WO2019171883A1

WO2019171883A1 - 医療用容器

Info

Publication number: WO2019171883A1
Application number: PCT/JP2019/004730
Authority: WO
Inventors: 浩章佐野; 長谷川　満
Original assignee: ニプロ株式会社
Priority date: 2018-03-09
Filing date: 2019-02-08
Publication date: 2019-09-12

Abstract

医療用容器（１）は、第１口部が閉鎖膜で閉鎖された第１容器と、移注具と、第２口部が弾性封鎖膜で封鎖された第２容器とを備え、移注具は、筒体（３１）と、第２容器を保持する保持部材と、両頭針（３３）と、キャップ（３４）とを含む。両頭針は、第１穿刺針、および第２穿刺針を有し、キャップ（３４）は、本体部（３５）と、吊り下げ部材（３６）とを有し、本体部（３４）は、回動動作に伴って保持部材を押動する押動部を有する。医療用容器（１）は、吊り下げ部材（３６）の第１位置から第２位置へ移動を解除可能に規制する移動規制部（４０）をさらに備える。弾性封鎖膜が第１穿刺針に刺通され、かつ、閉鎖膜が第２穿刺針に刺通されることとなった状態で、移動規制部（４０）による第１位置から第２位置への吊り下げ部材（３６）の移動規制が解除される。

Description

医療用容器

　本発明は、医療用容器に関し、特に、第１容器と第２容器とを連通させて第１容器に収容された内容物と第２容器に収容された内容物とを混合することができる医療用容器に関する。

　病院などの医療機関においては、バイアル等の薬剤容器に収容された乾燥薬剤（第２剤）を、蒸留水、生理食塩水、およびブドウ糖液等の溶解液（第１剤）に溶解して液状薬品を調整し、点滴注射などにこの液状薬品を用いている。

　このような液状薬品を簡便に調整できるように、乾燥薬剤を収容した薬剤容器を、溶解液を収容した輸液容器に直列状に連結し、使用時にこれら二つの容器の内部を連通するように構成した医療用容器が、特開平８－１２６６８３号公報（特許文献１）に開示されている。

　特許文献１に開示の医療用容器においては、薬剤容器および輸液容器を連通させるための両頭針と薬剤容器を保持するバイアルガイドが、バイアルガイドの下方向へのスライドを案内するガイド筒に収容されている。輸液容器側とは反対側に位置する当該ガイド筒の開放端を密封するキャップを回転させると、バイアルガイドが下方に向けて移動し、薬剤容器の口部を密封する栓が両頭針の一方側の穿刺針に刺通される。さらにキャップを回転させると、バイアルガイドおよび両頭針が一体となって下方に向けて移動し、輸液容器の連通口を閉鎖する薄膜が両頭針の他方側の穿刺針に刺通される。これにより、薬剤容器と輸液容器とが連通する。

　キャップの天面には、吊り下げ手段が設けられており、当該吊り下げ手段を用いて医療用容器を吊り下げることができる。医療用容器を吊り下げた状態で、薬剤容器内の乾燥薬剤と輸液容器の溶解液とによって調製された液状薬品を輸液容器から取り出す。

特開平８－１２６６８３号公報

　しかしながら、特許文献１に開示の医療用容器にあっては、吊り下げ手段は、常時使用できる状態にある。このため、バイアルガイドを移動させて薬剤容器と輸液容器とを連通させる前に、吊り下げ手段を用いて医療用容器を吊り下げた場合には、乾燥薬剤と溶解液とが調製されていない状態で、輸液容器に収容された液剤のみが取り出されることが起こり得る。

　本発明は、上記のような問題に鑑みてなされたものであり、本発明の目的は、第１剤と第２剤が混合された混合物を取り出すことができる医療用容器を提供することにある。

　本発明に基づく医療用容器は、一端側に取出口を有し、他端側に閉鎖膜で閉鎖された第１口部を有する第１容器と、上記第１容器の上記第１口部に装着された移注具と、第２口部を有し、上記第２口部が弾性封鎖膜で封鎖された第２容器と、を備える。上記第１容器は内部に第１剤を収容し、上記第２容器は内部に第２剤を収容する。上記移注具は、一端側に上記第１口部に装着される装着部を有し、他端側に開口部を有する筒体と、上記第２口部が上記第１口部に向くように上記第２容器を保持し、上記筒体の軸方向に平行な方向に沿ってスライド移動可能に上記筒体の内側に配置された保持部材と、上記軸方向に平行な方向に沿ってスライド移動可能に上記第１口部と上記第２口部との間に位置する部分の上記筒体内に配置され、上記第１容器の内部と上記第２容器の内部とを連通させるための両頭針と、上記筒体の上記他端側に設けられ、上記開口部を覆うキャップと、を含む。上記両頭針は、上記弾性封鎖膜に刺通する第１穿刺針、および上記閉鎖膜に刺通する第２穿刺針を有する。上記キャップは、上記筒体の軸心回りに回動可能に上記開口部を覆う本体部と、上記本体部と一体に回動するように上記本体部に保持された吊り下げ部材と、を有する。上記本体部は、回動動作に伴って上記保持部材を上記筒体の上記一端側に向けて押動する押動部を有する。上記吊り下げ部材は、上記移注具を吊り下げ不能とする第１位置から上記移注具を吊り下げ可能とする第２位置へと移動可能に設けられている。上記医療用容器は、上記第１位置から上記第２位置への上記吊り下げ部材の移動を解除可能に規制する移動規制部をさらに備える。上記本体部および上記吊り下げ部材を一体に回動させて上記押動部によって上記第２容器を保持する上記保持部材を上記筒体の上記一端側に向けて押動することにより、上記弾性封鎖膜が上記第１穿刺針に刺通され、かつ、上記閉鎖膜が上記第２穿刺針に刺通されることとなった状態で、上記移動規制部による上記第１位置から上記第２位置への上記吊り下げ部材の移動規制が解除される。

　上記本発明に基づく医療用容器にあっては、上記吊り下げ部材は、上記移動規制部によって、上記筒体から離れるように上記軸方向に平行な方向に沿って移動することを規制されてもよい。この場合には、上記筒体の外周面には、上記筒体の径方向外側に向けて突出し、上記筒体の周方向に沿って延在する突出片部が設けられていてもよく、上記吊り下げ部材は、上記第１位置に位置する状態において上記筒体の上記外周面に対向する対向部と、上記筒体の上記一端側から上記軸方向に上記突出片部と重なるように、上記筒体の上記外周面に向けて上記対向部から突出する突起部とを有していてもよい。この場合には、上記突出片部には、上記突起部が上記軸方向に沿って通過可能な切欠き部が設けられていることが好ましく、上記移動規制部は、上記突出片部と上記突起部によって構成されていることが好ましい。さらに、上記本体部および上記吊り下げ部材の一体的な回動動作に伴って、上記突起部が上記軸方向に上記突出片部に重なる位置から上記切欠き部に重なる位置に移動することにより、上記移動規制部による上記第１位置から上記第２位置への上記吊り下げ部材の移動規制が解除されることが好ましい。

　上記本発明に基づく医療用容器にあっては、上記吊り下げ部材は、上記移動規制部によって、上記本体部に対して上記軸方向に平行な方向に沿って移動することを規制されていてもよい。この場合には、上記吊り下げ部材は、上記本体部の外周面に対向する基部と、上記軸方向において上記基部よりも上記筒体の上記一端側に位置し、上記軸方向において上記基部との間に隙間が形成されるように上記基部に接続された接続体と、を有していてもよい。また、上記本体部の上記外周面には、上記隙間に入り込むように突出する突出部が設けられていてもよい。この場合には、上記接続体は、破断可能な脆弱部を有するとともに、上記筒体の外周面に対向するように上記筒体の周方向に沿って延在することが好ましく、上記筒体の上記外周面には、上記接続体に向けて突出し、上記接続体に当接する当接部を有することが好ましい。さらに、上記本体部および上記吊り下げ部材の一体的な回動動作に伴って上記当接部が上記接続体の内周面を摺動しながら上記脆弱部に向けて移動して上記脆弱部が破断することにより、上記移動規制部による上記第１位置から上記第２位置への上記吊り下げ部材の移動規制が解除されることが好ましい。

　上記本発明に基づく医療用容器にあっては、上記弾性封鎖膜が上記第１穿刺針に刺通され、かつ、上記閉鎖膜が上記第２穿刺針に刺通された状態で上記保持部材および上記両頭針の上記筒体の上記一端側に向けての移動が制限される回動終点位置に上記本体部が到達した際に、上記移動規制部による上記第１位置から上記第２位置への上記吊り下げ部材の移動規制が解除されることが好ましい。

　本発明によれば、第１剤と第２剤が混合された混合物を取り出すことができる医療用容器を提供することができる。

実施の形態１に係る医療用容器において輸液容器の内部と薬剤容器の内部とを連通させる前の状態を示す医療用容器の斜視図である。図１に示す医療用容器の分解斜視図である。図１に示すＩＩＩ－ＩＩＩ線に沿った医療用容器の断面図である。図１に示す医療用容器の一部分解斜視図である。図１に示す医療用容器に具備される保持部材およびキャップ部の本体部を示す斜視図である。図１に示す医療用容器において両頭針を収納した状態における筒体の断面図である。図１に示す医療用容器に具備される筒体の斜視図である。実施の形態１に係る医療用容器において輸液容器の内部と薬剤容器の内部とを連通させる前における移動規制部の状態を示す断面図である。実施の形態１に係る医療用容器において輸液容器の内部と薬剤容器の内部とを連通させた後の状態を示す医療用容器の断面図である。実施の形態１に係る医療用容器において輸液容器の内部と薬剤容器の内部とを連通させた後における移動規制部の状態を示す断面図である。実施の形態１に係る医療用容器において移動規制部による移動規制が解除された後に吊り下げ部材を移動させた状態を示す医療用容器の正面図である。実施の形態２に係る医療用容器において輸液容器の内部と薬剤容器の内部とを連通させる前の状態におけるキャップの周囲の構成を示す斜視図である。実施の形態２に係る医療用容器に具備される医療用容器のキャップの分解斜視図である。実施の形態２に係る医療用容器において輸液容器の内部と薬剤容器の内部とを連通させた後の状態を示す医療用容器の斜視図である。実施の形態２に係る医療用容器において移動規制部による移動規制が解除された後に吊り下げ部材を移動させた状態を示す医療用容器の斜視図である。

　以下、本発明の実施の形態について、図を参照して詳細に説明する。なお、以下に示す実施の形態においては、同一のまたは共通する部分について図中同一の符号を付し、その説明は繰り返さない。

　（実施の形態１）
　図１は、実施の形態１に係る医療用容器において輸液容器の内部と薬剤容器の内部とを連通させる前の状態を示す医療用容器の斜視図である。図２は、図１に示す医療用容器の分解斜視図である。図３は、図１に示すＩＩＩ－ＩＩＩ線に沿った医療用容器の断面図である。図１から図３を参照して、実施の形態１に係る医療用容器１について説明する。

　実施の形態１に係る医療用容器１は、第１容器としての輸液容器１０に収容された第１剤としての溶解液と第２容器としての薬剤容器２０に収容された第２剤としての薬剤とを混合して液状薬剤を調製するための医療機器である。

　図１から図３に示すように、医療用容器１は、第１容器としての輸液容器１０と、第２容器としての薬剤容器２０と、移注具３０とを備える。

　輸液容器１０は、第１剤としての溶解液を収容する。溶解液は、後述する第２剤としての乾燥薬剤を溶解するための液体である。輸液容器１０は、輸液容器本体１０１、閉鎖膜１０４、および封鎖部材１１０を含む。

　輸液容器本体１０１は、一端側に取出口１０２を有し、他端側に第１口部１０３を有する。第１口部１０３は、閉鎖膜１０４によって閉鎖されている。第１口部１０３の外周面には、後述する移注具３０の装着部３１１が装着される被装着部１０５が設けられている。被装着部１０５は、たとえば螺旋状に延在するリブによって構成されている。

　封鎖部材１１０は、取出口１０２を封鎖する。封鎖部材１１０は、弾性栓体１１２を有する。当該弾性栓体に穿刺針を穿刺することにより取出口１０２から輸液容器１０内の液剤を取り出すことができる。

　具体的には、封鎖部材１１０は、外殻部材１１１、弾性栓体１１２、およびカバー体１１３を有する。外殻部材１１１は、筒状形状を有する。外殻部材１１１は、輸液容器本体１０１の端部に対向するフランジ部１１１ａを有する。フランジ部１１１ａは、輸液容器本体１０１の端部に液密に固着されている。弾性栓体１１２は、外殻部材１１１の開口部を閉塞するように外殻部材１１１内に配置されている。カバー体１１３は、外殻部材１１１から外部に露出する部分の弾性栓体１１２を覆う。カバー体１１３は、取外し可能に外殻部材１１１に固定されている。

　後述するように、液状薬剤を調整後に輸液容器１０内の液状薬剤を取り出す場合には、カバー体１１３を外殻部材１１１から取り外し、チューブ等に取り付けられた穿刺針を弾性栓体１１２に穿刺する。これにより、液状薬剤を用いて点滴が可能となる。

　薬剤容器２０は、第２剤としての乾燥薬剤を収容する。薬剤容器２０は、薬剤容器本体２０１、弾性封鎖膜２０３を含む。薬剤容器本体２０１は、第２口部２０２を有する。第２口部２０２は、弾性封鎖膜２０３で封鎖されている。

　弾性封鎖膜２０３としては、たとえば、ゴム部材や熱可塑性エラストマー樹脂を採用することができる。これにより、弾性封鎖膜２０３に穿刺された穿刺針が抜かれた場合でも、第２口部２０２を再度封鎖状態にすることができる。

　移注具３０は、輸液容器１０の内部と薬剤容器２０の内部とを連通して、輸液容器１０内の溶解液と薬剤容器２０内の乾燥薬剤とを混合させるために使用する機器である。移注具３０は、筒体３１、保持部材３２、両頭針３３、キャップ３４、密封部材３７およびシール部材３１９を含む。

　筒体３１は、略円筒形状を有し、一端３１ａおよび他端３１ｂを有する。筒体３１の一端３１ａ側には、輸液容器１０の第１口部１０３に装着される装着部３１１が設けられている。装着部３１１は、上述の輸液容器１０の第１口部１０３に設けられた上記螺旋状のリブに螺合可能に設けられている。筒体３１の他端３１ｂ側には、開口部３１ｃが設けられている。当該開口部３１ｃを通って、両頭針３３および保持部材３２が筒体３１の内部に挿入される。

　筒体３１の内部には、一端３１ａ側と他端３１ｂ側を仕切る仕切壁３１５が設けられている。仕切壁３１５の中央部には、後述する両頭針３３の第２穿刺針３３２が通過可能な貫通孔３１６が設けられている。

　筒体３１の一端３１ａ側に位置する仕切壁３１５の主面の中央部には、シール部材３１９が設けられている。シール部材３１９は、閉鎖膜１０４近傍の輸液容器１０の第１口部１０３の周囲と仕切壁３１５との間の空間を密封する。これにより、後述するように閉鎖膜１０４が穿刺針３３２によって穿刺された場合であっても、閉鎖膜１０４から液剤が外部に漏れることを防止することができる。

　シール部材３１９は、筒状形状を有する弾性部材によって構成されている。シール部材３１９の中央部には、第２穿刺針３３２が通過可能な穴部が設けられている。当該穴部は、上記貫通孔３１６に連通する。当該穴部を規定するシール部材３１９の内周面は、第２穿刺針３３２の外周面に密着する。これにより、穿刺された閉鎖膜１０４から液剤が外部に漏れることを防止することができる。

　さらに、シール部材３１９の内周面が第２穿刺針３３２の外周面に密着することにより、第２穿刺針３３２の姿勢を安定させることができる。これにより、後述するように輸液容器１０の内部と薬剤容器２０の内部とを連通させる際に、両頭針３３を安定して移動させることができる。

　筒体３１は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネートＡＢＳ樹脂などの可撓性樹脂で形成されている。

　保持部材３２は、薬剤容器２０を保持する部材である。保持部材３２は、薬剤容器２０の第２口部２０２が輸液容器１０の第１口部１０３に向くように、薬剤容器２０を保持する。保持部材３２は、筒体３１の軸方向に平行な方向に沿ってスライド移動可能に筒体３１の内側に配置されている。

　保持部材３２は、保持部３２１、土台部３２２、一対の接続部３２３を有する。保持部材３２の一端３２ａ側に、保持部３２１が配置され、保持部材３２の他端３２ｂ側に、土台部３２２が配置されている。

　保持部３２１は、保持部３２１と土台部３２２が並ぶ方向から見た場合に、略Ｃ字形状を有する。保持部３２１には、保持部３２１と土台部３２２が並ぶ方向と交差する方向（より特定的には直交する方向）に開放された開放部３２１ａが設けられている。開放部３２１ａは、薬剤容器２０の第２口部２０２を圧入可能に構成されている。当該開放部３２１ａに第２口部２０２が圧入されることにより、保持部材３２によって薬剤容器２０が保持される。

　土台部３２２は、保持部３２１と土台部３２２が並ぶ方向から見た場合に、略円盤形状を有する。土台部３２２は、保持部３２１から離間して配置されている。保持部３２１と土台部３２２との間に、薬剤容器２０の第２口部２０２の根元側から薬剤容器２０の底部までが収容される。

　一対の接続部３２３は、保持部３２１と土台部３２２とを接続する。一対の接続部３２３は、略板状形状を有する。一対の接続部３２３は、上記開放部３２１ａが開放されている方向と直交する方向に対向するように設けられている。一対の接続部３２３の外表面には、後述するガイドリブ３１２（図６参照）に案内される被ガイド部３２４が設けられている。

　両頭針３３は、輸液容器１０の内部と薬剤容器２０の内部とを連通させるための連通部材である。両頭針３３は、筒体３１の軸方向に平行な方向に沿ってスライド移動可能に筒体３１の内側に配置されている。両頭針３３は、輸液容器１０の第１口部１０３と薬剤容器２０の第２口部２０２との間に位置する部分の筒体３１内に配置されている。

　両頭針３３は、第１穿刺針３３１、第２穿刺針３３２、ハブ３３３、および腕部３３４を含む。ハブ３３３は、略十字形状の板状形状を有する。ハブ３３３の中央部には、第１穿刺針３３１および第２穿刺針３３２が設けられている。

　第１穿刺針３３１および第２穿刺針３３２は、ハブ３３３の板厚方向に沿って延在する。第１穿刺針３３１は、板厚方向の一方側に向けて延在する。第２穿刺針３３２は、板厚方向の他方側に向けて延在する。両頭針３３が筒体３１内に配置された状態において、ハブ３３３の板厚方向は、筒体３１の軸方向に平行となる。第１穿刺針３３１および第２穿刺針３３２には、中空管路が設けられている。

　第１穿刺針３３１は、薬剤容器２０の弾性封鎖膜２０３を刺通するためのものである。第１穿刺針３３１は、両頭針３３が筒体３１に収容された状態で筒体３１の他端３１ｂ側を向く。

　第２穿刺針３３２は、輸液容器１０の閉鎖膜１０４を刺通するためのものである。第２穿刺針３３２は、両頭針３３が筒体３１に収容された状態で筒体３１の一端３１ａ側を向く。

　腕部３３４は、ハブ３３３の先端側から起立するように設けられている。腕部３３４は、両頭針３３が筒体３１に収容された状態で筒体３１の他端３１ｂ側に向けて立ち上がる。腕部３３４は、後述するガイドリブ３１２の間に位置する案内溝３１３（図６参照）に嵌り込むように設けられている。腕部３３４の先端側は、筒体３１の内周面３１０ｂ（図６参照）に摺動可能に設けられている。

　キャップ３４は、筒体３１の他端３１ｂ側に設けられている。キャップ３４は、筒体３１の開口部３１ｃを覆う。キャップ３４は、筒体３１の他端３１ｂに組み付けられる。

　キャップ３４は、本体部３５、および吊り下げ部材３６を有する。本体部３５は、一方向に向けて開口する有底筒状形状を有する。本体部３５は、筒体３１の軸心回りに回動可能に開口部３１ｃを覆う。本体部３５は、第１筒状部３５１、第２筒状部３５２、および接続部３５３を有する。

　第１筒状部３５１は、本体部３５の開口端側を構成する。第１筒状部３５１の内径は、第２筒状部３５２の内径よりも大きくなっている。第１筒状部３５１は、筒体３１の他端３１ｂ側を収容可能に構成されている。第１筒状部３５１は、筒体３１の他端３１ｂ側において、筒体３１の外周面３１０ａを覆う。第１筒状部３５１は、後述する筒体３１の突出片部３１４よりも上記他端３１ｂ側において、筒体３１の外周面３１０ａに対向する。

　第２筒状部３５２は、本体部３５の開口端側とは反対側の端部側を構成する。第２筒状部３５２は、有底筒状形状を有する。第２筒状部３５２の内径は、第１筒状部３５１の内径よりも小さくなっている。

　第１筒状部３５１側に位置する第２筒状部３５２の一端側は、第１筒状部３５１内に入り込んでいる。これにより、第２筒状部３５２の一端側と第１筒状部３５１との間には空間が形成されている。本体部３５が筒体３１に組み付けられた状態においては、当該空間に、筒体３１の他端３１ｂ側が入り込む。これにより、本体部３５が安定して、筒体３１の軸心回りに回動することができる。

　第２筒状部３５２には、後述する吊り下げ部材３６の吊り下げ部３６２を収容する収容部３５４が設けられている。収容部３５４は、第２筒状部３５２の外表面から外側に突出するように設けられた一対のリブ３５５によって形成されている。一対のリブ３５５は、第２筒状部３５２の軸方向に平行な方向に沿って延在する。一対のリブ３５５の間の隙間に吊り下げ部３６２が収容される。

　また、第２筒状部３５２の外表面には、抜け止め部３５６が設けられている。当該抜け止め部３５６は、後述するように吊り下げ部材３６が本体部３５に対してスライド移動した場合に、後述する基部３６１の他端３６１ｂに突き当たることにより吊り下げ部材３６が本体部３５から抜けてしまうことを防止する。

　接続部３５３は、第１筒状部３５１および第２筒状部３５２を接続する。接続部３５３は、環状形状を有する。本体部３５が筒体３１に組み付けられた状態においては、接続部３５３と筒体３１の他端３１ｂとによってパッキン等の密封部材３７が挟持される。これにより、本体部３５が筒体３１に液密に組み付けられる。

　吊り下げ部材３６は、本体部３５と一体に回動するように本体部３５に保持されている。吊り下げ部材３６は、本体部３５の外側に配置されている。吊り下げ部材３６は、本体部３５に対してスライド移動可能に設けられている。吊り下げ部材３６は、筒体３１の軸方向に平行な方向に沿ってスライド移動可能である。

　吊り下げ部材３６は、後述するように、移注具３０を吊り下げ不能とする第１位置から移注具３０を吊り下げ可能とする第２位置へと移動可能に設けられている。第１位置は、後述する吊り下げ部３６２の吊り下げ孔３６２ａが閉状態となる位置である。第２位置は、吊り下げ孔３６２ａが開状態となる位置である。

　なお、吊り下げ部材３６の第１位置から第２位置への移動は、後述する移動規制部４０（図８参照）によって解除可能に規制される。

　吊り下げ部材３６は、基部３６１、および吊り下げ部３６２を有する。基部３６１は、筒状形状を有する。基部３６１は、第１筒状部３５１を囲堯可能に構成されている。基部３６１の内表面には、本体部３５に設けられた一対のリブ３５５が入り込む溝部が設けられている。当該溝部に上記一対のリブ３５５が入り込むことにより、吊り下げ部材３６が、本体部３５に対して相対的に回転することが防止される。これにより、吊り下げ部材３６または本体部３５を回転させた場合には、吊り下げ部材３６および本体部３５が一体に回転することとなる。

　基部３６１の一端側には、対向部としてのリング部３６５が設けられている。リング部３６５の内径は、基部３６１の内径よりも大きくなっている。また、リング部３６５の外径は、基部３６１の外形よりも大きくなっている。

　吊り下げ部３６２は、基部３６１の他端３６１ｂ側に設けられている。吊り下げ部３６２は、基部３６１の筒孔を橋渡しするように設けられている。吊り下げ部３６２は、基部３６１の他端３６１ｂから、基部３６１の一端側とは反対側に向けて膨出するように設けられている。

　吊り下げ部３６２が本体部３５の収容部３５４に収容された状態においては、吊り下げ孔３６２ａが閉状態となる。一方、吊り下げ部３６２が収容部３５４に収容されず、吊り下げ部３６２が本体部３５から遠ざかるようにスライド移動した状態においては、吊り下げ孔３６２ａが開状態となる。

　図４は、図１に示す医療用容器の一部分解斜視図である。図４を参照して、輸液容器１０の内部と薬剤容器２０の内部とを連通させる前の保持部材３２の収容状態について説明する。

　図４に示すように、輸液容器１０の内部と薬剤容器２０の内部とを連通させる前においては、保持部材の一端３２ａ側は、筒体３１に収容され、保持部材３２の他端３２ｂ側は、筒体３１の他端３１ｂから突出している。保持部材３２の他端３２ｂは、本体部３５の内部に収容される。

　保持部材３２の他端３２ｂが本体部３５の内部に収容された状態で、本体部３５を筒体３１の軸心回りに回動させることにより、保持部材３２が筒体３１の一端３１ａ側に向けて押動されることとなる。

　図５は、図１に示す医療用容器に具備される保持部材およびキャップ部の本体部を示す斜視図である。図５を参照して、保持部材３２を押動するための機構について説明する。

　図５に示すように、本体部３５は、回動動作に伴って保持部材３２を筒体３１の一端３１ａ側に向けて押動する押動部３５７を有する。押動部３５７は、たとえば２つ設けられている。２つの押動部３５７は、周方向に１８０°ピッチで設けられている。

　押動部３５７は、本体部３５の内周面に設けられた螺旋状のリブによって構成されている。螺旋状のリブの巻き回数は、０．５周程度である。螺旋状のリブは、たとえば左ネジ向きに設けられている。

　保持部材３２は、上記押動部３５７に押動される被押動部３２５を有する。被押動部３２５は、押動部３５７の個数に対応して設けられている。被押動部３２５は、土台部３２２の外周面に設けられている。被押動部３２５は、上記螺旋状のリブに摺動可能に形成されている。

　螺旋状のリブの巻回方向（左ネジ向き）と反対の方向（右回転方向）に、本体部３５を回動させることにより、被押動部３２５が押動部３５７に押動される。これにより、保持部材３２が筒体３１の一端３１ａ側に向けて押動される。

　図６は、図１に示す医療用容器において両頭針を収納した状態における筒体の断面図である。図６に示すように、輸液容器１０の内部と薬剤容器２０の内部とを連通させる前においては、両頭針３３は、ハブ３３３が仕切壁３１５から離間した状態で筒体３１内に収容されている。この状態においては、両頭針３３の第２穿刺針３３２が仕切壁３１５の貫通孔３１６に挿通されており、第２穿刺針３３２の先端が、閉鎖膜１０４に対向している。

　両頭針３３の腕部３３４は、一対のガイドリブ３１２の間に入り込んでいる。これにより、一対のガイドリブ３１２によって、両頭針３３が筒体３１に対して相対的に回転することが防止されている。なお、一対のガイドリブ３１２は、上記腕部３３４の個数および配置に対応して筒体３１の周方向に９０°ピッチで４つ設けられている。

　両頭針３３の腕部３３４は、上方側（筒体３１の他端３１ｂ側）から保持部材３２の保持部３２１を受入可能に設けられている。両頭針３３は、筒体３１の一端３１ａに向けて所定以上の力が加えられた場合に、筒体３１の一端３１ａに向けて移動するように設けられている。

　図７は、図１に示す医療用容器に具備される筒体の斜視図である。図７を参照して、筒体３１の突出片部３１４の具体的な構成について説明する。

　図７に示すように、突出片部３１４は、筒体３１の他端３１ｂ寄りの位置に設けられている。突出片部３１４は、筒体３１の径方向外側に向けて突出し、筒体３１の周方向に沿って延在する。突出片部３１４は、筒体３１の外周面に沿って全周に亘って設けられている。

　突出片部３１４には、切欠き部３１７が設けられている。切欠き部３１７は、後述するリング部３６５に設けられた突起部３６６が、通過可能に設けられている。

　図８は、実施の形態１に係る医療用容器において輸液容器の内部と薬剤容器の内部とを連通させる前における移動規制部の状態を示す断面図である。図８を参照して、移動規制部４０について説明する。

　図８に示すように、医療用容器１は、移動規制部４０を備える。移動規制部４０は、吊り下げ部３６２が収容部３５４に収容されて吊り下げ孔３６２ａが閉じられた状態から、吊り下げ部３６２が収容部３５４から露出して吊り下げ孔３６２ａが開いた状態への吊り下げ部材３６の移動を解除可能に規制する。すなわち、移動規制部４０は、移注具３０を吊り下げ不能とする第１位置から移注具３０を吊り下げ可能とする第２位置への移動を解除可能に規制する。

　移動規制部４０は、上述の突出片部３１４と突起部３６６とによって構成されている。突起部３６６は、リング部３６５に設けられている。

　リング部３６５は、輸液容器１０の内部と薬剤容器２０の内部とを連通させる前であって、吊り下げ部３６２が収容部３５４に収容された状態においては、第１筒状部３５１よりも筒体３１の一端３１ａ側に位置する。これにより、リング部３６５は、筒体３１の外周面３１０ａに対向する。また、リング部３６５の先端は、突出片部３１４よりも筒体３１の一端３１ａ側に位置する。

　突起部３６６は、筒体３１の一端側から筒体３１の軸方向に突出片部３１４と重なるように、筒体３１の外周面３１０ａに向けてリング部３６５の内周面から突出している。突起部３６６が筒体３１の一端３１ａ側から突出片部３１４に重なった状態においては、吊り下げ部材３６が筒体３１から離れるように筒体３１の軸方向に平行な方向に沿って移動した場合には、突起部３６６が突出片部３１４に突き当たる。これにより、吊り下げ部材３６の移動が規制される。

　図９は、実施の形態１に係る医療用容器において輸液容器の内部と薬剤容器の内部とを連通させた後の状態を示す医療用容器の断面図である。図３、および図９を参照して、輸液容器１０と薬剤容器との連通動作について説明する。

　輸液容器１０の内部と薬剤容器２０の内部とを連通させる前においては、図３に示すように、吊り下げ部３６２が収容部３５４に収容された状態にあり、移注具３０の吊り下げが不能となっている。

　この状態で、使用者が、一方の手で筒体３１を把持し、他方の手で吊り下げ部材３６の基部３６１を右回りに回動させる。吊り下げ部材３６の基部３６１を回動させると、吊り下げ部材３６と本体部３５とが一体となって回動する。本体部３５が回動することにより、本体部３５の押動部３５７（図５参照）が保持部材３２の被押動部３２５に摺動する。

　ここで、保持部材３２は、筒体３１の軸方向に沿って延在する一対のガイドリブ３１２（図６参照）の間に被ガイド部３２４が入り込んだ状態で、筒体３１に収容されている。このため、一対のガイドリブ３１２によって、保持部材３２が筒体３１に対して相対的に回転することが防止されている。

　保持部材３２の回転が規制された状態で押動部３５７が被押動部３２５に摺動することにより、保持部材３２は、筒体３１の一端３１ａ側に向けて押される。この際、一対のガイドリブ３１２によって保持部材３２の移動が案内され、保持部材３２は、筒体３１の軸方向に平行な方向に沿って移動する。

　保持部材３２が一対のガイドリブ３１２に案内されて筒体３１の一端３１ａに向けてスライド移動すると、保持部材３２の保持された薬剤容器２０の弾性封鎖膜２０３が第１穿刺針３３１に刺通される。

　この際、筒体３１の一端３１ａ側に向けて上記所定以上の力が両頭針３３に加えられ、両頭針３３は、保持部材３２とともに筒体３１の一端３１ａに向けて移動する。両頭針３３が、筒体３１の一端３１ａに向けてさらに移動することにより、図９に示すように、第２穿刺針３３２が輸液容器１０の閉鎖膜１０４を刺通する。これにより、輸液容器１０の内部と薬剤容器２０の内部とが連通する。この結果、輸液容器１０内の溶解液に薬剤容器２０内の乾燥薬剤を混合して、液状薬品を調製することができる。

　なお、保持部材３２および両頭針３３の筒体３１の一端３１ａ側への移動は、両頭針３３のハブ３３３が筒体３１の仕切壁３１５に突き当たることで制限される。このような状態で本体部３５の回動が終了する。

　図１０は、実施の形態１に係る医療用容器において輸液容器の内部と薬剤容器の内部とを連通させた後における移動規制部の状態を示す断面図である。図１０を参照して、輸液容器１０の内部と薬剤容器２０の内部とを連通させた後における移動規制部４０の状態について説明する。

　輸液容器１０の内部と薬剤容器２０の内部とを連通させた状態、すなわち、弾性封鎖膜２０３が第１穿刺針３３１に刺通され、かつ、閉鎖膜１０４が第２穿刺針３３２に刺通されることとなった状態においては、吊り下げ部材３６が初期位置から筒体３１の軸心回りに回動している。これにより、吊り下げ部材３６の突起部３６６が、筒体３１の突出片部３１４に対して回動し、図１０に示すように、切欠き部３１７に重なる。突起部３６６が切欠き部３１７に重なることで、移動規制部４０による吊り下げ部材３６の移動規制が解除される。

　なお、移動規制部４０による吊り下げ部材３６の移動規制の解除は、弾性封鎖膜２０３が第１穿刺針３３１に刺通され、かつ、閉鎖膜１０４が第２穿刺針３３２に刺通された状態で、保持部材３２および両頭針３３の筒体３１の一端３１ａ側に向けての移動が制限される回動終点位置に本体部３５が到達した際に、解除されることが好ましい。

　この場合には、本体部３５を終点位置にまで回動させることで、切欠き部３１７と突起部３６６とが重なることとなり、切欠き部３１７と突起部３６６との位置合わせを容易に行なうことができる。

　図１１は、実施の形態１に係る医療用容器において移動規制部による移動規制が解除された後に吊り下げ部材を移動させた状態を示す医療用容器の正面図である。

　吊り下げ部材３６の移動規制が解除された後には、図１１に示すように、筒体３１から離れるように筒体３１の軸方向に平行な方向に沿って移動させることができる。これにより、吊り下げ部３６２と本体部３５との間に隙間が形成され、吊り下げ孔３６２ａが開状態となる。この結果、吊り下げ部材３６を用いて医療用容器１を吊り下げ、輸液容器１０の取出口１０２から調製された液状薬品を取り出すことができる。

　以上のように、実施の形態１に係る医療用容器１にあっては、本体部３５および吊り下げ部材３６を一体に回動させて、本体部３５に設けられた押動部３５７によって薬剤容器２０を保持する保持部材３２を筒体３１の一端３１ａ側に向けて押動することにより、薬剤容器２０の弾性封鎖膜２０３が第１穿刺針３３１に刺通され、かつ、輸液容器１０の閉鎖膜１０４が第２穿刺針３３２に刺通されることとなった状態で、移動規制部４０による吊り下げ部材３６の移動規制が解除される。

　これにより、輸液容器１０と薬剤容器２０とが連通して、輸液容器１０内の溶解液と薬剤容器２０内の乾燥薬剤とが混合された状態で、吊り下げ部材３６を吊り下げ不能となる第１位置から吊り下げ可能となる第２位置まで移動させることができる。

　この結果、溶解液と乾燥薬剤とが混合された混合物（液状薬品）が輸液容器１０内に収容された状態で医療用容器１を吊り下げ、輸液容器１０の取出口１０２から液状薬品を確実に取り出すことができる。

　なお、液状薬品を取り出す際には、上述したように、取出口１０２を封鎖する封鎖部材１１０のカバー体１１３を外殻部材１１１から取り外し、チューブに取り付けられた穿刺針を外殻部材１１１内に配置された弾性栓体１１２に穿刺する。これにより、液状薬品を用いて点滴することができる。

　（実施の形態２）
　図１２は、実施の形態２に係る医療用容器において輸液容器の内部と薬剤容器の内部とを連通させる前の状態におけるキャップの周囲の構成を示す斜視図である。図１３は、実施の形態２に係る医療用容器に具備される医療用容器のキャップの分解斜視図である。図１２および図１３を参照して、実施の形態２に係る医療用容器１Ａについて説明する。

　図１２および図１３に示すように、医療用容器１Ａは、実施の形態１に係る医療用容器１と比較した場合に、吊り下げ部材３６Ａ、移動規制部４０Ａ、および筒体３１Ａの構成が相違する。その他の構成については、ほぼ同様である。

　吊り下げ部材３６Ａは、実施の形態１に係る吊り下げ部材３６と比較した場合に、リング部３６５Ａの構成が相違する。

　リング部３６５Ａは、筒体３１Ａの軸方向において基部３６１よりも筒体３１Ａの一端３１ａ側に位置し、筒体３１Ａの軸方向において基部３６１との間に隙間Ｓ１が形成されるように筒体３１Ａに接続されている。リング部３６５Ａは、略Ｓ字形状の接続部３６８によって筒体３１Ａに接続されている。リング部３６５Ａは、筒体３１Ａに接続された接続体に相当する。

　リング部３６５Ａは、筒体３１Ａの外周面３１０ａに対向する。リング部３６５Ａは、筒体３１Ａの周方向に沿って延在する。リング部３６５Ａは、筒体３１Ａの外周面３１０ａに沿って全周に亘って設けられている。

　リング部３６５Ａは、破断可能な脆弱部３６９を有する。脆弱部３６９は、筒体３１Ａの軸方向に平行な方向に沿った幅が他の部分と狭くなることにより形成されている。

　リング部３６５Ａと基部３６１との間に形成された上記隙間Ｓ１には、本体部３５の外周面に設けられた突出部３５８が入り込んでいる。この状態においては、吊り下げ部材３６Ａは、本体部３５に対して筒体３１Ａの軸方向に平行な方向に沿って移動することが規制される。

　このように実施の形態２にあっては、移動規制部４０Ａは、隙間Ｓ１を持って配置されたリング部３６５Ａおよび基部３６１と、当該隙間Ｓ１に入り込む突出部３５８とによって構成されている。

　筒体３１Ａは、実施の形態１に係る筒体３１と比較した場合に、突出片部３１４に代えて、当接部としての突条部３１８（図１４参照）が設けられている。突条部３１８は、筒体３１Ａの外周面３１０ａから筒体３１Ａの径方向外側に突出する。

　突条部３１８は、吊り下げ部３６２が収容部３５４に収容された状態で本体部３５が筒体３１Ａの他端３１ｂ側に組み付けられた状態において、筒体３１Ａの外周面３１０ａからリング部３６５Ａに向けて突出し、リング部３６５Ａに当接する。

　図１４は、実施の形態２に係る医療用容器において輸液容器の内部と薬剤容器の内部とを連通させた後の状態を示す医療用容器の斜視図である。図１４を参照して、輸液容器１０の内部と薬剤容器２０の内部とを連通させた後の医療用容器１Ａの状態について説明する。

　実施の形態２に係る医療用容器１Ａにおいても、輸液容器１０の内部と薬剤容器２０の内部とを連通される場合には、吊り下げ部材３６Ａおよび本体部３５を一体に回動させることにより、保持部材３２を筒体３１Ａの一端側に向けて押動する。これにより、薬剤容器２０の弾性封鎖膜２０３が第１穿刺針３３１に刺通され、かつ、輸液容器１０の閉鎖膜１０４が第２穿刺針３３２に刺通された状態となる。

　この状態においては、吊り下げ部材３６Ａが初期位置から筒体３１Ａの軸心回りに回動している。吊り下げ部材３６Ａが回動することにより、上記突条部３１８がリング部３６５Ａの内周面を摺動しながら、脆弱部３６９に向けて移動する。この際、所定の力が脆弱部３６９に負荷され、脆弱部３６９が破断する。これにより、移動規制部４０Ａによる吊り下げ部材３６Ａの移動規制が解除される。

　図１５は、実施の形態２に係る医療用容器において移動規制部による移動規制が解除された後に吊り下げ部材を移動させた状態を示す医療用容器の斜視図である。

　吊り下げ部材３６Ａの移動規制が解除された後には、図１５に示すように、筒体３１Ａから離れるように筒体３１Ａの軸方向に平行な方向に沿って移動させることができる。これにより、吊り下げ部３６２と本体部３５との間に隙間が形成され、吊り下げ孔３６２ａが開状態となる。この結果、吊り下げ部材３６を用いて医療用容器１を吊り下げ、輸液容器１０の取出口１０２から調製された液状薬品を取り出すことができる。

　以上の構成を有することにより、実施の形態２に係る医療用容器１Ａにあっても、実施の形態１とほぼ同様の効果が得られる。

　上述した実施の形態１および２においては、第２容器として薬剤容器２０が第２剤として乾燥薬剤を収容する場合を例示して説明したが、これに限定されない。薬剤容器２０は、液体薬剤を収容していてもよいし、溶解液を収容していてもよい。この場合には、第１容器としての輸液容器１０には、溶解液に代えて乾燥薬剤が収容されていてもよい。

　上述した実施の形態１および２においては、リング部３６５，３６５Ａが筒体３１，３１Ａの外周面３１０ａに沿って全周に亘って設けられている場合を例示して説明したが、これに限定されない。リング部３６５，３６５Ａは、筒体３１，３１Ａの周方向に沿って延在していればよく、全周に亘って設けられていなくてもよい。

　上述した実施の形態１および２においては、吊り下げ部材が、基部および吊り下げ部を有し、本体部３５に対してスライド移動可能に構成される場合を例示して説明したが、これに限定されない。たとえば、吊り下げ部材が、本体部の天板部に平行な回動軸回りに回動可能となるように、天板部に取り付けられていてもよい。

　この場合には、薬液容器の内部と輸液容器の内部とを連通させる前の状態においては、吊り下げ部材は、略Ｕ字形状を有し、根元側が回動軸に取り付けられ、頂部側が移動規制部によって筒体に固定される。移動規制部は、本体部が所定量回転した場合に破断されるように構成される。薬剤容器２０の弾性封鎖膜２０３が第１穿刺針３３１に刺通され、かつ、輸液容器１０の閉鎖膜１０４が第２穿刺針３３２に刺通されることとなった状態で移動規制部が破断されることにより、移動規制部による吊り下げ部材の回動移動の規制が解除される。

　以上、今回発明された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではない。本発明の範囲は請求の範囲によって示され、請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。

　１，１Ａ　医療用容器、１０　輸液容器、２０　薬剤容器、３０　移注具、３１，３１Ａ　筒体、３１ａ　一端、３１ｂ　他端、３１ｃ　開口部、３２　保持部材、３２ａ　一端、３２ｂ　他端、３３　両頭針、３４　キャップ、３５　本体部、３６，３６Ａ　吊り下げ部材、３７　密封部材、４０，４０Ａ　移動規制部、１０１　輸液容器本体、１０２　取出口、１０３　第１口部、１０４　閉鎖膜、１０５　被装着部、１１０　封鎖部材、１１１　外殻部材、１１２　弾性栓体、１１３　カバー体、２０１　薬剤容器本体、２０２　第２口部、２０３　弾性封鎖膜、３１０ａ　外周面、３１０ｂ　内周面、３１１　装着部、３１２　ガイドリブ、３１３　案内溝、３１４　突出片部、３１５　仕切壁、３１６　貫通孔、３１７　切欠き部、３１８　突条部、３１９　シール部材、３２１　保持部、３２１ａ　開放部、３２２　土台部、３２３　接続部、３２４　被ガイド部、３２５　被押動部、３３１　第１穿刺針、３３２　第２穿刺針、３３３　ハブ、３３４　腕部、３５１　第１筒状部、３５２　第２筒状部、３５３　接続部、３５４　収容部、３５５　リブ、３５６　抜け止め部、３５７　押動部、３５８　突出部、３６１　基部、３６１ｂ　他端、３６２　吊り下げ部、３６２ａ　吊り下げ孔、３６５，３６５Ａ　リング部、３６６　突起部、３６８　接続部、３６９　脆弱部。

Claims

　一端側に取出口を有し、他端側に閉鎖膜で閉鎖された第１口部を有する第１容器と、
　前記第１容器の前記第１口部に装着された移注具と、
　第２口部を有し、前記第２口部が弾性封鎖膜で封鎖された第２容器と、を備え、
　前記第１容器は内部に第１剤を収容し、
　前記第２容器は内部に第２剤を収容し、
　前記移注具は、一端側に前記第１口部に装着される装着部を有し、他端側に開口部を有する筒体と、前記第２口部が前記第１口部に向くように前記第２容器を保持し、前記筒体の軸方向に平行な方向に沿ってスライド移動可能に前記筒体の内側に配置された保持部材と、前記軸方向に平行な方向に沿ってスライド移動可能に前記第１口部と前記第２口部との間に位置する部分の前記筒体内に配置され、前記第１容器の内部と前記第２容器の内部とを連通させるための両頭針と、前記筒体の前記他端側に設けられ、前記開口部を覆うキャップと、を含み、
　前記両頭針は、前記弾性封鎖膜を刺通するための第１穿刺針、および前記閉鎖膜を刺通するための第２穿刺針を有し、
　前記キャップは、前記筒体の軸心回りに回動可能に前記開口部を覆う本体部と、前記本体部と一体に回動するように前記本体部に保持された吊り下げ部材と、を有し、
　前記本体部は、回動動作に伴って前記保持部材を前記筒体の前記一端側に向けて押動する押動部を有し、
　前記吊り下げ部材は、前記移注具を吊り下げ不能とする第１位置から前記移注具を吊り下げ可能とする第２位置へと移動可能に設けられ、
　前記第１位置から前記第２位置への前記吊り下げ部材の移動を解除可能に規制する移動規制部をさらに備え、
　前記本体部および前記吊り下げ部材を一体に回動させて前記押動部によって前記第２容器を保持する前記保持部材を前記筒体の前記一端側に向けて押動することにより、前記弾性封鎖膜が前記第１穿刺針に刺通され、かつ、前記閉鎖膜が前記第２穿刺針に刺通されることとなった状態で、前記移動規制部による前記第１位置から前記第２位置への前記吊り下げ部材の移動規制が解除される、医療用容器。
　前記吊り下げ部材は、前記移動規制部によって、前記筒体から離れるように前記軸方向に平行な方向に沿って移動することを規制され、
　前記筒体の外周面には、前記筒体の径方向外側に向けて突出し、前記筒体の周方向に沿って延在する突出片部が設けられ、
　前記吊り下げ部材は、前記第１位置に位置する状態において前記筒体の前記外周面に対向する対向部と、前記筒体の前記一端側から前記軸方向に前記突出片部と重なるように、前記筒体の前記外周面に向けて前記対向部から突出する突起部とを有し、
　前記突出片部には、前記突起部が前記軸方向に沿って通過可能な切欠き部が設けられており、
　前記移動規制部は、前記突出片部と前記突起部によって構成されており、
　前記本体部および前記吊り下げ部材の一体的な回動動作に伴って、前記突起部が前記軸方向に前記突出片部に重なる位置から前記切欠き部に重なる位置に移動することにより、前記移動規制部による前記第１位置から前記第２位置への前記吊り下げ部材の移動規制が解除される、請求項１に記載の医療用容器。
　前記吊り下げ部材は、前記移動規制部によって、前記本体部に対して前記軸方向に平行な方向に沿って移動することを規制され、
　前記吊り下げ部材は、前記本体部の外周面に対向する基部と、前記軸方向において前記基部よりも前記筒体の前記一端側に位置し、前記軸方向において前記基部との間に隙間が形成されるように前記基部に接続された接続体と、を有し、
　前記本体部の前記外周面には、前記隙間に入り込むように突出する突出部が設けられ、
　前記接続体は、破断可能な脆弱部を有するとともに、前記筒体の外周面に対向するように前記筒体の周方向に沿って延在し、
　前記筒体の前記外周面には、前記接続体に向けて突出し、前記接続体に当接する当接部を有し、
　前記本体部および前記吊り下げ部材の一体的な回動動作に伴って前記当接部が前記接続体の内周面を摺動しながら前記脆弱部に向けて移動して前記脆弱部が破断することにより、前記移動規制部による前記第１位置から前記第２位置への前記吊り下げ部材の移動規制が解除される、請求項１に記載の医療用容器。
　前記弾性封鎖膜が前記第１穿刺針に刺通され、かつ、前記閉鎖膜が前記第２穿刺針に刺通された状態で前記保持部材および前記両頭針の前記筒体の前記一端側に向けての移動が制限される回動終点位置に前記本体部が到達した際に、前記移動規制部による前記第１位置から前記第２位置への前記吊り下げ部材の移動規制が解除される、請求項１から３のいずれか１項に記載の医療用容器。