EP0462255B1 - Flacon de stockage et de transfert a double compartiment - Google Patents

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EP0462255B1
EP0462255B1 EP19910902154 EP91902154A EP0462255B1 EP 0462255 B1 EP0462255 B1 EP 0462255B1 EP 19910902154 EP19910902154 EP 19910902154 EP 91902154 A EP91902154 A EP 91902154A EP 0462255 B1 EP0462255 B1 EP 0462255B1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
capsule
bottle
bottle according
rigid element
neck
Prior art date
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Expired - Lifetime
Application number
EP19910902154
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German (de)
English (en)
Other versions
EP0462255A1 (fr
Inventor
Gabriel Meyer
Joseph Meyer
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Becton Dickinson France SA
Original Assignee
Becton Dickinson France SA
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Becton Dickinson France SA filed Critical Becton Dickinson France SA
Publication of EP0462255A1 publication Critical patent/EP0462255A1/fr
Application granted granted Critical
Publication of EP0462255B1 publication Critical patent/EP0462255B1/fr
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2093—Containers having several compartments for products to be mixed
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D25/00—Details of other kinds or types of rigid or semi-rigid containers
    • B65D25/02—Internal fittings
    • B65D25/04—Partitions
    • B65D25/08—Partitions with provisions for removing or destroying, e.g. to facilitate mixing of contents
    • B65D25/085—Partitions with provisions for removing or destroying, e.g. to facilitate mixing of contents the partition being in the form of a plug or the like which is dislodged by means of a plunger rod or the like pushing the plug down
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1412—Containers with closing means, e.g. caps
    • A61J1/1418—Threaded type
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/202—Separating means
    • A61J1/2041—Separating means having removable plugs

Definitions

  • the present invention relates to a storage and transfer bottle with a double compartment, designed to store two components of a medicinal substance of which at least one is in a liquid state, and to transfer this substance directly or after having mixed it with a another substance, towards a device for use, this bottle comprising, on the one hand an open narrowed neck and a closure device engaged in this neck and, on the other hand, a narrowed section zone closed in the storage phase by a movable intermediate plug arranged to separate the two compartments and isolate the two components from each other, this closure device comprising an elastomeric closure member engaged in the narrowed neck and designed to be moved between a first position, called storage, during a storage phase in which it constitutes a sealed shutter, and a second position, called use, in a phase of use in which it allows the evacuation of said medicinal substance, and a rigid capsule partially engaged inside the narrowed neck and fixed to said obturation member, in which the elastomer obturation member has a section d ''
  • a mixing bottle intended for cosmetic preparations described by the French patent application published under the number FR-A-2239390, which comprises a first compartment closed by a movable stopper and a second compartment formed in a capsule and closed by a stopper engaged in an opening in the bottom of the capsule.
  • the movable plug is equipped with an extension extending to the plug of the second compartment, to push the latter back when the movable plug is moved.
  • the present invention proposes to solve this problem by providing a bottle which can be produced in a simple and economical manner and which can be used for the storage and application of any medicinal substances without the problem of compatibility of the substances being posed. contained in the bottle with the components of this bottle.
  • the bottle according to the invention is characterized in that said extension comprises a rigid element integral with the capsule and integrally housed inside said closure member essentially consisting of a thin envelope of elastomer stiffened in its section sealing by the capsule and in its extension by said rigid element.
  • the rigid element consists of a central rod produced in one piece with the capsule, or may be an independent piece pinched between the capsule and the extension of the shutter member.
  • the sealing section of the closure member comprises at least one radial opening closed by the inner wall of the neck narrowed during the storage phase and open to the interior of the upper compartment during the use phase.
  • this end piece contains a closing valve urged by a spring.
  • this spring is in abutment against the rigid element, said rigid element being associated with a disc bearing against the bottom of the capsule and serving as a support for said spring.
  • Said disc may include at least one opening which communicates the upper compartment with the tip of the capsule.
  • the capsule has a bottom and this bottom has at least one opening serving as a vent which may include a filter.
  • Said filter can be mounted outside or inside the bottom of the capsule.
  • the closure member comprises a zone of reduced thickness arranged to be pierced by the needle of a syringe.
  • the storage bottle 10 which can be made of a synthetic material such as for example polyethylene, glass or any other suitable material, has two compartments 11 and 12 respectively, separated by a movable intermediate stopper 13 which is engaged in a central zone 14 of narrowed section whose diameter is calculated so as to allow complete sealing by this plug.
  • the bottle 10 is equipped with a closure device 16 comprising, on the one hand a capsule 17 made of synthetic material closed by a plug 18 screwed onto a threaded end 19 formed at the outer end of the capsule 17 and, on the other hand, a sealing member 21 made of elastomer.
  • a closure device 16 comprising, on the one hand a capsule 17 made of synthetic material closed by a plug 18 screwed onto a threaded end 19 formed at the outer end of the capsule 17 and, on the other hand, a sealing member 21 made of elastomer.
  • the capsule 17 is extended by a rigid element 20 which stiffens said closure member.
  • this shutter member 21 is composed a sealing section 21a whose diameter is substantially equal to the inside diameter of the narrowed neck to seal the bottle at the neck during the storage phase, and an extension 21b which extends the sealing section 21a through the upper compartment delimited by said sealing section and the movable intermediate plug to ensure mechanical coupling between the capsule and this plug.
  • the shutter member and rigid element assembly is supported on the intermediate plug 13 and constitutes in a way a mechanical coupling between the shutter device and the movable intermediate plug. Due to the existence of this coupling, the displacement of the capsule 17, in the direction indicated by the arrow A, which is due to the engagement of this capsule towards the inside of the neck 15, makes it possible to repel the intermediate plug. movable inside the compartment 12 and consequently to free the passage between the two compartments at the level of the central zone 14 of narrowed section.
  • the shutter member 21 has at least one lateral opening 22 which coincides with at least one lateral opening 23 of the capsule 17. The purpose of these openings is to allow communication between the two compartments when the bottle is in the storage position shown in fig. 2.
  • the rigid element 20 is independent of the capsule 17.
  • the shutter member 21 is integral with this capsule.
  • this member has a peripheral bead 24 which engages in a groove 25 formed at the periphery of a cylindrical internal extension 26 of the capsule.
  • the rigid element 20 is taken between the shutter member and the end of said extension 26 and held in place by the elasticity of the shutter member.
  • the rigid element 20 can be made in one piece with the capsule 17, that is to say attached to the cylindrical inner extension of this capsule.
  • the capsule 17 and in particular the endpiece 19 are hidden by a protective cap 27 which is linked to the bottle 10 by a tamper-evident label 28.
  • Fig. 2 represents the bottle of FIG. 1 in its position of use.
  • the tamper-evident label 28 has been cut and the capsule 17 has been pushed back towards the inside of the neck 15.
  • the closure member 21 which provided the seal at the neck has been pushed back partially inside the first compartment 11 and the lateral openings 22 and 23 allow the flow of the substance contained in the bottle towards the nozzle 19 with female Luer cone in which is engaged a syringe 29 with male Luer cone.
  • the fact of pushing the capsule towards the inside of the neck exerted a push on the movable intermediate stopper 13 which fell inside the second compartment 12 (before inversion of the bottle). This thrust was transmitted from the capsule to the stopper by the rigid element 20 and the shutter member 21 which covers this element.
  • This embodiment is particularly advantageous because, during storage, the medicinal substances are only in contact with the bottle and the elastomer components such as the intermediate stopper 13 and the closure member 21. Problems of drug compatibility synthetic material are therefore completely resolved.
  • Fig. 3 illustrates another embodiment which is in fact a variant of the previous embodiment shown in FIGS. 1 and 2.
  • the rigid element 20 of the previous embodiment is replaced in this case by a rigid element 30 integral with the capsule 17.
  • the function of this part is strictly identical to that of the element 20. It is presented in the form of a solid rod arranged axially.
  • the shape of the member 31, to which the rigid element 30 serves as a support, is somewhat different in its lower part.
  • the upper part, whose function is to ensure the tightness of the neck has a shape identical to that illustrated in FIGS. 1 and 2.
  • Figs. 4 and 5 illustrate two variants from the embodiment shown in FIG. 3. These constructions differ from the previous one on the one hand by the shape of the shutter member 41 carried by the rigid element 40 which is substantially identical to the rigid element 30 and, on the other hand, by the presence of a vent formed in the wall of the capsule 17.
  • the capsule 17 has openings 42 formed in its bottom 43.
  • a filter 44 of annular shape is fixed on this bottom to hide these openings.
  • This filter can have two functions, a first function which consists in letting escape gases such as carbon dioxide which can be released in relatively large quantity during the mixing of the two components initially contained in the two compartments, or such as air which is in suspension when the closure member is pressed into the neck, and a second function which consists in letting in filtered air when the mixture of components is aspirated by means of a syringe.
  • escape gases such as carbon dioxide which can be released in relatively large quantity during the mixing of the two components initially contained in the two compartments, or such as air which is in suspension when the closure member is pressed into the neck
  • second function which consists in letting in filtered air when the mixture of components is aspirated by means of a syringe.
  • the filter 44 is located outside the bottom 43 of the capsule.
  • the functions of the filter are the same in the two examples.
  • Figs. 6 and 7 show another embodiment which, however, incorporates the main features of the previous examples.
  • the capsule 17 is made in one piece with the rigid element 50 which is in the form of a central rod fixed to the bottom of the capsule and extending axially through the first compartment 11.
  • the shutter member 51 surrounds this rigid element and folds around the cylindrical inner extension 26 of the capsule, to which it is attached by a peripheral bead, so as to seal the neck.
  • the medicinal mixture is withdrawn using a syringe (not shown).
  • the area 52 of the thinner member is punctured by means of the needle of this syringe.
  • Figs. 8 and 9 show a particularly interesting embodiment in which the bottle remains sealed even after its activation thanks to the presence of a valve.
  • the capsule 17 is substantially identical to that shown in FIG. 4, and the shutter member 61 is identical to the shutter member 41 of FIG. 4.
  • the rigid element 60 comprises a central rod 60a which ends in a disc 60b which is housed in a circular recess formed in the bottom of the capsule. This disc has an opening 60c for ensuring communication between the interior of the bottle and the tip 19 of the capsule.
  • the disc 60b serves as a support for a spring 62 which carries a valve 63 which ensures the closure of the end piece.
  • the end piece 19 has a narrowing 64 and the valve 63 has a frustoconical part 65 which cooperate to seal this closure.
  • the rod 60a, the disc 60b, the spring 62 and the valve 63 are made in one piece by injection of a synthetic material compatible with the medicament of the bottle.
  • the seal is preserved at the tip.
  • the needle-holder cone of this syringe pushes the valve 63 and compresses the spring 62.
  • the medicament from the vial can pass (after inversion of the vial) through the openings 22, 23, 60c and enter the syringe 29.
  • Another advantage of this system is the multidose use. Indeed, as soon as the syringe 29 is withdrawn, the valve closes and sealingly seals the end of the capsule.
  • a vent with filter 44 identical to that of FIGS. 4 and 5, equips capsule 17.
  • Figs. 10 and 11 roughly repeat the construction of FIGS. 4 and 8.
  • the end piece 19 is closed by a plug 79 made of elastomer, called a septum.
  • the liquid is withdrawn from the inside of the bottle by a syringe, the needle of which must first perforate the septum.
  • the end piece 19 consists of a wide area 19a and a narrowed area 19b.
  • a sealing plug 83 is initially engaged in the narrowed area 19b and seals the bottle at this nozzle.
  • the Luer-type cone of this syringe pushes the cap back into the wide area 19a, which allows the passage of the liquid .
  • the other components are respectively identical to those of the embodiments of FIGS. 4 and 8.
  • Fig. 12 shows a variant of the embodiment according to FIG. 11.
  • the closure plug 83 has been removed and the closure plug 18 screwed onto this end piece comprises, on the one hand a central opening 98 and, on the other hand, a filter 99 constituting a vent whose role is identical to that of the filter-vents described above.
  • the embodiment according to fig. 13 differs from the previous constructions in that the capsule 17 is provided with a valve 102 formed in the bottom of the capsule 17. This valve is activated by a push-button 103 when a syringe is put in place (not shown). ) in the nozzle 19.
  • a vent filter 104 is disposed near the bottom of the capsule.
  • the rigid element 100 comprises a central rod 100a and a disc 100b whose diameter corresponds substantially the inside diameter of the capsule and which has an opening 100c for the passage of the liquid.
  • the construction illustrated in fig. 14 is a variant of that of FIG. 13.
  • the nozzle 19 represents the shape of a Luer cone and the bottom of the capsule is equipped with a filter 104 serving as a vent.
  • the present invention is not limited to the embodiments described but can undergo different modifications and come in various variants obvious to those skilled in the art.
  • the shape of the rigid element can be modified. As has been shown in the various embodiments above, this rigid element can be linked either to the closure device engaged in the neck of the bottle, or to the movable intermediate stopper, or to these two components.
  • the longitudinal dimension is determined by the stroke of the closure device in the neck of the bottle. This stroke must be sufficient to allow the displacement of the movable intermediate stopper inside the compartment 12 of the bottle and, in the cases where the closure device comprises a closure member provided with a radial opening, the release of the radial opening to allow the passage of the drug substance towards the evacuation end of the capsule.
  • the actual bottle can be made of glass or synthetic material.
  • the top compartment can contain any liquid or solid substance and, in the case of a liquid, the filling can be any.

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Description

  • La présente invention concerne un flacon de stockage et de transfert à double compartiment, conçu pour stocker deux composants d'une substance médicamenteuse dont au moins un est à l'état liquide, et pour transférer cette substance directement ou après l'avoir mélangée à une autre substance, vers un dispositif d' utilisation, ce flacon comportant, d'une part un col rétréci ouvert et un dispositif d'obturation engagé dans ce col et, d'autre part, une zone de section rétrécie obturée dans la phase de stockage par un bouchon intermédiaire mobile agencé pour séparer les deux compartiments et isoler les deux composants l'un par rapport à l'autre, ce dispositif d'obturation comportant un organe d'obturation en élastomère engagé dans le col rétréci et conçu pour être déplacé entre une première position, dite de stockage, au cours d'une phase de stockage dans laquelle il constitue un obturateur étanche, et une seconde position, dite d'utilisation, dans une phase d' utilisation dans laquelle il permet l' évacuation de ladite substance médicamenteuse, et une capsule rigide engagée partiellement à l'intérieur du col rétréci et fixée audit organe d'obturation, dans lequel l'organe d'obturation en élastomère comporte une section d'étanchéité dont le diamètre extérieur est sensiblement égal au diamètre intérieur du col rétréci pour assurer l' étanchéité du flacon au niveau du col pendant la phase de stockage, et une extension qui prolonge la section d'étanchéité à travers le compartiment supérieur délimité par la section d' étanchéité et le bouchon intermédiaire mobile pour assurer un couplage mécanique entre la capsule et ce bouchon.
  • On connaît déjà divers flacons de ce type dans lesquels le passage de la position de stockage à la position d' utilisation nécessite l' éjection du bouchon intermédiaire mobile vers le compartiment inférieur pour permettre le mélange des composants qui sont respectivement stockés dans le compartiment supérieur et dans le compartiment inférieur pendant la phase de stockage. Dans ce type de flacon, le compartiment supérieur est entièrement rempli d'une substance à l'état liquide et la pression exercée sur l'organe d'obturation pour le faire passer de sa position d'obturation à sa position de stockage est intégralement transmise au bouchon intermédiaire mobile par cette substance liquide. Pour certaines applications, cette construction est trop compliquée et trop coûteuse ou inadaptée étant donné que le remplissage du compartiment supérieur peut être plus ou moins complet, ou rempli d'une poudre. A cet effet, on a prévu dans certaines réalisations des organes rigides pour activer le flacon, c'est-à-dire repousser le bouchon intermédiaire mobile. La présence de ces organes rigides constitue généralement un inconvénient du fait qu'ils sont en contact avec le composant contenu dans le compartiment supérieur, d'où des problèmes non négligeables de compatibilité entre le médicament et la matière synthétique dont sont réalisés les organes rigides.
  • On connaît notamment un flacon mélangeur destiné aux préparations cosmétiques décrit par la demande de brevet français publiée sous le Nº FR-A-2239390, qui comporte un premier compartiment obturé par un bouchon mobile et un deuxième compartiment ménagé dans une capsule et obturé par un bouchon engagé dans une ouverture ménagée dans le fond de la capsule. Le bouchon mobile est équipé d'un prolongement s'étendant jusqu'au bouchon du deuxième compartiment, pour repousser ce dernier lorsque le bouchon mobile est déplacé. Ce dispositif se prête à une utilisation pour des produits cosmétiques mais ne se prête pas à un usage médical.
  • La présente invention se propose de résoudre ce problème en réalisant un flacon qui peut être réalisé d'une manière simple et économique et qui peut être utilisé pour le stockage et l'application de substances médicamenteuses quelconques sans que se pose le problème de compatibilité des substances contenues dans le flacon avec les composants de ce flacon.
  • Dans ce but, le flacon selon l'invention est caractérisé en ce que ladite extension comporte un élément rigide solidaire de la capsule et intégralement logé à l'intérieur du dit organe d'obturation constitué essentielllement par une enveloppe mince en élastomère rigidifiée dans sa section d' étanchéité par la cpasule et dans son extension par ledit élément rigide.
  • Selon une forme de réalisation préférée, l' ément rigide est constitué par une tige centrale réalisée d'une pièce avec la capsule, ou peut être une pièce indépendante pincée entre la capsule et l'extension de l'organe d'obturation.
  • Selon cette forme de réalisation du flacon, la section d' étanchéité de l'organe d'obturation comporte au moins une ouverture radiale obturée par la paroi intérieure du col rétréci pendant la phase de stockage et ouverte sur l'intérieur du compartiment supérieur pendant la phase d'utilisation.
  • D'une façon avantageuse, lorsque la capsule comporte un embout d' extrémité de forme tubulaire, cet embout contient un clapet de fermeture sollicité par un ressort.
  • De préférence, ce ressort est en appui contre l'élément rigide, ledit élément rigide étant associé à un disque prenant appui contre le fond de la capsule et servant d'appui audit ressort.
  • Ledit disque peut comporter au moins une ouverture qui fait communiquer le compartiment supérieur avec l'embout de la capsule.
  • Dans une forme de réalisation avantageuse, la capsule comporte un fond et ce fond comporte au moins une ouverture servant d' évent qui peut comporter un filtre.
  • Ledit filtre peut être monté à l'extérieur ou à l'intérieur du fond de la capsule.
  • Selon une autre forme de réalisation, l'organe d'obturation comporte une zone de moindre épaisseur agencée pour être percée par l'aiguille d'une seringue.
  • La présente invention sera mieux comprise en référence à la description de plusieurs exemples de réalisation et au dessin annexé dans lequel :
    • la fig. 1 illustre une première forme de réalisation du flacon selon l'invention en position de stockage,
    • la fig. 2 représente la construction de la fig. 1 en position d'utilisation et couplée à une seringue,
    • la fig. 3 représente une autre réalisation du flacon selon l'invention,
    • les fig. 4 et 5 illustrent deux autres formes de réalisation du flacon selon l'invention, équipé d'un filtre-évent,
    • les fig. 6 et 7 sont des vues partielles d'une variante du flacon selon l'invention, respectivement en position de stockage et en position activée,
    • les fig. 8 et 9 représentent la forme de réalisation préférée du flacon selon l'invention respectivement au stockage et en utilisation, et
    • les fig. 10 à 14 représentent plusieurs variantes de réalisation du flacon selon l'invention.
  • En référence aux fig. 1 et 2, le flacon de stockage 10, qui peut être réalisé en une matière synthétique telle que par exemple du polyéthylène, du verre ou tout autre matériau approprié, comporte deux compartiments respectivement 11 et 12, séparés par un bouchon intermédiaire mobile 13 qui est engagé dans une zone centrale 14 de section rétrécie dont le diamètre est calculé de manière à permettre une obturation complète par ce bouchon.
  • A son extrémité supérieure pourvue d'un col rétréci 15 dont la section est sensiblement égale à celle de la zone centrale 14, le flacon 10 est équipé d'un dispositif d'obturation 16 comportant, d'une part une capsule 17 en matière synthétique fermée par un bouchon 18 vissé sur un embout fileté 19 formé à l'extrémité extérieure de la capsule 17 et, d'autre part, un organe d'obturation 21 en élastomère. Dans la construction décrite et illustrée par ces figures, la capsule 17 est prolongée par un élément rigide 20 qui rigidifie ledit organe d'obturation. On notera que cet organe d'obturation 21 se compose d'une section d'étanchéité 21a dont le diamètre est sensiblement égal au diamètre intérieur du col rétréci pour assurer l'étanchéité du flacon au niveau du col pendant la phase de stockage, et d'une extension 21b qui prolonge la section d'étanchéité 21a à travers le compartiment supérieur délimité par ladite section d'étanchéité et le bouchon intermédiaire mobile pour assurer un couplage mécanique entre la capsule et ce bouchon. L'ensemble organe d'obturation et élément rigide prend appui sur le bouchon intermédiaire 13 et constitue en quelque sorte un couplage mécanique entre le dispositif d'obturation et le bouchon intermédiaire mobile. Du fait de l'existence de ce couplage, le déplacement de la capsule 17, dans la direction indiquée par la flèche A, qui est dû à l'engagement de cette capsule vers l'intérieur du col 15, permet de repousser le bouchon intermédiaire mobile à l'intérieur du compartiment 12 et par conséquent de libérer le passage entre les deux compartiments au niveau de la zone centrale 14 de section rétrécie.
  • On notera que l'organe d'obturation 21 présente au moins une ouverture latérale 22 qui coïncide avec au moins une ouverture latérale 23 de la capsule 17. Ces ouvertures ont pour but de permettre la communication entre les deux compartiments lorsque le flacon se trouve dans la position de stockage représentée par la fig. 2.
  • Dans cette réalisation, l'élément rigide 20 est indépendant de la capsule 17. En revanche, l'organe d'obturation 21 est solidaire de cette capsule. A cet effet, cet organe présente un bourrelet périphérique 24 qui s'engage dans une gorge 25 ménagée à la périphérie d' un prolongement intérieur cylindrique 26 de la capsule. On notera par ailleurs que, dans cette réalisation, l'élément rigide 20 est pris entre l'organe d'obturation et l'extrémité dudit prolongement 26 et maintenu en place par l'élasticité de l'organe d'obturation. Dans cette variante, l'élément rigide 20 peut être réalisé d'une pièce avec la capsule 17, c'est-à-dire attaché au prolongement intérieur cylindrique de cette capsule.
  • Dans la position de stockage, la capsule 17 et notamment l'embout 19 sont cachés par un capuchon de protection 27 qui est lié au flacon 10 par une étiquette d'inviolabilité 28.
  • La fig. 2 représente le flacon de la fig. 1 dans sa position d'utilisation. L'étiquette d'inviolabilité 28 a été entaillée et la capsule 17 a été repoussée vers l'intérieur du col 15. L'organe d'obturation 21 qui assurait l'étanchéité au niveau du col a été repoussé partiellement à l'intérieur du premier compartiment 11 et les ouvertures latérales 22 et 23 permettent l'écoulement de la substance contenue dans le flacon vers l'embout 19 à cône Luer femelle dans lequel est engagée une seringue 29 à cône Luer mâle. Le fait d' enfoncer la capsule vers l'intérieur du col a exercé une poussée sur le bouchon intermédiaire mobile 13 qui est tombé à l'intérieur du second compartiment 12 (avant retournement du flacon) . Cette poussée a été transmise de la capsule au bouchon par l'élément rigide 20 et l'organe d'obturation 21 qui revêt cet élément .
  • Cette réalisation est particulièrement intéressante parce que, lors du stockage, les substances médicamenteuses ne sont en contact qu'avec le flacon et les composants en élastomère tels que le bouchon intermédiaire 13 et l'organe d'obturation 21. Les problèmes de compatibilité médicaments-matière synthétique sont de ce fait entièrement résolus.
  • La fig. 3 illustre une autre forme de réalisation qui est en fait une variante de la réalisation précédente représentée par les fig. 1 et 2. L'élément rigide 20 de la forme de réalisation précédente est remplacé dans ce cas par un élément rigide 30 solidaire de la capsule 17. La fonction de cette pièce est strictement identique à celle de l'élément 20. Elle se présente sous la forme d'une tige pleine disposée axialement. La forme de l'organe 31, à laquelle l'élément rigide 30 sert de support, est quelque peu différente dans sa partie inférieure. La partie supérieure, dont la fonction consiste à assurer l'étanchéité du col, a une forme identique à celle illustrée par les fig. 1 et 2.
  • Les fig. 4 et 5 illustrent deux variantes issues de la réalisation représentée par la fig. 3. Ces constructions diffèrent de la précédente d'une part par la forme de l'organe d'obturation 41 porté par l'élément rigide 40 qui est sensiblement identique à l'élément rigide 30 et, d'autre part, par la présence d'un évent ménagé dans la paroi de la capsule 17. Dans l'exemple de la fig. 4, la capsule 17 comporte des ouvertures 42 ménagées dans son fond 43. Un filtre 44 de forme annulaire est fixé sur ce fond pour masquer ces ouvertures. Ce filtre peut avoir deux fonctions, une première fonction qui consiste à laisser échapper des gaz tels que l'anhydride carbonique qui peuvent se dégager en relativement grande quantité lors du mélange des deux composants initialement contenus dans les deux compartiments, ou tels que l'air qui se trouve en suspension lorsque l'organe d'obturation est enfoncé dans le col, et une seconde fonction qui consiste à laisser rentrer de l'air filtré lorsque le mélange de composants est aspiré au moyen d'une seringue.
  • Dans la réalisation de la fig. 5, le filtre 44 se trouve à l'extérieur du fond 43 de la capsule. Les fonctions du filtre sont les mêmes dans les deux exemples.
  • Les fig. 6 et 7 représentent une autre forme de réalisation qui reprend cependant les principales caractéristiques des exemples précédents. La capsule 17 est réalisée d'une pièce avec l'élément rigide 50 qui se présente sous la forme d'une tige centrale fixée au fond de la capsule et se prolongeant axialement à travers le premier compartiment 11. L'organe d'obturation 51 entoure cet élément rigide et se replie autour du prolongement intérieur cylindrique 26 de la capsule, auquel il est accroché par un bourrelet périphérique, de manière à assurer l'étanchéité du col.
  • Après activation du système, c est-à-dire lorsque le bouchon intermédiaire mobile a été repoussé, le mélange médicamenteux est prélevé au moyen d'une seringue (non représentée). On perfore, au moyen de l'aiguille de cette seringue, la zone 52 de moindre épaisseur de l'organe d'obturation.
  • Les fig. 8 et 9 représentent une forme de réalisation particulièrement intéressante dans laquelle le flacon reste étanche même après son activation grâce à la présence d'une soupape. La capsule 17 est sensiblement identique à celle représentée par la fig. 4, et l'organe d'obturation 61 est identique à l'organe d'obturation 41 de la fig. 4. L'élément rigide 60 comporte une tige centrale 60a qui se termine par un disque 60b qui est logé dans un évidement circulaire ménagé dans le fond de la capsule. Ce disque comporte une ouverture 60c permettant d'assurer une communication entre l'intérieur du flacon et l'embout 19 de la capsule. Le disque 60b sert d'appui à un ressort 62 qui porte un clapet 63 qui assure la fermeture de l'embout. A cet effet, l'embout 19 comporte un rétrécissement 64 et le clapet 63 comporte une partie tronconique 65 qui coopèrent pour assurer l'étanchéité de cette fermeture. La tige 60a, le disque 60b, le ressort 62 et le clapet 63 sont réalisés d'une pièce par injection d'une matière synthétique compatible avec le médicament du flacon.
  • Après activation du flacon, l'étanchéité est préservée au niveau de l'embout. Lorsqu'une seringue 29 est raccordée à cet embout, le cône porte-aiguille de cette seringue enfonce le clapet 63 et comprime le ressort 62. Le médicament du flacon pourra passer (après retournement du flacon) par les ouvertures 22, 23, 60c et pénétrer dans la seringue 29.
  • Un autre avantage de ce système est l' utilisation multidose. En effet, dès que la seringue 29 est retirée, le clapet se ferme et obture de façon étanche l'embout de la capsule.
  • Un évent avec filtre 44, identique à celui des fig. 4 et 5, équipe la capsule 17.
  • Les fig. 10 et 11 reprennent approximativement la construction des fig. 4 et 8. Cependant, dans l'exemple de la fig. 10, l'embout 19 est obturé par un bouchon 79 en élastomère, appelé septum. Le liquide est prélevé à l'intérieur du flacon par une seringue dont l'aiguille devra préalablement perforer le septum. Dans l'exemple de la fig. 11, l'embout 19 se compose d'une zone large 19a et d'une zone rétrécie 19b. Un bouchon d'obturation 83 est initialement engagé dans la zone rétrécie 19b et assure l'étanchéité du flacon au niveau de cet embout. Après l'activation, si l'on veut retirer le liquide du flacon, on engage une seringue dans l'embout 19. Le cône du type Luer de cette seringue repousse le bouchon dans la zone large 19a, ce qui permet le passage du liquide. Les autres composants sont respectivement identiques à ceux des réalisations des fig. 4 et 8.
  • La fig. 12 représente une variante de la réalisation selon la fig. 11. Le bouchon d'obturation 83 a été supprimé et le bouchon de fermeture 18 vissé sur cet embout comporte, d'une part une ouverture centrale 98 et, d'autre part, un filtre 99 constituant un évent dont le rôle est identique à celui des filtres-évents décrits précédemment.
  • La réalisation selon la fig. 13 diffère des constructions précédentes par le fait que la capsule 17 est pourvue d'une soupape 102 ménagée dans le fond de la capsulée 17. Cette soupape est activée par un poussoir 103 au moment de la mise en place d'une seringue (non représentée) dans l'embout 19. Un filtre-évent 104 est disposé à proximité du fond de la capsule. L'élément rigide 100 comporte une tige centrale 100a et un disque 100b dont le diamètre correspond sensiblement au diamètre intérieur de la capsule et qui comporte une ouverture 100c pour le passage du liquide.
  • La construction illustrée par la fig. 14 est une variante de celle de la fig. 13. L'embout 19 représente la forme d'un cône Luer et le fond de la capsule est équipé d'un filtre 104 servant d'évent.
  • La présente invention n'est pas limitée aux formes de réalisation décrites mais peut subir différentes modifications et se présenter sous diverses variantes évidentes pour l'homme de l'art. En particulier, la forme de l'élément rigide peut être modifiée. Comme cela a été représenté dans les différentes réalisations ci-dessus, cet élément rigide peut être lié soit au dispositif d'obturation engagé dans le col du flacon, soit au bouchon intermédiaire mobile, soit à ces deux composants. La dimension longitudinale est déterminée par la course du dispositif d'obturation dans le col du flacon. Cette course doit être suffisante pour permettre le refoulement du bouchon intermédiaire mobile à l'intérieur du compartiment 12 du flacon et, dans les cas où le dispositif d'obturation comporte un organe d'obturation pourvu d'une ouverture radiale, le dégagement de l'ouverture radiale pour permettre le passage de la substance médicamenteuse vers l'embout d'évacuation de la capsule. Le flacon proprement dit peut être en verre ou en matière synthétique. Le compartiment du haut peut contenir une substance quelconque liquide ou solide et, dans le cas d' un liquide, le remplissage peut être quelconque.

Claims (13)

  1. Flacon de stockage (10) et de transfert à double compartiment (11,12), conçu pour stocker deux composants d'une substance médicamenteuse, dont au moins un est à l'état liquide, et pour transférer cette substance directement, ou après l'avoir mélangée à une autre substance, vers un dispositif d'utilisation, ce flacon comportant d'une part un col rétréci (15) ouvert et un dispositif d'obturation (16) engagé dans ce col, et d'autre part une zone de section rétrécie obturée dans la phase de stockage par un bouchon (13) intermédiaire mobile agencé pour séparer les deux compartiments et isoler les deux composants l'un par rapport à l'autre, ce dispositif d'obturation comportant un organe d'obturation en élastomère engagé dans le col rétréci et conçu pour être déplacé entre une première position, dite de stockage, au cours d'une phase de stockage dans laquelle il constitue un obturateur étanche, et une seconde position, dite d'utilisation, dans une phase d' utilisation dans laquelle il permet l'évacuation de ladite substance médicamenteuse et une capsule rigide (17) engagée partiellement à l'intérieur du col rétréci et fixée audit organe d'obturation, dans lequel l'organe d'obturation (21, 31, 41, 51, 61) en élastomère comporte une section d' étanchéité dont le diamètre extérieur est sensiblement égal au diamètre intérieur du col rétréci pour assurer l' étanchéité du flacon au niveau du col pendant la phase de stockage, et une extension qui prolonge la section d' étanchéité à travers le compartiment supérieur (11) délimité par la section d' étanchéité et le bouchon intermédiaire mobile (13) pour assurer un couplage mécanique entre la capsule (17) et ce bouchon, caractérisé en ce que ladite extension comporte un élément rigide (20, 30, 40, 50, 60, 100) solidaire de la capsule (17) et intégralement logé à l'intérieur dudit organe d'obturation (21) constitué essentielllement par une enveloppe mince en élastomère rigidifiée dans sa section d' étanchéité par la capsule (17) et dans son extension par ledit élément rigide.
  2. Flacon selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'élément rigide (30, 40, 50) est constitué par une tige centrale réalisée d'une pièce avec la capsule.
  3. Flacon selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'élément rigide (20) est une pièce indépendante pincée entre la capsule (17) et l'extension (21b) de l'organe d'obturation (21).
  4. Flacon selon la revendication 1 caractérisé en ce que la section d'étanchéité (21a) de l'organe d'obturation (21) comporte au moins une ouverture radiale (22) obturée par la paroi intérieure du col rétréci (15) pendant la phase de stockage et ouverte sur l'intérieur du compartiment supérieur (11) pendant la phase d' utilisation.
  5. Flacon selon la revendication 1, dans lequel la capsule (17) comporte un embout d'extrémité (18) de forme tubulaire, caractérisé en ce que cet embout contient un clapet de fermeture (63) sollicité par un ressort (62).
  6. Flacon selon la revendication 5, caractérisé en ce que le ressort (62) est en appui contre l'élément rigide (60).
  7. Flacon selon la revendication 6, caractérisé en ce que l'élément rigide (60) est associé à un disque (60b) prenant appui contre le fond de la capsule (17) et servant d'appui audit ressort (62).
  8. Flacon selon la revendication 7, caractérisé en ce que le disque (60b) comporte au moins une ouverture (60c) qui fait communiquer le compartiment supérieur (11) avec l'embout de la capsule (17).
  9. Flacon selon la revendication 1, caractérisé en ce que la capsule (17) comporte un fond et en ce que ce fond comporte au moins une ouverture (42) servant d'évent.
  10. Flacon selon la revendication 9, caractérisé en ce que ledit évent comporte un filtre (44).
  11. Flacon selon la revendication 10, caractérisé en ce que ledit filtre est monté à l'extérieur du fond de la capsule (17).
  12. Flacon selon revendication 10, caractérisé en ce que ledit filtre est monté à l'intérieur du fond de la capsule (17).
  13. Flacon selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'organe d'obturation comporte une zone (52) de moindre épaisseur agencée pour être percée par l'aiguille d'une seringue.
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