JP2023010720A - 接続及び容器システム - Google Patents
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Abstract
Description
1 接続システム
2 流体接続
3A,3A’ 第1の接続構造
3B,3B’ 第2の接続構造
4A,4A’ 第1の接続構造の開口領域
4B,4B’ 第2の接続構造の開口領域
5A,5A’ 第1の接続構造の口状部分
5B,5B’ 第2の接続構造の口状部分
6 カバーデバイス
7 分断要素
8 移動を示す矢印
9 中心軸又は対称軸
10A、10B 固定デバイス
11 回転矢印
12 折れ線
13 レセプタクル
14 クロージャ
15 内側周縁
16 外側周縁
17 間隙
18A 第1の接続構造の案内
18B 第2の接続構造の案内
19 脚
20 尖端
21 接続部分
22 カラー状部分
23 クロージャデバイス(第1の接続構造)
24 脆弱点(第1の接続構造)
25 保持部分
26 カバーデバイス
27 平面
28 フレーム
29 補強部
30 変形デバイス
31 壁
32 穿刺刃及び/又は刃先
33 クロージャデバイス(第2の接続構造)
34 脆弱点(第2の接続構造)
35A’,35B’ 壁(容器/容器ブランク)
36A’,36B’ 縁部(容器/容器ブランク)
37A’,37B’ カラー状及び/又は管状部分
38A-38C チャンバ
39 密封構造
40A-40C 内側容積
41A-41C 外側容積
42A-42C 密封部分
43A-43C 密封部分
44A,44B 密封面
45A,45B 密封面
46A,46B 支持部分
47 窪み
48 補強要素
49A,49B ストリップ
50A,50B 側壁
51A,51B ベース
52 固定デバイス
53 レセプタクル
54 阻止部材
55 縁部
B 容器システム
B1 第1の容器
B2 第2の容器
B3 第3の容器
B4 別の容器
BR1 容器ブランク
BR2 容器ブランク
E1 第1の容器の取り出し開口部
E2 第2の容器の取り出し開口部
F1 第1の容器のボトルネック
F2 第2の容器のボトルネック
FS 力
S1 第1の容器の物質
S2 第2の容器の物質
S3 第3の容器の物質
V1 第1の容器の閉鎖要素
V2 第2の容器の閉鎖要素
Claims (41)
- 容器(B1、B2、B3)と別の容器(B1、B2、B3)の間に流体接続(2)を与えるための接続構造(3A’、3B’)を有し、初期状態では、該接続構造(3A’、3B’)が、開口領域(4A’、4B’)で流体密封され、かつ該流体接続(2)を生成するために開かれることができ、該開口領域(4A’、4B’)が、キャップ状カバーデバイス(6)及び/又は別の接続構造(3A’、3B’)によって覆われる容器(B1、B2、B3)であって、
前記カバーデバイス(6、26)又は前記他の接続構造(3A’、3B’)は、容器(B1、B2、B3)上に密封的に保持され、それによって密封チャンバ(38A、38B,38C)を形成し、前記容器(B1、B2、B3)が、前記開口領域(4A’、4B’)を取り囲む密封構造(39)を含み、この密封構造は、該開口領域(4A’、4B’)と直接に接触する容積(40A、40B、40C)を該開口領域(4A’、4B’)から離れた該チャンバ(38A、38B、38C)の容積(41A、41B、41C)から好ましくは無菌又は滅菌可能方式で閉め切り、及び/又は
容器(B1、B2、B3)が、容積(40A、40B、40C)を継続的に密封する密封構造(39)を含み、該容積(40A、40B、40C)は、前記接続構造(3A’、3B’)に対する前記カバーデバイス(6、26)又は前記他の接続構造(3A’、3B’)の移動中に、該カバーデバイス(6、26)又は該他の接続構造(3A’、3B’)により、前記開口領域(4A’、4B’)を好ましくは無菌又は滅菌可能方式で覆うか又はそれに隣接する、
ことを特徴とする容器(B1、B2、B3)。 - 前記密封構造(39)は、互いに対応する密封部分(42A、42B、43A、43B)を含み、第1の密封部分(42A、42B)が、前記接続構造(3A’、3B’)に関連付けられ、特に、それと一体に形成され、第2の密封部分(42A、42B、43A、43B)が、前記カバーデバイス(6、26)上に及び/又は前記他の接続構造(3A’、3B’)上に配置され、特に、それと一体に形成されることを特徴とする請求項1に記載の容器。
- 前記密封部分(42A、42B、43A、43B)は、それらが互いの上に当接することによって好ましくは無菌又は滅菌可能方式で前記開口領域(4A’、4B’)を閉め切るように互いに対応することを特徴とする請求項1又は請求項2に記載の容器。
- 前記密封部分(42A、42B、43A、43B)は、互いの上に密封的に当接しながら、好ましくは、密封的当接で互いに沿って摺動しながら、好ましくは軸線方向の相対移動を可能にすることを特徴とする請求項1から請求項3のいずれか1項に記載の容器。
- 前記第1及び/又は第2の密封部分(42A、42B、43A、43B)は、カラー、ストリップ、及び/又はチューブセクションのように形成されることを特徴とする請求項1から請求項4のいずれか1項に記載の容器。
- 前記密封部分(42A、42B、43A、43B)のうちの1つが、可撓性、可逆的に変形可能、及び/又は弾性であり、この密封部分(42A、42B、43A、43B)は、該密封部分(42A、42B、43A、43B)の互いの上への当接によって延伸され、及び/又は該密封部分(42A、42B、43A、43B)の別のものに対して引っ張られ、好ましくは、該他の密封部分(42A、42B、43A、43B)は、好ましくは少なくとも実質的に剛性のストリップ又はカラーによって形成され、及び/又は該密封部分(42A、42B、43A、43B)がその上に密封的に当接する密封面との対抗当接部を形成することを特徴とする請求項1から請求項5のいずれか1項に記載の容器。
- 前記密封部分(42A、42B、43A、43B)は、互いの上に密封的に当接する互いに対応する密封面(44A、44B、45A、45B)を含み、該密封面(44A、44B、45A、45B)は、好ましくは、容器(B1、B2、B3)又は容器の本体に対する前記カバーデバイス(6、26)の回転を可能にするために断面が類似の形状のものであり、及び/又は丸いものであり、及び/又は共通対称軸及び/又は中心軸(9)に関して回転対称であることを特徴とする請求項1から請求項6のいずれか1項に記載の容器。
- 特に請求項1から請求項7のいずれか1項に記載の容器(B1、B2、B3)間に流体接続(2)を与えるための接続システム(1)であり、該流体接続(2)を生成するように構成された少なくとも2つの接続構造(3A’、3B’)、すなわち、各々が初期状態で流体密封され、かつ該流体接続(2)を生成するために開口領域(4A’、4B’)で開くことができる第1の接続構造(3A’)及び第2の接続構造(3B’)を含む接続システム(1)であって、
前記接続構造(3A’、3B’)は、密封チャンバ(38C)を形成し、かつ密封構造(39)を含み、該密封構造(39)により、前記開口領域(4A’、4B’)と直接に接触する内側容積(40C)が、該チャンバ(38C)の外側容積(41C)から密封され、該外側容積(41C)は、周囲に対して閉め切られるか又は部分的に開かれ、かつ該開口領域(4A’、4B’)から分離され、及び/又は
前記接続システム(1)が、前記接続構造(3A’、3B’)の互いに対する移動中に前記開口領域(4A’、4B’)と直接に接触する容積(40C)を中断することなく密封する密封構造(39)を含む、
ことを特徴とする接続システム(1)。 - 前記接続構造(3A’、3B’)は、該接続構造(3A’、3B’)が互いの中に摺動するか又は押し込まれる時に時間及び/又は位置において次々に占有される少なくとも2つの位置を有し、第1の接続位置では、解除不能な接続が、該接続構造(3A’、3B’)間に形成され、前記流体接続(2)は、第2の接続位置に到達した時にのみ形成され、一方、該第1の接続位置において、該第2の接続位置において、及び該第1及び該第2の接続位置間において、前記密封構造(39)は、前記内側容積(40C)を継続的に閉め切り、及び/又は該内側容積(40C)を前記外側容積(41C)から継続的に分離することを特徴とする請求項8に記載の接続システム。
- 前記密封構造(39)は、互いに対応する密封部分(42A、42B、43A、43B)を含み、第1の密封部分(42A、42B、43A、43B)が、前記接続構造(3A’、3B’)のうちの一方に関連付けられ、特に、それと一体に形成され、第2の密封部分(42A、42B、43A、43B)が、該接続構造(3A’、3B’)のうちのもう一つに関連付けられ、特に、それと一体に形成されることを特徴とする請求項8又は請求項9に記載の接続システム。
- 前記密封部分(42A、42B、43A、43B)は、それらが互いの上に当接することによって好ましくは無菌及び/又は滅菌可能方式で前記開口領域(4A’、4B’)を閉め切るように互いに対応することを特徴とする請求項8から請求項10のいずれか1項に記載の接続システム。
- 前記密封部分(42A、42B、43A、43B)は、互いの上に密封的に当接しながら、好ましくは、密封的当接で互いの上に沿って摺動しながら、好ましくは軸線方向の相対移動を可能にすることを特徴とする請求項8から請求項11のいずれか1項に記載の接続システム。
- 前記第1及び/又は前記第2の密封部分(42A、42B、43A、43B)は、カラー、ストリップ、及び/又はチューブセクションのように形成されることを特徴とする請求項8から請求項12のいずれか1項に記載の接続システム。
- 前記密封部分(42A、42B、43A、43B)のうちの1つが、可撓性、可逆的に変形可能、及び/又は弾性であり、この密封部分(42A、42B、43A、43B)は、該密封部分(42A、42B、43A、43B)の互いの上への当接によって延伸され、及び/又は該他の密封部分(42A、42B、43A、43B)に対して引っ張られ、好ましくは、該密封部分(42A、42B、43A、43B)のうちの別のものが、該密封部分(42A、42B、43A、43B)のうちの1つがその上に密封的に当接する密封面(44A、44B、45A、45B)との対抗当接部を形成する好ましくは少なくとも実質的に剛性のストリップ又はカラーによって形成されることを特徴とする請求項8から請求項13のいずれか1項に記載の接続システム。
- 前記密封部分(42A、42B、43A、43B)は、互いの上に密封的に当接する互いに対応する密封面(44A、44B、45A、45B)を含み、該密封面(44A、44B、45A、45B)は、好ましくは前記容器(B1、B2、B3)に対する前記カバーデバイス(6、26)の回転を可能にするために断面が類似の形状であり、及び/又は丸くなっており、及び/又は共通対称軸及び/又は中心軸(9)に関して回転対称であることを特徴とする請求項8から請求項14のいずれか1項に記載の接続システム。
- 好ましくは特に請求項8から請求項15のいずれか1項に記載の容器(B1、B2、B3)間に流体接続(2)を与えるための及び/又は請求項1から請求項7のいずれか1項に記載の容器(B1、B2、B3)を含む接続システム(1)であって、
接続システム(1)が、前記流体接続(2)の調製に対して構成された少なくとも2つの接続構造(3A、3B、3A’、3B’)を含み、
前記接続構造の各々が、初期状態で流体密封されて特にフィルム状、脆い、脆弱、及び/又は不安定である開口領域(4A、4B,4A’、4B’)を含み、
前記開口領域(4A、4A’、4B、4B’)の各々が、無菌又は滅菌可能方式で覆われる、
ことを特徴とする接続システム(1)。 - 少なくとも1つの開口領域(4A、4B,4A’、4B’)が、好ましくは無菌又は滅菌可能方式でキャップ状覆い手段(6)によって環境から分離され、及び/又は
少なくとも1つの開口領域(4A、4A’、4B、4B’)が、着脱可能、切り離し可能、剥ぎ取り式、及び/又はフィルム状のクロージャ(14)によって好ましくは無菌又は滅菌可能方式で前記環境から分離される、
ことを特徴とする請求項16に記載の接続システム。 - 前記開口領域(4A、4A’、4B、4B’)は、初期状態では互いに独立に又は互いとは別々に生成され、及び/又は互いとは別々に無菌又は滅菌可能であるように覆われることを特徴とする請求項16又は請求項17に記載の接続システム。
- 各場合に、前記開口領域(4A、4B、4A’、4B’)と無菌覆いのための手段、特にカバー(6)及び/又はクロージャ(14)との間に、初期状態で滅菌された又は滅菌可能な方式で及び/又は無菌形態で閉め切られた空間が形成され、一方、好ましくは物質、特に、前記接続構造(3A、3B、3A’、3B’)に取り付けられ、かつ該物質(S1、S2、S3)のうちの1つによって溶解され、又は可溶化され、及び/又は懸濁させることができる活物質、ワクチン、及び/又はアジュバントが、該空間の内側に配置されることを特徴とする請求項16から請求項18のいずれか1項に記載の接続システム。
- 無菌覆いを与えるための手段、特にカバー(6)及び/又はクロージャ(14)が、前記開口領域(4A、4A’、4B、4B’)が前記流体接続(2)を生成するためにアクセス可能であるように、特に手動で又はツールを使用せずに着脱可能又は切り離し可能であることを特徴とする請求項16から請求項19のいずれか1項に記載の接続システム。
- 前記接続構造(3A、3B、3A’、3B’)は、相互開放のため、前記流体接続(2)が生成可能であるように好ましくは相補的に構成され、好ましくは、前記第1の接続構造(3A、3A’)は、前記第1の開口領域(4A、4A’)の穿孔によって開かれるように構成され、及び/又は該第1の接続構造(3A、3A’)は、前記第2の開口領域(4B、4B’)の穿孔によって前記第2の接続構造(3B、3B’)を開くように構成されることを特徴とする請求項16から請求項20のいずれか1項に記載の接続システム。
- 前記接続構造(3A、3B、3A’、3B’)は、口状部分(5A、5B、5A’、5B’)を含み、この口状部分は、前記第1及び第2の接続構造(3A、3B、3A’、3B’)のうちの一方の該口状部分(5A、5A’、5B、5B’)が、好ましくは、該第1及び第2の接続構造(3A、3B、3A’、3B’)のうちの他方の前記開口領域(4A、4A’、4B、4B’)を穿孔することができるように、及び/又は該第1及び第2の接続構造(3A、3B、3A’、3B’)のうちの他方の該開口領域(4A、4A’、4B、4B’)を開くことができるように、該第1及び第2の接続構造(3A、3B、3A’、3B’)のうちの他方の該口状部分(5A、5A’、5B、5B’)の中に延びることができるように形成されることを特徴とする請求項21に記載の接続システム。
- 少なくとも2つの容器、好ましくはボトルと、請求項8から請求項22のいずれか1項に記載の接続システム(1)とを有する容器システム(B)であって、
前記容器(B1、B2、B3)の各々が、請求項8から請求項22のいずれか1項に記載の前記接続システム(1)の接続構造(3A、3B、3A’、3B’)のうちの1つを含み、
好ましくは、前記容器(B1、B2、B3)のうちの少なくとも1つが、好ましくは隔膜によって閉め切られた引き出し/取り出し開口部(E1、E2)を含み、
前記容器(B1、B2、B3)は、前記取り出し開口部(E1、E2)から離れた側で、特に前記ボトルの底部で、好ましくは、該容器(B1、B2、B3)間の流体接続(2)を生成するように構成され、及び/又は前記接続構造(3A、3B、3A’、3B’)を含む、
ことを特徴とする容器システム(B)。 - 請求項8から請求項22のいずれか1項に記載の接続システム(1)の接続構造(3A、3B、3A’、3B’)によって接続構造(3A、3B、3A’、3B’)及び/又は容器(B1、B2)間に流体接続(2)を与える方法であって、
各場合に、無菌覆い手段、特にカバー(6)及び/又はクロージャ(14)が、前記開口領域(4A、4A’、4B、4B’)から取り出され、それによって露出された依然として閉じている該開口領域(4A、4A’、4B、4B’)は、前記流体接続(2)を形成するために開かれる、
ことを特徴とする方法。 - 請求項23に記載の容器システム(B)の使用であって、
第1の容器(B1)が、第1の物質(S1)、特に、第1の疾患に対する第1のワクチンを含み、
第2の容器(B2)が、第2の物質(S2)、特に、前記第1のものとは異なる第2の疾患に対する第2のワクチンを含み、
前記容器(B1、B2)の各々が、該容器(B1、B2)間に流体接続を与えるための、物質の混合物の調製のための、特に、異なる疾患に対する同時免疫化のために複合ワクチンを調製するための、接続構造(3A、3B、3A’、3B’)を含む、
ことを特徴とする使用。 - 初期状態で互いから流体的に分離され、かつ容器(B1、B2、B3,B4)の相対移動により、特に、請求項8から請求項22のいずれか1項に記載の接続システムによって流体接続することができる、特に請求項8から請求項22のいずれか1項に記載の接続システムによって互いに流体的に接続可能である2つの容器(B1、B2、B3,B4)を有し、初期状態で固定デバイス(52)が該相対移動を阻止する容器システム(B)であって、
前記固定デバイス(52)を前記相対移動の結果として又は前記相対移動中に受け入れることができる、該固定デバイス(52)のための好ましくはポケット状のレセプタクル(53)、
を含むことを特徴とする容器システム(B)。 - 前記固定デバイス(52)は、容器システム(B)の対称軸及び/又は中心軸(9)に関して又はそれに沿って軸線方向に前記レセプタクル(53)の中に延びるか又はそれに位置合わせされることを特徴とする請求項26に記載の容器システム。
- 前記レセプタクル(53)は、接続構造(3A’、3B’)の壁(35A’、35B’)又は壁状、カラー状、及び/又は管状セクション(37A’、37B’)、又は前記容器(B1、B2、B3,B4)のうちの1つの延長部によって及び/又はその背後に形成されることを特徴とする請求項26及び請求項27のいずれか1項に記載の容器システム。
- 開始位置では、前記固定デバイス(52)は、前記容器(B1、B2、B3,B4)の端面/縁部(54A’、54B’)間に該縁部(54A’、54B’)が該固定デバイス(52)を通じて互いの上に支持されるように配置されることを特徴とする請求項26から請求項28のいずれか1項に記載の容器システム。
- 前記固定デバイス(52)は、少なくとも各部分において変形可能であり、それによって前記相対移動を可能にすることを特徴とする請求項26から請求項29のいずれか1項に記載の容器システム。
- 前記固定デバイス(52)の起動により、連結係合を、前記容器(B1、B2、B3、B4)がもはや互いの上に支持されず、それによって前記相対移動を可能にするように解除することができることを特徴とする請求項26から請求項30のいずれか1項に記載の容器システム。
- 前記初期状態では、前記固定デバイス(52)は、前記容器(B1、B2、B3、B4)の互いに対する直線及び/又は軸線方向移動を特にそれだけを阻止することを特徴とする請求項26から請求項31のいずれか1項に記載の容器システム。
- 前記固定デバイス(52)は、開始位置で連結係合によって相対移動を阻止し、かつ該阻止を解除して該相対移動を可能にするように変形可能及び/又は押圧可能である少なくとも1つの阻止部材(54)を含むか又はそれによって形成されることを特徴とする請求項26から請求項32のいずれか1項に記載の容器システム。
- 前記阻止部材(55)は、前記連結係合を形成して前記解除を達成するために半径方向に可動である縁部(56)又は端面を含むことを特徴とする請求項33に記載の容器システム。
- 前記阻止部材(55)は、前記固定デバイス(52)の一端上に成形され、それと一体に形成され、及び/又は翼状構成のものであることを特徴とする請求項33又は請求項34のいずれか1項に記載の容器システム。
- 前記固定デバイス(52)は、リング状又は環状であり、好ましくは、該固定デバイス(52)は、解除のために少なくとも部分的に又は各部分で変形可能である固定リングによって形成されることを特徴とする請求項26から請求項35のいずれか1項に記載の容器システム。
- 前記レセプタクル(53)は、前記固定デバイス(52)の形状に対応するか又はそれと相補的形状に構成されたものであり、又はその逆であり、
好ましくは、前記固定デバイス(52)は、固定リングによって形成され、前記レセプタクルは、該固定リングを前記解除中に、該解除の結果として、又は該解除の後で、好ましくは前記相対移動の結果として部分的に、好ましくは大部分を該レセプタクル(53)に受け入れることができるように環状である、
ことを特徴とする請求項26から請求項36のいずれか1項に記載の容器システム。 - 前記固定デバイス(52)は、プラスチック、好ましくは熱可塑性材料から形成され、
好ましくは、前記固定デバイス(52)は、プラスチックリングである、
ことを特徴とする請求項26から請求項37のいずれか1項に記載の容器システム。 - 前記初期状態では、前記固定デバイス(52)は、前記相対移動が容器システム(B)の中心軸又は対称軸(9)に関して又はそれに沿って軸線方向に阻止されるように前記容器間に配置され、
前記軸線方向相対移動は、容器システム(B)の前記中心軸又は対称軸(9)の方向の半径方向の前記固定デバイス(52)の部分的変形によって可能にすることができる、
ことを特徴とする請求項26から請求項38のいずれか1項に記載の容器システム。 - 前記固定デバイス(52)は、恒久的に、及び/又は解除不能に、及び/又はそれを取り外す、及び/又は取り出す、及び/又は回転することができないように容器システム(B)上に保持され、及び/又は先細部分上に及び/又は連結係合によって保持されることを特徴とする請求項26から請求項39のいずれか1項に記載の容器システム。
- 物質(S1、S2)が、互いに流体的に接続することができる2つの容器(B1、B2、B3,B4)に互いに別々に与えられ、該容器(B1、B2、B3,B4)の互いに対する移動、好ましくは容器システム(B)の中心軸又は対称軸(9)に関する又はそれに沿った軸線方向相対移動によって該容器(B1、B2、B3,B4)を流体的に接続することができる、物質の混合物、好ましくは複合ワクチンを調製する方法であって、
レセプタクル(53)が与えられ、相対移動を阻止する固定デバイス(52)が、前記容器(B1、B2、B3,B4)間に配置され、該固定デバイス(52)は、起動され、該起動及び相対移動の結果として、該固定デバイス(52)は、該レセプタクル(53)の中に押し込まれる、
ことを特徴とする方法。
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