開口１２１より挿入して膜１１に刺通する。これにより、ガスケット３の先端側に位置する外筒２とガスケット３とで囲まれる空間２７と、輸液容器内部とが両頭針を介して連通する。
【００８２】
［２］ 次いで、押し子４を長い状態とした後、押し子４を基端方向に引いてガスケット３を基端方向に摺動させることにより、輸液を空間２７内に導入（吸入）する。
【００８３】
［３］ 次いで、シリンジ１に揺動または振動を与え、空間２７内に導入された輸液に薬剤１００を溶解または分散させ、薬剤１００の有効成分を含む薬液とする。また、必要に応じ、シリンジ１を両頭針付ホルダーから一旦取り外してから、シリンジ１に揺動または振動を与える操作を行ってもよい。
【００８４】
［４］ 薬剤１００を溶解または分散させたら、押し子４を先端方向に押圧し、ガスケット３を先端方向に摺動させる。これにより、空間２７内の薬液が両頭針を通って排出され、輸液容器内の輸液に配合される。
【００８５】
このように、本実施形態のシリンジ１のようなプレフィルドシリンジを用いた場合には、薬剤１００の混注または注射を行う際、前述したように操作を無菌的に行うことができ、感染のリスクを低減できるとともに、容器の移し替えがなく、薬剤のコンタミネーションや取り違えを確実に防止することもできる。
【００８６】
以上、本発明のシリンジを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、シリンジを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【００８７】
本発明では、外筒先端部の口部の構成は、図示の構成に限らず、例えば、口部を封止する膜を有さないものや、口部に注射針を装着して使用するものであってもよい。
【００８８】
また、本発明のシリンジは、予め収納された薬剤を有さない、通常のシリンジにも適用することができるのは言うまでもない。
【００８９】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、押し子を押したり引いたりする操作を行い、ガスケットを先端方向および基端方向に摺動させても、内部の無菌性を確実に維持することができる。また、押し子の操作を軽い力で行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のシリンジの実施形態における分解状態を示す縦断面図である。
【図２】図１に示すシリンジの組み立て状態（使用前の状態）を示す縦断面図である。
【図３】図１に示すシリンジの組み立て状態（使用時の状態）を示す縦断面図である。
【図４】図３に示すシリンジにおけるガスケット付近を拡大して示す縦断面図である。
【図５】図３に示すシリンジにおける外筒の基端部付近を拡大して示す縦断面図である。
【符号の説明】
１ シリンジ
１１ 膜
１２ キャップ
１２１ 開口
１３ 外筒フランジ
１３１ 孔
１４ 封止部材
１４１ 凸部
１４２ 挿通孔
１５ フィルター
２ 外筒
２１ 底部
２２ 縮径部
２３ 内腔
２４ 小フランジ
２５ 内周面
２６、２７ 空間
３ ガスケット
３１、３２ 凸部
３３ 中空部
３４ 係合部
４ 押し子
５ 本体部
５１ 円筒部
５１１ 基端開口部
５１２ 先端開口部
５１３ 通気路
５２ 第１のフランジ
５３ 第２のフランジ
５４ ヘッド部
５５ 腕部
５６ レール部
５７、５８ 凸部
５９ 凹部
６ 操作部
６１ 円筒部
６２ 指当て部
６３ 腕部
６３１ 嵌合部
１００ 薬剤

Claims (5)

1. 先端側に液体が出入り可能な口部を有する外筒と、
   前記外筒内で摺動し得るガスケットと、
   前記ガスケットに連結され、前記ガスケットを前記外筒の長手方向に移動操作する押し子と、
   前記外筒の基端開口を封止し、前記押し子を挿通する挿通孔を有する封止部材と、
   前記ガスケットの基端側に位置する前記外筒と前記ガスケットと前記封止部材とで囲まれる空間と、外部とを連通させるように、前記押し子の内部に形成された通気路と、
   前記通気路を塞ぐように設置され、気体は通過させるが細菌は通過させないフィルターとを備え、
   前記押し子を先端方向に移動させたとき、その外周面が前記挿通孔の少なくとも一部と密着しつつ摺動するとともに、外気が前記空間に前記通気路を通って流入するよう構成されていることを特徴とするシリンジ。
2. 前記封止部材の少なくとも前記挿通孔付近の部位は、弾性材料で構成されている請求項１に記載のシリンジ。
3. 前記ガスケットに、その基端面に開放する中空部が形成され、
   前記押し子の先端部に、前記中空部内に挿入されるヘッド部を有し、前記通気路の先端開口部は、前記ヘッド部に形成されている請求項１または２に記載のシリンジ。
4. 前記フィルターは、前記通気路の先端開口部に設けられている請求項３に記載のシリンジ。
5. 前記押し子をその長手方向に移動させたとき、空気が前記ヘッド部と前記ガスケットとの隙間を通って前記空間と前記通気路との間を流通する請求項３または４に記載のシリンジ。

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