KR20040111430A - 희석제 용기용 활주식 재구성 장치 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 약제병과 같은 제2 용기(14)와 유체 연통하는 액체 용기(예를 들어, 가요성 용기 또는 주사기)와 같은 제1 용기(12)를 위치시키기 위한 재구성 장치(10)를 제공한다. 이를 위해, 주입 용기(12)와 약제병(14) 사이에 유체 연통을 이루기 위한 커넥터 장치(10)가 제공된다. 커넥터 장치(10)는 제1 단부(36) 및 제2 단부(38)를 구비한 제1 슬리브 부재(32)를 구비한다. 제1 슬리브 부재(32)는 제1 단부에, 액체 용기(12)에 부착하도록 된 제1 부착 부재(30)를 구비한다. 커넥터 장치(10)는 또한 제1 단부(48) 및 제 2 단부(50)를 구비한 제2 슬리브 부재(34)를 구비한다. 제2 슬리브 부재(34)는 비활성 위치에서 활성 위치까지 제1 슬리브 부재(32)에 대해 축방향으로 이동할 수 있다. 제2 슬리브 부재(34)는 제2 슬리브 부재(34)의 내부면 상에 있는 돌출부(66)를 구비한다. 제2 부착 부재(28)는 제2 슬리브 부재(34)의 제2 단부(50) 상에 부착되고 제2 용기(14)에 부착하도록 된다. 제2 부착 부재(28)는 밀봉 부재(84)를 구비한다. 관통 부재(76)는 챔버 내에 위치설정되고, 제1 용기(12)에서 제2 용기(14)까지 유체 유동 경로를 제공하기 위해 슬리브 부재(32, 34) 내부에서 돌출한다. 관통 부재(76)는 비활성 위치의 제1 위치에서, 관통 부재(76)가 돌출부(66)를 지나 이동하는 활성 위치의 제2 위치까지 이동할 수 있어서, 돌출부(66)는 제1 위치로 복귀하는 관통 부재(76)의 이동을 방지한다. 장치(10)는 일반적으로 액체 용기(12) 외측에서 장치에 가해지는 힘에 의해 비활성 위치에서 활성 위치까지 이동할 수 있다.
Description
많은 약제는 용해된 상태에서 단기간일지라도 불안전하므로, 보관 기간을 증가시키기 위해 파우더 또는 동결 건조식으로 포장되고, 저장되고 운반된다. 파우더식 약제가 환자에게 정맥 주사로 주입되기 위해서는, 상기 약제는 우선 액체 형태로 놓여져야 한다. 결국, 이러한 약제는 환자에게 정맥 주사로 주입되기 전에 희석제와 혼합되어 재구성된다. 이러한 희석제는 예를 들어, 포도당 용액, 염성액 또는 심지어 물일 수도 있다. 전형적으로, 상기 약제는 유리병 또는 앰플에서 파우더 형태로 저장된다.
다른 약제는 액체 상태일 때에도 환자에게 투여되기 전에 희석되어야 한다. 예로써, 몇몇 화학 요법 약제는 액체 상태로 유리병 또는 앰플에 저장되지만, 사용전에 희석되어야 한다. 본 명세서에 사용된 재구성이라는 것은 파우더 상태를 액체 상태 및 액체 약제의 희석에 놓이게 하는 것을 의미한다.
재구성 공정은 살균 상태에서 수행되어야 한다. 재구성하기 위한 몇몇 공정은 살균 상태를 유지하는 것이 어려웠다. 또한, 화학 요법 약제와 같은 몇몇 약제는 유독성이며, 재구성 공정 중에 의료진에게 노출될 위험성이 있었다. 파우더식 약제를 재구성하는 하나의 방법은 액체 희석제를 약제병에 직접 주입하는 것이다. 이것은 희석제를 그 안에 갖는 주사기 바늘과 주사기의 혼합을 사용하여 수행될 수 있다. 이와 관련하여, 약제병은 침투가능한 고무 스토퍼를 포함한다. 약제병의 고무 스토퍼는 바늘에 의해 천공되며, 상기 주사기 내의 액체가 병안으로 주입된다. 상기 병은 파우더 약제를 액체로 혼합하도록 흔들어진다. 상기 액체 및 약제가 혼합된 후, 재구성된 약제의 측정량이 주사기 안으로 유입된다. 그후, 주사기는 병으로부터 후퇴되고, 상기 약제가 환자에 주입된다. 약제 투여의 다른 방법은 주사기에 포함된 재구성된 약제를 비경구 용액 용기로 주입시키는 것이다. 이러한 용기의 일예는 일리노이즈주 디어필드의 백스터 헬스케어 코포레이션에 의해 판매되는 가요성 비경구 용액 용기(VIAFLEX; 등록 상표) 또는 가요성 비경구 용액 용기(MINI-BAG; 등록 상표)를 포함한다. 이러한 비경구 용액 용기는 항상 포도당 또는 염성 용액을 그 안에 가져야 한다. 상기 재구성된 약제는 상기 용기로 주입되고, 비경구 용액 용기에서 상기 용액과 혼합되어, 정맥주사용 용액 투여 세트를 통해환자의 정맥 접근 위치로 주입된다.
파우더 약제를 재구성하기 위한 다른 방법은 백스터 헬스케어 코포레이션에 의해 판매되는 재구성 장치는 제품 코드 번호 제2B8064를 사용하는 것이다. 상기 장치는 바늘의 양단부 주위에 장착된 가이드 튜브 및 이중 첨단식 바늘을 포함한다. 이러한 재구성 장치는 가요성 벽의 비경구 용액 용기와 유체 연통되게 약제병을 위치시키는 방식을 이용한다. 상기 바늘의 일단부를 갖는 가요성 용기의 포트와 바늘의 타단부를 갖는 병 스토퍼를 천공함으로써 상기 연통은 이루어지고, 용액 용기의 액체는 용액 용기의 측벽을 압착함으로써 약제병으로 바늘을 통해 가압된다. 그후, 약제병은 액체와 약제를 혼합하기 위해 흔들어진다. 약제병 내의 액체는 용액 용기로부터 약제병 내로 공기를 압착시킴으로써 후퇴된다. 가요성 벽 용액 용기의 가압이 정지될 때, 병 내의 가압 공기는 병의 용액을 용액 용기로 되돌리는 펌프로써의 기능을 한다.
이러한 제품을 개선한 것이 알토(Alto)등에게 허여된 미국 특허 제4,607,671호이다. 671' 특허의 장치는 약제병을 쥐도록 외장의 내측에 일련의 범프를 포함한다. 이러한 범프는 장치의 상기 병에 대한 부주의한 결합해제를 방지한다.
미국 특허 제4,759,756호는 일 실시예에서, 병과 용액 용기의 영구적인 결합을 허용하는 백 어뎁터 및 개선된 병 어뎁터를 포함하는 재구성 장치를 개시한다. 상기 백 어뎁터는 제1 위치에서 유체 연통을 차단하거나 제2 위치에서 유체 연통시키기 위한 병 어뎁터에 대해 회전가능하다.
재구성 장치의 다른 형태가 퀵(Quick) 등에게 허여된 미국 특허 제3,976,073호에 개시된다. 재구성 장치의 다른 형태가 컬리(Curley)등에게 허여되고 병을 병 어뎁터에게 고정시키기 위해 약제병의 보유 캡 립을 견고하게 파지할 수 있는 내향 보유 돌출부를 갖는 병 어뎁터를 포함하는 미국 특허 제4,328,802호(명칭 : 습식-건조식 주사기 패키지)에 개시되어 있다. 컬리 등에 의해 개시된 패키지는 액체 충만식 주사기의 사용에 의해 약제를 재구성한다.
약제를 재구성하기 위한 다른 방법은 예로써 피어슨(Pearson) 등에게 허여된 미국 특허 제4,410,321호(명칭; 폐쇄식 약제 투여 시스템)와, 피어슨에게 허여되고 발명의 명칭이 모두 살균식 커플링인 미국 특허 제4,411,662호 및 제4,432,755호와, 리온(Lyons)에게 허여된 미국 특허 제4,458,733호(명칭; 혼합 장치)와, 제데프(Zdeb)에게 허여된 미국 특허 제4,898,209호(명칭; 밀봉부를 구비한 활주식 재구성 장치)에 개시되어 있다.
다른 관련 특허로는 킬링거(Kilinger)에게 허여된 미국 특허 제4,872,867호(명칭; 습식-건조 부가 조립체), 킬링거에게 허여된 미국 특허 제3,841,329호(명칭; 소형 주사기), 킬링거에게 허여된 미국 특허 3,826,261호(명칭; 병 및 주사기 조합), 킬링거에게 허여된 미국 특허 제3,378,369호(명칭; 용기와 가요성 백 사이에 액체를 전달하기 위한 장치) 및 독일 출원 DE OS 36 27 231을 포함한다.
제데프에게 허여된 미국 특허 4,898,209호('209 특허)에는 상기 설명한 몇몇의 문제점을 해결하는 활주식 재구성 장치가 개시되어 있다. 예로써, 상기 커넥터는 병의 폐쇄부를 천공하지 않으면서 병으로 상기 장치를 미리 부착시키는 것을 허용한다. 그러나, 커넥터의 대향 단부에는 밀봉부가 제공되지 않아 병과 장치 조립체는 후드 상대와 같은 살균 환경에 연결 또는 저장된 후 바로 사용되어야 한다.
'209 특허는 제2 슬리브 부재를 중심으로 동심으로 장착된 제1 슬리브 부재를 개시한다. 이러한 슬리브 부재는 바늘 또는 캐뉼러가 약제 용기 및 희석제 용기를 천공하여 이들 용기가 서로 유체 연통되게 하도록 서로에 대해 축방향으로 이동 가능하다.
상기 '209 특허를 사용하기 위한 공정은 3개의 별도 단계를 포함한다. 상기 슬리브는 상기 장치가 비잠김 위치로 이동하도록 서로에 대해 회전가능하다. 이후, 상기 슬리브는 용기의 폐쇄부를 천공하도록 서로에 대해 축방향으로 이동된다. 상기 슬리브는 슬리브를 작동 위치에 고정시키기 위해 다시 회전되어야 한다.
그러나, '209 특허의 장치는 상기 작동 위치로 이동할 때 용이하고 부주의하나 조립해제가 가능하다. 상기 제2 슬리브는 전체적으로 제1 슬리브 부재를 통해 활주하고 별개의 부품으로 해제할 수 있다. 이것은 의료진이 장치의 조립해제 또는 오염의 처리를 하게 한다.
또한, '209 특허의 장치는 장치가 작동 위치라는 시각적 표시부를 제공하지 않는다. 상기 설명한 제3 단계의 대향 방향으로 제1 및 제2 슬리브 부재를 회전시킴으로써 부주의하게 비작동 위치로 이동될 수도 있다.
또한, 종종 병인 제2 용기가 장치 내에서 회전될 수 있다. 이것은 병 스토퍼의 누수를 초래하는 병 스토퍼를 빠지게 할 수 있다. 또한, 의료진의 부착 공정을 어렵게 하는 장치에 부착되는 동안 병이 정렬하지 않을 수 있다. 또한, 상기 커넥터는 병에 결합해제식으로만 부착된다. 병의 제거는 재구성 단계가 발생되고약의 제2 의도하지 않은 복용량으로 투여될 수 있는 모든 개봉흔적을 제거한다. 결국, 상기 밀봉부는 캐뉼러의 단지 일부를 커버하는 슬리브를 갖는다. 상기 밀봉부의 슬리브는 각각 탄성적이고 도킹될 때 약제 용기로부터 커넥터를 멀어지게 미는 경향을 갖는다.
약제병을 비경구 용액 용기에 부착시키기 위한 다른 커넥터가 미국 특허 제4,675,020호('020 특허)에 개시된다. '020 특허는 약제병에 도킹하는 단부와 용액 용기에 연결되는 대향 단부를 갖는 커넥터가 개시된다. 상기 병의 단부면 및 견부는 커넥터의 병단부의 제1 및 제2 턱 사이에 유지된다. 제2 턱(71)은 병의 최외측 단부면과 견부 사이에 다양한 치수를 수용하기에 충분하게 변의 최외측 단부면(94)으로 넣어져서 변형시키는 비교적 날카로운 포인트로 종결된다. 상기 병의 변형가능 단부면에 남겨지는 마크는 개봉 흔적 특징을 제공한다. 그러나, 개봉 흔적은 날카로운 포인트로 충돌하기에 너무 짧은 캡을 갖는 병에 남겨지지 않는다.
상기 커넥터는 이러한 용기가 유체 연통식으로 위치되도록 병 및 용액 용기 상의 스토퍼를 천공하는 스파이크(25)를 갖는다. 그러나, 스파이크(25)가 스커트 섹션(57) 외향으로 연장되기 때문에, '020 특허의 커넥터는 각각의 스토퍼가 천공되지 않으면서 유체 용기 또는 약제 용기에 기부착될 수 있다. ['020 특허는 상기 커넥터가 약제병으로 기조립될 수 있다고 설명되어 있지만 이러한 장치의 구조에 대한 설명은 없다(칼럼 6, 40-49행)]. 이것은 바람직하지 못하게 약제가 사용되어야 하는 기간을 개시하는 것으로 제품의 정상적인 유통 기간을 보다 짧게 한다.
또한, '020 특허의 커넥터는 도킹된 병이 회전되는 것을 방지하기 위한 구조물을 제공하지 않는다. 병의 폐쇄부는 회전되어 손상을 입거나 빠질 수 있고, 폐쇄부로부터의 입자는 환자에게 투여되어야 할 유체의 진입을 폐쇄하게 한다. 또한 병의 폐쇄부의 누수를 야기시킬 수 있다.
가요성 용기에 약제병을 부착시키는 다른 커넥터가 미국 특허 출원 제08/986,580호에 개시된다. 이러한 커넥터는 서로 활주식으로 장착된 두 개의 슬리브 사이에 장착된 관통 부재를 갖는다. 상기 백 연결 단부는 박피식 밀봉 재료에 의해 밀봉된다. 이러한 밀봉 재료는 가요성 용기에 연결되기 전에 제거되어야 한다. 밀봉 재료의 제거는 관통 부재를 외부 환경에 노출시켜 관통 부재의 밀폐식 밀봉부를 천공시킨다.
가요성 용액 용기에 약제병을 부착시키기 위한 다른 커넥터가 미국 특허 제5,352,191호('191 특허)에 개시되어 있다. 상기 커넥터는 가요성 용기의 상부에 배치된 연통 통로를 갖는 연통부를 구비하며, 연통부의 일단부는 가요성 용기로 연장된다. 약제병은 연통부의 대향단부로 부분적으로 또는 전체적으로 끼워진다. 멤브레인은 상기 통로를 폐쇄하는 동안 연통 통로에 배치된다. 상기 커넥터는 약제병과 가요성 용기를 서로 연통시키기 위한 연통 통로에 배치된 천공 바늘 유닛을 포함할 수도 있다. 상기 천공 바늘 유닛이 가요성 용기를 통해 외부적으로 가압될 때, 상기 바늘은 멤브레인을 파손시키고 약제병의 개구는 약제병 및 용기가 서로 연통되게 한다.
미국 특허 제5,380,315호 및 EP0843992에는 가요성 용액 용기에 약제병을 부착시키는 다른 커넥터가 개시되어 있다. '191 특허와 유사하게, 본 특허 및 특허출원은 가요성 용기 내에 장착된 스파이크 형태의 연통 장치를 갖는다. 상기 연통 장치는 약제병을 천공하고 가요성 용기와 약제병을 연통시키기 위해 약제병 방향으로 외부적으로 가압된다.
미국 특허 제5,478,337호는 가요성 용기에 병을 연결시키는 장치가 개시되어 있다. 본 특허는 병이 커넥터에 수송되어 미리 조립되게 할 필요가 있어, 의료진이 병을 커넥터에 선택적으로 부착시키는 것을 허용하지 않는다.
마지막으로, 미국 특허 제5,364,386호에는 의료액 용기에 병을 연결시키는 장치가 개시되어 있다. 상기 장치는 병을 삽입시키기 전에 제거되어져야 하는 스크류 캡(32)을 포함한다. 그러나, 스크류 캡의 제거는 관통 부재가 밀폐식 밀봉부이기 때문에 관통 부재(48)를 잠재적으로 오염에 노출시킨다.
본 발명은 이러한 문제점을 해결하기 위한 해결책을 제공한다.
본 발명은 1998년 9월 15일자로 출원되고 2000년 9월 5일자로 미국 특허 제6,113,583호로 특허 허여된 미국 출원 제09/153,816호의 연속 출원인 2000년 5월 2일자로 출원된 미국 출원 09/561,666의 연속 출원으로, 상기 출원들은 본원 명세서에서 참고로 합체되어 있으며 본원 명세서의 일부를 형성한다.
본 발명은 환자에게 유익한 작용제를 투여하는 것에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 환자에게 투여되는 유익한 작용제를 재구성하기 위한 개선된 장치에 관한 것이다.
도1은 본 발명의 커넥터 장치의 단면도이다.
도2는 본 발명의 커넥터 장치의 단면도이다.
도3은 도1의 커넥터 장치의 포트 커넥터 조립체의 부분 확대 단면도이다.
도4는 가요성 용기에 부착된 본 발명의 커넥터 장치의 단면도이다.
도5는 비활성 위치에 위치된 커넥터 장치에 고정식으로 장착된 약제병을 갖는 본 발명의 커넥터 장치의 단면도이다.
도6은 도5에 도시된 커넥터 장치의 단면도이며, 상기 커넥터 장치는 활성 공정의 초기 단계이다.
도7은 활성 위치에서의 커넥터 장치의 단면도이다.
도8은 비활성 위치에서의 커넥터 장치의 단면도이다.
도9는 다른 병 연결 장치 및 밀봉 부재를 갖는 본 발명의 커넥터 장치의 단면도이다.
도10은 상기 커넥터 장치에 고정식으로 장착된 약제병을 갖는 도9에 도시된 커넥터 장치의 단면도이며, 상기 커넥터 장치는 비활성 위치에 있다.
도11은 커넥터 장치에 사용되는 밀봉 부재의 다른 실시예의 단면도이다.
도12는 도11의 밀봉 부재를 이용하고 커넥터 장치에 고정식으로 장착된 약제병을 갖는 본 발명의 커넥터 장치의 단면도이며, 상기 커넥터 장치는 비활성 위치이다.
도13은 본 발명의 커넥터 장치에 사용되는 밀봉 부재의 다른 실시예의 전방 단면도이다.
도14는 도13의 밀봉 부재를 도시한 상면도이다.
도15는 도13의 선 15-15를 따라 취해진 밀봉 부재의 단면도이다.
도16은 도15에 도시된 밀봉 부재의 부분 단면도이다.
도17은 도13의 밀봉 부재를 사용하는 본 발명의 커넥터 장치의 단면도이다.
도18은 약제병을 밀봉하는 도13의 밀봉 부재를 도시한 부분 확대 단면도이다.
도19는 본 발명의 커넥터 장치에 사용된 밀봉 부재의 다른 실시예의 평면도이다.
도20은 도19의 선 20-20을 따라 취한 밀봉 부재의 단면도이다.
도21a는 도19의 밀봉 부재를 이용하고 커넥터 장치에 고정식으로 장착된 약제병을 갖는 본 발명의 커넥터 장치의 단면도이며, 상기 커넥터 장치는 비활성 위치에 있다.
도21b는 도21a에 도시된 커넥터 장치의 단면도이며, 상기 커넥터 장치는 활성 공정의 초기단계에 있다.
도21c는 활성 위치에 있는 도21a의 커넥터 장치의 단면도이다.
도21d는 비활성 위치에 있는 도21a의 커넥터 장치의 단면도이다.
도22는 본 발명의 커넥터 장치에 사용된 밀봉 부재의 다른 실시예의 평면도이다.
도23은 도22의 선 23-23을 따라 취해진 밀봉 부재의 단면도이다.
도24는 도20의 밀봉 부재를 사용하는 본 발명의 커넥터 장치의 단면도이다.
본 발명은 희석제 또는 액체 용기(즉, 가요성 용기 또는 주사기)와 같은 제1 용기를 약제병과 같은 제2 용기에 유체 연통식으로 위치시키기 위한 유체 재구성 장치를 제공한다. 상기 액체 용기와 약제병 사이에 유체 연통부를 형성하기 위한 커넥터 장치가 제공된다. 상기 커넥터는 제1 단부 및 제2 단부 및 중심 유체 통로를 갖는 관통 부재를 갖는다. 상기 관통 부재는 용액 용기에 장착되고 외부 환경으로부터 밀폐식으로 밀봉된 유체 어세싱부를 갖는다. 상기 병 수용 챔버는 관통 부재와 합체되고 병에 연결되는 치수를 갖는다. 상기 병은 병의 폐쇄부를 천공하지 않고 관통 부재의 유체 어세싱부의 밀폐식 밀봉부를 파손시키지 않으면서 장치에 선택적으로 부착될 수 있다. 병 수용 챔버를 액체 용기에 연결시키기 위한 수단이 제공된다. 상기 장치는 비활성 위치로부터 이동가능하며, 관통 부재는 측벽의 외측이고, 어떠한 유체도 액체 용기와 약제병 사이에서 유동하지 않고, 활성 위치에서는, 유체는 액체 용기와 약제병 사이의 유체 통로를 통해 유동한다. 상기 장치는 장치 외측 액체 용기에 가해진 힘에 의해 비활성 위치로부터 활성 위치로 이동가능하다.
본 발명의 다른 태양에 따라, 병 수용 챔버를 용액 용기에 연결시키기 위한 수단 내에 관통 부재를 장착시키는 허브와, 상기 용액 용기에 병 수용 챔버를 연결시키고 제1 위치로부터 제2 위치로 허브의 이동을 허용하는 치수를 갖는 수단에 부착된 돌출부를 가지면, 상기 허브는 돌출부를 지나쳐 이동한다. 상기 장치가 활성 위치로부터 비활성 위치로 이동할 때, 상기 돌출부는 허브가 제1 위치로 복귀하는 것을 방지한다.
본 발명의 다른 태양에 따라, 상기 장치가 비활성 위치로부터 활성 위치로 이동될 때 표시하기 위한 장치에 합체된 개봉 흔적 스트립이 구비된다.
본 발명의 다른 태양에 따라, 상기 장치는 포트 슬리브에 연결된 포트 스냅을 갖는 포트 커넥터의 형태인 제1 부착 부재를 갖는다. 상기 포트 스냅은 외부면으로부터 연장되는 플랜지를 갖고, 제1 슬리브 부재에 연결되며, 상기 플랜지는 제1 슬리브 부재 상의 돌출부와 결합한다. 상기 포트 슬리브는 용액 용기에 부착되도록 구성된다. 상기 포트 슬리브는 바람직하게는 일단부에 멤브레인을 갖는다.
본 발명의 또 다른 태양에 따라, 상기 장치는 제2 슬리브의 제2 단부에 부착된 그리퍼 조립체를 포함한다. 상기 그리퍼 조립체는 기부와, 벽부에 주변의 복수의 핑거 및 기부로부터 연장되는 환형 벽부를 갖는다. 상기 핑거는 병을 수용하도록 구성된 병 수용 챔버를 형성하기 위해 주연방향으로 이격되고, 하나의 핑거는 목부의 밑면을 결합하도록 구성된 태브를 갖고, 하나의 핑거는 병 폐쇄부의 측부를 결합하도록 구성된 직립 리브를 갖는다. 제1 환형 림은 기부로부터 연장되고, 제2 환형 림은 핑거로부터 수집식이고 제1 환형 림에 대해 이격식으로 연장된다.
본 발명의 또 다른 태양에 따라, 그리퍼 조립체는 핑거의 바닥부까지 연장되는 디스크형 패널을 갖는다. 상기 패널은 관통 중심 개구를 갖고 패널로부터 연장되는 환형 림을 지지한다. 상기 환형 림은 용기의 폐쇄부의 작용점에 대해 유체 밀착식 밀봉부를 형성하도록 구성된다.
본 발명의 다른 태양에 따라, 바람직하게는 대향 제1 및 제2 면을 갖는 디스크를 구비하는 격막의 형태인 밀봉 부재에 제공된다. 상기 디스크는 일반적으로 두꺼운 단면을 갖는 중심 허브를 갖는다. 상기 제1 면은 제1 환형 림을 수용하는 제1 환형 홈을 갖는다. 제2 면은 제2 환형 림을 수용하는 제2 환형 홈을 갖는다. 상기 제2 면은 축방향으로 외향 테이퍼진 측벽을 갖는 환형 리지를 가지며, 상기 환형 리지는 병이 그리퍼 조립체의 핑거에 의해 수용될 때 병의 유체 밀봉부를 형성할 수 있다.
본 발명의 다른 태양에 따라, 두꺼운 중심 허브는 사실상 관통 부재의 중심 유체 통로를 차단하며, 중심 허브는 관통 부재가 관통 중심 허브를 완전하게 관통시키기 전에 관통 부재에 의해 천공된다.
본 발명의 또 다른 태양에 따라, 환형 리지 내에 위치된 캡을 포함하는 격막이 제공된다. 상기 캡은 용기의 폐쇄부의 작용점에 대해 유체 밀봉부를 제공하도록 구성된다.
본 발명의 또 다른 태양에 따라, 상기 격막은 용기의 폐쇄부에 대한 이중 밀봉부를 제공하기 위한 구조물을 포함한다.
본 발명의 또 다른 태양에 따라, 상기 격막은 다양한 형태를 취할 수 있고 강성 또는 가요성 부분을 가질 수 있다.
본 발명의 다른 특성 및 이점은 첨부도면과 관련하여 설명된 이후 설명에 의해 명백히 질 수 있다.
본 발명이 많은 상이한 형태의 실시예가 있을 수 있지만, 본원의 도면 및 명세서에는 본 발명의 상세하고 양호한 실시예에 대해서만 설명한다. 본원에서 개시한 내용은 본 발명의 원리의 일예로서 고려되어야 함을 알아야 한다. 이러한 개시 내용은 도시된 실시예로 본원의 발명의 제한하지 않는다.
본 발명은 별개의 용기 내에 두 개의 물질을 혼합하는 데 사용되는 커넥터 장치를 제공한다. 특히, 본 발명은 희석제로 약을 재구성하기 위한 장치를 재구성한다. 상기 약제의 재구성을 달성하기 위해서, 본 발명은 제1 용기, 통상적으로 희석제를 수용하는 가요성 백 또는 주사기에 그리고, 제2 용기, 통상적으로 재구성되는 약제를 수용하는 병에 부착시키기 위한 개선된 연결 장치를 제공한다. 상기커넥터는 약제가 재구성될 수 있고 환자에게 투여될 수 있도록 밀폐식으로 밀봉된 관통 부재를 통해 두 개의 용기들 사이에 유체 연통부를 제공한다. 밀폐식 밀봉은 유체와 접촉하고 두 개의 용기의 폐쇄부를 천공하는 관통 부재의 일부가 외부 환경으로부터 밀봉된다는 것을 의미한다.
희석제가 액체이면, 유익한 작용제는 파우더 또는 동결 건조식 약제가 농도를 감소되도록 용해된 또는 액체 약제일 수 있다. 본 발명의 장치는 상기 커넥터에 의료진이 선택한 병을 선택적으로 부착시킬 수 있는 이점을 제공한다. 따라서, 병원 및 약국은 기포장된 약제병 및 커넥터 조립체를 비축하지 않아도 된다. 또한, 본 발명의 커넥터는 커넥터에 합체된 관통 부재의 밀폐식 밀봉부를 파손시키지 않고 병의 폐쇄부를 천공시키지 않으면서 병을 커넥터에 도킹시킬 수 있다. 따라서, 병은 약제가 활성화되는 총기간 동안 본 발명의 장치에 미리 도킹될 수 있다. 또한, 본 발명의 장치는 필수적으로 제1 및 제2 용기의 측벽과 접촉하지 않으면서 상기 커넥터에 직접 힘을 인가함으로써 활성화될 수 있다.
도1, 도2 및 도4에서, 커넥터 장치는 도면부호 10으로 도시되고 언급된다. 장치(10)는 희석제로써 사용되는 액체를 저장하는 제1 용기를 희석되는 또는 용해되는 약제를 수용하는 제2 용기(14)에 유체 연통되게 위치시키도록 구성된다.
제1 용기(12)는 전형적으로 가요성 백이며, 정맥 주사로 수용되는 환자용 용액을 수용하는 데 사용된다. 가요성 용기는 그들 사이에 유체 밀봉식 챔버를 형성하도록 그 외주연부에 부착된 중합체 재료 형성 측벽의 두 개의 시트로부터 구성된다. 본 발명의 양호한 형태에서, 유체 용기는 폴리프로필렌의 표면층과 폴리프로필렌의 40 중량%의 폴리머 혼합물의 고주파 수용가능층과, 40중량%의 초저밀도 폴리프로필렌과, 10중량%의 2분자체 지방산 플로아미드와, 10중량% 스티렌-에틸렌-부티엔-스티렌 블록 코폴리머를 갖는 함께 압출된 층 구조체이다. 이러한 층 구조체는 본원의 명세서에서 참조하는 미국 특허 제5,686,527호에 설명되어 있다. 용기(12)의 주연부 상의 하나의 지점에서, 튜브형 포트(16)는 유체 챔버에 접근하도록 측벽들 사이에 삽입된다. 제2 포트(18)는 환자에게 재구성된 약제를 투여하기 위해 유체 투여 세트에 의한 어세스를 허용하도록 도시된다. 그러나, 제1 용기(12)는 예로써, 약제를 재구성하는 데 사용되는 액체를 수용하기에 적절한 주사기 배럴을 포함하는 임의의 형태의 용기일 수 있다.
재구성되는 약제를 포함하는 제2 용기(14; 도5)는 병이다. 병(14)은 전형적으로 폐쇄 부재를 갖는 유리 용기이다. 상기 폐쇄 부재는 고무 스토퍼(20)를 포함할 수 있고 크림프 링(22)을 가질 수도 있다. 고무 스토퍼(20)는 병(14)의 개구에 삽입된다. 고무 스토퍼(20)는 전형적으로는 알루미늄과 같은 경금속으로 제조되고 스토퍼(20) 주위에서 크림프되는 크림프 링(22; 도3)에 의해 제위치에서 유지되며, 병(14)의 목부는 스토퍼(20)를 병(14)에 고정식으로 부착시킨다. 크림프 링(22)은 고무 스토퍼(20) 상의 작용점(target site)을 형성하기 위한 구멍을 갖는다. 상기 장치(10)는 임의의 크기의 병, 특히 20mm 및 13mm의 병을 수용하도록 구성될 수 있다. 또한, 제2 용기(14)는 재구성을 필요로 하는 약제를 수용하도록 구성된 임의의 용기일 수 있다.
상기 설명한 커넥터(10)는 가요성 백(12) 및 병(14) 양쪽 모두에 연결되도록구성되고 서로 가요성 백(12)의 내용물과 병(14)이 서로 유체 연통식으로 위치되게 한다. 도1, 도2 및 도4에 도시된 바와 같이, 커넥터(10)는 일반적으로 슬리브 조립체(24), 관통 조립체(26), 그리퍼 조립체(28) 및 포트 커넥터 조립체(30)를 포함한다. 보다 상세하게 설명하는 바와 같이, 그리퍼 조립체(28) 및 슬리브 조립체(24)의 일부분은 비활성 위치(예로써, 도5)에서 활성 위치(예로써, 도7)로 슬리브 조립체(24)의 다른 부분에 대해 축이동하도록 선택적으로 구성될 수 있다. 비활성 위치는 상기 용기들(12, 14)이 서로 유체 연통되지 않는 것을 의미하며, 상기 커넥터(10)는 비작동된다. 활성 위치는 용기들(12, 14)이 서로 유체 연통되도록 위치되는 것을 의미한다. 비활성 위치 또는 재구성 후 위치는 제1 용기(12) 및 제2 용기(14)를 유체 연통시키지 않고 활성 위치로부터 비활성 위치(도8)로 이동되는 것을 의미한다.
도1 및 도2에 도시된 바와 같이, 슬리브 조립체(24)는 일반적으로 제1 슬리브(32) 및 제2 슬리브(34)를 포함한다. 제1 슬리브(32) 및 제2 슬리브(34)는 비활성 위치로부터 활성 위치로 서로에 대해 병진 운동하도록 장착된다. 본 발명의 양호한 형태에서, 제1 슬리브(32)는 제2 슬리브(34) 내에서 활주식으로 장착된다. 각각의 슬리브(32, 34)는 일반적으로 원통벽을 갖고, 선택적으로 커넥터(10)를 통해 중심 통로(325)를 형성한다.
제1 슬리브(32)는 제1 단부(36) 및 제2 단부(38)를 갖는다. 제1 단부(36)는 이후 상세하게 설명하는 바와 같이 포트 커넥터(30)를 수용하게 이에 연결되도록 구성된다. 제1 슬리브(32)의 제2 단부(38)는 부분 환형 홈(40)을 갖는다. 환형홈(40)은 바람직하게는 O링 형태의 밀봉 부재(42)를 수용한다. 밀봉 부재(42)는 제1 슬리브(32)와 제2 슬리브(34) 사이에, 본 발명의 양호한 형태로는 제1 슬리브(32)와 제2 슬리브(34) 사이에 배치된 밀봉부를 제공한다. 물론, 본 발명의 기술 사상 내에서 개스킷, 와셔 및 유사 제품과 같은 다른 밀봉 부재가 슬리브들(32, 34) 상에 밀봉을 달성하기 위해 사용될 수 있다. 선택적으로, 제2 슬리브(34)는 밀봉 부재(42)를 보유하기 위한 환형 홈(40)을 포함할 수 있다. 제1 슬리브(32)는 슬리브(32)의 내부면에서 제1 단부(36) 및 제2 단부(38)의 중간에 가이드(44)를 더 구비할 수 있다. 가이드(44)는 활성 중에 관통 조립체(26)의 일부를 수용하도록 구성된다. 도3에 도시된 바와 같이, 돌출부(47)는 가이드(44)로부터 연장되다. 제1 슬리브(32)의 내부면은 바람직하게는 내부면의 주연부 주위로 연장하는 램프형 돌출부(49)를 갖는다. 돌출부(49)는 아래 설명하는 것처럼 포트 커넥터(30)에 합체된다.
또한, 도1 및 도2에 도시한 바와 같이, 제1 슬리브(32)는 제1 슬리브(32)가 제2 슬리브(34)의 외부로 활주하는 것을 방지하기 위해 제2 슬리브(34) 상에 제2 리지(64)의 형태로 상부면과 협조하는 정지면(51)을 갖는다. 제1 슬리브(32)는 이후 설명하는 것처럼 관통 조립체(26)와 경계를 갖는 정지면(74)을 갖는다. 최종적으로, 도2에 도시된 바와 같이, 제1 슬리브는 그 외부면에 멈춤쇠(39)를 갖는다. 멈춤쇠(39)는 상기 장치를 비활성 위치에 유지시키는 제2 슬리브(34)의 단부와 협동한다.
도1 및 도2에 도시된 바와 같이, 제2 슬리브(34)는 제1 단부(38) 및 제2 단부(50)를 갖는다. 제2 슬리브(34)의 제2 단부(50)는 그리퍼 조립체(28)에 연결된다. 바람직한 실시예에서, 그리퍼 조립체(28)는 분리식으로 부착되더라도 제2 슬리브(34)의 완전한 부분이다. 제2 슬리브(34)는 중심 통로(35) 내에 관통 조립체(26)를 수용한다. 관통 조립체(26)는 제2 슬리브(34)의 내부면을 따라 중심 통로(35) 내에서 활주가능하다. 또한, 도2에 도시된 바와 같이, 제2 슬리브(34)는 제1 섹션(56), 제2 섹션(58), 제3 섹션(60)을 갖는다. 제3 섹션(60)은 제2 섹션(58)보다 큰 직경을 갖고, 제2 섹션(58)은 제1 섹션(56)보다 큰 직경을 갖는다. 제2 섹션(58)과 제3 섹션(60) 사이의 인터페이스에서, 제1 리지(62)가 형성되며, 제2 섹션(58)과 제1 섹션(56) 사이의 인터페이스에서, 제2 리지(64)가 형성된다. 또한, 제2 슬리브(34)는 제2 슬리브(34)의 내면 상에 램프형 돌출부(66)를 갖는다. 도2에 도시된 바와 같이, 램프형 돌출부(66)는 리지(62)의 인접부에서 시작하여 제2 슬리브(34)의 제2 단부(50)를 향해 진행하며, 플랜지(67)를 형성한다. 램프형 돌출부(66)는 도1에 도시된 짧은 구성을 갖는다. 양호한 실시예에서, 복수의 램프형 돌출부(66)가 사용되며, 가장 바람직한 실시예에서, 4개의 램프형 돌출부(66)가 제2 슬리브(34)의 내면 주위에서 이격된다. 관통 조립체(26) 상에 허브의 형태로 반-탄성 디스크가 아래에 설명하는 바와 같이, 램프형 돌출부(66)를 지나 이동하며, 반-탄성 디스크는 플랜지(67)를 지나 복귀할 수 없다. 제2 슬리브(34)의 제3 섹션(609)은 장치(10)가 활성 위치에 위치되기 전에 초기 제1 위치에서 관통 조립체(26)를 유지시키는 허브 정지면(69)을 더 갖는다. 도1에 도시된 바와 같이, 제2 슬리브(34)는 복수의 돌출부(73)를 갖는다. 돌출부(73)는 장치(10)가 비활성 위치일 때 관통 조립체(26)의 허브에 대해 인접하도록 테이퍼져 구성된다. 이것은 관통 조립체(26) 및 밀봉 부재(84)가 수송 및 유지하는 동안 비활성 위치에 대해 이격되게 덜컥되는 움직임을 방지한다. 아래에 설명하는 바와 같이, 관통 조립체(26)는 장치가 비활성 위치로부터 활성 위치로 이동될 때 돌출부(73)를 지나 이동한다.
도1 및 도2에 도시된 바와 같이, 관통 조립체(26)는 일반적으로 관통 부재(76)를 지지하는 허브(70)를 포함한다. 관통 부재(76)는 활성 중에 제1 슬리브(32)의 가이드(44)의 개구(46)를 통과하도록 위치된 제1 단부(78)를 갖는다. 관통 부재(76)의 제2 단부(80)는 비활성 위치에 있을 때 그리퍼 조립체(28)에 인접하게 위치된다. 캐뉼러 또는 바늘과 같은 관통 부재(76)는 제1 용기(12)와 제2 용기(14) 사이의 유체 유동 통로를 형성하기 위한 중심 유체 통로(82)를 갖는 각 단부(78, 80)에서 강성, 장형, 스파이크식 부재이다. 관통 부재는 제1 용기(12)의 측벽의 외측에 위치된다. 관통 부재(76)의 각각의 단부(78,80)는 아래 설명하는 것처럼 폐쇄부를 통과하도록 구성된 베벨, 날카로운 지점 또는 경사 각도로 종결된다. 이와 달리, 관통 부재(76)는 이 기술분야에 공지된 다른 단부 구성을 가질 수 있다. 양호한 실시예에서, 관통 부재(76)는 단부(78)에서 플라스틱 스파이크(81)를 포함하며, 단부(80)에서는 금속 캐뉼러(83)를 포함한다. 스파이크(81)는 허브(70)와 일체식으로 성형될 수 있다. 금속 캐뉼러(83)는 바람직하게는 스파이크(81) 내에 끼워진다. 플라스틱 스파이크(81)는 가요성 용기(12)의 포트(16) 내로 천공하도록 위치된다. 금속 캐뉼러(83)는 병(14)을 천공하도록 위치된다. 관통조립체(26)는 관통 부재(76)를 따라 연장된 복수의 윙(75)을 더 갖는다. 윙(75)은 플라스틱 스파이크(81)가 제1 슬리브(32) 상의 가이드(44)의 개구를 통과하도록 적절하게 정렬되는 것을 보장하도록 가이드로써 작용한다. 양호한 실시예에서, 4개의 윙(75)은 관통 부재(76) 주위에서 이격된다. 허브(70)는 상면(71)을 더 갖는다.
도1 및 도2에 도시된 바와 같이, 관통 부재(76)에 연결된 허브(70)는 제2 슬리브(34)의 내면을 따라 중심 통로(35) 내에서 활주 가능하다. 본 발명의 양호한 형태에서, 허브(70)는 일반적으로 원형 또는 디스크형이다. 바람직하게, 허브(70)는 중심 통로(35)의 제2 섹션(58)의 직경보다 큰 직경을 갖지만, 제3 섹션(60)보다 약간 작은 직경을 갖는다. 활성 중에, 관통 부재(76)는 커넥터(10)가 비활성 위치에서 활성 위치로 이동될 때 제2 용기(14)에 인접한 밀봉 부재(84) 및 약제병(14)의 스토퍼(20)를 이동시키고 관통하게 한다. 허브(70)는 제1 슬리브(32)의 상면(74)과 협동하는 정지면(86)을 갖는다. 장치(10)가 비작동 위치일 때, 정지면(86)은 제2 슬리브(34) 상의 리지(62; 도2 및 도4)와 협동하며, 허브(70)의 상면(71)은 제1 위치에 관통 조립체(26)를 유지하는 허브 정지면(69)과 협동한다. 허브(70)는 제2 슬리브(34)의 내면을 따라 특히 램프형 돌출부(66)를 따라 활주하는 환형 외부면(88)을 갖는다. 도1 및 도2는 제2 슬리브(34)에 부착된 그리퍼 조립체(28)를 도시한다. 설명한 바와 같이, 양호한 실시예에서, 그리퍼 조립체(28)는 제2 슬리브(34)의 제2 단부(50)에 일체식으로 부착된다. 그리퍼 조립체(28)는 일반적으로 벽부(90), 기부(91), 핑거 조립체(92) 및 밀봉 부재(84)를 포함한다. 그리퍼 조립체(28)는 제2 용기 또는 약제병(14)에 장치(10)를 부착시키도록 구성된 부착 부재로써 기능을 한다. 그리퍼 조립체(28)는 중심 개구(96)를 갖는다. 벽부(90)는 바람직하게는 환형이며, 기부(91)와 협동하는 컵 형상을 형성한다. 벽부(90)는 바람직하게는 연속식이며 강성이다.
도1 및 도2에 도시된 바와 같이, 벽부(90)는 그리퍼 조립체(28)에 제2 용기 또는 약제병(14)을 고정식으로 부착시키기 위한 수단을 지지한다. 상기 도시된 수단은 핑거 조립체(92)를 협동식으로 형성하는 복수의 세그먼트식 핑거이다. 핑거 조립체(92)는 바닥부에 연결된 복수의 다른 세그먼트 핑거(98a, 98b)를 포함한다. 벽부(90)는 리지(97)를 갖는다. 핑거(98)의 바닥부는 리지(97)에 대응하는 구조체를 갖는다. 핑거 조립체(92)는 이러한 영역에 인접한 벽부(90))에 접착된다.
핑거(98a)는 약제병(14)이 그리퍼 조립체(28)로 삽입될 때 핑거(98a)가 구부려지는 것을 허용하도록 벽부(90)로부터 내향 이격된다. 핑거(98b)는 벽부(90)와 접촉하는 후방부를 갖고, 일반적으로 아래에서 설명하는 바와 같이 구부려지지 않는다. 핑거(98a, 98b)는 사다리꼴 형상이며, 병(14)의 상부를 수용하기 위한 그리퍼 조립체(28)의 중심 개구(96)에 상응하는 병 수용 챔버를 형성하도록 캡에 의해 분리된다. 장치가 6개의 핑거(98a, 98b)를 사용하더라도, 이 기술 분야의 숙련자들은 본 발명의 기술 사상 내에 보다 많은 또는 보다 적은 핑거가 사용될 수 있음을 알 수 있다. 예로써, 8개의 핑거가 사용될 수 있다.
“정착식으로 고정됨”은 커넥터(10)로부터 약제병(14)을 제거하기 위해서, 누군가 장치(10)를 작동시키는데 보통 사용되는 것보다 상당히 과도한 힘을 가해야만 한다는 것을 의미한다. 이러한 힘은 공정 중 하나 이상의 세그먼트식 핑거(98) 또는 커넥터(10)의 다른 부분을 파손, 해제 또는 현저하게 변형시킬 것이다.
도1에 도시된 바와 같이, 핑거(98a) 중 세 개는 말단부로부터 선단부로 반경 방향 내향으로 테이퍼진 탄성 탭(104)을 포함하고, 이를 지나 의료진이 그리퍼 조립체(28)에 연결시키기 위해서 약제병(14)의 목부를 압박해야만 한다. 탭(104)은 공간(105)이 탭(104)과 핑거(98a) 사이에 유지되도록 구성된다. 탭(104)이 약제병 마개의 변동하는 직경을 수용하도록 만곡될 수 있다는 것을 알 수 있다. 양호하게는, 핑거(98)의 말단부는 커넥터(10)를 다루는 의료 요원이 베이는 것을 피하도록 원활한 반경 단부를 구비한다. 또한, 탭(104)은 그러나 본 발명을 벗어나지 않고 고형 범프로서 형성될 수 있다.
도1에 도시된 바와 같이, 보유 핑거(98b)(하나가 도시됨)는 핑거(98b)의 내부면을 따라 연장된 축방향으로 연장된 직립 리브(106)를 구비한다. 직립 리브(106)는 핑거의 바다부에 인접하여 연장되지만 그리퍼 조립체(28)의 기부(91)와 접촉하지는 않는다. 리브(106)는 밀봉 부재(84)에 의해 기부로부터 이격된다. 양호한 형태로, 직립 리브(106)는 삽입시 약제병(14)이 약제병 수용 챔버와 정렬하는 것을 돕는다. 직립 리브(106)는 약제병(14)이 회전하는 것을 막기 위해서 약제병(14)의 금속 크림프 링(22)의 하나 이상의 측벽부를 만입할 수 있다. 하나의 직립 리브(106)가 각 핑거(98b) 상에 도시되지만, 각 핑거(98b) 상의 한 쌍의 직립 리브(106)는 또한 약제병(14)의 회전의 방지 능력을 향상시키는데 이용될 수 있다. 핑거(98b)는 벽부(90)와 접촉하는 후방부 상에 포스트(107)를 구비한다. 따라서, 약제병(14)이 그리퍼 조립체(28)에 삽입될 때, 핑거(98b)는 매우 적게 만곡되는 반면, 핑거(98a)가 벽부(90)로부터 내향 이격됨에 따라, 핑거(98a)는 만곡된다. 크림프 링(22)의 측면을 만입하고 약제병(14)의 회전을 방지하는 직립 리브(106)의 능력을 최대화하기 위해서 핑거(98b)는 만곡되지 않는 것이 바람직하다.
도1에 추가로 도시된 바와 같이, 직립 리브(106)를 구비한 핑거(98b)는 탭(104)을 구비한 핑거(98a)보다 약간 더 크다. 핑거(98b)는 평탄한 인입 섹션(99)을 구비한다. 평탄한 인입 섹션(99)은 약제병(14)이 그리퍼 조립체 속으로 삽입됨에 따라 이를 적절하게 정렬하도록 만든다. 핑거(98b)는 핑거(98a)보다 크기 때문에, 약제병(14)은 인입 섹션(99)에 의해 정렬된 다음, 약제병(14)이 그리퍼 조립체(28)로 더 삽입됨에 따라 탭(104)과 접촉한다.
탄성 탭(104)을 갖는 세 개의 핑거(98a)와 직립 리브(106)를 갖는 세 개의 핑거(98b)가 선택되지만, 탄성 탭(104) 또는 직립 리브(106)를 갖는 더 많은 또는 더 적은 핑거를 제공하는 것도 본 발명의 범주를 벗어나지는 않는다. 탄성 탭(104)을 갖는 핑거(98a)와, 직립 리브(106)를 갖는 핑거(98b)가 교번 상태로 배치되는 것이 또한 바람직하다. 약제병(14)을 파지하는 것을 돕도록 수축 랩 등과 같은 가요성 보유 부재를 핑거(98a, 98b) 둘레에 배치하는 것이 또한 바람직할 수도 있다.
벽부(90)는 기부(91)로부터 연장된 제1 환형 림(108)을 더 구비한다. 핑거 조립체(92)는 그로부터 연장된 제1 환형 림(108)을 향해 연장된 제2 환형 림(110)을 구비한 바닥부(93)를 구비한다. 제2 환형 림(110)은 제1 환형 림(103)과 동 반경 방향을 이루고, 그로부터 길이 방향으로 변위된다. 림(108, 110)은 이하 보다 상세히 설명될 밀봉 부재(84)와 협동한다. 핑거 조립체(92)는 벽부(90)의 내부면에 초음파 용접된다. 이러한 방식으로, 밀봉 부재(84)는 벽부(90)의 기부(91)와 핑거 조립체(92)의 바닥부(93) 사이에 위치설정되고, 밀봉 부재(84)는 중심 통로(34)와 내부에 배치된 관통 부재(26)를 용접 밀봉한다.
도1 및 도2에 추가로 도시된 바와 같이, 때로는 격막(84)이라 칭하는 밀봉 부재(84)는 그리퍼 조립체(28) 내부에 위치설정된다. 양호한 실시예에서, 밀봉 부재(84)는 기부(111) 및 환형 리지(112)를 구비한다. 기부는 제1 및 제2 표면을 구비한다. 기부는 양호하게는 디스크 형상이다. 환형 리지(112)는 디스크로부터 약제병(14)의 상부를 향해 축방향으로 연장된다. 환형 리지(112)는 약제병(14)으로부터의 누설을 방지하도록 약제병(14)의 고무 스토퍼(20) 위로 밀착 및 밀봉식으로 끼워맞춰진다. 양호한 실시예에서, 환형 리지(112)는 축방향 외향으로 테이퍼진다. 또한, 밀봉 부재(84)의 환형 리지(112)는 제2 용기의 마개의 높이의 크기 변동을 수용하도록 변형될 수 있다. 밀봉 부재(84)는 관통 부재(76)의 단부(80)에 대응하는 중심 위치에 있는 예비 슬릿일 수 있다. 양호한 일 실시예에서, 밀봉 부재(84)는 도1에 도시된 바와 같이 두꺼운 단면을 갖는 중심 허브(114)를 구비한다. 중심 허브(114)는 장치(10)의 활성시 관통 부재(76)에 의해 관통되도록 위치설정된다. 양호한 일 실시예에서, 관통 부재(76)는 플라스틱 스파이크(83)가 용기를 관통함에 따라, 허브(114)를 통과하지 않고, 두꺼운 중심 허브(114) 속에 묻힌다. 도5는 도1에 도시된 중심 허브(114) 보다 약간 얇은, 두꺼운 중심 허브(114a)를 구비한 밀봉 부재(84)를 도시한다. 디스크 형상의 밀봉 부재(84)는 중심 허브(114)보다 얇은 단면을 갖는 웹(85)을 구비한다. 웹(85)은 약제병(14)의 크기 변동을 수용하도록 만곡시 허브(114)를 돕는다. 환형 리지(112)는 중심 허브(114) 및 웹(85)의 원주 방향으로 인접하여 위치설정된다. 제1 환형 홈(113)은 밀봉 부재(84)의 제1 측면 상의 밀봉 부재(84)의 외주연부에 위치설정된다. 제2 환형 홈(115)은 대체로 환형 홈(115)에 대향하여 밀봉 부재(84)의 제2 측면 상에 위치설정된다. 장치가 조립될 때, 제1 환형 홈(113)은 제1 환형 림(108)을 수용하고, 제2 환형 홈(115)은 제2 환형 림(110)을 수용하며, 핑거 조립체(92)의 바닥부(93)와 기부(91) 사이에 밀봉 부재(84)가 개재된다. 이러한 구성에서, 밀봉 부재(84)는 제2 슬리브(34)의 제2 단부(50)에서 통로(35) 및 밀봉 부재(76)를 용접 밀봉한다. 일 형태로, 밀봉 부재(84)는 환형 홈(113, 115)이 환형 림(108, 110)을 수용할 때, 밀봉 부재(84)가 반경 방향의 압축력을 받도록, 약간 큰 치수로 될 수 있다. 이는 밀봉 부재(84)가, 그리퍼 조립체(28)에 삽입되는 약제병(14)의 크기 변동을 고려하는 것을 돕는다. 또한, 밀봉 부재(84)는 윤활 처리될 수 있고, 이는 관통 부재(76)를 윤활 처리하여 약제병(14) 속으로 용이하게 들어가게 만든다. 밀봉 부재(84)는 양호하게는 실리콘 고무로 제조된다.
대안적인 실시예에서, 밀봉 부재(84)는 중심 개구를 구비한다. 커넥터(10)가 비활성 위치로부터 활성 위치로 이동할 때, 중심 개구가 관통 부재(76)를 수용한다. 중심 개구는 또한 밀봉 부재(84)를 지나 증기 살균을 허용한다.
또한, 도1 및 도2에 도시된 바와 같이, 벽부(90)는 그 주연부에 립(122)을구비한다. 단부 캡, 또는 플립 캡(124)은 약제병(14) 그리퍼 조립체(28)에 삽입되기 전에, 그리퍼 조립체(28)를 밀봉하기 위해, 립(122) 외로 스냅하는 크기로 되어 있다. 단부 캡(124)의 어떠한 배향도 필요하지 않다. 립(122)에는 양호하게는 벽부(90)가 일체로 성형된다. 단부 캡(124)은 양호하게는 플라스틱 또는 다른 적절한 재료로 제조된다. 단부 캡(124)은 장치(10)의 외부와 중심 개구(96) 사이에 용접 밀봉부를 제공한다. 테이프 스트립(도시되지 않음)은 단부 캡(124)을 가로질러 스트래칭되고 템퍼 에비던트(tamper evident) 구성으로서 벽부(90)의 외부면에 부착될 수 있다.
대안적으로, 밀봉 재료는 열 밀봉에 의해 벽부(90)에 해제가능하게 고정될 수 있고, 재료는 밀봉 재료 상에 형성된 탭을 당김으로써 박리될 수 있다. 벽부(90)는 밀봉 재료를 장착하도록 고형 표면을 제공하여, 커넥터(10)를 용접 밀봉한다. 밀봉 재료는 알루미늄 호일 또는 상표명 TYVEK와 같은 중합체계 재료, 보다 양호하게는 상표명 TYVEK 등급 1073B, 또는 스펀 페이퍼 또는 벽부에 박리가능하게 부착될 수 있고 오염물의 유입에 대한 방벽을 제공할 수 있는 다른 재료로 제조될 수 있다. 밀봉은 유도 용접 또는 다른 밀봉 기술을 통해 달성될 수 있다는 것을 또한 알 수 있다.
도1 내지 도3은 장치(10)의 포트 커넥터(30)를 도시한다. 포트 커넥터(30)는 제1 용기(12)를 장치(10)에 연결하기 위한 제1 부착 부재로서의 역할을 한다. 포트 커넥터(30)는 대체로 포트 스냅(124)의 형태로 된 제1 부착 요소(124)와, 대체로 용기 슬리브(126)의 형태로 된 제2 부착 요소(126)를 포함한다. 용기 슬리브(126)는 대체로 원통형이고, 멤브레인(128)에 의해 폐쇄되는 일 단부를 구비한다. 포트 스냅(124)은 또한 대체로 원통형이고, 용기 슬리브(126)를 수용하는 크기로 되어 있다. 포트 스냅(124)은 그 외부면 둘레로 연장하는 플랜지(130)를 구비한다. 포트 스냅(124)의 말단부는 대체로 원형이고, 테이퍼진 핑거(132)가 그로부터 연장된다.
용기 슬리브(126)는 포트 스냅(124)에 삽입되고, 양호하게는 슬리브(126)의 외부면을 포트 스냅(124)의 내부면에 용매 결합시킴으로써, 포트 스냅에 연결되어, 포트 커넥터 조립체(30)를 형성한다. 슬리브(126)의 멤브레인(128)은 포트 스냅(124)의 플랜지 단부에 위치설정된다. 도1 내지 도3에 도시된 바와 같이, 포트 커넥터 조립체(30)를 제1 슬리브(32)의 제2 단부(36)에 연결하기 전에, 양호하게는 고무 격막의 형태로 된 제2 밀봉 부재(136)가 제1 슬리브(32)의 제2 단부(36)에 삽입된다. 제2 밀봉 부재(136)는 안내부(44)에 인접하여 위치설정되고, 돌출부(47)는 제2 밀봉 부재(136)를 만입한다. 필요시, 제2 밀봉 부재(136)는 예비 슬릿(pre-slit)일 수 있다. 제2 밀봉 부재(136)는 이하 보다 상세히 설명되는 바와 같이 비활성 절차 후에 "드립 백(drip-back)"을 방지한다. 포트 스냅(124)은 이어서 제1 슬리브(32)에 삽입되어 압박되고, 플랜지(130)는 제1 슬리브(32)의 돌출부(49)에 의해 지나간다. 재료의 탄성은 플랜지(130)가 돌출부(49)에 의해 지나간 후에 스냅 백하는 것을 허용하고, 포트 커넥터(30)와 제1 슬리브(32) 사이에 밀착 억지 끼워맞춤이 형성된다. 일단 삽입되면, 테이퍼진 핑거(132)는 제2 밀봉 부재(136)를 만입하여, 안내부(44)와 포트 스냅(124) 사이에 제2 밀봉 부재(136)를 개재시킨다.
도4에 도시된 바와 같이, 포트 커넥터 조립체(30)는 또한 제1 용기(12)에 연결되고, 용기 슬리브(126)의 외부면은 용기 포트(16)의 내측면에 연결된다. 양호한 실시예에서, 이러한 연결은 참고 문헌으로서 본 명세서에 명확히 합체되어 있는 "활성 살균 분야에서 예비 살균된 부품을 조정하기 위한 방법 및 장치"를 발명의 명칭으로 하여 공통으로 양도된 미국 특허 출원 번호 제09/294,964호에 개시된 바와 같은 전자 비임 공정을 사용하여 수행된다. 연결의 다른 방법들로는 용매 결합(solvent bonding)과 같은 방법이 가능하다.
양호한 실시예에서, 돌출부(49) 및 플랜지(130)는 제1 슬리브(32) 및 포트 스냅(124)의 주연부 전체 둘레에 각각 형성된다. 이들 구조체는 또한 단속식 환형 리지, 복수의 범프 또는 심지어는 단일 범프의 형태일 수도 있다.
통상, 커넥터(10)는 수송 전에 가요성 백(12)에 연결된다. 이는 본 기술 분야의 숙련자라면 알 수 있는 사실이지만, 커넥터(10)는 상이한 시간에 제1 용기(12)에 연결될 수 있다.
도1을 참조하면, 장치(10)는 템퍼 에비던트 스트립(150)을 임의로 포함할 수 있고, 이는 양호하게는 접착 재료로 제조된다. 템퍼 에비던트 스트립(150)은 제1 슬리브(32)와 제2 슬리브(34) 사이의 접합부 그리고 만입부(39) 위에 부착될 수 있다. 의료 요원들은 축방향으로의 상대 이동을 할 수 있도록 제1 슬리브(32) 및 제2 슬리브(34)에 대한 순서대로 스트립(150)을 제거해야만 한다. 선택적으로, 템퍼 에비던트 스트립(150)은 제1 및 제2 슬리브(32, 34)를 지시할 수 있고, 이러한 이동시 손상됨으로써 이러한 이동을 방지하기 보다는 서로에 대해 축방향으로 이동된다. 템퍼 에비던트 스트립(150)은 또한 템퍼 에비던트 스트립(150)을 제거하기 위한 플랩(152)을 포함할 수 있다. 이러한 방식으로, 템퍼 에비던트 스트립(150)은 의료진을 지시할 수 있고, 템퍼 에비던트 스트립(150)이 빠지거나 또는 손상된 사실에 의해 누군가는 장치(10)를 사용하거나 또는 다루게 된다. 템퍼 에비던트 스트립(150)은 도21에 도시된 다른 형태를 취할 수 있다.
도1, 도2 및 도4는 커넥터(10)가 가장 신장된 상태에 있는 비활성 위치의 커넥터(10)를 도시한다. 이 비활성 위치에서, 제1 슬리브(32)의 정지면(51)은 제2 슬리브(34)의 정지면(64)과 맞닿는다. 허브(70)는 허브 정지면(69)과 리지(62) 사이에 유지된다. 도4 내지 도7은 커넥터의 활성 공정을 개시한다. 도4는 가요성 용기(12)에 연결된 장치(10)를 도시한다. 도5에 도시된 바와 같이, 단부 캡(124)은 먼저 그리퍼 조립체(28)를 플립 오프(flipped off)한다. 약제병(14)은 이어서 그리퍼 조립체(28) 속에 삽입되고, 약제병(14)이 탭(104)에 의해 지나갈 때까지 핑거(98a)는 벽부(90)를 향해 만곡되고, 약제병(14)의 목부는 탭(104)과 밀봉 부재(84) 사이에 위치설정된다. 핑거(98b)상의 직립 리브(106)는 약제병(14) 상의 크림프 링(22)의 측부를 만입한다. 따라서, 약제병(14)이 커넥터(10)에 정착식으로 부착된다. 도5에 추가로 도시된 바와 같이, 밀봉 부재(84)의 환형 리지(112)는 약제병(14)의 상부 위에 유체 밀봉부를 형성한다. 따라서, 약제병(14)은 약제병(14)의 스토퍼(20)를 관통하지 않고 커넥터(10)에 선택적으로 도킹될 수 있다. 도5에 추가로 도시된 바와 같이, 관통 부재(76)의 제2 단부(80)는 밀봉 부재(84)의 중심허브(114)에 인접하여 위치설정된다. 이는 행정 길이 또는 거리를 감소시키고, 관통 부재(76)는 약제병(14)의 밀봉 부재 및 스토퍼(20)를 관통하도록 주행해야만 한다.
도6은 활성 공정을 개시하는 커넥터 장치(10)를 도시한다. 활성화를 위해서, 템퍼 에비던트 스트립(150)은 먼저 슬리브(32, 34)로부터 멀리 박리된다. 그리퍼 조립체(28) 내의 약제병(14)은 제2 슬리브(34)와 함께 가요성 용기(12)를 향해 축방향으로 이동된다. 적절한 힘이 가해져서, 제2 슬리브(34)의 제1 단부는 제1 슬리브(32) 상의 만입부(39)를 지나 이동된다. 제2 슬리브(34)가 제1 슬리브(32)를 따라 이동하면서, 플라스틱 스파이크(81)는 제2 밀봉 부재(136)와 결합될 것이다. 사용된 재료 때문에, 플라스틱 스파이크(81)는 제2 밀봉 부재(136)를 관통하지 못할 것이다. 이러한 결합과 연관된 마찰은 허브(70)로 하여금 제2 슬리브(34)를 따라 이동하도록 만들고, 금속 캐뉼러(83)는 약제병(14)의 마개 및 밀봉 부재(84)를 관통할 것이다. 도7에 도시된 바와 같이, 제2 슬리브가 제1 슬리브(32)를 따라 더 이동함에 따라, 제1 슬리브(32) 상의 정지면(74)은 관통 조립체(76) 상의 허브(70)의 정지면(86)을 향해 이동하여 그에 결합된다. 따라서, 허브(70)는 제2 슬리브(34)의 제3 섹션(60)을 따라 이동하고, 허브(70)는 램프형 돌출부(66)를 따라 진행하여 최종적으로는 플랜지(67) 위를 지나간다. 이러한 이동은 관통 조립체(76)의 제2 단부(80)의 금속 캐뉼러(83)로 하여금 중심 허브(114) 및 스토퍼(22)를 완전히 통과하여 약제병 속을 관통하도록 한다. 관통 부재(76)의 제2 단부(80)는 약제병(14)의 스토퍼(22)를 관통함에 따라 보다 큰 마찰을 받는다. 이러한 마찰은 관통 부재(76)의 제1 단부(78)에 있는 플라스틱 스파이크(81)가 가요성 용기(12)를 향해 진행하도록 만든다. 플라스틱 스파이크(81)는 제2 밀봉 부재(136) 및 멤브레인(128)을 관통한다.
도7에 도시된 바와 같이, 슬리브(32, 34)는 축방향으로 병진 이동하고, 허브(70)는 밀봉 부재(84)로 진행하며, 또한 제2 슬리브(34)의 제1 단부(48)는 제1 슬리브(32)의 제1 단부(36)로 나아간다. 이러한 위치(도7)는 활성 위치를 나타낸다. 활성 위치에서, 관통 부재(76)의 제2 단부에 있는 금속 캐뉼러(83)는 약제병(14)의 스토퍼(20)를 관통하고, 관통 부재(76)의 제1 단부(78)에 있는 플라스틱 스파이크(81)는 제2 밀봉 부재를 관통한다. 따라서, 관통 부재(76)의 중심 유체 통로(82)를 통해 가요성 백(12)과 약제병(14) 사이에 유체 연통이 이루어진다.
커넥터(10)가 비활성 위치에 있을 때, 중심 통로(35)는 밀봉 부재(84)에 의해 일단부에서, 제2 밀봉 부재(136)에 의해 대향 단부에서, 그리고 밀봉 부재(42)에 의해 슬리브(32, 34) 사이의 경계면에서 실질적으로 기밀 방식으로 밀봉된다. 약제병(14)과 제2 슬리브(34)는 활성 공정 동안 가요성 용기(12)를 향해 진행하고, 중심 통로(35)의 체적은 필연적으로 감소되어, 중심 통로(35) 내에 위치된 공기를 압축한다. 이러한 압축된 공기는 커넥터(10)가 최종 활성 위치에 도달하기 전에 감압되어야만 한다. 따라서, O링이 제2 슬리브(34)를 지나 제2 슬리브(34)의 제2 섹션(58)의 대경부로 이동할 때, 밀봉 부재(42)는 제2 슬리브(34; 도6)와 더 이상 접촉하지 않아서, 압축된 공기가 슬리브(32, 34)의 접속부를 통해 감압되는 것을 허용한다.
도7에 도시된 활성 위치에서, 가요성 용기(12)에 함유된 희석제는 관통 부재(76)를 통과하여 약제병에 함유된 약물을 재구성할 수 있다. 일단 약물이 재구성되고, 최종 혼합물이 관통 부재(76)를 통해 가요성 용기(12) 속으로 지나가면, 약제병(14) 및 제2 슬리브(34)는 가요성 용기(12)로부터 멀리 후방으로 당겨질 수 있다. 도8에 도시된 바와 같이, 제2 슬리브(34)가 후방으로 당겨질 때, 관통 조립체(26)는 램프형 돌출부(66)의 플랜지(67)에 의해 제위치에 보유된다. 그러나, 제1 슬리브의 정지면(74)은 램프형 돌출부(66)와 접촉하지 않고, 수축될 수 있다. 관통 부재(76)의 금속 캐뉼러(83)는 약제병(14)의 마개 내에 잔류하고, 관통 부재(76)의 플라스틱 스파이크(81)는 멤브레인(128) 및 제2 밀봉 부재(136; 도8)를 지나 당겨진다. 이러한 위치를 비활성 위치, 또는 재구성 위치라고 한다. 제2 밀봉 부재(136)는 탄성이 있어서, 플라스틱 스파이크(81)가 일단 지나가면 밀봉부를 형성해서, 임의의 최종 혼합물이 약제병(14)으로 다시 떨어지거나 또는 슬리브 조립체(24) 속으로 지나가는 것을 방지한다.
이어서 최종 혼합물은 가요성 용기(12) 상의 제2 포트(18)에 부착된 적절한 튜빙 세트를 통해 환자에게 투여될 수 있다.
도9 및 도10은 다른 약제병 연결 구조물을 구비한 커넥터 장치(10)의 다른 실시예를 개시한다. 유사한 요소는 동일한 도면 부호로 표시될 것이다. 도9에 도시된 바와 같이, 커넥터 장치(10)는 도면 부호 202로 표시된 밀봉 부재(84), 또는 격막 뿐만 아니라 도면 부호 200으로 표시되는 다른 핑거 조립체를 이용한다. 핑거 조립체(200)는 핑거의 하부에 디스크 형상의 기부 또는 패널(204)을 구비한다.패널(204)은 제1 측면(206) 및 제2 측면(208)을 구비한다. 패널(204)은 제1 측면(206)으로부터 제2 측면(208)까지 패널(204)을 통해 연장되는 중심 개구(210)를 더 구비한다. 패널(204)은 또한 디스크의 제2 측면(208)으로부터 연장되는 환형 링(212)을 구비한다. 환형 링(212)은 대체로 무딘 라운드형 단부면(214)을 구비한다. 환형 링(212)은 내부 립(216)을 더 구비한다. 패널(204) 및 환형 링(212)에는 양호하게는 경질 재료로 된 핑거 조립체(92)가 일체로 성형된다. 가장 양호한 실시예에서, 환형 링(212)은 PVC 재료로 제조된다. 격막(202)은 격막(84)과 유사하지만, 중심 플러그(220)를 지지하는 원추 형상의 중심부(218)를 구비한다. 격막(202)은 전술한 격막(84)과 유사하게 커넥터 장치(10) 내에 지지된다. 격막(202)은 핑거 조립체(92)의 바닥부와 기부(91) 사이에 위치설정되고, 패널(204)은 격막(202) 위로 연장된다. 중심 플러그(220)는 중심 개구(210) 속에 끼워맞춰지고, 내부 립(216)에 대항하여 맞닿는다.
도10은 그리퍼 조립체(28)에 정착식으로 고정된 약제병(14)을 구비한다. 전술한 바와 같이, 약제병(14)은 약제병(14)의 개구를 막는 고무 스토퍼(20) 상의 구멍 또는 중심 개구를 구비한 크림프 링(22)을 구비한다. 개구는 고무 스토퍼(20)의 작용점을 한정한다. 도10에 도시된 바와 같이, 환형 링(212)은 크림프 링(22)의 개구 내부에 끼워맞춰지도록 치수가 정해진다. 환형 링(212)은 크림프 링(22)과 접촉하지 않는다. 설명된 바와 같이, 환형 링(212)은 경질이고, 고무 스토퍼(20)보다 큰 경도를 갖는다. 환형 링(212)은 고무 스토퍼(20)를 변형시키지만, 스토퍼(20)를 절단하거나 관통하지는 않는다. 환형 링(212)은 마개 부재 또는 스토퍼(20)에 대항하여 유체 밀봉부를 형성하도록 고무 스토퍼(20)와 밀봉식으로 결합한다. 일단 밀봉되면, 금속 캐뉼러(83; cannula)는 중심 플러그(220)를 통해 환형 링(212) 및 스토퍼(20)를 통과하여 약제병을 관통한다. 양호한 실시예에서, 환형 링(212)은 패널(204) 및 핑거 조립체(92)에 일체로 연결된다. 대안적으로는, 격막(202)이 경질의 환형 링(212)을 지지하도록 변형될 수 있다.
도11 및 도12는 커넥터 장치(10)에 사용되고, 일반적으로 도면 부호 250으로 표시되는 밀봉 부재(84)의 다른 실시예를 개시한다. 유사한 요소는 동일한 도면 부호로 칭할 것이다. 상술한 밀봉 부재(84)와 유사하게, 밀봉 부재(250)는 제1 표면(252) 및 제2 표면(253)을 갖는 디스크 형상의 기부를 구비한다. 환형 리지(112)는 디스크의 제2 표면(213)으로부터 약제병(914)의 상부를 향해 축방향으로 연장된다. 밀봉 부재(250)는 환형 리지(112) 내부에 원주 방향으로 인접하여 배치된 캡(252)을 더 구비하고, 이는 또한 디스크의 제2 표면(253)으로부터 연장된다. 캡(252)은 대체로 원추절두 형상이다. 캡(252)은 상부벽(256)에 연결된 절두원추형 측벽을 구비한다. 양호한 실시예에서, 상부벽(256)은 약간 오목한 형상을 갖는다. 절두원추형 측벽(254)은 디스크로부터 환형 리지(112)보다는 더 약제병(14)을 향해 연장된다. 밀봉 부재(250)는 측벽(254)의 바닥부에 인접한 저부면 상에 리세스부(258)를 구비한다.
도12는 그리퍼 조립체(28)에 연결된 약제병(14)뿐만 아니라 밀봉 부재(84)와 유사하게 커넥터 장치(10)에 연결된 밀봉 부재(250)를 개시한다. 도시된 바와 같이, 캡(252)의 상부벽(256)은 약제병(14)의 고무 스토퍼(20)에 대항하여 밀착 및밀봉식으로 끼워맞춰진다. 필요시, 고무 스토퍼(20)에는 상부벽(256)을 수용하도록 함몰부가 성형될 있다. 절두원추형 측벽(254)은 외향으로 굽어진다. 따라서, 캡(252)은 고무 스토퍼(20)를 변형시키지 않는다. 환형 리지(112)는 약제병(14)의 크림프 링(22) 위에 밀착 및 밀봉식으로 끼워맞춰진다. 리세스부(258)는 약제병(14)에 대항하여 캡(252)의 편향을 수용한다. 따라서, 밀봉 부재(250)는 약제병(14)의 마개 부재에 대항하여 이중 유체 밀봉부를 제공한다. 캡(252)은 고무 스토퍼(20)의 작용점에 대항하여 밀봉식으로 끼워맞춰지고, 환형 리지(112)는 고무 스토퍼(20)의 외부에 대항하여 밀봉식으로 끼워맞춰진다. 밀봉 부재(250)는 이중 밀봉 구조를 제공함으로써 더욱 큰 밀봉 능력을 제공한다. 밀봉 부재(84)와 유사하게, 밀봉 부재(250)는 또한 양호하게는 실리콘 PL-S146으로 제조될 수도 있다.
도9 내지 도12에 개시된 밀봉 부재들 모두에는, 밀봉부가 고무 스토퍼(20)에 대항하여 직접 제공된다. 환형 링(212) 및 캡(252)은 고무 스토퍼(20)의 작용점에 대항하여 밀봉부를 제공한다. 고무 스토퍼가 크림프 링(22) 저부의 영역 내에서 오염되는 경우에, 환형 링(212) 및 캡(252)은 고무 스토퍼(20)에 대항하여 직접 밀봉하기 때문에, 살균이 이루어지지 않는다.
도13 내지 도18은 커넥터 장치(10)에 사용되고, 일반적으로 도면 부호 300으로 표시되는 밀봉 부재(84)의 다른 실시예를 개시한다. 도시된 바와 같이, 밀봉 부재(300)는 일반적으로 기부(302), 다이어프램(304) 및 환형 리지(306)를 포함한다.
도13 내지 도15에 도시된 바와 같이, 기부(302)는 대체로 디스크 형상이다.디스크 또는 기부(302)는 제1 표면(308) 및 제2 표면(310)을 구비한다. 제1 표면(308)은 커넥터(10)로 향하고, 제2 표면(310)은 커넥터(10)에 부착될 용기를 향한다. 기부(302)는 상술한 바와 같이, 밀봉 부재(300)를 커넥터(10)에 부착하도록 그 주연부에 동일한 홈형 구조를 갖는다.
다이어프램 부재(304)는 기부(302)의 제2 표면(310)으로부터 연장되는 대체로 가요성 부재이다. 다이어프램 부재(304)는 기부(302)의 대체로 중심부로부터 연장된다. 다이어프램 부재(304)는 절두원추 형상이 되도록 고려될 수도 있다. 다이어프램 부재(304)는 절두원추형 또는 환형 측벽(312)과, 환형 측벽(312)을 가로질러 연장되고 그에 연결되는 멤브레인(316)을 구비한다. 다이어프램 부재(304)의 멤브레인(316)은 약제병(14)의 마개 부재와 대면하도록 된다. 도16에 도시된 바와 같이, 멤브레인(316)은 양호하게는 약간 볼록한 외부면(317)을 구비한다. 환형 벽(312)은 그로부터 연장되는 립(313)을 구비한다. 립(313)은 또한 환형이다. 말단부에서, 립(313)은 라운드형 돌출부(314)를 구비한다. 이하 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 다이어프램 부재(304)는 용기의 마개와의 제1 유체 밀봉부를 형성할 수 있다.
환형 리지(306)는 디스크(302)의 제2 표면으로부터 연장된다. 환형 리지(306)는 다이어프램(304)의 원주 방향으로 인접하고, 다이어프램 부재(304)의 외향으로 위치설정된다. 환형 리지(306)는 선단부로부터 말단부까지 축방향 외향으로 테이퍼진다. 이하 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 환형 리지(306)는 용기의 마개와의 제2 유체 밀봉부를 형성할 수 있다. 도13 및 도15에 도시된 바와 같이, 다이어프램(304)은 제1 길이부에서 제2 표면(310)으로부터 연장된다. 환형 리지(306)는 제2 길이부에서 제2 표면(310)으로부터 연장된다. 제2 길이부는 제1 길이부보다 짧아서, 다이어프램 부재(304)는 환형 리지(306)보다 긴 거리만큼 제2 표면(310)으로부터 연장된다.
도17 및 도18은 커넥터(10)에 연결된 밀봉 부재(300)를 도시한다. 밀봉 부재(300)는 상술한 바와 유사하게 연결된다. 도17 및 도18은 또한 커넥터(10)에 연결된 약제병(14)을 도시한다. 상술한 바와 같이, 약제병(14)은 고무 스토퍼(20) 및 크림프 링(22)을 포함하는 마개 부재를 구비한다. 크림프 링(22)은 고무 스토퍼(20) 상에 작용점(23; 도18)을 한정하는 중심 개구를 구비한다. 약제병(14)이 커넥터(10)에 연결될 수도 있고 다음에 약제병(14) 위에 도포된 수축 랩 부재(350)를 구비하고 그리퍼 조립체(28)에 연결될 수도 있다는 것을 더욱 주목해야 한다. 약제병(14), 커넥터(비활성) 및 용기(12)는 필요한 방식으로 적재될 수도 있다.
약제병(14)이 커넥터(10)에 연결될 때, 밀봉 부재(300)는 약제병(14) 상에 이중 밀봉부를 제공한다. 특히, 다이어프램 부재(304)는 약제병(14)의 마개와의 제1 유체 밀봉부를 제공하도록 마개와 맞닿고, 환형 리지(306)는 약제병(14)의 마개와의 제2 유체 밀봉부를 제공하도록 마개와 맞닿는다. 특히, 다이어프램 부재(304)의 라운드형 돌출부(314)는 제1 밀봉부를 형성하도록 작용점(23)에서 고무 스토퍼(20)를 만입한다. 공간(330)은 다이어프램 부재(304)의 멤브레인(316)과 환형 벽(312)과 크림프 링(22) 사이에 유지된다. 멤브레인(316)은 고무 스토퍼(20)와 대면한다. 환형 리지(306)는 제2 밀봉부를 형성하도록 크림프 링(22)에 대항하여외향으로 편향된다. O링과 같은 이중 밀봉부를 형성하도록 다른 변형들이 가능하다는 것을 알 수 있다.
도17 및 도18에 도시된 바와 같이, 약제병(14)이 커넥터(10)에 연결될 때, 다이어프램 부재(304)는 초기에 약제병(14)의 고무 스토퍼(20)에 접촉한다. 약제병(14)이 그리퍼 조립체(28)로 더 진행하면서, 다이어프램 부재(304)가 초기에 관통 부재(76)를 향해 변위된다. 추가의 진행시, 환형 벽(316)은 자체적으로 절첩되고, 립(312)은 고무 스토퍼(20) 상에 유체 밀봉부를 형성한다. 이러한 작용은 또한 멤브레인(316)을 제2 위치로 이동시키고, 표면(317)은 약간 볼록한 표면으로부터 대체로 평탄한 표면으로 이동한다. 다이어프램 부재(304)와 환형 리지(306)의 각각의 높이와 가요성은 이들 구성 부품들이 상이한 마개들의 높이에 있어서의 크기 차이를 고려하는 것을 허용한다.
도19 내지 도21은 커넥터 장치(10)에 사용되고, 일반적으로 도면 부호 400으로 표시되는 밀봉 부재(84)의 다른 실시예를 개시한다. 밀봉 부재(400), 또는 격막(400)은 일반적으로 기부(402) 및 환형 링(406)을 구비한다. 격막(400)은 대체로 경질의 재료로 제조된 단일의 일체형 부품이다. 이와 같이, 격막(400)은 양호하게는 단일 공정으로 사출 성형된다. 양호한 일 실시예에서, 격막(400)은 폴리에틸렌으로 제조된다. PVC 재료가 또한 사용될 수도 있다.
도19 및 도20에 도시된 바와 같이, 기부(402)는 대체로 디스크 형상이다. 디스크 또는 기부(402)는 제1 표면(408) 및 제2 표면(410)을 구비한다. 제1 표면(408)은 커넥터(10)로 향하고, 제2 표면(410)은 커넥터(10)에 부착될 용기를 향한다. 기부(402)는 상술한 바와 같이 밀봉 부재(400)를 커넥터(10)에 부착하도록 그 주연부에 동일한 홈형 구조를 갖는다. 기부(402)는 또한 기부(402)를 따라 환형 링(406)으로부터 연장된 복수의 스포크(405)를 구비한다.
환형 링(406)은 양호하게는 기부(402)와 일체로 성형되고, 환형 링(406)은 경질 부재이다. 환형 링(406)은 기부(402)의 제2 표면(410)으로부터 연장된다. 환형 링(406)은 대체로 기부(402)의 중심부에 위치설정된다. 환형 링(406)은 개구(412)를, 양호하게는 기부(402) 내에 한정한다. 멤브레인(414)은 중심 개구(412) 내에 위치설정된다. 일 실시예에서, 멤브레인(414)은 기부(402)의 일부로 고려되어 기부(402)와 일체로 성형될 수도 있다. 양호한 실시예에서, 멤브레인(414)은 기부(402)로부터 축방향으로 이격된다. 이러한 배치는 살균 능력을 향상시키고, 관통 부재가 멤브레인(414) 내의 구멍을 코어링하는 것을 방지하고, 코어 부분은 관통 부재(76)를 차단한다. 멤브레인(414)은 또한 약제병(14)이 커넥터(10)에 연결될 때, 약제병(14)의 마개(20)로부터 이격되도록 설계된다.
경질의 환형 링(406)은 말단부에 돌출부(416)를 구비한다. 돌출부(416)는 라운드형 단부(418)로 테이퍼진다. 경질의 환형 링(406)은 약제병(14)의 마개(20)와의 유체 밀봉부를 형성할 수 있다.
도21a는 커넥터(10)에 연결된 격막(400)을 도시한다. 격막(400)은 상술한 바와 같이 유사하게는 커넥터(10) 내에 장착될 그리퍼 조립체(28)와 협동한다. 도21은 또한 커넥터(10)에 연결된 약제병(14)을 도시한다. 약제병(14)은 약제병(14)의 개구 내에 위치설정된 고무 스토퍼(20)와, 스토퍼(20) 위에 위치설정된 크림프링(22)을 구비한다. 크림프 링은 고무 스토퍼(20) 상에 작용점(23)을 한정하는 구멍을 구비한다. 약제병(14)이 커넥터(10)에 연결될 때, 격막(400)은 약제병(14) 상에 유체 밀봉부를 제공한다. 특히, 환형 링(406)은 밀봉부를 제공하도록 고무 스토퍼(20)와 맞닿는다. 특히, 라운드형 돌출부(418)는 유체 밀봉부를 밀봉하도록 충분히 고무 스토퍼(20)를 만입한다. 환형 링(406)의 높이는 환형 링(406)과 고무 스토퍼(20) 사이에 충분한 억지 끼워맞춤이 달성되도록 설정된다. 환형 링(406)의 라운드형 단부는 고무 스토퍼(20)가 만입되지만 링(406)에 의해 절단되지는 않는 것을 보장한다. 도21에 추가로 도시된 바와 같이, 환형 링(406)은 작용점(23)에서 고무 스토퍼(20)를 만입한다. 환형 링(406)은 크림프 링(22)으로부터 내향으로 이격되고, 공간(420)이 환형 링(406)과 크림프 링(22) 사이에 유지된다. 설명된 바와 같이, 멤브레인(414)은 고무 스토퍼(20)로부터 이격된다. 약제병(14)이 연결될 때, 도21a 및 도21b에 도시된 바와 같이, 커넥터(10)가 활성화되고, 관통 부재(76)는 멤브레인(414) 및 고무 스토퍼(20)를 관통하여 약제병(14)을 관통한다. 커넥터(10)는 또한 도21d에 도시된 바와 같이, 비활성 위치에 위치설정될 수 있다.
몇몇 약제병(14)에 사용되는 고무 스토퍼(20)는 스토퍼(20)의 상부면에 걸쳐 단점을 가질 수도 있다. 스토퍼(20)는 스토퍼 상의 작용점에 대응하는 위치에 충돌할 수도 있다. 스토퍼(20)는 또한 식별 표시를 구비할 수도 있다. 이들 단점 및 표시는 스토퍼(20)의 높이를 변동시킬 수 있다. 격막(400)의 강성은 스토퍼(20)를 관통하지 않고 스토퍼(20)를 충분히 변형시키고, 고무 스토퍼(20)를 가로지르는 이러한 단점 및 표시에 상관없이 충분한 유체 밀봉부를 제공한다.
도22 내지 도24는 커넥터 장치(10)에 사용되고, 일반적으로 도면 부호 500으로 표시되는 밀봉 부재(84)의 다른 실시예를 개시한다. 일반적으로, 밀봉 부재(500), 또는 격막(500)은 경질의 재료로 제조된 일 부분과, 고무 재료로 제조된 관통가능한 부분을 구비한다. 양호한 일 실시예에서, 격막(500)의 부분은 투 쇼트 사출 성형 공정으로 형성된다. 그러나, 별개의 부분들을 연결시키는데 삽입 성형 공정을 포함하는 다른 공정들이 사용될 수 있다는 것을 알 수 있을 것이다. 접착 또는 억지 끼워맞춤이 또한 사용될 수 있다.
도22 및 도23에 도시된 바와 같이, 격막(500)은 기부(502) 및 멤브레인(504)을 일반적으로 구비한다.
도22 및 도23에 도시된 바와 같이, 기부(502)는 대체로 디스크 형상이다. 디스크 또는 기부(502)는 제1 표면(508) 및 제2 표면(510)을 구비한다. 제1 표면(508)은 커넥터(10)로 향하고, 제2 표면은 커넥터(10)에 부착될 용기를 향한다. 기부(502)는 관통하는 개구(512)를 양호하게는 기부(502)의 중심 내에 구비한다. 개구(512)는 기부(502) 상에 내부면(513)을 한정한다. 기부는 기부(502)의 제2 표면으로부터 연장되고, 중심 개구(512)의 둘레에 있는 환형 링(514)을 구비한다. 환형 링(514)은 테이퍼져 있고, 말단부는 라운드형 돌출부(516)를 구비한다. 환형 링(512)은 후술되는 바와 같이, 약제병(14)의 마개(20)와의 유체 밀봉부를 형성할 수 있다. 제1 측면(508)은 리세스부(507)를 구비한다.
멤브레인(504)은 중심 개구(512) 내에 위치설정되고, 개구(512)를 폐쇄한다. 멤브레인은 현수 다리부(520)를 갖는 대체로 평탄한 섹션(518)을 구비한다. 다리부(520)는 기부(502)의 내부면(513)에 연결된다.
도22 및 도23에 도시된 바와 같이, 기부(502)는 격막(500)을 그리퍼 조립체(28)에 연결시키기 위해 상술한 바와 유사한 구조를 갖는다. 양호한 실시예에서, 기부(502)는 칼라(522)를 구비할 수도 있다. 이를 위해, 기부(502)는 외주연 에지(524)를 구비한다. 칼라(522)는 외주연 에지에 연결된다. 특히, 기부(502)는 설부(526)를 구비하고, 칼라는 내주연 홈(528)을 구비한다. 설부(526)는 홈(528)에 의해 수용된다. 칼라(522)는 상술한 바와 같이 홈형 구조를 갖는다. 또한, 칼라(522)는 멤브레인(504)과 같이 고무 재료로 형성된다.
설명한 바와 같이, 격막(500)은 튜 쇼트 사출 성형 공정에 의해 양호한 일 실시예로 형성된다. 격막(500)의 기부(502)는 경질의 플라스틱 재료로 되어 있다. 격막(500)의 칼라(522) 및 멤브레인(504)은 연질의 고무 재료로 되어 있다. 구성 부품들은 본 기술 분야에 공지되어 있는 바와 같이 투 쇼트 사출 성형 공정으로 동시에 함께 성형된다. 격막(500)은 마개와의 유체 밀봉부를 제공하는 플라스틱 재료로부터 강성을 갖고, 관통 부재가 쉽게 관통하기 위해 멤브레인에서의 연질의 재료를 갖는다.
도24는 커넥터(10)에 연결된 격막(500)을 도시한다. 격막(500)은 상술한 바와 같이 유사하게는 커넥터(10)에 장착될 그리퍼 조립체(28)와 협동한다. 도24는 또한 커넥터(10)에 연결된 약제병(14)을 도시한다. 약제병(14)은 약제병(14)의 개구 내에 위치설정된 고무 스토퍼(20)와, 스토퍼(20) 위에 위치설정된 크림프 링(22)을 구비한다. 크림프 링은 고무 스토퍼(20) 상에 작용점(23)을 한정하는 개구를 구비한다. 약제병(14)이 커넥터(10)에 연결될 때, 격막(500)은 약제병(14) 상에 유체 밀봉부를 제공한다. 특히, 환형 링(514)은 밀봉부를 제공하도록 고무 스토퍼(20)와 맞닿는다. 특히, 라운드형 돌출부(516)는 유체 밀봉부를 형성하도록 충분히 고무 스토퍼(20)를 만입한다. 환형 링(514)의 높이는 환형 링(514)과 고무 스토퍼(20) 사이에 충분한 억지 끼워맞춤이 달성되도록 설정된다. 환형 리지(516)의 라운드형 단부는 고무 스토퍼(20)가 만입되지만, 링(416)에 의해 절단되지는 않는 것을 보장한다. 도24에 추가로 도시된 바와 같이, 환형 링(514)은 작용점(23)에서 고무 스토퍼(20)를 만입시킨다. 환형 링(514)은 크림프 링(22)으로부터 내향으로 이격되고, 공간(530)이 환형 링(514)과 크림프 링(22) 사이에서 유지된다. 약제병(14)이 연결된 후, 커넥터(10)는 활성화될 수 있고, 관통 부재는 멤브레인(414) 및 고무 스토퍼(20)를 관통하여 약제병(14)을 관통한다.
특정한 실시예들이 도시되고 기술되었지만, 본 발명의 기술 사상을 현저히 벗어나지 않는 범위 내에서 다양한 변형이 있을 수 있고, 그 보호 범위는 단지 후속의 청구범위에 의해서만 제한된다.
Claims (97)
- 제1 용기와 제2 용기 사이에 유체 연통을 이루기 위한 커넥터 장치이며,제1 단부 및 제2 단부와, 내부면 및 내부면 상에 돌출부를 갖는 측벽을 구비한 슬리브 조립체와,슬리브 조립체의 제1 단부에 연결되고 제1 용기에 부착하도록 된 제1 부착 부재와,슬리브 조립체의 제2 단부에 연결되고 제2 용기에 부착하도록 된 제2 부착 부재와,제1 용기에서 제2 용기까지 유체 유동 경로를 제공하기 위해 슬리브 조립체 내부에 위치설정되고, 비활성 위치의 제1 위치에서 돌출부를 지나 이동하는 활성 위치의 제2 위치까지 이동할 수 있는 관통 부재를 포함하고,상기 돌출부는 제1 위치로 복귀하는 관통 부재의 이동을 방지하는 커넥터 장치.
- 제1항에 있어서, 슬리브 조립체는 서로에 대한 병진 운동을 위해 장착된 제1 슬리브 및 제2 슬리브를 포함하고, 제1 슬리브는 제1 부착 부재에 연결되고, 제2 슬리브는 제2 부착 부재에 연결되며, 돌출부는 제2 슬리브의 측벽의 내부면 상에 위치설정되는 커넥터 장치.
- 제1항에 있어서, 슬리브 조립체는 제1 단부의 내부면 상의 돌출부를 구비하고, 제1 부착 부재는 포트 슬리브에 연결된 포트 스냅을 구비한 포트 커넥터를 포함하고, 포트 스냅은 외부면으로부터 연장된 플랜지를 구비하고, 포트 커넥터는 슬리브 조립체의 제1 단부에 연결되고, 플랜지는 돌출부와 결합하며, 포트 슬리브는 제1 용기에 부착하도록 되는 커넥터 장치.
- 제3항에 있어서, 포트 슬리브는 일 단부에 멤브레인을 구비하는 커넥터 장치.
- 제3항에 있어서, 포트 스냅에 인접하여 슬리브 조립체의 제1 단부에 위치설정된 밀봉 부재를 더 포함하는 커넥터 장치.
- 제1항에 있어서, 제2 부착 부재는 슬리브 조립체의 제2 단부에 부착된 그리퍼 조립체를 포함하고, 그리퍼 조립체는 기부와 기부로부터 연장된 환형 벽부와 벽부의 원주방향으로 인접한 복수의 핑거를 구비하고, 핑거는 원주방향으로 이격되어 약제병을 수용하도록 된 약제병 수용 챔버를 형성하고, 하나의 핑거는 목부의 저부와 결합하도록 된 탭을 구비하고 하나의 핑거는 약제병 마개의 측부와 결합하도록 된 직립 리브를 구비하는 커넥터 장치.
- 제6항에 있어서, 그리퍼 조립체는 기부로부터 연장된 제1 환형 림과, 핑거로부터 연합하여 그리고 제1 환형 림과 이격된 관계로 연장된 제2 환형 림을 더 구비하는 커넥터 장치.
- 제7항에 있어서, 대향하는 제1 및 제2 표면을 갖는 디스크를 구비한 격막을 더 포함하고, 제1 표면은 제1 환형 림을 수용하는 제1 환형 홈을 구비하며, 제2 표면은 제2 환형 림을 수용하는 제2 환형 홈을 구비하는 커넥터 장치.
- 제8항에 있어서, 격막의 제2 표면은 축방향 외향으로 테이퍼진 측벽을 구비한 환형 리지를 구비해서, 약제병이 그리퍼 조립체의 핑거에 의해 수용될 때 환형 리지가 약제병과의 유체 밀봉부를 형성할 수 있는 커넥터 장치.
- 제8항에 있어서, 디스크는 대체로 두꺼운 단면을 갖는 중심 허브를 구비하는 커넥터 장치.
- 제6항에 있어서, 벽부는 주연 단부에 립을 구비하고,그리퍼 조립체에 해제가능하게 고정되고 립과 협동하는 단부 캡을 더 포함하는 커넥터 장치.
- 제1항에 있어서, 관통 부재는 제1 단부 및 제2 단부를 구비하고,관통 부재의 제1 및 제2 단부를 독립적으로 용접 밀봉하기 위한 위한 수단을더 포함하는 커넥터 장치.
- 제1항에 있어서, 슬리브 조립체의 제2 단부 위에 위치설정된 격막을 더 포함하고, 상기 격막은 대체로 두꺼운 단면을 갖는 중심 허브를 구비하는 커넥터 장치.
- 제1항에 있어서, 슬리브 조립체 둘레에 위치설정된 템퍼 에비던트 스트립을 더 포함하는 커넥터 장치.
- 제1항에 있어서, 슬리브 조립체는 제1 용기 외측의 장치에 대체로 가해지는 힘에 의해 비활성 위치로부터 활성 위치로 이동할 수 있는 커넥터 장치.
- 제1 용기와 제2 용기 사이에 유체 연통을 이루기 위한 커넥터 장치이며,제1 단부 및 제2 단부를 구비한 제1 슬리브 부재와,제1 슬리브 부재의 제1 단부 상에 있고 제1 용기에 부착하도록 된 제1 부착 부재와,제1 단부 및 제2 단부를 갖고, 제1 슬리브 부재와 연관되고, 비활성 위치로부터 활성 위치까지 그에 대해 축방향으로 이동할 수 있으며, 그 내부면 상에 돌출부를 구비한 제2 슬리브 부재와,제2 슬리브 부재의 제2 단부 상에 있고, 제2 슬리브 부재를 제2 용기에 부착하도록 된 제2 부착 부재와,제1 용기와 제2 용기 사이에 유체 유동 경로를 제공하기 위해 제2 슬리브 부재 내부에 위치설정되고, 비활성 위치의 제1 위치로부터 활성 위치의 제2 위치까지 이동할 수 있는 관통 부재를 포함하고,상기 관통 부재는 돌출부를 지나 이동하고, 돌출부는 제1 위치로 복귀하는 관통 부재의 이동을 방지하는 커넥터 장치.
- 마개를 갖는 목부를 내부에 구비한 약제병과 액체 용기 사이의 유체 연통을 이루기 위한 커넥터 장치이며,제1 단부 및 제2 단부와 내부면을 구비하고, 제1 단부에서 내부면 상에 돌출부를 구비한 제1 슬리브 부재와,포트 슬리브에 연결되는 포트 스냅을 구비하는 포트 커넥터로서, 상기 포트 스냅은 외부면으로부터 연장된 플랜지를 구비하고, 상기 포트 커넥터는 플랜지가 돌출부와 결합하는 제1 슬리브 부재에 연결되며, 상기 포트 슬리브는 액체 용기에 부착하도록 구성되고 일 단부에는 멤브레인을 구비하는, 포트 커넥터와,포트 스냅에 인접하여 제1 슬리브의 제1 단부에 위치설정된 밀봉 부재와,제1 단부 및 제2 단부를 구비하고, 제1 슬리브 부재와 연관되며, 비활성 위치에서 활성 위치까지 그에 대해 축방향으로 이동할 수 있으며, 그 내부면 상에 돌출부를 구비한 제2 슬리브 부재와,제1 슬리브 부재의 외부면과 제2 슬리브 부재의 내부면 사이에 위치설정된 슬리브 밀봉 부재와,제2 슬리브의 제2 단부에 부착되고, 기부와 기부로부터 연장된 환형 벽부와벽부의 원주방향으로 인접한 복수의 핑거를 구비한 그리퍼 조립체로서, 상기 핑거는 원주방향으로 이격되어 약제병을 수용하도록 된 약제병 수용 챔버를 형성하고, 하나의 핑거는 목부의 저부와 결합하도록 된 탭을 구비하고 하나의 핑거는 약제병 마개의 측부와 결합하도록 된 직립 리브를 구비하며, 제1 환형 림은 기부로부터 연장되고 제2 환형 림은 핑거로부터 연합하여 그리고 제1 환형 림에 대해 이격된 관계로 연장되며, 상기 벽부는 주연 단부에 립을 구비하는, 그리퍼 조립체와,그리퍼 조립체에 해제가능하게 고정되고 립과 협동하는 단부 캡과,대향하는 제1 및 제2 표면을 갖는 디스크를 구비한 격막으로서, 상기 디스크는 대체로 두꺼운 단면을 갖는 중심 허브를 구비하고, 제1 표면은 제1 환형 림을 수용하는 제1 환형 홈을 구비하며, 제2 표면은 제2 환형 림을 수용하는 제2 환형 홈을 구비하고, 제2 표면은 축방향 외향으로 테이퍼진 측벽을 구비한 환형 리지를 더 구비해서, 환형 리지는 약제병이 그리퍼 조립체의 핑거에 의해 수용될 때 약제병과의 유체 밀봉부를 형성하는, 격막과,슬리브 부재 내부에 위치설정되고, 액체 용기와 약제병 사이에 유체 유동 경로를 제공하기 위해 제1 관통 부재와 제2 관통 부재를 지지하는 허브를 구비하며, 비활성 위치의 제1 위치에서 허브가 돌출부를 지나 이동하는 활성 위치의 제2 위치까지 이동할 수 있는 관통 부재를 포함하고,상기 돌출부는 제1 위치로 복귀하는 관통 부재의 이동을 방지하는 커넥터 장치.
- 마개를 갖는 목부를 내부에 구비한 약제병과 액체 용기 사이의 유체 연통을 이루기 위한 커넥터 장치이며,제1 단부 및 제2 단부와 중심 유체 경로를 구비한 관통 부재와,관통 부재와 연관되고, 약제병에 연결되는 크기로 된 약제병 수용 챔버와,약제병 수용 챔버를 액체 용기에 연결하기 위한 수단과,커넥터 장치가 비활성 위치에서 화성 위치로 이동될 때를 지시하기 위해 상기 장치와 연관된 템퍼 에비던트 스트립을 포함하고,커넥터 장치는, 관통 부재가 측벽의 외측에 있고 액체 용기와 약제병 사이에서 어떠한 유체도 유동하지 않는 비활성 위치에서, 유체가 유체 경로를 통해 액체 용기와 약제병 사이를 유동하는 활성 위치로 이동할 수 있고,커넥터 장치는 액체 용기의 외측에서 장치에 가해지는 힘에 의해 비활성 위치에서 활성 위치까지 이동할 수 있는 커넥터 장치.
- 측벽을 구비한 액체 용기와 내부에 마개를 갖는 목부를 구비한 약제병 사이에 유체 연통을 이루기 위한 커넥터 장치이며,제1 단부 및 제2 단부와 중심 유체 경로를 구비한 관통 부재와,관통 부재와 연관되고 약제병에 연결되는 크기로 된 약제병 수용 챔버와,약제병 수용 챔버를 액체 용기에 연결시키고, 중심 통로를 형성하는 수단과,약제병 수용 챔버를 액체 용기에 연결시키기 위한 수단의 내부에 관통 부재를 장착하기 위한 허브와,약제병 수용 챔버를 액체 용기에 연결시키기 위한 수단에 부착되고 돌출부를 지나 일 방향 만으로의 허브의 이동을 허용하기 위한 크기로 된 돌출부를 포함하고,커넥터 장치는, 액체 용기와 약제병 사이에 어떠한 유체도 유동하지 않는 비활성 위치로부터, 허브가 돌출부를 지나 이동되고 유체가 액체 용기와 약제병 사이의 유체 경로를 통해 유동하는 활성 위치로 이동될 수 있고,커넥터 장치는 액체 용기 외측의 장치에 가해지는 힘에 의해 비활성 위치로부터 활성 위치로 이동될 수 있는 커넥터 장치.
- 측벽을 구비한 액체 용기와 내부에 마개를 갖는 목부를 구비한 약제병 사이에 유체 연통을 이루기 위한 커넥터 장치이며,제1 단부 및 제2 단부와 중심 유체 경로를 구비한 관통 부재와,관통 부재와 연관되고 약제병과 연결하기 위한 크기로 된 약제병 수용 챔버와,약제병 수용 챔버를 액체 용기에 연결시키기 위한 수단과,중심 허브가 관통 부재에 의해 관통되지만 관통 부재가 관통 중심 허브를 완전히 관통하기 전에, 관통 부재의 중심 유체 통로를 실질적으로 차단하는 두꺼운 중심 허브를 구비한 밀봉 부재를 포함하고,커넥터 장치는, 관통 부재가 측벽 외측에 있고 액체 용기와 약제병 사이에어떠한 유체도 유동하지 않는 비활성 위치로부터, 허브가 돌출부를 지나 이동되고 유체가 액체 용기와 약제병 사이의 유체 경로를 통해 유동하는 활성 위치로 이동될 수 있고,커넥터 장치는 액체 용기 외측의 장치에 가해지는 힘에 의해 비활성 위치로부터 활성 위치까지 이동될 수 있는 커넥터 장치.
- 제1 용기와 제2 용기 사이에 유체 연통을 이루기 위한 커넥터 장치이며,제1 단부 및 제2 단부와 챔버를 형성하는 측벽을 구비하고, 제1 단부에서 내부면 상의 돌출부를 구비한 제1 슬리브 부재와,포트 슬리브에 연결된 포트 스냅을 구비한 포트 커넥터와,제1 단부 및 제2 단부를 구비하고, 제1 슬리브 부재와 연관되어 비활성 위치로부터 활성 위치까지 그에 대해 축방향으로 이동할 수 있는 제2 슬리브 부재와,제2 슬리브 부재의 제2 단부 상에 있고 제2 슬리브 부재를 제2 용기에 부착하도록 된 제2 부착 부재와,챔버 내에 위치설정되고, 제1 용기와 제2 용기 사이에 유체 유동 경로를 제공하기 위해 제1 및 제2 슬리브 부재 중 하나로부터 돌출하는 관통 부재를 포함하고,상기 포트 스냅은 외부면으로부터 연장된 플랜지를 구비하고, 상기 포트 커넥터는 제1 슬리브 부재에 연결되고, 플랜지는 돌출부와 결합되고, 포트 슬리브는 제1 용기에 부착되도록 된 커넥터 장치.
- 제21항에 있어서, 포트 슬리브는 일 단부에 멤브레인을 구비하는 커넥터 장치.
- 제1 용기와 제2 용기 사이에 유체 연통을 이루기 위한 커넥터 장치이며,제1 단부 및 제2 단부와 챔버를 형성하는 측벽을 구비한 제1 슬리브 부재와,제1 슬리브 부재의 제1 단부 상에 있고, 제1 용기에 부착하도록 된 제1 부착 부재와,제1 단부 및 제2 단부를 구비하고, 제1 슬리브 부재와 연관되어 비활성 위치로부터 활성 위치까지 그에 대해 축방향으로 이동할 수 있는 제2 슬리브 부재와,제2 슬리브의 제2 단부에 부착되고, 기부와, 기부로부터 연장된 환형 벽부와, 벽부의 원주방향으로 인접한 복수의 핑거를 구비한 그리퍼 조립체와,대향하는 제1 및 제2 표면을 갖는 디스크를 구비한 격막과,챔버 내에 위치설정되고, 제1 용기로부터 제2 용기로의 유체 유동 경로를 제공하기 위해 제1 및 제2 슬리브 부재 중 하나로부터 돌출하는 관통 부재를 포함하고,상기 핑거는 원주방향으로 이격되어 약제병을 수용하도록 된 약제병 수용 챔버를 형성하고, 제1 환형 림은 기부로부터 연장되고, 제2 환형 림은 핑거로부터 연합하여 제1 환형 림에 이격된 관계로 연장되고,상기 제1 표면은 제1 환형 림을 수용하는 제1 환형 홈을 구비하고, 상기 제2표면은 제2 환형 림을 수용하는 제2 환형 홈을 구비하는 커넥터 장치.
- 커넥터가 용기의 마개에 부착하는 그리퍼 조립체를 포함하고, 용기의 마개가 작용점을 구비하며, 그리퍼 조립체가 제1 환형 림 및 제2 환형 림을 구비하고, 제2 환형 림이 제1 환형 림과 동일 반경방향을 이루며 그로부터 길이방향으로 변위되는, 의료용 커넥터를 위한 격막이며,대향하는 제1 및 제2 표면을 구비하는 디스크를 포함하고,상기 제1 표면은 제1 환형 림을 수용하도록 된 제1 환형 홈을 구비하고, 상기 제2 표면은 제2 환형 림을 수용하도록 된 제2 환형 홈을 구비하는 격막.
- 제24항에 있어서, 대체로 두꺼운 단면을 갖는 중심 허브를 더 포함하는 격막.
- 제24항에 있어서, 격막은 디스크의 제2 표면으로부터 연장된 환형 리지를 더 포함하고, 환형 리지는 측벽을 구비하고, 측벽의 일부는 축방향 외향으로 테이퍼져서 환형 리지가 마개의 작용점과 유체 기밀 밀봉을 형성할 수 있는 격막.
- 제26항에 있어서, 환형 리지는 마개 높이의 크기 차이를 고려하여 반경방향 외향으로 절첩될 수 있는 격막.
- 커넥터가 용기의 마개에 부착하도록 그리퍼 조립체를 구비하고, 용기의 마개가 작용점을 구비하며, 그리퍼 조립체가 제1 환형 림 및 제1 환형 림과 이격된 관계로 대면하는 제2 환형 림을 구비한, 의료용 커넥터를 위한 격막이며,대향하는 제1 및 제2 표면을 구비하는 디스크를 포함하고,상기 제1 표면은 제1 환형 림을 수용하도록 된 제1 환형 홈을 구비하고, 상기 제 2 표면은 제2 환형 림을 수용하도록 된 제2 환형 홈을 구비하며, 상기 디스크는 대체로 두꺼운 단면을 갖는 중심 허브를 더 구비하고 그리고 제2 표면으로부터 연장된 환형 리지를 더 구비하고, 환형 리지는 측벽을 구비하고, 측벽의 일부는 축방향 외향으로 테이퍼져서 환형 리지가 마개의 작용점과 유체 밀봉부를 형성할 수 있는 격막.
- 작용점을 갖는 마개를 구비한 약제병에 연결시키기 위한 장치이며,약제병의 마개를 수용하는 크기로 된 수용 챔버를 형성하고 제1 측면 및 제2 측면을 갖는 채널을 구비한 핑거 조립체와,패널의 제2 측면으로부터 연장되고, 관통하는 중심 개구를 구비하고, 마개의 작용점에 대하여 유체 밀봉부를 형성할 수 있는 환형 링을 포함하는 장치.
- 제29항에 있어서, 핑거 조립체의 바닥부에 인접하여 위치설정된 격막을 더 포함하고, 격막은 중심 개구 내부에 위치설정된 중심 플러그를 구비하는 장치.
- 제29항에 있어서, 환형 링은 라운드형 단부면을 갖는 장치.
- 제29항에 있어서, 환형 링은 중합체 재료로 제조되는 장치.
- 제29항에 있어서, 핑거 조립체의 원주방향으로 인접한 환형 벽을 더 포함하는 장치.
- 작용점을 갖는 마개를 구비한 약제병에 연결시키기 위한 장치이며,기부와,기부에 연결된 환형 벽과,환형 벽에 연결되고, 약제병의 마개를 수용하도록 된 수용 챔버를 형성하고, 패널과 기부 사이에 유지되는 공간에 인접하고 제1 측면 및 제2 측면을 구비한 패널을 구비한 핑거 조립체와,패널의 제2 측면으로부터 연장되고, 관통하는 중심 개구를 형성하며, 마개의 작용점에 대항하여 유체 밀봉부를 형성할 수 있는 환형 링과,상기 공간 내에 위치설정되고, 중심 개구 내부에 위치설정된 중심 플러그를 구비한 밀봉 부재를 포함하는 장치.
- 커넥터가 용기의 마개에 부착하도록 단부를 구비하고, 용기의 마개가 작용점을 구비하며, 커넥터가 마개의 작용점을 관통하기 위한 관통 부재를 내부에 구비한, 의료용 커넥터를 위한 격막이며,대향하는 제1 및 제2 표면을 구비하고 그리고 중심부를 더 구비한 디스크와,디스크의 중심부에 의해 지지되고, 디스크의 제2 표면으로부터 연장되고, 마개의 작용점과의 유체 밀봉부를 형성할 수 있는 경질의 환형 링을 포함하는 격막.
- 커넥터가 용기의 마개에 부착하도록 단부를 구비하고, 용기의 마개가 작용점을 구비하며, 커넥터가 마개의 작용점을 관통하기 위한 관통 부재를 내부에 더 구비한, 의료용 커넥터를 위한 격막이며,대향하는 제1 및 제2 표면을 구비한 디스크와,디스크의 제2 표면으로부터 연장되고, 마개의 작용점과의 유체 밀봉부를 형성할 수 있는 환형 리지와,다스크의 제2 표면으로부터 연장되고, 환형 리지 내에 위치설정되며, 마개의 작용점과의 유체 밀봉부를 형성할 수 있는 캡을 포함하는 격막.
- 제36항에 있어서, 캡은 상부 벽에 연결된 절두원추형 측벽을 구비하는 격막.
- 제37항에 있어서, 상부 벽은 오목한 형상을 갖는 격막.
- 제36항에 있어서, 제1 표면은 리세스부를 갖는 격막.
- 제37항에 있어서, 용기 마개가 격막에 대하여 위치설정될 때 절두원추형 측벽은 외향으로 굽어지는 격막.
- 제37항에 있어서, 용기 마개가 격막에 대하여 위치설정될 때 절두원추형 측벽은 제1 표면을 향해 축방향으로 이동하고 자체적으로 절첩되도록 된 격막.
- 제38항에 있어서, 용기 마개가 격막에 대하여 위치설정될 때 상부 벽은 대체로 오목한 형상으로부터 대체로 평탄한 형상으로 이동하는 격막.
- 제36항에 있어서, 환형 리지는 측벽을 구비하고, 측벽의 일부는 축방향 외향으로 테이퍼지는 격막.
- 제36항에 있어서, 캡은 원추절두체인 격막.
- 커넥터가 용기에 부착하도록 단부를 구비하고, 용기가 마개를 구비하며, 커넥터가 마개를 관통하기 위해 내부에 관통 부재를 더 구비한, 의료용 커넥터를 위한 격막이며,대향하는 제1 및 제2 표면을 구비한 기부와,디스크의 제2 표면으로부터 연장되고, 마개와의 유체 밀봉부를 형성할 수 있는 다이어프램과,디스크의 제2 표면으로부터 연장되고, 다이어프램의 원주방향으로 인접하고, 마개와의 제2 유체 밀봉부를 형성할 수 있는 환형 리지를 포함하는 격막.
- 제45항에 있어서, 다이어프램은 환형 벽을 구비하는 격막.
- 제46항에 있어서, 용기가 커넥터에 연결될 때, 다이어프램은 마개와 맞닿도록 되고, 환형 벽은 자체적으로 절첩되는 격막.
- 제46항에 있어서, 용기가 커넥터에 연결될 때, 다이어프램은 마개와 맞닿도록 되고, 환형 벽은 외향으로 굽어지는 격막.
- 제45항에 있어서, 다이어프램은 마개와 대면하도록 된 멤브레인을 구비한 격막.
- 제49항에 있어서, 용기는 마개 위에 위치설정된 크림프 링을 구비하고, 크림프 링은 마개 상의 작용점을 형성하는 개구를 구비하고,용기가 커넥터에 연결될 때 크림프 링과 멤브레인 사이에 공간이 유지되는 격막.
- 제46항에 있어서, 용기는 마개 위에 위치설정된 크림프 링을 구비하고, 크림프 링은 마개 상의 작용점을 형성하는 개구를 구비하고,용기가 커넥터에 연결될 때 크림프 링과 환형 벽 사이에 공간이 유지되는 격막.
- 제49항에 있어서, 멤브레인은 제1 위치에서 마개와 대면하는 볼록면을 구비하고, 용기가 커넥터에 연결될 때 상기 표면이 제2 위치에서 평탄한 격막.
- 제52항에 있어서, 상기 표면은 제2 위치에서 마개와 접촉하는 격막.
- 제46항에 있어서, 환형 벽은 립을 구비하는 격막.
- 제52항에 있어서, 립은 돌출부를 구비하는 격막.
- 제53항에 있어서, 돌출부는 라운드형인 격막.
- 제54항에 있어서, 립은 마개와 맞닿도록 된 격막.
- 제56항에 있어서, 라운드형 돌출부는 마개와 맞닿도록 된 격막.
- 제45항에 있어서, 다이어프램은 멤브레인에 연결된 환형 벽을 구비하는 격막.
- 제45항에 있어서, 다이어프램은 제1 길이부에서 제2 표면으로부터 연장되고,환형 리지는 제2 길이부에서 제2 표면으로부터 연장되고, 제2 길이부는 제1 길이부보다 짧은 격막.
- 제45항에 있어서, 다이어프램은 절두원추형인 격막.
- 제61항에 있어서, 용기가 커넥터에 연결될 때 다이어프램은 마개와 맞닿아 자체적으로 절첩되도록 된 격막.
- 제61항에 있어서, 용기가 커넥터에 연결될 때 다이어프램은 마개와 맞닿아 외향으로 굽어지도록 된 격막.
- 제45항에 있어서, 환형 리지는 측벽을 구비하고,측벽의 일부는 축방향 외향으로 테이퍼져서, 환형 리지가 마개와의 제2 유체 밀봉부를 형성할 수 있는 격막.
- 제45항에 있어서, 다이어프램은 마개 높이의 크기 차이를 고려하여 만곡될 수 있는 격막.
- 제45항에 있어서, 환형 리지는 마개 높이의 크기 차이를 고려하여 만곡될 수 있는 격막.
- 제45항에 있어서, 환형 리지는 마개의 높이에 있어서의 크기 차이를 고려하여 반경방향 외향으로 절첩될 수 있는 격막.
- 제64항에 있어서, 측벽은 선단부로부터 말단부까지 반경방향 외향으로 테이퍼진 격막.
- 커넥터가 용기의 마개에 부착하도록 단부를 구비하고, 용기가 마개 위에 위치설정된 크림프 링을 구비하며, 크림프 링이 마개 상의 작용점을 형성하는 개구를 구비하고, 커넥터가 마개를 관통하기 위한 관통 부재를 내부에 더 구비한, 의료용 커넥터를 위한 격막이며,대향하는 제1 및 제2 표면을 구비한 디스크와,디스크의 제2 표면으로부터 연장된 다이어프램과,디스크의 제2 표면으로부터 연장되고 다이어프램의 원주방향으로 인접한 환형 리지를 포함하고,용기가 커넥터에 연결될 때, 다이어프램은 작용점과의 제1 유체 밀봉부를 형성하도록 되고, 환형 리지는 크림프 링과의 제2 유체 밀봉부를 형성하도록 된 격막.
- 커넥터가 용기의 마개에 부착하도록 단부를 구비하고, 용기가 마개 위에 위치설정된 크림프 링을 구비하며, 크림프 링이 마개 상의 작용점을 형성하는 개구를 구비하고, 커넥터가 마개를 관통하기 위한 관통 부재를 내부에 더 구비한, 의료용 커넥터를 위한 격막이며,대향하는 제1 및 제2 표면을 구비한 디스크와,디스크의 제2 표면으로부터 연장되고 절두원추형인 다이어프램과,디스크의 제2 표면으로부터 연장되고, 다이어프램의 원주방향으로 인접하고, 측벽을 구비한 환형 리지를 포함하고,측벽의 일부는 축방향 외향으로 테이퍼지고,용기가 커넥터에 연결될 때 다이어프램은 마개의 작용점과 맞닿고 자체적으로 절첩되도록 되고, 제1 유체 밀봉부에는 작용점이 형성되고, 측벽은 크림프 링과 맞닿도록 되고, 제2 유체 밀봉부에는 크림프 링이 형성되는 격막.
- 커넥터가 용기에 부착하도록 단부를 구비하고, 용기가 마개를 구비하며, 커넥터가 마개를 관통하기 위한 관통 부재를 내부에 더 구비한, 의료용 커넥터를 위한 격막이며,대향하는 제1 및 제2 표면을 구비하고 용기의 마개를 이중 밀봉하기 위한 수단을 구비한 기부를 포함하는 격막.
- 커넥터가 용기의 마개에 부착하도록 단부를 구비하고, 용기가 마개 위에 위치설정된 크림프 링을 구비하며, 크림프 링이 마개 상의 작용점을 형성하는 개구를 구비하고, 커넥터가 마개를 관통하기 위해 관통 부재를 내부에 더 구비한, 의료용 커넥터를 위한 격막이며,대향하는 제1 및 제2 표면을 구비한 디스크와,제1 길이부에서 디스크의 제2 표면으로부터 연장되고, 멤브레인에 연결된 환형 벽을 구비한 롤링 다이어프램과,제1 길이부보다 짧은 제2 길이부에서 디스크의 제2 표면으로부터 연장되고, 다이어프램의 원주방향으로 인접하고, 측벽을 구비한 환형 리지를 포함하고,측벽의 일부는 축방향 외향으로 테이퍼지고,용기가 커넥터에 연결될 때 다이어프램 멤브레인은 마개의 작용점과 맞닿도록 되고, 다이어프램의 환형 벽은 자체적으로 절첩되도록 롤링되고, 작용점과 함께 제1 유체 밀봉부가 형성되고, 멤브레인 및 환형 벽은 크림프와 접촉하지 않고, 환형 리지 측벽은 크림프 링과 맞닿도록 되고, 크림프 링과 함께 제2 유체 밀봉부가 형성되는 격막.
- 커넥터가 용기에 부착하도록 단부를 구비하고, 용기가 마개를 구비하며, 커넥터가 마개를 관통하기 위해 관통 부재를 내부에 더 구비한, 의료용 커넥터를 위한 격막이며,대향하는 제1 및 제2 표면을 구비한 기부와,디스크의 제2 표면으로부터 연장되고 마개와의 유체 밀봉부를 형성할 수 있는 경질의 환형 링을 포함하는 격막.
- 제73항에 있어서, 경질의 환형 링은 중심 개구를 형성하고, 멤브레인은 중심 개구 내에 위치설정되는 격막.
- 제74항에 있어서, 멤브레인은 기부로부터 이격되는 격막.
- 제74항에 있어서, 멤브레인은 마개로부터 이격되도록 된 격막.
- 제73항에 있어서, 경질의 환형 링은 말단부에 돌출부를 구비하는 격막.
- 제77항에 있어서, 돌출부는 라운드형 단부로 테이퍼진 격막.
- 제73항에 있어서, 기부를 따라 환형 링으로부터 연장된 복수의 스포크를 더 포함하는 격막.
- 제73항에 있어서, 제1 표면은 제1 환형 홈을 구비하고, 제2 표면은 제2 환형 홈을 구비하는 격막.
- 커넥터가 용기에 부착하도록 단부를 구비하고, 용기가 마개 위에 위치설정된 크림프 링을 구비하며, 크림프 링이 마개 상의 작용점을 형성하는 개구를 구비한, 의료용 커넥터를 위한 격막이며,대향하는 제1 및 제2 표면을 구비한 기부와,디스크의 제2 표면으로부터 연장되고, 마개 상의 작용점과의 유체 밀봉부를 형성할 수 있고, 크림프 링으로부터 내향으로 이격되도록 된 경질의 환형 링을 포함하는 격막.
- 커넥터가 용기의 마개에 부착하도록 단부를 구비하고, 용기가 상기 마개 위에 위치설정된 크림프 링을 구비하며, 크림프 링이 마개 상의 작용점을 형성하는 개구를 구비한, 의료용 커넥터를 위한 격막이며,대향하는 제1 및 제2 표면을 구비한 기부와,디스크의 제2 표면으로부터 연장되고, 마개 상의 작용점과의 유체 밀봉부를 형성할 수 있는 라운드형 말단부를 구비하고, 크림프 링으로부터 내향으로 이격되도록 된 경질의 환형 링을 포함하고,경질의 환형 링은 중심 개구를 형성하고, 멤브레인은 중심 개구 내에 위치설정되고 기부로부터 이격되는 격막.
- 커넥터가 용기에 부착하도록 단부를 구비하고, 용기가 마개를 구비하며, 커넥터가 마개를 관통하기 위해 관통 부재를 내부에 더 구비한, 의료용 커넥터를 위한 격막이며,대향하는 제1 및 제2 표면을 구비하고 그리고 개구를 구비한 경질의 플라스틱 기부와,개구 내에 위치설정되고 마개에 인접하여 위치설정되도록 된 고무 멤브레인을 포함하고,기부 및 멤브레인은 투 쇼트 사출 성형 공정으로 동시에 성형되는 격막.
- 제83항에 있어서, 기부의 주연 에지에 연결된 가요성 칼라를 더 포함하고, 상기 칼라는 사출 성형 공정으로 성형되는 격막.
- 제84항에 있어서, 칼라는 내주연 홈을 구비하고, 기부는 외주연 설부를 구비하고, 설부는 홈에 수용되는 격막.
- 제84항에 있어서, 기부 및 칼라는 대체로 원형인 격막.
- 제84항에 있어서, 칼라는 대향하는 제1 및 제2 표면을 구비하고, 제1 표면은 제1 환형 홈을 구비하고, 제2 표면은 환형 홈을 구비하는 격막.
- 제83항에 있어서, 기부의 제1 측면은 리세스부를 구비하는 격막.
- 제83항에 있어서, 고무 멤브레인은 그로부터 현수된 다리부를 갖는 대체로 평탄한 섹션을 구비하고, 다리부는 개구에 의해 형성된 내부면에 연결되는 격막.
- 제83항에 있어서, 개구는 실질적으로 기부의 중심에 있는 격막.
- 제83항에 있어서, 기부는 마개와의 유체 밀봉부를 형성할 수 있는 격막.
- 제83항에 있어서, 기부는 기부의 제2 표면으로부터 연장된 환형 링을 구비하고, 환형 링은 마개와의 유체 밀봉부를 형성할 수 있는 격막.
- 제92항에 있어서, 환형 링은 라운드형 말단부를 구비하는 격막.
- 커넥터가 용기에 부착하도록 단부를 구비하고, 용기가 마개를 구비하며, 커넥터가 마개를 관통하기 위해 관통 부재를 내부에 더 구비한, 의료용 커넥터를 위한 격막이며,대향하는 제1 및 제2 표면을 구비하고, 디스크의 제2 표면으로부터 연장되고 마개와의 유체 밀봉부를 형성할 수 있으며 중심 개구를 형성하는 환형 링을 구비한 경질의 플라스틱 기부와,중심 개구 내에 위치설정되고 환형 링에 연결된 고무 멤브레인을 포함하고,기부 및 고무 멤브레인은 투 쇼트 사출 성형 공정으로 동시에 성형되는 격막.
- 커넥터가 용기에 부착하도록 단부를 구비하고, 용기가 마개를 구비하며, 커넥터가 마개를 관통하기 위해 관통 부재를 내부에 더 구비한, 의료용 커넥터를 위한 격막이며,대향하는 제1 및 제2 표면과, 설부를 형성하는 주연 에지를 구비한 경질의 플라스틱 기부이며, 상기 기부는 디스크의 제2 표면으로부터 연장된 환형 링을 구비하고, 환형 링은 마개와의 유체 밀봉부를 형성할 수 있는 라운드형 말단부를 구비하고 중심 개구를 형성하는, 경질의 플라스틱 기부와,중심 개구 내에 위치설정되고 환형 링에 연결된 고무 멤브레인과,설부를 수용하는 내주연 홈을 구비하고, 대향하는 제1 및 제2 표면을 구비한 고무 칼라를 포함하고,상기 제1 표면은 제1 환형 홈을 구비하고, 상기 제2 표면은 제2 환형 홈을 구비하며,기부, 고무 멤브레인 및 고무 칼라는 투 쇼트 사출 성형 공정으로 동시에 성형되는 격막.
- 커넥터가 용기에 부착하도록 단부를 구비하고, 용기가 마개를 구비하며, 커넥터가 마개를 관통하기 위해 관통 부재를 내부에 더 구비한, 의료용 커넥터를 위한 격막이며,대향하는 제1 및 제2 표면을 구비하고 개구를 구비한 경질의 플라스틱 기부와,개구 내에 위치설정되고 마개에 인접하여 위치설정되도록 된 고무 멤브레인을 포함하고,기부 및 멤브레인은 삽입 성형 공정으로 형성되는 격막.
- 제1항에 있어서, 커넥터 장치가 비활성 위치에 있을 때, 슬리브 조립체는 제1 위치에 관통 부재를 유지하는 돌출부를 구비하는 커넥터 장치.
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