JP3590401B2 - 注射針アセンブリ並びにその製造方法 - Google Patents
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Description
【発明の属する技術分野】
本発明は、流体薬剤を人体内に注入するための細長い管状の針カニューレを備えた注射針アセンブリ並びにその製造方法に関する。
【0002】
【従来の技術】
脊髄麻酔処置用のカテーテルは、米国特許第5,002,535号に開示されている。この公知のカテーテルは、カテーテルが除去されるときに硬膜に小さな孔しか作らずそれによって脊髄から脳脊髄流体が漏れるのを防止する強度の高いカテーテルを提供するために、皮膚穿刺用先端部での外径が、対向する基端部の外径よりも小さい。開示されたカテーテルの様々な直径は、下記表に示される。
【0003】
【表1】
【0004】
皮膚穿刺端の内径は、対向端の内径に比較して減少するという事実のため、ルーメンを通る流体の通過が幾分妨害され、対向端の大きな直径内に供給されることできる流体を、皮膚穿刺端の減少した直径に通らせるには比較的高い圧力が必要である。
【0005】
薬剤を人間に、筋肉注射としてまたは皮下注射としてのいずれかで注入するときには、使用される注射針は、開示されたカテーテルの直径よりも実質的に小さな直径を備えた針カニューレを有する。針カニューレはチューブから引かれるという事実のため、今日利用可能な注射針はすべて、均一な外径と均一な内径との両方を備えた針カニューレを有する。そのような先行技術の針カニューレが、図1に例示されている。
【0006】
インシュリン等のいくつかの薬剤は自己投与され、典型的な糖尿病の者は1日に数回インシュリンを皮下注射する必要がある。自己注射する者は、細い注射器すなわち小さな外径を有する針カニューレを使用するときに痛みが少ないと経験していることが、最近の研究から示されている。1日に数回自己注射しなければならないことの不快を軽減するために、糖尿病患者では、非常に細い針カニューレを備えた注射針が好適である。
【0007】
針カニューレの外径は、「G」の次にゲージ数が来ることによって示され、このゲージ数は、針が薄くなるほど大きくなる。現在、糖尿病患者でもっとも一般的に使用される注射針は、G30またはG31である。従って、G30の外径はおよそ0.3ミリメートルであり、G31の外径はおよそ0.26ミリメートルである。
【0008】
インシュリン送出ペン用の注射針は、米国特許第5,462,535号に開示されている。これらの公知の注射針は、今日利用可能な多くのインシュリン送出ペンの1つに注射針を着脱自在に装着するためにハブに固く取着された非常に細いG30針カニューレを具備する。
【0009】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、非常に細い針カニューレを有する注射針は、数種類の問題を有する。
【0010】
細い注射針は、人体の組織を貫通するときに意図しない撓みを受け、それによって、針カニューレがハブに取着されている接合部で運動量を蓄積し、それが、取着点で針カニューレを破壊に導く可能性がある。
【0011】
細い針カニューレの注入速度は、非常に遅く、一方、公知の注射針は、ルーメンの均一な内径を有し、外径が減少するときには減少する。注射針は通常、チューブの寸法用のISO9626標準に従って作られる。この標準に従って、G30針は0.133ミリメートルの最小内径を有し、一方G31針はわずか0.114ミリメートルの最小内径を有し、従って、ルーメンの内径が減少するときには注入速度はより遅くなる。
【0012】
ルーメンの内径を減少するときには、流体薬剤をルーメンに通らせるのに必要な圧力が増大する。これは、自己注射する者は、インシュリン送出装置の注入ボタンをより強く押さなければならないことを再度意味し、それによって、注射器のバレルまたはカートリッジに過剰圧力が発生する。
【0013】
より細い注射針の減少したルーメンのため、ルーメン内部でインシュリンの詰まりが発生する可能性がある。
【0014】
本発明の目的は、上述の流れの問題に遭遇せずに、疼痛知覚が軽減されるように、比較的大きなルーメンと組み合わせて減少した皮膚穿刺端を有する細い針カニューレを備えた注射針アセンブリ並びにその製造方法を提供することである。
【0015】
【課題を解決するための手段】
本発明の一態様に係わる注射針アセンブリは、針カニューレを通って皮膚穿刺用先端部から対向する基端部へ前記針カニューレの長手方向軸に沿って延在した円筒形であり、前記針カニューレを通って前記皮膚穿刺用先端部から前記対向する基端部へほぼ同一の均一な内径を有するルーメンと、
基部と、この基部から延在した環状スリーブとを有し、この環状スリーブは、針ハブを注射器に着脱自在に装着するための手段を有する針ハブとを具備し、
前記針カニューレは、第1の細長い管状部分が前記スリーブから離れる方向へ基部から延在し、第2の細長い管状部分が反対方向に延在し、前記第2の細長い管状部分が前記スリーブによって少なくとも部分的に囲繞されるように、前記基部中に固定される注射針アセンブリにおいて、
前記針カニューレの前記第1の細長い管状部分は、円錐状にテーパ付けされた外側を有し、この円錐状のテーパの長さ方向の少なくとも一部は、皮膚穿刺用先端部の所で終端し、そして、針カニューレの前記第2の細長い管状部分は、前記第1の細長い管状部分の最大の外径以上の長さの外径を有することを特徴とする。
【0016】
本発明に係わる針カニューレは通常、金属で作られ、鋼が好ましく、ステンレス鋼がもっとも好ましいが、たとえばニッケルチタン等の幅広く様々な合金を使用することができる。
【0017】
下記記載において、G31およびG32は、特許請求の範囲内に入る針サイズの例を表すにすぎない。特許請求された本発明は、これらの特定のサイズにまったく限定されない。
【0018】
ルーメンの内径を減少せずに皮膚穿刺端の外径がG32針の直径へ減少するG31針カニューレが、非常に関心を引く針カニューレを提供する。外径の減少は、請求項2に記載されるように、針カニューレに円錐状のテーパの外見を与えるように行われることが好ましい。疼痛知覚を減少するためにユーザの皮膚を貫通する皮膚穿刺端は減少し、一方、ルーメンは、G31針カニューレの内径を備えたままである。これによって、針カニューレのユーザへはG32針カニューレを使用している認識を与えるが、針カニューレの技術的機能はG31針カニューレのものである。
【0019】
針カニューレの内径をG31針カニューレとして残すことは、ルーメンを通る流体の妨げられない通過を可能にし、ルーメン内で詰まるのを防止する。ルーメンはG31針カニューレの内径を有するため、ユーザは、ルーメンを通って流体を注入するときに、従来のG32針カニューレで注入するために必要な注入圧力よりも実質的に小さな注入圧力を加えるだけである。
【0020】
対向する基端部で本発明によるG31針カニューレは、G31針の外径を有するが、皮膚穿刺端は、G32針カニューレの直径に減少している。取着点で最大且つ最も強度の高い外径になるため、これは非常に有利であり、これは、運動量が注入中の針カニューレの撓みである場合に最大である。
【0021】
針カニューレの内部ルーメンは、針カニューレの全長に沿ってほぼ同一の均一な内径を有するが、ルーメンの最先端部は、後述される製造方法のため、わずかにテーパした外観を有することができる。
【0022】
本発明による針カニューレの好適な実施形態において、外部側壁は、周囲転移ゾーンで互いに接する2つの細長い管状部分、すなわち、周囲転移ゾーンから上記針カニューレの皮膚穿刺用先端部へ延在する第1の細長い管状部分と、周囲転移ゾーンから上記針カニューレの対向する基端部へ延在する第2の細長い管状部分とを有する。これは、針カニューレを2つの部分に分割し、一方の部分は人体に入り、他方の部分は人体に入らない。2つの細長い管状部分は、両方とも円筒形の外表面を有することができ、人体に入る部分は最小の直径を有する。
【0023】
転移ゾーンは、場合によっては、転移点として見ることができるが、針カニューレのテーパした外見は、後述されるように、好ましくは、酸等の金属腐食物質を含む浴に針カニューレを浸漬することによって作られるため、2つの細長い部分が合致する領域は、点というよりもベルトまたはゾーンの構成を有する。ベルトまたはゾーンは、通常は、皮膚穿刺用先端部から内向きに針カニューレの長さの1/4から2/3の距離に位置する。
【0024】
本発明に係わる針カニューレの別の好適な実施形態において、第1の細長い管状部分は、周囲転移ゾーンから皮膚穿刺用先端部へ円錐状にテーパ付けされ、また、第2の部分は、周囲転移ゾーンから上記カニューレの対向する基端部へほぼ同一の均一な外径を有する。これによって、減少した直径によって人体内へ挿入される針カニューレの第1の部分が提供され、一方、人体に入らない針カニューレの第2の部分は、より大きな強度を有する。
【0025】
皮膚穿刺用先端部は、G31針に等しいかまたはこれより小さな外径を有し、対向する基端部は、G30針に等しいかまたはこれより大きな外径を有し、さらに、細長いルーメンは、G30針の内径に等しいかまたはこれより大きい均一の内径を有するときには、針カニューレは、G30針としてかまたはそれよりも大きな針カニューレとして作用し、一方疼痛知覚は、G31かまたはそれよりも小さな針カニューレのものであることが確実にされる。
【0026】
膚穿刺用先端部は、G32針に等しいかまたはこれより小さな外径を有し、対向する基端部は、G31針に等しいかまたはこれより大きな外径を有し、そして、細長いルーメンは、G31針の内径に等しいかまたはこれより大きい均一の内径を有するときには、針カニューレは、G31針としてかまたはそれよりも大きな針カニューレとして作用し、一方疼痛知覚は、G32かまたはそれよりも小さな針カニューレのものであることが確実にされる。
【0027】
先端部と基端部との間の外径の差が5%またはそれ以上であるときには、差は、ISO9636標準に規定された工程に概ね従うことが確実にされる。
【0028】
皮膚穿刺用先端部と対向する基端部との両方が鋭利にされるときには、針カニューレは、注入されるべき流体を含むカートリッジが設けられた注入ペンに特に適切であり、カートリッジに含まれる流体へのアクセスを提供するためにカートリッジのバリアは針カニューレの基端部によって貫通されなければならない。
【0029】
減少した先端部を有する針カニューレを備えた注射針アセンブリを製造する方法を提供することも本発明の目的である。大規模製造に使用される簡略且つ経済的でなければならない方法である。
【0030】
そのような方法は、請求項7に記載されている。 この方法によって、針カニューレから除去される材料は非常に正確に制御されることができ、針カニューレが酸含有浴内に浸漬されこれから引き抜かれるかまたは持ち上げられる速度が、針カニューレの円錐部分の形状を規定する。針カニューレは、当然ながら、複数回、酸内に浸漬されることが可能である。
【0031】
請求項8に記載されているように、周囲転移ゾーンから上記針カニューレの皮膚穿刺用先端部へ延在する第1の細長い管状部分が、制御された時間の間、酸等の金属腐食物質を含む浴内に浸漬され、周囲転移ゾーンから対向する基端部へ延在する第2の管状部分を金属腐食浴から出されている。この結果、注入ペン用の注射針アセンブリに使用されるのに適切な針カニューレが製造される。
【0032】
定義
最初に、本発明による針カニューレの「先端部」という用語は、流体を注入するときに人体の皮膚を貫通するように強制される端部を指すと意図され、一方、「基端部」という用語は、使用の際に人体から遠ざけられる針カニューレの対向する端部を指すと意図されると規定することが便利である。
【0033】
「皮膚穿刺用先端部の外径」という表現は、針カニューレの最先端部の外径を指すと理解すべきである。しかし、この最先端部は、人体の皮膚を貫通するのを容易にするために傾斜形状に切断されることが多く、そのため、最先端部で外径を正確に測定することが困難になる。従って、傾斜切断直前で直径を測定する必要があることもあり、この直径は先端部の直径の定義内に入る。対向する基端部が傾斜切断される場合も同様であり、対向する基端部の外径は傾斜切断に隣接する直径であってもよい。
【0034】
「人体」という言い回しが本願を通して使用されているが、針カニューレは、特許請求の範囲から逸脱することなく、いずれの哺乳動物体にも同様に使用することができる。
【0035】
「注入ペン」という表現は、単に、筆記用のペンに幾分類似した、長円のまたは細長い形状を有する注入装置を指す。そのようなペンは通常、管状断面を有するが、現代の筆記ペンは、三角形、矩形または方形等の様々な断面を有することが多い。ペン形状のハウジングは同様に、幅広く様々な断面を有することができる。
【0036】
G31〜G33は、下記のように規定されるISO9626標準である。
【0037】
【表2】
【0038】
参照されたISO標準はそれ自体ではテーパ状のチューブをカバーしないが、単に特定の場所での寸法を示すために本願を通してISO標準からのゲージ寸法が使用される。
【0039】
【発明の実施の形態】
図面は概略的なものであり、明瞭化のために簡略化されており、本発明の理解に必須の詳細を示すだけであり、他の詳細は省略されている。図面を通じて、同一または対応する部分に同一の参照符号が使用される。
【0040】
本発明に係わる針カニューレ1は、流体を身体内に注入するために、または、流体を身体から抜き取るために、使用することができる。
【0041】
図1は、細長いチューブから作られた従来の針カニューレ1を示し、これは所望の直径が得られるまで引かれている。針カニューレ1の外径と針カニューレ1の内径との両方は、針カニューレ1を作るチューブの全長にわたってほぼ均一である。 従って、針カニューレ1の内部円筒形状の細長いルーメン3は、針カニューレ1の外表面2に平行である。
【0042】
針カニューレ1は、先端部4と基端部5とを有する。先端部4は、注入される人体の皮膚を穿刺するように鋭利にされている。基端部5は、図示されていない流体送出装置に接続され、針カニューレ1のルーメン3を通って流体を人体へ送出する。
【0043】
特定の流体が詰まらずにルーメン3を通って流れるように、ルーメン3の直径は、注入されるべき流体に適応するように選択されなければならない。インシュリンを注入するときには、針カニューレ1のルーメン3の最小直径は、今日では一般にG31針の直径、たとえば0.114mmであるとみなされ、従って外径はおよそ0.26mmになる。
【0044】
図2に示されるように、先端部4の外径が基端部5の外径よりも小さいように、針カニューレ1の外表面2は、先端部4へ向けてテーパ付けされるように作ることができる。同時に、内部円筒形状の細長いルーメン3は、均一の直径を有し続ける。
【0045】
テーパ形状は、通常は円錐状であり、たとえばルーメン3に装着されたマンドレルで針カニューレを鍛造するか、または、針カニューレ1を作る材料の一部を除去するかのいずれかによって、得ることができる。材料は、針カニューレの材料の一部を研磨するか、または、針カニューレに酸等の金属腐食物質を適用することによって除去することができ、これは、たとえば、針カニューレ1を制御された時間の間、酸含有浴内に浸漬することによって行うことができる。
【0046】
テーパが形成された針カニューレ1の内径は、均一であり、全長にわたってもともとの針カニューレ1の内径に等しい。G31針カニューレが使用されるならば、内径は0.114mmであり、一方、基端部で外径はおよそ0.26mmである。先端部での外径は、G32針の外径へ減少し、すなわちおよそ0.23mmであり、それによって、針カニューレの疼痛知覚を低減するが、針カニューレ1のルーメン3を通る同一の流れは保持する。
【0047】
下記表は、ISO9626標準に見られるように、本発明に従って針カニューレ1の基端部5の外径および皮膚穿刺用先端部4の外径を示す。ルーメン3の最小内径も表に示される。これらの数字の許容差は通常、実際の外径の±0.01mmである。
【0048】
【表3】
【0049】
図3に示されるように、針カニューレは、全長に沿って円錐状にテーパ付けされている必要はない。その代わり、針カニューレ1の外側側壁を、周囲転移ゾーン8で互いに接する2つの細長い管状部分6、7に分割することができる。第1の部分6は、皮膚穿刺用先端部4から周囲転移ゾーン8へ延在し、一方、第2の部分7は、基端部から周囲転移ゾーン8へ延在する。第1の部分6は、周囲転移ゾーン8から皮膚穿刺用先端部4へ向けて円錐状にテーパ付けされ、一方、第2の部分7は、周囲転移ゾーン8から基端部5へほぼ同一の均一な直径を有する。細長いルーメン3の内径は、針カニューレの全長に沿って均一である。
【0050】
第2の部分7の外径は、G31針の外径であってもよく、一方、先端部4の外径は、G32針の外径であってもよい。全長に沿って均一である内径は、G31針の直径に等しくてもよい。これによって、針カニューレ1のルーメンを通る流れはG31針の流れに等しいものでありながら、ユーザには、G32針で注入している感覚を与える。
【0051】
しかし、針カニューレ1の正確な直径は、円筒形状のルーメン3と組み合わされた皮膚穿刺用先端部4で減少した直径を有するという特許請求した原則に従う限り、必ずしもISO標準に従う必要はないということを強調しなければならない。
【0052】
実際の使用において、本発明の注射注射針アセンブリで使用される針カニューレ1は、針ハブ12、13に装着される。
【0053】
図2および3に示される針カニューレ1は、後述されるように、針カニューレ1の先端部を酸含有浴内に浸漬することによって製造されることが好ましい。あるいは、テーパ状の第1の部分6は、それ自体によって製造され、第2の部分7に溶接されてもよい。
【0054】
図4および5は、針ハブ13、14に永久的に取着された針カニューレ1を示し、この針ハブ13、14は、針ハブを注射器に着脱自在に装着するための手段を有する。
【0055】
図4は、流体を筋肉注射するための本発明の一実施の形態に係わる注射針アセンブリを示す。針カニューレ1の基端部5が針ハブ13の円筒形開口15に接続し、針ハブ1を皮下注射器に装着するときに図示されない皮下注射器の先端部が開口15内に押し込まれるように、針カニューレ1は針ハブ13に取着される。
【0056】
図2に示される針カニューレ1は、針カニューレ1の全長に沿ってテーパしており、この種類の注射針アセンブリに特に適切である。
【0057】
図5は、注入されるべき流体を含むカートリッジが注入ペンに設けられ、カートリッジに含まれる流体へのアクセスを提供するためにカートリッジのバリアは貫通されなければならないペンシステムに使用される注射針アセンブリを示す。注射針アセンブリの針カニューレ1は、人間の皮膚を貫通する第1の部分6と、注射針アセンブリが注入ペンに装着されるときに流体を含むカートリッジに貫通する第2の部分7と、に分割することができる。注入ペンが挿入される円形開口15を規定した円筒形のスカート16は、通常、注射針アセンブリを注入ペンに保持するためにねじ山等の手段を担持する。
【0058】
図3に示される針カニューレ1は、針カニューレ1の第2の細長い管状部分7が第1の細長い管状部分6の直径よりも大きな均一の直径を有するため、この種類の注射針アセンブリには特に適切である。これによって、第2の部分7は、第1の部分6よりも曲がりにくくなる。針カニューレ1の第2の部分7はカートリッジのバリアを貫通しなければならないため、これは好適である。
【0059】
針ハブ13、14のいずれを使用しようとも、針カニューレ1と針ハブ13、14との間の接合部17で針カニューレ1が比較的大きな直径を有するように、針カニューレ1は針ハブ13、14に位置しなければならない。注入中に針カニューレ1を曲げるときには、ちょうどこの接合部17に最大トルクがかかる。従って、針カニューレ1が比較的大きな直径を有しそれによって接合部17での曲げに対して大きな抵抗を有することが重要である。このために、たとえば、図3に示される針カニューレ1の周囲転移ゾーン8が、ちょうど針カニューレ1と針ハブ14との間の接合部17に位置している。
【0060】
図6は、参考例としての使い捨て注射器9に永久的に取着された針カニューレ1を示す。使い捨て注射器9は、注入されるべき流体を含むバレル10と、針カニューレ1のルーメン3を通って流体を押圧するために前方へ動かされるプランジャ11と、を具備する。注射器9が使用されていないときには、着脱自在な針カバー12が針カニューレ1を覆うことができる。
【0061】
本発明に係わる金属針カニューレを製造する好適な方法が、図7に示される。直径が減少するように意図される金属針カニューレ1の部分は、酸等の金属腐食物質を含む浴内に浸漬される。針カニューレ1からの材料の除去を増大するために、電気ワイヤ19が、針カニューレ1と酸を含む容器18との間に電流を加えるか、または、針カニューレ1が電気分解のアノードとして作用するように、浴に浸漬される図示されないカソードを加えることができる。
【0062】
針カニューレ1は、酸含有浴内に1回または複数回、浸漬されることができる。ステンレス鋼の針カニューレを74%リン酸含有浴内におよそ80回、各回1.5秒、合計120秒入れると、非常に関心を引く結果が得られることが実験によって例証された。
【0063】
針カニューレ1が酸含有浴内に浸漬されるときには、酸のいくらかが針カニューレ1のルーメン3内を流れることができ、針カニューレ1の先端部4の内表面の材料のいくらかを除去し、ルーメン3の遠位部分を針カニューレ1の基端部5へ向かってテーパさせる。いくつかの針用途では、これは好適であるが、しかし、針カニューレ1を酸含有浴内に浸漬しながらルーメン3に圧力を加えることによって、防止することができる。これは、たとえば、針カニューレ1の先端部4を酸含有浴内に浸漬しながら、針カニューレ1の基端部5を通ってルーメン内に気体を吹き入れることによって行うことができる。このようにして、酸が針カニューレ1のルーメン3に入るのを効果的に防止することができる。
【0064】
いくつかの好適な実施形態がこれまで示されているが、本発明はそれらに限定されず、添付の特許請求の範囲に規定される主題内で他の方法によって具体化されてもよいことを強調しなければならない。
【図面の簡単な説明】
【図1】先行技術の針カニューレの側断面図である。
【図2】本発明に係わる注射針アセンブリで使用される針カニューレの断面図である。
【図3】本発明の実施形態による注射針アセンブリに使用される針カニューレの断面図である。
【図4】ハブと、これに装着された針カニューレとを有す本発明の一実施形態による注射針アセンブリの図である。
【図5】ハブと、これに装着された針カニューレとを有す本発明の他の実施形態による注射針アセンブリの図である。
【図6】使い捨て注射器に装着された参考例による針カニューレの図である。
【図7】酸含有浴内に浸漬された本発明の針カニューレの針カニューレの図である。
Claims (8)
- 針カニューレ(1)を通って皮膚穿刺用先端部(4)から対向する基端部(5)へ前記針カニューレ(1)の長手方向軸に沿って延在した円筒形であり、前記針カニューレ(1)を通って前記皮膚穿刺用先端部(4)から前記対向する基端部(5)へほぼ同一の均一な内径を有するルーメン(3)と、
基部と、この基部から延在した環状スリーブ(16)とを有し、この環状スリーブ(16)は、針ハブ(14)を注射器に着脱自在に装着するための手段を有する針ハブ(14)とを具備し、
前記針カニューレ(1)は、第1の細長い管状部分(6)が前記スリーブ(16)から離れる方向へ基部から延在し、第2の細長い管状部分(7)が反対方向に延在し、前記第2の細長い管状部分(7)が前記スリーブ(16)によって少なくとも部分的に囲繞されるように、前記基部中に固定される注射針アセンブリにおいて、
前記針カニューレ(1)の前記第1の細長い管状部分(6)は、円錐状にテーパ付けされた外側を有し、この円錐状のテーパの長さ方向の少なくとも一部は、皮膚穿刺用先端部(4)の所で終端し、そして、針カニューレ(1)の前記第2の細長い管状部分(7)は、前記第1の細長い管状部分(6)の最大の外径以上の長さの外径を有することを特徴とする注射針アセンブリ。 - 前記針カニューレ(1)の前記第1並びに第2の細長い管状部分(6,7)は、周囲転移ゾーン(8)で互いに接し、この周囲転移ゾーン(8)は、前記第1の細長い管状部分(6)が針ハブ(14)の前記基部から前記皮膚穿刺用先端部(4)に向って円錐状にテーパ付けされるように、針ハブ(14)の前記基部内にあり、また、前記第2の細長い管状部分(7)は、針ハブ(14)の前記基部から前記カニューレ(1)の対向する基端部(5)へほぼ同一の均一な外径を有することを特徴とする請求項1記載の注射針アセンブリ。
- 前記皮膚穿刺用先端部(4)は、G31針に等しいかまたはこれより小さな外径を有し、また、前記対向する基端部(5)は、G30針に等しいかまたはこれより大きな外径を有し、そして、前記細長いルーメン(3)は、G30針の内径に等しいかまたはこれより大きい均一の内径を有することを特徴とする請求項1もしくは2に記載の注射針アセンブリ。
- 前記皮膚穿刺用先端部(4)は、G32針に等しいかまたはこれより小さな外径を有し、また、前記対向する基端部(5)は、G31針に等しいかまたはこれより大きな外径を有し、そして、前記細長いルーメン(3)は、G31針の内径に等しいかまたはこれより大きい均一の内径を有することを特徴とする請求項1乃至3のいずれか1項に記載の注射針アセンブリ。
- 前記先端部(4)は、前記基端部(5)の外径のおよそ5%またはそれ以上小さいことを特徴とする請求項1乃至4のいずれか1項に記載の注射針アセンブリ。
- 前記皮膚穿刺用先端部(4)と前記対向する基端部(5)との両方が鋭利にされることを特徴とする請求項1乃至5のいずれか1項に記載の注射針アセンブリ
- (i)針カニューレ材を、制御された時間の間、酸等の金属腐食物質を含む浴(18)内に浸漬して、針カニューレ材の一部を除去して、針カニュール(1)を形成する工程と、
(ii)この針カニュール(1)を針ハブ(14)に装着させる工程とを具備することを特徴とする請求項1乃至6のいずれか1項に記載の注射針アセンブリを製造する方法。 - 前記周囲転移ゾーン(8)から前記針カニューレ(1)の前記皮膚穿刺用先端部(4)へ延在する前記第1の細長い管状部分(6)を、前記周囲転移ゾーン(8)から前記対向する基端部(5)へ延在する前記第2の細長い管状部分(7)を酸等の金属腐食物質を含む浴(18)から出しながら、制御された時間の間、前記浴(18)内に浸漬する工程と、
(ii)前記周囲転移ゾーン(8)が針ハブ(14)内にあるように、針カニュール(1)を針ハブ(14)に装着させる工程とを具備することを特徴とする請求項2乃至6のいずれか1項に記載の注射針アセンブリを製造する方法。
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