JP2003235938A - 輸液容器 - Google Patents

輸液容器

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Yasuyuki Shiraishi
保行 白石
Seiji Yoshimura
誠司 吉村
Keiji Hamamoto
啓二 浜本
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Taisei Kako Co Ltd
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 無菌的に薬剤と輸液とを分離収容でき、連通
部分の無菌保証をも行うことができ、さらに用時に簡単
な操作によって無菌的に両者を混合して使用できる輸液
容器を提供する。 【解決手段】 輸液を収容するバッグ２と、薬剤を収容
する両口バイアル３と、両者を接続するジョイント４と
を備え、バイアル３の下側口部３３をゴム栓７により密
封し、ジョイント４を、バッグ２の下部の液出口部２１
に気密状に接続するとともに下方に延設させ、ジョイン
ト４にはその内外を連通させる開口４６を形成し、この
開口４６の上下にＯリング６並びに中間ゴム栓５を配置
してジョイント４に取り付け、これらをバイアル３の上
側口部３２に軸方向摺動自在に内嵌する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、薬剤と輸液とを無
菌的に分離収容し、用時に両者を無菌的に混合して使用
する輸液容器に関する。
【０００２】
【従来の技術】従来の用時溶解型の輸液容器としては、
例えば、特開平５−１０３８２０号公報、特開平２−１
２７７号公報、特開昭６０−１３２５６１号公報にそれ
ぞれ開示されているものがある。
【０００３】特開平５−１０３８２０号公報記載の輸液
容器は、薬剤容器と溶解液容器（輸液容器）とを独立し
て備えており、必要時に薬剤容器と溶解液容器とを連結
するように構成されている。薬剤容器は、その両端に溶
解液連通口と薬液取出口とが形成され、これら口部に密
封部材が装着されている。また、溶解液容器は、薬剤容
器の溶解液連通口に装着可能な連通部を備えている。こ
の輸液容器は、同公報の図２及び図３に示されるように
薬剤容器と溶解液容器とが独立しており、使用時にそれ
ぞれのキャップを外して連結するものである。したがっ
て、溶解液容器の内部はオートクレーブによる滅菌処理
を行い、薬剤容器は無菌室内での薬剤充填を行うことに
より、各容器内部は無菌状態とすることができる。しか
し、使用時に両容器を連結する際に、連通部や、穿刺針
などの連通手段が大気に曝され、大気中の細菌やウィル
スが連通部などに付着してしまい、その結果、輸液の無
菌保証ができないという問題がある。
【０００４】また、特開平２−１２７７号公報記載の輸
液容器は、輸液バッグ（可撓性容器）の上部に、液体通
路部を介して樹脂カプセルを連結し、そのカプセル内部
にガラスバイアルを保持したものである。液体通路部は
破断容易なゴム栓で密封されているとともに、バイアル
の口部もゴム栓で密封されており、液体通路部内には両
頭の穿刺針が取り付けられている。そして使用時にはバ
イアルを押し下げることによって、バイアル口部のゴム
栓と液体通路部のゴム栓を穿刺針によって刺通され、バ
イアル内部とバッグ内部とを連通可能に構成している。
この構造において連通後も無菌保証するためには、両頭
の穿刺針や、バイアルとカプセルの間の空間をも無菌状
態とする必要がある。しかし、組立後にオートクレーブ
滅菌を行うと、水蒸気がカプセルを透過して上記空間の
滅菌を行うことは可能であるが、オートクレーブ工程後
に蒸気がカプセル内面に結露して、水滴が残存し、製品
価値がなくなってしまう。また、ＥＯ滅菌や電子線滅菌
は、薬剤の安定性の観点から採用できない。したがっ
て、輸液充填から組立工程に至るすべての工程を無菌環
境下内で行う必要があるという問題がある。
【０００５】また、特開昭６０−１３２５６１号公報に
記載のものは、輸液バッグの頂部の円筒状開口に、プラ
スチックスリーブをヒートシールにより固定するととも
に、このプラスチックスリーブの内側にガラススリーブ
を嵌め込んで、このガラススリーブ内に薬剤を収容する
ように構成されている。ガラススリーブには２つのゴム
栓が嵌め込まれ、これらゴム栓の間に薬剤が収容され
る。この構成においてバッグ内の無菌保証を行うために
は、バッグ頂部の開口とプラスチックスリーブとのヒー
トシールの完全性を確保するために、円筒全周にわたる
広範囲の検査が不可欠であり、品質管理コストが増大す
るという問題がある。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、上記した従
来の輸液容器における種々の問題に鑑み、薬剤と輸液と
を比較的容易に無菌的に分離収容することができ、連通
部分の無菌保証を行うこともでき、用時に簡単な操作に
よって無菌的に両者を混合して使用することができる新
規な構造の輸液容器を提供することを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本発明の輸液容器は、内
部空間が輸液収容部とされる容器本体と、内部空間が薬
剤収容部とされる両口バイアルと、前記容器本体とバイ
アルとを接続するジョイントと、該ジョイントに取り付
けられる第１並びに第２の密封部材（airtightmember）
と、前記バイアルに取り付けられる第３の密封部材とを
備えることができる。前記容器本体は、下部に液出口部
を備えることができる。なお、上下関係は各構成要素の
相対的位置関係を定義するための便宜的なものであり、
実際の使用状態において液出口部が上側となるような態
様も本発明に包含されるものである。
【０００８】前記バイアルは、上部並びに下部にそれぞ
れ筒状の口部を備えることができ、上下口部の間には、
各口部よりも大径の胴部を一体に備えることができる
し、また、胴部の両端に別体に成形された口部を一体的
に取り付けることもできる。バイアルの胴部は、上側口
部から下方に向かうに連れて大径となるように構成でき
る。各口部は、上下方向に沿う軸心を有していてもよ
く、下側の口部を前記第３の密封部材により気密状に閉
塞することができる。また、バイアルは、水蒸気バリア
ー性の高い材質、例えばガラスなどによって構成でき
る。
【０００９】前記ジョイントは、容器本体の液出口部の
周縁に対して気密状に接続される基部と、該基部から下
方に延設される筒状の連通部とを備えることができる。
該連通部にはその内外を連通させる開口を形成すること
ができる。前記第１の密封部材は、前記開口よりも下方
でジョイントに取り付けることができ、この第１の密封
部材を、バイアルの上側口部を気密状に閉塞するように
前記バイアルの上側口部に軸方向摺動自在に内嵌するこ
とができる。前記第２の密封部材は、前記開口よりも上
方でジョイントに取り付けられているとともに、連通部
とバイアルの上側口部との間を密封するように前記バイ
アルの上側口部に軸方向摺動自在に内嵌することができ
る。そして、前記ジョイントに対してバイアルを上方に
相対移動することによって、第１の密封部材をバイアル
の上側口部から下方（即ち、バイアルの容器内方）に離
脱させ、これにより連通部の前記開口を介して容器本体
の内部空間とバイアルの内部空間とが連通されるように
構成できる。
【００１０】かかる本発明の輸液容器によれば、輸液が
接する部位（例えば、容器本体内面、ジョイントの基部
並びに連通部の内面、バイアルの内面、第１密封部材の
外面など）の無菌状態を確保しつつ組立を行った後は、
ジョイントの基部と容器本体の液出口部とは気密状に接
続されているため、この接続部から細菌やウィルスが容
器内部に侵入することがない。また、バイアルの下側口
部は第３の密封部材によって気密状に閉塞されているた
め、この下側口部から細菌やウィルスがバイアル内部に
侵入することはない。さらに、連通部の開口は、バイア
ルの上側口部に内嵌された第２の密封部材の下方（バイ
アルの容器内方）に位置しているので、この第２密封部
材によって連通部の内部空間の外気に対する気密性が確
保され、連通部内部へ細菌やウィルスが侵入することも
ない。そして、点滴を開始する用時において、ジョイン
トに対してバイアルを上方に相対移動することにより、
連通部の開口を介して容器本体の内部空間とバイアルの
内部空間とを連通させると、容器本体内の輸液とバイア
ル内の薬剤とが混合される。
【００１１】さらに、本発明の輸液容器によれば、用時
混合の際に輸液が接するすべての部位の無菌保証を容易
に行うことができる。即ち、バイアルやジョイントの外
面は輸液に接触しないため、これら外面は無菌保証を行
う必要がなく、無菌室内での薬剤並びに輸液の充填・組
立工程や、組立後のオートクレーブ滅菌等の適宜の方法
によって、輸液が接する部分を無菌状態とすることがで
きる。また、針によってゴム栓や膜などを破断するもの
ではないため、破断片が輸液に混入することもない。
【００１２】上記した本発明の輸液容器において、ジョ
イントに対するバイアルの軸方向移動を阻止するストッ
パーを取り外し可能に設けてもよい。これによれば、使
用前の保管時や輸送時等において、バイアルがジョイン
トに対して不慮に移動することをストッパーによって防
止できる。なお、上記ストッパを設ける代わりに、バイ
アルが押し込まれていない状態と押し込まれた状態とを
位置決めする係止部（係止突条）を設けても良い。これ
によれば、バイアルが押し込まれていない状態では、係
止部によってバイアルがジョイントに位置決め係止さ
れ、係止に抗する力を加えることにより、バイアルがジ
ョイント側へ押し込まれる。そして、バイアルがジョイ
ント側へ完全に押し込まれると、係止部によってバイア
ルがジョイントに位置決め係止される。これにより、バ
イアルの不用意な移動が阻止される。
【００１３】また、第２の密封部材がバイアルの上側口
部から下方に離脱することを阻止する規制手段を備える
こともできる。これによれば、第２の密封部材が上側口
部から離脱することによって、この上側口部からバイア
ル内に細菌やウィルスが侵入することを防止できる。規
制手段は種々の構成とすることができ、例えば、第１の
密封部材が上側口部から下方に離脱しかつ第２の密封部
材が上側口部に内嵌している状態で、バイアルの上側口
部の上端をジョイントに下方側から当接させることで、
規制手段を構成できる。また、第１の密封部材が上側口
部から下方に離脱しかつ第２の密封部材が上側口部に内
嵌している状態で、バイアルを押し込む方向への後述す
るホルダーとスリーブとの相対回転操作を規制するべく
係止する係止部を、ホルダー及びスリーブに設けること
で、規制手段を構成できる。
【００１４】また、本発明の輸液容器は、バイアルを保
持する円筒状のホルダーと、ジョイントに設けられるス
リーブとをさらに備えることができる。ホルダーは、バ
イアルの胴部を覆うものであってもよく、バイアルの上
側口部を保持してバイアルの胴部が露呈されていてもよ
い。スリーブは、ジョイントに一体成形されていてもよ
く、また、ジョイントとは別体に成形したスリーブをジ
ョイントに装着してもよい。そして、上記ホルダーとス
リーブとを螺合して、スリーブに対してホルダーを螺進
させることによりバイアルがジョイントに対して軸方向
に移動するように構成することができる。これによれ
ば、第１及び第２の密封部材による気密性の確保を図る
ためにハメシロを十分に設けた場合でも、ホルダーとス
リーブとの相対回転操作によって徐々にバイアルを軸方
向に押し込むことで、比較的軽い力で確実に用時混合操
作を行うことが可能となる。さらに、ホルダーとスリー
ブとの相対回転操作を行わなければバイアルは軸方向に
移動しないため、不慮にバイアルが押し込まれることを
防止する効果もある。
【００１５】上記ホルダーは、透明乃至半透明の樹脂材
からなるものとすることができる。これによれば、バイ
アルやジョイントをホルダーを透過して目視等により検
査確認することができる。
【００１６】上記容器本体は、可撓性を有する樹脂製袋
体からなるものであってよい。また、ジョイントは、容
器本体を構成する樹脂材に対して相溶性を有する樹脂材
からなるものとすることができる。これによれば、ジョ
イントの基部を容器本体の液出口部に超音波溶着等の適
宜の溶着法によって、容易かつ確実に気密的に両者を接
続することが可能となる。容器本体の材質としては、塩
化ビニル樹脂材やポリオレフィン系樹脂材などを採用す
ることができ、特に、ポリオレフィン系樹脂材の中で
も、ポリエチレン樹脂材やポリプロピレン樹脂材は耐薬
品性も良好で、輸液への溶出物も少ないので好適であ
る。同様に、ジョイントの材質としては、塩化ビニル系
樹脂材やポリオレフィン系樹脂材などを採用することが
可能である。
【００１７】上記第１の密封部材は、ジョイントの液流
通部の下端に取り付けることができる。さらに、第１の
密封部材は、バイアルの上側口部の内部空間の全体にわ
たる横断面を有するものとすることができる。これによ
れば、容器本体内の輸液が気化してなる水蒸気等がジョ
イントを透過してバイアル内に混入することもなく、確
実にバイアルの上側口部を密封することが可能となる。
【００１８】また、上記した各密封部材はゴム、特にブ
チルゴムからなるものとするのが好ましい。これによれ
ば、水蒸気バリアー性並びに酸素バリアー性を十分なも
のとして、バイアル内部への水蒸気や酸素の侵入を確実
に阻止し、バイアル内の薬剤の安定性を担保できる。
【００１９】また、バイアルはガラス製であることが最
も好ましい。これによれば、一般の硝子製バイアルで薬
効の安定性をデータ化した薬剤を本発明の輸液容器に用
いる場合でも、そのデータを流用することができる。さ
らに、凍結乾燥装置内で薬剤の凍結乾燥を行うことがで
きるから、既存薬剤を使用する場合でも、生産設備の一
部改良で対応できる。また、バイアルをジョイントを介
して容器本体に組み立てた後にオートクレーブにより容
器本体内の輸液を滅菌する場合でも、バイアル内に水蒸
気が侵入することがなく、薬剤の安定性を担保できる。
【００２０】本発明の輸液容器は、容器本体の内部の輸
液、バイアル内部の薬剤、ジョイントの基部並びに連通
部の内面、第１の密封部材の下面、及び、ジョイントの
連通部の開口近傍から薬剤収容部までのバイアルの上側
口部内面が無菌状態であることが好ましい。より好まし
くは、容器本体内面、バイアルの内面、ジョイント内
面、ジョイントの第１密封部材との接合部、ジョイント
の連通部開口近傍、第１密封部材の全面、第３密封部材
のバイアルに対する嵌合部の全面（内面を含む）、及
び、第２密封部材の下面がすべて無菌状態であるのが良
い。ここで、無菌状態とは、滅菌処理された後に大気に
曝されていない状態であればよい。
【００２１】上記本発明の輸液容器において、バイアル
の下側口部の第２の密封部材は、点滴用連通針が刺し通
されるゴム栓とすることができる。これによれば、点滴
連通管等に繋がる連通針をゴム栓に刺し通して点滴を行
うことができ、しかも、ゴム栓によって下側口部の気密
性が確保される。
【００２２】
【発明の実施の形態】以下に、本発明の好適な実施の形
態を図示実施例に基づいて説明する。
【００２３】図１〜図３は、本発明の一実施例に係る輸
液容器１を示しており、該輸液容器１は、内部空間が輸
液収容部とされる可撓性を有する樹脂製袋体からなるバ
ッグ２（容器本体）の下部に、内部空間が薬剤収容部と
される両口バイアル３がジョイント４を介して取り付け
られている。バッグ２内に収容される輸液は、薬剤の溶
解、分散、希釈等の種々の用途の液剤とすることがで
き、具体的には、生理食塩水、ブドウ糖液、リンゲル
液、注射用蒸留水若しくはアミノ酸輸液などを挙げるこ
とができる。また、バイアル３内に収容される薬剤とし
ては、例えば、抗生物質、抗腫瘍剤、抗漬瘍剤などを用
いることができる。
【００２４】バッグ２の下部は開口されて液出口部２１
を構成している。この液出口部２１の下端周縁には径方
向外方に延びるフランジ２２が設けられている。バッグ
２の上部には、輸液容器１を吊下するための吊下孔を有
した吊下片２３が設けられている。なお、本実施例では
容器本体を可撓性バッグ２により構成したが、硬質の瓶
体で構成することも可能である。
【００２５】上記ジョイント４は、バッグ２の液出口部
２１の周縁のフランジ２２に溶着により気密状に接続さ
れる円筒状の基部４１と、この基部４１から下方に延設
される円筒状の連通部４２とを備えている。基部４１の
上端周縁には、バッグ２のフランジ２２に対向するフラ
ンジ４３が形成されており、これらフランジ２２，４３
同士が、熱溶着や超音波溶着等の適宜の方法によって全
周にわたって溶着されている。基部４１は、その下端に
底板４４を有しており、この底板４４の軸中央部に連通
部４２が接続されている。連通部４２は所定の軸方向長
さを有しており、その先端（下端）は閉塞部４５（底
壁）によって閉塞されている。この閉塞部４５の上側で
連通部４２の周壁には、連通部４２の内外を連通させる
開口４６が形成されている。連通部４２の先端面（即
ち、閉塞部４５の下面）には下方に向けて突起４７が突
出形成されており、該突起４７には、バイアル３の上側
口部に内嵌される中間ゴム栓５（第１の密封部材）が装
着されている。また、開口４６の上方で連通部４２の外
周面にはＯリング装着部４８が形成され、該装着部４８
にＯリング６（第２の密封部材）が装着されている。
【００２６】上記バイアル３は、胴部３１の上部並びに
下部にそれぞれ円筒状の口部３２，３３を一体に備えた
硝子製瓶体からなる。上下の口部３２，３３は上下方向
に沿う軸心を有している。上側口部３２は連通部４２の
軸長に対応した軸長を有しており、軸方向全長にわたっ
て内径は一定となされている。この上側口部３２の内径
は、ジョイント４の連通部４２の外径よりも大きくなさ
れている。胴部３１は、上下の口部３２，３３に対して
比較的大径となされている。即ち、胴部３１の内周面
は、上側口部３２の内面下端に接続し、下方に向かうに
連れて徐々に大径となるように形成されている。そし
て、胴部３１の下端は、下側口部３３に接続するように
縮径されている。なお、本実施例では、下側口部３３
は、上側口部３２よりも若干大径に構成されている。
【００２７】そして、用時混合前においては、図１及び
図２に示すように、ジョイント４の連通部４２の先端開
口４６がバイアル３の上側口部３２の軸方向中間に位置
し、この開口４６の上方でジョイント４に取り付けられ
たＯリング６によって、連通部４２の外周面と上側口部
３２の内周面との間が気密状に密封されているととも
に、開口４６の下方でジョイント４に取り付けられた中
間ゴム栓５によって、バイアル３の上側口部３２が気密
状に閉塞されている。なお、中間ゴム栓５並びにＯリン
グ６は、上側口部３２内を気密性を維持しながら軸方向
摺動可能に内嵌されている。
【００２８】したがって、ジョイント４に対してバイア
ル３を上方に相対移動すると、中間ゴム栓５がバイアル
３の上側口部３２から下方に離脱され、これにより連通
部４２の内部通路並びに開口４６を介してバッグ２の内
部空間とバイアル３の内部空間とが連通されるようにな
っている。
【００２９】バイアル３の下側口部３３には、先端ゴム
栓７（第３の密封部材）が取り付けられている。このゴ
ム栓７は、下側口部３３内に気密状に嵌め込まれてい
る。ゴム栓７は、口部３３内に嵌入する密栓部７１と、
口部３３の口上面に接触する鍔部７２とを一体に備えて
いる。鍔部７２の外径は、口部３３下端のフランジ部３
４の外径とほぼ同一となされている。密栓部７１の側部
には、その上端部から下方に延びる凹部７３が形成され
ており、この凹部７３の下端が口部３３下端よりも下方
に位置している半打栓状態においては、ゴム栓７と口部
３３との間に凹部７３による通気路が形成されるように
なっている。一方、鍔部７２が口部３３の口上面に接触
するまでゴム栓７を口部３３に嵌め込んだ全打栓状態に
おいては、凹部７３下端は口部３３下端よりも容器内方
（上方）に位置して、口部３３を気密状に密封し得るよ
うになっている。かかるゴム栓７の構成を採用すること
により、ゴム栓７を半打栓状態としてバイアル３内に凍
結乾燥庫内で薬剤を凍結乾燥した後、凍結乾燥庫に具備
されたゴム栓押し込み手段によって容易にゴム栓７を全
打栓することができる。
【００３０】また、本実施例では、下側口部３３に、ゴ
ム栓７が不慮に離脱することを防止するとともに気密性
を向上するためのキャップ８（ゴム栓押さえ）が被冠さ
れている。口部３３の下端部には径方向外方に突出する
フランジ部３４が設けられており、キャップ８は、この
フランジ部３４に係止することで口部３３に取り付けら
れる。キャップ８は、特開平９−２７８０５１号公報に
開示したロック機構付き環状蓋と同様の構成のものを採
用できる。即ち、キャップ８は、円盤状の天板８１の周
縁に複数の係止舌片８３を周方向に配設してなる係止部
材８４と、該係止部材８４の複数の係止舌片８３の外周
側に装着される円筒状のホルダー部材８５とを備えるこ
とができる。なお、キャップ８の天板８１の中央には、
ゴム栓７を露呈させるための貫通孔８２が形成されてい
る。また、キャップ８の下面にはホルダー９が取り付け
られ、このホルダー９に、上記貫通孔８２を使用時まで
閉塞するためのカバー１０が着脱自在に取り付けられて
いる。
【００３１】また、上記バイアル３は、円筒状のバイア
ルホルダー１１の内部に固定的に保持されている。この
ホルダー１１は、透明乃至半透明の樹脂製であって、そ
の下端外周縁には径方向外方に突出するフランジ１１ａ
が形成されているとともに、その下端内周縁には、バイ
アル３の胴部下端（下側の肩部））に係止する係止部１
１ｂが形成されている。このホルダー１１の内径はバイ
アル３の胴部３１外径と一致し、バイアル３はホルダー
１１に内嵌された状態で固定されている。
【００３２】一方、ジョイント４には、ホルダー１１に
外嵌される円筒状のスリーブ１２が装着されている。こ
のスリーブ１２は、ジョイント４の基部４１外周に外嵌
固定されている。スリーブ１２の内周にはネジ部１２ａ
が形成されているとともに、ホルダー１１の外周には、
ネジ部１２ａに対応するネジ部１１ｃが形成されてい
て、これらホルダー１１とスリーブ１２とは、両者を相
対回転すると軸方向に相対的に移動するように互いに螺
合されている。したがって、ホルダー１１を所定方向に
回転操作すると、これに保持されたバイアル３がホルダ
ー１１とともに上方へ移動し、バイアル３がジョイント
４側に押し込まれるようになっている。
【００３３】また、本実施例では、ジョイント４に対す
るバイアル３の軸方向移動を阻止するストッパー１３が
取り外し可能に設けられている。このストッパー１３
は、バイアル３の上側口部３２の上端面とジョイント４
の底板４４下面との間に嵌め込まれてバイアル３の上方
移動（押し込み）を規制する第１の規制部１３ａと、ホ
ルダー１１の回転操作を阻止するべくホルダー１１に係
止する第２の規制部１３ｂと、これら両規制部１３ａ，
１３ｂを接続する連結部１３ｃとを備えている。連結部
１３ｃはスリーブ１２の外周側に取り付けられ、第１の
規制部１３ａは、スリーブ１２に設けた開口部１２ｂを
介してスリーブ１２内に挿入されるようになっている。
また、第２の規制部１３ｂは、スリーブ１２の下端に当
接しているとともに、ホルダー１１に設けた係止部１１
ｄ（図示例では係止用貫通孔）に係止されている。尚、
全ての組立が完了した後、口部全体をシュリンク包装し
た上で、各輸液容器毎に小分け包装して出荷することが
好ましい。
【００３４】図４〜図７は、それぞれ、上記実施例の輸
液容器１の組立工程例を示しており、いずれの工程例に
よって輸液容器１の組立を行った場合においても、バッ
グ２の内部の輸液、バッグ２の内面、バイアル３内部の
薬剤、バイアル３の内面、ジョイント４の基部４１並び
に連通部４２の内面、ジョイント４の中間ゴム栓５との
接合部となる突起４７、ジョイント４の連通部開口４６
の近傍、中間ゴム栓５の全面、Ｏリング６の下面、先端
ゴム栓７の密栓部７１の外周面並びに内面、ジョイント
４の連通部４２の開口４６近傍から薬剤収容部までのバ
イアル３の上側口部３２内面のすべてを無菌状態とする
ことができる。尚、各工程図において、「無菌環境」と
記載された枠内の工程は、無菌室内等の無菌環境下で行
われる。また、「滅菌（ＥＢ）」は電子線滅菌を、「滅
菌（ＥＯＧ）」はエチレンオキサイドガス滅菌を、「Ｅ
ＯＧ・ＥＢ」は、ＥＯＧ及び／又はＥＢを意味する。
【００３５】そして、使用時においては、ストッパー１
３を取り外し、ホルダー１１を回転操作することによっ
てバイアル３をジョイント４側に押し込んで、図３に示
すように、中間ゴム栓５がバイアル３の上側口部３２か
ら下方に離脱させると、連通部４２の開口４６を介して
バッグ２の内部空間がバイアル３の内部空間と連通し、
バッグ２内の輸液とバイアル３内の薬剤とを混合するこ
とが可能となる。この際、輸液が接触する部位はすべて
無菌状態であるから、混合後の輸液についても無菌保証
可能である。
【００３６】そして、カバー１０を取り外し、点滴連通
針を先端ゴム栓７に刺し通すことによって、薬剤を溶解
した直後の輸液を点滴することが可能となる。
【００３７】
【発明の効果】本発明によれば、薬剤と輸液とを比較的
容易に無菌的に分離収容することができ、連通部分の無
菌保証を行うこともでき、用時に簡単な操作によって無
菌的に両者を混合して使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施例に係る輸液容器の縦断面図で
ある。
【図２】同輸液容器の要部拡大縦断面図である。
【図３】ストッパーを外してスリーブに対してホルダー
を相対回転させることによりバイアルを押し込み、容器
本体の内部空間とバイアルの内部空間とを連通させた状
態の輸液容器の縦断面図である。
【図４】同輸液容器の組立工程の一例を示す工程図であ
る。
【図５】同輸液容器の組立工程の他の例を示す工程図で
ある。
【図６】同輸液容器の組立工程のさらに別の例を示す工
程図である。
【図７】同輸液容器の組立工程のさらに別の例を示す工
程図である。
【符号の説明】
１ 輸液容器 ２ 容器本体（バッグ） ２１ 液出口部 ３ 両口バイアル ３２ 上側口部 ３３ 下側口部 ４ ジョイント ４１ 基部 ４２ 連通部 ４６ 開口 ５ 第１の密封部材（中間ゴム栓） ６ 第２の密封部材（Ｏリング） ７ 第３の密封部材（先端ゴム栓） １１ ホルダー １２ スリーブ １３ ストッパー
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ｂ６５Ｄ 81/20 Ａ６１Ｊ 1/00 ３３１Ｚ 81/32 ３１１ ３１５Ａ ３１３Ｊ 3/00 ３１４Ｚ (72)発明者 浜本 啓二 大阪府茨木市藤の里２丁目11番６号 大成 化工株式会社内 Ｆターム(参考） 3E062 AA09 AB01 AC02 BA01 BB06 BB10 KA04 KB02 KB17 3E064 BA26 BA30 BA35 BC09 EA18 FA04 HL05 HM02 HN70 HS03 3E067 AB81 AC04 AC05 AC06 BA13A BA14A BB08A BB14A BB15A BB16A CA04 CA05 CA06 CA07 CA16 CA24 EA06 EA17 EB32 EC14 EE15 EE41 EE59 FB12 GC01 GD10

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 内部空間が輸液収容部とされる容器本体
    と、内部空間が薬剤収容部とされる両口バイアルと、前
    記容器本体とバイアルとを接続するジョイントと、該ジ
    ョイントに取り付けられる第１並びに第２の密封部材
    と、前記バイアルに取り付けられる第３の密封部材とを
    備え、 前記容器本体は、下部に液出口部を備え、 前記バイアルは、上部並びに下部にそれぞれ筒状の口部
    を備え、各口部は、上下方向に沿う軸心を有し、下側の
    口部が前記第３の密封部材により気密状に閉塞されてお
    り、 前記ジョイントは、容器本体の液出口部の周縁に対して
    気密状に接続される基部と、該基部から下方に延設され
    る筒状の連通部とを備え、該連通部にはその内外を連通
    させる開口が形成されており、 前記第１の密封部材は、前記開口よりも下方でジョイン
    トに取り付けられているとともに、バイアルの上側口部
    を気密状に閉塞するように前記バイアルの上側口部に軸
    方向摺動自在に内嵌され、 前記第２の密封部材は、前記開口よりも上方でジョイン
    トに取り付けられているとともに、連通部とバイアルの
    上側口部との間を密封するように前記バイアルの上側口
    部に軸方向摺動自在に内嵌され、 前記ジョイントに対してバイアルを上方に相対移動する
    ことによって、第１の密封部材がバイアルの上側口部か
    ら下方に離脱され、これにより連通部の前記開口を介し
    て容器本体の内部空間とバイアルの内部空間とが連通さ
    れる、 ことを特徴とする輸液容器。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載の輸液容器において、ジ
    ョイントに対するバイアルの軸方向移動を阻止するスト
    ッパーが取り外し可能に設けられていることを特徴とす
    る輸液容器。
  3. 【請求項３】 請求項１又は２に記載の輸液容器におい
    て、バイアルを保持する円筒状のホルダーと、ジョイン
    トに設けられるスリーブとをさらに備え、これらホルダ
    ーとスリーブとが螺合しており、スリーブに対してホル
    ダーを螺進させることによりバイアルがジョイントに対
    して軸方向に移動することを特徴とする輸液容器。
  4. 【請求項４】 請求項３に記載の輸液容器において、ホ
    ルダーは、透明乃至半透明の樹脂材からなることを特徴
    とする輸液容器。
  5. 【請求項５】 請求項１乃至４のいずれか１項に記載の
    輸液容器において、容器本体は、可撓性を有する樹脂製
    袋体からなり、ジョイントは、容器本体を構成する樹脂
    材に対して相溶性を有する樹脂材からなることを特徴と
    する輸液容器。
  6. 【請求項６】 請求項１乃至５のいずれか１項に記載の
    輸液容器において、第１の密封部材は、ジョイントの液
    流通部の下端に取り付けられ、かつ、バイアルの上側口
    部の内部空間の全体にわたる横断面を有することを特徴
    とする輸液容器。
  7. 【請求項７】 請求項１乃至６のいずれか１項に記載の
    輸液容器において、各密封部材はゴムからなることを特
    徴とする輸液容器。
  8. 【請求項８】 請求項１乃至７のいずれか１項に記載の
    輸液容器において、バイアルはガラス製であることを特
    徴とする輸液容器。
  9. 【請求項９】 請求項１乃至８のいずれか１項に記載の
    輸液容器において、容器本体の内部の輸液、バイアル内
    部の薬剤、ジョイントの基部並びに連通部の内面、第１
    の密封部材の下面、及び、ジョイントの連通部の開口近
    傍から薬剤収容部までのバイアルの上側口部内面が無菌
    状態であることを特徴とする輸液容器。
  10. 【請求項１０】 請求項１乃至９のいずれか１項に記載
    の輸液容器において、第２の密封部材がバイアルの上側
    口部から下方に離脱することを阻止する規制手段を備え
    ていることを特徴とする輸液容器。
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