JP2955544B2 - コネクタ組立体 - Google Patents
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Description
コネクタ組立体に関し、特に、ガラスびんに対して液体
を有効に出し入れできる多位置で再シール可能な(ガラ
スびんのための)コネクタ組立体に関する。
薬剤は多い。乾燥薬剤の一例は凍結乾燥された薬剤であ
る。所定投与量の凍結乾燥薬剤をガラスびん内に貯蔵
し、薬剤の劣化や汚染を防止するように密封することが
できる。使用直前に液体溶剤を凍結乾燥薬剤と混合し、
その薬剤溶液を患者に投与できる。
んは膜でシールされ、液体溶剤をガラスびん内へ導入
し、次いで薬剤溶液を患者に投与するための針又はスパ
イクを膜に刺し通すことができるようになっている。し
かし、針等を刺し通したときに膜の断片が膜から分離
し、薬剤溶液と一緒に患者の体内へ導入される虞れがあ
る。
んへ送給するスパイク、針その他の管状部材によりガラ
スびんの内部へ押し込まれるゴムストッパを有する。こ
のようなストッパがガラスびんの内部へ押し込まれた後
には、薬剤溶液をガラスびん内で有効に封止するために
そのストッパを使用することができない。また、そのよ
うなストッパは、ガラスびんの開口を意図しないのに塞
いでしまい、薬剤溶液を出すのに支障となる虞れがあ
る。
米国特許第5,358,501号明細書に開示されてい
る。この米国特許第5,358,501号明細書に開示
されたある実施の形態では、ガラスびんに連結した内端
とガラスびんの外部に位置する外端とを備えたチューブ
が示されている。第1及び第2のチャンネルがチューブ
を通って軸方向に延びている。第1のチャンネルはチュ
ーブの内端における第1のオリフィスで終端する。第2
のチャンネルは第1のオリフィスよりも先端側に位置す
る第2のオリフィスで終端する。第1のオリフィスを形
成するチューブの部分は、ストッパが第2のオリフィス
を遮断するのを阻止する。従って、ガラスびん内の薬剤
溶液は患者に投与されて完全に空になることができる。
上記米国特許第5,358,501号明細書に開示され
た別の実施の形態では、ストッパをチューブ構造体に取
り付け、このチューブ構造体がストッパをガラスびん内
へ押し込む。従って、ストッパはガラスびんの底へ到達
することができない。このため、ガラスびんを再シール
することが可能となり、更に、ストッパがガラスびんか
らの薬剤溶液の流れを妨げるような位置へ、ストッパが
偶発的に位置するのを阻止する。
容器内に保持された溶剤に接近できるようにガラスびん
コネクタに尖端スパイクを使用するのが望ましい。気体
と液体との間の境界面における表面張力及びガラスびん
と溶剤容器との間の圧力差がガラスびんへの溶剤の初期
流入を阻止することが判明した。薬剤溶液をガラスびん
から送給しているときにも、圧力差及び表面張力による
同様の問題が生じる。容器を可撓性の注入袋の如き可撓
性の容器とした場合は、流体の流れを開始させるために
注入袋を圧搾することができる。しかし、容器が剛直な
場合は、このような試みは不可能である。ガラスビンを
溶剤供給源に接続した後にガラスびんを揺すぶることに
より上記の問題を解決できる場合もあるが、このような
揺すぶりにより、ガラスびんが溶剤供給源から離脱する
虞れがあり、また、薬剤又は薬剤溶液の損失や汚染が生
じる虞れもある。更に、尖端器具を備えた組立体を揺す
ぶるのは安全上好ましくない。
用するコネクタに関する。ガラスびんは底壁と直立の側
壁とを有する。肩部が側壁の上端から内方へ延び、環状
のネック(首部)が肩部から開いた頂部まで上方に延び
る。環状のリムが開いた頂部を画定するネックの部分の
まわりを延びることができる。環状ネックと底壁との間
のガラスびんの部分は凍結乾燥薬剤又は薬剤溶液を保存
できる囲いを形成する。
部に装着されこれを取り巻く装着カラーを有する。カラ
ーはガラスびんの開いた頂部に対して相対摺動運動を行
うような形状とされている。この目的のため、カラーは
一対の内端及び外端を有する。複数個の偏向可能なラッ
チが内端に隣接して位置し、これらのラッチはガラスび
んの開いた頂部を取り巻く環状のリムに係止係合するよ
うになっている。カラーの内端と外端との間の中間に複
数個の係止デテントが設けてある。カラーは外端位置と
内端位置との間でガラスびんの開いた頂部に対して相対
的に摺動できる。内端位置へ摺動した後は、カラーは内
端位置と外端位置との間の中間の第3の位置へ外端方向
に摺動できる。
の内端位置と外端位置との間を移動できるようにカラー
に装着された細長い移送チューブを有する。移送チュー
ブはガラスびん内に位置する内端と、ガラスびんの外部
に位置する外端とを有する。外端は剛直な容器の如き別
個の流体容器のシールを刺し通すのに十分なほど尖った
ものとすることができる。移送チューブの内端はストッ
パと係合するための装着構造体を有する。内端と外端と
の間の移送チューブの部分は移送チューブを軸方向で貫
通するチャンネルのうちの少なくとも1つのチャンネル
に対する流体の出入り流れを許容する開口を有する。補
助シールが開口から外側の位置で移送チューブ上に設け
てある。
造体に固定されている。ストッパは移送チューブがネッ
クに関してその外端位置にあるときにガラスびんのネッ
クの内表面に密封係合するような寸法を有する。移送チ
ューブが内端の方へ運動すると、ストッパがガラスびん
のネックを越えて内端方向へ押圧され、移送チューブの
開口をガラスびんの内部に連通させる。補助シールはガ
ラスびんのネック内に位置したままであり、ガラスびん
内の薬剤を周囲の環境から隔離して薬剤の汚染を防止す
る。
剤をガラスびん内に収容し、ストッパによりガラスビン
をシールして薬剤を保護する。移送チューブの外端を溶
剤容器に突き刺して連通させることにより、ガラスびん
内の凍結乾燥薬剤に溶剤を添加することができる。次い
で、カラーを移送チューブと一緒にガラスびんに関して
内端方向へ押圧して、移送チューブの内端に固定された
ストッパをガラスびんのネック内で内端方向に移動させ
る。移送チューブがその内端位置に近づくと、ストッパ
がガラスびんのネックを開放し、溶剤の容器とガラスび
んとを流体連通させることができる。詳細には、移送チ
ューブを通って軸方向に延びるチャンネルのうちの少な
くとも1つのチャンネル及びストッパの外端でこれに隣
接して位置する開口により、流体連通のための開放経路
が形成される。
溶剤の容器との間の圧力差がガラスびん内への溶剤の有
効な流れを阻害することがある。従来は、ガラスびん、
コネクタ組立体及び用材の容器を揺すぶって流れを生じ
させることによりこの問題を解決していた。このような
従来の揺すぶりは上述の理由により望ましくない。本発
明のコネクタは表面張力及び圧力差に起因する問題を解
決し、ガラスびん内への液体の迅速な流れを生じさせ
る。詳細には、凍結乾燥薬剤に溶剤を添加しようとする
健康管理者により加えられた力に応答して、移送チュー
ブがガラスびんに関して内端方向に移動する。移送チュ
ーブがその内端位置に達した後、健康管理者は内端位置
と(内端位置と外端位置との間の中間の)補助位置(第
3の位置)との間で移送チューブを交互に移動させるこ
とができる。ガラスびんに関する移送チューブのこの移
動は、表面張力に打ち勝ち、移送チューブを通ってガラ
スびん内へ至る液体の迅速な流れを生じさせる好ましい
圧力差を発生させるのに十分なものである。
コネクタ組立体10を示す。コネクタ組立体10はガラ
スびん12と一緒に使用され、このガラスびんは底壁1
4と、底壁14から上方へ延びる円筒状側壁16と、底
壁14から遠い方の円筒状側壁16の端部から内方及び
上方へ延びる肩部18と、肩部18から上方へ延び、内
径aを有する円筒状ネック20とを有する。ネック20
は開いた頂部22で終端する。外方へ突出する環状のリ
ム24が頂部22に設けてある。
の如き乾燥薬剤が収容されている。コネクタ組立体10
はガラスびん12内で凍結乾燥薬剤26を安全に封止す
ると共に、凍結乾燥薬剤26と混合されて薬剤溶液を形
成するための溶剤をガラスびん12内へ添加できるよう
にする。コネクタ組立体10は更に、患者に投与するI
Vセットとして薬剤溶液を送給できるようにする。
0はほぼ環状のカラー30を有する。カラー30は内端
32と外端34とを有する。カラー30の内端32はガ
ラスびん12の環状リム24に関連する下側部分24b
と係止係合するような寸法の係止部分37を備えた複数
個の偏向可能なラッチ36を有する。カラーの内端と外
端との中間で、偏向可能なラッチ36上に1以上の係止
デテント40を設けることができる。係止デテント40
は傾斜部分40a及び上面部分40bを有する。コネク
タ組立体10が内端方向へ押されたときに、傾斜部分4
0aは係止デテントがリム24上で摺動するのを許容
し、上面部分40bはリムの下側部分24bに係合し
て、内端位置へ押されてしまった後のコネクタ組立体が
外端位置へ戻るのを阻止する。内端32と外端34との
間のカラー30の部分は肩部39aを備えたくぼみ39
を画定する環状の直立壁38を有する。
2と溶剤の容器Bの如き溶剤供給源との間で流体を移送
するための手段を有する。図面に示すように、流体を移
送するための1つの手段は管状のスパイク62の如き流
体移送チューブをコネクタ組立体10に設けることであ
る。図1−3を参照すると、熱可塑性材料からモールド
成形することのできるスパイク62は内端64と、尖っ
た外端66と、隔壁72により互いに分離された一対の
軸方向に延びる貫通通路68、70とを備えた細長い構
造体を有する。スパイク62はカラー内に形成された収
容部45に対してこれと同心的に取り付けることができ
る。収容部45はガラスびん12のネックの直径aに少
なくとも等しいかそれより僅かに小さな直径bを有する
外壁46を具備し、カラー30がその外端位置と内端位
置との間で動かされるときに、スパイク62はガラスび
んのネック20内で内端方向及び外端方向へ自由に移動
できる。
Aを刺し通すような形状を有する。通路68、70は尖
った外端66の近傍に開いた軸方向の終点68a、70
aを有する。両方の通路68、70がガラスびん12内
又はコネクタ組立体10に連通される溶剤の容器B内の
構造体により同時に遮断される可能性を実質的に排除す
るために、軸方向の終点68a、70aはスパイクの細
長い構造体に沿って異なる軸方向の位置に位置する。通
路68、70は、それぞれの軸方向の終点68a、70
aと、内端64の近傍に位置した対応する開口68b、
70bとの間を延びる。また、図示のように、開口68
b、70bと内端64との間で、スパイク62上に複数
個のベーン74を設けることができる。
にその中の薬剤26を殺菌状態でシールする方法を提供
する。この目的のため、図1−3を参照すると、コネク
タ組立体はストッパ44と補助シール48とを有する。
ストッパ44はスパイク62の内端64に位置したフィ
ンガ76に把持係合される。ストッパ44はベーン74
により開口68b、70bから離間せしめられ、開口6
8b、70bに対する流体の出入りを許容する流体経路
を提供する。ストッパ44はガラスびん12のネック2
0の内表面に対して流体密摺動係合するような寸法を有
する。ストッパ44、スパイク62及び(又は)カラー
30の相対寸法は、カラー30が外端位置(図4)にあ
るときには、ストッパ44がガラスびんのネック20に
対して摺動係合状態となるが、カラー30が内端位置
(図5)にきたときには、ストッパがネックから離れて
ガラスびん12の内部へ移動し、ガラスびんの内部と開
口68b、70bとを連通させるように、選定される。
また、カラー30がその内端位置から(カラーの内端位
置と外端位置との中間の)補助位置(図6)の方に押さ
れたときに、ストッパ44の外端部分47がガラスびん
のネック20の内端21をシールするようにすることが
できる。
8を有する。シール48は収容部の外壁46に関連する
ベース部分46aとベーン74の外端表面との間でスパ
イク62のまわりに嵌合することができる。補助シール
48はガラスびん12のネック20の内径aにほぼ等し
いかこれより僅かに大きな外径を有する。補助シール4
8、スパイク62及び(又は)カラー30の寸法は、ガ
ラスびん12のネックに対するカラー30(図4−6)
の相対位置に関係なく、補助シール48とビンのネック
20との摺動係合状態が維持されるように、選定でき
る。補助シール48、ベーン74、カラー30及び(又
は)スパイク62に関連する寸法又は形状は、補助シー
ル48がガラスビンのネックを開口68b、70bから
密封隔離するように、選定できる。
け、内端位置から中間位置の方へコネクタ組立体を外端
方向に押圧する補助とすることができる。図4−7に示
すように、バネ78は湾曲状の形をとることができ、A
BSやPOMの如き任意の適当な材料又は所望の弾性特
性を与える任意の熱可塑性材料から作ることができる。
バネ78をガラスびんのリム24とくぼみ39の肩部3
9aとの間に配置して、コネクタ組立体10が内端位置
に押されたときに、使用者がコネクタ組立体を中間位置
(図6)の方へ外端方向に偏向させる際に、バネ78に
加わる圧縮力がその偏向を補助するようにすることがで
きる。
設けて、使用前のコネクタ組立体を保護する。保護キャ
ップ90は肩部18又は側壁16でガラスびん12に係
合するような寸法の土台92を有する。必要なら、コネ
クタ組立体10は更に、図1に示すような安全シールド
86を有することができ、この安全シールドはカラー3
0の外周部分に解除可能な状態で係合し、スパイク62
を取り囲んで保護するような寸法を有する。また、必要
なら、土台92とガラスびんとの間の接触面にタンパ保
証シール(図示せず)を設けることができる。
最初にキャップ90(及び、設けた場合の安全シールド
86)を取り外す。コネクタ組立体10を装着したガラ
スびん12を溶剤Sを収容した容器Bに向けて押圧す
る。図4は、ガラスびん12が容器Bに向けて押される
ときに、コネクタ組立体10がガラスびんのネック20
に関して内端位置にある状態を示す。ストッパ44及び
補助シール48は共に、ガラスびんのネック20に係合
している。係止デテント40の傾斜部分40aはガラス
びんのリム24上に位置し、偏向可能なラッチ36の係
止部分37はリムの下側部分24bに係合しており、こ
のような状態で、作動させる前のカラーを外端位置に保
持することができる。
器Bのシール部分Aをくぼみ39に近づけ、スパイク6
2の尖った外端66をシール部分Aに刺し通し、少なく
とも一方の軸方向終点68a又は70a内に位置させ、
溶剤Bに連通させる。シール部分Aとスパイクとの間の
摩擦力及び(又は)シール部分A又は容器Bによりカラ
ー30の外端34に加えられた力が、カラーを図5に示
す内端位置の方へ押圧する。傾斜部分40aがリム24
を通過し、それと同時に、ストッパ44及び補助シール
48がネック20内で内端方向へ押圧される。ストッパ
44の外端部分47がガラスびんのネック20の内端2
1から離れ、開口68b、70bとガラスびんの内部と
の間の流体経路Pを開く。同時に、設けてある場合のバ
ネ78がリム24とカラーの肩部39aとの間で圧縮さ
れる。補助シール48はガラスびんのネック20に係合
したままである。開口68b、70bが容器Bの内部の
みに接近できるため、閉回路が形成され、補助シール4
8はガラスびんの内部と周囲環境との間の密封シールと
して作用する。
ガラスびん12の内部を剛直な容器B内に保持された溶
剤Sに連通させる。詳細には、このような流体連通は、
スパイク62の一方の通路68又は70、その軸方向の
終点68a、70a及び開口68b、70bを介して達
成される。しかし、上述のように、圧力状態及び表面張
力がスパイク62を通る溶剤Sの流れを妨げることがあ
る。この問題はコネクタ組立体10により解決される。
詳細には、コネクタ組立体がガラスびんのネックに関し
て内端位置(図5)の方へ作動せしめられてしまうと、
コネクタ組立体を外端位置の方へ変位させることによ
り、ガラスびん12と容器Bとの間で流体の流れを開始
させるためのびんと容器との間の圧力変動を生じさせる
ことができるように外端方向へ押圧される。バネ78を
設けていない場合は、使用者が外端方向及び内端方向へ
カラー30を交互に移動させて圧力変動を発生させるこ
とができる。代わりに、使用者はバネ78に与えられた
圧縮力を利用して、リム24から離れるように肩部39
aを圧迫し、カラー30を外端方向へ移動させることが
できる。カラー30のこの運動により、図6に示すよう
に、ガラスびん12に対するスパイク62の対応する小
さな相対運動が発生する。スパイクのこの小さな相対運
動は溶剤の流れを妨げるような表面張力及び静的な圧力
状態に打ち勝つ圧力変化を生じさせるのに十分な容積変
化を発生させる。その結果、溶剤Sはスパイク62の一
方のチャンネル68又は70を通ってガラスびん12内
へ流入し、薬剤26と混合される。
形成された後、薬剤溶液は容器B内へ吸い出され、患者
に直接投与される。代わりに、シール部分Aをくぼみ3
9から取り外し、医学的な送給装置に関連する適当な取
り付け具内にスパイク62を挿入して、薬剤溶液を患者
に投与することができる。
なラッチ、ストッパ44及び(又は)スパイク62の相
対寸法及び相対配置は、カラー30が内端位置と外端位
置との間の中間位置を占めたときに、係止デテント40
の上面部分40bがリムの下側部分24bに係合するよ
うに、選定することができる。また、カラー30がその
中間位置を占めたときに、ストッパ44の外端47がガ
ラスびんのネックの内端21を遮断するような形状とす
ることができる。このようにして、開口68b、70b
がガラスびん12の内部の流体に連通するのを阻止し、
組立体を再シールして、ガラスびん内に保持された薬剤
26の殺菌状態を維持する。これは、複数回の投与量の
薬剤溶液がガラスびん12内に保持されている場合に特
に有利である。
子は種々の熱可塑性材料の如き当業界で既知の材料から
作ることができることは言うまでもない。また、スパイ
クをカラーと一体的に形成することができること明らか
である。代わりに、スパイクをカラーとは別個に形成し
て、溶接、接着、収容部45へのスパイクの摩擦嵌合取
り付け等の手段により、スパイクをカラーに取り付ける
ことができる。バネ78は上述の方法で形成することが
できるが、普通の金属コイルバネ、エラストマー素子等
の代わりの構造体を使用できることも明らかである。
の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱
することなく種々の変形、修正が可能であることは言う
までもない。
組立体の縦断面図である。
パイクの縦断面図である。
である。
関して外端位置にある状態のコネクタ組立体を示す縦断
面図である。
にある状態のコネクタ組立体を示す縦断面図である。
スびんとの間で流体の流れを開始させるために表面張力
又はガラスびんと溶剤の容器との間の圧力差を補償する
ように外端方向へ押圧された状態のコネクタ組立体を示
す縦断面図である。
ーを外端方向へ押圧するためにガラスびんとカラーとの
間に使用できるバネの部分断面図である。
Claims (11)
- 【請求項1】 管状のネックを有するガラスびんのため
のコネクタ組立体において、 上記ガラスびんの管状のネック内に摺動可能な状態で位
置したカラー;上記ガラスびんの管状のネック内に摺動
可能な状態で位置したストッパ;上記カラーに装着さ
れ、上記ガラスびんの管状のネック内で運動できるよう
に位置し、上記ストッパを装着した内端と、当該ガラス
びんの外部に位置する外端と、上記外端から上記ストッ
パに向けて延びる少なくとも1つの流体通路とを備え、
該ストッパが上記ネック内に位置する外端位置と、同ス
トッパが同ネックから離れてガラスびん内部に位置する
内端位置との間で摺動できる移送チューブ;及び上記ガ
ラスびんの管状のネックに対して摺動係合した状態で上
記移送チューブ上に位置した補助シールであって、当該
移送チューブが上記内端位置にあるときに、補助シール
が上記ネック内に位置していて、内端位置にされた上記
移送チューブが外端位置に向けて動かされることによ
り、上記ガラスびん内への流体の有効な流れを生じさせ
るのに十分な圧力変化を発生させるように、当該移送チ
ューブ上に位置した補助シール;を有することを特徴と
するコネクタ組立体。 - 【請求項2】 上記ガラスびんと上記カラーとの間に位
置したバネを更に備え、上記内端位置の方への上記移送
チューブの運動により、上記バネが圧縮され、当該バネ
に蓄えられた圧縮力により、上記内端位置から外端位置
に向けて当該移送チューブが運動せしめられることを特
徴とする請求項1のコネクタ組立体。 - 【請求項3】 上記移送チューブが尖った外端を備えた
スパイクを有することを特徴とする請求項1のコネクタ
組立体。 - 【請求項4】 上記スパイクの外端を取り巻いて保護す
るスパイクシールドを更に備えたことを特徴とする請求
項3のコネクタ組立体。 - 【請求項5】 上記バネを環状のバネとしたことを特徴
とする請求項2のコネクタ組立体。 - 【請求項6】 管状のネックを有するガラスびんのため
のコネクタ組立体において、 上記管状のネックのまわりに装着され、同管状のネック
に対して外端位置と内端位置との間を摺動できるカラ
ー;上記ガラスびんの内部に位置する内端と、当該ガラ
スびんの外部に位置する外端と、これら内端と外端との
間を延びる少なくとも1つのチャンネルとを備え、上記
管状のネックに対して内端位置と外端位置との間で相対
運動できるように上記カラーに固定されたスパイク;上
記スパイクの内端に固定係合され、上記ガラスびんの管
状のネック内でこれと摺動係合し、当該スパイクが外端
位置にあるときには上記管状のネックを遮断し、該スパ
イクが内端位置にあるときには当該管状のネックから離
れるような寸法とされたストッパ;及び上記ガラスびん
の管状のネックに対して摺動係合した状態で上記スパイ
ク上に位置した補助シールであって、当該スパイクが上
記内端位置にあるときには補助シールが上記ネック内に
位置するように、該スパイク上で位置した補助シール;
を有し、 内端位置にされた上記スパイクが外端位置に向けて動か
されることにより、上記ガラスびん内への流体の有効な
流れを生じさせるのに十分な圧力変化を発生させること
を特徴とするコネクタ組立体。 - 【請求項7】 上記スパイクのチャンネルを通って上記
ガラスびんに至る液体の流れを容易にするために、上記
内端位置から外端位置に向けて上記スパイクを押圧する
ためのバネを更に備えたことを特徴とする請求項6のコ
ネクタ組立体。 - 【請求項8】 上記バネを上記スパイクと一体的にした
ことを特徴とする請求項7のコネクタ組立体。 - 【請求項9】 上記カラーが内端と、外端と、上記内端
に隣接して設けられた複数個の偏向可能なラッチとを有
し、上記複数個の偏向可能なラッチが上記ガラスびんの
管状のネックのまわりに係合することを特徴とする請求
項6のコネクタ組立体。 - 【請求項10】 上記カラーが上記内端と外端との間の
中間に少なくとも1つの係止デテントを備え、上記スパ
イクが内端位置から外端位置に向かって運動したとき
に、当該スパイクの内端位置と外端位置との間に中間位
置を形成するように、上記少なくとも1つの係止デテン
トが上記ガラスびんのリムに係合できることを特徴とす
る請求項9のコネクタ組立体。 - 【請求項11】 上記少なくとも1つのチャンネルに連
通する開口を上記スパイクに設け、上記開口が上記スト
ッパと上記補助シールとの間の中間で当該スパイク上に
位置していることを特徴とする請求項6のコネクタ組立
体。
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