JP2005520635A - 流体移送アセンブリ - Google Patents

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Abstract

輸液システムにおける流体の移送を可能にするための流体移送アセンブリ、医薬容器および方法。前記アセンブリ（１００）は、輸液（１０２）を含む流体容器（１０１）と医薬容器（１０３；２０３）とを含む。流体容器（１０１）は、医薬容器（１０３；２０３）からの医療物質（１０４；２０４）を受けるための少なくとも１つの入口ポート（１０５；１０６）を有する。前記アセンブリは、医薬容器（１０３；２０３）とライア流体容器（１０１）との間の流体の通過を制御する少なくとも１つの流体バリア（１０７；１０８）を更に含む。入口ポート（１０５；１０６）は、第１ルアーロックコネクタ（１１０；１１１）を有し、医薬容器（１０３；２０３）は第１ルアーロックコネクタ（１１０；１１１）に取り付けるための第２ルアーロックコネクタ（１１３；２１３）を有するキャップ（１１２；２１２）によってシールされている。流体バリア（１０７、１０９；１０８）は、流体を通過させることができるように外力によって破られるように設計され、配置されている。

Description

本発明は、流体移送アセンブリであって、輸液を含む流体容器と、医療物質を含む医薬容器とを備え、前記流体容器が前記医薬容器からの前記医療物質を受けるための少なくとも１つの入口ポートを有し、前記医薬容器と前記流体容器との間の流体の通過を制御する少なくとも１つの流体バリアを更に含む、輸液システム内で使用するための流体移送アセンブリに関する。
本発明は、さらに、輸液システムで使用するための医薬容器および輸液システムで流体を移送できるようにするための方法に関する。
医薬の調剤、医薬の投与、その他の同様な取り扱いに関連する深刻な問題として、大気に放出される可能性のある医薬または溶媒に医療スタッフおよび薬理スタッフが曝される危険性があることが挙げられる。この問題は特に細胞毒、抗ウィルス剤、抗生物質および放射性薬品に関するときに特に深刻となる。
このような理由から、医薬およびその他の医療物質を取り扱い、投与するための、より安全なシステムが望まれている。
従って、米国特許第４，５６４，０５４号明細書（特許文献１）では、液体およびガス汚染物の漏れを防止して、ある容器から別の容器に物質を移送する流体移送装置を開示している。ここに開示された装置は中空スリーブとして設計され、通路が設けられた貫通部材を有する第１部材を備える。この貫通部材は第１部材に取り付けられており、第１部材は貫通部材の先端と反対の一端に第１バリア部材を有する。このため、第１部材の一端をシールしている第１バリア部材に貫通部材を通過させ、引き抜くことができるようになっている。流体移送装置は第２部材を更に含み、この第２部材は容器の１つまたはこの容器と連通するようになっている手段に取り付けられているか、または取り付け可能である。第２部材は第２バリア部材と一致接続手段とを有し、その接続手段は第１部材および第２部材に配置されており、これらは互いに解除可能にロックするようになっている。バリア部材は液体およびガスを透過しないシーリング部材であり、このシーリング部材は貫通部材を通過させ、引き抜いた後に密にシールし、液体だけでなくガス汚染物の漏れを防止するようになっている。第１部材と第２部材とが接続された状態にあると、バリア部材はこの部材に貫通部材を通過できるよう、互いに位置している。
米国特許第４，５６４，０５４号明細書（特許文献１）によれば、上記貫通部材は第１バリア部材および第２バリア部材に突き刺すようになっている針であり、第１部材の一端と反対の端部は第２部材に取り付けられた容器に物質を引き出したり及び／または加えたりするための注射器または同等物に永久的に取り付けられるか、またはこれら注射器等をシール状態で受けるための手段を有する。注射器または同等物が第１部材に取り付けられていると、注射器または同等物は針の通路に連通するので、注射器を引き抜いた状態では針は注射器または同等物が接続されている第１部材内にハーメチックシール（密閉）された状態で収納される。
国際公開第９９／２７８８６号パンフレット（ファウルスら）（特許文献２）は、第１容器と第２容器との間を流体で連通するようになっているコネクタ装置を開示している。このコネクタ装置は第１端部および第２端部を有する第１スリーブ部材を含み、第１スリーブ部材は第１容器に取り付けられるようになっている第１取り付け部材を第１端部に有する。コネクタ装置は、更に第１端部および第２端部を有する第２スリーブ部材を含む。よって第２スリーブ部材は第１スリーブ部材に連動しており、この第１部材に対して非付勢位置から付勢位置へ移動でき、第２スリーブ部材は、この第２スリーブ部材を第２容器に取り付けるようになっている第２取り付け部材を第２端部に有する。国際公開第９９／２７８８６号パンフレット（特許文献２）によれば、コネクタ装置は、第１スリーブ部材および第２スリーブ部材の一方から突出し、第１容器から第２容器への流体流路を構成する第１および第２貫通部材と、第１部材および第２部材を別々にハーメチックシール（密閉）するための手段と更に含む。
更に、米国特許第６，２５８，０７８号明細書（特許文献３）は、バイアルへの皮下注射器の接続を容易にするルアーコネクタを開示している。このルアーコネクタは、突き刺し可能なバイアル閉鎖体を貫通し、この閉鎖体に孔を開けるように駆動できるシャープな端部まで延びている、注射器に接続可能なルアーと、バイアルに取り付けでき、ルアーを導管のシャープな端部が閉鎖体に向く第１位置にルアーをまず最初に支持するルアー支持体と、支持体に対して移動するとルアーを駆動でき、よってシャープな端部が閉鎖体に孔を開け、バイアルに進入するようになっているルアードライバとを含む。
輸液を実行する際に、輸液バッグまたはその他の輸液流体容器内の輸液に医薬またはその他の医療物質を注入しなければならないことが多い。このような注入は通常、当該医療流体で満たされた注射器の皮下針を、輸液バッグまたは輸液流体ライン上の注入ポートの隔壁またはその他の流体バリアに突き刺すことによって行われる。
しかしながら、危険な物質、例えば細胞毒を輸液バッグまたはその他の輸液容器に注入する際に、従来技術の通常の注射器またはその他の医薬容器を使用することは、作業環境を汚染する可能性があることが判っており、このような汚染は当然ながら容認できないことである。このような理由から、輸液システムに医薬またはその他の医療物質を注入する際に大気または作業環境へ潜在的に健康上危険な物質が放出される危険性を解消した、改良された装置が望まれている。
更に、医学的治療、例えば輸液治療のコストを低減したいという強力なニーズがある。コストを低減する１つの方法は、医療物質を輸液システムに導入するために必要であり、かかる輸液治療を行う病院にストックしておかなければならない医療機器の部品の数を低減することである。
米国特許第４，５６４，０５４号明細書 国際公開第９９／２７８８６号パンフレット 米国特許第６，２５８，０７８号明細書
従って、本発明の第１の目的は、最小の数の医療機器の部品を使って医療物質を患者に投与できる輸液システムで使用するための、極めて簡単で信頼性があり、安全な流体移送アセンブリを提供することにある。
請求項１によれば、第１の目的は、輸液を含む流体容器と、医療物質を含む医薬容器とを備え、前記流体容器が前記医薬容器からの前記医療物質を受けるための少なくとも１つの入口ポートを有し、前記医薬容器と前記流体容器との間の流体の通過を制御する少なくとも１つの流体バリアを更に含む流体移送アセンブリによって達成される。入口ポートは、第１ルアーロックコネクタを有し、前記医薬容器は、前記第１ルアーロックコネクタに取り付けるための第２ルアーロックコネクタを有するキャップによってシールされ、前記流体バリアは前記流体の通過を可能にするように外力によって破られるように設計され、配置されている。
本発明の第２の目的は、本発明に係わるアセンブリで使用するための医薬容器を提供することである。
請求項２１によれば、この第２の目的は、前記医薬容器がルアーロックカップリングを形成するように輸液のための容器の入口ポートに設けられた対応するコネクタに取り付けるためのルアーロックコネクタを有するキャップによってシールされている、固定された量の医療物質を含む医薬容器によって達成される。
本発明の第３の目的は、本発明に係わるアセンブリを含む輸液システムにおいて流体の移送を可能にする方法を提供することにある。
請求項３４によれば、この第３の目的は、輸液を含む流体容器および医療物質を含む医薬容器を設けることを含み、前記流体容器が前記医薬容器からの医療物質を受けるための少なくとも１つの入口ポートを有し、更に前記医薬容器と前記流体容器との間の流体の通過を制御する少なくとも１つの流体バリアを輸液システムに設けることを更に含む、方法によって達成される。この方法は、前記入口ポートにおいて前記流体容器に第１ルアーロックコネクタを設けること、第２ルアーロックコネクタを有するキャップを前記医薬容器に設けること、ルアーロックカップリングにより前記第２ルアーロックコネクタに前記第１ルアーロックコネクタを取り付けることを更に含む。本方法は、前記流体バリアに外力を加え、前記流体の通路を開放すること、前記流体容器内に正圧を発生させること、前記流体通路を介し、前記正圧の少なくとも一部を前記医薬容器に移すこと、前記流体容器から前記正圧を除き、前記医薬容器から前記流体容器への前記医療物質の移送を開始することを更に含む。
次の説明から、本発明の別の目的が明らかとなり、これら別の目的を達成できるようにする特徴事項を従属請求項に記載した。
以下、添付図面を参照し、本発明についてより詳細に説明する。
以下、添付の図１乃至図５を参照し、本発明に係わるアセンブリの好適な実施形態および多数の代替実施形態についてより詳細に説明する。
本発明に係わる流体移送アセンブリは、医療物質、例えば医薬、細胞毒または抗生物質を輸液、例えば食塩溶液に導入するために必要となるタイプの輸液システムで使用するようになっている。
図１から明らかなように、アセンブリ１００は輸液１０２を含む流体容器１０１と、医療物質１０４；２０４を含む医薬容器１０３；２０３とを含む。
流体容器１０１は、使用のために適当な特性を有するプラスチックフィルムから製造された可撓性バッグであることが好ましい。この流体容器１０１は、医薬容器１０３；２０３から医療物質１０４；２０４を受けるための少なくとも１つの入口ポート１０５；１０６を有する。このアセンブリは、医薬容器１０３；２０３と流体容器１０１との間の流体の通過を制御する、少なくとも１つの流体バリア１０７；１０８を更に含む。
尚、図１は本発明に係わる流体移送アセンブリの好適な実施形態（例えば、参照番号１０１、１０５および１０３）、および代替実施形態（例えば、参照番号１０１、１０６および２０３）の双方を示している。従って、実際にはポートのうちの１つ、例えば１０５と表示されているポートしか、医薬容器１０３からの医療物質を受けるための入口ポートとして働かず、他方のポート１０６は輸液と導入された医療物質との混合物のための出口ポートとして働く。これとは別に、図１で１０６と表示されているポートは医薬容器２０３からの医療物質のための入口ポートとして働くことができるが、１０５と表示されたポートは輸液ラインを接続できる出口ポートとして働くことができる。
異なるタイプの入口ポート自身も公知である。従来技術に係わる入口ポートは通常、流体バリアとして働く隔壁を有す。かかる従来技術に係わる隔壁は貫通部材、例えば投与すべき医療物質を含む注射器の皮下針が貫通するようになっている。
しかしながら、本発明によれば、入口ポート１０５；１０６は第１ルアーロックコネクタ１１０；１１１を有す。雄／雌型ルアーロックコネクタの機能はそれ自身周知であるが、本発明に係わるアセンブリと異なる別の用途でも使用できる。
本発明によれば、医薬容器１０３；２０３は第１ルアーロックコネクタ１１０；１１１に取り付けるための第２ルアーロックコネクタ１１３；２１３を有しているキャップ１１２；２１２によってシールされる。本発明のこのような特徴によって、医薬容器１０３；２０３を極めて簡単かつ迅速かつ安全に輸液容器１０１に取り付けることができる。
更に、本発明によれば、流体バリア１０７、１０９；１０８は外力によって破られ、医薬容器から流体容器へまたはこの反対の流体容器から医薬容器へ流体を通過できるように設計され、配置されている。このような特徴によって、医薬容器と流体容器との間で早期の流体の連通が生じないことが保証される。
本発明に係わる流体移送アセンブリの有利な実施形態では、入口ポート１０５；１０６は流体容器１０１と第１ルアーロックコネクタ１１０；１１１との間に第１流体ダクトを形成しており、この第１流体ダクト内に流体バリア１０７；１０８が設けられる。
別の有利な実施形態では、医薬容器１０３のキャップ１１２は、医薬容器１０３と第２ルアーロックコネクタ１１３との間に、第２流体ダクトを形成する突出部材１１４を有している。
本発明に係わるアセンブリの好適な実施形態では、入口ポート１０５は、流体容器１０１と第１ルアーロックコネクタ１１０との間に第１流体ダクトを形成している。更に、キャップ１１２は、医薬容器１０３と第２ルアーロックコネクタ１１３との間に、第２流体ダクトを形成する突出部材１１４を有している。ここで、第１流体ダクトおよび第２流体ダクト内の双方には流体バリア１０７；１０９が設けられている。このような特徴によって、医薬容器と流体容器との間の流体の連通をフルに制御することができ、事故による流体の移送が生じないことを保証している。
本発明に係わる流体移送アセンブリの代替実施形態では、キャップ２１２に第２ルアーロックコネクタ２１３が直接取り付けられている。より好都合には、図３に示されるように、第２ルアーロックコネクタ２１３はキャップ２１２の一体的部分である。図２に示されるように、更に図３の実施形態では、汚染を防止するよう医薬容器をシールするために、第２ルアーロックコネクタ１１３；２１３は、取り除き可能な閉鎖体１２６；２２６、すなわち保護用蓋もしくは突き刺し可能な閉鎖体を使用前に保護することが好ましい。
アセンブリの代替実施形態では、医薬容器２０３は図３に示されるようにネック２１５を有することが好ましく、キャップ２１２はこのネック２１５をつかむためのロッキング部材２１６を有している。より好都合には、医薬容器は閉鎖体２１７によってシールされた開口部も有し、キャップ２１２は閉鎖体２１７を突き刺すための中空針２１８を有している。この代替実施形態により、本発明に係わるアセンブリ内で従来の医薬バイアルを使用することが可能となっており、このような使用は実用的な理由から有利となっている。
図１および図２に示されるように、流体移送アセンブリの好適な実施形態では、医薬容器１０３はネック１１５を有しており、キャップ１１２は、環状カプセル部材１２１によってネック１１５に取り付けられた突出部材１１４を有している。カプセル状取付体によって従来の医薬バイアル充填ラインを変形し、本発明に係わる流体移送アセンブリで使用するための医薬容器を製造することが可能となっている。しかしながら、本発明の範囲内では、別の適当な永久的取付部により医薬容器に突出部材を取り付けた実施形態を考えつくこともできる。
図４に示されるような、本発明に係わる流体移送アセンブリの別の有利な実施形態では、医薬容器３０３はネック３１５を有し、キャップ３１２は、医薬容器３０３と第２ルアーロックコネクタ３１３との間に第２流体ダクトを形成する突出部材３１４を有している。この実施形態では、キャップ３１２は、ネック３１５をつかむためのロッキング部材３１６を更に有している。よって、これらロッキング部材３１６により、従来設計の医薬バイアルも流体移送アセンブリで使用することが可能となっており、他方、突出部材３１４によって当該流体容器と医薬容器３０３との間もしくはその逆の流体の通過を制御することがより容易となっている。
流体移送アセンブリの好適な実施形態では、図１および２に示されるように、流体バリアは脆性ポリマ部材１０７、１０９；１０８によって構成されており、このポリマ部材は前記外力により脆弱ラインに沿って分割できる。しかしながら、本発明の範囲内では、バリアが流体容器および／または医薬容器の安全なシーリングを行い、かつオペレータが流体バリアに外力を加え、流体バリアを破るか、引き裂くか、孔を開けるか、または変位させ、バリアを通過する流体の通路を開けることにより、オペレータがシーリング作用を解消できることを条件に、流体バリアの異なる多くの設計を考えつくことができる。
流体移送アセンブリの別の実施形態では、入口ポート１０５の壁１１９は可撓性材料から製造され、流体容器１０１と第１ルアーロックコネクタ１１０との間に第１流体ダクトを形成する。この実施形態では、流体通路の改良された制御を行うために、流体移送アセンブリ１００は更に、壁１１９を圧縮し、第１流体ダクトを閉じると共に、流体容器１０１と第１ルアーロックコネクタ１１０との間の望ましくない流体の通過を防止するための第１クランプ部材１２７を含む。この実施形態は、医薬容器から輸液容器へ固定されたすべての量の医療物質を移した後で特に有益となる。その理由は、この実施形態は流体が医薬容器に戻るのを防止できるからである。
上記とは異なり、図５に示されるように、医薬容器のキャップ３１２は、この医薬容器３０３と第２ルアーロックコネクタ３１３との間に、第２流体ダクトを形成する突出部材３１４を有し、流体移送アセンブリ３００は、第２流体ダクトを閉じ、第２ルアーロックコネクタ３１３と医薬容器３０３との間の望ましくない流体の通過を防止するように、突出部材３１４を圧縮するための第２クランプ部材３２８を含む。
図５に示されるような別の代替実施形態では、流体容器３０１は突出する弾性チューブ３２２を有し、チューブ３２２の内部に強固に保持されるように設計され、配置されている中空スパイク部材３２３に、入口ポート３０５の第１ルアーロックコネクタ３１０が設けられている。この実施形態によって、本発明に係わる流体移送アセンブリ内で従来の輸液バッグを使用することが可能となっている。
流体移送アセンブリの更に別の代替実施形態では、入口ポート３０５は、第１ルアーロックコネクタ３１０の外に、このポートに取り付けられた輸液ライン３２５も有しており、流体移送アセンブリ３００は、輸液ライン３２５の流体の望ましくない通過を防止するよう、輸液ライン３２５を圧縮するための第３クランプ部材３２９を含む。この実施形態によって、医薬容器から輸液流体容器内へ医療物質を移送している間に、医療物質が事故で輸液ラインに入るのを防止することが可能となる。
本発明に係わる流体移送アセンブリの好適な実施形態では、入口ポート１０５；１０６は流体容器１０１と第１ルアーロックコネクタ１１０；１１１との間に第１流体ダクトを形成し、この第１流体ダクト内に流体バリア１０７；１０８が設けられている。更に流体容器１０１は可撓性となっており、第１ポリマ材料から形成される。第１流体ダクトは第２ポリマ材料から製造された壁１１９；１２０によって形成され、第１ルアーロックコネクタ１１０；１１１は第３ポリマ材料から製造されており、流体バリア１０７；１０８は第４ポリマ材料から製造されている。従って、第１ポリマ材料１０１および第２ポリマ材料１１９；１２０のほうが、第３ポリマ材料１１０；１１１よりも可撓性が大きく、第４ポリマ材料１０７；１０８は第１ポリマ材料１０１、第２ポリマ材料１１９；１２０および第３ポリマ材料１１０；１１１のどれよりも脆性が大きい。このように材料を好ましく選択したことにより、本発明に係わる流体移送アセンブリの他の部品を事故で破壊することなく、流体容器と第１ルアーロックコネクタとの間の流体バリア１０７（および１０８）の作動をなくすことを保証できる。
好適な実施形態では、キャップ１１２は医薬容器１０３と第２ルアーロックコネクタ１１３との間に第２流体ダクトを形成する突出部材１１４を有し、第２流体ダクト内に流体バリア１０９が設けられる。よって、医薬容器１０３は剛性材料から製造され、突出部材１１４は第２ルアーロックコネクタ１１３および医薬容器１０３よりも可撓性の大きい材料から製造される。流体バリア１０９は医薬容器１０３、突出部分１１４および第２ルアーロックコネクタ１１３よりも脆性が大きい材料から製造される。上記の対応する方法では、材料をこのように好ましく選択することにより、本発明に係わる流体移送アセンブリの部品を事故で破壊することなく、医薬容器と第２ルアーロックコネクタとの間の流体バリア１０９の作動を無くすことを保証できる。
本発明に係わる流体移送アセンブリの好適な実施形態では、医薬容器１０３；２０３はガラスから製造される。しかしながら、本発明の範囲内では、材料が十分な耐薬品性を有し、そうでない場合、医療の見地から材料が適当であることを条件に、医薬容器を別の適当な材料、例えば剛性ポリマ材料から製造した実施形態を考えつくこともできる。
次の説明では、実際に図２、図３、および図４を参照して、本発明に係わる医薬容器の１つの好適な実施形態および多数の代替実施形態について詳細に説明する。
医薬容器は、本発明に係わる流体移送アセンブリを含む輸液システム内で使用するようになっている。
医薬容器１０３；２０３；３０３は、固定された量の医療物質１０４；２０４；３０４を含む。これに関連して、「固定された量」とは、ある量の医療物質全体を当該輸液容器に移送するようになっており、所望する量の医療物質を含む医薬容器を投与前に選択しなければならないことを意味している。医療物質は流体の状態または好都合には乾燥した粉末の形態で提供でき、乾燥した粉末は医療物質に接続された流体容器から少量の輸液に溶解させ、医療溶液を形成し、この医療溶液は輸液容器に戻されるようになっている。
本発明によれば、医薬容器１０３；２０３；３０３はキャップ１１２；２１２；３１２によってシールされ、このキャップは、ルアーロックカップリングを形成するように、輸液用の容器の入口ポートに設けられた対応するコネクタに接続するためのルアーロックコネクタ１１３；２１３；３１３を有する。このような特徴によって、本発明に係わる流体移送アセンブリ内で医薬容器を利用することが可能となっている。医薬容器のルアーロックコネクタは、雌型ルアーロックコネクタが設けられた流体容器の入口ポートと相互作用するようになっているときは、雄型ルアーロックコネクタとなる。医薬容器が雄型ルアーロックコネクタを有する入口ポートと相互作用するようになっている場合、当然ながらこの医薬容器は雌型ルアーロックコネクタを有していなければならない。
医薬容器の好適な実施形態では、キャップ１１２は、医薬容器１０３と第２ルアーロックコネクタ１１３との間に流体ダクトを形成する突出部材１１４を有し、第２流体ダクト内部には流体バリア１０９が設けられ、この流体バリアは外力によって破られるように設計され、配置されている。この流体バリアは、人の手で加えられる外力によって破られるように設計され、配置されていることが好ましい。このことは、本発明に係わる流体移送アセンブリ内に含まれる他の流体バリアのケースでも同じである。
好適な実施形態では、医薬容器１０３はネック１１５を有し、キャップ１１２は、環状カプセル部材１２１によってネック１１５に取り付けられる突出部材１１４を有する。しかしながら、上記のように、突出部材を別の適当な方法で医薬容器に永久的に取り付けた実施形態を考えつくこともできる。
図４に示されるように、別の有利な実施形態では、医薬容器３０３はネック３１５を有し、キャップ３１２は、医薬容器３０３と第２ルアーロックコネクタ３１３との間に第２流体ダクトを形成する突出部材３１４を有し、キャップ３１２は更に、ネック３１５をつかむためのロック部材３１６を有する。この実施形態によって、キャップを従来設計の医薬バイアルへ永久的に取り付けることが可能となっている。更に、突出部材は医薬容器の内外への流体の通過を制御する可能性を改善する。その理由は、前記第２流体ダクト内部に適当な流体バリアを配置できるし、またはそれ自身周知のタイプの適当なクランプ部材３２８により、例えば図５に示されるように、外力を加えたり除いたりすることによって、第２流体ダクトをブロックしたり、開放したりすることができるからである。
図２に示されるような医薬容器の好適な実施形態では、突出部材１１４が脆性ポリマ部材１０９から構成された流体バリアを囲んでおり、ポリマ部材１０９は外力によって脆弱ラインに沿って分割できる。
好適な実施形態では、突出部材１１４は、医薬容器１０３とルアーロックコネクタ１１３との間に流体ダクトを形成しており、流体ダクト内部に流体バリア１０９が設けられている。従って、医薬容器１０３は剛性材料から製造され、突出部材１１４はルアーロックコネクタ１１３と医薬容器１０３よりも可撓性が大きい材料から製造され、流体バリア１０９は医薬容器１０３、突出部分１１４およびルアーロックコネクタ１１３よりも脆性が大きい材料から製造されている。
図３に示されるような、本発明に係わる医薬容器の代替実施形態では、キャップ２１２にルアーロックコネクタ２１３が直接取り付けられている。このルアーロックコネクタ２１３はキャップ２１２と一体的な部分であることが好都合である。従って、第２ルアーロックコネクタ２１３は取り外し自在な、または突き刺し可能な閉鎖体２２６によって保護することが好ましい。
代替実施形態では、医薬容器２０３はネック２１５を有することが好ましく、キャップ２１２はネック２１５をつかむためのロック部材２１６を有する。代替実施形態における医薬容器２０３は、閉鎖体２１７によってシールされる開口部を有することがより好ましく、キャップ２１２は閉鎖体２１７に貫通するための中空の針２１８を有する。
本発明に係わる医薬容器１０３；２０３は、ガラスから製造することが好ましい。しかしながら、医薬容器を別の材料、例えば適当な剛性ポリマ材料から製造した実施形態を考えつくこともできる。
次の説明では、図１乃至図５を参照しながら、本発明に係わる方法の好適な実施形態および多数の代替実施形態についてより詳細に説明する。
この方法は、本発明に係わる流体移送アセンブリを利用する輸液システムにおける流体の移送を可能にするようになっている。
この方法は、輸液１０２を含む流体容器１０１および医療物質１０４；２０４を含む医薬容器１０３；２０３を設けることを含む。従って、流体容器１０１は、医薬容器１０３；２０３からの医療物質１０４；２０４を受けるための少なくとも１つの入口ポート１０５；１０６を有する。この方法は更に、医薬容器１０３；２０３と流体容器１０１との間の流体の通過を制御する、少なくとも１つの流体バリア１０７；１０８を輸液システムに設けることを含む。
本発明に係わる方法は、入口ポート１０５；１０６において、流体容器１０１に第１ルアーロックコネクタ１１０；１１１を設け、第２ルアーロックコネクタ１１３；２１３を有するキャップ１１２；２１２を医薬容器１０３；２０３に設け、第１ルアーロックコネクタ１１０；１１１をルアーロックカップリングにより第２ルアーロックコネクタ１１３；２１３に取り付け、流体バリア１０７、１０９；１０８に外力を加え、流体通路を開け、流体容器１０１の内部に正の圧力を発生させることを更に含む。本発明によれば、この方法は流体通路を介し、正の圧力の少なくとも一部を医薬容器１０３；２０３へ移し、流体容器１０１から正の圧力を除き、医薬容器１０３；２０３から流体容器１０１への医療物質１０４；２０４の移送を開始する。
好適な実施形態では、本方法は流体容器１０１と第１ルアーロックコネクタ１１０；１１１との間の材料部分１１９；１２０をねじり、曲げ、または圧搾することにより流体バリア１０７；１０８を破ることを更に含む。
本方法は、医薬容器１０３と第２ルアーロックコネクタ１１３との間の材料部分１１４をねじり、曲げ、または圧搾することにより、別の流体バリアを破ることも含むことが好ましい。
本方法は、ネック１１５を有する医薬容器１０３を設け、突出部材１１４を有するキャップ１１２を設け、環状カプセル部材１２１を設け、医薬容器充填ラインにおける環状カプセル部材１２１により、突出部材１１４をネック１１５に取り付けることを更に含むことが特に好ましい。
本方法は、少なくとも１つの脆弱ラインを有する脆性ポリマ部材１０７、１０９；１０８状をした流体バリアを設け、外力によりこの脆弱ラインに沿って脆性ポリマ部材１０７、１０９；１０８を分割することを更に含むことが好ましい。
好適な実施形態では、本方法は、可撓性第１ポリマ材料部分から流体容器１０１を製造し、流体容器１０１と第１ルアーロックコネクタ１１０；１１との間の第１流体ダクト内に第２ポリマ材料製の壁１１９；１２０を形成し、第１ルアーロックコネクタ１１０；１１１を第３ポリマ材料から製造し、流体バリア１０７；１０８を第４ポリマ材料から製造することを更に含む。よって本方法は、第１流体ダクト内に流体バリア１０７；１０８を配置し、第１ポリマ材料１０１および第２ポリマ材料１１９；１２０を第３ポリマ材料１１０；１１１よりも可撓性が大きくなるように選択し、第４ポリマ材料１０７；１０８を第１ポリマ材料１０１、第２ポリマ材料１１９；１２０および第３ポリマ材料１１０；１１１のどれよりも脆性が大きくなるように選択することを更に含む。
本方法は、医薬容器１０３を剛性材料から製造し、キャップ１１２に突出部材１１４を設け、医薬容器１０３と第２ルアーロックコネクタ１１３との間に第２流体ダクトを形成し、第２流体ダクト内に流体バリア１０９を収納することを更に含むことが好ましい。従って、本方法は、第２ルアーロックコネクタ１１３および医薬容器１０３のための材料よりもより可撓性の大きい突出部材１１４のための材料を選択し、医薬容器１０３、突出する部分１１４および第２ルアーロックコネクタ１１３のための材料よりも脆性が大きい、流体バリア１０９のための材料を選択することも含む。
本発明の代替実施形態では、本方法は、ネック２１５を有する医薬容器２０３を設け、ロッキング部材２１６を有するキャップ２１２を設け、ロッキング部材２１６に前記ネック２１５をつかませ、キャップ２１２を永久的に医薬容器２０３へ取り付けることを更に含む。
代替実施形態では、本方法は、閉鎖体２１７によってシールされた開口部を有する医薬容器２０３を設け、中空針２１８を有する前記キャップ２１２を設け、この中空針２１８を閉鎖体２１７に貫通させることを含むことが好ましい。
本方法は、取り外し自在な閉鎖体２２６により第２ルアーロックコネクタ２１３を保護し、第２ルアーロックコネクタ２１３を第１ルアーロックコネクタ１１１に取り付ける前に、閉鎖体を除くことを更に含むことが好ましい。これとは異なり、本方法は突き刺し可能な閉鎖体２２６により第２ルアーロックコネクタ２１３を保護し、第１ルアーロックコネクタ１１１に第２ルアーロックコネクタ２１３を取り付ける際に閉鎖体２２６に突き刺すことも含む。当然ながらこれを行うには、ルアーロックカップリングまたは流体通路内に、自由になった粒子を解放しない材料から、突き刺し可能な閉鎖体を製造しなければならない。しかしながら、当業者が本明細書を読めば、広範な作業をすることなく、適当な材料を見つけだすことができるはずである。
本発明に係わる方法は、医薬容器１０３；２０３をガラスまたは剛性ポリマ材料から製造することも含むことが好ましい。
本明細書で使用するように、「医薬容器」なる表現は、漏れを防止するか、または他の方法で当該目的に適した医療物質のための容器を意味する。本発明に係わるアセンブリで利用される「医薬容器」は、１つの開口部しか有しないことが好ましく、この開口部は閉鎖体またはキャップによってシールされ、固体の剛性かつ可撓性でない材料、例えばガラスまたは剛性ポリマ材料から製造することが好ましい。更に、医薬容器は変位する底部、可撓性の壁などを有しないことが好ましく、これによって、内部の医薬物質を空にして相互作用流体容器内の輸液内に移すのに必要な正圧の発生を防止できる。
本明細書で使用するように、「永久的な取り付け部」なる用語は、通常の、意図するように使用されている当該部品が、過度の力を用いることなく外すことができないことを意味するものである。
これまでの説明では、添付図面を参照し、特定の数個の実施形態に関連して本発明について説明した。しかしながら、本発明はこれら実施形態または図面に示されたものに厳密に限定されるわけではなく、発明の範囲は特許請求の範囲によって定義されるものである。
従って、図１に示されるように、本発明に係わる方法は、入口ポート１０５の壁１１９を可撓性材料から製造し、前記可撓性材料内にて流体容器１０１と第１ルアーロックコネクタ１１０との間に第１流体ダクトを形成し、壁１１９を圧縮し、第１流体ダクトを閉じると共に、流体容器１０１と第１ルアーロックコネクタ１１０との間の流体の望ましくない通過を防止するように、第１クランプ部材１２７を設けることを更に含むことができる。
図５に示された更に別の実施形態では、本発明は、医薬容器３０３と第２ルアーロックコネクタ３１３との間に第２流体ダクトを形成する突出部材３１４を有するキャップ３１２を設け、突出部材３１４を圧縮し、第２流体ダクトを閉じると共に、第２ルアーロックコネクタ３１３と医薬容器３０３との間の流体の望ましくない通過を防止するように第２クランプ部材３２８を設けることを含むことができる。
更に本方法は、突出する弾性チューブ３２２を有する流体容器３０１を設け、第１ルアーロックコネクタ３１０を有する中空スパイク部材３２３を設け、この中空スパイク部材３２３を弾性チューブ３２２に挿入し、および／または第１ルアーロックコネクタ３１０の他に入口ポート３０５に輸液ライン３２５を取り付け、この輸液ライン３２５を圧縮し、このラインを通る流体の望ましくない通過を防止するように第３クランプ部材３２９を設けることも含むことができる。
本発明に係わる流体移送アセンブリの好適な実施形態および代替実施形態の双方を示す概略斜視図である。 本発明の好適な実施形態に係わる医薬容器の概略斜視図である。 本発明の代替実施形態に係わる医薬容器の概略斜視図である。 本発明の更に別の代替実施形態に係わる医薬容器の概略斜視図である。 本発明に係わる流体移送アセンブリの代替実施形態の概略斜視図である。

Claims (49)

  1. 輸液（１０２）を含む流体容器（１０１）と、医療物質（１０４；２０４）を含む医薬容器（１０３；２０３）とを備え、前記流体容器（１０１）が前記医薬容器（１０３；２０３）からの前記医療物質（１０４；２０４）を受けるための少なくとも１つの入口ポート（１０５；１０６）を有し、前記医薬容器（１０３；２０３）と前記流体容器（１０１）との間の流体の通過を制御する少なくとも１つの流体バリア（１０７；１０８）を更に含む、輸液システム内で使用するための流体移送アセンブリ（１００）において、
    前記入口ポート（１０５；１０６）が第１ルアーロックコネクタ（１１０；１１１）を有し、前記医薬容器（１０３；２０３）が前記第１ルアーロックコネクタ（１１０；１１１）に取り付けるための第２ルアーロックコネクタ（１１３；２１３）を有するキャップ（１１２；２１２）によってシールされ、前記流体バリア（１０７、１０９；１０８）が前記流体の通過を可能にするように外力によって破られるように設計され、配置されていることを特徴とする、流体移送アセンブリ。
  2. 前記入口ポート（１０５；１０６）が前記流体容器（１０１）と前記第１ルアーロックコネクタ（１１０；１１１）との間に第１流体ダクトを形成し、前記第１流体ダクト内に前記流体バリア（１０７；１０８）が設けられていることを特徴とする、請求項１記載の流体移送アセンブリ。
  3. 前記キャップ（１１２）が前記医薬容器（１０３）と前記第２ルアーロックコネクタ（１１３）との間に第２流体ダクトを形成する突出部材（１１４）を有し、前記第２流体ダクト内に前記流体バリア（１０９）が設けられていることを特徴とする、請求項１記載の流体移送アセンブリ。
  4. 前記入口ポート（１０５）が前記流体容器（１０１）と前記第１ルアーロックコネクタ（１１０）との間に第１流体ダクトを形成し、前記キャップ（１１２）が前記医薬容器（１０３）と前記第２ルアーロックコネクタ（１１３）との間に第２流体ダクトを形成する突出部材（１１４）を有し、前記第１流体ダクトおよび前記第２流体ダクトの双方の内部に流体バリア（１０７；１０９）が設けられていることを特徴とする、請求項１記載の流体移送アセンブリ。
  5. 前記キャップ（２１２）に前記第２ルアーロックコネクタ（２１３）が直接取り付けられていることを特徴とする、請求項１記載の流体移送アセンブリ。
  6. 前記第２ルアーロックコネクタ（２１３）が前記キャップ（２１２）の一体化部分であることを特徴とする、請求項１記載の流体移送アセンブリ。
  7. 使用前に、前記第２ルアーロックコネクタ（２１３）が取り外し自在な閉鎖体（２２６）によって保護されていることを特徴とする、請求項１記載の流体移送アセンブリ。
  8. 使用前に、前記第２ルアーロックコネクタ（２１３）が突き刺し可能な閉鎖体（２２６）によって保護されていることを特徴とする、請求項１記載の流体移送アセンブリ。
  9. 前記医薬容器（２０３）がネック（２１５）を有し、前記キャップ（２１２）が前記ネック（２１５）をつかむためのロック部材（２１６）を有することを特徴とする、請求項１記載の流体移送アセンブリ。
  10. 前記医薬容器が閉鎖体（２１７）によってシールされた開口部を有し、前記キャップ（２１２）が前記閉鎖体（２１７）を貫通するための中空の針（２１８）を有することを特徴とする、請求項１記載の流体移送アセンブリ。
  11. 前記医薬容器（１０３）がネック（１１５）を有し、前記キャップ（１１２）が環状カプセル部材（１２１）によって前記ネック（１１５）に取り付けられた突出部材（１１４）を有することを特徴とする、請求項１記載の流体移送アセンブリ。
  12. 前記医薬容器（３０３）がネック（３１５）を有し、前記キャップ（３１２）が前記医薬容器（３０３）と前記第２ルアーロックコネクタ（３１３）との間に第２流体ダクトを形成する突出部材（３１４）を有し、前記キャップ（３１２）が更に前記ネック（３１５）をつかむためのロック部材（３１６）を有することを特徴とする、請求項１記載の流体移送アセンブリ。
  13. 前記流体バリアが脆性ポリマの部材（１０７、１０９；１０８；３０９）によって構成されており、このポリマ部材が前記外力によって脆弱ラインに沿って分割できることを特徴とする、請求項１記載の流体移送アセンブリ。
  14. 前記入口ポート（１０５）の壁（１１９）が可撓性材料から製造されており、前記流体容器（１０１）と前記第１ルアーロックコネクタ（１１０）との間に第１流体ダクトを形成し、前記流体移送アセンブリ（１００）が前記壁（１１９）を圧縮し、前記第１流体ダクトを閉じると共に、前記流体容器（１０１）と前記第１ルアーロックコネクタ（１１０）との間の流体の望ましくない通過を防止するための第１クランプ部材（１２７）を含むことを特徴とする、請求項１記載の流体移送アセンブリ。
  15. 前記キャップ（３１２）が前記医薬容器（３０３）と前記第２ルアーロックコネクタ（３１３）との間に第２流体ダクトを形成する突出部材（３１４）を有し、前記流体移送アセンブリ（３００）が前記突出部材（３１４）を圧縮し、前記第２流体ダクトを閉じると共に、前記第２ルアーロックコネクタ（３１３）と前記医薬容器（３０３）との間の流体の望ましくない通過を防止するための第２クランプ部材（３２８）を含むことを特徴とする、請求項１記載の流体移送アセンブリ。
  16. 前記流体容器（３０１）が突出する弾性チューブ（３２２）を有し、前記チューブ（３２２）内に強固に係止されるように設計され、配置されている中空スパイク部材（３２３）に前記入口ポート（３０５）の前記第１ルアーロックコネクタ（３１０）が設けられていることを特徴とする、請求項１記載の流体移送アセンブリ。
  17. 前記入口ポート（３０５）が、前記第１ルアーロックコネクタ（３１０）の他に、このポートに取り付けられた輸液ライン（３２５）も有し、前記流体移送アセンブリ（３００）が、前記輸液ライン（３２５）を圧縮し、このラインを通る流体の望ましくない通過を防止するための第３クランプ部材（３２９）を含むことを特徴とする、請求項１記載の流体移送アセンブリ。
  18. 前記入口ポート（１０５；１０６）が前記流体容器（１０１）と前記第１ルアーロックコネクタ（１１０；１１１）との間に第１流体ダクトを形成し、前記第１流体ダクト内に前記流体バリア（１０７；１０８）が設けられ、前記流体容器（１０１）が可撓性であり、第１ポリマ材料から製造されており、前記第１流体ダクトが第２ポリマ材料から製造された壁（１１９；１２０）によって形成されており、前記第１ルアーロックコネクタ（１１０；１１１）が第３ポリマ材料から製造されており、前記流体バリア（１０７；１０８）が第４ポリマ材料から製造されており、前記第１ポリマ材料（１０１）および第２ポリマ材料（１１９；１２０）が前記第３ポリマ材料（１１０；１１１）よりも可撓性が大きくなっており、前記第４ポリマ材料（１０７；１０８）が前記第１ポリマ材料（１０１）、第２ポリマ材料（１１９；１２０）および第３ポリマ材料（１１０；１１１）のすべてよりも脆性が大きくなっていることを特徴とする、請求項１記載の流体移送アセンブリ。
  19. 前記キャップ（１１２）が、前記医薬容器（１０３）と前記第２ルアーロックコネクタ（１１３）との間に第２流体ダクトを形成する突出部材（１１４）を有しており、前記第２流体ダクト内に前記流体バリア（１０９）が設けられており、前記医薬容器（１０３）が剛性材料から製造されており、前記突出部材（１１４）が前記第２ルアーロックコネクタ（１１３）および前記医薬容器（１０３）よりもより可撓性の大きい材料から製造されており、前記流体バリア（１０９）が前記医薬容器（１０３）、前記突出部分（１１４）および前記第２ルアーロックコネクタ（１１３）よりも脆性の大きい材料から製造されていることを特徴とする、請求項１記載の流体移送アセンブリ。
  20. 前記医薬容器（１０３；２０３）が、ガラスまたは剛性のポリマ材料から製造されていることを特徴とする、請求項１記載の流体移送アセンブリ。
  21. 固定された量の医療物質（１０４；２０４）を含む、輸液システム内で使用するための医薬容器（１０３；２０３）において、
    前記医薬容器（１０３；２０３）が、ルアーロックカップリングを形成するように、輸液のための容器の入口ポートに設けられた対応するコネクタに取り付けるためのルアーロックコネクタ（１１３；２１３）を有するキャップ（１１２；２１２）によってシールされていることを特徴とする医薬容器。
  22. 前記キャップ（１１２）が、前記医薬容器（１０３）と前記第２ルアーロックコネクタ（１１３）との間に流体ダクトを形成する突出部材（１１４）を有し、前記第２流体ダクト内に、外力によって破るように設計され、配置されている流体バリア（１０９）が設けられていることを特徴とする、請求項２１記載の医薬容器。
  23. 前記キャップ（２１２）に、前記ルアーロックコネクタ（２１３）が直接取り付けられていることを特徴とする、請求項２１記載の医薬容器。
  24. 前記ルアーロックコネクタ（２１３）が前記キャップ（２１２）の一体化部分であることを特徴とする、請求項２１記載の医薬容器。
  25. 前記第２ルアーロックコネクタ（２１３）が、取り外し自在な閉鎖体（２２６）によって保護されていることを特徴とする、請求項２１記載の医薬容器。
  26. 前記第２ルアーロックコネクタ（２１３）が、突き刺し可能な閉鎖体（２２６）によって保護されていることを特徴とする、請求項２１記載の医薬容器。
  27. 前記医薬容器（２０３）がネック（２１５）を有し、前記キャップ（２１２）が前記ネック（２１５）をつかむためのロック部材（２１６）を有することを特徴とする、請求項２１記載の医薬容器。
  28. 前記医薬容器（２０３）が閉鎖体（２１７）によってシールされた開口部を有し、前記キャップ（２１２）が前記閉鎖体（２１７）を貫通するための中空の針（２１８）を有することを特徴とする、請求項２１記載の医薬容器。
  29. 前記医薬容器（１０３）がネック（１１５）を有し、前記キャップ（１１２）が、環状カプセル部材（１２１）によって前記ネック（１１５）に取り付けられた突出部材（１１４）を有することを特徴とする、請求項２１記載の医薬容器。
  30. 前記医薬容器（３０３）がネック（３１５）を有し、前記キャップ（３１２）が前記医薬容器（３０３）と前記第２ルアーロックコネクタ（３１３）との間に第２流体ダクトを形成する突出部材（３１４）を有し、前記キャップ（３１２）が更に前記ネック（３１５）をつかむためのロック部材（３１６）を有することを特徴とする、請求項２１記載の医薬容器。
  31. 前記キャップが脆性ポリマの部材（１０９）によって構成された流体バリアを囲む突出部材（１１４）を有し、このポリマ部材が、外力によって脆弱ラインに沿って分割できることを特徴とする、請求項２１記載の医薬容器。
  32. 前記キャップ（１１２）が、前記医薬容器（１０３）と前記ルアーロックコネクタ（１１３）との間に流体ダクトを形成する突出部材（１１４）を有しており、前記流体ダクト内に流体バリア（１０９）が設けられており、前記医薬容器（１０３）が剛性材料から製造されており、前記突出部材（１１４）が前記ルアーロックコネクタ（１１３）および前記医薬容器（１０３）よりもより可撓性の大きい材料から製造されており、前記流体バリア（１０９）が前記医薬容器（１０３）、前記突出部分（１１４）および前記ルアーロックコネクタ（１１３）よりも脆性の大きい材料から製造されていることを特徴とする、請求項２１記載の医薬容器。
  33. 前記医薬容器（１０３；２０３）が、ガラスまたは剛性のポリマ材料から製造されていることを特徴とする、請求項２１記載の医薬容器。
  34. 輸液（１０２）を含む流体容器（１０１）および医療物質（１０４；２０４）を含む医薬容器（１０３；２０３）を設けることを含み、前記流体容器（１０１）が、前記医薬容器（１０３；２０３）からの医療物質（１０４；２０４）を受けるための少なくとも１つの入口ポート（１０５；１０６）を有し、更に前記医薬容器（１０３；２０３）と前記流体容器（１０１）との間の流体の通過を制御する、少なくとも１つの流体バリア（１０７；１０８）を輸液システムに設けることを更に含む、前記輸液システムにおける流体の移送を可能にするための方法において、
    前記入口ポート（１０５；１０６）において、前記流体容器（１０１）に第１ルアーロックコネクタ（１１０；１１１）を設けることと、
    第２ルアーロックコネクタ（１１３；２１３）を有するキャップ（１１２；２１２）を前記医薬容器（１０３；２０３）に設けることと、
    ルアーロックカップリングにより、前記第２ルアーロックコネクタ（１１３；２１３）に前記第１ルアーロックコネクタ（１１０；１１１）を取り付けることと、
    前記流体バリア（１０７、１０９；１０８）に外力を加え、前記流体の通路を開放することと、
    前記流体容器（１０１）内に正圧を発生させることと、
    前記流体通路を介し、前記正圧の少なくとも一部を前記医薬容器（１０３、２０３）に移すことと、
    前記流体容器（１０１）から前記正圧を除き、前記医薬容器（１０３；２０３）から前記流体容器（１０１）へ前記医療物質（１０４；２０４）の移送を開始することと、を更に含むことを特徴とする方法。
  35. 前記流体容器（１０１）と前記第１ルアーロックコネクタ（１１０；１１１）との間の材料部分（１１９；１２０）をねじり、曲げ、または圧搾することにより、前記流体バリア（１０７；１０８）を破ることを更に含むことを特徴とする、請求項３４記載の方法。
  36. 前記医薬容器（１０３）と前記第２ルアーロックコネクタ（１１３）との間の材料部分（１１４）をねじり、曲げ、または圧搾することにより、前記流体バリアを破ることを更に含むことを特徴とする、請求項３４記載の方法。
  37. ネック（２１５；３１５）を有する前記医薬容器（２０３；３０３）を設けることと、
    ロック部材（２１６；３１６）を有する前記キャップ（２１２；３１２）を設けることと、
    前記ロック部材（２１６；３１６）に前記ネック（２１５；３１５）をつかませ、前記キャップ（２１２；３１２）を永久的に前記医薬容器（２０３；３０３）に取り付けることと、を更に含むことを特徴とする、請求項３４記載の方法。
  38. 閉鎖体（２１７）によりシールされた開口部を有する前記医薬容器（２０３）を設けることと、
    中空の針（２１８）を有する前記キャップ（２１２）を設けることと、
    前記中空の針（２１８）を前記閉鎖体（２１７）に貫通させることと、を更に含むことを特徴とする、請求項３４記載の方法。
  39. 取り外し自在な閉鎖体（２２６）により前記第２ルアーロックコネクタ（２１３）を保護することと、
    前記第２ルアーロックコネクタ（２１３）を前記第１ルアーロックコネクタ（１１１）に取り付ける前に、前記閉鎖体を除くことと、を更に含むことを特徴とする、請求項３４記載の方法。
  40. 突き刺し可能な閉鎖体（２２６）により前記第２ルアーロックコネクタ（２１３）を保護することと、
    前記第２ルアーロックコネクタ（２１３）を前記第１ルアーロックコネクタ（１１１）に取り付ける際に、前記閉鎖体（２２６）に突き刺すことと、を更に含むことを特徴とする、請求項３４記載の方法。
  41. ネック（１１５）を有する前記医薬容器（１０３）を設けることと、
    突出部材（１１４）を有する前記キャップ（１１２）を設けることと、
    環状カプセル部材（１２１）を設けることと、
    医薬容器充填ラインにある前記環状カプセル部材（１２１）により、前記ネック（１１５）に前記突出部材（１１４）を取り付けることと、を更に含むことを特徴とする、請求項３４記載の方法。
  42. 少なくとも１つの脆弱ラインを有する脆性ポリマ部材（１０７、１０９；１０８）で形成された前記流体バリアを設けることと、
    前記外力により、前記脆弱ラインに沿って前記脆性ポリマ部材（１０７、１０９；１０８）を分割することと、を更に含むことを特徴とする、請求項３４記載の方法。
  43. 可撓性材料から前記入口ポート（１０５）の壁（１１９）を製造することと、
    前記可撓性材料内にて、前記流体容器（１０１）と前記第１ルアーロックコネクタ（１１０）との間に第１流体ダクトを形成することと、
    第１クランプ部材（１２７）を設け、前記壁（１１９）を圧縮し、前記第１流体ダクトを閉じると共に、前記流体容器（１０１）と前記第１ルアーロックコネクタ（１１０）との間の流体の望ましくない通過を防止することと、を更に含むことを特徴とする、請求項３４記載の方法。
  44. 前記医薬容器（３０３）と前記第２ルアーロックコネクタ（３１３）との間に、第２流体ダクトを形成する突出部材（３１４）を有する前記キャップ（３１２）を設けることと、第２クランプ部材（３２８）を設け、前記突出部材（３１４）を圧縮し、前記第２流体ダクトを閉じると共に、前記第２ルアーロックコネクタ（３１３）と前記医薬容器（３０３）との間の流体の望ましくない通過を防止することと、を更に含むことを特徴とする、請求項３４記載の方法。
  45. 突出する弾性チューブ（３２２）を有する流体容器（３０１）を設けることと、
    前記第１ルアーロックコネクタ（３１０）を有する中空スパイク部材（３２３）を設けることと、
    前記中空スパイク部材（３２３）を前記弾性チューブ（３２２）に挿入することと、を更に含むことを特徴とする、請求項３４記載の方法。
  46. 前記第１ルアーロックコネクタ（３１０）の他に、前記入口ポート（３０５）に輸液ライン（３２５）を取り付けることと、
    第３クランプ部材（３２９）を設けると共に、前記輸液ライン（３２５）を圧縮し、このラインを通る流体の望ましくない通過を防止することと、を更に含むことを特徴とする、請求項３４記載の方法。
  47. 可撓性第１ポリマ材料から前記流体容器（１０１）を製造することと、
    前記流体容器（１０１）と前記第１ルアーロックコネクタ（１１０；１１１）との間の第１流体ダクト内に第２ポリマ材料から壁（１１９；１２０）を形成することと、
    第３ポリマ材料から前記第１ルアーロックコネクタ（１１０；１１１）を製造することと、
    第４ポリマ材料から前記流体バリア（１０７；１０８）を製造することと、
    前記第１流体ダクト内に前記流体バリア（１０７；１０８）を配置することと、
    前記第３ポリマ材料（１１０；１１１）よりも可撓性が大きい前記第１ポリマ材料（１０１）および第２ポリマ材料（１１９；１２０）を選択することと、
    前記第１ポリマ材料（１０１）、第２ポリマ材料（１１９：１２０）および第３ポリマ材料（１１０；１１１）のすべてよりも脆性が大きい前記第４ポリマ材料（１０７；１０８）を選択することと、を更に含むことを特徴とする、請求項３４記載の方法。
  48. 剛性材料から前記医薬容器（１０３）を製造することと、
    前記医薬容器（１０３）と前記第２ルアーロックコネクタ（１１３）との間に第２流体ダクトを形成するように前記キャップ（１１２）上に突出部材（１１４）を設けることと、
    前記第２流体ダクト内に前記流体バリア（１０９）を収納することと、
    前記第２ルアーロックコネクタ（１１３）および前記医薬容器（１０３）のための材料よりも、より可撓性の大きい材料を前記突出部材（１１４）のために選択することと、
    前記医薬容器（１０３）、前記突出部分（１１４）および前記第２ルアーロックコネクタ（１１３）のための材料よりも、より脆性の大きい材料を前記流体バリア（１０９）のために選択することと、を更に含むことを特徴とする、請求項３４記載の方法。
  49. ガラスまたは剛性ポリマ材料から前記医薬容器（１０３；２０３）を製造することを含むことを特徴とする、請求項３４記載の方法。
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