JP6378621B2 - 用時溶解型点眼容器キット並びにこれに用いる点眼ノズル - Google Patents

Description

本発明は、製品状態から流通段階及び保管段階等の使用が開始されるまでの間は、錠剤等の固形薬剤と、この固形薬剤を溶解させるための液体とに分離させておき、使用するとき（用時）に初めて前記固形薬剤を液体に溶解させるという用時溶解型の薬品等を収容し取り扱うために用いられる用時溶解型点眼容器キット並びにこの用時溶解型点眼容器キットに用いる点眼ノズルに関する。

使用が開始されるまでの間は、溶解用の容器とは別に溶解用の薬剤（錠丸剤等）を包装材中に収容保管しておき、用時において、初めて、包装材を破って薬剤を容器内に落とし込み、その容器内に予め入れておいた希釈液等の液体に溶解させるという用時溶解型の医薬品が、従来提案されてきた（例えば特許文献１〜３）。

ところが、特許文献１で提案のものでは、包装を破ってガイド部品から取り出した錠剤を経口にて摂取し錠剤が未溶解の液体を点眼容器から点眼したり、前記ガイド部品から取り出した錠剤を口に含んで点眼容器内の液体と共に飲み込んだり、というような誤操作や誤使用が発生するおそれが考えられる。又、特許文献２で提案のものでは、用時においてキャップを外し、錠剤ホルダを容器から取り外して天地を逆転させた上で、その逆転させた姿勢で容器に対し再度装着させてキャップの針で孔開けする必要があり、さらに、特許文献３で提案のものでは、用時においてキャップを外した容器の口部に対し中栓を所定の向きに装着し、その上で前記キャップをねじ込んで錠剤が中栓から外れて下方に落下するまで強く押し下げる必要があるため、いずれも、このような操作手順を単なる説明書等の記載だけで使用者に理解させるのは容易ではなく、使用者が途方に暮れるおそれがあるという不都合な点を抱えている。

これらの不都合を解消すべく本出願人は開発を進め、用時においては、例えば天地逆転した上での再装着や、キャップ押し下げによる錠剤の落とし込み等の特別な操作を使用者に強いることなく、固形薬剤の液体への溶解操作が自動的に完了するようにすることにより、誤操作・誤使用・溶解忘れの発生を回避しつつ、容易な取り扱いで、かつ、確実性に富んだ用時溶解を実現させ得る用時溶解型点眼容器キットやこれに用いる点眼ノズルを本出願人は既に提案している（例えば特許文献４参照）。

実公昭６１−２５７９４号公報 実公昭６０−１８３５０号公報 特開平９−３２８１７３号公報 特許第４６０８３０１号公報

しかしながら、用時溶解型の点眼容器キットとして製品化する過程、点眼ノズルに薬剤を収容させる工程において不都合発生が予想され、これを解決すべく本出願人は開発を進めている。すなわち、本出願人が既に提案している用時溶解型の点眼容器キットにおいては、希釈液等を収容させてキャップにより密閉した状態の容器本体と、薬剤（例えば錠剤）をセットして全体を密封包装した状態の点眼ノズルとの双方を併せて１つの包装材により包装して製品化しているが、特に点眼ノズルに対し薬剤をセットする工程に手間取ることが予想される。点眼ノズルはキャップ付きのノズル本体に対し比較的細長い筒状のホルダ部を着脱可能に装着したものであるが、薬剤をセットする工程は、ノズル本体と分離された状態のホルダ部の上端開口から薬剤を挿入し内底に落とし込んで収容させ、その上でホルダ部をノズル本体に組み付けることで薬剤収容済みの点眼ノズルが完成する。通常は、点眼ノズルの部品の製造は合成樹脂成形を主とする工場で行い、薬剤のセットは部品の供給を受けて製薬を主とする工場で行うというように分担業務により製品化が行われているため、薬剤をセットする工程として、予め組み付けられたホルダ部をノズル本体から一旦外して分離させる作業が事前に必要となる。

又、本出願人は、ノズル本体とホルダ部とを別部品とはせずに両者を一体に形成し、ホルダ部先端に薬剤を収容するための一対の挟持片を形成した点眼ノズルも提案しているが、この場合にも、薬剤をセットする際に、一対の挟持片に狙い通りの位置に位置決めした上で押し込んで挟持させるという作業に手間取るばかりでなく、押し込む際に薬剤の表面が擦れたり削られたりして粉を発生させてしまうおそれも考えられる。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、薬剤をセットする製品化のための工程において予想される前記の不都合を解消して容易で簡単な作業で薬剤を確実に収容させ得る、用時溶解型に用いるための点眼ノズル並びに用時溶解型点眼容器キットを提供することにある。

前記目的を達成するために、口部で開口し１つの空間を構成する内部に収容予定液位まで所定量の液体成分が収容されて前記口部がキャップにより密閉状態に仮栓された容器本体と、この容器本体とは別に独立して保管されて用時において前記液体成分が収容された容器本体に装着されることにより用時溶解型点眼容器を構成することになる点眼ノズルとを備え、前記点眼ノズルは、前記容器本体の口部に対し密封状態に装着可能なキャップ状の装着部と、この装着部から上方に突出するノズル部と、前記キャップを取り外せば口部から前記容器本体内に下向きに入れ込むことができ下方に突出した突出端部位に固体成分が少なくともその一部を露出させた状態で収容されたホルダ部とを備える一方、前記固体成分を収容した点眼ノズルが前記液体成分を収容した容器本体の口部に前記装着部により装着されてその口部を密封した装着状態では、前記ノズル部の先端側に開口する点眼用のノズル孔を通してのみ前記容器本体内と外部とが連通され、かつ、前記固体成分を収容した突出端部位が前記容器本体の内部の液体成分の収容予定液位よりも下方位置まで沈み前記固体成分が液体成分中に浸漬された状態になるように前記突出端部位の突出長さが定められ、内部に前記液体成分を収容させて前記口部をキャップにより密封状態に仮栓した状態の前記容器本体と、前記ホルダ部に固体成分を収容させて前記容器本体とは別に全体を密封包装した状態の前記点眼ノズルとの双方が併せて１つの包装材により包装されて提供されるように構成されてなる用時溶解型点眼容器キットを対象にして、次の特定事項を備えることとした。すなわち、前記ホルダ部として、開口を有しこの開口から内部に前記固体成分を装入可能な収容凹部と、この収容凹部の開口から前記固体成分の脱落を阻止するよう前記収容凹部の開口を閉止するための当止部とを前記突出端部位に備えたものとし、前記固体成分を前記収容凹部と当止部との間の内部空間に保持する構成とする（請求項１）。

本発明の場合、固体成分をホルダ部の収容凹部内に落とし込んで装入させれば収容凹部内に容易にかつ確実に収容させることが可能となる上に、その操作も固体成分を落とし込むだけで済み押し込む等の操作が不要であるため、固体成分の表面が削られる等の不都合発生のおそれも無くすことが可能となる。しかも、収容凹部に収容されてその開口が当止部により閉止されるため、固体成分をホルダ部の突出端部位に収容された状態に確実に維持させることが可能となる。これにより、以後、点眼ノズルを用いた用時溶解型点眼容器キットの製造時、その点眼容器キットの流通段階、使用時に包装材を破って容器本体に装着する用時溶解時等においても、固体成分を点眼ノズルのホルダ部に確実に収容・保持された状態に維持させることが可能となって、用時溶解型点眼容器キットとして確実に機能させ得ることになる。

本発明の用時溶解型点眼容器キットにおいて、ホルダ部の収容凹部として、ホルダ部の突出端部位に形成される底壁と、この底壁の周囲から下方に延出する側壁とで下方に開口するよう形成された内部空間により構成することができる一方、ホルダ部の当止部として、収容凹部を構成する側壁に対し下から着脱可能に係合させて前記開口を閉止するためのカバー部材により構成することができる（請求項２）。このようにすることにより、請求項１の収容凹部と当止部とによる固体成分の収容・保持を、より具体化することができる上に、本発明の用時溶解型点眼容器キットによる作用を確実に得られるようになる。

又、本発明の用時溶解型点眼容器キットにおいて、ホルダ部の当止部として、ホルダ部の突出端部位に形成された底壁により構成することができる一方、ホルダ部の収容凹部として、底壁部と、この底壁部の周囲から上方に延出する側壁部とから上方に開口するよう形成し前記当止部に対し下から着脱可能に係合される収容部材の内部空間により構成することができる（請求項３）。このようにすることにより、請求項２の場合と同様に、請求項１の収容凹部と当止部とによる固体成分の収容・保持を、より具体化することができる上に、本発明の用時溶解型点眼容器キットによる作用を確実に得られるようになる。

さらに、本発明の用時溶解型点眼容器キットにおいて、ホルダ部として、装着部から下方に突出するよう一体に形成された突出杆部を備え、収容凹部と当止部とを突出杆部の突出端部位に設けるようにすることができる（請求項４）。このようにすることにより、ホルダ部の一部を構成する突出杆部が装着部と一体に形成されているため、固体成分をホルダ部に収容させる際の取り扱いを容易化させることが可能となる。

一方、以上の発明において用いる点眼ノズルに係る発明では、口部で開口し１つの空間を構成する内部に収容予定液位まで所定量の液体成分が収容されて前記口部がキャップにより密閉状態に仮栓された容器本体とは別に独立して保管されて用時において前記液体成分が収容された容器本体に装着されることにより用時溶解型点眼容器を構成することになる点眼ノズルであって、前記容器本体の口部に対し密封状態に装着可能なキャップ状の装着部と、この装着部から上方に突出するノズル部と、前記キャップを取り外せば口部から前記容器本体内に下向きに入れ込むことができ下方に突出した突出端部位に固体成分が少なくともその一部を露出させた状態で収容されるホルダ部とを備える一方、前記液体成分を収容した容器本体の口部に前記装着部により装着されてその口部を密封した装着状態では、前記ノズル部の先端側に開口する点眼用のノズル孔を通してのみ前記容器本体内と外部とが連通され、かつ、前記固体成分を収容した突出端部位が前記容器本体の内部の液体成分の収容予定液位よりも下方位置まで沈み前記固体成分が液体成分中に浸漬された状態になるように前記突出端部位の突出長さが定められてなる点眼ノズルを対象にして、次の特定事項を備えることとした。すなわち、前記ホルダ部として、開口を有しこの開口から内部に前記固体成分を装入可能な収容凹部と、この収容凹部の開口から前記固体成分の脱落を阻止するよう前記収容凹部の開口を閉止するための当止部とを前記突出端部位に備えるようにし、前記固体成分を前記収容凹部と当止部との間の内部空間に保持する構成とした（請求項５）。

この発明の場合、固体成分を収容凹部内に落とし込んで装入させれば収容凹部内に容易にかつ確実に収容させることが可能となる上に、その操作も固体成分を落とし込むだけで済み押し込む等の操作が不要であるため、固体成分の表面が削られる等の不都合発生のおそれも無くすことが可能となる。しかも、収容凹部に収容されてその開口が当止部により閉止されるため、固体成分をホルダ部の突出端部位に収容された状態に確実に維持させることが可能となる。これにより、以後、この点眼ノズルを用いた用時溶解型点眼容器キットの製造時、その点眼容器キットの流通段階、使用時に包装材を破って容器本体に装着する用時溶解時等における点眼ノズルの取り扱いにおいても、固体成分を点眼ノズルのホルダ部に確実に収容・保持された状態に維持させることが可能となる。

本発明の点眼ノズルにおいて、ホルダ部の収容凹部として、ホルダ部の突出端部位に形成される底壁と、この底壁の周囲から下方に延出する側壁とで下方に開口するよう形成された内部空間により構成することができる一方、ホルダ部の当止部として、前記収容凹部を構成する側壁に対し下から着脱可能に係合させて前記開口を閉止するためのカバー部材により構成することができる（請求項６）。このようにすることにより、請求項５の収容凹部と当止部とによる固体成分の収容・保持を、より具体化することができる上に、本発明の点眼ノズルによる作用を確実に得られるようになる。

本発明の点眼ノズルにおいて、ホルダ部の当止部として、ホルダ部の突出端部位に形成された底壁により構成することができる一方、ホルダ部の収容凹部として、底壁部と、この底壁部の周囲から上方に延出する側壁部とから上方に開口するよう形成され前記当止部に対し下から着脱可能に係合される収容部材の内部空間により構成することができる（請求項７）。このようにすることにより、請求項６の場合と同様に、請求項５の収容凹部と当止部とによる固体成分の収容・保持を、より具体化することができる上に、本発明の点眼ノズルによる作用を確実に得られるようになる。

さらに、本発明の点眼ノズルにおいて、ホルダ部として、装着部から下方に突出するよう一体に形成された突出杆部を備え、収容凹部と当止部とを突出杆部の突出端部位に設けるようにすることができる（請求項８）。このようにすることにより、ホルダ部の一部を構成する突出杆部が装着部と一体に形成されているため、固体成分をホルダ部に収容させる際の取り扱いを容易化させることが可能となる。

以上、説明したように、用時溶解型点眼容器キットの発明によれば、固体成分をホルダ部の収容凹部内に落とし込んで装入させれば収容凹部内に容易にかつ確実に収容させることができる上に、その操作も固体成分を落とし込むだけで済み押し込む等の操作が不要であるため、固体成分の表面が削られる等の不都合発生のおそれも無くすことができる。しかも、収容凹部に収容されてその開口が当止部により閉止されるため、固体成分をホルダ部の突出端部位に収容された状態に確実に維持させることができる。これにより、以後、点眼ノズルを用いた用時溶解型点眼容器キットの製造時、その点眼容器キットの流通段階、使用時に包装材を破って容器本体に装着する用時溶解時等においても、固体成分を点眼ノズルのホルダ部に確実に収容・保持された状態に維持させることができるようになり、用時溶解型点眼容器キットとして確実に機能させることができるようになる。

特に、請求項２の用時溶解型点眼容器キットによれば、ホルダ部の収容凹部として、ホルダ部の突出端部位に形成される底壁と、この底壁の周囲から下方に延出する側壁とで下方に開口するよう形成された内部空間により構成する一方、ホルダ部の当止部として、収容凹部を構成する側壁に対し下から着脱可能に係合させて前記開口を閉止するためのカバー部材により構成することにより、本発明の収容凹部と当止部とによる固体成分の収容・保持を、より具体化することができる上に、本発明の用時溶解型点眼容器キットによる作用を確実に得ることができるようになる。

請求項３の用時溶解型点眼容器キットによれば、ホルダ部の当止部として、ホルダ部の突出端部位に形成された底壁により構成する一方、ホルダ部の収容凹部として、底壁部と、この底壁部の周囲から上方に延出する側壁部とから上方に開口するよう形成し前記当止部に対し下から着脱可能に係合される収容部材の内部空間により構成することにより、請求項２の場合と同様に、本発明の収容凹部と当止部とによる固体成分の収容・保持を、より具体化することができる上に、本発明の用時溶解型点眼容器キットによる作用を確実に得ることができるようになる。

請求項４の用時溶解型点眼容器キットによれば、ホルダ部として、装着部から下方に突出するよう一体に形成された突出杆部を備え、収容凹部と当止部とを突出杆部の突出端部位に設けるようにすることにより、ホルダ部の一部を構成する突出杆部が装着部と一体に形成されているため、固体成分をホルダ部に収容させる際の取り扱いを容易化させることができるようになる。

又、点眼ノズルに係る発明によれば、固体成分を収容凹部内に落とし込んで装入させれば収容凹部内に容易にかつ確実に収容させることができる上に、その操作も固体成分を落とし込むだけで済み押し込む等の操作が不要であるため、固体成分の表面が削られる等の不都合発生のおそれも無くすことができる。しかも、収容凹部に収容されてその開口が当止部により閉止されるため、固体成分をホルダ部の突出端部位に収容された状態に確実に維持させることができる。これにより、以後、この点眼ノズルを用いた用時溶解型点眼容器キットの製造時、その点眼容器キットの流通段階、使用時に包装材を破って容器本体に装着する用時溶解時等における点眼ノズルの取り扱いにおいても、固体成分を点眼ノズルのホルダ部に確実に収容・保持された状態に維持させることができる。

特に請求項６の点眼ノズルによれば、ホルダ部の収容凹部として、ホルダ部の突出端部位に形成される底壁と、この底壁の周囲から下方に延出する側壁とで下方に開口するよう形成された内部空間により構成する一方、ホルダ部の当止部として、前記収容凹部を構成する側壁に対し下から着脱可能に係合させて前記開口を閉止するためのカバー部材により構成することにより、点眼ノズルの収容凹部と当止部とによる固体成分の収容・保持を、より具体化することができる上に、点眼ノズルによる作用を確実に得ることができるようになる。

請求項７の点眼ノズルによれば、ホルダ部の当止部として、ホルダ部の突出端部位に形成された底壁により構成する一方、ホルダ部の収容凹部として、底壁部と、この底壁部の周囲から上方に延出する側壁部とから上方に開口するよう形成され前記当止部に対し下から着脱可能に係合される収容部材の内部空間により構成することにより、請求項６の場合と同様に、点眼ノズルの収容凹部と当止部とによる固体成分の収容・保持を、より具体化することができる上に、点眼ノズルによる作用を確実に得ることができるようになる。

さらに、請求項８の点眼ノズルによれば、ホルダ部として、装着部から下方に突出するよう一体に形成された突出杆部を備え、収容凹部と当止部とを突出杆部の突出端部位に設けるようにすることにより、ホルダ部の一部を構成する突出杆部が装着部と一体に形成されているため、固体成分をホルダ部に収容させる際の取り扱いを容易化させることができるようになる。

本発明の第１実施形態の製品化が完了した納入状態の用時溶解型点眼容器キットを示す断面説明図である。 点眼ノズルを容器本体に装着した状態を示す拡大断面説明図である。 図１の点眼ノズルに対し薬剤をセットする工程を説明するための、点眼ノズルの分解斜視図である。 図３の工程を説明するための、点眼ノズルの部分拡大断面説明図である。 図１の納入状態から中身を取り出す状況を示す説明図である。 用時溶解のために薬剤付き点眼ノズルを容器本体に装着する工程を説明するための、分解斜視図である。 第２実施形態を示す図２対応図である。 第３実施形態の用時溶解型点眼容器キットを示す図１対応図である。 図８の点眼ノズルに対し薬剤をセットする工程を説明するための、点眼ノズルの分解斜視図である。 第３実施形態の図２対応図である。

以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。

＜第１実施形態＞
図１は、本発明の第１実施形態に係る用時溶解型点眼容器キットを用いた用時溶解型医薬品の納入形態を示す。この納入形態で製造完了から流通及び保管等の段階を経て、医師，看護士又は患者等の使用者が実際に使用する時（用時）まで前記の納入形態のままにされる。

すなわち、前記納入形態においては、内部に液体成分として希釈液等の液体Ｌを所定量（収容予定液位まで）収容させて口部２１がキャップ２２により密閉された状態の容器本体２と、ホルダ部３４に固体成分として錠剤Ｓを収容させて全体をアルミピロー包装４により密封包装した状態の点眼ノズル３との双方を併せて１つの包装材５により包装されている。なお、納入形態における点眼ノズル３を密封包装する手段は、防湿機能を維持させ得ればアルミピロー包装以外でもよい。

前記容器本体２は、所定の合成樹脂成形によりその胴部が柔軟性を有するボトル状に形成されたものであり、口部２１の外周面に螺ネジ部が形成されている。キャップ２２も合成樹脂成形により形成され、口部２１の螺ネジ部にねじ込みにより着脱可能とされている。そして、このキャップ２２は、口部２１にねじ込まれた閉栓状態（図１に示す状態）では口部２１の開口縁の内周面、先端周面及び外周面のいずれか一以上と密着して容器本体２内を密封し得るようになっている。このキャップ２２により、容器本体２は内部に液体Ｌを収容した状態で密封された仮栓状態を維持し得るようになっている。

前記点眼ノズル３は、容器本体２の口部２１に対し密封状態に装着可能なキャップ状の装着部３１と、この装着部３１からその中心軸上を上方に突出するノズル部３２と、このノズル部３２を上から覆う保護キャップ３３と、容器本体２のキャップ２２を取り外せばその口部２１から容器本体２内に下向きに入れ込むことができ装着部３１から中心軸上を下方に突出した突出端部位３４１に錠剤Ｓが一部を露出させた状態で収容されるホルダ部３４とを備える。

装着部３１は、図２にも示すように、下方に開口するように周壁３１１と頂壁３１２とからキャップ状に形成されており、頂壁３１２から上方に筒壁３１３が突出される一方、頂壁３１２から下方に前記ホルダ部３４の一部を構成することになる筒状壁３１４が所定量突出され、これらが合成樹脂成形により一体に形成されている。筒状壁３１４の上面は開口されて筒壁３１３と連通され、後述のスリット開口部３１５と共にノズル孔３５２と容器本体２内とを連通させている。周壁３１１の内周面には螺ネジ部が形成され、前記容器本体２の口部２１の外周面の螺ネジ部へのねじ込みにより着脱可能とされ、口部２１にねじ込まれた閉栓状態（図２に示す状態）では、口部２１の開口縁の内周面、先端周面及び外周面のいずれか一以上と密着して容器本体２内を密封し得るようになっている。又、筒壁３１３内には上から下に中栓部材３５が内嵌されて装着されており、この中栓部材３５によりノズル部３２が構成されている。すなわち、中栓部材３５は、筒壁３１３の内周面に密着するように圧入気味に挿入される外筒壁３５１と、内部にノズル孔３５２を形成した内筒壁３５３との二重筒構造を有し、かかる中栓部材３５を筒壁３１３の上部に装着することにより、装着部３１から上方に突出するノズル部３２が形成されることになる。

保護キャップ３３は合成樹脂成形により形成され、その内周面には、前記装着部３１の筒壁３１３の外周面に形成された螺ネジ部に対しねじ込みにより着脱可能な螺ネジ部を有し、上部内面には前記ノズル孔３５２の先端開口に嵌り込んで密閉し得る球状凸部３３１が形成されている。

ホルダ部３４は、突出杆部を構成する前記筒状壁３１４と、この筒状壁３１４の突出端部位３４１を構成する下端部（突出端部）に形成された収容凹部３４２と、この収容凹部３４２の下端開口側から着脱可能に取り付けられて当止部を構成することになるカバー部材３６とを備えて構成されている。筒状壁３１４の周囲には周方向に複数本のスリット開口部３１５，３１５，…が形成され、下端部には端面を構成する底壁３１６と、この底壁３１６の周囲からさらに下方に突出する側壁３１７が形成されている。この側壁３１７にも前記のスリット開口部３１５，３１５…と同様のスリット開口部３１８が周方向に対し間欠的に形成されている。前記の底壁３１６と側壁３１７とによって、下方に開口しこの開口から内部空間に対し錠剤Ｓを装入可能な収容凹部３４２が構成されている。前記スリット開口部３１５は、容器本体２の内部とノズル孔３５２との間を連通させて容器本体２内の薬液を流通させるものであり、自由に流通させ得る限りその数や形状は問わない。又、筒状壁３１４として、円筒状のものを図示しているが、これに限らず、角筒状のものなどで構成することもできる。

又、カバー部材３６は、底壁部３６１と、この底壁部３６１の周囲から上方に延出された側壁３６２とを有し、この側壁３６２の内周面を前記収容凹部３４２の側壁３１７の外周面に着脱可能に連結させることにより、収容凹部３４２の下端開口を閉止して内部空間に収容された錠剤Ｓが下端開口から脱落しないように保持するようになっている。カバー部材３６の連結は、カバー部材３６の側壁３６２の内周面を前記側壁３１７の外周面に対し下端開口側から上に被せて押し込むことにより、前記側壁３１７の外周面に形成された係止凸条３１７ａ（図３又は図４参照）に対し前記側壁３６２の内周面に形成された係合部３６２ａが互いに係合することで行われる。連結を外すには、カバー部材３６を収容凹部３４２から離れる側に引くことにより前記係合が外れ、カバー部材３６が外れるようになっている。カバー部材３６の側壁３６２においては、前記係合部３６２ａが形成された上側部分は無端の周壁とされ、下側部分は周方向に対し間欠的に開口窓３６３，３６３，…が形成され、内部の錠剤Ｓを容器本体２内の液体Ｌに露出させるようにしている。なお、錠剤Ｓを露出させるための開口として、開口窓の他に底壁部３６１や底壁３１６に透孔を明けることができる。

そして、ホルダ部３４において前記の収容凹部３４２やカバー部材３６が配置される突出端部位の突出長さ、すなわち、筒状壁３１４の頂壁部３１２からの突出長さは、後述の如く装着部３１を容器本体２の口部２１に装着させた状態で、収容凹部３４２の底壁３１６が内部の液体Ｌの収容予定液位よりも下に位置するように定めればよい。要するに、口部２１に点眼ノズル３を装着させた状態において、収容凹部３４２に収容された錠剤Ｓが液体Ｌ中に浸漬し得るように設定する。その際、完全に液体Ｌ中に没入しなくてもよく、液体Ｌに錠剤Ｓが接触して溶解し得るように少なくとも一部が液体Ｌに浸漬し得るようにすればよい。

以上の点眼ノズル３のホルダ部３４に対し錠剤Ｓをセットするための工程について、図３及び図４に基づいて説明する。図３及び図４は本来の状態の点眼ノズル３（図１又は図２参照）の天地を逆転した状態で分解したものを示している。錠剤Ｓをセットするには、点眼ノズル３の天地を逆転させて筒状壁３１４の突出端部位３４１にある収容凹部３４２の開口が上向きになるように配置する。そして、この状態の収容凹部３４２内に上から錠剤Ｓを装入し、次いで、カバー部材３６を上から外嵌させて連結させる。かかる点眼ノズル３を用いた工程の場合、錠剤Ｓを収容凹部３４２内に装入させるのは収容凹部３４２の開口から下方に落下させればよいだけであり、錠剤Ｓを収容凹部３４２内に容易に収容させることができ、かつ、錠剤Ｓを押し込む等の操作が不要であるため錠剤Ｓの表面が削られる等の不都合発生のおそれも無くすことができる。しかも、収容凹部３４２に収容された状態であれば、周囲が側壁３１７により囲まれているため、そのままで錠剤Ｓの収容状態を確実に維持させることができる。そして、カバー部材３６の連結により収容凹部３４２の開口が閉止されるため、以後、点眼ノズル３の天地を再度逆転させても、錠剤Ｓを収容凹部３４２内に確実に保持することができる。たとえ、錠剤Ｓの上下方向位置の変動が生じるとしても、それを収容凹部３４２の狭い内部空間（底壁３１６と底壁部３６１との間）に制限することができるようになる。なお、本実施形態におけるカバー部材３６は収容凹部３４２からの錠剤Ｓの脱落を阻止する当止部としての役割が主であるため、単に底壁部３６１だけで収容凹部３４２の開口を閉止するためのカバー部材を構成することもできる。

ここで、収容凹部３４２のサイズ（内径又は側壁３１７の内面同士の相対向面間隔）は、錠剤Ｓの外径Ｄよりも大に設定すればよく、最小で錠剤Ｓとほぼ同等に設定することができる。又、収容凹部３４２の入口側（開口側）のサイズＬ１（図４参照）が錠剤Ｓの外径Ｄよりも大に、奥端側（底壁３１６側）のサイズＬ２が錠剤Ｓの外径Ｄと同等になるように、側壁３１７の内面を開口側に向けて拡径する傾斜面にすることができる。この場合、錠剤Ｓを収容凹部３４２内に落とし込めば、錠剤Ｓは底壁３１６と側壁３１７の内面とに接触した状態で緩支持させることができる。これにより、以後の取り扱いの際に急激な衝撃を受けて収容凹部３４２内で相対移動することによる損傷発生のおそれを確実に解消することができる。

次に、図１の納入形態の用時溶解型点眼容器キットを使用する際には、使用者が前記の点眼ノズル３を容器本体２に装着して点眼容器に組み立てるだけで、錠剤Ｓの液体Ｌに対する用時溶解が行われることになる。

すなわち、包装材５を破り、キャップ２２付き容器本体２と、アルミピロー包装４にて包装された点眼ノズル３とを取り出す。次いで、容器本体２（図５参照）からキャップ２２を取り外す一方、アルミニウムピロー包装４を破って内から点眼ノズル３を取り出し、取り出した点眼ノズル３（図６参照）をキャップ２２が取り外された容器本体２の口部２１に装着させる。この装着は、ホルダ部３４を下に保護キャップ３３を上にした点眼ノズル３を、先ず、そのホルダ部３４から口部２１に入れ容器本体２内を下向きに入れ込んでいき、次に、装着部３１を口部２１の螺ネジ部に対し最後までねじ込むことにより、完了する。

点眼ノズル３を容器本体２に装着した状態（図２参照）では、ホルダ部３４の突出端部位３４１が液体Ｌの液面よりも下方位置まで沈み、これにより、収容凹部３４２内の錠剤Ｓが液体Ｌ中に浸漬された状態になる。この浸漬された状態のままでも液体Ｌに対する錠剤Ｓの溶解は進行するが、全体を振るなどすることにより溶解が促進される。一方、前記の点眼ノズル３を容器本体２に装着した状態では、容器本体２の口部２１が前記装着部３１により密封されるため、上下を逆転させて容器本体２の胴部を押圧すれば錠剤Ｓの溶解後の薬液がノズル孔３５２を通して外部に滴下するという点眼容器となる。すなわち、前記の点眼ノズル３の容器本体２に対する装着という操作又は作業を行うことにより、点眼容器の組立が完了すると共に、錠剤Ｓの液体Ｌに対する用時溶解が自動的に行われることになる。

以上の用時溶解型点眼容器キットの場合には、点眼容器を組み立てる操作手順が点眼ノズル３を容器本体２に装着させればよいという必然的かつ常識的な操作手順であるため、使用者をして誤使用・誤操作を招くことなく点眼容器の組立を確実に完了させることができ、その組立完了により錠剤Ｓの液体Ｌに対する用時溶解をも自動的に開始させることができる。これにより、用時溶解のために特別な操作又は特別な操作手順を経ないと用時溶解を行わせることができないという従来の部品又は容器と比べ、本実施形態の場合には何ら特別な操作を行うことなく、用時溶解を容易かつ確実に行わせることができるようになる。加えて、点眼容器に組立てないと点眼をすることはできず、点眼容器に組み立てれば用時溶解が自動的に行われるため、溶解忘れという事態が生じる余地はなく、用時溶解型の医薬品としての用法を確実に遵守させることができる。

さらに、用時溶解型点眼容器キットを製造する際に、点眼ノズル３に錠剤Ｓをセットするための工程を、前述の如く、錠剤Ｓの損傷発生等のおそれもなく容易に行うことができる上に、収容凹部３４２に収容された状態を確実に維持させることができる。このため、用時溶解の際にも錠剤Ｓの溶解を確実なものとすることができ、点眼ノズル３を用いて用時溶解型点眼容器を構成することができる。

又、アルミピロー包装４により錠剤Ｓ付きの点眼ノズル３を密封包装しているため、その錠剤Ｓの防湿を図ることができ、水分吸着も防止することができる。さらに、前記の容器本体２への装着作業は保護キャップ３３又は装着部３１を掴んで行われる一方、錠剤Ｓはホルダ部３４に収容されているため、錠剤Ｓが使用者の手に直接に触れることはないため、錠剤Ｓを衛生的に保持することができる上に、容器本体２又はその口部２１がたとえ極めて小さいサイズのものであったとしても錠剤Ｓを落下させるというような事態も起こり得ない。

＜第２実施形態＞
図７は、第２実施形態に係る点眼ノズル３ａを用いて用時溶解型点眼容器に組み付けた状態を示したものである。この点眼ノズル３ａは、第１実施形態における筒状壁３１４（図２参照）を杆状又は棒状の突出杆部３１９に変更した点で第１実施形態と異なり、その他の点においては第１実施形態と同じ構成を有している。以下、第１実施形態と異なる点について詳細に説明し、第１実施形態と同じ構成要素については第１実施形態と同じ符号を付すに止めて詳細説明を省略する。

ホルダ部３４ａの一部を構成する突出杆部３１９は、装着部３１の頂壁３１２から下方に中心軸上に沿って突出するように装着部３１と一体に形成されたものであり、筒壁３１３の下端開口縁から例えば放射状に中心に向けて延びる支持アーム３１９ａ，３１９ａ，…を介して上端が支持されたものである。隣接する支持アーム３１９ａ，３１９ａ間の開口が容器本体２内の液体Ｌをノズル孔３５２に流通させるための、容器本体２内と筒壁３１３内との間の連通路となる。そして、突出杆部３１９の突出端部位３４１に第１実施形態と同様の底壁３１６ａ及び側壁３１７が形成されている。

以上の第２実施形態においても、第１実施形態の場合と同様の作用効果を得ることができる。

＜第３実施形態＞
図８は第１実施形態に係る用時溶解型点眼容器キットを用いた用時溶解型医薬品の納入形態を示したものである。この第３実施形態の点眼ノズル３ｂは特にホルダ部３４ｂが第１実施形態のホルダ部３４と異なる構成を有する点で異なる。以下、第１実施形態と同じ構成要素には第１実施形態と同じ符号を付して、その詳細な説明を省略する。

ホルダ部３４ｂは、図９に用時溶解型点眼容器にした場合の詳細を示すように、突出杆部を構成する筒状壁３１４と、この筒状壁３１４の突出端部位３４１を構成する下端部（突出端部）の底壁３１６ｂを覆うように着脱可能に連結される収容部材３７とを備えて構成されている。この収容部材３７は、特にその内部空間によって錠剤Ｓを収容するための収容凹部３４２ｂが構成されている点を除き、第１実施形態のカバー部材３６とほぼ同様の構成を備えている。そして、第３実施形態においては前記の底壁３１６が当止部を構成することになり、底壁３１６ｂの上方位置の筒状壁３１４の外周面には係合凸条３１４ａが形成されている。

詳細に説明すると、収容部材３７は、底壁部３７１と、この底壁部３７１の周囲から上方に延出された側壁部３７２とを有しており、この側壁部３７２の上側部分が無端の周壁とされて内周面に係合部３７２ａ（図１０も参照）が形成される一方、側壁部３７２の下側部分と底壁部３７１とで囲まれる内部空間により錠剤Ｓの収容凹部３４２ｂが構成されることになる。従って、この下側部分の収容部材３７の内径や高さが錠剤Ｓのサイズに応じて定められ、例えば、収容部材３７の特に下側部分の内径が錠剤Ｓの外径以上に、高さが錠剤Ｓの高さ以上に設定されている。又、側壁部３７２の下側部分には周方向に間欠的に開口窓３７３，３７３，…が形成され、内部に収容された錠剤Ｓを容器本体２内の液体Ｌに露出させるようにしている。なお、錠剤Ｓを露出させるための開口として、開口窓の他に透孔を明けるようにしてもよく、又、底壁部３７１や底壁３１６に透孔を明けるようにすることができる。収容部材３７の筒状壁３１４の突出端に対する連結は次のようにして行う。すなわち、収容部材３７の側壁３７２の内周面を前記筒状壁３１４の外周面に対し押し込むことにより、前記側壁３１７の係止凸条３１４ａ（図９又は図１０参照）に対し前記側壁部３７２の係合部３７２ａが互いに係合することで行われる。連結を外すには、収容部材３７を筒状壁３１４から離れる側に引くことにより前記係合が外れ、収容部材３７が外れるようになっている。

第３実施形態の点眼ノズル３ｂのホルダ部３４ｂに対し錠剤Ｓをセットするための工程について、図９を参照しつつ説明する。図９は、第１実施形態の図３及び図４の場合とは異なり、本来の状態の点眼ノズル３ｂ（図８又は図１０参照）のままで分解したものを示している。錠剤Ｓをセットするには、まず、収容部材３７の内部に錠剤Ｓを上から落とし込んで装入し、次いで、内部に錠剤Ｓを収容した状態の収容部材３７を装着部３１の筒状壁３１４の突出端に対し連結させる。これにより、錠剤Ｓは筒状壁３１４側の底壁３１６ｂと、収容部材３７の底壁部３７１とに上下を挟まれた状態でホルダ部３４ｂの突出端部位に保持させることができ、第１実施形態の場合と同様の作用効果を得ることができる。すなわち、点眼ノズル３ｂを用いた工程の場合、錠剤Ｓを収容部材３７内に装入させるのは収容部材３７の開口から下方に落下させればよいだけであり、錠剤Ｓを収容部材３７内に容易に収容させることができ、かつ、錠剤Ｓを押し込む等の操作が不要であるため錠剤Ｓの表面が削られる等の不都合発生のおそれも無くすことができる。しかも、収容部材３７内に収容された状態であれば、周囲が側壁３７２により囲まれているため、以後は収容部材３７を扱うだけでよく、錠剤Ｓの収容状態を確実に維持させることができる。そして、収容部材３７の連結によりその開口が底壁３１６ｂによって閉止されるため、以後、点眼ノズル３ｂをどのように扱っても、錠剤Ｓを収容部材３７内に確実に保持することができるようになる。

なお、第３実施形態の点眼ノズル３ｂを用いた錠剤Ｓをセットする工程としては、第１実施形態（図３又は図４参照）の如く点眼ノズル３ｂの天地を本来の状態から逆転した状態で行うことができる。すなわち、点眼ノズル３ｂの天地を逆転すれば、筒状壁３１４が上向きに突出し、突出端である底壁３１６ｂの底面が上向き面として配置されるため、この底壁３１６の上向き面に錠剤Ｓを載置し、載置された錠剤Ｓに対し上から、天地逆転させた収容部材３７を被せ筒状壁３１４の突出端に対し連結するようにすればよい。これによっても、錠剤Ｓを収容部材３７の内部空間により構成される収容凹部内に収容されて保持された状態にすることができ、前記の作用効果と同様のものを得ることができる。

＜他の実施形態＞
なお、本発明は以上の第１〜第３実施形態に限定されるものではなく、その他種々の実施形態を包含するものである。すなわち、前記実施形態では固体成分として錠剤Ｓを示したが、錠剤Ｓではなく顆粒状の薬剤を固体成分としてもよい。この場合には、その顆粒状の薬剤をネット袋等に一旦収容させた上で用いることができる。又、ノズル部３２の突出方向である上方とは、装着部３１から真っ直ぐ上に突出する場合の他に、装着部３１から斜め上方に突出する場合や、装着部３１から少しだけ真っ直ぐ上に突出した後に屈曲して斜め上方に突出する場合等も含まれる。第１又は第２実施形態のカバー部材３６の底壁部３６１あるいは第３実施形態の筒状壁３１４の底壁３１６ｂにより構成される当止部としては、固体成分である錠剤等の脱落を防止することができればよく、全面が壁部となった壁に限らず、網状のものや、フランジ状のもの、リブ状のものによっても構成することができる。突出杆部を装着部と一体に形成しているが、これに限らず、両者を別体にて形成し、突出杆部を装着部に対し嵌合，係合等の手段により結合可能とし、錠剤Ｓを収容・保持するためのホルダ部３４，３４ｂを錠剤Ｓのサイズ等に応じて交換可能とすることができる。

２ 容器本体
３ 点眼ノズル
５ 包装材
２１ 口部
２２ キャップ
３１ 装着部
３２ ノズル部
３４，３４ａ，３４ｂ ホルダ部
３５ 中栓部材（ノズル部）
３６ カバー部材（当止部）
３７ 収容部材
３１６ 底壁
３１６ｂ 底壁（当止部）
３１７ 側壁
３１４ 筒状壁（突出杆部）
３１９ 突出杆部
３４１ 突出端部位
３４２，３４２ｂ 収容凹部
３５２ ノズル孔
Ｓ 錠剤（固体成分）
Ｌ 液体（液体成分）

Claims (8)

1. 口部で開口し１つの空間を構成する内部に収容予定液位まで所定量の液体成分が収容されて前記口部がキャップにより密閉状態に仮栓された容器本体と、この容器本体とは別に独立して保管されて用時において前記液体成分が収容された容器本体に装着されることにより用時溶解型点眼容器を構成することになる点眼ノズルとを備え、
   前記点眼ノズルは、前記容器本体の口部に対し密封状態に装着可能なキャップ状の装着部と、この装着部から上方に突出するノズル部と、前記キャップを取り外せば口部から前記容器本体内に下向きに入れ込むことができ下方に突出した突出端部位に固体成分が少なくともその一部を露出させた状態で収容されたホルダ部とを備える一方、前記固体成分を収容した点眼ノズルが前記液体成分を収容した容器本体の口部に前記装着部により装着されてその口部を密封した装着状態では、前記ノズル部の先端側に開口する点眼用のノズル孔を通してのみ前記容器本体内と外部とが連通され、かつ、前記固体成分を収容した突出端部位が前記容器本体の内部の液体成分の収容予定液位よりも下方位置まで沈み前記固体成分が液体成分中に浸漬された状態になるように前記突出端部位の突出長さが定められ、
   内部に前記液体成分を収容させて前記口部をキャップにより密封状態に仮栓した状態の前記容器本体と、前記ホルダ部に固体成分を収容させて前記容器本体とは別に全体を密封包装した状態の前記点眼ノズルとの双方が併せて１つの包装材により包装されて提供されるように構成されてなる用時溶解型点眼容器キットにおいて、
   前記ホルダ部は、開口を有しこの開口から内部に前記固体成分を装入可能な収容凹部と、この収容凹部の開口から前記固体成分の脱落を阻止するよう前記収容凹部の開口を閉止するための当止部とを前記突出端部位に備え、前記固体成分を前記収容凹部と当止部との間の内部空間に保持するように構成されている、
   ことを特徴とする用時溶解型点眼容器キット。
2. 請求項１に記載の用時溶解型点眼容器キットであって、
   前記ホルダ部の収容凹部は、前記ホルダ部の突出端部位に形成される底壁と、この底壁の周囲から下方に延出する側壁とで下方に開口するよう形成された内部空間により構成される一方、前記ホルダ部の当止部は、前記収容凹部を構成する側壁に対し下から着脱可能に係合されて前記開口を閉止するためのカバー部材により構成されている、用時溶解型点眼容器キット。
3. 請求項１に記載の用時溶解型点眼容器キットであって、
   前記ホルダ部の当止部は、前記ホルダ部の突出端部位に形成された底壁により構成される一方、前記ホルダ部の収容凹部は、底壁部と、この底壁部の周囲から上方に延出する側壁部とから上方に開口するよう形成され前記当止部に対し下から着脱可能に係合される収容部材の内部空間により構成されている、用時溶解型点眼容器キット。
4. 請求項１〜請求項３のいずれかに記載の用時溶解型点眼容器キットであって、
   前記ホルダ部は、前記装着部から下方に突出するよう一体に形成された突出杆部を備え、前記収容凹部と当止部とは前記突出杆部の突出端部位に設けられている、用時溶解型点眼容器キット。
5. 口部で開口し１つの空間を構成する内部に収容予定液位まで所定量の液体成分が収容されて前記口部がキャップにより密閉状態に仮栓された容器本体とは別に独立して保管されて用時において前記液体成分が収容された容器本体に装着されることにより用時溶解型点眼容器を構成することになる点眼ノズルであって、
   前記容器本体の口部に対し密封状態に装着可能なキャップ状の装着部と、この装着部から上方に突出するノズル部と、前記キャップを取り外せば口部から前記容器本体内に下向きに入れ込むことができ下方に突出した突出端部位に固体成分が少なくともその一部を露出させた状態で収容されるホルダ部とを備える一方、前記液体成分を収容した容器本体の口部に前記装着部により装着されてその口部を密封した装着状態では、前記ノズル部の先端側に開口する点眼用のノズル孔を通してのみ前記容器本体内と外部とが連通され、かつ、前記固体成分を収容した突出端部位が前記容器本体の内部の液体成分の収容予定液位よりも下方位置まで沈み前記固体成分が液体成分中に浸漬された状態になるように前記突出端部位の突出長さが定められてなる点眼ノズルにおいて、
   前記ホルダ部は、開口を有しこの開口から内部に前記固体成分を装入可能な収容凹部と、この収容凹部の開口から前記固体成分の脱落を阻止するよう前記収容凹部の開口を閉止するための当止部とを前記突出端部位に備え、前記固体成分を前記収容凹部と当止部との間の内部空間に保持するように構成されている、
   ことを特徴とする点眼ノズル。
6. 請求項５に記載の点眼ノズルであって、
   前記ホルダ部の収容凹部は、前記ホルダ部の突出端部位に形成される底壁と、この底壁の周囲から下方に延出する側壁とで下方に開口するよう形成された内部空間により構成される一方、前記ホルダ部の当止部は、前記収容凹部を構成する側壁に対し下から着脱可能に係合されて前記開口を閉止するためのカバー部材により構成されている、点眼ノズル
7. 請求項５に記載の点眼ノズルであって、
   前記ホルダ部の当止部は、前記ホルダ部の突出端部位に形成された底壁により構成される一方、前記ホルダ部の収容凹部は、底壁部と、この底壁部の周囲から上方に延出する側壁部とから上方に開口するよう形成され前記当止部に対し下から着脱可能に係合される収容部材の内部空間により構成されている、点眼ノズル。
8. 請求項５〜請求項７のいずれかに記載の点眼ノズルであって、
   前記ホルダ部は、前記装着部から下方に突出するよう一体に形成された突出杆部を備え、前記収容凹部と当止部とは前記突出杆部の突出端部位に設けられている、点眼ノズル。

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