EP1005429A1 - Flacon melangeur mettant en contact deux composants isoles avant leur prelevement et leur injection a l'aide d'une seringue - Google Patents

Flacon melangeur mettant en contact deux composants isoles avant leur prelevement et leur injection a l'aide d'une seringue

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Publication number
EP1005429A1
EP1005429A1 EP98942758A EP98942758A EP1005429A1 EP 1005429 A1 EP1005429 A1 EP 1005429A1 EP 98942758 A EP98942758 A EP 98942758A EP 98942758 A EP98942758 A EP 98942758A EP 1005429 A1 EP1005429 A1 EP 1005429A1
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EP
European Patent Office
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bottle
mixing
seal
neck
syringe
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Withdrawn
Application number
EP98942758A
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German (de)
English (en)
Inventor
Dominique Mounier
Jean De Chaumont
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Individual
Original Assignee
Individual
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Filing date
Publication date
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Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2093—Containers having several compartments for products to be mixed
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D25/00—Details of other kinds or types of rigid or semi-rigid containers
    • B65D25/02—Internal fittings
    • B65D25/04—Partitions
    • B65D25/08—Partitions with provisions for removing or destroying, e.g. to facilitate mixing of contents
    • B65D25/085—Partitions with provisions for removing or destroying, e.g. to facilitate mixing of contents the partition being in the form of a plug or the like which is dislodged by means of a plunger rod or the like pushing the plug down
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/202—Separating means
    • A61J1/2041—Separating means having removable plugs

Definitions

  • the subject of the invention is a system which makes it possible to ensure the mixing of two isolated components, in particular a solvent and a lyophilisate, before their removal and then their injection using a syringe, of any type and more precisely, it relates to a mixing bottle with a double pull-out compartment which makes it possible to carry out the mixing by manual action, without having to use the syringe as a means of transfer.
  • a product such as the mixture of a solvent and a lyophilisate into the body of a patient is a normal operation which is carried out most of the time using a syringe.
  • the products must first be mixed with each other just before injection, and this under optimal conditions of sterility and safety.
  • the injection of the product is done from a disposable syringe sold empty in a sterilized packaging, and from a vial or a vial pre-filled with the product to be injected which is aspirated in the syringe before the injection.
  • This system is suitable for the injection of simple single-dose product but is not suitable for mixing a solvent and a lyophilisate which should only be brought into contact at the last moment.
  • the two components are usually each contained in an independent bottle and their mixing is ensured using a disposable syringe itself which may be made of plastic.
  • a disposable syringe itself which may be made of plastic.
  • the liquid is drawn from a first bottle using the syringe, then it is transferred to the other bottle which is then shaken to obtain a homogeneous mixture, the needle being able to remain stuck in the stopper during this last operation. . It remains to aspirate the mixture obtained using the syringe before proceeding with the injection. It can therefore be seen that this operating mode requires two bottles and two successive manipulations, thereby increasing the risks of untimely bite.
  • the solution which consists in using a syringe pre-filled with one of the components for example the solvent and to have only one bottle for the lyophilisate. This reduces the number of manipulations, but in return it is necessary that the pre-filled syringe is made of a material capable of responding to the constraints related to interactions content-containing, for example glass, more expensive material which excludes the use of a simple standard disposable syringe made from standard or convenience plastics.
  • the objective is therefore to have a device which makes it possible to respond to the injection modes usually encountered and as described above, in combination with a safety syringe.
  • the main object of the invention is therefore a mixing bottle making it possible to ensure the mixing of two components before their removal, a bottle which has two nesting compartments, one of which consists of the bottle itself and the other of a profiled seal. in the form of a cup capable of moving inside said bottle to bring the two compartments into contact, under the action of a perforable stopper which can be moved in the neck of the bottle against the force of a elastic restraint.
  • the neck has a narrower section than that of the main flared body of the bottle, the lower part of which constitutes a compartment for one component and the seal delimiting the other compartment for the other component is maintained. inside said neck to separate one from the other, in a leaktight manner, the two compartments.
  • the seal consists of a circular base on which are reported diametrically opposite vertical sides, externally shaped to match the circular outline of the neck of the bottle, openings being formed between the sides.
  • the lower part of the stopper is supported on the sides of the seal, the stopper and the seal being joined together, or else the stopper and the seal form a single piece.
  • the elastic retaining member is a crimping sleeve covering the head of the stopper, a sleeve whose side walls are in the form of an accordion and whose
  • a needle is integrated in the stopper, its tapered end flush with the lower part of the stopper.
  • Figure 1 a sectional view of a mixing bottle.
  • Figure 2 a schematic perspective view of the seal included in the bottle.
  • Figure 3 a schematic sectional view partially showing the attachment of the seal to the plug.
  • Figure 4 a sectional view of the bottle according to Figure 1, in the mixing position.
  • Figure 5 a schematic perspective view of an alternative embodiment of the seal.
  • Figure 6 a sectional view of a bottle with needle integrated in the cap.
  • FIG. 7 a partial sectional view on a larger scale of the stopper according to FIG. 6.
  • the mixing bottle 1 illustrated in FIG. 1 has a neck 2 of narrower section than that, flared, of the main body which contains the solvent 3, the neck further forming an annular rim 7 on the outside of the bottle.
  • This is formed of a circular base 5 whose outer edge forms sealing lips 6.
  • On the base 5 are reported two diametrically opposite vertical sides 8 which are profiled externally to conform to the circular outline of the neck.
  • the sides and the circular base of the joint 4 form a cup delimiting a compartment which serves as a housing for a pellet 9 of lyophilis t, however leaving openings 12 between the sides 8 for the passage of liquid.
  • a cylindrical plug 10 also made of elastomer, the cylindrical part of which slides freely in the neck 2 of the bottle, the seal being also provided for example by lips. 11.
  • This stopper closes the bottle 1 ensuring the tightness of the compartment containing the lyophilisate 9.
  • this elastomer stopper 10 is hollow to allow the passage of the needle of a syringe during the aspiration phase. of the mixture to be injected.
  • the cap is not fully inserted into the neck of the bottle. Its head 13 is capped with a crimping sleeve 14 whose side walls 15 are in the form of an "accordion" and whose lower end is hooked by construction to the annular rim 7 of the bottle.
  • a retractable capsule is provided on the top of the crimping sleeve, so as to be able to introduce the needle into the head of the stopper without detaching its crimping which must be maintained during the entire operation.
  • the seal 4 and the lower part of the plug 10 are made integral by a connection of the tenon-mortise type known per se, visible in FIG. 3.
  • FIG. 1 therefore shows a mixing bottle as obtained in manufacturing, in which the solvent and the lyophilisate are each located in their respective compartment, without the possibility of untimely mixing, whatever the transport and shocks undergone by the bottle, due to the fact that the crimping sleeve 14 strictly maintains the plug in its position, as well as the seal 4 which is associated with it.
  • the bottle 1 being kept inverted, the neck 2 being oriented downwards, it is easy to aspirate the dose to be injected using a syringe by pricking the head 13 of the stopper 10 in its middle after removal of the retractable capsule, the needle easily passing through the hollow body of the stopper.
  • the plug 10 and the seal 4 are not connected to each other, the seal remaining in place by the simple pressure exerted by the elastomer on the walls of the neck. When the cap is pushed in, the seal falls into the bottom of the bottle and mixing is done automatically.
  • the plug and the seal form a single piece whose manufacture by molding is thus simplified.
  • the vertical sides 8 of the seal 4 merge with the wall of the plug 10.
  • the seal is formed of a circular base on which abuts a ring which delimits the edge of the cup.
  • the end of the needle 16 is flush with the base of the stopper 10 and its tapered end is protected from lyophilisate by a protective cup 17 mounted at the center of a cross 18 inserted between said stopper and the seal 4.
  • the head 13 of the plug is for this purpose hollowed out of a cell 19 into which the needle 16 opens and in which is arranged a profiled needle holder 20 capable of receiving the end of a syringe, the needle holder being closed at its upper part by a small shutter 21.
  • a locking system with clips or notches is provided in the needle holder to avoid disassembly needle-syringe.
  • the shutter may be of any other type, for example with a removable tab, etc.

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Abstract

Flacon mélangeur permettant d'assurer le mélange de deux composants isolés avant leur prélèvement comportant deux compartiments gigognes dont l'un est constitué du flacon (1) lui-même, et dont l'autre est limité par un joint (4) profilé en forme de coupelle apte à se déplacer à l'intérieur du col (2) du flacon, de section plus étroite que celle du corps principal, pour mettre en contact les deux compartiments, sous l'action d'un bouchon perforable (10) déplaçable dans ledit col à l'encontre de la force d'un manchonde sertissage élastique (14). Application au mélange de solvant et lyophilisat avant son injection à l'aide d'une seringue.

Description

Flacon mélangeur mettant en contact deux composants isolés avant leur prélèvement et leur injection à l'aide d'une seringue.
L'invention a pour objet un système qui permet d'assurer le mélange de deux composants isolés, notamment un solvant et un lyophilisât, avant leur prélèvement puis leur injection à l'aide d'une seringue, de quelque type qu'elle soit et elle concerne plus précisément un flacon mélangeur à double compartiment gigogne qui permet de réaliser le mélange par action manuelle, sans avoir à utiliser la seringue comme moyen de transfert.
L'injection d'un produit tel que le mélange d'un solvant et d'un lyophilisât dans le corps d'un patient, est une opération normale qui s'effectue la plupart du temps à l'aide d'une seringue. Mais il faut auparavant que les produits soient mélangés entre eux juste avant l'injection, et cela dans les conditions optimales de stérilité et de sécurité.
Il existe plusieurs techniques pour aboutir à ce résultat. Tout d'abord l'injection du produit se fait à partir d'une seringue jetable vendue vide dans un emballage stérilisé, et d'une ampoule ou un flacon prérempli du produit à injecter que l'on aspire dans la seringue avant l'injection. Ce système convient pour l'injection de produit simple à dose unique mais ne se prête pas au mélange d'un solvant et d'un lyophilisât qui ne doivent être mis au contact qu ' au dernier moment .
Dans ce cas particulier, les deux composants sont habituellement chacun contenus dans un flacon indépendant et leur mélange est assuré à l'aide d'une seringue jetable elle-même qui peut-être en matière plastique. Ainsi on aspire le liquide d'un premier flacon à l'aide de la seringue, puis on le transfère dans l'autre flacon qui est ensuite agité pour obtenir un mélange homogène, l'aiguille pouvant rester piquée dans le bouchon pendant cette dernière opération. Il reste à aspirer le mélange obtenu à l'aide de la seringue avant de procéder à l'injection. On constate donc que ce mode opératoire nécessite deux flacons et deux manipulations successives, augmentant ainsi les risques de piqûre intempestive.
Pour s'éviter cela, on connait la solution qui consiste à utiliser une seringue préremplie de l'un des composants par exemple le solvant et de n'avoir qu'un flacon pour le lyophilisât. On réduit ainsi le nombre de manipulations, mais en contrepartie il faut que la seringue préremplie soit réalisée dans un matériau susceptible de répondre aux contraintes liées aux interactions contenu- contenant, par exemple le verre, matériau plus coûteux qui exclut l'usage d'une simple seringue standard et jetable fabriquée à partir de matières plastiques standard ou de commodité .
Dans la continuité de ce mode opératoire on a pensé aussi à préremplir la seringue en verre ou en tout autre matériau d'un produit prêt à l'emploi, c'est à dire d'un mélange de produit actif et de solvant. Mais l'utilisation d'un produit prêt à l'emploi nécessite la plupart du temps pour des questions de durée de stockage ou de péremption, la présence dans le mélange de stabilisants qui apportent un surcoût à l'ensemble et qui requièrent des tests d'acceptabilité longs et coûteux.
Les risques de contamination et toutes les conséquences qui en découlent vont conduire irrémédiablement à l'obligation de réduire les opérations à risque et d'utiliser du matériel de sécurité, notamment des seringues de sécurité qui ne sont utilisables qu'une seule fois et ce, quel que soit le mode d'utilisation.
L'objectif est donc d'avoir un dispositif qui permette de répondre aux modes d'injection habituellement rencontrés et tels que décrits plus haut, en association avec une seringue de sécurité.
Comme il a été vu lors de la description des modes d'injection, certain cas demandent le recours à la seringue pour préparer le mélange. On voit qu'alors, il n'est pas possible d'utiliser une seringue de sécurité à usage unique. En effet, si la seringue ne peut véritablement servir qu'une seule fois, il est logique qu'il ne soit pas possible d'y avoir recours pour préparer le mélange solvant-lyophilisat .
Ces inconvénients ont conduit le Demandeur à imaginer un dispositif qui permet de réaliser le mélange des deux composants au sein d'un même flacon sans avoir recours à une autre pièce extérieure, notamment une seringue celle- ci étant exclusivement réservée à l'opération d'injection. Ainsi la nouvelle technique proposée évite tout risque de piqûres lors de la manipulation du flacon ; elle permet l'utilisation d'une seringue de sécurité lors de l'injection ultérieure, et enfin elle est particulièrement avantageuse sur le plan économique puisqu'elle ne nécessite qu'un seul flacon de conception simple, et une seringue standard jetable, en matière plastique, pour l'injection. L'invention a donc pour objet principal un flacon mélangeur permettant d'assurer le mélange de deux composants avant leur prélèvement, flacon qui comporte deux compartiments gigognes dont l'un est constitué du flacon lui-même et l'autre d'un joint profilé en forme de coupelle apte à se déplacer à l'intérieur dudit flacon pour mettre en contact les deux compartimen s, sous l'action d'un bouchon perforable déplaçable dans le col du flacon à 1 ' encontre de la force d'un organe de retenue élastique.
Selon une autre caractéristique principale de l'invention, le col a une section plus étroite que celle du corps principal évasé du flacon dont la partie inférieure constitue un compartiment pour un composant et le joint délimitant l'autre compartiment pour l'autre composant est maintenu à l'intérieur dudit col pour séparer l'un de l'autre, de façon étanche, les deux compartiments.
Plus précisément le joint est constitué d'une base circulaire sur laquelle sont rapportés des flancs verticaux diamétralement opposés, profilés extérieurement pour épouser le contour circulaire du col du flacon, des ouvertures étant ménagées entre les flancs. La partie inférieure du bouchon est en appui sur les flancs du joint, le bouchon et le joint étant solidarisés entre eux, ou encore le bouchon et le joint forment une seule et même pièce.
Selon une caractéristique particulière de l'invention, l'organe de retenue élastique est un manchon de sertissage coiffant la tête du bouchon, manchon dont les parois latérales sont en forme d'accordéon et dont
1 ' extrémité inférieure est accrochée à un rebord annulaire extérieur au col du flacon.
Enfin selon une variante préférentielle de l'invention, une aiguille est intégrée dans le bouchon, son extrémité effilée affleurant à la partie inférieure du bouchon.
D'autres caractéristiques particulières et avantages de l'invention ressortiront de la description qui va suivre d'exemples non limitatifs de réalisation dans lesquels il est fait référence aux dessins annexés qui représentent :
Figure 1, une vue en coupe d'un flacon mélangeur.
Figure 2, une vue schématique en perspective du joint inclus dans le flacon. Figure 3 , une vue schématique en coupe montrant partiellement l'accrochage du joint au bouchon.
Figure 4, une vue en coupe du flacon selon la figure 1, en position de mélange.
Figure 5, une vue schématique en perspective d'une variante de réalisation du joint.
Figure 6, une vue en coupe d'un flacon avec aiguille intégrée dans le bouchon.
Figure 7, une vue partielle en coupe à plus grande échelle du bouchon selon la figure 6. Le flacon mélangeur 1 illustré à la figure 1 présente un col 2 de section plus étroite que celle, évasée, du corps principal qui contient le solvant 3, le col formant en outre un rebord annulaire 7 à l'extérieur du flacon.
Dans le col 2 est positionné un joint creux 4 représenté plus en détail à la figure 2. Celui-ci est formé d'une base circulaire 5 dont la bordure extérieure forme des lèvres d'étanchéïté 6. Sur la base 5 sont rapportés deux flancs verticaux 8 diamétralement opposés qui sont profilés extérieurement pour épouser le contour circulaire du col.
Les flancs et la base circulaire du joint 4 forment une coupelle délimitant un compartiment qui sert de logement à une pastille 9 de lyophilis t, laissant toutefois des ouvertures 12, entre les flancs 8 pour le passage de liquide. Au dessus de ce joint avantageusement réalisé en élastomère ou toute matière souple ou élastique vient s'appuyer un bouchon cylindrique 10 également en élastomère dont la partie cylindrique coulisse librement dans le col 2 du flacon, 1 ' étanchéïté étant également assurée par exemple par des lèvres extérieures 11. Ainsi ce bouchon ferme le flacon 1 en assurant l'étanchéité du compartiment contenant le lyophilisât 9. En outre ce bouchon en élastomère 10 est creux pour permettre le passage de l'aiguille d'une seringue lors de la phase d'aspiration du mélange à injecter. On voit à la figure 1 que le bouchon est incomplètement enfoncé dans le col du flacon. Sa tête 13 est coiffée d'un manchon de sertissage 14 dont les parois latérales 15 sont en forme "d'accordéon" et dont l'extrémité inférieure est accrochée par construction au rebord annulaire 7 du flacon. Une capsule escamotable est prévue sur le dessus du manchon de sertissage, de façon à pouvoir introduire l'aiguille dans la tête du bouchon sans désolidariser son sertissage qui doit être maintenu pendant toute l'opération.
Le joint 4 et la partie inférieure du bouchon 10 sont rendus solidaires par une liaison du type tenon- mortaise connu en soi, visible à la figure 3.
La figure 1 montre donc un flacon mélangeur tel qu'obtenu en fabrication, dans lequel le solvant et le lyophilisât sont localisés chacun dans leur compartiment respectifs, sans possibilité de mélange intempestif, quels que soient les transports et chocs subis par le flacon, du fait que le manchon de sertissage 14 maintient rigoureusement le bouchon dans sa position, ainsi que le joint 4 qui lui est associé.
Lorsqu'un utilisateur veut effectuer le mélange des deux composants, il lui suffit d'enfoncer le bouchon 10 dans le col 2 du flacon, à 1 ' encontre de la force de retenue du manchon de sertissage 14 dont les parois latérales 15 se trouvent alors comprimées comme on le voit à la figure 4. Ce mouvement de descente du bouchon 10 dans le col 2 entraine également la descente du joint 4 vers le fond du flacon, dans une zone moins étroite de celui-ci. De ce fait les ouvertures 12 se trouvent apparentes au niveau de la partie évasée du flacon, permettant ainsi de mettre en communication le compartiment contenant le lyophilisât avec le solvant. En retournant et/ou en agitant le flacon, le solvant 3 dissout le lyophilisât 9.
Une fois le mélange homogène obtenu, le flacon 1 étant maintenu retourné, le col 2 étant orienté vers le bas, il est aisé d'aspirer la dose à injecter à l'aide d'une seringue en piquant la tête 13 du bouchon 10 en son milieu après retrait de la capsule escamotable, l'aiguille traversant facilement le corps creux du bouchon.
On a ainsi supprimé certaines manipulations, allant dans le sens de la simplification et de la sécurité de toute opération d'injection à l'aide d'une seringue. On a aussi réalisé une économie substantielle sur la nature des matériaux et le nombre de pièces comme par exemple un flacon. Hormis le gain de temps obtenu, ce système permet le maintien du matériel stérile le plus longtemps possible avant l'injection. Enfin on préserve la qualité de l'aiguille, dont le biseau pourrait s ' émousser et l'orifice de l'aiguille se boucher au cours des manipulations, ceci dans le cas où une seule aiguille est utilisée. Dans le cas où deux aiguilles sont nécessaires (l'une pour transférer, l'autre pour réaliser l'injection) ce système permet l'économie d'une aiguille.
En variante de réalisation non représentée, le bouchon 10 et le joint 4 ne sont pas raccordés l'un à l'autre, le joint restant en place par la simple pression qu'exerce l' élastomère sur les parois du col. Lors de l'enfoncement du bouchon, le joint tombe dans le fond du flacon et le mélange se fait automatiquement.
Selon une autre variante de réalisation montrée à la figure 5, au contraire de la réalisation précédente, le bouchon et le joint forment une seule et même pièce dont la fabrication par moulage est ainsi simplifiée. Dans ce cas les flancs verticaux 8 du joint 4 se confondent avec la paroi du bouchon 10.
Selon encore une autre variante de réalisation non représentée, le joint est formé d'une base circulaire sur laquelle vient en appui une bague qui délimite la bordure de la coupelle.
Pour éviter la manipulation qui consiste à enfoncer une aiguille dans le bouchon 10 pour y aspirer la dose à injecter, on peut aussi intégrer dans le bouchon une aiguille 16 comme on le voit plus précisément aux figures 6 et 7. Cette opération se fait au moment de l'assemblage des pièces lors de la fabrication.
L'extrémité de l'aiguille 16 affleure la base du bouchon 10 et son extrémité effilée est protégée du lyophilisât par une coupelle de protection 17 montée au centre d'un croisillon 18 intercalé entre le dit bouchon et le joint 4. Lorsque le mélange est réalisé, il ne reste plus qu'à présenter le corps de la seringue au-dessus de la tête
13 du bouchon 10, et retirer l'aiguille 16 après avoir rempli la seringue du mélange à injecter. La tête 13 du bouchon est à cet effet creusée d'une alvéole 19 dans laquelle débouche l'aiguille 16 et dans laquelle est disposé un porte-aiguille profilé 20 pouvant recevoir l'extrémité d'une seringue, le porte-aiguille étant fermé à sa partie supérieure par un petit obturateur 21. Un système de blocage à clips ou à cran est prévu dans le porte-aiguille pour éviter le désassemblage aiguille-seringue. En variante de réalisation et selon l'usage du flacon mélangeur, l'obturateur peut-être de tout autre type, par exemple à languette arrachable etc...
Quand le mélange est effectué lors de l'enfoncement du bouchon 10, une légère surpression va s'établir dans le flacon 1, surpression qui disparaîtra au moment du retrait de l'obturateur 21, avant le verrouillage de la seringue sur le porte-aiguille, la mise à l'air se faisant par l'intermédiaire de l'aiguille. Des variantes de réalisation notamment dans la forme ou la nature des éléments constitutifs du flacon mélangeur, tels que le joint, le bouchon, le manchon de sertissage et le flacon lui-même, ainsi que leurs modes d'accrochage, peuvent être réalisés sans sortir du cadre de l'invention.

Claims

REVENDICATIONS 1 - Flacon mélangeur permettant d'assurer le mélange de deux composants isolés avant leur prélèvement comportant deux compartiments gigognes dont l'un est constitué du flacon lui-même dont la partie inférieure constitue un compartiment pour un composant et dont l'autre est formé d'une coupelle délimitant l'autre compartiment pour l'autre composant, la coupelle étant apte à se déplacer à 1 ' intérieur dudit flacon pour mettre en contact les deux compartiments, caractérisé en ce que la coupelle est constituée par un joint profilé (4) maintenu à l'intérieur du col (2) du flacon (1) par un bouchon perforable (10) déplaçable dans ledit col du flacon à 1 ' encontre de la force d'un organe de retenue élastique (14) . 2 - Flacon mélangeur selon la revendication 1 caractérisé en ce que le joint (4) est constitué d'une base circulaire (5) sur laquelle sont rapportés des flancs verticaux (8) diamétralement opposés, profilés extérieurement pour épouser le contour circulaire du col (2) du flacon, des ouvertures (12) étant ménagées entre les flancs (8) .
3 - Flacon mélangeur selon les revendications 1 et 2 caractérisé en ce que la partie inférieure du bouchon (10) est en appui sur les flancs (8) du joint (4) , le bouchon et le joint étant solidarisés entre eux.
4 - Flacon mélangeur selon les revendications 1 et 2 caractérisé en ce que le bouchon (10) et le joint (4) forment une seule et même pièce.
5 - Flacon mélangeur selon la revendication 1 caractérisé en ce que l'organe de retenue élastique est un manchon de sertissage (14) coiffant la tête (13) du bouchon (10) , manchon dont les parois latérales (15) sont en forme d'accordéon et dont l'extrémité inférieure est accrochée à un rebord annulaire (7) extérieur au col (2) du flacon. 6 - Flacon mélangeur selon la revendication 1 caractérisé en ce que une aiguille (16) est intégrée dans le bouchon (10), son extrémité effilée affleurant à la partie intérieure du bouchon.
7 - Flacon mélangeur selon la revendication 1 caractérisé en ce que la tête (13) du bouchon (10) est creusée d'une alvéole (19) dans laquelle débouche l'aiguille (16) et dans laquelle s'adapte l'extrémité d'une seringue.
EP98942758A 1997-08-22 1998-08-20 Flacon melangeur mettant en contact deux composants isoles avant leur prelevement et leur injection a l'aide d'une seringue Withdrawn EP1005429A1 (fr)

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