JPH0686738U - 医療用容器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 本考案は、密封系を維持した状態で薬剤バイ
アルと溶解液容器とを迅速に連通でき、したがって点滴
治療時に無菌的な薬剤の溶解操作が速やかに行え、しか
も保管スペースをとらず、部品数の少ない、かつ全長の
短い医療用容器を提供することを目的とする。 【構成】 密封された溶解液容器と、有底筒状のケース
とが連結部を介して連結され、薬剤バイアルをその口部
を下にして挿着した筒状の薬剤バイアル固定治具がケー
ス内に移動可能に挿着され、薬剤バイアル固定治具とケ
ースの底部との間には密閉空間が形成され、密閉空間内
には、中間にハブを有する中空の両頭針が薬剤バイアル
の底部を押圧することにより軸方向に移動可能に設置さ
れ、ケースの胴部には、密閉空間内の空気を排気する手
段として貫通孔が設けられており、貫通孔には、薬剤バ
イアルの底部を押圧することにより離脱する遮蔽体が設
置されてなることを特徴とする医療用容器。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、粉末薬剤や凍結乾燥薬剤のような固体の薬剤を、用時に密封系の容 器内で生理食塩水やブドウ糖水溶液等の溶解液に溶かして注射剤とし、点滴投与 できる医療用容器に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】

抗生物質や血液製剤の中には、製剤学的安定性の問題から固体製剤として医療 に供給され、使用直前に用時溶解し注射剤として経静脈的に投与されるものがあ る。この際の薬剤溶解作業は、従来より、それぞれゴム栓で密封された薬剤バイ アルと溶解液容器とを、両端に刃先を有する中空の両頭針等で相互に連通させる ことによって行われていた。しかし、前記連通操作は両容器のゴム栓と中空の両 頭針等が外気に触れた状態で行われるため、薬剤が汚染される危険性がある。

【０００３】 そこで、薬剤バイアルと溶解液容器との連通操作を密封系内でできるようにし た種々の医療用容器が提案されている。例えば、特表昭６１−５０１１２９号公 報には、薬剤バイアルを収納したカプセルと可撓性の溶解液容器とが導管手段で 連結され、その導管手段に連通手段が備えられた医療用容器が開示されている。 また、特開平２−１２７７号公報には、前記開示の医療用容器において手間のか かる連通操作を簡単かつ確実にできるように、連通機構を改良した医療用容器が 開示されている。しかしながら、前記特開平２−１２７７号公報に開示されてい る医療用容器は、連通操作の簡略化に関してはかなり改良されているものの、キ ャップの回転操作によって連通を行わねばならず、迅速な薬剤投与を必要とする 緊急医療の現場に対応した簡便性を有しているとはいい難い。また、前記医療用 容器は、その全長が長く、容器を構成する部品の数も多いので、薬剤の保管場所 が狭くまた使用済みの医療用具の廃棄に多くの経費が必要な医療現場に応えるも のとはいい難い。 他方、医療用容器の全長が長すぎると、医療用容器と点滴投与部位間の落差が 減少して静脈内への注入圧力が低下し、極端な例としては、静脈内に留置した注 射針から血液が逆流して点滴できないことがある。従って、自然落下による点滴 に支障をきたさないためには、医療容器の全長をできる限り短くする必要がある 。

【０００４】

【考案が解決しようとする課題】

本考案の課題は、密封系を維持した状態で薬剤バイアルと溶解液容器とを迅速 に連通でき、したがって点滴治療時に無菌的な薬剤の溶解操作が速やかに行え、 しかも保管スペースをとらず、部品数の少ない、かつ全長の短い医療用容器を提 供することにある。

【０００５】

【課題を解決するための手段】

本考案は、密封された溶解液容器と、有底筒状のケースとが連結部を介して連 結され、薬剤バイアルをその口部を下にして挿着した筒状の薬剤バイアル固定治 具が前記ケース内に移動可能に挿着され、前記薬剤バイアル固定治具と前記ケー スの底部との間には密閉空間が形成され、前記密閉空間内には、中間にハブを有 する中空の両頭針が前記薬剤バイアルの底部を押圧することにより軸方向に移動 可能に設置され、前記ケースの胴部には、前記密閉空間内の空気を排気する手段 として貫通孔が設けられており、前記貫通孔には、前記薬剤バイアルの底部を押 圧することにより離脱する遮蔽体が設置されてなる医療用容器である。

【０００６】 なお、本考案は、前記医療用容器において、薬剤バイアルの底部を押圧するこ とにより離脱する遮蔽体が薬剤バイアル固定治具に設置され、前記薬剤バイアル をケース内に気密に挿着するためのパッキンが薬剤バイアルの外周に設置されて なる医療用容器、また薬剤バイアルの底部を押圧することにより離脱する遮蔽体 と、前記薬剤バイアルをケース内に気密に挿着するためのパッキンが薬剤バイア ル固定治具に設置されてなることを特徴とする医療用容器、更にまた、薬剤バイ アルの底部を押圧することにより離脱する遮蔽体が両頭針の係止部に設けられて いる医療用容器である。

【０００７】 更に、本考案は、前記医療用容器において、薬剤バイアル固定冶具をケースか ら取り出す手段として、薬剤バイアル固定冶具の側壁が薬剤バイアルの底部まで 延長され、前記側壁の上端部に外方向鍔部が形成され、更に前記側壁の胴部の一 部に切込み部が形成されてなることを特徴とする医療用容器、また、薬剤バイア ルを固定する手段として、薬剤バイアル固定冶具の側壁が薬剤バイアルの底部ま で延長され、前記側壁の上端部に内方向鍔部が形成され、更に前記側壁に凸部を 形成してなることを特徴とする医療用容器である。

【０００８】

【実施例】

以下、本考案の一実施例について添付図面に基づき説明する。 図１は、本考案の一実施例に係わる医療用容器の斜視図であり、（１）は溶解 液容器、（２）は薬剤バイアル、（３）は有底筒状のケース、（４）は連結部で ある。溶解液容器（１）は、熱可塑性のポリオレフィン系樹脂、軟質の塩化ビニ ル樹脂、エチレン−酢酸ビニル共重合体等の材質で形成された可撓性の容器で、 上部に薄膜（３２（図６に示す））で封止された連結口部（５）、下部にゴム栓 で密封された薬液取り出し口部（９）を具備し、溶解液が充填されている。薬剤 バイアル（２）は、口部が刺通可能なゴム栓で密封された薬剤入り容器である。 ケース（３）の底部はケース（３）本体と一体に形成された空洞の連結管（６） を具備している。また、ケース（３）は、その上端にフランジ部、外壁上部に吊 り具（７）および吊り具枢支部（１０）を具備し、また外壁のほぼ中央部には４ 箇所の貫通孔（８）が設けられている。吊り具（７）は、ケース（３）の外壁に 具備された吊り具枢支部（１０）により枢支されている。連結部（４）は、前述 の連結管（６）と連結口部（５）から成り、両者は気密に嵌合、係止されている 。

【０００９】 次に図２〜図６に基づき、前記実施例の医療用容器の構造について詳述する。 図２は本考案の一実施例を示す要部分解斜視図であり、薬剤バイアル（２）は、 その口部（１１）を下にして薬剤バイアル固定治具（１３）に挿着される。環状 パッキン（２３）は、薬剤バイアル（２）の胴部に刻装された環状溝（１２）に 環装される。環状パッキン（２４）は、薬剤バイアル固定治具（１３）のフラン ジ部に刻装された環状溝（１５）に環装される。前記のごとく薬剤バイアル（２ ）と２つの環状パッキン（２３）、（２４）が組み合わされた薬剤バイアル固定 治具（１３）は、ケース（３）に気密かつ移動可能に挿着される。この薬剤バイ アル固定治具（１３）とケース（３）底部との間には、密閉空間が形成され、こ の密閉空間内に両頭針（１６）が設置されている。

【００１０】 薬剤バイアル固定治具（１３）は、その断面図である図３からも分かるように 、薬剤バイアル（２）の口部（１１）を冠着する冠着穴（１４）とその底部には 両頭針（１６）の刃面を通過させるための刃面通過孔（２６）が設けられている 。また、薬剤バイアル固定治具（１３）のフランジ部には、少なくとも一つ以上 の上下に貫通する空気抜き孔（２５）が設けられている。薬剤バイアル固定治具 （１３）の材質としては、硬質のプラスチックやゴム等が使用でき、前記の環状 パッキン（２４）を一体に成形することも可能である。環状パッキン（２４）の 材質としては、ポリスチレン等の軟質のプラスチック、シリコンゴム、ブタジエ ンゴム、イソプレンゴム等が使用できる。

【００１１】 両頭針（１６）は、その断面図である図４からも分かるように、その中間に薬 剤バイアル口部ゴム栓（３０（図６に示す））を刺通する際の刺通深さを規制す るハブ（２７）、該両頭針（１６）をケース（３）の内壁に刻装された環状溝（ ２０）に係止するための係止部（１７）、および液漏れ防止部（１８）を具備し ている。両頭針（１６）の材質としては、ステンレススチ−ル製の金属針や硬質 プラスチック製樹脂等が使用できる。

【００１２】 ケース（３）には、その断面図である図５からも分かるように、その内壁に３ 箇所の環状溝（１９）、（２０）、（２１）が刻装されている。環状溝（２０） の一部には、貫通孔（８）が設けられている。ケース（３）の底部に位置する連 結管（６）は、連結部ゴム栓（２２（図２に示す））の挿入が可能な連結管の貫 通孔（２９）と溶解液容器（１）の連結部嵌合用突起（３１（図６に示す））と 嵌合する嵌合溝（２８）を具備している。

【００１３】 図６は、前記実施例の連通操作前の状態を示す要部縦断面図である。薬剤バイ アル（２）と２つの環状パッキン（２３）、（２４）が組み合わされた薬剤バイ アル固定治具（１３）は、その環状パッキン（２３）が環状溝（１９）に、また ）環状パッキン（２４）が環状溝（２０）にそれぞれ密着するようケース（３） 内に挿着される。

【００１４】 前記のごとくケース（３）内に薬剤バイアル固定治具（１３）を挿着すること によって、薬剤バイアル固定治具（１３）と前記ケース（３）の底部との間には 密閉空間が形成される。環状パッキン（２３）により前記密閉空間内への外気の 進入が防止でき、密閉空間内の無菌性が保証される。輸送中に生じる振動等によ って、ケース（３）内における薬剤バイアル固定治具（１３）の位置が変動する ことが懸念されるが、２つの環状パッキン（２３）、（２４）がそれぞれ環状溝 に周着することによってこの問題を解消している。貫通孔（８）には、薬剤バイ アル（２）の底部を押圧することにより離脱する遮蔽体として、環状パッキン（ ２４）が設置されている。

【００１５】 さて次に、本考案医療用容器の使用方法について図７、図８に基づき説明する 。図７は、薬剤バイアル（２）と溶解液容器（１）の連通操作を開始した直後の 状態を示し、図８は連通操作終了後の状態を示す。薬剤バイアル（２）と溶解液 容器（１）を連通するためには、まず、薬剤バイアル（２）の底部を下方へ押圧 する。より具体的には薬剤バイアル（２）の底面を指で押し下げ薬剤バイアル固 定治具（１３）を溶解液容器（１）に向け下降させる。この操作により、２つの 環状パッキン（２３）、（２４）が環状溝（１９）、（２０）から外れる。環状 パッキン（２４）が環状溝（２０）から外れたと同時に、環状パッキン（２４） により閉鎖されていた貫通孔（８）が開かれる。更に、薬剤バイアル固定治具（ １３）の下降により圧縮されたケース（３）内の密閉空間内の空気は、空気抜き 孔（２５）を通り貫通孔（８）からケース（３）外へ排気される。この排気機構 により、薬剤バイアル（２）を装着した薬剤バイアル固定治具（１３）は、圧縮 された密閉空間内の空気により押戻されることなく容易に下降することができる 。更に薬剤バイアル固定治具（１３）を押し下げると、両頭針（１６）の係止部 （１７）先端が環状溝（２１）から外れ、両頭針（１６）は溶解液容器（１）に 向かって下降する。これによって、図８に示すように連結部（４）の連結部ゴム 栓（２２）と薄膜（３２）および反対側の薬剤バイアル口部ゴム栓（３０）が両 頭針（１６）によって瞬時に刺通される。この時、環状パッキン（２３）は環状 溝（２０）に周着し貫通孔（８）を再び閉鎖する。また、環状パッキン（２３） が環状溝（２０）に、環状パッキン（２４）が環状溝（２１）に周着することで 、バイアル固定治具（１３）の浮き上がりを防止している。

【００１６】 薬剤バイアル（２）と溶解液容器（１）を連通した後は、溶解液容器（１）を 水平ないし上にして、壁面を圧迫し溶解液を薬剤バイアル（２）内に移行させ薬 剤を溶解する。薬剤を完全に溶解した後、溶液を溶解液容器（１）に戻し、吊り 具（７）を輸液スタンドのフックに吊るして溶解液容器（１）の薬液取り出し口 部（９）に輸液セットを取り付け、患者に点滴静注する。

【００１７】 図９は、本考案医療用容器の他の実施例を示す。図９から分かるように、本実 施例は、薬剤バイアル固定治具（１３）の外壁が薬剤バイアル（２）の胴部まで 延長されている。また、本実施例は、薬剤バイアル（２）の胴部に環状溝（１２ ）と環状パッキン（２３）が備わっていない点で先の実施例と異なっている。本 実施例では、薬剤バイアル（２）がその口部を下にして薬剤バイアル固定治具（ １３）内に気密に挿入され、薬剤バイアル固定治具（１３）の外壁に環状溝が刻 装され、その外周に環状パッキン（３３）が環装されている。 以上の構造により、薬剤バイアル（２）の胴部に環状溝（１２）を刻装する必 要がなく、薬剤バイアルとして通常用いられるガラスバイアル瓶を利用できる。 これ以外の構造は、先の実施例と実質的に異なるところはない。

【００１８】 図１０および図１１に本考案医療用容器の更に他の実施例を示す。図１０は、 本実施例の斜視図、図１１は本実施例のケース（３）および薬剤バイアル収納部 （１１）の縦断面図である。図１１からも分かるように、本実施例の薬剤バイア ル固定治具（１３）は、その外壁が薬剤バイアル（２）の底部まで延長されてい る。この薬剤バイアル固定治具（１３）は、その下方にフランジ部、上端部に外 方向鍔部（３７）と内方向鍔部（３８）からなる鍔部（３４（図１０に示す）） を有している。更に、本実施例の薬剤バイアル固定治具（１３）には、その胴部 側壁に凸部（３５）と少なくとも２カ所の切込み部（３６）が設けられている。 更に、本実施例の薬剤バイアル固定治具（１３）には、その胴部の内壁に薬剤バ イアル（２）と密着する環状パッキン（３９）が設けられている。

【００１９】 本実施例の医療用容器においては、薬剤バイアル口部ゴム栓（３０）並びに薄 膜（３２）および連結部ゴム栓（２２）を両頭針（１６）により刺通する際起こ る薬剤バイアル（２）の浮き上がりを、薬剤バイアル固定治具（１３）に設けら れた内方向鍔部（３８）と凸部（３５）によって防止している。この薬剤バイア ル（２）の浮き上がりは、薬剤バイアル（２）の底面を押圧する連通操作によっ て薬剤バイアル固定治具（１３）が下降する時、凸部（３５）がケース（３）の 内壁に当接することで薬剤固定治具（１３）上部の側壁が軸方向内側に変形し、 この側壁の変形に伴い内方向鍔部（３８）が薬剤バイアル（２）の底部を押える ことにより防止される。

【００２０】 また、本実施例の医療用容器は、使用後の分別廃棄を容易に行える特徴を有し ている。本実施例の医療用容器を使用した後は、薬剤バイアル固定治具（１３） の上端部に設けられた外方向鍔部（３７）を引き上げ、ケース（３）より薬剤バ イアル固定治具（１３）を取り出すことができる。薬剤バイアル固定治具（１３ ）を取り出した後は、薬剤バイアル固定治具（１３）に装着されている薬剤バイ アル（２）を、切込み部（３６）より露出している薬剤バイアル（２）の側壁を 指でつまみ引き上げることにより取り出すことができる。

【００２１】 薬剤バイアル固定治具（１３）胴部内壁に設けられた環状パッキン（３９）は 、大量生産されることによって生じる薬剤バイアル（２）の胴部直径のバラツキ でケース（３）内の気密性が損なわれることを防止している。なお、薬剤バイア ル固定治具（１３）に設けられた３つの環状パッキン（２４）、（３３）、（３ ９）は、薬剤バイアル固定治具（１３）に環状溝を施した後環装してもよいが、 薬剤バイアル固定治具（１３）と一体に成形することもできる。また、図１２に 示すように、貫通孔（８）を両頭針（１６）が係止されている環状溝（２１）に 設け、この開閉を制御する遮蔽体を両頭針（１６）の係止部（１７）に設けても よい。なお、これ以外の構造は、図９に示した先の実施例と実質的に異なるとこ ろはない。

【００２２】

【考案の効果】

本考案の医療用容器によれば、溶解液容器（１）、有底筒状のケース（３）、 薬剤バイアル（２）をその口部を下にして挿着した筒状の薬剤バイアル固定治具 （１３）、中間にハブを有する中空の両頭針（１６）、ケース（３）に設けられ た貫通孔（８）、および貫通孔（８）に設けられた離脱可能な遮蔽体とを具備す ることにより、薬剤バイアル（２）を押圧するという簡単な操作で薬剤バイアル （２）と溶解液容器（１）とを無菌的かつ迅速に連通でき、従って薬剤の溶解操 作が速やかに行える。しかも、本考案の医療用容器で、溶解した薬剤を点滴する 際、薬剤バイアル（２）がケース（３）内に押し込まれた状態で保持されている ため容器の全長が短く医療用容器と点滴投与部位間の落差を充分にとれる。更に は、本考案の医療用容器は、部品数が少なく容器形状が小さいことから使用済み の廃棄物が少なく、また簡単に分別廃棄できる機構を備えていることから、その 便益は大である。

【提出日】平成５年６月７日

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正内容】 【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、粉末薬剤や凍結乾燥薬剤のような固体の薬剤を、用時に密封系の容 器内で生理食塩水やブドウ糖水溶液等の溶解液に溶かして注射剤とし、点滴投与 できる医療用容器に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】

抗生物質や血液製剤の中には、製剤学的安定性の問題から固体製剤として医療 に供給され、使用直前に溶解させて注射剤として経静脈的に投与されるものがあ る。この際の薬剤溶解作業は、従来より、それぞれゴム栓で密封された薬剤バイ アルと溶解液容器とを、両端に刃先を有する中空の両頭針等で相互に連通させる ことによって行われていた。もしも斯る連通操作が、両容器のゴム栓と中空の両 頭針等が外気に触れた状態で行われるならば、薬剤が汚染される危険性がある。

【０００３】 そこで、薬剤バイアルと溶解液容器との連通操作を密封系内でできるようにし た種々の医療用容器が提案されている。例えば、特表昭６１−５０１１２９号公 報には、薬剤バイアルを収納したカプセルと可撓性の溶解液容器とが導管手段で 連結され、その導管手段に連通手段が備えられた医療用容器が開示されている。 また、特開平２−１２７７号公報には、連通機構を改良して、連通操作を簡単 かつ確実にできるようにした医療用容器が開示されている。

【０００４】

【考案が解決しようとする課題】

前記特表昭６１−５０１１２９号公報に開示されている医療用容器は、連通操 作に手間が掛かるという問題を有している。 前記特開平２−１２７７号公報に開示されている医療用容器は、連通操作の簡 略化に関してはかなり改良されているものの、キャップの回転操作によって連通 を行わねばならず、迅速な薬剤投与を必要とする緊急医療の現場に対応した簡便 性を有しているとは言い難い。また、前記医療用容器は、その全長が長く、容器 を構成する部品の数も多いので、薬剤の保管場所が狭くまた使用済みの医療用具 の廃棄に多くの経費が必要な医療現場に応えるものとは言い難い。

【０００５】 他方、医療用容器の全長が長すぎると、医療用容器と点滴投与部位間の落差が 減少して静脈内への注入圧力が低下し、極端な例としては、静脈内に留置した注 射針から血液が逆流して点滴できないことがある。従って、自然落下による点滴 に支障をきたさないためには、医療容器の全長をできる限り短くする必要がある 。 本考案は、斯る従来の問題点を課題としてなされたもので、密封系を維持した 状態で薬剤バイアルと溶解液容器とを迅速に連通させることができるので、点滴 治療時に無菌的な薬剤の溶解操作が速やかに行うことができ、しかも保管スペー スをとらず、部品数を少なくし、かつ全長を短くすることを可能とした医療用容 器を提供することにある。

【０００６】

【課題を解決するための手段】

前記課題を解決するために、第１考案は、薄膜で封止された連結口部を有し、 密封された溶解液容器と、弾性材からなる栓により封止され、かつ前記連結口部 に嵌合することにより連結する連結管を底部に有するとともに、胴部に排気用の 貫通孔を有する有底筒状のケースと、フランジ部に少なくとも一つの空気抜き孔 を備えるとともに、底部の凹所に開口部が設けられ、前記ケース内に、軸方向に 移動可能に保持される固定治具と、弾性材からなる栓により封止された口部を前 記凹所内に嵌入させた状態で、前記固定治具とともに移動可能に、前記ケース内 に保持された薬剤バイアルと、この薬剤バイアルの口部の前記底部側に形成され る密閉空間内に、前記軸方向に移動可能に保持され、前記ケース，薬剤バイアル の各栓、および前記薄膜に刺通可能に形成され、かつ刺通深さを一定に保つハブ を有する中空の両頭針と、前記ケースに対して薬剤バイアルが押し込まれる前の 状態では、前記貫通孔を閉じ、前記密閉空間の気密状態を維持し、前記ケースに 対して薬剤バイアルが押し込まれると、前記貫通孔から離脱する第１遮蔽体と、 前記ケースに対して薬剤バイアルが押し込まれる前の状態では、前記第１遮蔽体 とともに、前記密閉空間の気密状態を維持し、前記両頭針が前記ケース，薬剤バ イアルの各栓、および前記薄膜を一定深さ刺通すると前記貫通孔を閉じ、前記密 閉空間の気密状態を維持する第２遮蔽体とを備えた構成とした。

【０００７】 第２考案は、前記第１遮蔽体が、前記固定治具の外周部に設けられ、前記第２ 遮蔽体が、前記薬剤バイアルの外周部に設けられた構成とした。

【０００８】 第３考案は、前記第１，第２遮蔽体が、前記固定治具の外周部に設けられた構 成とした。

【０００９】 第４考案は、前記第１遮蔽体が、前記両頭針のハブの外縁部に設けられた構成 とした。

【００１０】 第５考案は、前記固定治具が、前記凹所とは反対側の端部に外方鍔部と、前記 薬剤バイアルの底部を保持する内方鍔部と、切り込み部とを備えた構成とした。

【００１１】 第６考案は、前記固定治具が、前記端部に、前記ケースに対して薬剤バイアル が押し込まれたときに、前記ケースの端部と係合する下方が楔形状の外方突部を 備えた構成とした。

【００１２】

【実施例】

以下、本考案の一実施例を添付図面を参照しつつ説明する。 図１〜８は、第１，第２考案に係る医療用容器を示し、（１）は溶解液容器 、（２）は薬剤バイアル、（３）は有底筒状のケース、（４）は連結部を示して いる。 溶解液容器（１）は、熱可塑性のポリオレフィン系樹脂、軟質の塩化ビニル樹 脂、エチレン−酢酸ビニル共重合体等の材質で形成された可撓性の容器で、上部 に薄膜（３２）（図６参照）で封止された連結口部（５）、下部にゴム栓で密封 された薬液取り出し口部（９）を具備し、溶解液が充填されている。 薬剤バイアル（２）は、口部がゴム栓で密封された薬剤入り容器である。

【００１３】 ケース（３）の底部は、ケース（３）の本体と一体に形成された空洞の連結管 （６）を具備している。また、ケース（３）は、その上端にフランジ部、外壁上 部に吊り具（７）および吊り具枢支部（１０）を具備し、また外壁のほぼ中央部 には４箇所の貫通孔（８）が設けられている。吊り具（７）は、ケース（３）の 外壁に具備された吊り具枢支部（１０）により枢支されている。 連結部（４）は、前述の連結管（６）と連結口部（５）から成り、両者は気密 に嵌合、係止されている。

【００１４】 次に図２〜図６に基づき、前記実施例の医療用容器の構造について詳述する。 図２に示すように、薬剤バイアル（２）は、その口部（１１）を下にして配置さ れ、その口部（１１）は薬剤バイアル固定治具（１３）の凹所（１４）内に嵌入 させられる。環状パッキン（２３）は、薬剤バイアル（２）の胴部に形成された 環状溝（１２）に環装される。環状パッキン（２４）は、薬剤バイアル固定治具 （１３）のフランジ部に形成された環状溝（１５）に環装される。前述したよう に、薬剤バイアル（２）と薬剤バイアル固定治具（１３）は、環状パッキン（２ ３），（２４）を介してケース（３）に気密かつ移動可能に挿着される。この薬 剤バイアル固定治具（１３）とケース（３）底部との間には、密閉空間が形成さ れ、この密閉空間内に両頭針（１６）が設置されている。

【００１５】 図３に示すように、薬剤バイアル固定治具（１３）は、その凹所（１４）の底 部には両頭針（１６）の刃面を通過させるための開口部（２６）を有している。 また、薬剤バイアル固定治具（１３）のフランジ部には、少なくとも一つの上下 に貫通する空気抜き孔（２５）が設けられている。薬剤バイアル固定治具（１３ ）の材質としては、硬質のプラスチックやゴム等が好ましい。また、環状パッキ ン（２４）を、薬剤バイアル固定治具（１３）と一体に成形することも可能であ る。環状パッキン（２４）の材質としては、ポリスチレン等の軟質のプラスチッ ク、シリコンゴム、ブタジエンゴム、イソプレンゴム等が好ましい。

【００１６】 図４に示すように、両頭針（１６）は、その中間に薬剤バイアル口部ゴム栓（ ３０）（図６参照）を刺通する際に、刺通深さを一定に保つハブ（２７）、この 両頭針（１６）をケース（３）の内壁に形成された環状溝（２０）に係止するた めの係止部（１７）、および液漏れ防止部（１８）を具備している。両頭針（１ ６）の材質としては、ステンレススチール製の金属針や硬質プラスチック製樹脂 等が好ましい。

【００１７】 図５に示すように、ケース（３）には、その内壁に３箇所の環状溝（１９）、 （２０）、（２１）が形成されている。環状溝（２０）の一部には、貫通孔（８ ）が形成されている。ケース（３）の底部に位置する連結管（６）は、連結部ゴ ム栓（２２）（図２参照）が嵌入させられる貫通孔（２９）と溶解液容器（１） の連結部嵌合用突起（３１）（図６参照）が嵌入する嵌入溝（２８）を具備して いる。

【００１８】 図６に示すように、薬剤バイアル（２）と薬剤バイアル固定治具（１３）は、 環状パッキン（２３）が環状溝（１９）内に、また環状バッキン（２４）が環状 溝（２０）に密着させた状態で、ケース（３）内に挿着される。

【００１９】 前述のように、ケース（３）内に薬剤バイアル固定治具（１３）を挿着するこ とによって、薬剤バイアル固定治具（１３）とケース（３）の底部との間には密 閉空間が形成される。環状パッキン（２３）により前記密閉空間内への外気の進 入が防止でき、密閉空間内の無菌性が保証される。２つの環状パッキン（２３） 、（２４）が、それぞれ環状溝（１９），（２０）内に嵌まり込むことによって 、輸送中に生じる振動等のために、ケース（３）内における薬剤バイアル固定治 具（１３）の位置が変動することが回避される。貫通孔（８）には、薬剤バイア ル（２）の底部を押圧することにより離脱する遮蔽体である、環状パッキン（２ ４）が位置している。

【００２０】 次に、前述した医療用容器の使用方法について、図７、図８を参照しつつ説明 する。 図７は、薬剤バイアル（２）と溶解液容器（１）の連通操作を開始した直後の 状態を示し、図８は連通操作終了後の状態を示す。薬剤バイアル（２）と溶解液 容器（１）を連通させるためには、まず、薬剤バイアル（２）の底部を下方へ押 圧する。より具体的には、薬剤バイアル（２）の底面を指で押し下げ薬剤バイア ル固定治具（１３）を溶解液容器（１）に向け下降させる。この操作により、二 つの環状パッキン（２３），（２４）が環状溝（１９），（２０）から外れる。 環状パッキン（２４）が環状溝（２０）から外れると同時に、環状パッキン（２ ４）により閉鎖されていた貫通孔（８）が開かれる。

【００２１】 更に、薬剤バイアル固定治具（１３）の下降により縮小してゆくケース（３） 内の密閉空間内の空気は、空気抜き孔（２５）を通り貫通孔（８）からケース（ ３）外へ排出される。この排気により、薬剤バイアル（２）を保持した薬剤バイ アル固定治具（１３）は、縮小した密閉空間内の空気により押戻されることなく 容易に下降することができる。更に薬剤バイアル固定治具（１３）を押し下げる と、両頭針（１６）の係止部（１７）の先端が環状溝（２１）から外れ、両頭針 （１６）は溶解液容器（１）に向かって下降する。これによって、図８に示すよ うに連結部（４）の連結部ゴム栓（２２）と薄膜（３２）および反対側の薬剤バ イアル口部ゴム栓（３０）が両頭針（１６）によって瞬時に刺通される。この時 、環状パッキン（２３）は環状溝（２０）に嵌まり込み、貫通孔（８）を再び閉 鎖する。また、環状パッキン（２３）が環状溝（２０）に、環状パッキン（２４ ）が環状溝（２１）に嵌まり込むことにより、バイアル固定治具（１３）の浮き 上がりを防止している。

【００２２】 薬剤バイアル（２）と溶解液容器（１）を連通させた後は、これらを水平にす るか、薬剤バイアル（２）よりも溶解液容器（１）を上に持ち上げて、壁面を押 圧し、溶解液を薬剤バイアル（２）内に移行させて薬剤を溶解させる。薬剤を完 全に溶解させた後、溶液を溶解液容器（１）に戻し、吊り具（７）を輸液スタン ドのフックに吊るして溶解液容器（１）の薬液取り出し口部（９）に輸液セット を取り付け、患者に点滴静注する。

【００２３】 図９は、第１，第３考案に係る医療用容器を示している。 図示するように、本実施例では、薬剤バイアル固定治具（１３）の外壁が薬剤 バイアル（２）の胴部まで延長されている。また、本実施例では、薬剤バイアル （２）の胴部に環状溝（１２）と環状パッキン（２３）が配置されていない点で 、図１〜８に示す医療用容器と異なっている。本実施例では、薬剤バイアル（２ ）がその口部を下にして薬剤バイアル固定治具（１３）内に気密に挿入され、薬 剤バイアル固定治具（１３）の外壁に環状溝が形成され、その外周に環状パッキ ン（３３）が環装されている。 以上の構成により、薬剤バイアル（２）の胴部に環状溝（１２）を形成する必 要がなく、薬剤バイアルとして通常用いられるガラスバイアル瓶を利用できる。 これ以外の構成は、図１〜８に示す実施例と実質的に同様である。

【００２４】 図１３は、第１，第４考案に係る医療用容器を示し、貫通孔（８）を遮蔽する 遮蔽体を、環状パッキン（２４）に代えて、両頭針（１６）の係止部（１７）と した点を除き、他は、図１〜８に示す医療用容器と実質的に同様である。

【００２５】 図１０および図１１は、第１，５，６考案に係る医療用容器を示している。 図１１に示すように、本実施例の薬剤バイアル固定治具（１３）は、その外壁 が薬剤バイアル（２）の底部まで延長されている。この薬剤バイアル固定治具（ １３）は、その下方にフランジ部、上端部に外方鍔部（３７）と内方鍔部（３８ ）からなる鍔部（３４）（図１０参照）を有している。更に、本実施例の薬剤バ イアル固定治具（１３）には、その胴部側壁に凸部（３５）と少なくとも２カ所 の切込み部（３６）が設けられている。更に、本実施例の薬剤バイアル固定治具 （１３）には、その胴部の内壁に薬剤バイアル（２）と密着する環状パッキン（ ３９）が設けられている。

【００２６】 本実施例の医療用容器においては、薬剤バイアル口部ゴム栓（３０）並びに薄 膜（３２）および連結部ゴム栓（２２）を両頭針（１６）により刺通する際に起 こる薬剤バイアル（２）の浮き上がりを、薬剤バイアル固定治具（１３）に設け られた内方鍔部（３８）と、下部が楔形形状をした凸部（３５）によって防止し ている。この薬剤バイアル（２）の浮き上がりは、薬剤バイアル（２）の底面を 押圧する連通操作によって薬剤バイアル固定治具（１３）が下降する時、凸部（ ３５）がケース（３）の内壁に当接することで薬剤固定治具（１３）上部の側壁 が軸芯に向かって内側に変形し、この側壁の変形に伴い内方鍔部（３８）が薬剤 バイアル（２）の底部を押えることにより防止される。

【００２７】 また、本実施例の医療用容器は、使用後の分別廃棄を容易に行える特徴を有し ている。本実施例の医療用容器を使用した後は、薬剤バイアル固定治具（１３） の上端部に設けられた外方鍔部（３７）を引き上げ、ケース（３）より薬剤バイ アル固定治具（１３）を取り出すことができる。薬剤バイアル固定治具（１３） を取り出した後は、薬剤バイアル固定治具（１３）に装着されている薬剤バイア ル（２）を、切込み部（３６）より露出している薬剤バイアル（２）の側壁を指 でつまみ引き上げることにより取り出すことができる。

【００２８】 薬剤バイアル固定治具（１３）胴部内壁に設けられた環状パッキン（３９）は 、大量生産されることによって生じる薬剤バイアル（２）の胴部直径のバラツキ でケース（３）内の気密性が損なわれることを防止している。なお、薬剤バイア ル固定治具（１３）に設けられた三つの環状パッキン（２４）、（３３）、（３ ９）は、薬剤バイアル固定治具（１３）に環状溝を施した後に環装してもよいが 、薬剤バイアル固定治具（１３）と一体に成形することもできる。

【００２９】 図１２は、第１，５，６考案の他の実施例に係る医療用容器を示している。 図示するように、貫通孔（８）を両頭針（１６）が係止されている環状溝（２ １）に設け、これを開閉する遮蔽体を、両頭針（１６）の係止部（１７）として ある。 その他の構成は、図１０，１１に示した医療用容器と実質的に同様である。

【００３０】

【考案の効果】

以上の説明より明らかなように、本考案によれば、溶解液容器、有底筒状のケ ース、薬剤バイアルを、その口部を下にして挿着した筒状の薬剤バイアル固定治 具、中間にハブを有する中空の両頭針、ケースに設けられた貫通孔、および貫通 孔に設けられた離脱可能な遮蔽体とを具備しているので、薬剤バイアルを押圧す るという簡単な操作で薬剤バイアルと溶解液容器とを無菌的かつ迅速に連通させ ることができ、薬剤の溶解操作を速やかに行うことが可能となる。

【００３１】 しかも、本考案に係る医療用容器によれば、溶解した薬剤を点滴する際、薬剤 バイアルがケース内に押し込まれた状態で保持されているため、容器の全長が短 く、医療用容器と点滴投与部位間の落差を充分に大きくすることができる。 更に、本考案に係る医療用容器によれば、部品数が少なく、容器形状が小さい ため、使用済みの廃棄物が少なく、特に、第３，第５，第６考案に係る医療用容 器によれば、簡単に分別廃棄できるという効果を奏する。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案医療用容器の一実施例の全体斜視図。

【図２】薬剤バイアル収納部（１１）およびケース
（３）の内部の構造を表わす分解斜視図。

【図３】薬剤バイアル固定治具（１３）の縦断面図。

【図４】両頭針（１６）の縦断面図。

【図５】ケース（３）の縦断面図。

【図６】本考案医療用容器の一実施例における連通操作
前の要部縦断面図。

【図７】本考案医療用容器の一実施例における連通操作
開始直後の要部縦断面図。

【図８】本考案医療用容器の一実施例における連通操作
後の要部縦断面図。

【図９】本考案医療用容器の他の実施例にかかわる全体
斜視図。

【図１０】本考案医療用容器の他の実施例にかかわる全
体斜視図。

【図１１】図１０に示す一実施例の要部縦断面図。

【図１２】本考案医療用容器の他の実施例にかかわる要
部縦断面図。

【符号の説明】

（１） 溶解液容器 （２） 薬剤バイアル （３） ケース （４） 連結部 （５） 連結口部 （６） 連結管 （７） 吊り具 （８） 貫通孔 （９） 薬液取り出し口部 （１０） 吊り具枢支部 （１１） 薬剤バイアル口部 （１２） 環状溝 （１３） 薬剤バイアル固定治具 （１４） 冠着穴 （１５） 環状溝 （１６） 両頭針 （１７） 係止部 （１８） 液漏れ防止部材 （１９） 環状溝 （２０） 環状溝 （２１） 環状溝 （２２） 連結部ゴム栓 （２３） 環状パッキン （２４） 環状パッキン （２５） 空気抜き孔 （２６） 両頭針の刃面通過孔 （２７） ハブ （２８） 環状溝 （２９） 連結管の貫通孔 （３０） 薬剤バイアル口部ゴム栓 （３１） 連結部嵌合用突起 （３２） 薄膜 （３３） 環状パッキン （３４） 鍔部（３５） 凸部 （３６） 切込み部 （３７） 外方向鍔部 （３８） 内方向鍔部 （３９） 環状パッキン

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【手続補正書】

【提出日】平成５年６月７日

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正内容】

【書類名】 明細書

【考案の名称】 医療用容器

【実用新案登録請求の範囲】

【図面の簡単な説明】

【図１】 第１，第２考案に係る医療用容器の斜視図で
ある。

【図２】 図１に示す医療用容器の分解斜視図である。

【図３】 図１に示す医療用容器における薬剤バイアル
固定治具の縦断面図である。

【図４】 図１に示す医療用容器における両頭針の縦断
面図である。

【図５】 図１に示す医療用容器におけるケースの縦断
面図である。

【図６】 図１に示す医療用容器の連通操作前の状態を
示す一部破断正面図である。

【図７】 図１に示す医療用容器の連通操作開始直後の
状態を示す一部破断正面図である。

【図８】 図１に示す医療用容器の連通操作完了時の状
態を示す一部破断正面図である。

【図９】 第１，第３考案に係る医療用容器の断面図で
ある。

【図１０】 第１，第５，第６考案に係る医療用容器の
斜視図である。

【図１１】 図１０に示す医療用容器の一部破断正面図
である。

【図１２】 第１，第５，第６考案の他の実施例に係る
医療用容器の斜視図である。

【図１３】 第１，第４考案に係る医療用容器の断面図
である。

【符号の説明】 （１） 溶解液容器 （２） 薬剤バイ
アル （３） ケース （４） 連結部 （５） 連結口部 （６） 連結管 （７） 吊り具 （８） 貫通孔 （９） 薬液取り出し口部 （１０） 吊り具枢
支部 （１１） 薬剤バイアル口部 （１２） 環状溝 （１３） 薬剤バイアル固定治具 （１４） 凹所 （１５） 環状溝 （１６） 両頭針 （１７） 係止部 （１８） 液漏れ防
止部材 （１９） 環状溝 （２０） 環状溝 （２１） 環状溝 （２２） 連結部ゴ
ム栓 （２３） 環状パッキン （２４） 環状パッ
キン （２５） 空気抜き孔 （２６） 開口部 （２７） ハブ （２８） 環状溝 （２９） 連結管の貫通孔 （３０） 薬剤バイ
アル口部ゴム栓 （３１） 連結部嵌合用突起 （３２） 薄膜 （３３） 環状パッキン （３４） 鍔部 （３５） 凸部 （３６） 切込み部 （３７） 外方鍔部 （３８） 内方鍔部 （３９） 環状パッキン

【手続補正２】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図２

【補正方法】変更

【補正内容】

【図２】

【手続補正３】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図３

【補正方法】変更

【補正内容】

【図３】

【手続補正４】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図６

【補正方法】変更

【補正内容】

【図６】

【手続補正５】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図８

【補正方法】変更

【補正内容】

【図８】

【手続補正６】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図９

【補正方法】変更

【補正内容】

【図９】

【手続補正７】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図１０

【補正方法】変更

【補正内容】

【図１０】

【手続補正８】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図１１

【補正方法】変更

【補正内容】

【図１１】

【手続補正９】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図１３

【補正方法】追加

【補正内容】

【図１３】

Claims (6)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 密封された溶解液容器と、有底筒状のケ
   ースとが連結部を介して連結され、薬剤バイアルをその
   口部を下にして挿着した筒状の薬剤バイアル固定治具が
   前記ケース内に移動可能に挿着され、前記薬剤バイアル
   固定治具と前記ケースの底部との間には密閉空間が形成
   され、前記密閉空間内には、中間にハブを有する中空の
   両頭針が前記薬剤バイアルの底部を押圧することにより
   軸方向に移動可能に設置され、前記ケースの胴部には、
   前記密閉空間内の空気を排気する手段として貫通孔が設
   けられており、前記貫通孔には、前記薬剤バイアルの底
   部を押圧することにより離脱する遮蔽体が設置されてな
   ることを特徴とする医療用容器。
2. 【請求項２】 薬剤バイアルの底部を押圧することによ
   り離脱する遮蔽体が薬剤バイアル固定治具に設置され、
   前記薬剤バイアルをケース内に気密に挿着するためのパ
   ッキンが薬剤バイアルの外周に設置されてなることを特
   徴とする請求項１記載の医療用容器。
3. 【請求項３】 薬剤バイアルの底部を押圧することによ
   り離脱する遮蔽体と、前記薬剤バイアルをケース内に気
   密に挿着するためのパッキンが薬剤バイアル固定治具に
   設置されてなることを特徴とする請求項１記載の医療用
   容器。
4. 【請求項４】 薬剤バイアルの底部を押圧することによ
   り離脱する遮蔽体が両頭針の係止部に設けられているこ
   とを特徴とする請求項１記載の医療用容器。
5. 【請求項５】 薬剤バイアル固定冶具をケースから取り
   出す手段として、薬剤バイアル固定冶具の側壁が薬剤バ
   イアルの底部まで延長され、前記側壁の上端部に外方向
   鍔部が形成され、更に前記側壁の胴部の一部に切込み部
   が形成されてなることを特徴とする請求項３および請求
   項４記載の医療用容器。
6. 【請求項６】 薬剤バイアルを固定する手段として、薬
   剤バイアル固定冶具の側壁が薬剤バイアルの底部まで延
   長され、前記側壁の上端部に内方向鍔部が形成され、更
   に前記側壁に凸部を形成してなることを特徴とする請求
   項３および請求項４記載の医療用容器。