KR100388864B1 - 무균 상태하에서 감압에 의한 제 1액체 성분과 제2고체혹은액체성분결합장치 - Google Patents

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Abstract

한 콘테이너(1) 내에 위치한 액체 성분을 감소된 압력하에서고체, 혹은 액체 성분을 수용하는 다른 콘테이너(2)로 이동시키는 장치가 제안된다. 2 단계 매카니즘을 이용하여, 캐뉼러(8)에 의해 먼저 스며든 액체 성분을 포함하는 콘테이너를 밀폐함으로써 신뢰할 수 있는 정해진 이동이 이루어지고 그 다음에 캐뉼러 홀더(9)는 상기 콘테이너에 의해 고체 혹은 액체 성분을 수용하는 다른 콘테이너(2)의 방향으로 전이된 캐뉼러를 고정하고 이 방법으로 밀폐는 캐뉼러에 의해 관통된다.
본 발명에 따라서, 캐뉼러를 수용하는 캐뉼러 홀더(9)는 두 개의 콘테이너를 수용하는 공동 본체(3)의 종 방향에 직각으로 정위된 박막 본체로 설계되고, 상기 캐뉼러 홀더는 리테이너 브리지(13)에 의해 공동 본체의 내벽(3)에 결합되고, 먼저 개방된 콘테이너(1)의 폐쇄 정지 장치의 관통에 대하여 리테이너 브리지(13)는 캐뉼러의 관통력보다 더 큰 수동 힘을 적용함으로써 파열될 수 있다.
이런 방법으로 디자인 된 장치는 구조적으로 간단한 구성을 가진 복잡하지 않은 방법으로 조종될 수 있다.
두 개의 콘테이너(1과 2)를 수용하는 제안된 장치는 외부 포장(14)에 의해 무균 상태에서 성분이 결합되도록 하고 이어서 저장되도록 한다.

Description

무균 상태하에서 감압에 의한 제 1 액체성분과 제 2 고체 혹은 액체 성분 결합 장치
본 발명은 제 1 성분을 수용하는 제 1 콘테이너와 감소된 압력하의 제 2 성분을 수용하는 제 2 콘테이너와, 제 1 공동 본체 관내의 폐쇄영역에서 제1 콘테이너를 수용하기 위한 원통형 공통 본체와, 폐쇄 영역에서 제 2 콘테이너를 수용하기 위해서 이것에 대해 반대로 배열된 제 2 공동 본체 관과, 공동 본체에 탑재되고 각콘테이너를 밀봉하는 폐쇄 장치를 관통하기 위해서 종방향으로 전이할 수 있고 캐뉼러 홀더(cannula holder)에 탑재되는 적어도 하나의 캐뉼러를 장착하는, 감압에 의해 무균 상태하에서 제 1 액체 성분과 제 2 고체 혹은 액체 성분을 결합하는 장치에 관한 것이다.
액체 이동용으로 미리 조립된 시스템의 구조를 형성하는 장치는 독일 특허 제 DE 38 17 101 A1 호에 기재되어 있다. 상기 시스템은 상업용 부속 장치와 함께 제 2 콘테이너를 허용하며, 따라서 액체를 제 2 콘테이너로 이동시키기 위해서 제 1 콘테이너는 제 2 콘테이너로 조직된 장치와 상기 장치에 부착될 필요가 있다. 공동 본체내의 전이할 수 있는 캐뉼러의 탑재와 캐뉼러 홀더의 경로 쪽으로 연장되는 통로에 대한 저항은 비록 공동 본체에 삽입된 제 2 콘테이너가 공동 본체에 연결된다 할지라도, 제 2 콘테이너는 캐뉼러와 접촉하지 않는다는 것을 보증한다. 단지 액체를 수용하는 제 1 콘테이너가관통된 후에 통로에 대한 저항은 제 1 콘테이너의 용기 부분의 더 깊은 삽입에 대하여 극복될 수 있고 제 2 콘테이너의 폐쇄 정지 장치는 관통되고, 두개의 콘테이너의 내부를 캐뉼러에 의해 결합된다.
공지된 장치에서, 주위의 돌출부는 공동 본체의 구조를 형성하는 캐뉼러 홀더와 저장 슬리브 관 상에 제공된다. 두 돌출부의 접촉을 유도하는 저장 슬리버-사이드 돌출부를 넘어선 통로에 대한 저항은 제 1 콘테이너의 폐쇄 정지 장치로의 삽입에 대한 캐뉼러의 관통에 대한 저항보다 더 크다. 상기 경우에서 돌출부를 가지는 부분의 디자인은 일련의 용기의 폐쇄 정지 장치를 제시간에 관통하기 위해서 캐뉼러 홀더의 외부 돌출부 직경과 저장 슬리버의 내부 돌출부 직경의 정확한 치수를요구한다는 문제점이 있다. 또한 돌출부는 캐뉼러 홀더와 공동 본체의 제조에 기초한 장치의 제조 비용을 증가시키고, 또한 캐뉼러 홀더 영역 내의 장치의 조립은 매우 복잡하다.
본 발명의 목적은 서두에서 언급한 형태의 장치를 구조적으로 단순한 디자인으로 복잡하지 않게 혼란을 방지하고 번복할 수 없도록 처리하는 방식으로 발전시키는 것이다.
캐뉼러 홀더는 공동 본체의 종 방향에 직각으로 정위된 박막 본체로 디자인 되고 리테이너 브리지에 의해 공동 본체의 내벽에 접속되기 때문에 상기 목적은 서두에서 언급한 형태의 장치에 의해 달성될 수 있으며, 상기 리테이너 브리지는 제 1 콘테이너의 폐쇄 정지장치를 관통하는 캐뉼러의 관통력보다 더 큰 수동 힘을 적용함으로써 파열될 수 있다.
그러므로 본 발명에 따라서, 캐뉼러가 제 2 콘테이너의 폐쇄 정지 장치를 관통하기 전에 캐뉼러 홀더는 박막 리테이닝 브리지에 의해 공동 본체의 내벽에 고정된다. 따라서 리테이너 브리지가 수동 힘을 적용함으로써 먼저 파열될 때만 캐뉼러를 전이할 수 있다. 이것은 신뢰할 수 있는 일련의 이동 코스를 보증한다. 상기 장치의 디자인은 만약 적당히 캐뉼러로부터 분리되어 있다면 주입식 주물 플라스틱 구조로 제조되어지기 때문에 단순한 구조를 가진다.
본 발명의 한 특별한 실시예를 따라서 캐뉼러 홀더는 공동 본체의 내벽 쪽으로 향하는 가이드 럭에 연결되어 있다. 리테이너 브리지가 분리된 후, 상기 가이드 럭은 공동 본체의 내벽에 대하여 캐뉼러 홀더가 편향되지 않도록 유도하고, 따라서캐뉼러는 실질적으로 정확히 유도되고 캐뉼러는 부가적 으로 제 1 콘테이너의 폐쇄 정지 장치에 고정된다.
공동 본체는 원형 단면을 가진 관을 가진다. 특히 공동 본체 관의 구조와 같은 경우에서, 캐뉼러 홀더의 삼각형 혹은 원형 디자인이 떠오른다. 예를 들면, 캐뉼러 홀더는 캐뉼러 홀더의 삼각면의 중앙부에서 캐뉼러 홀더에 연결되는 세 개의 가이드 럭을 가지는 등변삼각형의 모양을 가진다. 원형의 캐뉼러 홀더의 경우, 각각의 경우에 서로로부터 90° 분리되어 배열된 네 개의 가이드 럭은 외면에서 캐뉼러 홀더에 결합된다. 방사상으로 바깥 쪽의 가이드 럭은, 캐뉼러에 동심으로 연장되고 공동 본체의 종 방향으로 연장되는 가이드 탭을 가질 수도 있다.
본 발명의 양호한 발전은 공동 본체의 종 방향으로 기동되는 다이렉팅 스트립이 공동 본체의 내벽에 결합되고, 상기 다이렉팅 스트립 사이에 가이드 럭 혹은 캐뉼러 홀더의 코너가 배열되도록 한다. 상기 경우에 각각의 가이드 럭은 센트럴 브리지에 의해 캐뉼러 홀더에 결합되고 두 개의 다이렉팅 스트립은 센트럴 브리지 영역에서 각각의 가이드 럭에 맞물려야 한다. 가이드 스트립을 가진 공동 본체의 구조는 종 방향으로 전이되는 동안 공동 본체에 대하여 캐뉼러 홀더의 위치를 한정하고 또한 공동 본체에 대하여 캐뉼러 홀더의 회전 혹은 기울어지는 것을 방지한다.
공동 본체에서 콘테이너 유도를 향상시키기 위해서 공동 본체는 할당된 공동 본체 관에 의해서 수용되도록 콘테이너에 평행하게 적어도 한 쪽 끝의 영역에서 연장된다. 연장의 효과는 콘테이너가 폐쇄 정지 장치를 장착한 콘테이너 목 부분에서고정되고 공동 본체의 연장부는 적어도 부분적으로 더 큰 혹은 더 작은 일반적으로 연장된 거리를 두고 콘테이너의 부피가 큰 영역을 감싸고 따라서 공동 본체에서 콘테이너의 편향은 없어진다는 것이다. 이것은 감소된 압력상태 혹은 진공상태에서 물질을 수용하는 콘테이너에 대하여 특히 중요하며, 따라서 상기 콘테이너로 액체를 이동시키는데 활발히 유도될 필요는 없지만 이것은 액체를 수용하는 다른 콘테이너의 경우에만 필요하다. 공동 본체의 연장부는 콘테이너의 외부 반경보다 약간 더 큰 내부 반경을 가진다. 이 방법에 의하여, 콘테이너의 우연한 편향이 방지되고 콘테이너는 정의된 방식으로 유도된다.
특히, 두 개의 콘테이너를 장착한 장치는 미리 조립된, 살균 포장된 시스템을 형성하는데 여기서 두 개의 콘테이너는 캐뉼러와 접촉하지 않는 원형 공동 본체에서 고정되고 포장 물질은 안전하게 콘테이너와 공동 본체를 감싼다.
액체는 외부 포장내의 무균 상태하에서 이동할 수 있기 때문에, 콘테이너 내의 성분의 결합을 상당히 단순화시키고 가속화 시키는 이동 시스템과 포장은 유용하고 직접 적용함으로써 제품을 시간내에 완전히 분리시키고, 며칠동안 재구성된 성분을 저장할 수 있다. 이동 시스템의 구조와 배열은 사용자에 의해 최소한의 가능한 노력으로 신속하고 신뢰할 수 있고 혼란없이 번복할 수 없도록 제 1 콘테이너의 성분을 다른 성분을 함유하는 제 2 콘테이너로 이동시킬 수 있도록 하고 심지어 성분이 결합된 후에도 무균상태를 유지하도록 한다.
본 발명의 다른 특징은 청구범위, 도면의 설명과 도면 그 자체에 제시되며 모든 각각의 특징과 모든 각각의 특징의 결합은 본 발명에 필수적임을 주지한다.
도면에서, 본 발명은 복수의 실시예와 관련된 예에 의하여 이것에 한정되지 않고 도시된다.
이하, 본 발명을 첨부된 도면을 참조하여 상세히 설명하기로한다.
제 1도는 원형 공동 본체(3)를 도시하며, 공동 본체의 두개의 공동 본체관(6, 7)은 같은 내부 직경을 가진다. 제 1도의 위치와 관련하여 위쪽의 공동 본체관(6)은 액체를 수용하는 병을 수용하고 아래쪽의 관(7)은 저하된 압력 혹은 진공 상태하에서 물질을 수용하는 병(2)을 수용한다. 구슬 모양의 캡(4, 5)에 의해 유지되는 고무 정지 장치는 도시되지는 않지만 각각의 병(1과 2)의 관을 밀봉한다. 각각의 구슬 모양의 캡(4와 5)의 영역에서 병(1과 2)은 공동 본체(3)에 삽입되고 이것에 의해 고정된다. 대체로 공동 본체(3)를 따라 공동 본체(3)내의 중간 영역에 박막 캐뉼러 홀더(9)가 배열되어 있고 상기 캐뉼러 홀더는 공동 본체(3)의 중앙 종축(31)에 직각으로 위치해 있다. 캐뉼러 홀더(9)는 방사상으로 동작하는 복수개의 리테이너 브리지(13)에 의해 공동 본체(3)의 내벽(30)에 고정된다. 캐뉼러 홀더(9)는 관통 축이 중앙 종축(31)과 일치하는 캐뉼러(8)를 수용하기 위한 관통 구멍을 가진다.
공동 본체(3)에 삽입된 후 병(2)은 공동 본체(3)의 내벽(30)에 결합되는 정지 장치(10)에 접촉되고 따라서 병은 캐뉼러(8)의 방향으로 공동 본체(3)로 더 깊이 들어갈 수 없고 오히려 공동 본체(3)의 할당된 내벽부사이에 고정된다. 반면에 미리 조립된 위치에서 액체를 수용하는 병(1)은 실제의 공동 본체 관 영역과 직면하는 공동 본체(3)의 한 부분에서 고정되고 캐뉼러 홀더(9)에 평행하게 정위된 내부 환상형 벌지(33)는 구슬형 캡(4)의 이동 경로로 사출되고 따라서 조립 위치를 한정한다. 두개의 병(1과 2)과 캐뉼러 홀더(9)와 캐뉼러(8), 구슬형 캡(4와 5)을 장착한 공동 본체(3)로부터 형성된 이동 시스템의 제 1도에서 도시된 미리 조립된 위치에서, 병(1과 2)을 밀봉하기 위한 고무 정지 장치는 캐뉼러(8)의 양 끝에서 조금 떨어진 거리에 위치한다. 이런 상태에서 이동 시스템은 제 2도에서 도시된 바와 같이 제약업자의 전술한 사항에서 벗겨질 수 있는 외부 포장(14) 내에 이미 밀봉되고 살균된다. 상기 외부 포장(14)은 디프드로잉할 수 있는 부드러운 블리스터 필름을 포함하고 양호하게는 PA/PE와 살균, 밀봉용 메디컬페이퍼 혹은 폴리 에틸렌 스펀 웨브를 포함한다. 라벨을 붙이고 조립한 장치는 봉해진 후 예를 들면 산화 에틸렌을 가지고 살균이 수행된다. 적절히 형성된 제 2 포장에서 사용자는 다음에 무균의 외부 포장에서 성분들을 결합하고 각각의 콘테이너의 관통에도 불구하고 무균상태를 유지한다.
제 3a도 내지 제 3c도는 성분들을 결합하기 위한 과정을 명확히 한다. 제 3a도는 제 1도에 도시된 미리 조립된 시스템을 도시한다. 이것으로부터 시작하면 액체를 수용하는 병(1)은 공동 본체(3)로 깊게 밀리고, 캐뉼러(8)는 병(1)의 고무 폐쇄 정지 장치를 관통한다. 병(1)의 고무 정지 장치에 대한 캐뉼러(8)의 압력이나 관통력이 리테이너 브리지(13)를 이용하여 공동 본체(3)에 결합되는 캐뉼러 홀더(9)를 분리하기 위해 필요한 힘보다 작기 때문에 이것은 가능하다. 제 3b도에 도시된 것처럼 병(1)의 전진한 위치에서 캐뉼러(8)는 고무 정지 장치를 관통했고, 상기 병(1)의 구슬형 캡(4)은 캐뉼러 홀더(9)와 접촉하고, 공동 본체(3) 속으로병(1)을 밀어 넣기위해 병(1)에 수동으로 압력을 가하는 삽입력은 캐뉼러 홀더(9)에 직접 이동된다. 높은 수동 힘이 적용되면, 리테이너 브리지(13)는 찢어지고 따라서 캐뉼러 홀더(9)와 함께 병(1)은 공동본체(3) 내부에서 병(2)의 방향으로 더 깊이 밀려지고 따라서 캐뉼러(8)는 상기 병(2)의 고무 정지장치를 관통한다. 병(2) 내에서 존재하는 감소된 압력때문에 액체는 병(1)에서 병(2)로 흡수되고 여기에 존재하는 고체 혹은 액체 성분이 용해되거나 결합된다. 이동 포지션에 위치한 캐뉼러(8)를 장착한 시스템은 제 3c도에 도시된다.
제 4a도와 제 4b도는 성분 결합용 이동 시스템 제 1도 내지 제 3c도에서 도시된 장치를 상세히 도시한다. 상기 장치의 실시예에서 공동 본체(3)는 가는 포인트에 의해서만 함께 결합되는 리테이너 브리지를 장착한 칼라(34)로서 공동 본체 관(6)의 영역에 장치된다. 이 방법에 의해 예를 들면 모든 주입 병의 부피가 6 내지 100 ml 로 부피가 바뀌는 병(1)를 사용할 수 있고 따라서 10 ml 이상의 공칭 부피를 가지는 병(1)을 활성화시키기 위하여, 고정용으로 사용된 링이 먼저 부서지고 병(1)의 더 큰 본체 직경을 위한 공간이 마련되기만 하면 공동 본체(3)로의 삽입은 가능하다.
특히 제 4b도에서 알 수 있듯이 캐뉼러 홀더(9)는 반드시 원형 모양을 가지고 원둘레에서 캐뉼러 홀더(9)에 결합되는 각각 90° 분리된 가이드 럭(35)을 장착한다. 방사상으로 외부의 가이드 럭(35)은 캐뉼러(8)에 동심으로 연장되고 공동 본체(3)의 종 방향으로 연장되는 가이드 표면(36)을 가진다. 상기 가이드 표면은 공동 본체(3)의 내벽(30)으로부터 조금 떨어진 거리에 배치되며 따라서 리테이너 브리지(13)의 파열 후에 캐뉼러 홀더(9)는 동작없이 그리고 공동 본체(3)내에서 편향에 대해서 안전하게 전이 될 수 있다. 또한 공동 본체(3)는 내부적으로 공동 본체의 종방향으로 동작하는 각각 90°분리되어 배열된 립(37)을 장착하고 상기 립은 병(1)을 위한 공동 본체(3)의 수용 직경을 미리 결정하고 따라서 병(1)의 정확한 위치를 보증하며 상기 병(1)의 삽입은 립(37)상의 구슬형 캡(4)에 의한 병의 접촉 때문에 적은 힘으로 계속될 수 있다. 립(37)은 가이드 럭(35)사이에 있는 리세스(38)를 통과한다.
참조 번호(15)는 정지 장치(10)의 평면에 배열되고 공동 본체(3)의 내부에 결합된 리테이너 브리지를 나타내고, 상기 리테이너 브리지는 캐뉼러 홀더(9)가 공동 본체(3)로부터 떨어지는 것을 막거나 성분을 재구성한 후에 공동 본체(3)로부터 병(2)을 뽑아낼 때 캐뉼러 홀더(9)내에 고정된 캐뉼러(8)가 병(2)의 고무 정지장치에 고착되는 것을 막아준다.
제 5a도와 제 5b도에 따른 실시예에서 캐뉼러 홀더(9)는 반드시 등변 삼각형 모양을 가지고, 캐뉼러 홀더(9)의 삼각면 중심 영역에서 캐뉼러 홀더(9)에 결합된 세 개의 가이드 럭(35)이 제공된다. 공동 본체(3)의 종방향으로 동작하는 바람개비 모양의 다이렉팅 스트립(12)은 공동 본체(3)의 내벽(30)에 결합되고 다이렉팅 스트립 사이에 캐뉼러 홀더(9)의 가이드 럭(35)이 배열된다. 각각의 가이드 럭(35)은 센트럴 브리지(39)에 의해 캐뉼러 홀더(9)에 결합되고 두 개의 인접한 다이렉팅 스트립(12)은 센트럴 브리지(39)의 영역에서 각각의 가이드 럭(35)를 장착한다. 각각의 가이드 럭(35)은 리테이너 브리지(13)에 의해 공동 본체(3)에 결합된다. 캐뉼러홀더(9)의 삼각형의 크기는 꼭지점이 공동 본체(3)의 내벽(30)에 대하여 최소 동작을 하도록 위치되고 또한 각각의 가이드 럭(35)의 가이드 표면(36)과 공동 본체(3)의 내벽(30)의 위치에 적용된다. 인접한 다이렉팅 스트립(12)은 서로간에 캐뉼러 홀더(9)의 코너(40)를 수용하는 방법으로 내벽(30)에 대하여 분기하여 배열된다.
제 5a도와 제 5b도에 따른 실시예에서 병(1)의 구슬형 캡(4)은 다이렉팅 스트립(12)의 탄성 돌출부(11)에 대해서 떨어져서 다이렉팅 스트립(12) 상에 미리 조립된다. 캐뉼러(8)의 관통을 위하여 상기 병(1)을 더 깊이 삽입하면 다이렉팅 스트립(12)은 방사상의 바깥쪽으로 휘고, 구슬형 캡(4)은 캐뉼러 홀더(9)와 접촉하게 되고 증가된 수동 힘이 적용되면 리테이너 브리지(13)는 부서진다.
제 7a도와 제 7b도에 따른 실시예에서 공동 본체 관(7)은 (제 6a도에 따른 실시예에 대하여) 종 방향으로 더 연장된다. 이것은 공동 본체(3)의 고리부(45)를 형성하는 관의 연장에 의해 얻어진다. 고리 부의 내부 직경은 병 부분(46) 내의 병(2)의 외부 직경보다 약간 더 크다. 병(2)이 더 낮은 관(7)으로 완전히 삽입될 때, 고무 정지 장치를 둘러싸는 구슬형 캡(5)에 의해 상기 병(2)은 공동 본체(3)의 정지 장치(10)와 접촉하고 구슬형 캡(5)은 공동 본체(3)의 내벽(30)에 직경으로 결합되는 립(47)에 의해 유도된다.
제 7a도 및 제 7b도는 구슬형 갭(5)의 외부직경은 콘테이너(2)의 외부 직경보다 작고 고리부(45)는 플랜지부(46)의 측면으로 연장되는 것을 분명하게 한다. 이것은 공동 본체 관(7)에서 병(2)의 편향을 효과적으로 막는다. 또한 상위 공동 본체 관(6)은 여기에 상응하도록 구성되는데 즉, 병 (1)은 병 부(46)의 영역으로유도되고 따라서 최대 팽창 영역으로 유도된다.
제 4a도와 제 4b도에 따른 이동 장치는 공칭 크기가 20 mm인 주입 병(1과 2)에 적합하다. 제 5a 도와 제 5b 도에 따른 이동 장치는 물질을 공칭 크기 13 mm인 병(1)로부터 공칭 크기 20 mm인 병(2)으로 이동시킨다. 공동본체 관(7)을 제외하면 제 5a 도와 제 5b도에 따른 실시예와 같은 제 6a도와 제 6b도에 따른 실시예에서, 장치는 공칭 크기 13 mm인 병(1과 2)을 수용한다. 또한 제 7a 도와 제 7b도에 따른 실시예는 공칭 크기 13 mm인 병(1과 2)을 수용한다.
제 1도는 운반 장치를 이용한 미리 조립된 운반 시스템의 기본적인 구조를 도시한 종 단면도.
제 2도는 무균 외부 포장에 의해 수용되는 제 1도에 따른 미리 조립된 운반 시스템을 도시한 도면.
제 3a도는 미리 조립된 운반 시스템의, 제1 콘테이너가 관통되기 전의 축소도.
제 3b도는 제 1 콘테이너가 관통된후의 제 3a도에 따른 운반 시스템을 도시한 도면.
제 3c도는 제 2콘테이너가 관통된 후의 제 3a도 및 제 3b도에 따른 운반 시스템을 도시한 도면.
제 4a도는 제 1도에서 도시된 운반 장치의 중앙부 종단면 확대도.
제 4b도는 제 4a도에 따른 실시예를 통한, 캐뉼러 홀더의 영역에서 캐뉼러의 종축에 직각인 단면도.
제 5a도는 제 4a도와 제 4b도에 따른 실시예에 대하여 수정된 장치의 구조를 도시한 중앙부의 종 단면도.
제 5b도는 제 5a도에 따른 실시예를 통한, 캐뉼러 홀더의 영역에서 캐뉼러의 종축에 직각인 단면도.
제 6a도는 제4a도와 제 4b도에 따른 실시예에 대하여 수정된 장치의 다른 구조를 도시한 중앙부의 종 단면도.
제 6b도는 제 6a도에 따른 실시예를 통한, 캐뉼러 홀더의 영역에서 캐뉼러의 종축에 직각인 단면도.
제 7a도는 제6a도에 따른 실시예에 대하여 수정된 장치의 구조에서 양 끝에 도입된 콘테이너를 부분적으로 도시하는 중앙부의 종 단면도.
제 7b도는 제 7a의 선 A-A에 상응하는 단면도.
* 도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명
1. 제 1 콘테이너 2. 제 2 콘테이너
3, 4. 구슬형 캡 6, 7. 관
8. 캐뉼러 9. 캐뉼러 홀더

Claims (17)

  1. 무균 상태 하에서 감압에 의해 제 1 액체 성분과 제 2 고체 혹은 액체 성분을 결합하는 장치에 있어서,
    상기 장치는 제 1 성분을 수용하는 제 1 콘테이너와, 감소된 압력하에서 제 2 성분을 수용하는 제 2 콘테이너와, 제 1 공동 본체 관 내의 폐쇄 영역 내에서 제 1 콘테이너를 수용하기 위한 원통형 공동 본체와, 폐쇄 영역 내에서 제 2 콘테이너를 수용하기 위해서 이것에 대해 반대로 배열된 제 2 공동 본체 관과, 공동 본체에 탑재되고 각 콘테이너를 밀봉하는 폐쇄 정지 장치를 관통하기 위해 종방향으로 치환될 수 있는 적어도 하나의 캐뉼러를 포함하며, 상기 캐뉼러는 캐뉼러 홀더에 탑재되고, 캐뉼러 홀더는 공동 본체(3)의 종방향(31)에 직각으로 정위된 박막 본체로 설계되고 리테이너 브리지(13)에 의해 공동본체(3)의 내벽(30)에 연결되고, 상기 리테이너 브리지(13)는 제 1 콘테이너의 폐쇄 정지 장치를 관통하는 캐뉼러(8)의 관통력보다 더 큰 수동힘을 적용함으로써 파열될 수 있는 것을 특징으로 하는 무균 상태하에서 감압에 의한 제 1액체 성분과 제 2 고체 혹은 액체 성분 결합 장치.
  2. 제 1항에 있어서,
    캐뉼러 홀더(9)는 방향이 공동본체(3)의 내벽 방향인 가이드 럭(35)에 결합되는 것을 특징으로 하는 무균 상태하에서 감압에 의한 제 1액체 성분과 제 2 고체 혹은 액체 성분 결합 장치.
  3. 제 2항에 있어서,
    공동 본체(3)의 내벽(30)에 직면하는 측면 상의 각 가이드 럭(35)은 공동 본체(3) 내벽의 방사 형태와 어울리는 형태를 가지는 것을 특징으로 하는 무균 상태하에서 감압에 의한 제 1액체 성분과 제 2 고체 혹은 액체 성분 결합 장치.
  4. 제 1항에 있어서,
    캐뉼러(8)는 캐뉼러 홀더(9) 내에 단단히 고착되는 것을 특징으로 하는 무균 상태하에서 감압에 의한 제 1액체 성분과 제 2 고체 혹은 액체 성분 결합 장치.
  5. 제 1항에 있어서,
    공동 본체(3)는 원형의 횡단면을 구비한 관(6, 7)을 갖는 것을 특징으로 하는 무균 상태하에서 감압에 의한 제 1액체 성분과 제 2 고체 혹은 액체 성분 결합 장치.
  6. 제 1항에 있어서,
    상기 캐뉼러 홀더(9)는 삼각형 모양인 것을 특징으로 하는 무균 상태하에서 감압에 의한 제 1액체 성분과 제 2 고체 혹은 액체 성분 결합 장치.
  7. 제 6항에 있어서,
    상기 캐뉼러 홀더(9)는 등변 삼각형 모양이고 삼각형 캐뉼러 홀더(9)의 측면 중심부에서 캐뉼러 홀더(9)에 결합되는 세 개의 가이드 럭(35)이 장착되는 것을 특징으로 하는 무균 상태하에서 감압에 의한 제 1액체 성분과 제 2 고체 혹은 액체 성분 결합 장치.
  8. 제 1항에 있어서,
    상기 캐뉼러 홀더(9)는 원형 모양이고 외주에서 캐뉼러 홀더(9)에 결합된 4 개의 가이드 럭(35)이 장착되고 각각은 90°분리되어 있는 것을 특징으로 하는 무균 상태하에서 감압에 의한 제 1액체 성분과 제 2 고체 혹은 액체 성분 결합 장치.
  9. 제 6항에 있어서,
    리테이너 브리지(13)는 공동 본체(3)의 내벽(30)을 가이드 럭(35) 혹은 캐뉼러 홀더(9)의 코너(40)에 결합하는 것을 특징으로 하는 무균 상태하에서 감압에 의한 제 1액체 성분과 제 2 고체 혹은 액체 성분 결합 장치.
  10. 제 2 항에 있어서,
    방사상으로 외향의 가이드 럭(35)은 중심으로 향하도록 캐뉼러(8)로 연장되고 공동 본체(3)의 종방향으로 연장되는 가이드 표면(36)을 갖는 것을 특징으로 하는 무균 상태하에서 감압에 의한 제 1액체 성분과 제 2 고체 혹은 액체 성분 결합 장치.
  11. 제 2항에 있어서,
    상기 공동 본체(3)의 종 방향으로 흐르는 다이렉팅 스트립(12)은 공동 본체(3)의 내벽(30)에 결합되고, 상기 다이렉팅 스트립(12) 사이에 가이드 럭(35) 혹은 캐뉼러 홀더(9)의 코너(40)가 배열되는 것을 특징으로 하는 무균 상태하에서 감압에 의한 제 1액체 성분과 제 2 고체 혹은 액체 성분 결합 장치.
  12. 제 11항에 있어서,
    상기 각 각의 가이드 럭(35)은 센트럴 브리지(39)에 의하여 캐뉼러 홀더(9)에 결합되고 두 개의 다이렉팅 스트립(12)은 센트럴 브리지(39)의 영역에서 각 가이드 럭(35)과 맞물리는 것을 특징으로 하는 무균 상태하에서 감압에 의한 제 1액체 성분과 제 2 고체 혹은 액체 성분 결합 장치.
  13. 제 1항에 있어서,
    상기 제 1 공동 본체 관(6)의 영역에서 공동 본체(3)는 칼라를 이루는 공동 본체부(34)를 가지며 칼라의 구성요소(16)는 가는 포인트에 의해 서로 서로에게 결합되는 것을 특징으로 하는 무균 상태하에서 감압에 의한 제 1액체 성분과 제 2 고체 혹은 액체 성분 결합 장치.
  14. 제 1항에 있어서,
    상기 공동 본체(3)는 제 2 콘테이너(2)의 삽입 운동이나 캐뉼러 홀더(9)의 치환 운동을 억제하기 위해서 내면 상에 정지 장치(10, 15)를 장착하는 것을 특징으로 하는 무균 상태하에서 감압에 의한 제 1액체 성분과 제 2고체 혹은 액체 성분 결합 장치.
  15. 제 1항에 있어서,
    상기 공동 본체(3)에서 콘테이너(2)를 유도하기 위해서, 지정된 공동 본체관(7)에 의해 수용된 콘테이너(2)에 평행하도록 적어도 한 쪽끝의 영역(45)에서 후자가 연장되는 것을 특징으로 하는 무균 상태하에서 감압에 의한 제 1액체 성분과 제 2 고체 혹은 액체 성분 결합 장치.
  16. 제 15항에 있어서,
    상기 공동 본체(3)의 연장부(45)는 콘테이너(2)의 외부 반경보다 약간 더 큰 내부 반경을 가지는 것을 특징으로 하는 무균 상태하에서 감압에 의한 제 1액체 성분과 제 2 고체 혹은 액체 성분 결합 장치.
  17. 제 1항에 있어서,
    두 개의 콘테이너(1, 2)를 가지며, 사용 가능한 미리 조립된 무균의 포장 시스템을 형성하고, 여기서 두 개의 콘테이너(1, 2)는 캐뉼러(8)와 접촉하지 않도록 공동 본체(3)에 고정되고 외부 포장(14)은 콘테이너(1, 2)와 공동 본체(3)를 무균상태로 둘러싸는 것을 특징으로 하는 장치.
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