JP3483218B2 - 輸液容器 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 【０００１】 【産業上の利用分野】本発明は、ブロー成形により成形
された輸液容器に関するものである。 【０００２】 【従来の技術】従来、この種輸液容器には、薬剤容器を
収納したカプセルと溶解液を収納した可撓性容器とがチ
ューブで接合され、チューブ内に設備した連通手段によ
って薬剤容器と可撓性容器とが連通されて薬剤と溶解液
が混合する特表昭６１−５０１１２９号公報がある。 【０００３】また薬剤収納容器が排出口を有する内部に
溶媒が封入された貯溜室と、前記溶媒により溶解される
溶質を収容し、刺通針により刺通可能な刺通部を有する
溶質容器と、貯溜室と溶質容器との間に介在し、溶質容
器の刺通部を必要時刺通可能な刺通針と貯溜室内にあっ
て必要時分離可能であり、分離したときに刺通針と連通
状態となる閉塞部とから成る連通部と、溶質容器の刺通
部と刺通針とを所定の間隔をおいて連結し、所定以上の
外力が加わると刺通針の軸方向に塑性変形するガイドカ
バーとを具備してなり、溶質容器の刺通部に刺通針を刺
通し、分離可能な閉塞部を分離することにより、貯溜室
と溶質容器とを連通する特公平２−３６２６１号公報が
ある。 【０００４】また内部に溶解液または希釈液が収納さ
れ、最上端を閉鎖膜で閉鎖された流体通路部を有する可
撓性容器にカプセルを連結し、口部が刺通可能な栓で密
封された薬剤容器を前記カプセル内に保持し、可撓性容
器の内部と薬剤容器の内部とを連通する連通手段が、中
間にハブを有し、両端に刃先を有する中空の穿刺針と、
その穿刺針の一方の刃によって薬剤容器の栓が刺通され
た後、穿刺針の他方の刃によって可撓性容器閉鎖膜が刺
通されるように連通順序の制御手段からなる特開平２−
１２７７号公報がある。 【０００５】さらに軟質の栓体によって封止したネック
部を上部に有し、輸液セットを連結するポートを下部に
形成した溶液封入用のバッグと、ネック部を介してバッ
グに連結する筒状のケースと、バイアル瓶を収納し、ケ
ースに摺動自在に挿着する有底筒状のベローズ付きのホ
ルダと、両端がバイアル瓶の口部と栓体とに対向するよ
うにして保持された中空針とを備えてなるもので、ベロ
ーズは中空針とバイアル瓶とを含む密閉空間をバッグの
栓体の上部に成形し、中空針はホルダをケースに押し込
むとき、バイアル瓶の栓体とバッグの栓体との双方に刺
通し、バイアル瓶とバッグとを連通させる特開平４−１
５６８４９号公報がある。 【０００６】また溶解液収納容器と薬剤容器収納容器を
連結した医療用容器において、剥離可能な仕切り部によ
り２室に区画され、第１室に溶解液を収納し、第２室は
空間部とした可撓性プラスチック製の溶解液収納容器
と、底端に溶解液収納容器と連結するためのフランジが
形成され、胴部に蛇腹部、上端に薬剤容器を保持するキ
ャップを接着した円筒状プラスチック製の薬剤容器収納
容器とからなり、溶解液収納容器の第２室上部に、中心
部に刺通針を挿入したゴム栓を嵌めた口部を設け、この
口部に薬剤容器収納容器のキャップと蛇腹部を剥離可能
に接着した特開平４−２２１５６７号公報がある。 【０００７】 【発明が解決しようとする課題】従来の特公表６１−５
０１１２９号公報では、穿刺針でバイアルのゴム栓を刺
通した後、破断部材を手で折って通路を開けなければな
らず、薬剤を溶解液で溶解するのに手間がかかるという
問題点があった。 【０００８】そして破断部材を手で折る際に、折れ方が
不完全な場合には溶解液が通路を通りにくく、薬剤の溶
解に時間がかかるという欠点ある。 【０００９】また破断部材を手で折って分離するときに
その材料の合成樹脂の微粒子破片が生じるという問題点
がある。 【００１０】さらに薬剤容器を収納したカプセルと溶解
液を収納した可撓性容器とがチューブで接合されている
から、薬剤容器収納容器から薬剤容器を簡単に取り出せ
ないため、薬剤容器収納容器と薬剤容器の分別廃棄がで
きない。 【００１１】次に特公平２−３６２６１号公報では、穿
刺針でバイアルのゴム栓を刺通した後、破断部材を手で
折って通路を開けなければならず、薬剤を溶解液で溶解
するのに手間がかかるという問題点があった。 【００１２】そして破断部材を手で折る際に、折れ方が
不完全な場合には溶解液が通路を通りにくく、薬剤の溶
解に時間がかかるという欠点ある。 【００１３】また破断部材を手で折って分離するときに
その材料の合成樹脂の微粒子破片が生じるという問題点
がある。 【００１４】それに溶媒が封入された貯溜室（溶解液容
器）と溶媒により溶解される溶質を収容した溶質容器
（薬剤容器）が固定されていないため、連通部付近で折
れ曲がったり、破断し易く、取扱いに注意が必要で、不
便であるという欠点がある。 【００１５】そして薬剤収納容器を押圧すると、薬剤収
納容器に空気抜きが設けられていないため、薬剤容器、
溶解液容器と薬剤収納容器との間の空気が圧縮され、圧
縮された空気の反発が生じ、薬剤収納容器の押圧が充分
に行えないという欠点がある。 【００１６】さらに特開平２−１２７７号公報では、薬
剤容器を収納している薬剤容器収納容器（カプセル）の
キャップを回転させることにより、内部の薬剤容器を上
下可動とするから、完全な密封状態を溶解操作終了まで
維持できず、無菌的操作とは言いがたい問題点がある。 【００１７】また中間にハブを有し、両端に刃先を有す
る中空の穿刺針（両頭針）で溶解液容器と薬剤容器の二
箇所のゴム栓を刺通することから、ゴム栓の孔の中心が
一致しないコアリングが生じ易い欠点がある。 【００１８】それに薬剤容器収納容器から薬剤容器を簡
単に取り出せないため、薬剤容器収納容器と薬剤容器の
分別廃棄ができない。 【００１９】さらに最上端を閉鎖膜で閉鎖した流体通路
部を有する可撓性容器にカプセルを連結し、口部が刺通
可能な栓で密封した薬剤容器をカプセル内に保持し、可
撓性容器の内部と薬剤容器の内部とを中間にハブを有
し、両端に刃先を有する中空の穿刺針で連通し、その穿
刺針の一方の刃によって薬剤容器の栓が刺通された後、
穿刺針の他方の刃によって可撓性容器閉鎖膜が刺通され
るように連通順序の制御手段からなるから、全体構造が
複雑となる欠点がある。 【００２０】また特開平４−１５６８４９号公報では、
ネック部を介してバッグに連結する筒状のケースと、バ
イアル瓶を収納し、ケースに摺動自在に挿着する有底筒
状のベローズ付きのホルダ、キャップには空気抜きが設
けられていないため、薬剤容器を押圧すると、圧縮され
た空気の逃げ場がなく、薬剤容器の押圧に大きな力を必
要とする欠点がある。 【００２１】また薬剤容器収納容器（有底筒状のベロー
ズ付きのホルダ、キャップ）から薬剤容器（バイアル
瓶）を簡単に取り出せないため、薬剤容器収納容器と薬
剤容器の分別廃棄ができない。 【００２２】そして軟質の栓体によって封止したネック
部を上部に有し、輸液セットを連結するポートを下部に
形成した溶液封入用のバッグと、ネック部を介してバッ
グに連結する筒状のケースと、バイアル瓶を収納し、ケ
ースに摺動自在に挿着する有底筒状のベローズ付きのホ
ルダと、両端がバイアル瓶の口部と栓体とに対向するよ
うにして保持された中空針とを備えてなるから、全体構
造が複雑となる欠点がある。 【００２３】さらに特開平４−２２１５６７号公報で
は、溶解液が連通部を通って逆流するのを防ぐために、
剥離可能な仕切り部により溶解液収納容器を２室に区画
する必要がある。 【００２４】また薬剤容器を押圧すると、キャップ、蛇
腹部には空気抜きが設けられていないため、圧縮された
空気の逃げ場がなく、薬剤容器の押圧に大きな力を必要
とする欠点がある。 【００２５】また薬剤容器収納容器から薬剤容器を簡単
に取り出せないため、薬剤容器収納容器と薬剤容器の分
別廃棄ができない。 【００２６】さらに剥離可能な仕切り部により２室に区
画して第１室に溶解液を収納し、第２室は空間部とした
可撓性プラスチック製の溶解液収納容器と、底端に溶解
液収納容器と連結するためのフランジを形成し、胴部に
蛇腹部、上端に薬剤容器を保持するキャップを接着した
円筒状プラスチック製の薬剤容器収納容器とからなり、
溶解液収納容器の第２室上部に、中心部に刺通針を挿入
したゴム栓を嵌めた口部を設け、この口部に薬剤容器収
納容器のキャップと蛇腹部を剥離可能に接着したから、
全体構造が複雑であるという欠点がある。 【００２７】本発明はこのような従来技術の問題点およ
び欠点に鑑みてなされたもので、ブロー成形により薬剤
容器収納部に空気抜き用栓を付設し、少ない部品点数
で、簡便に薬剤と溶解液の無菌的な混合が可能な輸液容
器を提供することを目的とする。 【００２８】 【課題を解決するための手段】本発明は、ブロー成形に
より、下方に排出用口栓を備えた溶解液容器と、溶解液
容器の上方に設けられ、外筒部および外筒部に対して下
方にスライド自在に嵌挿された針部からなる連通部材が
保持された連通部材保持部と、連通部材保持部の上方に
設けられ、軸方向に圧縮変形し得る蛇腹部と、蛇腹部の
外周部に設けられ、蛇腹部を固定する切離自在な蛇腹固
定部材と、蛇腹部の上方に設けられ、外周に切離自在の
薄肉部が形成されるとともに、薬剤容器が保持された上
端密封状筒部と、上端密封状筒部上端に設けられた空気
抜き用ツイストオフ栓および吊り具と、が一体に成形さ
れたことを特徴とするものである。 【００２９】 【００３０】 【００３１】 【作用】ブロー成形により排出用口栓２付き合成樹脂製
溶解液容器１と、その排出用口栓２の密封、溶解液１ａ
の充填、連通部材３を挿嵌しての連通部材保持部６、蛇
腹部７、蛇腹部７を固定する切離自在な蛇腹固定部材
８、薬剤容器１０を保持する上端密封状筒部９、空気抜
き用ツイストオフ栓１２および吊り具１３とを一体成形
するから、少ない部品点数で簡便かつ無菌的に輸液容器
の製造ができる。 【００３２】筒部９上端に空気抜き用ツイストオフ栓１
２を設けたから、ツイストオフ栓１２を開けることによ
り、筒部９上端を下方に加圧しても、蛇腹部７内の空気
は筒部９と薬剤容器１０との隙間から外部に逃れ、たや
すく薬剤容器１０と溶解液容器１との連通部材３による
連通が可能となる。 【００３３】薬液容器１０を保持する筒部９に切離自在
な薄肉部１１を設けたので、使用後にはその薄肉部１１
を切離して筒部９上部を同下部より分離し、薬剤容器１
０を取出すことにより、薬剤容器１０と溶解液容器１と
の分別廃棄が可能となる。 【００３４】 【実施例】本発明実施の一例を添付図面に基づいて詳細
に説明する。 【００３５】図１は本発明の輸液容器を正面から見たも
ので、図２は紙面と平行な面において中央で二分割した
もので、図３は蛇腹固定部材を除去して薬剤容器を押圧
し、連通部材の針部を薬剤容器のゴム栓に挿嵌したもの
で、図４〜図１０は本発明の輸液容器のブロー成形時の
工程を段階的に示したものである。 【００３６】図１に示すように、１はブロー成形された
合成樹脂製の溶解液容器で、溶解液容器成型用金型１
４，１４間に熱可塑性合成樹脂がチューブ状に押し出さ
れた後、ゴム栓２ａのみ或いはゴム栓２ａに合成樹脂製
口栓２ｂを嵌合してなる排出用口栓２が挿入棒１５の先
端部に真空吸引されて、金型１４，１４に形成された排
出用口栓２の嵌入用環状溝１４ａ，１４ａに対向する位
置まで金型１４，１４の下部から挿入され、次いで、金
型１４，１４を閉じ、チューブ状合成樹脂１６の底部を
閉塞した後、金型１４，１４の首部１７，１７に吹込み
・充填ノズル１８を下降させ、金型１４，１４内のチュ
ーブ状合成樹脂１６に圧縮空気を吹込んで成形し、その
後、溶解液１ａが充填されたものである。 【００３７】ここで、図１に示すように、溶解液容器１
の底部には、排出用口栓２の下部を覆って密閉する、幅
広に突出するカバー１９が形成され、チューブ状合成樹
脂１６の底部を成形する金型２０，２０を閉じることに
より、成形される。 【００３８】３は針部４を外筒部５に気密に挿嵌した連
通部材で、針部４先端部を細径部４ａとし、基部を外筒
部５に挿嵌する挿嵌部４ｂとし、細径部４ａ先端から挿
嵌部４ｂ基部に亘って連通孔３ａ，３ａを設け、挿嵌部
４ｂ基部外周面から連通孔３ａ，３ａと連通する連通孔
３ｂ，３ｂを穿設したものである。 【００３９】つまり、外筒部５に挿嵌する針部４の挿嵌
部４ｂ基部と針部４の細径部４ａ先端部とを連通孔３
ａ，３ａと連通孔３ｂ，３ｂで連通し、針部４外周基部
と針部４先端を連通し、針部４を外筒部５内を下方にス
ライドさせたとき、外筒部５より突出した針部４基部の
溶解液容器１と針部４先端の後述の薬剤容器１０とを連
通させるようにしたものである。 【００４０】６は連通部材３の外筒部５を保持する連通
部材保持部で、溶解液容器１の上端に成形され、図７に
示すように、連通部材３における針部４の挿嵌部４ｂを
挿入棒２１により真空吸引し、吹込み・充填ノズル１８
に代えてチューブ状合成樹脂１６内の、溶解液容器１の
上端部に対応する位置に挿入し、連通部材保持部６と後
述する蛇腹部７を成形する金型２２，２２を閉じて、ブ
ロー成形される。 【００４１】６ａ，６ａは溶解液容器１の上端から連通
部材保持部６の下部に亘って成形した補強部で、当該箇
所の金型１４，１４に凹みを成形し、溶解液容器１のブ
ロー成形時に成形したものである。 【００４２】７は蛇腹部で、連通部材保持部６の上方に
連通部材保持部６と連結して成形され、軸方向に圧縮変
形し得るものであって、前記連通部材保持部６と同時に
金型２２，２２によりブロー成形される。 【００４３】８，８は蛇腹固定部材で、蛇腹部７の外周
側方部に連通部材保持部６と後述の上端密封状筒部９と
に亘ってばり状に切離自在に成形したもので、前記連通
部材保持部６と蛇腹部７を共に成型する金型２２，２２
の当該面に僅かな凹みを成形し、蛇腹部７のブロー成形
時に成形したものである。 【００４４】９は上端密封状筒部で、蛇腹部７の上方の
チューブ状合成樹脂１６内にバイアル瓶等の薬剤容器１
０をそのゴム栓１０ａを下にして挿入し、半割り状の薬
剤容器１０の形状をした金型２３，２３を閉じることに
より、成形される。 【００４５】ここで、薬剤容器１０は公知のガラス製ま
たはプラスチック製のバイアル瓶で、ゴム栓１０ａで無
菌的に密封されており、内部には粉末製剤や凍結乾燥製
剤、固形製剤などの用時溶解型の薬剤（図示せず）が収
容されている。 【００４６】そして、ゴム栓２ａおよび１０ａの材質
は、内容医薬品の品質に影響を与えず、また、微生物の
侵入を防止するものであれば特に制限されないが、日本
薬局方一般試験法の輸液用ゴム栓試験法に適合するもの
が好ましく、プラスチックなどの材料でコーティングま
たはラミネートされていてもよい。 【００４７】また、本発明の輸液容器に用いる熱可塑性
合成樹脂は、ブロー成形が可能なものであれば、特に限
定はされないが、一般にポリエチレンやポリプロピレ
ン、ポリ塩化ビニル、ポリエステルなどを用いることが
できる。 【００４８】さらに、前記針部４は合成樹脂で成形され
ており、ゴム栓１０ａを刺通し得る硬度を有している。 【００４９】１１は上端密封状筒部９の下部外周面に成
形された薄肉部で、前記金型２３，２３の下部に成形し
たＶ型突出部２４，２４により上端密封状筒部９の成形
時に成形され、輸液容器として使用後に上端密封状筒部
９を上下に切り離すことができる。 【００５０】１２は上端密封状筒部９の密封端中央部上
端に成形した空気抜き用ツイストオフ栓で、前記金型２
３，２３の半割り状の薬剤容器１０の形状をしたキャビ
ティ中央上端に僅かな傾斜面２５，２５を成形し、小さ
な凹部２６，２６を設け、傾斜面２５，２５に続いて前
記同様のＶ型突出部２７，２７を成形し、上端密封状筒
部９の成型時に成形したもので、栓１２をＶ型突出部２
７，２７で成形した切離自在な切れ目２７ａ，２７ａに
より捩じ切ると、空気抜き孔１２ａが現出する。 【００５１】１３は吊り具で、上端密封状筒部９の密封
端両側より上方に輪状になったもので、前記キャビティ
の上端部両側から上方に設けた凹部２８，２８により上
端密封状筒部９の成型時に成形したもので、ハンガー等
に吊下げるものである。 【００５２】これを使用するに当たっては、先ず蛇腹部
７の外周両側部の蛇腹固定部材８を蛇腹部７から切離し
て分離し、次に筒部９の密封端中央部上端に成形した空
気抜き用ツイストオフ栓１２を開く。 【００５３】筒部９を下方に押し下げて蛇腹部７を圧縮
変形させ、連通部材３の針部４を薬剤容器（バイアル
瓶）１０のゴム栓１０ａに刺通すると共に、外筒部５内
を下方にスライドさせる。 【００５４】溶解液容器１内の溶解液１ａを連通部材３
を通して薬剤容器１０内に移送し、薬剤を溶解し、溶解
液容器１の排出用口栓２に設けたカバー１９を切離し、
口栓２を開封する。 【００５５】吊り具１３をハンガー等に吊下げ、針やチ
ューブ等の投与器具等を装着し、輸液として点滴投与す
る。 【００５６】 【発明の効果】本発明によれば、ブロー成形により、排
出用口栓２を備えた溶解液容器１、その排出用口栓２の
密封、連通部材保持部６、蛇腹部７、切離自在な蛇腹固
定部材８、薬剤容器１０を保持するための上端密封状筒
部９、空気抜き用ツイストオフ栓１２、吊り具１３を一
体に成形することからから、少ない部品点数で、簡便に
無菌的な薬剤と溶解液の混合が可能な輸液容器を安価に
製造することができる。 【００５７】しかも、上端密封状筒部９の上端に空気抜
き用ツイストオフ栓１２を設けたことから、上端密封状
筒部９の上部を下方に押し下げる際に、空気を圧縮する
ことなく逃すことができるので、連通部材３の針部４を
薬剤容器１０のゴム栓１０ａに刺通し易くなる。 【００５８】また、薬剤容器１０を保持する上端密封状
筒部９に切離自在な薄肉部１１を設けたことにより、点
滴に使用後は薬剤容器１０と溶解液容器１などの分別廃
棄が可能となり、廃棄物処理が容易となる。 【００５９】さらに、連通部材３をスライドさせること
により、溶解液容器１と薬剤容器１０を連通させること
ができるため、従来のように破断部を手で折る必要がな
く、手間がかからないばかりか、合成樹脂の微粒子破片
が生じることもない。

【図面の簡単な説明】 【図１】本発明の輸液容器の正面図である。 【図２】図１を紙面と平行な面で切断した中央縦断面図
である。 【図３】蛇腹固定部材を除去して薬剤容器を押圧し、連
通部材の針部を薬剤容器のゴム栓に挿嵌時の図１のＡ−
Ａ線断面図である。 【図４】本発明の輸液容器のブロー成形時の工程を示し
たもので、チューブ状合成樹脂の底部に排出用口栓を挿
入した状態の中央を縦に切断した端面図である。 【図５】本発明の輸液容器のブロー成形時の工程を示し
たもので、溶解液容器成型用金型を閉塞した状態の中央
を縦に切断した端面図である。 【図６】本発明の輸液容器のブロー成形時の工程を示し
たもので、溶解液容器の底部を密閉し、首部に吹込み・
充填ノズルを挿嵌し、ブロー成形後溶解液を充填した状
態の中央を縦に切断した端面図である。 【図７】本発明の輸液容器のブロー成形時の工程を示し
たもので、溶解液容器の上方に連通部材を挿入した状態
の中央を縦に切断した端面図である。 【図８】本発明の輸液容器のブロー成形時の工程を示し
たもので、連通部材保持部と蛇腹部成型時の状態を示し
た中央を縦に切断した端面図である。 【図９】本発明の輸液容器のブロー成形時の工程を示し
たもので、チューブ状合成樹脂の上方から薬剤容器を挿
入した状態の中央を縦に切断した端面図である。 【図１０】本発明の輸液容器のブロー成形時の工程を示
したもので、上端密封状筒部と空気抜き用ツイストオフ
栓および吊り具成型時の状態を示した中央を縦に切断し
た端面図である。 【符号の説明】 １ 合成樹脂製溶解液容器 １ａ 溶解液 ２ 排出用口栓 ２ａ ゴム栓 ２ｂ 合成樹脂製口栓 ３ 連通部材 ３ａ，３ｂ 連通孔 ４ 針部 ４ａ 細径部 ４ｂ 挿嵌部 ５ 外筒部 ６ 連通部材保持部 ６ａ 補強部 ７ 蛇腹部 ８ 蛇腹固定部材 ９ 上端密封状筒部 １０ 薬剤容器 １０ａ ゴム栓 １１ 薄肉部 １２ 空気抜き用ツイストオフ栓 １２ａ 空気抜き孔 １３ 吊り具 １４ 溶解液容器成型用金型 １４ａ 嵌入用環状孔 １５ 挿入棒 １６ チューブ状合成樹脂 １７ 溶解液容器首部 １８ 吹込み・充填ノズル １９ 排出用口栓カバー ２０ 底部成型金型 ２１ 挿入棒 ２２ 連通部材保持部と蛇腹部成型用金型 ２３ 上端密封状筒部成型用金型 ２４ Ｖ型突出部 ２５ 傾斜面 ２６ 凹部 ２７ Ｖ型突出部 ２７ａ 切れ目 ２８ 凹部

フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) A61J 1/00 - 1/22

Claims (1)

1. (57)【特許請求の範囲】 【請求項１】 ブロー成形により、下方に排出用口栓を
   備えた溶解液容器と、溶解液容器の上方に設けられ、外
   筒部および外筒部に対して下方にスライド自在に嵌挿さ
   れた針部からなる連通部材が保持された連通部材保持部
   と、連通部材保持部の上方に設けられ、軸方向に圧縮変
   形し得る蛇腹部と、蛇腹部の外周部に設けられ、蛇腹部
   を固定する切離自在な蛇腹固定部材と、蛇腹部の上方に
   設けられ、外周に切離自在の薄肉部が形成されるととも
   に、薬剤容器が保持された上端密封状筒部と、上端密封
   状筒部上端に設けられた空気抜き用ツイストオフ栓およ
   び吊り具と、が一体に成形されたことを特徴とする輸液
   容器。