JP2015071458A - 液体、特に経腸栄養液を収容する容器の閉鎖キャップ、及びそのような閉鎖キャップを有する容器 - Google Patents

Abstract

【課題】移送デバイスのフレキシブルラインのスパイクを接続しているときの容器の取り扱いが簡略化される、液体を収容する容器、特に経腸栄養液を収容するＢＦＳ容器の閉鎖キャップを提供すること。【解決手段】蓋部３及び縁部４を備える、液体を収容する容器、特に経腸栄養液を収容する容器の閉鎖キャップであって、蓋部３には、液体を取り出すための排出部５が設けられ、排出部５は、移送デバイスのホースラインのスパイク用の接続部７及び穿刺可能な膜を有する閉鎖部８を備え、膜は、閉鎖部の凹部１２を閉鎖するために穿刺され得る。排出部５は、スパイクを密接に囲む環状体として設計されると共に接続部の上縁に接続されて縁部の内側に延びる、スパイクを受け入れる受入部１２を備える。スパイク用の受入部は、スパイクが閉鎖キャップの排出部５に導入されるときに閉鎖キャップから経腸鋭溶液が逃げないことを確実にする。【選択図】図３

Description

本発明は、蓋部及び縁部を有する、液体、特に経腸栄養液を収容する容器の閉鎖キャップに関する。同様に、本発明は、そのような閉鎖キャップを有する経腸栄養液を収容する容器、特にＢＦＳ容器にも関する。

ブローフィルシールプロセス（ＢＦＳプロセス）として知られるプロセスがあり、これは、単一動作で且つ無菌状態で発熱物質なしのまま、例えば押し出しＰＥ又はＰＰのボトル等の容器を所望の形状にブロー成形し、冷却すると即座に無菌充填物を滅菌状態で充填して気密シールするものである。ブローフィルシールプロセスによって製造される容器、特にボトルは、ＢＦＳ容器とも呼ばれる。

例えば経腸栄養液等の無菌薬液の収容に既知のＢＦＳ容器が用いられる場合、それらは、移送デバイスを用いて経腸薬液を患者に移送することを可能にする閉鎖キャップシステムを必要とする。

経腸栄養液の供給を可能にするために、患者に栄養液を送る移送デバイスを接続することができるポートと呼ばれる接続部を有する既知の栄養液バッグがある。

患者に経腸栄養液を送る既知の移送デバイスはフレキシブルラインを有しており、このフレキシブルラインの一端には、栄養液バッグの接続部に接続することができるスパイクが設けられている。また、フレキシブルラインの他端には、経腸栄養用のプローブへの接続用のコネクタが設けられている。

既知の栄養液バッグの既知の接続部は、フレキシブルラインが接続されるときに移送デバイスのスパイクによって穿刺される膜によるシールで閉鎖されている。

蓋部及び縁部を有し、移送デバイスのスパイクを挿入することができるスリット膜が蓋部に嵌め込まれているＢＦＳ容器の閉鎖キャップが、特許文献１から既知である。このスリット膜は、閉鎖キャップの蓋部と面一で蓋部内に着座している。

独国実用新案第２０２００４００３２６７号明細書

本発明の根本にある目的は、移送デバイスのフレキシブルラインのスパイクを接続しているときの容器の取り扱いが簡略化される、液体を収容する容器、特に経腸栄養液を収容するＢＦＳ容器の閉鎖キャップを提供することである。同様に、移送デバイスのスパイクを接続しているときに容易に取り扱うことができる、液体を収容する容器、特に経腸栄養液を収容するＢＦＳ容器を提供することも、本発明の目的である。

これらの目的は、請求項１及び１４に記載の特徴によって本発明に従って達成される。本発明の好ましい実施の形態が、従属請求項の主題を形成する。

液体を収容する容器、特に経腸栄養液を収容するＢＦＳ容器の、本発明による閉鎖キャップは、蓋部及び縁部を有し、液体、特に経腸栄養液を排出するための排出部が蓋部に配置されている。基本的に、本発明による閉鎖キャップは、排出部のほかに、経腸栄養液中への薬液の注入用の注入部も備え得る。

本発明による閉鎖キャップの排出部は、移送デバイスのフレキシブルラインのスパイク用の接続部と、接続部の凹部を閉鎖する穿刺可能な膜を有する閉鎖部とを有する。

本発明による閉鎖キャップは、排出部がスパイクを受け入れる受入片を有し、この受入片が、スパイクを囲むことでシールを行う環状体の形態をとると共に、接続部の上縁に接続されて閉鎖キャップの縁部へ内方に延びることによって特徴付けられる。これにより、膜がスパイクによって穿刺されるときに閉鎖キャップがシールで閉鎖されることを確実にする。スパイクが閉鎖キャップに接続されている状態にあるときに閉鎖キャップが膜によるシールで閉鎖されることは事実だが、膜の穿刺中に膜がスパイクに対してシールされない危険がある。このとき、スパイクを囲むことでシールを行う環状体が、閉鎖キャップから経腸栄養液が漏出しないことを確実にする。

好ましい実施の形態では、スパイクを囲むことでシールを行う環状体は、接続部の内壁と環状体の外壁との間に狭い隙間が形成されるように接続部の上縁に接続される。結果として、スパイクが挿入されるときに環状体がわずかに変形することができることで、シールを行う環状体によってスパイクが囲まれる。環状体の肉厚のサイズ、又は環状体を構成する材料の選択は、環状体に一定の弾性が与えられるようなものとすることができる。

さらなる好ましい実施の形態では、スパイクを囲むことでシールを行う環状体は、断面が非円形、特に実質的に矩形であるため、同様に断面が矩形であるスパイクは、回転せずに固定されるよう環状体に保持される。原理上、円形断面も可能であるが、この場合はスパイクは回転しないように固定されない。

さらなる好ましい実施の形態は、接続部が閉鎖キャップの蓋部から外方に延びる実質的に円筒形の部分を有するようになっている。好ましくは、スパイクを囲むことでシールを行う環状体は、接続部の円筒形の部分の上縁に接続される。しかしながら、環状体が閉鎖キャップの蓋部から内方に延びることも可能である。

さらなる好ましい実施の形態は、接続部の実質的に円筒形の部分に雄ねじが設けられるようになっている。これにより、ねじキャップを有するスパイクを、滑り落ちないように固定されるように閉鎖キャップにきつく螺合させることが可能である。

穿刺可能な膜を滅菌状態で閉鎖するために、接続部は、破断用環状領域によって接続部の上縁に接続される開封明示部と呼ばれる破断部によって閉鎖されることが好ましい。破断部が破断されるか又は捻り切られると、膜が露出することでスパイクの挿入が可能になる。

取り扱いを改善するために、破断部は、閉鎖部から側方に突出する把持用ウィングを有することが好ましい。側方の把持用ウィングは、破断部の中央ディスク状部分に接続されることが好ましい。

把持用ウィングは、閉鎖キャップの蓋部と同じ範囲に延びることで、把持用ウィングの下縁と蓋部との間に狭い隙間しか残さないことが好ましい。これにより、移送デバイスのフレキシブルラインが把持用ウィングと閉鎖キャップとの間に挟まることが不可能になる
。

特に好ましいさらなる実施の形態では、閉鎖部は、閉鎖キャップの蓋部から内方に延びる実質的に円筒形の部分を有する。穿刺可能な膜は、この実施の形態では閉鎖部の円筒形の部分に取り付けられる。

特に好ましいさらなる実施の形態では、閉鎖部の実質的に円筒形の部分は、穿刺可能な膜に嵌まって閉鎖部の凹部内に膜を強く締め付けるビード付き（beaded-over）縁の形態
をとる。これにより、閉鎖キャップの製造が簡略化される。最初に膜が閉鎖部の円筒形の部分に挿入され、続いて円筒形の部分の縁がビード加工される。閉鎖部の円筒形の部分の縁は、例えば熱変形され得る。

しかしながら、基本的に、穿刺可能な膜を閉鎖部の円筒形の部分にスナップ式に挿入すること及び／又は半径方向に締め付けることも可能である。

本発明による閉鎖キャップは、一体射出成形品としてプラスチック材料から安価に大量製造することができる。

本発明による容器は、上述の本発明による閉鎖キャップを有する。容器は、閉鎖キャップがシールで接続されるボトル、特にＢＦＳボトルの形態をとることが好ましい。閉鎖キャップは、この場合は容器に接着及び／又は溶接され得るか、又はねじキャップの形態をとり得る。

図面を参照して本発明の実施形態を詳細に後述する。

破断部によって閉鎖される本発明によるねじキャップの実施形態の側面図である。 破断部が破断されて移送デバイスのフレキシブルラインのスパイクが閉鎖キャップに螺合された、図１に示す閉鎖の側面図である。 図２に示す閉鎖キャップの線Ａ−Ａを通る断面図である。 図２に示す閉鎖キャップの線Ｃ−Ｃを通る断面図である。 図２に示す閉鎖キャップの斜視図である。 本発明による閉鎖キャップを有する本発明による容器の実施形態を示す。

図１は、本発明による閉鎖キャップ１の側面図を示しており、この閉鎖キャップは破断部２によるシールで閉鎖されている。閉鎖キャップ１は、蓋部３及び縁部４を有している。蓋部３は、外方湾曲部分３Ｂを介して内側部分３Ｃと合流する外側部分３Ａを有している。蓋部３の内側部分３Ｃには、液体、特に経腸栄養液の排出を可能にする排出部５が設けられている。経腸栄養液は、破断部２を破断した後、閉鎖キャップに接続されるスパイク（図１には図示せず）を用いて排出される。

図２〜図５を参照して閉鎖キャップを詳細に後述する。図中、移送デバイス（図示せず）のフレキシブルライン（図示せず）の一端に接続されるスパイク６は、閉鎖キャップに螺合している。

経腸栄養液を排出するための排出部５は、接続部７及び閉鎖部８を有している。接続部７は、蓋部３の内側部分３Ｃから外方に延びる実質的に円筒形の部分９を有している。円筒形の部分９の上縁は、内方に延びる環状体１０とつながっている。環状体１０は、スパ
イク６の断面に対応する実質的に正方形の断面を有している。スパイクを囲むことでシールを行う環状体１０は、円筒形の部分９と環状体１０の外壁との間に狭い隙間１８が残るように円筒形の部分９の上縁に一体成形されている。

閉鎖キャップ１の閉鎖部８は、蓋部３の内側部分３Ｃの内側から内方に延びる実質的に円筒形の部分１１を有している。閉鎖部８の円筒形の部分１１の凹部１２内に、穿刺可能な膜１３が着座している。セルフシール式である膜１３は、外側環状部分１３Ａと、椀状の窪み１３Ｃを有するスリット入りの内側部分１３Ｂとを有している。

組み立て時に、膜１３が円筒形の部分１１に挿入されてから、円筒形の部分１１の下縁１１Ａが曲げられることで、下縁１１Ａが膜１３の下に嵌まる。したがって、膜１３の外側部分１３Ａは、締め付け作用によって閉鎖部８の凹部１２内に保持される。

閉鎖キャップ１の縁部４は、下面に溝１５が環状に延びる下膨出縁１４を有している。閉鎖キャップは、ボトルの上に嵌めることができ、その場合、ボトルのネックの上縁が閉鎖キャップの膨出縁の溝内に嵌まり込む。

閉鎖キャップ１は、スパイク６が螺合された状態となっている。スパイク６は、紛失し難いように固定され且つ雌ねじ６Ｂを有するリングナット６Ａを有し、接続部７の円筒形の部分９の外壁には対応する雄ねじ９Ａが設けられているため、リングナット６Ａを閉鎖キャップ１の接続部７に螺合することができる。

閉鎖キャップ１は、膜１３によってだけでなくスパイク６を囲むことでシールを行う環状部分１０によっても封止される。これにより、閉鎖キャップの排出部へのスパイクの挿入中に経腸溶液自体が漏出しないことを確実にする。

経腸栄養液が排出される前は、閉鎖キャップ１は、破断部２によるシールで閉鎖された状態にある（図１）。破断部２は、破断用環状領域１９によって接続部７の円筒形の部分９の上縁に接続される内側ディスク状部分２Ａを有している。破断部２の内側ディスク状部部分２Ａには、両側に突出する２つの把持用ウィング２Ｃが狭いフィレット２Ｂを介して接続されている。把持用ウィング２Ｃは、蓋部３の外側部分３Ａの幅と等しい平坦体の形態である。把持用ウィング２Ｃは、蓋部３の外側部分３Ａと同じ範囲に延び、把持用ウィング２Ｃの下縁と蓋部３の外側部分３Ａの上面との間には狭い隙間が残っている。両方の把持用ウィング２Ｃが、閉鎖キャップを排出部として特定するために外向き矢印の形態の切欠部を有する。

図６は、本実施形態ではＢＦＳボトルである本発明による容器と共に、本発明による閉鎖キャップを示す。閉鎖キャップ１は、ボトル１７のネック１６上に堅固に取り付けられ、ボトルには経腸栄養液が充填されている。閉鎖キャップ１は、ボトルのネック１６の上縁１６Ａを閉鎖キャップの膨出縁１４の溝１５内に嵌め込んでボトルのネックに溶接されている。

Claims (14)

1. 液体、特に経腸栄養液を収容する容器の閉鎖キャップであって、
   蓋部（３）及び縁部（４）を備え、
   前記蓋部（３）は、液体を排出するための排出部（５）を有し、
   前記排出部は、移送デバイスのフレキシブルラインのスパイク用の接続部（７）と、前記接続部の凹部（１２）を閉鎖する穿刺可能な膜（１３）を有する閉鎖部（８）と、を有し、
   前記排出部（５）は、前記スパイクを受け入れる受入片（１０）を有し、
   前記受入片（１０）は、前記スパイクを囲むことでシールを行う環状体の形態をとるとともに、前記接続部（７）の上縁に接続されて前記縁部内の内方へ延びることを特徴とする、閉鎖キャップ。
2. 前記接続部（７）の前記環状体（１０）は、前記スパイクを囲むことでシールを行い、前記接続部（７）の内壁と該環状体（１０）の外壁との間に狭い隙間（１８）が形成されるように前記接続部の上縁に接続されることを特徴とする、請求項１に記載の閉鎖キャップ。
3. 前記スパイクを囲むことでシールを行う前記環状体（１０）は、断面が実質的に直角の角を有することを特徴とする、請求項１又は２に記載の閉鎖キャップ。
4. 前記接続部（７）は、前記蓋部（３）から外方に延びる実質的に円筒形の部分（９）を有することを特徴とする、請求項１から３のいずれか１項に記載の閉鎖キャップ。
5. 前記スパイクを囲むことでシールを行う前記環状体（１０）は、前記接続部（７）の前記実質的に円筒形の部分（９）の上縁に接続されることを特徴とする、請求項４に記載の閉鎖キャップ。
6. 前記接続部（７）の前記実質的に円筒形の部分（９）に、雄ねじ（９Ａ）が設けられることを特徴とする、請求項４又は５に記載の閉鎖キャップ。
7. 前記接続部（７）は、破断用環状領域（１９）によって前記接続部の上縁に接続される破断部又は捻り切り部（２）によって閉鎖されることを特徴とする、請求項１から６のいずれか１項に記載の閉鎖キャップ。
8. 前記破断部（２）は、中央ディスク状部分（２Ａ）を有しており、
   前記中央ディスク状部分（２Ａ）は、前記中央ディスク状部分（２Ａ）から側方に突出する把持用ウィング（２Ｃ）が接続されていることを特徴とする、請求項７に記載の閉鎖キャップ。
9. 前記把持用ウィング（２Ｃ）は、前記閉鎖キャップの前記蓋部（３）と同じ範囲に延びることを特徴とする、請求項７に記載の閉鎖キャップ。
10. 前記閉鎖部（８）は、前記蓋部（３）から内方に延びる実質的に円筒形の部分（１１）を有し、
    前記穿刺可能な膜（１３）は、前記閉鎖部（８）の前記円筒形の部分（１１）内に取り付けられることを特徴とする、請求項１から９のいずれか１項に記載の閉鎖キャップ。
11. 前記閉鎖部（８）の前記実質的に円筒形の部分（１１）の下縁が、前記穿刺可能な膜（１３）に嵌まるビード付き縁（１１Ａ）の形態をとることを特徴とする、請求項１０に記
    載の閉鎖キャップ。
12. 前記蓋部（３）は、外方湾曲部分（３Ｂ）を介して内側部分（３Ｃ）と合流する外側部分（３Ａ）を有し、
    前記閉鎖部（８）の前記実質的に円筒形の部分（１１）は、前記蓋部（３）の前記内側部分（３Ａ）とつながることを特徴とする、請求項１０又は１１に記載の閉鎖キャップ。
13. 一体射出成形されることを特徴とする、請求項１から１２のいずれか１項に記載の閉鎖キャップ。
14. 請求項１から１３のいずれか１項に記載の閉鎖キャップ（１）を有する、容器、特にＢＦＳボトル。

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