BR202014001327Y1

BR202014001327Y1 - tampa lacre para sistema fechado de infusão

Info

Publication number: BR202014001327Y1
Application number: BR202014001327-5U
Authority: BR
Inventors: João Luis Prestes De Macedo
Original assignee: João Luis Prestes De Macedo
Priority date: 2014-01-20
Filing date: 2014-01-20
Publication date: 2020-10-27
Also published as: BR202014001327U2

Abstract

TAMPA LACRE PARA SISTEMA FECHADO DE INFUSÃO, compreendendo uma sobretampa articulada (6) que fecha lacrando a tampa (1), onde essa sobretampa (6) contém a borda (7) que lhe efetua o fechamento por lacre, sendo que ao se abrir essa sobretampa (6) se lhe expõe o elemento emborrachado de vedação (9) interno, contendo os pontos de perfuração (10 e 11).

Description

CAMPO TÉCNICO

[001] O seguinte relatório descritivo para modelo de utilidade descreve uma tampa lacre para sistema fechado de infusão, compreendendo uma sobretampa articulada que fecha lacrando a tampa, onde essa sobretampa contém a borda que lhe efetua o fechamento por lacre, sendo que ao se abrir essa sobretampa se lhe expõe o elemento emborrachado de vedação interno, contendo os pontos de perfuração.

ESTADO DA ARTE

[002] Uma tampa para sistema fechado de infusão possui dois pontos idênticos e independentes, que podem ser utilizados tanto para aditivação de medicamento como para conexão do equipo. Nos dois pontos há um lacre em polipropileno que precisa ser removido, onde se deve remover o lacre somente no momento do uso. Após a remoção do lacre, há um disco de elastômero protetor que lacra o contato da solução com o ambiente externo. Para se acessar o conteúdo da bolsa com a solução, se deve introduzir o equipo no elastômero até conectá-lo totalmente, ou seja, se deve introduzir até o 2sestágio da ponta perfurante do equipo. Este procedimento proporciona a conexão adequada do segundo estágio da ponta perfurante do equipo. A conexão resultante deve ser firme e segura. Para a aditivação, se deve utilizar uma seringa 21 com agulha calibre 19 a 22G (1 a 0,7 mm). Remover o lacre, inserir a agulha através do elastômero e injetar o medicamento na solução. Remover a agulha e agitar a bolsa adequadamente para promover a homogeneização.

[003] O documento MU 8700130-6 revela um recipiente para sistema fechado de infusão, compreendido por recipiente rígido ou semi-rígido que possui um sistema de fechamento com uma via de acesso ao interior do recipiente, controlada por dois lacres, sendo um lacre autovedável para adição de outros produtos ao recipiente.

[004] Uma embalagem de líquidos para sistema fechado de infusão é descrita pelo MU 8803049-0, sendo constituída por um... recipiente e um sistema de fechamento, que incorpora as funções de vedação e controle de acesso ao interior do recipiente, além de promover a minimização da área de contato do líquido com o lacre autovedante, uma vez que esse é protegido pelo lacre primário de controle do preparo do líquido moldado na própria tampa do recipiente.

[005] O documento WO 0160699 se refere a uma tampa de fechamento para garrafas de infusão e transfusão. A tampa da invenção é provida com uma cápsula que compreende um gargalo com flange da garrafa que garante uma tampa de fecho no frasco e está provida de um recesso do meio que está fechado por meio da região de uma tampa de plástico, de modo que um anel da tampa de plástico suporta o bordo do recesso do meio de trás. Pelo menos uma linha de dobragem que se estende radialmente desejada da tampa de plástico é incorporada. Dita linha é formada por material desbastado. O objetivo da invenção é o de indicar quando a referida tampa tenha sido usada. Numa forma de realização vantajosa, a linha de dobragem desejada se abre para uma área enfraquecida circunferencial que se estende a uma distância radial a partir do centro da tampa de plástico.

[006] Um sistema de fecho para um frasco farmacêutico é revelado no WO 2004 018317, que compreende uma parte de fecho de elastômero, uma peça de aperto, que prende a parte de fecho em contacto com a boca do frasco e uma parte de cobertura que se engata com a parte de braçadeira . O interior da parte de fecho é perfilado para minimizar a retenção de líquido residual nela.

[007] Um sistema de fecho de porta para o uso com um recipiente de fluido que tem aberturas de fluido e inclui dispositivos de fecho de porta de administração e de aditivos é mostrado no WO 2006 071781. O dispositivo de administração recebe um pino perfurante e inclui um alojamento administrativo que fecha lacrando uma porta de fluido. A borracha se prolonga a partir de uma superfície interior passado uma superfície de base no alojamento de administração. A borracha tem uma porção superior e uma porção inferior, de diâmetros diferentes. Um conjunto de tampa de montagem com o invólucro de administração, a superfície de vedação interior do invólucro de administração. Uma tampa removível providencia acesso à superfície interior. O conjunto de aditivo recebe uma agulha e inclui uma caixa de tampa vedante que veda fechando outra porta de fluido. Outro conjunto de tampa de montagem com a carcaça da tampa vedante, selando uma face interior da caixa da tampa selante. Outra tampa removível permite o acesso à face interior. Um elemento selante é mantido mecanicamente entre o conjunto da carcaça e tampa da tampa vedante.

DISCUSSÃO

[008] Um sistema de tampa lacre para sistema de infusão fechado revela que a tampa do frasco possui dois pontos diferentes: um ponto (B) de aditivação (entrada da medicação) e um ponto (A) de conexão (entrada do equipo).

[009] Os pontos são sinalizados por setas. O ponto de aditivação é marcado pela seta de entrada de medicamento na solução (B), o de conexão do equipo é marcado pela seta de saída da solução do recipiente (A).

[010] Os dois pontos possuem um lacre superior de alumínio, que deve ser removido durante a utilização. Eles são independentes, portanto, o lacre do ponto de aditivação não precisa ser retirado caso não seja administrada medicação.

[011] Para o ponto de conexão do equipo, logo após o lacre de alumínio, há o lacre de polipropileno.

[012] Basta pressionar a ponta do equipo dentro do ponto de conexão, que o lacre será rompido e o equipo se conectará com a solução sem contato externo e sem qualquer entrada de ar.

[013] Introduzir até o 2Q estágio da ponta perfurante do equipo. A conexão resultante deve ser firme e segura.

[014] No ponto de aditivação, logo após o lacre de alumínio há um elastômero, que deverá ser perfurado pela agulha.

[015] Uma tampa lacre para recipientes de infusão pode ser revelada com o nome “Eurocap for infusion bottle/bag”.

SUMÁRIO

[016] A tampa lacre para sistema fechado de infusão compreende uma sobretampa articulada sobre a referida tampa, onde essa sobretampa contém a borda que lhe efetua o fechamento por lacre, sendo que ao se abrir essa sobretampa se lhe expõe o elemento emborrachado de vedação interno contendo os pontos de perfuração. Pelos pontos de perfuração se insere as agulhas para retirada do produto ou inserção de medicamento.

[017] Esse produto ao conter a sobretampa que fecha lacrando a tampa permite um maior controle higiênico em relação à tampa, agulhas e medicamento que está sendo usado. Os lacres de alumínio e o lacre da tampa Eurocap® ao serem retirados expõe o elemento emborrachado de vedação. Com a sobretampa existe a possibilidade de fechamento da tampa, de modo que o emborrachado fique também protegido.

DESCRIÇÃO

[018] A caracterização do presente documento para modelo de utilidade é feita por meio de desenhos representativos da tampa lacre para sistema de fechamento de infusão, de tal modo que o produto possa ser integralmente reproduzido por técnica adequada, permitindo plena caracterização da funcionalidade do objeto pleiteado.

[019] A partir das figuras elaboradas que expressam a melhor forma ou forma preferencial de se realizar o produto ora idealizado, se fundamenta a parte descritiva do relatório, através de uma numeração detalhada e consecutiva, onde esta esclarece aspectos que possam ficar subentendidos pela representação adotada, de modo a determinar claramente a proteção ora pretendida.

[020] Estas figuras são meramente ilustrativas, podendo apresentar variações, desde que não fujam do inicialmente pleiteado.

[021] Neste caso se tem que:

[022] - A FIGURA 1 ilustra uma vista em perspectiva da tampa proposta com ênfase à parte superior;

[023] - A FIGURA 2 ilustra outra perspectiva da tampa com ênfase à parte inferior;

[024] - A FIGURA 3 ilustra a vista ortogonal posterior da tampa;

[025] - A FIGURA 4 ilustra a vista ortogonal lateral direita da tampa;

[026] - A FIGURA 5 ilustra a vista ortogonal lateral esquerda da tampa;

[027] - A FIGURA 6 ilustra a vista ortogonal inferior da tampa;

[028] - A FIGURA 7 ilustra a vista ortogonal superior direita da tampa;

[029] - A FIGURA 8 ilustra o corte A-A da tampa;

[030] - AFIGURA 9 ilustra uma perspectiva da tampa com a sobretampa aberta;

[031] - AFIGURA 10 ilustra outra perspectiva da tampa com a sobretampa aberta;

[032] - AFIGURA 11 ilustra a vista ortogonal posterior com a sobretampa aberta;

[033] - AFIGURA 12 ilustra a vista ortogonal lateral direita da tampa;

[034] - A FIGURA 13 ilustra a vista ortogonal lateral esquerda da tampa;

[035] - A FIGURA 14 ilustra a vista ortogonal inferior da tampa;

[036] - A FIGURA 15 ilustra a vista ortogonal superior e;

[037] - A FIGURA 16 ilustra o corte B-B da tampa.

[038] Uma forma preferencial de realização compreende uma tampa (1), cuja superfície lateral é escalonada em uma região de menor diâmetro (2) e uma região de maior diâmetro (3), onde nessa região de menor diâmetro (2) existe um recorte (4) que forma um elemento de articulação (5), sendo que por esse elemento de articulação (5) se pode movimentar a sobretampa (6), onde a referida tampa (1) é fechada pela sobretampa (6) e contém um elemento de vedação ou lacre (7) que precisa ser rompido para permitir a articulação da sobretampa. Ao se romper o lacre (7) a sobretampa pode ser aberta de modo a expor uma cavidade que contém um berço retangular com laterais curvas (8), sendo que dentro desse berço existe um elemento de vedação emborrachado (9), contendo duas marcações em baixo relevo cilíndrico (10 e 11) por onde se insere a agulha para perfurar esse elemento emborrachado. A sobretampa (6) apresenta duas nervuras curvas frontais (12 e 13) e uma posterior (14) que formam um elemento de fechamento à tampa quando de sua abertura.

[039] A região de maior diâmetro (3) forma uma aba de assentamento sobre o recipiente que se quer fechar com essa tampa, contendo uma borda em alto relevo (15) e uma cavidade interna (16) que termina na parede interna superior (17) que também é perfurada pelo objeto perfurante aplicado sobre ele.

[040] A sobretampa somente pode ser aberta após o rompimento do lacre, podendo ser novamente fechada ao se prender a sobretampa por meio das nervuras (12, 13 e 14).

Claims

1 - TAMPA LACRE PARA SISTEMA FECHADO DE INFUSÃO, que compreende uma tampa (1), cuja superfície lateral é escalonada em uma região de menor diâmetro (2) e uma região de maior diâmetro (3), um elemento de articulação (5) por onde se pode movimentar a sobretampa (6), onde a referida tampa (1) é fechada pela sobretampa (6) e contém um elemento de vedação ou lacre (7) que precisa ser rompido para permitir a articulação da sobretampa, sendo que a região de maior diâmetro (3) forma uma aba de assentamento sobre o recipiente que se quer fechar com essa tampa, caracterizado por: a) - em dita região de menor diâmetro (2) existir um recorte (4) que forma um elemento de articulação (5); b) - referida sobretampa (6) ser aberta pelo rompimento do lacre (7), de modo a expor uma cavidade que contém um berço retangular com laterais curvas (8), onde dentro desse berço existe um elemento de vedação emborrachado (9), contendo duas marcações em baixo relevo cilíndrico (10 e 11); c) - a sobretampa (6) apresentar duas nervuras curvas frontais (12 e 13) e uma posterior (14) que formam um elemento de fechamento à tampa quando de sua abertura; d) - contender uma borda em alto relevo (15) e uma cavidade interna (16) que termina na parede interna superior (17) que também é perfurada pelo objeto perfurante aplicado sobre ele e; e) - dita sobretampa (6) ser novamente fechada ao prendê-la por meio das nervuras (12, 13 e 14).