JP6895142B2 - 薬剤バイアルアセンブリ - Google Patents

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関連出願の相互参照
本願は、２０１５年９月１７日に出願された米国仮出願第６２／２２０，０５８号の利益及び優先権を主張し、その全体の内容は参照により本明細書に援用される。

本開示は、概して医療用バイアルアセンブリに関し、より詳細には気体／液体／流体又は他の物質の医療用バイアルへの／医療用バイアルからの移動用のバイアルアダプタアセンブリを先付けされた医療用バイアルに関する。

一例では、有害な薬剤は特定の病気の治療で、特に例えばガンの治療で頻繁に適用される。細胞毒性薬は概してガン細胞を殺すために使用されてきた。しかしながら、ガン細胞の治療における細胞毒性薬の使用は、患者と医療提供者の両方においてすべての細胞に特定の危険を呈する。ヘルスケア提供者に対する暴露は各細胞毒性薬物投与量管理にとって非常に少量であるが、証拠は慢性的な少量の暴露が重大な健康問題を生じさせる場合があることを示唆している。したがって、提供者への暴露を大幅に削減する及び／又は排除しつつ有毒薬物の安全な取り扱いを可能にするシステムは大いに役立つだろう。

薬物は、通常、気体不浸透性の液体シール又はストッパで蓋をされるガラスバイアル又はプラスチックバイアルで供給される。一部の例では、バイアル内容物は固体粉末であり、これにより液体が混合のために注入される必要がある（例えば、再構成）。追加の内容物（例えば、液体）のバイアルの中への注入は、シール又はストッパに圧力を与える圧力の増加を生じさせる。バイアルは液体及び気体に対して密封されることを意図されるが、気相中の薬物分子は、注入針が引き出されるにつれストッパの側面の回りで又はストッパを通して漏れる又は通過する場合があり、このようにして提供者又は臨床医に危険を呈している。

したがって、エアロゾルの漏れ、針の引出し時の漏れ／噴霧、又は流出の可能性により、偶発的な気相薬物の流出を防ぐための手段が必要とされる。

したがって、漏れ又は流出なしに、及び閉鎖システム外の物質への液体の暴露なしに気体／流体／液体又は他の物質をバイアルへ／バイアルからより効率的に移動できる新しい構成要素及びシステムの必要性が存在する。したがって、医療従事者は、潜在的に有害な液体等を含む流体物質をより安全に使用し、取り扱いし得る。

本開示は、気体／液体／流体又は他の物質の医療用バイアルへの／医療用バイアルからの移動のためのバイアルアダプタアセンブリを先付けされた医療用バイアルに関する。

本開示の態様によると、閉鎖流体移動システムのためのバイアルアダプタアセンブリが提供される。バイアルアダプタアセンブリは、バイアルアダプタ及びバイアルカラーを含む。

バイアルアダプタは、内側環状リム及び外側環状リム、並びにその間に空洞を画定する基部と、基部から伸長し、環状ステムの開口部の回りに伸張する複数のフィンガーを有するその開口部を画定する環状ステムであって、各フィンガーがその中に形成される近位凹部及び遠位凹部を画定する、環状ステムと、外側環状リム上に支えられるカバーであって、膨張室がカバー及び基部の中に画定される、カバーと、基部の空洞に中に位置するアダプタサポートとを含む。

アダプタサポートは、基部から第１の方向で伸長する雄ステムであって、雄ステムはシリンジアダプタの開放末端部に選択的に接続可能且つ挿入可能であり、前記雄ステムを通って延在する管腔を画定する雄ステムと、雄ステムの管腔を横切って延在するシールと、内側環状リムから及び環状ステムの開口部の中に第２の方向で伸長するスパイクとを含み、スパイクは雄ステムの管腔と流体連通する第１の管腔、及び膨張室と流体連通する第２の管腔を含む。

アダプタサポートは、基部とカバーとの間に延在するブラダをさらに含む。

バイアルカラーは、バイアルアダプタの環状ステムの中での摺動受入れのために構成され、摺動受入れのための寸法で作られた環状本体と、環状本体の外面から突出し、バイアルアダプタのそれぞれのフィンガーの遠位凹部及び近位凹部での選択的な受取りのために構成される少なくとも１つのタブと、環状本体の内面から突出する少なくとも１つのリテーナとを含む。

バイアルアダプタアセンブリは、バイアルカラーが環状ステムに対して引き伸ばされる第１の位置、及びバイアルカラーが環状ステムに対して引っ込められる第２の位置を含んでよい。

バイアルアダプタアセンブリが第１の位置にあるとき、バイアルカラーの少なくとも１つのタブは環状ステムの複数のフィンガーの内のそれぞれのフィンガーの遠位凹部の中に置かれてよい。バイアルアダプタアセンブリが第２の位置にあるとき、バイアルカラーの少なくとも１つのタブは環状ステムの複数のフィンガーの内のそれぞれのフィンガーの近位凹部の中に置かれてよい。バイアルアダプタアセンブリが第２の位置にあるとき、バイアルカラーの少なくとも１つのタブは環状ステムの複数のフィンガーの内のそれぞれのフィンガーの近位凹部の中に置かれてよい。

環状ステムの複数のフィンガーは弾力的であってよい。

バイアルアダプタのスパイクは、バイアルカラーの環状本体に向かって伸長してよい。

バイアルアダプタの環状ステムの複数のフィンガーは、直径方向に対向する２対のフィンガーを含んでよい。バイアルカラーの少なくとも１つのタブは、直径方向に対向する２対のタブを含んでよい。バイアルアダプタの少なくとも１つのリテーナは直径方向に対向する２対のリテーナを含んでよい。

バイアルアダプタのスパイクは、バイアルアダプタアセンブリの作動時に第１の位置から第２の位置へ医療用バイアルのストッパを貫通するように構成されてよい。

本開示の別の態様によると、医療用バイアルアセンブリが提供され、医療用バイアルアセンブリは、バイアルの中へ開口部を画定するネック、及びネックの中に置かれてバイアルの開口部を閉じるストッパを含む医療用バイアルと、医療用バイアルのネックに接続されるバイアルアダプタアセンブリとを含む。

バイアルアダプタアセンブリは、内側環状リム及び外側環状リム、並びにその間に空洞を画定する基部と、基部から伸長し、環状ステムの開口部の回りに伸長する複数のフィンガーを有するその開口部を画定する環状ステムであって、各フィンガーがその中に形成される近位凹部及び遠位凹部を画定する、環状ステムと、外側環状リム上で支えられるカバーであって、膨張室がカバー及び基部の中に画定される、カバーと、基部の空洞の中に位置するアダプタサポートとを含む。

アダプタサポートは、基部から第１の方向で伸長する雄ステムであって、雄ステムはシリンジアダプタの開放末端部に選択的に接続可能且つ挿入可能であり、前記雄ステムを通って延在する管腔を画定する雄ステムと、雄ステムの管腔を横切って延在するシールと、内側環状リムから及び環状ステムの開口部の中に第２の方向で伸長するスパイクとを含み、スパイクは雄ステムの管腔と流体連通する第１の管腔、及び膨張室と流体連通する第２の管腔を含む。

アダプタサポートは、基部とカバーとの間に延在するブラダをさらに含む。

医療用バイアルアセンブリは、医療用バイアルのネックに接続されたバイアルカラーをさらに含む。バイアルカラーは、バイアルアダプタの環状ステムの中での摺動受入れのために構成され、摺動受入れのための寸法に作られ、医療用バイアルのネックを少なくとも部分的に取り囲む環状本体と、環状本体の外面から突出し、バイアルアダプタのそれぞれのフィンガーの遠位凹部及び近位凹部での選択的な受け取りのために構成される少なくとも１つのタブと、環状本体の内面から突出する少なくとも１つのリテーナであって、各リテーナが医療用バイアルのネックにスナップ嵌合接続される、少なくとも１つのリテーナとを含む。

バイアルアダプタアセンブリは、バイアルカラーが環状ステムに対して引き伸ばされる第１の位置、及びバイアルカラーが環状ステムに対して引っ込められる第２の位置を含んでよい。バイアルアダプタアセンブリが第１の位置にあるとき、バイアルカラーの少なくとも１つのタブは環状ステムの複数のフィンガーの内のそれぞれのフィンガーの遠位凹部の中に置かれてよい。バイアルアダプタが第２の位置にあるとき、バイアルカラーの少なくとも１つのタブは環状ステムの複数のフィンガーの内のそれぞれのフィンガーの近位凹部の中に置かれてよい。バイアルアダプタアセンブリが第２の位置にあるとき、バイアルアダプタアセンブリのスパイクは医療用バイアルのストッパを貫通してよい。

バイアルアダプタアセンブリの環状ステムの複数のフィンガーは、弾力的であってよい。

バイアルアダプタのスパイクの先端は、バイアルアダプタアセンブリが第２の位置にあるとき、医療用バイアルのストッパを超えて伸長してよい。

本開示のさらに別の態様によると、閉鎖流体移動システムのためのバイアルアダプタアセンブリが提供され、バイアルアダプタアセンブリは、バイアルアダプタを含む。バイアルアダプタは、内側環状リム及び外側環状リム、並びにその間に空洞を画定する基部と、基部から伸長し、開口部を画定する環状ステムとを含む。環状ステムはその開口部の回りに伸長する複数のフィンガーを含み、各フィンガーは最近位リテーナで終端し、少なくとも１つの最遠位リテーナは環状ステムの内面から半径方向に内向きに突出する。

バイアルアダプタは、外側環状リム上で支えられるカバーであって、膨張室がカバー及び基部の中で画定される、カバーと、基部の空洞の中に位置するアダプタサポートとをさらに含む。アダプタサポートは、基部から第１の方向で伸張する雄ステムであって、雄ステムはシリンジアダプタの開放末端部に選択的に接続可能且つ挿入可能であり、雄ステムを通って延在する管腔を画定する雄ステムと、雄ステムの管腔を横切って延在するシールと、内側環状リムから及び環状ステムの開口部の中に第２の方向で伸長するスパイクとを含み、スパイクは雄ステムの管腔と流体連通する第１の管腔、及び膨張室と流体連通する第２の管腔を含む。

バイアルアダプタは、基部とカバーとの間に延在するブラダをさらに含む。

バイアルアダプタの各最近位リテーナは弾力的であってよい。バイアルアダプタの各最遠位リテーナは弾力的であってよい。最遠位リテーナはスパイクに軸方向で位置合わせされてよい。バイアルアダプタの各最遠位リテーナは遠位に及び半径方向に内向きに伸張してよい。バイアルアダプタの各最遠位リテーナは、スパイクの先端の遠位に位置するショルダーを含んでよい。

バイアルアダプタのスパイクは、複数のフィンガーに向かって伸長してよい。バイアルアダプタの複数のフィンガーは直径方向に対向する２対のフィンガーを含んでよい。少なくとも１つの最遠位リテーナは直径方向に対向する２対のリテーナを含んでよい。

バイアルアダプタのスパイクは、医療用バイアルのネックの挿入時に、遠位に最近位リテーナから少なくとも１つの最遠位リテーナのショルダーとの係合に医療用バイアルのストッパを貫通するように構成されてよい。

本開示のさらに別の実施形態によると、医療用バイアルアセンブリが提供され、医療用バイアルアセンブリは、医療用バイアル及びバイアルアダプタを含む。医療用バイアルは、バイアルの中に開口部を画定するネック、及びネックの中に置かれてバイアルの開口部を閉じるストッパを含む。

バイアルアダプタは、内側環状リム及び外側環状リム、並びにその間に空洞を画定する基部と、基部から伸長し、その中に医療用バイアルのネックを受け入れるように構成された開口部を画定する環状ステムとを含み、環状ステムはその開口部の回りに伸張する複数のフィンガーであって、各フィンガーが最近位リテーナで終端する複数のフィンガーと、環状ステムの内面から半径方向に内向きに突出する少なくとも１つの最遠位リテーナであって、各最遠位リテーナは医療用バイアルのネックとスナップ嵌合係合する、少なくとも１つの最遠位リテーナとを含む。

バイアルアダプタは、外側環状リムで支えられるカバーであって、膨張室がカバー及び基部の中に画定される、カバーと、基部の空洞の中に位置するアダプタサポートとをさらに含む。アダプタサポートは、基部から第１の方向に伸長する雄ステムであって、雄ステムはシリンジアダプタの開放末端部に選択的に接続可能且つ挿入可能であり、雄ステムを通って延在する管腔を画定する雄ステムと、雄ステムの管腔を横切って延在するシールと、内側環状リムから及び環状ステムの開口部の中に第２の方向で伸長するスパイクとを含み、スパイクは雄ステムの管腔と流体連通する第１の管腔、及び膨張室と流体連通する第２の管腔を含む。

また、バイアルアダプタは基部とカバーとの間に延在するブラダを含む。

バイアルアダプタアセンブリは、最近位リテーナが医療用バイアルのネックと係合している第１の位置、及び最遠位リテーナが医療用バイアルのネックと係合している第２の位置を含んでよい。バイアルアダプタアセンブリが第２の位置にあるとき、バイアルアダプタアセンブリのスパイクは医療用バイアルのストッパを貫通してよい。

バイアルアダプタの各最近位リテーナは弾力的であってよい。バイアルアダプタの最遠位リテーナは弾力的であってよい。最遠位リテーナはスパイクに軸方向で位置合わせされてよい。バイアルアダプタの各最遠位リテーナは遠位に及び半径方向に内向きに伸張してよい。バイアルアダプタの各最遠位リテーナはスパイクの先端の遠位に位置するショルダーを含んでよい。

バイアルアダプタのスパイクは複数のフィンガーに向かって伸長してよい。バイアルアダプタの複数のフィンガーは直径方向に対向する２対のフィンガーを含んでよい。少なくとも１つの最遠位リテーナは直径方向に対向する２対のリテーナを含んでよい。バイアルアダプタのスパイクは、医療用バイアルのネックの挿入時に、遠位に最近位リテーナから少なくとも１つの最遠位リテーナのショルダーとの係合に医療用バイアルのストッパを貫通するように構成されてよい。

本開示の別の態様によると、閉鎖流体移動システムのためのバイアルアダプタアセンブリが提供され、バイアルアダプタアセンブリは、バイアルアダプタを含む。バイアルアダプタは内側環状リム及び外側環状リム、並びにその間に空洞を画定する基部と、基部から伸長し、開口部を画定する環状ステムとを含む。環状ステムは、その開口部の回りに伸長する複数のフィンガーであって、各フィンガーが最近位リテーナで終端する複数のフィンガーと、環状ステムの内面から半径方向に内向きに突出する少なくとも１つの最遠位リテーナと、複数のフィンガーの１つから伸長するプルタブとを含む。

バイアルアダプタは、外側環状リムで支えられるカバーであって、膨張室がカバー及び基部の中に画定される、カバーと、基部の空洞の中に位置するアダプタサポートとをさらに含む。アダプタサポートは、基部から第１の方向で伸長する雄ステムであって、雄ステムはシリンジアダプタの開放末端部に選択的に接続可能且つ挿入可能であり、雄ステムを通って延在する管腔を画定する雄ステムと、雄ステムの管腔を横切って延在するシールと、内側環状リムから及び環状ステムの開口部の中に第２の方向で伸長するスパイクとを含み、スパイクは雄ステムの管腔と流体連通する第１の管腔、及び膨張室と流通連通する第２の管腔を含む。

また、バイアルアダプタは基部とカバーとの間で伸長するブラダを含む。

バイアルアダプタの各最近位リテーナは弾力的であってよい。バイアルアダプタの各最遠位リテーナは弾力的であってよい。最遠位リテーナは、スパイクに軸方向で位置合わせされてよい。バイアルアダプタの各最遠位リテーナは、遠位に及び半径方向に内向きに伸張してよい。バイアルアダプタの各最遠位リテーナはスパイクの先端の遠位に位置するショルダーを含んでよい。バイアルアダプタのスパイクは、複数のフィンガーに向かって伸長してよい。バイアルアダプタのスパイクは、医療用バイアルのネックの挿入時に、遠位に最近位リテーナから少なくとも１つの最遠位リテーナのショルダーとの係合に医療用バイアルのストッパを貫通するように構成されてよい。

本開示の追加の態様によると、医療用バイアルアセンブリが提供され、医療用バイアルアセンブリは、開口部をバイアルの中に画定するネック及びネックの中に置かれてバイアルの開口部を閉じるストッパを含む医療用バイアルと、バイアルアダプタとを含む。

バイアルアダプタは、内側環状リム及び外側環状リム、並びにその間の空洞部を画定する基部と、基部から伸長し、環状ステムの中に医療用バイアルのネックを受け入れるように構成される開口部を画定する環状ステムとを含む。環状ステムは、その開口部の回りに伸長する複数のフィンガーであって、各フィンガーが最近位リテーナで終端する複数のフィンガーと、環状ステムの内面から半径方向に内向きに突出する少なくとも１つの最遠位リテーナであって、各最遠位リテーナが医療用バイアルのネックとスナップ嵌合係合している少なくとも１つの最遠位リテーナと、複数のフィンガーの１つから伸長するプルタブとを含む。

バイアルアダプタは、外側環状リムで支えられるカバーであって、膨張室がカバー及び基部の中で画定される、カバーと、基部の空洞の中に位置するアダプタサポートとをさらに含む。アダプタサポートは、基部から第１の方向で伸長する雄ステムであって、雄ステムはシリンジアダプタの開放末端部に選択的に接続可能且つ挿入可能であり、雄ステムを通って延在する管腔を画定する雄ステムと、雄ステムの管腔を横切って延在するシールと、内側環状リムから環状ステムの開口部の中に第２の方向で伸長するスパイクとを含み、スパイクは雄ステムの管腔と流体連通する第１の管腔、及び膨張室と連通する第２の管腔を含む。

また、このバイアルアダプタは、基部とカバーとの間に延在するブラダを含む。

バイアルアダプタの各最近位リテーナは弾力的であってよい。バイアルアダプタの各最遠位リテーナは弾力的であってよい。最遠位リテーナは、スパイクに軸方向で位置合わせされてよい。バイアルアダプタの各最遠位リテーナは遠位に及び半径方向に内向きに伸張してよい。バイアルアダプタの各最遠位リテーナは、スパイクの先端の遠位に位置するショルダーを含んでよい。バイアルアダプタのスパイクは、複数のフィンガーに向かって伸長してよい。バイアルアダプタのスパイクは、医療用バイアルのネックの挿入時に、遠位に最近位リテーナから少なくとも１つの最遠位リテーナのショルダーとの係合に医療用バイアルのストッパを貫通するように構成されてよい。

本開示のさらに別の実施形態によると、医療用バイアルアセンブリが提供され、医療用バイアルアセンブリは、バイアルの中に開口部を画定するネック、及びネックの中に置かれてバイアルの開口部を閉じるストッパを含む医療用バイアルと、バイアルアダプタとを含む。バイアルアダプタは、内側環状リム及び外側環状リム、並びにその間に空洞を画定する基部と、基部から伸長し、環状ステムの中に医療用バイアルのネックを受け入れるように構成された開口部を画定する環状ステムとを含む。環状ステムは、環状ステムの内面から半径方向に内向きに突出する少なくとも１つのリテーナであって、各リテーナは環状ステムの開口部から軸方向に距離をおいて配置され、各リテーナが医療用バイアルのネックとのスナップ嵌合係合のために構成される、少なくとも１つのリテーナと、環状ステムの開口部を横切って伸長する少なくとも１つのガスケットであって、バイアルアダプタの環状ステムと医療用バイアルのネックとの間に流体密封のシールを形成する、少なくとも１つのガスケットと、外側環状リムで支えられるカバーであって、膨張室がカバー及び基部の中に画定される、カバーと、基部の空洞の中に位置するアダプタサポートとを含む。アダプタサポートは、基部から第１の方向で伸長する雄ステムであって、雄ステムはシリンジアダプタの開放末端部に選択的に接続可能且つ挿入可能であり、雄ステムを通って延在する管腔を画定する雄ステムと、雄ステムの管腔を横切って延在するシールと、内側環状リムから及び環状ステムの開口部の中に第２の方向で伸張するスパイクとを含み、スパイクは雄ステムの管腔と流体連通する第１の管腔、及び膨張室と流体連通する第２の管腔を含む。

また、バイアルアダプタは、基部とカバーとの間に延在するブラダを含む。

バイアルアダプタの環状ステムの少なくとも１つのガスケットは近位ガスケット及び遠位ガスケットを含んでよく、各ガスケットはその中に中心開口部を画定する。各ガスケットは、ゴム又は熱可塑性エラストマの少なくとも１つから製作されてよい。

バイアルアダプタの各リテーナは弾力的であってよい。リテーナは、スパイクに軸方向で位置合わせされてよい。バイアルアダプタの各リテーナは遠位に及び半径方向に内向きに伸長してよい。バイアルアダプタの各リテーナは、スパイクの先端の遠位に位置するショルダーを含んでよい。

バイアルアダプタのスパイクは、医療用バイアルのネックの挿入時に、遠位に近位ガスケットとの係合から遠位ガスケットの係合に、及び少なくとも１つのリテーナのショルダーとの係合に医療用バイアルのストッパを貫通するように構成されてよい。

以下では、本開示の実施形態は、以下の添付図を参照してより詳細に説明される。

本開示の実施形態に係る医療用バイアル及びバイアルアダプタアセンブリの、パーツが分離された状態の側面立面図である。 図１のバイアルアダプタの、パーツが分離された状態の斜視図である。 図１で示されるバイアルアダプタアセンブリのバイアルアダプタの底部斜視図である。 図１で示されるバイアルアダプタアセンブリのロックカラーの底部斜視図である。 第１の非貫通位置にあるバイアルアダプタアセンブリを示す、医療用バイアルに取り付けられて示される、図１のバイアルアダプタアセンブリの斜視図である。 図５の６〜６を通ってとられる、図５のバイアルアダプタアセンブリ及び医療用バイアルの長手方向断面図である。 図１〜図６のバイアルアダプタアセンブリの環状ステム及びバイアルカラーの断面斜視図である。 第２の貫通位置にあるバイアルアダプタアセンブリを示す、医療用バイアルに取り付けられて示される図１のバイアルアダプタアセンブリの側面立面図である。 図８のバイアルアダプタアセンブリ及び医療用バイアルの長手方向断面図である。 本開示の別の実施形態に係るバイアルアダプタアセンブリの底部斜視図である。 図１０のバイアルアダプタアセンブリの、パーツが分離された状態の斜視図である。 図１０の１２〜１２を通してとられる、図１０及び図１１のバイアルアダプタアセンブリの長手方向断面図である。 医療用バイアルに取り付けられて示される図１０〜図１２のバイアルアダプタアセンブリの断面立面図である。 第１の非貫通位置にあるバイアルアダプタアセンブリを示す、図１３のバイアルアダプタアセンブリ及び医療用バイアルの長手方向断面図である。 第２の貫通位置にあるバイアルアダプタアセンブリを示す、図１３のバイアルアダプタアセンブリ及び医療用バイアルの長手方向断面図である。 第１の非貫通位置にあるバイアルアダプタアセンブリを示す、医療用バイアルに取り付けられて示される本開示のさらに別の実施形態に係るバイアルアダプタアセンブリの側面立面図である。 図１６のバイアルアダプタアセンブリの、パーツが分離された状態の斜視図である。 図１６の長手方向の断面図である。 図１６〜図１８のバイアルアダプタアセンブリの斜視断面図である。 第１の非貫通位置にあるバイアルアダプタアセンブリを示す、医療用バイアルに取り付けられて示される、本開示のさらに別の実施形態に係るバイアルアダプタアセンブリの立面図である。 図２０のバイアルアダプタアセンブリの、パーツが分離された状態の斜視図である。 図２０のバイアルアダプタアセンブリ及び医療用バイアルの長手方向断面図である。 図１２の詳細の示されている領域の拡大図である。 図２０〜図２３のバイアルアダプタアセンブリの斜視断面図である。

本開示に従って、図１〜図２５を参照すると、例えば図１〜図９のバイアルアダプタアセンブリ１００、図１０〜図１５のバイアルアダプタアセンブリ２００、図１６〜図１９のバイアルアダプタアセンブリ３００、及び図２０〜図２５のバイアルアダプタアセンブリ４００等のバイアルアダプタアセンブリと事前に接続された、事前に装填された、又は先付けされた医療用バイアル「Ｖ」を含む医療用バイアルアセンブリが開示される。

各バイアルアダプタアセンブリ１００、２００、３００、及び４００は、概して、バイアルアダプタアセンブリ１００、２００、３００、又は４００が、そのそれぞれのスパイク１０５、２０５、３０５、４０５が医療用バイアル「Ｖ」のストッパ「Ｓ」を貫通しないように医療用バイアル「Ｖ」に接続される少なくとも１つの第１の位置、及びバイアルアダプタアセンブリ１００、２００、３００、又は４００が、そのそれぞれのスパイク１０５，２０５、３０５、４０５が医療用バイアル「Ｖ」のストッパ「Ｓ」を貫通するように医療用バイアル「Ｖ」に接続される少なくとも１つの第２の位置を含む。

図１から図９を参照すると、バイアルアダプタアセンブリ１００は、医療用バイアル「Ｖ」と併せて示され、説明される。概して、バイアルアダプタアセンブリ１００は、バイアル、ボトル、又は抽出される液体を保持する若しくは液体が送達される他の容器「Ｖ」に接続する。便宜的に、これらの容器は集合的に用語「バイアル」と呼ぶ。バイアルアダプタアセンブリ１００は、必要に応じて市販されているバイアルに取り付けるためのサイズ及び構成で提供されてよい。

バイアルアダプタアセンブリ１００は、バイアルアダプタ１１０及び関連付けられたバイアルカラー１２０を含む。バイアルアダプタ１１０は、末端部つまりカバー１０９、及び近端部つまり基部１１１を含む。バイアルアダプタ１１０は、（シール１２３を支え、対向する外向きに伸長するガイドレール１５７、１５９を含む雄ステム１１９を含む）アダプタサポート１０３、スパイク１０５、及び膨張室１０７をさらに含む。

図１〜図３に示されるように、バイアルアダプタ１１０の近端部１１１は実質的にボウル形であり、その上にアダプタサポート１０３を受け入れる及び／又は据え付けるように構成される。バイアルアダプタ１１０は、近端部１１１の内側リム及び外側リムに据え付けられた、ブラダ１２７及び半透明の末端部つまりカバー１０９を含む、トロイド形状の膨張室１０７を含む。ブラダ１２７は、近端部１１１の外側環状リムとバイアルアダプタ１１０の末端部１０９の外側環状リムとの間に捕捉された第１の環状リム、及び近端部１１１の内側環状リムとバイアルアダプタ１１０の末端部１０９の内側環状リムとの間に捕捉された第２の環状リムを含む、実質的にＵ字形の半径方向の断面を有する。

バイアルアダプタアセンブリ１００の近端部１１１は、そこから伸長する環状ステム１１３を含む。環状ステム１１３はその中に開口部１１３ａを画定し、開口部１１３ａの中にバイアルカラー１２０が置かれる。環状ステム１１３は、その半径方向長さに沿って少なくとも１対の近位に伸長する弾性フィンガー１１４を含む。各フィンガー１１４は、その中に形成される近位窓つまり凹部１１４ａ及び遠位窓つまり凹部１１４ｂを含む。

バイアルアダプタ１１０の末端部１０９は実質的にボウル形であり、その上にアダプタサポートを受け入れる及び／又は据え付けるように構成される。バイアルアダプタ１１０は、ブラダを含むトロイド形状の膨張室、並びに近端部１１１の内側リム及び外側リムに据え付けられた半透明のカバーを含む。ブラダは、近端部１１１の外側環状リムとカバーの外側環状リムとの間に捕捉された第１の環状リム、及び近端部１１１の内側環状リムとカバーの内側環状リムとの間に捕捉された第２の環状リムを含む、実質的にＵ字形の半径方向の断面を有する。

図９に見られるように、バイアルアダプタアセンブリ１００のスパイク１０５は、バイアルアダプタ１１０の近端部１１１から離れて伸長し、医療用バイアル「Ｖ」に設けられたストッパ、つまり隔膜「Ｓ」を突き通すように構成された先端を含む。スパイク１０５は、バイアルアダプタアセンブリ１００が第２の位置にあるとき、医療用バイアル「Ｖ」の中に伸長するほど十分な長さを有する。スパイク１０５はプラスチック製であってよいが、スパイク１０５は、医療用バイアル「Ｖ」のストッパ「Ｓ」を貫通するスパイク１０５の能力を支援するために金属製の貫通部材又はハイポチューブを支えてよいことが想定される。スパイク１０５は、環状ステム１１３のフィンガー１１４の遠位窓つまり凹部１１４ｂに軸方向で位置合わせされている。

バイアルアダプタ１１０のスパイク１０５及び近端部１１１は２本のダクトを画定してよい。スパイク１０５の第１のダクトは、スパイク１０５の先端とバイアルアダプタ１１０の末端部１０９の雄ステム１１９の管腔との間に伸長してよく、医療用バイアル「Ｖ」と雄ステム１１９との間で流体流れを可能にするために設けられる。スパイク１０５の第２のダクトは、トロイド形状のブラダが収縮するとき、スパイク１０５の先端と、膨張室の中に画定されたチャンバの第１の空洞との間に伸長してよい。膨張室のチャンバは、空気又は他の気体が、雄ステム１１９、及びシリンジアダプタに取り付けられるシリンジからダクトの中に注入されるとき、ブラダの移動時に膨張する。

バイアルカラー１２０は、環状本体１２０ａから外向きに伸長する少なくとも１対のタブ１２０ｂを有する環状本体１２０ａを含み、１対のタブ１２０ｂはバイアルアダプタ１１０の環状ステム１１３のフィンガー１１４の近位窓及び遠位窓１１４ａ、１１４ｂと半径方向に位置合わせされる。バイアルカラー１２０の環状本体１２０ａは、医療用バイアル「Ｖ」のネックが中に受け入れられる円形中心開口部を画定する。

バイアルカラー１２０は、半径方向に内向き及び遠位に延在する環状本体１２０ａの外周の回りにリテーナ１２１を含み、リテーナ１２１は、バイアルアダプタアセンブリ１００のバイアルカラー１２０を医療用バイアル「Ｖ」のネックに接続して、医療用バイアル「Ｖ」のネックが環状本体１２０ａの中心開口部の中に挿入されるときにバイアルアダプタアセンブリ１００と医療用バイアル「Ｖ」との間に接続部を形成するように構成される。各リテーナ１２１は、医療用バイアル「Ｖ」のネックとの係合のためにその中に横桟つまりショルダー１２１ａを画定する。

バイアルカラー１２０は、環状本体１２０ａの１対のタブ１２０ｂが、バイアルアダプタ１１０の環状ステム１１３のフィンガー１１４の近位窓又は遠位窓１１４ａ、１１４ｂのどちらかの中に置かれるように、バイアルアダプタの環状ステム１１３に接続される。環状本体１２０ａの１対のタブ１２０ｂがバイアルアダプタ１１０の環状ステム１１３のフィンガー１１４の近位窓１１４ａの中に置かれるとき、バイアルアダプタアセンブリ１００は、上述されたように第１の位置にある。環状本体１２０ａの１対のタブ１２０ｂが、バイアルアダプタ１１０の環状ステム１１３のフィンガー１１４の遠位窓１１４ｂの中に置かれるとき、バイアルアダプタアセンブリ１００は、上述されたように第２の位置にある。

バイアルカラー１２０が、例えば６０ｍｌのバイアルの２０ｍｍバイアル蓋、６０ｍｌのバイアルの２８ｍｍバイアル蓋、及び２０ｍｌのバイアルの１３ｍｍのバイアル蓋等の異なるサイズのバイアルの異なるサイズのネックを収容するサイズに作られてよいことが意図され、理解される。したがって、バイアルカラー１２０の直径は、上記に識別されたバイアルの少なくとも蓋を収容するために適切な大きさに作られてよい。

上述されたように、医療用バイアル「Ｖ」は、バイアルアダプタアセンブリ１００が第１の位置にある状態でそれに事前に接続された、事前に装填された、又は先付けされたバイアルアダプタアセンブリ１００を備え、バイアルアダプタアセンブリ１００のスパイク１０５は医療用バイアル「Ｖ」のストッパ「Ｓ」を貫通しない。使用中、医療用バイアル「Ｖ」の内容物にアクセスするときになると、バイアルアダプタアセンブリ１００は、図６の矢印「Ａ」で示されるように、バイアルカラー１２０に対してバイアルアダプタ１１０を近位に変位させることにより第１の位置から第２の位置に作動される。そうする際に、環状本体１２０ａの１対のタブ１２０ｂは、バイアルアダプタ１１０の環状ステム１１３のフィンガー１１４の近位窓１１４ａの中から、環状ステム１１３のフィンガー１１４の遠位窓１１４ｂに移動される。さらに、そうする際に、図８に示されるように、バイアルアダプタ１１０のスパイク１０５は、医療用バイアル「Ｖ」のストッパ「Ｓ」を貫通するように進められる。

図１０〜図１５を参照すると、バイアルアダプタアセンブリ２００は、医療用バイアル「Ｖ」と併せて、示され、説明される。バイアルアダプタアセンブリ２００は、末端部及び近端部２０９、２１１を有するバイアルアダプタ２１０を含む。バイアルアダプタ２１０は末端部つまりカバー２０９、及び近端部つまり基部２１１を含む。バイアルアダプタ２１０は、（シール２２３を支え、対向する外向きに伸長するガードレール２５７、２５９を含む雄ステム２１９を含む）アダプタサポート２０３、スパイク２０５、及び膨張室２０７をさらに含む。

バイアルアダプタ２１０の末端部２０９は実質的にボウル形であり、その上にアダプタサポートを受け入れる及び／又は据え付けるように構成される。バイアルアダプタ２１０は、ブラダを含むトロイド形状の膨張室、並びに近端部２１１の内側リム及び外側リムに据え付けられた半透明のカバーを含む。ブラダは、近端部２１１の外側環状リムとカバーの外側環状リムとの間に捕捉された第１の環状リム、及び近端部２１１の内側環状リムとカバーの内側環状リムとの間に捕捉された第２の環状リムを含む、実質的にＵ字形の半径方向の断面を有する。

図１０〜図１２に示されるように、バイアルアダプタ２１０の近端部２１１は実質的にボウル形であり、その上にアダプタサポート２０３を受け入れる及び／又は据え付けるように構成される。バイアルアダプタ２１０は、近端部２１１の内側リム及び外側リムに据え付けられた、ブラダ２２７及び半透明の末端部つまりカバー２０９を含む、トロイド形状の膨張室２０７を含む。ブラダ２２７は、近端部２１１の外側環状リムとバイアルアダプタ２１０の末端部２０９の外側環状リムとの間に捕捉された第１の環状リム、及び近端部２１１の内側環状リムとバイアルアダプタ２１０の末端部２０９の内側環状リムとの間に捕捉された第２の環状リムを含む、実質的にＵ字形の半径方向の断面を有する。

バイアルアダプタアセンブリ２００の近端部２１１は、そこから伸長する環状ステム２１３を含む。環状ステム２１３はその中に開口部２１３ａを画定し、開口部２１３ａの中に医療用バイアル「Ｖ」のネックが置かれる。環状ステム２１３は、その半径方向の長さに沿って少なくとも１対の近位に伸長する弾性フィンガー２１４（２対が示されている）を含む。各フィンガー２１４は、そこから半径方向に内向きに伸長するそれぞれの最近位リテーナつまりタブ２１４ａを含む。フィンガー２１４の最近位リテーナ２１４ａは、バイアルアダプタアセンブリ２００を医療用バイアル「Ｖ」のネックに接続して、医療用バイアル「Ｖ」のネックが環状ステム２１３の中心開口部の中に挿入されるとき、バイアルアダプタアセンブリ２００と医療用バイアル「Ｖ」との間の第１の位置に接続部を形成する。

図１２、図１３、及び図１５を参照すると、環状ステム２１３はそこから半径方向に内向きに伸長する少なくとも２対の最遠位リテーナ２１３ｂも含む。最遠位リテーナ２１３ｂは、最近位リテーナ２１４ａの遠位に置かれる。各最近位リテーナ２１３ｂは、遠位に且つ半径方向に内向きに伸長する弾性アームの形をとる。各最近位リテーナ２１３ｂは、医療用バイアル「Ｃ」のネックのショルダーと係合するように構成されるショルダーつまり横桟２１３ｃを画定する。具体的には、環状ステム２１３の最遠位リテーナ２１３ａは、バイアルアダプタアセンブリ２００を医療用バイアル「Ｖ」のネックに接続して、バイアルアダプタアセンブリ２００が第１の位置から第２の位置に作動されるときにバイアルアダプタアセンブリ２００と医療用バイアル「Ｖ」との間の第２の位置で接続部を形成するように構成される。

図１０及び図１３〜図１５に見られるように、アダプタアセンブリ２００のスパイク２０５は、バイアルアダプタ２１０の近端部２１１から離れて伸張し、医療用バイアル「Ｖ」に設けられたストッパ、つまり隔膜「Ｓ」を突き通すように構成された先端を含む。スパイク２０５は、バイアルアダプタアセンブリ２００が第２の位置にあるとき、医療用バイアル「Ｖ」の中に伸長するほど十分な長さを有する。スパイク２０５はプラスチック製であってよいが、スパイク２０５は、医療用バイアル「Ｖ」のストッパ「Ｓ」を貫通するスパイク２０５の能力を支援するために金属製の貫通部材又はハイポチューブを支えてよいことが想定される。スパイク２０５は、環状ステム２１３の最遠位リテーナ２１３ｂに軸方向で位置合わせされている。

バイアルアダプタ２１０のスパイク２０５及び近端部２１１は２本のダクトを画定してよい。スパイク２０５の第１のダクトは、スパイク２０５の先端とバイアルアダプタ２１０の末端部２０９の雄ステム２１９の管腔との間に伸長してよく、医療用バイアル「Ｖ」と雄ステム２１９との間で流体流れを可能にするために設けられる。スパイク２０５の第２のダクトは、トロイド形状のブラダが収縮するとき、スパイク２０５の先端と、膨張室の中に画定されたチャンバの第１の空洞との間に伸長してよい。膨張室のチャンバは、空気又は他の気体が雄ステム２１９、及びシリンジアダプタに取り付けられるシリンジからダクトの中に注入されるとき、ブラダの移動時に膨張する。

上述されるように、図１３及び図１４に示されるように、医療用バイアル「Ｖ」は、バイアルアダプタアセンブリ２００が第１の位置にある状態で、それに事前に接続された、事前に装填された、又は先付けされたバイアルアダプタアセンブリ２００を備え、バイアルアダプタアセンブリ２００のスパイク２０５は医療用バイアル「Ｖ」のストッパ「Ｓ」を貫通しない。使用中、医療用バイアル「Ｖ」の内容物にアクセスするときになると、バイアルアダプタアセンブリ２００のバイアルアダプタ２１０は、図１４の矢印「Ａ」で示されるように、医療用バイアル「Ｖ」のネックに対してバイアルアダプタ２１０を近位に変位させることにより第１の位置から第２の位置に作動される。そうする際に、バイアルアダプタ２１０の環状ステム２１３の最遠位リテーナ２１３ａは、医療用バイアル「Ｖ」のネックとの（例えば、ネックのショルダー又はフランジとの）接続に移動される。さらに、そうする際に、やはり図１５に示されるように、バイアルアダプタ２１０のスパイク２０５は、医療用バイアル「Ｖ」のストッパ「Ｓ」を貫通するように進められる。

ここで図１６〜図１９を参照すると、バイアルアダプタアセンブリ３００が示され、説明される。バイアルアダプタアセンブリ３００はバイアルアダプタアセンブリ２００に実質的に類似しているので、本明細書ではその構造及び動作における相違点を説明するためだけに詳細に説明される。バイアルアダプタアセンブリ３００は、末端部つまりカバー３０９及び近端部つまり基部３１１を有するバイアルアダプタ３１０を含む。バイアルアダプタ３１０は、（シール３２３を支え、対向する外向きに伸長するガイドレール３５７、３５９を含む雄ステム３１９を含む）アダプタサポート３０３、スパイク３０５、及び膨張室３０７をさらに含む。

バイアルアダプタ３１０の末端部３０９は実質的にボウル形状であり、その上にアダプタサポートを受け入れる及び／又は据え付けるように構成される。バイアルアダプタ３１０は、ブラダを含むトロイド形状の膨張室、並びに近端部３１１の内側リム及び外側リムに据え付けられた半透明のカバーを含む。ブラダは、近端部３１１の外側環状リムとカバーの外側環状リムとの間に捕捉された第１の環状リム、及び近端部３１１の内側環状リムとカバーの内側環状リムとの間に捕捉された第２の環状リムを含む実質的にＵ形状の半径方向の断面を有する。

図１７〜図１９に示されるように、バイアルアダプタ３１０の近端部３１１は実質的にボウル形であり、その上にアダプタサポート３０３を受け入れる及び／又は据え付けるように構成される。バイアルアダプタ３１０は、近端部３１１の内側リム及び外側リムに据え付けられた、ブラダ３２７及び半透明の末端部つまりカバー３０９を含む、トロイド形状の膨張室３０７を含む。ブラダ３２７は、近端部３１１の外側環状リムとバイアルアダプタ３１０の末端部３０９の外側環状リムとの間に捕捉された第１の環状リム、及び近端部３１１の内側環状リムとバイアルアダプタ３１０の末端部３０９の内側環状リムとの間に捕捉された第２の環状リムを含む実質的にＵ形状の半径方向の断面を有する。

バイアルアダプタアセンブリ３００の近端部３１１は、そこから伸長する環状ステム３１３を含む。環状ステム３１３はその中に開口部を画定し、開口部の中に医療用バイアル「Ｖ」のネックが受け入れられる。環状ステム３１３は、その半径方向の長さに沿って少なくとも２対の近位に伸長する弾性フィンガー３１４を含む。環状ステム３１３の少なくともフィンガー３１４は、ポリエチレン又はポリプロピレンから製作される。フィンガー３１４を含む環状ステム３１３は、近端部３１１と一体で形成されてよい、又は近端部３１１に固定して接続された（例えば、溶接された、接着された、上にねじ込まれた）別個の構成部品であってよい。

環状ステム３１３の各フィンガー３１４は、そこから半径方向に内向きに伸長するそれぞれの最近位リテーナ３１４ａを含む。フィンガー３１４の最近位リテーナ３１４ａは、バイアルアダプタアセンブリ３００を医療用バイアル「Ｖ」のネックに接続して、医療用バイアル「Ｖ」のネックが環状ステム３１３の中心開口部の中に挿入されるとき、バイアルアダプタアセンブリ３００と医療用バイアル「Ｖ」との間の第１の位置に接続部を形成するように構成される。

また、環状ステム３１３は、そこから半径方向に内向きに伸長する少なくとも２対の最遠位リテーナ３１３ａを含む。最遠位リテーナ３１３ａは、最近位リテーナ３１４ａの遠位に置かれる。環状ステム３１３の最遠位リテーナ３１３ａは、バイアルアダプタアセンブリ３００を医療用バイアル「Ｖ」のネックに接続して、バイアルアダプタアセンブリ３００が第１の位置から第２の位置に作動されるとき、バイアルアダプタアセンブリ３００と医療用バイアル「Ｖ」との間の第２の位置に接続部を形成するように構成される。各最遠位リテーナ３１３ａは、医療用バイアル「Ｖ」のネックと係合するように構成されたショルダー又は横桟を画定する。

アダプタアセンブリ３００のスパイク３０５は、バイアルアダプタ３１０の近端部３１１から離れて伸長し、医療用バイアル「Ｖ」の上に設けられたストッパ、つまり隔膜「Ｓ」を突き通すように構成された先端を含む。

バイアルアダプタアセンブリ３００は、環状ステム３１３のフィンガー３１４を相互接続する剥ぎ取り式リング３１５等を含む。剥ぎ取り式リング３１５は、フィンガー３１４のいずれか１つに対する半径方向で外向きの方向での力の印加時にフィンガー３１４が半径方向に外向きに広がるのを抑制する又は防ぐために機能する。剥ぎ取り式リング３１５は、そこから突出するタブ３１５ａを含んでよい。剥ぎ取り式リング３１５は、環状ステム３１３のフィンガー３１４と、上に又は中に一体に形成されてよい。代わりに、フィンガー３１４を制限する又は取り囲み、フィンガー３１４のいずれか１つに対する半径方向で外向きの方向での力の印加時にフィンガー３１４が半径方向で外向きに広がるのを抑制する又は防ぐために機能する別個のリング、バンド、シール等が設けられてよい。同様に、係る代替の別個のリング、バンド、シール等は、フィンガー３１４を分離し、フィンガー３１４が、フィンガー３１４のいずれか１つに対する半径方向で外向きの方向での力の印加時に半径方向で外向きに曲がる又は屈曲するのを可能にするためにフィンガー３１４から選択的に取外し可能であってよい。

いくつかのフィンガー３１４は、剥ぎ取り式リング３１５の一部であってよく、したがって環状ステム３１３からの剥ぎ取り式リング３１５の分離時に取外し可能であってよいことが意図される。係る実施形態では、環状のチャネル又は溝が、強度が削減された領域として機能する、環状ステム３１３の回りに形成されてよく、それによって力が剥ぎ取り式リング３１５のタブ３１５ａに印加されるとき、剥ぎ取り式リング３１５は、環状ステム３１３の残りから剥ぎ取り式リング３１５を分離するために環状溝に沿って分離される。

使用中、剥ぎ取り式リング３１５は、環状ステム３１３及び同様に、フィンガー３１４から引き離される又は剥がされて、フィンガー３１４を解放し、フィンガー３１４が、フィンガー３１４のいずれか１つに対する半径方向で外向きの方向での力の印加時に半径方向で外向きに曲がる又は屈曲することを可能にしてよい。

上述されたように、医療用バイアル「Ｖ」は、バイアルアダプタアセンブリ３００が第１の位置にある状態でそれに事前に接続された、事前に装填された、又は先付けされたバイアルアダプタアセンブリ３００を備え、バイアルアダプタアセンブリ３００のスパイク３０５は医療用バイアル「Ｖ」のストッパ「Ｓ」を貫通しない。使用中、医療用バイアル「Ｖ」の内容物にアクセスするときになると、上述されたように、剥ぎ取り式リング３１５は最初に環状ステム３１３のフィンガー３１４から取り外されて、フィンガー３１４を分離し、解放する。剥ぎ取り式リング３１５が取り外された状態で、バイアルアダプタアセンブリ３００のバイアルアダプタ３１０は、図１８の矢印「Ａ」によって示されるように、バイアルアダプタ３１０を医療用バイアル「Ｖ」のネックに対して近位に変位させることによって第１の位置から第２の位置に作動される。そうする際に、フィンガー３１４は、バイアルアダプタ３１０の環状ステム３１３の最遠位リテーナ３１３ａが医療用バイアル「Ｖ」のネックのフランジ又はショルダーとの接続の中に移動されるまで医療用バイアル「Ｖ」の外形輪郭に対して、必要に応じて（図１９の矢印「Ｂ」によって示されるように）半径方向に外向きに曲がる又は屈曲する。さらに、そうする際に、バイアルアダプタ３１０のスパイク３０５は医療用バイアル「Ｖ」のストッパ「Ｓ」を貫通するために進められる。

ここで図２０〜図２４を参照すると、バイアルアダプタアセンブリ４００が示され、説明される。バイアルアダプタアセンブリ４００は、バイアルアダプタアセンブリ１００に実質的に類似しているので、本明細書ではその構造及び動作における相違点を説明するためだけに詳細に説明される。バイアルアダプタアセンブリ４００は、末端部つまりカバー４０９及び近端部つまり基部４１１を有するバイアルアダプタ４１０を含む。バイアルアダプタ４１０は、（シール４２３を支え、対向する外向きに伸長するガイドレール４５７、４５９を含む雄ステム４１９を含む）アダプタサポート４０３、スパイク４０５、及び膨張室３０７をさらに含む。

バイアルアダプタ４１０の末端部４０９は実質的にボウル形であり、その上にアダプタサポートを受け入れる及び／又は据え付けるように構成される。バイアルアダプタ４１０は、ブラダを含むトロイド形状の膨張室、並びに近端部４１１の内側リム及び外側リムに据え付けられた半透明のカバーを含む。ブラダは、近端部４１１の外側環状リムとカバーの外側環状リムとの間に捕捉された第１の環状リム、及び近端部４１１の環状リムとカバーの内側環状リムとの間に捕捉された第２の環状リムを含む実質的にＵ形状の半径方向の断面を有する。

図２０〜図２２、及び図２４に示されるように、バイアルアダプタ４１０の近端部４１１は実質的にボウル形であり、その上にアダプタサポート４０３を受け入れる及び／又は据え付けるように構成される。バイアルアダプタ４１０は、近端部４１１の内側リム及び外側リムに据え付けられた、ブラダ４２７及び半透明の末端部つまりカバー４０９を含む、トロイド形状の膨張室４０７を含む。ブラダ４２７は、近端部４１１の外側環状リムとバイアルアダプタ４１０の末端部４０９の外側環状リムとの間に捕捉された第１の環状リム、及び近端部４１１の内側環状リムとバイアルアダプタ４１０の末端部４０９の内側環状リムとの間に捕捉された第２の環状リムを含む実質的にＵ形状の半径方向の断面を有する。

バイアルアダプタアセンブリ４００の近端部４１１は、そこから伸長する環状ステム４１３を含む。環状ステム４１３はその中に開口部を画定し、開口部の中に医療用バイアル「Ｖ」のネックが受け入れられる。

環状ステム４１３は、その自由端を横切って又はその半径方向壁の中で延在する弾力的なガスケット、スカート、フランジ、又はシール４１５を含む。ガスケット４１５は、中心開口部４１５ｃがそれぞれに画定される、近位ガスケット４１５ａ及び遠位ガスケット４１５ｂを含んでよい。ガスケット４１５ａ、４１５ｂは、ゴム又は熱可塑性エラストマ等から製作されてよい。

近位ガスケット４１５ａは、第１の位置にある間、医療用バイアル「Ｖ」のネックに接続されたバイアルアダプタアセンブリ４００を保持するためのリテーナとして機能してよい。代わりに、環状ステム４１３は、そこから半径方向に内向きに伸長する少なくとも２対の最近位リテーナを含んでよい。最近位リテーナは、バイアルアダプタアセンブリ４００を医療用バイアル「Ｖ」のネックに接続して、医療用バイアル「Ｖ」のネックが環状ステム４１３の中心開口部の中に挿入されるとき、バイアルアダプタアセンブリ４００と医療用バイアル「Ｖ」との間の第１の位置に接続部を形成するように構成されてよい。

また、環状ステム４１３は、そこから半径方向に内向きに伸長する少なくとも２対の最遠位リテーナ４１３ｂを含む。最遠位リテーナ４１３ｂは、近位ガスケット４１５ａ及び遠位ガスケット４１５ｂの遠位に置かれる。環状ステム４１３の最遠位リテーナ４１３ｂは、バイアルアダプタアセンブリ４００を医療用バイアル「Ｖ」に接続して、バイアルアダプタアセンブリ４００が第１の位置から第２の位置に作動されるとき、バイアルアダプタアセンブリ４００と医療用バイアル「Ｖ」との間で第２の位置に接続部を形成するように構成される。各最遠位リテーナ４１３ｂは、医療用バイアル「Ｖ」のネックを係合するように構成されたショルダーつまり横桟４１３ｃを含む。

アダプタアセンブリ４００のスパイク４０５はバイアルアダプタ４１０の近端部４１１から離れて伸長し、医療用バイアル「Ｖ」に設けられたストッパ、つまり隔膜「Ｓ」を突き通すように構成された先端を含む。

上述されたように、医療用バイアル「Ｖ」は、バイアルアダプタアセンブリ４００が第１の位置にある状態で、それに事前に接続された、事前に装填された、又は先付けされたバイアルアダプタアセンブリ４００を備え、バイアルアダプタアセンブリ４００のスパイク４０５は医療用バイアル「Ｖ」のストッパ「Ｓ」を貫通しない。バイアルアダプタアセンブリ４００が第１の位置にあるとき、医療用バイアル「Ｖ」のネックがガスケット４１５の中心開口部４１５ｃを通って伸長し、近位ガスケット４１５ａは医療用バイアル「Ｖ」のネックの回りにシールを形成し、バイアルアダプタアセンブリ４００を医療用バイアル「Ｖ」に固定するのに役立つために機能する。

使用中、バイアルアダプタアセンブリ４００のバイアルアダプタ４１０は、医療用バイアル「Ｖ」のネックに対してバイアルアダプタ４１０を近位で偏位させることによって第１の位置から第２の位置に作動される。そうする際に、バイアルアダプタ４１０のスパイク４０５は、医療用バイアル「Ｖ」のストッパ「Ｓ」を貫通するために進められる。バイアルアダプタアセンブリ４００が第２の位置にあるとき、遠位ガスケット４１５ｂは医療用バイアル「Ｖ」のネックの回りにシールを形成するために機能してよい。

特定の態様の構造及び動作、並びにバイアルアダプタ１１０、２１０、３１０、及び４１０の構成要素及び特長のより詳細な説明のために、米国特許第９，１０７，８０９号に対して参照がなされてよく、その全体的な内容は参照により本明細書に援用される。

多様な修正が本明細書に開示される実施形態に対してなされてよいことが理解される。したがって、上記説明は限定的として解釈されるべきではなく、単に好ましい実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、添付される請求項の範囲及び精神の中で他の修正形態を想定するだろう。

Claims (18)

1. 閉鎖流体移動システムのためのバイアルアダプタアセンブリであって、前記バイアルアダプタアセンブリが、バイアルアダプタと、バイアルカラーとを備え、
   前記バイアルアダプタが、
   内側環状リム及び外側環状リム、並びに前記内側環状リムと前記外側環状リムとの間に空洞を画定する基部と、
   前記基部から伸長し、環状ステムの開口部の回りに伸長する複数のフィンガーを有する前記開口部を画定する環状ステムであって、各フィンガーが前記環状ステムの中に近位凹部及び遠位凹部を画定する、環状ステムと、
   前記外側環状リム上に支えられるカバーであって、膨張室が前記カバー及び前記基部の中に画定される、カバーと、
   前記基部の前記空洞の中に位置するアダプタサポートであって、
   前記基部から第１の方向に伸長する雄ステムであって、前記雄ステムが、シリンジアダプタの開放末端部の中に選択的に接続可能且つ挿入可能であり、前記雄ステムを通って延在する管腔を画定する前記雄ステムと、
   前記雄ステムの前記管腔を横切って延在するシールと、
   前記内側環状リムから及び前記環状ステムの前記開口部の中に第２の方向で伸長するスパイクであって、前記スパイクが前記雄ステムの前記管腔と流体連通する第１の管腔と、及び前記膨張室と流体連通する第２の管腔とを含む、スパイクと、
   を含む、アダプタサポートと、
   前記基部と前記カバーとの間に延在するブラダと
   を備え、
   前記バイアルカラーが、
   前記バイアルアダプタの前記環状ステムの中で摺動受入れのために構成され、摺動受入れのための寸法に作られた環状本体と、
   前記環状本体の外面から突出し、バイアルアダプタのそれぞれのフィンガーの遠位凹部及び近位凹部での選択的な受入れのために構成される少なくとも１つのタブと、
   前記環状本体の内面から突出する少なくとも１つのリテーナと
   を備える、
   バイアルアダプタアセンブリ。
2. 前記バイアルアダプタアセンブリが、前記バイアルカラーが前記環状ステムに対して引き伸ばされる第１の位置と、及び前記バイアルカラーが前記環状ステムに対して引っ込められる第２の位置とを含む、請求項１に記載のバイアルアダプタアセンブリ。
3. 前記バイアルアダプタアセンブリが前記第１の位置にあるとき、前記バイアルカラーの前記少なくとも１つのタブが、前記環状ステムの前記複数のフィンガーの内のそれぞれのフィンガーの前記近位凹部の中に置かれる、請求項２に記載のバイアルアダプタアセンブリ。
4. 前記バイアルアダプタアセンブリが前記第２の位置にあるとき、前記バイアルカラーの前記少なくとも１つのタブが、前記環状ステムの前記複数のフィンガーの内のそれぞれのフィンガーの前記遠位凹部の中に置かれる、請求項２に記載のバイアルアダプタアセンブリ。
5. 前記バイアルアダプタアセンブリが前記第２の位置にあるとき、前記バイアルカラーの前記少なくとも１つのタブが、前記環状ステムの前記複数のフィンガーの内のそれぞれのフィンガーの前記遠位凹部の中に置かれる、請求項３に記載のバイアルアダプタアセンブリ。
6. 前記環状ステムの前記複数のフィンガーが弾力的である、請求項５に記載のバイアルアダプタアセンブリ。
7. 前記バイアルアダプタの前記スパイクが、前記バイアルカラーの前記環状本体に向かって伸長する、請求項６に記載のバイアルアダプタアセンブリ。
8. 前記バイアルアダプタの前記環状ステムの前記複数のフィンガーが、直径方向に対向する２対のフィンガーを含む、請求項５に記載のバイアルアダプタアセンブリ。
9. 前記バイアルカラーの前記少なくとも１つのタブが、直径方向に対向する２対のタブを含む、請求項８に記載のバイアルアダプタアセンブリ。
10. 前記バイアルアダプタの前記少なくとも１つのリテーナが、直径方向に対向する２対のリテーナを含む、請求項９に記載のバイアルアダプタアセンブリ。
11. 前記バイアルアダプタの前記スパイクが、前記バイアルアダプタアセンブリの作動時に前記第１の位置から前記第２の位置に医療用バイアルのストッパを貫通するように構成される、請求項５に記載のバイアルアダプタアセンブリ。
12. 医療用バイアルアセンブリであって、前記医療用バイアルアセンブリが、医療用バイアルと、バイアルアダプタアセンブリと、バイアルカラーとを備え、
    前記医療用バイアルが、前記バイアルの中への開口部を画定するネックと、及び前記ネックの中に置かれて前記バイアルの前記開口部を閉じるストッパとを含み、
    前記バイアルアダプタアセンブリが、基部と、環状ステムと、カバーと、アダプタサポートとを備え、
    前記バイアルアダプタアセンブリが、前記医療用バイアルの前記ネックに接続され、
    前記基部が、内側環状リム及び外側環状リム、並びに前記内側環状リムと前記外側環状リムとの間の空洞を画定し、
    前記環状ステムが、前記基部から伸長し、環状ステムの開口部の回りに伸長する複数のフィンガーを有する前記開口部を画定し、各フィンガーが前記環状ステムの中に近位凹部及び遠位凹部を画定し、
    前記カバーが、前記外側環状リム上に支えられ、膨張室が前記カバー及び前記基部の中に画定され、
    前記アダプタサポートが、前記基部の前記空洞の中に位置し、
    前記アダプタサポートが、雄ステムと、シールと、スパイクと、ブラダとを備え、
    前記雄ステムが、前記基部から第１の方向に伸長し、
    前記雄ステムが、シリンジアダプタの開放末端部の中に選択的に接続可能且つ挿入可能であり、前記雄ステムを通って延在する管腔を画定し、
    前記シールが、前記雄ステムの前記管腔を横切って延在し、
    前記スパイクが、前記内側環状リムから及び前記環状ステムの前記開口部の中に第２の方向で伸長し、前記スパイクが前記雄ステムの前記管腔と流体連通する第１の管腔と、及び前記膨張室と流体連通する第２の管腔とを含み、
    前記ブラダが、前記基部と前記カバーとの間に延在し、
    前記バイアルカラーが、前記医療用バイアルの前記ネックに接続され、
    前記バイアルカラーが、環状本体と、少なくとも１つのタブと、少なくとも１つのリテーナとを備え、
    前記環状本体が、前記バイアルアダプタの前記環状ステムの中で摺動受入れのために構成され、前記環状本体が、摺動受入れのための寸法に作られ、前記医療用バイアルの前記ネックを少なくとも部分的に取り囲み、
    前記少なくとも１つのタブが、前記環状本体の外面から突出し、バイアルアダプタのそれぞれのフィンガーの遠位凹部及び近位凹部での選択的な受入れのために構成され、
    前記少なくとも１つのリテーナが、前記環状本体の内面から突出し、各リテーナが前記医療用バイアルの前記ネックにスナップ嵌合接続される、
    医療用バイアルアセンブリ。
13. 前記バイアルアダプタアセンブリが、前記バイアルカラーが前記環状ステムに対して引き伸ばされる第１の位置、及び前記バイアルカラーが前記環状ステムに対して引っ込められる第２の位置を含む、請求項１２に記載の医療用バイアルアセンブリ。
14. 前記バイアルアダプタアセンブリが前記第１の位置にあるとき、前記バイアルカラーの前記少なくとも１つのタブが、前記環状ステムの前記複数のフィンガーの内のそれぞれのフィンガーの前記遠位凹部の中に置かれる、請求項１３に記載の医療用バイアルアセンブリ。
15. 前記バイアルアダプタアセンブリが前記第２の位置にあるとき、前記バイアルカラーの前記少なくとも１つのタブが、前記環状ステムの前記複数のフィンガーの内のそれぞれのフィンガーの前記近位凹部の中に置かれる、請求項１４に記載の医療用バイアルアセンブリ。
16. 前記バイアルアダプタアセンブリが前記第２の位置にあるとき、前記バイアルアダプタアセンブリの前記スパイクが前記医療用バイアルの前記ストッパを貫通する、請求項１５に記載の医療用バイアルアセンブリ。
17. 前記バイアルアダプタアセンブリの前記環状ステムの前記複数のフィンガーが弾力的である、請求項１６に記載の医療用バイアルアセンブリ。
18. 前記バイアルアダプタの前記スパイクの先端が、前記バイアルアダプタアセンブリが前記第２の位置にあるとき、前記医療用バイアルの前記ストッパを超えて伸長する、請求項１７に記載の医療用バイアルアセンブリ。

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