JP4454315B2 - 希釈剤容器用のスライド式再構成装置 - Google Patents
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Description
本出願は、2000年5月2日に出願された、米国特許出願番号第09/561,666号の一部継続出願であり、この出願は、1998年9月15日に出願され、2000年9月5日に特許を受けた米国特許出願番号第09/153,816号(現在は、米国特許第6,113,583号)の継続出願であり、これらの出願は、本明細書中にそれら全体が参考として援用され、本明細書の一部をなす。
本発明は一般に、患者への有益な薬剤の送達に関連する。より詳しくは、本発明は、患者に送達されるべき有益な薬剤を再構成するための改良型装置に関連する。
多くの薬剤は、溶解された状態において短い時間の間でさえ不安定であり、よってその貯蔵寿命を延ばすために粉末状態もしくは凍結乾燥状態にしてパッケージ化され、貯蔵され、そして出荷される。粉末の薬剤を患者の静脈内に与えるために、薬剤をまず液体形態に調製しなければならない。この目的のために、患者の静脈内に送達する前に、これらの薬剤を希釈剤とともに混合しまたは再構成する。この希釈剤は、例えば、デキストロース溶液、生理食塩水溶液、または水でさえあり得る。典型的には、薬剤は、ガラスバイアルまたはアンプルの中に粉末形態として保存される。
本発明は、希釈剤容器または液体容器(例えば、可撓性容器またはシリンジ)のような第一容器を、薬剤バイアルのような第二容器に流体連絡して配置するための、流体再構成装置を提供する。この目的のために、液体容器と薬剤バイアルとの間の流体連絡を確立するためのコネクタ装置を提供する。このコネクタは、第1末端および第2末端を有する穿刺部材と、中央液体通路とを有する。この穿刺部材は、液体容器に取り付けられ、そして外の環境から密閉してシールされた液体アクセス部を有する。バイアル受容チャンバは、穿刺部材と関連しており、そしてバイアルに接続するための大きさを有する。このバイアルは、バイアルの栓を穿刺せず、かつ穿刺部材の液体アクセス部の密閉シールに穴をあけずに、この装置に選択的に装着され得る。バイアル受容チャンバを液体容器に接続するための手段が、提供される。この装置は、非作動位置(ここで穿刺部材は、側壁の外側にあり、液体容器と薬剤バイアルとの間には、液体の流れはない)から作動位置(ここで液体容器と薬剤バイアルとの間の液体通路を通して、液体は流れる)に移動可能である。この装置は、非作動位置から作動位置まで、液体容器の外側から装置にかけた力によって移動可能である。
本発明は、多数の異なる形態の実施形態を許容するが、本発明の好ましい実施形態を図面で示し、本明細書中で詳細に記載する。本発明の開示は、本発明の原理の例示と考えられるべきことが理解されるべきである。この開示は、本発明の広い局面を例示の実施形態に限定しようと意図するものではない。
図1、2および4は、コネクタ10を、その非作動位置(ここで、コネクタ10は、その最も伸張した状態にある)において示す。この非作動位置において、第一のスリーブ32の止め表面51は、第二のスリーブ34の止め表面64に当接する。ハブ70は、ハブ止め表面69とレッジ62との間に保持される。図4〜7は、コネクタ10のための作動プロセスを開示する。図4は、可撓性容器12に結合されたデバイス10を示す。図5に見られるように、末端キャップ124が、まず、グリッパアセンブリ28から反転される。次いで、バイアル14が、グリッパアセンブリ28に挿入され、ここで、フィンガー98aが、バイアル14がタブ104のそばを通過するまで壁部90に向かって曲がり、ここで、バイアル14の頸部が、タブ104とシーリング部材84との間に配置される。フィンガー98b上の直立リブ106は、バイアル14のクリンプリング22の側部にへこむ。従って、バイアル14は、コネクタ10にしっかりと取り付けられる。図5にさらに示されるように、シーリング部材84の環状リッジ112は、バイアル14の頂部にわたって、流体密シールを形成する。従って、バイアル14は、バイアル14の栓20を穿孔することなく、コネクタ10と選択的にドッキングされ得る。図5にさらに示されるように、穿孔部材76の第二の端部80は、シーリング部材84の中心ハブ114の近くに配置される。このことは、穿孔部材76がシーリング部材84および薬物バイアル14の栓20を穿孔するために移動しなければならない行程長さすなわち距離を減少させる。
Claims (24)
- 第1容器12と第2容器14との間に流体導通を確立するコネクタデバイス10であって、該コネクタデバイスは、
第1端36と第2端50と側壁とを有するスリーブアセンブリ24であって、該側壁は、内側表面と該内側表面上の突出部66とを有する、スリーブアセンブリ24と、
該スリーブアセンブリ24の該第1端36に連結され、かつ、該第1容器12に装着するように適合された第1装着部材30と、
該スリーブアセンブリ24の該第2端50に連結され、かつ、該第2容器14に装着するように適合された第2装着部材28と、
該スリーブアセンブリ24内に配置され、かつ、ディスク形状の領域70を備える穿孔部材26と
を備え、
該突出部66は、フランジ67を備え、該スリーブアセンブリ24は、非作動位置から作動位置まで移動可能であり、
該穿孔部材26は、該スリーブアセンブリ24が該作動位置にある場合に、該第1容器12と該第2容器14とに接触することにより、該第1容器12から該第2容器14までの流体流路が提供されるように構成されており、
該突出部66の該フランジ67は、該スリーブアセンブリ24が該非作動位置から該作動位置まで移動させられる場合に、該ディスク形状の領域70を越えて移動するように構成されており、
該突出部66の該フランジ67は、該スリーブアセンブリ24が該作動位置から該非作動位置まで戻される場合に、該穿孔部材26が該第1容器12から引き抜かれるように該ディスク形状の領域70に接触することにより、該第1容器12と該第2容器14との間の該流体流路を除去するように構成されている、コネクタデバイス。 - 前記スリーブアセンブリ24は、互いに対する並進運動のために取り付けられた第1スリーブ32と第2スリーブ34とを備え、該第1スリーブ32は、前記1装着部材30に連結され、該第2スリーブ34は、前記第2装着部材28に連結され、前記突出部66は、該第2スリーブ34の側壁の内側表面上に配置されている、請求項1に記載のデバイス。
- 前記スリーブアセンブリ24は、前記第1端36で前記内側表面上に突出部49を有し、前記第1装着部材30は、ポートスリーブ126に連結される該ポートスリーブ126のポートスナップ124を有するポートコネクタ30を備え、該ポートスナップ124は、該ポートスナップ124の外側表面から延びるフランジ130を有し、該ポートコネクタ30は、前記スリーブアセンブリ24の前記第1端36に連結され、該フランジ130は、該突出部49に係合し、該ポートスリーブ126は、前記第1容器12に装着するように適合される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記ポートスリーブ126は、一端に膜128を有する、請求項3に記載のデバイス。
- 前記ポートスナップ124に隣接する前記スリーブアセンブリ24の前記第1端36に配置されるシール部材136をさらに備える、請求項3に記載のデバイス。
- 前記第2装着部材28は、前記スリーブアセンブリ24の前記第2端50に装着されるグリッパーアセンブリ28を備え、該グリッパーアセンブリ28は、基部91と該基部91から延びる環状壁部分90と該壁部分90の周辺にある複数のフィンガー92とを有し、該複数のフィンガー92は、前記第2容器14を受容するように適合されたバイアル受容チャンバー96を規定して、周辺に間隔が設けられ、1つのフィンガーは、該第2容器14の頸部の裏に係合するように適合されるタブ104を有し、1つのフィンガーは、該第2容器14の側部に係合するように適合される直立リブ106を有する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記グリッパーアセンブリ28は、前記基部91から延びる第1環状枠108と、前記複数のフィンガー92からまとまって延び、かつ、該第1環状枠108に対して間隔が設けられた関係にある第2環状枠110とをさらに有する、請求項6に記載のデバイス。
- 対向する第1表面と第2表面とを有するディスク111を有する隔壁84をさらに備え、該第1表面は、前記第1環状枠108を受容する第1環状溝113を有し、該第2表面は、前記第2環状枠110を受容する第2環状溝115を有する、請求項7に記載のデバイス。
- 前記隔壁84の前記第2表面は、軸方向外向きにテーパ状にされた側壁を有する環状リッジ112をさらに有し、その結果、前記第2容器14が前記グリッパーアセンブリ28の前記複数のフィンガー92により受容される場合に、該環状リッジ112は、該第2容器14と強固な流体シールを形成することが可能である、請求項8に記載のデバイス。
- 前記ディスク111は、概して厚い断面を有する中枢ハブ114を有する、請求項8に記載のデバイス。
- 前記壁部分90は、末端にリップ122を有し、前記デバイスは、開放可能なように前記グリッパーアセンブリ28に固定され、かつ、該リップ122と協調するエンドキャップ124をさらに備える、請求項6に記載のデバイス。
- 前記穿孔部材26は、第1端78と第2端80とを有し、該穿孔部材26の該第1端78と該第2端80とを独立的にきつくシールする手段をさらに備える、請求項1に記載のコネクタデバイス。
- 前記スリーブアセンブリ24の前記第2端50を越えて配置される隔壁84をさらに備え、該隔壁84は、概して厚い断面を有する中枢ハブ114を有する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記スリーブアセンブリ24の周囲に配置されるタンパーの明らかなストリップ150をさらに備える、請求項1に記載のデバイス。
- 前記スリーブアセンブリ24は、概して前記第1容器12の外側で前記デバイス10に適用される力により、前記非作動位置から前記作動位置まで移動可能である、請求項1に記載のデバイス。
- 第1容器12と第2容器14との間に流体導通を確立するコネクタデバイス10であって、
第1端36と第2端38とを有する第1スリーブ部材32と、
該第1スリーブ部材32の第1端上36上にあり、かつ、該第1容器12に装着するように適合された第1装着部材30と、
第1端48と第2端50とを有する第2スリーブ部材34であって、該第2スリーブ部材34は、該第1スリーブ部材32と関連付けられ、かつ、それに対して、非作動位置から作動位置まで軸方向に移動可能であり、該第2スリーブ部材34は、該第2スリーブ部材34の内側表面上に突出部66を有し、該突出部66は、フランジ67を備える、第2スリーブ部材34と、
該第2スリーブ部材28の該第2端50上にあり、かつ、該第2容器14に該スリーブ部材34を装着するように適合された第2装着部材28と、
該第2スリーブ部材34内に配置され、かつ、ディスク形状の領域70を備える穿孔部材26と
を備え、
該穿孔部材26は、該スリーブ部材24が該作動位置にある場合に、該第1容器12と該第2容器14とに接触することにより、該第1容器12から該第2容器14までの流体流路が提供されるように構成されており、
該突出部66の該フランジ67は、該第2スリーブ部材34が該非作動位置から該作動位置まで移動させられる場合に、該ディスク形状の領域70を越えて移動するように構成されており、
該突出部66の該フランジ67は、該第2スリーブ部材34が該作動位置から該非作動位置まで戻される場合に、該穿孔部材26が該第1容器12から引き抜かれるように該ディスク形状の領域70に接触することにより、該第1容器12と該第2容器14との間の該流体流路を除去するようさらに構成されている、コネクタデバイス。 - 液体容器12と、内側に蓋を有する頸部を有するバイアル14との間に流体導通を確立するコネクタデバイス10であって、該コネクタデバイス10は、
第1端36と第2端38と該第1端36における内側表面とを有する第1スリーブ部材32と、
ポートスリーブ126と該ポートスリーブ126に連結されたポートスナップ124とを有するポートコネクタ30であって、該ポートスナップ124は、該ポートスナップ124の外側表面から延びるフランジ130を有し、該ポートコネクタ30は、該第1スリーブアセンブリ24の該第1端36に連結され、該第1端36において、該フランジ130は、該突出部49に係合し、該ポートスリーブ126は、該第1容器12に装着するように適合され、該ポートスリーブ126は、一端で膜128を有する、ポートコネクタ30と、
該ポートスナップ124に隣接する該第1スリーブ32の該第1端36に配置されるシール部材136と、
第1端48と第2端50とを有する第2スリーブ部材34であって、該第2スリーブ部材34は、該第1スリーブ部材32と関連付けられ、かつ、それに対して、非作動位置から作動位置まで軸方向に移動可能であり、該第2スリーブ部材34は、該第2スリーブ部材34の内側表面上に突出部66を有し、該突出部66は、フランジ67を備える、第2スリーブ部材34と、
該第1スリーブ部材32の外側表面と、該第2スリーブ部材34の内側表面との間に配置されるスリーブシール部材42と、
該第2スリーブ34の該第2端50に装着されるグリッパーアセンブリ28であって、該グリッパーアセンブリは、基部91と該基部91から延びる環状壁部分90と該壁部分90の周辺にある複数のフィンガー92とを有し、該複数のフィンガー92は、該バイアル14を受容するように適合されたバイアル受容チャンバー96を規定して、周辺に間隔が設けられ、1つのフィンガーは、該頸部の裏に係合するように適合されたタブ104を有し、1つのフィンガーは、該バイアルの該蓋の側部に係合するように適合された直立リブ106を有し、第1環状枠108は、該基部91から延び、第2環状枠110は、該複数のフィンガー92からまとまって延び、かつ、該第1環状枠108に対して間隔が設けられた関係にあり、該壁部分90は、末端でリップ122を有する、グリッパーアセンブリ28と、
開放可能なように該グリッパーアセンブリ28に固定され、かつ、該リップ122と協調するエンドキャップ124と、
対向する第1表面と第2表面とを有するディスク111を有する隔壁84であって、該ディスク111は、概して厚い断面を有する中枢ハブ114を有し、該第1表面は、該第1環状枠108を受容する第1環状溝113を有し、該第2表面は、該第2環状枠110を受容する環状第2溝115を有し、該第2表面は、軸方向外向きにテーパ状にされた側壁を有する環状リッジ112をさらに有し、その結果、該バイアル14が該グリッパーアセンブリ28の該複数のフィンガー92により受容される場合に、該環状リッジ112は、該バイアル14と強固な流体シールを形成することが可能である、隔壁84と、
該第1スリーブ部材32と該第2スリーブ部材34との内部に配置される穿孔部材26であって、該穿孔部材26は、第1穿孔部材78と第2穿孔部材80とを支持するハブ70を有する、穿孔部材26と
を備え、
該穿孔部材26は、該スリーブ部材が該作動位置にある場合に、該隔壁84と該シール部材136とを穿孔することにより、該液体容器12から該バイアル14までの流体流路を提供するように構成されており、
該フランジ67は、該第2スリーブ部材34が該非作動位置から該作動位置まで移動させられる場合に、該ハブ70を越えて移動するように構成されており、
該フランジ67は、該第2スリーブ部材が該作動位置から該非作動位置まで戻される場合に、該穿孔部材26が該シール部材136から引き抜かれるように該ハブ70に接触することにより、該シール部材136が該液体容器12の外に流体が流れることを防ぐことを可能にし、それにより、該液体容器12と該バイアル14との間の該流体流路を除去するようにさらに構成されている、コネクタデバイス。 - 液体容器12と、内側に蓋を有する頸部を有する薬物バイアル14との間に流体導通を確立するコネクタデバイス10であって、該コネクタデバイス10は、
第1端78と第2端80と中枢流体経路82とディスク形状のハブ70とを有する穿孔部材26であって、スリーブアセンブリ24内に配置される穿孔部材26と、
該穿孔部材と関連付けられ、かつ、該バイアル14に連結するような寸法にされているバイアル受容チャンバー96と、
該バイアル受容チャンバー96を該液体容器12に連結する連結手段であって、該手段は、内側表面と該内側表面に配置される突出部66とを備え、該突出部66は、フランジ67を有し、該連結手段は、該液体容器12の外側で該デバイス10に適用される力により、非作動位置から作動位置まで移動可能である、連結手段と、
該デバイス10が該非作動位置から該作動位置まで移動させられた場合を指示する、該デバイス10と関連付けられたタンパーの明らかなストリップ150と
を備え、
該穿孔部材は、該連結手段が該作動位置にある場合に、該液体容器12と該薬物バイアル14とに接触することにより、該液体容器12から該薬物バイアル14まで該流体経路82を介して流体が流れるように構成されており、
該フランジ67は、該連結手段が該非作動位置から該作動位置まで移動させられる場合に、該ディスク形状のハブ70を越えて移動するように構成されており、
該フランジ67は、該連結手段が該作動位置から該非作動位置まで戻される場合に、該穿孔部材が該液体容器12から引き抜かれるように該ディスク形状のハブ70に接触することにより、該流体経路82を介して流体が流れることを防ぐように構成されている、コネクタデバイス。 - 側壁を有する液体容器12と、内側に蓋を有する頸部を有する薬物バイアル14との間に流体導通を確立するコネクタデバイス10であって、該コネクタデバイス10は、
第1端78と第2端80と中枢流体経路82とを有する穿孔部材26と、
該穿孔部材と関連付けられており、かつ、該バイアル14に連結するような寸法にされているバイアル受容チャンバー96と、
該バイアル受容チャンバー96を該液体容器12に連結する連結手段と、
該連結手段内で、該穿孔部材26をマウントするハブ70と、
該連結手段に装着された突出部66であって、該ハブ70が一方向のみに該突出部66を越えて移動することを可能にするような寸法にされている突出部66と
を備え、
該連結手段は、非作動位置から作動位置まで移動可能であり、該デバイス10は、該液体容器の外側で該デバイスに適用される力により、該非作動位置から該作動位置まで移動可能であり、
該穿孔部材26は、該第1容器12と該第2容器14とに接触することにより、該液体容器12と該薬剤バイアル14との間で該流体経路82を介して流体が流れるように構成されており、
該フランジ67は、該デバイス10が該非作動位置から該作動位置まで移動する場合に、該ハブ70を越えて移動するように構成されており、
該フランジ67は、該穿孔部材26を該液体容器12から引き抜くように該ハブ70に接触することにより、該流体経路82を介して流体が流れなくするようにさらに構成されている、コネクタデバイス。 - 側壁を有する液体容器12と、内側に蓋を有する頸部を有するバイアル14との間に流体導通を確立するコネクタデバイス10であって、該コネクタデバイス10は、
第1端78と第2端80と中枢流体経路82とを有する穿孔部材26と、
該穿孔部材と関連付けられており、かつ、該バイアル14に連結するような寸法にされているバイアル受容チャンバー96と、
該バイアル受容チャンバー96を該液体容器12に連結する連結手段と、
該バイアル受容チャンバー96を該液体容器12に連結する該手段内で、該穿孔部材26をマウントするハブ70と、
該バイアル受容チャンバー96を該液体容器12に連結する該手段に装着された突出部66であって、フランジ67を有する突出部66と、
該中枢ハブ114が該穿孔部材26により貫通されるが、該穿孔部材26が完全に該中枢ハブを貫通する前に、該穿孔部材26の該中枢流体経路82を実質的にブロックする、厚い中枢ハブ114を有するシール部材84と
を備え、
該連結手段は、該液体容器12の外側で該デバイス10に適用される力により、該非作動位置から該作動位置まで移動可能であり、
該穿孔部材26は、該連結手段が該作動位置にある場合に、該シール部材84を穿孔し、かつ、該側壁内で移動することにより、該液体容器12と該バイアル14との間の該流体経路82を介する流体流路を提供するように構成されており、
該フランジ67は、該連結手段が該非作動位置から該作動位置まで移動する場合に、該ハブ70を越えて移動するように構成されており、
該フランジ67は、該穿孔部材26を該液体容器12から引き抜くように該ハブ70に接触することにより、該流体経路82を流体が流れなくするようにさらに構成されている、コネクタデバイス。 - 第1容器12と第2容器14との間に流体導通を確立するコネクタデバイス10であって、
第1端36と第2端38とチャンバーを規定する側壁とを有する第1スリーブ部材32であって、該第1スリーブ部材32は、該第1端36で内側表面上に突出部49を有する、第1スリーブ部材32と、
ポートスリーブ126と該ポートスリーブ126に連結されたポートスナップ124とを有するポートコネクタ30であって、該ポートスナップ124は、該ポートスナップ124の外側表面から延びるフランジ130を有し、該ポートコネクタ30は、該第1スリーブ部材32の該第1端36に連結され、該第1端36において、該フランジ130は、該突出部49に係合し、該ポートスリーブ126は、該第1容器12に装着するように適合される、ポートコネクタ30と、
第1端48と第2端50とを有する第2スリーブ部材34であって、該第2スリーブ部材34は、該第1スリーブ部材32と関連付けられており、かつ、それに対して、非作動位置から作動位置まで軸方向に移動可能であり、該第2スリーブ部材の内側表面は、フランジ67を有する突出部66を備える、第2スリーブ部材34と、
該第2スリーブ部材34の該第2端50上にあり、かつ、該第2スリーブ部材34を該第2容器14に装着するように適合された第2装着部材28と、
該チャンバー内に配置され、かつ、該第1スリーブ部材32と該第2スリーブ部材34とのうちの1つから突出する穿孔部材26であって、該穿孔部材26は、ハブ70を有する、穿孔部材26と
を備え、
該穿孔部材26は、該第2スリーブ部材34が該作動位置にある場合に、該第1容器12と該第2容器14とに接触することにより、該第1容器12と該第2容器14との間に流体流路が提供されるように構成されており、
該フランジ67は、該第2スリーブ部材34が該非作動位置から該作動位置まで移動する場合に、該ハブ70を越えて移動するように構成されており、
該フランジ67は、該第2スリーブ部材34が該作動位置から該非作動位置まで戻される場合に、該穿孔部材26を該第1容器12から引き抜くように該ハブ70に接触することにより、該第1容器12と該第2容器14との間に流体が流れなくするようにさらに構成されている、デバイス10。 - 前記ポートスリーブは、一端に膜を有する、請求項21に記載のデバイス。
- 第1容器12と第2容器14との間に流体導通を確立するコネクタデバイス10であって、
第1端36と第2端38とチャンバーを規定する側壁とを有する第1スリーブ部材32と、
該第1スリーブ部材32の該第1端36上にあり、かつ、該第1容器12に装着するように適合された第1装着部材30と、
第1端48と第2端50とを有する第2スリーブ部材で34あって、該第2スリーブ部材34は、該第1スリーブ部材32と関連付けられており、かつ、それに対して、非作動位置から作動位置まで軸方向に移動可能であり、該第2スリーブ部材34の内側表面は、フランジ67を有する突出部66を備える、第2スリーブ部材34と、
該第2スリーブ34の該第2端50に装着されるグリッパーアセンブリ28であって、該グリッパーアセンブリは、基部91と該基部91から延びる環状壁部分90と該壁部分90の周辺にある複数のフィンガー92とを有し、該複数のフィンガー92は、該第2容器14を受容するように適合されたバイアル受容チャンバー96を規定して、周辺に間隔が設けられ、該第1環状枠108は、基部91から延び、該第2環状枠110は、該複数のフィンガー92からまとまって延び、かつ、該第1環状枠108に対して間隔が設けられた関係にある、グリッパーアセンブリ28と、
対向する第1表面と第2表面とを有するディスク111を有する隔壁84であって、該第1表面は、該第1環状枠108を受容する第1環状溝113を有し、該第2表面は、該第2環状枠110を受容する第2環状溝115を有する、隔壁84と、
該チャンバー内に配置され、かつ、該第1スリーブ部材32と該第2スリーブ部材34とのうちの1つから突出する穿孔部材26であって、該穿孔部材26は、ハブ70を備える、穿孔部材26と
を備え、
該穿孔部材26は、該第2スリーブ部材34が該作動位置にある場合に、該第1容器12と該第2容器14とに接触することにより、該第1容器12と該第2容器14との間に流体流路を提供し、
該フランジ67は、該第2スリーブ部材34が該非作動位置から該作動位置まで移動する場合に、該ハブ70を越えて移動するように構成されており、
該フランジ67は、該第2スリーブ部材34が該作動位置から該非作動位置まで戻る場合に、該穿孔部材26が該流体容器12から引き抜かれるように該ハブ70に接触することにより、該第1容器12と該第2容器14との間の流体流路を除去するようにさらに構成されている、コネクタデバイス。 - 前記スリーブアセンブリ24が前記非作動位置内にある場合に、該スリーブアセンブリ24は、前記第1位置内で該穿孔部材26を維持する突起73を有する、請求項1に記載のデバイス。
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