JP2808224B2

JP2808224B2 - 輸液容器

Info

Publication number: JP2808224B2
Application number: JP5064712A
Authority: JP
Inventors: 啓之介磯野; 龍夫鈴木
Original assignee: SHINSOZAI SOGO KENKYUSHO KK
Current assignee: SHINSOZAI SOGO KENKYUSHO KK
Priority date: 1993-03-01
Filing date: 1993-03-01
Publication date: 1998-10-08
Anticipated expiration: 2013-10-08
Also published as: JPH06254136A

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、点滴注射に用いられる
輸液容器に関するものであり、医療の分野で用いられ
る。

【０００２】

【従来の技術】従来より、病院等の医療機関では、抗生
物質や抗癌剤等の粉末薬剤あるいは凍結乾燥薬剤を患者
に投与するには、バイアル等の容器に入ったこれらの薬
剤を溶解して点滴注射により行われていた。この場合、
上記薬剤の入った容器とその薬剤の溶解液の入った容器
とを両頭針或は連結管等の接続用具を用いて接続し、溶
解液を薬剤の入った容器に移し、薬剤を溶解している。
ところが、この操作は繁雑で手間がかかる上に、外気中
で薬剤の入った容器に接続用の穴をあける操作を行うの
で、中の薬剤が汚染される可能性がある。

【０００３】そこで、上記の問題を解消したものとし
て、特表昭61-501129 号公報に示されるような輸液容器
が提案されている。この輸液容器は、薬剤容器であるバ
イアルを収容したカプセルと、薬液排出口を有する溶解
液の入った可撓性容器とが、チューブで接続されたもの
である。前記チューブ内には、バイアル側に中空の穿刺
針が取り付けられ、可撓性容器側には破断部材が取り付
けられている。前記破断部材はチューブ内の通路を閉じ
ており、液体の流通を阻止している。

【０００４】使用に際しては、カプセル内のバイアルを
押し下げ、穿刺針でバイアルのゴム栓を貫き、可撓性容
器とバイアルをまず連結し、次に、チューブ内の破断部
材を手で折り曲げ、それによりチューブ内の通路を開通
させ、薬剤と溶解液とを混合するようになっている。

【０００５】また、更に改良されたものとして、特開平
2-1277号公報に示されるような輸液容器が提案されてい
る。この輸液容器は、内部に溶解液または希釈液が収納
され、最上端に閉鎖体を有する液体通路部を有する可撓
性容器と、前記可撓性容器に連結されたカプセルと、口
部が刺通可能な栓で密封されており前記カプセル内に保
持される薬剤容器と、前記可撓性容器の内部と薬剤容器
の内部とを連通する連通手段とからなり、前記連通手段
が中間にハブを有し両端に刃先を有する中空の穿刺針
と、前記穿刺針の一方の刃によって薬剤容器の栓が刺通
された後、穿刺針の他方の刃によって可撓性容器の閉鎖
体が刺通されるように連通順序を制御する制動手段とか
らなっている。

【０００６】また、特開平4-329953号公報に示されるよ
うな輸液容器が提案されている。この輸液容器は、柔軟
容器の容器接続部に薬剤容器の容器口栓を外気遮断状に
連結されている。この容器接続部に、針ガイド穴を凹設
した密封栓を固設して連通針の先端部を針ガイド穴に挿
入している。連通針の基端部には押込鍔を突設し、この
押込鍔の押し込み移動空間の周方向の一部を防護カバ−
で覆われている。周方向の残部は操作通路として開口
し、この操作通路側から押込鍔を柔軟容器越しに操作し
て、連通針を薬剤容器側へ移動させ、先端部を容器口栓
に突き刺し、柔軟容器と薬剤容器を連通させている。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、特表昭
61-501129 号公報に示される輸液容器において、薬剤容
器と溶解液の入った可撓性容器とを連通して混合する点
に関しては、改良されたと言うものの、穿刺針によって
バイアルのゴム栓を刺通したのち、破断部材を手で折っ
て通路を開けなければならず、まだかなりの手間を要す
るものである。また破断部材の折れ方が不完全な場合に
は、液が通りにくく、溶解に時間がかかるという問題が
ある。

【０００８】また、特開平2-1277号公報に示される輸液
容器においては、薬剤容器と溶解液の入った可撓性容器
とを連通して混合する点及びそのときの操作上の手間に
関しては改良されたと言うものの、前記連通手段が中間
にハブを有し両端に刃先を有する中空の穿刺針と、前記
穿刺針の一方の刃によって薬剤容器の栓が刺通された
後、穿刺針の他方の刃によって可撓性容器の閉鎖体が刺
通されるように連通順序を制御するための複雑な形状の
制動手段が必要であり、輸液容器を構成する部品数が多
いので製造コストが高くなり、また、作動トラブルの発
生率が高くなるという問題がある。

【０００９】また、特開平4-329953号公報に示される輸
液容器においては、用いている連通針の材質は明記され
ていないが、形状から判断すると金属針と考えられる。
この輸液容器の保管中などに誤って連通針の先端が薬剤
容器の容器口栓に突き通ることがないように、この連通
針は、基端部に押込鍔が設けられ、押込鍔が移動する空
間を覆っている防護カバ−の下端部内面に係合部を形成
して押込鍔が係止されている。この防護カバ−を柔軟容
器内に設置しているために、柔軟容器内の三次元空間を
占める割合が大きくなり、溶解液の排出性能を悪くする
結果になっている。さらに、この防護カバ−が存在する
と、柔軟容器越しに操作し連通針を薬剤容器側に移動さ
せることが困難になる。なぜなら、柔軟容器越しに連通
針を操作するには、連通針の近傍の柔軟容器の変形が容
易に起こり得る、すなわち変形に対する自由度が大きい
ほど操作が容易であるのに対して、防護カバ−が存在す
ると、連通針の近傍の柔軟容器の変形の自由度が小さく
なるからである。

【００１０】本発明は、このような問題に鑑みてなされ
たもので、薬剤容器と溶解液や希釈液（以下、溶解液と
いう）の容器との連通を確実かつ容易にし、連通後の薬
剤と溶解液の混合を短時間で行うことができ、可撓性容
器と薬剤容器を固定したまま移動させることなく可撓性
容器と薬剤容器を容易に連通することができ、コンパク
トな構造である輸液容器を提供することを目的とする。
さらに使用後、ガラス製の薬剤容器とプラスチック製の
其の他の部分に容易に分離して廃棄できる輸液容器を提
供することを目的とする。

【００１１】

【課題を解決するための手段】本発明の輸液容器は、連
結口部を有し内部に溶解液または希釈液が収納されいる
可撓性容器と、口元部に栓体を有し且つ前記連結口部に
該栓体が対向して配される薬剤容器とからなり、前記連
結口部に前記可撓性容器内部を外界に対して遮断する樹
脂製の隔壁を先端に有し且つ一定の外径を有した接続ポ
ート部が形成され、また前記連結口部内に管状の合成樹
脂製連通具が仮止めされ、且つ前記連通具が前記可撓性
容器越しに移動可能で前記隔壁及び前記栓体の貫通を可
能にして設けられ、前記栓体と前記連結口部の隔壁部分
とは無菌的に接続してあり、前記接続ポート部はその端
部が前記口元部の栓体に形成される穴内に直接液密に挿
入され、或いは前記栓体に接続パッキンを液密に取付け
て前記パッキン内に液密に挿入されていることを特徴と
する。

【００１２】

【作用】本発明においては、合成樹脂製連通具を、可撓
性容器内に設置することにより、従来のように薬剤容器
を可撓性容器側に移動させなくても、合成樹脂製連通具
のみを移動させるだけで可撓性容器と薬剤容器を連通さ
せることができる。すなわち、可撓性容器内の合成樹脂
製連通具を移動させることにより、まず、連通口部の隔
壁を破壊し、次に薬剤容器の栓体を貫通させる。その結
果、可撓性容器と薬剤容器は合成樹脂製連通具により連
通され、可撓性容器内の溶解液や希釈液が合成樹脂製連
通具を介して可撓性容器と薬剤容器の間の移動が可能と
なる。

【００１３】また、中空の合成樹脂製連通具を用いてお
り、合成樹脂製連通具が可撓性容器の連通口部の隔壁と
薬剤容器の栓体とを貫通することにより、直ちに連通す
る。中空の合成樹脂製連通具を用いることにより、連通
具の内径を大きくすることができるので、液体の移動が
円滑であり、かつ操作ミスなどによって液体の移動が妨
げられることがない。金属針の内径を大きくすると、薬
剤容器の栓体を貫通するときに栓体の一部を切り取り切
りくずが発生する。これが異物の発生および切りくずに
よる金属針の連通路を塞ぐ原因となり、内径を大きくす
ることができなかった。したがって、合成樹脂製連通具
を用いることにより、連通後の薬剤と溶解液の混合を短
時間で行うことができる。また、可撓性容器内に設置さ
れている連通具は合成樹脂製であるので、使用後の廃棄
するときに、薬剤容器と可撓性容器を分離してガラス製
の薬剤容器を取り除くだけで、その他の部分は全て合成
樹脂製であるので廃棄が容易である。連通具を合成樹脂
製にすると金属針に比べて切れ味が悪いので、連結口部
における可撓性容器内部を外界に対して遮蔽する隔壁の
厚みは薄いほうが好ましい。

【００１４】

【実施例】つぎに、本発明の実施例を説明する。図１は
本発明の一実施例にかかわる輸液容器の全体の構成を示
す要部断面図、図２は同実施例の輸液容器の連結口部の
連通後の状態を示す要部断面図、図３は同実施例の合成
樹脂製連通具が取り付けられた連結口部の断面図、図４
は同実施例の薬剤容器が連結体に取り付けられた状態を
示す断面図、図５は同実施例の可撓性容器に連結口部が
取り付けられた状態を示す要部断面図、図６は同実施例
の輸液容器の連結口部を示す詳細部分断面図、図７は同
実施例の輸液容器の連通後の状態を示す連結口部の詳細
部分断面図、図８は同実施例の輸液容器の連結体に懸下
手段を設けたところを示す平面図、図９は別の実施例の
輸液容器の連通前の状態を示す連結口部の詳細部分断面
図、図１０はさらに別の実施例の輸液容器の連通前の状
態を示す連結口部の詳細部分断面図、図１１はさらに別
の実施例の輸液容器の全体の構成を示す要部断面図であ
る。

【００１５】図１及び図２に示す輸液容器は、薬剤容器
１と可撓性容器２と合成樹脂製連通具３と連結体４から
構成される。薬剤容器１は粉末薬剤或は凍結乾燥薬剤等
の薬剤を入れる容器である。薬剤容器１は公知のガラス
製またはプラスチック製のバイアルであり、その口元部
６は栓体７で密封されている。

【００１６】可撓性容器２は、溶解液を入れる容器で、
低密度ポリエチレン樹脂、直鎖状低密度ポリエチレン樹
脂、ポリプロピレン樹脂、軟質ポリエステル樹脂、塩素
化ポリエチレン樹脂、塩化ビニル樹脂、エチレン−酢酸
ビニル共重合体等の可撓性に富んだ材料で形成されてい
る。なかでも、低密度ポリエチレン樹脂、直鎖状低密度
ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂等のポリオレフ
ィン系樹脂は、耐薬品性に優れ、溶解液中への溶出物も
少なく、廉価であり経済性に優れているので好ましい。
可撓性容器２の上端には連結口部８が形成されており、
また下端には薬液排出口部９が形成されている。連結口
部８は隔壁１７により密封されている。本発明において
は、隔壁１７は合成樹脂で形成された膜を用いている。

【００１７】薬剤容器１と可撓性容器２は連結体４によ
り液密に連結されている。連結体４は、ポリオレフィン
系樹脂やスチレン系樹脂やアクリル系樹脂やポリカーボ
ネート樹脂やポリアミド系樹脂等で形成されている。な
かでも、紫外線を比較的透過し易いポリプロピレン樹脂
やメチルペンテン樹脂等を用いれば、連結体４の外部か
ら紫外線を照射することにより連結体４の内部を滅菌す
ることができる。

【００１８】本発明において、薬剤容器１に入れられる
薬剤の一例としては、セファゾリンナトリウムやセフチ
ゾキシムナトリウム等のセフェム系抗生物質、アンピシ
リンナトリウムやカルペニシリンナトリウム等のペニシ
リン系抗生物質、マイトマイシンＣやフルオロウラシル
等の抗腫瘍剤、ファモチジンや塩酸ラニチジン等の抗潰
瘍剤、ウロキナーゼ等の血栓溶解剤などがある。

【００１９】可撓性容器２に入れられる溶解液の一例と
しては、生理食塩水、５％ブドウ糖液、注射用蒸留水の
ほか、各種電解質を含む溶液等が挙げられる。

【００２０】つぎに、本実施例の輸液容器に用いた連結
口部に、合成樹脂製連通具が取り付けられた状態の詳細
を図３に示す。合成樹脂製連通具３は、中空管としての
中空状の穿刺針１２とフランジ１３で構成されている。
合成樹脂製連通具３はリブ２１とリブ１５を有してお
り、このリブ２１、１５と連結口部８のリブ１６によ
り、合成樹脂製連通具３は連結口部８に仮止めされた状
態にある。そこで、輸液容器を使用するまでは合成樹脂
製連通具３は連通口部８から外れる事無く、また保管中
などに誤って合成樹脂製連通具３の先端が隔壁１７と薬
剤容器１の栓体７を貫通することを防いでいる。そし
て、使用時には可撓性容器２越しに操作をしてフランジ
１３を強く押すことにより、リブ１５がリブ１６を乗り
越えて、合成樹脂製連通具３は連結口部８内を移動可能
になる。

【００２１】次に、本実施例の輸液容器に用いた連結体
４と薬剤容器１が接続されている状態の詳細を図４に示
す。連結体４は、孔１０を有しており、連結口部８の爪
１１をこの孔１０に引っ掛けて連結体４と連結口部８を
固定する。また，本実施例では、薬剤容器１と連結口部
８を確実に液密に接続できるようにパッキン１８を用い
ている。パッキン１８はド−ナツ状の平板であり、内側
の空間には連結口部８の接続ポ−ト部が挿入される。パ
ッキン１８の内側の空間の内径は、接続ポ−ト部２０の
外径よりも小さくしてあるので、パッキン１８と接続ポ
−ト部２０は液密に接続することができる。また薬剤容
器１は、パッキン１８を押さえ込むように連結体４と液
密に接続されている。

【００２２】次に、図３に示した合成樹脂製連通具３が
取り付けられた連結口部８を可撓性容器２の連結ポ−ト
１４に接続した状態の詳細を図５に示す。本実施例の場
合、可撓性容器２は中空成形により作製されたものを用
いている。中空成形により容器本体と一体成形された連
結ポ−ト１４と連結口部８は液密に熱溶着されている。
このように連結口部８が溶着されている可撓性容器２
に、薬液排出口部９より薬液を注入し、薬液排出口部９
にゴム栓付き栓体で封をする。この薬液入り可撓性容器
をオ−トクレ−ブ滅菌し、その後、図４に示した薬剤容
器１が接続された連結体４と無菌的に接続する。この接
続されたときの状態の詳細を図６に示した。

【００２３】次に、図２及び図７を基に、本発明の輸液
容器が合成樹脂製連通具により連通される状態を説明す
る。まず、可撓性容器２越しの操作によりフランジ１３
を連通口部８側に押し込む。このとき、フランジ１３の
近傍では可撓性容器２の変形を妨げるものはないので、
可撓性容器越しの操作は容易にできる。そうすると、穿
刺針１２の先端は連通口部の隔壁１７を突き破る。さら
にフランジ１３を連通口部８側に押し込むと、穿刺針１
２の先端は、薬剤容器１の栓体７を貫通し、薬剤容器１
の内部と可撓性容器２の内部は合成樹脂製連通具３によ
って連通される。

【００２４】このようにして、薬剤容器１と可撓性容器
２とが連通すると、可撓性容器２を圧迫したり、もんだ
りして内部の溶解液の一部を薬剤容器１内に送り込み、
薬剤容器１内の薬剤を溶解する。そして、再び可撓性容
器２を圧迫したり、もんだりすると、薬剤容器１内の薬
液は、可撓性容器２内に戻る。戻された薬液は可撓性容
器２の薬液排出口部９に輸液セットなどを接続して輸液
として用いられる。

【００２５】また、図８に示すように、本実施例の輸液
容器に懸下手段１９を設けることにより、輸液容器をフ
ックに引っ掛けて用いることができる。図８に示した懸
下手段１９は、連結体４に取り付けられているが、薬剤
容器１の底部や口元部に設けてもよい。また、懸下手段
１９は、別部材で作製してもよいし連結体と一体成形し
てもよい。

【００２６】次に本発明の他の実施例を図９に基づいて
説明する。本実施例では薬剤容器１の栓体２７は、通常
一般に用いられている栓体と異なり、合成樹脂製連通具
３側に環状突起部３１を有する。この栓体２７と連結口
部８は、環状突起部３１により液密に接続されている。
このことにより、薬剤容器１と連結口部８を液密に接続
するのにパッキンを用いる必要はない。その他の構成部
品である薬剤容器１と可撓性容器２と連結体４は前記実
施例とほぼ同じ物を用いている。輸液容器を合成樹脂製
連通具により連通させる方法は、前記実施例と実質的に
同じである。まず、可撓性容器２越しの操作によりフラ
ンジ１３を連通口部８側に押し込む。そうすると、合成
樹脂製連通具３の先端は連通口部の隔壁１７を突き破
る。さらにフランジ３を連通口部８側に押し込むと、合
成樹脂製連通具３の先端は栓体２７を貫通し、薬剤容器
１の内部と可撓性容器２の内部は合成樹脂製連通具３に
よって連通される。

【００２７】さらに、本発明の他の実施例を図１０に基
づいて説明する。本実施例では薬剤容器１の栓体３７
は、通常一般に用いられている栓体と異なり、合成樹脂
製連通具３側に凹状ガイド部４１を有する。連結口部８
の隔壁１７の近傍は栓体３７の凹状ガイド部４１に挿入
され、栓体３７と連結口部８は液密に接続されている。
このことにより、薬剤容器１と連結口部８を液密に接続
するのにパッキンを用いる必要はない。その他の構成部
品である薬剤容器１と可撓性容器２と連結体４は前記実
施例とほぼ同じ物を用いている。輸液容器を合成樹脂製
連通具により連通させる方法は、前記実施例と実質的に
同じである。

【００２８】また、図１に示す実施例に用いた可撓性容
器２の代わりに、シ−トから作製された可撓性容器３２
を用いたときの本発明の他の実施例を図１１に示した。
可撓性容器３２は、２枚のシ−ト或はインフレ−ション
成形されたチュ−ブを熱溶着することにより作製され
る。可撓性容器３２の下端には薬液排出口部３９が溶着
され、上端には連結口部８が溶着されている。また、連
結口部８には合成樹脂製連通具３が仮止めされた状態に
ある。そして、図１に示す実施例と同じように薬剤容器
１と連結体４によって連結されている。

【００２９】以上に種々の実施例を説明したが、本発明
はその要旨を逸脱しない範囲で種々の変更例を採用する
ことができる。

【００３０】

【発明の効果】以上説明したように本発明の輸液容器
は、薬剤容器及び可撓性容器を互いに移動させることが
無いので、輸液容器全体がコンパクトにでき、さらに構
成部品が少なくて済むので製造が容易でありかつ廉価で
製造することができる。また、薬剤容器と可撓性容器は
固定された状態で連結されているので、溶解液の漏出や
汚染等のトラブルを確実に防止できる。また、中空状の
合成樹脂製連通具を用いることにより連通具の内径を大
きくすることができるので可撓性容器内の溶解液等の移
動が円滑であり、薬剤容器内の薬剤と溶解液の混合が短
時間に実施できる。さらに、合成樹脂製連通具であるの
で、合成樹脂製連通具の穿刺針にリブを用意に設けるこ
とができるので、可撓性容器内での合成樹脂製連通具の
係止が容易であり、可撓性容器内に防護カバ−を設ける
必要が無いので、可撓性容器内をコンパクトにでき、さ
らに可撓性容器越しの合成樹脂製連通具の操作が容易で
あり、また溶解液の排出性能にも優れている。さらに、
可撓性容器内に設置されている連通具が合成樹脂製であ
るため、使用後の廃棄するときに、薬剤容器と可撓性容
器を分離してガラス製の薬剤容器を取り除くだけで、そ
の他の部分は全て合成樹脂製であるので廃棄が容易であ
る。また、可撓性容器の連結口部は隔壁を有しているの
で、可撓性容器の密封栓の機能も兼ね備えており、可撓
性容器の構成部品数が少なくて済み、溶解液の漏出の危
険性が少なくなり、またコストを低減することができ
る。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施例にかかわる輸液容器の全体の
構成を示す要部断面図である。

【図２】同実施例の輸液容器の連結口部の連通後の状態
を示す要部断面図である。

【図３】同実施例の合成樹脂製連通具が取り付けられた
連結口部の断面図である。

【図４】同実施例の薬剤容器が連結体に取り付けられた
状態を示す断面図である。

【図５】同実施例の可撓性容器に連結口部が取り付けら
れた状態を示す要部断面図である。

【図６】同実施例の輸液容器の連結口部を示す詳細部分
断面図である。

【図７】同実施例の輸液容器の連通後の状態を示す連結
口部の詳細部分断面図である。

【図８】同実施例の輸液容器の連結体に懸下手段を設け
たところを示す平面図である。

【図９】別の実施例の輸液容器の連通前の状態を示す連
結口部の詳細部分断面図である。

【図１０】さらに別の実施例の輸液容器の連通前の状態
を示す連結口部の詳細部分断面図である。

【図１１】さらに別の実施例の輸液容器の全体の構成を
示す要部断面図である。

【符号の説明】

１薬剤容器２，３２可撓性容器３合成樹脂製連通具４連結体６バイアルの口元部７，２７，３７栓体８連結口部９，３９薬液排出口部１０孔１１爪１２穿刺針１３フランジ部１４連結ポ−ト１５リブ１６リブ１７隔壁１８パッキン１９懸下手段２０接続ポ−ト部２１リブ３１環状突起部４１凹状ガイド部

Claims

(57)【特許請求の範囲】

【請求項１】連結口部を有し内部に溶解液または希釈液
が収納されいる可撓性容器と、口元部に栓体を有し且つ
前記連結口部に該栓体が対向して配される薬剤容器とか
らなり、前記連結口部に前記可撓性容器内部を外界に対
して遮断する樹脂製の隔壁を先端に有し且つ一定の外径
を有した接続ポート部が形成され、また前記連結口部内
に管状の合成樹脂製連通具が仮止めされ、且つ前記連通
具が前記可撓性容器越しに移動可能で前記隔壁及び前記
栓体の貫通を可能にして設けられ、前記栓体と前記連結
口部の隔壁部分とは無菌的に接続してあり、前記接続ポ
ート部はその端部が前記口元部の栓体に形成される穴内
に直接液密に挿入され、或いは前記栓体に接続パッキン
を液密に取付けて前記パッキン内に液密に挿入されてい
ることを特徴とする輸液容器。
【請求項２】前記栓体とパッキンとを液密に取付支持す
る連結体を設け、前記連結体に前記連結口部に接合する
ための係合部を形成することを特徴とする請求項１記載
の輸液容器。