JP6633956B2 - 液体注入器具 - Google Patents

Description

本発明は、液体注入器具に関するものである。

予め薬液等を収納したプレフィルドシリンジに適用することができる液体注入器具が知られている（例えば、特許文献１参照）。この特許文献１に記載の液体注入器具は、内部に液体収納空間を有する外筒と、外筒の先端部に突出形成され、内部に液体収納空間に連通する流路を有するノズル部と、ノズル部の外周に設置され、前記流路を開閉する中栓と、中栓に装着されたハブと、ハブに支持された針管とを備えている。

ノズル部の流路の先端部は、ノズル部の側面に開放する２つの側孔で形成されている。また、中栓は、２つの横孔と、前記横孔および前記針管に連通する２つの縦溝とを有し、前記側孔を封止して前記流路を閉状態とする第１の位置と、前記流路を開状態とする第２の位置とに回動することができるように構成されている。また、液体注入器具は、未使用状態で針管の針先を覆うプロテクタを有しており、プロテクタを回動させると、中栓も回動するように構成されている。

未使用状態における液体注入器具では、中栓が第１の位置に位置しており、この場合は、ノズル部の各側孔は、中栓で封止されている。そして、プロテクタを操作して中栓を回動させ、中栓を第２の位置に移動させると、中栓の横孔とノズル部の側孔とが連通し、これにより、外筒の液体収納空間と針管とが連通する。これにより、液体の注入が可能となる。

しかしながら、特許文献１に記載された液体注入器具では、ノズル部に２つの側孔が設けられ、中栓に２つの横孔が設けられており、その側孔および横孔等により、外筒の中心軸を大きく迂回する迂回流路が形成されているので、デッドスペースが大きくなり、無駄になる薬液の量が多くなるという問題がある。

また、ノズル部に２つの側孔が設けられているので、孔が１つの場合に比べて、未使用状態において側孔を封止すること、すなわち、液体収納空間を密閉するのが困難である。

国際公開第２０１３／０３８８８７号公報

本発明の目的は、液体の流路について、デッドスペースを小さくすることができ、無駄になる液体の量を減少させることができる液体注入器具を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（１６）の本発明により達成される。
（１） 内部に液体収納空間を有し、先端部に、中心軸方向に延在し、前記液体収納空間に連通する第１の孔が形成されたノズル部を有する外筒と、
前記外筒の先端部に、前記外筒の中心軸周りに回動可能で、かつ、前記外筒の中心軸方向に移動可能に設けられ、前記第１の孔を封止するシールキャップを有するキャップ部材と、
前記シールキャップに装着された針ハブと、
前記針ハブの先端部に支持された針管と、
前記キャップ部材の回動に伴い、前記キャップ部材を前記中心軸方向へ移動させる機構とを備え、
前記シールキャップは、前記第１の孔を封止する封止部と、前記封止部の近傍に、前記シールキャップを貫通し、前記針管に連通する第２の孔とを有し、
前記キャップ部材は、前記外筒に対する回動に伴い前記機構により、第１の位置から前記第１の位置よりも先端側に位置する第２の位置まで移動可能であり、
前記キャップ部材が前記第１の位置に位置しているときは、前記第１の孔は、前記封止部により封止され、前記第２の孔は、前記ノズル部の先端面により封止されており、
前記キャップ部材が前記第２の位置に位置しているときは、前記第１の孔と前記封止部との間、および、前記第２の孔と前記ノズル部の前記先端面との間にそれぞれ隙間が生じることにより、前記第１の孔と前記第２の孔とが連通し、前記第１の孔および前記第２の孔を介して、前記液体収納空間と前記針管とが連通していることを特徴とする液体注入器具。

（２） 前記シールキャップは、先端部に底部を有する有底筒状の本体部を備え、
前記封止部は、前記底部に設けられている上記（１）に記載の液体注入器具。

（３） 前記封止部は、前記底部の基端部に設けられ、基端方向に突出する突出部を有し、
前記キャップ部材が前記第１の位置に位置しているときは、前記突出部は、前記第１の孔に挿入され、前記第１の孔を封止している上記（２）に記載の液体注入器具。

（４） 前記キャップ部材が前記第２の位置に位置しているときは、前記突出部は、第１の孔から離脱している上記（３）に記載の液体注入器具。

（５） 前記突出部は、その基端部に凹部を有する上記（３）または（４）に記載の液体注入器具。

（６） 前記シールキャップは、その内側に、前記ノズル部の外周部に１周に亘って当接する凸条を有する上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の液体注入器具。

（７） 前記シールキャップは、その内側であって前記凸条よりも基端側に、前記ノズル部の外周部に当接する凸部を有する上記（６）に記載の液体注入器具。

（８） 前記シールキャップは、先端面に、凹部を有する上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の液体注入器具。

（９） 前記機構は、カム機構である上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の液体注入器具。

（１０） 前記機構は、前記キャップ部材と前記外筒とに設けられている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の液体注入器具。

（１１） 前記カム機構は、前記キャップ部材と前記外筒とのうちの一方に設けられたカム溝と、他方に設けられ、前記カム溝に挿入されたカムフォロアとを有する上記（９）に記載の液体注入器具。

（１２） 前記キャップ部材は、前記シールキャップの一部と、前記外筒の一部とを前記外筒の中心軸方向から挟み、前記外筒の先端部から前記シールキャップが離脱することを阻止するロックキャップを有する上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の液体注入器具。

（１３） 前記キャップ部材は、前記針ハブの一部と、前記シールキャップの一部と、前記外筒の一部とを、前記シールキャップの一部が前記針ハブの一部と前記外筒の一部との間に位置するように、前記外筒の中心軸方向から挟み、前記外筒の先端部から前記針ハブおよび前記シールキャップが離脱することを阻止するロックキャップを有する上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の液体注入器具。

（１４） 前記機構の一部は、前記ロックキャップに設けられている上記（１２）または（１３）に記載の液体注入器具。

（１５） 前記外筒は、筒状の胴部と、前記胴部の基端部の外周に設けられた板状部とを有し、
前記外筒の中心軸方向から見て、前記胴部の外周よりも内側または前記胴部の外周と同じ位置に、他の部材が配置されている上記（１）ないし（１４）のいずれかに記載の液体注入器具。

（１６） 前記液体注入器具は、プレフィルドシリンジである上記（１）ないし（１５）のいずれかに記載の液体注入器具。

本発明によれば、液体収納空間と針管とを連通させる流路を構成する第１の孔および第２の孔がそれぞれ外筒の中心軸方向に延在しているので、液体の流路について、デッドスペースを小さくすることができ、これにより、無駄になる液体の量を減少させることができる。

本発明の液体注入器具をプレフィルドシリンジに適用し、その未使用状態（初期状態）を示す図である。 図１に示す液体注入器具のＡ−Ａ線での断面図である。 図１に示す液体注入器具のハブを示す斜視図である。 図１に示す液体注入器具のロックキャップを示す斜視図である。 図１に示す液体注入器具のロックキャップを示す斜視図である。 図１に示す液体注入器具のシールキャップを示す斜視図である。 図１に示す液体注入器具のシールキャップを示す断面図である。 図１に示す液体注入器具の外筒を示す断面図である。 図１に示す液体注入器具のノズル部付近の断面図である。 図９に示す液体注入器具のＢ−Ｂ線での断面図である。 図９に示す液体注入器具のＣ−Ｃ線での断面図である。 図１に示す液体注入器具のノズル部付近の断面図である。 図１に示す液体注入器具のノズル部付近の断面図である。

以下、本発明の液体注入器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

図１は、本発明の液体注入器具をプレフィルドシリンジに適用し、その未使用状態（初期状態）を示す図である。図１（ａ）は、正面図であり、図１（ｂ）は、側面図である。図２は、図１に示す液体注入器具のＡ−Ａ線での断面図である。図３は、図１に示す液体注入器具のハブを示す斜視図である。図４および図５は、それぞれ、図１に示す液体注入器具のロックキャップを示す斜視図である。図６は、図１に示す液体注入器具のシールキャップを示す斜視図である。図７は、図１に示す液体注入器具のシールキャップを示す断面図である。図８は、図１に示す液体注入器具の外筒を示す断面図である。図９は、図１に示す液体注入器具のノズル部付近の断面図である。図１０は、図９に示す液体注入器具のＢ−Ｂ線での断面図である。図１１は、図９に示す液体注入器具のＣ−Ｃ線での断面図である。図１２および図１３は、それぞれ、図１に示す液体注入器具のノズル部付近の断面図である。

なお、以下では、説明の都合上、図１〜図１３中の下側を「基端」、上側を「先端」と言う。また、図１〜図１３中の上下方向が、液体注入器具および外筒の「中心軸方向」、「軸方向」および「長手方向」である。

図１および図２に示す液体注入器具１は、液体を生体に注入する際に用いられる医療器具であり、本実施形態では、予め薬液等の液体が充填されたプレフィルドシリンジである。前記液体としては、例えば、抗体等の蛋白質性医療品、ホルモン等のペプチド性医療品、核酸医療品、細胞医薬品、血液製剤、各種感染症を予防するワクチン、抗がん剤、麻酔薬、医療用麻薬、抗生物質、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、ヘパリン、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、脂肪乳剤、造影剤、覚せい剤等が挙げられる。

図１および図２に示すように、液体注入器具１は、液体が充填可能な外筒（シリンジ外筒）２と、外筒２内に設置され、外筒２の中心軸１２方向に沿って摺動し得るガスケット８と、ガスケット８を外筒２の中心軸１２方向に沿って移動操作、すなわち、押圧操作するプランジャ（操作部材）９と、シールキャップ３およびロックキャップ４で構成されたキャップ部材３０と、針管７およびハブ（針ハブ）６で構成された注射針５と、針管７を覆うプロテクタ１１とを備えている。ガスケット８は、プランジャ９の先端に連結されている。

図８に示すように、外筒２は、有底筒状の部材で構成されている。すなわち、外筒２は、先端部に設けられた底部２１と、底部２１の縁部から基端方向に向って立設した側壁で構成された筒状の胴部２２とを有し、胴部２２の基端に開口を有している。前記底部２１は、すり鉢状をなしている。外筒２の内部、すなわち、外筒２とガスケット８とで囲まれる部分には、液体収納空間２４が形成される。この液体収納空間２４には、液体が充填可能であり、本実施形態では、予め、液体が収納されている。

また、外筒２の外周面には、液量を示す目盛り（図示せず）が付されているが、前記目盛りは、省略されていてもよい。

また、外筒２は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であることが好ましい。これにより、液体を視認することができる。

また、外筒２の基端部の外周、すなわち、胴部２２の基端部の外周には、板状部としてフランジ２３が一体的に形成されている。プランジャ９を外筒２に対し相対的に移動操作する際等には、このフランジ２３に指を掛けて操作を行うことができる。

また、外筒２の先端部にある底部２１の中央部には、外筒２の胴部２２に対し縮径し、先端方向に向かって突出したノズル部２５が一体的に形成されている。

ノズル部２５は、円筒状をなしている。また、ノズル部２５には、中心軸１２と同軸上に配置され、中心軸１２方向に延在する孔（第１の孔）２５１が形成されている。この孔２５１は、ノズル部２５の基端から先端まで形成されており、ノズル部２５の先端および基端にそれぞれ開放し、液体収納空間２４と連通している。この孔２５１の内腔により、液体が通過し、液体収納空間２４と連通し、ノズル部２５の先端に開放する流路が構成される。

また、外筒２の底部２１の先端部とノズル部２５の基端部との間の部分には、カムフォロア２６が一体的に形成されている。このカムフォロア２６は、中心軸１２に対して直交する方向、すなわち、外筒２の径方向に突出する突起で構成されている。

また、カムフォロア２６の数は、特に限定されず、１つでもよく、また、複数でもよいが、複数であることが好ましい。本実施形態では、カムフォロア２６の数は、４つに設定されており、各カムフォロア２６は、中心軸１２方向から見て、等間隔、すなわち、中心角で９０°間隔に配置されている。

また、後述する他の部材、すなわち、シールキャップ３およびロックキャップ４で構成されたキャップ部材３０と、針管７およびハブ６で構成された注射針５と、ガスケット８と、プランジャ９と、プロテクタ１１とは、中心軸１２方向から見て、外筒の胴部２２の外周よりも内側または胴部２２の外周と同じ位置に配置されている。

図６および図７に示すように、キャップ部材３０のシールキャップ３は、先端部に底部３２を有する有底筒状の本体部３１を有している。なお、後述するように、シールキャップ３の構成材料としては、特に限定されないが、本実施形態では、シールキャップ３が弾性材料で構成されている場合を例に挙げて説明する。

図９に示すように、シールキャップ３、すなわち、キャップ部材３０は、外筒２の先端部、すなわち、ノズル部２５に、中心軸１２周りに回動可能で、かつ、中心軸１２方向に移動可能に設置されている。

このシールキャップ３は、外筒２の孔２５１を封止する機能を有しており、シールキャップ３により孔２５１が封止された第１の位置（図１２参照）と、第１の位置よりも先端側に位置し、孔２５１とシールキャップ３の後述する孔３２１とが連通した第２の位置（図１３参照）とに位置し得るように構成されている。なお、液体注入器具１の未使用状態、すなわち、初期状態では、シールキャップ３、すなわち、キャップ部材３０は、第１の位置に位置している。

シールキャップ３の底部３２の内部には、液体が通過する孔（第２の孔）３２１が形成されている。この孔３２１の数は、特に限定されず、１つでもよく、また、複数でもよいが、複数であることが好ましい。また、複数のうちでは、より少ない方が好ましい。これにより、液体の流路について、デッドスペースを小さくすることができ、無駄になる液体の量を減少させることができる。なお、本実施形態では、孔３２１の数は、２つに設定されており、各孔３２１は、中心軸１２方向から見て、中心軸１２を介して対向する位置に配置されている。

また、各孔３２１は、それぞれ、中心軸１２からずれた位置に配置され、中心軸１２方向に延在している。また、各孔３２１は、それぞれ、底部３２の先端と基端とにそれぞれ開放しており、図１２に示す後述する流路６２を介して注射針５の針管７と連通している。また、各孔３２１は、それぞれ、後述する封止部の一例である突出部３２３の近傍に配置されている。これにより、ノズル部２５の先端から排出された液体が孔３２１に到達するまでの流路の体積が小さくなり、デットスペースを小さくすることができる。

また、底部３２の先端面には、底部３２の先端に開放した凹部３２２が形成されている。これにより、例えば、底部３２が変形して流路６２が閉鎖された場合でも、その凹部３２２を介して孔３２１と針管７とを連通させることができる。

この凹部３２２の形状は、特に限定されないが、本実施形態では、平面視、すなわち、中心軸１２方向から見て、円形をなしている。

また、シールキャップ３は、孔２５１を封止する封止部として、底部３２の基端部に形成され、基端方向に突出する突出部３２３を有している。この突出部３２３は、柱状をなし、中心軸１２と同軸上に配置されている。

また、突出部３２３は、その基端部に、基端に開放した凹部３２４を有している。この凹部３２４により、突出部３２３の基端部の外周部に、基端方向に突出するリング状のリブ３２５が形成される。

また、本体部３１の先端部であって、底部３２よりも基端側の内周部には、その周方向に沿ったリング状のリブ（凸条）３１１が形成されている。また、リブ３１１は、本体部３１の径方向に突出している。このリブ３１１は、本体部３１の内周部に１周に亘って形成され、ノズル部２５の先端部の外周部に１周に亘って当接している。これにより、ノズル部２５の先端部からの液漏れをより確実に防止することができる。

また、本体部３１の内周部であって、前記リブ３１１よりも基端側、すなわち、本体部３１の基端部の内周部には、その周方向に沿ったリング状のリブ３１２が形成されている。また、リブ３１２は、本体部３１の径方向に突出している。このリブ３１２は、本体部３１の内周部に１周に亘って形成され、ノズル部２５の基端部の外周部に１周に亘って当接している。これにより、前記リブ３１１とリブ３１２の２箇所でシールキャップ３がノズル部２５に支持され、これによって、シールキャップ３がぐらつくことを防止することができる。

なお、リブ３１２は、凸部の一例であり、本実施形態では、本体部３１の内周部に１周に亘って形成されているが、これに限らず、例えば、Ｃ字状、すなわち１周に満たない範囲に形成されていてもよく、また、所定間隔で配置された複数の突起で構成されていてもよい。

また、シールキャップ３の基端部の外周には、フランジ３３が一体的に形成されている。

図１２に示すように、キャップ部材３０が第１の位置に位置しているときは、外筒２の孔２５１とシールキャップ３の孔３２１とは連通せず、孔２５１は、シールキャップ３の底部３２により封止され、各孔３２１は、外筒２のノズル部２５の先端面により封止されている。この場合、底部３２の突出部３２３は、孔２５１に挿入され、その孔２５１を封止している。また、突出部３２３に凹部３２４が設けられているので、その凹部３２４に圧力が加わった場合、リブ３２５が外周側に広がり、リブ３２５とノズル部２５の先端部とがより強く密着する。これにより、孔２５１をより確実に封止することができ、液漏れを防止することができる。

シールキャップ３、すなわち、キャップ部材３０が所定方向に回動すると、図４に示す後述する各カム溝４２３に沿って各カムフォロア２６が相対的に移動し、これにより、キャップ部材３０は、外筒２に対して先端方向に移動する。そして、キャップ部材３０が第１の位置から所定方向に所定角度回動すると、キャップ部材３０は、図１３に示す第２の位置に移動する。この第２の位置は、第１の位置よりも先端側の位置である。

図１３に示すように、キャップ部材３０が第２の位置に位置しているときは、孔２５１と孔３２１とが連通し、孔２５１および孔３２１等を介して、液体収納空間２４と針管７とが連通している。この場合、突出部３２３は、孔２５１から離脱し、ノズル部２５の先端面と底部３２との間、すなわち、孔２５１と突出部３２３との間、および、孔３２１とノズル部２５の先端面との間にそれぞれ隙間が生じ、その隙間を介して、孔２５１と孔３２１とが連通している。

図９に示すように、外筒２およびハブ６の外周部には、キャップ部材３０のロックキャップ４が装着されている。このロックキャップ４は、本実施形態では、シールキャップ３と一体的に、中心軸１２周りに回動可能で、かつ、中心軸１２方向に移動可能に設置されている。また、ロックキャップ４は、ハブ６の一部と、シールキャップ３の一部と、外筒２の一部とを中心軸１２方向から挟み、外筒２の先端部からハブ６およびシールキャップ３が離脱することを阻止する機能を有している。

図４および図５に示すように、ロックキャップ４は、中心軸１２方向から見て、中心軸１２を介して対向する位置に配置された１対の第１挟持部４１と、各第１挟持部４１よりも基端側に配置された第２挟持部４２と、各第１挟持部４１と第２挟持部４２とを連結する４つの連結部４３とを有している。各第１挟持部４１と第２挟持部４２とは、それぞれ、第１挟持部４１の両端部において、連結部４３で連結されている。

各第１挟持部４１は、それぞれ、円弧状をなしている。また、第２挟持部４２は、円板状をなす板状部４２１と、板状部４２１の外周部から基端方向に突出し、筒状をなす筒状部４２２とを有している。また、各連結部４３は、それぞれ、内側に、平面部４３１を有している。

前記シールキャップ３のフランジ３３の一部は、各第１挟持部４１の基端側に形成されている孔４４に挿入されている。

同様に、後述するハブ６のフランジ６１の一部は、各第１挟持部４１の基端側に形成されている孔４４に挿入されている。

また、第２挟持部４２の筒状部４２２の内周部には、カム溝４２３が形成されており、図９に示すように、カム溝４２３には、前記外筒２のカムフォロア２６が挿入されている。カム溝４２３は、螺旋状をなし、本実施形態では、筒状部４２２内周部の１周未満の範囲に形成されている。

また、カム溝４２３の数は、特に限定されず、１つでもよく、また、複数でもよいが、複数であることが好ましい。本実施形態では、カム溝４２３の数は、４つに設定されており、各カム溝４２３は、中心軸１２方向から見て、等間隔、すなわち、中心角で９０°間隔に配置されている。

なお、カム溝４２３は、本実施形態では、有底の溝であるが、これに限らず、例えば、無底の溝、すなわち、貫通孔であってもよい。

前記各カム溝４２３および前記外筒２の各カムフォロア２６により、ロックキャップ４の回動に伴い、ロックキャップ４を中心軸１２方向へ移動させる機構、すなわち、キャップ部材３０の回動に伴い、キャップ部材３０を中心軸１２方向へ移動させる機構の１例であるカム機構が構成される。

なお、本実施形態では、外筒２にカムフォロア２６が設けられ、ロックキャップ４にカム溝４２３が設けられているが、これに限らず、例えば、外筒２にカム溝が設けられ、ロックキャップ４にカムフォロアが設けられていてもよい。

ここで、別の見方をすれば、図９に示すように、ロックキャップ４の第２挟持部４２の各カム溝４２３と、外筒２の各カムフォロア２６とは、中心軸１２方向に係合している。この場合、カム溝４２３の基端側の面は、カムフォロア２６の基端側に係合している。また、ロックキャップ４の第１挟持部４１と、後述するハブ６のフランジ６１とは、中心軸１２方向に係合している。この場合、第１挟持部４１は、フランジ６１の先端側に係合している。また、シールキャップ３のフランジ３３は、ハブ６のフランジ６１と第２挟持部４２の板状部４２１との間に配置され、そのフランジ６１および板状部４２１と中心軸１２方向に係合している。

このようにして、ハブ６のフランジ６１と、シールキャップ３のフランジ３３と、外筒２の各カムフォロア２６とは、先端側から基端側に向ってこの順序で配置され、ロックキャップ４により、中心軸１２方向から挟まれている。

これにより、外筒２の先端部からハブ６およびシールキャップ３が離脱することが防止される。特に、弾性材料で構成されたシールキャップ３は、そのフランジ３３がハブ６のフランジ６１と第２挟持部４２の板状部４２１とで挟まれているので、外筒２の先端部からシールキャップ３が離脱することをより確実に防止することができる。

また、後述するように、プロテクタ１１の基端部は、ロックキャップ４の第１挟持部４１に当接しており、これにより、プロテクタ１１と、ハブ６と、ロックキャップ４と、シールキャップ３とは、一体的に、中心軸１２方向、すなわち、中心軸に沿って、先端方向に移動可能である。

図２に示すように、シールキャップ３の本体部３１の外周部には、注射針５が装着されている。この注射針５は、本実施形態では、キャップ部材３０と一体的に、中心軸１２周りに回動可能で、かつ、中心軸１２方向に移動可能に設置されている。
注射針５は、ハブ６と、ハブ６の先端部に支持、固着された針管７とを有している。

ハブ６は、円筒状の部材で構成され、その内腔部の基端部にシールキャップ３が挿入されている。これにより、ハブ６がシールキャップ３の本体部３１に装着されることとなる。また、このとき、ハブ６の内側面と本体部３１の底部３２の外側面とを密着させることができ、液体が流れる流路の液密性を保持することができる。

また、図１２に示すように、ハブ６の内側面と、底部３２の先端面との間には、孔３２１と針管７とを連通させる流路６２が形成されている。

また、図３に示すように、ハブ６の基端部の外周には、フランジ６１が一体的に形成されている。このフランジ６１は、シールキャップ３のフランジ３３に当接している。

また、ハブ６の内腔部の先端部には、中空の針管７が挿入されている。この針管７は、ハブ６に対し、例えば、接着剤や溶媒による接着等による方法で液密に固定されている。そして、このように固定された針管７は、その内腔部がハブ６の内腔部と連通している。

また、針管７の先端には、鋭利な針先が形成されている。これにより、目的部位を穿刺し、その状態で液体を注入することができる。針先の形状は、特に限定されず、図２に示すように、中心軸１２、すなわち針管７の軸線に対して所定角度傾斜した刃面を有する形状をなしているのが好ましい。

図１、図２および図９に示すように、ハブ６には、プロテクタ１１が装着されている。プロテクタ１１は、本実施形態では、キャップ部材３０と一体的に、中心軸１２周りに回動可能で、かつ、中心軸１２方向に移動可能に設置されている。また、装着状態のプロテクタ１１の内側に注射針５が配置されることとなり、プロテクタ１１で外筒２の先端側、すなわち、少なくとも注射針５の針管７を覆うことができる。

このプロテクタ１１は、先端部に底部を有する有底筒状をなしている。すなわち、プロテクタ１１の先端は閉塞している。よって、プロテクタ１１は、針管７の無菌性を保つ機能、すなわち、針管７とプロテクタ１１の間に菌が入らないように遮菌する機能も有している。なお、図９に示すように、プロテクタ１１の基端部は、ロックキャップ４の第１挟持部４１に当接している。

前記外筒２、ロックキャップ４、ハブ６、プランジャ９およびプロテクタ１１の構成材料としては、それぞれ、特に限定されないが、例えば、環状オレフィンポリマー（例えば、エチレンとテトラシクロ［４．４．０．１２．５．１７．１０］−３−ドデセン共重合体、または水素系シクロオレフィンポリマー等）、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）、ポリエーテルスルホン、ポリスルホンのような各種樹脂が挙げられる。中でも、成形が容易であるという点で、環状オレフィンポリマー（例えば、エチレンとテトラシクロ［４．４．０．１２．５．１７．１０］−３−ドデセン共重合体、または水素系シクロオレフィンポリマー等）、ポリプロピレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリエーテルスルホン、ポリスルホンのような樹脂が好ましい。

また、前記針管７の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料等が挙げられる。

また、前記ガスケット８を構成する弾性材料としては、特に限定されず、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。

また、前記シールキャップ３の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前記外筒２の構成材料として挙げた樹脂の他、ＨＤＰＥ（高密度ポリエチレン）、ＬＤＰＥ（低密度ポリエチレン）等の樹脂、前記ガスケット８の構成材料として挙げた弾性材料が挙げられ、これらのうちでは、弾性材料が好ましい。図示の構成では、シールキャップ３は弾性材料で構成されている。なお、シールキャップ３は、液体と接する部分のみが弾性材料で構成され、それ以外の部分が樹脂で構成されていてもよい。

また、この液体注入器具１では、プロテクタ１１と、ハブ６と、キャップ部材３０とが、外筒２に対し、一体的に、中心軸１２周りに回動可能で、かつ、中心軸１２方向に移動可能に構成されている。プロテクタ１１、ハブ６、ロックキャップ４およびシールキャップ３を一体的に中心軸１２方向に移動させるための構成については既に述べたので、以下では、一体的に中心軸１２周りに回動させるための構成について説明する。

まずは、図１１に示すように、プロテクタ１１の内周部には、４つの突起１１１が等角度間隔、すなわち、９０°間隔で形成されている。また、ハブ６の内周部には、４つの突起６３が等角度間隔、すなわち、９０°間隔で形成されている。そして、プロテクタ１１の各突起１１１と、ハブ６の各突起６３とは、外筒２の周方向に係合している。

これにより、プロテクタ１１が図１１中の反時計周りに回動すると、ハブ６も回動する。したがって、プロテクタ１１の各突起１１１は、第６の係合部を構成し、ハブ６の各突起６３は、第５の係合部を構成する。

また、図９および図１０に示すように、ハブ６のフランジ６１と、ロックキャップ４の連結部４３とは、外筒２の周方向に係合している。

これにより、ハブ６が回動すると、ロックキャップ４も回動する。したがって、ハブ６のフランジ６１のうちの連結部４３と当接する部分は、第４の係合部を構成し、ロックキャップ４の連結部４３のうちのフランジ６１と当接する部分は、第３の係合部を構成する。

また、図９に示すように、ロックキャップ４の連結部４３と、シールキャップ３のフランジ３３とは、外筒２の周方向に係合している。

これにより、ロックキャップ４が回動すると、シールキャップ３も回動する。したがって、ロックキャップ４の連結部４３のうちのフランジ３３と当接する部分は、第２の係合部を構成し、シールキャップ３のフランジ３３のうちの連結部４３と当接する部分は、第１の係合部を構成する。

このような構成により、プロテクタ１１を中心軸１２周りの所定方向に回動させると、プロテクタ１１、ハブ６、ロックキャップ４およびシールキャップ３が一体的に回動する。

次に、液体注入器具１の操作方法について説明する。
［１］ まず、図１および図２に示す未使用状態の液体注入器具１を用意する。図１２に示すように、この液体注入器具１は、キャップ部材３０が第１の位置に位置し、これにより、ノズル部２５の孔２５１およびシールキャップ３の孔３２１がそれぞれ閉状態となっている、すなわち、ノズル部２５の孔２５１とシールキャップ３の孔３２１とが遮断された遮断状態となっている。

［２］ 次に、一方の手でプロテクタ１１を把持し、他方の手で外筒２を把持する。そして、このまま、プロテクタ１１を中心軸１２周りの所定方向に回動操作して、プロテクタ１１を回動させる。これにより、プロテクタ１１、ハブ６、ロックキャップ４およびシールキャップ３が一体的に外筒２に対して回動する。また、前記外筒２に対するロックキャップ４の回動により、ロックキャップ４の各カム溝４２３に沿って外筒２の各カムフォロア２６が相対的に移動し、これにより、プロテクタ１１、ハブ６、ロックキャップ４およびシールキャップ３が一体的に外筒２に対して先端方向に移動する。

そして、プロテクタ１１が所定角度、本実施形態では９０°未満の所定角度、回動すると、図１３に示すように、キャップ部材３０は、第２の位置に位置する。これにより、ノズル部２５の孔２５１とシールキャップ３の孔３２１とが連通し、孔２５１が開状態となる。すなわち、孔２５１および３２１等を介して、液体収納空間２４と針管７とが連通した状態となる。

［３］ 次に、プロテクタ１１を取り外す。これにより、注射針５の針先が露出する。その後、注射針５の針先を目的部位に穿刺し、その穿刺状態のままプランジャ９を押圧操作する。これにより、液体の注入を行なうことができる。

以上説明したように、この液体注入器具１によれば、液体収納空間２４と針管７とを連通させる流路を構成する孔２５１および３２１がそれぞれ中心軸１２方向に延在しているので、液体の流路について、デッドスペースを小さくすることができ、これにより、無駄になる液体の量を減少させることができる。

また、液体注入器具１では、注射針５の針管７の針先を保護するものが、プロテクタ１１であり、ゴム栓ではない。これにより、注射針５の針先でゴム栓を穿刺する際に生じる刺通抵抗やコアリングを防止することができ、液体注入器具１の製造も容易となる。また、針管７が３１Ｇ以上の細いものである場合、針管７の針先をゴム栓で保護しようとすると、ゴム栓に対する穿刺時に針管７が折れ曲がったり、針先が潰れたりするなどの不具合が生じるおそれがある。液体注入器具１では、このような不具合も防止することができる。

また、ノズル部２５において、液体収納空間２４に連通し、外部に開放する孔は、単一の孔２５１であるので、未使用状態において、その孔２５１を容易かつ確実に封止することができ、液体収納空間２４を容易かつ確実に密閉することができる。

また、プロテクタ１１を９０°未満の小さい角度、回動させることで、液体収納空間２４が密閉された状態から液体収納空間２４と針管７とが連通した状態にすることができるので、操作が容易であり、かつ操作を迅速に行うことができる。

以上、本発明の液体注入器具を図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、前記実施形態では、シールキャップは、外筒の中心軸周りに回動可能で、かつ、外筒の中心軸方向に移動可能であるが、本発明では、これに限らず、例えば、シールキャップは、回動しなくてもよく、中心軸方向に移動可能であればよい。

また、本発明では、シールキャップとロックキャップとは、一体的に形成されていてもよい。

また、本発明では、カム機構は、前記実施形態の構成に限定されず、各種のカム機構を適用することができる。その１例としては、例えば、キャップ部材と外筒との一方の部材に、周方向に沿って配置され、先端方向に向かって傾斜する螺旋状の面を設け、他方の部材の基端部を前記面に当接させる。または、前記他方の部材に、前記面に係合する突起等の係合部を設ける。

また、前記実施形態では、カム機構は、ロックキャップと外筒とに設けられているが、本発明では、これに限らず、例えば、カム機構は、シールキャップと外筒とに設けられていてもよく、また、シールキャップとロックキャップと外筒とに設けられていてもよい。

また、本発明では、キャップ部材の回動をキャップ部材の外筒の中心軸方向への移動に変換する機構は、カム機構以外の機構でもよい。

また、前記実施形態では、外筒内に予め液体が充填されているが、本発明では、これに限らず、例えば、当初は外筒内に液体が充填されておらず、後から外筒内に液体を充填して使用するようになっていてもよい。

また、本発明では、ガスケットが省略されていてもよい。この場合は、例えば、プランジャの先端部がガスケットとして機能するように構成する。

１…液体注入器具
２…外筒
３…シールキャップ
４…ロックキャップ
５…注射針
６…ハブ
７…針管
８…ガスケット
９…プランジャ
１１…プロテクタ
１２…中心軸
２１…底部
２２…胴部
２３…フランジ
２４…液体収納空間
２５…ノズル部
２６…カムフォロア
３０…キャップ部材
３１…本体部
３２…底部
３３…フランジ
４１…第１挟持部
４２…第２挟持部
４３…連結部
４４…孔
６１…フランジ
６２…流路
６３…突起
１１１…突起
２５１…孔
３１１、３１２…リブ
３２１…孔
３２２、３２４…凹部
３２３…突出部
３２５…リブ
４２１…板状部
４２２…筒状部
４２３…カム溝
４３１…平面部

Claims (16)

1. 内部に液体収納空間を有し、先端部に、中心軸方向に延在し、前記液体収納空間に連通する第１の孔が形成されたノズル部を有する外筒と、
   前記外筒の先端部に、前記外筒の中心軸周りに回動可能で、かつ、前記外筒の中心軸方向に移動可能に設けられ、前記第１の孔を封止するシールキャップを有するキャップ部材と、
   前記シールキャップに装着された針ハブと、
   前記針ハブの先端部に支持された針管と、
   前記キャップ部材の回動に伴い、前記キャップ部材を前記中心軸方向へ移動させる機構とを備え、
   前記シールキャップは、前記第１の孔を封止する封止部と、前記封止部の近傍に、前記シールキャップを貫通し、前記針管に連通する第２の孔とを有し、
   前記キャップ部材は、前記外筒に対する回動に伴い前記機構により、第１の位置から前記第１の位置よりも先端側に位置する第２の位置まで移動可能であり、
   前記キャップ部材が前記第１の位置に位置しているときは、前記第１の孔は、前記封止部により封止され、前記第２の孔は、前記ノズル部の先端面により封止されており、
   前記キャップ部材が前記第２の位置に位置しているときは、前記第１の孔と前記封止部との間、および、前記第２の孔と前記ノズル部の前記先端面との間にそれぞれ隙間が生じることにより、前記第１の孔と前記第２の孔とが連通し、前記第１の孔および前記第２の孔を介して、前記液体収納空間と前記針管とが連通していることを特徴とする液体注入器具。
2. 前記シールキャップは、先端部に底部を有する有底筒状の本体部を備え、
   前記封止部は、前記底部に設けられている請求項１に記載の液体注入器具。
3. 前記封止部は、前記底部の基端部に設けられ、基端方向に突出する突出部を有し、
   前記キャップ部材が前記第１の位置に位置しているときは、前記突出部は、前記第１の孔に挿入され、前記第１の孔を封止している請求項２に記載の液体注入器具。
4. 前記キャップ部材が前記第２の位置に位置しているときは、前記突出部は、第１の孔から離脱している請求項３に記載の液体注入器具。
5. 前記突出部は、その基端部に凹部を有する請求項３または４に記載の液体注入器具。
6. 前記シールキャップは、その内側に、前記ノズル部の外周部に１周に亘って当接する凸条を有する請求項１ないし５のいずれか１項に記載の液体注入器具。
7. 前記シールキャップは、その内側であって前記凸条よりも基端側に、前記ノズル部の外周部に当接する凸部を有する請求項６に記載の液体注入器具。
8. 前記シールキャップは、先端面に、凹部を有する請求項１ないし７のいずれか１項に記載の液体注入器具。
9. 前記機構は、カム機構である請求項１ないし８のいずれか１項に記載の液体注入器具。
10. 前記機構は、前記キャップ部材と前記外筒とに設けられている請求項１ないし９のいずれか１項に記載の液体注入器具。
11. 前記カム機構は、前記キャップ部材と前記外筒とのうちの一方に設けられたカム溝と、他方に設けられ、前記カム溝に挿入されたカムフォロアとを有する請求項９に記載の液体注入器具。
12. 前記キャップ部材は、前記シールキャップの一部と、前記外筒の一部とを前記外筒の中心軸方向から挟み、前記外筒の先端部から前記シールキャップが離脱することを阻止するロックキャップを有する請求項１ないし１１のいずれか１項に記載の液体注入器具。
13. 前記キャップ部材は、前記針ハブの一部と、前記シールキャップの一部と、前記外筒の一部とを、前記シールキャップの一部が前記針ハブの一部と前記外筒の一部との間に位置するように、前記外筒の中心軸方向から挟み、前記外筒の先端部から前記針ハブおよび前記シールキャップが離脱することを阻止するロックキャップを有する請求項１ないし１１のいずれか１項に記載の液体注入器具。
14. 前記機構の一部は、前記ロックキャップに設けられている請求項１２または１３に記載の液体注入器具。
15. 前記外筒は、筒状の胴部と、前記胴部の基端部の外周に設けられた板状部とを有し、
    前記外筒の中心軸方向から見て、前記胴部の外周よりも内側または前記胴部の外周と同じ位置に、他の部材が配置されている請求項１ないし１４のいずれか１項に記載の液体注入器具。
16. 前記液体注入器具は、プレフィルドシリンジである請求項１ないし１５のいずれか１項に記載の液体注入器具。

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