JPH09262271A - 医療用容器及びその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 可撓性容器と薬剤容器との連結口において、
その製造時の無菌的処理及び使用時までの無菌維持が容
易且つ確実にできる医療用容器及びその製造方法を提
供。 【構成】 薬剤容器の口元部の栓体に対向して配される
連結口を有し、且つ内部に該薬剤の溶解液又は希釈液が
充填されている可撓性容器であって、上記連結口は、予
め上記可撓性容器と共にオートクレーブ滅菌されて内部
に連通針を無菌的に収納し、且つ先端壁の少なくとも一
部が弾性シール壁で且つ側壁が易変形壁からなる収納材
からなり、また上記収納材の弾性シール壁の内側に非変
形支持体を配し、上記弾性シール壁を介して上記収納材
と栓体とが無菌接続されてなり、上記薬剤容器と連結口
との少なくとも一方に円筒部材が取付られ、該円筒部材
側壁に螺旋状の案内通路が形成され、該案内通路の案内
により上記薬剤容器が上記可撓性容器に向けて相対的に
回転移動されたときに、上記易変形壁が変形して上記連
通針が上記収納材の先端部及び栓体を刺通するように構
成したことを特徴とする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、点滴注射等に用いられ
る輸液バック等の医療用容器及びその製造方法に関する
ものであり、より詳細には、薬剤が患者への点滴に対応
して無菌的に添加できる医療用容器及びその製造方法に
関する。

【０００２】

【従来の技術】一般に点滴注射に用いられる輸液等のバ
ック、コンテナ等の医療用容器は、フレキシブルな壁を
有した非定型性で、溶出物等がでない樹脂容器である。
またこのような樹脂容器は、薬剤、薬液バイアル等が接
続される連結口を有した薬剤接続キット容器としても使
用される。薬剤容器の連結口として種々のものが提案さ
れている。例えば、連結口には一般に、連通手段として
金属或いは樹脂製の連通針が設けられ、連通針がバイア
ルの栓体に刺通して可撓性容器と連通されるものがあ
る。また、無菌接続を達成するため、可撓性容器の連結
口側とバイアルの栓体側とをベローズ等の可撓性部材を
設けてそれで連通針を無菌的に収容し、連通針がその中
で移動可能になっている医療用容器も提案されている。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】ところで、医療用容器
の可撓性容器は通常、オートクレーブ滅菌される。一
方、薬剤容器であるバイアル内の薬剤は熱に弱いためオ
ートクレーブ滅菌できない場合がある。バイアルは容器
に除菌フィルタを通した薬液を充填し、そのまま、或い
は凍結乾燥してゴム栓体で密封して調製製造される。こ
のため、可撓性容器とバイアルとを連結して一緒にオー
トクレーブ滅菌することはない。一方、使用時に連結口
を介して容器とバイアルとを無菌接続するには、連通針
が無菌処理され、且つ使用時まで無菌的に維持されなけ
ればならない。従来、連結口内の連通針の滅菌はγ線照
射滅菌や化学的ガス滅菌がなされ、連通針の滅菌を維持
するために連通針は、可撓性部材に細菌類が透過しない
状態で密封収納されている。

【０００４】しかし、可撓性部材で連通針を収納した後
に、連通針を照射滅菌、或いはガス滅菌することは製造
上の欠点が多々見られる。例えば、可撓性部材はγ線照
射のために脆くなり、機械的強度が落ち、連通針の長期
の滅菌維持に不安が残る。しかも、γ線照射は連結口の
みに行う必要があり、このような部分的な照射は、その
他の部分の遮蔽手続が煩雑となる。また化学的ガス滅菌
では、可撓性部材の一部にガス透過が十分な壁を構成し
なければならず、これもまた手間がかかる上、ガス透過
性が十分にないと連通針の滅菌処理も完全になされない
虞がある。また、連通針を無菌処理し、無菌操作で可撓
性部材の中に収容し、可撓性部材をゴム栓側或いは連結
口部に密封取付けすることも提案されている。しかし、
密封取付では無菌維持が容易でなく、その無菌確実性も
保証されない虞がある。従来、連通手段の無菌接続を維
持する医療用容器としては、可撓性容器に連通口を設
け、連通口に可撓性部材及びその中に収容した連通針を
設け、これらを可撓性容器と共に滅菌した後、その可撓
性部材の先端部とバイアルのゴム栓面との間を溶解させ
た熱可塑性樹脂して接続させ、その結果、バイアルと可
撓性容器を無菌接続したものが提案されている（特表昭
５９−５００６００号公報）。かかる医療用容器にあっ
ては連通手段の無菌性が確実に維持されるものの、熱可
塑性物の液状物を用いておこなうため、その製造上の設
備及び経済性の点において問題がある。また使用時に連
結樹脂を連通針が刺通するため刺通抵抗が大きい。従っ
て、可撓性容器と薬剤容器との連結口において、その製
造時の無菌的処理及び使用時までの無菌維持が容易且つ
確実にできる医療用容器及びその製造方法を提供するこ
とにある。

【０００５】

【課題を解決するための手段】本発明は、薬剤容器の口
元部の栓体に対向して配される連結口を有し、且つ内部
に該薬剤の溶解液又は希釈液が充填されている可撓性容
器であって、上記連結口は、予め上記可撓性容器と共に
オートクレーブ滅菌されて内部に連通針を無菌的に収納
し、且つ先端壁の少なくとも一部が弾性シール壁で且つ
側壁が易変形壁からなる収納材からなり、また上記収納
材の弾性シール壁の内側に非変形支持体を配し、上記弾
性シール壁を介して上記収納材と栓体とが無菌接続され
てなり、上記薬剤容器と連結口との少なくとも一方に円
筒部材が取付られ、該円筒部材側壁に螺旋状の案内通路
が形成され、該案内通路の案内により上記薬剤容器が上
記可撓性容器に向けて相対的に回転移動されたときに、
上記易変形壁が変形して上記連通針が上記収納材の先端
部及び栓体を刺通するように構成したことを特徴とする
医療用容器を提供することにより、上記目的を達成した
ものである。本発明に係る医療用容器にあって、上記薬
剤容器の上記栓体に液密に取付けた接続口が設けられ、
該接続口内に上記弾性シール壁が挿入されて上記収納材
と栓体とが無菌接続されていることを特徴とする。本発
明に係る医療用容器にあって、上記円筒部材は樹脂成形
物からなり、上記案内通路は該円筒部材の側壁に形成さ
れる切れ込み通路孔となっていることを特徴とする。

【０００６】本発明に係る医療用容器の製造方法におい
て、上記可撓性容器に上記連結口を取付け、更に上記溶
解液又は希釈液を充填した後にオートクレーブ滅菌し、
その後、上記連結口の収納材を上記薬剤容器の栓体に無
菌接続する際に、過酸化水素を用いて無菌接続すること
を特徴とする医療用容器の製造方法を提供することによ
り、上記目的を達成したものである。

【０００７】

【作用】上記医療用容器にあって可撓性容器は連結口を
有し、連結口の収納材内には連通針を収容している。連
通針は可撓性容器内の溶解液又は希釈液と共に蒸気滅菌
される。収納材は先端に弾性シール壁を有し、壁内に非
変形支持材を有しているため、栓体を液密に取付られる
接続口等の孔に弾性シール壁を挿入することが容易にで
き、また接続口のゴム栓と収納材との間を液密接続する
ことができる。このため、収納材の先端と接続口等の栓
体とを過酸化水素等の化学滅菌剤の雰囲気などに晒して
接続すれば、連通針が刺通時に通る部分が無菌化され、
また無菌的に維持される。従って、医療用容器の連結口
に続く栓体までを蒸気滅菌と過酸化水素等の化学滅菌に
より容易に滅菌することができ、更に、滅菌維持を収納
材の先端部と栓体の一部の外面とに限れば連結口の滅菌
維持が十分に達成される。このため、連結口の滅菌維持
は確実且つ容易にできる。支持筒の案内通路などによ
り、薬剤容器は回転しながら可撓性容器に向けて移動す
るため、薬剤容器の栓体の刺通が容易でコアリングなど
が生じにくい。

【０００８】

【実施例】以下、本発明に係る医療用容器及びその製造
方法の好ましい実施例を添付図面を参照しながら詳述す
る。図１は本発明に係る医療用容器の第一実施例の正断
面図である。図２は第一実施例に用いられる連結口にお
ける収納材の断面図である。図３は第一実施例に用いら
れる連結口の断面図である。図４は第一実施例に用いら
れるバイアルの保持カプセルの接続部の平面図である。
図５（ａ）及び（ｂ）は第一実施例に用いられる支持筒
の上面図及び側面図である。図６は第一実施例に用いら
れる支持筒を変形したときの上面図である。図７は第一
実施例の医療用容器を使用する際の状態を示す断面図で
ある。

【０００９】本発明に係る第一実施例の医療用容器１は
図１〜図７に示す如く、バイアル２（薬剤容器）の口元
部のゴム栓３（栓体）に対向して配される連結口部５を
有し、且つ内部に薬剤４の溶解液７が充填されている可
撓性容器６であって、連結口５は、予め可撓性容器６と
共にオートクレーブ滅菌されて内部に連通針１１を無菌
的に収容し、且つ先端壁の少なくとも一部が弾性シール
壁１３で且つ側壁が易変形壁１４からなる収納材１２か
らなり、また収納材１２の弾性シール壁１３の内側に非
変形支持体１５を配し、弾性シール壁１３を介して収納
材１２とゴム栓３とが無菌接続されてなり、連結口５に
円筒部材４１が取付られ、円筒部材４１側壁に螺旋状の
案内通路４２、４３が形成され、案内通路４２、４３の
案内によりバイアル２が可撓性容器６に向けて相対的に
回転移動されたときに、易変形壁１４が変形して連通針
１１が収納材１２の先端部及びゴム栓３を刺通するよう
に構成してある。

【００１０】本実施例に係る医療用容器１を更に詳しく
説明すると、図１に示す如く医療用容器１の可撓性容器
６は、直鎖状低密度ポリエチレンをインフレーション成
形した筒状シートを所定の長さに裁断して、裁断両端部
６Ａ、６Ｂを熱溶着により固着シールして形成されてい
る。また端部６Ａには排出口部材１０１が取り付けら
れ、口部材１０１の開口は弾性栓体１０２で液密に閉じ
られ、弾性栓体１０２は止め材１０３により口部材１０
１に止め置かれている。また端部６Ｂには連結口５が取
付られている。図２及び図３に示す如く、連結口５は連
結口部材１０と連通針１１と収納材１２とからなり、連
結口部材１０は樹脂成形物で天面にフランジ１０Ｃが形
成された筒体になっている。連結口部材１０内には樹脂
製の連結針１１及び収納材１２が挿入され、連通針１１
は先端に刺通部１１Ａが形成され基端が口部材１０の支
持蓋９に貫通装着されている。また支持蓋９は連通口部
材１０に熱溶着により液密に取付られ、連通針１１の刺
通部１１Ａは収納材１２に収納されている。図２に示す
如く収納材１２は、先端が硬質部で中間が可撓性壁で基
端が取付用フランジとして形成される本体１２Ａと、硬
質部に被せられる筒状の弾性シール材１２Ｂとからな
り、弾性シール材１２Ｂの外壁面は弾性シール壁１３と
して形成され、硬質部は非変形支持部１５として形成さ
れ、更に可撓性壁は易変形壁１４として形成されてい
る。本体１２Ａの取付フランジは支持蓋９に熱溶着によ
り液密に取付られている。本体１２Ａは樹脂を射出成形
して一体に成形したものであり、また弾性シール材１２
Ｂはゴム製である。また図１に示す如く、弾性シール壁
１３に接続される保持カプセル２１の接続口部２１Ａの
外径（ｓ）は連結口部材１０の開口１０Ｄの内径（Ｓ）
より小さく形成され、接続口部２１Ａは収納材１２の側
壁１４が拠れて変形して縮んだ時に連結口部材１０内に
収容可能になっている。

【００１１】バイアル２内には凍結乾燥した薬剤４（抗
生物質）が収容され、バイアル２の口部にはその口部を
液密に封止するゴム栓３が設けられている。バイアル２
は樹脂製の保持カプセル２１内に収納され、保持カプセ
ル２１は天面に樹脂製蓋体２２が取付られている。蓋体
２２は図示しない協合部を介して保持カプセル２１に接
合され、その協合部の破壊によりカプセル２１内から使
用後のバイアル２を抜き出すことができるようになって
いる。従って、使用後、ガラス製のバイアルなどの廃棄
処理が容易になっている。カプセル２１内のバイアル２
のゴム栓３の外周縁にはゴム製の弾性パッキン２０が液
密に取付られ、弾性パッキン２０はカプセル２１のゴム
栓３の外周壁の一部を液密に覆っている。

【００１２】カプセル２１の接続口２１Ａ内には、組み
上げられて可撓性容器６に取り付けられた連結口５の収
納材１２の先端部が挿入されている。弾性シール壁１３
とカプセル２１の接続口２１Ａの内壁とは液密に密着さ
れ、収納材１２の先端部とゴム栓３面が無菌的に接続さ
れている。カプセル２１と連結口５との間に案内用の樹
脂製支持筒４１が配せられる。支持筒４１の一端の内周
面に係合用の溝条部４１Ａが周方向に沿って形成され、
溝条部４１Ａには連結口部材１０のフランジ１０Ｃの外
周縁と係合されて固着される。図４に示す如く、カプセ
ル２１の外周面の半径方向に突起した４個の案内突起２
５が形成され、案内突起２５は支持筒４１に形成された
案内通路溝４２又は案内通路孔４３に嵌挿されている。
案内通路溝４２は支持筒４１の上端面から螺旋状に４５
度まで切れ込まれ、上部で案内突起２５の一時停留部４
２Ａが形成されている。案内通路孔４３は支持筒２３の
上端部から開口されて螺旋状に４５度まで開けられた長
孔として形成され、上部で案内突起２５の一時停留部４
３Ａが形成されている。また、支持筒４１の上端部内周
面４１Ｂはテーパ状に形成されている。支持筒４１の外
周面には複数のリブ４４が形成され、リブ４４は案内通
路溝４２及び案内通路孔４３を除く部分に半径方向に突
設されている。またリブ４４は軸方向に配され、リブ４
４の高さはカプセル２１の案内突起２５より高くなって
いる。

【００１３】次に、本発明に係る医療用容器の第一実施
例の製造方法について説明する。先ず、図２及び図３に
示す如く、収納材本体１２Ａの硬質部に弾性シール材１
２Ｂを外装して収納材１２を組み立てる。樹脂製の連通
針１１の基端を支持蓋９に熱溶着により取付け、収納材
１２内に連通針１１の刺通部１１Ａを挿入した後、その
収納材１２を支持蓋９に液密に溶着する。更に、支持蓋
９を連結口部材１０に固着する。一方、可撓性容器６に
おいては、直鎖状低密度ポリエチレンをインフレション
成形により、厚み３００μｍ、幅８０ｍｍの筒状シート
に形成し、筒状シートを所定の長さに裁断する。裁断両
端部にヒートシーラを当て熱溶着し、これにより、可撓
性容器６を形成する。可撓性容器６の端部６Ａの熱溶着
の際に排出口部材１０１を取付け、端部６Ｂの熱溶着の
際に、上述の組み立てた連結口５を取り付ける。次に、
排出口部材１０１から可撓性容器６内に溶解液７を所定
量充填し、栓体１０２で排出口部材１０１の開口を密封
し、栓体１０２を止め材１０３で止め置く。可撓性容器
６は連結口５内の連通針１１を有したまま、オートクレ
ーブ滅菌する。これにより、可撓性容器６内の溶解液７
及び連通針１１を確実に無菌状態に維持する。オートク
レーブ滅菌の温度は１００〜１３０℃の範囲で行い。好
ましくは、樹脂容器であることを勘案して１０５〜１２
５℃であることが望ましい。

【００１４】次に、薬剤溶液を除菌フィルタに通してバ
イアル２内に充填し、無菌雰囲気で凍結乾燥して薬剤溶
液を薬剤４とする。そして、バイアル２の口元をゴム栓
３で密封し、アルミキャップで完全に封ずる。バイアル
２のゴム栓３の外側に弾性パッキン２０を装着し、バイ
アル２をカプセル２１内に挿入する。弾性パッキン２０
をカプセル２１の接続口２１Ａの内周面に装着し、蓋体
２２をカプセル２１に協同させ、蓋体２２でバイアル２
の尻を押圧し、ゴム栓３と接続口２１Ａとの間を弾性パ
ッキン２０で液密にする。次に、カプセル２１の接続口
２１Ａ内を過酸化水素の蒸気に晒し、ゴム栓３の外壁面
及び弾性パッキン２０の内壁面を殺菌する。かかる殺菌
状態にした接続口２１Ａに、図３に示す如く無菌に維持
された連結口５の弾性シール材１２Ｂをドッキングす
る。これにより、収納材１２の弾性シール壁１３と接続
口２１Ａの内壁とが液密に密着し、収納材１２の先端と
ゴム栓３の間は殺菌され、長期間無菌状態を維持する。

【００１５】この場合、収納材１２は先端が弾性シール
壁１３を有し、内部に非変形支持部１５でシール壁１３
が支持されるため、カプセル２１の接続口２１Ａに挿入
する際に問題なく挿入できる。もし、収納材１２の先端
が弾性シール材１２Ｂのみであれば、接続口２１Ａの挿
入する際に変形を起こし挿入をすることは困難となる。
また挿入したとしても接続口２１Ａと弾性シール壁１３
との間の液密性を保つことができない。尚、ドッキング
前に支持筒４１を連結口部材１０に嵌着する。

【００１６】次に、図６に示す如く、支持筒４１の案内
通路溝４２、４２が位置する両外壁を指で挟んで押圧
し、弾性変形により案内通路孔４３、４３の外壁部分を
膨出させる。かかる状態の支持筒４１にカプセル２１の
接続口２１Ａを挿入し、案内突起２５を案内通路溝４
２、及び案内通路孔４３に遊嵌挿入させる。この場合、
案内突起２５の先端は支持筒４１のテーパ内壁面４１Ｂ
を滑動し、案内突起２５を停留部４３Ａに嵌入させ、支
持筒４１の変形を解除し、案内突起２５を取り外し不能
に案内通路孔４３に設けることができる。これにより、
バイアル２は連結口５に接続され、医療用容器１を組み
立てることができる。

【００１７】次に、図１及び図７に従って第一実施例の
医療用容器の使用を説明する。図１に示す状態の医療用
容器１の連結口５とカプセル２１とをそれぞれの手で把
持し、連結口５とカプセル２１とを相対的に回動し、カ
プセル２１の案内突起２５を支持筒４１の案内通路の停
留部４２Ａ、４３Ａから外す。そして、案内突起２５を
案内通路溝４２及び案内通路孔４３に沿って移動させ
て、カプセル２１を可撓性容器５に対して回動させなが
らその容器５に向けて移動させる。この場合、支持筒４
１の外壁面に形成したリブ４４に指が当たるため、案内
突起２５は操作の指に邪魔されることなく、案内通路溝
４２及び案内通路孔４３をスムーズに移動することがで
きる。これにより、図７に示す如くカプセル２１の接続
口２１Ａ及び収納材１２の先端部が連結口部材１０の開
口１０Ｄ内に押し込まれる。押し込まれることにより、
連結針１１は収納材１２の先端膜及びゴム栓３を刺通
し、可撓性容器６とバイアル２とが連通し、ポンピング
により可撓性容器６内の溶解液７と薬剤４とが混合し、
可撓性容器６内に戻して点滴を開始する。この場合、連
結針１１は収納材１２内に使用時まで無菌維持され、ま
た収納材１２とゴム栓３との間も無菌的に維持される。
このため、使用時に於いても、可撓性容器６とバイアル
２とを無菌的に連通することができる。

【００１８】次に、図８及び図９に従って本発明に係る
医療用容器の要部の変形例を詳説する。図８は連結口に
設けられる収納材の変形例を示す断面図である。図９は
連結口の収納材内に設けられる連通針の変形例、及び可
撓性容器の変形例を示す断面図である。図８に示す如
く、収納材３２はゴム製のキャップ本体３２Ａと非変形
支持体３２Ｂとを組み合わせたものである。非変形支持
体３２Ｂは樹脂成形物であり、キャップ本体３２Ａの先
端の奥深く挿入される。このような収納材３２であって
も上述の実施例の収納材１２と同様な作用効果を有す
る。即ち、キャップ本体３２Ａの先端壁が弾性シール壁
として作用し、非変形支持体３２Ｂの存在しない側壁が
易変形部分となる。尚、本発明において、収納材１２の
弾性シール材１２Ｂ及びキャップ本体３２Ａはゴム製に
限らず、密封性がある限り例えば熱可塑性エラストマー
などの可撓性部材で構成されていても良い。図９に示す
如く、収納材３２内の連通針３１は上述の実施例のよう
に一端のみが刺通部を有する必要はなく、本発明では両
頭針型の連通針３１であっても良い。尚、この場合には
可撓性容器６１との間に隔離膜が存在しても良い。尚、
本発明において、連通針３１は樹脂成形物としたが、ゴ
ム栓３などの刺通が可能である限り、素材は金属等その
他にどのようなものでも良い。図９に示す如く、可撓性
容器６１はブロー成形物であっても良く、またこのよう
な可撓性容器の壁部に連結口を取付けても良い。尚、本
発明において、可撓性容器６１に排出口を設けたが、連
結口５での薬剤４の混合操作後、バイアル２部分を取り
除いて連結口を排出口として用いて、可撓性容器６に排
出口を設けなくても良い。

【００１９】上記実施例において、樹脂容器に直鎖状低
密度ポリエチレンシートを用いた。このようなポリオレ
フィン系樹脂は、官能基を持たない点などで充填液に影
響を与えないので好ましい。しかし、本発明において
は、これに限る必要はない。例えば、低密度ポリエチレ
ン樹脂、高密度ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹
脂、軟質ポリエステル樹脂、塩素化ポリエチレン樹脂、
塩化ビニル樹脂、エチレン−酢酸ビニル共重合体等の可
撓性に富んだ材料を用いることができる。また樹脂シー
トは、異なる樹脂の多層ラミネートであっても良い。上
記実施例において、樹脂容器に筒状のインフレーション
成形物或いはブロー成形物を用いた。本発明において、
樹脂容器は、押出し成形物、真空成形物、射出成形物等
でも良い。上記実施例において、収納材１２と接続口２
１Ａとの無菌接続に過酸化水素を用いたが、本発明にお
いて、過酸化水素以外の殺菌効果のある化学物質を用い
ても良い。上記実施例において、ゴム製のゴム栓３及び
弾性パッキン２０を用いたが、本発明では、ゴム栓３の
接続面が液密に維持できるものである限り、熱可塑性エ
ラストマーなどのその他の弾性部材でも良い。上記実施
例において、可撓性容器６に溶解液を充填した。本発明
では溶解液、又は希釈液として、通常使用されている輸
液などが充填されていても良い。上記実施例において、
バイアル２に凍結乾燥物を充填したが、本発明では場合
によって薬液を充填しておいても良い。また、バイアル
２はガラス製であるが、本発明において樹脂容器を用い
ても良い。

【００２０】

【発明の効果】以上説明したように本発明に係る医療用
容器及びその製造方法では、薬剤容器の口元部の栓体に
対向して配される連結口を有し、且つ内部に該薬剤の溶
解液又は希釈液が充填されている可撓性容器であって、
上記連結口は、予め上記可撓性容器と共にオートクレー
ブ滅菌されて内部に連通針を無菌的に収納し、且つ先端
壁の少なくとも一部が弾性シール壁で且つ側壁が易変形
壁からなる収納材からなり、また上記収納材の弾性シー
ル壁の内側に非変形支持体を配し、上記弾性シール壁を
介して上記収納材と栓体とが無菌接続されてなり、上記
薬剤容器と連結口との少なくとも一方に円筒部材が取付
られ、該円筒部材側壁に螺旋状の案内通路が形成され、
該案内通路の案内により上記薬剤容器が上記可撓性容器
に向けて相対的に回転移動されたときに、上記易変形壁
が変形して上記連通針が上記収納材の先端部及び栓体を
刺通するように構成したので、可撓性容器と薬剤容器と
の連結口において、その製造時の無菌的処理及び使用時
までの無菌維持が容易且つ確実にできる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に係る医療用容器の第一実施例の正断面
図である。

【図２】第一実施例に用いられる連結口の収納材の断面
図である。

【図３】第一実施例に用いられる連結口の断面図であ
る。

【図４】第一実施例に用いられるバイアルの保持カプセ
ルの接続部分の平面図である。

【図５】（ａ）及び（ｂ）は第一実施例に用いられる支
持筒の上面図及び側面図である。

【図６】第一実施例に用いられる支持筒を変形したとき
の上面図である。

【図７】第一実施例の医療用容器を使用する際の状態を
示す断面図である。

【図８】医療用容器の連結口に設けられる収納材の変形
例を示す断面図である。

【図９】医療用容器の連結口の収納材内に設けられる連
通針の変形例、及び可撓性容器の変形例、及びゴム栓と
収納材の接続の変形例を示す断面図である。

【符号の説明】

１ 医療用容器 ２ バイアル ３ ゴム栓 ４ 薬剤 ５ 連結口 ６ 可撓性容器 ７ 溶解液 １０ 連結口部材 １１ 連通針 １２ 収納材 １３ 弾性シール壁 １４ 易変形壁 １５ 非変形支持部 ２０ 弾性パッキン ２１ カプセル ２１Ａ 接続口 ２２ 蓋体 ４１ 支持筒 ４２ 案内通路溝 ４３ 案内通路孔 ４４ 案内突起

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 薬剤容器の口元部の栓体に対向して配さ
   れる連結口を有し、且つ内部に該薬剤の溶解液又は希釈
   液が充填されている可撓性容器であって、上記連結口
   は、予め上記可撓性容器と共にオートクレーブ滅菌され
   て内部に連通針を無菌的に収納し、且つ先端壁の少なく
   とも一部が弾性シール壁で且つ側壁が易変形壁からなる
   収納材からなり、また上記収納材の弾性シール壁の内側
   に非変形支持体を配し、上記弾性シール壁を介して上記
   収納材と栓体とが無菌接続されてなり、 上記薬剤容器と連結口との少なくとも一方に円筒部材が
   取付られ、該円筒部材側壁に螺旋状の案内通路が形成さ
   れ、該案内通路の案内により上記薬剤容器が上記可撓性
   容器に向けて相対的に回転移動されたときに、上記易変
   形壁が変形して上記連通針が上記収納材の先端部及び栓
   体を刺通するように構成したことを特徴とする医療用容
   器。
2. 【請求項２】上記薬剤容器の上記栓体に液密に取り付け
   た接続口が設けられ、該接続口内に上記弾性シール壁が
   挿入されて上記収納材と栓体とが無菌接続されているこ
   とを特徴とする請求項１記載の医療用容器。
3. 【請求項３】上記円筒部材は樹脂成形物からなり、上記
   案内通路は該円筒部材の側壁に形成される切れ込み通路
   孔となっていることを特徴とする請求項１又は２記載の
   医療用容器。
4. 【請求項４】上記請求項１〜３の何れかに記載の医療用
   容器の製造方法において、上記可撓性容器に上記連結口
   を取付け、更に上記溶解液又は希釈液を充填した後にオ
   ートクレーブ滅菌し、その後、上記連結口の収納材を上
   記薬剤容器の栓体に無菌接続する際に、過酸化水素を用
   いて無菌接続することを特徴とする医療用容器の製造方
   法。