JPH07184979A - 輸液容器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【目的】 容器内での薬液調合に適し、２以上の薬液を
分離保存する容器においてコンパクト性を付与する。 【構成】 内部に溶解液または希釈液が収納され、薬液
取出口を有する可撓性容器と、下端部が閉鎖膜で閉鎖さ
れ、かつ少なくともその下端部が実質的に前記可撓性容
器内に埋設されたカプセルと、口部が刺通可能な栓で密
封されており、前記カプセル内に保持される薬剤容器
と、前記可撓性容器の内部と薬剤容器の内部とを連通す
る連通手段とからなり、該連通手段が、両端に刃先を有
する中空の穿刺針と、該穿刺針の一方の刃によって前記
薬剤容器の栓が刺通された後、穿刺針の他方の刃によっ
て前記カプセルの下端部の閉鎖膜が刺通されるように連
通順序を制御する制御手段とからなる輸液容器。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は点滴注射に用いられる輸
液容器に関するものであり、医療の分野で用いられる。

【０００２】

【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】従来よ
り病院等の医療機関においては、バイアル等の容器に入
った粉末薬剤あるいは凍結乾燥薬剤を溶解して輸液とし
て点滴注射に用いるが、この際に、上記薬剤の入った容
器とその薬剤の溶解液の入った容器とを両頭針あるいは
連結管等の接続用具を用いて接続し、溶解液を薬剤の入
った容器に移し、薬剤を溶解している。ところがこの操
作は繁雑で手間がかかる上に、外気中で薬剤の入った容
器に接続用の穴をあける操作を行なうので、中の薬剤が
汚染される可能性がある。

【０００３】そこで上記のような問題を解消したものと
して、特表昭61-501129 号公報に示されるような輸液容
器が提案されている。この輸液容器は図１４に示されて
いるように、薬剤容器であるバイアル１０１を収容する
カプセル１０２と、薬液取出口を有する溶解液の入った
可撓性容器１０３とが、チューブ１０４で接続されたも
のである。そしてチューブ１０４内には、バイアル１０
１側に中空の穿刺針１０５が取りつけられ、可撓性容器
１０３側に破断部材１０６が取りつけられている。前記
破断部材１０６は、チューブ１０４内の通路を閉じてお
り、液体の流通を阻止している。

【０００４】使用に際しては、カプセル１０２上部のキ
ャップ１０７を指で押してバイアル１０１を押し下げ、
穿刺針１０５でバイアル１０１のゴム栓１０８を貫き可
撓性容器１０３とバイアル１０１とをまず連通する。つ
いで、チューブ１０４内の破断部材１０６を手で折り曲
げ、それによりチューブ１０４内の通路を開通させ、薬
剤と溶解液とを混合するようになっている。

【０００５】しかしながら、前記輸液容器において、薬
剤容器と溶解液の入った可撓性容器とを連通して混合す
る点に関しては、改良されたとは言うものの、穿刺針１
０５によってバイアル１０１のゴム栓１０８を刺通した
のち、破断部材１０６を手で折って進路を開けなければ
ならず、まだかなり手間を要するものである。また破断
部材１０６の折れ方が不完全な場合には、液が通りにく
く、溶解に時間がかかるという問題がある。

【０００６】この問題に対しては、図１５に示されてい
るように、薬剤容器１１２と溶解液の入った可撓性容器
１１１との間に、中間にハブを有し両端に刃先を有する
中空の穿刺針１１７を介在させ、この穿刺針１１７によ
ってまず薬剤容器１１２を刺通し、次いで可撓性容器１
１１を刺通するよう構成し、薬剤容器１１２と溶解液や
希釈液（以下、溶解液という）の容器１１１との連通を
確実かつ容易にし、連通後の薬剤と溶解液の混合を短時
間で行うことができる輸液容器が提案されている（特公
平5-72830 号公報参照）。

【０００７】本発明は、これらの輸液容器に更にコンパ
クト性を付与し、病院などにおける保管を容易にし、さ
らに大量輸送時代に適合させることを目的とする。

【０００８】

【課題を解決するための手段】本発明の輸液容器は、
（ａ）内部に溶解液または希釈液が収納され、薬液取出
口を有する可撓性容器と、（ｂ）下端部が閉鎖膜で閉鎖
され、かつ少なくともその下端部が実質的に前記可撓性
容器に埋設されたカプセルと、（ｃ）口部が刺通可能な
栓で密封されており、前記カプセル内に保持される薬剤
容器と、（ｄ）前記可撓性容器の内部と薬剤容器の内部
とを連通する連通手段とからなり、（ｅ）該連通手段
が、両端に刃先を有する中空の穿刺針と、該穿刺針の一
方の刃によって前記薬剤容器の栓が刺通された後、穿刺
針の他方の刃によって前記カプセルの下端部の閉鎖膜が
刺通されるように連通順序を制御する制御手段とからな
ることを特徴とする。

【０００９】

【作用】本発明においては、制御手段により、最初に薬
剤容器の栓が刺通された後、カプセルの下端部の閉鎖膜
が刺通される。したがって、先に閉鎖膜が刺通されてし
まい、可撓性容器内の溶解液や希釈液がカプセル内に漏
洩してしまうという不都合が発生しない。

【００１０】また、中空の穿刺針が連通手段として用い
られており、穿刺針が薬剤容器の栓とカプセルの下端部
の閉鎖膜とを刺通することにより、直ちに連通する。中
空の穿刺針による連通であるので、液体の移動が妨げら
れることがない。したがって、連通後の薬剤と溶解液の
混合を短時間で行なうことができる。

【００１１】本発明においては、少なくともカプセルの
下端部が可撓性容器内に埋設されているので、輸液容器
の全長（上下方向の長さ）を短くすることができ、それ
によって病院などにおける保管を容易にし、さらに輸送
に適したコンパクト性を得ることができる。

【００１２】更に図１５に示されるようにカプセルの底
部分と可撓性容器の液体通路部とが別体に成形されるの
ではなく、本発明ではカプセルの下端部として一体成形
されているので両部分を封止結合するための複雑な構造
を省くことができると共に部品点数を少なくできる。

【００１３】

【実施例】図１に基づき、まず本実施例の全体構成を説
明する。同図において、１は可撓性容器（以下、バッグ
という）、２はカプセル、３は薬剤容器としての薬剤バ
イアル（以下単に、バイアルという）、４はキャップで
ある。

【００１４】バッグ１は溶解液を入れる容器で、軟質の
塩化ビニル樹脂やポリオレフィン系樹脂、エチレン酢酸
ビニル共重合体などの可撓性に富む材料で形成された容
器である。なおポリオレフィン系樹脂は耐薬品性に優
れ、溶解液中への溶出物も少ないので好ましい。バッグ
１の下端には薬液取出口１３が形成されている。

【００１５】カプセル２はバイアル３を収容するための
略円筒状の容器であり、ポリオレフィン系樹脂などの材
料で形成されている。カプセル２の上端は開放されてお
り、下部には下方に向って段階的に絞られた下端部１５
が形成されている。すなわち下端部１５は底部（２３，
図２参照）と、この底部から下方へ突出し下端が閉鎖膜
（３８，図２参照）で閉鎖され、穿刺針７の下端部分を
収容する収容部１６とが一体に形成されている。従って
従来の図１５のごとき両部分１２５・１２１を封止結合
するものに比し、複雑な構造を省くことができると共に
部品点数を少なくできる。

【００１６】しかもカプセル２の下端部１５はバッグ１
内に埋設（突入）されている。従ってバッグ１の外部に
形成された図１５のものに比較して、全長が２／３程度
に小さくなり病院などにおいて保管スペースを縮小で
き、さらに輸送に適したコンパクト性が得られる（例え
ば一定のカサを有する梱包ケースでは、多数の輸液容量
を収納することができる。）。

【００１７】カプセル２の内部にはバイアル３が収納さ
れている。このバイアル３は公知のガラス製またはプラ
スチック製のバイアルであり、内部には固体状の薬剤が
入れられている。バイアル３はその口部１７が下向きに
なるように収納され、口部１７は刺通可能なゴム栓で密
封されている。カプセル２内部において、バイアル３の
口部１７とカプセルの下端部１５との間には穿刺針７が
一体成形された制御手段６が配置されている。この制御
手段は穿刺針７の刺通順序を制御するものであり、詳細
は後述する。

【００１８】カプセル２の上部にはキャップ４が気密に
被冠されている（キャップは着脱自在のものであっても
よい）。キャップ４はバイアル３を無菌的に保護すると
ともに、バイアル３を押し下げる働きを奏するものであ
る。キャップ４の上面には懸架手段１８が設けられてい
る。この懸架手段１８は輸液容器を吊り下げるためのも
ので、たとえば図１１に示されるような、フックに引っ
掛けるための懸垂環１８ａと懸垂帯１８ｂとからなり、
この懸垂帯１８ｂはヒンジ部１８ｃで折り曲げうるよう
にしたものが用いられる。

【００１９】つぎに前記輸液容器の各部の構成を詳細に
説明する。図２〜３にはカプセル２の詳細が示されてい
る。略円筒状のカプセル２は軸方向に沿って上方から順
に、上端部２１、中間部２２、下端部１５を一体に有し
ている。上端部２１は前記キャップ４が被冠される部分
であり、上端部２１の下端外周には係合突起２４が環状
に形成されている。

【００２０】カプセル２の内壁面においては、上端部２
１から下端部１５にかけてガイド２５が形成されてい
る。このガイド２５は２本の幅広の縦リブ２５ａ、２５
ｂによって、摺動溝２５ｃを形成したもので、カプセル
中心軸に対し軸対称に２カ所形成されている。このガイ
ド２５は、後述する押え部材を回転不能に拘束し、軸方
向への移動のみを案内するものである。

【００２１】また前記ガイド２５より９０°ずれた位置
において、カプセル２の内壁面には中間部２２の部分
に、ガイド２６が形成されている。このガイド２６は２
本の縦リブ２６ａ、２６ｂによって溝２６ｃを形成した
もので、これもカプセル中心軸に対し軸対称に２カ所形
成されている。またガイド２６の最下段には掛止部２７
が形成されている。ガイド２６は前記制御手段６を回転
不能に拘束し、掛止部２７は制御手段６の刺通順序を制
御するために設けられている。

【００２２】さらにカプセル２内壁面には、リブ２８が
縦方向に形成されており、このリブ２８はカプセル２内
でバイアル３を垂直に保持し、かつ外力を加えたときは
軸方向移動自在に保持するものである。

【００２３】下端部１５は上述のごとく、底部２３と収
容部１６とからなり、収容部には閉鎖膜３８が一体形成
されている。この閉鎖膜３８は全体または一部の肉厚が
薄い膜で、穿刺針７で刺通されるまでは、バッグ１内を
液密に保つ働きを奏する。

【００２４】さてつぎに、キャップ４を用いた容器押し
下げ機構を図４に基づき説明する。キャップ４は頂部４
６と筒状の側壁４７とを有する筒状体である（なお頂部
４６上面には懸架手段１８が設けられているが図４では
図示されていない）。側壁４７の下端部内周面には環状
の係合溝５０が形成されている。キャップ４をカプセル
２の上端部２１に被せると、係合溝５０がカプセル２の
係合突起２４に嵌まり、キャップ４はカプセル２に対し
回転自在であり、軸方向移動不能に取りつけられる。キ
ャップ４の頂部４６下面には２枚のカム４８が形成され
ている。このカム４８は約１４０°の角度にわたって形
成された円弧状の板で軸対称に一対設けられている。そ
して各カム４８の高さは一直線状に変化している。一
方、カプセルの２の内部にはバイアル３が入れられてお
り、カプセル２の上端開口にはバイアル３の底部３ａが
位置している。そしてバイアル３の底部３ａには押さえ
部材８が嵌められている。

【００２５】押え部材８は染５１とその両端に垂下され
たガイド棒５２からなるカスガイ状の部材であり、各ガ
イド棒５２の上端には斜面に形成されたカムフオロア部
５３が形成されている。ガイド棒５２はカプセル２の内
面に形成されたガイド２５の溝２５ｃに嵌まり、回転不
能かつ軸方向移動自在にガイドされ昇降する。

【００２６】以上の構成により、カプセル２の上端部２
１にキャップ４を嵌合した状態で、キャップ４を回転さ
せると、カム４８が押え部材８のカムフオロアをカプセ
ル２内で下方に押し下げることができる。

【００２７】つぎに制御手段６による連通順序の制御機
構を図５〜７に基づき説明する。図５〜６には制御手段
６が示されている。この制御手段６は腕部５４と、その
両端に立設された係止部５５と、係止部５５より内側に
立設された押圧部５６とを有し、ポリプロピレンなどの
可撓性のある合成樹脂により形成されている。係止部５
５の先端には係止爪５７が横方向外向きに突出してる。
また押圧部５６の頭部はバイアル３の首部１９に嵌める
形状となっている。２個の押圧部５６間の間隔はバイア
ル３の口部１７の外径より小さく、首部１９の外径より
もやや大きい大きさである。また押圧部５６と係止部５
５との間には係止部５５が内側に撓むだけの隙間が設け
られている。前記腕部５４の中央部には両端に刃先を有
する中空の穿刺針７が一体に形成されている。

【００２８】前記制御手段６は、図７に示されるように
カプセル２内部に入れられ係止爪５７がカプセル２の掛
止部２７に当接するように装着される。この制御手段６
と穿刺針７により特許請求の範囲にいう連通手段が構成
されている。本発明において、バイアル３に入れられる
薬剤の一例としてはつぎのものがある。

【００２９】抗生物質としては、セファゾリンナトリウ
ム、セフチゾキシムナトリウム、塩酸セフォチアム、塩
酸セフメノキシム、セファセトリルナトリウム、セファ
マンドールナトリウム、セファロリジン、セフォタキシ
ムナトリウム、セフォテタンナトリウム、セフォペラゾ
ンナトリウム、セフスロジンナトリウム、セフテゾール
ナトリウム、セフピラミドナトリウム、セフメタゾール
ナトリウム、セフロキシナトリウム、硫酸セフォクレス
などのセフエム系抗生物質、またアンピシリンナトリウ
ム、カルベニシリンナトリウム、スルベニシリンナトリ
ウム、チカルシリンナトリウムなどのペニシリン系抗生
物質がある。抗腫瘍剤としては、マイトマイシンＣ、フ
ルオロウラシル、テガフール、シタラビンなどがある。
抗漬瘍剤としては、ファモチジン、塩酸ラニチジン、シ
メチジンなどがある。

【００３０】バッグ１に入れられる溶解液としては、た
とえば生理食塩水、５％ブドウ糖液、注射蒸溜水のほ
か、各種の電解質を含む溶液が用いられる。つぎに以上
のようにして組み立てられた輸液容器の連通動作を図８
〜１０に基づき説明する。

【００３１】キャップ４を矢印Ａ方向に回転させていく
と、カム４８が押え部材８を押し下げるので、バイアル
３は下降させられる。バイアル３の口部１７が制御手段
６の押圧部５６を外方に押し曲げると、該押圧部５６と
係止爪５７との間隔が狭くなるので係止爪５７が掛止部
２７から抜け出ようとしても押圧部５６に当って、抜け
出せなくなりバイアル３が下降するにもかかわらず、制
御手段６は下降することがない。

【００３２】さらにキャップ２４を矢印Ａ方向に回転さ
せると、バイアル３が下降して、その口部１７が制御手
段６の２個の押圧部５６の間にはさまれる。このとき口
部１７内のゴム栓２０が穿刺針７の上側の刃により刺通
される。

【００３３】穿刺針７の刺通が完了するまでは上記のよ
うに押圧部５６と係止爪５７との隙間が狭いので、制御
手段６は下降しないが、刺通の完了と同時に押圧部５６
がほぼ直立した状態に復帰し係止爪５７との間の隙間が
大きくなる。（図９参照）。これにより制御手段６が掛
止部２７から脱出して下降しうる状態となる。

【００３４】さらにキャップ４を矢印Ａ方向に廻すと、
バイアル３が下降するが、係止部５５が内側に撓められ
るので、制御手段６も一緒に下降する（図１０参照）。
そうして、穿刺針７の下側の刃によりカプセル４の下端
部１５の閉鎖膜３８が刺通される。これにより、バイア
ル３の内部とバッグ１の内部とが穿刺針７により連通さ
れる。このように、先にカプセル２内のバイアル３のゴ
ム栓２０を刺通し、ついでカプセル４の下端部１５の閉
鎖膜３８を刺通するようにしているので、バッグ１内の
溶解液がカプセル２内に洩れることがない。

【００３５】このようにして、バイアル３とバッグ１と
が連通すると、バッグ１を圧迫したり、もんだりして内
部の溶解液の一部をバイアル３内に送り込んで、バアル
３内の薬剤を溶解する。そして再びバッグ１を圧迫した
り、もんだりすると、バイアル３内の薬液は、バッグ１
内に戻る。戻された薬液はバッグ１の薬液取出口１３に
輸液チューブなどを接続して輸液として用いられる。

【００３６】薬液取出口１３が、図１２に示されてい
る。同図に示されているように、薬液取出口１３の底端
にはフランジ７２が形成され、該フランジ７２には栓キ
ャップ７５が接合されている。この栓キャップ７５内に
はゴム栓７３が挿入されており、該ゴム栓７３の底面に
はシール７４が貼着されている。シール７４の材料とし
てはプラスチックシートなどを用いうる。このシール７
４は輸液容器を使用する直前まで貼着しておき、使用開
始時に剥がせばよい。このようなシール７４を用いるこ
とにより、ゴム栓７３の表面の汚染を防止することがで
きる。 以上の実施例において、穿刺針７はいずれも１
本の流体通路をもつものであったが、本発明においては
２本の流体通路をもつ穿刺針１０を用いることもでき
る。そのような穿刺針１０は、たとえば図１３に示され
ているように２本の流体通路１０ａ、１０ｂが形成され
たものであり、この穿刺針１０においては、一方の通路
を空気が通り、他方の通路を液体が通るので、液体の通
過が早いという利点がある。したがって、薬剤と溶解液
の混合をより短時間で行いうるという作用を奏する。ま
たこれらの穿刺針は別体の金属製で構成され、制御手段
に固着されたものでもよい。なお、本発明に係る輸液容
量の製作は、例えば、まず可撓性容器に溶解液を充填
し、次いでその可撓性容器にカプセルの下端部を埋設し
て溶着し、更にカプセルに制御手段及び薬剤容器を挿入
して後キャップを装着して行われる。以上に、実施例を
説明したが、本発明はその要旨を逸脱しない範囲で種々
の変更例を採用することができる。

【００３７】

【発明の効果】本発明においては、カプセルの下端部が
可撓性容器内に埋設されているので、輸液容器の全長
（上下方向の長さ）を短くすることができ、それによっ
て病院などにおける保管を容易にし、さらに輸送に適し
たコンパクト性を得ることができる。

【００３８】更にカプセルと可撓性容器を結合するため
の複雑な構造を省くことができると共に部品点数を少な
くできる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施例にかかわる輸液容器の要部断
面図である。

【図２】カプセルの縦断面図である。

【図３】カプセルの平面図である。

【図４】押下げ機構の一部破断斜視図である。

【図５】制御手段の正面図である。

【図６】制御手段の平面図である。

【図７】刺通順序制御機構の一部破断斜視図である。

【図８】前記実施例の刺通動作順序を示す断面図であ
る。

【図９】前記実施例の刺通動作順序を示す断面図であ
る。

【図１０】前記実施例の刺通動作順序を示す断面図であ
る。

【図１１】懸架手段の一例を示す斜視図である。

【図１２】バッグの薬液取出口を示す一部断面図であ
る。

【図１３】本発明において用いられる穿刺針の他の例を
示す一部断面図である。

【図１４】従来の輸液容器の一部断面正面図である。

【図１５】従来の別の輸液容器の一部断面正面図であ
る。

【符号の説明】

１ 可撓性容器 ２ カプセル ３ 薬剤容器 ４ キャップ ６ 制御手段 ７、１０ 穿刺針 ８ 押え部材 １５ 下端部 ２０ ゴム栓 ３８ 閉鎖膜

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 （ａ）内部に溶解液または希釈液が収納
   され、薬液取出口を有する可撓性容器と、（ｂ）下端部
   が閉鎖膜で閉鎖され、かつ少なくともその下端部が実質
   的に前記可撓性容器内に埋設されたカプセルと、（ｃ）
   口部が刺通可能な栓で密封されており、前記カプセル内
   に保持される薬剤容器と、（ｄ）前記可撓性容器の内部
   と薬剤容器の内部とを連通する連通手段とからなり、
   （ｅ）該連通手段が、両端に刃先を有する中空の穿刺針
   と、該穿刺針の一方の刃によって前記薬剤容器の栓が刺
   通された後、穿刺針の他方の刃によって前記カプセルの
   下端部の閉鎖膜が刺通されるように連通順序を制御する
   制御手段とからなる輸液容器。
2. 【請求項２】 前記制御手段が、カプセルの壁に設けら
   れた掛止部によって係止されており、薬剤容器が下方に
   移動され、該薬剤容器の栓が穿刺針によって確実に刺通
   される位置まで移動したとき、前記制御手段が前記掛止
   部から脱出して、穿刺針の下方移動が可能となるように
   構成されてなる請求項１記載の輸液容器。
3. 【請求項３】 前記カプセルに、薬剤容器を下降させる
   ためのキャップが気密に被冠されてなる請求項２記載の
   輸液容器。