KR100895418B1

KR100895418B1 - 무균 상태에서 성분을 화합시키는 장치

Info

Publication number: KR100895418B1
Application number: KR20020051356A
Authority: KR
Inventors: 파이퍼토마스; 팜디트마; 베커미카엘; 자이프미카엘; 밥네그라이너
Original assignee: 체에스엘 베링 게엠베하
Priority date: 2001-08-31
Filing date: 2002-08-29
Publication date: 2009-05-07
Also published as: AU2002300778B2; EP1287804A2; JP2003126221A; MXPA02007786A; KR20030019186A; DK1287804T3; CA2399826C; JP4359030B2; EP1287804B1; CA2399826A1; EP1287804A3; DE10142450C1; ATE543482T1; ES2380655T3; US20030069538A1; US8172824B2

Abstract

본 발명은 제 1 용기 내에 담겨 있는 액체 성분과 제 2 용기 내에 담긴 고체 또는 액체 성분을 무균 상태하에서 화합시키는 장치에 관한 것이다.

제 1 용기 내에 위치하는 성분이 제 2 용기로 안전하고 완전하게 전달됨을 보장하는 두 가지 변형예가 제안된다.

한가지 변형예에서, 두 개의 용기를 수용하기 위한 두 개의 중공 본체(hollow body)가 구비되고, 두 개의 중공 본체(2, 4)는 하나가 다른 하나에 삽입되고 종방향으로 안내되는 방식으로 서로에 대해 슬라이딩할 수 있고, 제 1 중공 본체와 함께 단지형(pot-shaped) 구조물 유닛(29)을 형성하는 캐뉼러 홀더(3; cannula holder)가 하나 이상의 캐뉼러를 구비한다. 이러한 기본적으로 2-부품식 형태 대신에 다른 변형예로서, 기본적으로 3-부품식 형태가 제안되며, 이 경우 캐뉼러 홀더와 제 1 중공 본체가 개별적인 부품이고, 캐뉼러 홀더는 단지형으로 이루어진다(도 1).

캐뉼러, 플래스크, 피스톤, 유리병, 무균

Description

무균 상태에서 성분을 화합시키는 장치{Apparatus for combining components under sterile conditions}

도 1은 본 발명의 장치의 제 1 실시예(서두에서 제 1 형태라 함)를 사전 조립된(preassembled) 상태로 도시한 단면도.

도 2는 도 1에 도시된 장치의 각각의 부품의 분해도.

도 3a 내지 도 3f는 도 1 및 도 2에 도시된 장치의 조립 및 작동 단계를 예시하는 도면.

도 4는 본 발명의 장치의 제 2 실시예(서두에서 제 2 형태라 함)를 사전 조립된 상태로 도시한 단면도.

도 5는 도 4에 도시된 장치의 각각의 부품의 분해도.

도 6a 내지 도 6f는 도 4 및 도 5에 도시된 장치의 조립 및 작동 단계를 예시하는 도면.

도 7a 내지 도 7d는 기포 필름(blister film)으로 밀봉된 본 발명의 장치를 도시한 도면.

※도면의 주요부분에 대한 부호의 설명※

1: 전달 시스템 2: 제 1 중공 본체
3: 캐뉼러 홀더 4: 제 2 중공 본체
5: 가요성 세그먼트 6: 비드
7, 8: 오리피스 9: 내측 안내부
10: 안내면 11: 하부 섹션
12: 캐뉼러 13: 가요성 세그먼트
14: 비드 15, 16: 오리피스
17, 19: 안내부 18, 23: 래칭 홈
20, 21: 래칭 돌기 22: 확장부
24: 환형 돌기 25, 28: 용기
26: 폐쇄부 27: 크림프-온 캡
29: 단지형 구조물 유닛 30: 래칭 돌기
31, 32: 안내부 33, 34: 래칭 홈
35: 리세스 36: 돌출부
37: 기포 필름 38: 밀봉지
39: 감시창

사전 조립될 수 있는 이러한 장치는 종래 기술로 공지되어 있다. 약품을 용해시키기 위하여 하나의 플래스크(flask)로부터 약품을 담고 있는 제 2 플래스크로 용매를 전달하는 장치이다. 이러한 전달 시스템은 일회용 의료 제품(single-use medical item)으로 분류된다. 재구성(reconstituted) 작업의 취급을 간단하게 하기 위하여, 두 개의 글래스 플래스크가 전달 장치에 사전 조립된다. 무균 포장은 재구성된 제품이 36시간까지 보관될 수 있음을 보장한다.

서두에서 언급한 형태의 장치는 EP 0 737 467 A1호에 개시되어 있다. 여기서, 단일 중공 본체가 두 개의 용기를 수용하도록 작용한다. 두 단계 기구를 사용하여, 액체 성분을 갖는 제 1 용기의 폐쇄부(closure)가 먼저 캐뉼러에 의해 뚫린 다음에, 캐뉼러를 수용하는 캐뉼러 홀더가 고체 또는 액체 성분을 수용하는 제 2 용기를 향하는 방향으로 제 1 용기에 의해 눌려서 제 2 용기의 폐쇄부가 캐뉼러에 의해 관통되도록 확실한 방향 전달이 달성된다. 캐뉼러 홀더는 단일 캐뉼러를 수용하며, 이는 제 2 용기가 뚫리기 전에 그 내부에 진공이 퍼져 있기 때문에 성분들을 화합시키는데 충분하다. 캐뉼러 홀더는 두 개의 용기를 수용하는 중공 본체의 종방향에 수직으로 배향된 박판 본체(lamellar body)로서 설계되고, 리테이너 브리지(retainer bridge)를 통해 중공 본체의 내벽에 연결되며, 리테이너 브리지는 첫 번째로 열린 용기의 폐쇄부 스토퍼(closure stopper)를 뚫을 때에 캐뉼러의 관통력보다 더 큰 수동(손) 힘을 가해 파열될 수 있다.

이러한 장치의 단점은 먼저 중공 본체에 단단하게 연결된 캐뉼러 홀더가 중공 본체로부터 정해진 방식으로 분리되지 않는다는 것이다. 힘이 도입되는 방식에 따라, 혹시 비대칭적으로 작용력이 가해진다면 리테이너 브리지는 먼저 캐뉼러 홀더의 한 영역에서 찢어지고, 그 결과 캐뉼러 홀더와 캐뉼러가 두 용기들의 종방향에 대해 기울어진 위치로 흔들릴 위험이 있다. 결과적으로 특히 제 2 용기의 폐쇄부가 정확하게 관통되지 않고, 특히 진공이 존재하는 것과 관련하여, 액체를 전달하는데 문제가 발생한다.

본 발명의 목적은 제 1 용기내에 위치하는 성분을 제 2 용기로 정확하게 전달하는 방식으로 서두에 언급한 형태의 장치를 개발하는 것이다.

본 발명은 청구항 1 및 2에 기재된 바와 같이 2가지 기본적인 형태의 장치를 제안한다. 서두에 언급한 방식에 따른 장치의 장점들을 갖는 두 장치 모두에 있어서, 이러한 중공 본체의 리시버 오리피스(receiver orifice)내에 제 1 용기의 폐쇄부의 영역을 수용하기 위한 제 1 원통형 중공 본체가 구비되고, 반대쪽에 배치된 리시버 오리피스내에 제 2 용기의 폐쇄부의 영역을 수용하기 위한 제 2 원통형 중공 본체가 구비된다.

어떠한 경우이든, 본 발명의 제 1 형태에 따른 장치의 경우에, 두 개의 중공 본체는 하나가 다른 하나에 삽입되고 그 종방향으로 안내되어 서로에 대해 슬라이딩할 수 있고, 부가적으로 제 1 중공 본체와 함께 단지형 구조물 유닛을 형성하는 캐뉼러 홀더는 이에 의해 유지되는 하나 이상의 캐뉼러를 구비한다. 따라서, 제 1 중공 본체와 캐뉼러 홀더는 분리될 수 없는 영구적인 구조물 유닛이다. 상기 단지형 구조물 유닛은 특히 제 1 중공 본체의 영역에서 구조물 유닛이 제 2 중공 본체 내에 정확한 방식으로 안내됨을 보장한다. 바람직하게는, 캐뉼러 홀더는 상기 단지 부분의 바닥을 형성하고, 제 1 중공 본체는 단지의 벽을 형성하며, 제 1 중공 본체는 캐뉼러 홀더 너머로 연장하지 않는다. 매우 정확하게 안내됨을 보장하기 위하여, 상기 단지의 벽은 제 2 중공 본체의 하나 이상의 안내부와 상호작용하는 하나 이상의 안내부를 가져야 한다. 제 2 본체에서 단지형 형태로 인해 구조물 유닛의 정확한 안내은 구조물 유닛과 캐뉼러 홀더가 기울어지지 않음을 보장한다. 캐뉼러 홀더의 슬라이딩 운동 중에, 캐뉼러는 제 2 용기를 향하는 방향으로 제 1 용기의 슬라이딩에 의해 두 중공 본체에 대해 종방향으로 정해진 방식으로 움직여 폐쇄부를 관통한다.

일반적으로, 캐뉼러 홀더는 캐뉼러를 단단하게 잡아주어, 캐뉼러가 그 종방향으로 미끄러지지 않도록 한다. 바람직하게는, 캐뉼러 홀더는 하나의 캐뉼러만을 잡아주며 제 2 용기 내는 진공 상태이다. 제 1 용기를 제 2 용기를 향하는 방향으로 움직이고 제 1 용기의 폐쇄부를 캐뉼러에 의해 관통하고 제 1 용기의 전방으로 더 슬라이딩하여 폐쇄부를 관통한 후에, 제 1 용기 내에 있던 액체 성분이 진공으로 인해 제 2 용기로 들어가고 무균 상태하에서 제 2 용기 내에 위치하는 고체 또는 액체 성분과 혼합된다.

본 발명의 두 가지 형태에 따라 설명하는 것과 관련하여, 용어 "캐뉼러 홀더"와 "캐뉼러"는 폭 넓은 의미로 해석되어야 한다. 캐뉼러 홀더와 캐뉼러는 두 가지 개별적인 구성 부분을 형성할 수 있으며, 캐뉼러 홀더는 특히 플라스틱으로 구성되고 캐뉼러는 특히 금속으로 이루어진다. 그러나, 캐뉼러 홀더와 캐뉼러를 하나의 부품으로 형성하고, 캐뉼러를 맨드릴(mandrel) 또는 스파이크 방식으로 형성하는 것도 완전히 고려할 수 있다. 적합하게는, 이러한 구조물 유닛은 플라스틱으로 구성된다. 상황에 따라 맨드릴/스파이크는 하나 또는 두개의 통로를 가진다. 제 2 용기(bottle) 내가 진공 상태이면 하나의 통로로 충분하다.

제 2 형태에 따른 장치의 경우에, 제 1 형태와는 대조적으로, 두 개의 중공 본체는 하나가 다른 하나 내에 삽입하고, 제 1 중공 본체와 하나 이상의 캐뉼러를 갖는 단지형 캐뉼러 홀더는 이러한 형태의 개별적인 구성부품으로 유지되고, 제 1 중공 본체와 캐뉼러 홀더는 하나가 다른 하나 내에 삽입되고, 두 개의 중공 본체의 종방향으로 안내되어 서로에 대해 슬라이딩할 수 있다. 이러한 변형예에서, 제 1 중공 본체와 캐뉼러 홀더는 구조물 유닛이 아니다. 대신에, 캐뉼러 홀더는 슬라이딩하는 중에 정확한 안내를 보장하기 위해 단지 형상으로 구성된다. 제 1 중공 본체는 제 1 용기를 잡아주는 작용을 하며, 캐뉼러 홀더는 캐뉼러를 장착하고 두 개의 중공 본체의 종방향으로 정확히 안내하는 작용을 한다. 그러므로, 제 1 중공 본체를 장착하는 기능과 캐뉼러를 장착하는 기능은 이 형태에서 제 1 방법과는 반대로, 두 개의 기본적인 구성부품으로 옮겨진다. 명백하게, 두 형태 모두에서, 캐뉼러 홀더는 모든 경우에서 적용 용도에 따라 하나 이상의 캐뉼러를 잡아주는 역할을 한다.
반면에, 제 1 형태에서, 제 1 중공 본체는 캐뉼러 홀더의 영역에서 닫혀 있지만, 제 2 형태에서는 두 단부에서 개방되어 있다. 이 형태에서, 단지의 벽은 제 1 중공 본체의 하나 이상의 안내부와 상호 작용하는 하나 이상의 안내부를 가져야 한다. 유리하게는, 그 안에 제 1 용기가 삽입된 제 1 중공 본체는 슬라이딩되지 않게 제 2 중공 본체에 장착된다. 제 1 용기가 제 1 중공 본체내에 삽입되면, 제 1 용기가 전진할 때, 단지형 캐뉼러 홀더만이 전방으로 밀린다.

유리하게는, 캐뉼러 홀더 또는 단지형 캐뉼러 홀더와 함께 구조물 유닛을 형성하는 제 1 중공 본체는 제 2 중공 본체의 보충적인 래칭 수단(latching means)에서 캐뉼러 홀더의 위치가 다른 걸어맞춤(latching)용 래칭 수단을 갖는다. 이들 래칭 수단은 캐뉼러 홀더와 캐뉼러가 정해진 방식으로 슬라이딩함을 보장한다. 캐뉼러 홀더가 전진하기 전과 제 2 용기의 폐쇄부와 접촉하기 전에 제 1 용기의 폐쇄부가 뚫리면, 이 위치에서 캐뉼러 홀더의 래칭은 제 1 용기의 폐쇄부와 캐뉼러의 접촉시에 캐뉼러 홀더가 미끄러지지 않도록 치수 설정되어야 한다. 제 1 용기가 전진할 때에 캐뉼러 홀더가 외부로부터 가해진 힘에 의해 전진되도록, 캐뉼러가 상기 폐쇄부를 관통할 때까지 제 1 용기 또는 그 폐쇄부가 캐뉼러 홀더 또는 이에 연결된 구성부품과 부딪치지 않는다. 원칙적으로, 제 1 용기가 전진할 때에 그 폐쇄부가 관통되게 하는 캐뉼러에 대해 제 2 용기의 폐쇄부가 저항력을 가하도록 제 2 용기의 폐쇄부의 관통 강도가 제 1 용기의 폐쇄부의 관통 강도보다 크게 선택하는 것을 고려할 수 있다. 이 경우, 상술한 래칭은 불필요하다.

제 2 래칭 수단은 캐뉼러 홀더 또는 이에 연결된 구성부품을 최대로 전진된 위치에 고정하는 작용을 한다. 이는 제 2 용기가 제 2 중공 본체로부터 꺼내질 때 캐뉼러 홀더가 뒤로 당겨지지 않게 하고 따라서 캐뉼러가 제 2 용기의 폐쇄부로부터 후퇴되는 것을 보장한다.

따라서, 본 발명의 장치의 중요한 특징은 원통형 중공 본체에 더 이상 고정되지 않으며 더 이상 디스크 형태로 구성되지 않는 캐뉼러 홀더의 신규한 구조로 인해, 취급시에 안전함과 사용시에 견고함이다. "단지" 형태는 "실린더 내의 피스톤" 원리에 따라 작동 중에 훨씬더 확실한 안내 운동을 가능하게 한다. 단일 캐뉼러 및 제 2 용기 내의 진공 상태가 사용될 때, 본 발명의 장치는 상부에 위치된 제 1 용기의 압력에 의해 수직으로 배향된 위치에서 작동된다.

바람직하게는, 제 1 및/또는 제 2 중공 본체는 그 용기측 단부의 영역에서 분할된 형태(segmentally shaped ; 세그먼트)이다. 이는 각각의 용기가 할당된 중공 본체에 정확히 고정될 수 있게 하지만, 이는 세그먼트들이 외측으로 확장되면서 중공 본체에 대해 용기를 이동시킬 수 있게 한다. 세그먼트들은 특히 각각의 용기의 크림프-온 캡(crimp-on cap)을 둘러싸는 펼쳐진 플랩(flap)을 형성한다. 본 발명의 장치는 특히 유리병(vial)처럼 구성된 용기와 함께 사용된다. 이들은 바람직하게는 1 내지 10ml의 용량을 갖는 유리병이다.

바람직하게는, 본 발명의 장치는 가시적 종단점 표시부(visual end-point indication)를 가지며, 이 표시부로 감시창(inspection window)을 통해 캐뉼러 홀더의 단부 위치에 도달하여 캐뉼러에 의해 제 2 용기의 폐쇄부의 관통이 이루어질 수 있다. 제 2 중공 본체는 이를 위해 측면에 감시창(들)을 구비한다.

즉시 사용을 위해, 두 개의 용기가 함께 중공 본체에 사전 조립된 본 발명의 장치는 팩, 특히 부드러운 기포 팩(soft blister pack)으로 밀봉된다. 그러므로, 전달 과정이 무균 상태의 외부 팩 내에서 이루어질 수 있고, 또한 재구성된 제품이 무균 상태하에서 보관될 수 있게 하기 때문에, 재구성 과정중에 미생물에 의한 오염의 위험이 없다. 더욱이, 본 발명의 장치는 자유롭게 접근할 수 있는 상태의 캐뉼러 팁과 함께 캐뉼러를 취급하는 것을 방지한다. 캐뉼러 홀더가 장치내에 유지되기 때문에 재구성 후에 제품 용기를 제거하는 중에 부상의 위험이 없다. 관련한 성분들이 사전 조립되어 있기 때문에 본 발명의 장치는 즉시 사용할 수 있다. 액체의 전달은 제 1 용기로부터 제 2 용기로 단 시간 내에 시작될 수 있다. 이는 준비 과정중에 상당한 시간을 절약하게 한다. 이러한 재구성은 수술실(operating theater)의 무균 영역에서 미리 또는 직접적으로 한 사람에 의해 수행될 수 있다.

본 발명의 다른 특징은 청구범위 및 도면을 참조한 상세한 설명에 의해 설명된다.

본 발명은 도면으로 다수의 실시예를 참조하여 설명되며, 본 발명은 이에 제한되지 않는다.

도 1 및 도 2는 3-부품식(three-piece) 실시예인 소위 전달 시스템(1; transfer system)이라 불리는 본 발명의 장치를 예시한다.

제 1 중공 본체(2)는 단지형(pot-shaped) 캐뉼러 홀더(3)를 슬라이딩가능하게 수용하도록 작동하고, 제 2 중공 본체(4)에 삽입될 수 있다. 중공 본체(2)는 용매 용기를 위한 홀더로서의 역할을 하며, 이를 위해, 이는 원통형 중공 본체(2)의 종방향 축선에 대해 평행하게 배치된 여러 개의 가요성 세그먼트들(5)을 구비한다. 이들 세그먼트들은 내측으로 향한 비드들(6; bead)을 갖는다. 전달 시스템이 사용될 때 상부에 위치하는 중공 본체(2)의 오리피스(7)는 용매 용기를 수용하기 위한 작용을 한다. 하부 오리피스(8)의 영역에서, 중공 본체(2)는 이 오리피스에 의해 수용되는 캐뉼러 홀더(3)를 위한 내측 안내부(9)를 구비하며, 상기 캐뉼러 홀더(3)는 외측 보조 안내면(10)을 가지므로서, 캐뉼러 홀더(3)는 중공 본체(2) 내에서 약간의 유격으로 안내된다.

그 하부 섹션(11)의 영역에서 단지형 캐뉼러 홀더(3)는 뾰족한 단부를 갖는 축선방향으로 향한 중앙 전달 캐뉼러(12)를 단단히 잡아준다. 이 전달 캐뉼러(12)의 길이는, 캐뉼러 홀더(3)의 하부 섹션에서 그 돌출부 각각이 본 발명의 장치와 상호작용하는 용기의 폐쇄부들을 관통하기에 충분하도록 선택된다.

제 2 중공 본체(4)는 그 전진 위치에서 캐뉼러 홀더(3)와 제 1 중공 본체(2)를 수용하는 작용을 한다. 사용시의 장치의 위치로 볼 때, 중공 본체(4)의 하단부는 중공 본체(2)의 형태에 대응하는 가요성 세그먼트들(13)을 구비하며, 이 세그먼트들 자체는 내향을 향한 비드들(14)을 갖는다. 고체 또는 액체 성분을 담고 있는 제 2 용기는 이러한 세그먼트들(13)에 할당된 중공 본체(4)의 오리피스(15)를 통해 중공 본체(4)에 삽입된다. 다른 오리피스(16)의 영역에서 중공 본체(14)는 넓어져서, 중공 본체(2)가 이에 삽입될 때, 그 가요성 세그먼트들이 바깥쪽으로 확장되기 충분한 공간을 갖는다. 중공 본체(2)는 하부 외측 안내부(17)의 영역에서 중공 본체(4) 내에 유지되며, 하부 외측 안내부는 원주방향 래칭 홈(18; circumferential latching groove)을 구비하며, 이 홈에 대응하는 내부 안내부(19)의 영역에서 원주방향 래칭 돌기(20)가 맞물린다. 그러므로 중공 본체(2)가 삽입된 위치에서, 중공 본체(4)에 대해 고정된다.

캐뉼러 홀더(3)는 그 외측 안내면(10)의 영역에서 원주방향 래칭 돌기(21)를 또한 가지며, 이 래칭 돌기(21)는 하부 오리피스로부터 상당히 떨어진 위치에서 중공 본체(4)의 확장부(22)와 상호작용한다. 캐뉼러 홀더(3)가 오리피스(15)를 향하는 힘을 받으면, 캐뉼러 홀더(3)는 래칭 돌기(21)가 중공 본체(4) 내에서 훨씬 더 전방에 위치한 중공 본체(4)의 래칭 홈(23)에 걸릴 때까지 전진한다. 이 위치에서, 캐뉼러 홀더(3)는 이 캐뉼러 홀더의 하부 섹션(11)이 중공 본체(4)의 원주방향 환형 돌기(24)에 대향하게 놓인다.

캐뉼러 홀더(3)의 완전히 전진된 위치에서, 그 위치는 중공 본체(4)에 구멍으로 형성된 감시창(39)을 통해 볼 수 있다.

도 1은 캐뉼러 홀더(3)가 중공 본체(4)의 오리피스(15) 방향으로 전진하기 전에 중공 본체(2)가 중공 본체(4)에 삽입되는 전달 시스템(1)의 조립된 상태를 예시한다.

지금까지 설명된 전달 시스템(1)의 모든 부분은 금속제 캐뉼러(12)를 제외하고는 플라스틱으로 구성된다.

도 3은 전달 시스템(1)의 조립 및 작동 중의 다양한 단계를 도시한다. 단계 a에는, 도 2에 따른 각각의 구성부품이 도시되며, 이 부가하여 글래스 용기(bottle)(25)가 중공 본체(2)에 삽입되기 위해 구비되고 이 용기는 용매를 담고 있다. 용기(25)는 탄성을 가지며 뚫릴 수 있는 폐쇄부(26)를 구비하며, 폐쇄부의 영역에서 크림프-온 캡(crimp-on cap)(27)을 갖는다. 아래쪽으로부터 중공 본체(4)에 삽입될 수 있고 고체 또는 액체 성분을 담는 다른 글래스 용기(28)는 상응하게 형성된다. 도 1에 따른 전달 시스템(1)의 조립 상태 또는 도 3b의 조립상태로부터 시작하여 도 3에 도시된 상부의 글래스 용기(25)와 하부의 글래스 용기(28)의 배향(orientation)에서, 글래스 용기(25)는 중공 본체(2)에 삽입되고 글래스 용기(28)는 중공 본체(4)에 삽입된다. 도 3의 단계 c에 도시된 바와 같은 이러한 과정에서, 세그먼트(5)의 비드(6)와 세그먼트(13)의 비드(14)는 각각 용기(25, 28)와 맞물리고, 용기(28)가 중공 본체(4)의 환형 돌기(24) 상에 놓이게 된다. 두 개의 용기(25, 28)가 서로를 향해 눌리거나, 또는 용기(25)가 중공 본체(2)내로 더 눌리면, 여전히 그 위치에 머무르는 캐뉼러 홀더(3)의 캐뉼러(12)는 용기(25)의 폐쇄부(26)를 뚫고, 이 경우에, 용기가 더 큰 직경을 갖는 중공 본체 너머로 전진할 때, 중공 본체(2)의 세그먼트(5)가 외측으로 벌려진다. 이 상태는 도 3d의 단계로 도시되어 있다. 다른 힘이 두 용기(25, 28)에 가해지거나, 용기(25)가 다시 중공 본체(2)내로 움직이면, 이는 캐뉼러 홀더(3)에 대항하게 놓여있는 용기(25)로 인해 중공 본체(4)의 오리피스(15)를 향해 슬라이딩하게 된다. 이 과정 중에, 캐뉼러(12)의 다른 단부가 용기(28)의 폐쇄부(26)를 관통한다. 도 3e에 도시된 이러한 단계가 달성될 때에, 캐뉼러 홀더(3)의 래칭 돌기(21)는 중공 본체(4)의 래칭 홈(23)과 맞물린다. 액체가 용기(28)로 전달된 후, 이 용기는 전달 시스템으로부터 제거된다. 이 상태가 도 3f의 단계로 도시되어 있다.
도 4 및 도 5에 따른 실시예는 도 1 및 도 2에 따른 실시예와는 다르며, 두 구성부품(중공 본체(2)와 캐뉼러 홀더(3)) 대신에, 하나의 구성부품(29)이 이들 두 개의 구성 부품의 기능을 조합한 것을 구비한 점에서 다르다. 도 1 및 도 2에 따른 실시예에 정합하는 구성부품들과, 도 3에 따른 기능의 설명은 단순성을 위해 도 4 및 도 5에서도 동일한 참조 부호로 표기하였고, 도 6에 따른 기능 설명에서 동일한 참조 부호로 표기된다.

도 4 및 도 5에 도시된 바와 같이, 구조물 유닛(29)은 단지의 형상으로 형성되고, 원통형 중공 본체(2)와 캐뉼러 홀더(3)에 의해 형성된다. 구조물 유닛(29)은 외측 원주방향 래칭 돌기(30)를 구비하며, 이 돌기의 기능은 도 1 및 도 2에 따른 실시예에서의 캐뉼러 홀더(3) 상의 래칭 돌기(21)의 기능에 대응한다. 구조물 유닛(29)의 외측 안내부(31)는 중공 본체(4)의 내부 안내부(32)와 상호작용하며, 중공 본체(4)는 구조물 유닛(29)의 캐뉼러 홀더(3)의 두 작동 위치에서 상술한 실시예에서의 중공 본체(2)의 래칭 홈(23) 또는 확장부(22)에 대한 기능과 대응하는 내측 래칭 홈(33, 34)을 구비한다.

도 4 및 도 6에 도시된 것에 근거하여, 전달 시스템(1)이 조립된 후, 용기들(25, 28)이 이에 삽입되고, 크림프-온 캡(27)을 갖는 상부 용기(25)가 구조물 유닛(29)의 가요성 세그먼트(5)의 원주방향 리세스(35)에 맞물린다. 용기(25)가 도 6c로부터 도 6d의 상태로 더 전진할 때, 세그먼트들(5)은 용기 본체를 통해 외측으로 확장되고, 용기(25)의 크림프-온 캡(27)이 캐뉼러 홀더(3)에 대해, 특히 캐뉼러(12)를 잡아주는 돌출부(36)의 영역에 대해 이동한다. 용기(25)가 더 전진하면, 래칭 돌기(30)와 함께 구조물 유닛(29)은 중공 본체(4)의 래칭 홈(33)으로부터 나온다. 캐뉼러 홀더(3)의 하단부 위치가 도 6e에 도시되어 있다. 이 위치에서, 구조물 유닛(29)의 래칭 돌기(30)는 중공 본체(4)의 래칭 홈(34)에 도달하고, 캐뉼러(12)는 하부 용기(28)의 폐쇄부(26)를 관통한다. 이 용기가 제거된 상태가 도 6f에 도시되어 있다.

도 7a 내지 도 7d는 도 3c 및 도 6c의 단계로 도시된 상태에서 전달 시스템에 삽입된 용기(25, 28)와 함께 기포 필름으로 밀봉되는, 전달 시스템(1)을 도시한다. 기포 필름(37)은 밀봉지(38; seal paper)로 밀봉되며, 이 밀봉지는 바람직하게는 살균제를 투과시킨다.

도 7a는 이러한 구성을 평면도로 도시하며, 도 7b는 측면도로 도시하고, 도 7c 및 도 7d는 도 7a의 선 A-A 및 선 B-B를 통한 단면도로 도시한다.

두 개의 용기가 함께 중공 본체에 사전 조립된 본 발명의 장치는 팩, 특히 부드러운 기포 팩으로 바로 사용할 수 있도록 밀봉된다. 그러므로, 전달 과정이 무균 상태의 외부 팩 내에서 이루어질 수 있고, 또한 재구성된 제품이 무균 상태로 보관될 수 있게 하기 때문에, 재구성 과정중에 미생물에 의한 오염의 위험이 없다.

Claims

제 1 용기에 담긴 액체 성분과 제 2 용기에 담긴 고체 또는 액체 성분을 무균 상태하에서 화합시키기 위한 장치로서,

중공 본체(2)의 리시버 오리피스(receiver orifice)(7)내에 제 1 용기(25)의 폐쇄부(26)의 영역을 수용하기 위한 제 1 원통형 중공 본체(2)와,

반대쪽에 배치된 리시버 오리피스(15)내에 제 2 용기(28)의 폐쇄부(26)의 영역을 수용하기 위한 제 2 원통형 중공 본체(4)를 포함하고,

상기 두 개의 중공 본체(2, 4)는 하나가 다른 하나 내에 삽입되며, 그 종방향으로 안내되어 서로에 대해 슬라이딩할 수 있고,

상기 제 1 중공 본체(2)와 함께 단지형(pot-shaped) 구조물 유닛(29)을 형성하는 캐뉼러 홀더(3)가 이 홀더(3)에 의해 유지되는 하나 이상의 캐뉼러(12)를 구비하며,

상기 캐뉼러 홀더(3)의 상이한 위치에서 상기 제 2 중공 본체(4)의 상보형 래칭 수단(22, 23, 33, 34)에 상기 캐뉼러 홀더(3) 또는 상기 제 1 중공 본체(2)가 걸리게 하는 래칭 수단(21, 30)을 구비하는 화합 장치.
제 1 항에 있어서,

상기 캐뉼러 홀더(3)는 상기 단지의 바닥을 형성하고, 상기 제 1 중공 본체(2)는 상기 단지의 벽을 형성하는 화합 장치.
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,

상기 단지의 벽은 하나 이상의 안내부(31)를 가지며, 상기 안내부(31)는 상기 제 2 중공 본체(4)의 하나 이상의 안내부(32)와 상호작용하는 화합 장치.
제 1 용기에 담긴 액체 성분과 제 2 용기에 담긴 고체 또는 액체 성분을 무균 상태하에서 화합시키기 위한 장치로서,

중공 본체(2)의 리시버 오리피스(7)내에 제 1 용기(25)의 폐쇄부(26)의 영역을 수용하기 위한 제 1 원통형 중공 본체(2)와,

반대쪽에 배치된 리시버 오리피스(15)내에 제 2 용기(28)의 폐쇄부(26)의 영역을 수용하기 위한 제 2 원통형 중공 본체(4)를 포함하고,

상기 두 개의 중공 본체(2, 4)는 하나가 다른 하나 내에 삽입되며,

캐뉼러 홀더(3)에 유지되는 하나 이상의 캐뉼러(12)를 갖는 단지형 캐뉼러 홀더(3)와 상기 제 1 중공 본체(2)는 개별적인 구성부품들로 형성되고,

상기 제 1 중공 본체(2)와 상기 캐뉼러 홀더(3)는 하나가 다른 하나 내에 삽입되고 상기 두 개의 중공 본체(2, 4)의 종방향으로 안내되어 서로에 대해 슬라이딩할 수 있으며,

상기 캐뉼러 홀더(3)의 상이한 위치에서 상기 제 2 중공 본체(4)의 상보형 래칭 수단(22, 23, 33, 34)에 상기 캐뉼러 홀더(3) 또는 상기 제 1 중공 본체(2)가 걸리게 하는 래칭 수단(21, 30)을 구비하는 화합 장치.
제 4 항에 있어서,

상기 제 1 중공 본체(2)는 양단부에서 개방되어 있는 화합 장치.
제 4 항 또는 제 5 항에 있어서,

상기 단지의 벽은 하나 이상의 안내부(10)를 갖고, 이 안내부(10)는 상기 제 1 중공 본체(2)의 하나 이상의 안내부(9)와 함께 작동하는 화합 장치.
제 4 항 또는 제 5 항에 있어서,

상기 제 1 용기(25)가 상기 제 1 중공 본체(2)에 삽입될 때 상기 제 1 중공 본체(2)는 슬라이딩하지 않도록 상기 제 2 중공 본체(4)에 장착되는 화합 장치.
제 1 항, 제 2 항, 제 4 항, 또는 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,

용기측 단부(7, 15)의 영역에서 상기 제 1 중공 본체(2) 또는 상기 제 2 중공 본체(4)는 세그먼트들(5, 13)로 구성되는 화합 장치.
제 8 항에 있어서,

상기 세그먼트들(5, 13)은 상기 용기(25, 28)의 크림프-온 캡(crimp-on cap; 27)을 둘러싸는 펼쳐진 플랩(flap)을 형성하는 화합 장치.
제 1 항, 제 2 항, 제 4 항, 또는 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 캐뉼러 홀더(3)는 단일 캐뉼러(12)를 장착하는 화합 장치.
제 1 항, 제 2 항, 제 4 항, 또는 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 용기(25, 28)는 유리병(vial)으로 구성되는 화합 장치.
제 1 항, 제 2 항, 제 4 항, 또는 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 제 2 중공 본체(4)는 상기 캐뉼러 홀더(3)의 위치를 표시하기 위해 측면에 하나 이상의 감시창(39)을 구비하는 화합 장치.
삭제
제 1 항, 제 2 항, 제 4 항, 또는 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 사전 조립된 용기(25, 28)와 함께 상기 두 개의 중공 본체(2, 4)는 무균 상태로 팩(pack)에 밀봉되는 화합 장치.
제 1 항, 제 2 항, 제 4 항, 또는 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,

용기측 단부(7, 15)의 영역에서 상기 제 1 중공 본체(2) 및 상기 제 2 중공 본체(4)는 세그먼트들(5, 13)로 구성되는 화합 장치.