IT202000026338A1 - Confezione, tipicamente per il commercio di medicinali liquidi iniettabili - Google Patents
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Description
DESCRIZIONE
Annessa a domanda di brevetto per INVENZIONE INDUSTRIALE avente per titolo
?Confezione, tipicamente per il commercio di medicinali liquidi iniettabili?
La presente invenzione ha per oggetto una confezione, tipicamente utilizzata per il commercio di medicinali liquidi iniettabili.
Sono note soluzioni comprendenti un contenitore del prodotto avente un collo ad una estremit? del quale ? posta una imboccatura occlusa da un elemento in gomma (chiamato nel gergo tecnico ?rubber stopper?). Tale componente ? soggetto a specifiche normative e determina la chiusura standard dei contenitori (fialette). Il rubber stopper ? tenuto in posizione da una corona in alluminio che lo avvolge perimetralmente vincolandosi al collo del contenitore. Durante l?uso l?utente utilizza una siringa dotata di un ago per perforare il rubber stopper e prelevare il prodotto presente nel contenitore. Un inconveniente di tale soluzione ? legato alla contaminazione dell?ago che viene in contatto con il rubber stopper. Un ulteriore inconveniente ? legato al fatto che il prodotto presente nel contenitore all?estrazione della siringa possa schizzare venendo a contatto con la pelle dell?utilizzatore (trattandosi di medicinali ci? ? abbastanza indesiderato, soprattutto nel caso in cui l?utilizzatore non ? la persona a cui tale medicinale ? destinato). Un ulteriore inconveniente ? legato alla necessit? di movimentare una siringa dotata di un ago con il rischio che l?utilizzatore possa ferirsi venendo magari anche in contatto con gocce di medicinale presenti sull?ago.
Per prevenire tali inconvenienti sono anche noti sistemi addizionali, venduti separatamente e riutilizzabili costituiti da un coperchio fissabile alla bocca del contenitore per deformazione elastica di due bracci opposti. Tale coperchio ? dotato di un perforatore che buca il rubber stopper e posto dal lato opposto di un beccuccio di attacco per una siringa priva di ago. Un inconveniente di tale soluzione ? per? legato al fatto che non sempre al momento del bisogno l?utilizzatore dispone di tale coperchio, la cui conservazione inoltre deve avvenire in particolari condizioni onde evitare contaminazioni esterne al prodotto iniettabile. Inoltre il medesimo coperchio non pu? essere utilizzato per l?erogazione di due prodotti differenti sempre per evitare contaminazioni esterne. In aggiunta costituisce un dispositivo avente un costo aggiuntivo non trascurabile e la cui pulizia non ? cos? semplice vista la presenza di piccoli condotti dalla geometrica articolata.
In questo contesto, il compito tecnico alla base della presente invenzione ? proporre una confezione che permetta di ottimizzare i costi garantendo la massima igiene e praticit? d?impiego.
Il compito tecnico precisato e gli scopi specificati sono sostanzialmente raggiunti da una confezione comprendente le caratteristiche tecniche esposte in una o pi? delle unite rivendicazioni.
Ulteriori caratteristiche e vantaggi della presente invenzione appariranno maggiormente chiari dalla descrizione indicativa, e pertanto non limitativa, di una forma di realizzazione preferita ma non esclusiva di una confezione, come illustrata negli uniti disegni in cui:
- figure 1 e 2 mostrano due viste esplose di due distinte confezioni secondo la presente invenzione;
- figure 3 e 4 mostrano due viste in sezione rispettivamente di figure 1 e 2; - figure 5 e 6 mostrano un dettaglio di figura 3 in due distinte configurazioni;
- figure da 7 a 11 mostrano una successione di fasi di utilizzo della confezione secondo la presente invenzione.
Nelle unite figure con il numero di riferimento 1 si ? indicata una confezione. Tale confezione 1 ? tipicamente utilizzata per il commercio di liquidi iniettabili. Tipicamente sono medicinali, ad esempio antibiotici o insulina.
La confezione 1 comprende un recipiente 2 di un liquido dotato di una bocca 20 di erogazione del liquido. Opportunamente il recipiente 2 comprende un collo. Esso definisce un restringimento. La bocca 20 ? ricavata sul collo. Il recipiente 2 vantaggiosamente ? in materiale trasparente o almeno parzialmente trasparente. Opportunamente potrebbe essere in vetro o in plastica. Nella soluzione preferita il recipiente 2, in particolare la bocca 20 ? un componente soggetto a specifiche normative e dunque ha dimensioni standardizzate.
La confezione 1 comprende un tappo 3 di occlusione della bocca 20.
La confezione 1 comprende un perforatore 4 del tappo 3. Il perforatore 4 preferibilmente ? un corpo unico monolitico, ma potrebbe anche essere un assemblato di pi? pezzi. Opportunamente esso ? realizzato in materiale plastico.
Il perforatore 4 ? dunque vincolato al tappo 3 e opportunamente rimane sempre vincolato al tappo 3.
Il perforatore 4 ? integrato nella confezione 1 in una configurazione in cui ? montato sul tappo 3. In tal modo l?utilizzatore quando si accinge ad erogare il prodotto lo trova gi? in posizione. Ci? agevola la comodit? d?impiego. L?utilizzatore non deve preoccuparsi di portare con s? un elemento esterno, staccato dal recipiente del prodotto liquido da somministrare. Inoltre l?impiego pu? avvenire nella massima igiene dal momento che lo stesso non ? stato utilizzato per la somministrazione di altri medicinali o per perforare tappi 3 di differenti contenitori.
Il perforatore 4 comprende una parte che ? preferibilmente destinata ad inserirsi nel recipiente 2 e una parte destinata a rimanere sempre all?esterno del recipiente 2.
Il perforatore 4 comprende almeno un tratto che presenta preferibilmente una forma a punta. Ad esempio tale tratto pu? essere sostanzialmente conico.
Il perforatore 4 comprende un ingresso 41 del liquido (dal recipiente 2); nella soluzione preferita il perforatore 4 comprende una pluralit? di ingressi del liquido, ad esempio due, preferibilmente posti in posizioni diametralmente opposte (vedasi figura 3). L?ingresso 41 pu? essere posto lungo una superficie convergente di detto perforatore 4 o lungo una superficie cilindrica o di altra forma.
Il perforatore 4 comprende una uscita 42 del liquido (tale liquido ? tipicamente destinato ad essere prelevato da una siringa in corrispondenza dell?uscita 42). L?uscita 42 si trova preferibilmente in corrispondenza della parte del perforatore 4 destinata a rimanere sempre all?esterno del recipiente 3.
Il perforatore 4 comprende un condotto 43 che collega l?ingresso 41 e l?uscita 42.
Il perforatore 4 ? mobile tra:
- una prima posizione il cui il tappo 3 occlude la bocca 20 del contenitore 2; e
- una seconda posizione in cui il perforatore 4 attraversa il tappo 3 permettendo l?erogazione del liquido.
Opportunamente nella prima posizione il perforatore 4 fronteggia una parte perforabile del tappo 3. Opportunamente nella prima posizione il tappo 3 non ? perforato. Vantaggiosamente esso ? intatto.
Nella prima e nella seconda posizione il perforatore 4 ? vincolato direttamente o indirettamente (tramite elementi interposti) al tappo 3. Una volta inserito il perforatore 4 rimane vantaggiosamente nella seconda posizione.
Il tappo 3 comprende un elemento 31 di chiusura della bocca 20 di erogazione del liquido. Tale elemento 31 di chiusura ? perforabile; opportunamente ? in materiale elastomerico. L?elemento 31 di chiusura comprende una parte destinata ad inserirsi nella bocca 20 di erogazione (opportunamente vi aderisce per interferenza e attrito). L?elemento 31 di chiusura comprende una parte che rimane sempre esterna al recipiente 3 e riscontra una estremit? di detta bocca 20 (avendo ingombro trasversale maggiore del canale definito dalla bocca 20 viene riscontrata non riuscendo a inserirsi internamente).
Il tappo 3 comprende inoltre mezzi 32 di guida del perforatore 4 lungo una traiettoria rettilinea che prevengono una libera rotazione del perforatore 4. I mezzi 32 di guida accolgono almeno in parte il perforatore 4 nella prima posizione del perforatore 4. I mezzi 32 di guida si trovano esternamente al recipiente 2 e si protendono in allontanamento dall?elemento 31 di chiusura. Ad esempio i mezzi 32 di guida comprendono un elemento tubolare. Essi hanno una sezione trasversale non circolare opportunamente controsagomata a quella di un corrispondente tratto del perforatore 4. Opportunamente tale sezione ? poligonale, ad esempio esagonale o ottagonale, ecc. Questo previene indesiderate rotazioni del perforatore 4 all?interno dei mezzi 32 di guida (che potrebbero avvenire ad esempio al collegamento del perforatore 4 alla siringa). In una soluzione alternativa i mezzi 32 di guida e il perforatore 4 potrebbero ad esempio comprendere uno una sporgenza e uno una scanalatura (preferibilmente rettilinee) interagenti l?un l?altro. In tal caso la sezione poligonale controsagomata non sarebbe necessaria.
Opportunamente i mezzi 32 di guida possono comprendere una membrana perforabile (non illustrata). Tale membrana perforabile si sviluppa vantaggiosamente parallelamente all?elemento 31 di chiusura. Opportunamente tale membrana viene a rompersi nel momento in cui il perforatore 4 passa dalla prima alla seconda posizione (prima si rompe la membrana perforabile e poi l?elemento 31 di chiusura).
Opportunamente il perforatore 4 sia nella prima sia nella seconda posizione ? collegato al tappo 3.
Opportunamente il perforatore 4 ? inamovibilmente collegato al tappo 3. Dunque il perforatore 4 sia nella prima sia nella seconda posizione non pu? essere svincolato dal tappo 3. Opportunamente il tappo 3 ? inamovibilmente collegato al recipiente 2. Il perforatore 4 ? inamovibilmente collegato al recipiente 2.
I mezzi 32 di guida comprendono un riscontro 320 che impedisce la completa estrazione del perforatore 4. Opportunamente il perforatore 4 comprende una battuta 40 anti-sfilamento destinata a venire in contatto con il riscontro 320. Opportunamente tale riscontro 320 comprende un elemento anulare o comprende uno o pi? dentelli. Essi si protendono verso l?interno dell?elemento tubolare. La battuta 40 anti-sfilamento comprende una sporgenza anulare o sagomata come un anello interrotto. Il tappo 3 comprende un cappuccio 33 che si aggancia al recipiente 2 trattenendo in posizione l?elemento 31 di chiusura della bocca 20 e i mezzi 32 di guida. Il cappuccio 33 permette quindi di trattenere l?elemento 31 di chiusura della bocca 20 e i mezzi 32 di guida vincolati al recipiente 2. Il cappuccio 33 comprende un foro 330 passante destinato ad essere attraversato da detto perforatore 4. Tipicamente il cappuccio 33 ? metallico, ad esempio in alluminio. Il tappo 3 comprende inoltre un anello 321 applicato ad una estremit? dei mezzi 32 di guida. Esso si sviluppa ortogonalmente ad una direzione rettilinea individuata dai mezzi 32 di guida. Opportunamente tale anello 321 rimane interposto (intrappolato) tra il cappuccio 33 e l?elemento 31 di chiusura.
La confezione 1 comprende opportunamente una copertura 5 protettiva del perforatore 4. La copertura 5 ? anche nota nel settore tecnico come ?tappo Luer Lock?. La copertura 5 ? rimovibile dal perforatore 4. Tale copertura 5 pu? esplicare ad esempio una funzione protettiva del perforatore onde minimizzare azionamenti accidentali. La copertura 5 impedisce di venire a contatto con il perforatore 4 se non ? preventivamente rimossa. Preferibilmente la copertura 5 ? in materiale plastico (opportunamente non ? agevolmente comprimibile, come nel caso in cui fosse un elemento in gomma).
La copertura 5 protettiva definisce una cavit? 50 di almeno parziale alloggiamento del perforatore 4. La copertura 5 nella cavit? 50 comprende almeno una prima filettatura 51 destinata ad avvitarsi al perforatore 4 almeno nella prima posizione.
La copertura 5 nella cavit? 50 comprende almeno una seconda filettatura 52 separata dalla prima filettatura 51 e destinata ad avvitarsi al perforatore 4 almeno nella seconda posizione.
Opportunamente la seconda filettatura 52 ? separata dalla prima filettatura 51.
Questo consente un pi? veloce svincolo della copertura 5 dal perforatore 4. Inoltre agevola il collegamento della copertura 5 al perforatore 4 nella seconda posizione del perforatore. Infatti in tal modo il passo della seconda filettatura 52 pu? essere scelto in modo da permettere alla copertura 5 di protendersi in basso fino al cappuccio 33.
Opportunamente la confezione 1 comprende un elemento 9 di sicurezza tamper evident. Ad esempio tale elemento 9 di sicurezza comprende un sigillo antimanomissione che pone in evidenza se la confezione ? gi? stata utilizzata. Ad esempio (soluzione non illustrata) pu? comprendere un involucro con bandella rimovibile che avvolge il perforatore 4 e opportunamente anche il cappuccio 33 ed eventualmente anche i mezzi 32 di guida. Tale elemento 9 di sicurezza potrebbe per? assumere anche forme alternative. Ad esempio pu? comprendere un sigillo rimovibile posto ad una estremit? del perforatore 4 (vedasi figure 7 e 8).
La copertura 5 in caso di confezioni multi-uso o multidose favorisce anche la chiusura e la conservazione del medicinale nel momento di non utilizzo. Il perforatore 4 una volta spinto/inserito rimane nella seconda posizione, pronto all?uso (cio? a consentire l?erogazione del prodotto).
Oggetto della presente invenzione ? inoltre un sistema 10 comprendente una confezione 1 presentante una o pi? caratteristiche descritte in precedenza.
Il sistema 10 comprende inoltre una siringa 11. Tale siringa 11 ? tipicamente priva di un ago. La siringa 11 ? agganciabile al perforatore 4 per porla in comunicazione di fluido con l?interno del recipiente 2.
Oggetto della presente invenzione ? inoltre un metodo di prelevamento di un liquido da una confezione 1 (tale confezione 1 opportunamente presenta una o pi? delle caratteristiche descritte in precedenza). Il metodo comprende la fase di
-applicare una siringa 11 ad una estremit? del perforatore 4; vantaggiosamente la siringa 11 viene applicata alla estremit? del perforatore 4 che ? opposta a quella in cui ? ricavata la l?ingresso 41 del liquido (gi? definito in precedenza). Vedasi ad esempio figura 9. Opportunamente la siringa ? priva di ago. Opportunamente la siringa 11 viene avvitata al perforatore 4 (tipicamente il collegamento avviene mediante filettatura luer lock). Tale fase ? opportunamente preceduta dalla fase di rimuovere la copertura 5 protettiva (vedasi figura 7) e preferibilmente anche dalla fase di rimuovere un sigillo 9 antimanomissione (vedasi figura 8).
Il metodo comprende inoltre (vedasi figura 10) una fase di spingere il perforatore 4, contro il tappo 3 perforando il tappo 3 e mettendo in comunicazione l?interno del recipiente 2 con la siringa 11 (tale comunicazione avviene attraverso l?ingresso 41 del liquido, il condotto 43 e l?uscita 42 del liquido). Opportunamente la fase di spingere il perforatore 4 contro il tappo 3 avviene mediante la siringa 11 vincolata al perforatore 4.
Il prodotto presente nel recipiente 2 pu? quindi essere aspirato tramite la siringa 11 (vedasi figura 11).
La presente invenzione consegue importanti vantaggi.
Innanzitutto consente di realizzare un sistema che consenta di agevolare l?erogazione di un liquido (medicinale) da un recipiente attraverso ad esempio una siringa. Infatti il sistema che agevola tale erogazione ? integrato nella confezione posta in vendita. Inoltre ? assemblata al recipiente. L?utilizzatore la trova gi? pronta all?uso. Non si devono utilizzare adattatori recipiente-siringa esterni alla confezione (con il rischio che non siano disponibili al momento del bisogno o comunque che hanno costi elevati e necessit? di essere conservati con cura onde evitare contaminazione del liquido).
L?invenzione cos? concepita ? suscettibile di numerose modifiche e varianti, tutte rientranti nell?ambito del concetto inventivo che lo caratterizza. Inoltre tutti i dettagli sono sostituibili da altri elementi tecnicamente equivalenti. In pratica, tutti i materiali impiegati, nonch? le dimensioni, potranno essere qualsiasi, a seconda delle esigenze.
Claims (10)
1. Confezione comprendente:
i) un recipiente (2) di un liquido dotato di una bocca (20) di erogazione del liquido;
ii) un tappo (3) di occlusione della bocca (20);
caratterizzata dal fatto di comprendere un perforatore (4) del tappo (3); detto perforatore (4) comprendendo:
- un ingresso (41) del liquido;
- una uscita (42) del liquido;
- un condotto (43) che collega l?ingresso (41) e l?uscita (42);
detto perforatore (4) essendo mobile tra una prima posizione in cui il tappo (3) occlude la bocca (20) del recipiente (2) e una seconda posizione in cui il perforatore (4) attraversa detto tappo (3) permettendo l?erogazione del liquido; nella prima e nella seconda posizione il perforatore (4) essendo vincolato al tappo (3).
2. Confezione secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che detto perforatore (4) ? inamovibilmente collegato al tappo (3).
3. Confezione secondo la rivendicazione 1 o 2, caratterizzata dal fatto che il tappo (3) comprende:
-un elemento (31) di chiusura della bocca (20) di erogazione del liquido; -mezzi (32) di guida del perforatore (4) lungo una traiettoria rettilinea e che prevengono una libera rotazione del perforatore (4); detti mezzi (32) di guida accogliendo almeno in parte il perforatore (4) nella prima posizione del perforatore (4); detti mezzi (32) di guida trovandosi esternamente al recipiente (2) e protendendosi in allontanamento dall?elemento (31) di chiusura.
4. Confezione secondo la rivendicazione 3, caratterizzata dal fatto che detti mezzi (32) di guida comprendono un riscontro (320) che impedisce la completa estrazione del perforatore (4).
5. Confezione secondo la rivendicazione 3 o 4, caratterizzata dal fatto che detto tappo (3) comprende un cappuccio (33) che si aggancia al recipiente (2) trattenendo in posizione l?elemento (31) di chiusura della bocca (20) e i mezzi (32) di guida; detto cappuccio (33) comprendendo un foro (330) passante attraversato da detto perforatore (4).
6. Confezione secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto di comprendere una copertura (5) protettiva del perforatore (4); detta copertura (5) essendo rimovibile dal perforatore (4).
7. Confezione secondo la rivendicazione 6, caratterizzata dal fatto che detta copertura (5) protettiva definisce una cavit? (50) di almeno parziale alloggiamento del perforatore (4); la copertura (5) in detta cavit? (50) comprendendo almeno una prima filettatura (51) avvitata al perforatore (4) almeno nella prima posizione.
8. Confezione secondo la rivendicazione 7, caratterizzata dal fatto che la copertura (5) nella cavit? (50) comprende almeno una seconda filettatura (52) separata dalla prima filettatura (51) e destinata ad avvitarsi al perforatore (4) almeno nella seconda posizione.
9. Sistema comprendente:
-una confezione (1) secondo una qualunque delle rivendicazioni da a 1 a 8;
-una siringa (11) agganciabile a detto perforatore (4) per porla in comunicazione di fluido con l?interno del recipiente (2).
10. Metodo di prelevamento di un liquido da una confezione secondo una qualunque delle rivendicazioni da 1 a 8, caratterizzato dal fatto di comprendere le fasi di:
-applicare una siringa (11) ad una estremit? del perforatore (4);
-spingere il perforatore (4), mediante la siringa (11) ad esso vincolata, contro il tappo (3) perforando il tappo (3) e mettendo in comunicazione l?interno del recipiente (2) con la siringa (11) attraverso l?ingresso (41) del liquido, detto condotto (43) e l?uscita (42) del liquido.
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