PT1673135E

PT1673135E - Conetor para embalagens contendo líquidos para utilização clínica e embalagens para líquidos para utilização clínica

Info

Publication number: PT1673135E
Application number: PT47904560T
Authority: PT
Inventors: Ismael Rahimy; Torsten Brandenburger
Original assignee: Fresenius Kabi De Gmbh
Priority date: 2003-10-15
Filing date: 2004-10-15
Publication date: 2013-05-07
Also published as: US20070060902A1; BRPI0415438B8; US7857802B2; CA2542408A1; EP2301622B1; BRPI0415438A; KR101160278B1; DE10348016B4; WO2005037362A1; PL1673135T3; AU2004281535A1; EP1673135A1; ES2405262T3; KR20070007248A; JP4684233B2; NO20062091L; MXPA06004241A; NO339635B1; CN100577234C; SI1673135T1

Description

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DESCRIÇÃO "CONETOR PARA EMBALAGENS CONTENDO LÍQUIDOS PARA UTILIZAÇÃO CLÍNICA E EMBALAGENS PARA LÍQUIDOS PARA UTILIZAÇÃO CLÍNICA" A presente invenção diz respeito a um conetor para embalagens contendo um liquido para utilização clinica, e, de modo especial, para sacos para perfusão ou para sacos de transfusão, que tem por objetivo a administração de um liquido que está contido no saco. Além disso, a presente invenção diz ainda respeito a uma embalagem para líquidos para utilização clínica, e, de modo especial, a um saco para perfusão ou a um saco para transfusão, com um componente de administração por injeção do tipo daquele que é descrito acima.

Da patente WO 96/23545 é já do conhecimento dos peritos nessa matéria um saco de perfusão com um componente de administração por injeção e um componente de recolha. 0 componente de administração por injeção destina-se à administração de um fármaco por meio de uma seringa de injeção, que dispõe de uma cânula estreita (agulha). Este componente compreende um elemento de conexão tubular, que está fechado por uma tampa de proteção concebida como um componente separável por meio de quebra. Na zona de abertura do elemento de conexão está instalado um septo autovedante. Uma membrana passível de ser perfurada, instalada no elemento de conexão, impede que o septo entre em contacto com a solução antes de o saco de perfusão ser utilizado. 0 componente de recolha, que se destina à remoção da solução por meio de um obturador, não dispõe de um septo autovedante. 2

Os componentes de administração por injeção já conhecidos caracterizam-se por o septo autovedante estar instalado na zona de abertura elemento de conexão tubular de modo a terminar de forma essencialmente nivelada com o elemento de conexão. Uma vez quebrado o componente separável por meio de quebra, o septo fica livre. Com vista a administrar um fármaco por meio de injeção, o septo é perfurado por uma agulha de injeção. Os componentes de administração por injeção do tipo daqueles que são descritos acima são já conhecidos, por exemplo, da patente alemã DE 197 28 775 AI e da patente alemã DE 100 30 474 Cl.

Os componentes de administração por injeção já conhecidos deram boas provas de si na prática. Contudo, a utilização de uma agulha de injeção para a administração de uma substância ativa também apresenta desvantagens. Por um lado, existe o perigo de a união entre a agulha de injeção e o septo se soltar na sequência da aplicação de uma força de tração inadvertida na seringa ou de se registar uma sobrepressão no interior do saco. Por outro lado, também existe um perigo de lesões mais elevado para os prestadores de cuidados de saúde, causadas pela agulha de injeção. Ao que acresce o facto de a própria embalagem também poder ser danificada pela agulha no caso de não ser devidamente manuseada. Além disso, a administração de uma substância ativa viscosa é dificultada pela secção transversal reduzida da agulha de injeção. O facto de a secção transversal ser reduzida obrigada a que a administração de uma substância ativa com uma viscosidade reduzida demore relativamente muito tempo.

Para a união de dispositivos médicos uns aos outros, a tecnologia de conceção de dispositivos médicos recorre a 3 uniões cónicas já conhecidas, com uma haste cónica e um invólucro cónico, cujas superfícies cónicas estão de acordo com normas específicas. Às uniões cónicas com superfícies cónicas que não são bloqueáveis dá-se o nome de conetores Luer, e às uniões cónicas bloqueáveis dá-se o nome de conetores Luer Lock. Tanto os conetores Luer, quanto os conetores Luer Lock com haste cónica são designados por conetores macho, enquanto os conetores com invólucro cónico são designados por conetores fêmea. A patente alemã DE 196 36 610 AI descreve um dispositivo de enchimento para um sistema de administração de substâncias ativas que está unido a um reservatório do sistema por meio de um tubo. Nesse caso, a substância ativa é alimentado ao dispositivo de enchimento por meio de uma seringa convencional, sem agulha de injeção. A união entre a seringa e o dispositivo de enchimento é feita por meio de uma união cónica Luer Lock.

Da patente WO 00/02517 é já conhecido um conetor estéril para união do obturador de um aparelho de transferências, que dispõe de uma peça de base com uma reentrância com o feitio de um canal que é fechada por meio de um componente separável por meio de quebra. Essa peça de base dispõe de uma peça de receção, para receção do obturador, que foi concebida de modo a apresentar um feitio essencialmente cilíndrico. Este já conhecido conetor não só não se destina, como não está indicado para a ligação de uma seringa Luer Lock. A patente norte-americana US 6 186 997 descreve um saco de perfusão com uma secção de tubo que tem a respetiva 4 extremidade fechada por uma membrana fendida. À peça final da secção de tubo está aparafusada uma tampa de fecho. A patente WO 2004/084793 AI descreve um conetor para embalagens contendo liquidos para utilização clinica que dispõe de um elemento de conexão com um canal cilíndrico, no qual está instalada uma membrana autovedante que tem uma fenda. O canal do elemento de conexão está fechado por um componente separável por meio de quebra. Uma vez partido o componente separável por meio de quebra, pode ser inserido no canal do elemento de conexão o obturador de um sistema de transferência, para a administração entérica de uma solução de nutrição, o que faz com que a membrana previamente fendida seja atravessada pelo obturador. A patente norte-americana US 5,088,995 descreve um ponto de administração por injeção e de recolha que dispõe, sempre, de tampa separável por meio de quebra. No conetor já conhecido, as tampas separáveis por meio de quebra estão apoiadas diretamente por cima da membrana que fecha o canal da peça de conexão, pelo que não está prevista qualquer peça de conexão cónica. A patente norte-americana US 5,100,394 descreve um conetor para uma embalagem cuja reentrância com o feitio de um canal é fechada por uma membrana que termina ao mesmo nivel do conetor, ficando encostada ao mesmo. Uma forma de realização alternativa prevê um aparafusamento da seringa ao conetor.

Da patente norte-americana US 6,183,484 B 1 é já conhecido um conetor que torna possível a união a uma haste cónica de uma seringa. Este conetor já conhecido baseia-se no 5 princípio funcional de que a membrana é empurrada para dentro quando a haste cónica é inserida, para, dessa forma, acionar um mecanismo que abre a membrana. A patente norte-americana US 6,25,782 BI descreve um conetor com uma membrana que fecha uma peça de conexão dentro do qual está instalado um obturador. No caso deste já conhecido conetor a haste cónica da seringa não deve assegurar a vedação contra a parede interna da peça de conexão, devendo, em vez disso, a haste cónica assegurar a vedação contra um obturador que está integrado na membrana. A patente norte-americana US 6 186 997 descreve um saco de perfusão com uma secção de tubo cuja extremidade está fechada por uma membrana fendida. À peça final da secção de tubo está aparafusada uma tampa de fecho. A presente invenção tem por propósito divulgar um conetor que possa ser produzido de forma mais económica e que, além disso, possa ser mais fácil e mais seguro de manusear, para embalagens contendo líquidos para utilização clínica e, de modo especial, para um saco de perfusão ou para um saco de transfusão, que possibilite uma administração rápida de uma substância ativa e, de modo especial, de uma substância ativa viscosa, e com o qual o risco de lesões para os prestadores de cuidados de saúde e de danificação da embalagem seja reduzido. A presente invenção tem ainda como segundo propósito a divulgação de uma embalagem para líquidos para utilização clínica que seja simples e segura de manusear, de modo especial um saco para perfusão ou um saco de transfusão, na qual também seja possível administrar rapidamente 6 substâncias ativas viscosas sem riscos para os prestadores de cuidados de saúdes ou sem causar danos na embalagem.

Os propósitos acima enunciados são alcançados, de acordo com a presente invenção, com as caracteristicas da reivindicação 16 ou 17. Nas reivindicações dependentes são apresentadas formas de realização vantajosas da presente invenção. 0 conetor concebido de acordo com a presente invenção torna possivel a união de uma seringa convencional com uma união cónica e, de modo especial, com uma união cónica Luer ou com uma união cónica Luer Lock, que não dispõe de uma agulha de injeção. Uma vez que não se torna necessária uma agulha de injeção com uma secção transversal reduzida, também se torna possível administrar rapidamente substâncias ativas caracterizadas por um maior grau de viscosidade. Neste caso, não há qualquer risco seja de os prestadores de cuidados de saúde se lesionarem, seja de serem causados danos à embalagem. A possibilidade de aparafusamento da seringa e do conetor assegura que a união não se desfaça. 0 conetor dispõe de uma membrana autovedante e fendida, que está instalada por baixo da abertura superior, do lado da conexão. Por cima da membrana autovedante está localizado o elemento de conexão do conetor, como uma peça de conexão com um cone interno, para a haste cónica da seringa, que, pese embora abra a membrana fendida, não a atravessa. Após a remoção da haste cónica a membrana volta a fechar-se, evitando, dessa forma, que o líquido possa escorrer para fora da embalagem.

Uma forma de realização vantajosa de acordo com a presente invenção prevê que o componente separável por meio de 7 quebra esteja ligada ao elemento de conexão por meio de uma zona anular de quebra, de modo a que o componente separável por meio de quebra se caracterize por uma retenção segura, mas, apesar disso, possa ser separado com relativa facilidade.

Numa forma de realização particularmente vantajosa, o elemento de conexão é constituído por uma peça inferior e por uma peça superior, sendo que as referidas peças foram concebidas de modo a se encaixarem uma na outra. 0 ideal será a membrana autovedante ser fixada, de maneira a ficar firmemente presa, entre a peça inferior e a peça superior. Uma solução que vem facilitar a montagem. Contudo, o elemento de conexão também pode ser constituído por uma só peça. A membrana autovedante apresenta, de preferência, uma secção anular inferior e uma secção superior com o feitio de um prato. 0 ideal será a secção anular da membrana estar fixada, de modo a ficar bem presa, entre a peça inferior e a peça superior do elemento de conexão. Esta medida assegura que a membrana fique bem presa. A secção superior com o feitio de um prato da membrana disporá, de preferência, de uma reentrância côncava. Por um lado, esta reentrância assegura que a haste cónica da seringa seja guiada com segurança, garantindo, pelo outro, que a membrana, após a extração da haste cónica, volte a vedar de forma eficaz. Experiências levadas a cabo demonstraram que esta realização especial da membrana é fundamental para que a membrana se volte a fechar imediatamente, sendo que, à medida que a pressão interna no interior da embalagem aumenta, a vedação assegurada pela membrana se torna cada vez mais eficaz. 8

De preferência, à secção superior, com o feitio de um prato, da membrana autovedante está ligada uma peça intercalar central, que se prolonga até à e se converte na secção inferior anular da membrana. Para que tal seja possivel, a parte superior e a parte inferior da membrana estão unidas uma à outra de forma elástica, de modo a que a membrana, aquando da introdução da haste cónica da seringa, sofra uma deformação que assegura a sua vedação segura em relação ao elemento de conexão. 0 diâmetro interno da secção anular da membrana autovedante deverá ser, de preferência, inferior ao diâmetro interno da reentrância com o feitio de um canal do elemento de conexão. Ficou demonstrado que, desta forma, a capacidade de a membrana se voltar a fechar é ainda mais melhorada. 0 componente separável por meio de quebra do conetor deverá ser, de forma vantajosa, concebido como uma pega chata, de modo a poder ser segura entre o polegar e o indicador. Uma medida que torna o seu manuseamento mais fácil.

Atendendo ao fim que nos propomos alcançar, será vantajoso o conetor ser concebido como uma peça de moldagem por injeção, que possa ser produzida em grandes quantidades de forma económica.

Segue-se abaixo uma descrição mais detalhada de uma forma de realização da presente invenção, com base nos desenhos.

Assim, nesses desenhos podem ver-se: A Figura 1 mostra um conetor para embalagens contendo liquidos para utilização clinica que foi 9 concebido uma peça de moldagem por injeção, visto de lado, A Figura 2 mostra um corte através do conetor apresentado na Figura 1, ao longo da linha A-A dessa figura, A Figura 3 mostra um saco de perfusão com o conetor que é mostrado na figura 1, A Figura 4a mostra uma seringa Luer e um conetor com o componente separável por meio de quebra separado, A Figura 4b mostra uma ampliação do desenho de pormenor A apresentado na figura 4a, A Figura 5a mostra a seringa Luer e o conetor que são mostrados na Figura 4a quando a haste cónica da seringa é inserida no conetor, A Figura 5b mostra uma ampliação do desenho de pormenor A apresentado na Figura 5a, A Figura 6a mostra a seringa Luer e o conetor que são mostrados na Figura 4a, sendo que, na representação mostrada na figura, a haste cónica da seringa está inserida no conetor, e A Figura 6b mostra uma ampliação do desenho de pormenor A apresentado na Figura 6a. 10 O conetor concebido de acordo com a presente invenção foi concebido como um componente de administração por injeção para administração de uma substância ativa contida numa embalagem, embalagem essa que contém um liquido para utilização clinica e, de modo especial, que é um saco para perfusão ou um saco de transfusão. O conetor 20 dispõe de um elemento de conexão 1 com uma reentrância com o feitio de um canal 1 c, que, na posição de utilização, é constituído por uma peça inferior 2, do lado da embalagem, e por uma peça superior 3, do lado da conexão. 0 que significa, por conseguinte, que o elemento de conexão 1 apresenta uma abertura inferior la e uma abertura superior lb. 0 conetor é uma peça moldada por injeção, feita de polipropileno. A peça inferior 2 do elemento de conexão 1 dispõe de uma secção inferior e de uma secção superior cilindricas 4 e 5, sendo que a secção inferior se caracteriza por um diâmetro interno ligeiramente maior do que o diâmetro interno da secção superior, apresentando, no entanto, um diâmetro externo inferior ao diâmetro externo da secção superior. A secção inferior 4 pode ser inserida num bocal de conexão de um saco de pelicula e ser soldada ou colada a esse bocal. Contudo, essa secção inferior também pode ser diretamente soldada ou colada ao saco de pelicula, sem necessidade de qualquer bocal. A parte superior 3 do elemento de conexão 1 está fixada, por meio de encaixe, à peça inferior 2. Para que isso seja possível, a parede interna da peça superior dispõe de uma ranhura 6 a toda a sua volta, na qual, quando as duas peças são comprimidas uma contra a outra para se encaixarem, se 11 insere uma saliência 7 a toda a volta da parede externa da peça superior 3.

Entre as peças inferior e superior 2 e 3 está fixada uma membrana autovedante 8, feita de um material elástico, que também é designada por septo, e que, de preferência, está fixada de maneira não só a ficar firmemente presa, mas também de modo a registar uma ligeira deformação. A membrana 8 dispõe de uma secção inferior anular 9, que está fixada entre a peça inferior e a peça superior 2 e 3 do elemento de conexão 1. À secção inferior anular 9 da membrana 8 liga-se uma peça intercalar central 34, que se prolonga até uma secção superior com o feitio de um prato 10, convertendo-se nela; essa secção dispõe de uma reentrância 11 côncava. O elemento de conexão 1 dispõe de um apoio inferior 35 e de um apoio superior 36, que se projeta para dentro. No apoio inferior 35 apoia-se a secção anular 9 e no apoio superior 36, por sua vez, apoia-se a secção com o feitio de um prato 10 da membrana 8. O ideal será as duas secções 9 e 10 da membrana 8 estarem sujeitas à tensão prévia de uma mola contra os apoios 35 e 36 do elemento de conexão 1. O diâmetro interno da secção anular 9 da membrana 8 é menor do que o diâmetro interno da reentrância com o feitio de um canal lc do elemento de conexão 1.

No centro da secção com o feitio de um prato, a membrana tem uma fenda 12 que a atravessa. A membrana 10 tanto pode dispor de uma fenda que se estende unicamente numa direção transversal da membrana, como pode dispor de uma fenda em cruz ou em estrela. O ideal será a fenda prolongar-se praticamente ao longo de toda a secção transversal da 12 secção com o feitio de um prato. A reentrância côncava 11 existente na secção com o feitio de um prato 10 tanto pode descrever uma linha curva, como pode descrever uma linha reta.

Por cima da membrana 10, o elemento de conexão 1 foi concebido como uma peça de conexão 13, que dispõe de um cone interno 14 e, de preferência, de uma roca externa 15. Tanto o cone interno, quanto a rosca externa correspondem à haste cónica da união cónica Luer Lock de uma seringa convencional, de modo a que a haste cónica da seringa Luer Lock possa ser inserida, de modo a vedá-lo, no cone interno da peça de conexão, e possa ser aparafusada, de modo a ficar firmemente presa, ao elemento de conexão. Para conexão de uma seringa Luer que não disponha de uma união roscada, pode prescindir-se da rosca externa.

Através de uma zona anular de quebra 16, liga-se à peça de conexão 13 um componente separável por meio de quebra 17, semelhante a uma tampa, que fecha a abertura la da peça de conexão. 0 componente separável por meio de quebra constitui um fecho original para o conetor. O componente separável por meio de quebra 17 dispõe de uma peça de base inferior 18, simétrica em termos de rotação, e uma peça superior 19, que é chata. A pega chata 19 dispõe de uma reentrância 21, concebida como uma espécie de seta a apontar para baixo, que identifica o conetor como sendo um componente de administração por injeção. Além disso, e para identificação da direção do fluxo, a peça superior 2 do elemento de conexão também dispõe de uma estrutura 22 em relevo, concebida como uma seta, que está a apontar para baixo. A seta 21 está posicionada entre filetes 23, salientes, que formam uma pega. 13 A Figura 3 mostra um saco de perfusão 30 juntamente com o componente de administração por injeção 20. O saco de perfusão 30 é constituído por duas folhas de película 24 que estão soldadas uma à outra tanto pelas respetivas margens inferior e superior 25, quanto pelas suas margens longitudinais 26. À extremidade superior 25 do saco de perfusão está soldado um bocal de conexão 27, para o componente de administração por injeção 20, e ainda um bocal de conexão 28, para um componente de recolha 29. O elemento de conexão 1 tubular do componente de administração por injeção 20 é inserido no bocal de conexão 27, sendo soldado ao bocal com a esterilização. No entanto, o elemento de conexão tubular do componente de administração por injeção também pode ser moldado numa peça adicional, concebida como um pequeno barco ou com um feitio redondo, que é soldada entre as duas folhas de película.

Para que seja possível administrar por injeção uma substância ativa à solução de perfusão, o componente separável por meio de quebra 17 do componente de administração por injeção 20 é removido desse componente por meio de um movimento de rotação ou por meio de quebra, de modo a deixar livre a membrana autovedante 8. No cone interno 14 da peça de conexão 13 é inserida a haste cónica 31 de uma seringa Luer Lock 32 convencional, o que faz com que a membrana autovedante seja perfurada. Ao fazê-lo, a haste cónica da seringa assegura a vedação em relação ao cone interno 14 da peça de conexão 13. Em seguida, a tampa roscada 33 da seringa 5 é enroscada na rosca externa 5 da peça de conexão 17, de modo a que a seringa fique presa ao componente de administração por injeção 20. Realizada esta operação, já pode ser administrada por injeção uma substância ativa com a seringa, após o que a seringa pode 14 voltar a ser removida, fechando então a membrana o componente de administração por injeção de modo a ficar vedado.

Para além do componente de administração por injeção, o saco de perfusão dispõe ainda de um componente de recolha 29 para recolher a solução de perfusão, componente esse que é soldado ao bocal 28. Este componente de recolha, no entanto, não é um dos objetivos da presente invenção.

Segue-se agora uma descrição pormenorizada do modo de funcionamento da membrana autovedante.

Antes da inserção da haste cónica 31 de uma seringa Luer 32, as secções anular e com o feito de um prato, respetivamente 9 e 10, da membrana 8 apoiam-se sobre os apoios 35 e 36 do elemento de conexão 1 (figs. 4a e 4b) . Quando a haste cónica 31 da seringa 32 é inserida, a secção com o feitio de um prato 10 da membrana 8 é pressionada para trás, deformando-se (figs. 5a e 5b) . Quando isto acontece, a secção com o feitio de um prato 10 primeiro, e, em seguida, a secção anular 9 da membrana 8 deixam de estar em contacto com os apoios 35 e 36, respetivamente. Isto faz com que a secção com o feitio de um prato da membrana seja pressionada contra as paredes do elemento de conexão, o que, por sua vez, faz com que a abertura do elemento de conexão fique devidamente vedada. O cone interno 14 da peça de conexão 13 e a membrana autovedante 8 do elemento de conexão 1 foram não só concebidos, mas também instalados de modo a que a haste cónica 31 da seringa 32 inserida no cone interno, pese 15 embora abra a membrana 8 fendida, não a perfure (figs. 6a e 6b) . A fim de que a membrana 8 esticada fique bem presa, a membrana está unida à peça inferior 2 do elemento de conexão 1 por meio de uma união positiva. Para que isso seja possível, a membrana 8 tem, do seu lado de baixo, uma reentrância 37 a toda a sua volta, na qual se prende uma saliência 38 existente a toda a volta do lado superior da peça inferior 2 do elemento de conexão 1.

Lisboa, 29 de abril de 2013

Claims

1 REIVINDICAÇÕES 1. Conetor para embalagens contendo líquidos para utilização clínica e, de modo especial, para um saco de perfusão ou para um saco de transfusão, com um elemento de conexão (1) que dispõe de uma reentrância (lc) com o feitio de um canal, na qual está instalada uma membrana (8) fendida de uma extremidade à outra, sendo que a reentrância com o feitio de um canal tem uma abertura inferior (lb), do lado da embalagem, e uma abertura superior (la), do lado da conexão, bem como um componente separável por meio de quebra (17) que fecha a reentrância com o feitio de um canal, sendo que esse componente está ligado ao elemento de conexão por cima da abertura superior do lado da ligação; caracterizado por o elemento de conexão (1), por cima da membrana autovedante (8), ser concebido como uma peça de conexão (13) com um cone interno (M) destinado a receber, de forma a ficar vedado, a haste cónica de uma seringa, sendo que o cone interno (14) da peça de conexão (13) e a membrana autovedante (8) do elemento de conexão (1) foram concebidos de modo a que a haste cónica de uma seringa inserida no cone interno (14) abra efetivamente a membrana fendida, mas não a perfure; ou ainda de modo a que a membrana seja perfurada pela haste cónica (31) da seringa (32).

2. Conetor de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a peça de conexão do elemento de conexão (1) ser concebida como um conetor Luer fêmea (13) , com um cone interno (14).

3. Conetor de acordo com a reivindicação 2, caracterizado por o conetor Luer (13) do elemento de conexão (1) ser 2 concebido como um conetor Luer Lock fêmea (13) com um cone interno (14) e uma rosca externa (15).

4. Conetor de acordo com uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado por o componente separável por meio de quebra (17) estar unido ao elemento de conexão por meio de uma zona anular de quebra (16).

5. Conetor de acordo com uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado por o elemento de conexão (1) ser constituído por uma peça inferior (2) e por uma peça superior (3), sendo que as peças estão fixadas uma à outra por meio de encaixe.

6. Conetor de acordo com a reivindicação 5, caracterizado por a membrana autovedante (8) ser mantida fixada, bem presa, entre a peça inferior e a peça superior (3 e 4).

7. Conetor de acordo com uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado por a membrana autovedante (8) dispor de uma secção anular inferior (9) e de uma secção superior com o feitio de um prato (10) que têm uma reentrância (11) côncava.

8. Conetor de acordo com a reivindicação 7, caracterizado por à secção superior com o feitio de um prato (10) estar ligada uma peça intercalar central (34), que se prolonga até à e se transforma na secção anular inferior (9) da membrana autovedante (8).

9. Conetor de acordo com uma das reivindicações 7 ou 8, caracterizado por a secção anular (9) da membrana 3 autovedante (8) estar esticada entre a peça inferior e a peça superior (2 e 3) do elemento de conexão (1).

10. Conetor de acordo com uma das reivindicações 7 a 9, caracterizado por o elemento de conexão (1) dispor de um apoio (35) que se projeta para dentro, no qual a secção anular (9) da membrana autovedante (8) se apoia.

11. Conetor de acordo com uma das reivindicações 7 a 10, caracterizado por o elemento de conexão (1) dispor de um apoio (36) que se projeta para dentro, no qual a secção com o feitio de um prato (10) da membrana autovedante (8) se apoia.

12. Conetor de acordo com a reivindicação 11, caracterizado por a secção com o feitio de um prato (10) da membrana autovedante (8) estar sujeito a uma pressão prévia por uma mola contra o apoio (36) que se projeta para dentro.

13. Conetor de acordo com uma das reivindicações 7 a 9, caracterizado por a secção anular (9) da membrana autovedante (8) estar unida à peça inferior (2) do elemento de conexão por meio de uma união positiva.

14. Conetor de acordo com uma das reivindicações 7 a 13, caracterizado por o diâmetro interno da secção anular (9) da membrana autovedante (8) ser menor do que o diâmetro interno da reentrância com o feitio de um canal (lc) do elemento de conexão (1).

15. Conetor de acordo com uma das reivindicações 1 a 17, caracterizado por o componente separável por meio de quebra (17) ser concebido como uma pega chata. 4

16. Embalagem para líquidos clínicos, e, de modo especial, para sacos de perfusão ou para sacos de transfusão, com um conetor (20) concebido de acordo com uma das reivindicações 1 a 15.

17. Sistema compreendendo uma seringa (32) com uma haste cónica (31) e um conetor, de acordo com uma das reivindicações 1 a 15, ou compreendendo uma embalagem, de acordo com a reivindicação 16. Lisboa, 29 de abril de 2013