BR112014008551B1 - Conjunto de válvulas para uso com recipiente de líquido e frasco demedicamento e unidade de transferência de medicamento líquido - Google Patents
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Abstract
Patente de Invenção: "CONJUNTO DE VÁLVULAS PARA USO COM RECIPIENTE DE LÍQUIDO E FRASCO DE MEDICAMENTO". A presente invenção refere-se a conjuntos de válvulas para utilização com um recipiente de líquidos e um frasco de medicamento para permitir uma transferência inicial de conteúdos líquidos do recipiente de líquido para o frasco de medicamento, para fins de formação de medicamento líquido e subsequente transferência de conteúdos líquidos de medicamento do frasco de medicamento para o recipiente de líquido para fins de administração. As unidades de transferência de medicamento líquido podem incluir um conjunto de válvula prefixado a um recipiente de líquido. Alternativamente, as unidades de transferência de medicamentos líquidos podem incluir um conjunto de válvulas embalado em embalagens blister estéreis, prontas para fixação a um recipiente de líquido antes do uso.
Description
[001] A presente invenção refere-se a conjuntos de válvulas para utilização com recipientes de líquidos e frascos de medicamentos.
[002] A Patente US No. 4.607.671 para Aalto et al. ilustra e descreve um dispositivo de reconstituição para constituição de um medicamento em um frasco de um medicamento padrão, com um líquido em um segundo recipiente, tal como um recipiente de solução parenteral. O dispositivo de reconstituição inclui um invólucro e uma agulha oca de ponta dupla montada no interior do invólucro. O invólucro inclui uma bainha possuindo uma base substancialmente circular e uma saia pendente a partir da base. A saia inclui uma extremidade livre, uma superfície interna substancialmente cilíndrica e uma superfície externa. Uma pluralidade de saliências que se projetam para dentro são espaçadas intermitentemente sobre a superfície interna. As saliências estão dispostas a uma distância substancialmente igual a partir da base, a distância sendo substancialmente igual à largura da banda maleável.
[003] A Patente US No. 5.304.163 para Bonnici et al. ilustra e descreve um dispositivo de reconstituição integral incluindo um recipiente flexível que possui uma porta de administração e um tubo flexível que se estende a partir da mesma. A porta de administração inclui uma membrana de acesso por meio da qual uma cânula cravada pode ser inserida para obter acesso ao interior do recipiente flexível. O tubo flexível contém uma válvula frangível ou de ruptura no mesmo. Permanentemente fixo à extremidade do tubo flexível está um invólucro possuindo uma base substancialmente circular e uma saia aberta, que inclui uma superfície interna dependendo da base. A saia inclui uma pluralidade de saliências que se projetam para dentro, espaçadas de forma intermitente em torno da superfície interna para engatar de modo vedado um frasco de medicamento padrão. Uma cânula afiada é montada no interior da saia para furar a rolha do frasco de medicamento padrão para estabelecer comunicação fluida entre a cânula e o interior do frasco de medicamento. Um fecho que pode ser desprendido é provido cobrindo a abertura da saia antes de ser utilizada para manter uma condição estéril do dispositivo. Um lúmen é provido no invólucro para estabelecer comunicação fluida entre a cânula e a válvula frangível ou de ruptura.
[004] A Patente US No. 8.025.653 para Capitaine et al., ilustra e descreve um conector Luer, um conector médico para um recipiente que possui uma rolha susceptível de ser perfurada e uma unidade de transferência, incluindo tal conector Luer. Este conector Luer compreende um conduíte interno para um fluido passar, elementos de ligação a um segundo conector Luer possuindo um perfurador, estes elementos de ligação sendo colocados em uma das suas extremidades. Este termo também inclui um aro contínuo formando uma projeção no conduíte, de modo a prover uma vedação sobre o mesmo, quando o perfurador for introduzido dentro do conduíte, com o objetivo de acoplar estes conectores. Uma membrana quebrável também é colocada no conduíte, de modo a ser separada, quando o segundo dispositivo de ligação Luer for acoplado a este conector Luer.
[005] A presente invenção é direcionada a conjuntos de válvulas para utilização com um recipiente de líquido e um frasco de medicamento contendo medicamento para permitir uma transferência inicial do conteúdo líquido do recipiente de líquido para o frasco de medicamento para fins de formação de medicamento líquido e uma posterior transferência do conteúdo de medicamento líquido do frasco de medicamento para o recipiente de líquido para fins de administração. O recipiente de líquido pode ser uma garrafa, um saco IV, e outros semelhantes. O recipiente de líquido geralmente inclui portas de acesso duplo. Os conteúdos líquidos podem reconstituir um medicamento em pó ou diluir um medicamento líquido contido no frasco de medicamento.
[006] Os conjuntos de válvulas incluem um adaptador do frasco de medicamento convencional com uma cânula e um conector macho e um adaptador da porta de acesso possuindo um conector da porta de acesso para vedação de inserção em uma das portas de acesso duplo e um conector fêmea para o suporte estanque no conector macho. O adaptador do frasco de medicamento é manualmente recíproco em relação ao adaptador da porta de acesso entre uma posição fechada para impedir a comunicação fluida entre um recipiente de líquidos e um frasco de medicamento e uma posição aberta para permitir a comunicação fluida entre um recipiente de líquidos e um frasco de medicamento.
[007] Arranjos recíprocos manuais podem incluir arranjos de rosca e parafuso inter alia, arranjos empurre e puxe, e assim por diante. Os arranjos recíprocos permitem a vedação do conjunto da válvula após a transferência do conteúdo líquido de um frasco de medicamento para um recipiente de líquido para evitar a drenagem ou o vazamento do recipiente de líquido para o frasco de medicamento. Os arranjos recíprocos também impedem a ruptura de um selo garantindo assim que nenhum fragmento ou partículas de vedação se misturaram com o conteúdo do frasco de medicamento na transferência de conteúdos líquidos.
[008] O conector macho é de preferência um conector de bloqueio Luer macho. Adaptadores de frasco de medicamentos adequados com conectores de bloqueio Luer macho são comercialmente disponíveis a partir de West Pharmaceutical Services, Inc. Lionville, PA 19341, EUA www.westpharma.com. Os adaptadores de frascos de medicamentos podem ser implementados em versões não ventilados e ventilados. Os conjuntos de válvulas são de preferência prefixados a um recipiente de líquido para formar uma unidade de transferência de medicamento líquido com um elemento de vedação removível montado na sua cânula para garantir a condição estéril até à sua utilização. Alternativamente, as unidades de transferência de medicamentos de líquidos podem incluir um conjunto de válvulas embalado em embalagens blister estéreis prontas para fixação a um recipiente de líquido antes do uso.
[009] A fim de compreender a invenção e ver como ela pode ser realizada na prática, as modalidades preferidas serão agora descritas, apenas a título de exemplos não limitativos, com referência aos desenhos anexos, em que partes semelhantes são numeradas de igual modo, e em que:
[0010] a Figura 1 é uma vista ilustrativa de uma unidade de transferência de medicamento líquido que inclui uma primeira modalidade preferida de um conjunto de válvula da presente invenção, prefixado a um saco IV, para utilização com um frasco de medicamento;
[0011] a Figura 2 é uma vista explodida do conjunto de válvulas que inclui um adaptador do frasco de medicamento, um adaptador da porta de acesso e um elemento de vedação;
[0012] a Figura 3 é uma seção em corte longitudinal do conjunto de válvulas ao longo da linha B-B na Figura 2, que mostra o adaptador do frasco de medicamento encaixado no frasco de medicamento;
[0013] a Figura 4 é uma seção em corte longitudinal do adaptador da porta de acesso ao longo da linha C-C na Figura 2;
[0014] a Figura 5 é uma seção em corte transversal do adaptador da porta de acesso ao longo da linha D-D na Figura 2;
[0015] a Figura 6A é uma seção em corte longitudinal do conjunto de válvulas na sua posição fechada, ao longo da linha A-A na Figura 1;
[0016] a Figura 6B é uma seção em corte longitudinal do conjunto de válvulas na sua posição aberta, ao longo da linha A-A na Figura 1;
[0017] a Figuras 7A a 7F são vistas ilustrativas que mostram o uso da unidade de transferência de medicamentos líquidos da Figura 1;
[0018] a Figura 8 é uma vista ilustrativa de uma segunda modalidade preferida de um conjunto de válvulas da presente invenção, para fixação a um saco IV, antes da utilização;
[0019] a Figura 9 é uma vista ilustrativa de uma terceira modalidade preferida de um conjunto de válvulas da presente invenção, para fixação a um saco IV, antes da utilização;
[0020] a Figura 10 é uma seção em corte longitudinal do conjunto de válvulas da Figura 9, ao longo da linha E-E da Figura 9;
[0021] a Figura 11A é uma vista ilustrativa de uma quarta modalidade preferida de um conjunto de válvulas da presente invenção para ligação a um recipiente de líquido que tem duas portas de acesso, e
[0022] a Figura 11B é uma vista plana superior do recipiente de líquido da Figura 11A.
[0023] A Figura 1 mostra uma unidade de transferência de medicamento líquido 100 para utilização com um frasco de medicamento 10. A unidade de transferência de medicamento líquido 100 inclui um recipiente de líquido 20, constituído por um saco IV e um conjunto de válvulas 30A prefixado ao saco IV 20. O frasco de medicamento 10 possui um eixo longitudinal do frasco de medicamento 10A e inclui um corpo do frasco de medicamento 11 com um aro do frasco de medicamento 12 e um gargalo de diâmetro estreito 13 intermediando o corpo do frasco de medicamento 11 e o aro do frasco de medicamento 12. O aro do frasco de medicamento 12 define uma abertura do frasco de medicamento 14 hermeticamente fechado por uma rolha do frasco de medicamento 16, e coberto por uma banda 17. O corpo do frasco de medicamento 11 define um interior do frasco de medicamento 18 contendo conteúdos de medicamento líquidos ou em pó 19. O saco IV 20 inclui uma primeira porta de acesso 21, uma segunda porta de acesso 22 e conteúdos líquidos 23. As portas de acesso 21 e 22 são na forma de um tubo de plástico. Uma porta de acesso 21 é tipicamente encaixada com um plugue de autosselagem 24 (mostrado removido) destinada para a injeção de agulha de conteúdos da seringa dentro do saco IV 20. A porta de acesso 22 é normalmente vedada por uma torção fora da tampa 26 para inserção de um pico IV para fins de administração.
[0024] As Figuras 2 a 6 mostram o conjunto de válvulas 30A que inclui um adaptador do frasco de medicamentos 40, um adaptador da porta de acesso 60 prefixado à primeira abertura de acesso 21, e um elemento de vedação 90. O adaptador do frasco de medicamento 40 é manualmente rotativo em relação ao adaptador da porta de acesso 60 entre uma posição fechada (vide Figura 6A) e uma posição aberta (vide Figura 6B). O conjunto de válvula 30A é fornecido na posição fechada para impedir que os conteúdos líquidos 23 drenem do saco IV 20. O conjunto de válvulas 30A é temporariamente aberto para permitir uma transferência inicial de conteúdos líquidos do saco IV 20 para o frasco de medicamento 10 e subsequente transferência do conteúdo de medicamento líquido a partir do frasco de medicamento 10 para o saco IV 20, antes de ser fechado de novo. O frasco de medicamento vazio 10, de preferência, mantém-se instalado no adaptador do frasco de medicamento 40, durante a administração do conteúdo de medicamento líquido através da porta de administração 22 ao paciente, mas pode ser opcionalmente isolado dos mesmos.
[0025] O adaptador do frasco de medicamento 40 tem um eixo longitudinal do adaptador de frasco de medicamento 40A e inclui um corpo do adaptador de frasco de medicamentos 41 com uma parede superior 42 transversal ao eixo longitudinal do frasco de medicamento 40A, uma saia alargada pendente 43 com uma multiplicidade de elementos flexíveis 44 para encaixe ao frasco de medicamento 10, uma cânula tubular pontiaguda 46 com uma ponta da cânula 47 para perfurar a rolha do frasco de medicamento 16, e um lúmen de comunicação fluida 48 em comunicação fluida com a cânula 46. O lúmen de comunicação fluida 48 termina em um conector macho vertical 49 montado na parede superior 42 oposto à cânula 46. O conector macho 49 tem um aro anelar do conector macho 51. O conector macho 49 é formado com um colar de bloqueio 52 possuindo um fio de rosca interno 53 e um par de ranhuras periféricas opostas 54. As ranhuras periféricas 54, cada uma tem um ângulo de setor entre cerca de 45° e cerca de 90° para delimitar a rotação entre o adaptador do frasco de medicamento 40 e o adaptador da porta de acesso 60.
[0026] O adaptador da porta de acesso 60 tem um eixo longitudinal do adaptador da porta de acesso 60A destinado a ser codirecional com o eixo longitudinal do adaptador do frasco de medicamento 40A e, de preferência, coaxial com o mesmo. O adaptador da porta de acesso 60 inclui um corpo tubular principal 61 que possui um lúmen 62, um conector da porta de acesso 63 para vedar a inserção dentro da porta de acesso 21 e um conector fêmea 64 para suporte estanque sobre o conector macho 49. O conector fêmea 64 tem uma extremidade distal 64A com uma rosca do parafuso externo 66 para engate com a rosca do parafuso interno 53. O lúmen 62 inclui uma travessa transversal 67 a meio caminho entre o conector da porta de acesso 63 e o conector fêmea 64. A travessa 67 tem um lado superior da travessa 67A virado para o conector da porta de acesso 63 e um lado inferior da travessa 67B voltado para o conector fêmea 64. A travessa 67 inclui quatro orifícios longitudinais que atravessam continuamente equidistantes 68 perifericamente disposto adjacente ao corpo principal 61. O lado inferior da travessa 67B é formado com uma projeção de vedação 69 para a inserção de vedação seletiva no lúmen de comunicação fluida 48 no conector macho 49.
[0027] O adaptador da porta de acesso 60 inclui um par de pernas direcionadas longitudinais 71 cada uma possuindo uma projeção direcionada para dentro 72, virada para o parafuso de rosca externa 66 para a inserção nas ranhuras periféricas 54. O adaptador da porta de acesso 60 inclui um par de asas opostas radiais direcionadas 73 para ajudar a rotação manual do adaptador do frasco de medicamento 40 em relação ao adaptador da porta de acesso 60. As asas 73 possuem superfícies de asa mais superior 73A. O par de pernas longitudinais direcionadas 71 do conector fêmea 64 com as suas correspondentes projeções direcionadas para dentro 72 é rotativo no par de ranhuras periféricas 54 do colar de bloqueio 52 entre uma primeira posição extrema correspondente com uma posição fechada 52 do conjunto de válvulas 30A (vide Figura 6A) e uma segunda posição extrema oposta correspondente com uma posição aberta do conjunto de válvula 30A (vide Figura 6B).
[0028] Na posição fechada, o aro anelar do conector macho 51 apoia-se contra o lado inferior da travessa 67B para selar os orifícios periféricos que atravessam continuamente 68, para vedar o lúmen 62 para impedir a comunicação fluida entre o saco IV 20 e o frasco de medicamento 10. A projeção vedante 69 é inserida de forma estanque no lúmen de comunicação fluida 48 no conector macho 49 na posição fechada, para assegurar que não haja vazamento de líquido através do lúmen 62. A superfície da asa superior 73A define uma altura H1 em relação a uma superfície de referência S na posição fechada. A rotação de afrouxamento manual do adaptador do frasco de medicamento 40 em relação ao adaptador da porta de acesso 60 delimitada pelo movimento das projeções direcionadas para dentro 72 no interior das ranhuras periféricas 54 desloca o aro anelar do conector macho 51 do lado inferior da travessa 67B, para desvedar os orifícios periféricos que atravessam continuamente 68 para desvedar o lúmen 62 na posição aberta para permitir a comunicação fluida entre o conector da porta de acesso 63 e o conector fêmea 64 (vide Figura 6B). As superfícies mais superiores da asa 73A definem uma altura H2 em relação à superfície de referência S na posição aberta onde H2 > H1. A diferença de altura H2 - H1 é tipicamente na região de cerca de 1 mm e depende do passo do parafuso de rosca do adaptador de frasco de medicamento 40 e do adaptador da porta de acesso 60 e o ângulo do setor de ranhuras periféricas 54.
[0029] O componente de vedação 90 inclui um elemento de fixação 91 que se estende através da saia 43 e uma manga 92 montada na vertical, sobre o elemento de fixação 91 para suporte de modo estanque sobre a cânula 46. O elemento de fixação 91 inclui fendas 93 para encaixe nas extremidades distais opostas aos elementos flexíveis. O componente de vedação 90 inclui uma folha à prova de violação 94 para indicar a integridade do conjunto de válvulas 30A antes de usar.
[0030] As Figuras 7A a 7F mostram a utilização da unidade de transferência de medicamentos líquidos 100 da seguinte forma:
[0031] A Figura 7A mostra o conjunto de válvulas 30A na sua posição fechada e encaixado com o seu elemento de vedação 90 montado no adaptador do frasco de medicamento 40. A Figura 7A mostra ainda a remoção do elemento de vedação 90, como indicado pela seta A, para expor a cânula 46 antes da inserção em forma de encaixe do frasco de medicamento 10 dentro do adaptador de frasco de medicamentos 40, tal como indicado pela seta C (vide Figura 7B). A remoção do componente de vedação 90 separa a folha em evidência 94 do adaptador do frasco de medicamento 40, como indicado pela seta B.
[0032] A Figura 7C mostra a rotação de afrouxamento manual do adaptador do frasco de medicamento 40 juntamente com o frasco de medicamento instalado 10 em relação ao adaptador da porta de acesso 60, como indicado pela seta D, para impelir o conjunto de válvulas 30A da sua posição fechada para a sua posição aberta, para permitir a comunicação fluida do saco IV 20 para o frasco de medicamento 10 para transferência de conteúdos líquidos do primeiro para o último.
[0033] A Figura 7D mostra a contração do saco IV 20 para transferir o conteúdo líquido dentro do frasco de medicamento 10, como indicado pela seta E antes da agitação da unidade de transferência de medicamento líquido 100 definida para formar o medicamento líquido no frasco de medicamento 10.
[0034] A Figura 7E mostra a inversão da unidade de transferência de medicamentos líquidos 100 para transferir o conteúdo de medicamentos líquidos do frasco de medicamento 10 para o saco IV 20 como indicado pela seta F antes da rotação de aperto manual do adaptador do frasco de medicamento 40 e seu frasco de medicamento instalado em relação ao adaptador da porta de acesso 60 para fechar o conjunto de válvulas 30A, como indicado pela seta G.
[0035] A Figura 7F mostra a inversão da unidade de transferência de medicamentos líquidos 100 e a inserção de uma unidade de infusão para a segunda porta de acesso 22 após a abertura da torção fora da tampa 26 para administrar o conteúdo de medicamentos líquidos a um paciente.
[0036] As Figuras 8 a 11 mostram três conjuntos de válvulas 30B, 30C e 30D semelhantes em construção e operação conforme o suporte de válvula 30A e, por conseguinte, partes semelhantes são numerados de igual modo.
[0037] Os conjuntos de válvulas 30B e 30C são mostrados em uso com um saco IV 20 possuindo uma primeira porta de acesso 21 encaixada com um plugue de autosselagem 24 e uma segunda porta de acesso 22 encaixada fora da tampa de rosca 26. Os conjuntos de válvulas 30B, 30C e 30D são destinados a serem fornecidos como um item discreto em uma embalagem blister estéril 31, portanto, excluindo a necessidade do elemento de vedação 90.
[0038] A Figura 8 mostra um conjunto de válvula 30B que inclui uma mortalha 32 para firmemente deslizar para dentro da porta de acesso 21 e uma agulha 33 para a penetração através da tampa auto-selante 24. A mortalha 32 é mostrada em corte parcial para mostrar a agulha 33.
[0039] As Figuras 9 e 10 mostram um conjunto de válvulas 30C, incluindo um arranjo recíproco do tipo puxe e empurre para permitir o recíproco manual linear do adaptador de frasco de medicamentos 40 em relação ao adaptador da porta de acesso 60 para o escoamento do conjunto de válvulas 30C entre uma posição fechada e uma posição aberta. O conjunto de válvulas 30C inclui um adaptador da porta de acesso de componente duplo 80 possuindo um componente principal do adaptador da porta de acesso 81 com o conector da porta de acesso 63 para inserção de vedação em uma porta de acesso e um componente de rastreio do adaptador da porta de acesso 82 possuindo o conector fêmea 64 para selar o suporte no conector macho 49. O componente de rastreio do adaptador da porta de acesso 82 é formado integralmente com o adaptador do frasco de medicamento 40. Meios de ligação adequados para suportar integralmente o componente de rastreio do adaptador da porta de acesso 82 no adaptador do frasco de medicamento 40 inclui, inter alia, de colagem, ultrassom, e outros semelhantes.
[0040] O componente principal do adaptador da porta de acesso 81 inclui um par de lúmenes longitudinais 83 laterais para uma projeção vedante 84. O componente de rastreio do adaptador da porta de acesso 82 inclui um lúmen longitudinal 86 em comunicação fluida com o lúmen 62. Na posição fechada do conjunto de válvulas 30C, a projeção de vedação 84 veda o lúmen 86 para impedir a comunicação fluida entre um saco IV, e um frasco de medicamento. Na posição aberta do conjunto de válvulas 30C, a projeção vedante 84 está disposta acima do lúmen 86, para permitir a comunicação fluida entre os lúmenes 83 e o lúmen 86 e, portanto, entre um saco IV e o frasco de medicamento.
[0041] As Figuras 11A e 11B mostram um conjunto de válvulas 30D em uso com um recipiente de líquido 20 constituído por uma garrafa e portas de acesso duplo 21 e 22. O conjunto de válvula 30D é semelhante ao conjunto de válvula 30A, mas inclui um pico da porta de acesso 34 para a inserção de deslizamento de vedação em uma das portas 21 e 22.
[0042] Embora a invenção tenha sido descrita em relação a um número limitado de modalidades, será apreciado que muitas variações, modificações e outras aplicações da invenção podem ser feitas dentro do âmbito das reivindicações anexas.
Claims (9)
1. Conjunto de válvulas (30A) para utilização com um recipiente de líquido (20) e um frasco de medicamento (10), o recipiente de líquido (20) incluindo portas de acesso duplo e contendo conteúdos líquidos, e o frasco de medicamento (10) possuindo uma rolha de frasco de medicamento e um interior do frasco de medicamento contendo um medicamento, o conjunto de válvulas (30A) compreendendo: (a) um adaptador de frasco de medicamento (40) possuindo um eixo longitudinal de adaptador de frasco de medicamentos (40A) e incluindo um corpo de adaptador de frasco de medicamento (41) com uma parede superior (42) transversal ao referido eixo longitudinal do adaptador de frasco de medicamento (40A), uma cânula tubular pontiaguda (46) com uma ponta da cânula (47) para perfurar a rolha do frasco de medicamento (16) para o estabelecimento de comunicação fluida com o interior do frasco de medicamento no suporte do referido adaptador de frasco de medicamento (40) no frasco de medicamento (10), e um conector macho na vertical (49) montado na referida parede superior oposta à referida cânula (46), e em comunicação fluida com o mesmo, o referido conector macho (49) possuindo um aro anelar do conector macho na parte mais superior (51), e (b) um adaptador da porta de acesso (60) possuindo um eixo longitudinal do adaptador da porta de acesso (60A) codirecional com o referido eixo longitudinal do adaptador do frasco de medicamento (40A) e incluindo um conector da porta de acesso (63) para vedar a inserção dentro de uma das portas de acesso e um conector fêmea (64) para o suporte de modo estanque no referido conector macho (49), caracterizado pelo fato de que: o referido adaptador do frasco de medicamento (40) é montado manualmente de forma recíproca sobre o referido adaptador da porta de acesso (60), de modo a ser manualmente recíproco em relação ao mesmo ao longo do referido eixo longitudinal do adaptador do frasco de medicamento (40A) entre uma posição fechada para impedir a comunicação fluida entre o recipiente de líquido (20) e o frasco de medicamento (10), e uma posição aberta para permitir a comunicação fluida entre o recipiente de líquido (20) e o frasco de medicamento (10), o referido adaptor do frasco de medicamento (40) estando disposto na direção do referido adaptador da porta de acesso (60) no deslocamento da referida posição aberta para a referida posição fechada, e para longe do referido adaptador da porta de acesso (60) no deslocamento da referida posição fechada para a referida posição aberta.
2. Conjunto, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o referido adaptador de frasco de medicamento (40) inclui um colar de bloqueio (52) periférico ao referido conector macho (49), o referido colar de bloqueio (52) possuindo pelo menos duas ranhuras periféricas (54), o referido adaptador da porta de acesso (60) inclui um número correspondente de pernas direcionadas longitudinais (71) cada uma possuindo uma projeção direcionada para dentro (72), para inserção nas referidas pelo menos duas ranhuras periféricas (54) de modo que o referido adaptador de frasco de medicamento (40) é recíproco de forma rotativa manualmente em relação ao referido adaptador da porta de acesso (60) entre a referida posição fechada e a referida posição aberta, o referido adaptador da porta de acesso (60) ainda inclui um lúmen (62) para a comunicação fluida entre o referido conector da porta de acesso (60) e o referido conector fêmea (64), o referido lúmen (62) possuindo uma travessa transversal (67), com pelo menos um orifício periférico que atravessa continuamente (68) para permitir a referida comunicação fluida entre o referido conector da porta de acesso (63) e o referido conector fêmea (64), o referido adaptador do frasco de medicamento (40) pressionando o referido aro anelar do conector macho (51) contra a referida travessa (67) para selar o referido pelo menos um orifício periférico que atravessa continuamente (68) para vedar o referido lúmen (62) na referida posição fechada, e deslocar o referido aro anelar do conector macho (51) da referida travessa (67) para desvedar o referido pelo menos um orifício periférico que atravessa continuamente (68) na referida posição aberta.
3. Conjunto, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o referido adaptador da porta de acesso (60) inclui uma projeção de vedação para vedar a inserção dentro do referido lúmen de comunicação fluida no referido conector macho na referida posição fechada.
4. Conjunto, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o referido adaptador da porta de acesso (60) inclui pelo menos uma asa radial direcionada para ajudar a referida rotação manual do referido adaptador do frasco de medicamento (40) em relação ao referido adaptador da porta de acesso.
5. Conjunto, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o referido adaptador da porta de acesso (60) possui uma construção de componente duplo, incluindo um componente adaptador de porta de acesso principal (81) que possui o referido conector da porta de acesso (63) e um componente de rastreio do adaptador da porta de acesso (82) possuindo o referido conector fêmea (64) para selar o suporte sobre o referido conector macho (49), o referido componente de rastreio do adaptador da porta de acesso (82) sendo formado integralmente com o referido adaptador do frasco de medicamento (40), o referido adaptador do frasco de medicamento (40) sendo recíproco, linearmente manual ao referido componente principal do adaptador da porta de acesso (81) ao longo do referido eixo longitudinal do adaptador do frasco de medicamento (40A) entre a referida posição fechada para impedir a comunicação fluida entre o referido conector macho (49) e o referido conector da porta de acesso (63), e a referida posição aberta para permitir a comunicação fluida entre o recipiente de líquido (20) e o frasco de medicamento (10).
6. Conjunto, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que é para a prefixação ao recipiente de líquido (20), e ainda compreende um elemento de vedação (90) para suporte removível sobre a referida cânula (46).
7. Conjunto, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o corpo do adaptador do frasco de medicamento (41) inclui uma saia alargada pendente para baixo (43) com uma multiplicidade de elementos flexíveis (44) para encaixe no frasco de medicamento (10) e o referido elemento de vedação (90) inclui um elemento de fixação (91) que se estende através da referida saia (43) e uma manga (92) montada na vertical sobre o referido elemento de fixação (91) para suporte de vedação sobre a referida cânula (46).
8. Conjunto, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o referido elemento de vedação (90) inclui uma folha de informações à prova de violação (94) que se estende entre o referido elemento de vedação (90) e o referido adaptador do frasco de medicamento (40) para indicar a remoção do referido elemento de vedação (90) do referido adaptador do frasco de medicamento (40).
9. Unidade de transferência de medicamento líquido caracterizada pelo fato de que compreende um recipiente de líquido (20) com um conjunto de válvula prefixado como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 8.
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