ES2660483T3 - Sistema y procedimiento para mezclar el contenido de dos contenedores - Google Patents

Abstract

Sistema para mezclar el contenido de un primer contenedor con el contenido de un segundo contenedor, comprendiendo el sistema: un primer contenedor (102) con contenido; un segundo contenedor (104) con contenido; un alojamiento de conexión (152) conectado al segundo contenedor (104) construido para establecer comunicación fluídica entre el primer contenedor (102) y el segundo contenedor (104); y un elemento de suspensión (156) para suspender el sistema, caracterizado por que el elemento de suspensión (156) solamente puede funcionar cuando se ha establecido comunicación fluídica entre el primer contenedor (102) y el segundo contenedor (104), y el alojamiento de conexión (152) incluye una ranura de guiado circunferencial (170), estando el elemento de suspensión (156) por lo menos situado parcialmente dentro de la ranura de guiado circunferencial (170) cuando el elemento de suspensión (156) está en un primer estado no activado, de no suspensión, estando el elemento de suspensión (156) y la ranura de guiado circunferencial (170) construidos para un movimiento relativo entre ellos, estando la ranura de guiado circunferencial (170) construida para liberar el elemento de suspensión (156) a un segundo estado activado de suspensión.

Description

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enclavamiento del mecanismo de enclavamiento que actúa conjuntamente con el primer elemento de enclavamiento para impedir la rotación del cuerpo principal con respecto al alojamiento de conexión.

Breve descripción de los dibujos

Distintas realizaciones a modo de ejemplo se describen en el presente documento con referencia a los siguientes

dibujos: La figura 1 es una vista en despiece ordenado parcial isométrica de un sistema a modo de ejemplo para mezclar el contenido de dos contenedores.

La figura 2a es una vista isométrica de un primer contenedor a modo de ejemplo del sistema mostrado en la figura 1. La figura 2b es una vista en sección transversal del primer contenedor mostrado en la figura 2a sin el vial.

La figura 2c es una vista isométrica del manguito de etiqueta del primer contenedor mostrado en la figura 2a. La figura 2d es una vista isométrica de la tapa de cuerpo y tapa superior del primer contenedor mostrado en la figura 2a.

La figura 2e es una vista isométrica del obturador del primer contenedor mostrado en la figura 2a. La figura 2f es una vista isométrica del vial del primer contenedor mostrado en la figura 2a. La figura 3a es una vista isométrica de otra tapa de cuerpo y tapa superior a modo de ejemplo que pueden

utilizarse con el primer contenedor mostrado en las figuras 2a-f.

La figura 3b es una vista en sección transversal de la tapa de cuerpo y tapa superior mostrados en la figura 3a. La figura 4a es una vista isométrica de un segundo contenedor y conjunto de conexión a modo de ejemplo del

sistema mostrado en la figura 1. La figura 4b es otra vista isométrica del segundo contenedor y conjunto de conexión mostrado en la figura 4a. La figura 5a es una vista isométrica en sección transversal parcial del conjunto de conexión y segundo

contenedor mostrados en las figuras 4a-b.

La figura 5b es una vista isométrica en despiece ordenado del cuerpo principal, accionador, y tapa del conjunto de conexión mostrado en la figura 5a. La figura 5c es una vista isométrica en despiece ordenado del alojamiento de conexión y elemento de tapón

del conjunto de conexión mostrado en la figura 5a. La figura 6a es una vista isométrica del sistema mostrado en la figura 1 en la posición acoplada. La figura 6b es una vista en sección transversal del sistema mostrado en la figura 6a. La figura 7a es una vista isométrica del sistema mostrado en la figura 1 en la posición activa. La figura 7b es una vista en sección transversal del sistema mostrado en la figura 7a. La figura 8a es una vista isométrica en sección transversal parcial de una parte de un conjunto de conexión a

modo de ejemplo del sistema mostrado en la figura 1, incluyendo el elemento de suspensión, antes de la

activación. La figura 8b es una vista isométrica en sección transversal parcial de la parte del conjunto de conexión de la figura 8a durante la activación.

La figura 8c es una vista isométrica en sección transversal parcial de la parte del conjunto de conexión de la figura 8a después de la activación cuando el elemento de suspensión está en una configuración de suspensión activada.

La figura 9a es una vista isométrica de otro tapa de cuerpo y tapa superior a modo de ejemplo que puede utilizarse con el primer contenedor mostrado en las figuras 2a-f.

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La figura 9b es una vista isométrica de la tapa de cuerpo mostrado en la figura 9a. La figura 9c es una vista lateral de la tapa de cuerpo y tapa superior mostrados en la figura 9a. La figura 9d es una vista desde arriba de la tapa de cuerpo y tapa superior mostrados en la figura 9a. La figura 9e es una vista en sección transversal de la tapa de cuerpo y tapa superior mostrados en la figura

9a.

La figura 10a es una vista isométrica de otro tapa de cuerpo y tapa superior a modo de ejemplo que puede utilizarse con el primer contenedor mostrado en las figuras 2a-f. La figura 10b es una vista isométrica de la tapa de cuerpo mostrado en la figura 10a. La figura 10c es una vista isométrica de la tapa superior mostrado en la figura 10a. La figura 11a es una vista isométrica de otro elemento de retención de tapón a modo de ejemplo que puede

utilizarse con el sistema mostrado en la figura 1.

La figura 11b es una vista en sección transversal del elemento de retención de tapón de la figura 11a en la posición inactiva dentro de un conjunto de conexión a modo de ejemplo. La figura 11c es una vista en sección transversal del elemento de retención de tapón de la figura 11a en la

posición activa dentro de un conjunto de conexión a modo de ejemplo. La figura 12a es una vista isométrica de otro conjunto de conexión a modo de ejemplo que puede utilizarse

con el sistema mostrado en la figura 1, en la que el conjunto de conexión presenta un mecanismo de enclavamiento. La figura 12b es una vista isométrica semitransparente del conjunto de conexión mostrado en la figura 12a. La figura 13a es una vista isométrica de otro conjunto de conexión a modo de ejemplo que puede utilizarse

con el sistema mostrado en la figura 1, en la que el conjunto de conexión presenta otro mecanismo de enclavamiento a modo de ejemplo.

La figura 13b es una vista isométrica ampliada del mecanismo de enclavamiento mostrado en la figura 13a. La figura 14a es una vista isométrica de otro conjunto de conexión a modo de ejemplo que puede utilizarse con el sistema mostrado en la figura 1, en la que el conjunto de conexión presenta otro mecanismo de enclavamiento a modo de ejemplo.

La figura 14b es una vista isométrica ampliada de otro conjunto de conexión a modo de ejemplo que puede utilizarse con el sistema mostrado en la figura 1, en la que el conjunto de conexión presenta otro mecanismo de enclavamiento a modo de ejemplo.

La figura 15a es una vista isométrica de otro vial a modo de ejemplo que puede utilizarse con el sistema

mostrado en la figura 1. La figura 15b es una vista isométrica de una tapa de cuerpo a modo de ejemplo que puede utilizarse con el vial mostrado en la figura 15a.

La figura 15c es una vista isométrica de otro primer contenedor a modo de ejemplo que comprende el vial y

tapa de cuerpo de las figuras 15a y 15b respectivamente. La figura 16a es una vista isométrica de otro tapa de cuerpo y tapa superior a modo de ejemplo que pueden utilizarse con el primer contenedor mostrado en las figuras 2a-f.

La figura 16b es una vista desde arriba de la tapa de cuerpo y tapa superior mostrados en la figura 16a. La figura 16c es una vista isométrica de la tapa de cuerpo mostrado en la figura 16a. La figura 17a es una vista en sección transversal otro conjunto de conexión a modo de ejemplo que puede

utilizarse en el sistema mostrado en la figura 1. La figura 17b es una vista en sección transversal ampliada del tabique y el borde de corte del conjunto de conexión mostrado en la figura 17a.

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En otra realización del vial, tal como se muestra en la figura 15a, el vial 902 puede estar doblemente escalonado. Dicho de otro modo, en lugar de presentar una parte de cuerpo 904 de diámetro sustancialmente constante, la parte distal 906 del cuerpo 904 puede presentar un diámetro que es más pequeño que el diámetro de la parte proximal 908 del cuerpo 904 tal como se describe adicionalmente a continuación.

Haciendo referencia de nuevo a las figuras 2a-f, el obturador 122 sella la abertura 120 e impide que el contenido en la cavidad del vial 108 escape fuera de la abertura 120. El obturador 122 presenta una parte de cuerpo 124 que se configura para situarse dentro de la abertura 120 del vial 108 y una superficie superior 126 que está orientada hacia fuera desde el cuello 118 cuando el obturador 122 está en la posición sellada mostrada en la figura 2b. En una realización, la superficie superior 126 del obturador 122 presenta una depresión 128 para ayudar a reducir la fuerza necesaria para convertir el obturador 122 en la segunda posición no sellada dentro de la cavidad del vial 108 (es decir, la “fuerza de empuje”) cuando el primer contenedor 102 está acoplado al conjunto de conexión 106. La depresión también actúa como diana para una aguja de jeringa o cánula cuando el contenido del vial se extrae sin utilizar el sistema descrito en el presente documento. En una realización alternativa, no existe depresión alguna en la superficie superior 126 del obturador 122.

Tal como se muestra, el obturador 122 presenta un saliente anular 130 que se extiende radialmente desde la parte de cuerpo 124. El saliente 130 es beneficioso para mantener la posición del obturador 122 en el vial 108, especialmente cuando se inserta una aguja o cánula a través del obturador 122. En realizaciones en las que el obturador 122 es un obturador de utilización doble (es decir, que puede utilizarse con el sistema descrito en el presente documento o utilizarse de manera independiente con una aguja de jeringa o cánula), el obturador 122 se sujeta suficientemente firme al vial 108 para que una aguja de jeringa o cánula pueda insertarse a través del obturador 122 para añadir y/o exprimir contenido del vial 108 sin desencajar el obturador 122. Al mismo tiempo, el obturador 122 mantiene la fuerza de empuje correspondiente para permitir que el obturador 122 se empuje al interior del vial 108 tras la inserción del primer contenedor 102 en el conjunto de conexión 106. La fuerza de empuje de obturador debe lograrse por el usuario medio cuando se utiliza el sistema descrito en el presente documento.

Un rebaje (no mostrado) puede proporcionarse alrededor de la circunferencia del obturador 122 en el punto en que el lado inferior de saliente 130 se encuentra con la parte de cuerpo de obturador 124. Tal rebaje sirve como bisagra para ayudar a reducir la fuerza de empuje de obturador al habilitar más fácilmente al saliente 130 para doblar hacia arriba cuando el obturador 122 se empuja al interior del vial 108 a la vez que el primer contenedor 102 avanza en el conjunto de conexión 106 del segundo contenedor 104. El rebaje puede ser en forma de una muesca que presenta una anchura en el intervalo de aproximadamente 0,03-0,1 pulgadas. En una realización alternativa, la anchura del rebaje puede ser en el intervalo de aproximadamente 0,04-0,07 pulgadas. Los expertos habituales en la materia apreciarán que la dimensión y forma del rebaje puede variar dependiendo de, entre otras cosas, (1) el material del que se construye el obturador 122 y (2) la fuerza de empuje de obturador deseada. En una realización en la que el diámetro de la abertura 120 es mayor cerca del extremo distal de la abertura, como se describe con anterioridad, la fuerza de empuje de obturador además se reduce ya que esta configuración permite al saliente 130 doblarse más fácilmente.

La tapa de cuerpo 110 del primer contenedor 102 se sitúa generalmente alrededor del cuello 118 y una región superior de la parte de cuerpo 116 del vial 108. La tapa de cuerpo 110 se configura para enganchar de manera sellada el vial 108 y el conjunto de conexión 106 del segundo contenedor 104 de manera que cualquier diluyente, medicamento, y/u otro contenido o combinación de contenidos se le impide escapar fuera de la trayectoria de flujo de fluido establecida entre los contenedores primero y segundo 102, 104 durante la utilización (por ejemplo, durante el acople del primer contenedor 102 al conjunto de conexión 106, durante la activación, durante el mezclado, o durante la administración de medicamento a un paciente). Al ayudar a proporcionar un enganche de sellado con el conjunto de conexión 106, la tapa de cuerpo 110 presenta por lo menos un elemento coincidente que engancha un elemento coincidente complementario del conjunto de conexión 106 como se describe de manera más completa a continuación. En una realización, el elemento coincidente de la tapa de cuerpo 110 es un saliente anular 132 que se extiende hacia el exterior radialmente desde la pared lateral de la tapa de cuerpo

110. Tal como se muestra, el saliente anular 132 se sitúa adyacente al extremo distal 134 de la tapa de cuerpo

110.

Tal como se muestra mejor en la figura 6b, la geometría afilada del saliente anular 132 ayuda a centrar el primer contenedor 102 en el conjunto de conexión 106 durante la etapa de acople mientras el lado inferior 133 del saliente anular 132 ayuda a acoplar de manera fija el primer contenedor 102 al conjunto de conexión 106 proporcionando una superficie para enganchar las pestañas de retención 192 del conjunto de conexión 106. En las realizaciones representadas, el saliente anular 132 presenta un perímetro de circunferencia circular que está dimensionado y formado para adaptarse dentro de la cavidad proximal 147 del conjunto de conexión 106 y engancharse a pestañas de retención 192 del conjunto de conexión 106. En realizaciones alternativas, el saliente anular 132 puede presentar un perímetro circunferencial ininterrumpido (por ejemplo, uno o más huecos o vacíos se presentan alrededor de la circunferencia).

Tal como se ilustra en una realización de la tapa de cuerpo mostrado en las figuras 19a-19e, la tapa de cuerpo 1302 puede configurarse parcialmente para cubrir la abertura 1303 del vial 1306 y el obturador 1304. Tal

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tapa de cuerpo 110 y la tapa superior 114 pueden fabricarse de manera integral a partir de un polietileno de baja densidad. Sin embargo, se apreciará que una variedad de materiales, y combinaciones de materiales, pueden utilizarse en la fabricación de tapa de cuerpo 110 y tapa superior 114.

En otra realización de la tapa superior 114 mostrada en las figuras 3a y 3b, la tapa superior 114 no incluye un anillo de extracción 136. Más bien, la tapa superior 114 engancha la tapa de cuerpo 110 por medio de un saliente anular 142 que engancha un rebaje anular compatible 144 en la parte interior de la tapa de cuerpo 110. Los expertos en la materia apreciarán que también pueden utilizarse otros medios de unión.

En una realización adicional de la tapa superior mostrada en las figuras 9a-9e, la tapa superior 302 engancha la tapa de cuerpo 304 por medio de una protuberancia radial parcialmente circunferencial 306 que engancha una muesca radial compatible 308 en la pared exterior de la tapa de cuerpo 304. Tal como se muestra, la tapa superior 302 incluye un anillo de extracción 310 en forma de un borde anular. En el estado no manipulado, el anillo de extracción 310 está unido al cuerpo de la tapa superior 302 por medio de dos características de unión de anillo de extracción frangible 312 (sólo se muestra una) dispuestas en lados opuestos de la tapa superior 302 y una pestaña 314 formada por superficies frangibles 316 que se extienden desde una pared lateral 318 de la tapa superior 302 hasta una posición sobre la superficie superior 320 de la tapa superior 302. Para retirar la tapa superior 302, un usuario tira del anillo de extracción 310 lo que provoca que las características de unión de anillo de extracción frangible 312 se rompan. Además, tirar del anillo de extracción 310 provoca que las dos superficies frangibles 316 se rompan, permitiendo por tanto que la protuberancia radial 306 se desenganche de la muesca radial 308 de manera que la tapa superior 302 puede retirarse completamente de la tapa de cuerpo 302. Dependiendo de la fuerza de retirada de la tapa deseada, realizaciones alternativas pueden incluir un número diferente de características de unión de anillo de extracción frangible 312 y superficies 316. Debido a que las características de unión frangible 312 y las superficies 316 se rompen en el proceso de retirada de la tapa superior 302 de la tapa de cuerpo 304, la tapa superior 302 no puede volverse a unir fácilmente, proporcionando por tanto evidencias de una posible manipulación del contenido del primer contenedor.

En todavía otra realización de la tapa superior mostrada en las figuras 10a-10c, la tapa superior 402 engancha la tapa de cuerpo 404 por medio de características de rosca compatibles 406, 408. Para impedir que se vuelva a unir la tapa superior 402 a la tapa de cuerpo 404, el diámetro de la rosca hembra 408 de la tapa de cuerpo 404 aumenta a medida que se eleva verticalmente (es decir, la profundidad de la muesca roscada disminuye). Por tanto, a medida que la tapa superior 402 se hace rotar con respecto a la tapa de cuerpo 404 para desenroscar la tapa superior 402 de la tapa de cuerpo 404, la rosca macho 406 de la tapa superior 402 se fuerza a su vez a través del diámetro creciente de la rosca hembra 408 de la tapa de cuerpo 404, lo que provoca que la tapa superior 402 se deforme (se expanda radialmente hacia fuera) a medida que se retira. Una vez retirada, la naturaleza resiliente de la tapa superior 402 provoca que la tapa superior 402 regrese sustancialmente a su configuración no deformada. El diámetro creciente de la rosca hembra 408 de la tapa de cuerpo 404 impide que se vuelva a unir la tapa superior 402 haciendo difícil que se rosque la tapa superior 402 sobre la tapa de cuerpo

404. Para impedir adicionalmente que se vuelva a unir la tapa superior 402 a la tapa de cuerpo 404, la tapa de cuerpo 404 incluye características antirroscado 410, que obstruyen la entrada de la rosca macho 406 de la tapa superior 402 en la rosca hembra 408 de la tapa de cuerpo 404. Por tanto, se impide que el usuario rosque la tapa superior 402 sobre la tapa de cuerpo 404. Además, la tapa superior 402 puede incluir una superficie frangible 412 que se rompe debido a la deformación provocada cuando la tapa superior 402 se retira de la tapa de cuerpo

404. Realizaciones alternativas pueden incluir un número diferente de superficies frangible 412. Debido a la combinación de la superficie frangible 412 que se rompe en el proceso de retirada de tapa superior 402 de tapa de cuerpo 404, el diámetro creciente de la rosca 408 de la tapa de cuerpo 404 y las características antirroscado 410 de la tapa de cuerpo 404, la tapa superior 402 no puede volverse a unir fácilmente a la tapa de cuerpo 408, proporcionando por tanto evidencias de una posible manipulación del contenido de primer contenedor. Tal como se muestra, la tapa superior 402 incluye rebordes 414 que ayudan en la retirada de la tapa superior 402 permitiendo a un usuario agarrar y hacer rotar más fácilmente la tapa superior 402.

En otra realización de la tapa superior mostrada en las figuras 16a-c, la tapa superior 1002 engancha la tapa de cuerpo 1004 por medio de una protuberancia radial parcialmente circunferencial (no mostrada) que engancha una muesca radial compatible 1008 en la pared exterior de la tapa de cuerpo 1004. Tal como se muestra, la tapa superior 1002 incluye un anillo de extracción 1010 en forma de un borde anular. En el estado no manipulado, el anillo de extracción 1010 está unido al cuerpo 1012 de la tapa superior 1002 por medio de dos características de unión de anillo de extracción frangible 1014 dispuestas en lados opuestos de la tapa superior 1002 y un puente 1016. Para retirar la tapa superior 1002, un usuario tira del anillo de extracción 1010 lo que provoca que las características de unión de anillo de extracción frangible 1014 se rompan. Además, tirar del anillo de extracción 1010 provoca que la trayectoria 1018 frangible parcialmente circunferencial se rompa en la región 1022 adyacente al puente 1016 y luego continúa rompiéndose hasta que se alcanza el tope de extremo 1020 de trayectoria 1018 frangible. En este punto, la protuberancia radial de la tapa superior puede desengancharse de la muesca radial 1008 de la tapa de cuerpo 1004 de manera que la tapa superior 1002 puede retirarse completamente de la tapa de cuerpo 1004. Dependiendo de la fuerza de retirada de la tapa deseada, realizaciones alternativas pueden incluir un número diferente de características de unión de anillo de extracción frangible 1014 o una geometría de trayectoria frangible diferente (por ejemplo, una que abarca más o menos de la circunferencia de la tapa superior 1002). Debido a que las características de unión frangible 1014 y la

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comunicación fluídica, tal como se muestra en las figuras 7a-7b. El procedimiento simple de dos etapas ayuda a asegurar la dosis de medicación apropiada y puede impedir errores asociados con la preparación y la administración de medicación.

Además, el procedimiento de la invención incluye la prevención de errores en la administración de medicamentos intravenosos impidiendo la utilización de un elemento de suspensión asociado con el sistema 100 cuando el primer contenedor y el segundo contenedor no están en comunicación fluídica. El sistema puede configurarse para permitir la utilización del elemento de suspensión sólo cuando el primer contenedor y el segundo contenedor están en comunicación fluídica, que puede impedir un error tal como que un elemento de suministro administre sólo el contenido del contenedor de diluyente sin el contenido del contenedor de medicamento.

En una realización, el primer contenedor 102 contiene un medicamento y puede mantenerse independiente del segundo contenedor 104 que contiene un diluyente hasta que, por ejemplo, un doctor solicita el medicamento. Después de que se haya pedido una prescripción para el medicamento, un farmacéutico u otro trabajador de asistencia sanitaria ubicará el primer contenedor 102 que contiene el medicamento solicitado y retirará la tapa superior 114 de la tapa de cuerpo 110. El farmacéutico u otro trabajador de asistencia sanitaria también retirará la tapa 162 del conjunto de conexión 106 del segundo contenedor 104. Ahora, el primer contenedor 102 puede “acoplarse” al conjunto de conexión 106, normalmente en la farmacia, empujando el extremo obturado del primer contenedor 102 en el conjunto de conexión 106, tal como se muestra en las figuras 6a-6b.

Cuando el primer contenedor 102 se retira axialmente en el conjunto de conexión 106, el saliente anular 132 de la tapa de cuerpo 110 entra en contacto con las pestañas de retención 192 del cuerpo principal y flexiona las pestañas 192 radialmente hacia fuera para permitir que el saliente 132 pase por las pestañas 192. Después de que el saliente 132 pase el punto más distal de las pestañas 192, las pestañas 192 retoman sus posiciones originales no flexionadas, enclavando de ese modo el primer contenedor 102 en la posición acoplada. Durante esta etapa de acople, la punta 204 del accionador 160 fuerza el obturador 122 del primer contenedor 102 al interior de la cavidad interna del primer contenedor 102, poniendo de ese modo el paso de flujo 194 del accionador 160 en comunicación fluídica con el contenido del primer contenedor 102. En una realización, durante la etapa de acople, el obturador 122 se fuerza al interior de la cavidad del primer contenedor 102 antes de que las pestañas 192 retomen sus posiciones originales no flexionadas.

Con el fin de asegurar que el accionador 160 sea capaz de empujar el obturador 122 completamente al interior de la cavidad del primer contenedor 102, la punta 204 del accionador 160 es suficientemente larga y estrecha de modo que cuando el obturador saliente 130 se pliega hacia arriba mientras que se empuja al interior del primer contenedor 102, tal plegado hacia arriba no interfiere con la inserción del accionador 160 a la abertura 120/cuello 118 del primer contenedor 102. Dicho de otro modo, la punta 204 del accionador 160 debe configurarse de manera que el obturador saliente 130 no pase a estar situado entre el accionador 160 y la pared de la abertura 120/cuello 118 cuando se pliega hacia arriba.

En una realización en la que el extremo distal de la tapa de cuerpo 1302 se extiende radialmente hacia el interior en una parte la abertura del vial 1306 y la superficie superior 1310 del obturador 1304, tal como se muestra en las figuras 19a-e, el farmacéutico u otro trabajador de asistencia sanitaria retira la tapa superior, alinea la punta de accionador 1320 con la abertura 1312 formada por la parte que se extiende radialmente hacia dentro 1314, y luego acopla el primer contenedor 1318 al conjunto de conexión del segundo contenedor. Durante esta etapa de acople, la punta de accionador 1320 entra en contacto con la parte expuesta de superficie superior 1310 del obturador 1304 y luego cuando el accionador 1316 pasa a través de la abertura 1312 fuerza el obturador 1304 del primer contenedor 1318 al interior de la cavidad interna 1322 del primer contenedor 1318, tal como se muestra en las figuras 19c-d.

Debido a las propiedades elásticas/resilientes de la parte que se extiende radialmente hacia dentro 1314 de la tapa de cuerpo 1302 y al hecho de que el diámetro de la abertura 1312 es menor que el diámetro de la parte de cuerpo 1324 del accionador 1316, el acoplamiento provoca que la parte que se extiende radialmente hacia dentro 1314 del extremo distal de la tapa de cuerpo 1302 forme un sello de fluido con la parte de cuerpo 1324 del accionador 1316 cuando el primer contenedor 1318 se acopla al conjunto de conexión del segundo contenedor. Además, tal como se muestra en las figuras 19b-e, la parte que se extiende hacia dentro 1314 del extremo distal de la tapa de cuerpo 1302 se dobla hacia o al interior de la abertura del vial 1306 cuando el primer contenedor 1318 se acopla al conjunto de conexión. Tal doblez se logra debido a que el vacío sobrante desde donde el saliente 1328 del obturador 1304 engancha el resalto 1330 del vial 1306 antes del acoplamiento.

La configuración y el material del obturador 122 debe seleccionarse de manera que la fuerza requerida para empujar obturador 122 en el interior de primer contenedor 102 durante el acople (es decir, la “fuerza de empuje”) sea apropiada en vista de la resistencia mecánica del sistema y la ergonomía. Se apreciará que la fuerza de empuje de obturador debe ser lo suficientemente grande para impedir un acoplamiento inadvertido mientras que simultáneamente es lo suficientemente pequeña para permitir que tanto (i) los diversos componentes del sistema que van a construirse de materiales de coste relativamente bajo como (ii) un médico acople fácilmente el primer contenedor 102 al conjunto de conexión 106. En una realización, la fuerza de empuje de obturador está en el intervalo de aproximadamente 4-20 libras de fuerza. En otra realización, la fuerza de empuje de obturador está

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sellar un segundo contenedor 104 al alojamiento de conexión 1402. Puede utilizarse cualquier técnica de sellado conocida en la materia tal como sellado por calor, soldadura por calor de corrientes de hiperfrecuencia, o un proceso de soplado-llenado-sellado. En otras realizaciones, el segundo contenedor 104 puede montarse directamente a la superficie exterior cilíndrica 1420 del alojamiento de conexión 1402. En una realización de este tipo, el alojamiento de conexión 1402 puede no incluir una parte distal 1418 con una forma externa semielíptica. En su lugar, el alojamiento de conexión 1402 puede terminar en el extremo distal 1422 de la parte cilíndrica 1420 del alojamiento de conexión 1402.

El extremo proximal del alojamiento de conexión 1402 se configura para unirse de manera rotatoria al aro de activación 1410 utilizando características de enganche cualesquiera conocidas en la materia que permiten que el aro de activación 1410 rote con respecto al alojamiento de conexión 1402. En la realización mostrada en las figuras 20f, 21e, y 24f, las características de enganche incluyen un rebaje anular 1424 en la superficie exterior 1426 del labio anular exterior 1428 del alojamiento de conexión 1402 que engancha protuberancias separadas anularmente 1430 en la superficie interior 1432 del faldón anular externo 1434 de aro de activación 1410 para permitir la rotación pero impedir el desenganche axial entre el aro de activación 1410 y el alojamiento de conexión 1402. En otra realización, el aro de activación 1410 puede dotarse de un rebaje anular mientras que el alojamiento de conexión está dotado de protuberancias anulares. Aunque se muestra una pluralidad de protuberancias separadas anularmente 1430, otras realizaciones pueden incluir una única protuberancia anular que circunscribe la superficie interior 1432 del faldón anular externo 1434 del aro de activación 1410.

El interior del alojamiento de conexión 1402 define una cavidad roscada 1436, 1480 que está abierta en su extremo proximal y configurada para enganchar unas roscas1438 correspondientes en la superficie exterior 1440 del elemento de retención 1408. Como tal, el elemento de retención 1408 puede roscarse al interior del alojamiento de conexión 1402 durante la activación del sistema. Tal como el elemento de retención 1408 se rosca al interior del alojamiento de conexión 1402, el elemento de retención 1408 se mueve axialmente en la dirección distal con respecto al alojamiento de conexión 1402.

Tal como se muestra mejor en la figura 21e, un accionador 1404 que se extiende desde la parte elíptica distal 1418 del alojamiento de conexión 1402 por el extremo proximal del alojamiento de conexión 1402 está alineado axialmente en la cavidad 1436 del alojamiento de conexión 1402. En realizaciones que no incluyen una parte elíptica distal 1418, el accionador 1404 puede extenderse desde la parte distal del cuerpo cilíndrico 1420 del alojamiento de conexión 1402. Adicionalmente, en otras realizaciones, el accionador 1404 puede terminar en o por debajo del extremo proximal del alojamiento de conexión 1402.

El accionador 1404 define un paso de flujo 1416 a través de su interior que se extiende desde el extremo distal del alojamiento de conexión 1402 y termina en las aberturas 1414 en el accionador 1404 próximo a la punta de accionador 1442. Tal como se muestra, el accionador 1404 es una parte integral del alojamiento de conexión 1402, sin embargo, en otras realizaciones, el accionador 1404 puede ser un componente independiente que está sujeto a (y soportado axialmente por) el alojamiento de conexión 1402. En una realización de este tipo, el accionador 1404 puede estar sujeto al alojamiento de conexión 1402 utilizando mecanismos de conexión cualesquiera en la materia.

La parte proximal del accionador 1404 está formada de una pluralidad de elementos de pared lateral o nervaduras 1444 que se extienden desde un resalto 1446 del accionador 1404 y terminan en la punta de accionador 1442. En una realización, la parte proximal del accionador 1404 comprende cuatro nervaduras 1444 con aberturas 1414 entre las mismas que proporcionan acceso al paso de flujo 1416. En otras realizaciones, puede utilizarse un número diferente de nervaduras 1444 y aberturas 1414 siempre y cuando la integridad estructural del accionador 1404 sea de manera que pueda forzar el obturador 122 del primer contenedor 102 al interior de la cavidad del primer contenedor 102 durante la activación. Adicionalmente, las aberturas 1414 deben permitir un flujo de fluido suficiente de manera que el contenido de los contenedores primero y segundo 102, 104 pueda mezclarse fácilmente.

El diámetro el más externo de las nervaduras 1444 (es decir, en el que las nervaduras 1444 se encuentran con el resalto de accionador 1446) es aproximadamente igual al diámetro interno de la abertura 120 del primer contenedor 102. El accionador 1404 puede estar construido de un material relativamente rígido de modo que es capaz de forzar el obturador 122 al interior de la cavidad interna del primer contenedor 102 tras la activación del sistema. En una realización, el accionador 1404 puede incluir uno o más anillos de sellado (no mostrados) que circunscriben la superficie exterior del accionador 1404 y enganchan la superficie interior de la abertura 120/cuello porción 118 del primer contenedor 102 después de que el accionador 1404 entre en la abertura 120 durante la activación, creando de este modo un sello de fluido e impidiendo la filtración del contenido del primer contenedor 102. En una realización de este tipo, el accionador 1404 puede moldearse según un proceso de doble inyección en el que un material rígido para el accionador 1404 y un material resiliente para los anillos de sellado se moldean conjuntamente.

Tal como se muestra mejor en las figuras 21a y 21e, la parte proximal del alojamiento de conexión 1402 comprende tres labios anulares concéntricos 1428, 1448, 1450 que definen dos canales anulares 1452, 1454 entre los mismos. El canal exterior 1452 es una ranura de guiado circunferencial que se configura para alojar el

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elemento de suspensión 1412 antes de la activación y para guiar el elemento de suspensión 1412 a la ranura de salida 1456 en el labio anular exterior 1428. El canal anular interior 1454 está configurado para recibir el faldón interno 1458 y una pestaña guía 1459 del aro de activación 1410 para proporcionar estabilidad y para asegurar una rotación suave del aro de activación 1410 con respecto al alojamiento de conexión 1402. El labio anular exterior 1428 incluye un rebaje 1424 que circunscribe su superficie exterior 1426, que tal como se mencionó anteriormente, está configurada para recibir las protuberancias 1430 en la superficie interior 1432 del faldón externo 1434 del aro de activación 1410 para permitir la rotación pero impedir el desenganche axial entre el aro de activación 1410 y el alojamiento de conexión 1402.

El elemento de retención 1408 está configurado para recibir y acoplar el primer contenedor 102. Tal como se muestra en las figuras 22a-22c, el elemento de retención 1408 incluye cuatro pestañas de retención resilientes 1460 que se configuran para enganchar el saliente anular 132 del primer contenedor 102 cuando el primer contenedor 102 se inserta en la cavidad 1462 del elemento de retención 1408. Tal como se muestra, las pestañas 1460 se extienden distal y radialmente hacia dentro desde el extremo proximal del elemento de retención 1408. Tal como se muestra mejor en la figura 22b, las cuatro pestañas 1460 se separan sustancialmente del mismo modo alrededor del eje del elemento de retención 1408. Sin embargo, cualquier número de pestañas 1460, por ejemplo, dos, tres o cuatro, son apropiadas siempre y cuando sujeten el primer contenedor 102 al conjunto de conexión 1400. En una realización, el elemento de retención 1408 incluye un único anillo anular resiliente que rodea uniformemente y engancha todo el saliente anular 132 del primer contenedor 102.

Las pestañas 1460 puede estar construidas de un material flexible para permitir que las pestañas 1460 se flexionen cuando el primer contenedor 102 se inserte en el conjunto de conexión 1400, y para permitir después de eso que las pestañas 1460 retomen su posición original una vez que el saliente anular 132 del primer contenedor 102 pase el extremo distal de las pestañas 1460, acoplando de este modo de manera fija el primer contenedor 102 al conjunto de conexión 1400. Por consiguiente, las pestañas 1460 permiten que el primer contenedor 102 se inserte en el conjunto de conexión 1400 pero impide que el primer contenedor 102 se retire fácilmente del conjunto de conexión 1400 después de que el primer contenedor 102 se inserte a una distancia predeterminada al interior de la cavidad 1462. Esta distancia predeterminada corresponde a la inserción requerida para que las pestañas 1460 enganchen el saliente anular 132 del primer contenedor 102. Al impedir que se retire el primer contenedor 102 del conjunto de conexión 1400, se impide manipulación farmacológica, contaminación, y descarga accidental del contenido de los contenedores 102, 104.

La parte distal cilíndrica 1464 del elemento de retención 1408 incluye una perforación 1466 que se configura para permitir que el elemento de retención 1408 se mueva distalmente sobre el accionador 1404 durante la activación. La parte distal cilíndrica 1464 también se configura para retener el sello de accionador 1406 de manera que el elemento de retención 1408 y el sello 1406 rotan y se mueven axialmente de forma conjunta. En la realización mostrada en las figuras 22a-c, la parte distal 1464 del elemento de retención 1408 incluye un faldón anular 1468 que presenta seis pestañas 1470 que se configuran para enganchar seis ranuras correspondientes 1472 entre los dos labios anulares concéntricos 1474, 1476 del sello de accionador 1406, tal como se muestra en la figura 23b. Puede utilizarse adhesivo, encaje a presión, encaje por presión, etc. para ayudar a sujetar las pestañas 1470 en ranuras 1472. En otras realizaciones, el elemento de retención 1408 puede no incluir pestañas 1470 y en su lugar, el sello 1406 puede unirse al elemento de retención 1408 utilizando mecanismos de conexión conocidos en la materia. El faldón anular 1468 del elemento de retención 1408 puede comprenderé cualquier número de pestañas 1470, por ejemplo, dos, tres o cuatro. En una realización, el faldón anular 1468 comprende un único anillo anular.

Tal como se muestra mejor en las figuras 20f y 22a, el elemento de retención 1408 también incluye un saliente 1478 que se extiende hacia dentro desde la superficie interior de la perforación 1466, contra el cual colinda el extremo proximal del faldón anular interno 1476 del sello de accionador 1406.

La superficie exterior 1440 del elemento de retención 1408 incluye roscas externas 1438 que, tal como se mencionó anteriormente, son complementarias a las roscas internas 1480 del alojamiento de conexión 1402. Las roscas 1438, 1480 permiten que el elemento de retención 1408 se enrosque en el alojamiento de conexión 1402 durante la activación del sistema. Tal como se muestra, la pared externa del elemento de retención 1408 comprende cuatro porciones 1484 que se separan del mismo modo alrededor del eje del elemento de retención 1408. En otras realizaciones, la pared externa puede comprender cualquier número de porciones 1484 o puede ser una carcasa cilíndrica continua.

El elemento de retención 1408 también incluye cuatro muescas radiales 1486 en su extremo proximal que se separan del mismo modo alrededor del eje del elemento de retención 1408 y se configuran para enganchar correspondientes acanaladuras 1488 en la superficie interna 1490 del aro de activación 1410. El enganche entre las acanaladuras 1488 y las entalladuras 1486 permite que el elemento de retención 1408 rote con el aro de activación 1410 al tiempo que se mueve distalmente a lo largo de las acanaladuras 1488 con respecto al aro de activación 1408 cuando el elemento de retención 1408 se rosca al interior del alojamiento de conexión 1402 durante la activación del sistema. Cuando el aro de activación 1408 se hace rotar con respecto al alojamiento de conexión 1402, el enganche entre las acanaladuras 1488 del aro 1408 y las entalladuras 1486 del elemento de

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retención 1408 provoca que el elemento de retención 1408 rote. A su vez, esta rotación provoca que el elemento de retención 1408 se rosque en el alojamiento de conexión 1402. Cuando el elemento de retención 1408 se rosca al interior del alojamiento de conexión 1402, el accionador fijado axialmente 1404 fuerza el obturador 122 del primer contenedor 102 al interior de la cavidad del primer contenedor 102. En otras realizaciones, la misma relación funcional entre el elemento de retención 1408 y el aro de activación 1410 puede cumplirse proporcionando la superficie exterior del elemento de retención 1408 con características de tipo acanaladura y la superficie interior 1490 del aro de activación 1410 con entalladuras/muescas.

En una realización, el elemento de retención 1408 puede dotarse de un sello anular de orientación proximal en la superficie proximal del saliente 1478 del elemento de retención 1408. En una realización de este tipo, el sello anular colinda y se sella contra la superficie distal del primer contenedor 102 (por ejemplo, la superficie de orientación distal del saliente anular 119) cuando el primer contenedor 102 se acopla al conjunto de conexión 1400. Este enganche de sellado ayuda a impedir que cualquier diluyente y/o medicamento se escape hacia fuera de la trayectoria de flujo de fluido establecida entre los contenedores primero y segundo 102, 104 durante utilización. Además de o en lugar de un sello anular de orientación proximal, el elemento de retención 1408 puede dotarse de un sello anular que se proyecta radialmente hacia dentro y se sella contra una superficie lateral del primer contenedor 102 cuando el primer contenedor 102 se acopla al conjunto de conexión 1400. Un sello radial de este tipo puede ayudar a asegurar el enganche de sellado entre el primer contenedor 102 y el conjunto de conexión 1400 a pesar de cualquier movimiento axial del primer contenedor 102 después del acoplamiento.

Tal como se muestra en las figuras 23a-d, el sello de accionador 1406 generalmente comprende dos labios anulares concéntricos 1474, 1476 que se extienden de manera proximal desde la base 1492 del sello 1406. Tal como se muestra, el labio anular concéntrico 1476 define una perforación axial 1494 y es más largo que el labio anular exterior 1474, sin embargo, en otras realizaciones, los labios anulares 1474, 1476 pueden presentar la misma longitud o el labio anular exterior 1474 puede ser más largo que el labio anular concéntrico 1476. El hueco anular 1496 entre los labios 1474, 1476 está configurado para recibir por lo menos una parte del faldón 1468 del elemento de retención 1408 de manera que el sello de accionador 1406 puede sujetarse al cuerpo principal 1408. En la parte inferior del hueco anular 1496 hay seis ranuras 1472 que corresponden a las seis pestañas 1470 del faldón 1468 del cuerpo principal 1408. Estas ranuras 1472 se configuran para recibir las pestañas 1470 del faldón 1468. Tal como se mencionó anteriormente, puede utilizarse adhesivo, encaje a presión, encaje por presión, etc. para ayudar a sujetar las pestañas 1470 en ranuras 1472. Cuando el sello de accionador 1406 se fija al elemento de retención 1408, la superficie proximal 1498 del labio anular concéntrico 1476 colinda o está en proximidad cercana a la superficie distal del saliente de perforación interior 1478 del elemento de retención 1408, tal como se muestra en la figura 20f.

El sello de accionador 1406 también incluye dos perlas de sellado 1500, 1502 que se extienden desde la superficie interior 1504 del labio anular concéntrico 1476 al interior de la perforación 1494. Las perlas de sellado 1500, 1502 se configuran para sellar el accionador 1404 de manera que cuando el sistema está en la posición inactiva, el saliente proximal 1502 sella por encima de las aberturas 1414 en el accionador 1404 mientras que el saliente distal 1500 sella por debajo de las aberturas 1414 en el accionador 1404, tal como se muestra en la figura 20f. Después de activar el sistema, el elemento de retención 1408 y sello de accionador 1406 se deslizan conjuntamente de manera sobre el accionador 1404 hasta que ambos perlas de sellado 1500, 1502 estén ubicados por debajo las aberturas 1414 en el accionador 1404. Por consiguiente, las aberturas 1414 en el accionador 1404 pueden comunicarse con el contenido del primer contenedor 102. Tal como se muestra, la perla proximal 1502 se extiende más al interior de la perforación 1494 del sello de accionador 1406 que la perla distal 1500. Esto garantiza que la perla proximal 1502 pueda sellarse contra el diámetro reducido de la parte proximal del accionador 1404 antes de la activación. En otras realizaciones, ambos perlas de sellado 1500, 1502 pueden ser del mismo tamaño. Cada una de las perlas 1500, 1502 proporcionan un sello de fluido con el accionador 1404 que impide el escape de fluido antes de y durante la activación.

Haciendo referencia a las figuras 24a-f, el aro de activación 1410 es generalmente cilíndrico con un ensanchamiento en su extremo distal. La superficie exterior del aro de activación 1410 está dotada de nervaduras/rebordes 1506 de modo que un usuario puede agarrar y hacer rotar fácilmente el aro de activación 1410 con el fin de activar el sistema. En otras realizaciones, la superficie exterior del aro de activación 1410 puede ser suave, dotada de depresiones/ hoyuelos o protuberancias en lugar de nervaduras 1506, o puede estar dotada simplemente de una acabado de superficie que potencia la fricción entre el aro de activación 1410 y las manos del usuario. El diámetro de la perforación 1508 que se extiende a través del aro de activación 1410 es mayor que el diámetro externo del primer contenedor 102 de modo que el primer contenedor 102 puede insertarse a través de la abertura proximal de la perforación 1508 y acoplarse al elemento de retención 1408 del conjunto de conexión 1400.

Tal como se muestra, el aro de activación 1410 incluye cuatro pares de acanaladuras 1488. Cada par de acanaladuras 1488 está separado para corresponder a la anchura de las entalladuras 1486 en el elemento de retención 1408. En otra realización, cada par de acanaladuras 1488 puede sustituirse con una única acanaladura que presenta una anchura que corresponde a cada entalladura 1486 respectiva. Cualquier número de acanaladuras 1488 y sus correspondientes entalladuras 1486 es posible siempre y cuando la rotación del aro de activación 1410 pueda traducirse en rotación del elemento de retención 1408 y de modo que el elemento de

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retención 1408 pueda deslizarse axialmente a lo largo de las acanaladuras 1488.

Tal como se mencionó anteriormente, el extremo distal del aro de activación 1410 se configura para unirse de manera rotatoria al alojamiento de conexión 1402. Tal como se muestra mejor en las figuras 20f y 24f, el extremo distal del aro de activación 1410 incluye dos faldones anulares concéntricos 1434, 1458. El faldón anular interno 1458 y pestaña guía 1459 se configura para encajarse dentro del canal anular interior 1454 del alojamiento de conexión 1402 para estabilizar el aro de activación 1410 y asegurar que rote fácilmente con respecto al alojamiento de conexión 1402. El faldón anular externo 1434 incluye una pluralidad de protuberancias separadas anularmente 1430 en su superficie interior 1432 que se configuran para enganchar el rebaje anular/muesca 1424 en la superficie exterior 1426 del labio anular exterior 1428 del alojamiento de conexión 1402, que permite la rotación pero impide el desenganche axial entre el aro de activación 1410 y el alojamiento de conexión 1402.

Asimismo, tal como se muestra parcialmente en las figuras 20e y 24d, el conjunto de conexión 1400 incluye un elemento de suspensión 1412 para suspender convenientemente el sistema en un dispositivo apropiado (por ejemplo, barra, rejilla o estante). Cuando el conjunto de conexión 1400 está en una condición de no suspensión inactiva, el elemento de suspensión 1412 no es accesible para el usuario. Tras la activación del sistema, el elemento de suspensión 1412 transita desde la condición de no suspensión inactiva a una condición de suspensión activa que libera el elemento de suspensión 1412, lo presenta para una utilización apropiada, y puede hacerse funcionar por el usuario. En una realización, la liberación del elemento de suspensión 1412 y el establecimiento de comunicación fluídica se produce simultáneamente.

Haciendo referencia a las figuras 21a-e, antes de la activación, una parte distal del elemento de suspensión 1412 se sitúa en la ranura de guiado circunferencial 1452 del alojamiento de conexión 1402; sin embargo, a medida que el aro de activación 1410 se hace rotar con el fin de activar el sistema, el elemento de suspensión 1412 se desliza dentro de la ranura de guiado 1452 hasta que la parte distal entra en contacto con la superficie angulada 1510 lo que expulsa el elemento de suspensión 1412 de la ranura de guiado 1452 por medio de la ranura de salida 1456. La cantidad de rotación necesaria para la transición del elemento de suspensión 1412 desde la posición de no suspensión inactiva hasta la posición de suspensión activa y para activar el sistema puede variar, y en particular puede estar entre aproximadamente 120-200 grados.

Tal como se explicó con respecto a las figuras 8a-c anteriormente, el elemento de suspensión 1412 puede estar articulada (por ejemplo, una bisagra viva, una bisagra de pasador, o cualquier otra bisagra conocida en la materia) al aro de activación 1410. El mecanismo de bisagra que conecta el elemento de suspensión 1412 al aro de activación 1410 puede incluir un resorte o estar compuesto de un material resiliente que desvía el elemento de suspensión 1412 alejado del elemento de retención 1408 cuando el elemento de suspensión 1412 se libera del alojamiento de conexión 1402 tras la activación del sistema. Por consiguiente, cuando el aro de activación 1410 se hace rotar suficientemente, la fuerza de desviación provoca que el elemento de suspensión 1412 pivote alejándose del aro 1410 de modo que el sistema puede suspenderse fácilmente para su utilización. En realizaciones en las que la bisagra no incluye un resorte, una vez que el aro de activación 1410 se hace rotar suficientemente, el elemento de suspensión 1412 se hace estar disponible para que un usuario lo manipule manualmente para suspenderlo.

En otras realizaciones, el elemento de suspensión se conecta al contenedor primero o segundo, y el elemento de suspensión puede hacerse funcionar sólo tras el establecimiento de comunicación fluídica entre los contenedores primero y segundo.

El conjunto de conexión 1400 mostrado en las figuras 20a-24f puede estar dotado de un mecanismo de enclavamiento que impide inadvertido rotación del aro de activación 1410 con respecto al alojamiento de conexión 1402. Tales mecanismos de enclavamiento se muestran y describen con referencia a las figuras 12a14c y figuras 40a-b a continuación.

Las figuras 25a-40b ilustran otro sistema de dos componentes 1600 a modo de ejemplo que permite a un usuario (por ejemplo, un farmacéutico u otro trabajador de asistencia sanitaria) mezclar el contenido de dos contenedores independientes (por ejemplo, un medicamento y un diluyente) y entonces administrar la mezcla (por ejemplo, un fluido medicinal) a un paciente al tiempo que mantiene la esterilidad del contenido y la mezcla e impide la liberación no deseada del contenido y la mezcla al ambiente. El sistema 1600 incluye (1) un primer contenedor 1602 que contiene una primera sustancia y (2) un segundo contenedor 1604 que contiene una segunda sustancia, presentando el segundo contenedor 1604 un conjunto de conexión 1606 en su extremo proximal para recibir y conectarse al primer contenedor 1602. Aunque se describe y se presenta en el presente documento como que está montado al segundo contenedor 1604, en otra realización, el conjunto de conexión 1606 puede proporcionarse como un dispositivo independiente y autónomo que conecta los contenedores primero y segundo 1602, 1604.

En la realización mostrada en la figura 25a, el primer contenedor 1602 es un contenedor de medicamento en forma de un vial 1616 que se sella mediante un obturador 1617. Tal como se muestra, el vial 1616 está parcialmente recubierto con una tapa de cuerpo 1608 que se configura para enganchar el conjunto de conexión 1606 del segundo contenedor 1604. El segundo contenedor 1604 es un contenedor de diluyente en forma de un

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contenedor de soplado-llenado-sellado 1618 con (1) el conjunto de conexión 1606 en su extremo proximal para recibir y enganchar el primer contenedor 1602 y (2) una abertura de administración 1610 en su extremo distal para administrar un fluido medicinal al paciente. El primer contenedor 1602, conjunto de conexión 1606, y abertura de administración 1610 pueden dotarse cada uno de una tapa de protección para ayudar mantener la esterilidad del sistema 1600 antes de utilizarse. Tal como se muestra en la figura 25a, el conjunto de conexión 1606 y la abertura de administración 1610 están dotados de tapas de protección 1612 y 1614 respectivamente. El primer contenedor 1602 puede dotarse de una tapa de protección según cualquiera de las realizaciones descritas en el presente documento (por ejemplo, tapa de protección 114 (véase la figura 2a)) o tal como se conocen generalmente para los expertos en la materia.

Tal como se ilustra en la vista en despiece ordenado del sistema 1600 mostrado en la figura 25b, el conjunto de conexión 1606 generalmente incluye: (1) a alojamiento de conexión de dos partes 1620 con un accionador fijado axialmente 1622 configurado para abrir el primer contenedor 1602, (2) un cuerpo principal que incluye (a) un elemento de retención de dos partes 1624 para acoplar el primer contenedor 1602 al conjunto de conexión 1606 y (b) un aro de activación 1626 para activar el sistema 1600 tras la rotación, (3) un elemento de tapón móvil axialmente 1628 que presenta un sello 1632 para sellar de manera fluida el paso de fluido entre el alojamiento de conexión 1620 y el segundo contenedor 1604 antes de activar el sistema 1600, y (4) un elemento de suspensión 1630 para suspender el sistema 1600 después de la activación de modo que un fluido medicinal pueda administrarse a un paciente.

Tal como se muestra, el alojamiento de conexión de dos partes 1620 incluye una parte de alojamiento de conexión interior 1620a y una parte de alojamiento de conexión exterior 1620b. Asimismo, el elemento de retención de dos partes 1624 incluye una parte de elemento de retención interior 1624a y una parte de elemento de retención externa 1624b. Aunque se muestran como componentes de dos partes, en otra realización, el alojamiento de conexión 1620 y el elemento de retención 1624 pueden diseñarse y fabricarse como componentes unitarios únicos. Un experto en la materia entenderá que si la fabricación lo permite, cualquier componente descrito en el presente documento puede diseñarse como un componente único o de múltiples partes. Por motivos de simplicidad, el alojamiento de conexión de dos partes 1620 y elemento de retención de dos partes 1624 se describen principalmente en el presente documento como componentes unitarios únicos con referencia a las figuras 31a-e y 34a-d.

El conjunto de conexión 1606 también incluye tres sellos estancos 1632, 1634, 1636 para impedir una fuga de fluido. Tal como se muestra en las figuras 26-27, el sello 1632 del elemento de tapón 1628 se proporciona entre el cuerpo del elemento de tapón 1628 y el alojamiento de conexión 1620. Se proporciona un sello 1634 entre el alojamiento de conexión 1620 y el elemento de retención 1624. Este sello 1634 se configura para sellar una parte del paso de fluido definida por la perforación 1654 del alojamiento de conexión 1620 para una parte del paso de fluido definida por la perforación 1728 del elemento de retención 1624. Se proporciona un sello 1636 dentro del elemento de retención 1624 y se configura para enganchar de manera sellada el primer contenedor 1602 cuando el primer contenedor 1602 se acopla al conjunto de conexión 1606 y durante la activación del sistema 1600.

Para utilizar el sistema 1600 un usuario realiza dos etapas simples. Primero, el usuario acopla el primer contenedor 1602 al conjunto de conexión 1606 (la figura 26 muestra el sistema en la posición acoplada). Segundo, el usuario activa el sistema 1600 (la figura 27 muestra el sistema en la posición activa). La activación del sistema 1600 da como resultado una comunicación fluídica entre los contenedores primero y segundo 1602, 1604.

Un usuario acopla el primer contenedor 1602 al conjunto de conexión 1606 insertando el primer contenedor 1602 en el extremo proximal de conjunto de conexión 1606 hasta que pestañas de retención 1638 del elemento de retención 1624 enganchan las protuberancias 1640 de la tapa de cuerpo 1608. En este punto, el primer contenedor 1602 se conecta de manera reversible al conjunto de conexión 1606, y ambos contenedores primero y segundo 1602, 1604 permanecen sellados por el obturador 1617 y el tapón/sello 1628/1632 respectivamente.

Un usuario activa el sistema 1600 haciendo rotar el aro de activación 1626 con respecto al alojamiento de conexión 1620. La rotación del aro de activación 1626 provoca que el elemento de retención 1624, que está enganchado a (1) el alojamiento de conexión 1620 por medio de roscas 1642, 1644 (véanse, por ejemplo, las figuras 31a y 34a) y (2) el aro de activación 1626 por medio de una disposición de acanaladura-muesca axial 1646, 1648 (véanse, por ejemplo, las figuras 31a y 34a), rote y se mueva axialmente en la dirección distal con respecto al alojamiento de conexión 1620. Este movimiento axial y de rotación es un resultado de que el elemento de retención 1624 está roscándose dentro del alojamiento de conexión 1620 a medida que el usuario hace rotar el aro de activación 1626. Debido a que el primer contenedor 1602 se fija al elemento de retención 1624 por medio de enganche entre las protuberancias 1640 y las pestañas 1638, el primer contenedor 1602 se mueve en la dirección distal con el elemento de retención 1624 durante este proceso. A medida que el elemento de retención 1624 y el primer contenedor 1602 se mueven en la dirección distal con respecto al alojamiento de conexión 1620, el accionador 1622, que está fijado axialmente en el alojamiento de conexión 1620, fuerza el obturador 1617 fuera de la abertura 1650 del primer contenedor y dentro de la cavidad 1652 del primer contenedor, abriendo de ese modo el primer contenedor 1602. Simultáneamente, el extremo distal del elemento de retención 1624 empuja el extremo proximal de las patas 1653 del tapón 1628, lo que fuerza el tapón

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1628/sello 1632 fuera de la perforación 1654 del alojamiento de conexión 1620 y dentro de una posición abierta parcialmente dentro del segundo contenedor 1604, abriendo de ese modo el paso de fluido al segundo contenedor 1604. Por consiguiente, el elemento de tapón 1628/sello 1632 se mueve axialmente con respecto al alojamiento de conexión 1620 y el accionador 1622 para abrir el paso de fluido. Como resultado, se establece comunicación fluídica entre los contenedores primero y segundo 1602, 1604 por medio del paso de fluido definido por la perforación 1654 del alojamiento de conexión 1620 y la perforación 1728 del elemento de retención 1624.

Los componentes independientes del sistema 1600 se describirán ahora en detalle. Como el primer contenedor 102 mostrado en las figuras 2a-f, el primer contenedor 1602 de esta realización incluye un cuerpo de contenedor que presenta una abertura 1650 conectada en comunicación fluídica con una cavidad definida por el cuerpo de contenedor. En una realización mostrada mejor en la figura 28c, el primer contenedor 1602 incluye un vial 1616 parcialmente encajado mediante una tapa de cuerpo 1608. El vial 1616 incluye generalmente una parte de cuerpo 1656 y una parte de cuello 1658 que presenta un saliente anular (u hombro) 1660 en su extremo distal que define una abertura 1650 en la que se ubica un obturador 1617. En su posición sellada, el obturador 1617 engancha tanto la abertura 1650 como la superficie distal 1659 del hombro de vial 1660.

El obturador 1617 presenta una parte de cuerpo 1666 que se configura para enganchar la abertura 1650 del vial 1616 y un saliente anular 1662 que se extiende radialmente desde la parte de cuerpo 1666 que se configura para enganchar la superficie distal 1659 del hombro de vial 1660. En la realización mostrada, la superficie distal del obturador 1617 presenta una depresión 1668, que ayuda a reducir la fuerza requerida para la transición del obturador 1617 desde una primera posición sellada en la abertura 1650 del vial 1616 hasta una segunda posición no sellada en la cavidad 1652 del vial 1616 (la “fuerza de empuje” de obturador) cuando se activa el sistema. La depresión 1668 puede servir también como diana cuando se inserta una aguja de jeringa o cánula en el vial 1616 con el fin de realizar adiciones a y/o extraer el contenido del vial 1616. Aunque una depresión 1668 puede ser útil en algunas realizaciones, otras realizaciones pueden utilizar un obturador 1617 sin una característica de este tipo. Para reducir adicionalmente la fuerza de empuje de obturador, el obturador 1617 también está dotado de una cavidad 1669. La cavidad 1669 permite que el saliente 1662 se pliegue más fácilmente cuando el obturador 1617 está empujándose dentro de la cavidad 1652 del vial 1616. Además, puede proporcionarse un oquedad (no mostrado) alrededor de la circunferencia del obturador 1617 para ayudar adicionalmente a reducir la fuerza de empuje de obturador permitiendo que el saliente 1662 se pliegue más fácilmente cuando el obturador 1617 está empujándose dentro de la cavidad 1652 del vial 1616, tal como se describe en la patente estadounidense nº

8.075.545.

La abertura 1650 del vial 1616 puede presentar un diámetro constante en la totalidad de las partes de cuello y hombro 1658, 1660 o puede presentar un diámetro mayor en su extremo distal para facilitar la transición del obturador 1617 desde la primera posición sellada en la abertura de vial 1650 hasta la segunda posición no sellada dentro de la cavidad de vial 1652. En una realización en la que el diámetro de la abertura 1650 es mayor cerca de su extremo distal, la fuerza de empuje de obturador puede reducirse adicionalmente ya que tal configuración también permite que el saliente 1662 del obturador 1617 se pliegue más fácilmente. Puede lograrse una abertura más grande 1650 ampliando el radio en el borde 1664 de la abertura 1650.

La fuerza de empuje de obturador debe poder lograrla el usuario promedio. En realizaciones en las que el obturador 1617 está diseñado para ser de doble utilización (es decir, que puede utilizarse con el sistema 1600 descrito en el presente documento o utilizarse de manera independiente con una aguja de jeringa o cánula), el obturador 1617 debe estar configurado de manera que una aguja de jeringa o cánula puede insertarse a través del obturador 1617 sin desencajar el obturador 1617 de su posición sellada en la abertura 1650 del primer contenedor 1602. Al mismo tiempo, el obturador 1617 debe mantener la fuerza de empuje apropiada de modo que un usuario promedio pueda utilizarlo con el sistema 1600. Por consiguiente, en una realización, la fuerza de empuje de obturador está en el intervalo de aproximadamente 4-20 libras de fuerza. En otra realización, la fuerza de empuje de obturador está en el intervalo de aproximadamente 5-15 libras de fuerza. En una realización adicional, la fuerza de empuje de obturador está en el intervalo de aproximadamente 8-13 libras de fuerza.

La tapa de cuerpo 1608 del primer contenedor 1602 está situada generalmente alrededor del cuello 1658 y la región superior de la parte de cuerpo 1656 del vial 1616. La tapa de cuerpo 1608 presenta por lo menos un elemento de enclavamiento axial que se configura para enganchar por lo menos un elemento complementario coincidente del conjunto de conexión 1606 para acoplar el primer contenedor 1602 al conjunto de conexión 1606. En la realización mostrada mejor en las figuras 29a-e, el elemento de enclavamiento axial de la tapa de cuerpo 1608 incluye una pluralidad de protuberancias 1640 que se configuran para enganchar una pluralidad de pestañas de retención 1638 del elemento de retención 1624 para conectar irreversiblemente el primer contenedor 1602 al elemento de retención 1624 de manera que el primer contenedor 1602 no puede sacarse del conjunto de conexión 1606. Tal como se muestra, las protuberancias 1640 se ubican cerca del extremo distal de la tapa de cuerpo 1608. En otras realizaciones, sin embargo, las protuberancias 1640 pueden estar ubicadas más cerca o más lejos del extremo distal de la tapa de cuerpo 1608. Además, las protuberancias 1640 pueden estar ubicadas alrededor de la parte de cuello 1670 de la tapa de cuerpo 1608 (tal como se muestra en las figuras 29a-e) o alrededor de la parte de cuerpo 1672 de la tapa de cuerpo 1608.

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La geometría 1673 de sección transversal decreciente de la parte distal de cada una de las protuberancias 1640 ayuda a centrar el primer contenedor 1602 en el conjunto de conexión 1606 durante la etapa de acople mientras que el lado inferior 1674 de cada una de las protuberancias 1640 proporciona una superficie para las pestañas de retención 1638 del elemento de retención 1624 para enganchar con el fin de acoplar de manera segura el primer contenedor 1602 al conjunto de conexión 1606. Tal como se muestra mejor en la figura 29e, cada protuberancia 1640 incluye una cavidad 1676, lo que reduce la probabilidad de que se creen sumideros durante el moldeo al disminuir el grosor del material.

En la realización representada, hay seis protuberancias 1640; sin embargo, el número de protuberancias 1640 puede variar dependiendo del diseño. Por ejemplo, la tapa de cuerpo 1608 puede incluir una única protuberancia de acoplamiento anular en forma de un saliente que se extiende hacia el exterior radialmente desde el cuello 1670 o la parte de cuerpo 1672 de la tapa de cuerpo 1608.

En determinadas realizaciones del conjunto de conexión 1606, una o más de las protuberancias 1640 no se utilizan para acoplar el primer contenedor 1602 al conjunto de conexión 1606 sino que en su lugar se utilizan elementos de desenclavamiento para desenclavar el conjunto de conexión 1606 para la activación. Por ejemplo, en una realización, tres de las seis protuberancias (“protuberancias de enclavamiento”) 1640 se utilizan para acoplar el primer contenedor 1602 al conjunto de conexión 1606 mientras que las otras tres protuberancias (“protuberancias de desenclavamiento”) 1640 son elementos de desenclavamiento utilizados para desenclavar un mecanismo de enclavamiento del conjunto de conexión 1606 de modo que un usuario pueda hacer rotar el aro de activación 1626 con respecto al alojamiento de conexión 1620. Dicho de otro modo, antes de desenclavar el mecanismo de enclavamiento del conjunto de conexión 1606, el aro de activación 1626 no puede rotar con respecto al alojamiento de conexión 1620. En una realización de este tipo, el elemento de retención 1624 puede presentar tres pestañas de retención 1638 que se extienden radialmente hacia dentro para enganchar las tres protuberancias de enclavamiento 1640 de la tapa de cuerpo 1608, tal como se muestra en las figuras 34a-d. Sin embargo, ya se usen para acoplar o se usen para desenclavar, las protuberancias 1640 pueden ser idénticas, lo que elimina la necesidad de que un usuario haga coincidir las protuberancias con características correspondientes del elemento de retención 1624. Además, el número de protuberancias de acoplamiento y desenclavamiento puede variar.

La tapa de cuerpo 1608 se configura para enganchar de manera sellada tanto el vial 1616 como el conjunto de conexión 1606 del segundo contenedor 1604 de manera que se impide que fluido y/o contaminantes entren y/o escapen de la trayectoria de flujo de fluido establecida entre los contenedores primero y segundo 1602, 1604 durante la utilización (por ejemplo, durante la activación, durante el mezclado o durante la administración de fluido a un paciente). Para sellar contra el vial 1616, la tapa de cuerpo 1608 presenta dos sellos de nervadura 1678 cerca de su extremo proximal y otro sello de nervadura 1679 cerca de su extremo distal. Los sellos de nervadura 1678, 1679 se extienden radialmente hacia dentro desde la superficie interior de la tapa de cuerpo 1608. Los sellos de nervadura proximales 1678 se sitúan para sellar contra la parte de cuerpo 1656 del vial 1616 mientras que el sello de nervadura distal 1679 se sitúa para sellar contra el saliente 1660 del vial 1616.

En una realización, cada uno de los sellos de nervadura proximales 1678 está interrumpido dos veces a aproximadamente 180 grados para permitir la ventilación de la cavidad de tapa de cuerpo 1680. En una realización de este tipo, las interrupciones (sólo se muestra una interrupción 1682) de uno de los sellos de nervadura 1678 pueden estar desviadas 90 grados con respecto a las interrupciones del otro sello de nervadura 1678 para proporcionar una trayectoria tortuosa para fluidos y/o contaminantes, ayudando de ese modo a conservar la esterilidad del sistema. Por supuesto, son posibles un número diferente de interrupciones y otros grados de desviación entre los sellos de nervadura proximales 1678.

Para enganchar de manera sellada el conjunto de conexión 1606, se dota la tapa de cuerpo 1608 de una superficie de sellado orientada radialmente 1684 cerca de su extremo distal. La superficie de sellado orientada radialmente 1684 se configura para formar un sello con el sello 1636 en la cavidad del elemento de retención 1624 cuando el primer contenedor 1602 se acopla al conjunto de conexión 1606, sellando radialmente de ese modo el primer contenedor 1602 al conjunto de conexión 1606 antes de la apertura del primer o segundo contenedor. Dicho de otro modo, el sello se establece antes de la activación del sistema (es decir, antes de que el accionador 1622 fuerce el obturador 1617 al interior de la cavidad 1652 del primer contenedor 1602, abriendo de ese modo el primer contenedor 1602, y antes de que el tapón 1628 se mueva distalmente fuera de la perforación 1654 del alojamiento de conexión 1620, abriendo de ese modo la abertura el segundo contenedor 1604). Esto garantiza que una vez que los contenedores primero y segundo 1602, 1604 se abran durante la activación, el fluido no puede escapar de la trayectoria de flujo de fluido entre los dos contenedores. Tal como se muestra mejor en la figura 29e, la tapa de cuerpo 1608 de esta realización también incluye una superficie de sellado orientada axialmente 1686 que también se configura para enganchar el sello 1636 del elemento de retención 1624 tras el acople del primer contenedor 1602 al conjunto de conexión 1606. Por consiguiente, tras el acople del primer contenedor 1602 al conjunto de conexión 1606, pueden establecerse dos sellos entre el primer contenedor 1602 y el conjunto de conexión 1606: un sello radial y un sello axial. En otras realizaciones, la tapa de cuerpo 1608 puede incluir o bien una superficie de sellado orientada radialmente o bien una superficie de sellado orientada axialmente, pero no ambas.

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En otra realización de la tapa de cuerpo 1608 mostrada en las figuras 30a-e, la tapa de cuerpo 1608 está dotada de una perla de sellado radial 1688 cerca de su extremo distal. Como la superficie de sellado radial 1684 descrita anteriormente, la perla de sellado radial 1688 de la tapa de cuerpo 1608 se configura para formar un sello radial con el elemento de retención 1624 del conjunto de conexión 1606 cuando el primer contenedor 1602 se acopla al conjunto de conexión 1606, antes de la activación. En esta realización, no es necesario proporcionar un sello tal como el sello 1636 en la cavidad del elemento de retención 1624. En su lugar, la perla de sellado 1688 se configura para sellar contra una superficie de sellado orientada radialmente 1690 del elemento de retención 1624.

La perla de sellado 1688 se sitúa cerca del extremo de un labio flexible anular que se extiende distalmente 1692 de la tapa de cuerpo 1608 que es un canal anular 1694. El canal 1694 permite que el labio 1692 se desvíe radialmente hacia dentro a medida que entra en contacto con la superficie de sellado orientada radialmente 1690 del elemento de retención 1624 cuando el primer contenedor 1602 se inserta en el elemento de retención 1624 del conjunto de conexión 1606 durante el acople. A medida que el labio 1692 se desvía radialmente hacia dentro, la naturaleza resiliente del labio 1692 deriva el labio 1692 radialmente hacia fuera para garantizar que se establece un sello entre la perla de sellado 1688 y la superficie de sellado 1690.

Volviendo ahora al alojamiento de conexión 1620 mostrado en las figuras 31a-e, el alojamiento de conexión 1620 presenta un primer extremo (extremo proximal) y un segundo extremo (extremo distal). Una parte distal 1696 de la superficie exterior del alojamiento de conexión 1620 sirve como superficie de montaje para el segundo contenedor 1604. En otra realización, la superficie de montaje 1696 puede comprender sustancialmente toda la superficie exterior del alojamiento de conexión 1620. Para ayudar en el montaje del segundo contenedor 1604 en el alojamiento de conexión 1620, la superficie exterior incluye nervaduras 1698 que aumentan el área de superficie que puede montarse. Con el fin de impedir que el contenido del segundo contenedor 1604 se fugue, debe establecerse un sello estanco a los fluidos entre el segundo contenedor 1604 y el conjunto de conexión 1606 durante el proceso de montaje. Puede utilizarse cualquier técnica de sellado/montaje conocida (por ejemplo, termosellado, soldadura por RF o un procedimiento de soplado-llenado-sellado).

El extremo proximal del alojamiento de conexión 1620 se configura para unirse de manera rotatoria al aro de activación 1626. En la realización mostrada en las figuras 31a-e, el extremo proximal del alojamiento de conexión 1620 incluye una pluralidad de protuberancias radiales 1700 separadas anularmente alrededor del extremo proximal de la superficie exterior del alojamiento de conexión 1620. Las protuberancias radiales 1700 se configuran para enganchar un rebaje anular 1702 sobre la superficie interior de un faldón anular externo 1704 del aro de activación 1626, lo que permite la rotación del aro de activación 1626 con respecto al alojamiento de conexión 1620 pero impide el desenganche axial entre ellos. Aunque se muestra una pluralidad de protuberancias 1700, otras realizaciones pueden incluir un único saliente anular que circunscribe la superficie exterior del alojamiento de conexión 1620. En una realización en la que el alojamiento de conexión 1620 es un componente de dos partes, las protuberancias radiales 1700 pueden proporcionarse sobre la parte de alojamiento de conexión exterior 1620b (véanse las figuras 33a-e).

En la realización mostrada en las figuras 31a-e, las protuberancias radiales 1700 están en forma de dientes de trinquete unidireccionales que se configuran para permitir la rotación del aro de activación 1626 en una dirección (es decir, la dirección que activa el sistema) pero impedir rotación en la dirección opuesta. En una realización de este tipo, el aro de activación 1626 está dotado de una o más protuberancias sobre la superficie interior del faldón anular externo 1704 que se configuran para enganchar los dientes de trinquete 1700 durante la rotación de manera que la activación del sistema no puede revertirse. Esto puede ser beneficioso porque impide que el primer contenedor 1602 se salga de (o se desenrosque de) el conjunto de conexión 1606 después de la activación.

La superficie exterior del alojamiento de conexión 1620 puede incluir también una característica para unir una tapa de protección. En la realización mostrada en las figuras 31a-e, la superficie exterior del alojamiento de conexión 1620 está dotada de roscas 1706 para enganchar roscas correspondientes sobre la superficie interior de la tapa de protección 1612. Otros mecanismos de unión bien conocidos por los expertos en la materia pueden utilizarse también.

El interior del alojamiento de conexión 1620 define una cavidad 1710 que está abierta en su extremo proximal. La superficie interior 1711 de la cavidad 1720 incluye roscas 1642 que se configuran para enganchar roscas 1644 correspondientes sobre la superficie exterior del elemento de retención 1624. Por consiguiente, el elemento de retención 1624 puede roscarse dentro del alojamiento de conexión 1620 durante la activación del sistema. A medida que el elemento de retención 1624 se rosca dentro del alojamiento de conexión 1620, el elemento de retención 1624 se mueve axialmente en la dirección distal con respecto al alojamiento de conexión 1620. En una realización en la que el alojamiento de conexión 1620 es un componente de dos partes, las roscas 1642 pueden proporcionarse sobre una superficie interior 1711 de la parte de alojamiento de conexión exterior 1620b (véanse las figuras 33a-e).

Con el fin de impedir que el elemento de retención 1624 se desplace axialmente sin rotarse, la superficie interior 1711 del alojamiento de conexión 1620 incluye por lo menos una característica de tope 1712, mostrada mejor en

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tal como se muestra en las figuras 26 y 27. Este enganche de pestaña-ranura ayuda a mantener una alineación axial entre el aro de activación 1626 y el alojamiento de conexión 1620 y garantiza una rotación suave del aro de activación 1626 con respecto al alojamiento de conexión 1620 durante la activación.

Volviendo ahora al elemento de retención 1624 mostrado en las figuras 34a-d, el elemento de retención 1624 está configurado para recibir y acoplar el primer contenedor 1602. Para acoplar el primer contenedor 1602, el elemento de retención 1624 incluye una pluralidad de pestañas de retención resilientes 1638, cada una configurada para enganchar una de las protuberancias 1640 del primer contenedor 1602 cuando el primer contenedor 1602 se inserta en el conjunto de conexión 1606. Tal como se muestra, las pestañas 1638 se extienden distal y radialmente hacia dentro desde una parte proximal del elemento de retención 1624. Mostrado mejor en la figura 34b, hay tres pestañas 1638 igualmente separadas alrededor del eje del elemento de retención 1624; sin embargo, puede utilizarse cualquier número de pestañas 1638 siempre y cuando puedan sujetar el primer contenedor 1602 al conjunto de conexión 1606 e impedir el desenganche. En una realización en la que el elemento de retención 1624 es un componente de dos partes, las pestañas 1638 pueden proporcionarse sobre la parte de elemento de retención exterior 1624b (véanse las figuras 36a-d).

Las pestañas 1638 deben construirse de un material que permita que las pestañas 1638 se doblen hacia dentro cuando el primer contenedor 1602 se inserta en el conjunto de conexión 1606, y para permitir después de eso que las pestañas 1638 se recuperen a sus posiciones originales una vez que las protuberancias 1640 del primer contenedor 1602 pasan el extremo distal de las pestañas 1638, acoplando de este modo de manera fija el primer contenedor 1602 al conjunto de conexión 1606. Las pestañas 1638 permiten que el primer contenedor 1602 se inserte en el conjunto de conexión 1606 pero impiden la retirada del primer contenedor 1602 después de que el primer contenedor 1602 esté en la posición acoplada. Al impedir la retirada del primer contenedor 1602 del conjunto de conexión 1606, se impide la manipulación del fármaco, la contaminación y la descarga accidental del contenido.

Las pestañas 1638 del elemento de retención 1624 están situadas axialmente de manera que el primer contenedor 1602 puede acoplarse al conjunto de conexión 1606 sin abrir el primer contenedor 1602. Esto puede ser beneficioso porque permite que el primer contenedor 1602 se acople al segundo contenedor 1604 (por medio del conjunto de conexión 1606) sin exponer el contenido del primer contenedor 1602 al entorno externo. Por tanto, la caducidad del contenido del primer contenedor no se ve comprometida. Además, esta configuración puede permitir que, por ejemplo, un farmacéutico seleccione y acople el primer contenedor 1602 al resto del sistema, y luego se transporte a la ubicación del paciente para su activación y posterior administración, por ejemplo, por una enfermera.

Cuando el primer contenedor 1602 se acopla al conjunto de conexión 1606, la punta de accionador 1714 se sitúa por debajo del obturador 1617, o en algunas realizaciones tales como la mostrada en la figura 26, la punta de accionador 1714 puede hacer tope con el obturador sin desalojarlo de su posición sellada en la abertura 1650 del vial 1616.

El elemento de retención 1624 está dotado también de características de alineación 1740 que alinean las protuberancias 1640 sobre la tapa de cuerpo 1608 del primer contenedor 1602 con las pestañas 1638 y las aberturas 1790 del elemento de retención 1624. Esto garantiza que las pestañas 1638 enganchen apropiadamente las protuberancias 1640 durante el acople. Tal como se muestra mejor en la figura 34d, las características de alineación 1740 se extienden radialmente hacia dentro desde una superficie interior 1741 del elemento de retención 1624 e incluyen cada una dos superficies en ángulo en su extremo proximal. Las superficies en ángulo de dos características de guía adyacentes 1740 guían las protuberancias 1640 a las ubicaciones correctas durante el acople del primer contenedor 1602 con el elemento de retención 1624.

El elemento de retención 1624 incluye una perforación 1728 que define la parte proximal del paso de fluido del conjunto de conexión 1606. Tal como se muestra en las figuras 26-27, el diámetro interno de la pared de perforación de elemento de retención 1726 es mayor que el diámetro del accionador 1622 con el fin de permitir que el elemento de retención 1624 se mueva distalmente alrededor del accionador 1622 durante la activación. El diámetro externo de la pared de perforación de elemento de retención 1726 es menor que el diámetro interno de la pared de perforación de alojamiento de conexión 1718 con el fin de permitir que el elemento de retención 1624 se mueva distalmente dentro del alojamiento de conexión 1620 durante la activación.

La superficie exterior de la pared de perforación de elemento de retención 1726 está dotada de una etapa 1742 que sirve como tope proximal para el sello 1634 que circunscribe la porción de diámetro más pequeño 1744 de la pared de perforación 1726. La etapa 1742 impide que el sello 1634 se mueva en la dirección proximal a medida que el elemento de retención 1624 se mueve en la dirección distal dentro del alojamiento de conexión 1620 durante la activación. Tal como se mencionó anteriormente, el sello 1634 se configura para sellar la parte del paso de fluido definido por la perforación 1728 del elemento de retención 1624 a la parte del paso de fluido definida por la perforación 1654 del alojamiento de conexión 1620 con el fin de impedir que escape fluido del paso de fluido durante la utilización. Tal como se muestra en las figuras 26-27, el sello 1634 está ubicado entre la superficie exterior de la pared de perforación de elemento de retención 1726 y la superficie interior de la pared de perforación de alojamiento de conexión 1718.

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Por debajo de las pestañas 1638, el elemento de retención 1624 incluye un labio anular 1746 que se extiende de manera proximal desde una superficie orientada proximal 1748 en la cavidad del elemento de retención 1624. El labio 1746 se configura para enganchar una muesca anular 1750 en el sello 1636, que se configura para sellar el primer contenedor 1602 al elemento de retención 1624 durante el acople y antes de la activación del sistema. El sello 1636 puede fijarse al elemento de retención 1624 utilizando cualquier técnica conocida en la materia.

En una realización del sello 1636 mostrado en las figuras 37a-37d, el sello 1636 incluye una pluralidad de superficies de sellado circunferenciales que se configuran para sellar contra la superficie de sellado orientada radialmente 1684 de la tapa de cuerpo 1608 del primer contenedor 1602. Estas superficies de sellado pueden proporcionarse como tres nervaduras radiales que se extienden hacia dentro 1752. Sin embargo, durante la utilización, las tres nervaduras 1752 pueden no proporcionar realmente un sello, más bien, sólo una o dos de las nervaduras 1752 pueden hacer tope realmente y sellar contra la tapa de cuerpo 1608 del primer contenedor 1602. Además, puede utilizarse cualquier número de nervaduras radiales 1752. Además de las nervaduras radiales 1752, el sello 1636 incluye una nervadura axial 1754 que se configura para sellar contra la superficie de sellado orientada axialmente 1686 de la tapa de cuerpo 1608 del primer contenedor 1602. Puede utilizarse cualquier número de nervaduras axiales 1752. Durante la utilización, sin embargo, la nervadura axial 1754 puede no sellar realmente contra la superficie de sellado orientada axialmente 1686 debido a la “recuperación” proximal del primer contenedor 1602 tras pasar el extremo distal de las pestañas 1638.

Haciendo referencia de nuevo al elemento de retención 1624 mostrado en las figuras 34a-d, la superficie exterior del elemento de retención 1624 incluye roscas 1644 que, tal como se mencionó anteriormente, son complementarias a las roscas internas 1642 del alojamiento de conexión 1620. Las roscas 1644 permiten que el elemento de retención 1624 se rosque dentro del alojamiento de conexión 1620 durante la activación del sistema. El elemento de retención 1624 presenta tres roscas 1644, cada una configurada para enganchar una de las roscas correspondientes 1642 del alojamiento de conexión 1620. En otras realizaciones, el número de roscas 1642, 1644 puede variar. Tal como se muestra mejor en la figura 34c, las roscas 1644 sólo abarcan una parte distal de la superficie exterior del elemento de retención 1624 pero en otras realizaciones pueden abarcar más de la longitud del elemento de retención. En una realización en la que el elemento de retención 1624 es un componente de dos partes, las roscas 1644 pueden estar ubicadas sobre la parte distal de la parte de elemento de retención interior 1624a (véanse las figuras 35a-d).

El elemento de retención 1624 también incluye tres entalladuras 1648 en su extremo proximal que están igualmente separadas alrededor del eje del elemento de retención 1624 y se configuran para enganchar tres acanaladuras 1646 correspondientes sobre la superficie interna del aro de activación 1626. El enganche entre las entalladuras 1648 y las acanaladuras 1646 permite que el elemento de retención 1624 rote de manera fija con el aro de activación 1626. En particular, a medida que el aro de activación 1626 rota en relación con el alojamiento de conexión 1620, el enganche entre las acanaladuras 1646 del aro 1626 y las entalladuras 1648 del elemento de retención 1624 provoca que el elemento de retención 1624 rote. A su vez, esta rotación provoca que el elemento de retención 1624 se rosque dentro del alojamiento de conexión 1620. A medida que el elemento de retención 1624 se rosca dentro del alojamiento de conexión 1620, las entalladuras 1648 del elemento de retención 1624 se deslizan distalmente a lo largo de las acanaladuras 1646 del aro de activación 1626. A medida que el elemento de retención 1624 se mueve axialmente en la dirección distal con respecto al alojamiento de conexión 1620, el accionador fijado axialmente 1622 fuerza el obturador 1617 del primer contenedor 1602 dentro de la cavidad 1652 del primer contenedor 1602. En otras realizaciones, puede lograre la misma relación funcional entre el elemento de retención 1624 y el aro de activación 1626 dotando la superficie exterior del elemento de retención 1624 de características similares a acanaladuras y la superficie interior del aro de activación 1626 de entalladuras/muescas.

Tal como se muestra en la figura 27, para impedir que el elemento de retención 1624 se mueva demasiado lejos en la dirección distal después de la activación, el extremo proximal de la pared de perforación 1718 del alojamiento de conexión 1620 se sitúa de manera que después de la activación el extremo proximal de la pared de perforación 1718 entra en contacto con o está en proximidad estrecha con una superficie orientada distalmente 1649 del elemento de retención 1624. Por consiguiente, el elemento de retención 1624 no puede moverse nada en la dirección distal.

En una realización en la que el conjunto de conexión 1606 no incluye un sello 1636 en la cavidad del elemento de retención 1624, por ejemplo, cuando la tapa de cuerpo 1608 del primer contenedor 1602 está dotada de una perla de sellado radial 1688 tal como se describió anteriormente, la superficie orientada radialmente 1690 del labio anular 1746 puede proporcionar una superficie de sellado para la perla de sellado 1688. En una realización de este tipo, la perla de sellado radial 1688 del primer contenedor 1602 hace tope y sella contra la superficie de sellado orientada radialmente 1690 cuando el primer contenedor 1602 se acopla al conjunto de conexión 1606, antes de la activación.

Volviendo al aro de activación 1626 mostrado en las figuras 38a-e, el aro de activación 1626 es generalmente cilíndrico. La superficie exterior del aro de activación 1626 está dotada de nervaduras/rebordes 1756 de modo que un usuario puede agarrar y hacer rotar fácilmente el aro de activación 1626 con el fin de activar el sistema.

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En otras realizaciones, la superficie exterior del aro de activación 1626 puede ser lisa, dotada de depresiones/hoyuelos o resaltos en lugar de nervaduras 1756, o puede estar dotada simplemente de un acabado de superficie que potencia la fricción entre el aro de activación 1626 y las manos del usuario. El diámetro de la abertura proximal 1758 del aro de activación 1626 es mayor que el diámetro externo del primer contenedor 1602 de modo que el primer contenedor 1602 puede insertarse a través de la abertura proximal 1758 y acoplarse al elemento de retención 1624 del conjunto de conexión 1606. Cuando se ensambla tal como se muestra en las figuras 26-27, el aro 1626 circunscribe el elemento de retención 1624.

La superficie interior del aro de activación 1626 incluye acanaladuras 1646 que se configuran para enganchar de manera deslizable entalladuras 1648 correspondientes en la superficie exterior del extremo proximal del elemento de retención 1624. Tal como se muestra, el aro de activación 1626 incluye tres acanaladuras 1646. Aunque se muestran tres acanaladuras 1646, es posible cualquier número de acanaladuras 1646 y entalladuras 1648 correspondientes siempre y cuando la rotación del aro de activación 1626 pueda traducirse en rotación del elemento de retención 1624 y las entalladuras 1648 del elemento de retención 1624 se deslicen libremente de manera axial a lo largo de las acanaladuras 1646.

Tal como se mencionó anteriormente, el extremo distal del aro de activación 1626 se configura para unirse de manera rotatoria al alojamiento de conexión 1620. Tal como se muestra mejor en las figuras 26-27 y 38a, el extremo distal del aro de activación 1626 incluye dos faldones anulares que se extienden distalmente 1704, 1764 que definen un canal anular 1762 que está configurado para recibir el labio anular exterior 1738 del alojamiento de conexión 1620. El faldón anular externo 1704 del aro 1626 incluye una muesca radial (o rebaje) 1702 que está configurado para recibir los dientes de trinquete unidireccionales 1700 en el extremo proximal del labio anular exterior 1738 del alojamiento de conexión 1620. La muesca 1702 engancha axialmente los dientes de trinquete unidireccionales 1700 del alojamiento de conexión 1620 de una manera de ajuste a presión, lo que permite la rotación pero impide el desenganche axial entre el aro de activación 1626 y el alojamiento de conexión 1620.

Tal como se muestra mejor en la figura 38e, la parte distal del faldón anular interior 1764 del aro de activación 1626 incluye una pluralidad de pestañas de guía que se configuran para enganchar la ranura anular 1730 en el extremo proximal del alojamiento de conexión 1620. Este enganche de pestaña-ranura ayuda a mantener la alineación axial entre el aro de activación 1626 y el alojamiento de conexión 1620 y garantiza una rotación suave del aro de activación 1626 con respecto al alojamiento de conexión 1620.

La superficie exterior del aro de activación 1626 también está dotada de una región 1766 para que el elemento de suspensión 1630 descanse en su posición de no suspensión inactiva. Esta región de elemento de suspensión 1766 carece de cualquier reborde/nervadura 1756. Se proporciona una característica de encaje macho 1768 próxima al extremo distal de la región de elemento de suspensión 1766 para mantener temporalmente el elemento de suspensión 1630 contra la superficie exterior del aro de activación 1626 antes de la activación. La característica de encaje macho 1768 se configura para enganchar un rebaje de encaje hembra 1770 sobre el lado posterior del elemento de suspensión 1630 (véase la figura 39d).

El elemento de suspensión 1630 puede proporcionarse como una parte separada que se une al aro de activación 1626 o puede moldearse como una parte integral del aro de activación 1626 con una bisagra viva. Tal como se muestra mejor en la figura 27, el elemento de suspensión 1630 se configura de modo que puede desenroscarse del aro de activación 1626 para su utilización. Tal como se muestra en las figuras 39a y 39c-d, el elemento de suspensión 1630 incluye a un orificio pasante 1772 para suspender convenientemente el sistema en un dispositivo apropiado (por ejemplo, barra, rejilla o estante).

Cuando el conjunto de conexión 1606 está en la condición de no suspensión inactiva mostrada en la figura 26, el elemento de suspensión 1630 no es accesible para el usuario. Tras la activación del sistema, el elemento de suspensión 1630 transita desde la condición de no suspensión inactiva hasta una condición de suspensión activa en la que el elemento de suspensión 1630 se presenta al usuario, tal como se muestra en la figura 27. En una realización, la liberación del elemento de suspensión 1630 y el establecimiento de comunicación fluídica se producen simultáneamente. Por consiguiente, el elemento de suspensión solamente puede hacerse funcionar cuando se ha establecido comunicación fluídica entre los contenedores primero y segundo.

Tal como se explicó anteriormente con referencia a las figuras 31a-e, la ranura de guiado circunferencial 1730 cerca del extremo proximal del alojamiento de conexión 1620 incluye una ranura de salida 1732 que se define mediante la superficie angulada 1734 y el labio anular exterior 1738 del alojamiento de conexión 1620. Antes de la activación, la pestaña distal 1774 (mostrada en las figuras 39a y 39c-d) del elemento de suspensión 1630 se sitúa en la ranura de guiado 1730 del alojamiento de conexión 1620. A medida que el aro de activación 1626 se hace rotar con el fin de activar el sistema, la pestaña 1774 del elemento de suspensión 1630 se desliza dentro de la ranura de guiado 1730 hasta que entra en contacto con la superficie angulada 1734 del alojamiento de conexión 1620, lo que desengancha la característica de encaje macho 1768 del aro 1626 de la característica de encaje hembra 1770 del elemento de suspensión 1630 y fuerza el elemento de suspensión 1630 fuera de la ranura de salida 1732 de la ranura de guiado 1730. La cantidad de rotación necesaria para la transición del elemento de suspensión 1630 desde la posición de no suspensión inactiva hasta la posición de suspensión activa y para activar el sistema puede variar, y en particular puede ser de entre aproximadamente 120-200

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Claims (1)

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