NO834397L - Beholder for separat lagring av en sterilisert pulverformet og en sterilisert vaeskeformet komponent, og en fremgangsmaate til fremstilling av beholderen - Google Patents

Beholder for separat lagring av en sterilisert pulverformet og en sterilisert vaeskeformet komponent, og en fremgangsmaate til fremstilling av beholderen

Info

Publication number
NO834397L
NO834397L NO834397A NO834397A NO834397L NO 834397 L NO834397 L NO 834397L NO 834397 A NO834397 A NO 834397A NO 834397 A NO834397 A NO 834397A NO 834397 L NO834397 L NO 834397L
Authority
NO
Norway
Prior art keywords
chamber
ampoule
accordance
sealed
container
Prior art date
Application number
NO834397A
Other languages
English (en)
Inventor
Peter Carveth
Original Assignee
Baxter Travenol Lab
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Baxter Travenol Lab filed Critical Baxter Travenol Lab
Publication of NO834397L publication Critical patent/NO834397L/no

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2093—Containers having several compartments for products to be mixed
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B55/00—Preserving, protecting or purifying packages or package contents in association with packaging
    • B65B55/02—Sterilising, e.g. of complete packages
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10—Bag-type containers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2006—Piercing means
    • A61J1/201—Piercing means having one piercing end
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/202—Separating means
    • A61J1/2027—Separating means having frangible parts

Description

Bakgrunn for og beskrivelse av oppfinnelsen
Den foreliggende oppfinnelse vedrører generelt en fremgangsmåte og et apparat for separat lagring av en sterilisert pulverformet komponent og en sterilisert væskeformet komponent i en eneste, aseptisk enhetsbeholder. Nærmere bestemt vedrører oppfinnelsen en fremgangsmåte og et apparat hvor det anordnes to separate kamre i en enhetsbeholder- eller -pose, hvorved disse separate kamre er forbundet med hverandre ved hjelp av et sterilisert, istykkerbrytbart forbindelsesorgan som danner en lukket forbindelse mellom kamrene. En slik lukket forbindelse åpnes manuelt når det er ønskelig å blande væsken med pulveret for å frembringe en løsning av pulveret i væsken, hvorved denne løs-ning er steril og dispenserbar fra beholderen i flytende form.
Når det gjelder dispensering av medikamenter er situasjonen ofte den at den farmasøytisk aktive komponent leveres i pulver-form mens det er ønskelig å administrere det farmasøytiske preparat i en bærewæske, f.eks. for å dispensere det farmasøytiske preparat intravenøst. Eksempler på bærervæsker er saltløsning, dekstroseløsning og sterilisert vann. Ofte blir slike farmasøy-tiske pulver forringet dersom de lagres i lengre tidsrom i bærer-væsken, og et resultat av dette er at det er ønskelig å holde den pulverformete komponent atskilt fra den væskeformete komponent frem til et tidspunkt umiddelbart før den aktuelle bruk av legen eller det medisinske hjelpepersonale. I slike tilfeller er det typisk ønskelig å unngå enhver mulighet for forurensning av væske-pulverblandingen, enten før under eller etter de væske-og pulverformete komponenter er blandet med hverandre. I tillegg til interessen for å opprettholde rene betingelser er det også ønskelig til sine tider å unngå at legen, det medisinske hjelpepersonale eller farmasøyten utsettes for påvirkning av visse særlig aktive legemidler, såsom de som anvendes som kjemoterapi-
behandling.
Pulverformete medisinalvarer steriliseres av legemiddels-produsenten i en sterilisert ampulle, typisk av glass. Slike ampuller er utstyrt med hetter som lettvint punkteres for å mulig-gjøre uttak av det sterile, pulverformete innhold og anbringelse i en bærervæske e.l. Selv om slike ampuller vanligvis leveres i så ren tilstand som mulig, er deres deler på utsiden av ampullen, potensielle kilder for sopp- eller bakterievekst, hvorved disse potensielle kilder inkluderer korken og dennes overtrekk for forsegling av ampullens munning, informasjonsetikken som festes til utsiden av ampullen, samt klebemidlet som anvendes for festing av etikken. På grunn av at slike ampuller har stor tillit og oppviser en viss likeartethet innen den medisinske industri, er det usannsynlig at anvendelsen av disse ampuller på denne måte vil opphøre i den nærmeste fremtid.
Sopp- eller bakterievekst på overflaten av uporøse beholdere eller poser iakttas av og til når slike poser lagres i lange tidsrom inne i overtrekksposer som funksjonerer som en barriere mot overføring av gass, lys og vanndamp til posen inne i overtrekksposen. På grunn av at disse barrierer ikke er absolutte eller på grunn av at noe restfuktighet er blitt værende mellom posen og overtrekksposen på det tidspunkt overtrekksposen ble forseglet over posen, kan det ofte opptre soppvekst, særlig på grunn av at fuktighets- og temperaturbetingelser som er meget gunstige for sopp- eller bakterievekst vanligvis foreligger mellom posen og overtrekksposen eller på andre steder, såsom på grenseflaten mellom en glassampulle og en understøttelsesanord-ning for denne.
Der er følgelig et behov for et system som opprettholder sterile betingelser inne i både en pulverformet medisinalvare og dens bærervæske mens enhver mulighet for sopp- eller bakterievekst mellom tilstøtende flater av emballasjen for slike steriliserte medikamenter samtidig stort sett elimineres. Der er også behov for en enhetsanordning for separat emballering av bærer-væsken og det pulverformete medikament, hvor det ikke er nødven-dig at legen, farmasøyten eller det medisinske personale er i direkte kontakt med den stive ampulle som inneholder det pulverformete medikament, eller innholdet i denne. Disse behov tilfreds-stilles ifølge den foreliggende oppfinnelse ved anvendelse av atskillige trekk, hvorved en væskeformet komponent inne i en fleksibel beholder eller pose først steriliseres under forholdsvis barske betingelser, en sterilisert, pulverholdig ampulle holdes i en aseptisk tilstand og innføres i et lukket kammer i den fleksible pose og forsegles inne i denne.
Det er følgelig et generelt formål med den foreliggende oppfinnelse å frembringe en kombinert anordning for separat lagring av et pulver og en væske.
Et annet formål med oppfinnelsen er å muliggjøre en måte til å anvende ampuller med pulverformet medikament i et system som unngår potensielle forurensningskilder som skriver seg fra ampullene.
Et annet formål med oppfinnelsen er en gjenstand og en fremgangsmåte til fremstilling av denne, hvor en steril væske og et sterilt pulver er pakket separat i en eneste enhet på en måte som muliggjør blanding av væsken og pulveret under sterile betingelser.
Ytterligere et annet formål med oppfinnelsen er å frembringe en fremgangsmåte til pakking av en sterilisert, væskeformet bærer og en pulverformet medisinalvare på en måte som mini-maliserer enhver mulig innføring av kilder for bakterier, sopp eller liknende, enten inne i eller på overflaten av væskebehol-deren eller beholderen for den pulverformete komponent.
Et annet formål med oppfinnelsen er å frembringe en gjenstand og en fremgangsmåte til fremstilling av denne, hvor hele den utvendige flate av en pulverhodig ampulle gjøres aseptisk og pakkes slik at den bibeholdes i sin aseptiske tilstand.
Et annet formål med oppfinnelse er å frembringe en fremgangsmåte og en gjenstand hvor en stiv ampulle innkapsles i en aseptisk tilstand.
Disse og andre formål med oppfinnelsen vil fremgå av den etterfølgende detaljerte beskrivelse under henvisning til de medfølgende tegninger, hvor: Fig. 1 viser et perspektivriss som illustrerer et,aspekt som er knyttet til sterilisering av den fleksible beholder og væskeløsningen i denne før innføring av den pulverholdige ampulle.
Fig. 2 viser et perspektivriss av den fleksible beholder
i fig. 1 og viser adkomst til det ampulleopptakende kammer i anordningen.
Fig. 2A viser et langsgående snitt av fig. 2.
Fig. 2B viser et tverrsnitt av fig. 2.
Fig. 3 viser den foretrukne måte med dypping av ampullen for innkapsling av denne i en aseptisk tilstand.
Fig. 4 viser et perspektivriss av den fleksible beholder
i fig. 1 og viser innføring av ampullen i det åpnete kammer.
Fig. 5 viser et perspektivriss av den fleksible beholder
i fig. 1 og viser den komplette anordning etter at det åpnete kammer er reforseglet med ampullen deri. Fig. 6 viser et oppriss av den endelige beskyttende over-trekking av den fullførte anordning. Fig. 7 viser et planriss, sett ovenfra, delvis bortskåret, av anordningen i fig. 5.
Fig. 7A viser et langsgående snitt av fig. 7.
Anordningen ifølge oppfinnelsen omfatter en pose 21 som er utstyrt med et kammer 22 hvori det er forseglet en bærervæske 21, og et lukket kammer 23 som ikke inneholder noen bærervæske og som er dimensjonert for forsegling av en stiv ampulle i kammeret 23. Et istykkerbrytbart forbindelsesorgan 25 rager inn i både væskekammeret 22 og det lukkete kammer 23. Posen og dens væskeinnhold er sterilisert.
Ofte blir posen 21 som er vist i fig. 1 sterilisert en tid før andre arbeidsoperasjoner som posen senere underkastes, hvorved det er nødvendig å opprettholde posens 21 sterilitet inntil disse ytterligere arbeidsoperasjoner er påbegynt. Dette kan oppnås ved hjelp av en overtrekkspose 24 som kan være slik dimensjonert at den passer til en eneste pose 21 dimensjonert slik at den rommer et antall slike poser 21 stablet og/eller lagret.
Det istykkerbrytbare forbindelsesorgan 25 rager både inn
i det væskeholdige kammer 22 og det lukkete kammer 23. Dette istykkerbrytbare forbindelsesorgan 25 er av kjent konstruksjon som omfatter en anordning for blokkering av passasje mellom kammeret 22 og det lukkete kammer 23. Denne blokkeringsanordning kan fjernes når det er ønskelig for å danne en steril bane for direkte væske- og pulverpassasje mellom kammeret 22 og det lukkete kammer 23. Det istykkerbrytbare forbindelsesorgan 25 omfatter typisk en istykkerbrytbar kanyle 26 og en sprøyte 27 med gummitipp, begge av kjent konstruksjon. Posen 21 omfatter dessuten et utløp 28 hvorigjennom løsning i kammeret 22 kan fjernes fra dette ved åpning av utløpet 28.
Det trinn som er vist i fig. 2, 2A og 2B utføres i et rent miljø, f.eks. i et såkalt rent rom eller i en laminarstrømnings-enhet av kjent konstruksjon som inhiberer sterkt passasjen av potensielle forurensninger inn i et slikt rom, mens det likevel er adkomst til rommet. Vanligvis vil et slikt rent miljø sikre bibehold av et bakterieantall på ca. 10"^, noe som er et bakterieantall som typisk er til stede på utsiden av ampuller av kommer-sielt fremstilte pulverformete legemidler. I dette miljø utføres trinnet under rene betingelser for å unngå tilføring av vesent-lig forurensning som vil kunne føre til ytterligere sopp- eller bakterievekst, enten på utsiden av posen 21 eller ampullen eller inne i kammeret 23 når dettes bortre ende 29 åpnes ved oppspret-ting, riving eller liknende for å åpne posen 21a, hvori kammeret 23 befinner seg, slik som vist i fig. 2. Oppsprettingen eller rivingen kan gjøres lettere ved å anordne en rivebane 31, som avgrenser kanten på den bortre ende 29.
Når den bortre ende 29 er åpen, innføres en ren ampulle
32 i kammeret 23, hvorved både posen 21a og den rene ampulle
32 befinner seg i det rene miljø, se fig. 4. Deretter forsegles den åpne ende 29 igjen, hvorved det dannes en forsegling 33,
ved varmeforsegling eller liknende som vist i fig. 5, for å frembringe en fullstendig pose 21b hvori det er forseglet en ren ampulle 32 i dens lukkete kammer 23 og med en sterilisert væske i kammeret 22. Denne fullstendige pose 21b er fremstilt uten at det er nødvendig å sterilisere ampullen 32 under strenge steri-liseringsbetingelser, såsom høye temperaturer, noe som man ville forvente at ville føre til forringelse eller skade på pulveret i ampullen 32.
For bedre å bibeholde den rene utside på den fullførte
pose 21b foretrekkes det at posen 21b anbringes i en barrierepose 34, som kan være overtrekksposen 24, en annen pose som er lik denne, eller en annen type pose som kan oppvise særlig gode barriereegenskaper når det gjelder overføring av lys, gass og/ eller vanndamp.
Ren ampulle kan oppnås ved å oppbevare ampullen 32 i et miljø som bibeholder den aseptiske eller rene tilstand for ampullen 32, særlig dennes utvendige overflate, etter at ampullen 32 er blitt sterilisert eller på annen måte underkastet en sani-tær behandling. På grunn av at de fleste pulverformete medisinalvarer ikke kan utsettes for autoklavbetingelser, steriliseres innholdet i ampullen 32 ved en såkalt tørrmetode, såsom sterili-
sering ved frysetørking.
Ifølge en annen utførelsesform av oppfinnelsen bibeholdes ampullens 32 renhet og økes også typisk ved en dyppemetode som er vist generelt i fig. 3. Denne dyppemetode er særlig effektiv når den anvendes for å innkapsle hele ampullen 32 i dyppemediet sammen med eventuelle sopp, bakterier eller andre forurensninger som kan ha blitt værende på ampullens 32 utvendige overflate. Forurensninger samles mest sannsynlig under eller i en etikett 35 eller under ampullens 32 lokk. Etiketter, som typisk er fremstilt av cellulosemateriale, skaper et vanskelig problem når det gjelder å opprettholde aseptiske betingelser. F.eks. har slike etiketter en tendens til å trekke til seg og holde på fuktighet og skaper derved betingelser som er meget gunstige for soppvekst.
Dyppemetoden kan utføres på forskjellige måter. Fortrinnsvis omfatter dyppemetoden dypping i et smeltet termoplastisk materiale som herder eller størkner ved avkjøling, både for å
øke ampullens overflatetemperatur for å medvirke til å redusere mengden sopp- eller bakteriematerialer som blir igjen på overflaten og også for å forsegle hele ampullen og eventuelle tilbakeblevne bakteriematerialer inne i det størknete termoplastiske materiale. Ved hjelp av denne forsegling vil veksten av eventuelle bakteriematerialer bli sterkt hemmet, om ikke hindret, mens det herdete termoplastiske materiale samtidig vil hindre migre-ring av eventuelle slike tilbakeblevne bakteriematerialer til det indre av ampullen 32, det indre av kammeret 23 eller andre steder inne i eller på posen 21. Egnete termoplastiske materialer omfatter syntetisk gummi og polymerer, såsom polyvinylklorid, silikongummi, samt kopolymerer som inneholder blokkpolymerer, enten av lineær eller radial type. Et vilkårlig antall av disse typer av termoplastiske materialer kan anvendes, selv om ethvert slikt materiale fortrinnsvis bør være forholdsvis transparent i den grad at informasjon på etiketten 35 lett kan leses igjennom det.
Andre dyppematerialer kan anvendes, også topiske antisep-tika, såsom Betadine<®>, eller liknende. Disse typer dyppesubstan-ser er mindre foretrukne på grunn av at de har tendens til å sette flekker på ampulleetiketten 35, som vanligvis er fremstilt av et cellulosemateriale. Anvendbarheten av disse typer dyppe-substanser er begrenset av den grad slik flekkdannelse gjør eti-
kettinformasjonen uforståelig.
Dyppingen kan også omfatte føring gjennom en kilde for steriliserende lys, såsom UVE-kilder, eller en pasteuriserings-skylling. Disse er typisk mindre ønskelige på grunn av at disse metoder ikke innkapsler hele ampullen slik som de termoplastiske materialer gjør, og de utfører ikke den funksjon å hindre mig-rering av tilbakeblivende bakteriemateriale fra ampullens 32 utvendige overflate.
Selv om det er ønskelig å anvende beholdere som lenge har vært i bruk på grunn av at de har vist seg å være effektive når det gjelder å unngå forurensning og forringelse av den pulverformete komponent, er det ifølge den foreliggende oppfinnelse mulig å foreta en modifikasjon av disse tradisjonelle ampuller ved utelatelse, i mange tilfeller av en hette som typisk er en metallhette som gjør det mulig å frembringe lettvint adkomst til midtaksen av en istykkerbrytbar propp 37 i ampullens 32 halsåpning 36. Dette er vist i fig. 7 og 7A, hvor den rene ampulles 32 åpning 36 er lukket bare med den istykkerbrytbare propp 37. Det er ikke nødvendig med noen hette for å holde den istykkerbrytbare propp sikkert på plass ved hjelp av en hel omkretsinnkapsling 38 som er støpt over hele ampullen 32 inklusivt en utvendig flens 39 på den istykkerbrytbare propp 37.
Utelatelsen av en slik hette, som er en potensiell foru-rensningskilde, er mulig selv når den hele omkretsinnkapsling 38 ikke er et termoplastisk materiale som tjener til å medvirke mekanisk til å holde den istykkerbrytbare propp 37 på plass.
På grunn av at kammeret 23 er fullstendig lukket og ligger tett opp til ampullen 32, er det liten mulighet for at den istykkerbrytbare propp 37 vil løsne fra ampullens 32 halsåpning 36, noe som ville kunne resultere i spill og tap av pulveret i ampullen 32, idet den istykkerbrytbare propp 37 er litt overdimensjonert i forhold til halsåpningen 36 for å bevirke friksjonsinngrep mellom den istykkerbrytbare propp 37 og halsåpningen 36.
Utelatelse av en hette er i enhver utførelsesform av oppfinnelsen dessuten mulig på grunn av at det lukkete kammer 23 selv er en lukket, ren omgivelse, og derved forebygger forurensning av pulveret i ampullen 32 fra kilder i eller utenfor det lukkete kammer 23. Dessuten utgjør ikke det lukkete kammer 23 noen tilgjengelig konstruksjon, såsom en trang lomme eller en spalte, som har evne til å forårsake tilbakeholdelse av forurens ning eller fuktighet som er blitt innført under rengjøring av det lukkete kammer 23 før forsegling av dette. På grunn av at alle kamre i den fullstendige pose 21b er lukket og forseglet, inklusivt kammeret 23, er i tillegg hele den utvendige overflate av den fullførte pose 21b også uten lommer eller spalter som ville kunne ha ført til uønsket tilbakeholdelse av forurensninger og/eller fuktighet før den innføres i barriereposen 34.
Når det gjelder fremgangsmåten ifølge oppfinnelsen steriliseres posen 21 vanligvis ved hjelp av autoklavbehandling med damp ved ca. 121°C, typisk inne i en autoklavpose 24 fremstilt av et materiale såsom HD-polyolefin. Disse materialer, inklusivt HD-polyetylen og -polypropylen, kan være meget tynne, f.eks.
ned til 38\m, avhengig av lengden på det tidsrom som den inn-ledende beskyttelse med overtrekksposen er nødvendig. Sjelden vil tykkelsen på disse materialer måtte være større enn 250 |am.
På det tidspunkt ampullen 32 skal anbringes i posen 21, fjernes overtrekksposen 24 fra posen 21 i et rent miljø, og kammerets 23 bortre ende 29 åpnes. Kammerets 23 ende bør etter dette trinn fremdeles være steril eller i det minste i en aseptisk tilstand. Dersom det er ønskelig kan det åpne kammer 23 renses, f.eks. ved 43-82°C, etterfulgt av tørking av det ved blåsing og om nødvendig behandling med UV-lys. Etter eventuelt å ha vært dyppet tørkes deretter ampullen 32 om nødvendig og forsegles i kammeret 23, hvorved denne operasjon utføres i et rent miljø.
Dersom den fullførte pose 21b skal forsegles i en barrierepose 34, kan posens 21b utvendige flate være ren nok til å unngå sopp- eller bakterievekst ved langvarig lagring. Aseptiske betingelser kan bedres ved én eller flere metoder, såsom skylling med vann ved 43-82°C, tørrblåsing med filtrert luft og UV-lys-behandling. Barriereposens 34 indre kan selv underkastes slike typer behandlinger for å sikre dens aseptiske tilstand for å minimalisere muligheten for sopp- eller bakterievekst på grenseflaten mellom den fullførte pose 21b og barriereposen 34.
Barriereposen 34 behøver ikke være fremstilt av et materiale som kan autoklavbehandles, på grunn av at barriereposen 34 ikke underkastes dampsterilisering. Den viktigste egenskap for en slik barrierepose 34 er dens barriereeffektivitet, dvs. dens evne til å minimalisere passasje av lys, gass og fuktighet for å beskytte de ømfintlige produkter inne i den. Dersom det er hensiktsmessig kan den tidligere fjernete autoklaverbare over trekkspose anvendes som barriereposen 34, selv om den ekstra håndtering som er forbundet med dette øker risikoen for at bar-rieren vil kunne bli brutt av knappenålshull som dannes ved bøy-ning og som har tendens til å utvikle seg ved hardhent behandling av tynne, HD-polyolefinmaterialer. Når det anvendes en helt forskjellige barrierepose 34 er mulige materialer for denne saran-polypropylenlaminater, vinylfilmer eller laminater som inneholder vinylfilmer, og en pose hvis ene side eller flate er fremstilt av et opakt materiale som er en meget god barriere, såsom metall-folie, mens den annen side eller flate er fremstilt av et transparent materiale som ikke behøver å være en meget god barriere. F.eks. kan den annen sideflate være en tynn HD-polyolefin av størrelsesorden 127 (im eller mindre, idet den absolutte barriere-flate halverer den effektive overføring gjennom den annen flate når posen betraktes som en helhet.
Det vil være klart for fagfolk på området at den forelig- . gende oppfinnelse kan utformes på forskjellige andre måter. Følge-lig skal oppfinnelsen bare begrenses av rammen for de etterføl-gende krav.

Claims (30)

1. Fremgangsmåte til fremstilling av en aseptisk beholder for separat lagring av en sterilisert pulverformet komponent og en sterilisert væskeformet komponent på en måte som bevirker blanding og dispensering av den pulverformete og den væskeformete komponent under sterile betingelser, karakterisert ved
at det anordnes en fleksibel pose som har minst to separate, forseglete kamre med en istykkerbrytbar forbindelse mellom disse, hvorved det i det ene kammer er forseglet i en bærervæske mens det andre kammer er et lukket kammer, at den fleksible pose som omfatter bærervæskekammeret, det lukkete kammer og den istykkerbrytbare forbindelse steriliseres, at en ende av kammeret i den steriliserte fleksible pose åpnes mens den fleksible pose befinner seg i en aseptisk om givelse, at en forseglet ampulle anbringes i kammeret gjennom den åpne ende mens den fleksible pose er i en aseptisk omgivelse, idet ampullen inneholder en sterilisert, pulverformet komponent og anbringelsen omfatter plassering av den forseglete ampulle slik at når dens forsegling brytes vil den pulverformete komponent komme inn i den istykkerbrytbare forbindelse mellom bærervæskekammeret og kammeret, samt at kammerets åpne ende forsegles mens den fleksible pose er i aseptisk omgivelse, hvorved ampullen forsegles i kammeret.
2. Fremgangsmåte i samsvar med krav 1, karakterisert ved at ampullen forsegles i et dyppemedium før den forseglete ampulle anbringes i kammeret.
3. Fremgangsmåte i samsvar med krav 1, karakterisert ved at hele den utvendige overflate av den forseglete ampulle innkapsles i et dyppemedium før den forseglete ampulle anbringes i kammeret.
4. Fremgangsmåte i samsvar med krav 1, karakterisert ved at den forseglete ampulle innkapsles med et termoplastisk materiale før den forseglete ampulle anbringes i kammeret.
5. Fremgangsmåte i samsvar med krav 1, karakterisert ved at den forseglete ampulle innkapsles i et dyppemedium før den forseglete ampulle anbringes i kammeret, hvorved dyppemediet er et topisk antiseptikum.
6. Fremgangsmåte i samsvar med krav 1, karakterisert ved at den forseglete ampulle innkapsles i et dyppemedium før den forseglete ampulle anbringes i kammeret, hvorved dyppemediet er en kilde for steriliserende lys.
7. Fremgangsmåte i samsvar med krav 1, karakterisert ved at den forseglete ampulle innkapsles i et dyppemedium før den forseglete ampulle anbringes i kammeret, hvorved dyppemediet er varmt vaskevann.
8. Fremgangsmåte i samsvar med krav 1, karakterisert ved at det lukkete kammer er uten bærervæske under steriliseringstrinnet.
9. Fremgangsmåte i samsvar med krav 1, karakterisert ved at den steriliserte tilstand i den fleksible pose bibeholdes før en av kammerets ender åpnes.
10. Fremgangsmåte i samsvar med krav 9, karakterisert ved at den steriliserte, fleksible pose holdes pakket i en overtrekkspose inntil kammerets ende åpnes i en aseptisk omgivelse.
11. Fremgangsmåte i samsvar med krav 1, karakterisert ved at den fleksible poses utvendige overflate holdes i en aseptisk tilstand etter at ampullen er forseglet i kammeret.
12. Fremgangsmåte i samsvar med krav 11, karakterisert ved at den fleksible pose, som inneholder ampullen, pakkes i en barrierepose for å forsinke overføringen av lys, gass og vanndamp til den fleksible pose.
13. Fremgangsmåte i samsvar med krav 1, karakterisert ved at steriliseringen av den fleksible pose omfatter autoklavbehandling av den fleksible pose.
14. Fremgangsmåte i samsvar med krav 1, karakterisert ved at kammerets indre underkastes en aseptisk behandling etter åpningen av kammeret og før forseglingen av ampullen i kammeret.
15. Fremgangsmåte i samsvar med krav 1, karakterisert ved at den forseglete fleksible poses utside underkastes en aseptisk behandling etter forseglingen av ampullen i kammeret.
16. Beholder for separat lagring av en sterilisert pulverformet komponent og en sterilisert væskeformet komponent på en slik måte at det oppnås blanding og dispensering av den pulverformete komponent og den væskeformete komponent under sterile betingelser, karakterisert ved en fleksibel pose som har minst to separate, forseglete kamre, hvor det ene kammer inneholder forseglet en sterilisert væskeformet komponent og det andre kammer er et kammer hvori det er forseglet en ampulle som inneholder en sterilisert pulverformet komponent, et istykkerbrytbart forbindelsesorgan som er innrettet til å danne en steril bane mellom det væskeholdige kammer og det ampulleholdige kammer, en anordning som sammen med det istykkerbrytbare forbindelsesorgan er innrettet til å bryte forseglingen for ampullen og muliggjøre passasje av den væskeformete komponent og den pulverformete komponent gjennom den sterile bane i det istykkerbrytbare forbindelsesorgan, hvorved den væskeformete komponent og den pulverformete komponent blandes med hverandre, samt et utløp som munner ut i det ene kammer for uttak av de blandete væske- og pulverformete komponenter fra den fleksible pose .
17. Beholder i samsvar med krav 16, karakterisert ved at ampullen har en utvendig overflate som er behandlet med et dyppemedium.
18. Beholder i samsvar med krav 16, karakterisert ved at ampullen har et omkrets-innkapslingslag over hele dens utvendige overflate.
19. Beholder i samsvar med krav 16, karakterisert ved at ampullen har et lag av termoplastisk materiale over sin utvendige overflate.
20. Beholder i samsvar med krav 16, karakterisert ved at det forseglete kammer er uten innhold av væske.
21. Beholder i samsvar med krav 16, karakterisert ved at den omfatter en barrierepose over den fleksible pose.
22. Beholder i samsvar med krav 16, karakterisert ved at den fleksible pose er blitt sterilisert før ampullen er blitt forseglet i kammeret.
23. Beholder i samsvar med krav 16, karakterisert ved at kammeret er blitt aseptisk behandlet før forseglingen av kammeret.
24. Beholder i samsvar med krav 16, karakterisert ved at utsiden av den fleksible pose er aseptisk behandlet, og at posen omfatter en barrierepose over den aseptisk behandlete fleksible pose.
25. Beholder i samsvar med krav 16, karakterisert ved at den steriliserte væskekomponent er en bærervæske, og at den steriliserte pulverkomponent er en farmasøytisk aktiv komponent.
26. Beholder i samsvar med krav 16, karakterisert ved at det istykkerbrytbare forbindelsesorgan og den forseglingsbrytende anordning omfatter en istykkerbrytbar kanyle og en sprøyte utstyrt med en tipp.
27. Beholder i samsvar med krav 16, karakterisert ved at ampullen selv bare omfatter et stivt legeme med en halsåpning og en istykkerbrytbar propp i halsåpningen for stengning av ampullen.
28. Beholder i samsvar med krav 16, karakterisert ved at ampullen er uten noen overtrekkshette.
29. Beholder i samsvar med krav 16, karakterisert ved at den fleksible pose har stort sett jevn inn-vendig og utvendig overflate som er uten spalter.
30. Beholder i samsvar med krav 16, karakterisert ved at beholderen er utstyrt med en barrierepose over den fleksible pose, hvor barriereposen er av et materiale som ikke kan autoklavbehandles.
NO834397A 1982-04-06 1983-11-30 Beholder for separat lagring av en sterilisert pulverformet og en sterilisert vaeskeformet komponent, og en fremgangsmaate til fremstilling av beholderen NO834397L (no)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US06/365,944 US4467588A (en) 1982-04-06 1982-04-06 Separated packaging and sterile processing for liquid-powder mixing

Publications (1)

Publication Number Publication Date
NO834397L true NO834397L (no) 1983-11-30

Family

ID=23441042

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
NO834397A NO834397L (no) 1982-04-06 1983-11-30 Beholder for separat lagring av en sterilisert pulverformet og en sterilisert vaeskeformet komponent, og en fremgangsmaate til fremstilling av beholderen

Country Status (6)

Country Link
US (1) US4467588A (no)
EP (1) EP0105330B1 (no)
CA (1) CA1223565A (no)
DE (1) DE3376410D1 (no)
NO (1) NO834397L (no)
WO (1) WO1983003587A1 (no)

Families Citing this family (128)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4614267A (en) * 1983-02-28 1986-09-30 Abbott Laboratories Dual compartmented container
US4550825A (en) * 1983-07-27 1985-11-05 The West Company Multicompartment medicament container
US4507114A (en) * 1983-10-21 1985-03-26 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Multiple chamber container having leak detection compartment
US4601704A (en) * 1983-10-27 1986-07-22 Abbott Laboratories Container mixing system with externally mounted drug container
US4589879A (en) * 1983-11-04 1986-05-20 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Cannula assembly having closed, pressure-removable piercing tip
US4583971A (en) * 1984-02-10 1986-04-22 Travenol European Research And Development Centre (Teradec) Closed drug delivery system
US4606734A (en) * 1984-02-22 1986-08-19 Abbott Laboratories Container mixing system with externally mounted drug container
IT1214872B (it) * 1984-04-06 1990-01-18 Mariano Feriani Sacca contenente due o piu'sostanze per infusione ad uso medicale, poste in scomparti separati, comprendente mezzi atti a consentire la miscelazione di tali sostanze solo al momento dell'uso.
US4610684A (en) * 1984-06-22 1986-09-09 Abbott Laboratories Flexible container and mixing system for storing and preparing I.V. fluids
US4722727A (en) * 1984-07-18 1988-02-02 Abbott Laboratories Flexible container
US4695272A (en) * 1984-10-26 1987-09-22 Aktiebolaget Hassle Drug release device
US4589867A (en) * 1984-11-16 1986-05-20 Israel Michael B Exponential mixing and delivery system
EP0229754B1 (en) * 1985-05-14 1990-05-02 Ao-Forschungsinstitut Davos Method and apparatus for preparaing a self-curing two component powder/liquid cement
US4686814A (en) * 1985-06-03 1987-08-18 Yanase Waitch K.K. Bag for containing flowable foodstuff
US4675020A (en) * 1985-10-09 1987-06-23 Kendall Mcgaw Laboratories, Inc. Connector
US4637061A (en) * 1985-12-20 1987-01-13 Riese J Richard Specimen, sample collection and transport container
US5077411A (en) * 1986-04-11 1991-12-31 Warner-Lambert Co. Dairylalkanoids having activity as lipoxygenase inhibitors
US4735608A (en) * 1986-05-14 1988-04-05 Del F. Kahan Apparatus for storing and reconstituting antibiotics with intravenous fluids
US4781679A (en) * 1986-06-12 1988-11-01 Abbott Laboratories Container system with integral second substance storing and dispensing means
US4871354A (en) * 1986-07-24 1989-10-03 The West Company Wet-dry bag with lyphozation vial
US4786279A (en) * 1986-07-31 1988-11-22 Abbott Laboratories Container for mixture of materials
US4731053A (en) * 1986-12-23 1988-03-15 Merck & Co., Inc. Container device for separately storing and mixing two ingredients
CH686778A5 (fr) * 1987-05-29 1996-06-28 Vifor Medical Ag Récipient destiné au stockage séparé de composés actifs et à leur mélange subséquent.
GB8726062D0 (en) * 1987-11-06 1987-12-09 Plaspharm Uk Ltd Fluid dispensing devices
US5052558A (en) * 1987-12-23 1991-10-01 Entravision, Inc. Packaged pharmaceutical product
US4947620A (en) * 1987-12-23 1990-08-14 Entrauision, Inc. Method of packaging and sterilizing a pharmaceutical product
US4962856A (en) * 1987-12-23 1990-10-16 Entravision, Inc. Packaged pharmaceutical product
US5033252A (en) * 1987-12-23 1991-07-23 Entravision, Inc. Method of packaging and sterilizing a pharmaceutical product
US4805377A (en) * 1987-12-23 1989-02-21 Entravision, Inc. Method of packaging and sterilizing a pharmaceutical product
DE8802443U1 (no) * 1988-02-25 1988-09-01 Schiwa Gmbh, 4519 Glandorf, De
US4941308A (en) * 1988-07-25 1990-07-17 Abbott Laboratories Method of packaging for a sterilizable calibratable medical device
US4928474A (en) * 1988-09-21 1990-05-29 W. R. Grace & Co.-Conn. Oxygen-barrier retort pouch
US5336188A (en) * 1989-06-16 1994-08-09 Science Incorporated Fluid delivery apparatus having a stored energy source
US5122116A (en) * 1990-04-24 1992-06-16 Science Incorporated Closed drug delivery system
US5102408A (en) * 1990-04-26 1992-04-07 Hamacher Edward N Fluid mixing reservoir for use in medical procedures
US5169388A (en) * 1990-06-07 1992-12-08 Gensia Pharmaceuticals, Inc. Pressure-activated medication dispenser
US5176634A (en) * 1990-08-02 1993-01-05 Mcgaw, Inc. Flexible multiple compartment drug container
CA2057771A1 (en) * 1990-12-31 1992-07-01 Richard W. Grabenkort Flexible container with integral protective cover
US5484431A (en) * 1991-01-29 1996-01-16 The United States Of America As Represented By The Administrator Of The National Aeronautics And Space Administration System for creating at a site, remote from a sterile environment, a parenteral solution
US5490848A (en) * 1991-01-29 1996-02-13 The United States Of America As Represented By The Administrator Of The National Aeronautics And Space Administration System for creating on site, remote from a sterile environment, parenteral solutions
US5226878A (en) * 1992-01-10 1993-07-13 Whitaker Designs, Inc. Two-container system for mixing medicament with diluent including safety wand to protect against improper titration
DE4316938A1 (de) * 1992-05-26 1993-12-02 S I F Ra Societa Italiana Farm Flexibler Behälter für die Wäsche und zur wirksamen Einschaltung in Dialysekreisläufe und -filter
US5484410A (en) 1992-06-24 1996-01-16 Science Incorporated Mixing and delivery system
US5385545A (en) * 1992-06-24 1995-01-31 Science Incorporated Mixing and delivery system
KR100299630B1 (ko) * 1993-01-19 2001-11-22 데이비드 씨. 맥키, 토마스 제어. 시바티노 다중챔버용기
AU5637094A (en) 1993-03-16 1994-09-22 Clintec Nutrition Company Peelable seal and container having same
US5364386A (en) * 1993-05-05 1994-11-15 Hikari Seiyaku Kabushiki Kaisha Infusion unit
EP0703793B1 (de) * 1993-06-17 1998-11-25 Farco-Pharma Gesellschaft Mit Beschränkter Haftung Pharmazeutische Präparate Verfahren zur herstellung einer sterilen bereitschaftspackung und behältnis für eine solche bereitschaftspackung
US5462526A (en) * 1993-09-15 1995-10-31 Mcgaw, Inc. Flexible, sterile container and method of making and using same
US5526853A (en) * 1994-08-17 1996-06-18 Mcgaw, Inc. Pressure-activated medication transfer system
US5497601A (en) * 1994-08-19 1996-03-12 Cordis Corporation Packaging having discrete retainers for a medical catheter and method
US5533993A (en) * 1994-10-05 1996-07-09 International Medication Systems, Limited Medication injector with protected cannula and Y-site lockout
US5643533A (en) * 1995-05-12 1997-07-01 Fishman; Yoram Method of packaged goods sterilization
EP0828660A4 (en) * 1995-05-25 1999-09-15 Inmed Investment Holding Compa MANUFACTURE AND DISTRIBUTION OF INTRAVENOUS SOLUTIONS
US6076333A (en) * 1995-05-25 2000-06-20 Inmed Investment Holding Company (Proprietary) Limited Manufacture and distribution of intravenous solutions
SE515221C2 (sv) * 1996-03-20 2001-07-02 Scandimed Internat Ab Förfarande för framställning av och anordning vid en förpackning med en sterilt förpackad behållare med sterilt innehåll
US6629599B2 (en) 1996-04-03 2003-10-07 Sealed Air Corporation Foam in bag packaging system
US6272813B1 (en) 1996-04-03 2001-08-14 Sealed Air Corporation Foam in bag packaging system
US5699902A (en) * 1996-04-03 1997-12-23 Sperry; Laurence Burst Foam in bag packaging system
US5944709A (en) * 1996-05-13 1999-08-31 B. Braun Medical, Inc. Flexible, multiple-compartment drug container and method of making and using same
US5910138A (en) 1996-05-13 1999-06-08 B. Braun Medical, Inc. Flexible medical container with selectively enlargeable compartments and method for making same
US5928213A (en) * 1996-05-13 1999-07-27 B. Braun Medical, Inc. Flexible multiple compartment medical container with preferentially rupturable seals
US6146124A (en) 1996-06-25 2000-11-14 Thermogenesis Corp. Freezing and thawing bag, mold, apparatus and method
US6808675B1 (en) 1996-06-25 2004-10-26 Thermogenesis Corp. Freezing and thawing bag, mold, apparatus and method
US5735320A (en) * 1996-08-21 1998-04-07 The Sherwin-Williams Company Dispenser for a two-part composition
ZA978002B (en) 1996-09-11 1998-03-02 Baxter Int Containers and methods for storing and admixing medical solutions.
ATE307664T1 (de) * 1996-12-13 2005-11-15 Norian Corp Vorrichtungen zum speichern und mischen von zementen
GB9701160D0 (en) * 1997-01-21 1997-03-12 Parkinson Sidney Medicament dispenser
US5996782A (en) * 1997-04-14 1999-12-07 Sealed Air Corporation Foam in bag packaging system for manual use
DE19718648A1 (de) * 1997-05-02 1998-11-05 Merck Patent Gmbh Verfahren und Vorrichtung zur Herstellung von steril verpacktem Knochenzement
US6586060B2 (en) * 1997-10-30 2003-07-01 Yoshino Kogyosho Co., Ltd. Thin-walled synthetic resin laminated body for liquid container and method for manufacturing the same
US6019750A (en) * 1997-12-04 2000-02-01 Baxter International Inc. Sliding reconstitution device with seal
US5896989A (en) * 1998-02-20 1999-04-27 Bracco Research Usa Flexible medical container packaging
EP1091783A4 (en) * 1998-06-29 2002-08-21 Orbon Corp DISTRIBUTOR OF DRUGS
FR2782644B1 (fr) * 1998-08-27 2001-08-31 Becton Dickinson France Procede de decontamination externe d'un objet emballe
US7358505B2 (en) 1998-09-15 2008-04-15 Baxter International Inc. Apparatus for fabricating a reconstitution assembly
US20050137566A1 (en) 2003-12-23 2005-06-23 Fowles Thomas A. Sliding reconstitution device for a diluent container
AR021220A1 (es) 1998-09-15 2002-07-03 Baxter Int DISPOSITIVO DE CONEXIoN PARA ESTABLECER UNA COMUNICACIoN FLUíDA ENTRE UN PRIMER RECIPIENTE Y UN SEGUNDO RECIPIENTE.
US7074216B2 (en) 1998-09-15 2006-07-11 Baxter International Inc. Sliding reconstitution device for a diluent container
US6022339A (en) * 1998-09-15 2000-02-08 Baxter International Inc. Sliding reconstitution device for a diluent container
US6274103B1 (en) * 1999-03-26 2001-08-14 Prismedical Corporation Apparatus and method for preparation of a peritoneal dialysis solution
AU3726700A (en) * 1999-03-03 2000-09-21 Prismedical Corporation Methods and devices for preparing hemodialysis solutions
US6605214B1 (en) * 1999-03-03 2003-08-12 Prismedical Corporation Devices for preparing hemodialysis solutions
US6364864B1 (en) * 1999-06-03 2002-04-02 Baxter International Inc. Plastic containers having inner pouches and methods for making such containers
US7678097B1 (en) 1999-11-12 2010-03-16 Baxter International Inc. Containers and methods for manufacturing same
US6613036B1 (en) * 2000-02-01 2003-09-02 Abbott Laboratories Light-protective container assembly and method of making same
US6412639B1 (en) * 2000-04-28 2002-07-02 Closure Medical Corporation Medical procedure kit having medical adhesive
US7198150B1 (en) 2001-07-18 2007-04-03 Biomet Manufacturing Corp. Device and method for hydrating and rehydrating orthopedic graft materials
US6648133B1 (en) 2001-07-18 2003-11-18 Biomet, Inc. Device and method for hydrating and rehydrating orthopedic graft materials
US20030082070A1 (en) * 2001-10-26 2003-05-01 Liberto Frank G. Sanitizing pouch and method of use therefor
JP2006522658A (ja) 2003-04-08 2006-10-05 メドラッド インコーポレーテッド 流体運搬システム、流体運搬装置、及び危険性流体を搬送する方法
EP1641373A1 (en) * 2003-06-27 2006-04-05 Koninklijke Philips Electronics N.V. A pouch with side gussets for use in carrying fluid for personal hygiene device
US7641851B2 (en) 2003-12-23 2010-01-05 Baxter International Inc. Method and apparatus for validation of sterilization process
US7441652B2 (en) * 2004-05-20 2008-10-28 Med Institute, Inc. Mixing system
WO2006029233A2 (en) * 2004-09-07 2006-03-16 Zymequest, Inc. Apparatus for prolonging survival of platelets
DE602005026043D1 (de) * 2004-10-15 2011-03-03 Velico Medical Inc Zusammensetzungen und verfahren für die verlängerung der überlebensdauer von blutplättchen
US20060093765A1 (en) * 2004-10-29 2006-05-04 Sealed Air Corporation (Us) Multi-compartment pouch having a frangible seal
US7935070B2 (en) * 2005-01-28 2011-05-03 Fresenius Medical Care North America Systems and methods for dextrose containing peritoneal dialysis (PD) solutions with neutral pH and reduced glucose degradation product
US7766900B2 (en) 2005-02-21 2010-08-03 Biomet Manufacturing Corp. Method and apparatus for application of a fluid
EP1721588B1 (de) * 2005-05-10 2008-07-30 Dentaco Dentalindustrie und -marketing GmbH Einmal-Spendevorrichtung
KR100569223B1 (ko) * 2005-06-28 2006-04-10 오기범 일체형 수액용기
CA2617627C (en) * 2005-08-02 2015-02-24 Baxter International Inc. Oxygen indicator for use in medical products
US8328017B2 (en) * 2006-04-11 2012-12-11 Poppack, Llc User inflated breachable container, and method
US20080077116A1 (en) * 2006-09-12 2008-03-27 Rosemary Dailey Container for intravenous fluids
US9358135B2 (en) * 2007-04-17 2016-06-07 Warsaw Orthopedic, Inc. Devices, methods and systems for hydrating a medical implant material
EP2172181B1 (en) * 2007-07-19 2014-06-25 Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. Multi-chamber bag
US20090202702A1 (en) * 2008-02-13 2009-08-13 Mook Apparatus and method for mixing a powder with a liquid
US8518272B2 (en) 2008-04-04 2013-08-27 Biomet Biologics, Llc Sterile blood separating system
US8182769B2 (en) 2008-04-04 2012-05-22 Biomet Biologics, Llc Clean transportation system
DE202009001068U1 (de) * 2009-01-28 2009-04-09 Heinz Meise Gmbh Blutplasma-Behälter
DE102009013211B4 (de) 2009-03-17 2012-04-19 Aap Biomaterials Gmbh Vakuum-Mischvorrichtung für Knochenzement sowie Verfahren zum Mischen von Knochenzement
US8348509B2 (en) * 2009-09-10 2013-01-08 Smart Bottle, Inc. Flexible container with fitment and handle
WO2011031343A1 (en) * 2009-09-10 2011-03-17 Smart Bottle Inc. Flexible container having flexible handles
WO2011049709A1 (en) 2009-10-23 2011-04-28 Fenwal, Inc. Methods and systems for providing red blood cell products with reduced plasma
CN106110518A (zh) 2010-06-04 2016-11-16 拜耳医药保健有限责任公司 用于规划和监测在放射性药物注射器上的多剂量放射性药物使用的系统和方法
US9585810B2 (en) 2010-10-14 2017-03-07 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Systems and methods for delivery of peritoneal dialysis (PD) solutions with integrated inter-chamber diffuser
EP3095382A1 (en) 2011-06-03 2016-11-23 Bayer Healthcare LLC System and method for rapid quantitative dynamic molecular imaging scans
DE102011112516B4 (de) 2011-09-07 2024-02-29 Stryker European Operations Holdings Llc Gebinde mit einem Behälter zur Aufnahme einer Flüssigkeit und einer Flüssigkeitsentnahmeeinrichtung
RU2616261C2 (ru) * 2011-12-29 2017-04-13 Оцука Фармасьютикал Фэктори, Инк Защитная оболочка, защитный модуль, снабженный такой оболочкой, система подачи лекарственного раствора и способ подачи лекарственного раствора
US9155606B2 (en) * 2012-03-20 2015-10-13 C. R. Bard, Inc. Method and apparatus for rehydration of lyophilized biologic materials
CN104582750B (zh) * 2013-07-05 2017-08-08 甘布罗伦迪亚股份公司 用于制备医用溶液的粉末材料的包装
EP2962676B1 (en) 2014-07-02 2017-03-22 Paolo Gobbi Frattini S.r.l. Flexible package with a sealed sterile chamber for the reconstitution and administration of fluid medicinal or nutritional substances instillable into the body of a patient
ES2627571T3 (es) 2015-01-26 2017-07-28 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Sistema de cierre de recipiente.
CN104688530A (zh) * 2015-03-04 2015-06-10 赵艳青 一种双套装麻醉药瓶
NL2015473B1 (en) * 2015-09-21 2017-04-19 Scholle Ipn Ip Bv A spouted pouch adapted to be filled with a flowable product.
CN112739307A (zh) * 2018-09-24 2021-04-30 吴制药有限公司 输注系统
WO2020109195A1 (en) * 2018-11-26 2020-06-04 F. Hoffmann-La Roche Ag Manufacturing a flexible container
US11478406B1 (en) * 2019-09-09 2022-10-25 Chris C. Rutter Aseptic filling apparatus and method

Family Cites Families (53)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2735430A (en) * 1956-02-21 huber
US2283867A (en) * 1939-12-19 1942-05-19 Stokes Machine Co Packaging and preserving dried biologicals, pharmaceuticals, and the like
US2380984A (en) * 1941-08-09 1945-08-07 Raymond H C Moeller Method of canning
US2358570A (en) * 1942-02-07 1944-09-19 G M Chemical Company Inc Method for sterilizing articles
US2494456A (en) * 1946-03-18 1950-01-10 Kathleen S Still Container
US2679247A (en) * 1949-10-21 1954-05-25 Wilmer Mechlin Dispensing device
US3043067A (en) * 1953-08-04 1962-07-10 American Cyanamid Co Suture package
US2904043A (en) * 1954-02-10 1959-09-15 Friedman Benjamin Hypodermic syringes
US2800269A (en) * 1954-03-09 1957-07-23 Milprint Inc Valved bag
US3059643A (en) * 1954-12-10 1962-10-23 Baxter Laboratories Inc Pumping apparatus
US2949712A (en) * 1955-01-18 1960-08-23 American Hospital Supply Corp Liquid packaging method
US3033202A (en) * 1955-10-07 1962-05-08 Baxter Laboratories Inc Parenteral solution equipment and method of using same
DE1006592B (de) * 1955-10-20 1957-04-18 Glaswerke Ruhr Ag Verfahren und Vorrichtung zum Erzeugen von UEberzuegen durch Eintauchen der zu ueberziehenden Glasgegenstaende od. dgl.
US3123072A (en) * 1959-03-09 1964-03-03 Flexible tube coupling- and closing apparatus
US2955595A (en) * 1959-05-19 1960-10-11 Fenwal Lab Inc Therapeutic fluid sampling means
US3110309A (en) * 1960-08-15 1963-11-12 Brunswick Corp Plastic cartridge needle assembly
US3058799A (en) * 1961-06-27 1962-10-16 Baxter Laboratories Inc Method of sterilization
US3150661A (en) * 1962-09-19 1964-09-29 Cook Waite Lab Inc Disposable cartridge and needle unit
FR1373027A (fr) * 1963-05-22 1964-09-25 Dispositif perfectionné pour l'ouverture d'un récipient ou d'un conduit étanche notamment pour perfusion et transfusion sanguine
US3336924A (en) * 1964-02-20 1967-08-22 Sarnoff Two compartment syringe package
US3477432A (en) * 1964-07-21 1969-11-11 Joseph Denman Shaw Combination mixing and injecting medical syringe
US3306563A (en) * 1964-07-31 1967-02-28 Soto Ricardo Hurtado Aseptic draining and support means for flexible bags
US3470867A (en) * 1964-11-23 1969-10-07 Sidney Goldsmith Biopsy needle
US3375824A (en) * 1965-07-08 1968-04-02 Air Force Usa Self-contained plasma administration pack
US3369708A (en) * 1965-09-07 1968-02-20 Lincoln Lab Inc Means for reconstituting a dry biological and for controlled dispensing thereof
US3490437A (en) * 1966-10-17 1970-01-20 Thomas T Bakondy Embryonic organ cells in a state of preservation and methods for preserving the same
US3416657A (en) * 1967-03-27 1968-12-17 Trimar Co Syringe assembly unit
US3548825A (en) * 1967-08-22 1970-12-22 Joseph Denman Shaw Combination mixing and injecting medical syringe
US3542023A (en) * 1968-03-06 1970-11-24 Min I Mix Corp Minimix
DE1766152A1 (de) * 1968-04-10 1971-06-03 Bayer Ag Zweikammerspritze
DE1792481A1 (de) * 1968-09-06 1971-11-18 Schmalbach Lubeca Verfahren zum Herstellen keimfreier bzw. steriler Verpackungsbehaelter aus Blech
US3596801A (en) * 1969-07-22 1971-08-03 Henry C Barnack Disposable instant mix all container
US3608709A (en) * 1969-09-08 1971-09-28 Wayne Rogers V Multiple compartment package
US3662930A (en) * 1970-06-30 1972-05-16 American Home Prod A dispenser for powdered medicaments
US3659602A (en) * 1970-12-30 1972-05-02 Nosco Plastics Two component syringe
US3872867A (en) * 1971-06-02 1975-03-25 Upjohn Co Wet-dry additive assembly
US3788369A (en) * 1971-06-02 1974-01-29 Upjohn Co Apparatus for transferring liquid between a container and a flexible bag
US3826261A (en) * 1971-12-27 1974-07-30 Upjohn Co Vial and syringe assembly
US3826260A (en) * 1971-12-27 1974-07-30 Upjohn Co Vial and syringe combination
US3783997A (en) * 1972-04-17 1974-01-08 Sherwood Medical Ind Inc Syringe package
US3828779A (en) * 1972-12-13 1974-08-13 Ims Ltd Flex-o-jet
US3976073A (en) * 1974-05-01 1976-08-24 Baxter Laboratories, Inc. Vial and syringe connector assembly
US3908654A (en) * 1974-08-02 1975-09-30 Rit Rech Ind Therapeut Dispensing package for a dry biological and a liquid diluent
FR2293916A1 (fr) * 1974-12-12 1976-07-09 Boisnard Jean Yves Dispositif melangeur d'un produit pulverulent ou lyophilise et de son solvant
US4138013A (en) * 1976-08-27 1979-02-06 Parke, Davis & Company Enteric capsules
CH625416A5 (en) * 1976-09-16 1981-09-30 Solco Basel Ag Flexible, transparent plastic container with connections for the withdrawal and transfusion of blood
US4181140A (en) * 1978-02-10 1980-01-01 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Frangible resealable closure for a flexible tube having hold open means
US4294247A (en) * 1977-07-25 1981-10-13 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Frangible, resealable closure for a flexible tube
US4282863A (en) * 1978-07-20 1981-08-11 Beigler Myron A Methods of preparing and using intravenous nutrient compositions
US4223675A (en) * 1978-07-24 1980-09-23 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Solution containers such as blood bags and system for preparing same
IT1167051B (it) * 1979-05-02 1987-05-06 Sigma Tau Ind Farmaceuti Complesso miscelatore contenitore e dosatore in particolare per soluzioni medicinali
US4340049A (en) * 1979-10-18 1982-07-20 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Breakaway valve
DE3311490A1 (de) * 1982-04-06 1983-10-13 Baxter Travenol Laboratories, Inc., 60015 Deerfield, Ill. Mischverfahren und mischeinrichtung fuer eine sterilisierte fluessigkeit

Also Published As

Publication number Publication date
WO1983003587A1 (en) 1983-10-27
EP0105330B1 (en) 1988-04-27
CA1223565A (en) 1987-06-30
EP0105330A1 (en) 1984-04-18
DE3376410D1 (en) 1988-06-01
EP0105330A4 (en) 1985-07-30
US4467588A (en) 1984-08-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
NO834397L (no) Beholder for separat lagring av en sterilisert pulverformet og en sterilisert vaeskeformet komponent, og en fremgangsmaate til fremstilling av beholderen
US11027882B2 (en) Pre-sterilizable carrier system
EP1285672B1 (en) Prefilled injector package and sterilizing or disinfecting method therefor.
US5052558A (en) Packaged pharmaceutical product
US4150744A (en) Packaging
CN110092047B (zh) 制造无菌地填充有内容物的带有口部的袋和套组的方法
AU759894B2 (en) Package for a pharmaceutical product and method of sterilising the package
JPH10512521A (ja) パッケージ
US4962856A (en) Packaged pharmaceutical product
US20170240310A1 (en) Aseptic filling device and method
JP4857956B2 (ja) 保護キャップ付き注出口
NL1027179C2 (nl) Beschermde injectieflacon, en werkwijze voor het vervaardigen daarvan.
WO2010081838A2 (en) Sterile prefilled container
US20180170602A1 (en) Method for Sterilizing Packaged or Partially Packaged or Partially Sealed Consumable Items and Storage Containers and Outer Packages Used for This
JPH0256896B2 (no)
AU1511583A (en) Separated packaging and sterile processing for liquid-powder mixing
JP7405091B2 (ja) 複合容器、液体の供給方法および液体の採取方法
EP3393400A1 (en) An innovative biocompatible packaging system
US20220175979A1 (en) Multi Sterilization Chamber Pack
JP2659122B2 (ja) 包装容器の殺菌方法
NL1026870C1 (nl) Beschermde injectieflacon, en werkwijze voor het vervaardigen daarvan.
JP2721209B2 (ja) 包装容器の殺菌方法
JP2003292055A (ja) 容 器
EP4255523A1 (en) Multi sterilization chamber pack
JPS6239470A (ja) 酸素により変質することのない薬液入りプラスチツク容器の製造方法