BR112021001482A2

BR112021001482A2 - dispositivo para conectar temporariamente dois recipientes

Info

Publication number: BR112021001482A2
Application number: BR112021001482-9A
Authority: BR
Inventors: David Bouteloup; Fabrice Bourdier; Florence Bidamant
Original assignee: Coradin Sas
Priority date: 2018-10-19
Filing date: 2019-10-18
Publication date: 2021-04-27
Also published as: MX2021000006A; US11925601B2; AU2019361309B2; FR3087336B1; ZA202101760B; CN112638347A; CO2021002485A2; KR20210075034A; WO2020079383A1; RU2770286C1; JP7368387B2; AU2019361309A1; IL280245A; CA3105225A1; EP3866747A1; JP2022503384A; FR3087336A1; US20210228445A1; SG11202012853UA; CL2021000701A1

Abstract

Um sistema para conectar recipientes, o qual se destina à montagem temporária de um primeiro e de um segundo recipientes, o dito sistema de conexão compreendendo uma luva de fechamento fornecida com uma primeira parte adequada para ser montada sobre o primeiro recipiente, e a dita luva de fechamento também sendo fornecida com uma segunda parte que é adequada para permitir a montagem temporária da abertura do segundo recipiente e uma membrana que separa a dita primeira e a dita segunda partes da dita luva de fechamento, a dita membrana sendo adequado para ser perfurada pelo segundo recipiente durante a montagem deste último sobre a segunda parte da luva de fechamento, caracterizado pelo fato de que o dito sistema de conexão compreende uma tampa que se destina ao fechamento da segunda parte da luva de fechamento antes que o sistema de conexão seja usado, a dita tampa e a dita luva de fechamento sendo obtidas por meio de um método simultâneo de moldagem por injeção de pelo menos um material plástico, a tampa sendo montada sobre a segunda parte da luva de fechamento, uma vez que a tampa e a luva de fechamento tenham saído de seus respectivos moldes.

Description

“DISPOSITIVO PARA CONECTAR TEMPORARIAMENTE DOIS RECIPIENTES”

[001]O presente pedido de patente reivindica prioridade do Pedido de Patente Francês depositado em 19 de Outubro de 2018 sob o número FR1871237.

CAMPO DA INVENÇÃO

[002]A invenção refere-se a um dispositivo para conectar recipientes, o qual se destina à montagem temporária dos ditos recipientes, em geral, um frasco para conter uma substância e uma garrafa para conter um fluido, com o objetivo de misturar a dita substância, tal como um pó, um liofilizado ou um líquido, e o dito fluido, tal como um solvente.

[003]De acordo com a presente invenção, o sistema de conexão compreende uma luva de fechamento, a primeira parte da qual é fornecida com um sistema de montagem para garantir uma conexão impermeável à abertura do frasco e uma segunda parte da qual é adequada para permitir a montagem temporária da abertura da garrafa. De modo a evitar que o conteúdo do frasco flua acidentalmente a partir do dito frasco e seja exposto à influência do ar ambiente ou água, a luva de fechamento compreende uma membrana que separa a primeira e a segunda partes da dita luva de fechamento. O sistema de conexão é adequado para permitir que a membrana que separa a primeira e a segunda partes da luva de fechamento seja perfurada, uma vez que a garrafa seja montada sobre a segunda parte da luva de fechamento. Quando o frasco e a garrafa são montados dentro da luva de fechamento, o fluido contido no dita garrafa pode fluir, em virtude de pressão repetida sobre a garrafa ou qualquer elemento flexível da garrafa, tal como um fundo flexível, e penetrar no dito frasco, assim, permitindo que a substância e o dito fluido se misturem.

[004]Depois da mistura da substância e do fluido, a dita mistura pode ser transferida para a garrafa e usada no local e tempo preferidos pelo usuário.

ESTADO DA TÉCNICA

[005]Sistemas que permitem que uma substância e um fluido sejam embalados dentro de dois recipientes distintos com o objetivo de misturar a dita substância e o dito fluido, em um momento escolhido pelo usuário, já são conhecidos na técnica anterior. Tal sistema é, por exemplo, divulgado no documento EP1009356 e é adequado para conectar, temporariamente, um frasco fabricado de um material rígido, tal como vidro, a uma garrafa fabricada de um material flexível, tal como plástico. De acordo com os ensinamentos do documento EP 1009356, o frasco é particularmente adequado para proteger a substância nele contida da influência de vários elementos externos, tais como água ou oxigênio, e, assim, preservar as propriedades da dita substância contida no dito frasco. O dispositivo mostrado no documento EP 1009356 pode conter um produto, tal como um produto cosmético e/ou um produto farmacêutico destinado ao tratamento da pele. A substância usada para tal tratamento, tipicamente, apresenta ingredientes ativos que têm efeitos benéficos sobre a pele. Os ditos ingredientes ativos, que são protegidos pelo frasco, não são degradados durante o enchimento, qualquer processo de liofilização ou armazenamento no frasco. O usuário pode misturar a substância e o fluido exatamente antes do uso, com o auxílio do sistema divulgado no documento EP 1009356, de modo a obter uma mistura que pode ser usada para tratar a pele.

[006]Deve ser observado que o sistema de conexão, tal como aquele divulgado no documento EP 1009356, compreende uma luva de fechamento fornecida com uma segunda parte, o que permite que a abertura de uma garrafa, que é substancialmente cilíndrica, seja temporariamente montada. Dentro do dito cilindro, a segunda parte da luva de fechamento é fornecida com uma rosca que permite que a garrafa seja temporariamente montada com o auxílio da dita rosca.

Antes do uso, a dita segunda parte da dita luva de fechamento é aberta e compreende uma parede interna exposta ao ar ambiente. A dita parede interna, que não é estéril, não está, consequentemente, protegida contra possível contaminação.

[007]Se o sistema de conexão do recipiente, de acordo com o documento EP 1009356, for usado para misturar uma substância e um fluido, tal como descrito acima, é possível que a contaminação potencialmente presente na parede interna da luva de fechamento se espalhe no frasco durante as etapas de transferência do dito fluido.

[008]Pelas razões apresentadas no parágrafo acima, o sistema de conexão do recipiente, tal como aquele divulgado no documento EP 1009356, não é adequado para misturar produtos farmacêuticos, que devem permanecer imperativamente estéreis antes de serem usados.

[009]Com respeito às observações acima, parece que existe uma necessidade quanto ao aperfeiçoamento dos sistemas de conexão do recipiente existentes destinados a possibilitar a mistura de uma substância e de um fluido.

[010]Um dos objetivos da presente invenção consiste em fornecer um sistema para conectar recipientes, o qual é aperfeiçoado em relação ao sistema conhecido na técnica anterior.

[011]Outro objetivo da presente invenção consiste em fornecer um sistema para conectar recipientes compreendendo paredes internas que permanecem estéreis antes que o dito sistema para conectar recipientes seja usado.

[012]Outro objetivo da presente invenção consiste em fornecer um sistema para conectar recipientes, a presença de paredes internas estéreis dos quais dá origem a custos adicionais tão baixos quanto possível durante a produção de tal sistema para conectar recipientes.

OBJETIVO DA INVENÇÃO

[013]O objetivo da presente invenção é um sistema para conectar recipientes, o qual se destina à montagem temporária de um primeiro e de um segundo recipientes, o dito sistema de conexão compreendendo uma luva de fechamento, fornecida com uma primeira parte adequada para ser montada sobre o primeiro recipiente, e a dita luva de fechamento também sendo fornecida com uma segunda parte que é adequada para permitir a montagem temporária da abertura do segundo recipiente, e com uma membrana que separa a dita primeira e a dita segunda partes da dita luva de fechamento, a dita membrana sendo adequada para ser perfurada pelo segundo recipiente durante a montagem deste último sobre segunda parte da luva de fechamento, em que o dito sistema de conexão compreende uma tampa destinada a fechar a segunda parte da luva de fechamento antes que o sistema de conexão seja usado, a dita tampa e a dita luva de fechamento sendo obtidas por meio de um método simultâneo de moldagem por injeção de um material plástico, a tampa sendo montada sobre a segunda parte da luva de fechamento, uma vez que a tampa e a luva de fechamento tenham saído de seus respectivos moldes.

[014]De acordo com uma forma de realização da invenção, a tampa é montada sobre a segunda parte da luva de fechamento antes que a tampa e a dita luva de fechamento sejam esfriadas até a temperatura ambiente.

[015]De acordo com uma forma de realização da invenção, a membrana é um elemento integral da luva de fechamento e compreende um material plástico que é substancialmente similar, preferivelmente, similar ao material usado para a primeira parte e a segunda parte da dita luva de fechamento.

[016]De acordo com uma forma de realização da invenção, a tampa é fornecida com uma zona frangível na forma de uma aba rasgável adequada para ser puxada e, assim, facilitar a remoção da dita tampa a partir da segunda parte da luva de fechamento.

[017]Um segundo aspecto da presente invenção refere-se a um método para obter um sistema para conectar recipientes, o qual se destina à montagem temporária de um primeiro e de um segundo recipientes, o dito sistema de conexão compreendendo uma luva de fechamento fornecida com uma parte inferior adequada para ser montada sobre o primeiro recipiente e fornecida com uma parte superior que é adequada para permitir a montagem da abertura do segundo recipiente e fornecida com uma membrana integrada, a dita membrana que separa a parte superior da parte inferior da luva de fechamento, a dita membrana sendo adequada para ser perfurada pelo segundo recipiente quando este último é montado sobre a parte superior da dita luva de fechamento, em que o dito método compreende as seguintes etapas: - formar a luva de fechamento e a tampa usando um método simultâneo de moldagem simultaneamente por injeção de pelo menos um material plástico, - montar a tampa sobre a segunda parte do dispositivo de conexão, de modo a, assim, fechar a dita segunda parte da luva de fechamento, uma vez que a tampa e a dita luva de fechamento tenham saído de seus respectivos moldes.

[018]De acordo com uma forma de realização da invenção, a tampa é montada sobre a segunda parte da luva de fechamento antes que a dita tampa e a dita luva de fechamento sejam esfriadas até a temperatura ambiente.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[019]O objetivo e características da presente invenção tornar-se-ão mais claramente evidentes após a leitura da seguinte presente descrição, com referência aos desenhos, em que: - A Figura 1 mostra um sistema para conectar recipientes, de acordo com uma primeira forma de realização, compreendendo um frasco, um elemento de união, uma luva de fechamento e uma tampa durante a montagem do mesmo, - A Figura 2 representa uma garrafa, um conta-gotas e uma tampa durante a montagem do mesmo, - A Figura 3 mostra o frasco e a luva de fechamento, de acordo com a Figura 1, e uma garrafa durante a montagem da dita garrafa na dita luva de fechamento,

- A Figura 4 representa o frasco, a luva de fechamento e a tampa, de acordo com a Figura 3, depois da montagem do mesmo, - A Figura 5 representa a montagem, de acordo com a Figura 4, com a tampa removida, - A Figura 6 mostra uma vista em seção transversal parcial de uma luva de fechamento e de uma tampa fixada sobre a segunda parte da dita luva de fechamento, - A Figura 7 representa uma vista esquemática de uma pluralidade de luvas de fechamento prontas para sair de seu molde, e de uma pluralidade de tampas, - A Figura 8 mostra uma vista esquemática do posicionamento de uma pluralidade de tampas alinhadas, respectivamente, com uma pluralidade de luvas de fechamento antes de as ditas luvas de fechamento deixarem seus respectivos moldes, e - A Figura 9 representa uma segunda forma de realização de um frasco e de uma luva de fechamento, de acordo com a invenção.

[020]A Figura 1 mostra um frasco 10 especificamente adequado para embalar uma substância, tal como um pó, um liofilizado ou um líquido. O dito frasco 10 é produzido a partir de um material adequado para proteger a substância contida dentro do mesmo da influência de elementos exteriores, tais como, inter alia, oxigênio (O2) e água (H2O). Vidro é um material que é totalmente adequado para cumprir esta função. O frasco 10 compreende um fundo 11, em sua extremidade inferior, e uma abertura 14 situada em sua extremidade superior 12. A dita abertura é adequada para permitir que o conteúdo do dito frasco 10 saia. Próximo à sua extremidade superior 12, o frasco 10 é fornecido com meios de montagem 13, por exemplo, na forma de saliências circulares que formam uma superfície sobre a qual a luva de fechamento 30 pode ser montada.

[021]A Figura 1 representa um elemento de união 15 adequado para ser introduzido dentro do frasco 10 para permitir uma conexão impermeável entre o dito frasco 10 e a luva de fechamento 30. O elemento de união 15 pode ser produzido, por exemplo, a partir de um material flexível, tal como borracha ou termoplástico elastomérico. A luva de fechamento 30 mostrada Figura 1 é fornecida com uma primeira parte 31 adequada para ser montada sobre o frasco 10. Não é necessário remover a luva de fechamento 30 do frasco 10 durante o uso do dito frasco 10.

[022]A luva de fechamento 30 compreende uma segunda parte 32 especificamente adequada para a montagem temporária de uma garrafa (conforme mostrado na Figura 2). A parede interna 33 da segunda parte 32 é fornecida com meios de montagem (não mostrados na Figura 1) que permitem a dita montagem temporária da dita garrafa. Os meios de montagem presentes na parede interna 33 da segunda parte 32 da luva de fechamento 30 tomam a forma de uma rosca, por exemplo.

[023]A segunda parte 32 da luva de fechamento 30 pode ser fechada, antes do uso do frasco 10 e da dita luva de fechamento 30, com o auxílio de uma tampa

40.

[024]A Figura 2 representa uma garrafa 20 particularmente adequada para ser usada em combinação com o frasco 10 e a luva de fechamento 30, conforme mostrado na Figura 1. A garrafa 20 é adequada para embalar um fluido que pode ser misturado com a substância embalada no frasco 10. O dito fluido, embalado na garrafa 20, pode ser, por exemplo, um solvente que é adequado para dissolver, pelo menos parcialmente, a substância contida no frasco 10 e/ou para formar uma emulsão ou suspensão com a dita substância depois da mistura da dita substância contida no frasco 10 e o fluido contido na garrafa 20.

[025]A garrafa 20 tem uma extremidade inferior 21 que forma o fundo da dita garrafa 20 e uma extremidade superior 22 fornecida com uma abertura adequada para permitir que os conteúdos da dita garrafa 20 fluam para fora. Um dispensador

24 pode estar posicionado sobre a abertura situada na extremidade superior 22 da garrafa 20. O dito dispensador 24 pode ser usado para expelir uma dose precisa dos conteúdos da garrafa 20 para fora. Em sua extremidade superior 22, a garrafa 20 é fornecida com meios de montagem 23, tais como uma rosca, os quais permitem a montagem temporária da dita garrafa 20 dentro da segunda parte 32 da luva de fechamento 30, conforme mostrado na Figura 1. Os ditos meios de montagem 23 também podem ser usados para montar uma tampa 25, a dita tampa tornando possível proteger o conteúdo da garrafa 20 antes que o mesmo seja usado.

[026]A garrafa 20 é, tipicamente, fabricada de um material plástico flexível. A flexibilidade da parede externa da garrafa 20 permite que o usuário exerça, com o dedo, uma determinada pressão sobre o exterior da dita garrafa 20, de modo a deformar a mesma. A deformação da garrafa 20 permite que seu conteúdo seja expelido com o auxílio do dispensador 24.

[027]A Figura 3 mostra a montagem da garrafa 20 dentro da segunda parte 32 da luva de fechamento 30. Para permitir a dita montagem, a tampa 25 foi primeiro removida. Quando a garrafa 20 é introduzida dentro da segunda parte 32 da luva de fechamento 30, a dita garrafa pode ser avançada na direção de uma membrana 35.

A dita membrana 35 tem a função de separar o interior da primeira parte 31 da luva de fechamento 30 e o interior da segunda parte 32 da dita luva de fechamento 30. A presença da dita membrana 35 protege a substância 50 presente dentro do frasco 10, antes que o dito frasco 10 e a dita luva de fechamento 30 sejam usados. De acordo com uma forma de realização preferida, a membrana 35 é uma parte integral da luva de fechamento 30, esta membrana sendo produzida a partir do mesmo material da primeira parte 31 e da segunda parte 32 da dita luva de fechamento 30.

A membrana 35 forma uma zona frangível adequada para ser perfurada pelo dispensador 24 da garrafa 20 durante a introdução da dita garrafa 20 dentro da segunda parte 32 da luva de fechamento 30. Quando a membrana 35 é perfurada, o dispensador 24 pode continuar a avançar até que seja recebido dentro de uma abertura 16 presente no elemento de união 15. O dito elemento de união 15 está presente entre a parte superior do frasco 10 e o interior da primeira parte 31 da luva de fechamento 30.

[028]O dispensador 24 é, preferivelmente, produzido usando um material relativamente rígido. A rigidez do dispensador 24 permite que o mesmo perfure a membrana 35 sem que o dispensador por si só seja deformado. Além disso, a presença do dispensador relativamente rígido 24 e de um elemento de união 15, que é relativamente flexível e fornecido com uma abertura 16 destinada para receber o dito dispensador 24, garante uma impermeabilidade entre o exterior do dispensador 24 e o interior da abertura 16 depois da introdução completa da garrafa 20 dentro da segunda parte 32 da luva de fechamento 30.

[029]Depois da introdução completa da garrafa 20 dentro da segunda parte 32 da luva de fechamento 30, o fluido contido dentro da dita garrafa 20 pode fluir para o interior do frasco 10 por meio da deformação da garrafa 20 para aumentar a pressão dentro da dita garrafa 20. Quando o fluido é, assim, transferido a partir da garrafa 20 para o interior do frasco 10, é possível agitar a montagem do frasco 10, a luva de fechamento 30 e a garrafa 20, de modo a obter a mistura entre a substância 50, presente dentro do frasco 10 e o fluido (não mostrado na Figura 3). Depois que o dito fluido e a substância 50 foram misturados, a montagem do frasco 10, a luva de fechamento 30 e a garrafa 20 podem estar dispostas verticalmente, de modo que o frasco esteja acima da garrafa 20 e, por meio de aspiração, devido a uma deformação da garrafa 20, permitem a transferência da mistura da substância 50 e do fluido a partir do frasco 10 para a garrafa 20. Uma vez que a mistura é aspirada dentro da garrafa 20, a última pode ser usada para dispensar a dita mistura, de uma maneira controlada, por um lado, com o auxílio da deformação da parede externa da garrafa 20 e, por outro lado, usando o dispensador 24. Quando o usuário não desejar mais dispensar a mistura, a garrafa 20 pode ser fechada com o auxílio da tampa 25 (conforme mostrado na Figura 2).

[030]A montagem do frasco 10, da luva de fechamento 30 e da garrafa 20, de acordo com a invenção, é particularmente adequada para misturar um fluido e uma substância 50, isto é, em virtude de uma luva de fechamento 30 fornecida com um interior estéril. O interior estéril evita a contaminação potencial da mistura do dito fluido e da dita substância 50. Para garantir um interior estéril, a segunda parte 32 da luva de fechamento 30 é, antes do uso, fechada com o auxílio de uma tampa 40. O fechamento da luva de fechamento 30 com uma tampa 40 é representado na Figura

4.

[031]A Figura 4 representa a luva de fechamento 30 montada sobre a parte superior do frasco 10. A segunda parte 32 da dita luva de fechamento 30 é envolvida e fechada com o auxílio de uma tampa 40. Para remover a tampa 40, está é fornecida com uma aba rasgável 41. Uma zona frangível, presente entre a dita aba rasgável 41 e o corpo da tampa 40, facilita a remoção da aba rasgável 41. Quando a aba rasgável 41 é removida, a remoção da tampa 40 a partir da luva de fechamento 30 é facilitada.

[032]A Figura 5 mostra a montagem do frasco 10 e da luva de fechamento 30 depois da remoção da tampa 40. De acordo com a posição mostrada na Figura 5, a montagem do frasco 10 e da dita luva de fechamento 30 está pronta para receber a garrafa 20, conforme mostrado na Figura 3, dentro da segunda parte 32 da luva de fechamento 30.

[033]A Figura 6 representa uma vista em seção transversal parcial da montagem da luva de fechamento 30 e da tampa 40 depois da montagem da mesma. Na Figura 6, é possível observar a presença da membrana 35, a dita membrana 35 sendo adequada para fechar o interior da primeira parte 31 em relação ao interior da segunda parte 32 da luva de fechamento 30. A tampa 40 está presente para proteger a parede interna 33 de qualquer forma de contaminação potencial antes do uso da luva de fechamento 30. De modo a garantir que a primeira parte 31 da dita luva de fechamento 30 tenha um interior estéril, antes que a mesma seja usada, o interior da dita primeira parte 31 é esterilizado antes de e/ou durante a montagem da luva de fechamento 30 sobre o frasco 10. A montagem permanente da primeira parte 31 sobre o frasco 10 (conforme mostrado nas Figuras 3 a 5) garante a não contaminação do interior da primeira parte 31 da luva de fechamento 30 antes que a mesma seja usada.

[034]De acordo com a invenção, o interior da segunda parte 32 da luva de fechamento 30 (conforme mostrado na Figura 6) é, de uma maneira particular, mantido estéril.

[035]A Figura 7 mostra esquematicamente uma pluralidade de luvas de fechamento 30 e uma pluralidade de tampas 40. De acordo com a presente invenção, as ditas luvas de fechamento 30 e as ditas tampas 40 são obtidas por meio de um método de moldagem por injeção simultânea. Em outras palavras, as ditas luvas de fechamento 30 e as ditas tampas 40 são diretamente montadas assim que são extraídas de seus respectivos moldes, garantindo que o interior da segunda parte 32 das luvas de fechamento 30 e o interior das tampas 40 sejam perfeitamente estéreis.

[036]A Figura 8 representa uma vista esquemática de uma montagem, tal como aquela descrita no parágrafo acima. Um primeiro molde, adequado para a produção de uma pluralidade de luvas de fechamento 30, é posicionado próximo a um segundo molde adequado para a produção de uma pluralidade de tampas 40. De acordo com o exemplo representado na Figura 8, as tampas 40 são extraídas de seus respectivos moldes e cada uma das mesmas está posicionada no sítio onde as luvas de fechamento 30 são extraídas de seus respectivos moldes. Quando as tampas 40 são posicionadas nas extremidades das luvas de fechamento 30,

conforme mostrado na Figura 8, as ditas luvas de fechamento 30 são avançadas e extraídas de seus respectivos moldes, de modo que sejam automaticamente introduzidas, com sua respectiva segunda parte 32, dentro de cada uma das tampas

40. Quando a montagem das luvas de fechamento 30 e das respectivas tampas 40 é produzida, a montagem das ditas luvas de fechamento 30 e das ditas tampas 40 é removida da saída da zona destinada para a produção das luvas de fechamento 30, assim, permitindo a saída dos produtos que seguem.

[037]As luvas de fechamento 30 e as tampas 40 são tipicamente produzidas com o auxílio de um material plástico, tal como HDPE ou PP. Um produto obtido com o auxílio dos materiais anteriormente mencionados apresenta, após a saída do molde, uma temperatura em torno de 50 °C a 70 °C. Com respeito à temperatura de transformação dos materiais maior do que 200 °C e à alta temperatura após a saída do molde, verifica-se que a parede 33 de cada uma entre as segundas partes 32 de cada uma das luvas de fechamento 30 permanece estéril. Isto indica que o posicionamento da tampa 40, sobre a segunda parte 32 da luva de fechamento 30, garante a impermeabilidade da parede interna 33 de cada uma entre as ditas segundas partes 32 de cada uma das luvas de fechamento 30.

[038]A Figura 9 mostra uma segunda forma de realização de um frasco 110, de acordo com a invenção, o dito frasco 110 sendo fornecido com um fundo 111 e uma extremidade superior 112. O dito frasco 110, que é aberto em sua extremidade superior 112, é fornecido com uma abertura 114 adequada para permitir que o conteúdo do dito frasco 110 flua. Os meios de montagem 113 estão presentes no exterior do frasco 110, perto da extremidade superior 112. De acordo com a forma de realização representada na Figura 9, os ditos meios de montagem 113 aparecem na forma de uma rosca, a dita rosca servindo para montar a luva de fechamento 130 sobre o frasco 110. A luva de fechamento 130 é, portanto, aparafusada sobre a rosca 113 com o auxílio de sua primeira parte 131.

[039]Um elemento de união 115 também é mostrado na Figura 9, o dito elemento de união 115 sendo adequado para ser inserido entre o frasco 110 e a primeira parte 131 da luva de fechamento 130. O elemento de união 115 é produzido a partir de um material que é relativamente flexível em comparação ao material usado para produzir o frasco 110 e a luva de fechamento 130. Como uma consequência, assim que é montado, o elemento de união 115 garante impermeabilidade entre o frasco 110 e a luva de fechamento 130.

[040]O frasco 110 é fabricado de um material adequado que permite proteger uma substância contida dentro do mesmo antes que seja usado. O dito frasco 110 pode, por exemplo, ser fabricado de um material, tal como vidro. A luva de fechamento 130, por sua vez, é fabricado de um material plástico, tal como HDPE ou PP. A luva de fechamento 130 é fornecida, em seu interior, com uma membrana que permite separar sua primeira parte 131 de sua segunda parte 132. A dita membrana não é mostrada na Figura 9. Entretanto, sua forma e sua funcionalidade são similares àquelas da membrana 35, tal como representado na Figura 3.

[041]Além disso, além da membrana integrada dentro da luva de fechamento 130, é possível integrar uma segunda membrana 136 entre a dita luva de fechamento 130 e o elemento de união 115. A dita membrana 136 pode ser fabricada de um material, tal como alumínio, e pode ser pré-montada sobre a face superior (na orientação, conforme mostrado na Figura 9) do elemento de união 115.

Tal membrana 136 não foi mostrada em combinação com a primeira forma de realização, conforme mostrado na Figuras 1 a 6. Deve ser observado que tal membrana pode estar posicionada sobre o elemento de união 15, conforme mostrado nas Figuras 1 e 3. O exterior da segunda parte 132 da luva de fechamento 130 é fornecido com uma rosca 138. A dita rosca 138 é usada para montar uma tampa 140 sobre o exterior. Uma vez que a tampa 140 é montada sobre a rosca 138, no exterior da segunda parte 132 da luva de fechamento 130, um anel inviolável 141 é automaticamente montado, sob o efeito de sua deformação plástica, atrás da borda 139 na extremidade da dita luva de fechamento 130. Uma zona frangível 142 está presente entre a tampa 140 e o anel inviolável 141, a dita zona frangível 142 sendo moldada, de modo a ser quebrável durante a primeira abertura da tampa 140 com o auxílio da rosca 138.

[042]De acordo com a presente invenção, a luva de fechamento 130 e a tampa 140 são obtidas por meio de um método de moldagem por injeção simultânea. Isto indica que a dita luva de fechamento 130 e a dita tampa 140 são diretamente montadas, assim que são extraídas de seu respectivo molde, o que garante que o interior da segunda parte 132 da dita luva de fechamento 130 e o interior da tampa 140 são perfeitamente estéreis. A produção e a montagem da luva de fechamento 130 e da tampa 140 são similares àquelas da luva de fechamento 30 e da tampa 40, tal como descrito fazendo referência aos parágrafos acima relacionados às Figuras 7 e 8.

[043]A Figura 9 mostra o elemento de união 115 fornecido com uma abertura 117, a dita abertura 117 sendo usada em um método de liofilização.

[044]O método de enchimento do frasco 110, de acordo com a presente invenção, divide-se da seguinte forma. O frasco 110 é pré-esterilizado durante um método adequado, por exemplo, o uso de raios gama ou óxido de etileno. Depois da dita pré-esterilização, o dito frasco 110 circula em uma linha de produção asséptica e é enchido com o auxílio de uma solução estéril compreendendo pelo menos um ingrediente ativo e água, que depois são submetidos às condições de liofilização. No final desta etapa, o elemento de união 115, que é fornecido com uma membrana 136 em sua superfície superior, penetra na abertura 114 do frasco 110. Primeiramente, o elemento de união 115 é introduzido com o objetivo de manter pelo menos parte da abertura 117 fora do frasco 110. Depois desta etapa, a montagem constituída do frasco 110 e do elemento de união 115 é introduzida em uma câmara destinada para a etapa de liofilização. No final do dito processo de liofilização, o elemento de união 115 é completamente afundado na abertura 114 do frasco 110. Em seguida, a montagem constituída da luva de fechamento 130 e da tampa 140 é montada sobre o frasco 110 com o auxílio da rosca 113 por um lado e, por outro lado, com o auxílio de uma rosca complementar situada dentro da primeira parte 131 da luva de fechamento 130.

[045]Em virtude da cofabricação da luva de fechamento 30, em combinação com a tampa 40, ou da luva de fechamento 130 e da tampa 140, a esterilidade da respectiva parede interna 33, 133, da respectiva luva de fechamento 30, 130 e do interior da respectiva tampa 40, 140 é garantida.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Sistema para conectar recipientes, o qual se destina à montagem temporária de um primeiro e de um segundo recipientes (10, 110), o dito sistema de conexão compreendendo uma luva de fechamento (30, 130), fornecida com uma primeira parte (31, 131) adequada para ser montada sobre o primeiro recipiente (10, 110), e a dita luva de fechamento (30, 130) também sendo fornecida com uma segunda parte (32, 132) que é adequada para permitir a montagem temporária da abertura do segundo recipiente (20) e uma membrana (35) que separa a dita primeira (31, 131) e a dita segunda (32, 132) partes da dita luva de fechamento (30, 130), a dita membrana (35) sendo adequada para ser perfurada pelo segundo recipiente (20) durante a montagem deste último sobre a segunda parte (32, 132) da luva de fechamento (30, 130), CARACTERIZADO pelo fato de que o dito sistema de conexão compreende uma tampa (40, 140) que se destina ao fechamento da segunda parte (32, 132) da luva de fechamento (30, 130) antes que o sistema de conexão seja usado, a dita tampa (40, 140) e a dita luva de fechamento (30, 130) sendo obtidos por meio de um método simultâneo de moldagem por injeção de pelo menos um material plástico, a tampa (40, 140) sendo montada sobre a segunda parte (32, 132) da luva de fechamento (30, 130), uma vez que a tampa (40, 140) e a luva de fechamento (30, 130) tenham saído de seus respectivos moldes.

2. Sistema para conectar recipientes, o qual se destina à montagem temporária dos ditos recipientes, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a tampa (40, 140) é montada sobre a segunda parte (32, 132) da luva de fechamento (30, 130) antes que a tampa (40, 140) e a luva de fechamento (30, 130) sejam esfriadas até a temperatura ambiente.

3. Sistema para conectar recipientes, o qual se destina à montagem temporária dos ditos recipientes, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 ou 2, CARACTERIZADO pelo fato de que a membrana (35) é um elemento integral da luva de fechamento (30, 130) e compreende um material plástico que é substancialmente similar, preferivelmente, similar ao material usado para a primeira parte (31, 131) e para a segunda parte (32, 132) da luva de fechamento (30, 130).

4. Sistema para conectar recipientes, o qual se destina à montagem temporária dos ditos recipientes, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1, 2 ou 3, CARACTERIZADO pelo fato de que a tampa (40) é fornecida com uma zona frangível na forma de uma aba rasgável (41) adequada para ser puxada e, assim, facilitar a remoção da dita tampa (40) a partir da segunda parte (32) da luva de fechamento (30).

5. Sistema para conectar recipientes, o qual se destina à montagem temporária dos ditos recipientes, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1, 2 ou 3, CARACTERIZADO pelo fato de que a tampa (140) é fornecida com um anel inviolável (141) adequado para ser separado do corpo da dita tampa (140) durante a abertura inicial da dita tampa (140).

6. Método para obter um sistema para conectar recipientes, o qual se destina à montagem temporária de um primeiro e de um segundo recipientes, o dito sistema de conexão compreendendo uma luva de fechamento fornecida com uma parte inferior adequada para ser montada sobre o primeiro recipiente, fornecida com uma parte superior que é adequada para permitir a montagem da abertura do segundo recipiente e fornecida com uma membrana integrada, a dita membrana separando a parte superior da parte inferior da luva de fechamento, a dita membrana sendo adequada para ser perfurada pelo segundo recipiente quando este último é montado sobre a parte superior da luva de fechamento, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito método compreende as seguintes etapas: - formar a luva de fechamento e a tampa usando um método simultâneo de moldagem por injeção de pelo menos um material plástico, - montar a tampa sobre a segunda parte do dispositivo de conexão, de modo a, assim, fechar a dita segunda parte da luva de fechamento, uma vez que a tampa e a luva de fechamento tenham saído de seus respectivos moldes.

7. Método, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que a tampa é montada sobre a segunda parte da luva de fechamento antes que a dita tampa e a luva de fechamento sejam esfriadas até a temperatura ambiente.