TWI587883B

TWI587883B - Medical connector, container for nutrient container and nutrient supply container using the same

Info

Publication number: TWI587883B
Application number: TW100113104A
Authority: TW
Inventors: Tadashi Okiyama; Daisuke Tsutsumi; Yasumasa Uehara
Original assignee: Jms Co Ltd
Priority date: 2011-04-14
Filing date: 2011-04-14
Publication date: 2017-06-21
Also published as: TW201240687A

Description

醫療用連接頭、使用其之營養劑用容器及營養劑供給套組

本發明係關於一種固定於營養劑用容器之容器本體部且可使容器本體部之內外連通之醫療用連接頭、及該醫療用連接頭固定於容器本體部之營養劑用容器、以及營養劑供給套組。

作為不必經口而對患者投予營養或藥劑之方法，已知有經腸營養療法及靜脈營養療法。經腸營養療法，係經由自患者之鼻腔通達胃或十二指腸之管(通常稱為「經鼻管」)或插入至形成於患者腹中之胃瘺(將形成胃瘺之手術稱為「經皮內視鏡胃造瘺術(Percutaneous Endoscopic Gastrostomy)」)之管(通常稱為「PEG管」)，投予營養劑、流質、或藥劑等液狀物(通常稱為「經腸營養劑」)。又，靜脈營養療法，係經由插入至患者靜脈之輸液線(供液管路)，投予包含葡萄糖等營養成分或藥劑成分之液狀物(通常稱為「輸液」)。

於圖15中，表示先前之經腸營養療法中所用之經腸營養套組之一例的概略構成圖。於營養劑用容器100之容器本體101內填充有營養劑。於容器本體101之使營養劑流出之口部102安裝有薄膜(未圖示)，從而將容器本體101內密封。於對體內投予營養劑時，將塑膠製連接針104刺入安裝於口部之蓋105而將上述薄膜刺破。藉此，便可經由連接於連接針104之管，將營養劑輸送至體內。

於圖16中，表示先前之靜脈營養療法中所用之輸液套組之一例的概略構成圖。於袋110之袋本體111內，填充有包含營養成分或藥劑成分之液狀物。於對體內投予液狀物時，將連接針114穿刺於連接針用連接頭113。藉此，便可經由連接於連接針114之管，將液狀物輸送至體內(參照專利文獻1)。

先前技術文獻專利文獻

專利文獻1：日本特開2000-176023號公報

如上所述，於先前之經腸營養療法中，存在採用如下方法之情形：與靜脈營養療法同樣地，藉由將前端尖銳之連接針刺入連接對象而將營養劑輸送至體內。因此，可使連接針114穿刺蓋105。於該情形時，連接針114貫通蓋105及薄膜，而抵達口部102之內部。然而，若進行如此之誤連接，則存在如下可能性：誤將應供給至胃或腸之營養劑等供給至靜脈，從而產生醫療事故。

本發明係提供一種解決上述誤連接之問題，且能夠提供可以簡單之操作衛生地供給營養劑等液狀物之營養劑用容器的醫療用連接頭、及使用其之營養劑用容器以及營養劑供給套組。

本發明之醫療用連接頭係固定於營養劑用容器之容器本體部，且可使上述容器本體部之內外連通者，且，上述醫療用連接頭包含：連接頭本體部，其包含頂面部，於上述醫療用連接頭固定於上述容器本體部之狀態下，面向容器本體部內；側壁部，配置於上述頂面部之一主面側且固定於上述容器本體部；安裝部，其包含向上述頂面部之與上述側壁部側相反側突出，且具有與由上述側壁部包圍之空間連通之貫通孔之管狀部；薄膜，其係安裝於上述連接頭本體部，且於上述醫療用連接頭固定於上述容器本體部之狀態下配置於上述容器本體部內之上述貫通孔之延長線上，阻擋上述容器本體部內之液狀物之向上述營養劑用容器外流出；流路開通構件，其係安裝於上述安裝部；連接保持部，其係設置於上述連接頭本體部或上述流路開通構件，可保持與連接器之連接狀態；且，上述流路開通構件係包含連通部，其包括可刺破上述薄膜之穿刺部、及可使填充於上述容器本體部之液狀物向上述營養劑用容器外流出之流路；及筒狀部，其係與上述連通部一體化且配置於上述連通部之周圍；上述流路開通構件可對上述安裝部採取第1安裝狀態及第2安裝狀態，上述第1安裝狀態，係以上述穿刺部之前端保持於不與上述薄膜相接或即便與上述薄膜相接但不按壓上述薄膜之位置之方式，保持上述流路開通構件對於上述安裝部之安裝狀態，上述第2安裝狀態，係以保持由上述穿刺部刺破上述薄膜，且上述筒狀部之內周面與上述管狀部之外周面相接之狀態之方式，保持上述流路開通構件對於上述安裝部之安裝狀態。

本發明之營養劑用容器係包含含有可撓性袋狀構件之容器本體部、及固定於上述容器本體部之本發明之醫療用連接頭。

本發明之營養劑供給套組係包含本發明之營養劑用容器；以及供液管路，其包含具有可與上述醫療用連接頭之上述連接保持部卡合之卡合部之連接器、及連接於上述連接器之供液管。

根據本發明，可提供解決靜脈營養療法中所用之供液管路誤連接於營養劑用容器之誤連接之問題，且能夠提供可以簡單之操作衛生地供給營養劑等液狀物之營養劑用容器的醫療用連接頭、及使用其之營養劑用容器以及營養劑供給套組。

本發明之醫療用連接頭之較佳一例，係連通部更包含肋部，且管狀部更包含形成於其內周面且可供上述肋部嵌合之環狀槽。第1安裝狀態係藉由肋部與環狀槽嵌合而得以保持。

本發明之醫療用連接頭之較佳一例，係若將上述肋部設為第1肋部，則連通部更包含配置於相較上述第1肋部離遠離穿刺部之位置之第2肋部。如此之本發明之醫療用連接頭之較佳一例，係不僅可藉由第2肋部與環狀槽嵌合而保持第2安裝狀態，亦可藉由第2肋部嵌合於環狀槽時之振動而確認已達成第2安裝狀態，故而較佳。又，亦可僅以將連通部向其軸方向按壓之簡單之操作，而自第1安裝狀態變成第2安裝狀態，故而較佳。

本發明之醫療用連接頭之較佳一例，係若將上述管狀部設為第1管狀部，則上述安裝部更包含第2管狀部，該第2管狀部係以包圍第1管狀部之方式配置，向上述頂面部之與上述側壁部側相反之側突出，且於其外周面形成有紋狀肋部。又，若將上述筒狀部設為第1筒狀部，則流路開通構件更包含第2筒狀部，該第2筒狀部係以包圍第1筒狀部之方式配置，並配置於第2管狀部之外側，自上述流路開通構件之上表面部向上述連接頭本體部側突出，且於其內周面形成有紋狀槽。紋狀肋部之長度方向係與第2管狀部之軸方向為相同方向，且紋狀肋部係可滑動地插入至紋狀槽。於如此之本發明之醫療用連接頭之較佳一例中，由於紋狀肋部插入至紋狀槽，故而可防止流路開通構件圍繞其中心軸旋轉。因此，易於進行將流路開通構件壓入薄膜側之操作、及連接器與醫療用連接頭之連接操作。

本發明之醫療用連接頭之較佳一例，係若將上述管狀部設為第1管狀部，則連接頭本體部更包含第2管狀部，該第2管狀部係以包圍第1管狀部之方式配置，向上述頂面部之與上述側壁部側相反之側突出，且於其外周面形成有紋狀槽。又，若將筒狀部設為第1筒狀部，則流路開通構件更包含第2筒狀部，其係以包圍第1筒狀部之方式配置，且配置於第2管狀部之外側，自流路開通構件之上表面部向連接頭本體部側突出，且於其內周面形成有紋狀肋部。紋狀槽之長度方向係與第2管狀部之軸方向為相同方向，紋狀肋部係可滑動地插入至紋狀槽。於如此之本發明之醫療用連接頭之較佳一例中，由於紋狀肋部插入至紋狀槽，故而可防止流路開通構件圍繞其中心軸旋轉。因此，易於進行將流路開通構件壓入薄膜側之操作、及連接器與醫療用連接頭之連接操作。

本發明之醫療用連接頭之較佳一例，係若將管狀部設為第1管狀部，則連接頭本體部更包含第2管狀部，該第2管狀部係以包圍第1管狀部之方式配置，向上述頂面部之與上述側壁部側相反之側突出，且於其前端部形成有第1鉤部。又，若將筒狀部設為第1筒狀部，則流路開通構件更包含第2筒狀部，該第2筒狀部係以包圍第1筒狀部之方式配置，且配置於第2管狀部之外側，自流路開通構件之上表面部向連接頭本體部側突出，且於其前端部形成有可卡止於第1鉤部之第2鉤部。連通部係更包含形成於其外周面之外螺紋。第1管狀部係更包含形成於其內周面，且可與連通部之外螺紋螺合之內螺紋。第1安裝狀態，係外螺紋之螺合開始側端部之與內螺紋相對向之面、和內螺紋之與外螺紋相對向之面相接，且，第2鉤部相較第1鉤部配置於頂面部之附近。如此之本發明之醫療用連接頭之較佳一例，係可利用使流路開通構件圍繞其中心軸旋轉，使外螺紋與內螺紋螺合之簡單之操作，自第1安裝狀態變成第2安裝狀態，故而較佳。又，第2安裝狀態，係使流路開通構件圍繞中心軸旋轉數週，而使螺紋嵌合於螺槽，故而第2安裝狀態之保持穩定。進而，由於若不進行使流路開通構件圍繞其中心軸旋轉之動作，則無法自第1安裝狀態變成第2安裝狀態，因此，連通部意外受到外力，導致薄膜被穿刺部刺破之可能性亦較低，故而較佳。

本發明之醫療用連接頭之較佳一例，係連通部更包含形成於其外周面之外螺紋。管狀部更包含形成於其內周面，且可與外螺紋螺合之內螺紋。於第1安裝狀態下，外螺紋之螺合開始側與內螺紋之螺合開始側以如下方式螺合，即，若不使流路開通構件圍繞其中心軸，沿著與外螺紋和內螺紋螺合之方向相反之方向進行旋轉，則無法自管狀部拆卸流路開通構件。如此之本發明之醫療用連接頭之較佳一例，係可利用使流路開通構件圍繞其中心軸旋轉而使外螺紋與內螺紋螺合之簡單之操作，自第1安裝狀態變成第2安裝狀態，故而較佳。又，於第2安裝狀態下，由於流路開通構件圍繞中心軸旋轉數週而使螺紋嵌合於螺槽，故而第2安裝狀態之保持穩定。進而，由於若不進行使流路開通構件圍繞其中心軸旋轉之動作，則無法自第1安裝狀態變成第2安裝狀態，因此，連通部意外受到外力，導致薄膜被穿刺部刺破之可能性亦較低，故而較佳。

連通部係包含複數條流路，且於連通部之與薄膜側為相反側之端面形成有複數個孔。例如，連通部較佳為於與薄膜側為相反側之端部包含突出部，且於該突出部形成有構成各流路之一部分之孔。於上述端面形成有複數個孔之情形亦可謂1個孔區劃成複數個小孔，從而成為難以將前端尖銳之連接針插入至孔內之構造。如此，只要連通部為前端尖銳之連接針難以插入至連通部內之構造，便可進一步確實地解決如下之誤連接之問題：主要藉由將前端尖銳之連接針刺入連接對象而將液狀物輸送至體內之靜脈營養療法用之供液管路誤連接於經腸營養療法中使用之營養劑用容器。

本發明之醫療用連接頭之較佳一例，係連通部包含相較突出部配置於薄膜側，且以將各孔之延長方向上之空間相互隔開之方式配置之隔離壁。於該情形時，由於例如與連通部之外形為大致圓柱狀之情形相比，連通部變得輕量，且流路開通構件之成形亦更為容易，故而較佳。

本發明之醫療用連接頭之較佳一例，係更包含覆蓋第1安裝狀態之流路開通構件，且含有可與連接保持部卡合之卡合部之保護罩。於該情形時，可防止流路開通構件意外受到外力。因此，可防止流路開通構件意外受到外力，使流路開通構件移動至容器本體部側，並藉由移動至容器本體部側之流路開通構件之連通部而刺破薄膜之情形。

(實施形態1)

實施形態1，係使用圖1～圖5E，對本發明之醫療用連接頭之一例、及使用該醫療用連接頭之本發明之營養劑用容器之一例進行說明。

圖1係表示本實施形態之營養劑用容器之一例之前視圖。圖2A係表示構成圖1所示之營養劑用容器之本實施形態之醫療用連接頭13之一例的放大立體圖，圖2B係醫療用連接頭13之俯視圖，圖2C係醫療用連接頭13之仰視圖，圖2D係醫療用連接頭13之側視圖，圖2E係醫療用連接頭13之其他側視圖，圖2F係醫療用連接頭13之剖面圖，圖2G係圖2F所示之醫療用連接頭13之局部放大圖。

再者，為方便說明，而於說明圖2A～圖2H所示之流路開通構件19之情形時，如圖2A等所示，將與流路開通構件19之中心軸19n平行之方向設為Z軸，將與Z軸正交且頂面部17之長軸方向設為X軸，將與Z軸及X軸正交之方向設為Y軸。將Z軸方向稱為「上下方向」，將Z軸之箭頭之側(即，圖2A之紙面上側)稱為「上側」或「前端側」，將其相反側(即，圖2A之紙面下側)稱為「下側」或「基端側」。

如圖1所示，營養劑用容器10具備：容器本體部11，其包含扁平袋狀之可撓性袋狀構件29；液狀物(未圖示)，其包含填充於容器本體部11內之營養劑；及醫療用連接頭13，其係固定於容器本體部11之下端。於可撓性袋狀構件29之上部，設置有用以將營養劑用容器10懸掛於支架等之懸掛部28。

容器本體部11係藉由將例如兩片軟質樹脂片16a、16b疊合，並將其等之外周緣相互熱封(熱接著)而形成。圖1之參照符號2係表示兩片軟質樹脂片16a、16b之熱封區域(圖1中標註點陣之部分)。醫療用連接頭13係夾於軟質樹脂片16a、16b間而固定於容器本體部11。醫療用連接頭13係可藉由例如在配置於軟質樹脂片16a、16b間之狀態下將軟質樹脂片16a、16b之熱封區域2熱封而使軟質樹脂片16a、16b一體化。

作為軟質樹脂片16a、16b，並無特別限定，例如可使用醫療用軟質容器中使用之先前以來眾所周知之軟質樹脂片。異體而言，例如可列舉由氯乙烯樹脂、聚乙烯、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、聚酯、聚丁二烯、聚丙烯、聚醯胺、乙烯-甲基丙烯酸酯共聚物等所構成之單層片，或積層有2層以上之上述單層片之積層片。作為積層片之具體之層構成，例如可列舉：尼龍/聚乙烯、尼龍/聚丙烯、聚對苯二甲酸乙二酯/聚乙烯、聚對苯二甲酸乙二酯/聚丙烯、聚丙烯/聚乙烯、尼龍/聚丙烯/聚乙烯等。或者，可為積層有等級(例如成膜方法、機械特性、或組成等)不同之同種樹脂之積層片(例如，雙軸延伸聚丙烯(OPP，Oriented Polypropylene)/無延伸聚丙烯(CPP，Cast Polypropylene)等)。熱封之側之表面較佳為由具有易熱封性之材料(例如聚丙烯)構成。軟質樹脂片16a、16b之厚度並無特別限定，例如為0.1～0.6 mm左右。若軟質樹脂片16a、16b具有透光性(或半透明性)，則可自外部目測可撓性袋狀構件29內之液狀物，故而較佳。更佳為軟質樹脂片16a、16b係透明者。

於容器本體部11例如由硬質材形成之情形時，隨著填充於容器本體部11內之液狀物自醫療用連接頭13流出，容器本體部11內之壓力變低，而於容器本體部11之袋狀構件為由軟質樹脂片等軟質材形成之可撓性袋狀構件29之情形時，隨著液狀物流出，可撓性袋狀構件29變形，液狀物持續流出。

如圖2A～圖2G所示，醫療用連接頭13係包含連接頭本體部22、及安裝於連接頭本體部22之流路開通構件19。流路開通構件19係與連接頭本體部22分開單獨成形，且安裝於連接頭本體部22。

如圖2A～圖2G所示，醫療用連接頭13之連接頭本體部22係包含基部20、及安裝有流路開通構件19之安裝部21。基部20係包含具備與XY面平行之面之頂面部17、及自頂面部17之一主面朝向下側與Z軸平行地豎立設置且可固定於容器本體部11(參照圖1)之內面之側壁部18。因此，相較連接頭本體部22之頂面部17於下側(與安裝部21為相反側)存在由側壁部18包圍之例如圓筒狀之空間20a(參照圖2F)。空間20a係在醫療用連接頭13固定於容器本體部11之狀態下，與容器本體部11內連通。如圖1所示，在醫療用連接頭13固定於容器本體部11(參照圖1)之狀態下，安裝部21及流路開通構件19整體配置於容器本體部11之外，且連接頭本體部22之至少一部分配置於容器本體部11內。

如圖2F所示，安裝部21係包含相較頂面部17突出至上側(頂面部17之與側壁部18側相反之側)之管狀部21a及第2管狀部21b。第2管狀部21b係配置於第1管狀部21a之周圍，且與第1管狀部21a隔開配置。第1管狀部21a係具有沿上下方向(厚度方向)貫通頂面部17之貫通孔21e，且貫通孔21e與貫通孔21e之下側之空間20a連通。再者，一點鏈線151係第1管狀部21a及第2管狀部21b之中心軸，且與流路開通構件19之中心軸19n(參照圖2A)一致。於圖2A～圖2F所示之例中，一點鏈線151係與頂面部17正交。

於第1管狀部21a之上側端附近之內面，形成有可與下述流路開通構件19之連通部19a之第1肋部198及第2肋部199(參照圖4A)嵌合之環狀槽211。

如圖2A、及圖2D～圖2G所示，於第2管狀部21b之外周面形成有1對紋狀肋部21c。一對紋狀肋部21c係相對於第2管狀部21b之中心軸151對稱。各紋狀肋部21c之長度方向係與第2管狀部21b之中心軸方向為相同方向。另一方面，如圖2F及圖2G所示，於下述流路開通構件19之第2筒狀部19c之內周面，形成有可滑動地收納上述1對紋狀肋部21c之1對紋狀槽190a，各紋狀槽190a收納各紋狀肋部21c之一部分。因此，可防止流路開通構件19圍繞其中心軸19n(參照圖2A)旋轉。因此，使鎖定突起197(參照圖2D、圖2E)嵌合於下述供液管路27(參照圖5A等)之連接器25之鎖定凹部321g(參照圖5A)，且使爪部19e與連接器25之卡合壁321d卡合時進行之旋轉操作易於進行。

上述1對紋狀肋部21c及1對紋狀槽190a亦作為流路開通構件19向頂面部17側移動時之導引部發揮功能。

再者，圖2A～圖2G所示之醫療用連接頭，係第2管狀部21b具有紋狀肋部21c，第2筒狀部19c具有紋狀槽190a，而本發明之醫療用連接頭之其他例，係如圖2H所示，第2管狀部21b於其外周面具有1對紋狀槽21d，第2筒狀部19c於其內周面具有1對紋狀肋部190b，且可於各紋狀槽21d中可滑動地插入各紋狀肋部190b。

如圖2C所示，沿Z軸方向觀察之包圍空間20a之側壁部18之外周面18a之形狀係大致菱形，且該大致菱形之X方向兩端部中之寬度分別朝向前端逐漸變窄。因此，於由以構成容器本體部11之兩片軟質樹脂片材16a、16b(參照圖1)夾側壁部18，且藉由熱封而將醫療用連接頭13固定於軟質樹脂片16a、16b時，可抑制於軟質樹脂片16a、16b彼此密接之部位、和軟質樹脂片16a、16b與側壁部18密接之部位之交界處引起密封不良，故而較佳。

如圖2F、圖2G及圖2H所示，於頂面部17之下表面17a(頂面部17之面向空間20a之面)，安裝有阻擋貫通孔21e與空間20a之間之液狀物流通的薄膜16。因此，即便如圖1所示，使營養劑用容器10朝向醫療用連接頭13成為下方，營養劑用容器10內之液狀物亦不會自營養劑用容器10中洩漏。由於薄膜16係以堵塞貫通孔21e之方式黏貼於頂面部17之下表面17a，故而可謂配置於貫通孔21e之延長線上。

作為薄膜16之材料，例如可列舉鋁箔、由紙及鋁箔所構成之積層膜、含有與基部20中所含之樹脂相同之樹脂之樹脂膜等。上述樹脂膜可為單層膜、及由複數層所構成之積層膜之任一者。其中，就確保藉由熱焊接而形成之薄膜16之相對於連接頭本體部22之基部20之高接著性的觀點而言，較佳為，於與連接頭本體部22相接之面含有與連接頭本體部22中所含之樹脂相同之樹脂之樹脂膜。薄膜16可為透明、半透明、不透明之任一種，於圖2C中，為了便於理解，而對薄膜16標註點陣(圖7C等亦相同)。

薄膜16之對連接頭本體部22之接著方法係可根據薄膜16之材料及連接頭本體部22之材料等而適當選擇。

如圖2F～圖2H、圖3A及圖3B所示，醫療用連接頭13之流路開通構件19係包含一部分插入至貫通孔21e內之連通部19a、第1筒狀部19b、第2筒狀部19c、上表面部19d、及1對爪部19e。如圖2D及圖2E所示，1對爪部19e係例如自上表面部19d之外周面向外方向(與XY面平行之方向)突出，且設置於第2筒狀部19c之周圍。1對爪部19e之頂面部17側之面之相反面與上表面部19d之外側面(上表面)係位於同一平面內。1對爪部19e係於與該頂面部17相對向之面，包含可嵌合於下述供液管路27(參照圖4A等)之連接器25之鎖定凹部321g(參照圖5A)之鎖定突起197(參照圖2D及圖2E)。即，1對爪部19e係作為可保持與下述供液管路27(參照圖5B等)之連接器25連接之連接狀態之連接保持部而發揮功能。

第1筒狀部19b及第2筒狀部19c係按照此順序配置於連通部19a之周圍，且第1筒狀部19b係與連通部19a隔開配置，第2筒狀部19c係與第1筒狀部19b隔開配置。一點鏈線151係第1管狀部21a之中心軸(參照圖2F)，但亦與連通部19a、第1筒狀部19b、及第2筒狀部19c之中心軸一致。

連通部19a、第1筒狀部19b、及第2筒狀部19c係藉由上表面部19d而相互連結。因此，流路開通構件19係成為如下構造，即，於第2安裝狀態下，即便第1筒狀部19b之內周面密接於第1管狀部21a之外周面，而且藉由連通部19a之穿刺部194而刺破薄膜16，使填充於容器本體部11(參照圖1)之液狀物流入至流路開通構件19側，液狀物亦不會自流路開通構件19之連通部19a之流路211e(參照圖3e)以外之部位洩漏。

如圖3A所示，連通部19a係於與穿刺部194側為相反側之端部包含突出部191。突出部191係其平面形狀為圓形，且相較上表面部19d突出至上側(上表面部19d之與第1筒狀部19b為相反之側)，並插入至下述連接器25(參照圖4A等)之內部。於突出部191，形成有沿其厚度方向貫通之複數個孔192。

又，如圖3A所示，連通部19a係相較突出部191於下側(接近薄膜16之側)(參照圖2F等)，具有複數個隔離壁193，該複數個隔離壁193將薄膜16側之空間(貫通孔21e)區劃成複數個。隔離壁193係以將各孔192之延長方向上之空間(貫通孔21e)相互隔開之方式配置。因此，於為了將供液管路27(參照圖4A等)之連接器25連接於醫療用連接頭13，而利用連接器25將流路開通構件19壓入薄膜16側，並藉由穿刺部194將薄膜16刺破時，藉由具有複數個隔離壁193而形成且對連接頭本體部22(基部20)之空間20a開放之複數個空間196及複數個孔192(參照圖3B)作為可使填充於容器本體部11之液狀物向營養劑用容器外(朝向箭頭X之方向(參照圖3A))流出之複數條流路211e(參照圖3B)而發揮功能。圖3A及圖3B所示之流路開通構件19係具有4個隔離壁193，故具有4個流路。由於4個隔離壁193係沿周向以等角度配置，且相互一體化，故而如圖3B所示，如自底面側觀察流路開通構件19時所呈現之由複數個隔離壁193所構成之區劃體之外形形狀為大致十字。

流路開通構件19之連通部19a係於其軸方向(Z軸方向)兩端部中接近薄膜16之側具有穿刺部194。穿刺部194係其前端尖銳至可刺破薄膜16之程度。圖3A及圖3B所示之例，係複數個隔離壁193分別具有朝向連通部19a之薄膜側之前端傾斜之傾斜面195，且各傾斜面195集結於連通部19a之薄膜側之前端，形成可刺破薄膜16之穿刺部194。

如圖3A所示，各隔離壁193係包含形成於其側部之第1肋部198與第2肋部199。即，第1肋部198與第2肋部199係形成於連通部19a之與第1管狀部之內周面相對向之面。複數個第1肋部198係自連通部19a之薄膜16側前端隔開特定之距離，且沿著以中心軸151上之特定點為中心之單一圓周而配置。複數個第2肋部199係相較複數個第1肋部198而從連通部19a之薄膜16側之前端進一步分離，且沿著以中心軸151上之其他特定點為中心之另外之單一圓周而配置。

圖4A中表示第1肋部198嵌合於環狀槽211之情況，圖4B中表示第2肋部199嵌合於環狀槽211之情況。

作為醫療用連接頭13之薄膜16以外之材料，並無特別限定，可列舉：比軟質樹脂片16a、16b之材料硬之例如聚乙烯(PE，polyethylene)、聚丙烯(PP，polypropylene)、聚縮醛(POM，polyacetal)、聚對苯二甲酸乙二酯(PET，polyethylene terephthalate)、及聚碳酸酯(PC，polycarbonate)等。

繼而，使用圖5A～圖5E，對連接於醫療用連接頭之連接器之一例進行說明。

圖5A係表示連接於本發明之醫療用連接頭之連接器25之一例之概略構成的立體圖，圖5B係圖5A所示之連接器25之俯視圖，圖5C係圖5A所示之連接器25之仰視圖，圖5D係圖5A所示之連接器25之側視圖，圖5E係圖6A所示之連接器25之其他側視圖。

如圖5A～圖5E所示，凹型之連接器25係包含插入部33、供液管連接部30、鍔部32、及握持部31。連接器25係可藉由連接於安裝在容器本體部11之口部12的醫療用連接頭13，而使容器本體部11內與連接於連接器25之可撓性之供液管26(參照圖4A～圖4C等)之內腔連通。一點鏈線150係插入部33及供液管連接部30之中心軸，且在連接器25連接於醫療用連接頭13之狀態下，與第1管狀部21a之中心軸151及流路開通構件19之中心軸19n一致。於圖5A中，將中心軸150之方向稱為上下方向，將圖5A之紙面上側(連接於醫療用連接頭之側)稱為「上側」，將紙面下側稱為「下側」。

連接器25係整體具有大致筒狀，且其上端附近之插入部33包含具有等於或略小於醫療用連接頭13之突出部191(參照圖3A等)之最大外徑之內徑之大徑部33a，相較大徑部33a於下側，包含具有比流路開通構件19之突出部191(參照圖4A等)之外徑及大徑部33a之內徑小之內徑之小徑部33b。由於大徑部33a之內徑等於或略小於突出部191之最大外徑，故而於將醫療用連接頭13之突出部191壓入連接器25之插入部33中，使連接器25與醫療用連接頭13連接之狀態時，突出部191之外周面密接於大徑部33a之內周面。因此，可確實地連接醫療用連接頭13與連接器25而不會產生液狀物之洩漏(參照圖4D)。

而且，如圖5A所示，連接器25之插入部33係藉由具有大徑部33a與小徑部33b，而於大徑部33a與小徑部33b之間具有段差面33c。該段差面33c係於連接器25連接於醫療用連接頭13時，與突出部191之端面191a相接(參照圖4D)。

相較小徑部33b於下側，設置有大致圓筒狀之供液管連接部30。

於大徑部33a之周圍且相較大徑部33a上側，形成有一對鍔部32。一對鍔部32係相對中心軸150對稱。鍔部32係包含大致沿著以中心軸150為中心軸之圓筒面之圓弧狀壁321、及沿著與中心軸151垂直之方向延伸且將圓弧狀壁321之下端與大徑部33a之上端連接之通道部322。

如圖5A及圖5B所示，圓弧狀壁321係因與中心軸151對向之內周面之形狀不同，而包含通過區域321a、卡合區域321b、及非通過區域321c。如圖5B所示，通過區域321a之內周面係直徑DF21之圓筒面之一部分，非通過區域321c之內周面係直徑DF23(DF23＜DF21)之圓筒面之一部分。通過區域321a與非通過區域321c之間之卡合區域321b係於其上端具備以連接通過區域321a之上端與非通過區域321c之上端之方式沿著周向延伸的卡合壁321d，作為可與醫療用連接頭13之爪部19e卡合之卡合部。卡合壁321d之與中心軸150對向之內周面係直徑DF22(DF22＜DF21)之圓筒面之一部分。卡合區域321b係藉由具備卡合壁321d而使卡合壁321d與通道部322之間之區域以凹狀凹陷。即，卡合壁321d與通道部322之間之區域係相較卡合壁321d相對地沿徑向自中心軸150後退，構成凹部321e。沿周向與卡合區域321b鄰接之非通過區域321c係相對於凹部321e相對地往中心軸151方向突出，構成凸部321f。於卡合壁321d之非通過區域321c側端之下表面(凹部321e側之面、面向通道部322之面)形成有凹狀凹陷之鎖定凹部321g。於通道部322中之與卡合壁321d相對向之部分，形成有沿通道部322之厚度方向貫通之貫通孔220(參照圖5C)，但亦可不形成貫通孔220。

又，如圖5A所示，於插入部33之周圍，形成有自插入部33之外周面朝向外方向(與中心軸150正交之方向)突出之一對握持部31。於用以使醫療用連接頭13之爪部19e卡合於鍔部32(參照圖5A等)之旋轉操作時，握住上述一對握持部31進行旋轉操作。

繼而，說明連接器25連接於醫療用連接頭13之連接方法。

圖4A係表示包含連接器25與連接於連接器25之可撓性之供液管26之供液管路27即將連接於醫療用連接頭13之前的情況，圖4B中表示供液管路27連接於醫療用連接頭13之過程中，且薄膜16被刺破之狀態，圖4C中表示醫療用連接頭13之突出部191完全地插入至連接器25之插入部33(參照圖5A)內之情況。

如圖4A所示，連接器25連接於流路開通構件19之前之狀態，係第1肋部198嵌合於環狀槽211，穿刺部194之前端配置於不與薄膜16相接、或者即便與薄膜16相接但不按壓薄膜16之位置(第1安裝狀態)。

如圖4B及圖4C所示，若一面將突出部191壓入連接器25內，一面將流路開通構件19向薄膜16側按壓，則第1肋部198與環狀槽211之嵌合被解除，流路開通構件19壓入至薄膜16側，使第2肋部199嵌合於環狀槽211。即，藉由用以將連接器25連接於醫療用連接頭13之操作，而使流路開通構件19移動至容器本體部11側。於該狀態下，藉由穿刺部194而刺破薄膜16，且第1筒狀構件19b之內周面密接於第1管狀部21a之外周面。因此，流路開通構件19以不產生漏液之方式安裝於連接頭本體部22(第2安裝狀態)。又，如圖4D所示，突出部191之外周面191b密接於連接器25之大徑部33a。

如圖4C所示，較佳為，於第2肋部199嵌合於環狀槽211之同時，第1筒狀部19b及第2筒狀部19c中之至少一者之端面抵接於頂面部17。於該情形時，藉由第1筒狀部19b之端面192b及第2筒狀部之端面192c之至少一者抵接於頂面部17而限制連通部19a之移動。因此，可利用將連通部19a壓入至薄膜16側直至第1筒狀部19b之端面192b及第2筒狀部19c之端面192c至少一者抵接於頂面部17的簡單操作，使第2肋部199確實地嵌合於環狀槽211，故而較佳。

繼而，若握持握持部31，相對於醫療用連接頭13使連接器25圍繞其中心軸進一步旋轉，則伴隨著連接器25旋轉，鎖定突起197(參照圖2E等)一面被壓緊在卡合壁321d之通道部322側之面321h一面於該面321h上滑動，繼而嵌合於鎖定凹部321g(參照圖5A)。可藉由鎖定突起197與鎖定凹部321g之嵌合，而穩定地保持連接器25連接於醫療用連接頭13之狀態。

於連接器25上，與收納鎖定突起197之鎖定凹部321g鄰接地設置有凸部321f(參照圖5A)，因此，若使醫療用連接頭13之鎖定突起197進入鎖定凹部321g內，使爪部19e(參照圖2E等)移動至與凸部321f抵接，則可使爪部19e與卡合壁321d確實地卡合。

又，較佳為，藉由醫療用連接頭13之爪部19e抵接於連接器25之凸部321f，而限制連接器25相對於醫療用連接頭13之旋轉。藉此，可利用使連接器25相對醫療用連接頭13旋轉至旋轉受到限制之簡單操作，而使爪部19e與卡合壁321d確實地卡合。

再者，醫療用連接頭13與連接器25之連接之保持係利用各種眾所周知之構造進行即可，亦可利用作為連接保持部之醫療用連接頭13之包含鎖定突起197之爪部19e(參照圖3E等)、與連接器25之包含鎖定凹部321g之卡合壁321d(參照圖8A)之卡合以外之方法進行上述連接之保持。又，本實施形態，係連接保持部設置於流路開通構件19，但亦可設置於連接頭本體部22。

關於連接器25，基於JIS-K7202測定之硬度，就具有可撓性之供液管26對連接器25之連接作業性之提昇的觀點而言，較佳為R40～R140，更佳為R50～R100。

關於流路開通構件19之形態，並不限定於圖3A及圖3B所示者。例如圖3C所示，流路開通構件19可於突出部191具有3個孔192，且相較突出部191於薄膜側具有3個隔離壁193，從而具有3條流路。

如圖3D所示，流路開通構件19可於突出部191具有2個孔192，且相較突出部191於薄膜側具有1個隔離壁193，從而具有2條流路。

如圖3E～圖3G所示，流路開通構件19之連通部19a可為大致圓筒狀，且因具有2～4個孔192，而使其內腔分割成2～4個，從而具有2～4個流路。於該情形時，第1肋部198與第2肋部199係形成於連通部19a之與第1管狀部之內周面相對向之面、即連通部19a之外周面。

再者，於本實施形態中，醫療用連接頭13亦可不具備第2管狀部21b及第2筒狀部19c。

(實施形態2)

繼而，使用圖6～圖11B，對本發明之醫療用連接頭之其他一例、及使用該醫療用連接頭之本發明之營養劑用容器之其他一例進行說明。

圖6係本實施形態之營養劑用容器10之一例之前視圖。圖7A係表示構成圖6所示之營養劑用容器之本實施形態之醫療用連接頭43之一例的放大立體圖，圖7B係醫療用連接頭43之俯視圖，圖7C係醫療用連接頭43之仰視圖，圖7D係醫療用連接頭43之側視圖，圖7E係醫療用連接頭43之其他側視圖，圖7F係圖2A所示之醫療用連接頭之剖面圖。圖8A係醫療用連接頭43之局部放大剖面示意圖，圖8B係醫療用連接頭43之局部放大剖面圖，圖9A係說明醫療用連接頭43之流路開通構件19之立體剖面圖，圖9B係圖9A所示之流路開通構件19之仰視圖。

如圖6～圖8B所示，本實施形態之醫療用連接頭43及營養劑用容器10係除了流路開通構件19之對於第1管狀部21a之保持構造不同以外，構成為與實施形態1之醫療用連接頭及營養劑用容器10相同，故對相同之構件標註相同之構件符號，並省略其說明。又，圖10B所示之供液管路27亦與連接於實施形態1之醫療用連接頭之供液管路27構成相同。再者，圖8A係剖面圖，為了便於理解，而未標註剖面線。

如圖9A及圖9B所示，本實施形態，係流路開通構件19之連通部19a包含形成於其外周面(連通部19a之與第1管狀部21a之內周面相對向之面)之外螺紋200。如圖9A及圖9B所示，外螺紋200之各部分係形成於隔離壁193之側面(與第1管狀部21a之內周面相對向之面)，因此，外螺紋200不連續。另一方面，如圖7F等所示，第1管狀部21a係包含形成於其內周面且可與外螺紋200螺合之內螺紋212。而且，第2管狀部21b係包含形成於其前端部之第1鉤部211b，且第2筒狀部19c包含形成於其前端部之第2鉤部191c。

如圖7F所示，於第1安裝狀態下，若薄膜16未被穿刺部194刺破，則外螺紋200既可與內螺紋212嵌合，亦可不嵌合。然而，如圖8A所示，外螺紋200之螺合開始側端部之與內螺紋212相對向之面200a、和例如內螺紋212之螺合開始側之與外螺紋200相對向之面212a相接。因此，若不使流路開通構件19以其中心軸為中心進行旋轉，則即便向薄膜16側推壓之力賦予流路開通構件19，亦可藉由面200a與面212a碰撞而防止流路開通構件19壓入至薄膜16側。若不使流路開通構件19以其中心軸為中心相對第1管狀部21a進行旋轉，則不存在藉由連通部19a刺破薄膜16之情形。

又，如圖8A及圖8B所示，第2鉤部191c係相較第1鉤部211b配置於頂面部17(參照圖9A)之附近，若第2鉤部191c未越過第1鉤部211b，則無法自安裝部21拆除流路開通構件19。於第1安裝狀態時，第2鉤部191c可卡止於第1鉤部211b。

若使第1安裝狀態之流路開通構件19圍繞其中心軸旋轉，使外螺紋200與內螺紋212螺合，則如圖10A所示，可藉由連通部19a之穿刺部194而刺破薄膜16，使填充於容器本體部11(參照圖6)之液狀物經由複數條流路向營養劑用容器外流出。同時，第1筒狀部19b之內周面密接於第1之管狀部21a之外周面，故而，流路開通構件19以不產生漏液之方式安裝於連接頭本體部22(第2安裝狀態)。

若如圖10B所示，將第2安裝狀態之流路開通構件19之突出部191壓入至供液管路27之連接器25內之後，握持握持部31，使連接器25圍繞其中心軸相對醫療用連接頭43旋轉，則伴隨著連接器25旋轉，鎖定突起197(參照圖7D、圖7E等)一面被壓緊在卡合壁321d之通道部322側之面321h上，一面於該面321h上滑動，繼而嵌合於鎖定凹部321g(參照圖5A)。可藉由鎖定突起197與鎖定凹部321g之嵌合，而穩定地保持連接器25連接於醫療用連接頭43之狀態。

(實施形態3)

繼而，使用圖11A及圖11B，對本發明之醫療用連接頭之其他例、及使用該醫療用連接頭之本發明之營養劑用容器之其他一例進行說明。

圖11A係表示本實施形態之醫療用連接頭之一例之剖面圖，圖11B係圖11A所示之醫療用連接頭之局部放大剖面示意圖。如圖11A及圖11B所示，除了流路開通構件19不具備第2筒狀部，且安裝部不具備第2管狀部以外，構成為與實施形態2之醫療用連接頭相同，對相同之構件標註相同之構件符號，並省略其說明。

圖11A及圖11B中表示有第1安裝狀態之醫療用連接頭53，而流路開通構件19係圍繞其中心軸旋轉例如1週以上，使得外螺紋200之螺合開始側與內螺紋212之螺合開始側螺合，外螺紋之螺合開始側之一部分進入至內螺紋212之螺槽。因此，若未使流路開通構件19圍繞其中心軸沿著與使外螺紋200和內螺紋212螺合之旋轉方向相反之方向旋轉，則無法自第1管狀部(管狀部)21a拆卸流路開通構件19(第1安裝狀態)。

又，若未使流路開通構件19圍繞其中心軸旋轉，則不存在薄膜16被連通部19a之穿刺部194刺破之情形。

若使第1安裝狀態之流路開通構件19圍繞其中心軸旋轉，使外螺紋200與內螺紋212進一步螺合，則可藉由連通部19a之穿刺部194而刺破薄膜16，使得填充於容器本體部11之液狀物經由複數條流路向營養劑用容器外流出。同時，第1筒狀部(筒狀部)19b之內周面與第1管狀部(管狀部)21a之外周面密接，故而流路開通構件19以不產生漏液之方式安裝於連接頭本體部22(第2安裝狀態)。

(實施形態4)

繼之，使用圖12～圖13E，對本發明之醫療用連接頭之其他一例、及使用該醫療用連接頭之本發明之營養劑用容器之其他一例進行說明。

圖12係本實施形態之營養劑用容器之一例之前視圖。如圖12所示，除了於醫療用連接頭43安裝有用以保護流路開通構件19之保護罩60以外，構成為與實施形態2之醫療用連接頭及營養劑用容器相同，對相同之構件標註相同之構件符號，並省略其說明。

本實施形態，係藉由保護罩60來保護流路開通構件19，故而，可防止流路開通構件19意外受到外力。因此，可防止流路開通構件19意外受到外力，而將流路開通構件19壓入至容器本體部11側，並藉由壓入至容器本體部11側之連通部19a而刺破薄膜16(參照圖7F等)。

如圖13A～圖13E所示，保護罩60係包含覆蓋流路開通構件19之罩本體61、及包含可與醫療用連接頭43之爪部19e(參照圖7D、圖7E等)卡合之卡合壁621d作為卡合部之1對鍔部62。保護罩60之鍔部62之卡合壁621d與圖5A～圖5E所示之連接器25之鍔部32之卡合壁321d為相同之構造。

若以於罩本體61內收納流路開通構件19及安裝部21之方式，自頂面部17之外側面側覆蓋保護罩60，使保護罩60圍繞其中心軸旋轉，從而使醫療用連接頭43之爪部19e之鎖定突起197(參照圖3E等)嵌合於形成在卡合壁621d之非通過區域621c側端之下表面(凹部618側之面)的鎖定凹部621g，則可穩定地保持保護罩60安裝於醫療用連接頭43之狀態。

保護罩60之鍔部62係包含圓弧狀壁621，該圓弧狀壁621係於將保護罩60安裝於流路開通構件19為第1安裝狀態之醫療用連接頭13之時，其端面抵接於醫療用連接頭13之頂面部17。因此，保護罩60之對醫療用連接頭13之安裝狀態之保持得以穩定化。

保護罩60亦可安裝於實施形態1～實施形態3之醫療用連接頭。

於本實施形態中，亦與實施形態1～3同樣地，不僅可解決誤連接用於靜脈營養療法之供液管路之誤連接之問題，而且可以簡單之操作衛生地進行營養劑等液狀物之供給。僅自醫療用連接頭43拆卸保護罩60，對連通部19a賦予使其向薄膜16側移動之力，將薄膜16刺破，且將供液管路27(參照圖10B)連接於醫療用連接頭43(參照圖10B)，便可對患者供給液狀物。

再者，圖4A等所示之供液管路27，為便於圖示而僅表示連接器25與可撓性之供液管26之一部分，但連接於實施形態1～4之醫療用連接頭之供液管路更包含用以按壓供液管26調節流動於供液管26內之液狀物之流量之流量調整器、點滴筒、可連接於固定在患者身上之經鼻管等之連接器、該連接器之罩蓋等先前眾所周知之經腸營養療法中使用之供液管路所具備的構成零件。

再者，於圖1、圖6、圖12所示之營養劑用容器10之容器本體部11內，填充有營養劑等液狀物(未圖示)，而如圖14所示，營養劑用容器40可為容器本體部11內未填充有液狀物之空容器。如圖14所示，營養劑用容器10之容器本體部11具有開口部23，且具備沿寬度方向橫切開口部23，能夠使開口部23可逆地開閉之拉鏈(Zip)23a(自如地重新開閉之卡合部。亦稱為別名「夾頭密封體(chuck seal)」)。亦可於開口部23之上方設置懸掛部(未圖示)。

[產業上之可利用性]

本發明，係可提供適合於經腸營養療法之營養劑用容器之醫療用連接頭、及使用其之營養劑用容器、以及包含營養劑用容器與供液管路之營養劑供給套組。

10、40．．．營養劑用容器

11．．．容器本體部

13、43、53．．．醫療用連接頭

16．．．薄膜

17．．．頂面部

18．．．側壁部

19．．．流路開通構件

19a．．．連通部

19b．．．第1筒狀部(筒狀部)

19c．．．第2筒狀部

19d．．．上表面部

19e．．．爪部(連接保持部)

191．．．突出部

191c．．．第2鉤部

192．．．孔

193．．．隔離壁

194．．．穿刺部

197．．．鎖定突起

198．．．第1肋部(肋部)

199．．．第2肋部

20．．．基部

200．．．外螺紋

21．．．安裝部

21a．．．第1管狀部(管狀部)

21b．．．第2管狀部

21c、190b．．．紋狀肋部

21d、190a．．．紋狀槽

21e．．．貫通孔

211．．．環狀槽

211b．．．第1鉤部

211e．．．流路

212．．．內螺紋

22．．．連接頭本體部

25．．．連接器

26．．．供液管

27．．．供液管路

29．．．可撓性袋狀構件

321g．．．鎖定凹部

圖1係表示實施形態1之營養劑用容器之一例之前視圖。

圖2A係表示構成圖1所示之營養劑用容器之本發明之醫療用連接頭之一例的放大立體圖。

圖2B係圖2A所示之醫療用連接頭之俯視圖。

圖2C係圖2A所示之醫療用連接頭之仰視圖。

圖2D係圖2A所示之醫療用連接頭之側視圖。

圖2E係圖2A所示之醫療用連接頭之其他側視圖。

圖2F係圖2A所示之醫療用連接頭之剖面圖。

圖2G係圖2F所示之醫療用連接頭之局部放大圖。

圖2H係說明本發明之醫療用連接頭之其他一例之局部放大圖。

圖3A係說明圖2A所示之醫療用連接頭之流路開通構件之立體剖面圖。

圖3B係圖3A所示之流路開通構件之仰視圖。

圖3C係說明流路開通構件之其他例之立體剖面圖。

圖3D係說明流路開通構件之其他例之立體剖面圖。

圖3E係說明流路開通構件之其他例之立體剖面圖。

圖3F係說明流路開通構件之其他例之立體剖面圖。

圖3G係說明流路開通構件之其他例之立體剖面圖。

圖4A係說明供液管路即將連接於圖2A所示之醫療用連接頭之前之狀態的剖面圖。

圖4B係說明將供液管路安裝於圖2A所示之醫療用連接頭之過程中且由流路開通構件刺破薄膜之狀態之剖面圖。

圖4C係說明將供液管路安裝於圖2A所示之醫療用連接頭之過程中且醫療用連接頭之突出部完全地插入至供液管路之連接器之插入部內之狀態的剖面圖。

圖4D係圖4C之局部放大圖。

圖5A係連接於圖2A所示之醫療用連接頭之連接器之一例的立體圖。

圖5B係圖5A所示之連接器之俯視圖。

圖5C係圖5A所示之連接器之仰視圖。

圖5D係圖5A所示之連接器之側視圖。

圖5E係圖5A所示之連接器之其他側視圖。

圖6係表示實施形態2之營養劑用容器之一例之局部立體圖。

圖7A係表示構成圖6所示之營養劑用容器之本發明之醫療用連接頭之一例的放大立體圖。

圖7B係圖7A所示之醫療用連接頭之俯視圖。

圖7C係圖7A所示之醫療用連接頭之仰視圖。

圖7D係圖7A所示之醫療用連接頭之側視圖。

圖7E係圖7A所示之醫療用連接頭之其他側視圖。

圖7F係圖7A所示之醫療用連接頭之剖面圖。

圖8A係圖7A所示之醫療用連接頭之局部放大剖面示意圖。

圖8B係圖7A所示之醫療用連接頭之局部放大剖面圖。

圖9A係說明圖7A所示之醫療用連接頭之流路開通構件之立體剖面圖。

圖9B係圖9A所示之流路開通構件之仰視圖。

圖10A係表示藉由圖7A所示之醫療用連接頭之流路開通構件刺破薄膜之狀態的剖面圖。

圖10B係表示將供液管路安裝於圖10A所示之醫療用連接頭之過程中之狀態的剖面圖。

圖11A係表示實施形態3之醫療用連接頭之一例之剖面圖。

圖11B係圖11A所示之醫療用連接頭之局部放大剖面示意圖。

圖12係表示實施形態4之營養劑用容器之一例之前視圖。

圖13A係構成圖12所示之營養劑用容器之保護罩之立體圖。

圖13B係圖13A所示之保護罩之俯視圖。

圖13C係圖13A所示之保護罩之仰視圖。

圖13D係圖13A所示之保護罩之側視圖。

圖13E係圖13A所示之保護罩之其他立體圖。

圖14係表示本發明之營養劑用容器之其他例之前視圖。

圖15係先前之經腸營養療法中使用之經腸營養套組之一例的概略構成圖。

圖16係先前之靜脈營養療法中使用之輸液套組之一例的概略構成圖。

13．．．醫療用連接頭