JP2000185085A - 凹所を設けた一体的なスパイク挿入手段を有する医薬品容器の蓋 - Google Patents

凹所を設けた一体的なスパイク挿入手段を有する医薬品容器の蓋

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Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【課題】従来技術には容器の内容物の保持と除去のため
の色々な栓と挿入のシステムが存在しており、これらと
異なる栓と挿入のシステムを提供する。 【解決手段】患者への医薬液の注入が望まれる時は、破
線帯２５が外されて手の力がキャップに加えられ、円筒
状カラー７０の環状溝８６からスパイク挿入手段１００
の環状突起１２０を外す。力の印加が続くと、スパイク
挿入手段の側部は容器から外側に曲る。同時に、スパイ
ク１１０の軸１１２の鋭い先端１１６は、弾性栓６０の
凹んだ標的領域６８を貫通する。スパイク挿入手段は、
環状突起が円筒状カラー７０の突起８８に到達するま
で、下方に動く。この時点で、スパイク挿入手段の頂部
１０２も円筒状カラーの平らな頂部７２に到達する。そ
こで、キャップな取り外され、下にある雄のリューエル
コネクター１１８が露出する。この雄のリューエルコネ
クターに、雌のリューエルコネクターを持つ静脈注射管
が取付けられる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の背景】１．発明の分野 本発明は非経口的投与用の薬品を容れてある瓶、薬瓶及
び袋のような容器と組み合わせて用いられる低い外形の
（即ち低い背丈の）蓋に関する。より詳しくは、本発明
は栓と一体の凹所を設けた（即ち引込んだ配置の）スパ
イクによって内容物への挿入（アクセス）がなされる非
経口的容器、瓶、薬瓶又は袋を密閉シールする弾性栓に
関する。 ２．報告されている事実 薬瓶、瓶その他のための栓システムは、腐食性物質、試
薬類、非経口溶液及び使用前に溶媒で戻すことのできる
固形処方品のような化学薬品や医薬品に対する耐性のあ
る材料から作られている。斯かる製品用に最も普通に使
用される栓／薬瓶システムはエラストマー材料製のゴム
栓を備えたガラス製又はプラスチック製の瓶及び薬瓶で
ある。このシステムは内容物に対する良好な密閉シー
ル、安全な保管及び内容物の引出しが望まれる時の注入
スパイク又は注射器の使用による弾性栓を通しての容易
なアクセスを与える。一般に用いられる弾性栓は天然又
は合成ゴムのようなエラストマー基部と少なくとも栓の
或部分をカバーしている不活性コーティングを有する。
コーティングとしては、クロロブチルゴム、ポリテトラ
フルオロエチレンのようなフルオロカーボン重合樹脂及
び種々の熱可塑性フィルムが用いられる。コーティング
は弾性栓基部と薬品との間の接触と起り得る化学反応と
を防止するために容器の内容物から弾性栓基部を絶縁す
るためのものである。
【０００２】一般に、弾性栓は円筒形状で容器の開口端
の上に横たわるフランジ頭部を持つ。頭部と一体化され
た本体部分は、容器の頸部の開口端内へと延出しここに
設置されており、本体部分と容器の壁との間にしっかり
したシールが出来るように本体部分の直径は容器の内径
よりも稍大きめである。本体部分の下端は、容器の中へ
の本体部分の挿入を容易にするため本体部分の中心の縦
軸に向って傾いている。容器の内容物に面している円形
底面は実質上平坦であり孔無しでありそこに凹所を持っ
ていない。栓の頭部は本体部分の頂部から本体部分内に
適宜の距離下向きに拡がっている中央凹部を備えてお
り、中央凹部と円形底面とが隔膜を規定している。凹所
を形成している壁は一般に円筒形であるが栓の中心線の
真近で終る内側に延出せる一つ又はそれ以上の環状突起
を備えていてもよい。円形の突起は、針が容器の内容物
の除去のために隔膜を突通すため凹所を通して挿入され
る時、注射器の針を押して保持するのに役立つ。弾性栓
は通常アルミニウムで構成された金属環又はキャップに
より所定の位置に保持される。金属環又はキャップは容
器内への注射針の挿入を許すため取外せる中央開口を持
っている。
【０００３】従来技術の栓のもう一つのタイプは栓の頂
部に針が貫通できる隔膜を持っている。
【０００４】従来技術には容器の内容物の保持と除去の
ための色々な栓と挿入（アクセス）のシステムが存在し
ており、これらにつき以下に述べる。
【０００５】米国特許 No. 2,289,677 と2,326,490
は：薬瓶と栓との間のシールに役立っている外壁；及び
栓の中央に室を形成している内壁を有し、内壁の底部が
隔膜として役立っている薬瓶用のゴム栓を公開してい
る。隔膜を突通す鋭い端及び注射器と連結するむき出し
の外端を持っている中空の針が外壁によって支えられ
る。針の外端に連結され内部に押される注射器は隔膜の
貫通をもたらし、それにより薬瓶の内容物の吸引が可能
になる。
【０００６】米国特許 No. 2,342,215 は：中空針を持
ち、該中空針の一端が薬瓶の内容物と常時連絡を取り、
且つ他端は突通し可能な薄膜によりシールされている栓
本体を有する薬瓶用の供給兼密封栓を公開している。薬
瓶の内容物の引出しが望まれる時は、注射器が栓に挿入
され薄膜を突通し且つ中空針の他端に結合する。注射器
が外された時、薄膜は中空針と薬瓶の内容物を無菌状態
に維持するため自分で閉じる。
【０００７】米国特許 No. 5,232,109 は、瓶用の弾性
栓を公開している、前記瓶は、漏れ、吹出し及び液体を
容れている瓶の内部への微粒子の導入を防ぐため栓に挿
入されたスパイクの軸と共に第二のシールを形成する環
状突起を含む。
【０００８】米国特許 5,364,386は：可撓性の大きな容
器、小さな医薬瓶及び大きな可撓性容器と小さな医薬瓶
とを連絡するのに役立つパイプ、を有する注入ユニット
に関する。
【０００９】大きな容器は溶媒や希釈剤を保持するのに
適応しているが、一方医薬瓶は大きな可撓性容器に入れ
られた溶媒又は希釈剤に混合して溶解される粉薬を含
む。溶解した上で、混合した薬は患者へ注入のため大き
な容器の下端の出口を通って注出される。
【００１０】米国特許 No. 5,429,256 は、薬瓶用の薬
の引出しシステムに関する。引出しシステムは：その中
に医薬品が容れてありゴムのガスケットで閉じてある薬
瓶；及び薬瓶の頂部にぱちんと留める装置を有する。こ
の装置は可動蝶番によりキャップに取付けられるシャー
シーとキャップを有する。
【００１１】シャーシーは円筒形で取扱いを容易にする
ため外側に垂直な溝を持つ。シャーシーの頂部は中央開
口を持つ。シャーシーは外側にねじ山を持っている雄の
リューエルロックアダプター、及び下端が中空の鋭いラ
ンセットを持つフェルール構造を含む。この装置は雄の
リューエルロックアダプターにぱちんとはまる雌のリュ
ーエルロックコネクターを持っている注射器と共に使用
される。
【００１２】使用に際しては、キャップカバーが開かれ
て、注射器はアダプターの外端にねじ留めされる。それ
で注射器はランセットを下に動かすアダプターに固く締
められ且つランセットは薬瓶上のガスケットを貫通しそ
れにより薬瓶の内容物との流路を確立する。薬瓶の内容
物は注射器のプランジャーを引戻すことにより引出され
る。そこで注射器はその中の内容物と共に取外され患者
に内容物を注射する針アセンブリーを容易に受入れる。
【００１３】米国特許 No. 5,433,330 は、鈍い栓貫通
先端を持っているカニューレの付いた容器に使用される
針無し挿入栓に関する。
【００１４】本発明は、Ｘ線造影剤及び非経口液体のよ
うな医薬液を容れている、ガラス製またはプラスチック
製の瓶又は薬瓶、及びプラスチック製の瓶及び袋のよう
な容器のための、シーリングと凹所を設けた挿入の手段
を提供する。凹所を設けた挿入手段は低いキャップ背丈
を持ち、容器の取扱い、殺菌及び保管を容易にする。便
宜上、本発明は容器と組合わせて説明される。本発明
が、一般に剛体又は半剛体の挿入口（アクセスポート）
を持つ容器全般のためのシーリング及び挿入の手段を含
んでおり、このようなシーリング及び挿入の手段を受入
れ可能である事は理解されるべきである。
【００１５】
【発明の概要】本発明によれば、中に医薬液を持ってい
る容器に与えられる蓋アセンブリーは：容器の開口端を
密閉シールする弾性栓；容器の内容物を引出すための凹
所を設けた（引込んだ配置の）スパイク挿入手段；及び
容器の開口端の上の凹所を設けたスパイク挿入手段を包
込み且つ凹所を設けたスパイク挿入手段と弾性栓とを汚
染無しで維持するための取外しできるキャップ、を有す
る。
【００１６】弾性栓は貫通できて且つ容器内に入れられ
ている医薬液を密閉シールしている。弾性栓は頭部及び
該頭部と一体のスカート部を持ち：前記頭部は、 a) スカート部から横に外側に拡がっていて且つ容器の
頸部の横断端面をカバーするように設計されたフラン
ジ；及び b) スパイク挿入手段により貫通されるよう設計された
頭部中央の凹んだ標的領域、を有する。
【００１７】凹んだ標的領域は：スパイクの軸の環状溝
に嵌合するよう設計された外部リング；及びスパイクが
作動する時スパイクによって貫通される外部リングの下
方に配置された隔膜を含んでいる。
【００１８】本発明の蓋アセンブリーに使用される弾性
栓は、容器内に容れられた製品のどんな変質も予防する
ために、その中に浸出可能な添加物無しで液体不透性、
弾性、且つ不活性であらねばならない。それは単一成分
からなるものであってもよいし又は多成分の混合物であ
ってもよい。材質の例としては、ブチルゴム、イソプレ
ンゴム、シリコーンゴム、ハロゲン化ゴム、エチレンプ
ロピレン三元共重合体等のような合成又は天然のゴムが
挙げられる。合成エラストマーゴムの詳しい例として
は、ビトン（ＶＩＴＯＮ）及びカルレツ（ＣＡＲＬＥ
Ｚ）の商品名のデュポン社製のＣＨ2 ＣＦ2-Ｃ3 Ｆ
6 （Ｃ3 Ｆ5 Ｈ）及びＣ2 Ｆ4-Ｃ2 Ｆ3 ＯＣＦ3系列の
エラストマー；シラスチック（ＳＩＬＡＳＴＩＣ）の商
品名のダウコーニング社製のフルオロシリコーンゴム；
ビスタネックス（ＶＩＳＴＡＮＥＸ）ＭＭＬ- １００と
ＭＭＬ- １４０のようなポリイソブチレン類；及びエク
ソンケミカル社製のクロロブチル（ＣＨＬＯＲＯＢＵＴ
ＹＬ）１０６６のようなハロゲン化ブチルゴムが例示さ
れる。
【００１９】これら又はその他の適当なエラストマーは
既知の方法により望ましい栓の形態に作られる。斯かる
方法は通常硬化剤、安定剤及び充填材の使用を含み又高
温での一次と二次の硬化段階を有している。
【００２０】本発明に関連して使用される容器はガラス
製又は重合体材料即ちプラスチック製であり、これらは
製薬工業ではよく知られている。容器がガラス製の場
合、それは薬瓶又は瓶の形である。重合体材料は経済性
と安全性の理由で好ましい。プラスチック容器は薬瓶、
瓶又は袋の形をとることができる。薬瓶又は瓶は剛体又
は半可撓性の重合体材料からなるが、一方、袋は柔軟性
の重合体材料からなる。すべての形において、容器は剛
体で且つ本発明の蓋アセンブリーにより密閉シールされ
得る形態を保持する頸部を備えている。容器は内面、半
径方向内部の表面及び横断端面を持っている頸部を含
む。半径方向内部の表面と横断端面とは容器の開口また
は口を形成する。頸部は更に横断端面に隣接していて半
径方向外部のリングを形成する外面を含む。半径方向外
部のリングは、本発明の蓋アセンブリーの保持を容易に
する。容器は 5 ml から 1000 ml 又はそれ以上の容量
を持つことができる。
【００２１】容器の口は弾性栓を受け入れる。容器の口
の中への栓の挿入においてしっかりした密封が達成され
るように、栓の外径は容器の頸部の内径よりもわずかに
大きい。
【００２２】容器の口に栓を挿入した後、所定の場所に
確実に保持するため、円筒状カラーが容器の半径方向の
リングと栓とを覆って設置される。円筒状カラーは：栓
の凹んだ貫通できる標的領域がむき出しのまま残るよう
にそこに中央開口を持っている平らな頂部；底部；及び
内壁と外壁とを持っている円筒状側部、を有する。内壁
は、内側に突出たリングを組込んでいる。このリング
は、組立に際して、容器内の弾性栓を確実に保持するよ
うに容器の頸部の半径方向外側のリングの下に設置され
る。円筒状カラーの円筒状側部の外壁は、環状の溝と、
該環状の溝から隔てられていて外側に突出ている円筒状
カラーの底部の環状突起とを組込んでいる。環状の溝
は、静止又は不作動状態にある時のスパイク挿入手段を
収容しており、又環状突起はスパイク挿入手段の作動後
の停止手段として役立つ。円筒状カラーはその形態を保
持するような剛体の重合体材料製又はアルミニウムのよ
うな金属製であることができる。
【００２３】スパイク挿入手段は、頂部、側部及び底部
を持っている本質的には逆Ｕ字型の形態を持つ。頂部は
その中央に凹所を設けた（即ち引っ込んだ配置の）スパ
イクを組込んでおり、該スパイクは：その中に導管を持
ち一端が鋭い先端で終る円筒形軸；及び他端に設けられ
患者に医薬液を注入する静脈注射管の端の対応する雌の
リューエルロックに嵌合する雄のリューエルコネクタ
ー、を有する。スパイクの軸は、スパイク挿入手段が作
動した時に弾性栓の外部リングと嵌合する環状溝を持
つ。スパイク挿入手段の底部は容器に向って内側に突出
した環状突起を組込んでおり、それは円筒状カラーの環
状溝に合致する。スパイク挿入手段は、環状溝の中に環
状突起をはめ込むことにより環状の円筒状カラーの上に
定置される。この初期の位置において、スパイク挿入手
段は、スパイクの鋭い先端が弾性栓の中央の凹んだ（即
ち引っ込んだ配置の）貫通できる標的領域の丁度僅か真
上にあることから、不作動段階にある。
【００２４】スパイク挿入手段は剛体ではあるが僅かに
可撓性のある重合体材料製であるので、スパイク挿入手
段の作動が望まれる時には、スパイク挿入手段の頂部に
加えられる手の力の結果として環状カラーの側部が外側
に曲る。加えられた手の力は、環状突起を環状溝から外
してスパイク挿入手段を下方に滑らせ、これによりスパ
イクの鋭い先端が弾性栓の凹んだ中央標的領域を貫通
し、それにより容器内の医薬液への接近（アクセス）が
出来るようになる。下方への滑り運動中のスパイク挿入
手段は、スパイク挿入手段の環状突起が円筒状カラーの
底部の環状突起に到達した時に停止するであろう。
【００２５】キャップ部品は、弾性栓及び容器の頸部と
ともにスパイク挿入手段を完全に包込む。キャップはプ
ラスチック製又はアルミニウムのような金属製である。
キャップはその底部で破線帯により容器の頸部を密封す
る。使用する時点で、破線帯は取除かれる。これでキャ
ップを軸方向に容器に向って押すことができる。軸方向
の動きの間に、スパイクは凹んだ標的領域を貫通し、そ
れにより容器の内容物との流体連絡が確立される。作動
後にキャップは取り除かれ、固定ねじ山を持つ雄のリュ
ーエルコネクターが出現する。そこで雌のリューエルコ
ネクターが取付けられて、容器内容物はチューブとカテ
ーテルを経由して患者に注入される。
【図面の簡単な説明】
付図を参照して、本発明を説明する：
【図１】 容器、スパイク挿入手段付の栓及びキャップ
の斜視図；
【図２】 それの平面図；
【図３】 それのキャップ抜きの平面図；
【図４】 それの底面図；
【図５】 容器、スパイク挿入手段付の栓及びキャップ
の図１の４−４線断面図；
【図６】 図１で示された容器の頸部、スパイク挿入手
段付の栓及びキャップの断面図；
【図７】 図１で示された容器から外されたキャップの
断面図；
【図８】 容器の頸部、及び栓内の凹んだ標的領域を貫
通したスパイク挿入手段付の栓の断面図。
【好適な実施形態の説明】図１、２、４、５及び７を参
照すれば、本発明の蓋アセンブリーが使用される開口端
を持っている容器１０は、頸部１２、側部１４、及び底
部１６を有する。蓋アセンブリーは、平らな頂部２０、
容器１０の頸部１２に破線帯２５でシールされた底部２
２、及び側部２４を持っている取外しできる円筒形カバ
ー部品１８でカバーされている。図５、６及び８を参照
すると、容器１０は、内面４４、及び内面４４の頂端部
の半径方向内側端面４６、及び横断端面４８を持つ頸部
１２を有する。半径方向内側表面と横断端面は容器１０
の口を形成する。頸部１２は、更に、横断端面４８に隣
接して、半径方向外側リング５０へと展開する外側表面
を有する。半径方向外側リングは後述の蓋アセンブリー
の保持を容易にするのに役立つ。図５、６及び８で示さ
れる如く、容器の口は弾性栓６０を収容するようになっ
ている。弾性栓６０は、頭部６２とそれと一体のスカー
ト６４を有する。頭部６２は：スカート６４から横に外
側に拡がっていて且つ容器１０の横断端面４８をカバー
するのに役立つフランジ６６；スパイクの環状溝１１３
に嵌合するように設計されており栓の中心に向って突出
している外部リング６９；及びスパイクにより貫通され
得る凹んだ標的領域６８、を有する。図６と８で最もよ
く見られるように、容器１０は、所定量の医薬液で満た
された後に、弾性栓６０でシールされる。弾性栓を確実
に所定の場所に保持し且つスパイク挿入手段の収容手段
として役立てるため、円筒状カラー７０が弾性栓６０の
一部分と容器１０の頸部１２とを覆って固定される。円
筒状カラー７０は：弾性栓６０の標的領域６８がむき出
しで残るように中央開口７４を持っている平らな頂部７
２；円形底部７６；及び内壁８０と外壁８２とを持って
いる円筒状側部７８、を有する。内壁８０は、容器１０
内に弾性栓６０を確実に保持するために容器１０の頸部
１２の半径方向外側リング５０より下に位置する内側突
出リング８４を組込んでいる。円筒状カラー７０の円筒
状側部７８の外壁８２は：環状溝８６；及び円筒状カラ
ー７０の底部で外側に突出している環状突起８８を組込
んでいる。環状溝８６はスパイク挿入手段が静止又は不
作動位置にある時にスパイク挿入手段を収容し、一方、
環状突起８８はスパイク挿入手段の作動後の停止手段と
して役立つ。スパイク挿入手段１００は、断面図で逆Ｕ
字型形態を持ち：頂部１０２；側部１０４；及び底部１
０６を有する。頂部１０２は、その中央に：中に導管１
１４を持ち、下端が鋭い先端１１６で終る円筒軸１１
２；及びその他端にあって患者に容器に容れられている
医薬液を注入する静脈注射管（図示せず）の端の対応す
る雌のリューエルコネクターと嵌合する雄のリューエル
コネクター１１８を有するスパイク１１０を組込んでい
る。雄のリューエルコネクターを持つスパイクは、容器
の取扱いと保管を容易にする低い外形（低い背丈）を作
り出すため、弾性栓の中の凹所内に置かれる。スパイク
挿入手段１００の底部１０６は、容器に向って内側に突
出ている環状突起１２０を一体にしていて、円筒状カラ
ー７０の環状溝８６に嵌合する。組立の間、スパイク挿
入手段１００は、円筒状カラー７０の環状溝８６の中に
スパイク挿入手段１００の環状突起１２０をはめ込むこ
とにより、環状の円筒状カラー７０の上に置かれる。図
６で示される如く、この初期の位置では、スパイク挿入
手段はスパイクの鋭い先端が弾性栓の凹んだ標的領域６
８を貫通していないので、不作動段階にある。その中に
医薬液を持っている容器１０はキャップ１８で蓋をさ
れ、キャップは破線帯２５で容器の頸部にシールされ
る。そこで容器は殺菌され、出荷されて使用に備えて保
管される。図１、５及び６で示されるように、キャップ
１８はスパイク挿入手段１００と容器１０の頸部１２と
を完全に包込む。患者への医薬液の注入が望まれる時
は、破線帯２５が外されて手の力がキャップ１８に加え
られる。そうして加えられた力は、円筒状カラー７０の
環状溝８６からスパイク挿入手段１００の環状突起１２
０を外す。力の印加が続くと、スパイク挿入手段１００
の側部は容器から外側に曲る。同時に、スパイク１１０
の軸１１２の鋭い先端１１６は、弾性栓６０の凹んだ標
的領域６８を貫通する。スパイク挿入手段１００は、ス
パイク挿入手段の環状突起１２０が円筒状カラー７０の
突起８８に到達するまで、容器の中を下方に動く。この
時点で、スパイク挿入手段１００の頂部１０２も又円筒
状カラー７０の平らな頂部７２に到達する。そこで、キ
ャップ１８は取り外され、下にある雄のリューエルコネ
クター１１８が露出する。この雄のリューエルコネクタ
ー１１８に、雌のリューエルコネクターを持っている静
脈注射管が取付けられる。容器内の医薬液は、容器を上
下転倒させることにより、患者への注入準備完了とな
る。本発明は図面に示された好ましい実施例と関連して
説明されたが、しかし種々の変更や修正は当業者には明
らかであろう。
【符号の説明】
１０ 容器 １２ 容器の頸部 １４ 容器の側部 １６ 容器の底部 １８ （蓋アセンブリーの中の）円筒形キャップ １９ 円筒形キャップのリブ ２０ キャップの平らな頂部 ２２ キャップの底部の縁 ２４ キャップの円筒状側部 ２５ キャップの底部の破線帯 ４４ 容器の頸部の内面 ４６ 容器の頸部の半径方向内側の端面 ４８ 容器の横断端面 ５０ 容器の頸部の半径方向外側のリング ６０ 弾性栓 ６２ 弾性栓の頭部 ６４ 弾性栓のスカート ６６ 弾性栓の頭部のフランジ ６８ 弾性栓の標的領域 ６９ 栓の外部リング ７０ 円筒状カラー ７２ 円筒状カラーの平らな頂部 ７４ 円筒状カラーの平らな頂部の中央開口 ７６ 円筒状カラーの円形底部 ７８ 円筒状カラーの円筒状側部 ８０ 円筒状側部の内壁 ８２ 円筒状側部の外壁 ８４ 内壁の内側に突出たリング ８６ 円筒状カラーの環状溝 ８８ 円筒状カラーの環状突起 １００ スパイク挿入手段 １０２ スパイク挿入手段の頂部 １０４ スパイク挿入手段の側部 １０６ スパイク挿入手段の底部 １１０ スパイク １１２ スパイクの円筒軸 １１３ スパイクの軸の環状溝 １１４ 軸内の導管 １１６ 軸の鋭い先端 １１８ 雄のリューエルコネクター １２０ スパイク挿入手段の環状突起
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 599000153 ブラッコ インターナショナル ベースロ ーテン フェンノートシャップ オランダ国、アムステルダム エヌエル− 1077ゼットエックス、ストロヴィンスキー ラーン 3051 (72)発明者 ジョン ジェイ．ニードスパイアル，ジュ ニア アメリカ合衆国、ニュージャージー州 08016、バーリントン、イヤリング ウェ イ 22 Ｆターム(参考） 3E084 AA04 AA12 AA24 AA32 AB05 BA03 CA01 CB02 CC02 CC03 DA01 DB02 DB13 EA02 EB01 EB02 EC03 EC10 FA09 FC07 GA08 GB09 GB11 GB12 KB01 LA01 LA05

Claims (20)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 使い捨て蓋アセンブリー／容器の組合せ
    において、前記容器はその中に医薬液を有しており、且
    つ前記蓋アセンブリーは針無し挿入手段に取付けられる
    静脈注射管の使用により前記容器から前記医薬液を引出
    すことを可能にする前記針無し挿入手段を持っていて、
    前記使い捨て蓋アセンブリー／容器の組合せは： a) その中に医薬液を容れていて且つ開口端で終る頸部
    を有する容器； b) 蓋アセンブリーであって、 b1) その開口端で容器を密閉シールする弾性栓； b2) 容器内に弾性栓を保持し且つスパイク挿入手段を受
    け入れる円筒状カラー；及び b3) スパイク挿入手段； を有しており：前記弾性栓は、その中心に凹んだ標的領
    域を持っていて、且つ前記スパイク挿入手段の環状の溝
    に嵌合するように設計された外部リング、及びスパイク
    によって貫通されるように設計され前記外部リングの下
    方に配置された隔膜を有していて；前記スパイク挿入手
    段は、円筒状カラー上で滑動できるように位置してい
    て、且つ弾性栓を貫通して容器からの医薬液の引出しを
    可能にするように設計されている、前記蓋アセンブリ
    ー；及び c) 蓋アセンブリーを汚染なく維持するため容器の頸部
    の上のスパイク挿入手段を包込むキャップ、を備えてい
    る、前記使い捨て蓋アセンブリー／容器の組合せ。
  2. 【請求項２】 前記容器がガラス製である請求項１に記
    載の使い捨て蓋アセンブリー／容器の組合せ。
  3. 【請求項３】 前記容器が重合体材料製である請求項１
    に記載の使い捨て蓋アセンブリー／容器の組合せ。
  4. 【請求項４】 前記容器が可撓性又は柔軟性のある重合
    体材料製である請求項１に記載の使い捨て蓋アセンブリ
    ー／容器の組合せ。
  5. 【請求項５】 前記容器が薬瓶である請求項１に記載の
    使い捨て蓋アセンブリー／容器の組合せ。
  6. 【請求項６】 前記容器が瓶である請求項１に記載の使
    い捨て蓋アセンブリー／容器の組合せ。
  7. 【請求項７】 前記容器が小袋又は袋である請求項１に
    記載の使い捨て蓋アセンブリー／容器の組合せ。
  8. 【請求項８】 前記容器中の前記医薬液がＸ線造影剤で
    ある請求項１に記載の使い捨て蓋アセンブリー／容器の
    組合せ。
  9. 【請求項９】 前記容器中の前記医薬液が非経口液体で
    ある請求項１に記載の使い捨て蓋アセンブリー／容器の
    組合せ。
  10. 【請求項１０】前記容器の容量が約5 ml から約1000 m
    l までにある請求項１に記載の使い捨て蓋アセンブリー
    ／容器の組合せ。
  11. 【請求項１１】 使い捨て蓋アセンブリー／容器の組合
    せにおいて、前記容器はその中に医薬液を有しており、
    且つ前記蓋アセンブリーは針無し挿入手段に取付けられ
    る静脈注射管の使用により前記容器から前記医薬液を引
    出すことを可能にする前記針無し挿入手段を持ってい
    て、前記使い捨て蓋アセンブリー／容器の組合せは： a) その中に医薬液を容れていている容器であって、該
    容器は； a1) 前記容器の口を形成する半径方向内側表面と横断端
    面とを持っている頸部；及び a2) 前記横断端面と共に、円筒状カラーを受け入れて保
    持する半径方向のリングを形成する外側表面、を有する
    前記容器； b) 弾性栓、円筒状カラー及びスパイク挿入手段よりな
    る蓋アセンブリーであって： b1) 前記弾性栓は、頭部とスカート部とを有していて：
    前記頭部は、前記スカート部から横方向外方へと延出し
    且つ容器の口を覆うように設計されたフランジ；及び前
    記スパイク挿入手段の環状溝に嵌合するよう設計された
    外部リングと前記スパイク挿入手段によって貫通される
    ように設計され前記外部リングの下方に配置された隔膜
    とを有する凹んだ標的領域を有しており；前記スカート
    部は、容器の中に突出しており、その中に容れてある医
    薬液を密封しており； b2) 前記円筒状カラーは、弾性栓の頭部の標的領域の上
    に重なる中央開口を持っている平らな頂部；及び、内
    壁、外壁、及び底部を持っている円筒状側部、を有して
    おり；前記内壁は容器に弾性栓を確実に保持するため容
    器上の半径方向外側のリングの下方に位置している内側
    に突出したリングを持っていて；前記円筒状側部の外壁
    は、スパイク挿入手段を受け入れて嵌合する環状溝及び
    前記スパイク挿入手段の停止手段として役立つ外側に突
    き出ている前記円筒状カラーの底部にある環状突起を持
    っており； b3) 前記スパイク挿入手段は、前記円筒状カラーの上に
    位置してそれを包み込んでおり、頂部；側部；及び底部
    を有しており； b4) 前記頂部は、それの中央に、液体を流通させる導管
    を有し且つ前記弾性栓の標的領域を突き通すため一端が
    鋭い先端で終わっている円筒軸を有する一体構造のスパ
    イクを持っていて、前記円筒軸は弾性栓の前記外部リン
    グと嵌合する環状溝；及び他端に液体注入管の端にある
    対応する雌のリューエルコネクターと嵌合する雄のリュ
    ーエルコネクターを有しており； b5) 前記側部は、前記円筒状カラーの外壁に重なってい
    て且つその上を滑動でき； b6) 前記底部は、容器に向かって内側に突き出した環状
    突起を持っていて前記円筒状カラーの環状溝に嵌合して
    それにより前記スパイク挿入手段に貫通前の初期位置を
    与え；前記スパイク挿入手段は垂直な圧力の印加により
    前記内側に突き出した環状突起が前記環状溝から外れて
    且つ前記円筒軸の前記鋭い先端が弾性栓の前記凹んだ標
    的を突き通りそれにより容器の中の医薬液への挿入を果
    たすようにされている、前記蓋アセンブリー；及び c) 蓋アセンブリーを汚染無く維持するため容器の頸部
    の上のスパイク挿入手段を包込む取外しできるカバー部
    品、を備えている、前記使い捨て蓋アセンブリー／容器
    の組合せ。
  12. 【請求項１２】 前記容器がガラス製である請求項１１
    に記載の使い捨て蓋アセンブリー／容器の組合せ。
  13. 【請求項１３】 前記容器が重合体材料製である請求項
    １１に記載の使い捨て蓋アセンブリー／容器の組合せ。
  14. 【請求項１４】 前記容器が可撓性又は柔軟性のある重
    合体材料製である請求項１１に記載の使い捨て蓋アセン
    ブリー／容器の組合せ。
  15. 【請求項１５】 前記容器が薬瓶である請求項１１に記
    載の使い捨て蓋アセンブリー／容器の組合せ。
  16. 【請求項１６】 前記容器が瓶である請求項１１に記載
    の使い捨て蓋アセンブリー／容器の組合せ。
  17. 【請求項１７】 前記容器が小袋又は袋である請求項１
    １に記載の使い捨て蓋アセンブリー／容器の組合せ。
  18. 【請求項１８】 前記容器中の前記医薬液がＸ線造影剤
    である請求項１１に記載の使い捨て蓋アセンブリー／容
    器の組合せ。
  19. 【請求項１９】 前記容器中の前記医薬液が非経口液体
    である請求項１１に記載の使い捨て蓋アセンブリー／容
    器の組合せ。
  20. 【請求項２０】 前記容器の容量が約5 ml から約1000
    ml までにある請求項１１に記載の使い捨て蓋アセンブ
    リー／容器の組合せ。
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