JP3514505B2 - 溶解液容器の製造方法 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、溶解液容器の製造方法
に関する。さらに詳しくは、本発明は、粉末製剤、凍結
乾燥製剤などの乾燥薬剤と、その溶解液とを分離した状
態で保存しておき、使用直前に容器内で乾燥薬剤と溶解
液とを無菌的に混合し、輸液として供給する輸液用容器
のうち、特に溶解液を収納する溶解液容器を得ることよ
りなる溶解液容器の製造方法に関する。

【０００２】

【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】従来よ
り病院などの医療機関においては、バイアル等の薬剤容
器に入った乾燥薬剤を蒸留水、生理食塩水、ブドウ糖液
などの溶解液に溶解して点滴注射などに用いている。こ
のような場合に簡便に使用できるように、乾燥薬剤を収
容したバイアルを溶解液を収容した溶解液容器に直列状
に連結しておき、使用時にこれら二つの容器を無菌的に
連通するようにした輸液用容器が提案されている（特表
昭６１−５０１１２９号公報、特開平２−１２７７号公
報、実開昭６３−１３５６４２号公報など）。

【０００３】特表昭６１−５０１１２９号公報に示され
るものは、薬剤容器が収容されたカプセルと溶解液が収
容された溶解液容器とがチューブで接続されたものであ
り、チューブ内に設けられた連通手段によって薬剤容器
と溶解液容器が連通され、薬剤と溶解液とが無菌的に混
合されるようになっている。また、特開平２−１２７７
号公報に示されるものは、図２９に示されているよう
に、薬剤容器１１２と溶解液の入った溶解液容器１１１
との間に、中間にハブを有し両端に刃先を有する中空の
穿刺針１１７を介在させ、この穿刺針１１７によってま
ず薬剤容器１１２を刺通し、次いで溶解液容器１１１を
刺通するよう構成し、薬剤容器１１２と溶解液容器１１
１との連通を確実かつ容易にし、連通後の薬剤と溶解液
の混合を短時間で無菌的に行うことができるようになっ
ている輸液用容器である。

【０００４】また実開昭６３−１３５６４２号公報に示
すものは、溶解液容器の口部のシール部に筒状の適宜取
外し可能なサポートリングを設け、このサポートリング
に上下スライド自在に両頭針を取り付けたものであり、
両頭針を下方にスライドさせたときに、下部針体が溶解
液容器の口部のシール部に穿刺するようにしたものであ
る。

【０００５】これらの輸液用容器は、基本的に薬剤容器
と溶解液容器とを区画した状態で連結し、しかもその連
結部分に使用時に両容器の薬剤と溶解液とを混合させる
手段を設ける必要があるので、輸液用容器の全体の長さ
（連結方向の長さ）が必然的に長くなり、輸送コストが
高くつき、保管スペースの確保が難しいという問題があ
った。また病院では、輸液用容器の取扱い上の不便に加
えて自然滴下させるための落差を十分取るためにハンガ
ーを高くしなければならないという不便があった。 も
ちろんこれらの輸液用容器はいずれも乾燥薬剤の一般的
な流通形態であるバイアルをそのまま取り込み一体化し
たものであり、その意味で汎用性が高い。

【０００６】しかしながら、これら従来の輸液用容器
は、例えば、特表昭６１−５０１１２９号公報の輸液用
容器は、部品点数が多い上、破断部材を手で折って通路
を開通するのに手間を要し、破断部材の折れ方が不完全
な場合には、液が通りにくく、溶解に時間がかかる、と
いう欠点を有している。また、特開平２−１２７７号公
報の輸液用容器は、内部薬剤の汚染の防止および薬剤容
器と溶解液容器との連通の簡素化という点に関しては、
前記特表昭６１−５０１１２９号公報の輸液用容器と比
べてかなり改良されたとはいうものの、連通順序規制手
段等の部品が複雑であるとともに全体に部品点数が多
い。さらにまた実開昭６３−１３５６４２号公報の輸液
用容器は、部品点数が少なく、操作は比較的容易ではあ
るが、連通に比較的大きな力を要し、薬剤と溶解液を混
合後サポートリングおよび両頭針を取り外して溶解液容
器を反転させかつ両頭針を抜き取った後の溶解液容器の
口部のシール部に輸液セットなどを接続する必要がある
ため、操作に手間がかかり、両頭針抜取時に混合された
薬液が漏れる虞がある。

【０００７】本発明は上記のような事情に鑑みてなされ
たもので、操作が容易で手間がかからず、混合された薬
液が漏れる虞がなく、部品点数の少ない、無菌的に薬剤
と溶解液を混合することのできる輸液用容器に好適な溶
解液容器を得る溶解液容器の製造方法を提供することを
目的の１つとする。本発明のもう１つの目的は、輸液用
容器の全長を短かくし、それによって輸送コストを下
げ、病院などにおける保管を容易にし、さらに大量輸送
時代に適合させ、病院での取扱いを容易にする輸液用容
器に好適な溶解液容器を得る溶解液容器の製造方法を提
供することである。

【０００８】

【課題を解決するための手段及び作用】本発明は、上記
の課題を解決するために、薬剤容器と連結して輸液用容
器を構成する溶解液容器の製造方法であって、割型式の
金型内に導入され、下端部がピンチされた合成樹脂製パ
リソンをブローした後、吹き込み口を切断し、さらに吹
き込み口側よりマンドレルを挿入してブローをおこな
い、かつパリソンの底部側に下部金型をマンドレルの先
端に向かって上昇させて押圧セットし、離型することに
よって、薬液取出口と、マンドレルと下部金型との間隙
によって形成される薄膜で閉鎖された薬剤容器との連通
口とを溶解液容器の両端部に有し、かつ前記連通口を囲
繞してこれと同心状に割型式の金型と下部金型とによっ
て成型され薬剤容器を収容できる円筒状のガイド部が設
けられてなる押圧変形可能な合成樹脂製の溶解液容器を
得る溶解液容器の製造方法を提供する。すなわち、本発
明は、図２９に示されるようにガイド部の底部分と溶解
液容器の連通口とが別体に成形されるのではなく、本発
明では下端部に連通口が形成されたガイド部が溶解液容
器の一部分として一体成形されているので両部分を封止
結合するための複雑な構造を省くことができると共に部
品点数を少なくできる。さらに、本発明は、薬液取出口
と、薄膜で閉鎖された薬剤容器との連通口とを容器の両
端部に有し、かつ連通口には特定のガイド部を有する一
体構造を、主としてブロー（吹き込み）成形法によって
成形しているので、成形が容易である。ここでガイド部
の下端部（薄膜）はマンドレルの先端と下部金型の先端
との間隔（例えば１００〜８００μｍ）によって形成で
きる。以上のごとく、本発明に係る溶解液容器の製造方
法によって得られた溶解液容器は、次のような構成の輸
液用容器として用いられる。すなわち、口部が刺通可能
な栓で密封された薬剤容器と、内部に薬剤容器を保持す
るバイアルホルダーと、マンドレルと下部金型との間隙
によって形成される薄膜で閉鎖された薬剤容器との連通
口と薬液取出口とを溶解液容器の両端部に有し、かつ前
記連通口を囲繞してこれと同心状に割型式の金型と下部
金型とによって成型され薬剤容器を収容できる円筒状の
ガイド部が設けられてなる押圧変形可能な合成樹脂製の
溶解液容器と、この溶解液容器のガイド部に上下方向ス
ライド可能に収容された両頭針と、バイアルホルダーを
収容しガイド部の開放端を回動可能に密封するキャップ
とを備え、更に該キャップの内壁、ガイド部の内壁およ
びバイアルホルダーの外壁に、協働して薬剤容器を下方
移動させる薬剤容器押下手段を設け、キャップを回転さ
せた時にバイアルホルダーが回転することなく下方移動
して両頭針に達し、さらに該両頭針を伴って下方移動す
ることにより、バイアルホルダーに保持された薬剤容器
の口部の栓及び溶解液容器の連通口の薄膜が両頭針によ
ってそれぞれ刺通され、薬剤容器と溶解液容器とを連通
し得る輸液用容器である。なお、ガイド部はその下端部
を溶解液容器に埋設し、その埋設された下端部に連通口
を形成してもよい。

【０００９】以上の構成からなる輸液用容器は、キャッ
プの内壁及びガイド部の内壁、並びにバイアルホルダー
の外壁に、主として溝と突起又は突条との組み合せによ
り、協働して薬剤容器を下方移動させる特定の薬剤容器
押下手段を設けることによって操作をきわめて容易とし
薬液の漏れをなくすことができる。ここで薬剤容器押下
手段はキャップを回転させた時にバイアルホルダーが回
転することなく下方移動して両頭針に達し、さらに該両
頭針を伴って下方移動することにより、バイアルホルダ
ーに保持された薬剤容器の口部の栓及び溶解液容器のガ
イド部に設けられた連通口の薄膜が両頭針によってそれ
ぞれ刺通され、薬剤容器と溶解液容器とを連通し得るよ
う構成される。ここで刺通の順序は、薬剤容器の口部の
栓を先に、連通口の薄膜を後で行なうと、薬液漏れを防
止できるので好ましい。

【００１０】具体的にはキャップ内壁に設けられた下方
に向かって斜走する平行な複数の螺旋溝と、ガイド部の
内壁に設けられた縦走する複数の縦走溝と、バイアルホ
ルダーの外壁の上端部に近接して設けられ前記螺旋溝に
摺動可能に嵌入される複数の第１の係合突起、およびバ
イアルホルダーの外壁の下端部に近接して設けられ前記
縦走溝に摺動可能に嵌入された複数の第２の係合突起か
ら構成されてなる。

【００１１】更にキャップの螺旋溝の代わりに螺旋突条
を用いてもよく、この場合、バイアルホルダーの第１の
係合突起は螺旋突条の下に接触するよう配置される。更
にバイアルホルダーの第１の係合突起に対応する突起を
キャップに形成することもでき、この場合バイアルホル
ダーに螺旋溝を形成すると共に第２の係合突起を形成し
てガイド部の縦走溝と組み合せる。またバイアルホルダ
ーに第１の係合突起とガイド部の縦走溝に相当する縦走
溝とを形成し、ガイド部にバイアルホルダーの第２の係
合突起に相当する突起を形成してキャップの螺旋溝と組
み合せることも可能である。

【００１２】図１において、薬剤容器押下手段の構成及
び作用を説明すれば、薬剤容器１に外嵌されたバイアル
ホルダー６の第２の係合突起６２がガイド部４の縦走溝
４１に嵌められ、バイアルホルダー６の第１の係合突起
６１がキャップ５の螺旋溝５１に嵌められている。この
構成では、キャップ５を時計回り方向に回転した時に、
バイアルホルダー６が第２の係合突起６２と縦走溝４１
の係合によりキャップ５とともに回転することがないの
で、第１の係合突起６１はキャップ５の螺旋溝５１に沿
って摺動しつつ下方に移動する。従って、キャップ５を
時計回り方向に回転させると、薬剤容器１はバイアルホ
ルダー６とともに下方移動し、先ず薬剤容器１の口部１
１のゴム栓１２が両頭針３の尖った刃先の上部穿刺針に
よって刺通され、次いでガイド部４の下端部に形成され
た連通口４６の薄膜４７がベベル状の刃先の下部穿刺針
によって刺通される。このようにして、薬剤容器１と溶
解液容器２の連通操作はキャップ５の回転によって極め
て容易に達成される。

【００１３】かくして、溶解液容器には、薬剤容器との
連通口を囲繞してこれと同心状に円筒状のガイド部が設
けられ、好ましくはガイド部の下端部が溶解液容器内に
一体に埋設されているので、輸液用容器の全長（薬剤容
器と溶解液容器との連結方向の長さ）を従来の容器に比
較して有意に短くすることができ、それによって病院な
どにおける保管を容易にし、さらに輸送に適したコンパ
クト性を得ることができ、輸送コストを下げることがで
きる。

【００１４】また病院では高いスタンドを用いなくても
輸液の自然滴下を実現するための落差を確保できる。

【００１５】なお、この明細書で用いている上下方向、
押下げ、降下など方向を示す用語は、輸液用容器を通常
の使用状態にした場合の方向を示し、あくまでも輸液用
容器の構成を理解を容易にするためのものである。

【００１６】

【実施例】次に本発明の実施例を図面に基づいて説明す
る。図１に示すように、輸液用容器は、薬剤容器１、溶
解液容器２、両頭針３、ガイド部４、キャップ５、バイ
アルホルダー６から主として構成されており、ガイド部
４はその下端部を溶解液容器２内に一体に埋設され、そ
の上端部の開放端がキャップ５で密閉され、ガイド部４
の中には両頭針３と薬剤容器１の口部１１を下向きにし
たバイアルホルダー６が下方向スライド可能に収容され
ている。また、薬剤容器１はバイアルホルダー６にその
口部１１を外に出して挿着されている。そして、キャッ
プ５を時計回りに回転させると、薬剤容器１がバイアル
ホルダー６とともに下降して、両頭針３によって薬剤容
器１のゴム栓１２およびガイド部４の下端部に形成され
た連通口４６の薄膜４７が刺通され、両容器１、２が連
通されるよう構成されている。

【００１７】薬剤容器１は一般にガラス製であり、図２
に示すように、その口部１１はゴム栓１２などの両頭針
３によって刺通可能な自己シール性を有する密封部材で
密封されており、ゴム栓１２はさらにアルミニウムなど
で作られたカバー部材１３で巻締めされ、口部１１に固
定されている。薬剤容器１としては市販の薬剤容器が使
用可能であり、輸液用容器の組立に際しては、カバー部
材１３はその天面が取り外され、両頭針３の穿刺針を穿
刺する位置に透孔１４が形成される。薬剤容器１を合成
樹脂で構成し、その胴部１５の外壁に、図１に示すよう
なバイアルホルダー６の第１の係合突起６１や第２の係
合突起６２に相当する係合突起を設け、バイアルホルダ
ー６を省略してもよいが、この例のごとくガラス製の場
合には薬剤容器に係合突起を形成することは難しいの
で、合成樹脂でバイアルホルダー６を形成し、この中に
薬剤容器１を挿着するのが好ましい。尚、薬剤容器１内
には粉末製剤、凍結乾燥製剤などの乾燥製剤が収容され
ているが、図面では省略している。具体的には乾燥製剤
の一例としては次のものがある。抗生物質としては、セ
ファゾリンナトリウム、セフチゾキシムナトリウム、塩
酸セフォチアム、塩酸セフメノキシム、セファセトリル
ナトリウム、セファマンドールナトリウム、セファロリ
ジン、セフォタキシムナトリウム、セフォテタンナトリ
ウム、セフォペラゾンナトリウム、セフスロジンナトリ
ウム、セフテゾールナトリウム、セフピラミドナトリウ
ム、セフメタゾールナトリウム、セフロキシナトリウ
ム、硫酸セフォクレスなどのセフエム系抗生物質、また
アンピシリンナトリウム、カルベニシリンナトリウム、
スルベニシリンナトリウム、チカルシリンナトリウムな
どのペニシリン系抗生物質がある。抗腫瘍剤としては、
マイトマイシンＣ、フルオロウラシル、テガフール、シ
タラビンなどがある。抗漬瘍剤としては、ファモチジ
ン、塩酸ラニチジン、シメチジンなどがある。

【００１８】薬剤容器１を図１に示すように収容してこ
れを保持するとともに、薬剤容器１をこれが回転しない
ように下方に移動させるための補助具として機能するバ
イアルホルダー６は、通常ポリエチレン樹脂やポリプロ
ピレン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、
ポリカーボネート樹脂、ＡＢＳ樹脂などの合成樹脂で形
成されており、図６および図７に示すように、上端部と
しての底部６３と下端部としての口部６４および胴部６
５からなる筒状の部材である。底部６３には、後述のキ
ャップ５の螺旋溝５１に嵌め込まれ、この螺旋溝５１に
沿って下方に移動する複数の第１の係合突起６１（図で
は軸対称に２個形成されている）と、薬剤容器１を挿着
した時に空気を抜くための透孔６６が形成されており、
口部６４には、後述のガイド部４の縦走溝４１に嵌め込
まれ、この縦走溝４１に沿って下方に移動する複数の第
２の係合突起６２（図では底面図上第１の係合突起６１
と同じ位置に２個形成されている）と、薬剤容器１をこ
れが脱落しないように押さえる環状突起６８が形成され
ている。口部６４には、好ましくは、薬剤容器１を挿着
し易くするために複数のスリット６７を設けてもよい。
尚、キャップ５を取り外せるようにした場合には、バイ
アルホルダー６の天面に把手６９を設けてもよく、これ
により、把手６９を手でつかんで薬剤容器１を容易にガ
イド部４から取り出せるようにすることができる。

【００１９】この薬剤容器１を挿着したバイアルホルダ
ー６はその一部が両頭針３とともにガイド部４に収容さ
れる。ガイド部４は溶解液容器２の一部としてバイアル
ホルダー６と同様の合成樹脂で一体に成形されており、
図８および図９に示すように上端部としての開放端と下
端部としての隔壁４８を有している。開放端側に近接し
て、図１に示すキャップ取外し手段８を介してキャップ
５と結合するための環状突起４９が形成されており、ガ
イド部４の内壁には隔壁４８から開放端に向かって縦走
する複数の溝が形成されている。溝は開放端近傍まで縦
走する複数の縦走溝４１（図８、９では軸対称に２個形
成されている）と、それより短い複数の両頭針係合溝４
４（図では縦走溝４１を含み軸対称に４個形成されてい
る。図１では図示を省略している。）からなる。縦走溝
４１はバイアルホルダー６の第２の係合突起６２と係合
してバイアルホルダー６を回転させずに下降させるため
のものであり、本実施例では図４のごとく両頭針３が４
本の係合腕３４を有している関係で両頭針係合溝４４を
兼ねさせている。尚、両頭針係合溝４４には両頭針３の
位置決めのための段部（図示していない）を設けてもよ
い。４９１はキャップ取外し手段８の係止突起８５と係
合する突起であり、キャップ取外し手段８の反時計方向
への回転を防止する機能を有する。

【００２０】隔壁４８には中央に凹段状に形成された溶
解液容器との連通口４６を有する。この連通口４６はそ
の底部に後述の両頭針３（の下部穿刺針３３）の下降に
よって刺通可能な閉鎖膜としての薄膜４７を備えてい
る。尚、両頭針係合溝４４は縦走溝４１を兼ねたものま
たは別個に形成された２個だけであってもよい。

【００２１】また、キャップ取外し手段８を設けない場
合には、環状突起４９は不要であり、この場合には、ガ
イド部４の開放端とキャップ５のスカート５５の下端に
それぞれ相補的なアンダーカットを設け、キャップ５が
回動自在になるように嵌合すればい。連通手段として採
用される両頭針３は、図１に示すように薬剤容器１と溶
解液容器２の間に配置されており、通常、ステンレス鋼
（ＳＵＳ３０４が好ましい）または合成樹脂製のカヌラ
と合成樹脂製のハブから構成されている。切れ味を重視
する場合にはステンレス綱のカヌラが好ましいが、廃棄
の問題および一体成型できるという点を考慮すれば合成
樹脂製の両頭針が好ましい。合成樹脂としては硬質の例
えばＡＢＳ樹脂やポリカーボネート樹脂などが好適であ
る。

【００２２】両頭針３は下降してきた薬剤容器１の口部
１１のゴム栓１２を刺通し、さらに薬剤容器１とともに
下降してガイド部４の下端部に形成された連通口４６の
薄膜４７を刺通することができるように、図３〜図５に
示すように、ハブ３１と薬剤容器１のゴム栓１２を刺通
する上部穿刺針３２および、ガイド部４の下端部に形成
された連通口４６の薄膜４７を刺通する下部穿刺針３３
からなり、好ましくはハブ３１の先端にはガイド部４の
両頭針係合溝４４と係合して両頭針３の下降移動を抑制
する係合腕３４が設けられている。係合腕３４はその先
端の突出部分３４１で両頭針係合溝４４と係合してい
る。上部穿刺針３２は先に薬剤容器１のゴム栓１２が刺
通されるように下部穿刺針３３より鋭利に形成してもよ
く、図では上部穿刺針３２が中央部分の尖った刃先に形
成され、下部穿刺針３３がベベル状の刃先に形成されて
いるが、刃先の形成は特に限定されない。３６は薬剤通
路３５の上部穿刺針３２側の出口であり、図では３個形
成されているが、出口の数は特に限定されない。

【００２３】尚、薬剤通路３５は２個並べて形成されて
いてもよく、この場合、溶解液容器２を押圧しなくても
薬液の移動が可能になる。溶解液容器２は一般にポリエ
チレン樹脂やポリプロピレン樹脂、ポリエステル樹脂な
どの比較的柔らかい合成樹脂で形成された押圧変形自在
な容器であり、その上部にはガイド部４の下端部が一体
埋設され、容器の下端部には薬液取出口２３を有してい
る。

【００２４】薬液取出口２３は通常のボトルの場合と同
様の構成をしており、例えば、図１に示すような、閉鎖
膜２３１に押さえ部材２５とこれに装着されたゴム栓２
４からなる密封部材を被せた構成が採用される。密封部
材の溶解液容器２への取り付けは、薬液取出口２３の外
壁に形成されたフランジ２３２と押さえ部材２５に形成
されたフランジ２５１の溶着により行われる。尚、密封
部材のゴム栓２４は、図示していないが、その表面が汚
染されないようにフィルムなどのカバー部材で保護され
ていてもよい。

【００２５】輸液用容器は、溶解液容器２の上部にガイ
ド部４の下端部を一体に埋設し、ガイド部４の中に両頭
針３と薬剤容器１の口部１１側をセットし、ガイド部４
の開放端にキャップ５を気密に取り付ければ完成する。
この場合、ガイド部４に両頭針３の下部穿刺針３３をシ
ールするゴムキャップなどのシール部材を装着してもよ
く、また、ガイド部４とキャップ５を結合するためにキ
ャップ取外し手段８を利用してもよい。

【００２６】キャップ５はガイド部４の上端部の開放端
を密封するとともに、薬剤容器１を下方移動させる機能
を有しており、通常、図１０〜図１３に示すように、ガ
イド部４と同様の合成樹脂で筒状に形成される。そして
キャップ５の天面５７には好ましくは吊り下げ手段５２
が設けられており、その側壁であるスカート５５の下端
には、キャップ５とガイド部４の間を気密にシールする
シール部材５３（図１参照）を収容するためのシール部
材装着溝５４が形成され、スカート５５の内壁にはバイ
アルホルダー６の第１の結合突起６１と係合する螺旋溝
５１が形成されている。吊り下げ手段５２には折り畳み
が出来るようにヒンジ部５９を設けてもよく、キャップ
取外し手段８を採用する場合には、スカート５５の下端
部にキャップ取外し手段８の溝と係合する突起５６を設
けてもよい。尚、５８は吊下孔、５６１は回転方向を指
示する矢印である。

【００２７】螺旋溝５１はスカート５５の内壁を螺旋状
に縦走して設けられており、これとバイアルホルダー６
の第１の係合突起６１と第２の係合突起６２、およびガ
イド部４の縦走溝４１とで薬剤容器押下手段を構成して
いる。図示していないが、螺旋溝５１の代わりに螺旋状
に斜走する突条を採用してもよく、この場合、バイアル
ホルダー６の第１の係合突起６１は突条の下に接触する
ように配置される。また、薬剤容器押下手段としては、
図示していないが、キャップ５にバイアルホルダー６の
第１の係合突起６１に相当する突起を形成し、バイアル
ホルダー６にキャップ５の螺旋溝５１に相当する螺旋溝
と第２の係合突起６２を形成して、ガイド部４の縦走溝
４１と組合せたものや、バイアルホルダー６に第１の係
合突起６１とガイド部４の縦走溝４１に相当する縦走溝
を形成し、ガイド部４にバイアルホルダー６の第２の係
合突起６２に相当する突起を形成して、キャップ５の螺
旋溝５１と組み合わせたものなども採用可能である。

【００２８】尚、螺旋溝５１や縦走溝４１でいう溝は、
図に示すような２つの突条間で形成される樋条のものも
含んでおり、必ずしもキャップ５やガイド部４の内壁に
穿設した溝に限定するものではない。また、キャップ取
外し手段８によるキャップ５とガイド部４の結合方法と
しては、結合する場合の反対方向に回した時に結合解除
される例えば螺合、ルアー結合その他適宜の方法が採用
可能である。

【００２９】キャップ取外し手段８は、ガイド部４から
キャップ５を取り外し、薬剤容器１や両頭針３を分別処
分することができるようにするもので、図１４〜図１５
に示すようにリング状に形成された部材であって、内側
にはガイド部４の環状突起４８と回動自在に係合する環
状突起８１を有し、外壁にはキャップ５下端部内壁の突
起５２と係合する溝８２が形成されている。この溝８２
は断続的に形成され、溝の切れ目８３の部分は、溝８２
を構成する上方の側壁部分が切り欠かれた形状、すなわ
ち段差状に形成されており、キャップ５の突起５２の長
さはこの溝の切れ目８３の長さより短くなっている。そ
して時計方向に向かう溝８２と溝の切れ目８３の間に係
止突起８４を設け、キャップ５を時計方向に回したとき
に突起５２が係止突起８４と衝突して、キャップ取外し
手段８がキャップ５と一緒に回転するとともに、キャッ
プ５の突起５２が溝８２の中に在り、次いでキャップ５
を反時計方向に回した時には突起５２が溝の切れ目８３
に来るようになっている。この場合、突起５２が溝の切
れ目８３より短かく形成されているため、突起５２が溝
の切れ目８３に来たときにキャップ５を上方に移動させ
ると、キャップ５はキャップ取外し手段８から外れる。

【００３０】ここで、キャップ取外し手段８は、図１に
示すように、殆どキャップ５のスカート５５の下端部で
被われているので、キャップ取外し手段８のみを手で回
転させることは不可能である。従って、キャップ５を取
り外すときにキャップ取外し手段８がキャップ５と一緒
に回転しないように、キャップ取外し手段８の上端部内
壁にはガイド部４の開放端部外壁に設けた突条４９１と
係合する回転防止突起８５が設けられている。そして、
キャップ５を反時計方向に回したときにキャップ取外し
手段８が回転しないように、キャップ５を時計方向に回
転させて薬剤容器１と溶解液容器２を連通したときに、
丁度この回転防止突起８５をガイド部４の突条４９１が
乗り越えるようになっている。

【００３１】尚、図１４〜図１５では、溝８２と溝の切
れ目８３および係止突起８４からなるキャップ取外し機
構をキャップ取外し手段８の外側に形成しているが、キ
ャップ取外し機構をキャップ取外し手段８の内側に形成
し、キャップ５のスカート５５の下端部の外壁に形成し
た突起（突起５２に相当するもの）と組み合わせてもよ
い。またキャップ取外し機構をキャップ５の内壁または
外壁に設け、キャップ取外し手段８の外壁または内壁に
設けた同様の突起と組み合わせるようにしてもよい。但
し、キャップ５の外壁にキャップ取外し機構または突起
を設けた場合には、キャップ５は、その螺旋溝５１とバ
イアルホルダー６の第１の係合突起６１とが係合してい
るため、使用前には反時計方向に回転できなくなってい
るが、キャップ取外し手段８だけを反時計方向に回して
キャップ５を取り外すことができるので、別途、使用前
にキャップ５の取外しが出来ないような手段を設ける必
要がある。

【００３２】図１６は輸液用容器の他の実例の要部断面
を示すものであり、薬液取出口２３に輸液用容器を自立
させるためのスタンド９を設けた構成になっている。ス
タンド９は図１７〜１８において脚部９１と嵌合部９２
からなり、嵌合部９２の内壁で押さえ部材２５の外壁と
嵌合している。スタンド９の材質としては限定するもの
ではないが一般に金属や合成樹脂が使用される。なお、
図１の輸液用容器は、キャップ５の吊り下げ手段５２を
折り畳めば、上下逆にして自立させることができ、溶解
液容器２の下端部を下にしても自立させることができ
る。

【００３３】次に以上の構成からなる輸液用容器の使用
方法について詳しく説明する。キャップ５を上方から時
計方向に回すと、バイアルホルダー６は、その第２の係
合突起６２がガイド部４の縦走溝４１に嵌入されている
ため回転が阻止される一方、その第１の係合突起６１が
キャップ５の螺旋溝５１に嵌入されているため、その内
部に保持された薬剤容器１とともに螺旋溝５１に沿って
摺動しつつ下方に移動する。そして、バイアルホルダー
６は薬剤容器１と両頭針３とともに更に下方に移動し、
両頭針３の上部穿刺針３２で薬剤容器１のゴム栓１２が
刺通され、次いで下部穿刺針３３で溶解液容器２の連通
口４６の薄膜４７が刺通される。こうして薬剤容器１と
溶解液容器２が両頭針３を介して連通されると、次に、
溶解液容器２を好ましくは上にしてこれを押圧して変形
する。かくして溶解液容器２内の溶解液が薬剤容器１内
に流入し、薬剤容器１内の乾燥製剤と混合して薬液とな
る。次いで、溶解液容器２をキャップ５を上にして、吊
り下げ手段５２をハンガー（図示していない）などに架
け、溶解液容器２をポンピングすることにより溶解液容
器２内に薬剤容器１内の薬液を戻し、薬液取出口２３に
輸液セットなどを結合すれば、輸液治療を行うことがで
きる。

【００３４】尚、使用後、輸液用容器を廃棄する場合に
は、キャップ取外し手段８を上方から反時計方向に回せ
ば、ガイド部４からキャップ５を容易に取り外すことが
できるので、薬剤容器１や両頭針３を取り出して、分別
処分することができる。両頭針により先に薬剤容器のゴ
ム栓を刺通し、その後溶解液容器のガイド部の薄膜部分
を刺通できるように、両頭針を図１９〜２１のごとく構
成してもよい。

【００３５】すなわち、両頭針３０３は、合成樹脂で一
体に形成され、上部穿刺針３３２と、下部穿刺針３３３
とハブ３３１と、このバブの先端に設けられた係合腕３
３４とから主としてなる。なお、３３５は突出部分、３
３６は溝部である。さて図２０において薬剤容器３０１
がバイアルホルダー（図示省略）に伴って下へ移動して
いる状態では、係合腕３３４の突出部分３３５がガイド
部３０４の段部３３７に係止している。従って薬剤容器
３０１が更に下方へ移動すると上部穿刺針３３２によっ
て薬剤容器３０１のゴム栓（図示省略）がまず先に刺通
される。そして更に薬剤容器３０１がバイアルホルダー
（図示省略）に伴って下へ移動すると、薬剤容器３０１
の口部３１１がハブ３３１を押し下げ、それによって係
合腕３３４の突出部分３３５が段部３３７から離れて両
頭針３０３全体が押し下げられる。かくして下部穿刺針
３３３がガイド部３０４の下端部に形成された連通口３
４６の薄膜３４７を刺通し、薬剤容器３０１中の薬剤と
溶解液容器３０２の溶解液とが混合される。

【００３６】以下、図１に示す輸液容器のガイド部を有
する溶解液容器の成形方法を図２２〜２８を用いて説明
する。まず図２２においてダイ４０１よりパリソン４０
２すなわち略筒状の合成樹脂溶融体（ポリエチレン樹脂
又はポリプロピレン樹脂，１７０〜２３０℃）を下降さ
せ（工程１）、パリソン４０２の下端部をパリソンピン
チ４０３でピンチする（工程２）。

【００３７】次いで図２３において下部金型がなく若干
開いた状態の１対の主割金型４０４、４０５の間でダイ
４０１よりパリソン４０２内に空気を吹き込みパリソン
４０２を膨らませ（工程３）、膨らんだパリソン４０２
を側方から１対の主割金型４０４、４０５で挟持し、パ
リソン４０２の上端部分を図２４のごとく矢印の位置で
加熱刃（５００〜６００℃、図示省略）によってカット
（溶断）する（工程４）。パリソン４０２を１対の主割
金型４０４、４０５で挟持して横に移動し、カットによ
って形成された上端開口から図２５のごとくマンドレル
４０６を下降させ空気を吹き込み膨らませる（工程
５）。

【００３８】次いで図２６のごとく下部金型４０７を１
対の主割金型４０４、４０５の間に上昇させ押圧セット
することによって、ピンチされたパリソン４０２の下端
部を突き上げ、更に図２７のごとく１対の主割金型４０
４、４０５内に収納されていた脇型４０８、４０９を横
に移動させる（工程６）。そして図２８のごとく、主割
金型４０４、４０５、下部金型４０７及び脇型４０８、
４０９を開放し離型することにより、ガイド部４を有す
る溶解液容器２を得ることができる（工程７）。

【００３９】ガイド部４の下端部に形成された連通口４
６の薄膜４７は、マンドレル４０６の先端（下端）と下
部金型４０７の先端（上端）との間隙（約１００〜８０
０μｍ）によって形成される。またガイド部４の環状突
起４９は、脇型４０８、４０９によって実質的に形成さ
れる。なお、図２６の４１０、図２７の４１１及び４１
２はシリンダである。

【００４０】以上の構成の輸液用容器を採用することに
より、混合操作が容易で手間がかからず、混合された薬
液が漏れる虞のない、無菌的に薬剤と溶解液を混合する
ことのできる輸液用容器を提供することができる。さら
に本発明においては、ガイド部の下端部が溶解液容器内
に埋設されているので、輸液容器の全長（薬剤容器と溶
解液容器との連結方向の長さ）を短くすることができ、
それによって病院などにおける保管を容易にし、さらに
輸送に適したコンパクト性を得ることができる。

【００４１】

【発明の効果】本発明によれば、薬液取出口と、薄膜で
閉鎖された薬剤容器との連通口とを容器の両端部に有
し、かつ連通口には特定のガイド部を有する一体構造
を、主としてブロー成形法によって成形しているので、
成形が容易である。さらにガイド部が溶解液容器の一部
分として一体成形されるので、カプセルと溶解液容器を
結合するための複雑な構造を省くことができると共に部
品点数を少なくできる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に係る溶解液容器の製造方法において、
製造対象となる溶解液容器を備えた輸液用容器の一実例
の要部断面図である。

【図２】図１の薬剤容器の要部断面図である。

【図３】図１の両頭針の断面図である。

【図４】図３の底面図である。

【図５】図３の平面図である。

【図６】図１のバイアルホルダーの断面図である。

【図７】図６の底面図である。

【図８】図１のガイド部の断面図である。

【図９】図８の平面図である。

【図１０】図１のキャップの側面図である。

【図１１】図１０のＸ−Ｘ線断面図である。

【図１２】図１０の底面図である。

【図１３】図１０の平面図である。

【図１４】キャップ取外し手段の平面図である。

【図１５】図１４のＸ−Ｘ断面図である。

【図１６】他の実例の要部断面図である。

【図１７】図１６のスタンドの断面図である。

【図１８】図１７の底面図である。

【図１９】両頭針及び係合腕の他の実例を示す平面図で
ある。

【図２０】図１９の両頭針及び係合腕の作動を説明する
説明図である。

【図２１】異なる状態を示す図２０相当図である。

【図２２】図１の溶解液容器の製造方法を説明する説明
図である。

【図２３】異なる状態を示す図２２相当図である。

【図２４】異なる状態を示す図２２相当図である。

【図２５】異なる状態を示す図２２相当図である。

【図２６】異なる状態を示す図２２相当図である。

【図２７】異なる状態を示す図２２相当図である。

【図２８】異なる状態を示す図２２相当図である。

【図２９】従来例を示す図１相当図である。

【符号の説明】

１ 薬剤容器 ２ 溶解液容器 ３ 両頭針 ４ ガイド部 ５ キャップ ６ バイアルホルダー ８ キャップ取外し手段 ２３ 薬液取出口 ３２ 上部穿刺針 ３３ 下部穿刺針 ４１ 縦走溝 ４６ 連通口 ４７ 薄膜 ５１ 螺旋溝 ６１ 第１の係合突起 ６２ 第２の係合突起 ６９ 把手

フロントページの続き (72)発明者 二川 準 大阪府大阪市北区本庄西３丁目９番３号 株式会社ニッショー内 (72)発明者 宮本 哲士 大阪府大阪市北区本庄西３丁目９番３号 株式会社ニッショー内 (72)発明者 村上 三津夫 大阪府大阪市北区本庄西３丁目９番３号 株式会社ニッショー内 (56)参考文献 特開 昭60−236652（ＪＰ，Ａ) 特開 平５−192377（ＪＰ，Ａ) 特開 平４−329953（ＪＰ，Ａ) 特開 平３−266627（ＪＰ，Ａ) 特開 昭63−5923（ＪＰ，Ａ) 特開 昭58−56828（ＪＰ，Ａ) 特開 昭56−56830（ＪＰ，Ａ) 特開 昭53−132064（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) A61J 1/05

Claims (2)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 薬剤容器と連結して輸液用容器を構成す
   る溶解液容器の製造方法であって、割型式の金型内に導
   入され、下端部がピンチされた合成樹脂製パリソンをブ
   ローした後、吹き込み口を切断し、さらに吹き込み口側
   よりマンドレルを挿入してブローをおこない、かつパリ
   ソンの底部側に下部金型をマンドレルの先端に向かって
   上昇させて押圧セットし、離型することによって、薬液
   取出口と、マンドレルと下部金型との間隙によって形成
   される薄膜で閉鎖された薬剤容器との連通口とを溶解液
   容器の両端部に有し、かつ前記連通口を囲繞してこれと
   同心状に割型式の金型と下部金型とによって成型され薬
   剤容器を収容できる円筒状のガイド部が設けられてなる
   押圧変形可能な合成樹脂製の溶解液容器を得る溶解液容
   器の製造方法。
2. 【請求項２】 ガイド部の下端部を溶解液容器に埋設
   し、該下端部に連通口を形成する請求項１に記載の溶解
   液容器の製造方法。