JP5812344B2 - 医療用容器のコネクターセット - Google Patents

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Description

本発明は、医療用容器を輸液チューブ等と接続するためのコネクターセットに関し、特に不純物混入を防ぎつつ、栄養剤容器と輸液チューブとを正確且つ液密に接続する技術に関する。
患者に対して栄養や薬剤等の輸液を行う方法として、ＰＥＧ（ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ ｇａｓｔｒｏｓｔｏｍｙ）チューブを用いた栄養療法や経腸栄養療法が知られている。
ＰＥＧチューブを用いた栄養療法は、経口によらずにＰＥＧチューブで患者の栄養投与を行う療法である。患者の腹壁を経由して胃に連通する孔（いわゆる胃ろう）を設け、経皮的にチューブ（ＰＥＧチューブ）を配設する。
一方、経腸栄養療法は、患者の鼻腔から腸に至るまで柔軟なチューブ（経鼻チューブと称される）を挿入し、この経鼻チューブを介して外部から腸に栄養剤、薬剤、流動食等の液状物（以下、単に「栄養剤」と称する。）を直接投与する療法である。
通常の医療用容器では、ポートにキャップが配設されて容器内部が封止されている。容器中の液状物を投与する際には、オペレーターはまず前記キャップに孔を開け、内部封止を破る（外部に解放する）。そしてノズル状の所定のコネクター（以下、単に「ノズル」と称する。）を用いて、キャップに開けた孔に対し、経鼻チューブあるいはＰＥＧチューブ（もしくはＰＥＧチューブに接続される輸液チューブ）の一端を接続する。この際、キャップとノズルは容易に外れないように互いにロックされる場合もある。そして、当該チューブに栄養剤を流通させ、当該チューブの他端側から患者へ栄養投与を行う。
特開２００９−１２５１６２号公報 特開２００９−１５３５８８号公報
一般に、オペレーターがキャップに孔を開けて、医療用容器内の封止状態を破る操作は、キャップにノズルを接続する前に行う。このため、キャップに開けた孔を介して医療用容器内の栄養剤が外気に触れる瞬間が存在する。このとき、栄養剤に外気中の不純物や雑菌が混入し、汚染（コンタミネーション）を発生するおそれがある。
また、キャップ内の流路が外気中で解放されることにより、解放された部分から栄養剤が外部に漏れ出す問題もあり、衛生面・安全面の観点から、これを改善すべき余地が残されている。
一方、栄養療法を正しく行うため、所定のキャップと輸液チューブ側とを正確に接続する必要があるが、患者に他の目的で配された異なる輸液チューブ等に前記栄養剤容器のキャップを誤接続するおそれがあり、この問題を確実に防止する必要もある。
本発明は上記した各課題に鑑みてなされたものであって、医療用容器の液密性を保持したまま、医療用容器をチューブと確実に接続するとともに、容器内に貯留された栄養剤等の液状物のコンタミネーションや漏れを防止し、良好な投与療法の実施を期待できる、医療用容器のコネクターセットを提供することを目的とする。
上記課題を達成するため、本発明は、液状物を貯留する医療用容器側に接続され、第一係合部を有する第一接続具と、輸液チューブ側に接続され、前記第一接続具と係合可能な第二係合部を有する第二接続具とを備える医療用容器のコネクターセットであって、前記第一接続具は、前記液状物を封止する封止部と、前記液状物を流通させる流路が形成された軸状の本体部と、前記封止部と前記本体部とを連結する連結部とを含み、前記第二接続具の内部には、前記封止部と嵌合する手段が設けられ、前記本体部の前記軸方向に沿って前記第一接続具及び前記第二接続具を相対移動させて、前記本体部の外周面と前記二接続具の内面とを液密に接触させ、且つ、前記封止部と第二接続具とを前記嵌合する手段により嵌合させた後、前記軸周りに沿って、前記第一接続具及び前記第二接続具を互いに相対的に回転移動させることにより、前記第一係合部が前記第二係合部と係合するとともに、前記第二接続具が前記封止部を連れまわって前記連結部が破断することにより前記封止部による封止の解放がなされる構成とした。
ここで、前記連結部の厚みは、前記本体部の厚みよりも薄い構成とすることもできる。
また、本体部及び封止部並びに連結部が、同一部材で一体的に形成された構成とすることもできる。
また、前記封止部は、前記連結部により前記本体部と連結された１以上のリブを有し、第二接続具の内部には前記リブと嵌合可能な嵌合溝が前記封止部と嵌合する手段として形成され、前記回転移動時には前記嵌合溝に嵌合した前記リブが前記第二接続具とともに連れ回って前記連結部が破断する構成とすることもできる。
なお、前記封止部は３つの前記リブを放射状（三矢状）に対称的に配設して構成することもできる。
さらに具体的に、前記本体部は、前記第二接続具に対して液密に挿入可能な突出部を有し、前記封止部は前記突出部上に配設されており、前記挿入時に第二接続具内に挿入される構成とすることもできる。
また本発明は、液状物を貯留する医療用容器側に接続され、第一係合部を有する第一接続具と、輸液チューブ側に接続され、前記第一接続具と係合可能な第二係合部を有する第二接続具とを備える医療用容器のコネクターセットを構成する第一接続具であって、前記第一接続具は、前記液状物を封止する封止部と、前記液状物を流通させる流路が形成された軸状の本体部と、前記封止部と前記本体部とを連結する連結部とを含み、前記第二接続具の内部には、前記封止部と嵌合する手段が設けられ、前記本体部の前記軸方向に沿って前記第一接続具及び前記第二接続具を相対移動させて、前記本体部の外周面と前記二接続具の内面とを液密に接触させ、且つ、前記封止部と第二接続具とを前記嵌合する手段により嵌合させた後、前記軸周りに沿って、前記第一接続具及び前記第二接続具を互いに相対的に回転移動させることにより、前記第一係合部が前記第二係合部と係合するとともに、前記第二接続具が前記封止部を連れまわって前記連結部が破断することにより前記封止部による封止の解放がなされる構成とした。
また本発明は、液状物を貯留する医療用容器側に接続され、第一係合部を有する第一接続具と、輸液チューブ側に接続され、前記第一接続具と係合可能な第二係合部を有する第二接続具とを備える医療用容器のコネクターセットを構成する第二接続具であって、前記第一接続具は、前記液状物を封止する封止部と、前記液状物を流通させる流路が形成された軸状の本体部と、前記封止部と前記本体部とを連結する連結部とを含み、前記第二接続具の内部には、前記封止部と嵌合する手段が設けられ、前記本体部の前記軸方向に沿って前記第一接続具及び前記第二接続具を相対移動させて、前記本体部の外周面と前記二接続具の内面とを液密に接触させ、且つ、前記封止部と第二接続具とを前記嵌合する手段により嵌合させた後、前記軸周りに沿って、前記第一接続具及び前記第二接続具を互いに相対的に回転移動させることにより、前記第一係合部が前記第二係合部と係合するとともに、前記第二接続具が前記封止部を連れまわって前記連結部が破断することにより前記封止部による封止の解放がなされる構成とした。
本発明の請求項１に係る医療用容器のコネクターセットでは、医療用容器側に接続される第一接続具に液状物の流路を封止する封止部が設けられている。この接続用容器の接続具を用いる場合には、まず第一接続具と第二接続具を液密に当接させる。そして、前記液密な当接状態を保ちつつ、第一接続具を所定方向に移動させ、互いの係合部（第一及び第二係合部）を係合させる。このような係合（ロック）動作を行うことで、封止部による流路の封止は初めて解放され、医療用容器中の液状物が第二接続具側（輸液チューブ側）に流通可能となる。
従って本発明に係る医療用容器のコネクターセットでは、少なくとも第一及び第二接続具を係合させるまでは、第一接続具の封止部により、医療用容器の液状物が外気に触れることはない。また、液状物の流路が輸液チューブ側に解放されるときは、常に、第一及び第二接続具が係合した状態になり、前記流路は外気より遮断され、液密状態に保たれている。
従って本発明に係る医療用容器のコネクターセットでは、液状物が外気と触れて不純物の混入を生じるコンタミネーションの発生を低減できるとともに、流路解放時に液状物が漏れて汚染する問題も抑制でき、高度な衛生管理の下で栄養投与療法を実施できる。
また、第一接続具及び第二接続具は、互いに専用の組み合わせである第一及び第二係合部を用いて、初めて両者を係合（ロック）可能に接続できる。このように各々の接続具が接続対象を厳格に選択することにより、オペレーターが第一接続具を別の輸液チューブ側と誤接続する問題を未然に防止できる。本発明に係る医療用容器のコネクターセットは、このような点においても高い安全性を発揮するものである。
なお、本発明に係る医療用容器のコネクターセットは、上記のように第一及び第二接続具を組み合わせて用いると上記した高い効果を発揮するが、第一接続具に封止部を配設していることで、当該第一接続具を単独で用いる場合においても、医療用容器に貯留された液状物を外気から遮断して液密に保持できる点において有用である。
実施の形態１の栄養剤投与セット１の構成を示す概略図である。 キャップ１５（オス型コネクター）とノズル２０（メス型コネクター）の各構成と接続方法を示す図である。 キャップ１５の構成を示す外観図及び断面図である。 ノズル２０の構成を示す外観図及び断面図である。 キャップ１５とノズル２０の係合過程を説明するための図である。 ロック前後のノズル２０及びキャップ１５の位置関係を示す一部断面図である。 ロック前後のノズル２０及びキャップ１５の位置関係を示す上面図である。 実施の形態２のキャップ２０Ａとノズル１５Ａの構成を示す図である。
以下、本発明の実施の形態について説明する。
＜実施の形態１＞
（栄養剤投与セット１）
図１は、実施の形態１の栄養剤投与セット１の構成を示す図である。図２は、栄養剤投与セット１中のキャップ１５とノズル２０の各構成及び接続方法を示す図である。
図１に示される栄養剤投与セット１は、医療用容器の一例である栄養剤容器１０と、輸液チューブ３０を構成要素としている。栄養剤容器１０は、２枚の矩形の樹脂製フィルムを周縁で貼り合わせ、前記周縁の一辺に内部と連通するポート（開口部）１０１を設けた柔軟なバッグ１００と、ポート１０１に接続されたキャップ１５で構成される。バッグ１００には、液状物の経腸栄養剤が貯留され、キャップ１５においてバッグ１００の内部が封止されている。これにより経腸栄養剤は無菌状態に保たれている。
なお、ここではバッグ１００として柔軟な容器を用いているが、これは医療用容器の一例にすぎず、紙パックや、ガラス瓶、金属容器、シリンジ等、その他公知の医療用容器を用いてもよい。
また、当然ながら前記容器内に貯留する液状物は経腸栄養剤に限定されず、静脈へ投与する物以外であって、患者に投与すべき各種栄養材等、様々な液状物であってもよい。
キャップ１５は、樹脂材料で一体成型されており、ポート（通液部）１０１に装着されバッグ１００の内部を封止している。キャップ１５は、さらにバッグ１００側をノズル２０と接続するためのコネクターの役割をなす。栄養剤投与セット１では図２に示すように、キャップ１５とノズル２０が互いに接続される一対のコネクターセットを構成する。使用時にオペレーターが後述する所定のロック動作を行う際、当該動作に伴ってバッグ１００の内部封止が破られるので、バッグ１００内部の栄養剤がキャップ１５を介して輸液チューブ３０側に輸液可能となる。このため栄養剤投与セット１では、使用時にキャップ１５及びノズル２０を接続する際、バッグ１００内の栄養剤が外気に触れることはない。これにより栄養剤投与セット１では、投与直前まで、並びに投与中も栄養剤を極めて衛生的に保つことができ、患者に安全性の高い栄養剤を投与することができる。
輸液チューブ３０は適度な柔軟性を有するシリコーン樹脂、ポリ塩化ビニル等の樹脂材料で構成された輸液ラインであって、その上流側端部にキャップ１５と接続するためのコネクター（ノズル２０）が配され、下流側端部に患者側へ栄養剤を投与するため、所定のポートが形成された差込部３３が配されてなる。輸液チューブ３０の中途には、公知の点滴筒３１、クランプ３２が配設されている。
栄養剤投与セット１を使用する際には、バッグ１００をポート１０１が下方に向くように所定のスタンドに吊下げる。そして図２のようにポート１０１に接続されているキャップ１５にノズル２０を接続し、当該接続状態をロックする。その後、輸液チューブ３０を介してバッグ１００内部の栄養剤を患者側に輸液する。
以下、キャップ１５とノズル２０について、それぞれ詳細に説明する。
（キャップ１５）
図３（ａ）は、キャップ（オス型コネクター）１５の外観を示す図である。図３（ｂ）はキャップ１５の内部構成を示す断面図である。当図では説明のため、図２に示すキャップ１５を上下方向を逆にして図示している。
キャップ１５は、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）等、各種公知の樹脂材料を用いて一体成型されている。キャップ１５の内部は図３（ｂ）に示すように中空であり、栄養剤投与時にはバッグ１００の栄養剤の流路１５９として機能するが、栄養剤投与前では流路１５９は封止部１５５によって封止されている。
キャップ１５は、キャップ本体部１５０を基本構造とし、これに連結部１５５０ａ〜１５５０ｃ及び封止部１５５が配されて構成される。
キャップ本体部１５０は、略円筒型のキャップ基部１５１を有する。キャップ基部１５１の天井面１５２には、段部１６２、突出部１６０が同順に連出して形成されている。
段部１６２はキャップ基部１５１よりも径の小さい円柱状体である。段部１６２の上縁付近の側面には、一対の係合ツメ１５３、１５４が突設されている。
各々の係合ツメ１５３、１５４は、天井面１５２と平行な主面が配された板状体であり、その各々の天井面１５２と対向する主面には、天井面１５２に向かって、凸部１５３１、１５４１（１５４１は不図示）が突設されている。
段部１６２の天井面は、ノズル２０の当接面２００と当接するための当接面１６１として機能する。
突出部１６０は当接面１６１の中央で円錐台状に突出して形成されている。この突出部１６０の周面形状は、ノズル本体部２１の内周面形状に合わせて形成され、キャップ１５とノズル２０が当該突出部１６０の接触部位において互いに液密に接触できるように調整されている。
封止部１５５は、３つのリブ１５５ａ〜１５５ｃが各一端を突出部１６０の軸芯上において突き合わせ、互いの主面の間で１２０°の角度をなすように放射状（三矢状）に立設された構成を有する。この封止部１５５は図３（ｂ）に示されるように、各リブ１５５ａ〜１５５ｃの根元において、キャップ本体部１５０の部材厚みよりも薄い厚みで形成された連結部（薄肉部）１５５０ａ〜１５５０ｃ（１５５０ｂ、１５５０ｃは不図示）によって、キャップ本体部１５０側（突出部１６０の上面）と互いに連結されている。なお、各リブ１５５ａ〜１５５ｃの直下には、流路１５９と連通するように、短冊状の断面形状を持つスリット１５６ａ〜１５６ｃが設けられている（図６（ｂ）参照）。
キャップ１５の内部には、流路１５９と連通する開口部１５８が設けられ、さらにポート１０１との接続に用いられるネジ１５７が形成されている。
なお、キャップ１５はネジ１５７を用いてポート１０１側と固定する方法に限定されない。例えばキャップ１５をポート１０１に熱溶着する等、ネジ以外の方法で両者を接続してもよい。この場合、当然ながらネジ１５７は不要である。
また、キャップ１５とポート１０１とは別体である必要はなく、一体的に形成することもできる。
（ノズル２０）
ノズル２０はキャップ１５と同様の樹脂材料で一体成型されている。外観的には図２に示すように、先細りにテーパー加工された軸状のノズル本体部２１に対し、その外周面にオペレーターが指で挟んで操作できるように、板状の一対の操作部２０４、２０５が配設される。上記のようにノズル本体２１の内周面は、突出部１６０の外周面に合った形状をしている。ノズル本体部２１の先端部２０３３（図２では下端部）からは輸液チューブ３０が延出される。一方、輸液方向上流側におけるノズル本体部２１の上端部には、板状のノズル基部２２が、その各主面をノズル２０の軸芯と直交させて配されている。ノズル基部２２の一方の主面（図２中、上方の主面）は、キャップ１５の当接面１６１と当接される当接面２００として機能する。
図４（ａ）は、当接面２００側から見たノズル２０の構成を示す外観図である。図４（ｂ）は、ノズル２０の内部構成を示す断面図（嵌合溝２０３０ｂを通り、ノズル本体部２１の軸芯周りの角度が１８０°の断面図）である。図５（ａ）、（ｂ）、（ｃ）は、キャップ１５の軸芯側から見た、係合ツメ１５３と係合フランジ２０２との係合過程を示す図（説明上、係合ツメ１５３は段部１６０との連続部分を断面で示す）である。
図４（ａ）に示すように、ノズル基部２２は中央にノズル本体部２１と連通する開口部２０３１が設けられた円盤体を基本構造とし、ノズル本体部２１の軸芯を対称軸として、円周部分が外部に突出した構成を有する。この突出した円周部分の各々に、キャップ１５の一対の係合ツメ１５３、１５４と係合可能な一対の係合フランジ２０１、２０２が形成されている。
係合フランジ２０１、２０２は、図５（ａ）に示すように、フランジ本体２０１２、２０２２、庇部２０１３、２０２３、係合ツメ当接部２０１１、２０２１等で構成されている。
フランジ本体２０１２、２０２２は、当接面２００の縁に沿って立設されたリブである。
庇部２０１３、２０２３は、フランジ本体２０１２、２０２２と、当接面２００との間で係合ツメ１５３、１５４の侵入を許容するため、フランジ本体２０１２、２０２２の側面に沿って、当接面２００に対して必要な高さに設けられた板体である。
係合ツメ当接部２０１１、２０２１は、庇部２０１３、２０２３と連続するとともに、フランジ本体２０１２、２０２２からノズル２０の軸芯に向けて突出して配された角柱である。
ここで、係合ツメ当接部２０１１、２０２１と庇部２０１３、２０２３との連続部分には、庇部２０１３、２０２３を厚み方向に向かって切り欠くことで、凹部２０１４、２０２４（２０１４は配置関係により不図示）が形成されている。この凹部２０１４、２０２４は、係合ツメ１５３、１５４の凸部１５３１、１５４１を誘い入れて嵌合する部位である。
なお、ノズル２０を樹脂成型する際に用いる金型の都合上、庇部２０１３、２０２３直下の当接面２００の部分には開口部２０１０、２０２０が形成される。
また、当接面２００の裏面に当たる表示面２０４には、オペレーターがキャップ１５にノズル２０をロックさせる方向を正しく認識できるように、「止」の文字及び回転方向を示す矢印等が表示されている。なお当然ながら、表示面２０４に表示される内容はこの記載に限定されず、表示を省いてもよい。
一方、ノズル本体部２１の内部には、図４（ａ）（ｂ）に示すように、開口部２０３１の付近において、内壁を厚み方向に切り欠くことにより、３つの嵌合溝２０３０ａ〜２０３０ｃが等間隔で（互いにノズル本体部２１の軸芯周りの角度がそれぞれ１２０°をなす間隔で）形成されている。この嵌合溝２０３０ａ〜２０３０ｃは、キャップ１５における各リブ１５５ａ〜１５５ｃが各々と嵌合する手段である。
ノズル本体部２１の開口部２０３１と先端部２０３３の間には、先端部２０３３側に向けて内径をステップ状に絞ることで係止段部２０３２が設けられている。この係止段部２０３２は、輸液チューブ３０の端部を脱落しないように係止するものである。
（投与時の効果について）
以上の構成の栄養剤投与セット１を用いて患者に栄養剤投与を行う手順を説明する。
まず、医師や看護師等のオペレーターは、図１に示すように、バッグ１００の一端をスタンドに吊下げ、ポート１０１をキャップ１５とともに下方に向ける。一方、輸液チューブ３０の一端をノズル２０に通し、ノズル本体部２１内部の係止段部２０３２に輸液チューブ３０の端部を係止させ、先端部２０３３より延出させる。または製造段階、或いは出荷前において、ノズル２０と輸液チューブ３０とを予め接続してもよい。
一方、輸液チューブ３０の他端側に設けられた差込部３３を、患者側に配設した所定のチューブ先に接続する。
次に、オペレーターは図２に示すように、ノズル２０を当接面２００が上方に向くように持ちながら、係合フランジ２０１、２０２が係合ツメ１５３、１５４と干渉しないようにノズル２０の軸芯周りの角度に注意しつつ、ノズル２０の当接面２００をキャップ１５の当接面１６１に当接させる（図２中、垂直方向の矢印で示された第一の方向を参照）。このようにして、オペレーターはノズル２０とキャップ１５とを相対的に移動させ、接触させる。このとき、ノズル本体部２１の内部に、キャップ１５の突出部１６０及び封止部１５５（リブ１５５ａ〜１５５ｃ）が挿入される。
以上の操作を行うことで、突出部１６０の外周面は、ノズル本体部２１の内面と液密に接した状態となり、ノズル本体部２１の内部とキャップ１５の突出部１６０及び封止部１５５は外気と遮断され、ノズル２０及びキャップ１５の接続状態が形成される。
次にオペレーターは、ノズル２０とキャップ１５の接続状態を固定（ロック）するため、操作部２０５、２０６を指で挟み、ノズル２０の軸芯周りに沿って、ノズル２０をキャップ１５に対して相対的に６０°の角度まで回転させる（図２中、曲線状の矢印で示された第二の方向を参照）。このとき、突出部１６０の外周面とノズル本体部２１の内周面とは、液密状態を維持しながら互いに摺動し、ノズル２０の軸芯の周りを相対的に回転する。そして前記回転操作前には庇部２０１３、２０２３より回転方向上流側にあった係合ツメ１５３、１５４は（図５（ａ）参照）、前記回転操作に伴って、当接面２００と庇部２０１３、２０２３の間に侵入し、庇部２０１３、２０２３を当接面２００から遠ざかる方向に押し上げながら進む（図５（ｂ）の各矢印を参照）。そして、係合ツメ１５３、１５４は、最終的に係合ツメ当接部２０１１、２０２１と当接し、その進行が阻止される。このとき係合ツメ１５３、１５４の凸部１５３１、１５４１が、庇部２０１３、２０２３に設けられた凹部２０１４、２０２４と嵌合する（図５（ｃ））。この嵌合をもって、ノズル２０とキャップ１５の係合（ロック）動作が完了する。
ロック動作完了後は、ノズル２０とキャップ１５は互いに接続状態で強固に係合されるので、容易に外れることはない。
ここで図６（ａ）はロック前、図６（ｂ）はロック状態における、それぞれのノズル２０及びキャップ１５の配置関係と、リブ１５５ａ〜１５５ｃ（封止部１５５）による輸液解放機構を説明するための図である。当図では、嵌合溝３０２０ｂ、３０２０ｃを通る、ノズル本体部２１の軸芯周りの角度１２０°を通る線でカットした断面構造としてノズル２０を示す。また図７（ａ）、（ｂ）は、それぞれロック前、ロック状態のノズル２０及びキャップ１５の配置関係を示す、ノズル先端部２０３３からノズル２０の軸芯に沿って見下ろした正面図である。図７（ａ）、（ｂ）では、係合フランジ２０１、２０２の輪郭を点線で図示している。
前述の図２のように、キャップ１５に対してノズル２０を接続した直後は、リブ１５５ａ〜１５５ｃは単にノズル本体部２１の内部において、嵌合溝２０３０ａ〜２０３０ｃに嵌合されただけの状態になっている（図６（ａ）、図７（ａ）を参照）。この状態で、オペレーターが操作部２０５、２０６を操作し、前述のロック動作を行うため、ノズル２０をキャップ１５に対して、ノズル本体部２１の軸芯を回転軸として、当該軸周りに６０°の角度まで回転させると、各リブ１５５ａ〜１５５ｃは嵌合溝２０３０ａ〜２０３０ｃに嵌合された状態でノズル２０とともに連れ回り、元の位置から６０°ずれた位置まで前記回転軸周りを回転移動する。この回転移動に伴い、リブ１５５ａ〜１５５ｃの根元にある連結部１５５０ａ〜１５５０ｃが押し切られて破断する。そして、スリット１５６ａ〜１５６ｃがノズル本体部２１の内部に臨むように現れる（図６（ｂ）、図７（ｂ））。ここで図６（ｂ）では、ノズル本体部２１の軸芯を回転軸として、各リブ１５５ａ〜１５５ｃが元の位置から６０°ずれた角度まで回転移動し、連結部１５５０ａ〜１５５０ｃが破断した結果、スリット１５６ａ〜１５６ｃが現れたキャップ１５を図示している。
以上のようにロック動作に伴って、リブ１５５ａ〜１５５ｃが回転移動し、連結部１５５０ａ〜１５５０ｃが破断することにより、流路１５９はスリット１５６ａ〜１５６ｃを介して初めてノズル２０側と連通される。この間、突出部１６０の外周面とノズル本体部２１との内周面間における液密状態は保持される。図１の如く、バッグ１００はキャップ１５を下方に向けて吊下げられているので、バッグ１００内の栄養剤は自重でキャップ１５及びノズル本体部２１の内部を流通し、輸液チューブ３０を介して患者側へ投与可能となる。このように栄養剤投与セット１では、ノズル２０とキャップ１５のロック動作の完了とともに、栄養剤の投与が開始可能となるので、キャップ１５によるバッグ１００の内部封止が解放されるときも、栄養剤は常に外気と遮断されている。よって患者に栄養剤を投与する際にスリット１５６ａ〜１５６ｃを通じて外気から栄養剤中へ不純物が混入することが確実に回避されるので、衛生管理上、非常に有効である。栄養剤投与セット１は、ノズルへキャップを接続する前にキャップに孔を開ける必要があった従来構成とは異なり、ノズル２０とキャップ１５を接続した上で、しかもノズル２０とキャップ１５のロック完了と同時にキャップ１５の封止を解放できる点において、飛躍的に優れた安全性を発揮できる。
また、ノズル２０とキャップ１５は、互いに専用の組み合わせで厳密に構成された各係合部（ここでは係合ツメ１５３、１５４及び係合フランジ２０１、２０２、封止部１５５及び嵌合溝２０３０ａ〜２０３０ｃ）を用いることによって、初めて正常に接続及びロック可能となる。このように厳密な接続選択性が要求されることから、オペレーターが誤ってキャップ１５を患者に配された別の輸液ラインと接続しようとしても接続不可能なため、誤接続の問題を確実に防止できる。栄養剤投与セット１はこの点においても、高い安全性を発揮できるものである。
なおキャップ１５では、ノズル２０の回転によって連結部１５５０ａ〜１５５０ｃが完全に破断し、封止部１５５が分離する場合もあるが、リブ１５５ａ〜１５５ｃは嵌合溝２０３０ａ〜２０３０ｃに嵌合したままで保持されるため、キャップ１５から分離した封止部１５５が輸液チューブ３０側に流されることはない。
また、ノズル２０とキャップ１５の係合動作と、これに伴う流路１５９の解放動作については、これらを互いに相対的に移動させて行えばよい。従って、ノズル２０に対してキャップ１５を移動させる場合や、キャップ１５に対してノズル２０を移動させる場合のいずれで動作を行っても良い。
以下、本発明の別の実施の形態について、実施の形態１との差異を中心に説明する。
＜実施の形態２＞
次に示す図８は、ノズル２０Ａ側がオス型コネクター、キャップ１５Ａ側がメス型コネクターとして構成された実施の形態２を示している。図８では説明上、ノズル２０Ａを上方、キャップ１５Ａを下方に図示しているが、使用時には図１、２に示すように、両者の配置の上下関係が逆となる。
実施の形態１と異なる点として、キャップ１５Ａは円柱状のキャップ基部１５１Ａの上面を当接面１６１Ａとし、当接面１６１Ａの周囲を取り囲むように筒状部１６３が立設されてなる。ここで、筒状部１６３の内径をノズル２０Ａの本体部２１Ａの外径と合わせることで、筒状部１６３の内部にノズル２０Ａの本体部２１Ａが挿入（または圧入）される。筒状部１６３の開口部１６４の周囲には、前述の１５３、１５４と同様の構成の一対の係合ツメ１５３Ａ、１５４Ａが形成されている。当接面１６１Ａの中央には、１５５と同様の封止部１５５Ａが１５５０ａ〜１５５０ｃと同様の連結部を介して形成され、各々のリブ１５５ａ〜１５５ｃの直下にキャップ１５Ａの流路と連通するスリットが形成されている。前記流路と前記スリットは、それぞれ１５９及び１５６ａ〜１５６ｃと同様の構成である。
一方、ノズル２０Ａは、本体部２１Ａと一対の係合フランジ２０１Ａ、２０２Ａで構成される。
本体部２１Ａは円柱状体であり、その下方の面にはキャップ１５Ａの当接面１６１Ａと当接される当接面２００Ａが配され、上方の面には表示面２０４Ａが配されている。
表示面２０４Ａの表面には、２０４と同様の文字及び矢印が施され、その中央には輸液チューブ３０が接続されている。
係合フランジ２０１Ａ、２０２Ａは２０１、２０２と同様の機構で係合ツメ１５３、１５４と係合可能な構成であり、本体部２１Ａの側面に等間隔に形成されている。図８に示す構成では、係合フランジ２０１Ａ、２０２Ａの構成要素は箱型の筐体に覆われており、外部から見えない。
なお、図８に示す構成では、表示面２０４Ａの周囲を囲む円周状リブ（筒状部）が立設されているが、これは必須ではない。
当接面２００Ａの中央には、封止部１５５の各リブ１５５ａ〜１５５ｃと嵌合可能な形状を持つ、放射状（三矢状）の嵌合溝２０３０Ａが形成されている。
さらに本体部２１Ａには、その円柱の軸方向に沿って、当接面２００Ａと表示面２０４Ａを貫通するように合計３つのノズル孔Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３が形成されている。このノズル孔Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３は、当接面２００Ａ側の各開口部がノズル２０Ａをキャップ１５にロックした後、封止部１５５の直下に形成された前記スリットと連通するとともに、表示面２０４Ａ側の各開口部が輸液チューブ３０の内部と連通するように形成されている。
ノズル孔Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３は、ここでは円形断面形状としているが、矩形断面形状にしたり、ノズルの孔数を増やすなどの調節を行ってもよい。
以上の構成を有するキャップ１５Ａ及びノズル２０Ａを使用する際にも、栄養剤投与セット１とほぼ同様の諸効果が奏される。
すなわち、オペレーターがキャップ１５にノズル２０Ａを接続する際には、係合ツメ１５３Ａ、１５４Ａと係合フランジ２０１Ａ、２０２Ａとが互いに干渉しないように注意し、ノズル２０Ａの本体部２１Ａをキャップ１５の筒状部１６３の中に押し込む。そして、嵌合溝２０３０Ａに封止部１５５Ａを嵌合させ、当接面２００Ａ、１６１Ａ同士が当接するまで完全にノズル本体部２１Ａを筒状部１６３に押し込む。
この操作により、ノズル本体部２１Ａの側面は筒状部１６３の内面と液密に接触し、ノズル２０Ａとキャップ１５Ａの接続がなされる。
続いて、この接続状態を維持したまま、オペレーターはノズル２０Ａを当該ノズル２０Ａの軸芯の周りに沿って６０°の角度まで回転させ、係合ツメ１５３Ａ、１５４Ａをそれぞれ係合フランジ２０１Ａ、２０２Ａに係合させることでロック動作を行う。このロック動作に伴い、嵌合部２０３０Ａに嵌合された封止部１５５Ａが回転移動し、前記連結部が破断して、前記スリットがノズル孔Ｌ１〜Ｌ３に臨むように現れる。これにより、バッグ１００内の栄養剤が、ノズル孔Ｌ１〜Ｌ３を介して輸液チューブ３０側に流通可能となる。
以上の動作により、実施の形態２においても、実施の形態１と同様に、使用時にはバッグ１００内の栄養剤が外気に触れることなくキャップ１５Ａの封止を解放でき、異物混入による栄養剤のコンタミネーションを防止して、衛生的に栄養剤を患者に投与できる。また、キャップ１５Ａの封止解放は、常にキャップ１５Ａがノズル２０Ａと接続状態した状態でなされるので、キャップ１５の前記スリット等から栄養剤が外に漏れる問題も防止できる。さらに実施の形態２では、キャップ１５Ａとノズル２０Ａとが構成上、互いに厳密な接続選択性を有するので、異なる輸液チューブにキャップ１５Ａを誤接続する問題を確実に防止する効果も奏される。
なお、図８ではノズル２０Ａに嵌合溝２０３０Ａ及びノズル孔Ｌ１〜Ｌ３を形成する構成を例示したが、実施の形態１のノズル２０のように、ノズル本体部２１Ａの内部に輸液チューブ３０と連通する円筒状の空間（流路）を形成し、この円筒状の内壁に、リブ１５５ａ〜１５５ｃと嵌合可能な嵌合溝２０３０ａ〜２０３０ｃを形成してもよい。
＜その他の事項＞
上記実施の形態１では、３つのリブ１５５ａ〜１５５ｃを放射状（三矢状）に組み合わせてなる封止部１５５を示したが、放射状に配設するリブの本数はこれに限定されず、１本又は２本でも良いし、４本以上であってもよい。
さらに、リブを設ける代わりに、ノズルの軸芯と平行に長手方向を揃えてロッド（柱状体）を立設し、当該ロッドの根元部分の周囲に薄肉部からなる連結部を形成し、ロッドの直下に、前記スリットに相当する孔を形成することもできる。この場合、ノズルには前記嵌合溝の代わりにロッドを挿入可能な凹部を形成し、ロック動作に伴って各ロッドが根元で折れ、スリット（孔）が現れることによりキャップの封止が解放される等の工夫を行う。または、単純な立体形状（直方体状、多角柱状等）を持つ封止部と、これに嵌合可能な嵌合溝の組み合わせを利用することもできる。但し、いずれの構成を採用する場合も、キャップにノズルを接続した後においても液密状態を保持し、流路が解放されるノズル本体部の内部が外気に触れないようにすべき点に注意する。
なお、キャップとノズルの間の液密性を向上させるため、例えばキャップの当接面や突出部の周面等のいずれかにパッキン等のシーリング部材を配設してもよい。また、キャップとノズルの互いの接触面を平坦にするための表面処理を行うこともできる。
また、キャップに関しては当接面の上に突出部を設けず、当接面の上に直接、封止部を設けても、流路解放時に流路と外気が接触するのを防止できる。しかしながら、ロック前でもキャップとノズルの間で優れた液密性を確保するためには突出部を設け、キャップとノズルの液密な接触面積を増大させることが望ましい。このため、実施の形態２のように筒状部とノズル本体部とが液密に接触する等の工夫を行うことが好適である。
また、ノズルとキャップは、係合ツメと係合フランジによって係合する構成に限定されず、これ以外の係合手段を用いてもよい。例えばキャップとノズルとを螺合で係合してもよい。
本発明の医療用容器のコネクターセットは、例示したキャップ１５、１５Ａ及びノズル２０、２０Ａのように、互いに専用の組み合わせとして作製されたオス型コネクターとメス型コネクターの両方を併せて用いる場合に最も高い効果を発揮する。しかしながら、キャップ１５、１５Ａを単体でバッグ１００に装着して用いる場合でも、封止部１５５、１５５Ａの採用により、ノズル２０、２０Ａへのロックを行う際まで高い封止性を発揮できる点で大きなメリットを有している。
本発明は、例えば経腸栄養療法において、医療用容器に貯留された液状物をチューブを用いて患者に投与する療法を行う場合に幅広く適用できるなど、優れた利用可能性を有するものである。
Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３ ノズル孔
１ 栄養剤投与セット
１０ 栄養剤容器（医療用容器）
１５ キャップ（オス型コネクター）
１５Ａ キャップ（メス型コネクター）
２０ ノズル（メス型コネクター）
２０Ａ ノズル（オス型コネクター）
２１、２１Ａ ノズル本体部
２２ ノズル基部
３０ 輸液チューブ
３１ 点滴筒
３２ クランプ
３３ 差込部
１５０ キャップ本体部
１５１、１５１Ａ キャップ基部
１５３、１５３Ａ、１５４、１５４Ａ 係合ツメ（第一係合部）
１５５、１５５Ａ 封止部
１５５ａ〜１５５ｃ リブ
１５６ａ〜１５６ｃ スリット
１５７ ネジ
１５８、２０３１ 開口部
１５９ 流路
１６０ 突起部
１６１、１６１Ａ、２００、２００Ａ 当接面
１６３ 筒状部
１６４ 開口部
２０１、２０１Ａ、２０２、２０２Ａ 係合フランジ（第二係合部）
２０３ ノズル本体部
２０４、２０４Ａ 表示面
２０５、２０６ 操作部
１５５０ａ〜１５５０ｃ 連結部（薄肉部）
１５３１、１５４１ 凸部
２０１０、２０２０ 孔
２０１１、２０２１ 係合ツメ当接部
２０１２、２０２２ フランジ本体
２０１３、２０２３ 庇部
２０１４、２０２４ 凹部
２０３０ａ〜２０３０ｃ、２０３０Ａ 嵌合溝
２０３２ 係止段部
２０３３ 先端部

Claims (8)

  1. 液状物を貯留する医療用容器側に接続され、第一係合部を有する第一接続具と、輸液チューブ側に接続され、前記第一接続具と係合可能な第二係合部を有する第二接続具とを備える医療用容器のコネクターセットであって、
    前記第一接続具は、前記液状物を封止する封止部と、前記液状物を流通させる流路が形成された軸状の本体部と、前記封止部と前記本体部とを連結する連結部とを含み、
    前記第二接続具の内部には、前記封止部と嵌合する手段が設けられ、
    前記本体部の前記軸方向に沿って前記第一接続具及び前記第二接続具を相対移動させて、前記本体部の外周面と前記二接続具の内面とを液密に接触させ、且つ、前記封止部と第二接続具とを前記嵌合する手段により嵌合させた後、前記軸周りに沿って、前記第一接続具及び前記第二接続具を互いに相対的に回転移動させることにより、前記第一係合部が前記第二係合部と係合するとともに、前記第二接続具が前記封止部を連れまわって前記連結部が破断することにより前記封止部による封止の解放がなされる医療用容器のコネクターセット。
  2. 前記連結部の厚みは、前記本体部の厚みよりも薄い、請求項１に記載の医療用容器のコネクターセット。
  3. 前記本体部及び前記封止部並びに前記連結部は、同一部材で一体的に形成されている、
    請求項１又は２に記載の医療用容器のコネクターセット。
  4. 前記封止部は、前記連結部により前記本体部と連結された１以上のリブを有し、
    前記第二接続具の内部には前記リブと嵌合可能な嵌合溝が前記封止部と嵌合する手段として形成され、
    前記回転移動時には前記嵌合溝に嵌合した前記リブが前記第二接続具とともに連れ回って前記連結部が破断する、請求項１から３のいずれか一項に記載の医療用容器のコネクターセット。
  5. 前記封止部は３つの前記リブを放射状に対称的に配設して構成されている、請求項４に記載の医療用容器のコネクターセット。
  6. 前記本体部は、前記第二接続具に対して液密に挿入可能な突出部を有し、前記封止部は前記突出部上に配設されており前記挿入時に第二接続具内に挿入される、請求項１から５のいずれか一項に記載の医療用容器のコネクターセット。
  7. 液状物を貯留する医療用容器側に接続され、第一係合部を有する第一接続具と、輸液チューブ側に接続され、前記第一接続具と係合可能な第二係合部を有する第二接続具とを備える請求項１〜６のいずれか一項に記載の医療用容器のコネクターセットを構成する第一接続具であって、
    前記第一接続具は、前記液状物を封止する封止部と、前記液状物を流通させる流路が形成された軸状の本体部と、前記封止部と前記本体部とを連結する連結部とを含み、
    前記第二接続具の内部には、前記封止部と嵌合する手段が設けられ、
    前記本体部の前記軸方向に沿って前記第一接続具及び前記第二接続具を相対移動させて、前記本体部の外周面と前記二接続具の内面とを液密に接触させ、且つ、前記封止部と第二接続具とを前記嵌合する手段により嵌合させた後、前記軸周りに沿って、前記第一接続具及び前記第二接続具を互いに相対的に回転移動させることにより、前記第一係合部が前記第二係合部と係合するとともに、前記第二接続具が前記封止部を連れまわって前記連結部が破断することにより前記封止部による封止の解放がなされる第一接続具。
  8. 液状物を貯留する医療用容器側に接続され、第一係合部を有する第一接続具と、輸液チューブ側に接続され、前記第一接続具と係合可能な第二係合部を有する第二接続具とを備える請求項１〜６のいずれか一項に記載の医療用容器のコネクターセットを構成する第二接続具であって、
    前記第一接続具は、前記液状物を封止する封止部と、前記液状物を流通させる流路が形成された軸状の本体部と、前記封止部と前記本体部とを連結する連結部とを含み、
    前記第二接続具の内部には、前記封止部と嵌合する手段が設けられ、
    前記本体部の前記軸方向に沿って前記第一接続具及び前記第二接続具を相対移動させて、前記本体部の外周面と前記二接続具の内面とを液密に接触させ、且つ、前記封止部と第二接続具とを前記嵌合する手段により嵌合させた後、前記軸周りに沿って、前記第一接続具及び前記第二接続具を互いに相対的に回転移動させることにより、前記第一係合部が前記第二係合部と係合するとともに、前記第二接続具が前記封止部を連れまわって前記連結部が破断することにより前記封止部による封止の解放がなされる第二接続具。
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