JP4477873B2 - 流体移送アセンブリ - Google Patents

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Description

本発明は、ボトルコネクタおよび薬品ボトルを備えた流体移送アセンブリであって、上記ボトルは、流体移送アセンブリに流体移送ラインを創成する際に、クロージャにより被覆される開口を有するネックを備え、上記コネクタが、クロージャを貫通するための中空針を具備する、流体移送アセンブリに関する。
本発明はさらに、このような流体移送アセンブリに使用するネック要素、ボトルコネクタおよび薬品ボトル、および上記流体移送アセンブリを使用した流体移送方法に関する。
例えば、注射または注入のために薬品を調製する際には、無菌状態が求められる。一般的に、このような無菌状態を達成するために、清潔な環境に設置された特殊なセーフティーボックスまたはキャビネットが利用されてきた。
薬品の調製および、その他の類似した処理において、医療および医薬スタッフが、周囲空気に漏出する薬品または溶媒に曝される危険性が深刻な問題となっている。この問題は、細胞毒素、坑ウイルス剤、抗生物質および放射性医薬品を調整する際に特に深刻である。現在の技術によるセーフティーボックスは、しばしば、環境保全が不十分であることが判明した。例えば、細胞毒素は室温で既に気化することが理由の一つとして挙げられる。現在の技術によるセーフティーボックスおよびキャビネットは、循環空気および排気を濾過するためのフィルタを備えている。従来の、いわゆるＨＥＰＡフィルターは、エアロゾルおよび粒子を捕らえることは可能だが、蒸発された物質は捕らえない。さらに、最初にフィルムに捕らえられたエアロゾルおよび粒子は気相に変態され、周囲空気に放出され得る。
以上の理由から、薬品およびその他の医療品を処理するための、より安全なシステムが求められていた。
従って、米国特許第４，５６４，０５４号〔グスタフソン（Gustavsson）〕は、ある容器から、液体およびガス汚染物質の漏出を防止するための別の容器まで、物質を移送する流体移送装置を開示している。開示された装置は、中空スリーブである第一部材を備え、流路を備えた穿孔部材を具備する。該穿孔部材は、その先端部の反対側の一端に第一バリヤ部材を備える第一部材に取り付けられる。これにより、該穿孔部材は第一部材の一端を密封する第一バリヤ部材を介して貫通され、引き抜かれる。流体移送装置は、連通するよう配置された容器または手段の一つに取り付けられるか、または、取り付け可能な第二部材をさらに備える。第二部材は、第二バリヤ部材および、第一および第二部材に互いを解放自在に係止するよう配置した嵌合接合手段を具備する。バリヤ部材は、穿孔部材を貫通し、引き抜いた後、密封し、液体およびガス汚染物質の漏出を防止する、耐液体および耐ガス性シール部材である。第一および第二部材の結合位置では、各バリヤ部材は、穿孔部材が貫通可能に配置される。
米国特許第４，５６４，０５４号には、上記穿孔部材は第一および第二バリヤ部材を穿孔するために設けられる針であり、第一部材の一端に対向した端部には、物質を引き抜く、および／または、第二部材に取り付けられた容器に物質を添加するための注射器等に取り付けられた気密的な収容および恒久的な取り付けのための手段が具備されている。第一部材に取り付けた際、該注射器等は針の通路に連通し、引き抜いた位置で、接続された注射器等を備えた第一部材に密封される。
さらに、国際公開公報第ＷＯ９９／２７８８６号〔ファウルズ他（Fowles et. al）〕は、第一容器と第二容器との間で流体を連通させるコネクタ装置を開示する。上記コネクタ装置は、第一および第二端部を有する第一スリーブ部材を備え、該第一スリーブ部材は第一容器に取り付けるのに適した第一端部に第一取付部材を備える。上記コネクタ装置は、さらに第一端部および第二端部を有する第二スリーブ部材を備える。これにより、第二スリーブ部材は、第一スリーブ部材に関連し、非動作位置（inactivated
position）から動作位置まで可動であり、第二スリーブ部材は、第二容器に第二スリーブ部材を取り付ける第二端部に第二取付部材を備える。国際公開公報第ＷＯ９９／２７８８６号によれば、上記コネクタ装置は、さらに、第一容器から第二容器までの流体流路を設けるための第一および第二スリーブ部材の一つから突出した、第一および第二穿孔部材および、第一および第二部材を独立的に密封する手段を具備する。
しかし、危険な医薬品を安全に処理するための現在のシステムでは、しばしば処理に使用する薬品ボトル（または他の流体容器）への接続が困難であることが判った。さらに、公知の装置では、薬品ボトルまたは他の処理装置が、図らずも処理装置から外れる危険がある。これは勿論、容認出来ない。
現在の処理装置を、膜または他のクロージャにより被覆される開口を有する薬品ボトルに接続する際の問題点の一つは、コネクタ装置等の中空針または他の穿孔部材は、膜の破裂を防ぐため、或いは中空針で形成される開口は大きすぎて危険物質が周囲に逃げてしまうため、直線運動により垂直に膜を貫通しなければならない。この直線運動は、現在の流体移送装置では困難であり、薬品ボトルにこのようなコネクタ装置を結合するユーザーの注意と根気が必要とされる。
従って、本発明の第一の目的は、周囲に漏出する危険を減らすための、信頼性が高く、一貫した方法で上記問題を解決するボトルコネクタおよび薬品ボトルを備えた、改良された流体移送アセンブリを提供することである。
請求項１に基づいて、この第一の目的は、ボトルコネクタおよび薬品ボトルを備えた流体移送アセンブリにより達成され、該ボトルはクロージャにより被覆される開口を有するネックを備え、該コネクタは流体移送アセンブリに流体移送ラインを創成する際に、クロージャを貫通する中空針を具備する。本発明によれば、該アセンブリは、該ネックおよび該コネクタに取り外し不能に連結するための固定部材を備えたネック要素をさらに具備し、該ネック要素および該コネクタは、流体移送装置を設ける際に、中空針をクロージャに所定角度で貫通させる相互作用案内部材をさらに具備する。
本発明の第二の目的は、本発明の流体移送アセンブリにネック要素を提供することにある。
請求項１７に基づき、ボトルコネクタおよび薬品ボトルを備えた流体移送アセンブリに用いられるネック要素により、この第二の目的は達成される。これにより、該薬品ボトルは、クロージャで被覆される開口を有するネックを備え、該コネクタは流体移送アセンブリに流体移送ラインを設ける際に、クロージャを貫通するための中空針を備える。本発明によれば、該ネック要素は、ネックおよびコネクタに取り外し不能に連結するための固定部材を備え、該ネック要素は、流体移送ラインを創成する際に、該コネクタの中空針を所定角度で該クロージャに貫通させる案内部材を備える。
本発明の第三の目的は、本発明の流体移送アセンブリに使用するボトルコネクタを提供することである。
請求項１８に基づき、この第三の目的は、流体移送アセンブリに流体移送ラインを創成する際に、薬品ボトルのクロージャを貫通する中空針を備えたボトルコネクタにより達成される。本発明によれば、該アセンブリはさらに、ネックおよびコネクタに取り外し不能に連結するための固定部材を備えたネック要素を具備する。これにより、流体移送ラインを設置する際に、中空針をクロージャに所定角度で貫通させるために、該ボトルコネクタを、ネック要素の対応する案内部材と相互作用する案内部材をさらに具備する。
本発明の第四の目的は、本発明の流体移送アセンブリに使用する薬品ボトルを提供することである。
請求項１９に基づき、この第四の目的はクロージャにより被覆される開口を有するネックを備えた薬品ボトルにより達成され、上記流体移送アセンブリは、流体移送アセンブリの流体移送ラインを創成する際に、クロージャを貫通する中空針を備えたボトルコネクタをさらに具備する。本発明によれば、薬品ボトルは、該コネクタへの取り外し不能に連結することを可能に設けられている固定部材により、ネックに取り外し不能に連結されるネック要素を備え、上記ネック要素は、流体移送ラインを創成する際に、コネクタの中空針を、所定角度でクロージャに貫通させる案内部材をさらに備える。
本発明のさらなる目的は、以下の記載により明らかになり、これらのさらなる目的を可能にする特徴は従属項に記載される。
以下において、添付図面を参照して本発明をさらに説明する。
本発明の流体移送アセンブリの好ましい実施例および多くの代替実施例を、添付図面の図１〜図７Ｃを参照して以下に詳細に記載する。
図１に示す本発明の流体移送アセンブリは、ボトルコネクタ１０４および薬品ボトル１０１を備える。ここでは、「薬品ボトル」とは、漏出防止および、その他の問題の目的に適した容器を指す。従って、「薬品ボトル」とは、人間の患者または動物に投与されることを目的とする薬品または医療用の流体に利用される、従来の種類のボトルまたはガラス瓶である。本発明のアセンブリに使用する「薬品ボトル」とは、好ましくは、固体の硬質な材料（例えばガラス）から作られた、密封された一つの開口のみを有する。さらに、該薬品ボトルが、周囲への漏出の危険性を高める、付替え可能な底部や可撓性の壁部等を備えていないことが好ましい。
本発明のアセンブリに含まれる薬品ボトル１０１は、クロージャ１０３で被覆される開口を有するネック１０２を備える。「ネック」とは、同じ機能を満たした端部、肩部、突部等を備えた、従来のボトルまたはバイアルネック（vial neck）、または流体容器の突起部として理解される。「開口」とは、ボトル内の通路として理解され、「クロージャ」とは、漏出を防止する膜、フィルム、シール等、中空針およびその他の穿孔の目的に適したものにより穿孔されることが可能な材料から成る。
特に図１および図６Ａ〜図６Ｃに示すように、ボトルコネクタ１０４は、流体移送アセンブリに流体移送ラインＬ（図５）を創成する際に、クロージャ１０３を貫通するための中空針１０５を具備する。ここでは「中空針」とは、適切な流路を備えた金属またはポリマーから成る適切な穿孔装置を指す。
本発明によれば、特に 図１および図７Ａ〜図７Ｃに示すように、流体移送アセンブリはネック要素１１をさらに備える。ネック要素は、薬品ボトル１０１のネック１０２およびコネクタ１０４に取り外し不能に連結するための固定部材１１４、１１５を備えている。図５は、取り外し不能に連結された状態のアセンブリを示す。ここで、「取り外し不能に連結」とは、通常使用されるネック要素が、過剰に力をかけなければ、意図せずに薬品ボトルから外れないことを意味する。
本発明によれば、ネック要素１１３およびボトルコネクタ１０４はさらに、流体移送ラインＬを創成する際に、中空針１０５または、クロージャ１０３を所定角度で貫通するその他の穿孔装置を、クロージャ１０３に貫通させる案内部材１１６、１２６を備える。この技術的特徴により、中空針は常に正しい方法でクロージャを貫通し、流体移送装置の誤った操作による偶発的な漏れの危険を減らす。
本発明の流体移送アセンブリの好ましい実施例では、ボトルコネクタ１０４は、ネック１０２に取り外し不能に連結するための第一固定部材１０７を備えた末端部１０６、および、流体移送装置１１０に結合するための第二固定部材１０９を備えた先端部１０８を有する。流体移送装置１１０はカニューレ１１１を備え、既に市販されている公知のものも使用可能である。
好ましい実施例では、コネクタ１０４の先端部１０８は、膜１１２を露出し、この部分を介して流体移送装置１１０のカニューレ１１１が取り外し不能に連結した後にボトル１０１と流体移送装置１１０との間に流体移送ラインＬを創成するために、ボトルコネクタ１０４の中空針１０５を介してクロージャ１０３を貫通可能である。好ましい実施例では、ネック要素１１３は、流体移送ラインＬを創成する前にネック１０２に取り外し不能に連結する第三固定部材１１４を備え、さらに、ボトルコネクタの第一固定部材１０７に取り外し不能に連結する第四固定部材１１５を具備する。
好ましい実施例では、ボトルコネクタ１０４およびネック要素１１３の案内部材１１６、１２６は、流体移送ラインＬを創成する際に、中空針１０５に薬品ボトル１０１のクロージャ１０３を（クロージャの略平面に対して）８０〜１００°の角度で貫通させるよう設けられる。この技術的特徴は、クロージャに形成される開口のサイズを最小にし、周囲に物質が漏出する危険性を最小にする。
好ましくは、ネック要素１１３は、ネック要素１１３の案内部材１１６と、コネクタ１０４の対応する案内部材１２６との間の案内されたすべり接触により、中空針１０５を直線的にクロージャ１０３に貫通させるよう設けられる。
１つの有利な実施例では、ボトル１０１のネック１０２は端部１２２を有する。本実施例では、ネック要素１１３は、内側１１７および外側１１８を有し、その間にボトル端部１１９、コネクタ端部１２０およびチャンネル１２１を備える。これにより、第三固定部材１１４は端部１２２を握持するチャンネル１２１のボトル端部１１９の内側１１７に設けられ、流体移送ラインＬを創成する際に、第四固定部材１１５は、ボトルコネクタ１０４の第一固定部材１０７に接近可能な位置である外側１１８に設けられる。
第一固定部材は、有利には可撓性舌部１０７を備える。
第二固定部材１０９および膜１１２は、有利には流体移送装置１１０との二重膜バイオネット結合（double - membrane - bayonet - coupling）に含まれるよう設けられている。このような二重膜バイオネットは公知である。
第三固定部材は、有利には可撓性舌部１１４または肩部１２３を備える。特に有利には、図１にて示すように、第三固定部材は、ネック要素１１３とネック１０２との間を取り外し不能に連結することを可能にするためにネック１０２の端部１２２に載置される肩部１２３を備えた可撓性舌部１１４を具備する。
有利には、第四固定部材はさらに可撓性舌部１１５を具備する。
特に有利には、図１に示すように、第一固定部材は開口１２４を形成する可撓性舌部１０７を備え、第四固定部材は開口１２４に挿入するための突部１２５を備えた可撓性舌部１１５を具備する。
別の実施例（図示せず）では、第四固定部材は開口を形成する可撓性舌部を備え、第一固定部材は開口に挿入するための突部を有する可撓性舌部を備える。
従って、第一および第四固定部材は、コネクタ１０４とネック要素１１３との取り外し不能な連結を可能にする少なくとも一つの開口１２４、スリット、端部、リセス、突部１２５、肩部、針、可撓性舌部１０７、１１５またはバネ部材を備えることが好ましい。
本発明の流体移送アセンブリの好ましい実施例では、図１に示すように、ネック要素１１３は、内側１１７の第三固定部材１２３、ボトル端部１１９の可撓性舌部１１４、１１５の外側１１８の第四固定部材１２５、および、コネクタ１０４内部の対応する案内リブ１２６（図６Ｃ）と相互作用するために外側１１８に沿って軸方向に延長した案内溝１１６を有する可撓性のポリマー材料のリングを含む。
コネクタ１０４は、中空針１０５内に流体移送チャンネル１２７を備え、さらに、流体を流体移送チャンネル１２７経由で移送するために、ボトル１０１から可撓性容器１２９へ、または可撓性容器１２９からボトル１０１へガスを移送するための中空針１０５内に、可撓性容器１２９およびガスチャンネル１３０を備えた圧力補償手段１２８を具備し、ガスチャンネル１３０は可撓性容器１２９への液体の流出を防止するフィルタを備えることが好ましい。
図２〜図５に示す特に有利な実施例では、コネクタ１０４’は接触工程、動作工程(activation step)および貫通工程において、ネック要素１１３’の対応する幾何学的形状と対応する幾何学的形状を有する。これにより、上記幾何学的形状は、接触工程にて、コネクタ１０４’’をネック要素１１３’’に着脱自在に結合可能にし、動作工程にて、コネクタ１０４’’をネック要素１１３’’’に接触しながら軸周辺で回転可能にし、コネクタ１０４’’’’とネック要素１１３’’’’との取り外し不能な連結の後、貫通工程にて、中空針を薬品ボトル１０１’’’’のクロージャに貫通させるために、コネクタ１０４’’を軸Ｌに沿って直線的に移動させることを可能にする。
図１〜図５に示した実施例において、第一案内端部１３１、１３１’、１３１’’、１３１’’’を含むネック要素１１３、１１３’、１１３’’、１１３’’’の上記幾何学的形状は、上記接触および動作工程（図３〜４）におけるボトルコネクタ１０４’、１０４’’、１０４’’’、１０４’’’’の第二案内端部１３３、１３３’、１３３’’、１３３’’’、１３３’’’’との相互作用を意図する。さらに、ネック要素の第一案内端部は、接触工程（図３）を開始する際に、コネクタ１０４の案内部材１２６および／または他の突出部材を通過させるための第一リセス１３２、１３２’、１３２’’を有する。ボトルコネクタの第二案内端部は、動作工程から貫通工程へ移行する際に（図４〜図５）、ネック要素の突部１３５、１３５’、１３５’’を通過させるための第二リセス１３４、１３４’、１３４’’を有する（図４）。
本発明の流体移送アセンブリの代替実施例では、ネック要素は、ネック要素とコネクタとが取り外し不能に連結される際に、コネクタの少なくとも一部を封入するよう設けられた可撓性ポリマー材料のリングを含む。この代替実施例では、ネック要素、ボトルコネクタの固定部材および案内部材は、逐次変更されなければならない。本明細書を読み、理解した後に、当業者により、このような変更が行われても良い。
上記記載から明らかなように、本発明の発明者により発明されたネック要素は、本発明の流体移送アセンブリに不可欠な部分である。
以下において、本発明のネック要素を、特に図７Ａ〜図７Ｃを参照して、さらに詳細に記載する。
本発明のネック要素１１３は、ボトルコネクタおよび薬品ボトルを備えた、例えば図１に示した流体移送アセンブリに使用される。このようなアセンブリの薬品ボトル１０１はクロージャ１０３により被覆される開口を有するネック１０２を備え、コネクタ１０４が、流体移送アセンブリの流体移送ラインＬ（図５）を創成する際にクロージャ１０３を貫通する中空針１０５を具備する。
本発明によれば、ネック要素１１３は、ネック１０２およびコネクタ１０４と取り外し不能に連結する固定部材１１４、１１５を備える。ネック要素１１３は、さらに、流体移送ラインＬを創成する際に、コネクタ１０４の中空針１０５に所定角度でクロージャ１０３を貫通させる案内部材１１６を備える。
ネック要素１１３の好ましい実施例では、アセンブリに含まれるボトルコネクタ１０４は、ネック１０２に取り外し不能に連結するための第一固定部材１０７を有する末端部１０６と、カニューレ１１１を備えた流体移送装置１１０に結合するための第二固定部材１０９を備えた先端部１０８を有する。これにより、ボトルコネクタの先端部１０８は膜１１２を露出し、取り外し不能に連結後に、ボトル１０１と流体移送装置１１０との間に流体移送ラインＬを創成するために、前記膜を通してカニューレ１１１が中空針１０５を介してクロージャ１０３を貫通可能である。
好ましい実施例では、ネック要素１１３は、流体移送ラインＬを創成する前に、ネック１０２に取り外し不能に連結するための第三固定部材１１４を備え、上記第一固定部材１０７に取り外し不能に連結する第四固定部材１１５をさらに備える。これにより、ネック要素１１３の案内部材１１６は、流体移送ラインＬを創成する際に、中空針１０５に８０〜１００°の角度でクロージャ１０３を貫通させるよう設けられる。
好ましくは、本発明のネック要素１１３は、流体移送ラインＬを創成する際に、案内部材１１６とコネクタ１０４の対応する案内部材１２６（図６Ｃ）との間の案内されたすべり接触により、中空針１０５に直線的にクロージャ１０３を貫通させるよう設けられる。
本発明のネック要素の１つの有利な実施例では、ボトルネック１０２は端部１２２を有し、ネック要素１１３は内側１１７および外側１１８を有し、その間にボトル端部１１９、コネクタ端部１２０およびチャンネル１２１を備える。これにより、第三固定部材１１４が、端部１２２を握持するチャンネル１２１のボトル端部１１９において内側１１７に設けられ、流体移送ラインＬを創成する際に、第四固定部材１１５が、ボトルコネクタ１０４の第一固定部材１０７に接近可能な位置の外側１１８に設けられる。
有利には、ネック要素１１３の固定部材は、可撓性舌部１１４、１１５または肩部１２３を備える。
より有利には、ネック要素１１３の固定部材は、ネック要素１１３とボトル１０１との取り外し不能な連結を可能にするネック１０２の端部１２２を握持する肩部１２３を備えた可撓性舌部１１４を具備する。
これにより、可撓性舌部の曲げ剛性は、適切な係止動作を提供するために適合される。
有利には、ネック要素１１３の固定部材は、コネクタ１０４の開口１２４に挿入するための突部１２５を有する可撓性舌部１１５を備える。
別の実施例では（図示せず）、ネック要素の固定部材は、コネクタの突部を受け入れるための開口を有する可撓性舌部を備える。
ネック要素１１３の固定部材は、ネック要素１１３とコネクタ１０４との取り外し不能な連結、およびネック要素１１３とネック１０２との取り外し不能な連結を可能にするために、好ましくは、少なくとも１つの開口、スリット、端部、リセス、突部１２５、肩部１２３、針、可撓性舌部１１４、１１５またはバネ部材を備える。
特に図７Ａ〜図７Ｃに示す好ましい実施例では、ネック要素１１３は、内側１１７に固定部材１２３を備え、ボトル端部１１９の可撓性舌部１１４、１１５の外側１１８に固定部材１２５を備える可撓性のポリマー材料のリングを含む。好ましい実施例では、ネック要素は、さらにコネクタ１０４内部の対応する案内リブ１２６（図６Ｃ）と相互作用する、外側１１８に沿って軸方向に延長する案内溝１１６を備える。しかし、固定部材および案内部材は、適切な固定部材であれば、多くの代替方法で設けられることが可能であり、また、案内部材はネック要素および、別のボトルコネクタの両方に備えられることを理解する必要がある。さらに、設けられた固定部材は、薬品ボトルとネック要素との取り外し不能な連結および、ネック要素とボトルコネクタとの取り外し不能な連結を可能にし、設けられた案内部材は貫通工程に必要な案内動作を可能にする。
本発明の流体移送アセンブリは、例えば薬品生産ラインにおけるネック要素および薬品ボトルの予備的な組み立てを可能にする。とりわけ、このような予備的な組み立ては、ユーザに分配される際に、既に、結合された薬品ボトル／ネック要素が実質的に別個のボトルコネクタとの相互作用の準備ができているため、医療スタッフが行う処理工程を軽減する。
従って、特に有利な実施例では、ユーザに移送される際に、ネック要素はボトルに取り外し不能に連結され、上記ボトルには薬品、医療用流体または他の医療物質が収納されている。
この実施例は、流体移送アセンブリの使用を単純化し、さらに、ユーザがネック要素自体を利用し得る実施例よりも、より堅固に薬品ボトルに結合されるネック要素を利用することを可能にする。
別の有利な実施例では、ネック要素（１１３’）は接触工程、動作工程および貫通工程においてコネクタ１０４’の対応する幾何学的形状と相互作用するよう設けられた幾何学的形状を有する。これにより、上記幾何学的形状は、接触工程にて、コネクタ１０４’’をネック要素１１３’’に着脱自在に結合可能にし、動作工程にて、ネック要素１１３’’’に接触しながら軸周辺で回転可能にし、コネクタ１０４’’’’とネック要素１１３’’’’との取り外し不能な連結の後、貫通工程にて、中空針を薬品ボトル１０１’’’’のクロージャに貫通させるために、コネクタ１０４’’を軸Ｌに沿って直線的に移動させることを可能にする。
代替実施例（図示せず）では、ネック要素は、ネック要素とコネクタとが取り外し不能に連結される際に、コネクタの少なくとも一部を囲むよう設けられた可撓性ポリマー材料のリングを含む。「逆」の設計の、この代替実施例では、固定部材および案内部材は、逐次変更されなければならない。
本発明の流体移送アセンブリに用いられるボトルコネクタを、以下に詳細に記載する。
コネクタ１０４はクロージャ１０３で被覆される開口を有するネック１０２を備えた薬品ボトル１０１を具備したアセンブリに使用され、コネクタ１０４は、流体移送アセンブリに流体移送ラインＬを創成する際に、クロージャ１０３を貫通するための中空針１０５を備える。
本発明によれば、該アセンブリはネック１０２およびコネクタ１０４に取り外し不能に連結するための固定部材１１４、１１５を備えたネック要素１１３をさらに備え、ボトルコネクタは、流体移送ラインＬを創成する際に、中空針１０５に所定角度でクロージャ１０３を貫通させるために、ネック要素１１３の対応する案内部材１１６と相互作用するよう適合される案内部材１２６をさらに備える。
本発明のボトルコネクタの好ましい実施例では、コネクタ１０４は、ネック１０２および、カニューレ１１１を備えた流体移送装置１１０に結合するための第二固定部材１０９を備えた先端部１０８に取り外し不能に連結するための、第一固定部材１０７を備えた末端部１０６を有する。これにより、先端部１０８は膜１１２を露出し、この膜を通して流体移送装置１１０のカニューレ１１１が、取り外し不能に連結した後にボトル１０１と流体移送装置１１０との間に流体移送ラインＬを創成するために、ボトルコネクタ１０４の中空針１０５を介してクロージャ１０３を貫通できる。好ましい実施例では、ボトルコネクタ１０４の上記案内部材１２６は、流体移送ラインＬを創成する際に、中空針１０５に８０〜１００°の角度でクロージャ１０３を貫通させるよう設けられる。
好ましくは、コネクタ１０４の案内部材１２６は、ネック要素１１３の対応する案内部材１１６との、案内されたすべり相互作用により、中空針１０５に直線的にクロージャ１０３を貫通させるよう設けられて成る。
本発明のボトルコネクタの好ましい実施例では、ネック要素１１３は、内側１１７および外側１１８を有し、外側１１８に第四固定部材１１５を備える。これにより、ボトルコネクタ１０４の上記第一固定部材１０７は、流体移送ラインＬを創成する際に、第四固定部材１１５に接近するよう適合される。
ボトルコネクタの第一固定部材は、有利には可撓性舌部１０７を備える。特に有利には、第一固定部材は、ネック要素１１３の可撓性舌部１１０で突部１２５を受ける開口１２４を形成する可撓性舌部１０７を含む。別の実施例では（図示せず）、第一固定部材は、ネック要素の可撓性舌部内の開口に挿入するための突部を備えた可撓性舌部を備える。
第一固定部材は、ネック要素１１３に取り外し不能に連結するよう適合された、少なくとも１つの開口、スリット、端部、リセス、突部、肩部、針、可撓性舌部１０７またはバネ部材を備えることが好ましい。
第二固定部材１０９および膜１１２は、有利には流体移送装置１１０との二重膜バイオネット結合に含まれるように設けられている。医療用物質を安全に処理するための、このような流体移送装置は市販されている。二重膜技術は、上記米国特許第４，５６４，０５４号〔グスタフソン（Gustavsson）〕に詳細に記載されている。
１つの有利な実施例では、ボトルコネクタ１０４は、流体移送ラインＬを創成する際に、中空針１０５を（クロージャの平面に対して）所定角度でクロージャ１０３に貫通させるため、ネック要素の対応する外部案内溝１１６と相互作用するための内部案内リブ１２６（図６Ｃ）を備える。しかし、案内部材の多くの設計変更は、本発明の範囲内、例えば、案内溝および案内リブが位置を逆転させた実施例において考えられる。
ボトルコネクタ１０４は、好ましくは中空針内に、流体移送チャンネル１２７を備え、さらに、流体を流体移送チャンネル経由で移送するために、ボトル１０１から可撓性容器１２９へ、または可撓性容器１２９からボトル１０１へガスを移送するための中空針１０５内に、可撓性容器１２９およびガスチャンネル１３０を備えた圧力補償手段１２８を具備し、ガスチャンネル１３０は可撓性容器１２９への液体の流出を防止するフィルタを備える。
特に有利な実施例では、コネクタ１０４’は接触工程、動作工程および貫通工程において、ネック要素１１３’の対応する幾何学的形状と相互作用する幾何学的形状を有する。上記幾何学的形状は、接触工程（図３）にて、コネクタ１０４’’をネック要素１１３’’に着脱自在に結合可能にし、動作工程（図４）にて、ネック要素１１３’’’に接触しながら軸周辺で回転可能にし、コネクタ１０４’’’’とネック要素１１３’’’’との取り外し不能に連結の後（図５）、貫通工程（図４〜５）にて、中空針を薬品ボトル１０１’’’’のクロージャに貫通させるために、コネクタ１０４’’を軸Ｌに沿って直線的に移動させることを可能にする。
本発明のボトルコネクタの別の実施例（図示せず）では、コネクタが相互作用するネック要素は可撓性ポリマー材料のリングを含み、コネクタとネック要素とが取り外し不能に連結された際に、該コネクタは少なくとも部分的にリングに挿入されるよう設けられる。
本発明の流体移送アセンブリに用いられる薬品ボトルを、特に図２を参照してさらに詳細に記載する。
薬品ボトル１０１’は、クロージャ１０３で被覆された開口を備えるネック１０２’を備える。流体移送アセンブリは、流体移送ラインＬを創成する際に、クロージャ１０３’を貫通する中空針１０５を備えたボトルコネクタ１０４’をさらに具備する。
本発明によれば、図２の薬品ボトル１０１’およびネック要素１１３’に示すように、薬品ボトルは固定部材１１４’によりネック１０２’に取り外し不能に連結されたネック要素１１３’を備える。固定部材１１５’はまた、コネクタ１０４’に取り外し不能に連結可能に設けられる。さらに、本発明によれば、ネック要素１１３’は、流体移送ラインＬ（図５）を設ける際に、ボトルコネクタの中空針１０５を所定角度で薬品ボトルのクロージャ１０３’に貫通させる案内部材１１６’をさらに含む。
ネック要素１１３’の上記案内部材１１６’は、好ましくは、流体移送ラインＬを創成する際に、中空針１０５’に８０〜１００°の角度でクロージャ１０３’を貫通させるよう設けられる。
本発明の薬品ボトルの特に有利な実施例では、ネック要素１１３’は、ネック要素１１３’の案内部材１１６’とコネクタ１０４’の対応する案内部材１２６’との間の案内されたすべり接触により、中空針１０５’に直線的にクロージャ１０３’を貫通させるよう設けられる。
本発明の薬品ボトルの好ましい実施例では、ネック１０２’は端部１２２’を有する。これにより、ネック要素１１３’は、内側１１７（図１）および外側１１８を有し、その間にボトル端部１１９、コネクタ端部１２０およびチャンネル１２１を備える。好ましい実施例では、固定部材１１４’は、端部１２２’を握持するチャンネル１２１のボトル端部１１９の内側１１７に設けられ、流体移送ラインＬを創成する際に、ボトルコネクタ１０４’の固定部材１０７’に相互作用するために接近可能な位置の外側１１８に設けられる。
ネック要素１１３’の固定部材は、有利には可撓性舌部１１４’１１５’または肩部１２３’を含む。好ましくは、ネック要素の固定部材は、ネック要素１１３’とボトル１０１’とを取り外し不能に連結させるために、ネック１０２’の端部１２２’を握持する肩部１２３’を備えた可撓性舌部１１４’を具備する。
さらに、ネック要素の固定部材は、最も有利には、コネクタ１０４’の開口１２４’に挿入するための突部１２５’を有する可撓性舌部１１５を具備する。別の実施例（図示せず）では、ネック要素の固定部材は、コネクタの突部を受け入れるための開口を有する可撓性舌部を備える。
ネック要素１１３’の固定部材は、ネック要素１１３’とコネクタ１０４’との取り外し不能に連結、およびネック要素１１３’とネック１０２’との取り外し不能に連結を可能にするために、好ましくは、少なくとも１つの開口、スリット、端部、リセス、突部１２５’、肩部１２３’、針、可撓性舌部１１４’、１１５’またはバネ部材を備える。
薬品ボトルの好ましい実施例では、ネック要素１１３’は、可撓性のポリマー材料のリングを含み、内側１１７に固定部材１２３’を備え、ボトル端部１１９の可撓性舌部１１４’、１１５’の外側１１８に固定部材１２５’を備える。これにより、ネック要素は、さらに、コネクタ１０４内部で対応する案内リブ１２６’と相互作用するための外側１１８に沿って軸方向に延長する案内溝１１６’を備える。
特に有利な実施例では、取り外し不能に連結されたネック要素を備えた薬品ボトルには薬品、医療用流体または他の医療用物質が収納されている。
本発明の薬品ボトルの別の有利な実施例では、ネック要素１１３’は接触工程、動作工程および貫通工程においてコネクタ１０４’の対応する幾何学的形状と相互作用するよう設けられた幾何学的形状を有する。本実施例では、上記幾何学的形状は、接触工程にて、コネクタ１０４’’をネック要素１１３’’に着脱自在に結合可能にし、動作工程にて、ネック要素１１３’’’に接触しながら軸周辺で回転可能にする。本実施例では、ネック要素およびコネクタの幾何学的形状はまた、コネクタ１０４’’’’とネック要素１１３’’’’との取り外し不能な連結の後、貫通工程にて、中空針を薬品ボトル１０１’’’’のクロージャに貫通させるために、コネクタ１０４’’を軸Ｌに沿って直線的に移動させることを可能にする。
本発明の薬品ボトルの別の実施例（図示せず）では、ネック要素は、ネック要素とコネクタとが取り外し不能に連結される際に、コネクタの少なくとも一部を囲むよう設けられた可撓性ポリマー材料のリングを含む。
本発明のボトルコネクタおよび薬品ボトルを使用した流体移送方法の、好ましい実施例および多くの別の実施例を以下に詳細に記載する。
該方法は、クロージャ１０３で被覆された開口を有するネック１０２を備えたボトル１０１および中空針１０５を備えたコネクタ１０４を提供すること、および、流体移送ラインを創成する際に、中空針１０５でクロージャ１０３を貫通することを含む。
本発明によれば、該方法は固定部材１１４、１１５を備え、さらに、案内部材１１６を備えたネック要素１１３を提供することを含む。該方法は、最初にネック要素１１３’をネック１０２に取り外し不能に連結し、その後、固定部材１１４、１１５によりコネクタ１０４に取り外し不能に連結し、流体移送ラインを創成する際に、固定部材１１４、１１５の間に、ネック要素１１３の案内部材１１６を用いて、所定角度で中空針１０５をクロージャ１０３に貫通させることをさらに含む。
本発明の方法の好ましい実施例では、コネクタ１０４は第一固定部材１０７を備えた末端部１０６および、第二固定部材１０９を備えた先端部１０８を有し、膜１１２を露出する。さらに、流体移送装置１１０は、カニューレ１１１を備えて提供される。上記方法は、流体移送装置１１０を第二固定部材１０９により先端部１０８に結合すること、および、ボトル１０１と流体移送装置１１０との間に流体移送ラインＬを創成するために、中空針１０５を経由してカニューレ１１１でクロージャ１０３を貫通することをさらに含む。好ましい実施例では、上記方法は、流体移送ラインＬを創成する際に（図５）、コネクタ１０４の中空針１０５を、８０〜１００°の角度で薬品ボトル１０１のクロージャ１０３に貫通させることをさらに含む。
ネック要素は、好ましくは、案内部材１１６とコネクタ１０４の対応する案内部材１２６との間の、案内されたすべり接触により、中間針１０５を直線的にクロージャ１０３に貫通させる。
本発明の方法の１つの有利な実施例では、二重膜バイオネット結合は第二固定部材１０９と膜１１２とを含み、先端部１０８と流体移送装置１１０との間で形成される。
別の実施例では、ボトル１０１は端部１２２を有するネック１０２を備えており、ネック要素１１３は肩部１２３を備えた可撓性舌部１１４を含む第三固定部材を備えて設けられ、ボトル１０１とネック要素１１３との取り外し不能に連結は、肩部１２３に端部１２２を握持させることにより形成される。
特に有利な実施例の方法では、第一固定部材１０７は開口１２４を形成する可撓性舌部を備えて設けられ、ネック要素１１３は、突部１２５を有する可撓性舌部を備えた第四固定部材１１５を具備して設けられており、ネック要素１１３とコネクタ１０４との間は、突部１２５を開口１２４に入れることにより取り外し不能に連結される。
本発明の別の実施例の方法では（図示せず）、ネック要素の第四固定部材は、開口を形成する可撓性舌部を備えて設けられ、ボトルコネクタの第一固定部材は突部を有する可撓性舌部を備えて設けられ、ネック要素とコネクタとの間は、突部を開口に入れることにより取り外し不能に連結される。
最も有利には、ネック要素１１３とコネクタ１０４との間は、第一および第四固定部材の、少なくとも一つの開口１２４、スリット、端部、リセス、突部１２５、肩部、針、可撓性舌部１０７、１１５またはバネ部材により取り外し不能に連結される。
本発明の方法の特に好適な実施例では、ネック要素１２２は、内側１１７に第三固定部材１２３を備え、ボトル端部１１９の可撓性舌部１１４、１１５の外側１１８に第四固定部材１２５を備える可撓性のポリマー材料のリングを備えて設けられる。本実施例では、該リングは外側１１８に沿った軸方向に延長した案内溝１１６を備え、コネクタは内側に案内リブ１２６を具備して設けられ、上記方法は案内溝１１６を案内リブ１２６に相互に作用させることをさらに含む。
本発明のさらなる有利な実施例の方法では、コネクタ１０４は中空針１０５内に流体移送チャンネル１２７を備え、さらに、可撓性容器１２９および中空針１０５内のガスチャンネル１３０を含む圧力補償手段１２８を備えて設けられる。本実施例では、上記方法は、流体を流体移送チャンネル１２７経由で移送するために、ボトル１０１から可撓性容器１２９へ、または可撓性容器１２９からボトル１０１へガスを移送することをさらに含み、ガスチャンネル１３０は可撓性容器１２９への液体の流出を防止するフィルタ（図示せず）を備える。
上記記載に明らかなように、本発明の方法は、好ましくは、薬品ボトル１０１およびボトルコネクタ１０４を設け、さらに、ネック要素１１３を薬品ボトル１０１に取り外し不能に連結し、その後、ボトルコネクタ１０４にネック要素１１３を取り外し不能に連結し、ボトルコネクタを流体移送装置１１０に結合することを含む。
本発明の特に有利な実施例の方法では、ネック要素１１３’は接触工程、動作工程および貫通工程においてコネクタ１０４’の対応する幾何学的形状と相互作用する幾何学的形状を有する。本実施例では、上記接触工程は、コネクタ１０４’’をネック要素１１３’’に着脱自在に結合することを含み、該動作工程は、ネック要素１１３’’’に接触しながら、軸の周囲でコネクタ１０４’’’を回転させることを含む。さらに、上記貫通工程は、中空針で薬品ボトル１０１’’’のクロージャを貫通することを含み、貫通工程終了後に、コネクタ１０４’’’’は、ネック要素１１３’’’’に取り外し不能に連結される。
本発明の方法の別の実施例では、ネック要素とコネクタとを取り外し不能に連結する際に、少なくともコネクタの一部を囲むように、ネック要素が構成される。
本発明の別の実施例の方法では、ネック要素を、特定の幾つかの実施例および添付図面を参照して記載した。しかし、本発明は決して厳密にこれらの実施例、または図面に示されるものに限定されるものではなく、本発明の範囲は以下の請求項において定義される。
従って、不変的要因のため、前述の案内部材１１６および１２６は、ネック要素１１３およびボトルコネクタ１０４の円周または面に沿った数箇所に設けられることが好ましい。しかし、本発明の範囲内で、ネック要素またはボトルコネクタ上の１つの単一案内部材が、他の相互作用構成要素の１または複数の案内部材に相互作用する、より有利ではない実施例も考えられる。
本発明の流体移送アセンブリの利点は、個々の投薬が可能となることであり、また、取り扱われ、又は患者へ投与される所定の投薬が可能となるだけではない。
別の利点は、取り扱う液体に直接接触しないネック要素を、消毒せずにユーザへ供給出来る点にある。
は、流体移送アセンブリが設けられる前の、本発明の好適な実施例のアセンブリの概略斜視図である。 は、本発明のネック要素が薬品ボトルに取り外し不能に連結される際の図１のアセンブリを部分的に示す。 は、ボトルコネクタが接触工程でネック要素と接触される際の図１のアセンブリを部分的に示す。 は、貫通工程が始まる位置で動作工程でボトルコネクタが軸周辺で回転する際の図１のアセンブリを部分的に示す。 は、アセンブリに含まれる流体移送装置が破線で示された、図１のアセンブリを部分的に示す。 は、本発明の好ましい実施例によるボトルコネクタの斜視図を示す。 は、ボトルコネクタの図６Ａ第一断面図を示す。 は、図６Ａのボトルコネクタで第二断面図を示す。 は、本発明の好ましい実施例によるネック要素の斜視図を示す。 は、図７Ａのネック要素の断面図を示す。 は、図７Ａのネック要素の平面図を示す。

Claims (19)

  1. ボトルコネクタ（１０４）および薬品ボトル（１０１）を含む流体移送アセンブリであって、前記ボトル（１０１）は、クロージャ（１０３）で被覆される開口を有するネック（１０２）を備え、前記コネクタ（１０４）は、前記流体移送アセンブリに流体移送ライン（Ｌ）を創成する際に前記クロージャ（１０３）を貫通する中空針（１０５）を具備し、
    該アセンブリは更に、前記ネック（１０２）および前記コネクタ（１０４）に取り外し不能に連結するための固定部材（１１４、１１５）を備えたネック要素（１１３）を具備し、前記ネック要素（１１３）および前記コネクタ（１０４）は更に、流体移送ライン（Ｌ）を創成する際に、前記中空針（１０５）を所定角度で前記クロージャ（１０３）に貫通させる案内部材（１１６、１２６）を備え、前記コネクタ（１０４）が、前記中空針（１０５）内に流体移送チャンネル（１２７）を備え、更に、流体を前記流体移送チャンネル（１２７）経由で移送するために、前記ボトル（１０１）から可撓性容器（１２９）へ、または前記可撓性容器（１２９）から前記ボトル（１０１）へガスを移送するための前記中空針（１０５）内に、前記可撓性容器（１２９）およびガスチャンネル（１３０）を備えた圧力補償手段（１２８）を具備し、前記ガスチャンネル（１３０）は前記可撓性容器（１２９）への液体の流出を防止するフィルタを備えることを特徴とする流体移送アセンブリ。
  2. 前記コネクタ（１０４）が、前記ネック（１０２）に取り外し不能に連結するための第一固定部材（１０７）を備えた末端部（１０６）、および、流体移送装置（１１０）に結合するための第二固定部材（１０９）を備えた先端部（１０８）を有し、前記流体移送装置（１１０）はカニューレ（１１１）を備え、前記先端部（１０８）は膜（１１２）を露出し、該膜を通して前記カニューレ（１１１）が前記取り外し不能に連結後に前記ボトル（１０１）と前記流体移送装置（１１０）との間に流体移送ライン（Ｌ）を創成するために、前記中空針（１０５）を介して前記クロージャ（１０３）を貫通可能であり、
    前記ネック要素（１１３）は、流体移送ライン（Ｌ）を創成する前に前記ネック（１０２）に前記取り外し不能に連結するための第三固定部材（１１４）を備え、さらに、第一固定部材（１０７）に取り外し不能に連結する第四固定部材（１１５）を具備し、前記案内部材（１１６、１２６）は、流体移送ライン（Ｌ）を創成する際に、前記中空針（１０５）に前記クロージャ（１０３）を８０〜１００°の角度で貫通させるよう設けられて成ることを特徴とする請求項１記載の流体移送アセンブリ。
  3. 前記該ネック要素（１１３）が、前記案内部材（１１６）と、前記コネクタ（１０４）の対応する案内部材（１２６）との間の案内されたすべり接触により、前記中空針（１０５）を直線的に前記クロージャ（１０３）に貫通させるよう設けられて成ることを特徴とする請求項１記載の流体移送アセンブリ。
  4. 前記ネック（１０２）が端部（１２２）を有し、
    前記ネック要素（１１３）が内側（１１７）および外側（１１８）を有し、その間にボトル端部（１１９）、コネクタ端部（１２０）およびチャンネル（１２１）を備え、前記第三固定部材（１１４）は前記端部（１２２）を握持する前記チャンネル（１２１）の前記ボトル端部（１１９）の前記内側（１１７）に設けられ、前記流体移送ライン（Ｌ）を創成する際に、前記第四固定部材（１１５）は、前記第一固定部材（１０７）に接近可能な位置の前記外側（１１８）に設けられることを特徴とする請求項１記載の流体移送アセンブリ。
  5. 第一固定部材が、可撓性舌部（１０７）を備えることを特徴とする請求項１記載の流体移送アセンブリ。
  6. 第二固定部材（１０９）および前記膜（１１２）が、前記流体移送装置（１１０）との二重膜バイオネット結合に含まれるよう設けられていることを特徴とする請求項１記載の流体移送アセンブリ。
  7. 第三固定部材が、可撓性舌部（１１４）を備えることを特徴とする請求項１記載の流体移送アセンブリ。
  8. 第三固定部材は、肩部（１２３）を備えることを特徴とする請求項１記載の流体移送アセンブリ。
  9. 第三固定部材が、前記ネック要素（１１３）と前記ネック（１０２）との取り外し不能な連結を可能にするために前記ネック（１０２）の端部（１２２）に載置される肩部（１２３）を備えた可撓性舌部（１１４）を具備することを特徴とする請求項１記載の流体移送アセンブリ。
  10. 第四固定部材は更に可撓性舌部（１１５）を具備することを特徴とする請求項１記載の流体移送アセンブリ。
  11. 第一固定部材が、開口（１２４）の形成された可撓性舌部（１０７）を備え、前記第四固定部材が前記開口（１２４）に挿入される突部（１２５）を備えた可撓性舌部（１１５）を具備することを特徴とする請求項１記載の流体移送アセンブリ。
  12. 第四固定部材が、開口の形成された可撓性舌部を備え、前記第一固定部材は前記開口に挿入されるための突部を有する可撓性舌部を備えることを特徴とする請求項１記載の流体移送アセンブリ。
  13. 第一および第四固定部材が、前記コネクタ（１０４）と前記ネック要素（１１３）との取り外し不能な連結を可能にする、少なくとも一つの開口（１２４）、スリット、端部、リセス、突部（１２５）、肩部、針、可撓性舌部（１０７、１１５）またはバネ部材を備えることを特徴とする請求項１記載の流体移送アセンブリ。
  14. 前記ネック要素（１１３）が、前記内側（１１７）に第三固定部材（１２３）および前記ボトル端部（１１９）の前記可撓性舌部（１１４、１１５）の前記外側（１１８）に前記第四固定部材（１２５）を備え、更に、前記コネクタ（１０４）内部の対応する案内リブ（１２６）と相互作用するために前記外側（１１８）に沿って軸方向に延長した案内溝（１１６）を有する可撓性のポリマー材料のリングを含むことを特徴とする請求項１記載の流体移送アセンブリ。
  15. 前記コネクタ（１０４’）が接触工程、動作工程および貫通工程において、前記ネック要素（１１３’）の対応する幾何学的形状と相互作用する幾何学的形状を有し、
    前記幾何学的形状は、接触工程にて、コネクタ（１０４’’）をネック要素（１１３’’）に着脱自在に結合可能にし、動作工程にて、前記ネック要素（１１３’’’）に接触しながら軸周辺で回転可能にし、前記コネクタ（１０４’’’’）と前記ネック要素（１１３’’’’）とを取り外し不能に連結した後、前記貫通工程にて、前記中空針を前記薬品ボトル（１０１’’’’）の前記クロージャに貫通させるために、前記コネクタ（１０４’’）を前記軸（Ｌ）に沿って直線的に移動させることを可能にすることを特徴とする請求項１記載の流体移送アセンブリ。
  16. 前記ネック要素が、前記ネック要素と前記コネクタとが取り外し不能に連結される際に、前記コネクタの少なくとも一部を囲むよう設けられた可撓性ポリマー材料のリングを含むことを特徴とする請求項１記載の流体移送アセンブリ。
  17. 請求項１〜１６いずれか１項記載の流体移送アセンブリに使用される前記ネック要素。
  18. 請求項１〜１６いずれか１項記載の流体移送アセンブリに使用される前記ボトルコネクタ。
  19. 請求項１〜１６いずれか１項に記載の流体移送アセンブリに使用される前記薬品ボトル。
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