JPH09140770A - 輸液容器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】輸液容器とバイアル瓶を無菌状態下で針刺通、
連結を行う際の無菌状態を得る作業の高効率化を図る。 【解決手段】溶解液等を収納した袋状合成樹脂製容器で
あって、一端に薬液排出口を、他端にバイアル瓶口部と
連結する容器状口部材が形成され、容器状口部材は筒状
周壁と底壁とから構成され、底壁は薄膜部を中央部分に
有し、薄膜部は環状突部で囲まれ、薄膜部の背面には垂
直に刺通針が内包配置された輸液容器。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、バイアル瓶の薬剤を希
釈又は溶解後にそのまま点滴注射等の作業に供される輸
液容器に係り、特に簡易な滅菌作業で安全にバイアル瓶
と連結し得る輸液容器に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】最近、輸液用薬液の安定性とか薬効の点
から、バイアル瓶に分離収納されている粉状又は液状の
薬剤と輸液容器本体に入った溶解液又は希釈液とを必要
な時期に混合し、点滴注射等に必要な輸液用薬液を得る
方法が一般的に行われている。この輸液用薬液を得る具
体的手段としては、粉状又は液状の薬剤の入った、ゴム
栓等の口栓付きのバイアル瓶と、溶解液又は希釈剤が収
納され、上記薬剤を溶解又は希釈後には直ちに点滴用輸
液容器として使用される、開口部が薄いメンブレンで封
止された合成樹脂製容器とを、該口栓及びメンブレンに
刺通可能な管状両頭針の両側に無菌状態で配置したセッ
トを使用し、輸液作業の必要な時には上記無菌状態下で
の刺通を行い、薬剤の溶解又は希釈を行う方法がある。

【０００３】この合成樹脂製容器のメンブレンとバイア
ル瓶の口栓とを管状の針で刺通し、連結する場合、若し
病室その他空気浄化のされていない室で行えば、外気
内、メンブレン外表面、バイアル瓶の口栓外面、刺通針
表面等に存在する有害菌、異物等が輸液用薬液内に混入
する恐れがあり、従来は種々の態様の無菌状態下での針
刺通、連結が試みられて来た。例えば、メンブレン外表
面、バイアル瓶口栓外面、刺通針を滅菌状態下に被覆
し、医療作業直前に滅菌室でこれら被覆を除去して連結
する方法（例えば、実開昭４−７１９３９号）、該被覆
は全くせず、医療作業直前に滅菌室において、メンブレ
ン及びその近辺とバイアル瓶の口栓外面及びその近辺の
他、刺通針を紫外線照射その他の方法で滅菌し、その状
態で針刺通、連結をする方法が提案されている。しか
し、前者の場合は、被覆作業自体煩雑であることは勿
論、該被覆をする前に各部分について、しかもかなり広
い範囲にわたり滅菌作業をする必要があり、滅菌状態を
得る作業効率は低いという問題があった。また、後者の
方法についても紫外線照射範囲、及び面積が広く上記同
様作業効率が低く、これらの解決方法の出現が望まれて
きた。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】従って本発明は、輸液
容器とバイアル瓶を無菌状態下で針刺通、連結を行うに
際し、従来方法で見られてきた、無菌状態を得るための
作業の低効率を改善することを解決課題とするものであ
る。

【０００５】

【課題を解決するための手段】本発明者等は上記の課題
を解決するため鋭意研究をした結果、刺通及び連結用針
を輸液容器内に、しかも該輸液容器の開口用薄膜部に刺
通可能な状態に保持させた輸液容器を用い、その底壁内
面側に前記薄膜部の外面を環状に囲む突部を形成し、該
突部をその対面するバイアル瓶口栓表面に押し付け、薄
膜部、突部及び口栓表面とで気密室を形成し、該気密室
を通して刺通を行う方法をとることにより、該気密室構
成に必要な小面積の部分のみを予め滅菌しておけばよい
という、無菌状態を得るための作業効率の飛躍的向上に
成功し、本発明を完成した。即ち、本発明の要旨は以下
の通りである。

【０００６】（第１）溶解液又は希釈液を収納した袋状
の合成樹脂製容器であって、該容器は一端に薬液排出口
を、他端にバイアル瓶口部と連結する容器状口部材を有
し、該口部材は筒状周壁と底壁とからなり、該底壁は薄
膜部を中央部分に有し、該薄膜部は環状突部で囲まれて
なり、薄膜部の背面には該薄膜部に垂直に刺通針が内包
配置されてなる輸液容器。 （第２）筒状周壁上端部内周面には環状鉤部が形成され
てなる上記第１記載の輸液容器。

【０００７】

【発明の実施の形態】以下、本発明の実施例を図面を用
いて説明するが、本発明の技術的範囲が本実施例又は図
面の記載により制限されるものではない。先ず、各図に
ついて簡単に説明する。なお各図面に共通する部分には
同一符号を付した。図１は、本発明に係る輸液容器Ａと
それに連結されるべきバイアル瓶６０を配した状態を示
す一部切り欠き縦切断端面図である。図２は、図１に記
載のバイアル瓶連結固定用の容器状口部材２０における
Ｘ−Ｘ方向矢視図の一部切り欠き図である。図３は、容
器状口部材２０にバイアル瓶口部６０ａを挿入した状態
を示す一部切り欠き縦切断端面図である。図４は、図１
の合成樹脂製容器１０内の刺通針３０を容器状口部材２
０側に押し進め、薄膜部２０ｄ及びバイアル瓶口栓７０
を刺通せしめた状態を示す一部切り欠き縦切断端面図で
ある。図５、図６、図７及び図８はそれぞれ、図１の容
器状口部材２０に代わる他の態様の容器状口部材２１、
２２、２３及び２４の一部切り欠き縦切断端面図であ
る。図９は、図１又は図５に示した容器状口部材２０又
は２１を用いた場合に使用される固定具Ｒの平面図であ
る。図１０は、図７に示した容器状口部材２３を用いた
場合に使用される固定具Ｓの斜視図である。図１１は、
図８に示した容器状口部材２４を用いた場合に使用され
る固定具Ｔの斜視図である。

【０００８】図１において、合成樹脂製容器１０は上下
方向に延びる筒状体の袋であり、低密度ポリエチレン、
線状低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、エチレ
ン−酢酸ビニル共重合体等のフィルム又はシート又はこ
れらを適宜積層した材料が成形性、耐水性、耐薬品性、
易加熱融着性（上下端又は側端）、高落袋強度、柔軟性
等輸液容器に要求される特性に適合し、最も好ましく使
用される。ここで、特に柔軟性が要求される理由は、医
療作業としての輸液が連続的に順調に行われるために
は、合成樹脂製容器１０内圧が大気圧と同程度である必
要がある。このためには、内容液の減少に伴い該容器１
０の体積も減少し、例えば偏平状に変形できなければな
らないからである。また、本発明においては、刺通針３
０等が上記容器１０内にあるため、容器外で刺通針３０
で薄膜部２０ｄ及びバイアル瓶口栓７０を刺通する作業
を行わなければならないからである。合成樹脂製容器１
０には上記各種樹脂を使用し、インフレーション成形ま
たはフラットフィルムの管状化成形された、単層または
複層の筒状体が供される。

【０００９】合成樹脂製容器１０の上下両端はシールさ
れ、密封部１０ｂ，１０ｄが形成されているが、バイア
ル瓶６０の薬剤の溶解用又は希釈用液の充填作業、該薬
剤の溶解又は希釈作業、医療用点滴作業等において必要
な開口部が設けられ、上端開口部１０ａには前記容器状
口部材２０が、又下端開口部１０ｃには薬液排出口を形
成する口栓１０ｅがそれぞれ液密に取り付けられ、密閉
状態にある。なお、容器状口部材２０とバイアル瓶との
連結方法等の理解を容易にするため、該口部材２０の上
方にバイアル瓶６０を配した状態を示した。

【００１０】容器状口部材２０は筒状容器形状を有し、
筒状周壁２０ａと、これに続く底壁２０ｂからなり、該
底壁２０ｂの中央部には薄膜部２０ｄが形成されてい
る。該薄膜部２０ｄは、その下面側からバイアル瓶連結
用の刺通針３０が容易に刺通できるように薄厚に形成さ
れたものであるが、その形成位置は図１に示す位置に限
定されるものではなく、底壁２０ｂの厚み方向のどの位
置にあってもよい。

【００１１】底壁の上面、即ちバイアル瓶と相対する面
には、上記薄膜部２０ｄを囲む環状突部２０ｃが形成さ
れているが、図２は該突部周辺の平面図である。該環状
突部２０ｃは、後述のごとくバイアル瓶口栓（コルク又
はゴム製）７０を押し付けることにより、薄膜部２０ｄ
と口栓７０との間に気密室を形成する必要があり、その
ため該突部の先端形状は口栓の材質によって種々選択す
ることが好ましい。口栓の弾力性が低い場合は、先端は
口栓に突き刺さる程度に尖鋭であることが好ましいが、
弾力性が高い場合は丸みのあるもので十分である。

【００１２】容器状口部材２０の外周面２０ｇは、合成
樹脂製容器１０の上端開口部１０ａに液密に接着されて
いる。両者が融着可能の材質の場合は、熱融着させる方
法が好ましい。同様に、合成樹脂製容器１０の下端開口
部１０ｃと口栓１０ｅも接着、好ましくは熱融着されて
いる。容器状口部材２０の筒状周壁２０ａの上端は、環
状突出部外面２０ｆを有する環状突出部２０ｅが形成さ
れており、後述のごとくバイアル瓶連結固定用に供され
る。

【００１３】容器状口部材２０の下方には、刺通針３０
が配置されている。該刺通針の設置は、それを移動すれ
ば先端３０ａにより薄膜部２０ｄを刺通できる方向及び
位置にあり、刺通の必要時までは定位置に仮固定されて
いれば十分てあり、その具体的手段は特に限定されるも
のではない。図１には刺通針３０を有する摺動部材５０
が案内レール４０に外嵌されたものである。ここには仮
固定手段は具体的には図示されていないが、両者接面部
の凹部、凸部の形成等各種の慣用手段をとることができ
る。刺通針３０は管状針を使用し、摺動部材５０の底面
開口部５０ａに通じ、上端はその先端３０ａ近傍に開口
されている。なお、容器状口部材２０の底壁外表面２０
ｈと案内レールとの固定手段は公知の各種固定手段の適
用で十分であり、その固定手段により本発明の効果が左
右されるものではない。案内レール４０上端を上記底壁
外表面２０ｈに嵌入、係合挿入、融着等をする方法が簡
単な手段として例示できる。

【００１４】バイアル瓶６０の口部６０ａには口栓７０
が施され、該口栓が不意に外れたりすることのないよう
に口栓固定部材８０により固定されている。なお、口栓
７０は外面７０ａと内面７０ｂを有する。バイアル瓶６
０の口部６０ａを容器状口部材２０に挿入固定できるた
めには、筒状周壁２０ａの内径がバイアル瓶の口栓固定
部材８０の外径と同一又は筒状周壁２０ａの弾力性を利
用できる程度の径が好ましい。前者の径が後者よりも大
の場合は後述の固定具を併用しなければ固定が困難にな
る。

【００１５】図３は、バイアル瓶口部６０ａを、口栓７
０、口栓固定部材８０と共に容器状口部材２０の筒状周
壁２０ａ内に、しかも環状突部２０ｃが口栓７０の外表
面７０ａに突き刺さるまで挿入した状態を示し、容器状
口部材２０の筒状周壁２０ａの内面と口栓固定部材８０
の外面とは気密に接触し、口栓７０の外面７０ａと薄膜
部２０ｄの間には、気密、液密の空間部９０が形成され
ている。なお、本発明にかかる輸液容器の場合は、図１
の状態から図３の状態にする前に、少なくとも容器状口
部材２０の環状突部２０ｃ、その内側の薄膜部２０ｄ表
面及びバイアル瓶の口栓外面７０ａを滅菌、例えば紫外
線照射滅菌して置くことが必要であり、しかも滅菌作業
及びその範囲はこれで十分である。

【００１６】バイアル瓶６０と容器状口部材２０との間
の固定性が、上記挿入のみでは不十分である場合は、図
９に示したような平行な２本の針Ｒ１，Ｒ２を設けた把
手Ｒ３付き固定具の該針を、図３に矢印Ｐで示す方向に
環状突出部２０ｅの外面２０ｆから突き刺し、口栓固定
部材８０の背面に接触させつつ、反対側の外面２０ｆに
突き通すことにより、簡単に向上させることができる。

【００１７】図４は、図３の状態から刺通針３０を押し
進め、薄膜部２０ｄ及び口栓７０を刺通し、針先端３０
ａがバイアル瓶６０内に達し、開口してバイアル瓶６０
と輸液容器Ａとが完全に連通した状態を示すが、該針は
無菌の空間部９０を通るため、刺通時の滅菌作業は全く
不要である。この状態で、両室間の薬液、薬剤の希釈、
溶解等の作業が行われる。

【００１８】図５は、図１，３，４で使用した容器状口
部材２０に代わる他の態様の容器状口部材２１を示した
ものであり、該容器状口部材の内外面の持つ異なった機
能を重視して外面部２１Ａと内面部２１Ｂとの２重層と
したものである。２重層全体として筒状周壁２１ａ及び
底壁２１ｂが形成されている。内面部２１Ｂには環状突
部２１ｃ、環状突出部２１ｅ及び環状突出部外面２１ｆ
が形成され、外面部２１Ａには薄膜部２１ｄ、外周面２
１ｇ、底壁外表面２１ｈが形成されている。外面部２１
Ａは合成樹脂製容器１０との接着性、好ましくは熱融着
性がよく、刺通針３０の刺通性がよい薄膜部を形成し易
い材料、例えば低密度、又は線状低密度ポリエチレン等
が好適に使用され、内面部２１Ｂは弾力を持ってバイア
ル瓶口部の口栓固定部材８０によく密着し、環状突部２
０ｃにかなりの剛性を持たしめることができ、前記又は
後述の固定具Ｒ，Ｓ，Ｔ等の使用が容易である等の材
料、例えば高密度ポリエチレン、ポリプロピレン等が好
適に使用される。内外面部間は、空間部９０の形成上、
気密、液密である必要があり、両者を２色射出成形して
使用に供することが好ましい。

【００１９】図６は、図１等で使用した容器状口部材２
０におけるバイアル瓶の挿入性及び固定性の向上を企図
した容器状口部材２２であり、その上面には、更に上方
に拡径しつつ延びる環状の挿入案内板２２ｉが設けら
れ、該案内板の最下端には、底壁２２ｂとの距離がバイ
アル瓶の口栓固定部材８０の厚み相当であり、筒状周壁
２２ａに直交して内方に延びる環状鉤部２２ｊが形成さ
れている。底壁２２ｂには薄膜部２２ｄを囲む環状突部
２２ｃが形成されており、外周面２２ｇは合成樹脂製容
器１０との接着結合することは図１の場合と同じであ
る。上記容器状口部材２２を使用した場合は、環状鉤部
２２ｊによる固定が可能であり、固定具を更めて準備す
る必要がないので便利である。

【００２０】図７は、図１等で使用した容器状口部材２
０に代わるものであり、環状突出部２３ｅの先端内面
に、内径が前記口栓固定部材８０の外径より大きく、且
つ底壁２３ｂからの距離が口栓固定部材８０の厚み以上
である環状鉤部２３ｊが形成されている。又、前記各種
口栓固定部材同様、筒状周壁２３ａ、環状突部２３ｃ、
薄膜部２３ｄ、外周面２３ｇを有する。上記容器状口部
材２３を使用する場合は、バイアル瓶の挿入は容易であ
るが、この場合は該環状鉤部２３ｊと口部６０ａとの間
を埋めるスペーサーが必要となり、この間に例えば図１
０に示す一部切り欠き管体Ｓ１とその端部に鍔部Ｓ２を
有する固定具Ｓの該鍔部Ｓ２をスペーサーとして押入す
ることにより解決を図ることができる。

【００２１】図８は、図１等で使用した容器状口部材２
０に代わる更に他の容器状口部材２４であり、環状突出
部２４ｅの先端外面に、環状鉤部２４ｊが形成されてい
る。又、前記各種口栓固定部材同様、筒状周壁２４ａ、
底壁２４ｂ、環状突部２４ｃ、薄膜部２４ｄ、外周面２
４ｇを有する。該容器状口部材を使用する場合は、図１
１に示した、上部把持片Ｔ１と下部把持片Ｔ２を有する
把持型の固定具Ｔが必要になる。上部把持片Ｔ１はバイ
アル瓶の口栓固定部材８０の上面に接し、下部把持片Ｔ
２は前記環状鉤部２４ｊに係合されることになる。

【００２２】

【発明の効果】本発明の輸液容器によれば、合成樹脂製
容器の上端開口部に特殊な構造の容器状口部材を装着す
る構成をとることにより、簡易な滅菌処理により滅菌さ
れた密閉空間の形成が可能になり、滅菌状態下に所望の
時期にバイアル瓶内薬剤と合成樹脂製容器内液との連結
が可能となった。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に係る輸液容器と、連結されるバイアル
瓶との位置関係を示す一部切り欠き縦切断端面図。

【図２】図１に記載の容器状口部材のＸ−Ｘ方向矢視図
の一部切り欠き図。

【図３】容器状口部材にバイアル瓶口部を挿入した状態
を示す一部切り欠き縦切断端面図。

【図４】図１の合成樹脂製容器内の刺通針で薄膜部及び
バイアル瓶口栓を刺通せしめた状態を示す一部切り欠き
縦切断端面図。

【図５】図１の容器状口部材に代わる他の態様の容器状
口部材の一部切り欠き縦切断端面図。

【図６】更に他の態様の容器状口部材の一部切り欠き縦
切断端面図。

【図７】更に他の態様の容器状口部材の一部切り欠き縦
切断端面図。

【図８】更に他の態様の容器状口部材の一部切り欠き縦
切断端面図。

【図９】図１又は図５に示した容器状口部材を用いた場
合に使用されるバイアル瓶固定具の平面図。

【図１０】図７に示した容器状口部材を用いた場合に使
用されるバイアル瓶固定具の斜視図。

【図１１】図８に示した容器状口部材を用いた場合に使
用されるバイアル瓶固定具の斜視図。

【符号の説明】

Ａ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・輸液容器 １０・・・・・・・・・・・・・・・・・・・合成樹脂
製容器 １０ａ・・・・・・・・・・・・・・・・・・上端開口
部 １０ｂ，１０ｄ・・・・・・・・・・・・・・密封部 １０ｃ・・・・・・・・・・・・・・・・・・下端開口
部 １０ｅ・・・・・・・・・・・・・・・・・・口栓 ２０，２１，２２，２３，２４・・・・・・・容器状口
部材 ２０ａ，２１ａ，２２ａ，２３ａ，２４ａ・・筒状周壁 ２０ｂ，２１ｂ，２２ｂ，２３ｂ，２４ｂ・・底壁 ２０ｃ，２１ｃ，２２ｃ，２３ｃ，２４ｃ・・環状突部 ２０ｄ，２１ｄ，２２ｄ，２３ｄ，２４ｄ・・薄膜部 ２０ｅ，２１ｅ，２３ｅ，２４ｅ・・・・・・環状突出
部 ２０ｆ，２１ｆ・・・・・・・・・・・・・・環状突出
部外面 ２０ｇ，２１ｇ，２２ｇ，２３ｇ，２４ｇ・・外周面 ２０ｈ，２１ｈ ・・・・・・・・・・・・・底面外表
面 ２１Ａ・・・・・・・・・・・・・・・・・・外面部 ２１Ｂ・・・・・・・・・・・・・・・・・・内面部 ２２ｉ・・・・・・・・・・・・・・・・・・挿入案内
板 ２２ｊ，２３ｊ，２４ｊ・・・・・・・・・・環状鉤部 ３０・・・・・・・・・・・・・・・・・・・刺通針 ３０ａ・・・・・・・・・・・・・・・・・・刺通針先
端 ４０・・・・・・・・・・・・・・・・・・・案内レー
ル ５０・・・・・・・・・・・・・・・・・・・摺動部材 ５０ａ・・・・・・・・・・・・・・・・・・底面開口
部 ６０・・・・・・・・・・・・・・・・・・・バイアル
瓶 ６０ａ・・・・・・・・・・・・・・・・・・バイアル
瓶口部 ７０・・・・・・・・・・・・・・・・・・・バイアル
瓶口栓 ７０ａ・・・・・・・・・・・・・・・・・・口栓外面 ７０ｂ・・・・・・・・・・・・・・・・・・口栓内面 ８０・・・・・・・・・・・・・・・・・・・口栓固定
部材 ９０・・・・・・・・・・・・・・・・・・・空間部 Ｐ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・固定具刺
通方向 Ｒ，Ｓ，Ｔ・・・・・・・・・・・・・・・・固定具 Ｒ１，Ｒ２・・・・・・・・・・・・・・・・針 Ｒ３・・・・・・・・・・・・・・・・・・・把手 Ｓ１・・・・・・・・・・・・・・・・・・・一部切り
欠き管体 Ｓ２・・・・・・・・・・・・・・・・・・・鍔部 Ｔ１・・・・・・・・・・・・・・・・・・・上部把持
片 Ｔ２・・・・・・・・・・・・・・・・・・・下部把持
片

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】溶解液又は希釈液を収納した袋状の合成樹
   脂製容器であって、該容器は一端に薬液排出口を、他端
   にバイアル瓶口部と連結する容器状口部材を有し、該口
   部材は筒状周壁と底壁とからなり、該底壁は薄膜部を中
   央部分に有し、該薄膜部は環状突部で囲まれてなり、薄
   膜部の背面には該薄膜部に垂直に刺通針が内包配置され
   てなる輸液容器。
2. 【請求項２】筒状周壁上端部内周面には環状鉤部が形成
   されてなる請求項１記載の輸液容器。