BR112014032464B1 - frasco para conter substancias ativas nutritivas e/ou farmacológicas - Google Patents

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Abstract

FRASCO PARA SUBSTÂNCIAS ATIVAS FARMACOLÓGICAS E/OU NUTRITIVAS COM FECHAMENTO HERMÉTICO PERFURÁVEL POR UMA SERINGA SEM AGULHA E AUTOMATICAMENTE REVEDÁVEL. Trata-se da descrição de um frasco (1) para conter substâncias ativas nutritivas e/ou farmacológicas. O frasco compreende a tampa de fechamento perfurável através da pressão exercida com o sistema de trava da agulha do tipo Luer de uma seringa sem agulha. A tampa de fechamento (5) é feita como uma peça única que inclui uma válvula de verificação (12) e lábios de fechamento (11) que podem ser abertos através da introdução de uma seringa sistema de trava da agulha do tipo Luer e podem ser fechados de volta elasticamente mediante a extração do sistema de trava da agulha do tipo Luer introduzido e uma membrana (13) que é perfurável e elasticamente revedável para fechar hermeticamente a extremidade de entrada da válvula de verificação (12). Os lábios de fechamento (11) são externamente delimitados pelos recessos (14) que se estendem lateralmente para cima com uma profundidade crescente a partir das extremidades inferiores de tais lábios (11).

Description

[001] A presente invenção refere-se a um frasco para substâncias ativas nutritivas e/ou farmacológicas que têm fechamento hermético perfurável por uma seringa sem agulha e automaticamente revedável.
[002] Conectores herméticos para sacos flexíveis para conter soluções líquidas farmacológicas e/ou nutritivas são conhecidos, sendo, por sua vez, perfuráveis com a agulha de uma seringa ou mesmo com o próprio sistema de trava da agulha do tipo Luer de uma seringa sem agulha. Conectores herméticos perfuráveis sem agulha são conhecidos, por exemplo, através dos documentos US 2008/093571, WO 95/15194 e US 5268771.
[003] O uso de frascos ou recipientes em geral também é conhecido, sendo que contém substâncias ativas nutritivas e/ou farmacológicas, em forma de líquido ou pó ou gel, que são retiradas ou injetadas através da perfuração da tampa de fechamento dos próprios frascos com a agulha de uma seringa. Consulte, por exemplo, o documento US 4954149. Veja também o documento US 2002/0193752 Al.
[004] O uso de uma cânula, como no documento US 5328041, pode ser considerado como uma alternativa ao uso da agulha. Nesse caso, a tampa de fechamento do frasco é feita em dois pedaços, uma tampa interna feita de material elastomérico, atravessada por uma ranhura axial que forma uma válvula de verificação contra o vazamento de produto do interior do frasco, e uma tampa externa de espessura reduzida que pode ser perfurada pela cânula.
[005] Válvulas para uso médico que se destinam a vários propósitos também são conhecidas, em que um corpo único de material elastomérico consiste em uma parte mais baixa com ranhura axial adaptada para operar como uma válvula de verificação e em uma parte superior que consiste em uma membrana fina que é perfurável pelo sistema de trava da agulha do tipo Luer de uma seringa para introduzir o próprio sistema de trava da agulha do tipo Luer dentro da dita ranhura e automaticamente revedável mediante a extração subsequente do sistema de trava da agulha do tipo Luer.
[006] Em todos os casos, o requisito mais importante é que o frasco seja hermeticamente vedado tanto antes quanto depois da operação de retirada da solução líquida, de modo a impedir contaminações perigosas da própria solução líquida.
[007] US 6221056 BI divulga um frasco similar ao descrito no preâmbulo da reivindicação 1.
[008] Em vista de tal técnica anterior, o objeto da presente invenção é fornecer um frasco dotado de um dispositivo de fechamento perfurável pelo sistema de trava da agulha do tipo Luer de uma seringa sem agulha, em que a vedação perfeita do fechamento seja garantida tanto antes da introdução do sistema de trava da agulha do tipo Luer quanto depois da extração do próprio sistema de trava da agulha do tipo Luer ao final da operação.
[009] De acordo com a invenção, o objeto acima é alcançado através de um frasco para conter substâncias ativas nutritivas e/ou farmacológicas como definido na reivindicação 1.
[0010] Efeitos vantajosos importantes são obtidos por conta da presente invenção, particularmente a respeito da segurança da operação para vedar novamente após cada introdução e extração do sistema de trava da agulha do tipo Luer de seringa e da eliminação de qualquer efeito de contra fluxo mediante a extração do sistema de trava da agulha do tipo Luer, que são combinados com a vedação hermética antes do uso, o baixo custo e a ausência de agulha.
[0011] Modalidades da presente invenção são mostradas como exemplo não-limitante nos desenhos anexos, em que: A Figura 1 mostra um corte axial de um primeiro frasco exemplificador de acordo com a invenção, com fechamento hermético e tampa perfurável com o sistema de trava da agulha do tipo Luer de uma seringa; A Figura 2 mostra o detalhe ampliado da área de fechamento hermético do frasco na Figura 1; A Figura 3 mostra a tampa de fechamento perfurável do dito frasco vista do topo com relação às Figuras 1 e 2; A Figura 4 mostra a dita tampa de fechamento vista do fundo com relação às Figuras 1 e 2; A Figura 5 mostra um frasco como mostrado na Figura 1 e uma seringa com o sistema de trava da agulha do tipo Luer imediatamente antes de serem conectados entre si para perfurar a tampa de fechamento do frasco; A Figura 6 mostra o frasco e a seringa conectados entre si; A Figura 7 mostra um corte axial do mesmo frasco uma vez que a seringa foi desconectada; A Figura 8 mostra uma vista plana superior da tampa de fechamento do frasco na Figura 7; A Figura 9 mostra um corte axial de um segundo frasco exemplificador de acordo com a invenção com fechamento hermético e tampa perfurável pelo sistema de trava da agulha do tipo Luer de uma seringa de trava-luer; A Figura 10 mostra o detalhe ampliado da área de fechamento hermético do frasco na Figura 9; A Figura 11 mostra a tampa de fechamento perfurável do dito frasco vista do topo com relação às Figuras 9 e 10; A Figura 12 mostra a dita tampa de fechamento vista do fundo com relação às Figuras 9 e 10; A Figura 13 mostra um frasco como mostrado na Figura 9 e uma seringa de trava-luer imediatamente antes de serem conectadas entre si para perfurar a tampa de fechamento do frasco; A Figura 14 mostra o frasco e a seringa conectados entre si; A Figura 15 mostra um corte axial do mesmo frasco, uma vez que a seringa foi desconectada; A Figura 16 mostra uma vista plana superior da tampa de fechamento do frasco na Figura 15.
[0012] O frasco mostrado nas Figuras 1 a 4, em que o mesmo é indicado como um todo com o numeral de referência 1, compreende um corpo principal 2, que pode ser feito de vidro ou plástico, em que pode estar contida uma substância ativa farmacológica e/ou nutritiva, principalmente fármaco em forma de pó, líquido ou gel.
[0013] A boca superior 4 do corpo principal 2 é hermeticamente fechada pela tampa de fechamento 5 feita de um material elasticamente deformável (preferencialmente um elastômero termoplástico, por exemplo, que consista em um copolímero de base estireno- etileno-butileno-estireno ou um silicone de grau médico), que é acoplado à boca 4 por meio de um colar de metal ou de plástico 6 com um furo central 7. Uma cobertura protetora removível 8 cobre toda a área de fechamento do frasco.
[0014] Como é melhor mostrado na Figura 2, a tampa de fechamento 5 é formada como uma peça única por uma parte superior substancialmente achatada 9, que repousa lateralmente na boca 4 do corpo do frasco e uma parte inferior 10 que é forçada de modo vedante para dentro da boca 4.
[0015] A dita parte inferior 10 compreende um par de lábios lateralmente adjacentes 11 que afinam progressivamente para baixo, entre os quais uma válvula de verificação ou uma válvula de não retorno é fornecida, preferencialmente na etapa de moldagem, sendo que consiste em uma ranhura fina 12 com seção retangular que é aberto na ponta inferior e termina no topo imediatamente antes de uma membrana fina de fechamento hermético 13 (preferencialmente com uma espessura de cerca de 0,1 mm) feita em uma parte central rebaixada da parte superior 9 da tampa 5. Os dois lábios laterais 11 incluem os recessos côncavos externos 14 que se estendem para cima lateralmente com a profundidade crescente a partir da ponta inferior dos próprios lábios, a começar da ranhura 12.
[0016] Deve ser observado que a soma do comprimento da ranhura 12 e da espessura da membrana 13 é preferencialmente menor que ou igual ao comprimento de um sistema de trava da agulha do tipo Luer de seringa.
[0017] A Figura 5 mostra o frasco 1 enquanto a cobertura protetora 8 está sendo removida para receber o sistema de trava da agulha do tipo Luer 15 ou o terminal de conexão de uma seringa sem agulha 16.
[0018] A conexão é obtida através da pressão do sistema de trava da agulha do tipo Luer 15 contra o topo da tampa de fechamento 5. Assim, o sistema de trava da agulha do tipo Luer 15 perfura a membrana 13 e é inserido para dentro da ranhura 12 e, desse modo, afasta para cima os dois lábios laterais 11 para alcançar o interior do corpo do frasco, como mostrado na Figura 6.
[0019] Posto que, como já foi dito, a altura axial total da ranhura 12 e membrana 13 é preferencialmente menor ou igual ao comprimento de um sistema de trava da agulha do tipo Luer de seringa, o sistema de trava da agulha do tipo Luer 15, introduzido desse modo, permite que a seringa 16 opere de maneira bidirecional e permite, assim, tanto a introdução de gotas de líquido de mistura 17 para a substância ativa 3 (Figura 6) quanto a retirada da substância ativa possivelmente misturada.
[0020] Ao final da operação, o sistema de trava da agulha do tipo Luer de seringa 15 pode ser extraído da ranhura 12 da tampa de fechamento 5, cujos lábios laterais 11 estão fechados novamente por meio de tensão elástica, alcançando, dessa maneira, a posição mostrada na Figura 7, que é idêntica à posição inicial mostrada na Figura 1. A membrana 13 também é fechada de volta elasticamente, resultando, desse modo, no fechamento hermético do frasco novamente, como mostrado na Figura 8, na qual a linha tracejada e pontilhada 18 simboliza o ponto de novo contato e fechamento da membrana.
[0021] O formato côncavo dos recessos externos 14 dos lábios laterais 11 facilita e força o fechamento da ranhura 12 e da membrana 13, de modo a realizar uma função de válvula de verificação que impede o líquido de vazar para fora do frasco 1 durante e após a extração do sistema de trava da agulha do tipo Luer.
[0022] O frasco mostrado nas Figuras 9 a 12 tem propriedades de vedação similares àquelas do frasco nas Figuras 1 a 4, com a diferença que o mesmo inclui uma tampa de fechamento que é perfurável através de uma seringa do tipo conhecido como "trava-luer", isto é, com um sistema de trava da agulha do tipo Luer macho parcialmente circundado por uma luva coaxial externa, internamente rosqueada.
[0023] Nesse tipo de frasco, a boca 4 inclui uma vedação 21 com um furo central 22 que é retido por um colar de metal ou de plástico 6 que tem, neste documento, uma extensão central 23 direcionada para cima, dotada de um entalhe anular externo 24.
[0024] A dita extensão central 23 serve como um suporte para uma tampa de fechamento 25 feita de um material elasticamente deformável (preferencialmente um elastômero termoplástico, por exemplo, que consista em um copolímero de base estireno-etileno- butileno-estireno ou um silicone de grau médico), que tem recursos similares àqueles da tampa de fechamento 5 do frasco nas Figuras 1 a 4.
[0025] Mais precisamente, a tampa de fechamento 25 é formada como uma peça única por uma parte superior 26 que tem formato anular, que repousa lateralmente na boca de suporte 23 e por uma parte inferior 27 que é forçada de modo vedante para dentro da dita boca.
[0026] A dita parte inferior 27 compreende, de modo central, um par de lábios lateralmente adjacentes 28, que afinam progressivamente para baixo, entre os quais uma válvula de verificação ou uma válvula de não retorno é fornecida, preferencial mente na etapa de moldagem, sendo que consiste em uma ranhura fina 12 com seção retangular que é aberto na ponta inferior e termina no topo imediatamente antes de uma membrana fina de fechamento hermético 30 (preferencialmente com uma espessura de cerca de 0,1 mm). Os dois lábios laterais 28 incluem os recessos côncavos externos 31 que se estendem para cima lateralmente com a profundidade crescente a partir da ponta inferior dos próprios lábios, a começar da ranhura 29 e terminando em uma estrutura em anel provida e saliente em relação à parte inferior do corpo único e em torno dos ditos lábios.
[0027] Também nesse caso, deve ser observado que a soma do comprimento da ranhura 29 e da espessura da membrana 30 é preferencialmente menor que ou igual ao comprimento de um sistema de trava da agulha do tipo Luer de seringa.
[0028] Uma tampa protetora 32 está acima do suporte 23 e da tampa de fechamento 25, como mostrado nas Figuras 9 e 10. Pontos de ligação fáceis de quebrar mantém a tampa 32 no lugar acima do colar 6.
[0029] A Figura 13 mostra o frasco 1 no momento em que a tampa protetora 32 está sendo removida para receber o sistema de trava da agulha do tipo Luer ou o terminal de conexão de uma seringa sem agulha.
[0030] Nesse caso, a seringa também pode ser do tipo conhecido como "trava-luer", isto é, com o sistema de trava da agulha do tipo Luer macho 33 parcialmente rodeado por uma luva coaxial externa, internamente rosqueada, como mostrado na Figura 13.
[0031] A conexão é realizada através da pressão do sistema de trava da agulha do tipo Luer 33 contra o topo da tampa de fechamento 25 e do aparafusamento da luva externa 34 da seringa ao suporte 23, que utiliza, para esse fim, o enroscamento interno da luva 34 e o entalhe externo 24 do suporte 23. Através disso, o sistema de trava da agulha do tipo Luer 33 perfura a membrana 30 e é inserido para dentro da ranhura 29 e, desse modo, afasta para cima os dois lábios laterais 28 para alcançar o interior do corpo do frasco, como mostrado na Figura 14.
[0032] Posto que, como já foi dito, a altura axial total da ranhura 29 e a membrana 30 é preferencialmente menor ou igual ao comprimento do sistema de trava da agulha do tipo Luer de seringa, o sistema de trava da agulha do tipo Luer 33, introduzido desse modo, permite que a seringa opere de maneira bidirecional e permite, assim, tanto a introdução de gotas de líquido de mistura 17 para a substância ativa 3 (Figura 14) quanto a retirada da substância ativa possivelmente misturada.
[0033] Ao final da operação, o sistema de trava da agulha do tipo Luer de seringa 33 pode ser extraído da ranhura 29 da tampa de fechamento 25, os lábios laterais 28 que são fechados novamente por meio de tensão elástica, alcançam, desse modo, a posição na Figura 15, que é idêntica à posição inicial mostrada na Figura 9. A membrana 30 também fecha de volta elasticamente, de modo a obter o fechamento hermético do frasco novamente, como mostrado na Figura 16, na qual a linha tracejada e pontilhada 35 simboliza o ponto de recontato e fechamento da membrana.
[0034] O formato côncavo dos recessos externos 31 dos lábios laterais 28 facilita e força o fechamento da ranhura 29 e da membrana 30, de modo a realizar uma função de válvula de verificação que impede o líquido de vazar para fora do frasco 1 durante e após a extração do sistema de trava da agulha do tipo Luer.

Claims (11)

1. Frasco (1) para conter substâncias ativas nutritivas e/ou farmacológicas, frasco que é hermeticamente fechado por uma tampa de fechamento fixa (5, 25) presa ao frasco (1) e perfurável através da pressão exercida na dita tampa de fechamento fixa (5, 25) por um sistema de trava de agulha do tipo Luer (15, 33) de uma seringa sem agulha, a dita tampa de fechamento (5,25) incluindo uma válvula de verificação com lábios de fechamento (11, 28) que podem ser abertos através da introdução do dito sistema de trava da agulha do tipo Luer (15, 33) e podem ser fechados de volta elasticamente mediante a extração do sistema de trava da agulha do tipo Luer, em que a dita tampa de fechamento (5, 25) é composta por uma parte superior (9, 26) que repousa lateralmente em uma boca do frasco e uma parte inferior (10, 27), dita parte inferior (10,27) sendo forçada de modo vedante para dentro da dita boca, formando os ditos lábios (11,28) e sendo atravessada por uma ranhura vertical fina (12, 29) que tem uma seção retangular que separa os ditos lábios de fechamento (11, 28) e é aberta no fundo para permitir que os ditos lábios (12, 28) sejam abertos mediante a introdução do dito sistema de trava da agulha do tipo Luer (15, 33), sendo que a dita ranhura (12, 29) é fechada no topo por uma membrana (13, 30) que é perfurável pelo sistema de trava da agulha do tipo Luer (15, 33) da seringa e elasticamente resselável para automaticamente fechar hermeticamente uma extremidade de entrada da dita válvula de verificação, quando o sistema de trava da agulha do tipo Luer (15, 33) da seringa é extraído, em que os ditos lábios de fechamento (11, 28) e a dita membrana (13, 30) são formados como um corpo único feito de material elasticamente deformável, caracterizado por os ditos lábios de fechamento (11,28) serem externamente delimitados por recessos côncavos (14, 31) que se estendem para cima lateralmente com profundidade crescente a partir de uma ponta inferior dos ditos lábios (11, 28) até uma estrutura anelar (279 provida e saliente em relação à parte inferior (10, 27) do corpo único e em torno dos ditos lábios.
2. Frasco, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a soma do comprimento da dita ranhura (12, 29) e da espessura da dita membrana (13, 30) ser igual ou menor que o comprimento de um sistema de trava de agulha do tipo Luer de uma seringa.
3. Frasco, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado por a dita membrana (13, 30) ter uma espessura de 0,1 mm.
4. Frasco, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado por o dito corpo único (10) ser feito de um material elastomérico termoplástico.
5. Frasco, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado por o dito material elastomérico termoplástico ser um composto de base estireno-etileno-butileno-estireno.
6. Frasco, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado por o dito corpo único (10) ser feito de silicone de grau médico.
7. Frasco, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por a dita ranhura (12, 29) ser formada na etapa de moldagem do dito corpo único (10).
8. Frasco, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o dito corpo único (10) feito de material elasticamente deformável ser forçado de modo vedante para dentro da boca (4) do corpo do frasco (2).
9. Frasco, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o dito corpo único (27) feito de material elasticamente deformável ser forçado de modo vedante, dentro de uma boca de um suporte (23) posicionado acima e fixado à boca (4) do corpo do frasco (2).
10. Frasco, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado por o dito suporte (23) ser dotado de um sulco externo (24) que é adequado para parafusar a luva da ponta externa de uma seringa de trava-luer no suporte (23).
11. Frasco, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender uma cobertura (8) ou tampa (32) para proteger a dita tampa de fechamento (5, 25) antes do primeiro uso do frasco (1).
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