CN1700935A - 用于稀释剂容器的滑动重组装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种重组装置(10)，该装置把如液体容器(例如软质容器或者注射器注射器)的第一容器(12)放置成与如药物管瓶的第二容器(14)流体连通状态。为此，提供用于在稀释剂容器(12)和该药物管瓶(14)之间建立流体连通的联接器装置(10)。该联接器装置(10)具有带第一端部(36)和第二端部(38)的第一套管元件(32)。该第一套管元件(32)具有第一端部(36)、用于连接到该液体容器(12)的第一连接元件(30)。该联接器装置(10)还具有带第一端部(48)和第二端部(50)的第二套管元件(34)。第二套管元件(34)相对于该第一套管元件(32)从未动位置到启动位置轴向地移动。第二套管元件(34)在该元件内表面上具有突起(66)。第二连接元件(28)连接到该第二套管元件(34)的第二端部(50)上，并用于连接到该第二容器(14)上。第二连接元件(28)具有密封件(84)。刺穿元件(76)位于该腔室内，并在该套管元件(32、34)内伸出，用于提供从该第一容器(12)到第二容器(14)的流体流动路径。该刺穿元件(76)从在未动位置的第一位置移动到在启动位置的第二位置，其中该刺穿元件(76)经过该突起(66)移动，该突起(66)阻止该刺穿元件(76)移动回到该第一位置。通过施加到该液体容器(12)外部的装置上的力，该装置(10)可从该未动位置移动到该启动位置。

Description

用于稀释剂容器的滑动重组装置

相关申请

这是2000年5月2日提交的第09/561,666号美国专利申请的部分接续申请，而该申请是1998年9月15日登记的第09/153,816号美国专利申请、现在是2000年9月5日授权的第6,113,583号美国专利的接续申请，这些申请在这里参照引用并构成本文的一部分。

技术领域

本发明一般地涉及向患者供给有益药剂。更具体地说，本发明涉及用于对要供给患者的有益药剂进行重组的改进装置。

发明背景

许多药物在溶解状态即使在短期内也不稳定，因此以粉末或者冻干状态包装、储存以及运输以提高它们的保存期限。为了通过静脉将粉状药物提供到患者身上，该药物必须首先处于液态。为此，在将这些药物静脉输送到患者体内之前与稀释剂混合或者重组。例如，该稀释剂可以是葡萄糖溶液、盐溶液乃至水。一般地，该药物以粉末状保存在玻璃管瓶或者小玻璃瓶内。

尽管处于液态，另一些药物仍然必须在向患者给药前被稀释。例如，一些化学疗法药物以液态保存在玻璃管瓶或者小玻璃瓶内，不过在使用前必须稀释。在这里使用的“重组”是指使粉状药物处于液态以及对液体药物的稀释。

该重组过程应该在无菌的状态下进行。在一些用于重组的过程中，保持无菌的状态非常困难。此外例如化学疗法药物的一些药物具有毒性，并且在重组过程中暴露给医务人员是危险的。对粉状药物重组的一种方法是把液体稀释剂直接注射到药物管瓶内。这可通过利用组合-注射器以及其中具有稀释剂的注射器针头进行。在这方面，药物管瓶一般地包括可刺穿橡胶塞。该药物管瓶的橡胶塞由针头刺穿，然后将注射器内的液体注射到该管瓶内。摇动该管瓶以把该粉状药物与该液体混合。在液体和药物混合后，然后定量的该重组药物被吸入注射器。该然后从管瓶中抽出注射器，药物能因此注射到患者体内。给药的另一个方法是将容纳在注射器内的重组药物注射到注射液容器内。这种容器的实例包括MINI-BAG^TM柔性注射液容器或者VIAFLEX(g)柔性注射液容器，这些容器由Deerfield IL.的Baxter保健公司销售。这些注射液容器可能已经在其中具有葡萄糖或者盐溶液。该重组药物被注射到容器内，并与注射液容器中的溶液混合，然后经由静脉注射溶液给药装置输送到患者的静脉入口。

用于粉状药物重组的另一个方法利用了由Baxter保健公司销售的产品码为2B8064的重组装置。该装置包括双端针头和绕针头两端安装的导管。利用该重组装置把药物管瓶放置成与柔软壁的注射液容器流体通道。一旦通过用针头一端刺穿软质容器端口，以及用针头另一端刺穿管瓶塞而建立了联接，则可通过挤压溶液容器侧壁挤压力而将溶液容器内的液体通过针头压入到药物管瓶内。然后摇动该管瓶以把液体和药物混合。在该管瓶内的液体通过从溶液容器内挤压空气而抽回到该管瓶内。当柔软性壁溶液容器压缩停止时，在管瓶内增压空气起到泵的作用，以把管瓶内的液体压回溶液容器内。

对该产品的改进是共同转让给Aalto等人的第4,607,671号美国专利中的主题。‘671号专利的装置在套管内部包括一系列突起以抓住药物管瓶。这些突起阻碍装置与管瓶的意外断开。

在一个实施例中，第4,759,756号美国专利中公开了一种重组装置，该重组装置包括改进的管瓶适配器和袋子适配器，这些适配器允许管瓶和液体容器永久联接。该袋子适配器可相对于该管瓶适配器旋转，从而可在第一位置阻挡流体连通，或者在第二位置实现流体连通。

在共同转让给Quick等人的第3,976,073号美国专利中公开了另一种形式的重组装置。在Curley等人的标题为“湿-干注射包”的第4,328,802号美国专利中公开了又一种装置，包括具有向内导向的保持突起的管瓶适配器，以稳固地抓住药物管瓶的保持盖凸缘，从而把该管瓶紧固到管瓶适配器上。Curley等人公开的包容器是要通过利用充满液体的注射器来对药物重组。

在下面专利中描述了其他重组药物的方法：共同转让给Pearson等人的标题为“闭合药物发送系统”的第4,410,321号美国专利；Pearson的标题均为“无菌联接”的第4,411,662和4,432,755号美国专利；Lyons的标题为“混合器”的第4,458,733号美国专利；以及Zdeb的标题为“具有密封的滑动重组装置”的第4,898,209号美国专利。

其它相关专利包括Kilinger的标题为“湿-干添加剂组件”的第4,872,867号美国专利；Kilinger的标题为“紧凑注射器”的第3,841,329号美国专利；Kilinger的标题为“管瓶以及注射器组件”的第3,826,261号美国专利；Kilinger的标题为“管瓶以及注射器组合”的第3,826,260号美国专利；Kilinger的标题为“用于在容器和软质袋之间传送液体的设备”的第3,378,369号美国专利；以及德国专利说明书DEOS3627231。

共同转让给Zdeb的第4,898,209号美国专利(‘209专利)中公开了解决上述一些问题的滑动重组装置。例如，该联接器允许把装置预先连接到管瓶上，同时不刺穿管瓶的盖。然而，在联接器的相对端没有提供密封，因而管瓶与装置组件必须在联接或者保存在例如在护罩下的无菌环境下后立即使用。

该‘209专利公开了环绕第二套管元件同心安装的第一套管元件。该套管元件可相对于彼此轴向地移动，以使针头或者套管刺穿药物容器和稀释剂容器，使容器处于彼此流体连通的状态。

使用‘209联接器的过程需要三个不同的步骤。该套管必须相对于彼此旋转，以把装置移动到开锁位置。该套管然后相对于彼此轴向地移动到启动位置以刺穿容器的盖。该套管必须再次旋转以把套管锁定在启动位置。

然而，‘209专利的装置在移到启动位置时有可能轻易和意外地散开。第二套管能够完全穿过第一套管元件滑动并分离成单独的部件。这将需要医务人员或者重新装配该装置，或者由于污染而丢弃。

此外，‘209专利的装置没有提供该装置处于启动位置的可见指示。通过在与如上所述第三步骤相反的方向上旋转第一和第二套管元件，该装置此外还可能无意中地移到不启动位置。

另外，经常为管瓶的第二容器可以在该装置内旋转。这可能使管瓶塞芯部去除，而将导致管瓶塞渗漏。另外，在管瓶连接到装置上时，有可能使管瓶不对准，这使医务人员很难实现连接过程。此外，该联接器只是可释放地连接到该管瓶上。管瓶的移去可能消除了重组步骤已经发生的全部擅动明显指示，并可能导致第二次非故意剂量给药。最后，该密封件具有只覆盖针管一部分的套管。该密封件的套管相对地具有弹性，且当对接在药物容器上时具有在远离该药物容器方向推动该联接器的趋势。

在第4,675,020号(‘020专利)美国专利中公开了用于把药物管瓶连接到注射液容器的又一个联接器。该‘020号专利公开了这样的联接器，该联接器具有对接在药物管瓶上的端部和联接到该溶液容器上的相对端部。管瓶的肩部和端面保持在联接器管瓶端部的第一和第二钳口之间。第二钳口71在钻入的相对锋利的点终止，并使该管瓶的最外端面充分变形，以适应管瓶肩部和最外端面之间的尺寸变化。在管瓶可变形端面中留下的标记是用来提供擅动证明特征。然而，擅动证明标记不会留在具有这样的帽的管瓶上，这种帽太短而不能碰到该锋利尖端。

该联接器具有尖头25，该尖头25穿过管瓶和溶液容器上的塞子以把这些容器置在流体连通状态。然而，由于该尖头25越过该裙部57向外延伸，‘020专利的联接器不能预先连接到流体容器或者该药物容器上而不刺穿每一塞子上。(该‘020专利提到该联接器可预先组装到药物管瓶上，但没有对这样装置的结构进行解释(第6栏，第40-49行)。由于起动了药物必须用完的时限，并且相对于产品正常贮存期限这一般是较短的期限，因此，这是所不希望的。

此外，‘020专利的联接器没有提供用于阻止对接管瓶旋转的结构。该管瓶的盖会损坏或者在旋转后去芯，而这又可能导致颗粒从盖进入到流体内，而最终进入到患者体内。还可以导致管瓶盖的渗漏。

在共同转让给的08/986,580号美国专利申请中公开了把药物管瓶连接到软质容器的另一种联接器。该联接器具有安装在两个彼此滑动安装的套管之间的刺穿元件。该袋子联接端通过可剥离密封材料密封。在联接到该软质容器之前必须去除该密封材料。除去密封材料把该刺穿元件暴露到外部环境，从而破坏该刺穿元件的密封。

在第5,352,191号美国专利(“‘191专利”)中公开了把药物管瓶连接到柔性溶液容器上的另一种联接器。该联接器具有连通部，该连通部在软质容器上部设置连通通道，其中该连通部的一端延伸到该软质容器内。该药物管瓶局部地或者整个地嵌入到该连通部的相对端。薄膜布置在该连通通道内，用于关闭该通道。该联接器还包括安装在该连通通道内的穿刺针单元，用于使该药物管瓶和软质容器彼此相通。当该穿刺针单元从外部压入该软质容器时，该针头使该薄膜和该药物管瓶的开口破裂，以使该药物管瓶和容器彼此相通。

第5,380,315号美国专利和EP0843992公开了用于把药物管瓶连接到柔软溶液容器上的另一种联接器。与‘191专利类似，该专利和专利申请具有尖头形式的连通装置，其中该尖头安装在软质容器内。该连通装置在外部朝药物管瓶下压，以刺穿该药物管瓶并使该药物管瓶与该软质容器连通。

第5,478,337号美国专利公开了把管瓶联接到软质容器上的装置。该专利需要将要运输的管瓶预先装配到该联接器上，因此不允许医务人员有选择地把管瓶连接到该联接器上。

最后，第5,364,386号美国专利公开了把管瓶联接到医用流体容器上的装置。该装置包括必须在插入该管瓶前去除的螺帽32。然而，由于该刺穿元件不是密闭密封的，去除该螺帽可能把该刺穿元件48暴露于污染物。

提供本发明以解决这些及其他问题。

发明概述

本发明提供一种流体重组装置，该装置把如稀释剂或者液体容器(例如软质容器或者注射器)的第一容器放置成与如药物管瓶这样的第二容器流体连通状态。为此，提供用于在该液体容器和该药物管瓶之间建立流体连通的联接器装置。该联接器具有第一端部和第二端部以及中心流体通道。该刺穿元件安装到该液体容器上，并具有与外部环境密封的流体通路部。管瓶接纳腔与该刺穿元件相关且尺寸设计成与管瓶联接。该管瓶可有选择地连接到该装置上，而不刺穿该管瓶的盖，同时不破坏该刺穿元件流体通路部的密封。提供把该管瓶接纳腔联接到该液体容器的机构。该装置可从未动位置移动到启动位置，在该未动位置，该刺穿元件在侧壁外部，同时在该液体容器和该药物管瓶之间没有流体流动，而在启动位置，流体流动经过该液体容器和该药物管瓶之间的流体通道。通过施加到该液体容器外部的装置上的力，该装置可从该未动位置移动到该启动位置。

根据发明的另一个方面，提供轮毂状件，该轮毂状件将该刺穿元件安装在把该管瓶接纳腔联接到该液体容器的机构内，同时提供突起，该突起连接到把该管瓶接纳腔联接到该流体容器上的机构上，尺寸设计成使该轮毂状件从第一位置移动到第二位置，其中该轮毂状件经过该突起移动。当该装置从该启动位置移动到停用位置时，该突起阻止该轮毂状件回到该第一位置。

根据发明的另一个方面，提供擅动证明条，该擅动证明条与该装置相关，当该装置已经从未动位置移动到该启动位置时用于指示。

根据发明的另一个方面，该装置具有端口联接器形式的第一连接元件，其中该端口联接器具有联接到端口套管上的端口卡扣。该端口卡扣具有从外表面伸出的凸缘，并联接到第一套管元件上，其中该凸缘与该第一套管元件上的突起配合。该端口套管用于连接到该液体容器上。优选的是，该端口套管在一端具有薄膜。

根据发明的又一个方面，该装置包括连接到第二套管第二端的夹持组件。该夹持组件具有基部和从该基部伸出的环形壁部以及围绕该壁部的多个指状件。该指状件在圆周方向隔开，限定用于接纳该管瓶的管瓶接纳腔，其中一个指状件具有与该颈口底侧配合的舌片，同时一个指状件具有竖立肋条，该肋条用于与该管瓶盖侧部配合。第一环形缘从该基部伸出，而第二环形缘一起从这些指状件一起伸出并与该第一环形缘处于间隔开的关系。

根据发明的又一个方面，该夹持组件具有延伸到该指状件底部的圆盘形状面板。该面板具有从其中穿过的中心开口，并支撑从面板伸出的环形缘。该环形缘用于压靠容器盖的目标点形成流体密封。

根据发明的另一个方面，提供一种密封件，该密封件优选的是为隔膜形式，该隔膜具有带相对第一和第二表面的圆盘。该圆盘具有中心轮毂状件，该中心轮毂状件具有大致加厚的横截面。该第一表面具有接纳该第一环形缘的第一环形槽。第二表面具有接纳第二环形缘的第二环形槽。第二表面还具有环形突脊，该环形突脊具有轴向地向外逐渐缩小的侧壁，从而当该管瓶接纳在该夹持组件的指状件内时，该环形突脊能够与该管瓶形成流体密封。

根据发明的另一个方面，当该刺穿元件穿过该中心轮毂状件但在该刺穿刺穿元件完全穿过该刺穿中心轮毂状件之前，该加厚中心轮毂状件基本上阻挡该刺穿元件的中心流体通路。

根据发明的又一个方面，提供的隔膜包括位于该环形突脊内的帽。该帽用于与容器盖的目标点提供流体密封。

根据发明的又一个方面，该隔膜可包括提供与容器盖双密封的结构。

根据发明的又一个方面，该隔膜可采取各种形式，并具有刚性或者柔软的部分。

从下面结合附图的描述中，发明的其它特征和优点将变得更加明显。

附图说明：

图1为本发明联接器装置的纵剖图；

图2为本发明联接器装置的剖面透视图；

图3为图1中联接器装置的端口联接器组件的局部放大剖面图；

图4为连接到软质容器上本发明联接器装置的剖面图；

图5为本发明联接器装置的剖面图，其中该联接器装置具有牢固地连接到该联接器装置上的药物管瓶，该联接器装置处于未动位置；

图6为图5所示联接器装置的剖面图，其中该联接器装置处于启动过程的初期；

图7为在启动位置的联接器装置的剖面图；

图8为在未动位置的联接器装置的剖面图；

图9为本发明联接器装置的纵剖图，其中该联接器装置具有可选择的管瓶联接装置和密封件；

图10为图9所示本发明联接器装置的剖面图，其中该联接器装置具有牢固地连接到该联接器装置上的药物管瓶，该联接器装置处于未动位置；

图11为用于该联接器装置的密封件可选择实施例的剖面图；

图12为本发明联接器装置的剖面图，其中该联接器装置利用图11的密封件，并具有牢固地连接到该联接器装置上的药物管瓶，该联接器装置处于未动位置；

图13为用于该本发明联接器装置的密封件另一个实施例的正视图；

图14为图13密封件的俯视图；

图15为沿着图13中直线15-15的密封件剖面图；

图16为图15所示密封件的局部剖面图；

图17为用于图13密封件的本发明联接器装置的剖面图；

图18为示出了密封药物管瓶的图13中密封件的局部放大剖面图；

图19为用于该本发明联接器装置的密封件另一个实施例的平面图；

图20为沿着图19中直线20-20的密封件剖面图；

图21A为本发明联接器装置的剖面图，其中该联接器装置利用图19的密封件，并具有牢固地连接到该联接器装置上的药物管瓶，该联接器装置处于未动位置；

图21B为图21A所示联接器装置的剖面图，其中该联接器装置处于启动过程的初期；

图21A为在启动位置的联接器装置的剖面图；

图21D为在未动位置的图21A的联接器装置的剖面图；

图22为用于该本发明联接器装置的密封件另一个实施例的平面图；

图23为沿着图22中直线23-23的密封件剖面图；以及

图24为用于图20中密封件的本发明联接器装置的剖面图；

优选实施例的详细说明

虽然发明可以有许多不同形式的实施例，但附图中中所示并将在这里详细描述的是发明的优选实施例。可以理解的是，本公开内容被认为是发明原理的示例。该公开内容并不是要将本发明的较宽方面限制于所示的实施例。

本发明提供一种联接器装置，用于在单独容器内混合两种物质。更具体地说，本发明提供把药物与稀释剂重组的装置。为完成药物的重组，本发明提供用于把第一容器连接到第二容器上的改进的联接装置，第一容器通常为装有稀释剂的软质袋或者注射器，第二容器通常为装有待重组药物的管瓶。该联接器通过密闭密封的刺穿元件在两个容器之间提供了流体通道，从而对药物进行重组并提供给患者。密闭密封的意思是，刺穿元件上与流体接触并刺穿两个容器盖的部分与外部环境隔离密封。

虽然该稀释剂将是液体，但有益的药剂可以或者是粉末，或者是待溶解的冻干药物，或者是在浓度上待降低的液体药物。本发明的装置提供的优点是，使医务人员有选择地把他们选择的管瓶连接到联接器上。因此，医院和药房不必备有预先包装的药物管瓶和联接器组件。此外，本发明的联接器允许管瓶对接到联接器上，同时不破坏与该联接器相联的刺穿元件的密封，且不刺穿管瓶盖。因此，管瓶可在药物有效的基本上整个期间内预先对接到本发明装置上。此外，本发明的装置可通过直接向联接器施力而启动，而不必要与第一和第二容器的侧壁接触。

参见图1、2和4，图中公开了总体上用标号10表示的一种联接器装置。该装置10用于将第一容器12置于与第二容器14流体联通的状态，其中第一容器12装有用作稀释剂的液体，而第二容器14装有待稀释或者重组的药物。

该第一容器12一般为软质袋，用来容纳患者通过静脉接受的溶液。软质容器一般地由形成侧壁的两片聚合材料制成，它们在外周边连接而在其间限定一个不透水的腔室。在发明的优选形式中，流体容器为共挤压层状结构，该结构具有聚丙烯的表层和无线电频率敏感层，该无线电频率敏感层为40％重量比的聚丙烯、40％重量比的超低密度聚乙烯、10％重量比的二聚体脂肪酸聚酰胺和10％重量比的苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物的聚合物混合物。这些层状结构在第5,686,527号美国专利中被更充分地描述，其中该美国专利在这里引用以参照并构成本文的一部分。在容器12周边的一点上，管状端口16插在侧壁之间，以提供流体腔的入口。图中示出了第二端口18，该端口18允许流体给药装置进入而将重组药物输送到患者体内。但第一容器12可以是任何形式的容器，例如包括装有用于对药物进行重组的液体的注射器筒管。

装有待重组药物的第二容器14(图5)为管瓶。该管瓶14通常为具有闭合件的玻璃容器。该闭合件可包括橡胶塞20，还可具有卷曲环22。该橡胶塞20插入管瓶14的开口中。该橡胶塞20通过卷曲环22(图3)连接到位，该卷曲环22一般由软金属例如铝制成，该卷曲环围绕塞子20和管瓶14的颈口卷曲，从而连接地将塞子20连接到管瓶14上。该卷曲环22具有一个孔口，以在该橡胶塞20上限定一个目标点。该装置10可用于接纳任何尺寸的管瓶，特别是20毫米和13毫米的管瓶。另外，第二容器14可以是适宜于容纳需要重组的药物的任何容器。

如上所述，联接器10适于联接到软质袋12和管瓶14两者上，并使软质袋12和管瓶14的内容物处于彼此流体连通的状态。如图1、2和4所示，该联接器10一般地包括套管组件24、刺穿组件26、夹持组件28和端口联接组件30。正如以下更详细描述的那样，该夹持组件28和套管组件24的一部分一起适于相对于套管组件24的另一部分轴向移动，从未动位置(如图5)移动到活动位置(图7)。未动位置的意思是，容器12、14彼此没有流体连通，其中联接器10没有启动。启动位置的意思是，容器12、14彼此处于流体连通的位置。停用位置或者后重组位置的意思是，第一容器12和第二容器14没有流体连通，并已经从启动位置移动到未动位置(图8)。

在图1和图2中进一步示出，该套管组件24通常包括第一套管32和第二套管34。该第一套管32和第二套管34安装成相对于彼此从未动位置平移到启动位置。在发明的优选形式中，该第一套管32可滑动地安装在第二套管34内。每个套管32、34具有大致圆筒状的壁，套管32、34一起限定了经由该联接器10的中心通路35。

该第一套管32具有第一端部36和第二端部38。该第一端部36用于接纳并联接到该端口联接器30上，这些将在以下更详细描述。该第一套管32的第二端部38具有局部环形槽40。该环形槽40接纳优选的是O形环形式的密封件42。该密封件42为第一套管32和第二套管34之间提供了密封，在发明的优选形式中，该密封件42设置于第一套管32和第二套管34之间。当然，也可用例如垫片、垫圈和类似装置的其它密封件在套管32、34之间实现密封，这些在本领域是公知的并且没有脱离本发明。选择性地，第二套管34可包括用于保持该密封件42的环形槽40。该第一套管32此外还在该套管32的内表面上在第一端部36和第二端部38中间具有引导件44。该引导件44具有开口46，该开口46用于在启动过程中接纳该刺穿组件26的一部分。如图3所示，突起47从该引导件44伸出。第一套管32的内表面具有绕内表面整个周边延伸的倾斜突起49。该突起49将与端口联接器30配合，这方面将在下面描述。

另外，如图1和2所示，该第一套管32具停止表面51，该停止表面51与第二套管34上第二凸缘64形式的停止表面配合，以阻止该第一套管32从第二套管34上滑出。该第一套管32此外还具有与刺穿组件26接合的停止表面74，这将在以下更详细描述。最后，如图2所示，该第一套管在它的外表面上具有止动件39。该止动件39与第二套管34的端部配合，把装置保持在未动位置上。

如图1和2所示，第二套管34此外具有第一端部48和第二端部50。第二套管34的第二端部50与夹持组件28联接。在一个优选实施例中，该夹持组件28为第二套管34的整体部分，当然也可以分开地连接。第二套管34在中心通路35中容纳刺穿组件26。该刺穿组件26沿着第二套管34的内表面在中心通路35内滑动。此外，如图2所示，第二套管34具有第一区段56、第二区段58和第三区段60。该第三区段60的直径大于第二区段58，而第二区段58的直径大于第一区段56。在第二区段58和第三区段60之间的接合处形成了第一凸缘62，而在第二区段58和第一区段56之间的接合处形成了第二凸缘64。另外，第二套管34在其内表面上具有倾斜突起66。如图2所示，该倾斜突起66可起始于凸缘62近端并向前朝第二套管34的第二端部50推进到形成凸边67处。该倾斜突起66也可具有如图1所示的较短的结构。在一个优选实施例中，利用多个倾斜突起66，而在最优选实施例中，围绕第二套管34的内表面分开设置四个倾斜突起66。如下面说明的那样，当在该刺穿组件26上轮毂形式的半弹性圆盘移动经过倾斜突起66时，该半弹性圆盘不能经过该凸边67返回。第二套管34的第三区段60还具有轮毂状停止表面69，在装置10处于启动位置之前，轮毂状件停止表面把刺穿组件26保持在初始第一位置。图1中还示出，第二套管34具有多个突起73。该突起73为锥形，并设计成当该装置10处于未动位置时紧靠在刺穿组件26的轮毂状件上。这阻止了刺穿组件在运输期间发出咔哒声，并在未动位置把刺穿组件26和密封件84保持在隔开关系。如以下更详细描述的那样，当该装置从未动位置移动到启动位置时，该刺穿组件26将移动经过该突起73。

在图1和图2中进一步示出，该刺穿组件26通常包括支撑刺穿元件76的轮毂状件70。该刺穿元件76具有第一端部78，该第一端部78设计成在启动后穿过该第一套管32引导件44的开口46。当在未动位置时，该刺穿元件76的第二端部80位置邻接夹持组件28。例如为针管或者针头的刺穿元件76在每一端78、80为坚硬的、细长的尖头元件，其中具有用于在第一容器12和第二容器14之间建立流体通道的中心流体通道82。该刺穿元件位于该容器12侧壁的外部。该刺穿元件76的每一端部78、80终止于锋利点或者斜角或者斜边，用于刺入下面将描述的盖子内。可选择的是，该刺穿元件76可具有在本领域公知的其他端部结构。在优选实施例中，该刺穿元件76在端部78包括塑料尖头81，在端部80包括金属针管83。该尖头81可与轮毂状件70整体地模制。优选的是，该金属针管83嵌入在尖头81内。该塑料尖头81的位置设计成刺入软质容器12的端口16。该金属针管83的位置设计成刺穿该管瓶14。该刺穿组件26此外还具有多个沿着刺穿元件76延伸的翼片75。该翼片75起到引导件作用，以确保塑料尖头81正确地对准，从而穿过第一套管32上引导件44的开口46。在优选实施例中，四个翼片75围绕该刺穿元件76隔开。该轮毂状件70此外还具有顶面71。

在图1和图2中进一步示出，联接到刺穿元件76上的轮毂状件70可沿着第二套管34的内表面在中心通路35内滑动。在发明的优选形式中，该轮毂状件70通常是圆形或者圆盘形。优选的是，该轮毂状件70的直径大于中心通路35的第二区段58但略小于第三区段60。当启动时，允许该刺穿元件76移动，且当该联接器10从未动位置向启动位置移动时，刺穿药物管瓶14的塞子20以及与第二容器14邻接的密封件84(如下所述)。该轮毂状件70具有与第一套管32的停止表面74配合的停止表而86。当该装置10处于未动位置时，该停止表面86与第二套管34上的凸缘62(图2和4)配合，而轮毂状件70的顶面71与轮毂状件的停止表面69配合，将刺穿组件26保持在第一位置上。该轮毂状件70此外还具有环形外表面88，该环形外表面88沿着第二套管34的内表面，具体地说沿着倾斜突起66滑动。图1和2还示出了连接到第二套管34上的夹持组件28。如讨论的那样，在优选实施例中，该夹持组件28整体地连接到第二套管34的第二端部50上。该夹持组件28通常包括壁部90、基部91、指状组件92和密封件84。该夹持组件28用作连接元件，用于把该装置10连接到第二容器或者药物管瓶14上。该夹持组件28具有中心开口96。优选的是，该壁部90为环形并形成与该基部91配合的杯形形状。优选的是，该壁部90是连续的固体。

再次参见图1和2，该壁部90支撑着把第二容器或者药物管瓶14牢固连接到夹持组件28上的装置。所示的装置为可配合地形成指状组件92的多个分段的指状件。该指状组件92包括在它们的底部联接的多个交替分段的指状件98a、98b。该壁部90具有凸缘97。指状件98的底部具有与凸缘97对应的结构。该指状组件92结合到邻近该区域的壁部。

指状件98a从壁部90向内隔开，当药物管瓶14插入夹持组件28中时使指状件98a弯曲。该指状件98b具有与壁部90接触且通常不弯曲的后部，这将在以下更详细描述。该指状件98a、98b通常为梯形并通过间隙隔开，从而限定对应于夹持组件28中心开口96的管瓶接纳腔，用于接纳管瓶14的上部。尽管本装置利用了六个指状件98a、98b，但本领域普通技术人员可以理解的是，在不脱离本发明范围情况下，可采用更多或者更少指状件98a、98b，例如可采用八个指状件。

“牢固连接”的意思是，为了从该联接器10上去除该管瓶14，操作者必须施加的力显著地超过通常用来操作该装置10所用的力。在该过程中，这样的力可能使一个或多个分段指状件98或者联接器10的其它部分破裂、拆开或者显著地变形。

在图1中还示出，三个指状件98a从远端到近端包括径向地向内逐渐缩小的舌片104，医学专业人员必须经过该舌片推动药物管瓶14的颈口，以将其联接到夹持组件28上。该舌片104构造成在舌片104和该指状件98a之间保持间隙105。可以理解的是，舌片104能够弯曲成容纳直径变化的管瓶盖。优选的是，该指状件98的远端具有辐射状端部，该端部为平滑的，以避免割破操纵联接器10的医务人员。然而，在不脱离发明的情况下，该舌片104也还制成固体突起。

图1中还示出的是，其他指状件98b(示出了一个)具有轴向地延伸的、竖立的肋线106，这些肋线106沿着该指状件98b内表面延伸。该竖立肋线106靠近指状件底部延伸，但不与该夹持组件28的基部91接触。该肋线106通过该密封件84与该基部隔开。在优选形式中，在插入过程中，该竖立肋线106辅助将管瓶14与管瓶接纳腔对准。该竖立肋线106能够使管瓶14金属卷曲环22的一个或多个侧壁部凹入，以抑制该管瓶14旋转。尽管在图中示出了在每个指状件98b上具有一个竖立肋线106，然而也可在每一指状件98b上使用一对竖立肋线106，以加强防止管瓶14旋转。该指状件98b在与壁部90接触的后部上具有支柱107。因此，当该管瓶14插入夹持组件28中时，即使有的话，该指状件98b也弯曲很小，而当指状件98a从该壁部90向内隔开时，指状件98a弯曲。所希望的是，指状件98b不弯曲，以使竖立肋线106凹入卷曲环22侧面的能力最大化，并阻止管瓶14的旋转。

在图1中还示出，具有该竖立肋线106的该指状件98b略高于具有舌片104的指状件98a。该指状件98b具有平直导入区段99。当管瓶14插入夹持组件28时，该平直导入区段99有助于正确地对准该管瓶14。由于该指状件98b高于该指状件98a，当该管瓶14进一步被插入该夹持组件28中时，该管瓶14通过导入区段99对准，然后与舌片104接触。

尽管优选的是三个具有弹性舌片104的指状件和三个具有竖立肋线106的指状件98b，但提供具有舌片104或竖立肋线106的更多或者更少指状件将不脱离发明的范围。此外优选的是，具有舌片104的指状件98a和具有竖立肋线106的指状件98b以交替次序布置。还可希望的是，围绕指状件98a、98b放置柔软约束元件，以夹住该管瓶14，该元件例如为热缩塑料包等等。

该壁部90还具有从该基部91伸出的第一环形缘108。该指状组件92具有底部93，该底部93具有从其中朝向该第一环形缘108延伸的第二环形缘110。第二环形缘110与第一环形缘103同心(coradial)，并从其中纵向地移动。该环形缘108、110与密封件84配合，这将在以下更详细描述。该指状组件92超声焊接在该壁部90的内表面上。用这样的方式，该密封件84设置在壁部90的基部91和指状组件92的底部93之间，其中该密封件84密闭地将该中心通路35和布置在其中的刺穿元件26密封。

在图1和图2中进一步示出，有时称为隔膜84的密封件84设置在该夹持组件28内。在一个优选实施例中，该密封件84具有基部111和环形突脊112。该基部具有第一和第二表面。优选的是，该基部为圆盘形。该环形突脊112从该圆盘朝向管瓶14的上部轴向地延伸。该环形突脊112的尺寸设计成紧密地和密封地嵌入在管瓶14橡胶塞20上，阻止从该管瓶14渗漏。在优选实施例中，该环形突脊112轴向向外逐渐缩小。此外，密封件84的环形突脊112能够变形，以适应在第二容器盖高度上的尺寸变化。该密封件84可在与该刺穿元件76对应的端部80的中央位置上预先切开。如图1所示，在一个优选实施例中，该密封件84具有中心轮毂状件114，该轮毂状件114具有增厚的横截面。在装置10启动过程中，该中心轮毂状件114设置成由刺穿元件76刺穿。在一个优选实施例中，当塑料尖头83刺入容器12时，该刺穿元件76埋入增厚的中心轮毂状件114中，而不穿过该轮毂状件114。图5中示出具有增厚中心轮毂状件114a的密封件84，该中心轮毂状件114a略薄于图1中所示的中心轮毂状件114。圆盘状密封件84具有截面比中心轮毂状件114薄的网状物85。该网状物85辅助轮毂状件114弯曲，以适应管瓶14的尺寸变化。该环形突脊112设置在中心轮毂状件114和该网状物85周围。第一环形槽113设置在密封件84第一侧的该密封件84外圆周上。第二环形槽115设置在大致与环形槽115相对的密封件84的第二侧上。当该装置组装时，该第一环形槽113接纳该第一环形缘108，同时第二环形槽115接纳第二环形缘110，其中该密封件84夹在该指状组件92的基部91和底部93之间。在该结构中，在第二套管34的第二端部50，该密封件84密闭地密封通路35和密封件76。在一种形式中，该密封件84的尺寸略大，从而当该环形槽113、115接纳该环形缘108、110时，该密封件84受到径向压缩力。这有助于该密封件84适应插入夹持组件28中的管瓶14的尺寸变化。此外，该密封件84可被润滑，这就使刺穿元件76润滑，使其更容易进入药物管瓶14。优选的是，该密封件84由硅橡胶制造。

在可选择的实施例中，该密封件84可具有中心开口。当该联接器10从其未动位置移动到启动位置时，该中心开口接纳刺穿元件76。该中心开口此外还允许对该密封件84蒸汽灭菌。

如图1和2所示，该壁部90在它的外圆周上具有唇边122。端帽或者按帽124的尺寸设计成嵌在唇边122上，从而在管瓶14插入该夹持组件28中之前对该夹持组件28密封。不需要对端帽124定向。优选的是，该唇边122与壁部90整体地模制。优选的是，该端帽124由塑料或者其它适当的材料制造。该端帽124在装置10外部和中心开口96之间提供了密封。带条(未示出)可穿过端帽124延伸并连接到壁部90的外表面上，作为擅动证明特征。

可选择的是，例如可通过热封而将密封材料可释放地紧固到壁部90上，其中可通过拉动形成在密封材料上的舌片而剥离该材料。该壁部90提供了固体表面来安装该密封材料，从而密闭地密封该联接器10。该密封材料可由下面材料制成，铝箔、或者聚合基材料如TYVEK^，最好是等级1073B的TYVEK^，或者纺成的纸(spun paper)，或者其它能够可剥离地附着到该壁部90上并能够提供阻挡杂质进入的隔离层的材料。还可以设想的是，可通过感应焊接或者其它密封技术完成来完成密封。

图1和3示出了该装置10的端口联接器30。该端口联接器30用作第一连接元件，以把该第一定位器12连接到该装置10上。该端口联接器30包括通常为端口卡扣124形式的第一连接元件124和通常为容器套管126形式的第二连接元件126。容器套管126通常为圆柱形并具有由膜128封闭的一端。该端口卡扣124同样通常为圆柱形，其尺寸设计成接纳容器套管126。该端口卡扣124具有围绕它的外表面延伸的凸缘130。该端口卡扣124的远端具有从其中伸出的大致圆形、锥形的指状件132。

容器套管126被插入到端口卡扣124中，优选的是通过溶剂把套管126的外表面粘合到端口卡扣124的内表面上而联接到那里，这样形成端口联接器组件30。该套管126的膜128位于端口卡扣124的突缘端。如图1-3所示，在将端口联接器组件30联接到第一套管32的第二端部36之前，优选为橡胶隔片形式的第二密封件136插入到该第一套管32的第二端部36内。第二密封件136邻接引导件44设置，其中突起47使第二密封件136凹入。如果需要的话，第二密封件136可预先切开。将在后面更详细描述的是，第二密封件136阻止停用过程之后“回滴”。该端口卡扣124然后插入并压入到该第一套管32内，其中该凸缘130经过第一套管32的突起49。该材料的弹性允许该凸缘130在经过该突起49后急速返回，其中在端口联接器30和第一套管32之间形成紧密过盈配合。一旦插入，该锥形指状件132使第二密封件136凹入，从而把第二密封件136夹在该引导件44并该卡扣124之间。

如图4所示，该端口联接器组件30此外还联接到该第一容器12上，其中该容器套管126的外表面联接到容器端口16的内表面上。在一个优选实施例中，使用电子束熔炼法进行联接，其中该技术在名称为“在活性灭菌领域中操作预灭菌部件的方法和设备”的第09/294,964号美国专利申请中公开，该申请文件内容在这里特意引用以参考。其它联接法例如溶剂粘合也是可以的。

可以理解的是，在优选实施例中，该突起49和凸缘130分别围绕第一套管32的整个圆周和端口卡扣124形成。这些结构还可以是间断的环形突脊、多个突起乃至单个突起形式。

一般地，该联接器10在运输前联接到该软质袋12上。然而，本领域普通技术人员可以理解的是，联接器10可在不同时期联接到该第一容器12上。

参见图1，该装置10可选择性地包括擅动证明条150，该条优选的是由粘合材料制造。该擅动证明条150可粘结在该第一套管32和第二套管34之间以及在止动件39上面的接合处。医务人员必须去除该条15才能使该第一套管32和第二套管34能够相对轴向移动。可选择的是，该擅动证明条150能够通过在这种运动发生时损坏而表示该第一和第二套管32，34已经彼此之间相对轴向地移动，而不是阻止这种运动。该擅动证明条150还可以包括用于去除该擅动证明条150的片状物152。用这样的方式，根据该擅动明显的150消失或者损坏的事实，该擅动证明条150可为医务人员指示，有人已经使用或者擅动该装置10。该擅动证明条150可采用图21所示的替代形式。

图1、2和4示出了在未动位置的联接器10，其中该联接器10处于最长状态。在该未动位置，该第一套管32的停止表面51压靠第二套管34的停止表面64。该轮毂状件70保持在轮毂状件停止表面69和该凸缘62之间。图4-7公开了联接器10的启动过程。图4示出了联接到软质容器12上的装置10。如图5所示，端帽124首先离开该夹持组件28而弹开。该管瓶14然后插入夹持组件28中，其中该指状件98a朝该壁部90弯曲，直到该管瓶14经过舌片104，其中该管瓶14的颈口位于该舌片104和该密封件84之间。在该指状件98b上的竖立肋线106使管瓶14上卷曲环22侧面部分凹入。这样管瓶14被牢固连接到联接器10上。在图5中可进一步示出，该密封件84的环形突脊112在管瓶14顶部形成封住流体的密封。这样，管瓶14可有选择地对接到该联接器10上，同时没有刺穿该管瓶14的塞子20。在图5中还示出，该刺穿元件76的第二端80靠近该密封件84的中心轮毂状件114设置。这降低了刺穿元件76刺穿该密封件和药物管瓶14的塞子20必须行走的行程长度或者距离。

图6示出了当启动过程开始时的联接器装置10。为了启动，首先从该套管32、34上剥离该擅动证明条150。夹持组件28中的管瓶14与第二套管34一起朝软质容器12轴向地移动。必须施加足够的力才能使该第二套管34的该第一端部48移动经过第一套管32上的止动件39。当第二套管34沿着该第一套管32移动时，该塑料尖头81将与第二密封件136配合。由于所使用的这种材料，该塑料尖头81还不会刺入第二密封件136。与这种相关的摩擦将使该轮毂状件70沿着第二套管34移动，其中该金属针管83将刺穿该密封件84和管瓶14的盖。如图7所示，当第二套管34进一步沿着该第一套管32移动时，第一套管32上的停止表面74朝刺穿组件76上的轮毂状件70的停止表面86移动并与之配合。因此该轮毂状件70沿着该第二套管34的该第三区段60移动，其中该轮毂状件70沿着该倾斜突起66行走，并最终越过该凸缘67。该运动迫使位于刺穿组件76的第二端部80的该金属针管83完全刺穿该中心轮毂状件114和塞子22，并因此进入管瓶14内。该刺穿元件76的第二端部80在穿过该管瓶14的塞子22的此刻经受更大摩擦。该摩擦使位于刺穿元件76第一端部的塑料尖头81朝向该软质容器12前进。该塑料尖头81刺穿第二密封件136和该膜128。

图7中还示出的是，该套管32、34轴向地平动，其中该轮毂状件70前进到靠在该密封件84上；此外，第二套管34的第一端部48移动到该第一套管32的第一端部36。该位置(图7)表示启动位置。在该启动位置，位于刺穿元件76的第二端部80的金属针管83刺穿该管瓶14的塞子20，同时在刺穿元件76的第一端部78的塑料尖头81刺穿第二密封件136。这样在软质袋12和该管瓶14之间通过刺穿元件76的中心流体通路82建立了流体连通。

应当理解的是，当该联接器10处于未动位置时，该中心通路35在一端以基本上气密的方式由该密封件84密封，而在相对端由第二密封件136密封，在套管32、34之间的接合处由该密封件42密封。当该管瓶14和第二套管34在启动期间向前行进时，中心通道35的容积必要地降低，从而对该中心通路35内的空气加压。该增压空气必须在该联接器10到达最终启动位置之前释放。因此，当O形环42通过第二套管34的第一区段56移动到第二套管34的第二区段58的较大直径部分时，该密封件42不再与第二套管34的内表面接触(图6)，因此允许增压空气经由套管32、34的接合处释放。

在图7所示的启动位置，装在该软质容器12内的稀释剂可穿过该刺穿元件76而对装在该管瓶14内的药物重组。一旦该药物被重组，产生的混合物完全经过刺穿元件76并进入到该软质容器12中，该药物管瓶14和第二套管34可从该软质容器12拉回。如图8所示，当第二套管34被拉回时，该刺穿组件2通过该倾斜突起66的凸缘67保持在适当位置。然而，该第一套管32的该停止表面74没有接触该倾斜突起66，并可缩回。刺穿元件76的金属针管83保持在该管瓶14的盖内，刺穿元件76的塑料尖头81被拉动通过该膜128和第二密封件136(图8)。该位置称为停用位置或者后重组位置。第二密封件136是弹性的，一旦该塑料尖头81经过就形成密封，因此阻止任何产生的混合物滴回到该药物管瓶14或者进入套管组件24的通路35。

产生的混合物这时可通过连接到软质容器12的第二端口18上的适当的管套件进入到患者体内。

图9和10公开了具有选择性管瓶联接结构的联接器装置10的另一个实施例。相似的元件将用相同参考数字来表示。如图9所示，该联接器装置10使用通常用参考数字200表示的指状组件92以及通常用参考数字202表示的选择性密封件84或者隔膜。该指状组件200具有位于指状件98底部的圆盘状基部或者面板204。面板204具有第一侧206和第二侧208。该面板204还具有从第一侧206到第二侧208延伸贯穿面板204的中心开口210。面板204还具有从该圆盘第二侧208伸出的环形圈212。该环形圈212具有通常变钝的圆端面214。该环形圈212还具有内唇216。优选的是，该面板204和环形圈212与刚性材料制成的指状组件92整体模制。在最优的选实施例中，该环形圈212由PVC材料制成。该隔膜202与隔膜84相似，不过具有支撑中心塞220的圆锥状的中央部218。与先前描述的隔膜84相似，该隔膜202支撑在该联接器装置10上。该隔膜202位于基部91和指状组件92的底部之间，其中该面板204在该隔膜202上面延伸。该中心塞220嵌入在该中心开口210内，并紧靠在该内唇216上。

图10示出了具有牢固连接在该夹持组件28上的管瓶14的联接器装置10。如前面讨论的那样，该管瓶14具有卷曲环22，该卷曲环22在橡胶塞20上具有孔口或者开口，其中该橡胶塞20塞住该管瓶14的开口。该开口限定了该橡胶塞20的目标点。如图10所示，该环形圈212的尺寸设计成可嵌入到该卷曲环22的开口内。该环形圈212没有与该卷曲环22接触。正如讨论的那样，该环形圈212是坚硬的并具有大于该橡胶塞20的硬度。该环形圈212使该橡胶塞20变形，但没有切割或者刺入该塞子20。该环形圈212与该橡胶塞20密封配合，以形成与闭合件或者塞子20的封住流体的密封。一旦密封后，该金属针管83刺穿该中心塞220，穿过该环形圈212和塞子20并进入到管瓶14内。在优选实施例中，该环形圈212整体地联接到面板204和指状组件92。可选择的是，该隔膜202可进行修正以支撑该坚硬的环形圈212。

图11和12公开了与该联接器装置10一起使用的密封件84的另一个实施例，通常用参考数字250来表示。相似元件将用相同的参考数字来表示。与上述讨论到的密封件84相似，该密封件250具有圆盘状基部，该基部具有第一表面251和第二表面253。该环形突脊112从该圆盘的第二表面253朝该管瓶14的顶部轴向地延伸。该密封件250还具有同心地布置在该环形突脊112内并从该圆盘第二表面253伸出的帽252。该帽252通常为圆锥状的截头体。该帽252具有联接到上壁256的截头圆锥侧壁254。在一个优选实施例中，该上壁256具有略微凹入的形状。该截头圆锥侧壁254从该圆盘朝该管瓶14延伸到比该环形突脊112更远。该密封件250在靠近侧壁254底部的下表面具有凹进部258。

图12公开了与该密封件84相似的联接到该联接器装置10的密封件250以及联接到该夹持组件28上的管瓶14。如图所示，该盖子252的上壁256偏转成大致平坦的位置上，以紧密和密封地嵌在管瓶14的橡胶塞20上。如果需要的话，该橡胶塞20可模制成有凹陷部以容纳该上壁256。该截头圆锥侧壁254向外成弓形。因此，该盖子252没有使该橡胶塞20变形。该环形突脊112紧密地和密封地嵌在该管瓶14的卷曲环22上。该凹进部258适应盖子252靠着管瓶14的偏转。这样，该密封件250提供与该管瓶14闭合件的双重流体密封。该盖子252密封地嵌在该橡胶塞20的目标点，同时该环形突脊112密封地嵌在该该橡胶塞20的外部。该密封件250通过提供双重密封结构而提供更大的密封能力。如同密封件84一样，该密封件250还可以优选地由硅树脂PL-S146制造。

在图9-12公开的两种密封结构中，直接对着该橡胶塞20而提供密封。该环形圈212和帽252提供直接对着橡胶塞20的目标点的密封。在不太可能的情况下，该橡胶塞在该卷曲环22下面的区域中被污染，由于该环形圈212和帽252直接密封该橡胶塞20，因此不会是无菌状态。

图13-18公开了与该联接器装置10一起使用的密封件84的另一个实施例，该实施例通常用参考数字300来表示。如图所示，该密封件300一般地包括基部302、隔膜304和环形突脊306。

在图13和图15中一般地示出，该基部302为大致圆盘形。该圆盘或者基部302具有第一表面308和第二表面310。该第一表面308朝向联接器10，而第二表面310朝向将连接到该联接器10上的容器。该基部302在它的周边具有相同的凹槽结构，以把该密封件300连接到如上所述的联接器10上。

该隔膜元件304大致为从该基部302的第二表面310伸出的柔性构件。该隔膜元件304从基部302的大致中央部伸出。该隔膜元件304可认为是截头圆锥形状。该隔膜元件304具有截头圆锥或者环形侧壁312以及薄膜316，薄膜316穿过该环形侧壁312延伸并联接到该环形侧壁312。该隔膜元件304的薄膜316用于面对该管瓶14的闭合件。如图16所示，该薄膜316具有优选地略微凸状的外表面317。该环形壁312具有从其中伸出的唇边313。该唇边313也是环形。在远端，该唇边313具有圆形突起314。以下更详细所述的那样，该隔膜元件304能够与容器的盖形成第一流体密封。

该环形突脊306从该圆盘302的第二表面310伸出。该环形突脊306围绕在该隔膜304周围，并设置在隔膜元件304外部。该环形突脊306从近端到远端轴向地向外逐渐缩小。如以下更详细说明的那样，该环形突脊306能够与容器盖形成第二流体密封。如图13和15所示，该隔膜元件304从第二表面310伸出第一长度。该环形突脊306从第二表面伸出第二长度。第二长度小于第一长度。因此该隔膜元件304比该环形环形突脊306从第二表面伸出更大的距离。

图17-18示出了联接到该联接器10的密封元件300。如上所述，该密封件300与上述同样地联接。图17-18还示出了联接到该联接器10上的管瓶14。正如以上的讨论，该管瓶14具有包括橡胶塞20和卷曲环22的闭合件。该卷曲环22在该橡胶塞20上具有限定目标视域23(图18)的中心开口。还需要注意的是，该管瓶14可联接到该联接器10上，然后具有敷在该管瓶14上并联接到夹持组件28上的热缩塑料包元件350。如果希望的话，则该管瓶14、联接器10(停用)和容器12可以这种方式运输。

当该管瓶14联接到该联接器10上时，该密封元件300在该管瓶14上提供了双密封。特别是，该隔膜元件304靠着该盖，以提供与管瓶14盖的第一流体密封，该环形突脊306压靠该盖，以提供与该管瓶14的盖的第二流体密封。具体地说，该隔膜元件304的圆形突起314使橡胶塞20在目标点23凹进，以形成第一密封。在该卷曲环22和该环形壁312以及隔膜元件304的薄膜316之间保持间隙。该薄膜316面对该橡胶塞20。该环形突脊306向外对着该卷曲环22偏转以形成第二密封。应当理解的是，其他变化是可能的，如用O形环形成双重密封。

在图17和图18中进一步示出，当该管瓶14联接到该联接器10上时，该隔膜元件304最初与该管瓶14的橡胶塞20接触。当该管瓶14进一步前进到该夹持组件28内时，该隔膜元件304开始朝该刺穿元件76移动。在进一步前进后，该环形壁316向自身折叠，同时唇边312在该橡胶塞20上形成流体密封。该动作还使薄膜316移动到第二位置，其中该表面317从略微凸出表面移动到大致平坦的表面。该隔膜元件304和环形突脊306的相应高度和柔性允许这些部件适应不同盖的高度差。

图19-21公开了与该联接器装置10一起使用的密封件84的另一个实施例，该实施例通常用参考数字400来表示。该密封件400或者隔膜400通常具有基部402和环形圈406。该隔膜400是由大致刚性的材料制造的单一整体部件。这样，优选的是，该隔膜400在单一过程中注射模制。在一个优选实施例中，该隔膜400由聚乙烯制成。还可使用PVC材料。

在图19和图20中一般地示出，该基部402为大致圆盘形。该圆盘或者基部402具有第一表面408和第二表面410。该第一表面408朝向联接器10，同时第二表面410朝向将连接到该联接器10上的容器。该基部402在它的周边具有相同的凹槽结构，从而将该密封件400件连接到如上所述的联接器10上。该基部402还具有多个沿着该基部402从环形圈406伸出的辐条405。

由于环形圈406优选地与基部402整体模制，该环形圈406为刚性构件。该环形圈406从该基部402的第二表面410伸出。该环形圈406位于该基部402的大致中央部。该环形圈406在该基部402限定开口412，优选的是中心开口412。薄膜414位于该中心开口412。在一个实施例中，该薄膜414可认为是该基部402的一部分并与该基部402整体地模制。在一个优选实施例中，该薄膜414与该基部402轴向地隔开。该布局提供了增强的杀菌作用，同时帮助阻止该刺穿元件在薄膜414上挖出孔，其中该去芯部会阻挡该刺穿元件76。该薄膜414还设计成当该管瓶14联接到该联接器10上时与该管瓶14的盖20隔开。

该刚性环形圈406在远端具有突起416。该突起416逐渐缩小到圆端418。该刚性环形圈406能够与该管瓶14形成流体密封盖20。

图21A示出了联接到该联接器10上的隔膜400。该隔膜400同样地与如上所述要安装在联接器10上的夹持组件28配合。图21还示出了联接到该联接器10上的管瓶14。该管瓶14具有位于管瓶14开口中的橡胶塞20和位于塞子20上面的卷曲环22。该卷曲环具有在该橡胶塞20上限定该目标点23的孔口。当该管瓶14联接到该联接器10上时，该隔膜400在该管瓶14上提供了流体密封。特别是，该环形圈406压靠该橡胶塞20以提供密封。特别是，该圆形突起418使橡胶塞20充分凹进，以提供流体密封。该环形圈406的高度设定成在该环形圈406和该橡胶塞20之间实现充分的过盈配合。该环形圈406的圆头端确保了该橡胶塞20凹入但不被该环形圈切割。如图21中还示出的是，该环形圈406在该目标点23使该橡胶塞20凹进。该环形圈406向内与该卷曲环22隔开，其中在该环形圈406和该卷曲环22之间保持间隙420。作为讨论中，该薄膜414与该橡胶塞20隔开。在该管瓶14联接后，该联接器10可如图21B和21C中所示启动，其中该刺穿元件76刺穿该薄膜414和橡胶塞20，并进入到该管瓶14内。该联接器10还可以设置在图21D所示的停用位置。

在一些管瓶14中，使用的该橡胶塞20可能在该塞子20的顶面具有疵点。该塞子20在相当于塞子上目标点的位置具有突起。该塞子20还可具有识别标记。这些疵点或者标记可改变塞子20的高度。该隔膜400的硬度使塞子20充分地变形而不刺穿该塞子20，并帮助提供充分的流体密封，而与橡胶塞20的这种疵点或者标记无关。

图22-24公开了与该联接器装置10一起使用的密封件84的又一个实施例，该实施例通常用参考数字500来表示。一般地，该密封件500或者隔膜500具有由刚性材料制成的一个部分和由橡胶材料制成的可刺入部。在一个优选实施例中，该隔膜500的这些部分在两次注射模制过程中一起同时形成。然而应当理解的是，可使用其它过程，包括插入模压过程来联接这些单独的部分。还可以使用粘结剂或者过盈配合。

如图22和23所示，该隔膜500一般地具有基部502和薄膜504。

在图22和图23中一般地示出，该基部502为大致圆盘形。该圆盘或者基部502具有第一表面508和第二表面510。该第一表面508朝向联接器10，同时第二表面510朝向将连接到该联接器10上的容器。该基部502具有贯穿其中的开口512，优选的是在基部502的中心。该开口512在该基部502上限定了内表面513。该基部此外还具有从该基部502第二表面伸出并围绕该中心开口512的环形圈514。该环形圈514成锥形，其中远端具有圆形突起516。该环形圈512能够与该管瓶14的盖20形成流体密封。该第一侧508具有凹部507。

该薄膜504设置在中央开口512处并封闭该开口512。该薄膜具有大致平坦的带悬柱520的区段518。该悬柱520联接到该基部502的内表面513。

在图22和图23中进一步示出，该基部502具有与如上所述用于把该隔膜500联接到该夹持组件28上的类似的凹槽结构。在一个优选实施例中，该基部502可以具有轴环522。为此，该基部502具有外围缘524。该轴环522联接到该外围缘。具体地说，该基部502具有舌部526，同时该轴环具有内圆周凹槽528。该舌部526由该凹槽528接纳。该轴环522具有如上所述的凹槽结构。此外，该轴环522如薄膜504一样由该橡胶材料形成。

如讨论的是，在一个优选实施例中，该隔膜500由双射注模过程形成。该隔膜500的基部502为刚塑性材料。该薄膜504和该隔膜500为较软的橡胶材料。在本领域已知的是，该部件在双射注模过程中同时模制在一起。该隔膜500具有来自塑料材料的硬度，其中该塑料材料提供了与盖的流体密封，同时还在该薄膜中具有软材料，用于使该刺穿元件容易刺穿。

图24示出了联接到该联接器10上的隔膜500。该隔膜500同样地与如上所述将安装在联接器10上的该夹持组件28配合。图24还示出了联接到该联接器10上的管瓶14。该管瓶14具有位于管瓶14开口的橡胶塞20和位于塞子20上面的卷曲环22。该卷曲环具有在该橡胶塞20上限定该目标点23的孔口。当该管瓶14联接到该联接器10上时，该隔膜500在该管瓶14上提供了流体密封。特别是，该环形圈514压靠该橡胶塞20以提供密封。特别是，该圆形突起516使橡胶塞20充分凹进，以提供流体密封。该环形圈514的高度设定成在该环形圈514和该橡胶塞20之间实现充分的过盈配合。该环形圈516的圆头端确保了该橡胶塞20凹入但不被该环形圈切割。如图24中还示出的是，该环形圈514在该目标点23使该橡胶塞20凹进。该环形圈514向内与该卷曲环22隔开，其中在该环形圈514和该卷曲环22之间保持间隙530。在该管瓶14联接后，该联接器10可以被启动，其中该刺穿元件刺穿该薄膜414和橡胶塞20而进入到该管瓶14中。

尽管已经图示和描述了具体的实施例，但在不明显脱离发明精神的情况下，可想象出许多改型，而保护范围只由附加权利要求的范围来限定。

Claims (97)

1.一种用于在第一容器和第二容器之间建立流体连通的联接器装置，包括：

具有第一端部和第二端部以及侧壁的套管组件，该侧壁具有内表面和位于该内表面上的突起；

第一连接元件，该第一连接元件联接到该套管组件的第一端并用于连接到该第一容器上；

第二连接元件，该第二连接元件联接到该套管组件的第二端并用于连接到第二容器上；

刺穿元件，该刺穿元件设置在该套管组件内，用于提供从该第一容器到该第二容器的流体流动路径，该刺穿元件可从在未动位置的第一位置移动到在启动位置的第二位置，其中该刺穿元件移动经过该突起，该突起阻止该刺穿元件移动回到该第一位置。

2.如权利要求1的装置，其中该套管组件包括安装成用于相对于彼此平移的第一套管和第二套管，该第一套管联接到该第一连接元件，而该第二套管联接到该第二连接元件，该突起设置在第二套管侧壁的内表面上。

3.如权利要求1的装置，其中该套管组件在第一端的内表面上具有突起，而该第一连接元件包括具有联接到端口套管上端口卡扣的端口联接件，该端口卡扣具有从外表面伸出的凸缘，该端口联接器联接到该套管组件的第一端，其中该凸缘与该突起配合，该端口套管用于连接到该第一容器。

4.如权利要求3的装置，其中该端口套管在一个端部具有薄膜。

5.如权利要求3的装置，还包括位于该套管组件第一端靠近端口卡扣的密封件。

6.如权利要求1的装置，其中第二连接元件包括连接到该套管组件第二端的夹持组件，该夹持组件具有基部和从该基部伸出的环形壁部分以及在该壁部分周围的多个指状件，这些指状件在圆周方向上间隔开，限定用于接纳该管瓶的管瓶接纳腔，其中一个指状件具有用于与颈口底侧配合的舌片，且一个指状件具有用于与该管瓶盖侧部配合的竖立肋条。

7.如权利要求6的装置，其中该夹持组件还具有从该基部伸出的第一环形缘，以及从这些指状件一起伸出并与该第一环形缘处于隔开关系的第二环形缘。

8.如权利要求7的装置，还包括具有圆盘的隔膜，该圆盘具有相对的第一和第二表面，该第一表面具有接纳该第一环形缘的第一环形槽，该第二表面具有接纳第二环形缘的第二环形槽。

9.如权利要求8的装置，其中该隔膜的第二表面还具有环形突脊，该环形突脊具有轴向地向外逐渐缩小的侧壁，从而当该管瓶接纳在该夹持组件的指状件内时，该环形突脊能够与该管瓶形成流体密封。

10.如权利要求8的装置，其中该圆盘具有中心轮毂状件，该轮毂状件具有大致加厚的横截面。

11.如权利要求6的装置，其中该壁部在圆周端部具有唇边，该装置还包括可释放地紧固到该夹持组件并与该唇边配合的端帽。

12.如权利要求1的联接器装置，其中该刺穿元件具有第一端部和第二端部，还包括独立地密封该刺穿元件的该第一和第二端部的机构。

13.如权利要求1的装置，还包括位于该套管组件第二端上面的隔膜，该隔膜具有带大致加厚横截面的中心轮毂状件。

14.如权利要求1的装置，还包括围绕该套管组件布置的擅动证明条。

15.如权利要求1的装置，其中通过大致施加到该第一容器外部的装置上的力，该套管组件可从未动位置移动到启动位置。

16.一种用于在第一容器和第二容器之间建立流体连通的联接器装置，包括：

具有第一端部和第二端部的第一套管元件；

第一连接元件，该第一连接元件位于该套管元件的第一端并用于连接到该第一容器上；

第二套管元件，该第二套管元件具有第一端部和第二端部，该第二套管元件与第一套管元件相关，并可相对于该元件从未动位置轴向地移动到启动位置，该第二套管元件在第二套管元件的内表面上具有突起；

第二连接元件，该第二连接元件位于该套管组件的第二端并用于把第二套管元件连接到第二容器上；

刺穿元件，该刺穿元件设置在该第二套管组件内，用于提供在该第一容器和该第二容器之间的流体流动路径，该刺穿元件可从在未动位置的第一位置移动到在启动位置的第二位置，其中该刺穿元件移动经过该突起，该突起阻止该刺穿元件移动回到该第一位置。

17.一种用于在液体容器和管瓶之间建立流体连通的联接器，该管瓶具有其中带盖的颈口，该联接器包括：

第一套管元件，该第一套管元件具有第一端部和第二端部以及内表面，该第一套管元件在第一端部内表面上具有突起；

端口联接器，该端口联接器具有联接到端口套管上的端口卡扣，该端口卡扣具有从外表面伸出的凸缘，该端口联接器联接到该第一套管元件，其中该凸缘与该突起配合，该端口套管用于连接到该液体容器上，该端口套管在一个端部具有薄膜；

位于该第一套管第一端部靠近该端口卡扣的密封件；

具有第一端部和第二端部的第二套管元件，该第二套管元件与第一套管元件相关，并可相对于该元件从未动位置轴向地移动到启动位置，该第二套管元件在第二套管元件的内表面上具有突起；

套管密封元件，该套管密封元件位于该第一套管元件的外表面和该第二套管元件的内表面之间；

连接到该第二套管的第二端的夹持组件，该夹持组件具有基部和从该基部伸出的环形壁部分以及在该壁部分周围的多个指状件，这些指状件在圆周方向上间隔开，限定用于接纳该管瓶的管瓶接纳腔，其中一个指状件具有用于与颈口底侧配合的舌片，且一个指状件具有用于与该管瓶盖侧部配合的竖立肋条，以及从该基部伸出的第一环形缘和从这些指状件一起伸出并与第一环形缘具有隔开关系的第二环形缘，该壁部在圆周端部具有唇边；

可释放地紧固到该夹持组件上并与该唇边配合的端帽；

隔膜，该隔膜具有带有相对的第一和第二表面的圆盘，该圆盘具有带大致加厚横截面的中心轮毂状件，该第一表面具有接纳该第一环形缘的第一环形槽，而第二表面具有接纳第二环形缘的第二环形槽，该第二表面还具有带轴向向外逐渐缩小侧壁的环形突脊，从而当该管瓶由该夹持组件的指状件接纳时该环形突脊能够与该管瓶形成流体密封；以及

设置在该套管组件内的刺穿元件，该刺穿元件具有支撑第一刺穿元件和第二刺穿元件的轮毂状件，用于在液体容器和该管瓶之间提供流体流动路径，该刺穿元件可从在未动位置的第一位置移动到在启动位置的第二位置，其中该轮毂状件移动经过该突起，该突起阻止该轮毂状件元件移动回到该第一位置。

18.一种用于在液体容器和药物管瓶之间建立流体连通的联接器，该管瓶具有其中带盖的颈口，该联接器包括：

具有第一端部和第二端部以及中心流体通道的刺穿元件；

与该刺穿元件相关且尺寸设计成与管瓶联接的管瓶接纳腔；

将该管瓶接纳腔联接到该液体容器的机构；

其中该装置可从未动位置移动到启动位置，在未动位置，该刺穿元件位于该侧壁外部，同时在该液体容器和该药物管瓶之间没有流体流动，而在启动位置，流体流动经过该液体容器和该药物管瓶之间的流体通道，通过施加到该液体容器外部装置上的力，该装置可从未动位置移动到启动位置；以及

擅动证明条，该擅动证明条与该装置相关，当该装置已经从未动位置移动到该启动位置时用于指示。

19.一种用于在液体容器和药物管瓶之间建立流体连通的联接器，其中液体容器具有侧壁，而该管瓶具有其中带盖的颈口，该联接器包括：

具有第一端部和第二端部以及中心流体通道的刺穿元件；

与该刺穿元件相关且尺寸设计成与管瓶联接的管瓶接纳腔；

将该管瓶接纳腔联接到该液体容器上的机构，该机构限定中心通路；

将刺穿元件安装在用于联接该管瓶接纳腔和该液体容器的机构内的轮毂状件；

连接到联接该管瓶接纳腔和该液体容器的机构上的突起，该突起的尺寸设计成用于使轮毂状件只在一个方向上移动经过该突起；以及

其中该装置可从未动位置移动到启动位置，在未动位置，在该液体容器和该药物管瓶之间没有流体流动，而在启动位置，轮毂状件移动经过该突起，同时流体流动经过该液体容器和该药物管瓶之间的流体通道，通过施加到该液体容器外部装置上的力，该装置可从未动位置移动到启动位置。

20.一种用于在液体容器和药物管瓶之间建立流体连通的联接器，其中液体容器具有侧壁，而该管瓶具有其中带盖的颈口，该联接器包括：

具有第一端部和第二端部以及中心流体通道的刺穿元件；

与该刺穿元件相关且尺寸设计成与管瓶联接的管瓶接纳腔；

将该管瓶接纳腔联接到该液体容器的机构；

其中该装置可从未动位置移动到启动位置，在未动位置，该刺穿元件位于该侧壁外部，同时在该液体容器和该药物管瓶之间没有流体流动，而在启动位置，流体流动经过该液体容器和该药物管瓶之间的流体通道，通过施加到该液体容器外部装置上的力，该装置可从未动位置移动到启动位置；以及

密封件，该密封件具有加厚的中心轮毂状件，当该刺穿元件穿过该中心轮毂状件但在该刺穿元件完全穿过该刺穿中心轮毂状件之前，该中心轮毂状件基本上阻挡该刺穿元件的中心流体通路。

21.一种用于在第一容器和第二容器之间建立流体连通的联接器装置，包括：

第一套管元件，该第一套管元件具有第一端部和第二端部以及限定腔室的侧壁，该第一套管元件在第一端部内表面上具有突起；

端口联接器，该端口联接器具有联接到端口套管上的端口卡扣，该端口卡扣具有从外表面伸出的凸缘，该端口联接器联接到该第一套管元件，其中该凸缘与该突起配合，该端口套管用于连接到该第一容器上；

第二套管元件，该第二套管元件具有第一端部和第二端部，该第二套管元件与第一套管元件相关，并可相对于该元件从未动位置轴向地移动到启动位置；

第二连接元件，该第二连接元件位于该套管组件的第二端并用于把第二套管元件连接到第二容器上；以及

刺穿元件，该刺穿元件位于该腔室内，并从第一和第二套管元件中的一个伸出，用于在该第一容器和第二容器之间提供流体流动。

22.如权利要求21的装置，其中该端口套管在一个端部具有薄膜。

23.一种用于在第一容器和第二容器之间建立流体连通的联接器装置，包括：

具有第一端部和第二端部以及限定腔室的侧壁的第一套管元件；

位于该第一套管元件的第一端部并用于连接到该第一容器上的第一连接元件；

具有第一端部和第二端部的第二套管元件，该第二套管元件与第一套管元件相关，并可相对于该元件从未动位置轴向地移动到启动位置；

连接到该第二套管的该第二端部的夹持组件，该夹持组件具有基部和从该基部伸出的环形壁部以及在该壁部周围的多个指状件，这些指状件在圆周方向上间隔开，限定用于接纳该管瓶的管瓶接纳腔，第一环形缘从该基部伸出，第二环形缘一起从这些指状件伸出并与该第一环形缘处于隔开关系；

具有圆盘的隔膜，其中该圆盘具有相对的第一和第二表面，该第一表面具有接纳该第一环形缘的第一环形槽，该第二表面具有接纳第二环形缘的第二环形槽，以及

刺穿元件，该刺穿元件位于该腔室内，并从第一和第二套管元件中的一个伸出，用于提供从第一容器到第二容器的流体流动路径。

24.一种用于医用联接器的隔膜，其中该联接器具有用于连接到容器盖上的夹持组件，该容器盖具有目标点，该夹持组件具有第一环形缘和第二环形缘，其中第二环形缘与该第一环形缘同心并与之纵向地移开，该隔膜包括：

具有相对的第一和第二表面的圆盘，该第一表面具有接纳该第一环形缘的第一环形槽，该第二表面具有接纳第二环形缘的第二环形槽。

25.如权利要求24的隔膜，其中该隔膜还包括中心轮毂状件，该轮毂状件具有大致加厚的横截面。

26.如权利要求24的隔膜，其中该隔膜还包括从该圆盘第二表面伸出的环形突脊，该环形突脊具有侧壁，其中一部分侧壁轴向地向外逐渐缩小，从而该环形突脊能够与该盖的目标点形成流体密封。

27.如权利要求26的隔膜，其中该环形突脊能够径向向外折叠，以适应在盖高度上的尺寸差。

28.一种用于医用联接器的隔膜，其中该联接器具有连接到容器盖上的夹持组件，该容器盖具有目标点，该夹持组件具有第一环形缘和与该第一环形缘处于隔开关系的第二环形缘，该隔膜包括：

具有相对第一和第二表面的圆盘，该第一表面具有接纳该第一环形缘的第一环形槽，而第二表面具有接纳第二环形缘的第二环形槽，该圆盘还具有带大致加厚横截面的中心轮毂状件，还具有从第二表面伸出的环形突脊，该环形突脊具有侧壁，其中一部分侧壁轴向地向外逐渐缩小，从而该环形突脊能够与该盖的目标点形成流体密封。

29.一种用于联接到具有盖的管瓶上的装置，该盖具有目标点，该装置包括：

限定接纳腔的指状组件，其中该接纳腔尺寸设计成容纳该管瓶的盖，而该指状组件具有带第一侧和第二侧的面板；

从面板第二侧伸出的环形圈，该环形圈具有从中穿过的中心开口，而环形圈能够压靠该盖的目标点形成流体密封。

30.如权利要求29的装置，还包括位于指状组件底部附近的隔膜，该隔膜具有在该中心开口内的中心塞。

31.如权利要求29的装置，其中该环形圈具有倒圆端面。

32.如权利要求29的装置，其中该环形圈由聚合材料制成。

33.如权利要求29的装置，还包括围绕在该指状组件周围的环形壁。

34.一种用于联接到具有盖的管瓶上的装置，该盖具有目标点，该装置包括：

基部；

联接到该基部的环形壁；

联接到该环形壁上的指状组件，其中指状组件限定接纳腔，该接纳腔用于容纳该管瓶的盖，而该指状组件具有在间隙附近的面板，其中在面板和该基部之间保持间隙，该面板具有第一侧和第二侧；

从面板第二侧伸出的环形圈，该环形圈限定从其中穿过的中心开口，而环形圈能够压靠该盖的目标点形成流体密封；

在该间隙内的密封件，该密封件具有位于该中心开口内的中心塞。

35.一种用于医用联接器的隔膜，其中该联接器具有连接到容器盖上的端部，其中该容器盖具有目标点，该联接器还在其中具有刺穿元件，该刺穿元件用于刺穿盖的目标点，该隔膜包括：

具有相对第一和第二表面的圆盘，该圆盘还具有中心部；

由该圆盘中心部支撑并从该圆盘第二表面伸出的刚性环形圈，该环形圈能够与盖的目标点形成流体密封。

36.一种用于医用联接器的隔膜，其中该联接器具有连接到容器盖上的端部，该容器盖具有目标点，该联接器还在其中具有刺穿元件，该刺穿元件用于刺穿盖的目标点，该隔膜包括：

具有相对第一和第二表面的圆盘；

从该圆盘第二表面伸出的环形突脊，该环形突脊能够与盖的目标点形成流体密封；以及

从该圆盘第二表面伸出的帽，该帽位于该环形突脊内，该帽能够与盖的目标点形成流体密封。

37.如权利要求36的隔膜，其中该帽具有联接到上壁上的截头圆锥侧壁。

38.如权利要求37的隔膜，其中该上壁具有凹入的形状。

39.如权利要求36的隔膜，其中该第一表面具有凹部。

40.如权利要求37的隔膜，其中该截头圆锥侧壁用于当容器盖压靠该隔膜时向外成弓形。

41.如权利要求37的隔膜，其中该截头圆锥侧壁用于朝该第一表面轴向地移动，并当容器盖压靠该隔膜时自身折叠。

42.如权利要求38的隔膜，其中当容器盖压靠该隔膜时，该上壁从大致凹入的形状移动到大致平坦的形状。

43.如权利要求36的隔膜，其中该环形突脊具有侧壁，其中该侧壁的一部分轴向地向外逐渐缩小。

44.如权利要求36的隔膜，其中该帽为截头圆锥。

45.一种用于医用联接器的隔膜，其中该联接器具有连接到容器上的端部，其中该容器具有盖，该联接器还在其中具有刺穿元件，该刺穿元件用于刺穿盖，该隔膜包括：

具有相对第一和第二表面的基部；

从该圆盘第二表面伸出的膜片，该膜片能够与该盖形成流体密封；

从该圆盘第二表面伸出并围绕该膜片周围的环形突脊，该环形突脊能够与盖形成第二流体密封。

46.如权利要求45的隔膜，其中该膜片具有环形壁。

47.如权利要求46的隔膜，其中当容器联接到该联接器上时，该膜片紧靠该盖，同时该环形壁自身折叠。

48.如权利要求46的隔膜，其中当容器联接到该联接器上时，该膜片紧靠该盖，同时该环形壁向外成弓形。

49.如权利要求45的隔膜，其中该膜片具有用于面对该盖的薄膜。

50.如权利要求49的隔膜，其中该容器具有位于该盖上面的卷曲环，该卷曲环具有在该盖上限定目标点的开口，其中当容器联接到该联接器上时，在卷曲环和薄膜之间保持一个间隙。

51.如权利要求46的隔膜，其中该容器具有位于该盖上面的卷曲环，该卷曲环具有在该盖上限定目标点的开口，其中当容器联接到该联接器上时，在卷曲环和环形壁之间保持间隙。

52.如权利要求49的隔膜，其中该薄膜具有在第一位置面对该盖的凸面，而当该容器联接到该联接器时，该表面在第二位置为平坦的。

53.如权利要求52的隔膜，其中该表面在第二位置接触该盖。

54.如权利要求46的隔膜，其中该环形壁具有唇边。

55.如权利要求52的隔膜，其中该唇边具有突起。

56.如权利要求53的隔膜，其中该突起为圆形的。

57.如权利要求54的隔膜，其中该唇边紧靠该盖。

58.如权利要求56的隔膜，其中该圆形突起紧靠该盖。

59.如权利要求45的隔膜，其中该膜片具有联接到薄膜上的环形壁。

60.如权利要求45的隔膜，其中该膜片从第二表面伸出第一长度，其中该环形突脊从该第二表面伸出第二长度，该第二长度小于该第一长度。

61.如权利要求45的隔膜，其中该膜片为截头圆锥形的。

62.如权利要求61的隔膜，其中当容器联接到该联接器上时，该膜片紧靠该盖，同时自身折叠。

63.如权利要求61的隔膜，其中当容器联接到该联接器上时，该膜片紧靠该盖，同时向外成弓形。

64.如权利要求45的隔膜，其中该环形突脊具有侧壁，其中该侧壁的一部分轴向地向外逐渐缩小，从而该环形突脊能够与该盖形成第二流体密封。

65.如权利要求45的隔膜，其中该膜片能够弯曲，以适应在盖高度上的尺寸差。

66.如权利要求45的隔膜，其中环形突脊能够弯曲，以适应在盖高度上的尺寸差。

67.如权利要求45的隔膜，其中该环形突脊能够径向向外折叠，以适应在盖高度上的尺寸差。

68.如权利要求64的隔膜，其中该侧壁从近端到远端轴向地向外逐渐缩小。

69.一种用于医用联接器的隔膜，其中该联接器具有连接到容器盖上的端部，其中该容器具有定位在该盖上的卷曲环，该卷曲环在盖上具有限定目标点的开口，该联接器还在其中具有用于刺穿盖的刺穿元件，该隔膜包括：

具有相对第一和第二表面的圆盘；

从该圆盘第二表面伸出的膜片；

从该圆盘第二表面伸出并围绕该隔膜周围的环形突脊；

其中当容器联接到该联接器时，该隔膜用于与该目标点形成第一流体密封，同时该环形突脊用于与该卷曲环形成第二流体密封。

70.一种用于医用联接器的隔膜，其中该联接器具有连接到容器盖上的端部，该容器具有定位在该盖上的卷曲环，该卷曲环在盖上具有限定目标点的开口，该联接器还在其中具有用于刺穿盖的刺穿元件，该隔膜包括：

具有相对第一和第二表面的圆盘；

从该圆盘第二表面伸出的膜片，该膜片为截头圆锥；

从该圆盘的第二表面伸出的环形突脊，该环形突脊围绕该隔膜周围，其中该环形突脊在其中具有侧壁，其中该侧壁的一部分轴向地向外逐渐缩小；

其中当容器联接到该联接器时，该膜片紧靠该盖的该目标点并自身折叠，其中与该目标点形成第一流体密封，其中该侧壁紧靠该卷曲环，其中与该卷曲环形成第二流体密封。

71.一种用于医用联接器的隔膜，其中该联接器具有连接到容器盖上的端部，其中该容器具有盖，该联接器还在其中具有用于刺穿盖的刺穿元件，该隔膜包括：

具有相对第一和第二表面的基部，该基部具有压靠容器盖双重密封的机构。

72.一种用于医用联接器的隔膜，其中该联接器具有连接到容器盖上的端部，该容器具有定位在该盖上的卷曲环，该卷曲环在盖上具有限定目标点的开口，该联接器还在其中具有用于刺穿盖的刺穿元件，该隔膜包括：

具有相对第一和第二表面的圆盘；

从该圆盘第二表面伸出第一长度的卷起膜片，该膜片具有联接到薄膜的环形壁；

从该圆盘第二表面伸出第二长度的环形突脊，该第二长度小于该第一长度，该环形突脊围绕在该隔膜周围，其中该环形突脊具有侧壁，其中侧壁一部分轴向地向外逐渐缩小；

其中当容器联接到该联接器时，该膜片薄膜紧靠该盖的该目标点，其中该隔膜环形壁卷起以自身折叠，其中与该目标点形成第一流体密封，其中该薄膜和环形壁不接触该卷曲环，而该环形突脊侧壁紧靠该卷曲环，其中与该卷曲环形成第二流体密封。

73.一种用于医用联接器的隔膜，其中联接器具有连接到容器盖上的端部，其中该容器具有盖，该联接器还在其中具有用于刺穿盖的刺穿元件，该隔膜包括：

具有相对第一和第二表面的基部；

从该圆盘第二表面伸出的刚性环形圈，该刚性的环形圈能够与该盖形成流体密封。

74.如权利要求73的隔膜，其中该刚性环形圈限定中心开口，其中薄膜位于该中心开口中。

75.如权利要求74的隔膜，其中该薄膜与该基部间隔开。

76.如权利要求74的隔膜，其中该薄膜与该盖间隔开。

77.如权利要求73的隔膜，其中该刚性环形圈在远端具有突起。

78.如权利要求77的隔膜，其中该突起逐渐缩小成圆头。

79.如权利要求73的隔膜，还包括从该环形圈沿着该基部伸出的多个辐条。

80.如权利要求73的隔膜，其中该第一表面具有第一环形槽，该第二表面具有第二环形槽。

81.一种用于医用联接器的隔膜，其中该联接器具有连接到容器盖上的端部，其中该容器具有定位在该盖上的卷曲环，该卷曲环在盖上具有限定目标点的开口，该隔膜包括：

具有相对第一和第二表面的基部；

从该圆盘第二表面伸出的刚性环形圈，该刚性环形圈能够与该盖上目标点形成流体密封，该环与该卷曲环向内隔开。

82.一种用于医用联接器的隔膜，其中该联接器具有连接到容器盖上的端部，其中该容器具有定位在该盖上的卷曲环，该卷曲环在盖上具有限定目标点的开口，该隔膜包括：

具有相对第一和第二表面的基部；

从该圆盘第二表面伸出的刚性环形圈，该刚性环形圈具有圆的远端，该远端能够与该盖上目标点形成流体密封，该环与该卷曲环向内隔开，其中该刚性环形圈限定中心开口，其中薄膜位于该中心开口中并与该基部间隔开。

83.一种用于医用联接器的隔膜，其中该联接器具有连接到容器盖上的端部，该容器具有盖，该联接器还在其中具有用于刺穿盖的刺穿元件，该隔膜包括：

具有相对第一和第二表面的硬质塑料基部，该基部具有开口；以及

位于该开口内并位于该盖附近的橡胶薄膜，其中该基部和薄膜在双射注模过程中同时形成。

84.如权利要求83的隔膜，还包括联接到该基部围缘的柔软轴环，其中该轴环在该注模过程中形成。

85.如权利要求84的隔膜，其中该轴环具有内圆周凹槽，同时该基部具有外圆周舌部，该舌部由该凹槽接纳。

86.如权利要求84的隔膜，其中该基部和轴环大致为圆形的。

87.如权利要求84的隔膜，其中该轴环具有相对的第一表面和第二表面，该第一表面具有第一环形槽，同时第二表面具有第二环形槽。

88.如权利要求83的隔膜，其中该基部的第一侧具有凹部。

89.如权利要求83的隔膜，其中该橡胶薄膜具有大致平坦的区段，该区段具有从其中悬出的柱，该柱联接到由开口限定的内表面。

90.如权利要求83的隔膜，其中该开口大致位于基部中心。

91.如权利要求83的隔膜，其中该基部能够与该盖形成流体密封。

92.如权利要求83的隔膜，其中该基部具有从该基部第二表面伸出的环形圈，该环形圈能够与该盖形成流体密封。

93.如权利要求92的隔膜，其中该环形圈具有圆的远端。

94.一种用于医用联接器的隔膜，其中该联接器具有连接到容器盖上的端部，该容器具有盖，该联接器还在其中具有用于刺穿盖的刺穿元件，该隔膜包括：

具有相对第一和第二表面的硬质塑料基部，该基部具有从该圆盘第二表面伸出的环形圈，该环形圈能够与该盖形成流体密封，该环形圈限定中心开口；以及

位于该中心开口内并联接到该环形圈的橡胶薄膜，其中该基部和该橡胶薄膜在双射注模过程中同时形成。

95.一种用于医用联接器的隔膜，其中该联接器具有连接到容器盖上的端部，其中该容器具有盖，该联接器还在其中具有用于刺穿盖的刺穿元件，该隔膜包括：

硬质塑料基部，该硬质塑料基部具有相对第一和第二表面和限定舌部的围缘，该基部具有从该圆盘第二表面伸出的环形圈，该环形圈具有圆的远端，该远端能够与该盖形成流体密封，该环形圈限定中心开口；

位于中心开口并联接到该环形圈的橡胶薄膜；

具有接纳该舌部的内圆周凹槽的橡胶轴环，该橡胶轴环具有相对第一和第二表面，该第一表面具有第一环形槽，而第二表面具有第二环形槽；

其中该基部、橡胶薄膜和橡胶轴环在双射注模过程中同时形成。

96.一种用于医用联接器的隔膜，其中该联接器具有连接到容器盖上的端部，该容器具有盖，该联接器还在其中具有用于刺穿盖的刺穿元件，该隔膜包括：

具有相对第一和第二表面的硬质塑料基部，该基部具有开口；以及

位于该开口内且位置靠近该盖的橡胶薄膜，其中该基部和薄膜在插入模制工艺中形成。

97.如权利要求1的装置，其中该套管组件具有突起，当装置处于未动位置时，该突起将该刺穿元件保持在第一位置。

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