KR20190040253A - 루어 피팅을 갖는 바이알 어셈블리 - Google Patents
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Abstract
본 출원에 설명된 바늘 없는 바이알 어셈블리는 바늘없이 주사기를 사용하여 약물과 같은 바이알의 내용물을 액세스할 수 있게 한다. 일부 디자인에서, 바이알은 자체가 주사기 인터페이스인 바이알 넥을 포함한다. 바이알 어셈블리는 또한 바이알 어셈블리를 밀봉하기 위해 사용될 수 있는 플러그가 달린 캡을 포함한다. 본 개시는 또한 바이알 어셈블리를 충전하는 방법 및 본 출원에 설명된 바이알 어셈블리를 사용하여 주사기를 충전하는 방법을 제공한다.
Description
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 2016년 8월 15일 출원된 미국 가출원 번호 62/375,394의 우선권을 주장하며, 이는 그 전체가 참조로서 본 출원에 통합된다.
발명의 분야
본 발명은 주사기와 바늘 없는(needless) 인터페이스를 위한 루어 피팅(luer fitting)을 갖는 바이알(vial)에 관한 것이다.
약물은 일반적으로 바늘의 끝단에 부착된 바늘이 달린 주사기(syringe)를 사용하여 약물 바이알에서 인출(withdraw)된다. 바늘은 바이알 캡상에 고무 격막을 관통하여 액체 약물로 푸시(push)된다. 바늘의 개방 단부가 액체 약물에 잠기면, 약물은 주사기 플런저를 당김으로써 인출된다
약물 바이알에서 약물을 인출하기 위한 바늘이 달린 주사기의 사용은 상당한 단점이 있다. 의료 종사자는 바늘을 포함하여 날카로운 물건으로 작업할 때 상처 또는 감염 위험이 있다. 추가적으로, 바이알 내용물에 액세스할 수 있는 고무 격막의 구멍 내기(puncture)는 종종 격막으로부터의 단편들이 떨어지게 하여 약물을 오염시킨다. 멸균된 경우에도 오염 입자는 특히 안과용에서는 환자에게 위험을 초래할 수 있다.
추가적으로, 많은 약물은 액상 약물을 동결 건조시킴(lyophilizing)으로써 고체 형태로 안정화된다. 바이알에 동결 건조된 약물을 첨가하는 것은 종종 실용적이지 못한데, 왜냐하면 많은 약품이 액체 제제를 여과하여 멸균되므로 고체 재료를 무균상태로 바이알로 전송하는 것이 어렵기 때문이다. 그러나 바이알에 분배된 후 약물을 무균상태로 동결 건조하는 것도 또한 어려운 일인데, 바이알 캡을 부착하기 전에 개방 바이알을 주변 환경에 노출시켜 오염을 일으킬 수 있기 때문이다.
본 발명의 일 측면에서, 바이알 어셈블리가 제공되고, 바이알 어셈블리는 바이알 바디 및 바이알 넥을 포함하는 바이알로서, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖는, 상기 바이알; 및 플러그 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트(threaded segment)를 포함하는 중심 개구를 갖는 바이알 캡을 포함하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 상기 바이알 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는다. 일부 실시예들에서, 바이알 캡(vial cap) 및 플러그(plug)는 공압출 성형(coextruded)된다. 일부 실시예들에서, 상기 바이알 캡은 림(rim)을 더 포함하고, 상기 플러그의 상단 부분은 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 부분을 포함하고, 상기 바이알 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부 안으로 연장된다. 일부 실시예들에서, 상기 플러그는 상기 하단 스토퍼 부분보다 넓은 직경을 갖는 중심 바디를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 플러그의 중심 바디는 복수의 측방 압축 리지를 포함한다. 일부 실시예에서, 구속부는 돔형 표면을 포함한다. 일부 실시예에서, 구속부는 베벨 림을 포함한다. 일부 실시예에서, 플러그의 환형부로 연장되는 림은 각진 내측 표면을 포함한다. 일부 실시예들에서, 상기 플러그의 환형부로 연장되는 상기 림은 상기 바이알 캡의 상부 표면 상의 개구에 의해 형성된다. 일부 실시예들에서, 상기 플러그의 환형부로 연장되는 상기 림은 상기 바이알 캡의 중심 개구로 돌출된다.
다른 측면에서, 바이알 어셈블리가 제공되고, 바이알 어셈블리는 바이알 바디와 바이알 넥을 갖는 바이알을 포함하고, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖는, 상기 바이알; 및 제 1 컴포넌트 및 제 2 컴포넌트를 포함하는 바이알 캡, 상기 제 1 컴포넌트는 상기 주사기 인터페이스와 맞물리는 내측 나사 타입 세그먼트 및 복수의 길이 방향으로 연장되는 채널에 의해 분리된 복수의 길이 방향으로 연장되는 리브(rib)를 포함하는 외측 표면을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 제 1 컴포넌트의 외측 표면상에 채널들에 표면과 맞물리는 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱(prong)을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱들에 의해 형성된 중심 개구, 및 상기 중심 개구에 배치된 플러그를 더 포함하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥에 끼워지는 하단 스토퍼 부분 및 상기 제 2 컴포넌트의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는다. 일부 실시예들에서, 상기 제 2 컴포넌트 및 상기 플러그는 공압출 성형된다(coextruded). 일부 실시예들에서, 상기 제 2 컴포넌트는 림을 더 포함하고, 상기 플러그의 상단 부분은 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 부분을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부로 연장된다. 일부 실시예들에서, 상기 플러그는 상기 하단 스토퍼 부분보다 넓은 직경을 갖는 중심 바디를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 플러그의 중심 바디는 복수의 측방 압축 리지를 포함한다. 일부 실시예에서, 구속부는 돔형 표면을 포함한다. 일부 실시예에서, 구속부는 베벨 림을 포함한다. 일부 실시예에서, 플러그의 환형부로 연장되는 림은 각진 내측 표면을 포함한다. 일부 실시예들에서, 상기 플러그의 환형부로 연장되는 상기 림은 상기 바이알 캡의 상부 표면 상의 개구에 의해 형성된다. 일부 실시예들에서, 상기 플러그의 환형부로 연장되는 상기 림은 상기 바이알 캡의 중심 개구로 돌출된다. 일부 실시예에서, 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱들 중 적어도 하나는 상기 복수의 길이 방향으로 연장되는 채널들 중 채널에 배치된 카운터 앵커에 맞물리는 앵커를 포함한다.
일부 실시예들에서, 바이알 넥은 테이퍼진다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 바이알 넥의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다.
일부 실시예에서, 플러그의 스토퍼 부분은 바이알 넥의 내측 표면과 밀봉부를 형성한다.
일부 실시예들에서, 바이알 어셈블리는 변조 방지 밴드를 포함한다. 일부 실시예에서, 바이알은 바이알 넥의 외측 표면 상에 배치된 환형 립을 포함한다; 변조 방지 밴드는 바이알 캡에 부착된다; 및 바이알 넥의 외측 표면 상에 배치된 환형 립은 바이알에 대한 변조 방지 밴드를 고정시킨다.
일부 실시예들에서, 바이알 바디는 개방 베이스를 갖는다. 일부 실시예들에서, 바이알 바디는 열 성형된 플라스틱 또는 포일로 밀봉된 베이스를 포함한다.
다른 측면에서, 상기 바이알 어셈블리가 제공되고, 상기 바이알 어셈블리는 바이알 바디와 바이알 넥을 갖는 바이알; 주사기 인터페이스를 갖는 상부 부분, 상기 바이알 넥에 부착된 바이알 넥 피팅(vial neck fitting)을 갖는 바닥 부분 및 상기 주사기 인터페이스를 상기 바이알 넥에 유체 흐름 가능하게 연결시키는 채널을 갖는 어댑터(adapter); 상기 바이알 넥과 상기 어댑터 사이에 배치된 개스킷(gasket); 및 상기 주사기 인터페이스 및 플러그에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구를 갖는 바이알 캡을 포함하되, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 내에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 상기 바이알 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는다. 일부 실시예들에서, 바이알 캡(vial cap) 및 플러그(plug)는 공압출 성형(coextruded)된다. 일부 실시예들에서, 상기 바이알 캡은 림(rim)을 더 포함하고, 상기 플러그의 상단 부분은 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 부분을 포함하고, 상기 바이알 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부 안으로 연장된다. 일부 실시예들에서, 상기 플러그는 상기 하단 스토퍼 부분보다 넓은 직경을 갖는 중심 바디를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 플러그의 중심 바디는 복수의 측방 압축 리지를 포함한다. 일부 실시예에서, 구속부는 돔형 표면을 포함한다. 일부 실시예에서, 구속부는 베벨 림을 포함한다. 일부 실시예에서, 플러그의 환형부로 연장되는 림은 각진 내측 표면을 포함한다. 일부 실시예들에서, 상기 플러그의 환형부로 연장되는 상기 림은 상기 바이알 캡의 상부 표면 상의 개구에 의해 형성된다. 일부 실시예들에서, 상기 플러그의 환형부로 연장되는 상기 림은 상기 바이알 캡의 중심 개구로 돌출된다.
일부 실시예에서, 바이알 캡은 어댑터의 바이알 넥 피팅의 일부를 둘러싸는 스커트(skirt)를 포함한다. 일부 실시예에서, 바이알 캡은 다수의 길이 방향으로 연장되는 리브를 포함하는 외측 표면을 포함한다.
일부 실시예들에서, 주사기 인터페이스는 테이퍼진 도관이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 도관의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다. 일부 실시예에서, 바이알 넥 피팅은 바이알 넥의 환형 립과 맞물리는 앵커를 포함하는 복수의 프롱을 포함한다.
일부 실시예들에서, 바이알 어셈블리는 변조 방지 밴드를 포함한다. 일부 실시예에서, 바이알 캡은 어댑터의 바이알 넥 피팅의 일부를 둘러싸는 스커트를 포함하고; 변조 방지 밴드가 스커트에 부착된다; 및 어댑터는 변조 방지 밴드를 바이알에 고정시킨다.
다른 측면에서, 바이알 어셈블리가 제공되고, 상기 바이알 어셈블리는 바이알 바디와 바이알 넥을 갖는 바이알, 상기 바이알 넥은 내측 표면과 외측 표면을 포함하고, 상기 외측 표면은 환형 립(annular lip)을 포함하는, 상기 바이알; 및 바이알 캡을 포함하되, 상기 바이알 캡은 상부 부분 및 바닥 부분을 가지며, 상기 상부 부분은 길이 방향 개구를 포함하고, 상기 바닥 부분이 바이알 넥에 끼워지는, 스토퍼; 제 1 단부에 주사기 인터페이스와 제 2 단부에 미늘(barb)을 갖는 도관으로서, 상기 제 2 단부는 상기 스토퍼의 개구를 통해 끼워지고, 상기 미늘은 상기 스토퍼의 상부 부분의 하부 측에 맞물리는, 상기 도관; 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구 및 상기 중심 개구에 배치된 플러그를 갖는 엔드 캡(end cap)으로서, 상기 플러그는 상기 도관의 상기 주사기 인터페이스에 끼워지는 하단 스토퍼 부분 및 상기 엔드 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 엔드 캡을 포함한다. 일부 실시예들에서, 엔드 캡(end cap) 및 플러그(plug)는 공압출 성형(coextruded)된다. 일부 실시예들에서, 상기 엔드 캡은 림(rim)을 더 포함하고, 상기 플러그의 상단 부분은 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 부분을 포함하고, 상기 엔드 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부 안으로 연장된다. 일부 실시예들에서, 상기 플러그는 상기 하단 스토퍼 부분보다 넓은 직경을 갖는 중심 바디를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 플러그의 중심 바디는 복수의 측방 압축 리지를 포함한다. 일부 실시예에서, 구속부는 돔형 표면을 포함한다. 일부 실시예에서, 구속부는 베벨 림을 포함한다. 일부 실시예에서, 플러그의 환형부로 연장되는 림은 각진 내측 표면을 포함한다. 일부 실시예들에서, 상기 플러그의 환형부로 연장되는 상기 림은 상기 바이알 캡의 상부 표면 상의 개구에 의해 형성된다. 일부 실시예들에서, 상기 플러그의 환형부로 연장되는 상기 림은 상기 바이알 캡의 중심 개구로 돌출된다.
일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 테이퍼진다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 주사기 인터페이스의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다.
일부 실시예에서, 스토퍼는 스토퍼의 상부에서 개구 둘레에 양각된(raised) 환형 리지를 포함하며; 및 상기 엔드 캡은 양각된 환형 리지 둘레에 끼워지는 스커트를 포함한다.
일부 실시예에서, 스토퍼는 바이알 넥의 외측 표면 상에 배치된 환형 립상에 안착될 수 있는 환형 립을 포함한다. 일부 실시예에서, 바이알 어셈블리는 스토퍼를 바이알 넥에 고정시키는 링을 더 포함한다.
일부 실시예들에서, 바이알 어셈블리는 변조 방지 밴드를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 엔드 캡은 환형 립의 일부를 덮는 변조 방지 밴드를 포함하고, 링은 변조 방지 밴드와 스토퍼를 바이알 넥에 고정시킨다.
일부 실시예에서, 스토퍼의 바닥 부분은 적어도 하나의 절두된 세그먼트를 포함한다.
다른 측면에서, 바이알 어셈블리를 충전하는 방법이 제공되고, 상기 방법은 바이알 어셈블리로 재료를 분배하는 단계로서, 상기 바이알 어셈블리는 바이알 바디 및 바이알 넥을 포함하는 바이알, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖고; 및 플러그 및 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트(threaded segment)를 포함하는 중심 개구를 갖는 바이알 캡을 포함하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 내에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 상기 바이알 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 분배하는 단계; 상기 액체는 상기 바이알 바디의 개방 베이스를 통해 분배되고; 및 상기 액체가 분배된 후에 상기 바이알 바디의 베이스를 밀봉시키는 단계를 포함한다. 일부 실시예들에서, 상기 바이알 캡은 림(rim)을 더 포함하고, 상기 플러그의 상단 부분은 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 부분을 포함하고, 상기 바이알 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부 안으로 연장된다. 일부 실시예들에서, 상기 플러그는 상기 하단 스토퍼 부분보다 넓은 직경을 갖는 중심 바디를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 방법은 플러그를 바이알 캡에 부착시키는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 바이알 캡(vial cap) 및 플러그(plug)는 공압출 성형(coextruded)된다.
일부 실시예에서, 상기 방법은 바이알 캡을 바이알 넥에 부착시키는 단계를 더 포함한다.
일부 실시예들에서, 상기 방법은 바이알 바디의 베이스를 밀봉하기 전에 액체를 동결 건조시키는 단계를 더 포함한다.
일부 실시예에서, 상기 방법은 다음의 단계를 더 포함한다 : 바이알 넥으로부터 바이알 캡을 분리하는 단계, 바이알 넥에 주사기를 부착시키는 단계, 액체를 주사기로 뽑아내는 단계.
일부 실시예에서, 상기 방법은 다음의 단계를 더 포함한다 : 바이알 넥으로부터 바이알 캡을 분리하는 단계, 바이알 넥에 주사기를 부착시키는 단계, 상기 바이알 넥에 상기 주사기를 부착한 후에 상기 바이알로 제 2 액체를 분배하는 단계, 액체를 주사기로 뽑아내는 단계.
일부 실시예들에서, 바이알 바디의 베이스는 열 성형된 플라스틱 또는 포일로 밀봉된다.
일부 실시예들에서, 바이알 넥은 테이퍼진다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 바이알 넥의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다.
다른 측면에서, 바이알 어셈블리를 충전하는 방법이 제공되고, 상기 방법은 바이알 바디 및 바이알 넥을 포함하는 바이알로 액체를 분배하는 단계(dispensing)로서, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖는, 상기 분배하는 단계; 상기 바이알 넥에 바이알 캡의 제 1 컴포넌트를 부착시키는 단계로서, 상기 제 1 컴포넌트는 상기 주사기 인터페이스와 맞물리는 내측 나사 타입 세그먼트와 복수의 길이 방향으로 연장된 채널에 의해 분리된 길이 방향으로 연장된 리브를 포함하는 외측 표면을 갖는, 상기 부착시키는 단계; 상기 바이알 캡의 제 2 컴포넌트를 상기 제 1 컴포넌트에 부착시킴으로써 상기 바이알을 밀봉시키는 단계로서, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 제 1 컴포넌트의 외측 표면상의 상기 채널 내의 표면과 맞물리는 길이 방향으로 연장되는 다수의 프롱을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트는 중심 개구에 배치된 상기 복수의 길이 방향으로 연장된 프로에 의해 형성된 중심 개구를 더 포함하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분 및 상기 제 2 컴포넌트의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 밀봉시키는 단계를 포함한다. 일부 실시예들에서, 상기 제 2 컴포넌트는 림(rim)을 더 포함하고, 상기 플러그의 상단 부분은 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 부분을 포함하고, 상기 바이알 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부 안으로 연장된다. 일부 실시예들에서, 상기 플러그는 상기 하단 스토퍼 부분보다 넓은 직경을 갖는 중심 바디를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 방법은 플러그를 바이알 캡의 제 2 컴포넌트에 부착시키는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 상기 제 2 컴포넌트 및 상기 플러그는 공압출 성형된다(coextruded).
일부 실시예에서, 바이알을 밀봉시키는 단계는 복수의 길이 방향으로 배치된 프롱들 중 하나 이상에 앵커를 복수의 길이 방향으로 배치된 복수의 채널의 채널에 배치된 카운터 앵커와 맞물리는 단계를 포함한다.
일부 실시예들에서, 바이알 캡의 제 1 컴포넌트는 바이알로 액체를 분배하기 전에 상기 바이알 넥에 부착된다. 일부 실시예들에서, 액체는 바이알 캡의 제 1 컴포넌트를 바이알 넥에 부착하기 전에 바이알로 분배된다.
일부 실시예에서, 상기 방법은 다음의 단계를 더 포함한다 : 바이알 넥으로부터 바이알 캡을 분리하는 단계, 바이알 넥에 주사기를 부착시키는 단계, 액체를 주사기로 뽑아내는 단계.
일부 실시예들에서, 상기 방법은 바이알을 밀봉하기 전에 액체를 동결 건조시키는 단계를 더 포함한다.
일부 실시예에서, 상기 방법은 액체를 동결 건조시키기 전에 밀봉부를 형성하지 않고 제 2 컴포넌트를 제 1 컴포넌트와 부분적으로 맞물리는 단계를 더 포함한다.
일부 실시예에서, 상기 방법은 다음의 단계를 더 포함한다 : 바이알 넥으로부터 바이알 캡을 분리하는 단계, 바이알 넥에 주사기를 부착시키는 단계, 상기 바이알 넥에 상기 주사기를 부착한 후에 상기 바이알로 제 2 액체를 분배하는 단계, 및 액체를 주사기로 뽑아내는 단계.
일부 실시예에서, 상기 방법은 주사기 인터페이스가 테이퍼진 것을 더 포함한다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 바이알 넥의 외측 표면상의 제 2 나사 타입 세그먼트인 주사기 인터페이스를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 주사기 인터페이스가 암형 루어 (female luer)인 것을 더 포함한다.
다른 측면에서, 바이알 어셈블리를 충전하는 방법이 제공되고, 상기 방법은, 바이알 바디와 바이알 넥을 포함하는 바이알로 액체를 분배하는 단계; 어댑터를 상기 바이알 넥에 부착시키는 단계로서, 상기 어댑터는 주사기 인터페이스를 갖는 상부 부분, 바이알 넥 피팅(vial neck fitting)을 갖는 바닥 부분, 상기 바이알 넥 피팅 내에 끼워지는 개스킷 및 상기 주사기 인터페이스를 상기 바이알 넥에 유체 흐름 가능하게 연결시키는 채널을 포함하는, 상기 부착시키는 단계; 및 상기 어댑터에 바이알 캡을 부착시킴으로써 상기 바이알을 밀봉시키는 단계를 포함하되, 상기 바이알 캡은 플러그 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구를 갖고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분 및 상기 바이알 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 어댑터를 바이알 넥에 부착하기 전에 바이알 넥 피팅의 내부 에지를 따라 개스킷을 끼우는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 어댑터를 바이알 넥에 부착하기 전에 바이알 캡을 어댑터에 부착시키는 단계를 더 포함한다.
일부 실시예들에서, 상기 바이알 캡은 림(rim)을 더 포함하고, 상기 플러그의 상단 부분은 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 부분을 포함하고, 상기 바이알 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부 안으로 연장된다. 일부 실시예들에서, 상기 플러그는 상기 하단 스토퍼 부분보다 넓은 직경을 갖는 중심 바디를 더 포함한다.
일부 실시예에서, 상기 방법은 플러그를 바이알 캡에 부착시키는 단계를 더 포함한다.
일부 실시예들에서, 바이알 캡(vial cap) 및 플러그(plug)는 공압출 성형(coextruded)된다.
일부 실시예에서, 액체는 바이알 넥에 어댑터를 부착한 후에 바이알로 분배된다.
일부 실시예에서, 상기 방법은 상기 액체를 동결 건조시키는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 다음의 단계를 포함한다 : 상기 액체를 동결 건조시키기 전에 밀봉되지 않은 구성으로 상기 어댑터 상에 바이알 캡을 배치하는 단계; 및 액체를 동결 건조시킨 후에 바이알 캡을 조임으로써 바이알을 밀봉시키는 단계를 포함한다.
일부 실시예에서, 상기 방법은 다음의 단계를 더 포함한다 : 바이알 넥으로부터 바이알 캡을 분리하는 단계, 바이알 넥에 주사기를 부착시키는 단계, 및 액체를 주사기로 뽑아내는 단계.
일부 실시예에서, 상기 방법은 다음의 단계를 더 포함한다 : 바이알 넥으로부터 바이알 캡을 분리하는 단계, 바이알 넥에 주사기를 부착시키는 단계, 상기 바이알 넥에 상기 주사기를 부착한 후에 상기 바이알로 제 2 액체를 분배하는 단계, 및 액체를 주사기로 뽑아내는 단계.
일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 테이퍼진다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 바이알 넥의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다.
다른 측면에서, 바이알 어셈블리를 충전하는 방법이 제공되고, 상기 방법은 바이알 바디와 바이알 넥 상기 바이알 넥을 갖는 바이알로 액체를 분배하는 단계; 및 바이알 캡을 바이알 넥에 부착시킴으로써 상기 바이알을 밀봉시키는 단계를 포함하되, 상기 바이알 캡은 상부 부분 및 바닥 부분을 가지며, 상기 상부 부분은 길이 방향 개구를 포함하고, 상기 바닥 부분이 바이알 넥에 끼워지는, 스토퍼; 제 1 단부에 주사기 인터페이스와 제 2 단부에 미늘(barb)을 갖는 도관으로서, 상기 제 2 단부는 상기 스토퍼의 개구를 통해 끼워지고, 상기 미늘은 상기 스토퍼의 상부 부분의 하부 측에 맞물리는, 상기 도관; 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구 및 상기 중심 개구에 배치된 플러그를 갖는 엔드 캡(end cap)으로서, 상기 플러그는 상기 도관의 상기 주사기 인터페이스에 끼워지는 하단 스토퍼 부분 및 상기 엔드 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 엔드 캡을 포함한다. 일부 실시예들에서, 엔드 캡(end cap) 및 플러그(plug)는 공압출 성형(coextruded)된다. 일부 실시예들에서, 상기 엔드 캡은 림(rim)을 포함하고, 상기 플러그의 상단 부분은 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 부분을 포함하고, 상기 엔드 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부 안으로 연장된다. 일부 실시예들에서, 상기 플러그는 상기 하단 스토퍼 부분보다 넓은 직경을 갖는 중심 바디를 더 포함한다.
일부 실시예에서, 상기 방법은 도관을 엔드 캡에 부착시키는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 도관을 스토퍼에 부착시키는 단계를 더 포함한다.
일부 실시예에서, 바이알 캡은 미리 조립된다.
일부 실시예에서, 스토퍼는 바이알 넥의 외측 표면 상에 배치된 환형 립상에 안착될 수 있는 환형 립을 포함한다. 일부 실시예에서, 본 방법은 스토퍼의 환형 립과 바이알 넥의 환형 립 둘레에 링을 부착시킴으로써 스토퍼를 바이알 넥에 고정하는 단계를 더 포함한다.
일부 실시예에서, 상기 방법은 바이알을 밀봉하기 전에 상기 액체를 동결 건조시키는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 액체를 동결 건조시키기 전에 스토퍼의 바닥 부분을 바이알 넥에 부분적으로 삽입하는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 상기 액체를 동결 건조시킨 후 상기 스토퍼의 바닥 부분을 바이알 넥에 완전히 삽입하는 단계를 포함한다.
일부 실시예에서, 상기 방법은 다음의 단계를 포함한다 : 바이알 넥으로부터 바이알 캡을 분리하는 단계, 바이알 넥에 주사기를 부착하는 단계, 액체를 주사기로 뽑아내는 단계.
일부 실시예에서, 상기 방법은 다음의 단계를 포함한다 : 바이알 넥으로부터 바이알 캡을 분리하는 단계, 바이알 넥에 주사기를 부착시키는 단계, 주사기를 바이알 넥에 부착한 후에 바이알로 제 2 액체를 분배하는 단계, 및 액체를 주사기로 뽑아내는 단계.
일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 바이알 넥의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다.
다른 측면에서, 주사기를 충전하는 방법이 제공되고, 상기 방법은 바이알로부터 바이알 캡을 분리하는 단계(detaching)로서, 상기 바이알은 바이알 바디 및 바이알 넥을 갖고, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖고; 및 플러그 및 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트(threaded segment)를 포함하는 중심 개구를 갖는 바이알 캡을 포함하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 내에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 상기 바이알 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 분리하는 단계; 주사기를 상기 바이알 넥에 부착하는 단계; 및 상기 주사기로 상기 바이알 안에 함유된 액체를 뽑아내는 단계(drawing)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 바이알 캡(vial cap) 및 플러그(plug)는 공압출 성형(coextruded)된다. 일부 실시예들에서, 상기 바이알 캡은 림(rim)을 포함하고, 상기 플러그의 상단 부분은 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 부분을 포함하고, 상기 바이알 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부 안으로 연장된다. 일부 실시예들에서, 상기 플러그는 상기 하단 스토퍼 부분보다 넓은 직경을 갖는 중심 바디를 더 포함한다.
다른 측면에서, 주사기를 충전하는 방법이 제공되고, 상기 방법은 바이알로부터 바이알 캡을 분리하는 단계로서, 상기 바이알은 바이알 바디와 바이알 넥을 갖고, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖고; 및 제 1 컴포넌트 및 제 2 컴포넌트를 포함하는 바이알 캡, 상기 제 1 컴포넌트는 상기 주사기 인터페이스와 맞물리는 내측 나사 타입 세그먼트 및 복수의 길이 방향으로 연장되는 채널에 의해 분리된 복수의 길이 방향으로 연장되는 리브(rib)를 포함하는 외측 표면을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 제 1 컴포넌트의 외측 표면상에 채널들에 표면과 맞물리는 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱(prong)을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱들에 의해 형성된 중심 개구, 및 상기 중심 개구에 배치된 플러그를 더 포함하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥에 끼워지는 하단 스토퍼 부분 및 상기 제 2 컴포넌트의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 분리하는 단계; 주사기를 상기 바이알 넥의 주사기 인터페이스에 부착시키는 단계; 및 상기 주사기로 상기 바이알 안에 함유된 액체를 뽑아내는 단계를 포함한다. 일부 실시예들에서, 상기 제 2 컴포넌트 및 상기 플러그는 공압출 성형된다(coextruded). 일부 실시예들에서, 상기 제 2 컴포넌트는 림을 더 포함하고, 상기 플러그의 상단 부분은 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 부분을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부로 연장된다. 일부 실시예들에서, 상기 플러그는 상기 하단 스토퍼 부분보다 넓은 직경을 갖는 중심 바디를 더 포함한다.
일부 실시예에서, 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱들 중 적어도 하나는 상기 복수의 길이 방향으로 연장되는 채널들 중 채널에 배치된 카운터 앵커에 맞물리는 앵커를 포함한다.
일부 실시예들에서, 바이알 넥은 테이퍼진다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 바이알 넥의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다.
일부 실시예에서, 바이알 캡을 분리하는 단계는 바이알 캡을 푸는 단계를(unscrewing) 포함한다.
일부 실시예에서, 주사기는 주사기 인터페이스와 인터페이스하는 숫형 루어 로크를 포함한다.
일부 실시예들에서, 상기 방법은 바이알에 용액을 첨가하여 액체를 형성하는 단계 및 바이알 내에 함유된 동결 건조된 분말을 용해 또는 현탁시키는 단계를 더 포함한다.
일부 실시예에서, 바이알 캡을 분리하는 단계는 바이알 캡 으로부터 변조 방지 밴드를 절단하는 단계를 포함한다.
다른 측면에서, 주사기를 충전하는 방법이 제공되고, 상기 방법은 바이알 어셈블리로부터 바이알 캡을 분리하는 단계로서, 상기 바이알 어셈블리는 : 바이알 바디와 바이알 넥을 갖는 바이알; 주사기 인터페이스를 갖는 상부 부분, 상기 바이알 넥에 부착된 바이알 넥 피팅(vial neck fitting)을 갖는 바닥 부분 및 상기 주사기 인터페이스를 상기 바이알 넥에 유체 흐름 가능하게 연결시키는 채널을 포함하는 어댑터(adapter); 상기 바이알 넥과 상기 어댑터 사이에 배치된 개스킷(gasket); 및 상기 바이알 캡을 포함하되, 상기 바이알 캡은 플러그 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구를 갖고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 내에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 상기 바이알 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 분리하는 단계; 상기 주사기 인터페이스로 주사기를 부착시키는 단계; 및 상기 주사기로 상기 바이알 안에 함유된 액체를 뽑아내는 단계를 포함한다. 일부 실시예들에서, 엔드 캡(end cap) 및 플러그(plug)는 공압출 성형(coextruded)된다. 일부 실시예들에서, 상기 바이알 캡은 림(rim)을 더 포함하고, 상기 플러그의 상단 부분은 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 부분을 포함하고, 상기 바이알 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부 안으로 연장된다. 일부 실시예들에서, 상기 플러그는 상기 하단 스토퍼 부분보다 넓은 직경을 갖는 중심 바디를 더 포함한다.
일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 테이퍼진다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 도관의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다.
일부 실시예에서, 주사기는 주사기 인터페이스와 인터페이스하는 숫형 루어 로크를 포함한다.
일부 실시예들에서, 상기 방법은 바이알에 용액을 첨가하여 액체를 형성하는 단계 및 바이알 내에 함유된 동결 건조된 분말을 용해 또는 현탁시키는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 바이알 캡을 분리하는 단계는 바이알 캡을 푸는 단계를(unscrewing) 포함한다. 일부 실시예에서, 바이알 캡을 분리하는 단계는 바이알 캡 으로부터 변조 방지 밴드를 절단하는 단계를 포함한다.
다른 측면에서, 주사기를 충전하는 방법이 제공되고, 상기 방법은 바이알 어셈블리로부터 엔드 캡을 분리하는 단계로서, 상기 바이알 어셈블리는 바이알 바디와 바이알 넥을 갖는 바이알, 상기 바이알 넥은 내측 표면과 외측 표면을 갖고, 상기 외측 표면은 환형 립(annular lip)을 갖고, 상기 바이알; 및 바이알 캡을 포함하되, 상기 바이알 캡은 상부 부분 및 바닥 부분을 갖는 스토퍼로서, 상기 상부 부분은 길이 방향 개구를 포함하고, 상기 바닥 부분이 바이알 넥에 끼워지는, 상기 스토퍼; 제 1 단부에 주사기 인터페이스와 제 2 단부에 미늘(barb)을 갖는 도관으로서, 상기 제 2 단부는 상기 스토퍼의 개구를 통해 끼워지고, 상기 미늘은 상기 스토퍼의 상부 부분의 하부 측에 맞물리는, 상기 도관; 및 상기 엔드 캡을 갖고, 상기 엔드 캡은 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구 및 상기 중심 개구에 배치된 플러그를 갖고, 상기 플러그는 상기 도관의 상기 주사기 인터페이스에 끼워지는 하단 스토퍼 부분 및 상기 엔드 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 분리하는 단계; 상기 주사기 인터페이스에 주사기를 부착시키는 단계; 및 상기 주사기로 상기 바이알에 함유된 액체를 뽑아내는 단계를 포함한다. 일부 실시예들에서, 엔드 캡(end cap) 및 플러그(plug)는 공압출 성형(coextruded)된다. 일부 실시예들에서, 상기 엔드 캡은 림(rim)을 포함하고, 상기 플러그의 상단 부분은 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 부분을 포함하고, 상기 엔드 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부 안으로 연장된다. 일부 실시예들에서, 상기 플러그는 상기 하단 스토퍼 부분보다 넓은 직경을 갖는 중심 바디를 더 포함한다.
일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 테이퍼진다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 도관의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다. 일부 실시예에서, 주사기는 주사기 인터페이스와 인터페이스하는 숫형 루어 로크를 포함한다.
일부 실시예들에서, 상기 방법은 바이알에 용액을 첨가하여 액체를 형성하는 단계 및 바이알 내에 함유된 동결 건조된 분말을 용해 또는 현탁시키는 단계를 더 포함한다.
일부 실시예에서, 바이알 캡을 분리하는 단계는 엔드 캡을 푸는 단계를(unscrewing) 포함한다. 일부 실시예에서, 바이알 캡을 분리하는 단계는 바이알 캡 으로부터 변조 방지 밴드를 절단하는 단계를 포함한다.
도 1a는 바이알 캡이 없는 바이알의 옆에 바이알 및 바이알 캡을 포함하는 예시적인 바이알 어셈블리를 도시한다.
도 1b는 도 1a에 도시된 바이알 어셈블리의 단면도를 도시한다.
도 1c는 도 1b에 도시된 플러그를 갖는 바이알 캡의 확대 단면도를 도시한다. 플러그는 스토퍼 부분, 중심 바디, 구속부(restraint) 및 구속부와 중심 바디 사이의 환형부(annulus)를 정의하는 감소된 직경 영역을 포함한다.
도 1d는 변조 방지 밴드(tamper-evident band)가 달린 도 1b에 도시된 플러그를 갖는 바이알 캡의 확대 단면도를 도시한다.
도 2는 바이알 어셈블리에 액체를 충전하기 위한 한가지 방법을 도시한다. 선택적으로, 액체는 동결 건조된다. 예시된 실시예에서, 바이알 바디는 액체가 분배(dispense)될 수 있는 개방 베이스(open base)를 포함한다. 일단 액체가 바이알에 분배되면, 액체는 선택적으로 동결 건조될 수 있고, 이어서 바이알이 밀봉된다.
도 3a는 바이알 캡이 없는 바이알의 옆에 바이알 및 바이알 캡을 포함하는 다른 예시적인 바이알 어셈블리를 도시한다. 바이알 캡은 제 1 컴포넌트 및 제 2 컴포넌트를 포함한다.
도 3b는 바이알에 부착된 예시적인 바이알 캡의 제 1 컴포넌트를, 바이알에 부착된 제 1 컴포넌트의 확대 단면도와 함께 도시한다.
도 3c는 밀봉되지 않은 구성(unsealed configuration)에 바이알 캡의 제 1 컴포넌트에 부착된 예시적인 바이알 캡의 제 2 컴포넌트를 도시한다. 제 2 컴포넌트는 제 1 컴포넌트의 상부(top) 위에 놓여진다. 도 3c는 밀봉되지 않은 구성에 바이알 캡의 확대 단면도가 도 3c에 또한 도시된다.
도 3d는 밀봉된 구성의 제 1 컴포넌트 및 제 2 컴포넌트를 갖는 예시적인 바이알 캡의 단면도를 도시한다.
도 3e는 변조 방지 밴드를 갖는 밀봉된 구성의 제 1 컴포넌트 및 제 2 컴포넌트를 갖는 예시적인 바이알 캡의 단면도를 도시한다.
도 4는 제 1 컴포넌트 및 제 2 컴포넌트와 함께 바이알 캡을 포함하는 바이알 어셈블리를 충전하기 위한 방법의 일 실시예를 도시한다.
도 5a는 완전히 조립된, 부분적으로 조립된 및 조립되지 않은 구성의 바이알 어셈블리의 예시적인 실시예를 도시하고, 바이알 어셈블리는 바이알, 어댑터 및 바이알 캡을 포함한다. 개스킷이 어댑터에 끼워질 수 있다. 플러그가 바이알 캡에 끼워진다.
도 5b는 예시적인 바이알 어셈블리에서 바이알상에 조립된 어댑터 및 바이알 캡의 확대 단면도를 도시한다.
도 5c는 바이알, 어댑터, 및 플러그를 갖는 바이알 캡을 갖는 예시적인 바이알 어셈블리 내의 바이알 캡의 밀봉된 그리고 밀봉되지 않은 구성의 측면도이다.
도 5d는 바이알, 어댑터, 플러그를 갖는 바이알 캡, 및 변조 방지 밴드를 갖는 예시적인 바이알 어셈블리 내의 바이알 캡의 밀봉된 구성의 단면도를 도시한다.
도 6a는 바이알 및 스토퍼(stopper), 도관(conduit), 및 엔드 캡(end cap)을 포함하는 바이알 캡을 포함하는 바이알 어셈블리의 일 예시적인 실시예를, 바이알 어셈블리의 단면도와 함께 도시한다.
도 6b는 바이알 캡 컴포넌트들 (스토퍼, 도관 및 엔드 캡을 포함)의 확대도, 컴포넌트와 바이알 캡은 미리 조립되고 그리고 예시적인 바이알 어셈블리에 대한 각각의 단면도를 도시한다.
도 6c는 밀봉되지 않은 구성의 스토퍼를 포함하는 바이알 캡을 구비한 예시적인 바이알 어셈블리를 도시한다. 이 예시적인 실시예의 밀봉되지 않은 구성에서, 스토퍼의 바닥 부분(bottom portion)은 바이알 넥(vial neck)에 부분적으로 삽입되고, 스토퍼의 바닥 부분의 절두된(truncated) 세그먼트와 바이알 넥의 단부 사이에 갭(gap)이 존재한다.
도 6d는 밀봉된 구성 및 밀봉되지 않은 구성의 예시적인 바이알 어셈블리의 단면도를 도시한다.
도 6e는 변조 방지 밴드를 갖는 밀봉된 구성에 예시적인 바이알 어셈블리의 단면도를 도시한다.
도 1b는 도 1a에 도시된 바이알 어셈블리의 단면도를 도시한다.
도 1c는 도 1b에 도시된 플러그를 갖는 바이알 캡의 확대 단면도를 도시한다. 플러그는 스토퍼 부분, 중심 바디, 구속부(restraint) 및 구속부와 중심 바디 사이의 환형부(annulus)를 정의하는 감소된 직경 영역을 포함한다.
도 1d는 변조 방지 밴드(tamper-evident band)가 달린 도 1b에 도시된 플러그를 갖는 바이알 캡의 확대 단면도를 도시한다.
도 2는 바이알 어셈블리에 액체를 충전하기 위한 한가지 방법을 도시한다. 선택적으로, 액체는 동결 건조된다. 예시된 실시예에서, 바이알 바디는 액체가 분배(dispense)될 수 있는 개방 베이스(open base)를 포함한다. 일단 액체가 바이알에 분배되면, 액체는 선택적으로 동결 건조될 수 있고, 이어서 바이알이 밀봉된다.
도 3a는 바이알 캡이 없는 바이알의 옆에 바이알 및 바이알 캡을 포함하는 다른 예시적인 바이알 어셈블리를 도시한다. 바이알 캡은 제 1 컴포넌트 및 제 2 컴포넌트를 포함한다.
도 3b는 바이알에 부착된 예시적인 바이알 캡의 제 1 컴포넌트를, 바이알에 부착된 제 1 컴포넌트의 확대 단면도와 함께 도시한다.
도 3c는 밀봉되지 않은 구성(unsealed configuration)에 바이알 캡의 제 1 컴포넌트에 부착된 예시적인 바이알 캡의 제 2 컴포넌트를 도시한다. 제 2 컴포넌트는 제 1 컴포넌트의 상부(top) 위에 놓여진다. 도 3c는 밀봉되지 않은 구성에 바이알 캡의 확대 단면도가 도 3c에 또한 도시된다.
도 3d는 밀봉된 구성의 제 1 컴포넌트 및 제 2 컴포넌트를 갖는 예시적인 바이알 캡의 단면도를 도시한다.
도 3e는 변조 방지 밴드를 갖는 밀봉된 구성의 제 1 컴포넌트 및 제 2 컴포넌트를 갖는 예시적인 바이알 캡의 단면도를 도시한다.
도 4는 제 1 컴포넌트 및 제 2 컴포넌트와 함께 바이알 캡을 포함하는 바이알 어셈블리를 충전하기 위한 방법의 일 실시예를 도시한다.
도 5a는 완전히 조립된, 부분적으로 조립된 및 조립되지 않은 구성의 바이알 어셈블리의 예시적인 실시예를 도시하고, 바이알 어셈블리는 바이알, 어댑터 및 바이알 캡을 포함한다. 개스킷이 어댑터에 끼워질 수 있다. 플러그가 바이알 캡에 끼워진다.
도 5b는 예시적인 바이알 어셈블리에서 바이알상에 조립된 어댑터 및 바이알 캡의 확대 단면도를 도시한다.
도 5c는 바이알, 어댑터, 및 플러그를 갖는 바이알 캡을 갖는 예시적인 바이알 어셈블리 내의 바이알 캡의 밀봉된 그리고 밀봉되지 않은 구성의 측면도이다.
도 5d는 바이알, 어댑터, 플러그를 갖는 바이알 캡, 및 변조 방지 밴드를 갖는 예시적인 바이알 어셈블리 내의 바이알 캡의 밀봉된 구성의 단면도를 도시한다.
도 6a는 바이알 및 스토퍼(stopper), 도관(conduit), 및 엔드 캡(end cap)을 포함하는 바이알 캡을 포함하는 바이알 어셈블리의 일 예시적인 실시예를, 바이알 어셈블리의 단면도와 함께 도시한다.
도 6b는 바이알 캡 컴포넌트들 (스토퍼, 도관 및 엔드 캡을 포함)의 확대도, 컴포넌트와 바이알 캡은 미리 조립되고 그리고 예시적인 바이알 어셈블리에 대한 각각의 단면도를 도시한다.
도 6c는 밀봉되지 않은 구성의 스토퍼를 포함하는 바이알 캡을 구비한 예시적인 바이알 어셈블리를 도시한다. 이 예시적인 실시예의 밀봉되지 않은 구성에서, 스토퍼의 바닥 부분(bottom portion)은 바이알 넥(vial neck)에 부분적으로 삽입되고, 스토퍼의 바닥 부분의 절두된(truncated) 세그먼트와 바이알 넥의 단부 사이에 갭(gap)이 존재한다.
도 6d는 밀봉된 구성 및 밀봉되지 않은 구성의 예시적인 바이알 어셈블리의 단면도를 도시한다.
도 6e는 변조 방지 밴드를 갖는 밀봉된 구성에 예시적인 바이알 어셈블리의 단면도를 도시한다.
바이알과 주사기의 바늘 없는(needless) 인터페이스를 위한 바이알 어셈블리들이 본 출원에 제공된다. 설명된 어셈블리는 바늘을 사용하여 바이알 캡에서 격막(septum)을 관통할 필요없이 바이알로부터 주사기로 액체의 전송을 허용한다. 액체 또는 고체 재료 (예컨대, 약물)은 설명된 바이알 캡으로 밀봉된 바이알에 함유될 수 있다. 바이알 캡 (또는 바이알 캡의 일부)은 바이알 어셈블리로부터 분리되어 주사기 인터페이스에 노출될 수 있다. 숫형 루어(male luer) (예컨대, 숫형 루어 락(male luer lock) 또는 숫형 슬립 팁)를 포함할 수 있는 주사기가 주사기 인터페이스에 부착될 수 있다. 그렇게 함으로써 주사기는 바이알 내에 함유된 재료와 유체 흐름 가능하게(fluidly) 연결된다. 선택적으로, 주사기는 주사기 인터페이스에 부착된 후에 바이알로 분배되는 액체를 가질 수 있다. 예를 들어, 약물 바이알에 함유된 재료가 고체인 경우, 주사기는 재료를 용해 또는 현탁(suspend) 시키기 위해 액체를 분배할 수 있다. 주사기가 주사기 인터페이스에 부착된 후에, 주사기는 바이알에 함유된 액체를 인출하는데 또한 사용될 수 있다. 따라서, 바이알 어셈블리는 바이알 내에 함유된 액체의 바늘 없는 인출 뿐만 아니라 주사기와 바늘 없는 인터페이스를 허용한다.
추가적으로, 설명된 바이알 어셈블리는 바이알에 분배된 후에 액체를 동결 건조시키고, 바이알 내에 함유된 동결 건조된 제품을 재구성할 수 있게 한다. 많은 약물(medication)들이 동결 건조된 형태에서 더 안정적이다. 그러나, 동결 건조된 재료를 함유한 밀봉된 바이알을 무균상태로 제조하는 것이 종종 어렵다. 예를 들어, 바이알에 액체를 넣고 액체를 동결 건조한 다음 바이알 캡을 부착하는 것은 동결 건조 프로세스 동안에 바이알 넥을 덮지 않고 약물이 노출된 채로 있다. 이 노출은 오염으로 귀결될 수 있다. 일부 실시예에서, 본 출원에 설명된 바이알 어셈블리는 주사기와 바늘 없는 인터페이스를 허용할뿐만 아니라 바이알 내에 함유된 액체의 무균 동결 건조를 가능하게 한다.
본 출원에 설명된 바이알 어셈블리 및 방법은 액체 약물과 같은 액체의 바늘 없는 충전 및 인출을 허용한다. 바이알 어셈블리는 바이알과 캡을 포함한다. 바이알은 임의의 약 바이알, 예컨대 1 mL, 2 mL, 5mL, 10mL, 15mL, 20mL, 25mL, 30 mL 또는 임의의 다른 사이즈 바이알 일 수 있다. 바이알은 유리, 플라스틱 또는 임의의 다른 적절한 재료로 만들 수 있다. 바이알은 바이알 넥(vial neck)과 바이알 바디(vial body)를 포함한다. 일부 실시예에서, 바이알 넥은 암형 루어 (female luer) 또는 나사 타입 세그먼트 (threaded segment)를 갖는 외측 표면과 같은 주사기 인터페이스를 포함한다. 일부 실시예에서, 바이알 넥은 바이알 넥의 상부 (즉, 바이알 개구에 근접한), 바이알 넥의 바닥 (즉, 바이알 바디에 근접한 위치) 또는 둘 모두에 배치될 수 있는 환형 립(annular lip)을 포함할 수 있다.
본 출원에 설명된 임의의 방법에서, 바이알 어셈블리는 바이알 바디의 베이스를 통해 또는 바이알 넥을 통해 액체로 충전질 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 바이알 캡은 밀봉된 구성으로 바이알에 부착되고, 바이알 바디는 개방된 베이스를 갖는다. 바이알은 뒤집을 수 있고 (즉, 개방 베이스를 위로 향하게 할 수 있다) 그리고 바이알에 액체가 분배된다. 바이알 베이스(vial vase)는 예를 들어 포일(foil) 또는 열 성형된 플라스틱으로 개방 베이스를 밀봉함으로써 밀봉될 수 있다.
본 출원에 설명된 임의의 방법에서, 바이알에 분배된 액체는 동결 건조될 수 있다. 동결 건조는, 예를 들어, 액체를 냉동시킴으로써 (예를 들어, 약 0 ℃ 이하, 약 -20 ℃ 이하, -40 ℃ 이하, -60 ℃ 이하, 또는 - 80 ℃ 이하에서 액체를 냉각시킴으로써) 및 진공을 가함으로써 (예컨대, 약 800 mTorr 이하, 약 600 mTorr 이하, 약 500 mTorr 이하, 약 400 mTorr 이하, 약 300 mTorr 이하, 약 200 mTorr 이하 또는 약 100 mTorr 이하) 수행될 수 있다. 일부 실시예들에서, 바이알 캡은 동결 건조(lyophilization) 동안 밀봉되지 않은 구성으로 바이알 넥에 부착된다.
바이알 캡 및 바이알 캡 컴포넌트 (어댑터, 스토퍼, 플러그 또는 엔드 캡, 개스킷(gasket) 등)는 금속, 고무 또는 폴리머 또는 이러한 재료의 조합일 수 있다. 플러그는 바이알 캡 (또는 바이알 캡 컴포넌트 또는 엔드 캡)에 부착되고, 바이알 캡 (또는 바이알 캡 컴포넌트 또는 엔드 캡)과 함께 공압출 성형되거나 또는 플러그는 예를 들어, 림 (rim)에 맞물림으로써 바이알 캡 (또는 바이알 캡 컴포넌트 또는 엔드 캡)에 부착되는 별개의 컴포넌트일 수 있다. 일부 실시예에서, 플러그는 탄성중합체(elastomeric)이다. 플러그는 고무, 탄성중합체 폴리머 또는 임의의 다른 적절한 재료일 수 있다.
일부 실시예들에서, 상기 바이알 어셈블리는 바이알 바디 및 바이알 넥을 포함하는 바이알로서, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖는, 상기 바이알; 및 플러그 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트(threaded segment)를 포함하는 중심 개구를 갖는 바이알 캡을 포함하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 상기 바이알 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는다. 일부 실시예들에서, 바이알 넥은 테이퍼진(tapered) 내측 표면을 갖는다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어(female luer)이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 바이알 넥의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트(threaded segment)이다. 일부 실시예들에서, 바이알 어셈블리는 변조 방지 밴드 (tamper-evident band)를 포함한다.
일부 실시예들에서, 상기 바이알 어셈블리는 바이알 바디 및 바이알 넥을 포함하는 바이알로서, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖는, 상기 바이알; 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트(threaded segment)를 포함하는 중심 개구 및 상기 중심 개구내에 배치된 공압출 성형된 플러그를 갖는 바이알 캡을 포함하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 상기 바이알 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는다. 일부 실시예들에서, 바이알 넥은 테이퍼진 내측 표면을 갖는다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 바이알 넥의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예들에서, 바이알 어셈블리는 변조 방지 밴드를 포함한다.
일부 실시예들에서, 바이알 어셈블리는 바이알 바디 및 바이알 넥을 포함하는 바이알로서, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖는, 상기 바이알; 및 림(rim) 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트(threaded segment)를 포함하는 중심 개구를 갖는 바이알 캡으로서, 상기 바이알 캡은 상기 중심 개구에 플러그를 휴대하는, 상기 바이알 캡을 포함하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 환형부(annulus)를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합되는 구속부(restraint)를 정의하는 상단 부분을 포함하고, 상기 바이알 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부로 연장된다. 일부 실시예들에서, 바이알 넥은 테이퍼진 내측 표면을 갖는다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 바이알 넥의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예들에서, 바이알 어셈블리는 변조 방지 밴드를 포함한다.
일부 실시예들에서, 바이알 어셈블리는 바이알 바디 및 바이알 넥을 포함하는 바이알로서, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖는, 상기 바이알; 및 림(rim) 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트(threaded segment)를 포함하는 중심 개구를 갖는 바이알 캡으로서, 상기 바이알 캡은 상기 중심 개구에 플러그를 휴대하는, 상기 바이알 캡을 포함하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분, 상기 하단 스토퍼 부분보다 더 넓은 직경을 갖는 중심 바디(상기 중심 바디는 선택적으로 복수의 압축 리지(compression ridge)들을 포함하는)과 환형부(annulus)를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합되는 구속부(restraint)(선택적으로 돔형(domed) 표면 또는 베벨 림(beveled rim)을 가질 수 있는)를 정의하는 상단 부분을 포함하고, 상기 바이알 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부로 연장된다. 일부 실시예들에서, 바이알 넥은 테이퍼진 내측 표면을 갖는다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 바이알 넥의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예들에서, 바이알 어셈블리는 변조 방지 밴드를 포함한다.
도 1a는 바이알 캡이 없는 바이알 (100) 옆에 바이알(100) 및 바이알 캡 (102)을 포함하는 예시적인 바이알 어셈블리를 도시한다. 도 1b는 도 1a에 도시된 동일한 바이알 어셈블리의 단면도를 도시한다. 바이알은 바이알 바디 (104) 및 바이알 넥 (106)을 포함한다. 바이알 바디(104)는 액체 또는 분말(powder) (예를 들어, 액체를 동결 건조시킴으로써 형성될 수 있다)을 함유할 수 있다. 바이알 넥 (106)은 바이알 캡(102)의 중심 개구내에 나사 타입 세그먼트(threaded segment)(108)에 맞물리도록 구성된 결합하도록 구성된 주사기 인터페이스를 포함한다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 바이알 넥 (106)은 도 1a에 도시된 바와 같이, 나사 타입 세그먼트 (110)를 갖는 외측 표면을 갖는다. 일부 실시예에서, 바이알 넥 (106)은 암형 루어 로크(female luer lock)를 포함한다. 나사 타입 바이알 넥 또는 암형 루어 로크는 숫형 루어 로크 또는 슬립 팁(slip tip) (예를 들어, 주사기 상에 있는)과 인터페이스 될 수 있다. 일부 실시예에서, 바이알 넥 (106)의 안쪽 부분은 테이퍼진다 (즉, 바이알 바디에 근접한 바닥 내경은 바이알 개구에 인접한 상단 내경보다 작다). 바이알은 예를 들어 약물 바이알일 수 있으며, 유리, 폴리머 또는 임의의 다른 적합한 재료일 수 있다.
바이알 캡 (102)은 바이알 캡 (102)의 중심 개구내에 나사 타입 세그먼트(108)을 갖는 중심 개구를 포함한다. 나사 타입 세그먼트 (108)은 바이알 캡(102)의 바닥 부분에 위치된다. 바이알 캡 (102)은 플러그(112)를 더 포함하고, 이는 바이알 캡 (102)의 상부 부분에서 바이알 캡(102)에 부착된다. 선택적으로, 바이알 캡 (102)의 외측 표면은 복수의 길이 방향으로 배치된 리브(rib)(113)을 포함하고, 이는 바이알 어셈블리를 개방하거나 또는 폐쇄할 때 견인력(traction)을 제공하는데 도움이 될 수 있다.
이제 도 1c를 참조하여, 이는 바이일 캡의 확대 단면도를 도시하고, 플러그는 스토퍼 부분 (114), 중심 바디 (116), 구속부 (118), 및 중심 바디 (116)와 구속부(118) 사이에 환형부(annulus)(120)을 정의하는 축소된 직경 영역을 을 포함한다. 플러그의 스토퍼 부분(114)는 바이알 캡(102)의 나사 타입 세그먼트(108)의 방향으로 배치되고 바이알 넥(106)에 끼워져 밀봉부(seal)를 형성한다. 일부 실시예에서, 스토퍼 부분 (114)은 테이퍼진다 (즉, 바닥 직경이 상단 직경보다 작다). 중심 바디 (116)는 스토퍼 부분 (114)보다 더 넓고, 그리고 바이알 개구에 근접한 바이알 넥 (106)의 단부 상에 놓여질 수 있다. 일부 실시예에서, 중심 바디 (116)는 외측 표면상에 배치된 복수의 측방(lateral) 압축 리지(ridge)를 포함하고, 이는 바이알 밀봉에 도움이 될 수 있다. 바이알 캡 (102)은 환형부(120)로 연장되는 림 (122)을 포함한다. 림 (122)은, 예를 들어 바이알 캡(102)의 개구에 의해 형성될 수 있다. 개구는 바이알 캡 (102)의 상부를 통해 연장될 수 있거나 개구는 바이알 캡 내부에 있을 수 있다. 일부 실시예에서, 림 (122)은 복수의 프롱(prong)을 포함한다. 구속부 (118)는 림 (122) 위로 연장되고, 림 (122)을 환형부 (120)에 유지시킴으로써 부착된 후에 바이알 캡(102)으로 플러그를 락킹시킨다.
구속부 (118)는 예를 들어, 더 좁은 상부와 더 넓은 베이스(base)를 구비하여, 단방향 이동을 허용하도록 형상화될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 구속부는 돔형 형상(domed shaped)이다. 일부 실시예에서, 구속부 (118)는 베벨 림 (124)을 포함하여 구속부의 상부는 구속부의 베이스보다 더 좁다. 환형부(120)로 연장되는 림 (122)은 선택적으로 각진(angled) 에지 (126)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 림 (122)은 각진 에지를 포함할 수 있어서 림 (126)의 바닥 에지는 상부 에지보다 더 짧다. 일부 실시예에서, 림 (122)은 림의 상부 부분 또는 바닥 부분이 베벨되도록 각진 에지 (126)를 포함한다. 도 1c에 도시된 캡에서, 림 (122)의 바닥 부분은 베벨지고, 그렇게 함으로써 각진 에지 (126)를 형성한다. 각진 에지 (126)는 단방향 이동이 바이알 캡(102)으로의 플러그 (112)의 부착을 가능하게 하도록 형상화된 구속부(118)와 조합하여 또는 단독으로 사용될 수 있다.
일부 실시예에서, 바이알 어셈블리는 변조 방지 밴드(도 1d)를 포함한다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 바이알은 바이알 넥 (106)의 외측 표면상에 배치된 환형 립(128)을 포함한다. 환형 립(128)은 바이알 넥 (106)의 근위 단부상에 배치된다 (즉, 바이알 개구보다 바이알 바디쪽에 더 가까이). 변조 방지 밴드 (130)는 바이알 캡 (102)에 부착되고, 바이알 넥(106) 상에 환형 립 아래를 둘러싼다. 예를 들어, 변조 방지 밴드는 천공된 세그먼트(132)에 의해 바이알 캡(102)에 부착될 수 있다. 바이알 캡 (102)이 바이알 (100)로부터 분리되면, 바이알 넥 (106)상의 환형 립 (128)은 변조 방지 밴드 (130)를 보유하고 천공 세그먼트 (132)가 찢어져, 그렇게 함으로써 변조 방지 밴드 (130)를 바이알 캡 (102)으로부터 분리시킨다. 이 분리는 바이알 캡 (102)이 개방되었음을 표시한다.
바이알은 중 바이알 넥 개구로부터 또는 바이알 바디의 베이스로부터 액체 (예를 들어, 액체 약물)로 충전될 수 있다. 즉, 일부 실시예들에서, 바이알 바디는 바이알에 액체가 분배된 후에 밀봉될 수 있는 개방 베이스(open base)를 포함한다 (예를 들어, 열 성형된 플라스틱 또는 포일을 사용하여). 개방 베이스를 통해 바이알에 액체를 분배할 때, 바이알에 액체를 분배하기 전에 바이알 캡이 바이알에 부착된다. 액체가 바이알 넥의 개구를 통해 바이알 안으로 분배될 때, 바이알에 액체를 분배 한 후에 바이알 캡이 바이알에 부착된다. 일부 실시예들에서, 액체는 바이알 넥으로부터 바이알 내로 분배되고, 바이알 캡이 그런 다음 바이알 넥에 부착된다. 선택적으로, 바이알 넥에 바이알 캡을 부착하기 전에 액체가 동결 건조된다.
일부 실시예들에서, 바이알 어셈블리를 충전하는 방법은 바이알 어셈블리로 액체를 분배하는 단계로서, 상기 바이알 어셈블리는 바이알 바디 및 바이알 넥을 갖는 바이알, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖고; 및 플러그 및 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트(threaded segment)를 포함하는 중심 개구를 갖는 바이알 캡을 포함하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 상기 바이알 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 분배하는 단계; 상기 액체는 상기 바이알 바디의 개방 베이스를 통해 분배되고; 및 상기 액체가 분배된 후에 상기 바이알 바디의 베이스를 밀봉시키는 단계를 포함한다. 일부 실시예들에서, 바이알 넥은 테이퍼진 내측 표면을 갖는다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 바이알 넥의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예들에서, 액체는 바이알 바디의 베이스를 밀봉하기 전에 동결 건조된다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 바이알 캡을 바이알 넥에 부착하는 단계를 포함한다.
일부 실시예들에서, 바이알 어셈블리를 충전하는 방법은 바이알 어셈블리로 액체를 분배하는 단계로서, 상기 바이알 어셈블리는 바이알 바디 및 바이알 넥을 포함하는 바이알, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖고; 및 중심 개구내에 배치되는 공압출 성형된 플러그 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트(threaded segment)를 포함하는 상기 중심 개구를 갖는 바이알 캡을 포함하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 상기 바이알 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 분배하는 단계; 상기 액체는 상기 바이알 바디의 개방 베이스를 통해 분배되고; 및 상기 액체가 분배된 후에 상기 바이알 바디의 베이스를 밀봉시키는 단계를 포함한다. 일부 실시예들에서, 바이알 넥은 테이퍼진 내측 표면을 갖는다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 바이알 넥의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예들에서, 액체는 바이알 바디의 베이스를 밀봉하기 전에 동결 건조된다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 바이알 캡을 바이알 넥에 부착하는 단계를 포함한다.
일부 실시예들에서, 바이알 어셈블리를 충전하는 방법은 바이알 어셈블리로 액체를 분배하는 단계로서, 바이알 어셈블리는 바이알 바디 및 바이알 넥을 갖는 바이알, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖고, 상기 바이알 바디 및 바이알 넥; 및 림(rim) 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트(threaded segment)를 포함하는 중심 개구를 갖는 바이알 캡, 상기 바이알 캡은 상기 중심 개구에 플러그를 휴대하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 환형부(annulus)를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합되는 구속부(restraint)를 정의하는 상단 부분을 포함하고, 상기 바이알 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부로 연장되고; 상기 액체는 상기 바이알 바디의 개방 베이스를 통해 분배되는, 상기 분배하는 단계; 및 상기 액체가 분배된 후에 상기 바이알 바디의 상기 베이스를 밀봉시키는 단계를 포함한다. 일부 실시예들에서, 바이알 넥은 테이퍼진 내측 표면을 갖는다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 바이알 넥의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예들에서, 액체는 바이알 바디의 베이스를 밀봉하기 전에 동결 건조된다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 바이알 캡을 바이알 넥에 부착하는 단계를 포함한다.
일부 실시예들에서, 바이알 어셈블리를 충전하는 방법은 바이알 어셈블리로 액체를 분배하는 단계로서, 상기 바이알 어셈블리는 바이알 바디 및 바이알 넥을 갖는 바이알, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖고; 및 림(rim) 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트(threaded segment)를 포함하는 중심 개구를 갖는 바이알 캡을 포함하고, 상기 바이알 캡은 상기 중심 개구에 플러그를 휴대하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분, 상기 하단 스토퍼 부분보다 더 넓은 직경을 갖는 중심 바디(상기 중심 바디는 선택적으로 복수의 압축 리지(compression ridge)들을 포함하는)와 환형부(annulus)를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합되는 구속부(restraint)(돔형(domed) 표면 또는 베벨 림(beveled rim)을 가질 수 있는)를 정의하는 상단 부분을 포함하고, 상기 바이알 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부로 연장되고; 상기 액체는 상기 바이알 바디의 베이스를 통해 분배되는, 상기 분배하는 단계; 및 상기 액체가 분배된 후에 상기 바이알 바디의 베이스를 밀봉시키는 단계를 포함한다. 일부 실시예들에서, 바이알 넥은 테이퍼진 내측 표면을 갖는다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 바이알 넥의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예들에서, 액체는 바이알 바디의 베이스를 밀봉하기 전에 동결 건조된다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 바이알 캡을 바이알 넥에 부착하는 단계를 포함한다.
도 2는 약물과 같은 액체로 바이알 어셈블리를 충전하는 한가지 방법을 도시한다. 바이알 어셈블리 및 컴포넌트는 단면도로 도시되어 있다. 바이알은 바이알 바디 (202), 바이알 넥 (204), 및 오픈 베이스(206)을 포함한다. 바이알 넥(204)은 바이알 캡 (210)의 나사 타입 세그먼트 (208)에 맞물리도록 구성된 주사기 인터페이스를 포함한다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 바이알 넥(204)은 도 1a-c에 도시된 바와 같이 나사 타입 세그먼트 (212) 외측 표면을 포함한다. 일부 실시예에서, 바이알 넥 (204)은 암형 루어 로크를 포함한다. 나사 타입 바이알 넥 또는 암형 루어 로크는 숫형 루어 락 (예를 들어, 주사기 상에)과 인터페이스 될 수 있다. 일부 실시예에서, 바이알 넥 (204)의 안쪽 부분은 테이퍼진다 (즉, 바이알 바디에 근접한 바닥 내경은 바이알 개구에 인접한 상단 내경보다 작다). 바이알 캡 (210)은 바이알 캡(210)의 중심 개구의 내측에 나사 타입 세그먼트 (208)를 포함한다. 나사 타입 세그먼트(208)는 바이알 캡 (210)의 바닥 부분 (즉, 바이알의 근접한 부분)상에 위치된다. 바이알 캡(210)은 플러그 (212)를 더 포함하고, 이는 바이알 캡(210)의 상부 부분에서 바이알 캡(210)에 부착된다. 선택적으로, 바이알 캡 (210)의 외측 표면은 복수의 길이 방향으로 배치된 리브(rib)를 포함하고, 이는 바이알 어셈블리를 개방하거나 또는 폐쇄할 때 견인력(traction)을 제공하는데 도움이 될 수 있다.
플러그(212)는 스토퍼 부분, 중심 바디, 구속부(restraint) 및 구속부와 중심 바디 사이의 환형부(annulus)를 정의하는 감소된 직경 영역을 포함한다. 플러그(212)의 스토퍼 부분은 바이알 캡의 나사 타입 세그먼트의 방향으로 배치되고 바이알 넥에 끼워져 밀봉부를 형성한다. 일부 실시예에서, 스토퍼 부분은 테이퍼진다 (즉, 바이알 바디(202)에 근접한 바닥 내경은 바이알 개구에 인접한 상단 내경보다 작다). 중심 바디는 스토퍼 부분보다 더 넓고, 그리고 바이알 개구에 근접한 바이알 넥 (204)의 단부 상에 놓여질 수 있다. 일부 실시예에서, 중심 바디는 복수의 측방 압축 리지를 포함하고, 이는 바이알 밀봉에 도움이 될 수 있다. 바이알 캡 (210)은 환형부 내로 연장되는 림 (rim) (214)을 포함한다. 림 (214)은 예를 들어 바이알 캡 (210)의 개구에 의해 형성될 수 있다. 개구는 바이알 캡 (210)의 상부를 통해 연장될 수 있거나 개구는 바이알 캡(210) 내부에 있을 수 있다. 일부 실시예에서, 림 (214)은 복수의 프롱을 포함한다. 구속부는 림 (214) 위로 연장되고, 림 (214)을 환형부에 유지시킴으로써 바이알 캡(210)으로 플러그(212)를 락킹시킨다.
구속부는 예를 들어, 더 좁은 상부와 더 넓은 베이스(base)를 구비하여, 단방향 이동을 허용하도록 형상화될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 구속부는 돔형 형상이다. 일부 실시예에서, 구속부는 베벨 림을 포함하여 구속부의 상부는 구속부의 베이스보다 더 좁다. 환형부로 연장되는 림은 선택적으로 각진 에지를 포함할 수 있다. 예를 들어, 림은 림의 바닥 에지가 상부 에지보다 짧도록 각진 에지를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 림은 림의 상부 부분 또는 바닥 부분이 베벨되도록 각진 에지를 포함한다. 각진 에지는 단방향 이동이 바이알 캡으로의 플러그의 부착을 가능하게 하도록 형상화된 구속부와 조합하여 또는 단독으로 사용될 수 있다.
일부 실시예에서, 바이알 캡은 바이알 캡에 플러그를 부착하고, 바이알 넥으로 바이알 캡을 나사 결합 시켜서 바이알에 부착된다. 일부 실시예에서, 플러그 (21)는 플러그의 스토퍼 부분을 바이알 넥에 끼우기 전에 바이알 캡에 부착된다. 일부 실시예에서, 플러그의 스토퍼 부분은 바이알 캡을 바이알 넥에 나사 결합시키기 전에 바이알 넥에 끼워져, 그렇게 함으로써 바이알 캡의 림을 스토퍼의 환형부로 위치시킨다.
액체 (216)(예를 들어, 액체 약물)는 개방 베이스(206)을 통해 바이알 바다(202)로 분배된다. 바이알은 액체가 바이알 바디 (202)에 보유되도록 바이알 캡(102)이 아래로 하여 충전된다 (즉, 어셈블리가 뒤집어진다). 선택적으로, 액체 (216)는 동결 건조되어 그렇게 함으로써, 분말 (218)을 형성한다. 동결 건조(lyophilization)는 예를 들어, 액체를 동결시키고 진공 압력을 가함으로써 발생할 수 있다. 유체는 승화(sublime)되거나 증발되어 개방 베이스 (206)로부터 유출될 수 있다. 개방 베이스 (206)는 그런 다음 밀봉된다 (예를 들어, 열 성형 플라스틱 또는 포일과 같은 라미네이트 (220)로, 이는 가열되어 밀봉부를 형성할 수 있다). 일부 실시예들에서, 바이알은 진공 압력하에서 밀봉된다. 일부 실시예들에서, 바이알은 주변 압력(ambient pressure)하에서 밀봉된다.
일부 실시예에서, 액체는 바이알 넥을 통해 바이알로 분배된다. 이러한 실시예에서, 바이알 바디는 개방 베이스를 포함하지 않지만, 그러나, 바이알 캡을 부착하기 전에 바이알로 액체가 분배된다. 일부 실시예들에서, 액체는 바이알 캡을 부착하기 전에 동결 건조된다.
사용자는 바이알로부터 바이알 캡을 분리함으로써 (예를 들어, 바이알 캡을 풀어서), 바이알 넥의 주사기 인터페이스에 주사기를 부착시킴으로써, 주사기로 바이알에 함유된 액체를 뽑아냄으로써 주사기를 충전할 수 있다. 일부 실시예에서, 바이알 캡을 푸는 것(unscrewing)은 변조 방지 밴드를 절단하는 단계(severing)를 포함한다. 주사기는 주사기 인터페이스와 인터페이스할 수 있는 숫형 루어를 포함할 수 있다 (이는 예를 들어, 바이알 넥 또는 암형 루어의 외측 표면상에 나사 결합하는 단계를 포함할 수 있다). 일부 실시예에서, 주사기는 액체로 사전 충전되고, 액체는 주사기를 바이알 넥에 부착한 후에 바이알로 분배된다. 예를 들어, 만약 분말이 바이알 내에 함유되어 있는 경우, 사전 충전된 주사기로부터의 액체는 액체가 주사기로 뽑아지기 전에 분말을 현탁 또는 용해시키는데 사용될 수 있다. 일부 실시예들에서, 바이알은 제 1 액체를 함유하고, 주사기는 제 2 액체로 사전 충전될 수 있다. 제 2 액체는 바이알 내로 분배될 수 있고, 혼합물이 주사기에 의해 바이알로부터 뽑아지기 전에 제 1 액체와 혼합될 수 있다.
일부 실시예들에서, 주사기를 충전하는 방법은 바이알로부터 바이알 캡을 분리하는 단계(detaching)로서 (예를 들어, 바이알 캡을 풀어서), 상기 바이알은 바이알 바디 및 바이알 넥을 갖고, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖고; 및 플러그 및 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트(threaded segment)를 포함하는 중심 개구를 갖는 바이알 캡을 포함하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 상기 바이알 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 분리하는 단계; 주사기를 상기 바이알 넥에 부착하는 단계; 및 상기 주사기로 상기 바이알 안에 함유된 액체를 뽑아내는 단계(drawing)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 바이알 넥은 테이퍼진 내측 표면을 갖는다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 바이알 넥의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기는 주사기 인터페이스와 인터페이스하는 숫형 루어 로크를 포함한다. 일부 실시예에서, 바이알 캡을 분리하는 단계는 바이알 캡 으로부터 변조 방지 밴드를 절단하는 단계를 포함한다. 일부 실시예에서, 방법은 바이알로 액체 (주사기 내에 함유될 수 있다)를 분배하는 단계를 더 포함한다.
일부 실시예들에서, 주사기를 충전하는 방법은 바이알로부터 바이알 캡을 분리하는 단계(detaching)로서 (예를 들어, 바이알 캡을 풀어서), 상기 바이알은 바이알 바디 및 바이알 넥을 갖고, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖고; 및 중심 개구내에 배치된 공압출 성형된 플러그 및 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트(threaded segment)를 포함하는 상기 중심 개구를 갖는 바이알 캡을 포함하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 상기 바이알 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 분리하는 단계; 주사기를 상기 바이알 넥에 부착하는 단계(attaching); 및 상기 주사기로 상기 바이알 안에 함유된 액체를 뽑아내는 단계(drawing)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 바이알 넥은 테이퍼진 내측 표면을 갖는다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 바이알 넥의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기는 주사기 인터페이스와 인터페이스하는 숫형 루어 로크를 포함한다. 일부 실시예에서, 바이알 캡을 분리하는 단계는 바이알 캡 으로부터 변조 방지 밴드를 절단하는 단계를 포함한다. 일부 실시예에서, 방법은 바이알로 액체 (주사기 내에 함유될 수 있다)를 분배하는 단계를 더 포함한다.
일부 실시예들에서, 주사기를 충전하는 방법은 바이알로부터 바이알 캡을 분리하는 단계로서 (예를 들어, 바이알 캡을 풀어서), 바이알은 바이알 바디 및 바이알 넥을 갖고, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖고; 및 림(rim) 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트(threaded segment)를 포함하는 중심 개구를 갖는 바이알 캡, 상기 바이알 캡은 상기 중심 개구에 플러그를 휴대하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 환형부(annulus)를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합되는 구속부(restraint)를 정의하는 상단 부분을 포함하고, 상기 바이알 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부로 연장되는, 상기 분리하는 단계; 주사기를 상기 바이알 넥에 부착하는 단계; 및 상기 주사기로 상기 바이알 안에 함유된 액체를 뽑아내는 단계(drawing)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 바이알 넥은 테이퍼진 내측 표면을 갖는다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 바이알 넥의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기는 주사기 인터페이스와 인터페이스하는 숫형 루어 로크를 포함한다. 일부 실시예에서, 바이알 캡을 분리하는 단계는 바이알 캡 으로부터 변조 방지 밴드를 절단하는 단계를 포함한다. 일부 실시예에서, 방법은 바이알로 액체 (주사기 내에 함유될 수 있다)를 분배하는 단계를 더 포함한다.
일부 실시예들에서, 주사기를 충전하는 방법은 바이알로부터 바이알 캡을 분리하는 단계로서 (예를 들어, 바이알 캡을 풀어서), 바이알은 바이알 바디 및 바이알 넥을 갖고, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖고; 및 림(rim) 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트(threaded segment)를 포함하는 중심 개구를 갖는 바이알 캡, 상기 바이알 캡은 상기 중심 개구에 플러그를 휴대하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 환형부(annulus)를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합되는 구속부(restraint)를 정의하는 상단 부분을 포함하고, 상기 바이알 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부로 연장되는, 상기 분리하는 단계; 주사기를 상기 바이알 넥에 부착하는 단계; 및 상기 주사기로 상기 바이알 안에 함유된 액체를 뽑아내는 단계(drawing)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 바이알 넥은 테이퍼진 내측 표면을 갖는다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 바이알 넥의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기는 주사기 인터페이스와 인터페이스하는 숫형 루어 로크를 포함한다. 일부 실시예에서, 바이알 캡을 분리하는 단계는 바이알 캡 으로부터 변조 방지 밴드를 절단하는 단계를 포함한다. 일부 실시예에서, 방법은 바이알로 액체 (주사기 내에 함유될 수 있다)를 분배하는 단계를 더 포함한다.
일부 실시예들에서, 주사기를 충전하는 방법은 바이알로부터 바이알 캡을 분리하는 단계로서 (예를 들어, 바이알 캡을 풀어서), 상기 바이알은 바이알 바디 및 바이알 넥을 갖고, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖고; 및 림(rim) 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트(threaded segment)를 포함하는 중심 개구를 갖는 바이알 캡을 포함하고, 상기 바이알 캡은 상기 중심 개구에 플러그를 휴대하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분, 상기 하단 스토퍼 부분보다 더 넓은 직경을 갖는 중심 바디(상기 중심 바디는 선택적으로 복수의 압축 리지(compression ridge)들을 포함하는)와 환형부(annulus)를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합되는 구속부(restraint)(돔형(domed) 표면 또는 베벨 림(beveled rim)을 가질 수 있는)를 정의하는 상단 부분을 포함하고, 상기 바이알 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부로 연장되는, 상기 분리하는 단계; 주사기를 상기 바이알 넥에 부착하는 단계; 및 상기 주사기로 상기 바이알 안에 함유된 액체를 뽑아내는 단계를 포함한다. 일부 실시예들에서, 바이알 넥은 테이퍼진 내측 표면을 갖는다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 바이알 넥의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기는 주사기 인터페이스와 인터페이스하는 숫형 루어 로크를 포함한다. 일부 실시예에서, 바이알 캡을 분리하는 단계는 바이알 캡 으로부터 변조 방지 밴드를 절단하는 단계를 포함한다. 일부 실시예에서, 방법은 바이알로 액체 (주사기 내에 함유될 수 있다)를 분배하는 단계를 더 포함한다.
다른 측면에서, 바이알 어셈블리는 바이알 및 두개의 컴포넌트의 바이알 캡을 포함한다. 제 1 컴포넌트는 주사기 인터페이스에 나사 결합될 수 있으며, 제 2 컴포넌트는 하향 이동을 사용하여 제 1 컴포넌트에 부착될 수 있다 (즉, 바이알을 밀봉하기 위해 제 2 컴포넌트를 바이알에 나사 결합할 필요가 없음). 이 디자인은 바이알을 바이알 캡에 비틀어 장착되지 않은 기계류에 밀봉될 수 있게 한다.
일부 실시예에서, 바이알 어셈블리는 바이알 바디와 바이알 넥을 갖는 바이알을 포함하고, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖는, 바이알; 및 제 1 컴포넌트 및 제 2 컴포넌트를 포함하는 바이알 캡, 상기 제 1 컴포넌트는 상기 주사기 인터페이스와 맞물리는 내측 나사 타입 세그먼트 및 복수의 길이 방향으로 연장되는 채널에 의해 분리된 복수의 길이 방향으로 연장되는 리브(rib)를 포함하는 외측 표면을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 제 1 컴포넌트의 외측 표면상에 채널들에 표면과 맞물리는 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱(prong)을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱들에 의해 형성된 중심 개구, 및 상기 중심 개구에 배치된 플러그를 더 포함하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥에 끼워지는 하단 스토퍼 부분 및 상기 제 2 컴포넌트의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는다. 일부 실시예에서, 바이알 넥은 테이퍼진다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 바이알 넥의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어(female luer)이다. 일부 실시예들에서, 바이알 어셈블리는 변조 방지 밴드를 포함한다.
일부 실시예에서, 바이알 어셈블리는 바이알 바디와 바이알 넥을 갖는 바이알을 포함하고, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖는, 바이알; 및 제 1 컴포넌트 및 제 2 컴포넌트를 포함하는 바이알 캡, 상기 제 1 컴포넌트는 상기 주사기 인터페이스와 맞물리는 내측 나사 타입 세그먼트 및 복수의 길이 방향으로 연장되는 채널에 의해 분리된 복수의 길이 방향으로 연장되는 리브(rib)를 포함하는 외측 표면을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 제 1 컴포넌트의 외측 표면상에 채널들에 표면과 맞물리는 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱(prong)을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱들에 의해 형성된 중심 개구, 및 상기 중심 개구에 배치된 공압출 성형된 플러그를 더 포함하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥에 끼워지는 하단 스토퍼 부분 및 상기 제 2 컴포넌트의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는다. 일부 실시예에서, 바이알 넥은 테이퍼진다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 바이알 넥의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어(female luer)이다. 일부 실시예들에서, 바이알 어셈블리는 변조 방지 밴드를 포함한다.
일부 실시예에서, 바이알 어셈블리는 바이알 바디와 바이알 넥을 갖는 바이알로서, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖는, 바이알; 및 제 1 컴포넌트 및 제 2 컴포넌트를 포함하는 바이알 캡, 상기 제 1 컴포넌트는 상기 주사기 인터페이스와 맞물리는 내측 나사 타입 세그먼트 및 복수의 길이 방향으로 연장되는 채널에 의해 분리된 복수의 길이 방향으로 연장되는 리브(rib)를 포함하는 외측 표면을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 제 1 컴포넌트의 외측 표면상에 채널들에 표면과 맞물리는 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱(prong)을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱들 및 림에 의해 형성된 중심 개구를 더 포함하고, 상기 바이알 캡은 상기 중심 개구에 플러그를 휴대하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥에 끼워지는 하단 스토퍼 부분 및 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 부분을 포함하는 상단 부분을 갖고, 상기 제 2 컴포넌트의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부로 연장된다. 일부 실시예에서, 바이알 넥은 테이퍼진다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 바이알 넥의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어(female luer)이다. 일부 실시예들에서, 바이알 어셈블리는 변조 방지 밴드를 포함한다.
일부 실시예에서, 바이알 어셈블리는 바이알 바디와 바이알 넥을 갖는 바이알로서, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖는, 바이알; 및 제 1 컴포넌트 및 제 2 컴포넌트를 포함하는 바이알 캡, 상기 제 1 컴포넌트는 상기 주사기 인터페이스와 맞물리는 내측 나사 타입 세그먼트 및 복수의 길이 방향으로 연장되는 채널에 의해 분리된 복수의 길이 방향으로 연장되는 리브(rib)를 포함하는 외측 표면을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 제 1 컴포넌트의 외측 표면상에 채널들에 표면과 맞물리는 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱(prong)을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱들 및 림에 의해 형성된 중심 개구를 더 포함하고, 상기 바이알 캡은 상기 중심 개구에 플러그를 휴대하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥에 끼워지는 하단 스토퍼 부분, 상기 하단 스토퍼 부분보다 더 넓은 직경을 갖는 중심 바디(상기 중심 바디는 선택적으로 복수의 압축 리지들을 포함한다) 및 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부(이는 선택적으로 돔형 표면(domed surface) 또는 베벨 림을 가질 수 있다)를 정의하는 상부 부분을 포함하는 상단 부분을 갖고, 상기 제 2 컴포넌트의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부로 연장된다. 일부 실시예에서, 바이알 넥은 테이퍼진다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 바이알 넥의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어(female luer)이다. 일부 실시예들에서, 바이알 어셈블리는 변조 방지 밴드를 포함한다.
일부 실시예에서, 바이알 어셈블리는 바이알 바디와 바이알 넥을 갖는 바이알로서, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖는, 바이알; 및 제 1 컴포넌트 및 제 2 컴포넌트를 포함하는 바이알 캡, 상기 제 1 컴포넌트는 상기 주사기 인터페이스와 맞물리는 내측 나사 타입 세그먼트 및 복수의 길이 방향으로 연장되는 채널에 의해 분리된 복수의 길이 방향으로 연장되는 리브(rib)를 포함하는 외측 표면을 갖고, 상기 제 2 컴포넌트는 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱(prong)을 포함하고, 상기 프롱은 상기 제 1 컴포넌트의 외측 표면상에 채널들에 카운터-앵커(counter-anchor)와 맞물리는 앵커를 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱들 및 림에 의해 형성된 중심 개구를 더 포함하고, 상기 바이알 캡은 상기 중심 개구에 플러그를 휴대하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥에 끼워지는 하단 스토퍼 부분, 상기 하단 스토퍼 부분보다 더 넓은 직경을 갖는 중심 바디(상기 중심 바디는 선택적으로 복수의 압축 리지들을 포함한다) 및 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부(이는 선택적으로 돔형 표면 또는 베벨 림을 가질 수 있다)를 정의하는 상부 부분을 포함하는 상단 부분을 갖고, 상기 제 2 컴포넌트의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부로 연장된다. 일부 실시예에서, 바이알 넥은 테이퍼진다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 바이알 넥의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다. 일부 실시예들에서, 바이알 어셈블리는 변조 방지 밴드를 포함한다.
도 3a는 바이알 캡이 없는 바이알 (300) 옆에 바이알(300) 및 바이알 캡 (302)을 포함하는 예시적인 바이알 어셈블리를 도시한다. 바이알은 바이알 바디 (304) 및 바이알 넥 (306)을 포함한다. 바이알 바디는 액체 또는 분말 (예를 들어, 액체를 동결 건조시킴으로써 형성될 수 있다)을 포함할 수 있다. 바이알 넥 (306)은 바이알 캡의 나사 타입 세그먼트에 맞물리도록 구성된 주사기 인터페이스를 포함한다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 바이알 넥 (306)은 도 3a에 도시된 바와 같이 나사 타입 세그먼트 (308)를 포함하는 외측 표면을 포함한다. 일부 실시예에서, 바이알 넥 (306)는 암형 루어 로크를 포함한다. 나사 타입 바이알 넥 또는 암형 루어 로크는 숫형 루어 (예를 들어, 주사기상의 숫형 슬립 팁 또는 숫형 루어 로크) 와 인터페이스할 수 있다. 일부 실시예에서, 바이알 넥 (306)의 안쪽 부분은 테이퍼진다 (즉, 바이알 바디에 근접한 바닥 내경은 바이알 개구에 인접한 상단 내경보다 작다). 바이알 캡 (302)은 제 1 컴포넌트 (310)와 제 2 컴포넌트 (312)를 포함한다. 바이알(300)에 부착되는 제 1 컴포넌트 (310)가 바이알 (300)에 부착된 제 1 컴포넌트(310)의 확대 단면도와 함게 도 3b에 도시된다. 제 1 컴포넌트 (310)는 중심 개구의 표면상에 나사 타입 세그먼트 (314)를 포함한다. 나사 타입 세그먼트 (314)은 제 1 컴포넌트(310)의 바닥 부분에 위치된다. 제 1 컴포넌트 (310)는 제 1 컴포넌트 (310)의 외측 표면을 따라 복수의 길이 방향으로 배치된 리브(rib) (316)를 더 포함한다. 복수의 길이 방향으로 배치된 복수의 채널 (318)은 제 1 컴포넌트(310)의 외측 표면상이 리브(316)사이에 배치된다. 일부 실시예에서, 카운터 앵커 (counter-anchor) (320)가 복수의 채널 (318)에서 하나 이상의 채널에 배치된다.
도 3c는 밀봉되지 않은 구성으로 배치된 바이알 캡(302)의 제 2 컴포넌트 (312)를 도시하고, 여기서 제 2 컴포넌트 (312)는 제 1 컴포넌트 (310)의 상부에 놓여진다. 도 3c는 또한 밀봉되지 않은 구성으로 배치된 바이알 캡 (302)의 확대된 단면도를 도시한다. 제 2 컴포넌트 (312)는 제 1 컴포넌트 (310)의 복수의 채널 (318)에 맞물리도록 구성된 복수의 길이 방향으로 배치된 프롱 (322)을 포함한다. 프롱 (322)은 제 2 컴포넌트 (312)의 중심 개구를 형성한다. 프롱 (322)은 자유 하단 단부 (324)를 갖고 프롱의 상단 단부(328)에서 상부 (326)에 부착된다. 일부 실시예들에서, 프롱 (322)은 앵커 (330)를 포함한다. 일부 실시예에서, 바이알 캡 (302)이 밀봉되지 않은 구성에 있을 때, 앵커 (330)는 채널 (318)의 카운터 앵커 (320) 위에 안착된다. 일부 실시예에서, 카운터 앵커(countr anchor) (320)는 앵커 (330)상의 경사진 하단 부분 (334)과 인터페이스하는 경사진 상단 부분 (332)를 포함한다. 제 2 컴포넌트 (312) 는 중심 개구에 배치된 플러그 (336)를 더 포함한다. 플러그 (336)는 스포터 부분 (338), 중심 바디 (340), 구속부 (342) 및 중심 바디 (340)와 구속부 (342) 사이에 환형부(344)를 정의하는 축소된 직경 영역을 포함한다. 플러그의 스토퍼 부분 (338)은 복수의 프롱 (322)의 방향으로 배치된다. 일부 실시예에서, 스토퍼 부분 (338)은 테이퍼진다 (즉, 바닥 직경이 상단 직경보다 작다). 중심 바디 (340)는 스토퍼 부분(338)보다 더 넓다. 일부 실시예에서, 중심 바디 (340)는 바이알을 밀봉시키는 것을 도울 수 있는 복수의 측방의 압축 리지 (346)를 포함한다. 제 2 컴포넌트 (312)는 스토퍼(336)의 환형부(344)로 연장되는 림(348)을 포함한다. 림(348)은 예를 들어, 제 2 컴포넌트 (312)에 개구에 의해 형성될 수 있다. 개구는 제 2 컴포넌트 (312)의 상부 (326)를 통해 연장될 수 있거나, 개구는 제 2 컴포넌트의 내부에 있을 수 있다. 일부 실시예에서, 림 (348)은 복수의 프롱을 포함한다. 구속부 (342)는 림(348) 위로 연장되어 림(348)을 환형부(344)에 유지시킴으로써 부착되어 플러그를 제 2 컴포넌트 (312)로 락킹시킨다.
구속부 (342)은 예를 들어, 더 좁은 상부와 더 넓은 베이스를 구비하여, 단방향 이동을 허용하도록 형성될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 구속부 (342)은 돔형 형상이다. 일부 실시예에서, 구속부(342)는 베벨 림(350)을 포함하여 구속부(342)의 상부는 구속부(342)의 베이스보다 더 좁다. 환형부(344)로 연장되는 림(348)은 선택적으로 각진 에지(352)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 림(348)은 림(348)의 바닥 에지가 상부 에지보다 짧도록 각진 에지(352)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 림(348)은 림(348)의 상부 부분 또는 바닥 부분이 베벨되도록 각진 에지(352)를 포함한다. 도 3c에 도시된 캡에서, 림 (348)의 바닥 부분은 베벨지고, 그렇게 함으로써 각진 에지 (352)를 형성한다. 각진 에지(352)는 단방향 이동이 바이알 캡(302)의 제 2 컴포넌트(312)로의 플러그(336)의 부착을 가능하게 하도록 형상화된 구속부(342)와 조합하여 또는 단독으로 사용될 수 있다.
바이알을 캡 (302)의 제 2 컴포넌트 (312)가 밀봉되지 않은 구성으로 배치될 때, 바이알 바디는 주변 환경에 유체 흐름 가능하게 연결된다. 도 3c의 화살표로 나타낸 바와 같이, 유체 증발 또는 승화 (예를 들어, 동결 건조 동안)는 바이알 넥 (306)을 통해, 제 1 컴포넌트 (310)의 상단 부분을 통해 및 플러그 (336)의 스토퍼 부분 (338) 주위로 흐를 수 있고, 제 2 컴포넌트 (312)의 프롱 (322) 사이에 형성된 벤트(vent) (354)에서 주변 환경으로 빠져나간다.
바이알 캡 (302)의 제 2 컴포넌트 (312)는 도 3a에 도시된 바와 같이, 바이알 캡(302)을 밀봉된 구성에 위치시키기 위해 바이알(300) 쪽으로 아래로 눌러질 수 있다. 밀봉된 구성의 바이알 캡 (302)의 단면도가 도 3d에 도시되어 있다. 밀봉된 구성에서, 플러그 (336)의 스토퍼 부분 (338)이 바이알 넥 (306)에 끼워져, 밀봉부를 형성한다. 중심 바디 (340)는 바이알 개구 근처의 바이알 넥 (306)의 단부에 맞닿아 안착된다. 프롱 (322)상의 앵커(330)는 채널들(318)에 카운터 앵커(320)의 바닥에 맞물릴 수 있다. 일단 앵커(330)가 카운터 앵커(320)에 맞물리면, 제 2 컴포넌트(312)는 제 1 컴포넌트(310)에 비가역적으로 부착된다.
일부 실시예에서, 바이알 어셈블리는 변조 방지 밴드(도 3e)를 포함한다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 바이알은 바이알 넥 (306)의 외측 표면상에 배치된 환형 립(356)을 포함한다. 환형 립(356)은 바이알 넥 (306)의 근위 단부상에 배치된다 (즉, 바이알 개구보다 바이알 바디쪽에 더 가까이). 변조 방지 밴드 (358)는 바이알 캡 (302)에 부착되고 (예를 들어, 제 1 컴포넌트 (310) 또는 제 컴포넌트 (320)의 바닥에), 바이알 넥 (306)에 환형 리브(356) 아래를 둘러싼다. 변조 방지 밴드(358)는 천공된 세그먼트(360)에 의해 바이알 캡(302)에 부착될 수 있다. 바이알 캡 (302)이 바이알 (300)로부터 분리되면, 바이알 넥 (306)상의 환형 립은 변조 방지 밴드를 보유하고 천공된 세그먼트가 찢어져, 그렇게 함으로써 변조 방지 밴드를 바이알 캡 (302)으로부터 분리시킨다. 이 분리는 바이알 캡 (302)이 개방되었음을 표시한다.
바이알(300)은 중 바이알 넥(306) 개구로부터 또는 바이알 바디(302)의 베이스로부터 액체 (예를 들어, 액체 약물)로 충전될 수 있다. 즉, 일부 실시예들에서, 바이알 바디(304)는 바이알에 액체가 분배된 후에 밀봉될 수 있는 개방 베이스(328)를 포함한다 (예를 들어, 열 성형된 플라스틱 또는 포일을 사용하여). 개방 베이스를 통해 바이알 (300) 내로 액체를 분배할 때, 액체를 바이알 (300)로 분배하기 전에 조립된 바이알 캡(302)(즉, 밀봉된 형태의 제 1 컴포넌트 (310) 및 제 2 컴포넌트 (312)이 바이알 (300)에 부착된다.
일부 실시예에서, 바이알 어셈블리를 충전하는 방법은 바이알 바디 및 바이알 넥을 포함하는 바이알로 액체를 분배하는 단계(dispensing)로서, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖는, 상기 분배하는 단계; 상기 바이알 넥에 바이알 캡의 제 1 컴포넌트를 부착시키는 단계로서, 상기 제 1 컴포넌트는 상기 주사기 인터페이스와 맞물리는 내측 나사 타입 세그먼트와 복수의 길이 방향으로 연장된 채널에 의해 분리된 길이 방향으로 연장된 리브를 포함하는 외측 표면을 갖는, 상기 부착시키는 단계; 상기 바이알 캡의 제 2 컴포넌트를 상기 제 1 컴포넌트에 부착시킴으로써 상기 바이알을 밀봉시키는 단계로서, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 제 1 컴포넌트의 외측 표면상의 상기 채널 내의 표면과 맞물리는 길이 방향으로 연장되는 복수의 프롱을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 복수의 길이 방향으로 연장된 프롱에 의해 형성된 중심 개구 및 상기 중심 개구에 배치된 플러그를 더 포함하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분 및 상기 제 2 컴포넌트의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 밀봉시키는 단계를 포함한다. 일부 실시예에서, 바이알 넥은 테이퍼진다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 바이알 넥의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다. 일부 실시예에서, 바이알 넥에 제 1 컴포넌트를 부착하기 전에 액체가 바이알로 분배되고, 일부 실시예에서는, 바이알로 액체를 분배하기 전에 제 1 컴포넌트가 바이알 넥에 부착된다. 일부 실시예들에서, 액체는 바이알을 밀봉하기 전에 동결 건조된다.
일부 실시예에서, 바이알 어셈블리를 충전하는 방법은 바이알 바디 및 바이알 넥을 포함하는 바이알로 액체를 분배하는 단계(dispensing)로서, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖는, 상기 분배하는 단계; 상기 바이알 넥에 바이알 캡의 제 1 컴포넌트를 부착시키는 단계로서, 상기 제 1 컴포넌트는 상기 주사기 인터페이스와 맞물리는 내측 나사 타입 세그먼트와 복수의 길이 방향으로 연장된 채널에 의해 분리된 길이 방향으로 연장된 리브를 포함하는 외측 표면을 갖는, 상기 부착시키는 단계; 상기 바이알 캡의 제 2 컴포넌트를 상기 제 1 컴포넌트에 부착시킴으로써 상기 바이알을 밀봉시키는 단계로서, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 제 1 컴포넌트의 외측 표면상의 상기 채널 내의 표면과 맞물리는 길이 방향으로 연장되는 복수의 프롱을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 복수의 길이 방향으로 연장된 프롱에 의해 형성된 중심 개구 및 상기 중심 개구에 배치된 공압출 성형된 플러그를 더 포함하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분 및 상기 제 2 컴포넌트의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 밀봉시키는 단계를 포함한다. 일부 실시예들에서, 바이알 넥은 테이퍼진다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 바이알 넥의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다. 일부 실시예에서, 바이알 넥에 제 1 컴포넌트를 부착하기 전에 액체가 바이알로 분배되고, 일부 실시예에서는, 바이알로 액체를 분배하기 전에 제 1 컴포넌트가 바이알 넥에 부착된다. 일부 실시예에서, 바이알 넥을 밀봉하기 전에 액체가 동결 건조된다.
일부 실시예에서, 바이알 어셈블리를 충전하는 방법은 바이알 바디 및 바이알 넥을 포함하는 바이알로 액체를 분배하는 단계(dispensing)로서, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖는, 상기 분배하는 단계; 상기 바이알 넥에 바이알 캡의 제 1 컴포넌트를 부착시키는 단계로서, 상기 제 1 컴포넌트는 상기 주사기 인터페이스와 맞물리는 내측 나사 타입 세그먼트와 복수의 길이 방향으로 연장된 채널에 의해 분리된 길이 방향으로 연장된 리브를 포함하는 외측 표면을 갖는, 상기 부착시키는 단계; 상기 바이알 캡의 제 2 컴포넌트를 상기 제 1 컴포넌트에 부착시킴으로써 상기 바이알을 밀봉시키는 단계로서, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 제 1 컴포넌트의 외측 표면상의 상기 채널 내의 표면과 맞물리는 길이 방향으로 연장되는 다수의 프롱을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트는 림 및 상기 복수의 길이 방향으로 연장된 프로에 의해 형성된 중심 개구를 더 포함하고, 상기 바이알 캡은 상기 중심 개구에 플러그를 휴대하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분 및 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 부분을 포함하는 상단 부분을 갖고, 상기 제 2 컴포넌트의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지시키기 위해 상기 환형부로 연장되는, 상기 밀봉시키는 단계를 포함한다. 일부 실시예들에서, 바이알 넥은 테이퍼진다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 바이알 넥의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다. 일부 실시예에서, 바이알 넥에 제 1 컴포넌트를 부착하기 전에 액체가 바이알로 분배되고, 일부 실시예에서는, 바이알로 액체를 분배하기 전에 제 1 컴포넌트가 바이알 넥에 부착된다. 일부 실시예에서, 바이알 넥을 밀봉하기 전에 액체가 동결 건조된다.
일부 실시예에서, 바이알 어셈블리를 충전하는 방법은 바이알 바디 및 바이알 넥을 포함하는 바이알로 액체를 분배하는 단계(dispensing)로서, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖는, 상기 분배하는 단계; 상기 바이알 넥에 바이알 캡의 제 1 컴포넌트를 부착시키는 단계로서, 상기 제 1 컴포넌트는 상기 주사기 인터페이스와 맞물리는 내측 나사 타입 세그먼트와 복수의 길이 방향으로 연장된 채널에 의해 분리된 길이 방향으로 연장된 리브를 포함하는 외측 표면을 갖는, 상기 부착시키는 단계; 상기 바이알 캡의 제 2 컴포넌트를 상기 제 1 컴포넌트에 부착시킴으로써 상기 바이알을 밀봉시키는 단계로서, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 제 1 컴포넌트의 외측 표면상의 상기 채널 내의 표면과 맞물리는 길이 방향으로 연장되는 다수의 프롱을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트는 림 및 상기 복수의 길이 방향으로 연장된 프로에 의해 형성된 중심 개구를 더 포함하고, 상기 바이알 캡은 상기 중심 개구에 플러그를 휴대하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분, 상기 하단 스토퍼 부분 보다 더 넓은 직경을 갖는 중심 바디 (상기 중심 바디는 선택적으로 복수의 압축 리지를 포함한다) 및 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부 (선택적으로 돔형 표면 또는 베벨 림을 가질 수 있다)를 정의하는 상부 부분을 포함하는 상단 부분을 갖고, 상기 제 2 컴포넌트의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지시키기 위해 상기 환형부로 연장되는, 상기 밀봉시키는 단계를 포함한다. 일부 실시예들에서, 바이알 넥은 테이퍼진다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 바이알 넥의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다. 일부 실시예에서, 바이알 넥에 제 1 컴포넌트를 부착하기 전에 액체가 바이알로 분배되고, 일부 실시예에서는, 바이알로 액체를 분배하기 전에 제 1 컴포넌트가 바이알 넥에 부착된다. 일부 실시예에서, 바이알 넥을 밀봉하기 전에 액체가 동결 건조된다.
일부 실시예에서, 바이알 어셈블리를 충전하는 방법은 바이알 바디 및 바이알 넥을 포함하는 바이알로 액체를 분배하는 단계(dispensing)로서, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖는, 상기 분배하는 단계; 상기 바이알 넥에 바이알 캡의 제 1 컴포넌트를 부착시키는 단계로서, 상기 제 1 컴포넌트는 상기 주사기 인터페이스와 맞물리는 내측 나사 타입 세그먼트와 복수의 길이 방향으로 연장된 채널에 의해 분리된 길이 방향으로 연장된 리브를 포함하는 외측 표면을 갖는, 상기 부착시키는 단계; 상기 바이알 캡의 제 2 컴포넌트를 상기 제 1 컴포넌트에 부착시킴으로써 상기 바이알을 밀봉시키는 단계로서, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 제 1 컴포넌트의 외측 표면상의 상기 채널 내의 표면과 맞물리는 길이 방향으로 연장되는 다수의 프롱을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트는 림 및 상기 복수의 길이 방향으로 연장된 프로에 의해 형성된 중심 개구를 더 포함하고, 상기 바이알 캡은 상기 중심 개구에 플러그를 휴대하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분, 상기 하단 스토퍼 부분 보다 더 넓은 직경을 갖는 중심 바디 (상기 중심 바디는 선택적으로 복수의 압축 리지를 포함한다) 및 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부 (선택적으로 돔형 표면 또는 베벨 림을 가질 수 있다)를 정의하는 상부 부분을 포함하는 상단 부분을 갖고, 상기 제 2 컴포넌트의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지시키기 위해 상기 환형부로 연장되고, 상기 밀봉시키는 단계를 포함하되, 상기 바이알을 밀봉시키는 단계는 상기 복수의 길이 방향으로 배치된 프롱에 적어도 하나의 프롱상에 앵커를 상기 복수의 길이 방향으로 배치된 채널들에 채널에 배치된 카운터 앵커와 맞물리게 하는 단계를 포함한다. 일부 실시예들에서, 바이알 넥은 테이퍼진다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 바이알 넥의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다. 일부 실시예에서, 바이알 넥에 제 1 컴포넌트를 부착하기 전에 액체가 바이알로 분배되고, 일부 실시예에서는, 바이알로 액체를 분배하기 전에 제 1 컴포넌트가 바이알 넥에 부착된다. 일부 실시예에서, 바이알 넥을 밀봉하기 전에 액체가 동결 건조된다.
일부 실시예에서, 바이알은 바이알 넥을 통해 액체로 충전된다. 도 4는 제 1 컴포넌트 및 제 2 컴포넌트를 갖는 바이알 캡을 포함하는 바이알 어셈블리를 충전하는 방법의 일 실시예를 도시한다. 바이알 (400)은 바이알 바디 (402) 및 바이알 넥 (404)를 포함한다. 바이알 넥 (404)은 바이알 캡의 제 1 컴포넌트 (406)의 내측 중심 개구상의 나사 타입 세그먼트에 맞물리도록 구성된 주사기 인터페이스를 포함한다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 바이알 넥 (404)은 도면들 3a-d에 도시된 바와 같이 나사 타입 세그먼트 외측 표면을 포함한다. 일부 실시예에서, 바이알 넥 (404)은 암형 루어 로크를 포함한다. 나사 타입 바이알 넥 또는 암형 루어 로크는 숫형 루어 로크 (예를 들어, 주사기 상에서)와 인터페이스 될 수 있다. 일부 실시예에서, 바이알 넥 (404)의 안쪽 부분은 테이퍼진다 (즉, 바이알 바디에 근접한 바닥 내경은 바이알 개구에 인접한 상단 내경 보다 작다). 바이알 캡의 제 1 컴포넌트 (406)는 바이알 넥(404)상의 주사기 인터페이스와 맞물릴 수 있는 내측 표면의 바닥 부분상에 나사 타입 세그먼트를 포함한다. 제 1 컴포넌트 (406)는 바이알 넥 (404)에 부착되고 (예를 들어, 바이알 넥 (404)으로 제 1 컴포넌트(406)를 나사 결합시킴으로써) 그리고 액체 (408)가 바이알(400)로 분배된다. 일부 실시예들에서, 액체 (408)를 바이알(400)로 분배하기 전에 제 1 컴포넌트 (406)는 바이알 넥 (404)에 부착된다 (예를 들어, 바이알 넥 (404)으로 제 1 컴포넌트(406)를 나사 결합시킴으로써). 일부 실시예들에서, 제 1 컴포넌트 (406)가 바이알 넥 (404)으로 부착되기 전에 (예를 들어, 바이알 넥 (404)으로 제 1 컴포넌트(406)를 나사 결합시킴으로써), 액체 (408)가 바이알(400)로 분배된다.
바이알은 제 2 컴포넌트(408)를 제 1 컴포넌트(406)에 부착시킴으로써 밀봉될 수 있다. 제 2 컴포넌트 (408)는 제 1 컴포넌트 (406)의 외측 표면상에 복수의 채널에 맞물리도록 구성된 복수의 길이 방향으로 배치된 프롱을 포함한다. 채널들은 제 1 컴포넌트 (406)의 외측 표면 상에 존재하는 리지들 사이에 배치된다. 프롱은 자유 하단 단부를 가지며 프롱의 상단 단부에서 상부에 부착된다. 일부 실시예에서, 프롱은 복수의 채널 내의 채널에 배치된 카운터 앵커와 결합할 수 있는 앵커를 포함한다. 일단 앵커가 채널에 배치된 립(lip)과 결합하면, 제 2 컴포넌트는 제 1 컴포넌트에 비가역적으로 부착된다. 제 2 컴포넌트 (408)는 복수의 프롱이 복수의 채널과 부분적으로 맞물리도록 제 1 컴포넌트 (406)에 근접하여 위치될 수 있다. 그런 다음, 제 2 컴포넌트 (408) 상에 하향 압력이 가해질 수 있고, 그렇게 함으로써 복수의 프롱을 복수의 채널과 완전히 맞물리게 하고 그리고 (만약 존재한다면) 채널에 배치된 카운터 앵커와 프롱의 앵커와 맞물리게 할 수 있다.
제 2 컴포넌트 (408)가 제 1 컴포넌트(406)에 부착될 때 제 2 컴포넌트(408)가 바이알 넥(404)을 밀봉시키는 플러그를 더 포함하고, 제 1 컴포넌트는 바이알 넥에 부착된다. 플러그는 하단 스토퍼 부분, 중심 바디, 구속부(restraint) 및 구속부와 중심 바디 사이의 환형부(annulus)를 정의하는 감소된 직경 영역을 포함한다. 플러그의 스토퍼 부분은 복수의 프롱 방향으로 배치된다. 일부 실시예에서, 스토퍼 부분은 테이퍼진다 (즉, 바닥 직경이 상단 직경보다 작다). 중심 바디는 스토퍼 부분보다 더 넓다. 일부 실시예에서, 중심 바디는 복수의 측방 압축 리지를 포함하고, 이는 바이알 밀봉에 도움이 될 수 있다. 제 2 컴포넌트는 스토퍼의 환형부로 연장되는 림을 포함한다. 림은 예를 들어, 제 2 컴포넌트에 개구에 의해 형성될 수 있다. 개구는 제 2 컴포넌트의 상부를 통해 연장될 수 있거나 개구는 제 2 컴포넌트 내부에 있을 수 있다. 일부 실시예에서, 림은 복수의 프롱을 포함한다. 구속부는 림 위로 연장되어 림을 환형부에 유지시킴으로써 부착되어 플러그를 제 2 컴포넌트 (408)로 락킹시킨다. 일부 실시예에서, 플러그는 예를 들어 림을 형성하는 개구를 통해 플러그의 구속부를 밀어 넣음으로써 제 2 컴포넌트 (408)에 부착된다.
일부 실시예들에서, 제 2 컴포넌트 (408)는 바이알을 밀봉하기 전에 부분적으로 제 1 컴포넌트 (406)와 맞물려진다. 즉, 일부 실시예들에서, 바이알 캡은 제 2 컴포넌트를 제 1 컴포넌트 위에 안착시킴으로써, 밀봉되지 않은 구성으로 구성되고, 복수의 레그(leg)들이 복수의 채널들과 부분적으로 맞물려진다. 일부 실시예들에서, 바이알 캡이 있을 때 밀봉되지 않은 구성에 있을 때, 제 2 컴포넌트 (408)의 프롱상의 앵커는 제 1 컴포넌트들의 채널에 카운터 앵커 위에 안착된다. 일부 실시예에서, 카운터 앵커 는 앵커상의 경사진 하단 부분과 인터페이스하는 경사진 상단 부분을 갖는다. 바이알 캡이 밀봉되지 않은 구성에 있을 때, 바이알 내의 액체는 대기 환경에 유체 흐름 가능하게 연결된다. 선택적으로, 바이알 내의 액체 (408)는 캡이 밀봉되지 않은 구성에 있을 때 동결 건조되어 그렇게 함으로써 분말 (410)을 형성한다. 동결 건조는 예를 들어, 액체를 동결시키고 진공 압력을 가함으로써 발생할 수 있다. 그런 다음 바이알은 동결 건조 후 밀봉될 수 있다. 동결 건조는 바이알에 액체를 분배 한 후 그리고 바이알을 밀봉하기 전에 프로세스 동안에 언제라도 발생할 수 있다. 예를 들어, 액체는 액체를 분배한 후에 그리고 제 1 컴포넌트를 바이알 넥에 부착시키기 전에, 제 1 컴포넌트를 바이알 넥에 부착한 후에 그리고 제 2 컴포넌트와 제 1 컴포넌트를 부분적으로 맞물리기 전에, 또는 제 2 컴포넌트를 제 1 컴포넌트에 부분적으로 맞물린 후에 상기 바이알을 밀봉하기 전에 동결 건조될 수 있다.
사용자는 바이알로부터 제 1 컴포넌트 및 제 2 컴포넌트를 포함하는 바이알 캡을 분리함으로써 (예를 들어, 풀어서), 바이알 넥의 주사기 인터페이스에 주사기를 부착시킴으로써, 주사기로 바이알에 함유된 액체를 뽑아냄으로써 주사기를 충전할 수 있다. 일부 실시예에서, 바이알 캡을 푸는 것(unscrewing)은 변조 방지 밴드를 절단하는 단계(severing)를 포함한다. 주사기는 주사기 인터페이스와 인터페이스할 수 있는 숫형 루어를 포함할 수 있다 (이는 예를 들어, 바이알 넥 또는 암형 루어의 외측 표면상에 나사 결합하는 단계를 포함할 수 있다). 일부 실시예에서, 주사기는 액체로 사전 충전되고, 액체는 주사기를 바이알 넥에 부착한 후에 바이알로 분배된다. 예를 들어, 만약 분말이 바이알 내에 함유되어 있는 경우, 사전 충전된 주사기로부터의 액체는 액체가 주사기로 뽑아내기 전에 분말을 현탁 또는 용해시키는데 사용될 수 있다. 일부 실시예들에서, 바이알은 제 1 액체를 함유하고, 주사기는 제 2 액체로 사전 충전될 수 있다. 제 2 액체는 바이알 내로 분배될 수 있고, 혼합물이 주사기에 의해 바이알로부터 뽑아지기 전에 제 1 액체와 혼합될 수 있다.
일부 실시예에서, 주사기를 충전하는 방법은 바이알로부터 바이알 캡 (예를 들어, 풀어) 분리하는 단계(detaching)로서, 상기 바이알은 바이알 바디 및 바이알 넥을 갖고, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖고; 및 상기 바이알 캡은 제 1 컴포넌트 및 제 2 컴포넌트를 포함하며, 상기 제 1 컴포넌트는 상기 주사기 인터페이스와 맞물리는 내측 나사 타입 세그먼트와 복수의 길이 방향으로 연장되는 채널에 의해 분리된 복수의 길이 방향으로 연장되는 리브(rib)을 포함하는 외측 표면을 포함하며, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 제 1 컴포넌트의 외측 표면상의 채널 내의 표면과 맞물리는 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱에 의해 형성된 중심 개구 및, 그 안에 배치된 플러그를 더 포함하며, 상기 플러그는 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과, 제 2 컴포넌트의 상단 부분에 부착되는 상부 부분을 갖는, 상기 분리하는 단계; 상기 바이알 넥의 주사기 인터페이스에 주사기(수컷 루어 로크 또는 수컷 루어 슬립과 같은 수컷 루어를 포함할 수 있음)를 부착시키는 단계(attaching); 및 상기 바이알 내에 함유된 액체를 주사기로 뽑아내는 단계(drawing)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 바이알 넥은 테이퍼진다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 바이알 넥의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 동결 건조된 분말을 용해 또는 현탁시키기 위해 액체를 바이알에 분배하는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 액체는 주사기 내에 함유된다.
일부 실시예에서, 주사기를 충전하는 방법은 바이알로부터 바이알 캡 (예를 들어, 풀어) 분리하는 단계(detaching)로서, 상기 바이알은 바이알 바디 및 바이알 넥을 갖고, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖고; 및 상기 바이알 캡은 제 1 컴포넌트 및 제 2 컴포넌트를 포함하며, 상기 제 1 컴포넌트는 상기 주사기 인터페이스와 맞물리는 내측 나사 타입 세그먼트와 복수의 길이 방향으로 연장되는 채널에 의해 분리된 복수의 길이 방향으로 연장되는 리브(rib)을 포함하는 외측 표면을 포함하며, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 제 1 컴포넌트의 외측 표면상의 채널 내의 표면과 맞물리는 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱에 의해 형성된 중심 개구 및, 상기 중심 개구 내에 배치된 공압출 성형된 플러그를 더 포함하며, 상기 플러그는 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과, 제 2 컴포넌트의 상단 부분에 부착되는 상부 부분을 갖는, 상기 분리하는 단계; 상기 바이알 넥의 주사기 인터페이스에 주사기(수컷 루어 로크 또는 수컷 루어 슬립과 같은 수컷 루어를 포함할 수 있음)를 부착시키는 단계(attaching); 및 상기 바이알 내에 함유된 액체를 주사기로 뽑아내는 단계(drawing)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 바이알 넥은 테이퍼진다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 바이알 넥의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 동결 건조된 분말을 용해 또는 현탁시키기 위해 액체를 바이알에 분배하는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 액체는 주사기 내에 함유된다.
일부 실시예에서, 주사기를 충전하는 방법은 바이알로부터 바이알 캡 (예를 들어, 풀어) 분리하는 단계(detaching)로서, 상기 바이알은 바이알 바디 및 바이알 넥을 갖고, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖고; 및 상기 바이알 캡은 제 1 컴포넌트 및 제 2 컴포넌트를 포함하며, 상기 제 1 컴포넌트는 상기 주사기 인터페이스와 맞물리는 내측 나사 타입 세그먼트와 복수의 길이 방향으로 연장되는 채널에 의해 분리된 복수의 길이 방향으로 연장되는 리브(rib)을 포함하는 외측 표면을 포함하며, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 제 1 컴포넌트의 외측 표면상의 채널 내의 표면과 맞물리는 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱에 의해 형성된 중심 개구 및 림을 더 포함하고, 상기 바이알 캡은 상기 중심 개구 내에 플러그를 휴대하고, 상기 플러그는 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과, 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 부분을 포함하는 상단 부분을 갖고, 상기 제 2 컴포넌트의 림은 상기 플러그를 제 위치에 위치시키기 위해 상기 환형부로 연장되는, 상기 분리하는 단계; 상기 바이알 넥의 주사기 인터페이스에 주사기(수컷 루어 로크 또는 수컷 루어 슬립과 같은 수컷 루어를 포함할 수 있음)를 부착시키는 단계(attaching); 및 상기 바이알 내에 함유된 액체를 주사기로 뽑아내는 단계(drawing)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 바이알 넥은 테이퍼진다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 바이알 넥의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 동결 건조된 분말을 용해 또는 현탁시키기 위해 액체를 바이알에 분배하는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 액체는 주사기 내에 함유된다.
일부 실시예에서, 주사기를 충전하는 방법은 바이알로부터 바이알 캡 (예를 들어, 풀어) 분리하는 단계(detaching)로서, 상기 바이알은 바이알 바디 및 바이알 넥을 갖고, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖고; 및 상기 바이알 캡은 제 1 컴포넌트 및 제 2 컴포넌트를 포함하며, 상기 제 1 컴포넌트는 상기 주사기 인터페이스와 맞물리는 내측 나사 타입 세그먼트와 복수의 길이 방향으로 연장되는 채널에 의해 분리된 복수의 길이 방향으로 연장되는 리브(rib)을 포함하는 외측 표면을 포함하며, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 제 1 컴포넌트의 외측 표면상의 채널 내의 표면과 맞물리는 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱에 의해 형성된 중심 개구 및 림을 더 포함하고, 상기 바이알 캡은 상기 중심 개구 내에 플러그를 휴대하고, 상기 플러그는 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분, 상기 하단 스토퍼 부분보다 더 넓은 직경을 갖는 중심 바디(중심 바디는 선택적으로 복수의 압축 리지를 포함한다) 및, 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부 (선택적으로 돔형 표면 또는 베벨 림을 가질 수 있다)를 정의하는 상부 부분을 포함하는 상단 부분을 갖고, 상기 제 2 컴포넌트의 림은 상기 플러그를 제 위치에 위치시키기 위해 상기 환형부로 연장되는, 상기 분리하는 단계; 상기 바이알 넥의 주사기 인터페이스에 주사기(수컷 루어 로크 또는 수컷 루어 슬립과 같은 수컷 루어를 포함할 수 있음)를 부착시키는 단계(attaching); 및 상기 바이알 내에 함유된 액체를 주사기로 뽑아내는 단계(drawing)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 바이알 넥은 테이퍼진다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 바이알 넥의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 동결 건조된 분말을 용해 또는 현탁시키기 위해 액체를 바이알에 분배하는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 액체는 주사기 내에 함유된다.
일부 실시예에서, 주사기를 충전하는 방법은 바이알로부터 바이알 캡 (예를 들어, 풀어) 분리하는 단계(detaching)로서, 상기 바이알은 바이알 바디 및 바이알 넥을 갖고, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖고; 및 상기 바이알 캡은 제 1 컴포넌트 및 제 2 컴포넌트를 포함하며, 상기 제 1 컴포넌트는 상기 주사기 인터페이스와 맞물리는 내측 나사 타입 세그먼트와 복수의 길이 방향으로 연장되는 채널에 의해 분리된 복수의 길이 방향으로 연장되는 리브(rib)을 포함하는 외측 표면을 포함하며, 상기 제 2 컴포넌트는 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱을 포함하고, 상기 프롱은 상기 제 1 컴포넌트의 외측 표면상의 채널 내의 카운터 앵커와 맞물리는 앵커를 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱에 의해 형성된 중심 개구 및 림을 더 포함하고, 상기 바이알 캡은 상기 중심 개구 내에 플러그를 휴대하고, 상기 플러그는 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분, 상기 하단 스토퍼 부분보다 더 넓은 직경을 갖는 중심 바디(중심 바디는 선택적으로 복수의 압축 리지를 포함한다) 및, 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부 (선택적으로 돔형 표면 또는 베벨 림을 가질 수 있다)를 정의하는 상부 부분을 포함하는 상단 부분을 갖고, 상기 제 2 컴포넌트의 림은 상기 플러그를 제 위치에 위치시키기 위해 상기 환형부로 연장되는, 상기 분리하는 단계; 상기 바이알 넥의 주사기 인터페이스에 주사기(수컷 루어 로크 또는 수컷 루어 슬립과 같은 수컷 루어를 포함할 수 있음)를 부착시키는 단계(attaching); 및 상기 바이알 내에 함유된 액체를 주사기로 뽑아내는 단계(drawing)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 바이알 넥은 테이퍼진다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 바이알 넥의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 동결 건조된 분말을 용해 또는 현탁시키기 위해 액체를 바이알에 분배하는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 액체는 주사기 내에 함유된다.
다른 측면에서, 상기 바이알 어셈블리가 제공되고, 상기 바이알 어셈블리는 바이알 바디와 바이알 넥을 갖는 바이알; 주사기 인터페이스를 갖는 상부 부분, 상기 바이알 넥에 부착된 바이알 넥 피팅(vial neck fitting)을 갖는 바닥 부분 및 상기 주사기 인터페이스를 상기 바이알 넥에 유체 흐름 가능하게 연결시키는 채널을 포함하는 어댑터(adapter); 상기 바이알 넥과 상기 어댑터 사이에 배치된 개스킷(gasket); 및 상기 주사기 인터페이스 및 플러그에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구를 갖는 바이알 캡을 포함하되, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 상기 바이알 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는다. 일부 실시예에서, 바이알 캡은 바이알 넥 피팅의 일부를 둘러싸는 엔드 캡(end cap)을 포함한다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 테이퍼진 도관(conduit)이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 도관의 외측 표면상에 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다. 일부 실시예들에서, 바이알 어셈블리는 변조 방지 밴드를 포함한다.
일부 실시예들에서, 상기 바이알 어셈블리가 제공되고, 상기 바이알 어셈블리는 바이알 바디와 바이알 넥을 갖는 바이알; 주사기 인터페이스를 갖는 상부 부분, 상기 바이알 넥에 부착된 바이알 넥 피팅(vial neck fitting)을 갖는 바닥 부분 및 상기 주사기 인터페이스를 상기 바이알 넥에 유체 흐름 가능하게 연결시키는 채널을 포함하는 어댑터(adapter); 상기 바이알 넥과 상기 어댑터 사이에 배치된 개스킷(gasket); 및 상기 주사기 인터페이스 및 공압출 성형된 플러그에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구를 갖는 바이알 캡을 포함하되, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 상기 바이알 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는다. 일부 실시예에서, 바이알 캡은 바이알 넥 피팅의 일부를 둘러싸는 엔드 캡(end cap)을 포함한다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 테이퍼진 도관이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 도관의 외측 표면상에 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다. 일부 실시예들에서, 바이알 어셈블리는 변조 방지 밴드를 포함한다.
일부 실시예들에서, 상기 바이알 어셈블리가 제공되고, 상기 바이알 어셈블리는 바이알 바디와 바이알 넥을 갖는 바이알; 주사기 인터페이스를 갖는 상부 부분, 상기 바이알 넥에 부착된 바이알 넥 피팅(vial neck fitting)을 갖는 바닥 부분 및 상기 주사기 인터페이스를 상기 바이알 넥에 유체 흐름 가능하게 연결시키는 채널을 포함하는 어댑터(adapter); 상기 바이알 넥과 상기 어댑터 사이에 배치된 개스킷(gasket); 및 림 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구를 갖는 바이알 캡을 포함하되, 상기 바이알 캡은 상기 중심 개구에 플러그를 휴대하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 부분을 포함하는 상단 부분을 갖고, 상기 바이알 캠의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부로 연장된다. 일부 실시예에서, 바이알 캡은 바이알 넥 피팅의 일부를 둘러싸는 엔드 캡(end cap)을 포함한다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 테이퍼진 도관이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 도관의 외측 표면상에 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다. 일부 실시예들에서, 바이알 어셈블리는 변조 방지 밴드를 포함한다.
일부 실시예들에서, 상기 바이알 어셈블리가 제공되고, 상기 바이알 어셈블리는 바이알 바디와 바이알 넥을 갖는 바이알; 주사기 인터페이스를 갖는 상부 부분, 상기 바이알 넥에 부착된 바이알 넥 피팅(vial neck fitting)을 갖는 바닥 부분 및 상기 주사기 인터페이스를 상기 바이알 넥에 유체 흐름 가능하게 연결시키는 채널을 포함하는 어댑터(adapter); 상기 바이알 넥과 상기 어댑터 사이에 배치된 개스킷(gasket); 및 림 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구를 갖는 바이알 캡을 포함하되, 상기 바이알 캡은 상기 중심 개구에 플러그를 휴대하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분, 상기 하단 스토퍼 부분보다 더 넓은 직경을 갖는 중심 바디(상기 중심 바디는 복수의 압축 리지들을 선택적으로 포함한다) 및 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부(이는 돔형 표면 또는 베벨 림을 가질 수 있다)를 정의하는 상부 부분을 포함하는 상단 부분을 갖고, 상기 바이알 캠의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부로 연장된다. 일부 실시예에서, 바이알 캡은 바이알 넥 피팅의 일부를 둘러싸는 엔드 캡(end cap)을 포함한다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 테이퍼진 도관이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 도관의 외측 표면상에 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다. 일부 실시예들에서, 바이알 어셈블리는 변조 방지 밴드를 포함한다.
일부 실시예들에서, 상기 바이알 어셈블리가 제공되고, 상기 바이알 어셈블리는 바이알 바디와 바이알 넥을 갖는 바이알; 주사기 인터페이스를 갖는 상부 부분, 상기 바이알 넥 상에 배치된 환형 립(lip)에 맞물리는 앵커를 포함하는 복수의 프롱을 포함하는 바이알 넥 피팅(vial neck fitting)을 갖는 바닥 부분 및 상기 주사기 인터페이스를 상기 바이알 넥에 유체 흐름 가능하게 연결시키는 채널을 포함하는 어댑터(adapter); 상기 바이알 넥과 상기 어댑터 사이에 배치된 개스킷(gasket); 및 림 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구를 갖는 바이알 캡을 포함하되, 상기 바이알 캡은 상기 중심 개구에 플러그를 휴대하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분, 상기 하단 스토퍼 부분보다 더 넓은 직경을 갖는 중심 바디(상기 중심 바디는 복수의 압축 리지들을 선택적으로 포함한다) 및 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부(이는 돔형 표면 또는 베벨 림을 가질 수 있다)를 정의하는 상부 부분을 포함하는 상단 부분을 갖고, 상기 바이알 캠의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부로 연장된다. 일부 실시예에서, 바이알 캡은 바이알 넥 피팅의 일부를 둘러싸는 엔드 캡(end cap)을 포함한다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 테이퍼진 도관이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 도관의 외측 표면상에 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다. 일부 실시예들에서, 바이알 어셈블리는 변조 방지 밴드를 포함한다.
일부 실시예들에서, 상기 바이알 어셈블리가 제공되고, 상기 바이알 어셈블리는 바이알 바디와 바이알 넥을 갖는 바이알; 주사기 인터페이스를 갖는 상부 부분, 상기 바이알 넥 상에 배치된 환형 립(lip)에 맞물리는 앵커를 포함하는 복수의 프롱을 포함하는 바이알 넥 피팅(vial neck fitting)을 갖는 바닥 부분 및 상기 주사기 인터페이스를 상기 바이알 넥에 유체 흐름 가능하게 연결시키는 채널을 포함하는 어댑터(adapter); 상기 복수의 프롱에 접합하는 측방 디스크에 인접하고, 상기 바이알 넥의 개구에 인접한, 상기 바이알 넥 피팅의 내부 에지를 따라서 배치된 개스킷(gasket); 및 림 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구를 갖는 바이알 캡을 포함하되, 상기 바이알 캡은 상기 중심 개구에 플러그를 휴대하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분, 상기 하단 스토퍼 부분보다 더 넓은 직경을 갖는 중심 바디(상기 중심 바디는 복수의 압축 리지들을 선택적으로 포함한다) 및 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부(이는 돔형 표면 또는 베벨 림을 가질 수 있다)를 정의하는 상부 부분을 포함하는 상단 부분을 갖고, 상기 바이알 캠의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부로 연장된다. 일부 실시예에서, 바이알 캡은 바이알 넥 피팅의 일부를 둘러싸는 엔드 캡을 포함한다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 테이퍼진 도관이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 도관의 외측 표면상에 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다. 일부 실시예들에서, 바이알 어셈블리는 변조 방지 밴드를 포함한다.
도 5a는 완전히 조립된, 부분적으로 조립된 및 조립되지 않은 구성의 바이알 어셈블리의 예시적인 실시예를 도시하고, 바이알 어셈블리는 바이알 (500), 어댑터 (502) 및 바이알 캡 (504)을 포함한다. 바이알 (500)은 바이알 바디 (506) 및 바이알 넥 (508)을 포함한다. 어댑터 (502)는 주사기 인터페이스 (510) 및 바이알 넥 피팅 (512)을 포함한다. 주사기 인터페이스(510)는 바이알 캡(504)의 내측 표면상에 나사 타입 세그먼트에 맞물리도록 구성된다. 주사기 인터페이스 (510)는 예를 들어, 나사 타입 외측 표면 또는 암형 루어 로크 (도 5a에 도시된)를 갖는 도관일 수 있다. 주사기 인터페이스 (510)는 숫형 루어 로크 또는 슬립 팁 (예를 들어, 주사기 상에)에 맞물릴 수 있다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스 (510)의 안쪽 부분은 테이퍼진다 (즉, 주사기 인터페이스는 말단 내경보다 좁은 바이알 넥 피팅 (512)에 근접한 내경을 갖는다). 바이알 넥 피팅은 주사기 인터페이스 (510)로부터 멀리 향하는 복수의 프롱 (514)을 포함한다. 바이알 넥 (508)은 환형 립 (516)을 포함하고, 프롱 (514)은 환형 립 (516)과 맞 물릴 수 있는 앵커 (518)를 포함한다. 도 5b 는 바이알 (500) 상에 조립되는 어댑터 (502) 및 바이알 캡 (504)의 확대 단면도를 도시한다. 앵커 (518)가 립 (516)의 하부로부터 환형 립 (516)에 맞물리면, 어댑터 (502)는 바이알 상(508)에 비가역적으로 위치된다. 어댑터(502)내 채널 (544)은 바이알 넥 (508)을 주사기 인터페이스와 유체 흐름 가능하게 연결시킨다.
바이알 캡 (504)은 주사기 인터페이스(510)에 맞물리는 나사 타입 내부 세그먼트(520)를 갖는다. 따라서, 바이알 캡(504)은 주사기 인터페이스 (510) 위로 바이알 캡 (504)을 나사 결합시킴으로써 어댑터 (502)에 부착될 수 있다. 바이알 캡(504)는 플러그 (522)에 부착된다. 플러그 (522)는 주사기 인터페이스 (510)에 끼워져 밀봉부를 형성할 수 있는 스토퍼 부분 (524)을 포함한다. 일부 실시예에서, 스토퍼 부분 (524)는 테이퍼진다 (즉, 바닥 직경이 상단 직경보다 작다). 플러그 (522)는 중심 바디 (526), 구속부 (528), 및 중심 바디 (526)와 구속부 (528) 사이에서 환형부 (530)를 정의하는 축소된 직경 영역을 더 포함한다. 플러그 (522)의 중심 바디(526)는 스토퍼 부분 (524)보다 더 넓고, 주사기 인터페이스 (510)의 개구에 안착될 수 있다. 바이알 캡 (504)은 환형부(530)로 연장되는 림(532)을 포함한다. 림 (532)은 예를 들어, 바이알 캡 (504) 내의 개구에 의해 형성될 수 있다. 개구는 바이알 캡 (504)의 상부를 통해 연장될 수 있거나 개구는 바이알 캡 내부에 있을 수 있다. 일부 실시예에서, 림 (532)은 복수의 프롱을 포함한다. 구속부 (528)는 림 (532) 위로 연장되고, 림 (532)을 환형부 (530)에 유지시킴으로써 부착된 후에 바이알 캡(504)으로 플러그를 락킹시킨다.
구속부 (528)은 예를 들어, 더 좁은 상부와 더 넓은 베이스를 구비하여, 단방향 이동을 허용하도록 형성될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 구속부 (528)은 돔형 형상이다. 일부 실시예에서, 구속부(528)는 베벨 림(534)을 포함하여 구속부의 상부는 구속부의 베이스보다 더 좁다. 환형부(530)로 연장되는 림(532)은 선택적으로 각진 에지(536)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 림(532)은 림의 바닥 에지가 상부 에지보다 짧도록 각진 에지(536)를 포함할 수 있다. 각진 에지(536)는 단방향 이동이 바이알 캡(504)으로의 플러그(522)의 부착을 가능하게 하도록 형상화된 구속부(528)와 조합하여 또는 단독으로 사용될 수 있다.
일부 실시예에서, 바이알 캡(504)은 어댑터(502)의 바이알 넥 피팅(512)의 일부를 둘러싸는 스커트(skirt)(538)을 포함한다. 선택적으로, 바이알 캡 (504)의 외측 표면은 복수의 길이 방향으로 배치된 리브(rib)(540)를 포함하고, 이는 바이알 어셈블리를 개방하거나 또는 폐쇄할 때 견인력을 제공하는데 도움이 될 수 있다. 리브는 바이알 캡 (504)의 상단 부분에 배치될 수 있지만, 존재하는 경우 스커트 (538) 상에 배치되거나 또는 대안적으로 배치될 수 있다.
일부 실시예에서, 바이알 어셈블리는 고무, 폴리머 또는 다른 적당한 재료로 제조될 수 있는 개스킷 (542)을 더 포함한다. 개스킷 (542)은 어댑터 (502)와 바이알 넥 (508)의 개구 사이에 배치된다 (예를 들어, 존재한다면 환형 링 (516)의 상부 위에 배치된다). 개스킷(542)는 어댑터(502)와 바이알 넥(508) 사이에 밀봉부를 형성하여 바이알(500) 안에 액체의 누설을 제한한다. 따라서, 일단 어댑터 (502)가 개스킷 (542)가 제 위치에 있는 상태로 바이알 넥 (508)에 부착되면, 액체가 어댑터(502)에 채널(544)를 통하여 주사기 인터페이스(510)를 통하여 바이알을 빠져나가는 것이 제한된다. 개스킷(542)는 바이알 넥 (516)에 어댑터 (502)를 부착하기 전에 어댑터 (502)의 바이알 넥 피팅 (512)으로 끼워질 수 있다. 예를 들어, 개스킷 (542)의 외측 에지는 프롱(514)의 상부 위에 바이알 넥 피팅의 내측 에지를 따라서 배치될 수 있다. 개스킷(542)의 상부는 프롱(514)에 연결하는 측방 디스크(546)에 인접하여 끼워질 수 있다. 일부 실시예에서, 어댑터(502)는 돌출부 (548)를 포함하고, 돌출부의 외측 표면은 개스킷(542)의 내부 표면에 접촉하면서 동시에 채널(544)이 돌출부(548)를 통하여 계속 이어진다. 일부 실시예들에서, 돌출부 (548)는 개스킷(542)를 제 위치에 유지시키기 위해 더 좁은 상부를 갖는다. 일부 실시예에서, 돌출부는 원뿔형(conical) 또는 절단된 원뿔형 바닥을 포함한다.
바이알 캡 (504)은 밀봉되거나 또는 밀봉되지 않은 구성의 어댑터 (504)에 부착될 수 있다. 도 5c는 밀봉되고 및 밀봉되지 않은 구성의 측면도를 제공한다. 바이알 캡이 어댑터 상에 배치되거나 바이알 캡의 내부 나사 타입 세그먼트 (520)가 주사기 인터페이스 (510)와 단지 부분적으로 맞물리는 경우, 바이알 어셈블리는 밀봉되지 않은 구성이다. 밀봉되지 않은 구성에서, 플러그의 스토퍼 부분 (524)은 중심 바디 (526)가 주사기 인터페이스 (510)의 단부 상에 안착되지 않도록 맞물리지 않거나 부분적으로 맞물리지 않는다 (도 5c에 도시된 바와 같이). 바이알 캡이 예를 들어, 바이알 캡을 비틀어서, 조여지면 주사기 인터페이스 (510)와 바이알 캡의 내부 나사 타입 세그먼트 (520)를 완전히 맞물릴 수 있다. 바이알 캡을 조임(tightening)으로써, 플러그는 어댑터쪽으로 낮추어진다. 따라서, 밀봉된 구성에서, 플러그의 스토퍼 부분 (524)은 주사기 인터페이스 (510)에 완전히 맞물리고, 중심 바디 (526)는 주사기 인터페이스 (510)의 단부에 안착된다.
바이알 어셈블리가 밀봉되지 않은 구성에 있을 때, 바이알 내의 액체는 대기 환경에 유체 흐름가능하게 연결된다. 선택적으로, 바이알 내에 함유된 액체는 바이알 어셈블리가 밀봉되지 않은 구성에 있을 때 동결 건조된다. 동결 건조는 예를 들어, 액체를 동결시키고 진공 압력을 가함으로써 발생할 수 있다. 유체는 (예컨대, 바이알 내에 함유된 액체의 동결 건조 동안에 형성된 기화되거나 또는 승화되는) 바이알 넥 (508), 채널 (544), 및 주사기 인터페이스(510)를 통하여; 바이알 캡의 플러그 및 내부 나사 타입 세그먼트 (520)의 스토퍼 부분 (524) 주위로; 어댑터 내의 프롱 (514) 사이의 공간을 통해 대기로 흐를 수 있다.
일부 실시예에서, 바이알 어셈블리는 변조 방지 밴드를 포함한다 (도 5d). 예를 들어, 일부 실시예에서, 바이알은 바이알 넥 (508)의 외측 표면 상에 배치된 환형 립 (550)을 포함한다. 환상 립 (550)은 바이알 넥 (508)의 근위 단부 상에 (즉, 바이알 개구보다 바이알 바디에 더 가깝게) 배치된다. 변조 방지 밴드 (552)가 바이알 캡에 부착되고 (예를 들어, 바이알 캡의 스커트에) 그리고 바이알 넥 (508) 상에 환형 립(550) 아래를 둘러싼다. 대안적으로, 변조 방지 밴드는 어댑터상의 프롱 아래를 둘러싼다. 일부 실시예에서, 변조 방지 밴드는 천공된 세그먼트 (554)에 의해 바이알 캡에 부착될 수 있다. 바이알 캡이 바이알로부터 분리되면, 바이알 넥 (또는 어댑터 위에 프롱들)상의 환형 립은 변조 방지 밴드를 보유하고 천공된 세그먼트가 찢어져, 그렇게 함으로써 변조 방지 밴드를 바이알 캡으로부터 분리시킨다. 이 분리는 바이알 캡이 개방 되었음을 표시한다.
바이알 어셈블리는 바이알 바디와 바이알 넥을 갖는 바이알로 액체를 분배하는 단계; 상기 바이알 넥에 어댑터를 부착시키는 단계로서, 상기 어댑터는 주사기 인터페이스, 바이알 넥 피팅 및 길이 방향으로 배치된 채널을 갖는, 상기 부착시키는 단계; 및 상기 어댑터에 바이알 캡을 부착시킴으로써 상기 바이알을 밀봉시키는 단계에 의해 충전될 수 있고, 상기 바이알 캡은 상기 주사기 인터페이스와 맞물리는 나사 타입 안쪽 부분을 갖고, 플러그는 상기 주사기 인터페이스에 끼워지는 스토퍼 부분을 갖는다.
어댑터는 바이알 넥 단부에 어댑터를 배치하여 하향 힘을 가함으로써 바이알 넥에 부착될 수 있다. 어댑터는 어댑터를 바이알 넥과 인터페이스하여 비가역적으로 부착시키는 바이알 넥 피팅(vial neck fitting)을 포함한다. 예를 들어, 바이알 넥 피팅은 복수의 프롱을 가질 수 있으며, 프롱은 바이알 넥의 외측 표면 상에 배치된 환형 립과 맞물리는 앵커를 갖는다. 어댑터는 또한 주사기 인터페이스 및 주사기 인터페이스를 바이알 넥에 유체 흐름 가능하게 연결하는 채널을 포함한다. 주사기 인터페이스는 예를 들어 암형 루어 로크 또는 나사 타입 외측 표면을 갖는 도관일 수 있다.
일부 실시예에서, 개스킷은 어댑터와 바이알 넥의 단부 사이에 배치된다. 일부 실시예에서, 개스킷은 바이알 넥의 단부에 배치되고, 일부 실시예에서 개스킷은 어댑터를 바이알 넥에 부착하기 전에 어댑터의 바이알 넥 피팅에 배치된다. 어댑터가 바이알 넥에 부착되면, 개스킷은 바이알 넥과 어댑터 사이에 밀봉부를 형성한다.
액체 (예를 들어, 액체 약물)은 어댑터가 바이알 넥에 부착되기 전 또는 부착된 후에 바이알로 분배될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 액체는 바이알 넥을 통해 바이알내로 분배된 다음, 어댑터가 바이알 넥에 부착된다. 일부 실시예들에서, 어댑터는 바이알 넥에 부착되고, 액체는 어댑터의 상부에 배치된 주사기 인터페이스를 통해 바이알로 분배된다. 액체는 주사기 인터페이스, 채널, 바이알 넥을 통해 바이알의 바디로 흐를 수 있다.
액체가 바이알에 분배된 후, 바이알 캡은 이어서 밀봉 구성 또는 밀봉되지 않은 구성으로 어댑터에 부착될 수 있다. 바이알 캡은 어댑터상의 주사기 인터페이스와 맞물릴 수 있는 바이알 캡의 내측 표면상에 나사 타입 세그먼트를 포함할 수 있다. 바이알 캡은 밀봉되지 않은 구성에서 주사기 인터페이스와 나사 타입 세그먼트를 부분적으로 맞물리게 함으로써 어댑터에 부착될 수 있다. 예를 들어, 바이알 캡이 어댑터에 배치되거나 바이알 캡의 내부 나사 타입 세그먼트가 주사기 인터페이스와 단지 부분적으로 맞물리는 경우, 바이알 어셈블리는 밀봉되지 않은 구성에 있게 된다. 밀봉되지 않은 구성에서, 플러그의 스토퍼 부분은 맞물리지 않거나 또는 단지 부분적으로 맞물려서 (도 5c에 도시된 바와 같이) 중심 바디가 주사기 인터페이스의 단부 상에 안착되지 않는다. 바이알 캡이 예를 들어, 바이알 캡을 비틀어서, 조여지면 주사기 인터페이스와 바이알 캡의 내부 나사 타입 세그먼트를 완전히 맞물릴 수 있고 바이알이 밀봉된다. 바이알 캡을 조임으로써, 플러그가 어댑터쪽으로 내려 가게되고 바이알 어셈블리가 밀봉된 상태로 배치된다. 따라서, 밀봉된 구성에서, 플러그의 스토퍼 부분은 주사기 인터페이스에 완전히 맞물리게 되고, 중심 바디는 주사기 인터페이스의 단부 상에 안착된다.
일부 실시예에서, 바이알에 분배된 액체는 동결 건조된다. 동결 건조는 예를 들어, 액체를 동결시키고 진공 압력을 가함으로써 발생할 수 있다. 그런 다음 바이알은 동결 건조 후 밀봉될 수 있다. 액체는 바이알에 분배된 후 및 바이알을 밀봉하기 전에 임의의 지점에서 동결 건조될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 액체는 바이알에 액체를 분배 한 후 그리고 어댑터를 바이알 넥에 부착시키기 전에, 어댑터를 바이알 넥에 부착한 후에 그리고 바이알 캡을 어댑터에 부착하기 전에 또는 바이알 캡을 어댑터를 배치하기 전에 또는 바이알을 밀봉하기 전에 바이알 캡을 어댑터에 부착하거나 바이알 캡을 어댑터에 배치한 후에 동결 건조된다.
일부 실시예에서, 바이알 어셈블리를 충전하는 방법은, 바이알 바디와 바이알 넥을 포함하는 바이알로 액체를 분배하는 단계; 어댑터를 상기 바이알 넥에 부착시키는 단계로서, 상기 어댑터는 주사기 인터페이스를 갖는 상부 부분, 바이알 넥 피팅(vial neck fitting)을 갖는 바닥 부분, 상기 바이알 넥 피팅 내에 끼워지는 개스킷 및 상기 주사기 인터페이스를 상기 바이알 넥에 유체 흐름 가능하게 연결시키는 채널을 포함하는, 상기 부착시키는 단계; 및 상기 어댑터에 바이알 캡을 부착시킴으로써 상기 바이알을 밀봉시키는 단계를 포함하되, 상기 바이알 캡은 플러그 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구를 갖고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분 및 상기 바이알 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 개스킷을 바이알 넥 피팅에 끼우는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 바이알 넥에 어댑터를 부착하기 전에 바이알 캡이 어댑터에 부착되고, 일부 실시예에서는, 바이알 캡을 어댑터에 부착하기 전에 어댑터가 바이알 넥에 부착된다. 일부 실시예에서, 바이알 넥에 어댑터를 부착하기 전에 액체가 바이알로 분배되고, 일부 실시예에서는, 바이알로 액체를 분배하기 전에 어댑터가 바이알 넥에 부착된다. 일부 실시예에서, 방법은 액체를 동결 건조 시키는 단계 (예를 들어, 어댑터 상에 바이알 캡을 밀봉되지 않는 상태로 배치하여, 액체를 동결 건조시킴으로써), 액체를 동결 건조시킨 후에 바이알 캡을 조여 바이알을 밀봉시키는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 테이퍼진 도관이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 도관의 외측 표면상에 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다.
일부 실시예에서, 바이알 어셈블리를 충전하는 방법은, 바이알 바디와 바이알 넥을 포함하는 바이알로 액체를 분배하는 단계; 어댑터를 상기 바이알 넥에 부착시키는 단계로서, 상기 어댑터는 주사기 인터페이스를 갖는 상부 부분, 바이알 넥 피팅(vial neck fitting)을 갖는 바닥 부분, 상기 바이알 넥 피팅 내에 끼워지는 개스킷 및 상기 주사기 인터페이스를 상기 바이알 넥에 유체 흐름 가능하게 연결시키는 채널을 포함하는, 상기 부착시키는 단계; 및 상기 어댑터에 바이알 캡을 부착시킴으로써 상기 바이알을 밀봉시키는 단계를 포함하되, 상기 바이알 캡은 공압출 성형된 플러그 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구를 갖고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분 및 상기 바이알 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 개스킷을 바이알 넥 피팅에 끼우는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 바이알 넥에 어댑터를 부착하기 전에 바이알 캡이 어댑터에 부착되고, 일부 실시예에서는, 바이알 캡을 어댑터에 부착하기 전에 어댑터가 바이알 넥에 부착된다. 일부 실시예에서, 바이알 넥에 어댑터를 부착하기 전에 액체가 바이알로 분배되고, 일부 실시예에서는, 바이알로 액체를 분배하기 전에 어댑터가 바이알 넥에 부착된다. 일부 실시예에서, 방법은 액체를 동결 건조 시키는 단계 (예를 들어, 어댑터 상에 바이알 캡을 밀봉되지 않는 상태로 배치하여, 액체를 동결 건조시킴으로써), 액체를 동결 건조시킨 후에 바이알 캡을 조여 바이알을 밀봉시키는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 테이퍼진 도관이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 도관의 외측 표면상에 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다.
일부 실시예에서, 바이알 어셈블리를 충전하는 방법은, 바이알 바디와 바이알 넥을 포함하는 바이알로 액체를 분배하는 단계; 어댑터를 상기 바이알 넥에 부착시키는 단계로서, 상기 어댑터는 주사기 인터페이스를 갖는 상부 부분, 바이알 넥 피팅(vial neck fitting)을 갖는 바닥 부분, 상기 바이알 넥 피팅 내에 끼워지는 개스킷 및 상기 주사기 인터페이스를 상기 바이알 넥에 유체 흐름 가능하게 연결시키는 채널을 포함하는, 상기 부착시키는 단계; 및 상기 어댑터에 바이알 캡을 부착시킴으로써 상기 바이알을 밀봉시키는 단계를 포함하되, 상기 바이알 캡은 림 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구를 갖고, 상기 바이알 캡은 상기 중심 개구에 플러그를 휴대하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분 및 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 부분을 포함하는 상단 부분을 갖고, 상기 바이알 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부로 연장된다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 개스킷을 바이알 넥 피팅에 끼우는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 바이알 넥에 어댑터를 부착하기 전에 바이알 캡이 어댑터에 부착되고, 일부 실시예에서는, 바이알 캡을 어댑터에 부착하기 전에 어댑터가 바이알 넥에 부착된다. 일부 실시예에서, 바이알 넥에 어댑터를 부착하기 전에 액체가 바이알로 분배되고, 일부 실시예에서는, 바이알로 액체를 분배하기 전에 어댑터가 바이알 넥에 부착된다. 일부 실시예에서, 방법은 액체를 동결 건조 시키는 단계 (예를 들어, 어댑터 상에 바이알 캡을 밀봉되지 않는 상태로 배치하여, 액체를 동결 건조시킴으로써), 액체를 동결 건조시킨 후에 바이알 캡을 조여 바이알을 밀봉시키는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 테이퍼진 도관이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 도관의 외측 표면상에 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다.
일부 실시예에서, 바이알 어셈블리를 충전하는 방법은, 바이알 바디와 바이알 넥을 포함하는 바이알로 액체를 분배하는 단계; 어댑터를 상기 바이알 넥에 부착시키는 단계로서, 상기 어댑터는 주사기 인터페이스를 갖는 상부 부분, 바이알 넥 피팅(vial neck fitting)을 갖는 바닥 부분, 상기 바이알 넥 피팅 내에 끼워지는 개스킷 및 상기 주사기 인터페이스를 상기 바이알 넥에 유체 흐름 가능하게 연결시키는 채널을 포함하는, 상기 부착시키는 단계; 및 상기 어댑터에 바이알 캡을 부착시킴으로써 상기 바이알을 밀봉시키는 단계를 포함하되, 상기 바이알 캡은 림 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구를 갖고, 상기 바이알 캡은 상기 중심 개구에 플러그를 휴대하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분, 상기 하단 스토퍼 부분보다 더 넓은 직경을 갖는 중심 바디 (상기 중심 바디는 선택적으로 복수의 압축 리지를 포함한다) 및 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부 (이는 돔형 표면 또는 베벨 림을 가질 수 있다) 를 정의하는 상부 부분을 포함하는 상단 부분을 갖고, 상기 바이알 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부로 연장된다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 개스킷을 바이알 넥 피팅에 끼우는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 바이알 넥에 어댑터를 부착하기 전에 바이알 캡이 어댑터에 부착되고, 일부 실시예에서는, 바이알 캡을 어댑터에 부착하기 전에 어댑터가 바이알 넥에 부착된다. 일부 실시예에서, 바이알 넥에 어댑터를 부착하기 전에 액체가 바이알로 분배되고, 일부 실시예에서는, 바이알로 액체를 분배하기 전에 어댑터가 바이알 넥에 부착된다. 일부 실시예에서, 방법은 액체를 동결 건조 시키는 단계 (예를 들어, 어댑터 상에 바이알 캡을 밀봉되지 않는 상태로 배치하여, 액체를 동결 건조시킴으로써), 액체를 동결 건조시킨 후에 바이알 캡을 조여 바이알을 밀봉시키는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 테이퍼진 도관이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 도관의 외측 표면상에 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다.
일부 실시예에서, 바이알 어셈블리를 충전하는 방법은, 바이알 바디와 바이알 넥을 포함하는 바이알로 액체를 분배하는 단계; 어댑터를 상기 바이알 넥에 부착시키는 단계로서, 상기 어댑터는 주사기 인터페이스를 갖는 상부 부분, 상기 바이알 넥상에 배치된 환형 립에 맞물리는 앵커를 포함하는 복수의 프롱을 포함하는 바이알 넥 피팅을 갖는 바닥 부분, 상기 바이알 넥 피팅 내에 끼워지는 개스킷 및 상기 주사기 인터페이스를 상기 바이알 넥에 유체 흐름 가능하게 연결시키는 채널을 포함하는, 상기 부착시키는 단계; 및 상기 어댑터에 바이알 캡을 부착시킴으로써 상기 바이알을 밀봉시키는 단계를 포함하되, 상기 바이알 캡은 림 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구를 갖고, 상기 바이알 캡은 상기 중심 개구에 플러그를 휴대하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분, 상기 하단 스토퍼 부분보다 더 넓은 직경을 갖는 중심 바디 (상기 중심 바디는 선택적으로 복수의 압축 리지를 포함한다) 및 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부 (이는 돔형 표면 또는 베벨 림을 가질 수 있다) 를 정의하는 상부 부분을 포함하는 상단 부분을 갖고, 상기 바이알 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부로 연장된다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 개스킷을 바이알 넥 피팅에 끼우는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 바이알 넥에 어댑터를 부착하기 전에 바이알 캡이 어댑터에 부착되고, 일부 실시예에서는, 바이알 캡을 어댑터에 부착하기 전에 어댑터가 바이알 넥에 부착된다. 일부 실시예에서, 바이알 넥에 어댑터를 부착하기 전에 액체가 바이알로 분배되고, 일부 실시예에서는, 바이알로 액체를 분배하기 전에 어댑터가 바이알 넥에 부착된다. 일부 실시예에서, 방법은 액체를 동결 건조 시키는 단계 (예를 들어, 어댑터 상에 바이알 캡을 밀봉되지 않는 상태로 배치하여, 액체를 동결 건조시킴으로써), 액체를 동결 건조시킨 후에 바이알 캡을 조여 바이알을 밀봉시키는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 테이퍼진 도관이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 도관의 외측 표면상에 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다.
일부 실시예에서, 바이알 어셈블리를 충전하는 방법은, 바이알 바디와 바이알 넥을 포함하는 바이알로 액체를 분배하는 단계; 개스킷을 어댑터로 끼우는 단계(fitting)로서, 상기 어댑터는 주사기 인터페이스를 갖는 상부 부분, 상기 바이알 넥상에 배치된 환형 립에 맞물리는 앵커를 포함하는 복수의 프롱을 포함하는 바이알 넥 피팅을 갖는 바닥 부분, 상기 바이알 넥 피팅 내에 끼워지는 개스킷 및 상기 주사기 인터페이스를 상기 바이알 넥에 유체 흐름 가능하게 연결시키는 채널을 포함하고, 상기 개스킷은 상기 복수의 프롱에 접합하는 측방 디스크에 근접하고 상기 바이알 넥 피팅의 내측 에지를 따라서 끼워지는, 상기 끼우는 단계; 상기 복수의 프롱상의 앵커를 상기 환형 립과 맞물림으로써 상기 어댑터를 상기 바이알 넥에 부착시키는 단계; 및 상기 어댑터에 바이알 캡을 부착시킴으로써 상기 바이알을 밀봉시키는 단계를 포함하되, 상기 바이알 캡은 림 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구를 갖고, 상기 바이알 캡은 상기 중심 개구에 플러그를 휴대하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분, 상기 하단 스토퍼 부분보다 더 넓은 직경을 갖는 중심 바디 (상기 중심 바디는 선택적으로 복수의 압축 리지를 포함한다) 및 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부 (이는 돔형 표면 또는 베벨 림을 가질 수 있다) 를 정의하는 상부 부분을 포함하는 상단 부분을 갖고, 상기 바이알 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부로 연장된다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 개스킷을 바이알 넥 피팅에 끼우는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 바이알 넥에 어댑터를 부착하기 전에 바이알 캡이 어댑터에 부착되고, 일부 실시예에서는, 바이알 캡을 어댑터에 부착하기 전에 어댑터가 바이알 넥에 부착된다. 일부 실시예에서, 바이알 넥에 어댑터를 부착하기 전에 액체가 바이알로 분배되고, 일부 실시예에서는, 바이알로 액체를 분배하기 전에 어댑터가 바이알 넥에 부착된다. 일부 실시예에서, 방법은 액체를 동결 건조 시키는 단계 (예를 들어, 어댑터 상에 바이알 캡을 밀봉되지 않는 상태로 배치하여, 액체를 동결 건조시킴으로써), 액체를 동결 건조시킨 후에 바이알 캡을 조여 바이알을 밀봉시키는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 테이퍼진 도관이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 도관의 외측 표면상에 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다.
사용자는 어댑터로부터 바이알 캡 분리함으로써 (예를 들어, 풀어서), 바이알 넥의 주사기 인터페이스에 주사기를 부착시킴으로써, 주사기로 바이알에 함유된 액체를 뽑아냄으로써 주사기를 충전할 수 있다. 일부 실시예에서, 바이알 캡을 분리하는 단계는 변조 방지 밴드를 절단하는 단계를 포함한다. 주사기는 주사기 인터페이스와 인터페이스할 수 있는 숫형 루어를 포함할 수 있다 (이는 예를 들어, 바이알 넥 또는 암형 루어의 외측 표면상에 나사 결합하는 단계를 포함할 수 있다). 일부 실시예에서, 주사기는 액체로 사전 충전되고, 액체는 주사기를 바이알 넥에 부착한 후에 바이알로 분배된다. 예를 들어, 만약 분말이 바이알 내에 함유되어 있는 경우, 사전 충전된 주사기로부터의 액체는 액체가 주사기로 뽑아지기 전에 분말을 현탁 또는 용해시키는데 사용될 수 있다. 일부 실시예들에서, 바이알은 제 1 액체를 함유하고, 주사기는 제 2 액체로 사전 충전될 수 있다. 제 2 액체는 바이알 내로 분배될 수 있고, 혼합물이 주사기에 의해 바이알로부터 뽑아내기 전에 제 1 액체와 혼합될 수 있다.
일부 실시예에서, 주사기를 충전하는 방법은 바이알 어셈블리로부터 바이알 캡을 분리하는 단계 (예컨대, 상기 바이알 캡을 풀어서) 로서, 상기 바이알 어셈블리는 : 바이알 바디와 바이알 넥을 갖는 바이알; 주사기 인터페이스를 갖는 상부 부분, 상기 바이알 넥에 부착된 바이알 넥 피팅(vial neck fitting)을 갖는 바닥 부분 및 상기 주사기 인터페이스를 상기 바이알 넥에 유체 흐름 가능하게 연결시키는 채널을 포함하는 어댑터(adapter); 상기 바이알 넥과 상기 어댑터 사이에 배치된 개스킷(gasket); 및 상기 바이알 캡을 포함하되, 상기 바이알 캡은 플러그 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구를 갖고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 상기 바이알 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 분리하는 단계; 상기 주사기 인터페이스로 주사기(이는 숫형 루어 로크 또는 숫형 슬립 팁과 같은 숫형 루어를 포함할 수 있다)를 부착시키는 단계; 및 상기 주사기로 상기 바이알 안에 함유된 액체를 뽑아내는 단계를 포함한다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 용액 (주사기 내에 함유될 수 있는)을 바이알에 첨가하고, 바이알 내에 함유된 동결 건조된 분말을 용해 시키거나 현탁시킴으로써 액체를 형성하는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 바이알 캡을 분리하는 것은 변조 방지 밴드를 절단하는 것을 포함한다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 테이퍼진 도관이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 도관의 외측 표면상에 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다.
일부 실시예에서, 주사기를 충전하는 방법은 바이알 어셈블리로부터 바이알 캡을 분리하는 단계 (예컨대, 상기 바이알 캡을 풀어서) 로서, 상기 바이알 어셈블리는 : 바이알 바디와 바이알 넥을 갖는 바이알; 주사기 인터페이스를 갖는 상부 부분, 상기 바이알 넥에 부착된 바이알 넥 피팅(vial neck fitting)을 갖는 바닥 부분 및 상기 주사기 인터페이스를 상기 바이알 넥에 유체 흐름 가능하게 연결시키는 채널을 포함하는 어댑터(adapter); 상기 바이알 넥과 상기 어댑터 사이에 배치된 개스킷(gasket); 및 상기 바이알 캡을 포함하되, 상기 바이알 캡은 공압출 성형된 플러그 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구를 갖고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 상기 바이알 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 분리하는 단계; 상기 주사기 인터페이스로 주사기(이는 숫형 루어 로크 또는 숫형 슬립 팁과 같은 숫형 루어를 포함할 수 있다)를 부착시키는 단계; 및 상기 주사기로 상기 바이알 안에 함유된 액체를 뽑아내는 단계를 포함한다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 용액 (주사기 내에 함유될 수 있는)을 바이알에 첨가하고, 바이알 내에 함유된 동결 건조된 분말을 용해시키거나 현탁시킴으로써 액체를 형성하는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 바이알 캡을 분리하는 것은 변조 방지 밴드를 절단하는 것을 포함한다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 테이퍼진 도관이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 도관의 외측 표면상에 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다.
일부 실시예에서, 주사기를 충전하는 방법은 바이알 어셈블리로부터 바이알 캡을 분리하는 단계 (예컨대, 상기 바이알 캡을 풀어서) 로서, 상기 바이알 어셈블리는 : 바이알 바디와 바이알 넥을 갖는 바이알; 주사기 인터페이스를 갖는 상부 부분, 상기 바이알 넥에 부착된 바이알 넥 피팅(vial neck fitting)을 갖는 바닥 부분 및 상기 주사기 인터페이스를 상기 바이알 넥에 유체 흐름 가능하게 연결시키는 채널을 포함하는 어댑터(adapter); 상기 바이알 넥과 상기 어댑터 사이에 배치된 개스킷(gasket); 및 상기 바이알 캡을 포함하되, 상기 바이알 캡은 림 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구를 갖고, 상기 바이알 캠은 상기 중심 개구에 플러그를 휴대하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분, 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 부분을 포함하는 상단 부분을 갖고, 상기 바이알 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부로 연장되는, 상기 분리하는 단계; 상기 주사기 인터페이스로 주사기(이는 숫형 루어 로크 또는 숫형 슬립 팁과 같은 숫형 루어를 포함할 수 있다)를 부착시키는 단계; 및 상기 주사기로 상기 바이알 안에 함유된 액체를 뽑아내는 단계를 포함한다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 용액 (주사기 내에 함유될 수 있는)을 바이알에 첨가하고, 바이알 내에 함유된 동결 건조된 분말을 용해시키거나 현탁시킴으로써 액체를 형성하는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 바이알 캡을 분리하는 것은 변조 방지 밴드를 절단하는 것을 포함한다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 테이퍼진 도관이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 도관의 외측 표면상에 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다.
일부 실시예에서, 주사기를 충전하는 방법은 바이알 어셈블리로부터 바이알 캡을 분리하는 단계 (예컨대, 상기 바이알 캡을 풀어서) 로서, 상기 바이알 어셈블리는 : 바이알 바디와 바이알 넥을 갖는 바이알; 주사기 인터페이스를 갖는 상부 부분, 상기 바이알 넥에 부착된 바이알 넥 피팅(vial neck fitting)을 갖는 바닥 부분 및 상기 주사기 인터페이스를 상기 바이알 넥에 유체 흐름 가능하게 연결시키는 채널을 포함하는 어댑터(adapter); 상기 바이알 넥과 상기 어댑터 사이에 배치된 개스킷(gasket); 및 상기 바이알 캡을 포함하되, 상기 바이알 캡은 림 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구를 갖고, 상기 바이알 캠은 상기 중심 개구에 플러그를 휴대하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분, 상기 하단 스토퍼 부분보다 더 넓은 직경을 갖는 중심 바디 (상기 중심 바디는 선택적으로 복수의 압축 리지를 포함한다) 및 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부 (이는 돔형 표면 또는 베벨 림을 가질 수 있다)를 정의하는 상부 부분을 포함하는 상단 부분을 갖고, 상기 바이알 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부로 연장되는, 상기 분리하는 단계; 상기 주사기 인터페이스로 주사기(이는 숫형 루어 로크 또는 숫형 슬립 팁과 같은 숫형 루어를 포함할 수 있다)를 부착시키는 단계; 및 상기 주사기로 상기 바이알 안에 함유된 액체를 뽑아내는 단계를 포함한다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 용액 (주사기 내에 함유될 수 있는)을 바이알에 첨가하고, 바이알 내에 함유된 동결 건조된 분말을 용해시키거나 현탁시킴으로써 액체를 형성하는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 바이알 캡을 분리하는 것은 변조 방지 밴드를 절단하는 것을 포함한다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 테이퍼진 도관이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 도관의 외측 표면상에 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다.
일부 실시예에서, 주사기를 충전하는 방법은 바이알 어셈블리로부터 바이알 캡을 분리하는 단계 (예컨대, 상기 바이알 캡을 풀어서) 로서, 상기 바이알 어셈블리는 : 바이알 바디와 바이알 넥을 갖는 바이알; 주사기 인터페이스를 갖는 상부 부분, 상기 바이알 넥 상에 배치된 환형 립(annular lip)에 맞물리는 앵커를 포함하는 복수의 프롱을 포함하는 바이알 넥 피팅(vial neck fitting)을 갖는 바닥 부분 및 상기 주사기 인터페이스를 상기 바이알 넥에 유체 흐름 가능하게 연결시키는 채널을 포함하는 어댑터(adapter); 상기 바이알 넥과 상기 어댑터 사이에 배치된 개스킷(gasket); 및 상기 바이알 캡을 포함하되, 상기 바이알 캡은 림 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구를 갖고, 상기 바이알 캠은 상기 중심 개구에 플러그를 휴대하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분, 상기 하단 스토퍼 부분보다 더 넓은 직경을 갖는 중심 바디 (상기 중심 바디는 선택적으로 복수의 압축 리지를 포함한다) 및 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부 (이는 돔형 표면 또는 베벨 림을 가질 수 있다)를 정의하는 상부 부분을 포함하는 상단 부분을 갖고, 상기 바이알 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부로 연장되는, 상기 분리하는 단계; 상기 주사기 인터페이스로 주사기(이는 숫형 루어 로크 또는 숫형 슬립 팁과 같은 숫형 루어를 포함할 수 있다)를 부착시키는 단계; 및 상기 주사기로 상기 바이알 안에 함유된 액체를 뽑아내는 단계를 포함한다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 용액 (주사기 내에 함유될 수 있는)을 바이알에 첨가하고, 바이알 내에 함유된 동결 건조된 분말을 용해시키거나 현탁시킴으로써 액체를 형성하는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 바이알 캡을 분리하는 것은 변조 방지 밴드를 절단하는 것을 포함한다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 테이퍼진 도관이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 도관의 외측 표면상에 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다.
일부 실시예에서, 주사기를 충전하는 방법은 바이알 어셈블리로부터 바이알 캡을 분리하는 단계 (예컨대, 상기 바이알 캡을 풀어서) 로서, 상기 바이알 어셈블리는 : 바이알 바디와 바이알 넥을 갖는 바이알; 주사기 인터페이스를 갖는 상부 부분, 상기 바이알 넥 상에 배치된 환형 립(annular lip)에 맞물리는 앵커를 포함하는 복수의 프롱을 포함하는 바이알 넥 피팅(vial neck fitting)을 갖는 바닥 부분 및 상기 주사기 인터페이스를 상기 바이알 넥에 유체 흐름 가능하게 연결시키는 채널을 포함하는 어댑터(adapter); 상기 바이알 넥의 개구에 근접하여, 상기 복수의 프롱에 접합하는 측방 디스크에 근접하여 상기 바이알 넥 피팅의 내측 에지를 따라서 배치된 개스킷(gasket); 및 상기 바이알 캡을 포함하되, 상기 바이알 캡은 림 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구를 갖고, 상기 바이알 캠은 상기 중심 개구에 플러그를 휴대하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분, 상기 하단 스토퍼 부분보다 더 넓은 직경을 갖는 중심 바디 (상기 중심 바디는 선택적으로 복수의 압축 리지를 포함한다) 및 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부 (이는 돔형 표면 또는 베벨 림을 가질 수 있다)를 정의하는 상부 부분을 포함하는 상단 부분을 갖고, 상기 바이알 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부로 연장되는, 상기 분리하는 단계; 상기 주사기 인터페이스로 주사기(이는 숫형 루어 로크 또는 숫형 슬립 팁과 같은 숫형 루어를 포함할 수 있다)를 부착시키는 단계; 및 상기 주사기로 상기 바이알 안에 함유된 액체를 뽑아내는 단계를 포함한다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 용액 (주사기 내에 함유될 수 있는)을 바이알에 첨가하고, 바이알 내에 함유된 동결 건조된 분말을 용해시키거나 현탁시킴으로써 액체를 형성하는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 바이알 캡을 분리하는 단계는 변조 방지 밴드를 절단하는 단계를 포함한다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 테이퍼진 도관이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 도관의 외측 표면상에 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다.
다른 측면에서, 바이알 어셈블리가 제공되고, 상기 바이알 어셈블리는 바이알 바디와 바이알 넥을 갖는 바이알, 상기 바이알 넥은 내측 표면과 외측 표면을 포함하고, 상기 외측 표면은 환형 립(annular lip)을 포함하는, 상기 바이알; 및 바이알 캡을 포함하되, 상기 바이알 캡은 상부 부분 및 바닥 부분을 가지며, 상기 상부 부분은 길이 방향 개구를 포함하고, 상기 바닥 부분이 바이알 넥에 끼워지는, 스토퍼; 제 1 단부에 주사기 인터페이스와 제 2 단부에 미늘(barb)을 갖는 도관으로서, 상기 제 2 단부는 상기 스토퍼의 개구를 통해 끼워지고, 상기 미늘은 상기 스토퍼의 상부 부분의 하부 측에 맞물리는, 상기 도관; 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구 및 거기에 배치된 플러그를 갖는 엔드 캡(end cap)으로서, 상기 플러그는 상기 도관의 상기 주사기 인터페이스에 끼워지는 하단 스토퍼 부분 및 상기 엔드 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 엔드 캡을 포함한다. 일부 실시예에서, 스토퍼는 스토퍼의 상부에서 개구 둘레에 양각된(raised) 환형 리지를 포함하며; 및 상기 엔드 캡은 양각된 환형 리지 둘레에 끼워지는 스커트를 포함한다. 일부 실시예에서, 스토퍼는 바이알 넥의 외측 표면 상에 배치된 환형 립상에 안착될 수 있는 환형 립을 포함한다. 일부 실시예에서, 스토퍼의 바닥 부분은 적어도 하나의 절두된 세그먼트를 포함한다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 테이퍼진 도관이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 도관의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다. 일부 실시예에서, 바이알 어셈블리는 스토퍼를 바이알 넥에 고정시키는 링을 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 바이알 어셈블리는 변조 방지 밴드를 더 포함한다.
일부 실시예들에서, 상기 바이알 어셈블리는 바이알 바디와 바이알 넥을 갖는 바이알, 상기 바이알 넥은 내측 표면과 외측 표면을 포함하고, 상기 외측 표면은 환형 립(annular lip)을 포함하는, 상기 바이알; 및 바이알 캡을 포함하되, 상기 바이알 캡은 상부 부분 및 바닥 부분을 가지며, 상기 상부 부분은 길이 방향 개구를 포함하고, 상기 바닥 부분이 바이알 넥에 끼워지는, 스토퍼; 제 1 단부에 주사기 인터페이스와 제 2 단부에 미늘(barb)을 갖는 도관으로서, 상기 제 2 단부는 상기 스토퍼의 개구를 통해 끼워지고, 상기 미늘은 상기 스토퍼의 상부 부분의 하부 측에 맞물리는, 상기 도관; 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구 및 거기에 배치된 공압출 성형된 플러그를 갖는 엔드 캡(end cap)으로서, 상기 플러그는 상기 도관의 상기 주사기 인터페이스에 끼워지는 하단 스토퍼 부분 및 상기 엔드 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 엔드 캡을 포함한다. 일부 실시예에서, 스토퍼는 스토퍼의 상부에서 개구 둘레에 양각된(raised) 환형 리지를 포함하며; 및 상기 엔드 캡은 양각된 환형 리지 둘레에 끼워지는 스커트를 포함한다. 일부 실시예에서, 스토퍼의 바닥 부분은 적어도 하나의 절두된 세그먼트를 포함한다. 일부 실시예에서, 스토퍼는 바이알 넥의 외측 표면 상에 배치된 환형 립상에 안착될 수 있는 환형 립을 포함한다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 테이퍼진 도관이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 도관의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다. 일부 실시예에서, 바이알 어셈블리는 스토퍼를 바이알 넥에 고정시키는 링을 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 바이알 어셈블리는 변조 방지 밴드를 더 포함한다.
일부 실시예들에서, 상기 바이알 어셈블리는 바이알 바디와 바이알 넥을 갖는 바이알, 상기 바이알 넥은 내측 표면과 외측 표면을 포함하고, 상기 외측 표면은 환형 립(annular lip)을 포함하는, 상기 바이알; 및 바이알 캡을 포함하되, 상기 바이알 캡은 상부 부분 및 바닥 부분을 가지며, 상기 상부 부분은 길이 방향 개구를 포함하고, 상기 바닥 부분이 바이알 넥에 끼워지는, 스토퍼; 제 1 단부에 주사기 인터페이스와 제 2 단부에 미늘(barb)을 갖는 도관으로서, 상기 제 2 단부는 상기 스토퍼의 개구를 통해 끼워지고, 상기 미늘은 상기 스토퍼의 상부 부분의 하부 측에 맞물리는, 상기 도관; 및 림 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구를 갖는 엔드 캡(end cap)으로서, 상기 엔드 캡은 상기 중심 개구에 플러그를 휴대하고, 상기 플러그는 상기 도관의 상기 주사기 인터페이스에 끼워지는 하단 스토퍼 부분, 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 부분을 포함하는 상단 부분을 갖고, 상기 엔드 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부로 연장된다. 일부 실시예에서, 스토퍼는 스토퍼의 상부에서 개구 둘레에 양각된(raised) 환형 리지를 포함하며; 및 상기 엔드 캡은 양각된 환형 리지 둘레에 끼워지는 스커트를 포함한다. 일부 실시예에서, 스토퍼는 바이알 넥의 외측 표면 상에 배치된 환형 립상에 안착될 수 있는 환형 립을 포함한다. 일부 실시예에서, 스토퍼의 바닥 부분은 적어도 하나의 절두된 세그먼트를 포함한다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 테이퍼진 도관이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 도관의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다. 일부 실시예에서, 바이알 어셈블리는 스토퍼를 바이알 넥에 고정시키는 링을 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 바이알 어셈블리는 변조 방지 밴드를 더 포함한다.
일부 실시예들에서, 상기 바이알 어셈블리는 바이알 바디와 바이알 넥을 갖는 바이알, 상기 바이알 넥은 내측 표면과 외측 표면을 포함하고, 상기 외측 표면은 환형 립(annular lip)을 포함하는, 상기 바이알; 및 바이알 캡을 포함하되, 상기 바이알 캡은 상부 부분 및 바닥 부분을 가지며, 상기 상부 부분은 길이 방향 개구를 포함하고, 상기 바닥 부분이 바이알 넥에 끼워지는, 스토퍼; 제 1 단부에 주사기 인터페이스와 제 2 단부에 미늘(barb)을 갖는 도관으로서, 상기 제 2 단부는 상기 스토퍼의 개구를 통해 끼워지고, 상기 미늘은 상기 스토퍼의 상부 부분의 하부 측에 맞물리는, 상기 도관; 및 림 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구를 갖는 엔드 캡(end cap)으로서, 상기 엔드 캡은 상기 중심 개구에 플러그를 휴대하고, 상기 플러그는 상기 도관의 상기 주사기 인터페이스에 끼워지는 하단 스토퍼 부분, 상기 하단 스토퍼 부분보다 더 넓은 직경을 갖는 중심 바디(상기 중심 바디는 복수의 압축 리지를 선택적으로 포함한다) 및 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부 (이는 선택적으로 돔형 표면 또는 베벨 림을 가질 수 있다) 를 정의하는 상부 부분을 포함하는 상단 부분을 갖고, 상기 엔드 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부로 연장된다. 일부 실시예에서, 스토퍼는 스토퍼의 상부에서 개구 둘레에 양각된(raised) 환형 리지를 포함하며; 및 상기 엔드 캡은 양각된 환형 리지 둘레에 끼워지는 스커트를 포함한다. 일부 실시예에서, 스토퍼는 바이알 넥의 외측 표면 상에 배치된 환형 립상에 안착될 수 있는 환형 립을 포함한다. 일부 실시예에서, 스토퍼의 바닥 부분은 적어도 하나의 절두된 세그먼트를 포함한다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 테이퍼진 도관이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 도관의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스는 암형 루어이다. 일부 실시예에서, 바이알 어셈블리는 스토퍼를 바이알 넥에 고정시키는 링을 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 바이알 어셈블리는 변조 방지 밴드를 더 포함한다.
도 6a는 바이알 어셈블리의 단면도와 함께 바이알 및 스토퍼, 도관, 및 엔드 캡을 포함하는 바이알 캡을 포함하는 바이알 어셈블리의 예시적인 실시예를 도시한다. 도 6b는 바이알 캡 컴포넌트들 (스토퍼, 도관 및 엔드 캡)의 확대도, 컴포넌트와 바이알 캡은 미리 조립되고 그리고 각각의 단면도를 도시한다. 바이알 (600)은 바이알 바디 (602) 및 바이알 넥 (604)을 포함한다. 바이알 넥 (604)의 외측 표면 상에 환형 립 (606)이 배치된다. 바이알은 액체 또는 분말 (608) (예를 들어, 동결 건조된 액체) 예컨대, 약물을 함유할 수 있다. 바이알 캡은 스토퍼 (610), 도관 (612) 및 엔드 캡 (614)을 포함한다.
스토퍼 (610)는 길이 방향 개구 (618)를 포함하는 (예를 들어, 상부 부분(616)의 중심에) 상부 부분 (616) 및 바이알 넥(604)로 끼워지는 바닥 부분 (620)을 갖는다. 스토퍼는 스토퍼 (610)의 상부 부분(616) 둘레에 환형 립(622)을 갖는다. 일단 스토퍼 (610)의 바닥 부분 (620)이 바이알 넥 (604)에 끼워지면, 환형 립 (622)은 바이알 넥(604)의 외측 표면 상의 환형 립 (606) 상에 안착될 수 있다. 선택적으로, 스토퍼 (610)는 길이 방향 개구(618) 둘레에 양각된 환형 리지(624)를 갖는다. 일부 실시예에서, 스토퍼(620)의 바닥 부분 (620)은 하나 이상의 세장형(enlogated) 섹션들 (626) 및 하나 이상의 절두된(truncated) 섹션들 (628)을 포함한다. 바이알 내에 함유된 액체를 동결 건조시킬 때 스토퍼의 바닥 부분상의 하나 이상의 절두된 섹션 및 하나 이상의 세장형 섹션들을 갖는 것이 유용할 수 있다. 예를 들어, 액체는 바이알에 분배될 수 있고, 바이알 캡이 바이알 넥 내에 부분적으로 삽입되어 세장형 부분들은 바이알 넥 안에 있고 절두된 섹션들은 바이알 넥의 외측에 있다. 이러한 밀봉되지 않은 구성은 바이알 내에 함유된 액체가 분위기로 유체 흐름 가능하게 연결되도록 바이알 넥과 스토퍼의 세장형 섹션들에 의해 형성된 밀봉 부에 갭을 생성한다. 동결 건조는 승화되거나 증발된 유체가 바이알에서 밀봉부의 갭을 통해 유출되도록 한다. 도 6c는 바이알 넥에 부분적으로 삽입된 스토퍼 (즉, 밀봉되지 않은 구성)를 포함하는 바이알 캡을 갖는 바이알 어셈블리를 도시한다. 스토퍼는 절두된 섹션 및 세장형 섹션을 갖고, 갭은 바이알 넥의 단부와 절두된 섹션 사이에 형성된다. 액체가 동결 건조 되면, 스토퍼의 바닥 부분이 바이알 넥에 완전히 삽입함으로써 바이알을 밀봉할 수 있다 (즉, 바이알 캡은 밀봉된 구성에 있다). 도 6d는 밀봉된 구성 및 밀봉되지 않은 구성의 바이알 어셈블리의 단면도를 예시한다.
다시 도 6b를 참조하여, 도관은 일 단부에 주사기 인터페이스 (630) 그리고 다른 단부에 미늘(barb) (632)을 포함한다. 미늘 (632)은 예를 들어, 호스 미늘(hose barb) 또는 측방 프롱(lateral prong)일 수 있다. 주사기 인터페이스 (630)는 엔드 캡 (614)의 나사 타입 안쪽 부분 (634)과 맞물리도록 구성된다. 예를 들어, 주사기 인터페이스 (630)는 나사 타입 외측 표면 또는 암형 루어 로크을 갖는 도관일 수 있다 (도 6b에 도시된 바와 같이). 주사기 인터페이스 (630)는 또한 숫형 루어 로크 또는 슬립 팁 (예를 들어, 주사기)과 인터페이스할 수 있다. 일부 실시예에서, 주사기 인터페이스 (630)의 안쪽 부분은 테이퍼진다 (즉, 주사기 인터페이스는 미늘 (632)에 인접한 내경이 말단 내경보다 더 좁다). 미늘(632)을 갖는 도관 (612)의 단부는 스토퍼(610)의 개구 (618)에 삽입된다. 도관(612)이 스토퍼 (610)의 개구 (618)에 삽입된 후에, 미늘 (632)은 도관 (612)의 인출을 제한한다. 도관 (612)의 베이스 (636)은 도관(612)이 개구(618)을 통해 떨어지는 것을 방지하기 위해 개구(618)보다 더 넓다. 예를 들어, 일부 실시예에서 만약 스토퍼(610)이 개구(618) 둘레에 양각 환형 리지(624)를 가지면, 도관(612)의 베이스(636)는 양각 환형 리지(raised annular ridge) (624)의 내경보다 더 적다. 선택적으로, 양각 환형 리지 (624)의 내측 표면은 복수의 리브(638)을 포함하고, 도관 (612)의 베이스(636)는 복수의 리브 (640)를 포함한다. 양각 환형 리지(624)의 내측 표면상에 복수의 리브 (638) 및 도관 (612)의 베이스 (636)상의 복수의 리브 (640)의 조합은 스토퍼 (610) 내로 삽입된 후에 도관 (612)의 회전을 제한한다.
엔드 캡 (614)은 주사기 인터페이스(630)에 맞물리는 나사 타입 안쪽 부분(634)을 포함하는 중심 개구를 포함한다. 일부 실시예에서, 엔드 캡(614)은 엔드 캡 (614)의 나사 타입 안쪽 부분 (634)을 향하는 공압출 성형된 플러그(642)를 포함하고, 이는 엔드 캡(614)의 내부의 상단 영역에 부착될 수 있다. 플러그 (642)는 도관 (612)의 주사기 인터페이스 (630)에 끼워질 수 있다. 일부 실시예에서, 플러그 (642)는 테이퍼지며, 이는 주사기 인터페이스의 내측 표면이 테이퍼진 경우보다 양호한 밀봉을 제공할 수 있다. 선택적으로, 스커트 (644)가 엔드 캡 (614)의 바닥 주위에 배치된다. 스커트(644)는 스토퍼(610)의 양각 환형 리지(624)의 외측 표면 둘레에 끼워질 수 있다. 또한 선택적으로, 엔드 캡 (614)의 외측 표면은 복수의 길이 방향으로 배치된 리브(646)을 포함하고, 이는 바이알 어셈블리를 개방하거나 또는 폐쇄할 때 견인력을 제공하는데 도움이 될 수 있다.
바이알 캡은 스토퍼 (610)의 개구(618)로 도관(612)을 삽입시킴으로써 조립된다. 엔드 캡(614)은 예를 들어, 엔드 캡(614)을 주사기 인터페이스(630)에 나사 결합시킴으로써 주사기 인터페이스와 엔드 캡 (614)의 나사 타입 세그먼트 (634)를 맞물림으로써 부착된다. 바이알(600)은 바이알 캡을 바이알 넥(604)에 부착시킴으로써 밀봉될 수 있다. 예를 들어, 스토퍼 (610)의 바닥 부분 (620)이 바이알 넥 (604) 내로 삽입될 수 있다. 일단 바이알 캡이 바이알 넥에 부착되면, 스토퍼 (610)의 환형 립 (622) 및 바이알 넥 (604)의 외측 표면상의 환형 립 (606)을 감싸서 링 (648)(예를 들어, 금속, 폴리머 또는 고무 일 수 있는)이 바이알 어셈블리에 부착될 수 있다. 링 (648)은 도 6a에 도시된 바와 같이 스토퍼 (610)를 바이알 넥 (604)에 고정시킨다.
일부 실시예에서, 바이알 어셈블리는 변조 방지 밴드를 포함한다 (도 6e). 예를 들어, 엔드 캡 (614)은 스토퍼 (610)의 환형 립 (622)의 일부를 덮는 변조 방지 밴드 (650) (스커트 (644)로부터 연장될 수 있다)를 포함할 수 있다. 링 (648)은 바이알 넥의 외측 표면상의 환형 립 (606) 및 스토퍼의 환형 립 (622), 변조 방지 밴드의 외측 부분 둘레를 둘러쌀 수 있다. 변조 방지 밴드 (650)는 천공된 세그먼트(652)에 의해 (예컨대, 스커트 (644)에) 엔드 캡의 나머지에 부착될 수 있다. 엔드 캡 (614)이 바이알 어셈블리의 나머지로부터 분리되면, 링 (648)은 변조 방지 밴드 (650)를 보유하고 천공 세그먼트 (652)가 찢어지며, 그렇게 함으로써 변조 방지 밴드 (650)가 엔드 캡 (614)으로부터 분리된다. 이 분리는 엔드 캡(614)이 개방 되었다는 것을 표시한다.
바이알 어셈블리는 바이알 바디와 바이알 넥을 포함하는 바이알로 액체를 분배하는 단계; 및 상기 바이알 넥에 바이알 캡을 부착시킴으로써 상기 바이알을 밀봉시키는 단계에 의해 충전될 수 있고, 상기 바이알 캡은 상부 및 바닥 부분을 포함하는 스토퍼로서, 상기 상부 부분은 길이 방향 개구를 가지며, 상기 바닥 부분은 상기 바이알 넥에 끼워지는, 상기 스토퍼; 제 1 단부에 주사기 인터페이스와 제 2 단부에 미늘(barb)을 갖는 도관으로서, 상기 제 2 단부는 상기 스토퍼내의 개구를 통해 끼워지는, 상기 도관; 및 상기 주사기 인터페이스와 맞물리는 나사 타입 안쪽 부분을 포함하는 엔드 캡을 포함한다.
바이알 캡은 주사기 인터페이스를 갖는 도관의 단부상의 엔드 캡에 도관을 부착시키고, 미늘을 갖는 유로의 단부상의 스토퍼에 도관을 부착시킴으로써 조립될 수 있다. 일부 실시예에서, 도관을 스토퍼에 부착시키기 전에 도관이 엔드 캡에 부착된다. 다른 실시예에서, 도관을 엔드 캡에 부착시키기 전에 도관이 스토퍼에 부착된다. 일부 실시예에서, 바이알 캡은 미리 조립된다.
액체가 바이알에 분배된 후, 바이알 캡은 이어서 밀봉 구성 또는 밀봉되지 않은 구성으로 어댑터에 부착될 수 있다. 예를 들어, 스토퍼의 바닥 부분은 하나 이상의 세장형 세그먼트 및 하나 이상의 절두된 세그먼트를 가질 수 있다. 스토퍼의 바닥 부분이 바이알 넥 안으로 삽입되어, 세장형 세그먼트가 바이알 넥 내 안에 있고 절두된 세그먼트가 바이알 넥 안에 있지 않게 함으로써 갭을 형성할 수 있다 (즉, 바이알 캡은 밀봉되지 않은 구성으로 바이알 넥에 부착된다). 스토퍼의 바닥 부분은 그런 다음 바이알 넥에 완전히 삽입되어 하나 이상의 세장형 세그먼트와 하나 이상의 절두된 세그먼트가 바이알 넥 내에 있고, 바이알이 밀봉된다 (즉, 바이알 캡이 밀봉된 구성으로 바이알 넥에 부착된다).
선택적으로, 바이알에 분배된 액체는 동결 건조된다. 동결 건조는 예를 들어, 액체를 동결시키고 진공 압력을 가함으로써 발생할 수 있다. 그런 다음 바이알은 동결 건조 후 밀봉될 수 있다. 액체가 바이알에 분배된 후 및 바이알을 밀봉하기 전에 임의의 지점에서 액체는 동결 건조될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 액체는 바이알에 액체를 분배 한 후 그리고 바이알 캡을 바이알 넥에 부착하기 전에, 또는 바이알 캡을 밀봉되지 않은 구성으로 바이알 넥에 부착시킨 후에 그리고 바이알을 밀봉 하기 전에 동결 건조된다. 바이알 캡이 밀봉되지 않은 구성 (바이알 캡을 부착하기 이전과 반대) 인 경우 바이알 내의 액체를 동결시킴으로써, 바이알 내로 분배되는 액체의 오염의 위험이 최소화된다.
일부 실시예에서, 바이알 어셈블리를 충전하는 방법은 바이알 바디와 바이알 넥 상기 바이알 넥을 갖는 바이알로 액체를 분배하는 단계; 및 바이알 캡을 바이알 넥에 부착시킴으로써 상기 바이알을 밀봉시키는 단계를 포함하되, 상기 바이알 캡은 스토퍼로서, 상부 부분 및 바닥 부분을 가지며, 상기 상부 부분은 길이 방향 개구를 포함하고, 상기 바닥 부분이 바이알 넥에 끼워지는, 스토퍼; 제 1 단부에 주사기 인터페이스와 제 2 단부에 미늘(barb)을 갖는 도관으로서, 상기 제 2 단부는 상기 스토퍼의 개구를 통해 끼워지고, 상기 미늘은 상기 스토퍼의 상부 부분의 하부 측에 맞물리는, 상기 도관; 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구 및 상기 중심 개구에 배치된 플러그를 갖는 엔드 캡(end cap)으로서, 상기 플러그는 상기 도관의 상기 주사기 인터페이스에 끼워지는 하단 스토퍼 부분 및 상기 엔드 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 엔드 캡을 포함한다. 일부 실시예에서, 방법은 엔드 캡을 도관에 부착시키는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 방법은 도관을 스토퍼에 부착시키는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 바이알 캡은 미리 조립된다. 일부 실시예에서, 스토퍼는 바이알 넥의 외측 표면 상에 배치된 환형 립상에 안착되는 환형 립을 포함하고, 상기 방법은 또한 스토퍼의 환형 립과 바이알 넥의 환형 립 주위에 링을 부착시키는 단계를 포함하여 스토퍼를 바이알 넥에 고정시킨다. 일부 실시예에서, 스토퍼는 적어도 하나의 절두된 세그멘트를 포함한다. 일부 실시예에서, 방법은 액체를 동결 건조시키는 단계를 더 포함한다 (예를 들어, 바이알 넥과 스토퍼의 바닥 부분의 절두된 세그먼트 사이에 갭이 형성되도록 바이알 넥에 스토퍼를 부분적으로 삽입하여, 액체를 동결 건조시키고,그리고 바이알의 넥에 스토퍼의 바닥 부분을 완전히 삽입하여 바이알을 밀봉시킴으로써).
일부 실시예에서, 바이알 어셈블리를 충전하는 방법은 바이알 바디와 바이알 넥 상기 바이알 넥을 갖는 바이알로 액체를 분배하는 단계; 및 바이알 캡을 바이알 넥에 부착시킴으로써 상기 바이알을 밀봉시키는 단계를 포함하되, 상기 바이알 캡은 스토퍼로서, 상부 부분 및 바닥 부분을 가지며, 상기 상부 부분은 길이 방향 개구를 포함하고, 상기 바닥 부분이 바이알 넥에 끼워지는, 상기 스토퍼; 제 1 단부에 주사기 인터페이스와 제 2 단부에 미늘(barb)을 갖는 도관으로서, 상기 제 2 단부는 상기 스토퍼의 개구를 통해 끼워지고, 상기 미늘은 상기 스토퍼의 상부 부분의 하부 측에 맞물리는, 상기 도관; 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구 및 상기 중심 개구에 배치된 공압출 성형된 플러그를 갖는 엔드 캡(end cap)으로서, 상기 플러그는 상기 도관의 상기 주사기 인터페이스에 끼워지는 하단 스토퍼 부분 및 상기 엔드 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 엔드 캡을 포함한다. 일부 실시예에서, 방법은 엔드 캡을 도관에 부착시키는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 방법은 도관을 스토퍼에 부착시키는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 바이알 캡은 미리 조립된다. 일부 실시예에서, 스토퍼는 바이알 넥의 외측 표면 상에 배치된 환형 립상에 안착되는 환형 립을 포함하고, 상기 방법은 또한 스토퍼의 환형 립과 바이알 넥의 환형 립 주위에 링을 부착시키는 단계를 포함하여 스토퍼를 바이알 넥에 고정시킨다. 일부 실시예에서, 스토퍼는 적어도 하나의 절두된 세그멘트를 포함한다. 일부 실시예에서, 방법은 액체를 동결 건조시키는 단계를 더 포함한다 (예를 들어, 바이알 넥과 스토퍼의 바닥 부분의 절두된 세그먼트 사이에 갭이 형성되도록 바이알 넥에 스토퍼를 부분적으로 삽입하여, 액체를 동결 건조시키고,그리고 바이알의 넥에 스토퍼의 바닥 부분을 완전히 삽입하여 바이알을 밀봉시킴으로써).
일부 실시예들에서, 바이알 어셈블리를 충전하는 방법은 바이알 바디와 바이알 넥 상기 바이알 넥을 포함하는 바이알로 액체를 분배하는 단계; 및 바이알 캡을 상기 바이알 넥에 부착시킴으로써 상기 바이알을 밀봉시키는 단계를 포함하되, 상기 바이알 캡은 상부 부분 및 바닥 부분을 가지며, 상기 상부 부분은 길이 방향 개구를 포함하고, 상기 바닥 부분이 바이알 넥에 끼워지는, 스토퍼; 제 1 단부에 주사기 인터페이스와 제 2 단부에 미늘(barb)을 갖는 도관으로서, 상기 제 2 단부는 상기 스토퍼의 개구를 통해 끼워지고, 상기 미늘은 상기 스토퍼의 상부 부분의 하부 측에 맞물리는, 상기 도관; 및 림 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구를 갖는 엔드 캡(end cap)으로서, 상기 엔드 캡은 상기 중심 개구에 플러그를 휴대하고, 상기 플러그는 상기 도관의 상기 주사기 인터페이스에 끼워지는 하단 스토퍼 부분, 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 부분을 포함하는 상단 부분을 갖고, 상기 엔드 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부로 연장된다. 일부 실시예에서, 방법은 엔드 캡을 도관에 부착시키는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 방법은 도관을 스토퍼에 부착시키는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 바이알 캡은 미리 조립된다. 일부 실시예에서, 스토퍼는 바이알 넥의 외측 표면 상에 배치된 환형 립상에 안착되는 환형 립을 포함하고, 상기 방법은 또한 스토퍼의 환형 립과 바이알 넥의 환형 립 주위에 링을 부착시키는 단계를 포함하여 스토퍼를 바이알 넥에 고정시킨다. 일부 실시예에서, 스토퍼는 적어도 하나의 절두된 세그멘트를 포함한다. 일부 실시예에서, 방법은 액체를 동결 건조시키는 단계를 더 포함한다 (예를 들어, 바이알 넥과 스토퍼의 바닥 부분의 절두된 세그먼트 사이에 갭이 형성되도록 바이알 넥에 스토퍼를 부분적으로 삽입하여, 액체를 동결 건조시키고,그리고 바이알의 넥에 스토퍼의 바닥 부분을 완전히 삽입하여 바이알을 밀봉시킴으로써).
일부 실시예들에서, 바이알 어셈블리를 충전하는 방법은 바이알 바디와 바이알 넥 상기 바이알 넥을 포함하는 바이알로 액체를 분배하는 단계; 및 바이알 캡을 상기 바이알 넥에 부착시킴으로써 상기 바이알을 밀봉시키는 단계를 포함하되, 상기 바이알 캡은 스토퍼로서, 상부 부분 및 바닥 부분을 가지며, 상기 상부 부분은 길이 방향 개구를 포함하고, 상기 바닥 부분이 바이알 넥에 끼워지는, 상기 스토퍼; 제 1 단부에 주사기 인터페이스와 제 2 단부에 미늘(barb)을 갖는 도관으로서, 상기 제 2 단부는 상기 스토퍼의 개구를 통해 끼워지고, 상기 미늘은 상기 스토퍼의 상부 부분의 하부 측에 맞물리는, 상기 도관; 및 림 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구를 갖는 엔드 캡(end cap)으로서, 상기 엔드 캡은 상기 중심 개구에 플러그를 휴대하고, 상기 플러그는 상기 도관의 상기 주사기 인터페이스에 끼워지는 하단 스토퍼 부분, 상기 하단 스토퍼 부분보다 더 넓은 직경을 갖는 중심 바디(상기 중심 바디는 복수의 압축 리지를 선택적으로 포함한다) 및 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부 (이는 선택적으로 돔형 표면 또는 베벨 림을 가질 수 있다) 를 정의하는 상부 부분을 포함하는 상단 부분을 갖고, 상기 엔드 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부로 연장된다. 일부 실시예에서, 방법은 엔드 캡을 도관에 부착시키는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 방법은 도관을 스토퍼에 부착시키는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 바이알 캡은 미리 조립된다. 일부 실시예에서, 스토퍼는 바이알 넥의 외측 표면 상에 배치된 환형 립상에 안착되는 환형 립을 포함하고, 상기 방법은 또한 스토퍼의 환형 립과 바이알 넥의 환형 립 주위에 링을 부착시키는 단계를 포함하여 스토퍼를 바이알 넥에 고정시킨다. 일부 실시예에서, 스토퍼는 적어도 하나의 절두된 세그멘트를 포함한다. 일부 실시예에서, 방법은 액체를 동결 건조시키는 단계를 더 포함한다 (예를 들어, 바이알 넥과 스토퍼의 바닥 부분의 절두된 세그먼트 사이에 갭이 형성되도록 바이알 넥에 스토퍼를 부분적으로 삽입하여, 액체를 동결 건조시키고,그리고 바이알의 넥에 스토퍼의 바닥 부분을 완전히 삽입하여 바이알을 밀봉시킴으로써).
사용자는 도관으로부터 엔드 캡 분리함으로써 (예를 들어, 풀어서), 도관의 주사기 인터페이스에 주사기를 부착시킴으로써, 주사기로 바이알에 함유된 액체를 뽑아냄으로써 주사기를 충전할 수 있다. 일부 실시예에서, 엔드 캡을 분리하는 단계는 변조 방지 밴드를 절단하는 단계를 포함한다. 주사기는 주사기 인터페이스와 인터페이스할 수 있는 숫형 루어를 포함할 수 있다 (이는 예를 들어, 바이알 넥 또는 암형 루어의 외측 표면상에 나사 결합하는 단계를 포함할 수 있다). 일부 실시예에서, 주사기는 액체로 사전 충전되고, 액체는 주사기를 도관의 주사기 인터페이스에 부착한 후에 바이알로 분배된다. 예를 들어, 만약 분말이 바이알 내에 함유되어 있는 경우, 사전 충전된 주사기로부터의 액체는 액체가 주사기로 뽑아내기 전에 분말을 현탁 또는 용해시키는데 사용될 수 있다. 일부 실시예들에서, 바이알은 제 1 액체를 함유하고, 주사기는 제 2 액체로 사전 충전될 수 있다. 제 2 액체는 바이알 내로 분배될 수 있고, 혼합물이 주사기에 의해 바이알로부터 뽑아내기 전에 제 1 액체와 혼합될 수 있다.
일부 실시예들에서, 주사기를 충전하는 방법은, 바이알 어셈블리로부터 엔드 캡을 분리하는 단계로서 (예를 들어, 엔드 캡을 풀어서), 상기 바이알 어셈블리는 바이알 바디와 바이알 넥을 갖는 바이알, 상기 바이알 넥은 내측 표면과 외측 표면을 포함하고, 상기 외측 표면은 환형 립(annular lip)을 포함하는, 상기 바이알; 및 바이알 캡을 포함하되, 상기 바이알 캡은 상부 부분 및 바닥 부분을 갖는 스토퍼로서, 상기 상부 부분은 길이 방향 개구를 포함하고, 상기 바닥 부분이 바이알 넥에 끼워지는, 상기 스토퍼; 제 1 단부에 주사기 인터페이스와 제 2 단부에 미늘(barb)을 갖는 도관으로서, 상기 제 2 단부는 상기 스토퍼의 개구를 통해 끼워지고, 상기 미늘은 상기 스토퍼의 상부 부분의 하부 측에 맞물리는, 상기 도관; 및 엔드 캡으로서, 상기 엔드 캡은 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구 및 상기 중심 개구에 배치된 플러그를 갖고, 상기 플러그는 상기 도관의 상기 주사기 인터페이스에 끼워지는 하단 스토퍼 부분 및 상기 엔드 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 엔드 캡을 포함하는, 상기 분리하는 단계; 상기 주사기 인터페이스(이는 숫형 루어 예컨대, 숫형 루어 로크 또는 숫형 루어 슬립을 포함할 수 있다)에 주사기를 부착시키는 단계; 및 상기 주사기로 상기 바이알 안에 함유된 액체를 뽑아내는 단계를 포함한다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 용액 (주사기 내에 함유될 수 있는)을 바이알에 첨가하고, 바이알 내에 함유된 동결 건조된 분말을 용해시키거나 현탁시킴으로써 액체를 형성하는 단계를 더 포함한다.
일부 실시예들에서, 주사기를 충전하는 방법은, 바이알 어셈블리로부터 엔드 캡을 분리하는 단계로서 (예를 들어, 엔드 캡을 풀어서), 상기 바이알 어셈블리는 바이알 바디와 바이알 넥을 갖는 바이알, 상기 바이알 넥은 내측 표면과 외측 표면을 포함하고, 상기 외측 표면은 환형 립(annular lip)을 포함하는, 상기 바이알; 및 바이알 캡을 포함하되, 상기 바이알 캡은 상부 부분 및 바닥 부분을 갖는 스토퍼로서, 상기 상부 부분은 길이 방향 개구를 포함하고, 상기 바닥 부분이 바이알 넥에 끼워지는, 상기 스토퍼; 제 1 단부에 주사기 인터페이스와 제 2 단부에 미늘(barb)을 갖는 도관으로서, 상기 제 2 단부는 상기 스토퍼의 개구를 통해 끼워지고, 상기 미늘은 상기 스토퍼의 상부 부분의 하부 측에 맞물리는, 상기 도관; 및 엔드 캡으로서, 상기 엔드 캡은 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구 및 상기 중심 개구에 배치된 공압출 성형된 플러그를 갖고, 상기 플러그는 상기 도관의 상기 주사기 인터페이스에 끼워지는 하단 스토퍼 부분 및 상기 엔드 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 엔드 캡을 포함하는, 상기 분리하는 단계; 상기 주사기 인터페이스(이는 숫형 루어 예컨대, 숫형 루어 로크 또는 숫형 루어 슬립을 포함할 수 있다)에 주사기를 부착시키는 단계; 및 상기 주사기로 상기 바이알 안에 함유된 액체를 뽑아내는 단계를 포함한다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 용액 (주사기 내에 함유될 수 있는)을 바이알에 첨가하고, 바이알 내에 함유된 동결 건조된 분말을 용해시키거나 현탁시킴으로써 액체를 형성하는 단계를 더 포함한다.
일부 실시예들에서, 주사기를 충전하는 방법은, 바이알 어셈블리로부터 엔드 캡을 분리하는 단계로서 (예를 들어, 엔드 캡을 풀어서), 상기 바이알 어셈블리는 바이알 바디와 바이알 넥을 갖는 바이알, 상기 바이알 넥은 내측 표면과 외측 표면을 포함하고, 상기 외측 표면은 환형 립(annular lip)을 포함하는, 상기 바이알; 및 바이알 캡을 포함하되, 상기 바이알 캡은 상부 부분 및 바닥 부분을 갖는 스토퍼로서, 상기 상부 부분은 길이 방향 개구를 포함하고, 상기 바닥 부분이 바이알 넥에 끼워지는, 상기 스토퍼; 제 1 단부에 주사기 인터페이스와 제 2 단부에 미늘(barb)을 갖는 도관으로서, 상기 제 2 단부는 상기 스토퍼의 개구를 통해 끼워지고, 상기 미늘은 상기 스토퍼의 상부 부분의 하부 측에 맞물리는, 상기 도관; 및 엔드 캡으로서, 상기 엔드 캡은 림 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구 및 상기 엔드 캡은 상기 중심 개구에 플러그를 휴대하고, 상기 플러그는 상기 도관의 상기 주사기 인터페이스에 끼워지는 하단 스토퍼 부분 및 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 부분을 포함하는 상단 부분을 갖고, 상기 엔드 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부로 연장되는, 상기 엔드 캡을 포함하는, 상기 분리하는 단계; 상기 주사기 인터페이스(이는 숫형 루어 예컨대, 숫형 루어 로크 또는 숫형 루어 슬립을 포함할 수 있다)에 주사기를 부착시키는 단계; 및 상기 주사기로 상기 바이알 안에 함유된 액체를 뽑아내는 단계를 포함한다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 용액 (주사기 내에 함유될 수 있는)을 바이알에 첨가하고, 바이알 내에 함유된 동결 건조된 분말을 용해시키거나 현탁시킴으로써 액체를 형성하는 단계를 더 포함한다.
일부 실시예들에서, 주사기를 충전하는 방법은, 바이알 어셈블리로부터 엔드 캡을 분리하는 단계로서 (예를 들어, 엔드 캡을 풀어서), 상기 바이알 어셈블리는 바이알 바디와 바이알 넥을 갖는 바이알, 상기 바이알 넥은 내측 표면과 외측 표면을 포함하고, 상기 외측 표면은 환형 립(annular lip)을 포함하는, 상기 바이알; 및 바이알 캡을 포함하되, 상기 바이알 캡은 상부 부분 및 바닥 부분을 갖는 스토퍼로서, 상기 상부 부분은 길이 방향 개구를 포함하고, 상기 바닥 부분이 바이알 넥에 끼워지는, 상기 스토퍼; 제 1 단부에 주사기 인터페이스와 제 2 단부에 미늘(barb)을 갖는 도관으로서, 상기 제 2 단부는 상기 스토퍼의 개구를 통해 끼워지고, 상기 미늘은 상기 스토퍼의 상부 부분의 하부 측에 맞물리는, 상기 도관; 및 엔드 캡으로서, 상기 엔드 캡은 림 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트를 포함하는 중심 개구 및 상기 엔드 캡은 상기 중심 개구에 플러그를 휴대하고, 상기 플러그는 상기 도관의 상기 주사기 인터페이스에 끼워지는 하단 스토퍼 부분 상기 하단 스토퍼 부분보다 더 넓은 직경을 갖는 중심 바디 (상기 중심 바디는 선택적으로 복수의 압축 리지를 포함한다) 및 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부(이는 선택적으로 돔형 표면 또는 베벨 림을 가질 수 있다)를 정의하는 상부 부분을 포함하는 상단 부분을 갖고, 상기 엔드 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부로 연장되는, 상기 엔드 캡을 포함하는, 상기 분리하는 단계; 상기 주사기 인터페이스(이는 숫형 루어 예컨대, 숫형 루어 로크 또는 숫형 루어 슬립을 포함할 수 있다)에 주사기를 부착시키는 단계; 및 상기 주사기로 상기 바이알 안에 함유된 액체를 뽑아내는 단계를 포함한다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 용액 (주사기 내에 함유될 수 있는)을 바이알에 첨가하고, 바이알 내에 함유된 동결 건조된 분말을 용해시키거나 현탁시킴으로써 액체를 형성하는 단계를 더 포함한다.
"실시예"에 관련하여 상술된 특징들 및 선호 사항들은 별개의 선호 사항들이고 그 특정 실시예에 제한되지 않는다; 그것들은 기술적으로 가능할 경우 다른 실시예들로부터의 특징들과 자유롭게 결합될 수 있고, 특징들의 바람직한 조합들을 형성할 수 있다.
설명은 당업자가 본 발명을 만들고 사용하는 있도록 제시되며 특허 출원 및 그 요건의 맥락에서 제공된다. 설명된 실시예들에 대한 다양한 수정예들은 당업자에게 용이하게 명백할 것이며 본 명세서의 포괄적인 원리들은 다른 실시예들에 적용될 수 있다. 따라서, 본 발명은 도시된 실시예에 제한되는 것이 아니라 본 출원에 개시된 원리들 및 특징들과 일치하는 최광의 범위를 부여하려는 것이다.
예시적인 실시예들
이하의 실시예는 예시적인 것이며 본 발명의 범위를 제한하려는 것은 아니다.
실시예 1. 바이알 어셈블리(vial assembly)에 있어서,
바이알 바디 및 바이알 넥을 포함하는 바이알(vial)로서, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖는, 상기 바이알; 및
플러그 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트(threaded segment)를 포함하는 중심 개구를 갖는 바이알 캡으로서, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 상기 바이알 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 바이알 캡을 포함한다.
실시예 2. 실시예 1의 바이알 어셈블리로서, 상기 바이알 캡 및 상기 플러그는 공압출 성형된다(coextruded).
실시예 3. 실시예 1의 바이알 어셈블리로서, 상기 바이알 캡은 림(rim)을 더 포함하고, 상기 플러그의 상단 부분은 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 부분을 포함하고, 상기 바이알 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부 안으로 연장된다.
실시예 4. 실시예 3의 바이알 어셈블리로서, 상기 플러그는 상기 하단 스토퍼 부분보다 넓은 직경을 갖는 중심 바디를 더 포함한다.
실시예 5. 실시예 4의 바이알 어셈블리로서, 상기 플러그의 중심 바디는 복수의 측방의 압축 리지를 포함한다.
실시예 6. 실시예 3 내지 5 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 구속부는 돔형 표면을 포함한다.
실시예 7. 실시예 3 내지 5 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 구속부는 베벨 림(beveled rim)을 포함한다.
실시예 8. 실시예 3 내지 7 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 플러그의 환형부로 연장되는 상기 림은 각진 내측 표면을 포함한다.
실시예 9. 실시예 3 내지 8 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 플러그의 환형부로 연장되는 상기 림은 상기 바이알 캡의 상부 표면 상의 개구에 의해 형성된다.
실시예 10. 실시예 3 내지 8 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 플러그의 환형부로 연장되는 상기 림은 상기 바이알 캡의 중심 개구로 돌출된다.
실시예 11. 바이알 어셈블리에 있어서,
바이알 바디 및 바이알 넥을 포함하는 바이알(vial)로서, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖는, 상기 바이알; 및
제 1 컴포넌트 및 제 2 컴포넌트를 포함하는 바이알 캡, 상기 제 1 컴포넌트는 상기 주사기 인터페이스와 맞물리는 내측 나사 타입 세그먼트 및 복수의 길이 방향으로 연장되는 채널에 의해 분리된 복수의 길이 방향으로 연장되는 리브(rib)를 포함하는 외측 표면을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 제 1 컴포넌트의 외측 표면상에 채널들에 표면과 맞물리는 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱(prong)을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱들에 의해 형성된 중심 개구, 및 상기 중심 개구에 배치된 플러그를 더 포함하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥에 끼워지는 하단 스토퍼 부분 및 상기 제 2 컴포넌트의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는다.
실시예 12. 실시예 11의 바이알 어셈블리로서, 상기 제 2 컴포넌트 및 상기 플러그는 공압출 성형된다(coextruded).
실시예 13. 실시예 11의 바이알 어셈블리로서, 상기 제 2 컴포넌트는 림을 더 포함하고, 상기 플러그의 상단 부분은 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 부분을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부로 연장된다.
실시예 14. 실시예 13의 바이알 어셈블리로서, 상기 플러그는 상기 하단 스토퍼 부분보다 넓은 직경을 갖는 중심 바디를 더 포함한다.
실시예 15. 실시예 14의 바이알 어셈블리로서, 상기 플러그의 중심 바디는 복수의 측방의 압축 리지를 포함한다.
실시예 16. 실시예 13 내지 15 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 구속부는 돔형 표면을 포함한다.
실시예 17. 실시예 13 내지 15 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 구속부는 베벨 림(beveled rim)을 포함한다.
실시예 18. 실시예 13 내지 17 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 플러그의 환형부로 연장되는 상기 림은 각진 내측 표면을 포함한다.
실시예 19. 실시예 13 내지 18 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 플러그의 환형부로 연장되는 상기 림은 상기 바이알 캡의 상부 표면 상의 개구에 의해 형성된다.
실시예 20. 실시예 13 내지 18 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 플러그의 환형부로 연장되는 상기 림은 상기 바이알 캡의 중심 개구로 돌출된다.
실시예 21. 실시예 11 내지 20 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱들 중 적어도 하나는 상기 복수의 길이 방향으로 연장되는 채널들 중 채널에 배치된 카운터 앵커에 맞물리는 앵커를 포함한다.
실시예 22. 실시예 1 내지 21 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 바이알 넥은 테이퍼진다.
실시예 23. 실시예 1 내지 22 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 주사기 인터페이스는 바이알 넥의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다.
실시예 24. 실시예 1 내지 22 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 주사기 인터페이스는 암형 루어이다.
실시예 25. 실시예 1 내지 24 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 플러그의 스토퍼 부분은 바이알 넥의 내측 표면과 밀봉부를 형성한다.
실시예 26. 실시예 1 내지 25 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 바이알 어셈블리는 변조 방지 밴드를 포함한다.
실시예 27. 실시예 26의 바이알 어셈블리로서,
상기 바이알은 상기 바이알 넥의 외측 표면 상에 배치된 환형 립을 포함하고;
상기 변조 방지 밴드는 상기 바이알 캡에 부착되고; 및
상기 바이알 넥의 외측 표면 상에 배치된 상기 환형 립은 상기 바이알에 대한 변조 방지 밴드를 고정시킨다.
실시예 28. 실시예 1 내지 27 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 바이알 바디는 개방 베이스를 갖는다.
실시예 29. 실시예 1 내지 27 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 바이알 바디는 열 성형된 플라스틱 또는 포일로 밀봉되는 베이스를 포함한다.
실시예 30. 바이알 어셈블리로서 :
바이알 바디 및 바이알 넥을 갖는 바이알;
주사기 인터페이스를 갖는 상부 부분, 상기 바이알 넥에 부착된 바이알 넥 피팅을 갖는 바닥 부분 및 상기 바이알 넥에 상기 주사기 인터페이스를 유체 흐름 가능하게 연결시키는 채널을 갖는 어댑터;
상기 바이알 넥과 상기 어댑터 사이에 배치된 개스킷; 및
플러그 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트(threaded segment)를 포함하는 중심 개구를 갖는 바이알 캡으로서, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 상기 바이알 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 바이알 캡을 포함한다.
실시예 31. 실시예 30의 바이알 어셈블리로서, 상기 바이알 캡 및 상기 플러그는 공압출 성형된다(coextruded).
실시예 32. 실시예 30의 바이알 어셈블리로서, 상기 바이알 캡은 림(rim)을 더 포함하고, 상기 플러그의 상단 부분은 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 부분을 포함하고, 상기 바이알 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부 안으로 연장된다.
실시예 33. 실시예 32의 바이알 어셈블리로서, 상기 플러그는 상기 하단 스토퍼 부분보다 넓은 직경을 갖는 중심 바디를 더 포함한다.
실시예 34. 실시예 33의 바이알 어셈블리로서, 상기 플러그의 중심 바디는 복수의 측방의 압축 리지를 포함한다.
실시예 35. 실시예 32 내지 34 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 구속부는 돔형 표면을 포함한다.
실시예 36. 실시예 32 내지 34 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 구속부는 베벨 림을 포함한다.
실시예 37. 실시예 32 내지 36 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 플러그의 환형부로 연장되는 상기 림은 각진 내측 표면을 포함한다.
실시예 38. 실시예 32 내지 37 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 플러그의 환형부로 연장되는 상기 림은 상기 바이알 캡의 상부 표면 상의 개구에 의해 형성된다.
실시예 39. 실시예 32 내지 37 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 플러그의 환형부로 연장되는 상기 림은 상기 바이알 캡의 중심 개구로 돌출된다.
실시예 40. 실시예 30 내지 39 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 바이알 캡은 어댑터의 바이알 넥 피팅의 일부를 둘러싸는 스커트(skirt)를 포함한다.
실시예 41. 실시예 30 내지 40 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 주사기 인터페이스는 테이퍼진 도관이다.
실시예 42. 실시예 30 내지 41 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 주사기 인터페이스는 도관의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다.
실시예 43. 실시예 30 내지 42 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 주사기 인터페이스는 암형 루어이다.
실시예 44. 실시예 30 내지 43 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 바이알 넥 피팅은 상기 바이알 넥의 환형 립과 맞물리는 앵커를 포함하는 복수의 프롱을 포함한다.
실시예 45. 실시예 30 내지 44 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 바이알 캡은 복수의 길이 방향으로 연장되는 리브들을 포함하는 외측 표면을 포함한다.
실시예 46. 실시예 30 내지 45 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 바이알 어셈블리는 변조 방지 밴드를 포함한다.
실시예 47. 실시예 46의 바이알 어셈블리로서,
상기 바이알 캡은 어댑터의 바이알 넥 피팅의 일부를 둘러싸는 스커트(skirt)를 포함하고;
상기 변조 방지 밴드는 상기 스커트에 부착되고; 및
상기 어댑터는 상기 바이알에 상기 변조 방지 밴드를 고정시킨다.
실시예 48. 바이알 어셈블리로서 :
바이알 바디와 바이알 넥을 갖는 바이알로서, 상기 바이알 넥은 내측 표면과 외측 표면을 포함하고, 상기 외측 표면은 환형 립을 포함하는, 상기 바이알; 및
바이알 캡으로서,
상부 부분 및 바닥 부분을 갖는 스토퍼로서, 상기 상부 부분은 길이 방향 개구를 포함하고, 상기 바닥 부분은 바이알 넥 부분에 끼워지는, 상기 스토퍼;
제 1 단부에서 주사기 인터페이스 및 제 2 단부에서 미늘(barb)를 갖는 도관으로서, 상기 제 2 단부는 상기 스토퍼에 상기 개구를 통해 끼워지고, 상기 미늘은 상기 스토퍼의 상부 부분의 하부에 맞물리는, 상기 도관; 및
상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트(threaded segment)를 포함하는 중심 개구 및 상기 중심 개구에 배치된 플러그를 갖는 엔드 캡으로서, 상기 플러그는 상기 도관의 상기 주사기 인터페이스 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 상기 엔드 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 바이알 캡을 갖는다.
실시예 49. 실시예 48의 바이알 어셈블리로서, 상기 엔드 캡 및 상기 플러그는 공압출 성형된다(coextruded).
실시예 50. 실시예 48의 바이알 어셈블리로서, 상기 엔드 캡은 림(rim)을 더 포함하고, 상기 플러그의 상단 부분은 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 부분을 포함하고, 상기 엔드 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부 안으로 연장된다.
실시예 51. 실시예 50의 바이알 어셈블리로서, 상기 플러그는 상기 하단 스토퍼 부분보다 넓은 직경을 갖는 중심 바디를 더 포함한다.
실시예 52. 실시예 51의 바이알 어셈블리로서, 상기 플러그의 중심 바디는 복수의 측방의 압축 리지를 포함한다.
실시예 53. 실시예 50 내지 52 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 구속부는 돔형 표면(domed surface)을 포함한다.
실시예 54. 실시예 50 내지 52 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 구속부는 베벨 림을 포함한다.
실시예 55. 실시예 50 내지 54 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 플러그의 환형부로 연장되는 상기 림은 각진 내측 표면을 포함한다.
실시예 56. 실시예 50 내지 55 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 플러그의 환형부로 연장되는 상기 림은 상기 바이알 캡의 상부 표면 상의 개구에 의해 형성된다.
실시예 57. 실시예 50 내지 56 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 플러그의 환형부로 연장되는 상기 림은 상기 바이알 캡의 중심 개구로 돌출된다.
실시예 58. 실시예 48 내지 57 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 주사기 인터페이스는 테이퍼진다.
실시예 59. 실시예 48 내지 58 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 주사기 인터페이스는 주사기 인터페이스의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다.
실시예 60. 실시예 48 내지 58 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 상기 주사기 인터페이스는 암형 루어이다.
실시예 61. 실시예 48 내지 60 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서,
상기 스토퍼는 상기 스토퍼의 상부에서 상기 개구 둘레에 양각된(raised) 환형 리지를 포함하고; 및
상기 엔드 캡은 양각된 환형 리지 주위에 끼워지는 스커트를 포함한다.
실시예 62. 실시예 48 내지 61 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 스토퍼는 바이알 넥의 외측 표면 상에 배치된 환형 립상에 안착되는 환형 립을 포함한다.
실시예 63. 실시예 62의 바이알 어셈블리로서, 상기 바이알 어셈블리는 상기 바이알 넥에 상기 스토퍼를 고정시키는 링을 더 포함한다.
실시예 64. 실시예 48 내지 62 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 변조 방지 밴드를 더 포함한다.
실시예 65. 실시예 63의 어셈블리로서, 상기 엔드 캡은 환형 립의 일부를 덮는 변조 방지 밴드를 포함하고, 링은 변조 방지 밴드와 스토퍼를 바이알 넥에 고정시킨다.
실시예 66. 실시예 48 내지 65 중 어느 하나의 실시예의 바이알 어셈블리로서, 스토퍼의 바닥 부분은 적어도 하나의 절두된 세그먼트를 포함한다.
실시예 67. 바이알 어셈블리를 충전하는 방법에 있어서,
재료를 포함하는 액체를 바이알 어셈블리에 분배하는 단계로서; 상기 바이알 어셈블리는
바이알 바디 및 바이알 넥을 갖는 바이알(vial)로서, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖는, 상기 바이알; 및
플러그 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트(threaded segment)를 포함하는 중심 개구를 갖는 바이알 캡으로서, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 상기 바이알 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 바이알 캡;을 포함하고,
상기 액체는 상기 바이알 바디의 개방 베이스를 통해 분배되고; 및
상기 액체가 분배된 후에 상기 바이알 바디의 베이스를 밀봉시키는 단계를 포함한다.
실시예 68. 실시예 67의 방법로서, 상기 바이알 캡은 림(rim)을 더 포함하고, 상기 플러그의 상단 부분은 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 부분을 포함하고, 상기 바이알 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부 안으로 연장된다.
실시예 69. 실시예 68의 방법으로서, 상기 플러그는 상기 하단 스토퍼 부분보다 넓은 직경을 갖는 중심 바디를 더 포함한다.
실시예 70. 실시예 68 또는 69의 방법으로서, 상기 플러그를 상기 바이알 캡에 부착시키는 단계를 더 포함한다.
실시예 71. 실시예 67의 방법으로서, 상기 바이알 캡 및 상기 플러그는 공압출 성형된다(coextruded).
실시예 72. 실시예 67 내지 71 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 바이알 캡을 상기 바이알 넥에 부착시키는 단계를 더 포함한다.
실시예 73. 실시예 67 내지 72 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 바이알 바디의 베이스를 밀봉하기 전에 상기 액체를 동결 건조시키는 단계를 더 포함한다.
실시예 74. 실시예 67 내지 73 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서,
상기 바이알 넥으로부터 상기 바이알 캡을 분리하는 단계,
상기 바이알 넥에 주사기를 부착하는 단계, 및
상기 액체를 주사기로 뽑아내는 단계를 더 포함한다.
실시예 75. 실시예 67 내지 74의 방법으로서,
상기 바이알 넥으로부터 상기 바이알 캡을 분리하는 단계,
상기 바이알 넥에 주사기를 부착하는 단계,
상기 주사기를 상기 바이알 넥에 부착시킨 후에 상기 바이알에 제 2 액체를 분배하는 단계,
상기 액체를 주사기로 뽑아내는 단계를 더 포함한다.
실시예 76. 실시예 67 내지 75 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 바이알 바디의 베이스는 열 성형 플라스틱 또는 포일로 밀봉된다.
실시예 77. 실시예 67 내지 76 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 바이알 넥은 테이퍼진다.
실시예 78. 실시예 67 내지 77 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 주사기 인터페이스는 상기 바이알 넥의 외측 표면상에 제 2 나사 타입세그먼트이다.
실시예 79. 실시예 67 내지 77 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 주사기 인터페이스는 암형 루어이다.
실시예 80. 바이알 어셈블리를 충전하는 방법에 있어서,
액체를 바이알로 분배하는 단계로서, 상기 바이알은 바이알 바디 및 바이알 넥을 포함하고, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖는, 상기 분배하는 단계;
바이알 캡의 제 1 컴포넌트를 상기 바이알 넥에 부착시키는 단계로서, 상기 제 1 컴포넌트는 상기 주사기 인터페이스와 맞물리는 내부 나사 타입 세그먼트 및 복수의 길이 방향으로 연장되는 채널에 의해 분리된 복수의 길이 방향으로 연장되는 리브(rib)를 포함하는 외측 표면을 갖는, 상기 부착시키는 단계; 및
상기 바이알 캡의 제 2 컴포넌트를 상기 제 1 컴포넌트에 부착시킴으로써 상기 바이알을 밀봉시키는 단계로서, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 제 1 컴포넌트의 외측 표면상에 채널들에 표면과 맞물리는 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱(prong)을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱들에 의해 형성된 중심 개구, 및 상기 중심 개구에 배치된 플러그를 더 포함하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥에 끼워지는 하단 스토퍼 부분 및 상기 제 2 컴포넌트의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 밀봉시키는 단계를 포함한다.
실시예 81. 실시예 80의 방법으로서, 상기 제 2 컴포넌트는 림을 더 포함하고, 상기 플러그의 상단 부분은 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 부분을 포함하고, 상기 바이알 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부로 연장된다.
실시예 82. 실시예 81의 방법으로서, 상기 플러그는 상기 하단 스토퍼 부분보다 넓은 직경을 갖는 중심 바디를 더 포함한다.
실시예 83. 실시예 80 내지 83 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 플러그를 상기 바이알 캡의 제 2 컴포넌트에 부착시키는 단계를 더 포함한다.
실시예 84. 실시예 80의 방법으로서, 상기 제 2 컴포넌트 및 상기 플러그는 공압출 성형된다(coextruded).
실시예 85. 실시예 80 내지 84 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 바이알을 밀봉시키는 단계는 복수의 길이 방향으로 배치된 프롱들 중 하나 이상에 앵커를 복수의 길이 방향으로 배치된 복수의 채널의 채널에 배치된 카운터 앵커와 맞물리는 단계를 포함한다.
실시예 86. 실시예 80 내지 85 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 바이알 캡의 제 1 컴포넌트는 바이알로 액체를 분배하기 전에 상기 바이알 넥에 부착된다.
실시예 87. 실시예 80 내지 85 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 액체는 바이알 캡의 제 1 컴포넌트를 바이알 넥에 부착하기 전에 바이알로 분배된다.
실시예 88. 실시예 80 내지 87 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서,
상기 바이알 넥으로부터 상기 바이알 캡을 분리하는 단계,
상기 바이알 넥에 주사기를 부착하는 단계, 및
상기 액체를 주사기로 뽑아내는 단계를 더 포함한다.
실시예 89. 실시예 80 내지 87 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 바이알을 밀봉하기 전에 상기 액체를 동결 건조시키는 단계를 더 포함한다.
실시예 90. 실시예 89의 방법으로서, 액체를 동결 건조시키기 전에 밀봉부를 형성하지 않고 제 2 컴포넌트를 제 1 컴포넌트와 부분적으로 맞물리는 단계를 더 포함한다.
실시예 91. 실시예 80 내지 87, 89 및 90 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서,
상기 바이알 넥으로부터 상기 바이알 캡을 분리하는 단계,
상기 바이알 넥에 주사기를 부착하는 단계,
상기 주사기를 상기 바이알 넥에 부착시킨 후에 상기 바이알에 제 2 액체를 분배하는 단계, 및
상기 액체를 주사기로 뽑아내는 단계를 더 포함한다.
실시예 92. 실시예 80 내지 91 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 주사기 인터페이스는 테이퍼진다.
실시예 93. 실시예 80 내지 92 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 주사기 인터페이스는 상기 바이알 넥의 외측 표면상에 제 2 나사 타입세그먼트이다.
실시예 94. 실시예 80 내지 91 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 주사기 인터페이스는 암형 루어이다.
실시예 95. 바이알 어셈블리를 충전하는 방법에 있어서,
액체를 바이알로 분배하는 단계로서, 상기 바이알은 바이알 바디 및 바이알 넥을 포함하는, 상기 분배하는 단계;
상기 바이알 넥에 어댑터를 부착시키는 단계로서, 상기 어댑터는 주사기 인터페이스를 갖는 상부 부분, 바이알 넥 피팅을 갖는 바닥 부분, 상기 바이알 넥 피팅 내에 끼워지는 개스킷, 및 상기 주사기 인터페이스를 상기 바이알 넥에 유체 흐름 가능하게 연결하는 길이 방향으로 연장되는 채널을 포함하는, 상기 부착시키는 단계; 및
상기 어댑터에 바이알 캡을 부착시킴으로써 상기 바이알을 밀봉시키는 단계로서, 상기 바이알 캡은 플러그 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트(threaded segment)를 포함하는 중심 개구를 갖고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 상기 바이알 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 밀봉시키는 단계를 포함한다.
실시예 96. 실시예 95의 방법으로서, 상기 어댑터를 바이알 넥에 부착하기 전에 바이알 넥 피팅의 내부 에지를 따라 개스킷을 끼우는 단계를 더 포함한다.
실시예 97. 실시예 95 또는 96의 방법으로서, 상기 어댑터를 바이알 넥에 부착하기 전에 바이알 캡을 어댑터에 부착시키는 단계를 더 포함한다.
실시예 98. 실시예 95 내지 97 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 바이알 캡은 림(rim)을 더 포함하고, 상기 플러그의 상단 부분은 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 부분을 포함하고, 상기 바이알 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부 안으로 연장된다.
실시예 99. 실시예 98의 방법으로서, 상기 플러그는 상기 하단 스토퍼 부분보다 넓은 직경을 갖는 중심 바디를 더 포함한다.
실시예 100. 실시예 99의 방법으로서, 상기 플러그를 상기 바이알 캡에 부착시키는 단계를 더 포함한다.
실시예 101. 실시예 95 내지 97 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 바이알 캡 및 상기 플러그는 공압출 성형된다.
실시예 102. 실시예 95 내지 101 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 바이알 넥에 어댑터를 부착한 후에 상기 액체가 바이알에 분배된다.
실시예 103. 실시예 95 내지 102 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 액체를 동결 건조하는 단계를 더 포함한다.
실시예 104. 실시예 103의 방법으로서,
상기 액체를 동결 건조시키기 전에 밀봉되지 않은 구성으로 상기 어댑터 상에 상기 바이알 캡을 배치하는 단계; 및
상기 액체를 동결 건조시킨 후에 상기 바이알 캡을 조여 바이알을 밀봉시키는 단계를 포함한다.
실시예 105. 실시예 95 내지 102 중 어느 하나의 실시예의 방법에 있어서,
상기 바이알 넥으로부터 상기 바이알 캡을 분리하는 단계,
상기 바이알 넥에 주사기를 부착하는 단계, 및
상기 액체를 주사기로 뽑아내는 단계를 더 포함한다.
실시예 106. 실시예 95 내지 104 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서,
상기 바이알 넥으로부터 상기 바이알 캡을 분리하는 단계,
상기 바이알 넥에 주사기를 부착하는 단계,
상기 주사기를 상기 바이알 넥에 부착시킨 후에 상기 바이알에 제 2 액체를 분배하는 단계, 및
상기 액체를 주사기로 뽑아내는 단계를 더 포함한다.
실시예 107. 실시예 95 내지 106 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 주사기 인터페이스는 테이퍼진다.
실시예 108. 실시예 95 내지 107 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 주사기 인터페이스는 상기 바이알 넥의 외측 표면상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다.
실시예 109. 실시예 95 내지 107 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 주사기 인터페이스는 암형 루어이다.
실시예 110. 바이알 어셈블리를 충전하는 방법에 있어서,
액체를 바이알로 분배하는 단계로서, 상기 바이알은 바이알 바디 및 바이알 넥 상기 바이알 넥을 포함하는, 상기 분배하는 단계;
바이알 캡을 상기 바이알 넥에 부착시킴으로써 상기 바이알을 밀봉시키는 단계로서, 상기 바이알 캡은 :
상부 부분 및 바닥 부분을 갖는 스토퍼로서, 상기 상부 부분은 길이 방향 개구를 포함하고, 상기 바닥 부분은 바이알 넥 부분에 끼워지는, 상기 스토퍼;
제 1 단부에서 주사기 인터페이스 및 제 2 단부에서 미늘(barb)를 갖는 도관으로서, 상기 제 2 단부는 상기 스토퍼에 상기 개구를 통해 끼워지고, 상기 미늘은 상기 스토퍼의 상부 부분의 하부에 맞물리는, 상기 도관; 및
상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트(threaded segment)를 포함하는 중심 개구 및 상기 중심 개구에 배치된 플러그를 갖는 엔드 캡으로서, 상기 플러그는 상기 도관의 상기 주사기 인터페이스 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 상기 엔드 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 밀봉시키는 단계를 포함한다.
실시예 111. 실시예 110의 방법으로서, 상기 엔드 캡 및 상기 플러그는 공압출 성형된다(coextruded).
실시예 112. 실시예 110의 방법으로서, 상기 엔드 캡은 림(rim)을 더 포함하고, 상기 플러그의 상단 부분은 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 부분을 포함하고, 상기 엔드 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부 안으로 연장된다.
실시예 113. 실시예 112의 방법으로서, 상기 플러그는 상기 하단 스토퍼 부분보다 넓은 직경을 갖는 중심 바디를 더 포함한다.
실시예 114. 실시예 110 내지 113중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 도관을 상기 엔드 캡에 부착시키는 단계를 더 포함한다.
실시예 115. 실시예 110 내지 114 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 스토퍼에 상기 도관을 부착시키는 단계를 더 포함한다.
실시예 116. 실시예 110 내지 113 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 바이알 캡이 미리 조립된다.
실시예 117. 실시예 110 내지 116 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 스토퍼는 상기 바이알 넥의 외측 표면 상에 배치된 환형 립에 안착되는 환형 립을 포함한다.
실시예 118. 실시예 117의 방법으로서, 상기 스토퍼의 환형 립과 바이알 넥의 환형 립 둘레에 링을 부착시킴으로써 스토퍼를 바이알 넥에 고정시키는 단계를 더 포함한다.
실시예 119. 실시예 110 내지 117 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 바이알을 밀봉시키기 전에 상기 액체를 동결 건조시키는 단계를 더 포함한다.
실시예 120. 실시예 119의 방법으로서, 상기 액체를 동결 건조시키기 전에 상기 스토퍼의 바닥 부분을 상기 바이알 넥에 부분적으로 삽입하는 단계를 포함한다.
실시예 121. 실시예 119 또는 120의 방법으로서, 상기 액체를 동결 건조시킨 후에 상기 스토퍼의 바닥 부분을 상기 바이알 넥에 완전히 삽입하는 단계를 포함한다.
실시예 122. 실시예 110 내지 119 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서,
상기 바이알 넥으로부터 상기 바이알 캡을 분리하는 단계,
상기 바이알 넥에 주사기를 부착하는 단계, 및
상기 액체를 주사기로 뽑아내는 단계를 더 포함한다.
실시예 123. 실시예 110 내지 121 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서,
상기 바이알 넥으로부터 상기 바이알 캡을 분리하는 단계,
상기 바이알 넥에 주사기를 부착하는 단계,
상기 주사기를 상기 바이알 넥에 부착시킨 후에 상기 바이알에 제 2 액체를 분배하는 단계, 및
상기 액체를 주사기로 뽑아내는 단계를 더 포함한다.
실시예 124. 실시예 110 내지 123 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 주사기 인터페이스는 상기 바이알 넥의 외측 표면상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다.
실시예 125. 실시예 110 내지 123 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 주사기 인터페이스는 암형 루어이다.
실시예 126. 주사기를 충전하는 방법에 있어서,
바이알로부터 바이알 캡을 분리하는 단계,
상기 바이알은 바이알 바디 및 바이알 넥을 갖고, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖고; 및
상기 바이알 캡은 플러그 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트(threaded segment)를 포함하는 중심 개구를 갖고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 상기 바이알 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 분리하는 단계;
상기 바이알 넥에 주사기를 부착하는 단계; 및
상기 바이알 내에 함유된 액체를 주사기 안으로 뽑아내는 단계를 포함한다.
실시예 127. 실시예 126의 방법으로서, 상기 바이알 캡 및 상기 플러그는 공압출 성형된다(coextruded).
실시예 128. 실시예 126의 방법으로서, 상기 바이알 캡은 림(rim)을 더 포함하고, 상기 플러그의 상단 부분은 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 부분을 포함하고, 상기 바이알 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부 안으로 연장된다.
실시예 129. 실시예 128의 방법으로서, 상기 플러그는 상기 하단 스토퍼 부분보다 넓은 직경을 갖는 중심 바디를 더 포함한다.
실시예 130, 주사기를 충전하는 방법에 있어서,
바이알로부터 바이알 캡을 분리하는 단계,
상기 바이알은 바이알 바디 및 바이알 넥을 갖고, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖고; 및
상기 바이알 캡은 제 1 컴포넌트 및 제 2 컴포넌트를 포함하고, 상기 제 1 컴포넌트는 상기 주사기 인터페이스와 맞물리는 내측 나사 타입 세그먼트 및 복수의 길이 방향으로 연장되는 채널에 의해 분리된 복수의 길이 방향으로 연장되는 리브(rib)를 포함하는 외측 표면을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 제 1 컴포넌트의 외측 표면상에 채널들에 표면과 맞물리는 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱(prong)을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱들에 의해 형성된 중심 개구, 및 상기 중심 개구에 배치된 플러그를 더 포함하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥에 끼워지는 하단 스토퍼 부분 및 상기 제 2 컴포넌트의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는다.
상기 바이알 넥의 상기 주사기 인터페이스에 주사기를 부착하는 단계; 및
상기 바이알 내에 함유된 액체를 주사기 안으로 뽑아내는 단계를 포함한다.
실시예 131. 실시예 130의 방법에서, 상기 제 2 컴포넌트 및 상기 플러그는 공압출 성형된다.
실시예 132. 실시예 130의 방법으로서, 상기 제 2 컴포넌트는 림을 더 포함하고, 상기 플러그의 상단 부분은 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 분을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부로 연장된다.
실시예 133. 실시예 132의 방법으로서, 상기 플러그는 상기 하단 스토퍼 부분보다 넓은 직경을 갖는 중심 바디를 더 포함한다.
실시예 134. 실시예 130 내지 133 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱들 중 적어도 하나는 상기 복수의 길이 방향으로 연장되는 채널들 중 채널에 배치된 카운터 앵커에 맞물리는 앵커를 포함한다.
실시예 135. 실시예 126 내지 134 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 바이알 넥은 테이퍼진다.
실시예 136. 실시예 126 내지 135 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 주사기 인터페이스는 상기 바이알 넥의 외측 표면상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다.
실시예 137. 실시예 126 내지 135 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 주사기 인터페이스는 암형 루어이다.
실시예 138. 실시예 126 내지 137 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 바이알 캡을 분리하는 단계는 상기 바이알 캡을 푸는 단계를 포함한다.
실시예 139. 실시예 126 내지 138 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 주사기는 주사기 인터페이스와 인터페이스하는 숫형 루어 로크를 포함한다.
실시예 140. 실시예 126 내지 139 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 바이알에 용액을 첨가하여 액체를 형성하는 단계 및 상기 바이알 내에 함유된 동결 건조된 분말을 용해 또는 현탁시키는 단계를 더 포함한다.
실시예 141. 실시예 126 내지 140 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 바이알 캡을 분리하는 단계는 상기 바이알 캡으로부터 변조 방지 밴드를 절단하는 단계를 포함한다.
실시예 142. 주사기를 충전하는 방법에 있어서,
바이알 어셈블리로부터 바이알 캡을 분리하는 단계로서, 상기 바이알 어셈블리는,
바이알 바디 및 바이알 넥을 포함하는 바이알;
주사기 인터페이스를 갖는 상부 부분, 상기 바이알 넥에 부착된 바이알 넥 피팅을 갖는 바닥 부분 및 상기 바이알 넥에 상기 주사기 인터페이스를 유체 흐름 가능하게 연결시키는 채널을 포함하는 어댑터;
상기 바이알 넥과 상기 어댑터 사이에 배치된 개스킷; 및
상기 바이알 캡을 포함하되; 상기 바이알 캡은 플러그 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트(threaded segment)를 포함하는 중심 개구를 갖고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 상기 바이알 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 분리하는 단계;
상기 주사기 인터페이스에 주사기를 부착하는 단계; 및
상기 바이알 내에 함유된 액체를 주사기 안으로 뽑아내는 단계를 포함한다.
실시예 143. 실시예 142의 방법으로서, 상기 엔드 캡 및 상기 플러그는 공압출 성형된다(coextruded).
실시예 144. 실시예 142의 바이알 어셈블리로서, 상기 바이알 캡은 림(rim)을 더 포함하고, 상기 플러그의 상단 부분은 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 부분을 포함하고, 상기 바이알 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부 안으로 연장된다.
실시예 145. 실시예 144의 방법으로서, 상기 플러그는 상기 하단 스토퍼 부분보다 넓은 직경을 갖는 중심 바디를 더 포함한다.
실시예 146. 실시예 142 내지 145 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 주사기 인터페이스는 테이퍼진다.
실시예 147. 실시예 142 내지 146 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 주사기 인터페이스는 상기 도관의 외측 표면상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다.
실시예 148. 실시예 142 내지 146 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 주사기 인터페이스는 암형 루어이다.
실시예 149. 실시예 142 내지 148 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 주사기는 주사기 인터페이스와 인터페이스하는 숫형 루어 로크를 포함한다.
실시예 150. 실시예 142 내지 149 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 바이알에 용액을 첨가하여 액체를 형성하는 단계 및 상기 바이알 내에 함유된 동결 건조된 분말을 용해 또는 현탁시키는 단계를 더 포함한다.
실시예 151. 실시예 142 내지 150중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 바이알 캡을 분리하는 단계는 상기 바이알 캡을 푸는 단계를 포함한다.
실시예 152. 실시예 142 내지 151 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 바이알 캡을 분리하는 단계는 상기 바이알 캡으로부터 변조 방지 밴드를 절단하는 단계를 포함한다.
실시예 153. 주사기를 충전하는 방법에 있어서,
바이알 어셈블리로부터 엔드 캡을 분리하는 단계로서; 상기 바이알 어셈블리는,
바이알 바디와 바이알 넥을 갖는 바이알로서, 상기 바이알 넥은 내측 표면과 외측 표면을 갖고, 상기 외측 표면은 환형 립을 갖는, 상기 바이알; 및
바이알 캡으로서, 상기 바이알 캡은,
상부 부분 및 바닥 부분을 갖는 스토퍼로서, 상기 상부 부분은 길이 방향 개구를 포함하고, 상기 바닥 부분은 바이알 넥 부분에 끼워지는, 상기 스토퍼;
제 1 단부에서 주사기 인터페이스 및 제 2 단부에서 미늘(barb)를 갖는 도관으로서, 상기 제 2 단부는 상기 스토퍼에 상기 개구를 통해 끼워지고, 상기 미늘은 상기 스토퍼의 상부 부분의 하부에 맞물리는, 상기 도관; 및
상기 엔드 캡을 포함하되, 상기 엔드 캡은 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트(threaded segment)를 포함하는 중심 개구 및 상기 중심 개구에 배치된 플러그를 갖는 엔드 캡으로서, 상기 플러그는 상기 도관의 상기 주사기 인터페이스 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 상기 엔드 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 분리하는 단계;
상기 주사기 인터페이스에 주사기를 부착하는 단계; 및
상기 바이알 내에 함유된 액체를 주사기 안으로 뽑아내는 단계를 포함한다.
실시예 154. 실시예 153의 방법으로서, 상기 엔드 캡 및 상기 플러그는 공압출 성형된다(coextruded).
실시예 155. 실시예 153의 방법으로서, 상기 엔드 캡은 림(rim)을 더 포함하고, 상기 플러그의 상단 부분은 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 부분을 포함하고, 상기 엔드 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부 안으로 연장된다.
실시예 156. 실시예 155의 방법으로서, 상기 플러그는 상기 하단 스토퍼 부분보다 넓은 직경을 갖는 중심 바디를 더 포함한다.
실시예 157. 실시예 153 내지 156 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 주사기 인터페이스는 테이퍼진다.
실시예 158. 실시예 153 내지 157 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 주사기 인터페이스는 상기 도관의 외측 표면상의 제 2 나사 타입 세그먼트이다.
실시예 159. 실시예 153 내지 157 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 주사기 인터페이스는 암형 루어이다.
실시예 160. 실시예 153 내지 159 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 주사기는 주사기 인터페이스와 인터페이스하는 숫형 루어 로크를 포함한다.
실시예 161. 실시예 153 내지 160 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 바이알에 용액을 첨가하여 액체를 형성하는 단계 및 상기 바이알 내에 함유된 동결 건조된 분말을 용해 또는 현탁시키는 단계를 더 포함한다.
실시예 162. 실시예 153 내지 161중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 바이알 캡을 분리하는 단계는 상기 엔드 캡을 푸는 단계를 포함한다.
실시예 163. 실시예 153 내지 162 중 어느 하나의 실시예의 방법으로서, 상기 바이알 캡을 분리하는 단계는 상기 바이알 캡으로부터 변조 방지 밴드를 절단하는 단계를 포함한다.
Claims (75)
- 바이알 어셈블리(vial assembly)로서,
바이알 바디 및 바이알 넥을 포함하는 바이알(vial)로서, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖는, 상기 바이알; 및
플러그 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트(threaded segment)를 포함하는 중심 개구를 갖는 바이알 캡으로서, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 상기 바이알 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 바이알 캡을 포함하는, 바이알 어셈블리. - 바이알 어셈블리(vial assembly)로서,
바이알 바디 및 바이알 넥을 포함하는 바이알(vial)로서, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖는, 상기 바이알; 및
제 1 컴포넌트 및 제 2 컴포넌트를 포함하는 바이알 캡으로서, 상기 제 1 컴포넌트는 상기 주사기 인터페이스와 맞물리는 내측 나사 타입 세그먼트 및 복수의 길이 방향으로 연장되는 채널에 의해 분리된 복수의 길이 방향으로 연장되는 리브(rib)를 포함하는 외측 표면을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 제 1 컴포넌트의 외측 표면상에 채널들에 표면과 맞물리는 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱(prong)을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱들에 의해 형성된 중심 개구, 및 상기 중심 개구에 배치된 플러그를 더 포함하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥에 끼워지는 하단 스토퍼 부분 및 상기 제 2 컴포넌트의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 바이알 캡을 포함하는, 바이알 어셈블리. - 청구항 2에 있어서, 상기 제 2 컴포넌트 및 상기 플러그는 공압출 성형되는(coextruded), 바이알 어셈블리.
- 청구항 2에 있어서, 상기 제 2 컴포넌트는 림을 더 포함하고, 상기 플러그의 상단 부분은 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 분을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부로 연장되는, 바이알 어셈블리.
- 청구항 2 내지 4 중 어느 한 항에 있어서, 상기 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱들 중 적어도 하나는 상기 복수의 길이 방향으로 연장되는 채널들 중 채널에 배치된 카운터 앵커(counter-anchor)에 맞물리는 앵커를 포함하는, 바이알 어셈블리.
- 청구항 1 내지 5 중 어느 한 항에 있어서, 상기 바이알 넥은 테이퍼지는, 바이알 어셈블리.
- 청구항 1 내지 6 중 어느 한 항에 있어서, 상기 주사기 인터페이스는 상기 바이알 넥의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트인, 바이알 어셈블리.
- 청구항 1 내지 7 중 어느 한 항에 있어서, 상기 플러그의 스토퍼 부분은 상기 바이알 넥의 내측 표면과 밀봉부를 형성하는, 바이알 어셈블리.
- 청구항 1 내지 8 중 어느 한 항에 있어서, 상기 바이알 바디는 개방 베이스를 갖는, 바이알 어셈블리.
- 청구항 1 내지 9 중 어느 한 항에 있어서, 상기 바이알 바디는 열 성형된 플라스틱 또는 포일로 밀봉되는 베이스를 포함하는, 바이알 어셈블리.
- 바이알 어셈블리(vial assembly)로서,
바이알 바디 및 바이알 넥을 갖는 바이알;
주사기 인터페이스를 갖는 상부 부분, 상기 바이알 넥에 부착된 바이알 넥 피팅을 갖는 바닥 부분 및 상기 바이알 넥에 상기 주사기 인터페이스를 유체 흐름 가능하게 연결시키는 채널을 갖는 어댑터;
상기 바이알 넥과 상기 어댑터 사이에 배치된 개스킷; 및
플러그 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트(threaded segment)를 포함하는 중심 개구를 갖는 바이알 캡으로서, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 상기 바이알 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 바이알 캡을 포함하는, 바이알 어셈블리. - 청구항 1 또는 11에 있어서, 상기 바이알 캡 및 상기 플러그는 공압출 성형되는(coextruded), 바이알 어셈블리.
- 청구항 1 또는 11에 있어서, 상기 바이알 캡은 림(rim)을 더 포함하고, 상기 플러그의 상단 부분은 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 부분을 포함하고, 상기 바이알 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부 안으로 연장되는, 바이알 어셈블리.
- 청구항 11 내지 13 중 어느 한 항에 있어서, 상기 바이알 캡은 상기 어댑터의 상기 바이알 넥 피팅의 일부를 둘러싸는 스커트(skirt)를 포함하는, 바이알 어셈블리.
- 청구항 11 내지 14 중 어느 한 항에 있어서, 상기 주사기 인터페이스는 테이퍼진 도관인, 바이알 어셈블리.
- 청구항 11 내지 15 중 어느 한 항에 있어서, 상기 주사기 인터페이스는 도관의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트인, 바이알 어셈블리.
- 청구항 11 내지 16 중 어느 한 항에 있어서, 상기 바이알 넥 피팅은 상기 바이알 넥의 환형 립과 맞물리는 앵커를 포함하는 복수의 프롱을 포함하는, 바이알 어셈블리.
- 청구항 11 내지 17 중 어느 한 항에 있어서, 상기 바이알 캡은 복수의 길이 방향으로 연장되는 리브(rib)들을 포함하는 외측 표면을 포함하는, 바이알 어셈블리.
- 바이알 어셈블리(vial assembly)로서,
바이알 바디와 바이알 넥을 갖는 바이알로서, 상기 바이알 넥은 내측 표면과 외측 표면을 포함하고, 상기 외측 표면은 환형 립을 포함하는, 상기 바이알; 및
바이알 캡을 포함하되, 상기 바이알 캡은,
상부 부분 및 바닥 부분을 갖는 스토퍼(stopper)로서, 상기 상부 부분은 길이 방향 개구를 포함하고, 상기 바닥 부분은 바이알 넥 부분에 끼워지는, 상기 스토퍼;
제 1 단부에서 주사기 인터페이스 및 제 2 단부에서 미늘(barb)를 갖는 도관으로서, 상기 제 2 단부는 상기 스토퍼에 상기 개구를 통해 끼워지고, 상기 미늘은 상기 스토퍼의 상부 부분의 하부에 맞물리는, 상기 도관; 및
상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트(threaded segment)를 포함하는 중심 개구 및 상기 중심 개구에 배치된 플러그를 갖는 엔드 캡으로서, 상기 플러그는 상기 도관의 상기 주사기 인터페이스 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 상기 엔드 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 엔드 캡을 포함하는, 바이알 어셈블리. - 청구항 19에 있어서, 상기 엔드 캡 및 상기 플러그는 공압출 성형되는(coextruded), 바이알 어셈블리.
- 청구항 19 또는 20에 있어서,
상기 스토퍼는 상기 스토퍼의 상부에서 상기 개구 둘레에 양각된(raised) 환형 리지를 포함하고; 및
상기 엔드 캡은 양각된 환형 리지 주위에 끼워지는 스커트를 포함하는, 바이알 어셈블리. - 청구항 19 내지 21 중 어느 한 항에 있어서, 상기 스토퍼는 상기 바이알 넥의 외측 표면 상에 배치된 상기 환형 립 상에 안착되는 환형 립을 포함하는, 바이알 어셈블리.
- 청구항 22에 있어서, 상기 바이알 어셈블리는 상기 바이알 넥에 상기 스토퍼를 고정시키는 링을 더 포함하는, 바이알 어셈블리.
- 청구항 19 내지 23 중 어느 한 항에 있어서, 상기 스토퍼의 바닥 부분은 적어도 하나의 절두된(truncated) 세그먼트를 포함하는, 바이알 어셈블리.
- 청구항 19 내지 24 중 어느 한 항에 있어서, 상기 주사기 인터페이스는 테이퍼진, 바이알 어셈블리.
- 청구항 19 내지 25 중 어느 한 항에 있어서, 상기 주사기 인터페이스는 상기 주사기 인터페이스의 외측 표면 상의 제 2 나사 타입 세그먼트인, 바이알 어셈블리.
- 청구항 19 내지 26 중 어느 한 항에 있어서, 상기 엔드 캡은 림(rim)을 더 포함하고, 상기 플러그의 상단 부분은 환형부를 정의하는 축소된 직경 영역에 결합된 구속부를 정의하는 상부 부분을 포함하고, 상기 엔드 캡의 림은 상기 플러그를 제 위치에 유지하기 위해 상기 환형부 안으로 연장되는, 바이알 어셈블리.
- 청구항 4, 13 및 27 중 어느 한 항에 있어서, 상기 플러그는 상기 하단 스토퍼 부분보다 넓은 직경을 갖는 중심 바디를 더 포함하는, 바이알 어셈블리.
- 청구항 28에 있어서, 상기 플러그의 중심 바디는 복수의 측방의 압축 리지를 포함하는, 바이알 어셈블리.
- 청구항 4, 13 및 27 내지 29 중 어느 한 항에 있어서, 상기 구속부는 돔형 표면을 포함하는, 바이알 어셈블리.
- 청구항 4, 13 및 27 내지 30 중 어느 한 항에 있어서, 상기 구속부는 베벨 림(beveled rim)을 포함하는, 바이알 어셈블리.
- 청구항 4, 13 및 27 내지 31 중 어느 한 항에 있어서, 상기 플러그의 환형부로 연장되는 상기 림은 각진 내측 표면을 포함하는, 바이알 어셈블리.
- 청구항 4, 13 및 27 내지 32 중 어느 한 항에 있어서, 상기 플러그의 환형부로 연장되는 상기 림은 상기 바이알 캡의 상부 표면 상의 개구에 의해 형성되는, 바이알 어셈블리.
- 청구항 4, 13 및 27 내지 33 중 어느 한 항에 있어서, 상기 플러그의 환형부로 연장되는 상기 림은 상기 바이알 캡의 중심 개구로 돌출되는, 바이알 어셈블리.
- 청구항 1 내지 34 중 어느 한 항에 있어서, 상기 주사기 인터페이스는 암형 루어(female luer)인, 바이알 어셈블리.
- 바이알 어셈블리를 충전하는 방법에 있어서,
재료를 포함하는 액체를 바이알 어셈블리에 분배하는 단계로서; 상기 바이알 어셈블리는
바이알 바디 및 바이알 넥을 갖는 바이알(vial)로서, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖는, 상기 바이알; 및
플러그 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트(threaded segment)를 포함하는 중심 개구를 갖는 바이알 캡으로서, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 상기 바이알 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 바이알 캡을 포함하고;
상기 액체는 상기 바이알 바디의 개방 베이스를 통해 분배되고; 및
상기 액체가 분배된 후에 상기 바이알 바디의 베이스를 밀봉하는 단계를 포함하는, 방법. - 청구항 36에 있어서, 상기 플러그를 상기 바이알 캡에 부착하는 단계를 더 포함하는, 방법.
- 청구항 36 또는 37에 있어서, 상기 바이알 캡을 상기 바이알 넥에 부착하는 단계를 더 포함하는, 방법.
- 청구항 36 내지 38 중 어느 한 항에 있어서, 상기 바이알 바디의 베이스를 밀봉하기 전에 상기 액체를 동결 건조시키는 단계를 더 포함하는, 방법.
- 청구항 36 내지 39 중 어느 한 항에 있어서,
상기 바이알 넥으로부터 상기 바이알 캡을 분리하는 단계,
상기 바이알 넥에 주사기를 부착하는 단계, 및
상기 액체를 주사기로 뽑아내는 단계를 더 포함하는, 방법. - 청구항 36 내지 40 중 어느 한 항에 있어서,
상기 바이알 넥으로부터 상기 바이알 캡을 분리하는 단계,
상기 바이알 넥에 주사기를 부착하는 단계,
상기 주사기를 상기 바이알 넥에 부착시킨 후에 상기 바이알에 제 2 액체를 분배하는 단계,
상기 액체를 주사기로 뽑아내는 단계를 더 포함하는, 방법. - 청구항 36 내지 41 중 어느 한 항에 있어서, 상기 바이알 바디의 베이스는 열 성형 플라스틱 또는 포일로 밀봉되는, 방법.
- 바이알 어셈블리를 충전하는 방법에 있어서,
액체를 바이알로 분배하는 단계로서, 상기 바이알은 바이알 바디 및 바이알 넥을 포함하고, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖는, 상기 분배하는 단계;
바이알 캡의 제 1 컴포넌트를 상기 바이알 넥에 부착시키는 단계로서, 상기 제 1 컴포넌트는 상기 주사기 인터페이스와 맞물리는 내부 나사 타입 세그먼트 및 복수의 길이 방향으로 연장되는 채널에 의해 분리된 복수의 길이 방향으로 연장되는 리브(rib)를 포함하는 외측 표면을 갖는, 상기 부착시키는 단계; 및
상기 바이알 캡의 제 2 컴포넌트를 상기 제 1 컴포넌트에 부착시킴으로써 상기 바이알을 밀봉시키는 단계로서, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 제 1 컴포넌트의 외측 표면상에 채널들에 표면과 맞물리는 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱(prong)을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱들에 의해 형성된 중심 개구, 및 상기 중심 개구에 배치된 플러그를 더 포함하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥에 끼워지는 하단 스토퍼 부분 및 상기 제 2 컴포넌트의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 밀봉시키는 단계를 포함하는, 방법. - 청구항 43에 있어서, 상기 플러그를 상기 바이알 캡의 제 2 컴포넌트에 부착시키는 단계를 더 포함하는, 방법.
- 청구항 43 또는 44에 있어서, 상기 바이알을 밀봉시키는 단계는 복수의 길이 방향으로 배치된 프롱들 중 하나 이상 프롱에 앵커를 복수의 길이 방향으로 배치된 복수의 채널들 중 채널에 배치된 카운터 앵커와 맞물리는 단계를 포함하는, 방법.
- 청구항 43 내지 45 중 어느 한 항에 있어서, 상기 바이알 캡의 제 1 컴포넌트는 상기 바이알로 액체를 분배하기 전에 상기 바이알 넥에 부착되는, 방법.
- 청구항 43 내지 45 중 어느 한 항에 있어서, 상기 액체는 상기 바이알 캡의 제 1 컴포넌트를 상기 바이알 넥에 부착하기 전에 상기 바이알로 분배되는, 방법.
- 청구항 43 내지 47 중 어느 한 항에 있어서,
상기 바이알 넥으로부터 상기 바이알 캡을 분리하는 단계,
상기 바이알 넥에 주사기를 부착하는 단계, 및
상기 액체를 주사기로 뽑아내는 단계를 더 포함하는, 방법. - 청구항 43 내지 48 중 어느 한 항에 있어서, 상기 바이알을 밀봉하기 전에 상기 액체를 동결 건조시키는 단계를 더 포함하는, 방법.
- 청구항 49에 있어서, 상기 액체를 동결 건조시키기 전에 밀봉부를 형성하지 않고 상기 제 2 컴포넌트를 상기 제 1 컴포넌트와 부분적으로 맞물리는 단계를 더 포함하는, 방법.
- 청구항 43 내지 47, 49 및 50 중 어느 한 항에 있어서,
상기 바이알 넥으로부터 상기 바이알 캡을 분리하는 단계,
상기 바이알 넥에 주사기를 부착하는 단계,
상기 주사기를 상기 바이알 넥에 부착시킨 후에 상기 바이알에 제 2 액체를 분배하는 단계, 및
상기 액체를 주사기로 뽑아내는 단계를 더 포함하는, 방법. - 바이알 어셈블리를 충전하는 방법에 있어서,
액체를 바이알로 분배하는 단계로서, 상기 바이알은 바이알 바디 및 바이알 넥을 포함하는, 상기 분배하는 단계;
상기 바이알 넥에 어댑터를 부착시키는 단계로서, 상기 어댑터는 주사기 인터페이스를 갖는 상부 부분, 바이알 넥 피팅을 갖는 바닥 부분, 상기 바이알 넥 피팅 내에 끼워지는 개스킷, 및 상기 주사기 인터페이스를 상기 바이알 넥에 유체 흐름 가능하게 연결하는 길이 방향으로 연장되는 채널을 포함하는, 상기 부착시키는 단계; 및
상기 어댑터에 바이알 캡을 부착시킴으로써 상기 바이알을 밀봉시키는 단계로서, 상기 바이알 캡은 플러그 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트(threaded segment)를 포함하는 중심 개구를 갖고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 상기 바이알 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 밀봉시키는 단계를 포함하는, 방법. - 청구항 52에 있어서, 상기 어댑터를 바이알 넥에 부착하기 전에 상기 바이알 넥 피팅의 내부 에지를 따라 개스킷을 끼우는 단계를 더 포함하는, 방법.
- 청구항 52 또는 53에 있어서, 상기 어댑터를 상기 바이알 넥에 부착하기 전에 상기 바이알 캡을 상기 어댑터에 부착시키는 단계를 더 포함하는, 방법.
- 청구항 52 내지 54 중 어느 한 항에 있어서, 상기 액체는 상기 바이알 넥에 상기 어댑터를 부착한 후에 상기 바이알로 분배되는, 방법.
- 청구항 52 내지 55 중 어느 한 항에 있어서, 상기 액체를 동결 건조시키는 단계를 더 포함하는, 방법.
- 청구항 56에 있어서,
상기 액체를 동결 건조시키기 전에 밀봉되지 않은 구성으로 상기 어댑터 상에 상기 바이알 캡을 배치하는 단계; 및
상기 액체를 동결 건조시킨 후에 상기 바이알 캡을 조여 바이알을 밀봉하는 단계를 더 포함하는, 방법. - 청구항 52 내지 57 중 어느 한 항에 있어서,
상기 바이알 넥으로부터 상기 바이알 캡을 분리하는 단계,
상기 바이알 넥에 주사기를 부착하는 단계, 및
상기 액체를 주사기로 뽑아내는 단계를 더 포함하는, 방법. - 청구항 52 내지 57 중 어느 한 항에 있어서,
상기 바이알 넥으로부터 상기 바이알 캡을 분리하는 단계,
상기 바이알 넥에 주사기를 부착하는 단계,
상기 주사기를 상기 바이알 넥에 부착시킨 후에 상기 바이알에 제 2 액체를 분배하는 단계, 및
상기 액체를 주사기로 뽑아내는 단계를 더 포함하는, 방법. - 바이알 어셈블리를 충전하는 방법에 있어서,
액체를 바이알로 분배하는 단계로서, 상기 바이알은 바이알 바디 및 바이알 넥 상기 바이알 넥을 포함하는, 상기 분배하는 단계;
바이알 캡을 상기 바이알 넥에 부착함으로써 상기 바이알을 밀봉하는 단계로서, 상기 바이알 캡은 :
상부 부분 및 바닥 부분을 갖는 스토퍼로서, 상기 상부 부분은 길이 방향 개구를 포함하고, 상기 바닥 부분은 바이알 넥 부분에 끼워지는, 상기 스토퍼;
제 1 단부에서 주사기 인터페이스 및 제 2 단부에서 미늘(barb)를 갖는 도관으로서, 상기 제 2 단부는 상기 스토퍼에 상기 개구를 통해 끼워지고, 상기 미늘은 상기 스토퍼의 상부 부분의 하부에 맞물리는, 상기 도관; 및
상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트(threaded segment)를 포함하는 중심 개구 및 상기 중심 개구에 배치된 플러그를 갖는 엔드 캡으로서, 상기 플러그는 상기 도관의 상기 주사기 인터페이스 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 상기 엔드 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 밀봉하는 단계를 포함하는, 방법. - 청구항 60에 있어서, 상기 도관을 상기 엔드 캡에 부착시키는 단계를 더 포함하는, 방법.
- 청구항 60 또는 61에 있어서, 상기 도관을 상기 스토퍼에 부착시키는 단계를 더 포함하는, 방법.
- 청구항 60 내지 62 중 어느 한 항에 있어서, 상기 바이알 캡이 미리 조립되는, 방법.
- 청구항 60 내지 63 중 어느 한 항에 있어서, 상기 스토퍼는 상기 바이알 넥의 외측 표면 상에 배치된 환형 립상에 안착되는 환형 립을 포함하고, 상기 방법은 상기 스토퍼의 환형 립과 상기 바이알 넥의 환형 립 주위에 링을 부착시킴으로써 상기 스토퍼를 상기 바이알 넥에 고정시키는 단계를 더 포함하는, 방법.
- 청구항 60 내지 64 중 어느 한 항에 있어서, 상기 바이알을 밀봉하기 전에 상기 액체를 동결 건조시키는 단계를 더 포함하는, 방법.
- 청구항 65에 있어서, 상기 액체를 동결 건조시키기 전에 상기 스토퍼의 바닥 부분을 상기 바이알 넥에 부분적으로 삽입하는 단계를 포함하는, 방법.
- 청구항 65 또는 66에 있어서, 상기 액체를 동결 건조시킨 후에 상기 스토퍼의 바닥 부분을 상기 바이알 넥에 완전히 삽입하는 단계를 포함하는, 방법.
- 청구항 60 내지 67 중 어느 한 항에 있어서,
상기 바이알 넥으로부터 상기 바이알 캡을 분리하는 단계,
상기 바이알 넥에 주사기를 부착하는 단계, 및
상기 액체를 주사기로 뽑아내는 단계를 더 포함하는, 방법. - 청구항 60 내지 67 중 어느 한 항에 있어서,
상기 바이알 넥으로부터 상기 바이알 캡을 분리하는 단계,
상기 바이알 넥에 주사기를 부착하는 단계,
상기 주사기를 상기 바이알 넥에 부착시킨 후에 상기 바이알에 제 2 액체를 분배하는 단계, 및
상기 액체를 주사기로 뽑아내는 단계를 더 포함하는, 방법. - 주사기를 충전하는 방법에 있어서,
바이알로부터 바이알 캡을 분리하는 단계,
상기 바이알은 바이알 바디 및 바이알 넥을 갖고, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖고; 및
상기 바이알 캡은 플러그 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트(threaded segment)를 포함하는 중심 개구를 갖고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 상기 바이알 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 분리하는 단계;
상기 바이알 넥에 주사기를 부착하는 단계; 및
상기 바이알 내에 함유된 액체를 주사기 안으로 뽑아내는 단계를 포함하는, 방법. - 주사기를 충전하는 방법에 있어서,
바이알로부터 바이알 캡을 분리하는 단계,
상기 바이알은 바이알 바디 및 바이알 넥을 갖고, 상기 바이알 넥은 주사기 인터페이스를 갖고; 및
상기 바이알 캡은 제 1 컴포넌트 및 제 2 컴포넌트를 포함하고, 상기 제 1 컴포넌트는 상기 주사기 인터페이스와 맞물리는 내측 나사 타입 세그먼트 및 복수의 길이 방향으로 연장되는 채널에 의해 분리된 복수의 길이 방향으로 연장되는 리브(rib)를 포함하는 외측 표면을 포함하고, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 제 1 컴포넌트의 외측 표면상에 채널들에 표면과 맞물리는 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱(prong)을 포함하는, 상기 바이알 캡을 포함하되, 상기 제 2 컴포넌트는 상기 복수의 길이 방향으로 연장되는 프롱들에 의해 형성된 중심 개구, 및 상기 중심 개구에 배치된 플러그를 더 포함하고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥에 끼워지는 하단 스토퍼 부분 및 상기 제 2 컴포넌트의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 분리하는 단계;
상기 바이알 넥의 상기 주사기 인터페이스에 주사기를 부착하는 단계; 및
상기 바이알 내에 함유된 액체를 주사기 안으로 뽑아내는 단계를 포함하는, 방법. - 주사기를 충전하는 방법에 있어서,
바이알 어셈블리로부터 바이알 캡을 분리하는 단계로서, 상기 바이알 어셈블리는,
바이알 바디 및 바이알 넥을 갖는 바이알;
주사기 인터페이스를 갖는 상부 부분, 상기 바이알 넥에 부착된 바이알 넥 피팅을 갖는 바닥 부분 및 상기 바이알 넥에 상기 주사기 인터페이스를 유체 흐름 가능하게 연결시키는 채널을 포함하는 어댑터;
상기 바이알 넥과 상기 어댑터 사이에 배치된 개스킷; 및
상기 바이알 캡을 포함하되; 상기 바이알 캡은 플러그 및 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트(threaded segment)를 포함하는 중심 개구를 갖고, 상기 플러그는 상기 바이알 넥 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 상기 바이알 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 분리하는 단계;
상기 주사기 인터페이스에 주사기를 부착하는 단계; 및
상기 바이알 내에 함유된 액체를 주사기 안으로 뽑아내는 단계를 포함하는, 방법. - 주사기를 충전하는 방법에 있어서,
바이알 어셈블리로부터 엔드 캡을 분리하는 단계로서; 상기 바이알 어셈블리는,
바이알 바디와 바이알 넥을 갖는 바이알로서, 상기 바이알 넥은 내측 표면과 외측 표면을 갖고, 상기 외측 표면은 환형 립을 갖는, 상기 바이알; 및
바이알 캡으로서, 상기 바이알 캡은,
상부 부분 및 바닥 부분을 갖는 스토퍼로서, 상기 상부 부분은 길이 방향 개구를 포함하고, 상기 바닥 부분은 바이알 넥 부분에 끼워지는, 상기 스토퍼;
제 1 단부에서 주사기 인터페이스 및 제 2 단부에서 미늘(barb)를 갖는 도관으로서, 상기 제 2 단부는 상기 스토퍼에 상기 개구를 통해 끼워지고, 상기 미늘은 상기 스토퍼의 상부 부분의 하부에 맞물리는, 상기 도관; 및
상기 엔드 캡을 포함하되, 상기 엔드 캡은 상기 주사기 인터페이스에 맞물리는 나사 타입 세그먼트(threaded segment)를 포함하는 중심 개구 및 상기 중심 개구에 배치된 플러그를 갖는 엔드 캡으로서, 상기 플러그는 상기 도관의 상기 주사기 인터페이스 안에 끼워지는 하단 스토퍼 부분과 상기 엔드 캡의 상단 부분에 부착되는 상단 부분을 갖는, 상기 분리하는 단계;
상기 주사기 인터페이스에 주사기를 부착하는 단계; 및
상기 바이알 내에 함유된 액체를 주사기 안으로 뽑아내는 단계를 포함하는, 방법. - 청구항 71 내지 73 중 어느 한 항에 있어서, 상기 바이알 캡을 분리하는 단계는 상기 엔드 캡을 푸는 단계를 포함하는, 방법.
- 청구항 70 내지 74 중 어느 한 항에 있어서, 상기 바이알에 용액을 첨가하여 액체를 형성하는 단계 및 상기 바이알 내에 함유된 동결 건조된 분말을 용해 또는 현탁시키는 단계를 더 포함하는, 방법.
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