JP7238360B2 - 医療用容器 - Google Patents

Description

この発明は、医療用容器に関する。

病院などの医療機関においては、バイアル等の薬剤容器に収容された乾燥薬剤を溶解液に溶解して液状薬剤を調製し、点滴注射などにこの液状薬剤を用いている。

このような液状薬剤を簡便に調製できるように、乾燥薬剤を収容した薬剤容器を、溶解液を収容した輸液容器に直列に連結し、使用時にこれら二つの容器の内部を連通するようにした医療用容器が、特開平５－３３７１６３号公報（特許文献１）および特開平１０－１６５４７９号公報（特許文献２）等に開示されている。

各特許文献に開示される医療用容器は、通称、「ハーフキット」と呼ばれ、溶解液を蓄えた輸液容器に、中空管路を有する両頭針を備えた移注具が接続されている。使用時には、両頭針の一方側の穿刺針に薬剤容器を押し進めることで、移注具が輸液容器側にスライドし、両頭針の一方側の穿刺針が薬剤容器に刺通され、両頭針の他方側の穿刺針が輸液容器に刺通されることになる。

その結果、輸液容器の内部と薬剤容器の内部とが、両頭針により同時に連通状態になる。これにより、輸液容器の溶解液に乾燥薬剤を容易な作業で溶解することが可能となる。

特開平５－３３７１６３号公報 特開平１０－１６５４７９号公報

上記の医療用容器においては、輸液容器に収容された液状薬剤が点滴等により使用された後に、薬剤容器が移注具から取り外される場合がある。たとえば、薬剤容器がガラス製であり、移注具および輸液容器が樹脂製である場合には、薬剤容器と、移注具および輸液容器とを分別して廃棄するために、薬剤容器が移注具から取り外される。しかしながら、このような場合、薬剤容器が取り外された移注具において両頭針が露出するため、安全性に対する配慮が必要となる。

そこでこの発明の目的は、上記の課題を解決することであり、使用後の安全性が確保される医療用容器を提供することである。

この発明の１つの局面に従った医療用容器は、第１収容物を収容する第１容器と、第１容器に接続され、第１容器と、第２収容物を収容する第２容器との間において、第１収容物および第２収容物の少なくともいずれか一方を移すための移注具とを備える。第１容器は、第１開口部を有する容器本体と、第１開口部を閉塞する弾性体と、弾性体を覆うように設けられ、弾性体から分離可能なキャップ体とを含む。移注具は、第２容器が着脱可能な第２開口部を有する筒体と、筒体内に設けられ、第１容器および第２容器の間を連通させる両頭針とを含む。キャップ体は、第２開口部に嵌合可能な寸法を有する部分を有し、第２開口部を閉塞可能である。
この発明の別の局面に従った医療用容器は、第１収容物を収容する第１容器と、第１容器に接続され、第１容器と、第２収容物を収容する第２容器との間において、第１収容物および第２収容物の少なくともいずれか一方を移すための移注具とを備える。第１容器は、第１開口部を有する容器本体と、第１開口部を閉塞する弾性体と、弾性体を覆うように設けられ、弾性体から分離可能なキャップ体とを含む。移注具は、第２容器が着脱可能な第２開口部を有する筒体と、筒体内に設けられ、第１容器および第２容器の間を連通させる両頭針とを含む。キャップ体は、第２開口部を閉塞可能である。

このように構成された医療用容器によれば、キャップ体を弾性体から分離し、弾性体を露出させた状態で、医療用容器が使用される。医療用容器の使用後、移注具における筒体の第２開口部から第２容器が取り外される場合であっても、弾性体から分離したキャップ体で第２開口部を閉塞することができる。これにより、筒体内に設けられた両頭針が露出しないため、医療用容器の使用後の安全性を確保することができる。

また好ましくは、キャップ体は、弾性体を容器本体に対して保持する保持部と、第２開口部を閉塞可能な蓋部と、保持部および蓋部を接続し、外力が加えられることによって破断される破断部とを有する。

このように構成された医療用容器によれば、キャップ体を弾性体から分離する際に、破断部を破断させることによって、保持部を容器本体に残し、蓋部を弾性体から分離させる。これにより、保持部によって弾性体を容器本体に対して保持しつつ、蓋部によって筒体の第２開口部を閉塞することができる。

また好ましくは、蓋部は、所定軸を中心とするリング形状を有するベース部と、ベース部と所定軸の軸方向における段差を生じさせるように設けられ、破断部を介して保持部に接続される段差部とを有する。ベース部は、所定軸の軸方向において、保持部の側を向く第１ベース表面と、第１ベース表面の裏側に配置される第２ベース表面とを有する。段差部は、第１ベース表面の側から見た場合にベース部から突出する段差をなし、第２ベース表面の側から見た場合にベース部から凹む段差をなす。

このように構成された医療用容器によれば、蓋部を指で摘まみ易くなるため、蓋部を弾性体から分離させる際の作業性が良好となる。

また好ましくは、第２開口部が蓋部により閉塞された状態において、ベース部は、第１ベース表面が筒体の内部を向き、第２ベース表面が筒体の外部を向く姿勢で、第２開口部の開口面に重ね合わされる。

このように構成された医療用容器によれば、段差部は、第１ベース表面の側から見た場合にベース部から突出する段差をなす。このため、ベース部を第１ベース表面が筒体の内部を向く姿勢で設けることによって、段差部が、第２開口部の開口面から筒体の内側に向けて突出するように設けられることになる。これにより、段差部の引っ掛かり等に起因して、蓋部が第２開口部から外れることを防止できる。

また好ましくは、移注具は、筒体内に設けられ、両頭針を筒体の軸方向に沿ってスライド可能に支持する支持体をさらに含む。両頭針は、第２開口部に対する第２容器の装着時に、筒体の軸方向に沿って第２開口部から離れる方向にスライドし、第２開口部からの第２容器の取り外し時に、筒体の軸方向に沿って第２開口部に近づく方向にスライドする。

このように構成された医療用容器によれば、筒体の第２開口部から第２容器が取り外されると、両頭針が第２開口部に近接して位置決めされるため、安全性に対する配慮がより求められる。これに対して、キャップ体で第２開口部を閉塞することによって、筒体内に設けられた両頭針が露出することを防止できる。

以上に説明したように、この発明に従えば、使用後の安全性が確保される医療用容器を提供することができる。

この発明の実施の形態における医療用容器を示す斜視図である。 図１中の医療用容器を示す分解組み立て図である。 図１中の医療用容器を示す断面図である。 図１中の医療用容器に第２容器を装着する工程（第２容器の未装着時）を示す断面図である。 図１中の医療用容器に第２容器を装着する工程（第２容器の装着時）を示す断面図である。 図３中の２点鎖線ＶＩで囲まれた範囲を拡大して示す断面図である。 図６中のキャップ体を示す斜視図である。 図６中のキャップ体を示す別の斜視図である。 図６中のキャップ体において、保持部および蓋部が分離された状態を示す斜視図である。 図１中の医療用容器の使用後の状態を示す斜視図である。 図１中の医療用容器の使用後の状態を部分的に示す断面図である。 医療用容器の使用時の第１形態を示す斜視図である。 医療用容器の使用時の第２形態を示す斜視図である。 医療用容器の使用時の第３形態を示す斜視図である。 医療用容器の使用時の第４形態を示す斜視図である。 医療用容器の使用時の第５形態を示す斜視図である。 医療用容器の使用後の形態を示す斜視図である。

この発明の実施の形態について、図面を参照して説明する。なお、以下で参照する図面では、同一またはそれに相当する部材には、同じ番号が付されている。

図１は、この発明の実施の形態における医療用容器を示す斜視図である。図２は、図１中の医療用容器を示す分解組み立て図である。図３は、図１中の医療用容器を示す断面図である。

図１から図３を参照して、医療用容器１０は、第１収容物を収容する第１容器２１と、移注具７１とを有する。移注具７１は、第１容器２１に接続されている。移注具７１は、第１容器２１と、第２収容物を収容する第２容器２１０（後出の図４を参照のこと）との間において、第１収容物および第２収容物の少なくともいずれか一方を移す。

第１収容物および第２収容物の少なくともいずれか一方は、液体である。本実施の形態では、第１容器２１が、輸液容器である。第１容器２１には、第１収容物として溶解液が収容されている。第２容器２１０は、バイアルである。第２容器２１０には、第２収容物として乾燥薬剤が収容されている。

第１容器２１は、容器本体２２と、中間弾性体９６と、弾性体３５と、キャップ体４１とを有する。

容器本体２２は、溶解液を収容する輸液容器の主要部をなす。容器本体２２は、第１開口部２６と、第１接続口部２３と、雄ねじ部２４とを有する。第１開口部２６および第１接続口部２３は、容器本体２２において、溶解液の収容空間を外部と連通させる開口を形成している。第１開口部２６の開口面と、第１接続口部２３の開口面とは、図３中に示される仮想上の中心軸１０１の軸方向において、互いに対向している。雄ねじ部２４は、中心軸１０１の軸方向に沿って設けられている。雄ねじ部２４は、中心軸１０１の軸方向において、第１接続口部２３と隣り合って設けられている。

容器本体２２は、可撓性を有し、外部から押圧された場合に変形する。容器本体２２は、樹脂から構成されている。容器本体２２は、たとえば、ポリエチレン、ポリプロピレンまたはポリエステルから構成されている。

中間弾性体９６は、第１接続口部２３を閉塞するように設けられている。中間弾性体９６は、容器本体２２の外部から第１接続口部２３の開口面に重ね合わされている。中間弾性体９６は、弾性材料から構成されている。中間弾性体９６は、たとえば、ゴム部材または熱可塑性エラストマー樹脂から構成されている。

中間弾性体９６は、薄肉部９７を有する。薄肉部９７は、中心軸１０１の軸上に設けられている。中心軸１０１の軸方向における薄肉部９７の厚みは、薄肉部９７の周囲における中間弾性体９６の厚みよりも小さい。

弾性体３５は、第１開口部２６を閉塞するように設けられている。弾性体３５は、容器本体２２の外部から第１開口部２６の開口面に重ね合わされている。弾性体３５は、弾性材料から構成されている。弾性体３５は、たとえば、ゴム部材または熱可塑性エラストマー樹脂から構成されている。

キャップ体４１は、容器本体２２の外部に設けられている。キャップ体４１は、弾性体３５を覆うように設けられている。キャップ体４１は、容器本体２２に対して弾性体３５を保持している。キャップ体４１は、樹脂から構成されている。なお、キャップ体４１の構造については、後で詳細に説明する。

図４は、図１中の医療用容器に第２容器を装着する工程（第２容器の未装着時）を示す断面図である。図５は、図１中の医療用容器に第２容器を装着する工程（第２容器の装着時）を示す断面図である。

図１から図５を参照して、移注具７１は、筒体７２と、封止体９０と、フック９１と、両頭針８０と、支持体７６とを有する。

筒体７２は、全体として、中心軸１０１を中心とする円筒形状を有する。筒体７２は、第２接続口部７３と、第２開口部７４とを有する。第２接続口部７３および第２開口部７４は、筒体７２のその軸方向における一方端および他方端で開口をなしている。

筒体７２は、筒部７５と、隔壁部８６と、複数の第１係止板部８７と、内側筒部８８とを有する。

筒部７５は、円筒形状を有する筒体７２の主要部をなす。筒部７５は、中心軸１０１を中心とする円筒形状を有する。筒部７５は、突起部７５ｇを有する。突起部７５ｇは、筒部７５の内周面から、中心軸１０１の半径方向内側に向けて突出する凸形状を有する。突起部７５ｇは、中心軸１０１を中心に環状に設けられている。突起部７５ｇは、中心軸１０１の軸方向において、第２開口部７４と、隔壁部８６との間に設けられている。

隔壁部８６は、筒部７５の内部に設けられている。隔壁部８６は、中心軸１０１に直交する平面に沿った壁形状を有する。隔壁部８６は、筒部７５の内部空間を、中心軸１０１の軸方向において第２開口部７４の側の空間と、第２接続口部７３の側の空間とに区画している。

隔壁部８６には、孔８５が設けられている。孔８５は、中心軸１０１の軸方向において隔壁部８６を貫通する貫通孔からなる。孔８５は、中心軸１０１の軸上に設けられている。孔８５は、両頭針８０の直径よりも大きい開口面積を有する。

複数の第１係止板部８７は、筒部７５の内部に設けられている。複数の第１係止板部８７は、中心軸１０１の軸方向において第２開口部７４の側の空間に設けられている。第１係止板部８７は、隔壁部８６から中心軸１０１の軸方向に沿って延出する板形状を有する。複数の第１係止板部８７は、中心軸１０１の周方向において互いに間隔を設けて配置されている。複数の第１係止板部８７は、中心軸１０１の周方向において等間隔に設けられている。

第１係止板部８７は、第１弾性変形部８７ｐを有する。第１弾性変形部８７ｐは、隔壁部８６から延出する第１係止板部８７の先端部が中心軸１０１の半径方向内側に折れ曲がることにより構成されている。第１弾性変形部８７ｐは、中心軸１０１の半径方向外側に向けて弾性的に変形が可能なように構成されている。

内側筒部８８は、筒部７５の内部に設けられている。内側筒部８８は、中心軸１０１の軸方向において第２接続口部７３の側の空間に設けられている。内側筒部８８は、中心軸１０１を中心とする円筒形状を有する。内側筒部８８は、中心軸１０１に沿って、隔壁部８６から第２開口部７４に向けて設けられている。

内側筒部８８は、雌ねじ部８９を有する。雌ねじ部８９は、中心軸１０１の軸方向に沿って設けられている。雄ねじ部２４は、内側筒部８８の内周面に設けられている。

容器本体２２の第１接続口部２３は、筒体７２の第２接続口部７３（内側筒部８８）の内側に挿入されている。雄ねじ部２４および雌ねじ部８９が互いに螺合されることによって、移注具７１が第１容器２１に接続されている。中間弾性体９６は、中心軸１０１の軸方向において、隔壁部８６および容器本体２２（第１接続口部２３）の間に挟持されている。

封止体９０は、第２開口部７４を閉塞するように設けられている。封止体９０は、筒体７２の外部から第２開口部７４の開口面に重ね合わされ、筒体７２に接合されている。封止体９０は、筒体７２から分離可能なフィルム（滅菌紙）から構成されている。フック９１は、筒体７２に取り付けられている。フック９１は、筒体７２の外部に設けられている。フック９１は、医療用容器１０を吊るす際に用いられる。

両頭針８０は、筒体７２の内部に設けられている。両頭針８０は、中心軸１０１の軸上で延びている。両頭針８０は、孔８５に挿通されることにより、中心軸１０１の軸方向において、第２開口部７４の側の空間と、第２接続口部７３の側の空間との間に渡って設けられている。

両頭針８０は、第１穿刺針８１と、第２穿刺針８２と、管路部８３とを有する。第１穿刺針８１および第２穿刺針８２は、それぞれ、中心軸１０１の軸上で延びる両頭針８０の一方端および他方端に設けられている。第１穿刺針８１は、中心軸１０１の軸方向において第２開口部７４の側の空間に位置している。第２穿刺針８２は、中心軸１０１の軸方向において第２接続口部７３の側の空間に位置している。管路部８３は、第１穿刺針８１および第２穿刺針８２の間で直線状に延びている。管路部８３は、液体が流通可能な通路を形成している。

支持体７６は、筒体７２の内部に設けられている。支持体７６は、中心軸１０１の軸方向において第２開口部７４の側の空間に設けられている。支持体７６は、両頭針８０と一体に設けられている。支持体７６は、両頭針８０を中心軸１０１（筒体７２）の軸方向に沿ってスライド可能に支持している。

支持体７６は、筒部７７と、底部７８と、複数の第２係止板部８４とを有する。筒部７７は、中心軸１０１を中心とする円筒形状を有する。筒部７７は、筒部７５の内側において、中心軸１０１の軸方向にスライド可能なように設けられている。

筒部７７は、突起部７７ｇを有する。突起部７７ｇは、筒部７７の外周面から、中心軸１０１の半径方向外側に向けて突出する凸形状を有する。突起部７７ｇは、中心軸１０１の軸方向に見た場合に、筒部７５の突起部７５ｇと重畳する位置に設けられている。突起部７７ｇは、中心軸１０１の軸方向において、筒部７５の突起部７５ｇと、隔壁部８６との間に位置している。図４に示されるように、突起部７７ｇおよび突起部７５ｇが中心軸１０１の軸方向に互いに当接することによって、両頭針８０および支持体７６の初期位置（後述）が規定されている。

底部７８は、筒部７７の一方の開口部を閉塞するように設けられている。底部７８は、中心軸１０１の軸方向において、隔壁部８６と対向している。両頭針８０（管路部８３）は、底部７８と一体に設けられている。両頭針８０（管路部８３）は、底部７８を貫通している。第１穿刺針８１は、筒部７７の内部に位置している。

複数の第２係止板部８４は、筒部７７の内部に設けられている。第２係止板部８４は、底部７８から中心軸１０１の軸方向に離れた位置に設けられている。第２係止板部８４は、中心軸１０１の軸方向に沿って延在する板形状を有する。複数の第２係止板部８４は、中心軸１０１の周方向において互いに間隔を設けて配置されている。複数の第２係止板部８４は、中心軸１０１の周方向において等間隔に設けられている。複数の第２係止板部８４は、中心軸１０１の周方向において、複数の第１係止板部８７に対応する位置（位相位置）にそれぞれ設けられている。

第２係止板部８４は、第２弾性変形部８４ｐを有する。第２弾性変形部８４ｐは、中心軸１０１の軸方向において底部７８と対向する第２係止板部８４の先端部が、中心軸１０１の半径方向内側に折れ曲がることにより構成されている。第２弾性変形部８４ｐは、中心軸１０１の半径方向外側に向けて弾性変形が可能なように構成されている。

支持体７６には、複数の孔７９が設けられている。孔７９は、中心軸１０１の軸方向において底部７８を貫通する貫通孔からなる。複数の孔７９は、中心軸１０１の軸方向に見た場合に、複数の第１係止板部８７と重畳する位置にそれぞれ設けられている。複数の第２係止板部８４は、それぞれ、複数の孔７９に挿通されている。第２係止板部８４は、孔７９を通じて筒部７７の内部に進入している。

両頭針８０および支持体７６は、樹脂から構成されている。両頭針８０および支持体７６は、たとえば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリ塩化ビニルまたはポリカーボネートＡＢＳ樹脂から構成されている。

第２容器２１０は、容器本体２１１と、弾性体２１３とを有する。容器本体２１１は、乾燥薬剤を収容するバイアルの主要部をなす。容器本体２１１は、第３開口部２１２を有する。第３開口部２１２は、容器本体２１１において、乾燥薬剤の収容空間を外部と連通させる開口を形成している。容器本体２１１は、ガラスから構成されている。

弾性体２１３は、第３開口部２１２を閉塞するように設けられている。弾性体２１３は、容器本体２１１の外部から第３開口部２１２の開口面に重ね合わされている。弾性体２１３は、弾性材料から構成されている。弾性体２１３は、たとえば、ゴム部材または熱可塑性エラストマー樹脂から構成されている。

弾性体２１３は、薄肉部２１４を有する。薄肉部２１４の厚みは、薄肉部２１４の周囲における弾性体２１３の厚みよりも小さい。

医療用容器１０に対する第２容器２１０の未装着時において、両頭針８０および支持体７６は、図４に示される位置（以下、「初期位置」という）に位置している。医療用容器１０に対する第２容器２１０の装着時において、両頭針８０および支持体７６は、図５に示される位置（以下、「連通位置」という）に位置している。両頭針８０および支持体７６は、中心軸１０１の軸方向に沿って、初期位置および連通位置の間においてスライド可能に設けられている。

図４を参照して、両頭針８０および支持体７６が初期位置にある時、支持体７６の底部７８は、隔壁部８６から中心軸１０１の軸方向に離れた位置に位置している。両頭針８０の第２穿刺針８２は、中心軸１０１の軸方向において薄肉部９７と対向している。第１係止板部８７の第１弾性変形部８７ｐは、中心軸１０１の半径方向外側から、第２係止板部８４の第２弾性変形部８４ｐに当接している。

図４および図５を参照して、第２容器２１０を第２開口部７４を通じて移注具７１の筒体７２内に挿入することによって、第２容器２１０を医療用容器１０に対して装着する。

この際、第２容器２１０は、弾性体２１３が中心軸１０１の軸方向において両頭針８０の第１穿刺針８１と対向する姿勢とされる。第２容器２１０を中心軸１０１の軸方向に沿って押し進めると、両頭針８０の第１穿刺針８１が、弾性体２１３の薄肉部２１４を貫通し、容器本体２１１の内部に達する。このとき、第２容器２１０の第３開口部２１２が、第２係止板部８４の第２弾性変形部８４ｐを中心軸１０１の半径方向外側に押し広げながら、複数の第２係止板部８４の内側に進入する。

また、両頭針８０および支持体７６は、第２容器２１０に押されることによって、中心軸１０１の軸方向において隔壁部８６に近づく方向にスライドする。両頭針８０の第２穿刺針８２は、中間弾性体９６の薄肉部９７を貫通し、容器本体２２の内部に達する。このとき、複数の第２係止板部８４は、それぞれ、複数の第１係止板部８７の第１弾性変形部８７ｐを中心軸１０１の半径方向外側に押し広げながら、複数の第１係止板部８７の内側に進入する。

図５を参照して、両頭針８０および支持体７６が連通位置にある時、第１容器２１および第２容器２１０は、両頭針８０の管路部８３を通じて互いに連通している。

第２容器２１０の弾性体２１３は、中心軸１０１の軸方向において底部７８と当接している。第２容器２１０は、第２弾性変形部８４ｐの弾性力を受けることによって、弾性体２１３が底部７８と当接する位置に保持されている。支持体７６の底部７８は、中心軸１０１の軸方向において隔壁部８６と当接している。支持体７６は、第１弾性変形部８７ｐの弾性力を受けることによって、底部７８が隔壁部８６と当接する位置に保持されている。

図４および図５を参照して、第２容器２１０を移注具７１の筒体７２内から引き抜くことによって、第２容器２１０を医療用容器１０から取り外す。このとき、両頭針８０および支持体７６は、第２容器２１０からの引っ張り力を受けることによって、中心軸１０１の軸方向において第２開口部７４に近づく方向にスライドする。これにより、両頭針８０および支持体７６は、図５に示される連通位置から図４に示される初期位置に戻る。

図６は、図３中の２点鎖線ＶＩで囲まれた範囲を拡大して示す断面図である。図７および図８は、図６中のキャップ体を示す斜視図である。図９は、図６中のキャップ体において、保持部および蓋部が分離された状態を示す斜視図である。

図６から図９を参照して、容器本体２２は、鍔部２８をさらに有する。鍔部２８は、第１開口部２６の外周面から、中心軸１０１の径方向外側に向けて鍔状に広がる形状を有する。第１開口部２６は、突出部２７を有する。突出部２７は、鍔部２８から、中心軸１０１の軸方向において第１接続口部２３から遠ざかる方向に突出している。突出部２７は、中心軸１０１を中心とする円筒形状を有する。突出部２７は、第１開口部２６の開口面を形成している。

弾性体３５には、たとえば、輸液セットのスパイク針が穿刺される。弾性体３５は、全体として、円柱形状を有する。中心軸１０１の軸方向における弾性体３５の厚みは、中心軸１０１を中心とする弾性体３５の直径よりも小さい。

弾性体３５は、第１表面３５ａと、第２表面３５ｂとを有する。第１表面３５ａおよび第２表面３５ｂは、中心軸１０１に直交する平面である。第１表面３５ａは、容器本体２２の内部を向いている。第２表面３５ｂは、第１表面３５ａの裏側であって、容器本体２２の外部を向いている。輸液セットのスパイク針は、第２表面３５ｂの側から弾性体３５に穿刺され、弾性体３５を貫通して容器本体２２の内部に達する。

弾性体３５には、溝部３６および溝部３７が設けられている。溝部３６は、第１表面３５ａから凹んでいる。溝部３６は、中心軸１０１の周方向に延びる環状溝である。溝部３６には、突出部２７が嵌合されている。溝部３７は、第２表面３５ｂから凹んでいる。溝部３７は、中心軸１０１の周方向に延びる環状溝である。

キャップ体４１は、弾性体３５から分離可能である。キャップ体４１が弾性体３５から分離されることによって、弾性体３５（第２表面３５ｂ）に輸液セットのスパイク針を穿刺することが可能となる。

キャップ体４１は、保持部４２と、蓋部４６と、破断部５５とを有する。保持部４２は、弾性体３５を容器本体２２に対して保持している。破断部５５は、保持部４２および蓋部４６を接続している。破断部５５は、外力が加えられることによって破断される。これにより、蓋部４６は、弾性体３５から分離可能である。

より具体的に説明すると、保持部４２は、円筒部４５と、鍔部４４と、折り返し部５６と、突出部４３とを有する。

円筒部４５は、中心軸１０１を中心とする円筒形状を有する。円筒部４５は、弾性体３５の外周面を覆うように設けられている。鍔部４４は、円筒部４５のその軸方向における一方端から、中心軸１０１の半径方向外側に向けて鍔状に広がっている。鍔部４４は、中心軸１０１の軸方向において、容器本体２２の鍔部２８と当接している。鍔部４４は、たとえば熱溶着によって、鍔部２８に接合されている。

折り返し部５６は、円筒部４５のその軸方向における他方端から、中心軸１０１の径方向内側に向けて９０°折り返されることによって構成されている。折り返し部５６は、弾性体３５の第２表面３５ｂの周縁部を覆うように設けられている。

突出部４３は、中心軸１０１の半径方向内側における折り返し部５６の端部から、中心軸１０１の軸方向において容器本体２２に近づく方向に突出している。突出部４３は、中心軸１０１を中心とする円筒形状を有する。突出部４３は、溝部３７に嵌合されている。弾性体３５の第２表面３５ｂの中央部は、折り返し部５６および突出部４３の内側において、保持部４２から露出している。

蓋部４６は、保持部４２から露出する弾性体３５の第２表面３５ｂを覆うように設けられている。蓋部４６は、ベース部４７と、段差部５２（第１段差部４８，第２段差部５０）とを有する。

ベース部４７は、中心軸１０１を中心とするリング形状を有する。ベース部４７は、第１ベース表面４７ａと、第２ベース表面４７ｂとを有する。第１ベース表面４７ａおよび第２ベース表面４７ｂは、中心軸１０１に直交する平面である。第１ベース表面４７ａは、中心軸１０１の軸方向において、保持部４２の側を向いている。第２ベース表面４７ｂは、中心軸１０１の軸方向において、保持部４２の側とは反対側を向いている。第２ベース表面４７ｂは、第１ベース表面４７ａの裏側に配置されている。

段差部５２は、ベース部４７と中心軸１０１の軸方向における段差を生じさせるように設けられている。段差部５２は、破断部５５を介して保持部４２に接続されている。段差部５２は、第１ベース表面４７ａの側から見た場合に、ベース部４７（の中央部）から突出する段差をなし、第２ベース表面４７ｂの側から見た場合に、ベース部４７（の中央部）から凹む段差をなしている。

第１段差部４８は、中心軸１０１を中心とするリング形状を有する。第１段差部４８は、ベース部４７と中心軸１０１の軸方向における段差を生じさせるように設けられている。

第１段差部４８は、複数の膨出部４９を有する。複数の膨出部４９は、第１ベース表面４７ａ上において、中心軸１０１の半径方向外側に向けて張り出す形状を有する。複数の膨出部４９は、中心軸１０１の周方向に間隔を設けて配置されている。複数の膨出部４９は、中心軸１０１の周方向において等間隔に設けられている。本実施の形態では、第１段差部４８が、４つの膨出部４９を有する。膨出部４９は、外周面４９ｃを有する。外周面４９ｃは、中心軸１０１の周方向に延在する湾曲面である。

第２段差部５０は、中心軸１０１を中心とする円盤形状を有する。第２段差部５０は、第１段差部４８と中心軸１０１の軸方向における段差を生じさせるように設けられている。第１段差部４８は、中心軸１０１の軸方向において、ベース部４７および第２段差部５０の間に設けられている。第１段差部４８は、中心軸１０１の半径方向において、ベース部４７および第２段差部５０の間に設けられている。

第２段差部５０は、頂面５０ａを有する。頂面５０ａは、中心軸１０１に直交する平面である。頂面５０ａは、円形の平面視を有する。頂面５０ａは、中心軸１０１の軸方向において、弾性体３５の第２表面３５ｂと対向している。

破断部５５は、中心軸１０１を中心に環状に設けられている。破断部５５は、保持部４２における折り返し部５６および突出部４３の角部と、第２段差部５０の頂面５０ａの周縁部とを接続している。破断部５５は、外力が加えられた場合に破断可能な薄肉形状を有する。破断部５５が破断されると、保持部４２は、容器本体２２に残って、弾性体３５を容器本体２２に対して保持し続ける。破断部５５が破断されると、蓋部４６は、弾性体３５から分離される。

図１０は、図１中の医療用容器の使用後の状態を示す斜視図である。図１１は、図１中の医療用容器の使用後の状態を部分的に示す断面図である。

図１０および図１１を参照して、キャップ体４１は、筒体７２の第２開口部７４を閉塞可能である。より具体的には、医療用容器１０の使用時に弾性体３５から分離された蓋部４６が、筒体７２の第２開口部７４を閉塞可能なように構成されている。

蓋部４６は、第２開口部７４を閉塞している。ベース部４７は、第２開口部７４の開口面に重ね合わされている。ベース部４７は、第１ベース表面４７ａが筒体７２の内部を向き、第２ベース表面４７ｂが筒体７２の外部を向く姿勢で設けられている。第２ベース表面４７ｂは、中心軸１０１の軸方向において、第２開口部７４の開口面を規定する筒体７２の端部と当接している。

段差部５２（第１段差部４８，第２段差部５０）は、中心軸１０１の軸方向において、第２開口部７４の開口面から筒体７２の内側に向けて突出している。段差部５２は、中心軸１０１の軸方向において、支持体７６（隔壁部８６）に近づく方向に突出している。第１段差部４８の膨出部４９は、第２開口部７４に嵌合されている。膨出部４９の外周面４９ｃは、筒体７２の内周面と面接触している。第２段差部５０の頂面５０ａは、中心軸１０１の軸方向において、両頭針８０（第１穿刺針８１）と対向している。頂面５０ａは、筒部７７の内側に位置している。両頭針８０（第１穿刺針８１）は、第２段差部５０と接触してもよいし、接触しなくてもよい。

本実施の形態では、段差部５２が、第２開口部７４の開口面から筒体７２の内側に向けて突出するように設けられている。これにより、段差部５２の引っ掛かり等に起因して、蓋部４６が第２開口部７４から外れることを防止できる。

なお、本発明におけるキャップ体の構造は、弾性体から分離可能で、かつ、分離後に筒体の第２開口部を閉塞可能なものであれば、特に限定されない。たとえば、キャップ体は、本実施の形態におけるように保持部４２と蓋部４６とが一体になったものでなく、弾性体３５の第２表面３５ｂに貼り合わされた円盤状の平板であってもよい。この場合に、キャップ体は、筒体の第２開口部に嵌合可能な直径を有すればよい。

続いて、医療用容器１０の使用方法について説明する。図１２から図１６は、医療用容器の使用時の形態を示す斜視図である。図１７は、医療用容器の使用後の形態を示す斜視図である。

図１および図１２を参照して、まず、封止体９０を筒体７２から引き剥がす。これにより、筒体７２の第２開口部７４を開口させる。

図１３および図１４を参照して、次に、第２開口部７４に第２容器２１０を挿入する。これにより、第２容器２１０を移注具７１に装着し、第１容器２１および第２容器２１０を両頭針８０を通じて互いに連通させる。次に、第１容器２１に収容された溶解液を両頭針８０を通じて第２容器２１０に移す。第２容器２１０に収容された乾燥薬剤を溶解液に溶解する。得られた液体薬剤を両頭針８０を通じて第２容器２１０から第１容器２１に移す。

図６および図１５を参照して、次に、キャップ体４１を弾性体３５から分離する。より具体的には、蓋部４６を摘まんで、破断部５５を破断させつつ蓋部４６を保持部４２から引き離す。これにより、蓋部４６が弾性体３５から分離し、蓋部４６に覆われていた弾性体３５の第２表面３５ｂが外部に露出する。本実施の形態では、段差部５２が、保持部４２とは反対側から見た場合にベース部４７から凹む段差をなしているため、蓋部４６を指で摘まみ易くなる。このため、蓋部４６を保持部４２から引き離す際の作業性が良好となる。

図１６を参照して、次に、医療用容器１０に対して輸液セット３１０をセッティングする。より具体的には、輸液セット３１０のスパイク針を第２表面３５ｂを通じて弾性体３５に穿刺する。

図１７を参照して、第１容器２１に収容された液体薬剤が使用された後、輸液セット３１０および第２容器２１０を医療用容器１０から取り外す。本実施の形態では、第１容器２１が樹脂製であり、第２容器２１０がガラス製であるため、第１容器２１および第２容器２１０を分別して廃棄する必要がある。

図１０および図１１を参照して、先の工程で弾性体３５から分離されたキャップ体４１（蓋部４６）により、筒体７２の第２開口部７４を閉塞する。

図１７に示されるように、第２容器２１０が取り外されることによって、筒体７２の第２開口部７４が開口するため、筒体７２内の両頭針８０が外部に露出する。特に本実施の形態では、第２容器２１０が医療用容器１０から取り外された後に、両頭針８０が第２開口部７４により近い初期位置に存在する。これに対して、弾性体３５から分離されたキャップ体４１（蓋部４６）で第２開口部７４を閉塞することによって、医療用容器１０の使用後の安全性を確保することができる。

今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

この発明は、医療用容器に適用される。

１０ 医療用容器、２１ 第１容器、２２，２１１ 容器本体、２３ 第１接続口部、２４ 雄ねじ部、２６ 第１開口部、２７，４３ 突出部、２８，４４ 鍔部、３５，２１３ 弾性体、３５ａ 第１表面、３５ｂ 第２表面、３６，３７ 溝部、４１ キャップ体、４２ 保持部、４５ 円筒部、４６ 蓋部、４７ ベース部、４７ａ 第１ベース表面、４７ｂ 第２ベース表面、４８ 第１段差部、４９ 膨出部、４９ｃ 外周面、５０ 第２段差部、５０ａ 頂面、５２ 段差部、５５ 破断部、５６ 折り返し部、７１ 移注具、７２ 筒体、７３ 第２接続口部、７４ 第２開口部、７５，７７ 筒部、７５ｇ，７７ｇ 突起部、７６ 支持体、７８ 底部、７９，８５ 孔、８０ 両頭針、８１ 第１穿刺針、８２ 第２穿刺針、８３ 管路部、８４ 第２係止板部、８４ｐ 第２弾性変形部、８６ 隔壁部、８７ 第１係止板部、８７ｐ 第１弾性変形部、８８ 内側筒部、８９ 雌ねじ部、９０ 封止体、９１ フック、９６ 中間弾性体、９７，２１４ 薄肉部、１０１ 中心軸、２１０ 第２容器、２１２ 第３開口部、３１０ 輸液セット。

Claims (5)

1. 第１収容物を収容する第１容器と、
   前記第１容器に接続され、前記第１容器と、第２収容物を収容する第２容器との間において、前記第１収容物および前記第２収容物の少なくともいずれか一方を移すための移注具とを備え、
   前記第１容器は、
   第１開口部を有する容器本体と、
   前記第１開口部を閉塞する弾性体と、
   前記弾性体を覆うように設けられ、前記弾性体から分離可能なキャップ体とを含み、
   前記移注具は、
   前記第２容器が着脱可能な第２開口部を有する筒体と、
   前記筒体内に設けられ、前記第１容器および前記第２容器の間を連通させる両頭針とを含み、
   前記キャップ体は、前記第２開口部に嵌合可能な寸法を有する部分を有し、前記第２開口部を閉塞可能である、医療用容器。
2. 前記キャップ体は、
   前記弾性体を前記容器本体に対して保持する保持部と、
   前記第２開口部を閉塞可能な蓋部と、
   前記保持部および前記蓋部を接続し、外力が加えられることによって破断される破断部とを有する、請求項１に記載の医療用容器。
3. 前記蓋部は、
   所定軸を中心とするリング形状を有するベース部と、
   前記ベース部と前記所定軸の軸方向における段差を生じさせるように設けられ、前記破断部を介して前記保持部に接続され、前記部分を含む段差部とを有し、
   前記ベース部は、
   前記所定軸の軸方向において、前記保持部の側を向く第１ベース表面と、
   前記第１ベース表面の裏側に配置される第２ベース表面とを有し、
   前記段差部は、前記第１ベース表面の側から見た場合に前記ベース部から突出する段差をなし、前記第２ベース表面の側から見た場合に前記ベース部から凹む段差をなす、請求項２に記載の医療用容器。
4. 前記第２開口部が前記蓋部により閉塞された状態において、前記ベース部は、前記第１ベース表面が前記筒体の内部を向き、前記第２ベース表面が前記筒体の外部を向く姿勢で、前記第２開口部の開口面に重ね合わされる、請求項３に記載の医療用容器。
5. 前記移注具は、前記筒体内に設けられ、前記両頭針を前記筒体の軸方向に沿ってスライド可能に支持する支持体をさらに含み、
   前記両頭針は、前記第２開口部に対する前記第２容器の装着時に、前記筒体の軸方向に沿って前記第２開口部から離れる方向にスライドし、前記第２開口部からの前記第２容器の取り外し時に、前記筒体の軸方向に沿って前記第２開口部に近づく方向にスライドする、請求項１から４のいずれか１項に記載の医療用容器。

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