JP2002516725A - 薬剤を保存、混合および投与するためのシステム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 濃縮薬剤を保存して混合するシステムのための容器であって、第１の端部において供給通路を含むカバー構造を、反対側の第２の端部において密閉構造をもつバレルを含んでいる。第１の端部ではメス型のルアーロックフィッティングが供給通路を規定している。密閉構造およびメス型のルアーロックフィッティングは組み合わされてバレルに形成されるか、または密閉構造がスライド可能なストッパにされる。密閉構造はホルダを含むこともまたあり得る。ホルダは２つの位置の間で移動するように構成される。第１の位置では、ホルダはバレルの第２の端部より上の位置にある。バレルはカバー片の周囲から蒸気を通気することができる。第２の位置では、ホルダはバレル上に押し下げられ、蒸気を通気することができない。カバー構造はスナップ装着のカバー片を含んでおり、第１の端部にかぶさる。カバー片はメス型のルアーロックフィッティングを含んでおり、ホルダと同じように機能する。この容器は希釈液注射器を含む混合システムで使用することが可能であり、この注射器は第１の端部に排出通路をもつバレル、および希釈液注射器バレル内にスライド可能でシール性をもって配置され、排出通路に隣接する希釈チャンバを規定するピストンを有する。この注射器は、容器にあるメス型のルアーロックフィッティングと取外し可能な状態で接続されるオス型のルアーロックフィッティングを第１の端部に含んでいる。希釈液は注射器から容器に流入した濃縮薬剤と混ざり合い、結果として生成した混合液は、それから、患者に投薬するために容器から引き出される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 （技術分野） 本発明は、一般に薬剤および他の治療医薬を調製および投与するための医療装
置に関し、より詳細には、それぞれ薬剤および希釈液で予め満たされた薬剤を投
与するための容器および注射器を含む薬剤供給システムに関する。

【０００２】 （発明の背景） 現代の健康医療設備は、典型的には、多数の薬剤および治療医薬を患者に投与
するのに適合している。しばしば、薬液または予備配合された液がその後の調製
をされずに投与されることがある。ある種の薬剤については、適切な保存性で薬
剤の安定性および性能を維持するために、液体または粒子そのままの状態で、濃
縮した形で薬剤を保存する必要がある。また、濃縮した構造が効率的な保存およ
び取り扱いをし易くする。

【０００３】 液体状態で薬剤を濃縮するために、凍結乾燥処理が利用される。薬剤はチャン
バの中で真空に引かれて殆どの水分を取り除かれ、そして薬剤が濃縮される。凍
結乾燥ののち、薬剤は密封されて健康医療施設に出荷される。

【０００４】 健康医療施設では、濃縮薬剤は注射器混合システムにより再調製される。薬剤
を別々にパッケージ化し、その後バイアルおよび／または注射器のバレル中で薬
剤および希釈液を混合するという概念はよく知られていることである。しかしな
がら、知られている注射器混合システムの大部分は特殊なまたは特異な部品を必
要とし、多くの操作ステップを必要とし、および／または危険な鋭く尖った中空
の注射針またはカニュールを必要とする。

【０００５】 加えて、とりわけて蛋白質をベースにする薬剤のようなある種の薬剤について
は、シリコンフリーの環境が要求される。もっぱら往復運動するストッパと組み
合わせて使用されるシリコンの密封油脂を必要としない容器密閉構造が便利とな
る。また、密閉構造が、薬剤再調製の間、容器の無菌状態を維持するものであれ
ば便利である。

【０００６】 （発明の概要） 本発明は効率的で便利な濃縮薬剤のパッケージ化、液状での薬剤の再調製、お
よび溶液の投薬を容易にするシステムに使用可能な容器を提供する。

【０００７】 この容器は第１の端部に薬剤供給開口部を規定する第１のルアーロックフィッ
ティングをもつカバー構造を有し、反対側の端部に密閉構造を有する。

【０００８】 第１のルアーロックフィッティングは注射器にある（第２の）ルアーフィッテ
ィングに係合するよう構成されている。第１のルアーロックフィッティングはネ
ジ山を有し、これが注射器上の第２のルアーロックフィッティングに形成された
ネジと係合する。

【０００９】 密閉構造は、第１のバレルの端部の壁と側壁とを一体ユニット化して実質的に
閉じた形で形成することも、また第１のバレル内でスライドするよう構成された
ストッパまたは他のプラグ状の部材で形成することも可能である。一体ユニット
化した端部の壁を使用することで往復運動するグロメットまたはストッパの使用
を回避できる。これは特に、シリコンの密封／潤滑油脂を必要としない利点があ
る。

【００１０】 端部の壁をユニット化する代わりに、密閉構造は第１のバレルの中でスライド
するよう構成されたストッパおよび容器の第１のバレルに適合するように構成さ
れたホルダを含むこともある。ホルダは第１のバレルに関して２つの位置の間で
移動可能となっている。第１の位置では、バレルは凍結乾燥の間において蒸気を
通すことが可能となる。第２の位置では、ホルダが第１のバレルに対して密封さ
れ、蒸気の通過はできなくなる。

【００１１】 ホルダは上壁およびそこから延びた環状の周囲側壁を有する。上壁は中央に穴
が設けられた中央窪みを有する。中央窪みはその中に細菌フィルタを受けるサイ
ズにされている。ホルダが第１の位置にあるとき、ストッパは第１のバレルの端
部より上にあるホルダの中に保持される。ホルダは、取外し可能なようにホルダ
の中にストッパを保持するために、上壁から延びたフックを有する。ストッパは
フックが係合するように傾斜した壁面形状を有する。ホルダは凍結乾燥の間に蒸
気を取り除けるように穴を有している。

【００１２】 凍結乾燥処理における真空状態の間、ホルダおよびストッパはバレルの中で第
１の上に上がった位置にあって穴が開口した状態になる。凍結乾燥が完了したの
ち、ホルダおよびストッパは下方向に押し下げられてバレル上の第２の位置とさ
れ、それにより穴はバレルの壁位置で閉じられる。

【００１３】 ホルダおよびストッパは機械的手段によりストッパへの差圧を利用して下方向
に力を加えられ、ホルダの穴が閉じられ、第２のロックされた位置に収まる。

【００１４】 チャンバ内の真空状態が終了すると、バレル内部の差圧がストッパをホルダか
ら外させ、ストッパをバレルのさらに中まで引き込む。ストッパはバレルにぴっ
たりと適合してスライドするサイズにされている。

【００１５】 細菌フィルタは、ストッパがバレル内をスライド移動してもバレルを無菌状態
に維持する。すなわち、フィルタは、ストッパが移動しているとき、ストッパと
バレルの開口端部との間で空気をバレルから出し入れする。

【００１６】 第１のルアーロックフィッティングを有するカバー構造が第１のバレルのユニ
ット化構造として形成されるか、または第１のバレルが別の方法で、ルアーロッ
クフィッティングを有するカバー片に嵌合させることで実質的に密閉される開口
端部をもつことが可能である。カバー片はパチンと締める形式で第１のバレルの
フランジを利用してバレルにはめ込まれる。

【００１７】 この容器は、第１のルアーロックフィッティングに対して嵌合し、一次的に供
給口を密封する第１の取外し可能な封止体またはプラグを有する。

【００１８】 ホルダの機能と同様に、カバー片は第１のバレルにおける２つの位置の間で移
動するよう構成され得る。第１の上に上がった位置では、第１のバレルは凍結乾
燥の間、カバー片を通してまたは周囲から蒸気を通気することができる。凍結乾
燥が完了したあとは、カバー片は機械的手段により第１のバレルにスナップ装着
されて第２の位置にすることができる。この第２の位置では、カバー片は第１の
バレルに対して密封され、バレルは蒸気を通気できなくなる。

【００１９】 すべての密閉構造またはカバー構造の実施形態で、薬剤の無菌性は凍結乾燥お
よび再調製の間を通して維持される。

【００２０】 前述したように、この容器はカバー構造および密閉構造を含んでいる。ある実
施形態では、カバー構造および密閉構造の両方がそれぞれ、この容器のバレルと
完全に一体ユニット化されて構成される。また別の実施形態では、カバー構造は
バレルと一体ユニット化されて構成され、密閉構造は上述したストッパおよびホ
ルダを含むかまたは適合するように構成される。さらに別の実施形態では、カバ
ー構造は上述した移動可能なカバー片を有し、密閉構造はバレルと一体ユニット
化されて構成される。

【００２１】 本発明による容器は、特に、注射器をも含む混合システムと共に使用するため
に構成されている。この注射器は第２のまたは注射器バレル、および注射器バレ
ルの排出通路につながる排出開口部を規定するルアーロックフィッティングを有
する。取外し可能な封止体はルアーロックフィッティングに嵌合され、排出開口
部を密封する。注射器バレルの中にはピストンがスライド可能かつ密封するよう
に配置され、排出通路に隣接する希釈チャンバを規定している。

【００２２】 この容器および注射器のルアーロックフィッティングは互いに嵌合し、容器お
よび注射器から取外し可能な封止体を除去したのち、薬剤を収容した容器と希釈
液を収容した注射器の端部と端部を結合させて供給通路と排出通路との間で液体
の出入りができるようにする。

【００２３】 プランジャは希釈液注射器中に設けられてピストンと嵌合し、それによりプラ
ンジャの内側に向かう動きが希釈液を接続した薬剤収容容器に押し込んで溶液状
態で薬剤の再調製を行なう。溶液状態で再調製された薬剤はその後、外側に向か
うプランジャの動きによって容器から注射器へと吸引される。その後、注射器は
容器から外され、注射器の排出端部にあるルアーロックフィッティングにチュー
ブまたは注射針が接続される。それから、患者に溶液を投薬するためにプランジ
ャは内側に押し込まれる。

【００２４】 ルアーロックフィッティングはオス型およびメス型のルアーロックフィッティ
ングの形で配設される。薬剤収容容器はメス型のルアーロックフィッティングを
オスのルアーネジ形状を有するルアーテーパノズルにより規定された排出端に配
設され、注射器は、周囲を二重になったメスのネジ形状をもつカラーにより囲ま
れたルアーテーパノズルを含むオス型のルアーロックフィッティングを有して配
設されている。

【００２５】 これとは違って、この容器の上述したメス型のルアーロックフィッティングが
注射器のバレルに配設され、注射器のバレルの上述したオス型のルアーロックフ
ィッティングがバレルに配設されることも可能である。

【００２６】 さらに、本発明のもう１つの態様では、再調製された薬剤溶液の少量または一
部投与が可能となる。これを達成するために、乾燥した薬剤を収容したバレルが
注射器バレルからの全液体希釈物で完全に満たされたのち、一部の再調製薬液を
注射器バレルに引き戻すことも可能である。その後、容器および注射器は分離さ
れ、少量の再調製された薬液が患者に投薬される。

【００２７】 少量が投薬されたのち、空になった注射器バレルは再調製された薬液の残りが
入っているバレルに再度接続され、さらに少量または一部分の再調製薬液を再び
希釈注射器バレルに吸引して患者への引き続きの投薬に使用することが可能であ
る。

【００２８】 本発明による薬剤のパッケージ化、混合、および供給システムは、好ましくは
、全体の配置が一度の使用で経済的に配列されるように構成される。

【００２９】 この容器および薬剤パッケージ、混合、および供給システムの他の特徴および
利点は、以下に述べる図を組み合わせた詳細説明、および添付した特許請求の範
囲から容易に明らかになるであろう。

【００３０】 （図面の簡単な説明） 図１は、第１の位置にあるプランジャおよびピストンを有する希釈液注射器バ
レル中の希釈液、および濃縮薬剤を含んだ容器を示した部分断面図である； 図２は、さらなる操作ステージにある図１の注射器バレルおよび容器の分解組
み立て図を含む断面図である； 図２Ａは、図２の容器にあるノズルを拡大した断片的透視図である； 図２Ｂは、図２のコンテナのための１つの選択肢のノズルを拡大した断片的透
視図である； 図３は、濃縮薬剤を容器中で再調製する直前の希釈液収容注射器バレルと接続
した図１の容器を示した断面図である； 図４は、希釈液が薬剤容器中に押し出されて再調製溶液を形成している図３と
同様の断面図である； 図５は、１つの選択肢である図３の容器の上部が凍結乾燥の初期ステージにあ
る、部分的断面図を含む透視図である； 図６は、容器が凍結乾燥の最終ステージにあるときの図５と同様の透視図であ
る； 図７は、図１の容器の１つの選択肢である底部が凍結乾燥の初期ステージにあ
るときの、部分的断面図を含む透視図である； 図８は、図７の底部が凍結乾燥のさらなるステージにあるときの、部分的断面
図を含む透視図である。

【００３１】 （詳細な説明） 本発明はさまざまな実施形態で可能となるため、これ以降はいくつかの実施形
態だけを図に示して説明し、この開示がこの発明の例として考慮されるべきであ
って、説明されたおよび描かれた特定の実施形態に本発明が制限されるものでな
いことが理解されるべきである。

【００３２】 本発明の好ましい実施形態は濃縮薬剤（特に凍結乾燥されて粉末状になった薬
剤）を収容するための容器を含み、この容器がルアーロックフィッティングを有
して注射器のような第２の容器と取外し可能なように取り付けられる。この容器
を使用したシステムは、濃縮薬剤を収容すること、希釈液を分離して収容するこ
と、薬剤および希釈液を調合して投薬するための薬剤溶液を再調製すること、溶
液を投薬することを意図するものである。

【００３３】 例としてあげる実施形態は、図１および２に示したように、バレル１１０を有
する濃縮薬剤容器１０を含んでいる。好ましくはバレル１１０はシリンダー状で
あり、シリンダー状の内面１１８を有する。バレル１１０は、バレルに一体ユニ
ット化されて形成された閉じた端部１１６を有する密閉構造により閉じられてお
り、通路１１４をもつ反対側の実質的に閉じられる端部または供給口端部１１２
にメスのルアーロックフィッティング１０９が規定されてオスのルアーロックフ
ィッティングを受け保存するように構成されている。メスのルアーロックフィッ
ティング１０９は、図２Ａに示したように、従来のルアーロックの二重のオスネ
ジ形状１１５が周囲を取り巻いて形成されている。

【００３４】 図２Ｂは異なるオスネジ形状１１５’を描いたものであり、二重の右回りネジ
接続におけるオスネジを形成する対向して配置された突出部１１５ａ，１１５ｂ
を含む。突出部１１５ａ，１１５ｂはメスネジ形状（後述するネジ形状１９３ｃ
）とかみ合い、その中を進んで行くようにサイズと形状が決められている。

【００３５】 通路１１４はテーパが設けられ、オスのルアーノズル１９３ａ（以下に述べる
）もこれに適合してテーパ加工されており、国際規格ＩＳＯ５９４／１第一版１
９８６−０６−１５，参照番号ＩＳＯ５９４／１−１９８６（Ｅ）「Ｃｏｎｉｃ
ａｌ Ｆｉｔｔｉｎｇｓ ｗｉｔｈ ａ ６％（ルアー）ｔａｐｅｒ ｆｏｒ
ｓｙｒｉｎｇｅｓ，ｎｅｅｄｌｅｓ ａｎｄ ｃｅｒｔａｉｎ ｏｔｈｅｒ ｍ
ｅｄｉｃａｌ ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ−Ｐａｒｔ １」による６％ルアーテーパの
ようなものである。ルアーロックフィッティングの寸法は、国際規格ＩＳＯ５９
４−２第一版１９９１−０５−０１ 参照番号ＩＳＯ５９４−２：１９９１（Ｅ
）「Ｃｏｎｉｃａｌ Ｆｉｔｔｉｎｇｓ ｗｉｔｈ ａ ６％（ルアー）ｔａｐ
ｅｒ ｆｏｒ ｓｙｒｉｎｇｅｓ，ｎｅｅｄｌｅｓ ａｎｄ ｃｅｒｔａｉｎ
ｏｔｈｅｒ ｍｅｄｉｃａｌ ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ−Ｐａｒｔ２：Ｌｏｃｋ ｆ
ｉｔｔｉｎｇ」および／またはＡＮＳＩ／ＨＩＭＡ ＭＤ７０．１−１９８３（
ＡＮＳＩ２７０．１−１９５５規格の改訂版）「Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｎａｔｉｏ
ｎａｌ Ｓｔａｎｄａｒｄ ｆｏｒ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｍａｔｅｒｉａｌ−ルア
ー Ｔａｐｅｒ Ｆｉｔｔｉｎｇｓ−Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ」に準拠してもよ
い。またこれとは異なって、供給口端部１１２がオスのルアーロックフィッティ
ングであってメスのルアーロックフィッティングと嵌合するものでもよい。

【００３６】 供給通路１１４は、好ましくは、ネジ手段または他の適切で取り外しできる取
り付け用具手段によりノズル１０９に嵌合できる取外し可能でネジ山の切られた
封止体１２８により一次的に閉じられる。ここに使用する「取り外し」という用
語は閉じたものを除去するという意味で「開口可能」を意味する。封止体１２８
は第１のバレルを開口または穴あけした後に取り付けた状態を維持するよう設計
され得る。封止体１２８は供給口端部１１２の中に引っ込むように設計される。
封止体１２８はバルブまたはバルブを含むものでもよい。

【００３７】 第１のバレル１１０は、所定の濃度を有する濃縮医薬溶液、濃縮液体薬剤、ま
たは乾燥薬剤１３２（例えば、凍結乾燥された粉末状の薬剤）を所定の量で満た
される第１のチャンバまたは混合チャンバを規定する。

【００３８】 例としてあげる注射器混合システムの実施形態は、図１に示したように、希釈
液注射器１８２をも含んでいる。希釈液注射器１８２は希釈液１８６を保存した
第２のバレル１８４を有し、第２のバレル１８４は好ましくはシリンダー形状で
あって好ましくはシリンダー形状の内側表面１８８を有する。

【００３９】 第２のバレル１８４は排出通路１９２を規定する排出口端部１９０を有する。
排出口端部１９０の外側表面は、ノズル１９３ａおよび従来のメス型ルアーロッ
ク二重メスネジ形状１９３ｃをもつ周囲カラー１９３ｂを含むオスのルアーロッ
クフィッティング１９３を規定している。外部封止体またはキャップ１９４は希
釈液注射器１８２の排出通路１９２を密封して閉じるように設けられている。キ
ャップ１９４はオス型ルアーノズル受けとなるキャップ片１９１および周囲カラ
ー１８９を有し、これらが一体化されて摩擦によってルアーロックフィッティン
グ１９３をグリップする。これとは異なって、例えばネジ式のような、封止体１
９４を排出口端部１９０に取り付ける別の適切な方法も使用することが可能であ
る。

【００４０】 さらに異なって、図１に示した実施形態のルアーロック接続システムの逆の方
式も可能である。すなわち、バレル１１０のネジ形状１１５（または１１５’）
を有するルアーロックフィッティング１０９を希釈液注射器バレル１８４に代わ
りに設け、メスネジ形状１９３ｃをもつルアーロックカラー１９３ｂをバレル１
１０の端部に設けることである。

【００４１】 希釈液注射器バレル１８４は反対側に、フランジ１９６をもつ開口端部１９５
を有する。希釈液注射器バレル１８４の内部には、バレル開口端部１９５および
バレル排出口端部１９０の間でピストン（または「グロメット」、または「可動
シール」、または「ストッパ」）１９７がスライド移動可能でかつ密封性をもっ
て配置され、希釈液１８６を保存するための希釈液チャンバを規定している。ピ
ストン１９７は、好ましくは、合成エラストマー材料のような可撓性を有する材
料で作製されている。

【００４２】 ピストン１９７はバレル開口端部１９５に面した外側１９８およびバレルの供
給通路１９２に面した内側１９９を有する。ピストン外側１９８には、メスネジ
形状２０４が切られた受け口となる窪み２０２が規定されている。この受け口窪
み２０２はプランジャ２０８の末端を受けるものである。プランジャ２０８の末
端はオスネジ形状２１２を有し、ピストン１９７のメスネジ形状２０４とネジで
嵌合する。

【００４３】 濃縮薬剤１３２を保存した薬剤容器１０は希釈液１８６を保存した希釈液注射
器１８２と一緒にパッケージ化されるよう意図されている。しかしながら、濃縮
薬剤容器１０および希釈液注射器１８２が別々にパッケージ化されて供給される
こともあり得る。容器１０が８ｍｍのガラスまたはプラスティックチューブまた
はバイアルで希釈液注射器１８２が５０ｍｌの希釈液注射器であると都合がよい
。

【００４４】 いずれにしても、薬剤を投薬するためには、濃縮薬剤１３２は希釈された溶液
の形に再調製されなければならない。これを達成するために、希釈液１８６が濃
縮薬剤１３２と混合される。図２に示したように、これは濃縮薬剤の入ったバレ
ルの取外し可能な封止体１２８を除去し、希釈液注射器バレルの封止体１９４を
取り外し、図３に示したように２つのバレルをねじり込んで一緒にすることで達
成される。

【００４５】 封止体１９４が希釈液注射器バレル１８４から取り外されるとき、希釈液１８
６が排出通路１９２から流出することはない。なぜなら通路１９２の直径が小さ
く、空気がチャンバ内に侵入して内部の圧力と外気圧を等しくして液体を流出さ
せることができないためである。

【００４６】 一体化接続されたとき、オス型ルアーノズル１９３ａはメス型ルアーフィッテ
ィング１０９の通路１１４に密閉するように受けられ、オスネジ形状１１５（ま
たは１１５’）がカラー１９３ｂのメスネジ形状１９３ｃにネジで嵌合する。

【００４７】 ２つのバレルが適切に接続されたのち、プランジャ２０８が下方向に押されて
ピストン１９７を希釈液１８６に対して押し付ける。これが希釈液１８６を希釈
チャンバから希釈液注射器バレルの排出通路１９２経由で押し出し、バレルの供
給通路１１４経由で濃縮薬剤バレル１１０のチャンバ内部に入る。希釈液１８６
が濃縮薬剤１３２と合わされることで溶液状１３２’の薬剤再調製がなされる。
充分に混合するために振動することも可能である。

【００４８】 いくつかの応用において、容器バレル１１０の中で再調製された溶液の全量を
ただちに投薬する必要がないかまたは望ましくないことがある。本発明はそのよ
うな条件にも便宜をはかり、少量または部分的に溶液を投薬できるようになって
いる。

【００４９】 これを達成するために、図４に示したように、プランジャ２０８が注射器バレ
ル１８４において外側方向に引かれる。これが任意の量の再調製溶液を注射器バ
レル１８４内部に引き込む。

【００５０】 いずれの場合にも、任意の量の再調製薬剤溶液が注射器バレル１８４に移され
たのち、注射器バレル１８４はバレル１１０から取り外される。その後、任意の
量の薬剤溶液を保存した注射器バレル１８４は患者に投薬するために適切な供給
システムに接続される（例えば、排出ノズル１９３ａは、ノズル１９３ａを受け
てカラー１９３ｂにあるネジと嵌合するようなメス型ルアーロックコネクタを有
する供給チューブに取り付けることができる）。

【００５１】 続いて、部分的投与量の投薬ののち、空の注射器バレル１８４は再度再調製薬
剤溶液容器１０に接続可能であり、さらなる少量または部分的投与量の薬剤溶液
が引き続き患者への投薬のために注射器バレル１８４に引き込まれる。

【００５２】 図５は違った方式の濃縮薬剤を保存するための容器５００を描いたものであり
、特に違ったカバー構造を有して容器内部で濃縮薬剤を最初に凍結乾燥するのに
適している。この容器は外側を向いた環状のフランジ５１７で周囲を囲まれた開
口した上端部５１６をもつバレル５１０を含んでいる。例えば、バレル５１０は
８ｍｍのガラスバイアルである。カバー構造はカバー片５３０またはホルダを含
んでおり、これが容器バレル５１０の上に配置される周囲側壁５３２を有してい
る。取外し可能なプラグ５３１がカバー片５３０に嵌合または保持される。この
カバー片５３０およびプラグ５３１は、好ましくは射出成型されたボディである
。

【００５３】 周囲の環状側壁５３２は側壁の末端５３３においてフランジ５１７よりもわず
かに大きいサイズとされている。側壁５３２の内側表面５３５は、底部の環状壁
部分５４２、第２の環状壁部分５４４、第３の環状壁部分５４６、第４の環状壁
部分５４８を有するうねった輪郭の不規則な形状を有している。それぞれの壁部
分５４２、５４４、５４６、５４８は不連続またはひだ状になっている。壁部分
５４２、５４４、５４６はそれぞれバレル５１０に面して凸面形状を有する。第
４の壁部分５４８は実質的に平坦面形状を有する。

【００５４】 図５に示された位置では、カバー片またはホルダ５３０は第１の環状壁部分５
４２でフランジ５１７上に保持され、この壁部分のおよそ半分の高さについては
、フランジ５１７の外径よりもわずかに内径が小さい（弛緩した状態）。

【００５５】 周囲の環状側壁５３２は上壁５５６によりその上部が実質的に閉じられており
、上壁５５６がそこから延びるノズル５６０を含むメス型ルアーロックフィッテ
ィングを有している。ノズル５６０は、オス型ルアーフィッティングを受けるた
めのテーパ加工されたルアー開口部５６２を有する。ノズル５６０の周囲はメス
型ルアーロックフィッティングのためのオスネジ形状５６４である。このオスネ
ジ形状は図２Ａまたは２Ｂに示したネジ形状であることが可能である。

【００５６】 上壁５５６の内面から下方向に延びているのはシールリング５７０であり、そ
の外側には環状のシールビード５７２が、通常、第４の壁部分５４８に対向する
形で設けられている。第４の壁部分５４８、上壁部分５５６およびシールリング
５７０はフランジ５１７を受けるための着座エリア５７３を形成している。第３
の壁部分５４６の凸面輪郭はカバー片５３０またはホルダをバレル５１０にロッ
クしている。

【００５７】 ホルダ５３０の末端５３３から上方向に延びているのは複数の垂直の溝５８２
の形状をしたスリットであり、ホルダが図５の位置にあるとき、これが容器５０
０の通気を可能にするが、ホルダが図６の位置に押し下げられたとき、これはバ
レル５１０により閉じられる。

【００５８】 図６に示したように、カバー片またはホルダ５３０は下方向に押し下げられて
いる。第１、第２、および第３の壁部分はフランジ５１７によって外側方向に歪
まされるかまたは引き伸ばされ、フランジ５１７が着座エリア５７３まで通過す
ることを可能にしている。フランジ５１７は着座エリア５７３にパチンと嵌まり
込み、第３の壁部分５４６にある突出部分により捕捉され、フランジはシールビ
ード５７２と壁部分５４８の間に位置する。

【００５９】 シールビード５７２はバレルとカバー片またはホルダ５３０との間のシールを
有効化するために、弾力性のある材料で構成される。

【００６０】 凍結乾燥の間、容器５００は図５に示した構成および位置に配置される。バレ
ル５１０内部からの水蒸気は溝５８２の、特にフランジ５１７より上に露出した
複数の溝部分を通って通気される。凍結乾燥ののち、プラグ５３１およびカバー
片５３０は凍結乾燥装置にある従来の機械的手段（図示せず）により下方向に押
し下げられる。壁部分５４２、５４４、５４６は、フランジ５１７が図６に示し
たように環状の着座５７３にくるまでフランジにかぶせられて弾力的に外側方向
に歪まされるかまたは引き伸ばされる。ビード５７２はバレル５１０内で動くこ
とによりカバー片またはホルダ５３０をシールする。このロック位置にでは、溝
５８２はバレル５１０の壁材料により閉じられる。

【００６１】 取外し可能なプラグ５３１はオス型ルアーノズルプラグ６００を有しており、
これがメス型ルアーロックノズル５６０の内側表面５６２にしっかり適合する。
ノズルプラグ６００は上壁６０１を介して、ノズル５６０のオスネジ形状５６４
と係合するメスネジを有するカラー６０４に接続される。ハンドル片６０６は上
壁６０１から上方向に延びてユーザがプラグ５３１を取り外すためにグリップ可
能となっている。

【００６２】 凍結乾燥されて濃縮された薬剤を容器５１０内部で再調製するために、プラグ
５３１は回さないでメス型のルアーロックフィッティング５６０から取り去られ
る。いったんプラグが回らなくなると、図３に示したように、注射器バレル１８
４がルアーロックフィッティング５６０に取付け可能となる。

【００６３】 図７および８に示す違った実施形態では、容器７００は、図１に示した一体ユ
ニット化した底部壁１１６の代わりに、往復運動をするストッパ７３４を使用し
て容器を閉じる密閉構造を含んでいる。この構成はいくつかの利点があり、とり
わけ最初の薬剤ストックを凍結乾燥して濃縮薬剤を作製する場合にある。

【００６４】 容器７００はその底部を上にして逆さに描いてある。これは凍結乾燥の間の容
器の位置関係である。密閉構造は、異なるタイプのバレル７１０の開口端部の上
に実質的に保持されたホルダ７４５をも含んでいる。このホルダが開口端部７１
６の上でストッパ７３４を解放可能な状態で保持する。往復運動するストッパ７
３４はバレル７１０に適合するようにサイズおよび形状が決められている。スト
ッパ７３４は、好ましくは合成エラストマーまたはゴムのような弾力性の材料で
できており、バレル７１０の内側表面７１８に対してシールをする。

【００６５】 ホルダ７４５は、好ましくは射出成型されたプラスティックボディであって、
上壁７４７で上部を実質的に閉じられた環状の周囲側壁７４６を含んでいる。上
壁７４７は中央に穴７４９をもつ中央部の窪み７４８を含んでいる。中央の窪み
７４８はそこに細菌フィルタ７４４（明瞭化のために部分的に分解組み立て図に
より示した）を受けるようにサイズが決められており、フィルタはインサートモ
ールド、熱処理、または接着によって窪みに固定され、中央の穴７４９をカバー
している。細菌フィルタは円板形状であり、ＰＡＬＬまたはＦＩＬＴＥＲ ＴＥ
ＣＨ細菌フィルタ素子から成る。窪みから下方向に延びる複数のフック７５０は
外側に向いた引っかかり７５１を有する。

【００６６】 ホルダ７４５の側壁７４６は１つまたは複数の溝形状の通気窓７５５を含んで
おり、これが凍結乾燥の間に水蒸気Ｖをバレル７１０から逃がすことを可能にす
る。溝形状の通気窓７５５は、ホルダが図７に示したバレル７１０との相関位置
にあるとき、水蒸気がバレル開口端部７１６から通気窓７５５を通って放射状に
外側に逃げられるように上方向に限定的に延びている。ホルダ７４５が図８に示
した位置にあるとき、通気窓はバレル７１０によって閉じられる。複数の通気窓
はホルダ７４５の外周に沿って間隔をおいて設けることができる。

【００６７】 ホルダ７４５は、分けられた環状のうねり７６０、７６１、７６２および環状
の平坦な壁面７６４をもつ不規則な内側表面を有している。うねりは筋目をつけ
て分けられた少し凸面の環状リングである。図７に示した位置では、最も下にあ
るうねり７６０は内側に向いた輪郭を有しており、この約半分の高さでバレル７
１０のフランジ７７０の外径より小さな内径となる。この輪郭が内側に伸びる環
状部分７００を供給し、これがホルダ７４５をバレル７１０のフランジ７７０上
に保持する。図８に示すようにホルダ７４５が下方向に押し下げられたとき、フ
ランジ７７０が壁７６４、上壁の底面７４７、および環状のうねり７６２により
規定される着座に捕捉されるまでうねり７６０、７６１、７６２は、フランジを
超えてかぶせられ、外側方向に歪まされるかまたは引き伸ばされる。環状のうね
り７６２の凸面輪郭はホルダ７４５をフランジ７７０にロックする。うねり７６
０、７６１、７６２はバレル７１０の外側において効果的にシールをする手助け
となる。

【００６８】 さらに明確に図８に示したように、ストッパ７３４は、垂直方向に間隔をあけ
て垂直方向に立ち上がって放射状内側方向に傾斜をつけた同軸の環状壁７８２、
７８４、７８６をもつ中央ソケット７８０を含んでいる。環状壁７８２、７８４
、７８６は、垂直方向に立ち上がって放射状外側方向に傾斜をつけた中間の環状
壁７９０、７９２により相互接続されている。

【００６９】 ストッパ７３４がホルダ７４５の中に押されると、フックの引っかかり７５１
は弾力的に壁７８６、７９０、７８４、および７９２を乗り越えていき、摩擦に
よって壁７８２とかみ合ってストッパ７３４をその場に保持してホルダ７４５と
結合させる。

【００７０】 凍結乾燥が完了したのち、ホルダ７４５およびアッセンブリ（ホルダ７４５、
細菌フィルタ７４４、およびストッパ７３４を含む）は凍結乾燥装置にある従来
の機械的手段（図示せず）によって図７に示した位置から図８に示した位置に押
し下げられる。容器を取り巻く雰囲気は減圧下（真空）から大気圧へと上昇する
。ストッパがバレル７１０の内側をシールして容器外側の雰囲気圧が増加するの
で、ストッパの反対側から加わる空気圧の差による圧力が押し下げを助長する。
ストッパ７３４の外側から加わる大きな圧力はホルダ７４５からストッパ７３４
を取り外すように力を加える。その後、ストッパ７３４は、バレル７１０の内面
７１８とストッパとの摩擦力を考慮しながらもストッパの反対側による差圧に応
じてバレル内を自由に移動する。

【００７１】 ストッパはその外側表面上に、複数の環状のうねり８００、８０２、８０４、
すなわち凸面の輪郭をもつリングを有しており、これがストッパ７３４とバレル
の内側表面７１８との間の効果的シールに役立っている。

【００７２】 細菌フィルタ７４４が、ストッパ７３４が外側方向に移動する前および移動中
（希釈液が注射器バレルから希釈バレルの混合チャンバに排出されて乾燥薬剤と
希釈液が混合されるとき）にバレル７１０の内側表面７１８の無菌状態を維持し
ていることが理解できる。フィルタ７４４は、ストッパ７３４が移動している間
、フィルタとストッパ７３４の間にある空間におけるバレル７１０の空気を出し
入れすることを可能にしている。例えば、希釈液が注射器から容器７００に押し
出されているとき、ストッパはフィルタ方向に移動し、空気はバレルからフィル
タを通って外に出る。溶液に再調製された薬剤が容器から引き出されるときは、
ストッパはフィルタから遠ざかるように移動し、空気はフィルタを通してバレル
内部に引き込まれる。

【００７３】 このシステムを使用することにより、薬剤の効率的かつ効果的な調製、パッケ
ージ化、再調製、および供給が促進される。さらに、このシステムは鋭利な注射
針またはカニュールの使用を回避するため、針が刺さる危険性が取り除かれ、さ
らに部品数を削減する。

【００７４】 前述のことから、本発明の新しい概念の範囲および真の精神から逸脱すること
なく効果の得られる改良および変形例は数多くあることが観察される。この開示
は幅広く理解されるものであってここにある特定の実施形態に限定されるもので
ないこの開示は添付した特許請求の範囲によいカバーされるものであり、このよ
うなすべての変形例は本請求範囲の中に含まれる。

【図面の簡単な説明】

【図１】 第１の位置にあるプランジャおよびピストンを有する希釈液注射器バレル中の
希釈液、および濃縮薬剤を含んだ容器を示した部分断面図である。

【図２】 さらなる操作ステージにある図１の注射器バレルおよび容器の分解組み立て図
を含む断面図である。

【図２Ａ】 図２の容器にあるノズルを拡大した断片的透視図である。

【図２Ｂ】 図２のコンテナのための１つの選択肢のノズルを拡大した断片的透視図である
。

【図３】 濃縮薬剤を容器中で再調製する直前の希釈液収容注射器バレルと接続した図１
の容器を示した断面図である。

【図４】 希釈液が薬剤容器中に押し出されて再調製溶液を形成している図３と同様の断
面図である。

【図５】 １つの選択肢である図３の容器の上部が凍結乾燥の初期ステージにある、部分
的断面図を含む透視図である。

【図６】 容器が凍結乾燥の最終ステージにあるときの図５と同様の透視図である。

【図７】 図１の容器の１つの選択肢である底部が凍結乾燥の初期ステージにあるときの
、部分的断面図を含む透視図である。

【図８】 図７の底部が凍結乾燥のさらなるステージにあるときの、部分的断面図を含む
透視図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 グレイブンコート，リチヤード アメリカ合衆国、イリノイ・60010、バリ ントン、キヤリツジ・ロード・102 (72)発明者 ラサイテイス，コン・エイ アメリカ合衆国、イリノイ・60085、ウオ ーキーガン、マツカクリー・ロード・2445 (72)発明者 スミス，ギヤリー・エヌ アメリカ合衆国、イリノイ・60048、リバ テイビル、リバテイ・ベル・レイン・734 (72)発明者 ツイーグラー，ジヨン・エス アメリカ合衆国、イリノイ・60005、アー リントン・ハイツ、サウス・ミツチエル・ アベニユー・806 【要約の続き】 ル内にスライド可能でシール性をもって配置され、排出 通路に隣接する希釈チャンバを規定するピストンを有す る。この注射器は、容器にあるメス型のルアーロックフ ィッティングと取外し可能な状態で接続されるオス型の ルアーロックフィッティングを第１の端部に含んでい る。希釈液は注射器から容器に流入した濃縮薬剤と混ざ り合い、結果として生成した混合液は、それから、患者 に投薬するために容器から引き出される。

Claims (39)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 第１の端部と第２の端部の間にある周囲壁を有する、濃縮薬
   剤を収容するためのバレルと、 前記バレルをその前記第２の端部において実質的に閉じるカバー構造とを含む
   濃縮薬剤を保存するための容器であって、前記カバー構造は、オス型のルアー（
   Ｌｕｅｒ）ロックノズルを受けるためのテーパ状のルアー開口部をもつ供給ノズ
   ルと、オス型のルアーロックフィッティングのカラーのメスネジ形状に係合する
   ための前記供給ノズルの外側を取り巻くオスネジ形状を含むルアーロックフィッ
   ティングとを有する容器。
2. 【請求項２】 前記バレルを、その第１の端部において閉じる密閉構造をさ
   らに含む請求項１に記載の容器。
3. 【請求項３】 前記密閉構造は、前記バレルと一体化ユニット構造となるよ
   う形成された端壁を含む請求項２に記載の容器。
4. 【請求項４】 前記カバー構造は、前記バレルおよび前記ルアーロックフィ
   ッティングと一体化ユニット構造となるように形成された端壁部を含む請求項１
   に記載の容器。
5. 【請求項５】 前記密閉構造は、前記バレルの中で前記第１の端部と第２の
   端部の間をスライドするように構成されたストッパを含む請求項２に記載の容器
   。
6. 【請求項６】 前記カバー構造が別個のカバー片を含み、前記バレルが前記
   第２の端部において外側に向いた環状のフランジを含み、前記別個のカバー片が
   前記第２の端部において前記バレルにかぶさるように寸法決定された周囲側壁を
   含み、 前記周囲側壁は、ロック位置において前記カバー片を前記バレルに結合するよ
   うに前記環状フランジを捕捉するための内側に向いた部材を含む請求項１に記載
   の容器。
7. 【請求項７】 前記カバー構造が周囲側壁を含むカバー片を含み、 前記周囲側壁は、前記バレルに係合するための内側方向を向いた部分およびバ
   レルの内部と外部との間で流体を流通させることを可能にする穴を含み、 前記バレルが前記第２の端部で外側方向に向いたフランジを含む請求項１に記
   載の容器。
8. 【請求項８】前記カバー片が、（１）前記カバー片が前記フランジ上の前記
   部分に保持されて前記穴が開口している第１の位置および（２）前記カバー片が
   前記バレル上でロック位置に押されて前記穴が閉じる第２の位置との間で移動可
   能である請求項７に記載の容器。
9. 【請求項９】 第１の端部および開口した第２の端部を有するバレルと、 第１の位置と第２の端部によってロックされる第２の位置との間で移動可能な
   ように開口した第２の端部に装着されるように構成されたホルダを含む構造を有
   する濃縮薬剤を保存するための容器。
10. 【請求項１０】 前記ホルダが前記バレルの内側から前記バレルの外側へと
    蒸気を通気するための穴を含み、 前記ホルダは、前記第１の位置にある時に前記穴が開口し、前記ホルダが前記
    のロックされる第２の位置にある時に前記穴が閉じられる請求項９に記載の容器
    。
11. 【請求項１１】 前記ホルダは、前記バレルの前記開口した第２の端部にか
    ぶさるように寸法決定された周囲側壁を含み、 前記周囲側壁は、前記第１の位置にある前記ホルダを保持するために放射状に
    内側方向に向いた部分を有する請求項１０に記載の容器。
12. 【請求項１２】 前記放射状に内側方向に向いた部分が外側方向に向かって
    弾力的にゆがむことが可能なために前記ホルダが前記ロックされる第２の位置に
    移動させられることが可能となる請求項１０に記載の容器。
13. 【請求項１３】 前記ホルダが上壁および上壁から延びる周囲側壁を含み、 前記周囲側壁は、前記ホルダが前記ロックされる第２の位置にあるときに前記
    上壁の近くにある前記環状フランジを捕捉するために内側に向いた壁部分を含ん
    でいる請求項１２に記載の容器。
14. 【請求項１４】 前記上壁が中央に穴を含み、前記ホルダが前記上壁に取り
    付けられて前記中央穴をカバーする細菌フィルタ素子を有する請求項１３に記載
    の容器。
15. 【請求項１５】 さらに、前記バレル内部でスライド可能な状態で適合する
    ようにサイズと形状が決められたストッパを有する請求項１４に記載の容器。
16. 【請求項１６】 前記ホルダが、前記上壁から下方向に延び、前記ホルダが
    前記第１の位置にあるときに前記ストッパとかみ合い、前記ホルダが前記第２の
    位置にあるときに前記ストッパを解放するよう構成された少なくとも１つのフッ
    クを有する請求項１５に記載の容器。
17. 【請求項１７】 前記ストッパが中央に前記ホルダに面する窪みを含み、 前記窪みが、環状の壁部分を有して前記環状壁部分の少なくとも１つが内側に
    傾斜したテーパを有し、 前記ホルダは、前記ストッパに解放可能な状態で係合するように前記１つの壁
    部分に係合する複数のフックを含む請求項１６に記載の容器。
18. 【請求項１８】 前記ストッパがその外面に複数の環状のうねりを有する請
    求項１７に記載の容器。
19. 【請求項１９】 前記上壁が供給通路を有する請求項１３に記載の容器。
20. 【請求項２０】 前記第１の端部が供給通路を有し、前記バレルが前記供給
    通路を規定する内側表面を有する前記第１の端部においてルアーロックフィッテ
    ィングを有する請求項１０に記載の容器。
21. 【請求項２１】 前記ルアーロックフィッティングが、前記内側表面を規定
    するボア（内孔）を有するノズルを含むメスのルアーロックフィッティングを有
    し、前記ボアがルアーテーパおよび前記ノズルの外側に形成されたネジ山形状を
    有する請求項２０に記載の容器。
22. 【請求項２２】 前記ホルダが、前記バレルの外側表面をグリップするよう
    に配列された側部を有する請求項１０に記載の容器。
23. 【請求項２３】 前記穴が、前記ホルダを通って規定される少なくとも１つ
    の溝を有する請求項１０に記載の容器。
24. 【請求項２４】 前記バレルが前記開口第２端部の周囲にフランジを有し、
    前記ホルダが、前記バレルに係合するようにうねりのある内面をもつ周囲側壁を
    有する請求項９に記載の容器。
25. 【請求項２５】 前記周囲側壁の前記うねりのある内面が、（１）前記ホル
    ダが前記フランジ上に保持されるための前記フランジの外径よりも小さい内径の
    凸面環状壁部分および（２）前記上壁に近接して配置され、前記ホルダが前記ロ
    ックされた第２の位置にあるときに前記上壁に近接した前記フランジを捕捉する
    ため、前記フランジの直径よりも小さな最小限の内径をもつ第２の凸面環状壁部
    分を有する請求項２４に記載の容器。
26. 【請求項２６】 第１の端部と開口した第２の端部の間で周囲側壁を有する
    、濃縮薬剤を収容するためのバレルと、 前記第２の端部に装着されるよう構成されたカバー構造とを含む濃縮薬剤を保
    存するための容器であって、前記カバー構造は、前記バレルにおいて第１の位置
    からロックされた第２の位置に移動可能であり、前記カバー構造は、オスのルア
    ーロックノズルを受けるためのテーパ状のルアー開口部をもつ供給ノズルを含む
    ルアーロックフィッティングを有する容器。
27. 【請求項２７】 前記カバー構造は、上壁およびそこから延びて前記第２の
    端部において前記バレルにかぶさるように構成された環状の周囲側壁を有するカ
    バー片を含み、 前記バレルが前記第２の端部において外側方向に向いた環状のフランジを有し
    、前記カバー片が上壁から延びる環状のリング、前記上壁、環状の側壁、および
    前記第２のロックされる位置にあるときに前記環状のフランジを受けて前記カバ
    ー片を前記バレルに結合させるための着座を規定する環状のリングを含む請求項
    ２６に記載の容器。
28. 【請求項２８】 前記周囲側壁が、前記カバー片を前記バレルの前記第１の
    位置に保持するように内側方向に向いた部分を含む請求項２６に記載の容器。
29. 【請求項２９】 前記周囲側壁がまた、前記カバー片が前記第１の位置にあ
    るときに、前記バレルの内側を前記バレルの外側に対して晒すための通気穴を有
    し、 前記内側方向に向いた部分がはずすことができ、前記カバー片を前記バレル上
    で前記通気穴を閉じる前記第２のロック位置にまで押されることを可能にする請
    求項２８に記載の容器。
30. 【請求項３０】 前記ルアーロックフィッティングが周囲にネジ山形状を有
    するメス型ルアーロックノズルを含む請求項２６に記載の容器。
31. 【請求項３１】 前記バレルがガラスのバイアルを含む請求項２６に記載の
    容器。
32. 【請求項３２】 前記バレルがガラスのボトルを含む請求項２６に記載の容
    器。
33. 【請求項３３】 濃縮薬剤を保存するため、希釈液を別個に保存するため、
    および患者への投薬のために、濃縮薬剤と希釈液を合わせて薬剤を溶液状に再調
    製するための混合システムであって、前記システムは、 供給通路を規定するメス型ルアーコネクタを含む供給端部をもつ第１のバレル
    を有する最初に濃縮薬剤を含んでいる容器と、 前記第１のバレルの反対側端部を閉じる密閉構造で前記供給通路と前記密閉構
    造との間で前記濃縮薬剤を保存するための第１のチャンバを規定する密閉構造と
    、 最初に希釈液を保存した希釈液注射器であって、前記注射器が（ａ）開口端部
    および排出通路を規定する排出口端部をもつ注射器バレル、（ｂ）前記希釈液注
    射器バレルの開口端部と前記希釈液注射器バレルの排出口端部との間でスライド
    可能かつシールするように前記希釈液注射器バレル中に配置され、希釈液を保存
    する希釈液チャンバを規定するピストン、（ｃ）前記ピストンに接続され、ユー
    ザが前記ピストンをスライドするのに適合したプランジャを有する希釈液注射器
    と、前記希釈液注射器バレルの前記排出口端部を前記第１のバレルの前記供給端
    部に結合させて前記第１のバレルの供給通路と前記希釈液注射器バレルの排出通
    路の間で液体の流通を可能にさせる取外し可能なルアーロックフィッティング手
    段とを含み、 これにより前記ピストンが前記プランジャにより前記希釈液注射器バレルの排
    出口端部に向けて動かされることで前記希釈液が前記希釈液チャンバから前記希
    釈液注射器バレルの排出通路および前記第１のバレルの供給通路を通って前記第
    １のチャンバ中へと押し出され、前記希釈液が前記濃縮薬剤と合わされて前記薬
    剤が溶液状に再調製される混合システム。
34. 【請求項３４】 前記第１のバレルがシリンダー状の壁を含み、前記密閉構
    造が前記シリンダー状の壁と一体ユニット化構造で形成された端部壁を含む請求
    項３３に記載のシステム。
35. 【請求項３５】 前記密閉構造が前記第１のバレルの内側にストッパを含み
    、これが前記第１のバレルの内側表面に対して弾力的にシールする請求項３３に
    記載のシステム。
36. 【請求項３６】 前記取外し可能なルアーロックフィッティング手段が、 前記第１のバレルの供給端部にあるネジ山形状と、 前記第２のバレルの排出口端部にある、前記第１のバレルのネジ山形状と嵌合
    するネジ山形状とを含む請求項３３に記載のシステム。
37. 【請求項３７】 前記容器がさらに、前記第１のバレルの供給端部のネジ山
    形状とネジで係合する前記ネジ山形状をもつ第１の取外し可能なカバーを有する
    請求項３６に記載のシステム。
38. 【請求項３８】 前記第１のバレルの前記ネジ山形状がメス型で前記第２の
    バレルの前記ネジ山形状がオス型である請求項３３に記載のシステム。
39. 【請求項３９】 濃縮薬剤を保存するための容器であって、 第１の端部と第２の端部との間に周囲壁をもつ濃縮薬剤を収容するためのバレ
    ルと、 前記バレルをその前記第１の端部において閉じる前記周囲壁と一体ユニット構
    造で形成された端部壁と、 前記周囲壁をその前記第２の端部において実質的に閉じ、前記第２の端部にお
    いて供給開口部を規定するルアーロックフィッティングを有するカバー構造を含
    む容器。