JP3704295B2 - 液体成分を混合する装置 - Google Patents
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Description
【産業上の利用分野】
本発明は、無菌状態で低圧によって第1の液体成分と第2の固体または液体成分を混合する装置であって、第1の成分を収容する第1容器と、第2の成分を収容する低圧の第2の容器とを有し、また、第1の中空体オリフィスにおいて閉鎖領域で第1容器を収容する円筒形の中空体と、第1中空体オリフィスに対して直径方向に配置してあり、その閉鎖領域において第2容器を収容する第2の中空体オリフィスとを有し、中空体内に装着した少なくとも1つのカニューレを有し、このカニューレがその長手方向に変位して容器の各々をシールする閉鎖ストッパに進入することができ、カニューレがカニューレ・ホルダ内に装着してある装置に関する。
【0002】
【従来の技術】
液体を移すための予め組み立て済みのシステムの一構成要素をなすこのような装置がDE 3817 101 A1に開示されている。このシステムは、取り付けた装置と一緒に第2容器を市販することができ、この第2容器に液体を移すには、第2容器と装置とで形成しているユニットに第1容器を取り付けるだけでよい。中空体内にカニューレを変位自在に取り付ける共に、カニューレ・ホルダの経路内に延びる通路に対する抵抗があるために、中空体に挿入した第2容器がこれに連結していても第2容器がカニューレに接触することはない。液体を収容している第1容器を差し込んだ後にのみ、第1容器の容器ポートにさらに挿入した際に通路抵抗が克服され、第2容器の閉鎖ストッパが進入し、2つの容器の内部がカニューレによって連絡される。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】
この公知の装置においては、周囲突起がカニューレ・ホルダと、中空体の一構成要素となる貯蔵スリーブとに設けてある。2つの突起の接触時に貯蔵スリーブ側の突起を越えて生じる通路抵抗が第一容器の閉鎖ストッパへの挿入時のカニューレの進入抵抗より大きくなる。この場合、突起を有する部分の設計で容器の閉鎖ストッパの時系列の進入を達成するためにカニューレ・ホルダの外側突起外径と貯蔵スリーブの内側突起外径の正確な寸法決めを必要とするという欠点を有する。さらに、カニューレ・ホルダと中空体の製造に基づいて装置の製造費用が増大することになり、さらに、カニューレ・ホルダのところでの装置の組立てが非常に複雑になる。
【0004】
本発明の目的は、構造的に単純な設計で簡単かつ混乱なしに非可逆的に取り扱うことのできる冒頭に述べてタイプの装置を開発することにある。
【0005】
【問題を解決するための手段】
上記の目的を達成するために、本発明の第一の構成によれば、無菌状態で低圧によって第1の液体成分と第2の固体または液体成分を混合する装置であって、第1の成分を収容する第1容器と、第2の成分を収容する低圧の第2容器とを有し、また、第1の中空体オリフィスにおいて閉鎖領域で第1容器を収容する円筒形の中空体と、第1中空体オリフィスと対向して配置され、その閉鎖領域において第2容器を収容する第2の中空体オリフィスとを有し、中空体内に装着した少なくとも1つのカニューレを有し、このカニューレがその長手方向に変位して容器の各々をシールする閉鎖ストッパに進入することができ、カニューレがカニューレ・ホルダ内に装着してある装置において、細い片のみで結合されたリテナ・ブリッジ(16)を有するとともに中空体(3)の延長部を構成する中空体部分(34)を有しており、前記カニューレは三角形のカニューレ・ホルダ(9)に装着されており、中空体(3)の長手方向(31)に対して直角に向いており、複数の半径方向に延びるリテナ・ブリッジ(13)を介して中空体(3)の内壁面(30)に連結した層板体として設計してあり、リテナ・ブリッジ(13)が、カニューレ(8)が第1容器(1)の閉鎖ストッパに進入したときのカニューレ(8)の進入力よりも大きな手動力を加えることによって破壊されるようになっている、とともに中空体(3)内で容器(2)を案内するために、中空体(3)が少なくとも一端(45)のところで容器(2)に対して平行に延長されており、割り当てられた中空体オリフィス(7)にはいるようになっていることを特徴とすることを特徴とする装置が提供される。
【0006】
なお、中空体(3)の延長部(45)が容器(2)の外径よりやや大きい内径を有することを特徴とする。また、使用可能状態に仮組み付けされた2つの容器(1,2)によって滅菌包装構造を構成しており、これら2つの容器(1,2)はカニューレ(8)との接触から外して中空体(3)内に保持されており、外側包装(14)が容器(1,2)および中空体(3)を滅菌状態で封じ込めている。
【0007】
本発明の第二の構成によれば、無菌状態で低圧によって第1の液体成分と第2の固体または液体成分を混合する装置であって、第1の成分を収容する第1容器と、第2の成分を収容する低圧の第2容器とを有し、また、第1の中空体オリフィスにおいて閉鎖領域で第1容器を収容する円筒形の中空体と、第1中空体オリフィスと対向して配置され、その閉鎖領域において第2容器を収容する第2の中空体オリフィスとを有し、中空体内に装着した少なくとも1つのカニューレを有し、このカニューレがその長手方向に変位して容器の各々をシールする閉鎖ストッパに進入することができ、カニューレがカニューレ・ホルダ内に装着してある装置において、中空体(3)は、内面に4つのリブ(37)を備えており、これらのリブは中空体(3)の長手方向に延びており、それぞれ互いに90°隔たって配置してあり、これらのリブは第1容器(1)を受け入れる中空体(3)の直径を決定し、第1容器(1)の正確な位置決めを行うことができ、この第1容器(1)の挿入を小さい力を加えることで行うことができる。これは、第1容器(1)がリブ(37)のビード付きキャップ(4)と衝合することにより、リブ(37)は案内出張り(35)間のくぼみ(38)を通過することを特徴とする装置が提供される。
【0008】
本発明のさらなる特徴は、特許請求の範囲の従属請求項、図面の説明および図面そのものに示されており、ここで、個々の特徴および個々の特徴の組み合わせのすべてが発明にとって必須であることは了解されたい。図面には、複数の実施例に関連して発明が例示してあるが、発明がこれらに限定されることはない。
【0009】
【発明を実施するための態様】
図1は円筒形の中空体3を示しており、この中空体は同じ内径の2つの中空体オリフィス6、7を有する。図1で見て上方の中空体オリフィス6は液体を入れたボトル1を収容するようになっており、下方のオリフィス7は低圧または真空状態の下に物質を収容しているボトル2を収容するようになっている。ビーズ付きキャップ4、5によって保持されるゴム製ストッパ(図示せず)が各ボトル1、2のオリフィスをシールしている。各ビーズ付きキャップ4、5のところにおいて、ボトル1、2は中空体3内に挿入され、これによって保持される。中空体3に沿って半分のところのあたりで、中空体3内には層板状カニューレ・ホルダ9が配置してあり、このカニューレ・ホルダは中空体3の中心長手軸線31に対して直角に位置している。カニューレ・ホルダ9は複数の半径方向に延びるリテナ・ブリッジ13を介して中空体3の内壁面30に固定してある。カニューレ・ホルダ9はカニューレ8を受け入れる貫通孔を有し、この貫通孔は中心長手軸線31と一致している。
【0010】
中空体3に挿入した後、ボトル2は中空体3の内壁面30に結合した止め10と接触し、カニューレ8の方向へ中空体3内に向かってさらに押すことができず、中空体3の割り当てられた内壁面部分間に留められる。それに対して、液体を収容しているボトル1は、予め組み立てた位置において、実際の中空体オリフィス部分に向いた中空体3の部分内に保持される。内部環状出張り33がビード付きキャップ4の移動経路内へ突出するカニューレ・ホルダ9に対して平行に突出し、組み立て位置を定めている。2つのボトル1、2および中空体3でカニューレ・ホルダ9およびカニューレ8と共に形成される移送システムの、図1に示す予組み立て位置では、ビード付きキャップ4、5、したがって、ボトル1、2をシールするゴム製ストッパはカニューレ8の両端からやや離れたところに位置する。この状態では、移送システムは、図2に示すように、滅菌した状態で剥離可能な外装14内に密封されている。この外装14は、深絞り可能なソフト・ブリスタ・フィルム、好ましくはPA/PEと、滅菌可能なシール可能医療紙またはポリエチレン・スパンウェブとからなる。ラベル付きの組み立てユニットをシールした後、滅菌を、例えばエチレンオキシドで実施する。適当に形成された二次包装において、使用者は、個々の容器の穿刺にも係わらず滅菌を維持した状態で滅菌外装内で諸成分の混合を実施する。
【0011】
図3は、成分を混合するプロセスを明らかにする。図3aは図1に示すように予め組み立てたシステムを示す。これとは別に、液体を入れているボトル1を中空体3内へ向かってさらに押し込む。このとき、カニューレ8がボトル1のゴム製閉鎖ストッパを刺し貫く。これは、カニューレ8のボトル1のゴム製ストッパ内へのあるいはそれを貫いての押し込み力または穿刺力がリテナ・ブリッジ13を介して中空体3へ結合されたカニューレ・ホルダ9を分離するのに必要な力よりも小さいために可能である。図3bに示すようなボトル1の前進位置(カニューレ8がゴム製ストッパを穿刺した位置)において、このボトル1のビード付きキャップ4がカニューレ・ホルダ9と衝合し、ボトル1を中空体3に押し込むためにボトル1に手動で加えた挿入力はカニューレ・ホルダ9に直接伝わる。それ相応に高い手動力を加えると、リテナ・ブリッジ13が裂け、ボトル1がカニューレ・ホルダ9およびカニューレ8と共にボトル2の方向へ中空体3内へさらに押し込まれ、カニューレ8がこのボトル2のゴム製ストッパを刺し貫く。ボトル2内に存在する低圧が液体をボトル1からボトル2内へ吸い込み、ボトル2内の固形成分または液体成分の溶解または混合を行う。移送位置にあるカニューレ8を持つシステムが図3cに示してある。
【0012】
図4および5は、成分を混合するための移送システムについて図1〜3に関連して説明した装置の詳細を示している。この装置の実施例では、中空体3は細い片でのみ相互に結合しているリテナ・ブリッジ16を有するカラー34として中空体オリフィス6の領域に構成されている。これにより、異なった容積のボトル1、例えば6〜100mlのすべての注入ボトルを使用することができる。これは、10ml以上の公称容積を有するボトル1を作動させる際、中空体3内への挿入は、最初に固定のために用いられたリングを壊し、ボトル1の本体のより大きな直径に合ったスペースが得られた場合にのみ可能となる。
【0013】
特に図5からわかるように、カニューレ・ホルダ9は、本質的に円形であり、4つの案内出張り35を備える。これらの案内出張りは、互いに90°だけ隔たってカニューレ・ホルダ9の周縁に結合されている。案内出張り35は、半径方向外方に案内面36を有し、この案内面はカニューレ8に対して同心に延び、中空体3の長手方向に延びている。この案内面は中空体3の内壁面30からやや隔たって配置してあり、その結果、リテナ・ブリッジ13の破壊後、カニューレ・ホルダ9を遊びなしに変位することができ、中空体3内での傾斜動作も少なくなる。さらに、中空体3は、内面に4つのリブ37を備えており、これらのリブは中空体3の長手方向に延びており、それぞれ互いに90°隔たって配置してある。これらのリブはボトル1を受け入れる中空体3の直径を決定し、ボトル1の正確な位置決めを行うことができ、このボトル1の挿入を小さい力を加えることで行うことができる。これは、ボトルがリブ37のビード付きキャップ4と衝合することによる。リブ37は案内出張り35間のくぼみ38を通過する。
【0014】
参照符号15は、止め10の平面に配置され、中空体3の内面に結合したリテナ・ブリッジを示しており、このリテナ・ブリッジはカニューレ・ホルダ9が中空体3から落下するのを防ぐか、あるいは、カニューレ・ホルダ9内に保持されたカニューレ8が成分の再構成後に中空体3からボトル2を引き出す際にボトル2のゴム製ストッパ内に付着して残ってしまうのを防ぐ。
【0015】
図6および7に示す実施例では、カニューレ・ホルダ9は、本質的に正三角形であり、3つの案内出張り35が設けてあり、これらの案内出張りはカニューレ・ホルダ9の三角形の辺の角隅部においてカニューレ・ホルダ9に結合されている。中空体3の長手方向に延びている羽根状の方向付けストリップ12が中空体3の内壁面30に結合してあり、これらの方向付けストリップ間にはカニューレ・ホルダ9の案内出張り35が配置してある。各案内出張り35は中央ブリッジ39を介してカニューレ・ホルダ9に結合してあり、2つの隣り合った方向付けストリップ12が中央ブリッジ39のところで各案内出張り35と係合している。各案内出張り35はリテナ・ブリッジ13を介して中空体3に結合している。カニューレ・ホルダ9の三角形のサイズは、その頂点が中空体3の内壁面30に対して最小の遊びで位置し、さらに、中空体3が各案内出張り35の案内面36および中空体3の内壁面30の位置にあてがわれる。隣り合った方向付けストリップ12が内壁面30に対して収束するように配置してあり、互いの間にカニューレ・ホルダ9の角隅40を受け入れるようになっている。
【0016】
図6および7に示す実施例では、ボトル1のビード付きキャップ4は、方向付けストリップ12の弾性突起11に係合するまで方向付けストリップ12上に予め組み立ててある。カニューレ8を穿刺すようにこのボトル1をさらに挿入すると、方向付けストリップ12が半径方向外方へ曲げられ、ビード付きキャップ4がカニューレ・ホルダ9と衝合し、大きな手動力を加えると、リテナ・ブリッジ13が壊れる。
【0017】
図10および11に示す実施例では、中空体オリフィス7(図8の実施例と異なる)はより大きな長手方向延長部を有する。これは中空体3のオリフィス形成リング部分45を延長することによって達成される。このリング部分の内径はボトル2のボトル部分46における外径よりやや大きい。ボトル2を下方オリフィス7内に完全に挿入すると、このボトル2が、ゴム製ストッパを取り囲むビード付きキャップ5を介して中空体3の止め10と接触し、このビード付きキャップ5は中空体3の内壁面30に直径方向に結合されたリブ47によって案内される。図7は、ビード付きキャップ5の外径が容器2の外径よりも小さく、リング部分45がフランジ部分46の横方向へ延びていることを示している。これは、中空体オリフィス7内でのボトル2の傾斜を効果的に防ぐ。上方の中空体オリフィス6もそれ相応に構成してあり、ボトル1がボトル部分46の領域、したがって、最大に拡張した領域に案内される。
【0018】
図4および5に示す移送装置は、20mmの公称サイズを有する注入ボトル1、2に適している。図6および7に示す移送装置は、13mmの公称サイズを有するボトル1から20mmの公称サイズを有するボトル2に物質を移送するように機能する。中空体オリフィス7の構造を除いて図6および7の実施例と同一である図8および9の実施例では、装置は13mmの公称サイズを有するボトル1、2を収容するようになっている。図10および11の実施例も13mmの公称サイズを有するボトル1、2を収容するようになっている。
【図面の簡単な説明】
【図1】移送装置を使用している予組み立て移送システムの基本的な構造を示す縦断面図である。
【図2】滅菌外装に収容した図1の予組み立て移送システムを示す図である。
【図3】予組み立て移送システムを示す縮小図である。
【図4】図1の移送装置の拡大長手方向中央断面図である。
【図5】図4の実施例の、カニューレ・ホルダにおけるカニューレの長手軸線に対して直角方向の断面図である。
【図6】図4および5の実施例を修正した装置の構造の長手軸線中央断面図である。
【図7】図6の実施例の、カニューレ・ホルダ内のカニューレの長手軸線に対して直角方向にみた断面図である。
【図8】図4および5の実施例を修正した装置の別の構造の長手軸線中央断面図である。
【図9】図8の実施例の、カニューレ・ホルダ内のカニューレの長手軸線に対して直角方向にみた断面図である。
【図10】図8の実施例を修正した装置の別の構造の長手軸線中央断面図であり、その両端に容器を部分的に導入した状態を示す図である。
【図11】図10のA−A線に沿った断面図である。
【符号の説明】
1…ボトル
2…ボトル
3…中空体
4…ビード付きキャップ
5…ビード付きキャップ
6…中空体オリフィス
7…中空体オリフィス
8…カニューレ
9…カニューレ・ホルダ
10…止め
12…方向付けストリップ
13…リテナ・ブリッジ
14…外装
15…リテナ・ブリッジ
16…リテナ・ブリッジ
30…内壁面
35…案内出張り
36…案内面
37…リブ
38…くぼみ
39…中央ブリッジ
Claims (10)
- 無菌状態で低圧によって第1の液体成分と第2の固体または液体成分を混合する装置であって、第1の成分を収容する第1容器と、第2の成分を収容する低圧の第2容器とを有し、また、第1の中空体オリフィスにおいて閉鎖領域で第1容器を収容する円筒形の中空体と、第1中空体オリフィスと対向して配置され、その閉鎖領域において第2容器を収容する第2の中空体オリフィスとを有し、中空体内に装着した少なくとも1つのカニューレを有し、このカニューレがその長手方向に変位して容器の各々をシールする閉鎖ストッパに進入することができ、カニューレがカニューレ・ホルダ内に装着してある装置において、前記カニューレは三角形のカニューレ・ホルダ(9)に装着されており、そのカニューレ・ホルダは中空体(3)の長手方向(31)に対して直角に向いており、複数の半径方向に延びるリテナ・ブリッジ(13)を介して中空体(3)の内壁面(30)に結合した板体として設計してあり、リテナ・ブリッジ(13)は、カニューレ(8)が第1容器(1)の閉鎖ストッパに進入したときのカニューレ(8)の進入力よりも大きな手動力を加えることによって破壊されるようになっていることを特徴とする装置。
- カニューレ(8)がカニューレ・ホルダ(9)内にしっかりと保持されていることを特徴とする請求項1に記載の装置。
- カニューレ・ホルダ(9)が正三角形であり、3つの案内出張り(35)が設けてあり、これらの案内出張り(35)がカニューレ・ホルダ(9)の三角形のそれぞれの辺の中心領域でカニューレ・ホルダ(9)に結合していることを特徴とする請求項1に記載の装置。
- リテナ・ブリッジ(13)が、中空体(3)の内壁面(30)を、案内出張り(35)あるいはカニューレ・ホルダ(9)の角隅(40)に結合させていることを特徴とする請求項1〜3のいずれか1項に記載の装置。
- 中空体(3)の長手方法に延びている方向付けストリップ(12)が中空体(3)の内壁面(30)に結合しており、これら方向付けストリップ(12)間に案内出張り(35)またはカニューレ・ホルダ(9)の角隅(40)が配置してあることを特徴とする請求項1〜4のいずれか1項に記載の装置。
- 各案内出張り(35)が中央ブリッジ(39)を介してカニューレ・ホルダ(9)に結合しており、2つの方向付けストリップ(12)が中央ブリッジ(39)のところで各案内出張り(35)と係合することを特徴とする請求項5に記載の装置。
- 中空体(3)が内面に止め(10,15)を有し、これらの止めが第2容器(2)の挿入移動量あるいはカニューレ・ホルダ(9)の変位移動量またはこれら両方を制限するようになっていることを特徴とする請求項1〜6のいずれか1項に記載の装置。
- 中空体(3)内で容器(2)を案内するために、中空体(3)が少なくとも一端(45)のところで容器(2)に対して平行に延長されており、その容器が割り当てられた中空体オリフィス(7)に入るようになっていることを特徴とする請求項1〜7のいずれか1項に記載の装置。
- 中空体(3)の延長部(45)が容器(2)の外径よりやや大きい内径を有することを特徴とする請求項8に記載の装置。
- 使用可能状態に仮組み付けされた2つの容器(1,2)によって滅菌包装構造を構成しており、これら2つの容器(1,2)はカニューレ(8)と接触しないように中空体(3)内に保持されており、外側包装(14)が容器(1,2)および中空体(3)を滅菌状態で封じ込めていることを特徴とする請求項1〜9のいずれか1項に記載の装置。
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