ES2202527T3 - Un montaje de transferencia para un contenedor medico que tiene una valvula antisalpicaduras. - Google Patents
Un montaje de transferencia para un contenedor medico que tiene una valvula antisalpicaduras.Info
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Abstract
SE PRESENTA UN MONTAJE DE TRANSFERENCIA LIBERABLE PARA UN RECIPIENTE TAL COMO UN FRASCO (10) O UN VIAL QUE DISPONE DE UNA MEMBRANA (40) PARA ABRIR O SELLAR SELECTIVAMENTE UNA TRAYECTORIA DEL FLUIDO ENTRE EL FRASCO Y UN DISPOSITIVO DE SUMINISTRO DEL MEDICAMENTO INTRODUCIDO EN EL MONTAJE. EL MONTAJE INCLUYE UN CUERPO (22) DISPUESTO EN LA BOTELLA, Y UN MANGUITO DE CONEXION LUER QUE PUEDE DISPONERSE SEPARADAMENTE DEL CUERPO O FORMARSE INTEGRALMENTE CON EL MISMO. UN OBTURADOR LIBRE (80) DESCANSA EN UNA CAVIDAD DEFINIDA DENTRO DEL MANGUITO DE CONEXION LUER. EL OBTURADOR LIBRE (80) INCLUYE UN ORIFICIO DIMENSIONADO PARA ACEPTAR UNA PUNTA DE LUER ASOCIADA CON EL DISPOSITIVO DE SUMINISTRO DEL MEDICAMENTO. UNA MEMBRANA (40), PREFERIBLEMENTE FORMADA POR UN MATERIAL ELASTOMERICO, SE FIJA A TRAVES TANTO DEL EXTREMO OPUESTO DEL MANGUITO DE CONEXION LUER COMO DE LA PARTE SUPERIOR ABIERTA DEL FRASCO, Y PUEDE ESTAR RETENIDA ENTRE LA SUPERFICIE SUPERIOR DE ESTE Y EL CUERPO. LA MEMBRANA INCLUYE PREFERIBLEMENTEUN AREA CENTRAL (42) QUE SELLA EL EXTREMO OPUESTO DEL MANGUITO DE CONEXION LUER DESDE LA PARTE SUPERIOR ABIERTA DEL FRASCO CON UNA O MAS ABERTURAS PARA EL FLUIDO (44) DEFINIDAS EN UNA PARTE DE LA MEMBRANA FUERA DEL AREA CENTRAL. CUANDO LA PUNTA LUER SE INSERTA DENTRO DEL ORIFICIO DEL OBTURADOR LIBRE (80), SE EJERCE UNA FUERZA SOBRE EL AREA CENTRAL PARA DESVIAR LA MEMBRANA (40) HACIA EL INTERIOR DEL VIAL, EMPUJANDO LA MEMBRANA DESDE UN CONTACTO DE SELLADO CON EL CUERPO, Y POR LO TANTO, ABRIENDO LA TRAYECTORIA PARA EL FLUIDO ENTRE EL INTERIOR DEL FRASCO Y EL DISPOSITIVO DE SUMINISTRO MEDICO. LA MEMBRANA (40) SE VUELVE A SELLAR JUNTO CON EL CUERPO ANTES DE LA SEPARACION DE LA PUNTA LUER DEL ORIFICIO PARA EVITAR LA SALPICADURA DEL FLUIDO DEL RECIPIENTE.
Description
Un montaje de transferencia para un contenedor
médico que tiene una válvula antisalpicaduras.
La invención se refiere a un montaje de
transferencia para un contenedor de medicamento y, más
particularmente, a un montaje de transferencia para un contenedor
de medicamento que tiene una válvula antisalpicaduras.
Los fármacos secos tales como los fármacos en
polvo o liofilizados se almacenan típicamente en viales sellados.
En la práctica, al fármaco se accede justo antes de su uso
rompiendo o perforando la junta. Una disolución de disolvente tal
como un salino se introduce entonces en el vial para reconstituir
el fármaco en polvo o liofilizado. Una vez reconstituido, la
disolución de fármaco se extrae del vial para su uso.
Algunos viales de la técnica anterior de fármacos
en polvo o liofilizados incluyen una membrana perforable asegurada
a lo ancho de la parte superior abierta del vial de la técnica
anterior. La membrana se perfora normalmente mediante una aguja en
comunicación con el disolvente. Sin embargo, se debe tener cuidado
para evitar la separación de fragmentos de membrana cuando se
perfora la junta, ya que éstos pueden ser entregados
accidentalmente al paciente. Típicamente, estas juntas deben ser
perforadas cada vez que se desea el acceso al disolvente, aumentando
los problemas asociados con ello.
El documento
US-A-5100010 representa un montaje
de junta de contención que incluye un disco de acceso que es
penetrable por una aguja de jeringa.
Otros viales de la técnica anterior incluyen
tapones de caucho que o bien son retirados o bien empujados dentro
del vial cuando se entrega el disolvente para reconstituir el
fármaco. Aunque, en general, estos montajes funcionan bien para
almacenar de manera segura el fármaco antes de su uso, un
inconveniente de estos tapones es que no se puede acceder a ellos
después de que han caído dentro del vial. Por consiguiente, el vial
no puede ser resellado empleando el tapón proporcionado
originalmente. De acuerdo con ello, la estructura de estos viales de
la técnica anterior no se adapta fácilmente a un vial capaz de
aperturas y cierres repetidos. Cuando un facultativo puede no desear
o necesitar administrar toda la dosis de fármaco reconstituido
contenido en el vial, el vial necesitaría típicamente ser resellado
contra el entorno de ambiente para preservar la esterilidad del
fármaco que permanece en el vial.
El tapón empleado con un fármaco particular está
formulado a partir de un material compatible con el fármaco
contenido en el vial. Aunque el tapón normalmente no representa
ningún daño para la seguridad del fármaco reconstituido, puede
existir la percepción -no obstante, errónea- de que la presencia del
tapón en el interior del vial afecta adversamente de algún modo al
fármaco contenido en él. También, puede existir la percepción de que
la presencia del tapón en el vial puede interferir con el
subsiguiente flujo de la disolución de fármaco.
Una manera de abordar las preocupaciones
anteriores es emplear una construcción de membrana como parte del
montaje de transferencia. La membrana puede presentar una o más
aberturas de fluido que son accionadas selectivamente por un
facultativo mediante la unión o retirada de un dispositivo médico de
entrega al montaje de transferencia. En tales montajes, la membrana
está configurada para un funcionamiento de
auto-sellado entre usos repetidos del vial. Sin
embargo, durante el uso, se puede formar una ligera
sobre-presión dentro del vial. La ligera
sobre-presión puede causar alguna salpicadura de
medicamento desde el vial a medida que el dispositivo médico de
entrega se retira del montaje de transferencia.
Se proporciona un montaje de transferencia para
un vial o botella para el acceso resellable de fluido hacia y desde
el interior del vial o botella, que tiene las características
definidas en la reivindicación 1. Un montaje resellable de
transferencia de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1 es
conocido por el documento
US-A-5425465. El montaje establece
una trayectoria resellable de fluido entre un dispositivo médico de
entrega para introducir en o aspirar de la botella fluidos, y
permite a un facultativo el acceso repetido al fármaco contenido en
la botella mientras al mismo tiempo preserva su esterilidad. Además,
el montaje resellable de transferencia está construido para impedir
sustancialmente si no eliminar de otro modo salpicaduras de
retroceso desde el vial cuando se desaplica el dispositivo médico de
entrega desde el montaje de transferencia.
La botella incluye un interior, una parte
superior abierta en comunicación de fluido con el interior, y una
superficie superior dispuesta alrededor de porciones de la botella
que rodean la parte superior. La superficie superior puede estar
formada, por ejemplo, como un reborde anular alrededor de la parte
superior abierta.
El montaje de transferencia presenta un cuerpo
dispuesto sobre la superficie superior de la botella. Un dispositivo
de acceso de fluido está dispuesto sobre el cuerpo para proporcionar
el acceso de fluido hacia y desde el interior de la botella. En una
realización, el dispositivo de acceso de fluido puede estar
configurado como un casquillo de conectador de luer. El casquillo de
conectador de luer define una cavidad para aceptar una toma libre.
Un extremo de conectador del casquillo de conectador de luer está
configurado para el acceso mediante un componente de un dispositivo
médico de entrega, mientras que un extremo opuesto está dispuesto
para la comunicación de fluido con la parte superior abierta de la
botella. Porciones del cuerpo que rodean el extremo opuesto del
casquillo de conectador de luer pueden estar provistas de un
ahusamiento cóncavo.
Como se indicó aquí anteriormente, una toma libre
está provista dentro de la cavidad definida por el casquillo de
conectador de luer. La toma libre incluye un extremo distal abierto,
un extremo proximal abierto y una pared exterior definida entre
ellos para el contacto con la cavidad del casquillo de conectador de
luer. También está provisto un orificio entre el extremo distal
abierto y el extremo proximal abierto, dimensionado el orificio para
aceptar la entrada de una punta de luer asociada con un dispositivo
médico de entrega. El orificio puede presentar un ahusamiento que se
adapta a la forma asociada con puntas convencionales de luer. La
toma libre está dimensionada para el movimiento axial dentro de la
cavidad entre una posición sellada, en la que está prohibido el
acceso de fluido hacia y desde la parte superior abierta del vial, y
una posición activada, en la que el acceso de fluido está abierto
hacia y desde la parte superior abierta del vial. La pared exterior
de la toma libre puede estar configurada para un ligero encajamiento
de rozamiento con la cavidad del casquillo de conectador de luer;
alternativamente, se puede disponer una conexión roscada entre
ellos. Porciones de la toma libre adyacentes al extremo proximal
abierto pueden estar configuradas para emparejarse en relación
estanca al fluido con una estructura en el extremo opuesto del
casquillo de conectador de luer. Una estructura secundaria de
sellado puede estar incorporada entre la toma libre y el extremo
opuesto del casquillo de conectador de luer.
Si se desea, el cuerpo y el casquillo de
conectador de luer se pueden proporcionar como componentes
separados, o pueden estar formados integralmente como un
componente.
El montaje de conectador incluye adicionalmente
una membrana dispuesta entre la parte superior abierta de la botella
y el extremo opuesto del casquillo de conectador de luer. La
membrana puede estar soportada entre el cuerpo y la superficie
superior de la botella. La membrana puede estar sostenida en
posición, por ejemplo, mediante una pinza anular que retiene el
cuerpo en la superficie superior de la botella. Si se desea, el
cuerpo y la superficie superior de la botella pueden estar formados
como un componente integral, con la membrana asegurada en el
componente integral de modo que esté dispuesta entre el extremo
opuesto del casquillo de conectador de luer y la parte superior
abierta de la botella.
La membrana, que puede estar formada de un
material elastómero tal como diversos elastómeros termoplásticos,
cauchos naturales o sintéticos, o similares, incluye preferiblemente
un área central dispuesta para el contacto con el extremo proximal
abierto de la toma libre. El área central puede estar elevada desde
la superficie de la membrana adjunta. El área central también
presenta una anchura al menos igual a la anchura definida por el
extremo proximal abierto de la toma libre. Una o más aberturas de
fluido están dispuestas en la membrana, fuera del área central. Las
aberturas forman parte de la trayectoria resellable de fluido entre
la parte superior abierta de la botella y el dispositivo médico de
entrega.
Una o más nervaduras de sellado pueden estar
dispuestas sobre el cuerpo alrededor de la periferia del extremo
proximal abierto de la toma libre. Las nervaduras de sellado están
dispuestas preferiblemente para el contacto de sellado con la
membrana en un lugar entre el área central y la o las aberturas. Si
se desea, las nervaduras de sellado pueden estar provistas sobre la
propia membrana. La membrana es desplazable entre una posición de
sellado, en la que la membrana está dispuesta para el contacto de
sellado con el cuerpo para cerrar la trayectoria de fluido, y una
posición activada, en la que la membrana se empuja lejos del cuerpo
para abrir la trayectoria de fluido. Si se desea, uno o más canales
de fluido pueden estar definidos en el área central de la membrana
para facilitar el flujo de fluido entre el dispositivo médico de
entrega y la membrana a medida que la membrana es desplazada por la
toma libre hasta su posición activada.
Si se desea, puede estar provista una junta de
inmovilización de luer para sellar el extremo de conectador del
casquillo de conectador de luer. En una configuración, la junta de
inmovilización de luer puede estar provista como una membrana
desmontable. En otra configuración, la junta de inmovilización de
luer puede estar provista como una tapa que es aplicable de manera
roscada con el extremo de conectador del casquillo de conectador de
luer. La junta de inmovilización de luer impide el acceso
inadvertido al interior de la botella hasta que se desea usar
finalmente. También, si se desea, una tapa protectora puede estar
encajada alrededor del exterior de la botella para proteger el
casquillo de conectador de luer. La tapa puede estar equipada con
una junta de testigo de forzamiento, como es convencional.
En uso, la junta de inmovilización de luer (si
está provista) es retirada por el facultativo, de tal manera que el
extremo de conectador del casquillo de conectador de luer se dispone
para el acceso por el dispositivo médico de entrega. El dispositivo
médico de entrega puede presentar una punta macho de luer que es
insertable dentro del orificio de la toma libre a través del extremo
de conectador del casquillo de conectador de luer, de tal manera que
la punta macho de luer y el orificio se disponen en relación estanca
al fluido entre sí. Un movimiento descendente continuado de la punta
macho de luer ejercerá una fuerza dirigida en dirección proximal
contra el área central de la membrana, de tal manera que la membrana
se desplazará hasta su posición activada. La membrana se desplazará
desde su contacto de sellado con las nervaduras de sellado, creando
por ello un hueco entre la membrana y las nervaduras de sellado. Se
permite por ello el flujo de fluido entre el dispositivo médico de
entrega y el interior de la botella mediante el o los canales
formados en el área central de la membrana y, mediante la o las
aberturas de la membrana, la trayectoria de fluido entre la parte
superior de la botella y el dispositivo médico de entrega. El
ahusamiento cóncavo del cuerpo que rodea el extremo opuesto del
casquillo de conectador de luer contribuye a la aspiración plena de
fluido desde el vial dentro del dispositivo médico de entrega. Al
retirar el dispositivo médico de entrega del contacto con el área
central, la membrana se volverá a desviar hacia su posición sellada
antes de la desconexión de la punta de luer desde el orificio de la
toma libre. La membrana se volverá a disponer de este modo para el
contacto de sellado con las nervaduras, cerrando la trayectoria de
fluido. Al mismo tiempo, se impide la salpicadura de retroceso que
podría ocurrir si la punta de luer se desconectase del orificio
antes de que la membrana se hubiese vuelto a sellar.
La invención se describirá ahora en más detalle a
modo de referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La figura 1 es una vista en despiece ordenado, en
perspectiva, de un montaje resellable de transferencia fijado a una
botella que contiene en ella un fármaco, con un dispositivo médico
de entrega tal como una jeringa empleado para entregar el
fármaco;
La figura 2 es una vista en corte transversal que
representa una realización de un montaje resellable de transferencia
de acuerdo con la presente invención en su posición de
almacenamiento;
La figura 3 es una vista en corte transversal del
montaje resellable de transferencia de la figura 2, que ilustra el
desplazamiento de la toma libre y de la membrana hasta la posición
abierta por acción del dispositivo médico de entrega, abriendo por
ello la trayectoria de fluido entre el dispositivo médico de entrega
y la parte superior abierta de la botella;
La figura 4 es una vista en corte transversal de
otra realización de un montaje resellable de transferencia de
acuerdo con la presente invención;
La figura 5 es una vista en corte transversal que
representa otra realización de un montaje resellable de
transferencia de acuerdo con la presente invención;
La figura 6 representa una realización de la
membrana ilustrada en las figuras 2-5;
La figura 6a ilustra una variante de la membrana
mostrada en la figura 6;
La figura 6b ilustra otra variante de la membrana
ilustrada en las figuras 2-5;
Las figuras 7a-7c representan
diversas estructuras para perfeccionar la retención de la membrana
entre el cuerpo y la superficie superior de la botella;
La figura 8 representa otra realización de un
montaje resellable de transferencia.
Aunque la descripción y las figuras aquí hacen
referencia a un vial o a una botella, se entenderá y se apreciará
por parte del técnico experto que cualquier tipo de contenedor
empleado normalmente en el campo de desempeño, tal como cápsulas,
jarras o recipientes similares, es adaptable fácilmente a las
ventajas descritas aquí. Además, aunque aquí se describe con
respecto a contenedores que tienen una cantidad de medicamento o
fármaco seco para la reconstitución mediante líquido obtenido de una
fuente externa, se apreciará por parte del técnico experto que la
invención no está tan limitada. Por ejemplo, la invención se puede
aplicar a contenedores que contienen en ellos una cantidad de
medicación líquida, en los que se desea un acceso repetido.
Adicionalmente, aunque la invención descrita aquí se explica
principalmente con referencia a medios de comunicación de fluido
ilustrados como un casquillo de conectador de luer, será evidente
para el técnico experto que los principios son igualmente aplicables
a otros medios de comunicación de fluido tales como una aguja o
púa.
Atendiendo ahora a los dibujos, en los que
números iguales representan componentes similares, las figuras 2 y 3
representan una realización 20 de un montaje resellable de
transferencia de acuerdo con la presente invención, y la figura 1 es
una vista en perspectiva en despiece ordenado del montaje resellable
20 de transferencia montado en una botella o un vial 10 que contiene
en él un fármaco 16. El fármaco 16 puede suponer, por ejemplo, un
medicamento en forma de polvo o granular, tal como un medicamento
liofilizado, destinado a ser reconstituido mediante un fluido
introducido dentro del vial 10 mediante un dispositivo médico de
entrega tal como una jeringa 60. Alternativamente, se apreciará por
parte del técnico experto que el fármaco 16 puede suponer un
medicamento plenamente líquido al que se desea un acceso repetido
por parte del facultativo.
La jeringa 60 puede presentar, por ejemplo, una
punta macho 62 de luer para introducir fluido en el interior de la
botella 10 mediante un casquillo 32 de conectador de luer asociado
con el montaje resellable 20 de botella, como se describirá más
plenamente aquí. La jeringa 60 también puede exhibir un collar 64 de
inmovilización de luer que rodea la punta 62 de luer. Porciones
internas del collar 64 de inmovilización de luer pueden incluir una
rosca 65. La rosca 65 es aplicable con un borde 35 tal como un ala
de luer asociada con el casquillo 32 de conectador de luer.
Alternativamente, la rosca 65 es aplicable con un borde 235 provisto
alrededor de una toma libre 80 (véase la figura 4) como se
describirá aquí. Aunque la jeringa 60 como aquí se representa está
configurada preferiblemente como una jeringa de inmovilización de
luer, será evidente para el técnico experto que la invención es
igualmente adaptable a jeringas de deslizamiento de luer. También
será evidente para el técnico experto que la jeringa 60 puede servir
para aspirar fármaco reconstituido 16 desde la botella 10.
Como será evidente a partir de los diversos
dibujos, la botella 10 puede incluir una porción 13 de cuello que
define una parte superior abierta 12 con una anchura X. La botella
10 incluye adicionalmente una superficie superior 14 dispuesta
alrededor de la parte superior abierta 12. En la configuración
representada aquí, la superficie superior 14 está definida por una
porción superior de un reborde anular 15 formado alrededor de la
parte superior abierta 12 de la botella. Se apreciará por parte del
técnico experto que la superficie superior de la botella también
puede estar establecida por anillos u otros medios unidos alrededor
de la parte superior abierta 12 de la botella.
Atendiendo ahora a las figuras 2 y 3, el montaje
resellable 20 de transferencia presenta un cuerpo 22, relativamente
en forma de disco, provisto en la superficie superior 14 de la
botella. El cuerpo 22 está caracterizado por una cara 23 dirigida
hacia dentro. Como se ilustra, la cara 23 se ahusa cóncavamente con
respecto a la parte superior abierta 12 de la botella. El cuerpo 22
puede estar formado separado de la botella 10, y unido a la
superficie superior 14 de la botella asegurando el cuerpo al reborde
anular 15 con una tapa 48 de frunce. También será evidente para el
técnico experto que en lugar de un cuerpo suministrado
separadamente, el cuerpo 22 puede estar formado unitariamente con la
botella 10. Por ejemplo, el cuerpo 22 puede definir una extensión
contigua del reborde anular 15.
El montaje resellable 20 de transferencia incluye
medios para comunicar con la botella 10 fluidos, bien suministrados
mediante un dispositivo médico de entrega tal como la jeringa 60 o
bien que serán aspirados de la botella 10. Tales medios para
comunicar pueden adoptar muchas formas y no necesitan estar
restringidos a ningún tipo de estructura. Por ejemplo, los medios
para comunicar fluidos pueden estar formados como un montaje de
transferencia de aguja como se enseña, por ejemplo, en la patente de
Estados Unidos nº 5.487.737. También pueden suponer una estructura
tal como púas, como se enseña, por ejemplo, en la patente de Estados
Unidos nº 5.358.501. Como aquí se representan, los medios para
comunicar fluidos están proporcionados como un casquillo 32 de
conectador de luer. Otros medios serán contemplados por el técnico
experto.
El casquillo de conectador de luer presenta un
extremo 34 de conectador configurado para el acceso mediante la
punta 62 de luer de la jeringa, y un extremo opuesto 36 adyacente a
la parte superior abierta 12 de la botella. Aquí, el extremo opuesto
36 está ilustrado como parte de la estructura del cuerpo 22. Una
cavidad 37 está provista entre el conectador y extremos opuestos del
casquillo de conectador de luer. Un apoyo 39 de inmovilización
también puede estar provisto en la cavidad adyacente al extremo 34
de conectador, con fines que se van a describir aquí posteriormente.
Como se ilustra en la figura 2, el extremo opuesto 36 del casquillo
de conectador de luer puede definir una anchura A inferior a la
anchura X de la parte superior 12 de la botella. Con fines que serán
más plenamente descritos aquí posteriormente, una nervadura 30 de
sellado está provista preferiblemente alrededor de la periferia del
extremo opuesto 36 del casquillo de conectador de luer. La nervadura
30 de sellado puede estar formada como parte del cuerpo 22, o puede
formar una extensión del extremo opuesto 36 del casquillo 32 de
conectador de luer.
Será manifiesto para el técnico experto que el
casquillo 32 de conectador de luer se puede suministrar
separadamente del cuerpo 22 y fijado a él, por ejemplo, mediante
adhesivos, soldadura o métodos similares de fijación. Igualmente, se
apreciará por parte del técnico experto que, si se desea, el
casquillo 32 de conectador de luer puede estar formado unitariamente
con el cuerpo 22.
El montaje resellable 20 de botella presenta
preferiblemente una membrana 40 que es desplazable entre una
posición abierta (figura 3) y una posición cerrada (figuras 2, 4, 5)
con relación al cuerpo 22. Como se describirá aquí, cuando la
membrana está dispuesta en su posición abierta, se establece una
trayectoria 54 de fluido entre la punta 62 de luer y la parte
superior abierta 12 de la botella, permitiendo un flujo libre de
fluido entre la jeringa 60 y el interior de la botella 10.
Igualmente, la trayectoria 54 de fluido se cierra cuando la membrana
40 se devuelve a su posición cerrada, impidiendo el flujo de fluido
a través del casquillo 32 de conectador de luer y aislando el
interior de la botella 10 del entorno ambiental.
Como se representa en las figuras
2-6, la membrana 40, que puede estar formada de un
material elastómero tal como diversos elastómeros termoplásticos,
cauchos naturales o sintéticos o similares, puede estar configurada
de una manera aproximadamente cilíndrica plana. La membrana 40
incluye un borde 46 asegurable entre el cuerpo 22 y la superficie
superior 14 de la botella, por ejemplo, mediante la fuerza ejercida
por la tapa 48 de frunce. La membrana 40 incluye preferiblemente un
área central 42 que tiene una anchura N al menos igual a la anchura
A del extremo opuesto 36 del casquillo de conectador de luer. Como
aquí se ilustra, el área central 42 está configurado a la manera de
una plataforma elevada de las porciones circundantes de la membrana
40. La membrana 40 se actúa en su posición activada (figuras 3)
cuando la punta 62 de luer se inserta a través del extremo abierto
34 del casquillo de conectador de luer dentro de un orificio 86 de
la toma libre 80, como se describe aquí posteriormente. De este
modo, cuando la membrana está asegurada a la botella 10, el área
central 42 está dispuesta plenamente a lo ancho del extremo opuesto
del casquillo 32 de conectador de luer.
Se pueden incorporar diversas estructuras para
ayudar en la retención de la membrana 40 entre el cuerpo 22 y la
superficie superior de la botella y para aumentar la acción de
sellado entre el cuerpo y la superficie superior de la botella. Por
ejemplo, se pueden incorporar nervaduras 46a (figura 7a) sobre el
borde 46 para proporcionar agarre adicional entre el cuerpo 22 y el
reborde anular 15. Igualmente, las nervaduras 23 y/o las nervaduras
15a (figura 7b) se pueden incorporar sobre el cuerpo y/o el reborde
anular, respectivamente, con el mismo propósito. Alternativamente,
como se ve en la figura 7c, la membrana 40 puede incluir una aleta
247 que es inmovilizada por debajo del reborde anular 15 por la
acción de la tapa 48 de frunce. Igualmente, la membrana podría
incluir una porción 249 apretada dentro de una ranura 25 definida en
el cuerpo 22 (figura 7d), perfeccionando la acción de agarre de la
tapa de frunce. Otras variaciones serán contempladas por el técnico
experto.
Están provistos pasos de fluido en la membrana 40
para posibilitar la comunicación de fluido entre la parte superior
abierta de la botella y el extremo opuesto del casquillo de
conectador de luer. En una configuración, los pasos de fluido están
configurados como una o más aberturas 44 definidas en la membrana 40
fuera del área central 42. Las aberturas 44 forman parte de la
trayectoria 54 de fluido cuando la membrana 40 está dispuesta en su
posición abierta. La o las aberturas 44 está situadas en la membrana
40 de tal modo que, cuando la membrana está dispuesta en su posición
cerrada (figuras 2, 4, 5), la nervadura 30 de sellado contactará con
la membrana en un área 43 de sellado situada alrededor de la
membrana entre el área central 42 y la o las aberturas, sellando el
casquillo 32 de conectador de luer de la comunicación de fluido con
la parte superior abierta 12 de la botella, cerrando de este modo la
trayectoria 54 de fluido. También se apreciará que la membrana 40
puede estar diseñada o formada de otro modo de un material apropiado
tal que, cuando la membrana está en su posición cerrada, la o las
aberturas 44 descansarán a nivel contra el cuerpo 22 (no mostrado),
sellando adicionalmente el casquillo de conectador de luer de la
comunicación de fluido con la parte superior abierta de la
botella.
Se apreciará por parte del técnico experto que,
en lugar de las aberturas 44, los pasos de fluido se pueden realizar
como rajas pre-perforadas 44a o pinchazos 44b de
tipo de precisión (véase la figura 6a) formados o provistos de otro
modo a través de la membrana 40. Las rajas 44a o los pinchazos 44b
están configurados de tal modo que, cuando la membrana 40 está
dispuesta en su posición abierta, las rajas / los pinchazos se
abrirán por estiramiento para proporcionar el acceso de fluido entre
la parte superior abierta de la botella y el casquillo de conectador
de luer. Igualmente, cuando la membrana está dispuesta en su
posición cerrada, las rajas 44a o los pinchazos 44b se cerrarán,
proporcionando por ello una capacidad de
auto-sellado para perfeccionar el sellado
proporcionado por la nervadura 30.
Para facilitar el flujo de fluido entre la punta
62 de luer y la parte superior abierta 12 de la botella, se pueden
proporcionar uno o más canales 45 de fluido en el área central 42.
Los canales 45 de fluido, si se proporcionan, forman parte de la
trayectoria 54 de fluido abrible entre la punta 62 de luer y la
parte superior abierta 12 de la botella. Como se ilustra aquí, los
canales 45 de fluido pueden suponer espacios que están definidos
entre nervaduras 47 formadas en el área central. Los canales 45 de
fluido comunican de manera efectiva fluido suministrado o aspirado
mediante la punta 62 de luer con porciones de la membrana 40 fuera
del área central 42.
El montaje resellable 20 de transferencia
presenta una toma libre 80 situada dentro de la cavidad 37 del
casquillo de conectador de luer. La toma libre 80 está formada
preferiblemente de un material plástico apropiado e incluye un
extremo distal abierto 82, un extremo proximal abierto 84 y un
orificio 86 formado entre ellos. El orificio 86 está diseñado para
aceptar la punta macho 62 de luer de un dispositivo médico de
entrega tal como la jeringa 60. En esta vena, el orificio 86 puede
estar ahusado entre el extremo distal 82 y el extremo proximal 84 de
tal manera que la punta macho 62 de luer y el orificio 86 se aplican
en contacto estanco al fluido cuando la punta macho de luer se
inserta dentro del orificio. La toma libre 80 está dispuesta para un
movimiento axial dentro de la cavidad 37 entre una posición de
almacenamiento, en la que la membrana 40 está dispuesta en contacto
de sellado con el cuerpo 22 (figura 2), y una posición activada, en
la que la membrana 40 está dispuesta en una posición activada,
abriendo la trayectoria 54 de fluido (figura 3). La toma libre 80
está retenida de manera segura dentro del casquillo 32 de luer
mediante el apoyo 39 de inmovilización.
La toma libre 80 puede estar configurada con una
pared exterior 88 retenida por rozamiento contra la cavidad 37. Una
o más nervaduras de sellado (no mostradas) pueden estar dispuestas
en la pared exterior para un contacto de sellado con la cavidad 37.
Preferiblemente, la pared exterior 88 (o, si están provistas, las
nervaduras de sellado) define un diámetro ligeramente mayor que el
diámetro interno Z de la cavidad 37, de tal modo que se establece un
contacto sustancialmente estanco al fluido entre la cavidad 37 y la
pared exterior 88 de la toma libre.
La toma libre 80 puede estar estructurada para
una acción de sellado con el extremo opuesto abierto 36 del
casquillo de conectador de luer. A tal fin, el extremo proximal 84
de la toma libre puede estar configurado para emparejarse de manera
selladora con una estructura complementaria en el cuerpo 22 y/o en
el casquillo 32 de luer. En una configuración, la toma libre 80
puede incluir un cuello 90 dirigido en dirección proximal
configurado para extenderse a través de una sección cilíndrica 93
proporcionada en el extremo opuesto abierto 36 del casquillo de
conectador de luer. Uno o más anillos secundarios 92 de sellado
pueden estar provistos alrededor de la periferia del cuello 90 de
tal manera que el cuello 90 está retenido en relación estanca al
fluido con la sección cilíndrica 93 del extremo opuesto del
casquillo de conectador de luer en la posición bien de
almacenamiento (figura 2) o bien activada (figura 3). Apréciese que
una tobera 94 que comunica con el orificio 86 está provista a través
del cuello 90. La tobera 94 está dispuesta para la comunicación de
fluido con los canales 45 de fluido provistos sobre el área central
42 de la membrana.
El montaje resellable 20 de transferencia puede
incluir adicionalmente una junta externa para preservar la
esterilidad de los diversos componentes, incluido el fármaco 16, en
espera de uso. En una configuración, la junta puede suponer una
membrana 100 de material adecuado fijado sobre el extremo 34 de
conectador del casquillo de conectador de luer. Para impedir la
desunión inadvertida y proporcionar indicación visual de evidencias
de forzamiento, el extremo libre 102 de la membrana puede estar
soldado al casquillo de conectador de luer en una posición 104
(véase la figura 4). Alternativamente, la junta externa puede estar
configurada como una tapa 70 dispuesta sobre el extremo 34 de
conectador del casquillo de conectador de luer (véase la figura 5).
La tapa 70 presenta una pared circular 72 de extremo, y una pared
lateral cilíndrica 74 con una rosca interna 76 configurada para
aplicarse de manera roscada al borde 35 provisto del extremo 34 de
conectador del casquillo de conectador de luer. Un adecuado material
78 de sellado, tal como una junta de caucho, puede estar asegurado a
la cara interior de la pared circular 72 de extremo. De acuerdo con
ello, la tapa 70 se puede aplicar de manera roscada sobre el
casquillo 32 de conectador de luer y apretar de tal manera que el
material 78 de sellado se aplica de manera selladora al extremo
abierto 34 de conectador del casquillo de conectador de luer. De
este modo, se establece una barrera contra el paso de contaminantes
u otro material no deseado a través del extremo 34 de conectador del
casquillo de luer que (si por el contrario está descubierto)
proporcionaría comunicación a través del casquillo de conectador de
luer y, potencialmente, a través de la parte superior abierta 12 de
la botella 10.
Cuando un facultativo desea introducir fluido al
fármaco 16 contenido dentro de la botella 10, la junta 70 (ó 100) de
inmovilización de luer se retira del extremo 34 de conectador del
casquillo de conectador de luer. El extremo 34 de conectador se
expone de este modo para la inserción de la punta 62 de luer de la
jeringa 60 dentro del orificio 86 de la toma libre. Mediante una
fuerza manual ejercida por un usuario sobre la jeringa 60 o, cuando
se proporciona la estructura, aplicando de manera roscada el collar
64 de inmovilización de luer con el borde 35 del casquillo de
conectador de luer, la punta 62 de luer se fuerza a un contacto
estanco al fluido con el orificio 86. La punta 62 de luer fuerza la
toma libre 80 en dirección proximal en la cavidad 37, de tal manera
que el cuello 90 ejercerá una fuerza dirigida en sentido proximal
contra el área central 42 de la membrana. Se verá que el cuello 90
fuerza la membrana 40 hacia el interior de la botella 10,
desplazando la membrana a su posición abierta. Un hueco 61 se crea
entre la nervadura 30 de sellado y el área central 42. Con la
apertura del hueco 61, se completa la trayectoria 54 de fluido entre
la punta de luer y el interior de la botella 10. Mediante la
trayectoria 54 de fluido, el flujo de fluido se habilita plenamente
entre la jeringa 60 y el interior de la botella mediante: la punta
62 de luer; los canales 45 de fluido; el hueco 61; y la o las
aberturas 44 provistas en la membrana 40.
Un facultativo puede ahora avanzar un émbolo (no
mostrado) asociado a la jeringa 60, suministrando mediante ello
fluido al interior de la botella 10. Tras ello, manteniendo la
trayectoria 54 de fluido abierto manteniendo la conexión entre la
jeringa 60 y el casquillo 32 de conectador de luer, el facultativo
puede re-aspirar el fármaco 16 ahora reconstituido
dentro de la jeringa 60, haciendo que el flujo inverso de fluido -es
decir, el fármaco 16- pueda fluir dentro de la jeringa 60 mediante:
la o las aberturas 44; el hueco 61; los canales 45 de fluido; y la
punta 62 de luer. El fármaco 16 está de este modo listo para la
administración por parte del facultativo, como se desee.
Cuando no se desea o no se necesita utilizar todo
el fármaco 16 contenido dentro de la botella 10, el facultativo
puede simplemente resellar la botella 10 desaplicando la jeringa 60
del casquillo 32 de conectador de luer. Ventajosamente, el montaje
resellable 20 de transferencia de acuerdo con la presente invención
impide sustancialmente, si no lo elimina de otro modo, la
salpicadura de retroceso de fluido desde el vial que puede ocurrir,
por ejemplo, si el interior del vial queda ligeramente presurizado
durante el proceso de reconstitución. Se apreciará que a medida que
la punta 62 de luer se extrae del vial, la aplicación de rozamiento
entre la punta 62 de luer y el orificio 86 de la toma libre hará que
la toma libre 80 se extraiga en dirección distal dentro de la
cavidad 37 junto con la punta 62 de luer. Se apreciará por parte del
técnico experto que los diversos componentes pueden estar
dimensionados o configurados de otro modo de tal manera que las
fuerzas de rozamiento entre le orificio 86 y la punta 62 de luer
superan las fuerzas de rozamiento entre la cavidad 37 y la pared
exterior 88 de la toma libre. De este modo, la punta libre 62
permanece fija con la toma libre 80 hasta el momento en el que la
toma libre 80 se ha extraído hasta el apoyo 39 de inmovilización. En
este punto, se verá que la membrana 40 habrá sido flexionada
elásticamente hacia arriba hacia su posición de almacenamiento,
cerrando la trayectoria 54 de fluido mediante la aplicación de
sellado entre la membrana 40 y la nervadura 30 de sellado. De este
modo se impide el flujo distal adicional de fluido entre la parte
superior abierta 12 de la botella a través de las aberturas 44. La
punta 62 de luer se extrae desde el orificio 86 sólo después de que
la membrana 40 ha sido repuesta en su posición de almacenamiento. De
este modo, se impide en gran medida, si no se elimina de otro modo,
la salpicadura de fluido desde la botella, porque el orificio 86 no
se expondrá de ningún modo a un facultativo a menos que la membrana
40 se reponga en su posición sellada. Además, se apreciará por parte
del técnico experto que la acción de sellado de las juntas
secundarias 92 con el extremo opuesto 36 del casquillo de conectador
de luer, junto con el contacto estando al fluido en gran medida
entre la cavidad 37 del casquillo de conectador de luer y la pared
exterior 88 de la toma libre, actúan todas para impedir la
posibilidad de flujo de salpicadura de fluido a través del casquillo
de conectador de luer.
La figura 4 ilustra una realización alternativa
200 de un montaje resellable de transferencia de acuerdo con la
presente invención. Aquí, el cuerpo 220 está provisto de una
extensión cilíndrica erecta 222 que contiene en ella la toma libre
280. la extensión cilíndrica 222 incluye un extremo distal abierto
224. La toma libre 280 presenta el extremo distal abierto 284 que se
extiende más allá del extremo distal 224 de la extensión cilíndrica.
Pueden estar provistas alas 235 de luer sobre la toma libre 280
alrededor de su extremo distal abierto 284. las alas 235 de luer
están espaciadas desde el extremo distal 224 por un hueco B. en
lugar de la aplicación de rozamiento con la extensión cilíndrica, la
toma libre 280 puede presentar roscas 245 configuradas para
emparejarse con roscas complementarias 246 formadas en porciones
internas de la extensión cilíndrica 222. Uno o más anillos 250 de
sellado pueden estar dispuestos sobre porciones de la toma libre 280
para un contacto de deslizamiento, estanco al fluido, con porciones
internas de la porción cilíndrica 222. La toma libre 280 incluye un
extremo proximal 284 que puede estar configurado para una aplicación
estanca al fluido con un extremo opuesto abierto 236 de la sección
cilíndrica 222 cuando la toma libre se fuerza hacia una posición
activada. En una configuración, el extremo proximal 284 de la toma
libre puede incluir una superficie ahusada 285 que se empareja con
un ahusamiento provisto en el extremo opuesto 236 de la extensión
cilíndrica cuando la toma libre está posicionada en una posición
activada.
Después de que la junta 100 ha sido retirada de
la toma libre 280, una punta de conectador de luer (no mostrada) se
inserta dentro del orificio 286. Las porciones internas del collar
64 de inmovilización de luer se emparejan de manera roscada con alas
235 de luer de la toma libre, hasta tal punto que la jeringa 60 se
inmoviliza sobre la toma libre 280. La rotación continuada de la
jeringa hará que la toma libre 280 gire dentro de la extensión
cilíndrica 222, y, por acción de la estructura roscada
complementaria 245, 246, la toma libre se empuja de este modo hacia
su posición activada. El hueco B es mayor que la distancia que la
toma libre 280 recorre para alcanzar su posición activada, de tal
manera que las alas de luer no impiden que la toma libre alcance su
posición activada. El extremo proximal 284 de la toma libre ejercerá
fuerza contra el área central 242 de la membrana 240, como se
describió previamente. De acuerdo con ello, se abrirá una
trayectoria de fluido entre la punta de luer y el interior de la
botella. Cuando se desea resellar la botella, una acción de
retorcimiento inverso sobre la jeringa 60 hará que la toma libre 280
y la punta de luer del dispositivo médico de entrega se extraigan
juntos hacia arriba dentro de la sección cilíndrica erecta 222 hacia
su posición de almacenamiento. Como se describió anteriormente, las
fuerzas de rozamiento entre la punta de luer y el ala 235 de luer
pueden estar diseñadas para superar ligeramente las fuerzas de
rozamiento entre la toma libre 280 y la extensión cilíndrica 222. La
membrana 240 estará sellada contra las nervaduras 230 antes de que
la punta de luer se extraiga de la cavidad 286. De acuerdo con ello,
de la manera descrita previamente, la salpicadura de retroceso se
impide en gran medida si no se elimina de otro modo de la botella,
porque la cavidad 286 no está expuesta a un facultativo hasta que la
membrana 240 se ha sellado.
La figura 5 ilustra una variante adicional 300
del montaje resellable de transferencia de acuerdo con la presente
invención. Como se ve con el montaje resellable 20 de transferencia,
aquí, una cavidad 337 está provista en el casquillo 332 de
conectador de luer. Están provistas alas 335 de luer sobre el
casquillo 332 de conectador de luer. El extremo distante abierto 382
de la toma libre 380 está dispuesto dentro de la cavidad 337. La
toma libre 380 y el casquillo 332 de luer están provistos de una
conexión roscada 345, 346 como se describió previamente en la figura
4. También, uno o más anillos 350 de sellado pueden estar dispuestos
sobre porciones exteriores de la toma libre 380 para un contacto de
sellado, estanco al fluido, con la cavidad 337. Como con la
realización de la figura 4, la extracción de la punta de luer desde
el orificio 386 ocurre en un punto subsiguiente al resellado de la
membrana 340 con el cuerpo 320. Por consiguiente, la salpicadura de
retroceso de fluido se impide en gran medida si no se elimina de
otro modo.
Si se desea, será evidente para el técnico
experto que en lugar de una nervadura 30 de sellado formada con el
cuerpo o como una extensión del casquillo de conectador de luer, se
puede formar una nervadura 400 de sellado como parte de la
estructura de la propia membrana 40 (véase la figura 6). La
nervadura 400 de sellado puede estar situada entre la o las
aberturas 40 y el área central 42. De este modo, la nervadura 400 se
empujará hasta un contacto de sellado con el cuerpo 22 cuando la
membrana 40 retorna a su posición cerrada.
Los diversos componentes asociados con el
casquillo de conectador de luer o el cuerpo pueden estar moldeados o
formados de otro modo de plástico, vidrio o materiales similares de
grado médico. Similarmente, la botella 10 puede ser o bien de
plástico o bien de vidrio, como es convencional. La toma libre 80,
280, 380 puede estar configurada de diversos materiales plásticos
rígidos tales como diversos materiales termoplásticos, materiales
termoestables o similares. Similarmente, como se ilustra en la
figura 6b, la membrana puede estar configurada de un material no
elastómero tal como plástico, metal, compuesto o similar, en tanto
que se imparta elasticidad para permitir que el área central 42 se
mueva con relación al borde 46 retenido entre el cuerpo y la
superficie superior de la botella. Por ejemplo, el área central 42
podría estar suspendida por uno o más voladizos flexibles 500
fijados al borde 46, con espacios 502 provistos para permitir el
flujo de fluido.
Además, se apreciará que la membrana no necesita
estar asegurada entre el cuerpo y la superficie superior de la
botella. Por ejemplo, la membrana podría estar asociada con el
propio cuerpo y aplicada a lo ancho de la parte superior abierta de
la botella, por ejemplo, estando asegurada en el cuello de la
botella. La figura 8 ilustra una realización 600 del montaje
resellable de botella sustancialmente como se describió aquí
anteriormente aunque configurado para retener la membrana contra el
cuello de la botella. Se proporciona un cuerpo 622, que tiene una
porción 622b que se extiende hacia abajo. Un casquillo 632 de
conectador de luer está provisto de una toma libre 680 en él. La
porción 622b que se extiende hacia abajo está configurada para la
inserción dentro de la porción 613 de cuello de la botella 610. La
membrana 640 incluye un canutillo anular 648 retenido entre la
porción 613 de cuello y una hendidura complementaria 660 formada en
la porción 622b que se extiende hacia abajo. Una o más nervaduras
anulares 649 también pueden estar provistas sobre la membrana 240 en
posición distal del canutillo anular 648. Aunque el cuerpo 622 puede
estar asegurado al reborde anular 615 mediante una tapa de frunce,
como se muestra aquí, el cuerpo 622 está asegurado de manera roscada
al reborde anular 615 mediante roscas complementarias 628, 626
formadas sobre el reborde anular y la pared lateral 627 del cuerpo,
respectivamente. Como en las realizaciones descritas previamente, la
membrana 640 descansa entre el extremo proximal de la toma libre 680
(mediante la porción 622b que se extiende hacia abajo) y la parte
superior abierta de la botella para la apertura y el cierre de la
trayectoria de fluido. Se apreciará que, mediante esta
configuración, el canutillo anular 648 y, si están provistas, la o
las nervaduras anulares 649 también pueden actuar como tapón para la
botella 610.
Se apreciará y entenderá por parte de los
expertos en la técnica que se pueden contemplar formas ulteriores y
adicionales de la invención si salir del espíritu y el alcance de
las reivindicaciones adjuntas, no estando limitada la invención a
las realizaciones específicas mostradas.
Claims (14)
1. Un montaje resellable (20) de transferencia,
accesible mediante un dispositivo médico de entrega y que
proporciona una trayectoria resellable de fluido entre el
dispositivo médico de entrega y el contenedor, que comprende:
un contenedor (10) que tiene una parte superior
abierta y una superficie superior (14) dispuesta alrededor de
porciones del contenedor que rodean dicha parte superior
abierta,
un cuerpo (22) dispuesto adyacentemente a la
superficie superior (14) del contenedor,
medios (32) para comunicar fluidos con el
contenedor, teniendo dichos medios un extremo distal configurado
para iniciar la comunicación de fluido con el dispositivo médico de
entrega, un extremo opuesto dispuesto sobre dicho cuerpo para la
comunicación de fluido con la parte superior abierta del contenedor
y una cavidad definida entre ellos,
una toma libre (80) dispuesta dentro de la
cavidad definida por los medios para comunicar fluidos, dimensionada
la toma libre para el movimiento axial dentro de la cavidad,
definiendo la toma libre un orificio para aceptar un dispositivo
médico de entrega, incluyendo la toma libre un extremo proximal
dispuesto para una relación de sellado con el extremo opuesto de los
medios para comunicar (32);
caracterizado porque el cuerpo incluye un
ahusamiento cóncavo (23) adyacente a la parte superior abierta del
contenedor y porque el montaje resellable (20) de transferencia
comprende adicionalmente una membrana (40) dispuesta entre la parte
superior abierta de dicho contenedor y el extremo opuesto de los
medios para comunicar, teniendo dicha membrana un área central (42)
dispuesta para el contacto con el extremo proximal de la toma libre,
teniendo el área central una anchura al menos igual a la anchura
definida por el extremo opuesto de los medios para comunicar,
teniendo dicha membrana uno o más pasos (44) de fluido situados
fuera de dicho área central para la comunicación de fluido entre el
extremo opuesto de los medios para comunicar y la parte superior
abierta del contenedor, y definiendo dicha membrana una porción de
sellado entre dicho área central y dicho o dichos pasos de fluido
para el contacto de sellado con el cuerpo;
en el que, tras la inserción del componente del
dispositivo médico de entrega dentro del orificio de la toma libre
(80), dicha membrana (40) se desplaza hasta una posición activada,
en la que dicha membrana está apartada del contacto de sellado con
el cuerpo para abrir la trayectoria de fluido entre el dispositivo
médico de entrega y la parte superior abierta del contenedor, y en
el que, tras la retirada del componente desde el orificio, la
membrana (40) será devuelta al contacto de sellado con el cuerpo
antes de que el componente sea desacoplado del orificio para evitar
la salpicadura de retroceso de fluido desde el contenedor.
2. El montaje resellable de transferencia de la
reivindicación 1, en el que dichos medios para comunicar comprenden
un casquillo (32) de conectador de luer.
3. El montaje resellable de transferencia de la
reivindicación 1, en el que dicho área central (42) comprende uno o
más canales de flujo de fluido para facilitar el flujo de fluido
entre dicho dispositivo médico de entrega y dicha botella.
4. El montaje resellable de transferencia de la
reivindicación 1, que comprende adicionalmente una nervadura (30) de
sellado dispuesta alrededor de al menos una porción de la periferia
de dicho extremo opuesto de los medios para comunicar (32),
dispuesta dicha nervadura de sellado para dicho contacto de sellado
con dicha membrana cuando dicha membrana está en la posición
cerrada.
5. El montaje resellable de transferencia de la
reivindicación 4, en el que, cuando dicha toma libre (80) desplaza
dicha membrana (40) hasta la posición activada, dicha membrana se
empuja desde el contacto de sellado con dicha nervadura (30) de
sellado para crear un hueco entre la membrana y la nervadura de
sellado, abriendo por ello la trayectoria de fluido entre el
dispositivo médico de entrega y la parte superior abierta del
contenedor.
6. El montaje resellable de transferencia de la
reivindicación 1, en el que el extremo proximal de la toma libre
(80) comprende un cuello dirigido en dirección proximal y el extremo
opuesto de los medios para comunicar (32) comprende una sección
cilíndrica, dispuesto el cuello dirigido en dirección proximal en
contacto superficial de sellado con la sección cilíndrica del
extremo opuesto.
7. El montaje resellable de transferencia de la
reivindicación 6, en el que uno o más anillos (92) de sellado están
dispuestos entre el cuello dirigido en dirección proximal de la toma
libre (80) y la sección cilíndrica del extremo opuesto.
8. El montaje resellable de transferencia de la
reivindicación 1, en el que el orificio de la toma libre (80) está
formado con un ahusamiento que se conforma a la forma asociada con
una punta de luer de un dispositivo médico de entrega.
9. El montaje resellable de transferencia de la
reivindicación 2, que comprende adicionalmente una junta externa
(100; 70) para sellar el extremo de conectador del casquillo de
conectador de luer.
10. El montaje resellable de transferencia de la
reivindicación 9, en el que dicha junta externa (70) comprende una
junta de conectador de luer que tiene una pared superior y una pared
lateral anular (74) que se proyecta desde dicha pared superior,
incluyendo dicha pared lateral anular un sistema de roscas internas
(76) aplicables selectivamente con el extremo de conectador de dicho
casquillo de conectador de luer, y una junta (28) dispuesta entre
dicha pared superior y el extremo de conectador del casquillo de
conectador de luer para aplicar de manera selladora dicho extremo de
conectador.
11. El montaje resellable de transferencia de la
reivindicación 9, en el que dicha junta externa comprende una
membrana desmontable (100).
12. Un montaje resellable (20) de transferencia
de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en el que:
dicho contenedor consiste en una botella
(10),
dichos medios para comunicar fluidos con el
contenedor consisten en un casquillo (32) de conectador de luer que
tiene un extremo de conectador configurado para la introducción de
una punta de luer asociada con el dispositivo médico de entrega y un
extremo opuesto dispuesto en dicho cuerpo para la comunicación de
fluido con la parte superior abierta del contenedor, una cavidad
definida entre los extremos de conectador y opuesto del casquillo
(32), y una o más nervaduras provistas alrededor de la periferia del
extremo opuesto,
dicha toma libre (80) tiene un extremo distal
abierto, un extremo proximal abierto configurado para una relación
de sellado con el extremo opuesto del casquillo (32) de conexión de
luer, y define un orificio entre los extremos abiertos proximal y
distal para recibir la punta de luer asociada con el dispositivo
médico de entrega,
y dicha membrana define una porción de sellado
entre dicho área central y dicho o dichos pasos de fluido para un
contacto de sellado con una o más nervaduras provistas sobre el
extremo opuesto del casquillo de conectador de luer;
y en el que, tras la inserción de la punta de
luer del dispositivo médico de entrega dentro del orificio de la
toma libre (80), la membrana (40) se desplaza hasta una posición
activada, en la que dicha membrana está apartada del contacto de
sellado con el cuerpo para abrir la trayectoria de fluido entre el
dispositivo médico de entrega y la parte superior abierta del
contenedor mientras la punta de luer está dispuesta en contacto de
sellado con el orificio, y en el que, tras la retirada de la punta
de luer desde el orificio, la membrana (40) se devuelve al contacto
de sellado con el cuerpo antes de que la punta de luer se retire del
contacto de sellado con el orificio para impedir la salpicadura de
retroceso de fluido desde la botella.
13. El montaje resellable de transferencia de la
reivindicación 1, en el que dicha membrana (40) comprende un
material no elastómero.
14. Un montaje resellable (600) de transferencia,
accesible mediante un dispositivo médico de entrega y que
proporciona una trayectoria resellable de fluido entre el
dispositivo médico de entrega y el contenedor, que comprende:
un contenedor (610) que tiene una parte superior
abierta y una superficie superior dispuesta alrededor de porciones
del contenedor que rodean dicha parte superior abierta,
un cuerpo (622) dispuesto adyacentemente a la
superficie superior del contenedor,
medios (632) para comunicar fluidos con el
contenedor, teniendo dichos medios un extremo distal configurado
para iniciar la comunicación de fluido con el dispositivo médico de
entrega, un extremo opuesto dispuesto sobre dicho cuerpo para la
comunicación de fluido con la parte superior abierta del contenedor
y una cavidad definida entre ellos,
una toma libre (680) dispuesta dentro de la
cavidad definida por los medios para comunicar fluidos, dimensionada
la toma libre para el movimiento axial dentro de la cavidad,
definiendo la toma libre un orificio para aceptar un dispositivo
médico de entrega, incluyendo la toma libre un extremo proximal
dispuesto para una relación de sellado con el extremo opuesto de los
medios para comunicar (632);
caracterizado porque el cuerpo incluye una
porción (622b) que se extiende hacia abajo a través de la parte
superior abierta del contenedor y que tiene una cara ahusada cóncava
dirigida hacia dentro y porque el montaje resellable (600) de
transferencia comprende adicionalmente una membrana (640) dispuesta
adyacente al extremo opuesto de los medios para comunicar y retenida
entre la porción (622b) que se extiende hacia abajo y la parte
superior del contenedor, teniendo dicha membrana un área central
(642) dispuesta para el contacto con el extremo proximal de la toma
libre, teniendo el área central una anchura al menos igual a la
anchura definida por el extremo opuesto de los medios para
comunicar, teniendo dicha membrana uno o más pasos (644) de fluido
situados fuera de dicho área central para la comunicación de fluido
entre el extremo opuesto de los medios para comunicar y la parte
superior abierta del contenedor, y definiendo dicha membrana una
porción de sellado entre dicho área central y dicho o dichos pasos
de fluido para el contacto de sellado con el cuerpo;
en el que, tras la inserción del componente del
dispositivo médico de entrega dentro del orificio de la toma libre
(680), dicha membrana (640) se desplaza hasta una posición activada,
en la que dicha membrana está apartada del contacto de sellado con
el cuerpo para abrir la trayectoria de fluido entre el dispositivo
médico de entrega y la parte superior abierta del contenedor, y en
el que, tras la retirada del componente desde el orificio, la
membrana (640) será devuelta al contacto de sellado con el cuerpo
antes de que el componente sea desacoplado del orificio para evitar
la salpicadura de retroceso de fluido desde el contenedor.
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