JP6976330B2 - 接続デバイスによって操作されるコンテナークロージャ - Google Patents

Description

本開示は、液体のためのコンテナーの分野に関する。より特に、本開示は、これらのコンテナーのためのクロージャに関する。

本開示の背景が、そのコンテキストに関する技術の議論と共に以下に紹介される。しかしながら、この議論が、文献、行為、アーチファクトなどに言及する場合であっても、議論された技術が従来技術の一部であることまたは本開示に関連のある分野における共通する一般知識であることを示唆せず、または示さない。

不浸透性材料（例えばガラス）のコンテナーは、多くの適用において液体を保管するために一般に用いられる。特に、医療用途では、コンテナーは、患者に投与される医療液体を保管して；例えば、病院環境においては、これらのコンテナーは、（例えば、そのスキャン検査中に自動注入システムによって）患者へ注入される造影剤を保管するための通常のものである。

ほとんどのコンテナーは、液体をローディングおよび送達するための口（すなわち開口部）を有し；典型的な例は、ボトル、すなわち、口で終わっている首を有する、より大きな本体を有する剛性コンテナーである。このタイプのそれぞれのコンテナーは、クロージャを備え、それはコンテナーを閉じて、液体が失われるのを防ぎ、（その使用前に）液体を環境汚染から保護する。

広範なタイプのクロージャは、コンテナーの口をシールするメンブレンに基づく。この場合において、スパイク（例えば、ニードル）が一般的に用いられて、それを通してコンテナーから液体を抽出するためにメンブレンに穴をあける（液体の投与後にスパイクが取り除かれた場合でさえも、コンテナーは実質的に閉じたままである）。しかしながら、スパイクとの任意の偶然の接触はそれを汚染させ得て、そしてそれからスパイクがコンテナー内に挿入されると液体を汚染させ得て、患者の最終的なあり得る汚染が結果として生じる。さらに、スパイクはかなり有害であり、対応する操作者に負傷を引き起こし得て、疾患を伝染させる危険もある。

あるいは、クロージャは、内部スパイクを備えてもよい（外側からはアクセスできない）。この場合、（例えば、ルアーロックフィッティングをねじ込むことによって）送達デバイスがクロージャと連結されると、送達デバイスはスパイクを押して、以前の技術と同様にメンブレンに穴をあける。

任意の場合において、スパイク（クロージャの内側または外側のいずれか）によるメンブレンの穴あけは、メンブレンの粒子の脱離およびコンテナー内でのそれらの落下を引き起こし得て、コンテナー内に保管された液体の汚染の危険がある。

液体を送達するためにいかなるスパイクも必要としないクロージャ（すなわち、スパイクレスタイプ）も提案されている。例えば、このタイプのクロージャは、液体の送達口を閉じるバルブ部材を備えてよい。送達デバイスがコンテナーのクロージャと連結されると、送達デバイスは、コンテナーの内側に向かってバルブ部材を押して、それにより送達口を開けて、液体がコンテナーから送達デバイスに流れるのを可能にする。クロージャの送達口は、壊れやすいエレメントによって密封されてもよく、それは、送達口を開けるときにバルブ部材によって破壊される。

さらに、クロージャは、バルブ部材と関連する弾性エレメントを備えてよい。この技術によれば、送達デバイスはバルブ部材を押して、弾性エレメントの反対側に送達口を開いて；それにより、送達デバイスが取り外されたときに（液体の投与後）、弾性エレメントは、送達口を再度閉じるようにバルブ部材を元に動かす。

加えて、ＷＯ−Ａ−９８／３４５８２において述べられるように、クロージャは、液体が送達されるときに空気がコンテナー内に流れるのを可能にするための空気放出バルブを有してよい。ＵＳ−Ａ−２０１１／０１６８２９２に記載されるように、クロージャは、１つまたは複数の空気放出開口部、または通気孔を有してもよく、それはアンブレラバルブを備えて、長いチューブおよび短いチューブを有し、または自己シールバルブを有し；空気放出開口部は、マイクロホールカバーによって密封されて、それは半透膜であり、空気が出入りするのを可能にするが、液体の通過を許さない。

しかしながら、当技術分野で知られているクロージャはいずれも、いくつかの観点で完全には満足されるものではない。例えば、クロージャの構造、組み立て、使用および安全性に関する改善が望ましい。

本開示の簡略化された要約が、その基礎的な理解を提供するために本明細書中に提供されるが、この要約の唯一の目的は、その以下のより詳細な説明に対する前置きとして簡略された形態で本開示の一部の概念を紹介することであり、その重要なエレメントの特定としてもその範囲の叙述としても解釈されるべきでない。

一般論として、本開示は、液体をコンテナーから送達するための送達口を閉じるバルブ部材および空気をコンテナー内に吸引するための吸引導管を閉じる壊れやすいエレメントを提供するアイディアに基づく。

特に、一態様は、液体を送達するための送達口を閉じるバルブ部材および空気をコンテナー内に吸引するための吸引導管を閉じる壊れやすいエレメントを備えるクロージャ（液体のコンテナーの口を閉じるためのもの）を提供して、ここで、クロージャは、送達デバイスが（クロージャのコネクターに対するその接続中に）バルブ部材を動かして送達口を開けるように、そして、スライダーを動かして壊れやすいエレメントを破壊するように、構成される。

さらなる態様は、このクロージャを備える製品を提供する。

さらなる態様は、クロージャを組み立てる方法を提供する。

さらなる態様は、製品を製造する方法を提供する。

さらなる態様は、製品を用いる方法を提供する。

より具体的には、本開示の１つまたは複数の態様は独立項に示されて、その有利な特徴は従属項に示されて、本明細書における全ての請求項の文言は参照により言葉どおりに援用される（任意の特定の態様に関して提供される任意の有利な特徴は、必要な変更を加えて全ての他の態様に当てはまる）。

本開示の解決策、ならびに、そのさらなる特徴および利点は、純粋に非限定の指示によって与えられる以下のその詳細な説明を参照して最もよく理解されて、付随する図面と共に読まれる（ここで、単純化のために、対応するエレメントは同等または同様の参照によって示されて、それらの説明は繰り返されず、それぞれの物質の名称は一般に、そのタイプおよびその属性の両方−例えば、値、内容および表現を示すために用いられる）。この点において、図面は、必ずしも縮尺どおりに描かれる必要はなく（一部の細部が誇張および／または単純化されてよい）、別段の指示がない限り、本明細書において概念的に記載される構造および手順を単に説明するために用いられることが明確に意図される。特に：

医療製品の概略拡大図を示し、本開示の実施態様に係る解決策が適用される。 本開示の実施態様に係るクロージャの概略分解立体図を示す。 本開示の実施態様に係るクロージャの一部のコンポーネントの概略分解立体図を示す。 本開示の実施態様に係るクロージャを組み立てるための方法の主なステップを示す。 本開示の実施態様に係る医療製品を製造するための方法の主なステップを示す。 本開示の実施態様に係る医療製品を使用するための方法の主なステップを示す。

特に図１を参照して、医療製品１００の概略分解立体図が示されて、本開示の実施態様に係る解決策が適用されてよい。

医療製品１００は、医療用途（例えば病院）での使用のためのアーチファクトである。医療製品１００は、患者に投与される医療液体１０５、例えば、患者のスキャン検査（例えば、ＣＴ、ＭＲまたは超音波イメージング手順）中に（自動）注入システムによって患者に注入される造影剤（例えば、Ｂｒａｃｃｏ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ Ｉｎｃ．によるＩＳＯＶＵＥ、商標）を含む。医療製品１００は、医療液体１０５を保管するコンテナー１１０（例えば、ボトル）を備える（５０〜５００ｍｌの容量）。コンテナー１１０は、医療液体１０５を含むために不浸透性材料で作られて（例えば、ガラス）、それは実質的に剛性である（すなわち、使用の正常な状態でその形状を維持する）。コンテナー１１０は、メイン本体１１５（例えば、一般的な円筒状の形状）を有し、（少なくとも部分的に）医療液体１０５で満たされる。その一方の軸先端において、メイン本体１１５は首１２０へ狭まって（円形の）口１２５で終わり、それは、医療液体１０５をコンテナー１１０中へローディングするため、および、医療液体１０５をそこから送達するために用いられる。口１２５は、（外に返された）リム１３０によって囲まれている。

以下に詳細に説明されるように、医療製品１００は、（例えば、プラスチック材料の）クロージャ１３５を備える。クロージャ１３５は、その口１２５を閉じるためにコンテナー１１０に固定されて（医療液体１０５が失われるのを防ぐため、および、使用前にそれを環境汚染から保護するため）；同時に、クロージャ１３５は、医療液体１０５を、例えば、注入システムのトランスファーセットのような（スパイクレス）送達デバイス（図示せず）に送達するのを可能にする。

ここで図２を参照して、本開示の実施態様に係るクロージャ１３５の概略分解立体図が示される。

クロージャ１３５は、以下のコンポーネントを備える（クロージャ１３５の縦軸２０３に沿って分解して示される）。キャップ２０５は、クロージャ１３５をコンテナーに、その口を閉じるために固定するために用いられる（図示せず）。ガスケット２１０は、コンテナーとキャップ２０５との間の連結をシールするために用いられる（医療液体のいかなる漏出も防ぐため）。バルブ部材２１５は、コンテナーからの医療液体の送達を制御するために用いられる。

本開示の一実施態様に係る解決策では、以下に詳細に説明されるように、スライダー２２０が提供される。送達デバイス（図示せず）が使用状態においてクロージャ１３５に接続されると、医療液体の送達を可能にするように、送達デバイスはバルブ部材２１５を、それを開けるように動かして；同時に、医療液体がコンテナーの外に送達されるときに外的環境からコンテナー中への空気の吸引を可能にするように、送達デバイスは、スライダー２２０を動かして壊れやすいエレメント（図示せず）を破壊する。

上述の解決策は、いくつかの観点で非常に効果的である。

特に、クロージャは、スパイクの存在と典型的に相関する負傷および汚染の任意の危険を避けるスパイクレス構造を有する。さらに、コンテナー内への空気の吸引は、医療液体の流れを著しく改善する。

特に、この結果は、バルブ部材（医療液体のため）および壊れやすいエレメント（空気のため）を利用することによって達成される。したがって、バルブ部材は、非常に製造しやすい構造によって医療液体の送達を制御することを可能にして；同時に、壊れやすいエレメントは、非常に単純かつ制限された寸法の構造によって、使用前にコンテナーを閉じたままに維持するのを可能にする（空気の吸引を防止する）。

本開示のクロージャは、その適切な操作のために必要な全てのコンポーネントを既に備えている。このことは、それを備える医療製品がすぐに用いられて、ならびに、非常に安全であり、操作者が管理および作業しやすいことを意味する（例えば、コンテナーの内側にアクセスするためにいかなる追加のニードルも必要でない）。

上記を考慮して、このクロージャを備える医療製品の使用は、非常に簡単である。特に、バルブ部材を開けること、および、壊れやすいエレメントを破壊することは、クロージャへの送達デバイスの接続中に自動的に達成されて、その結果、いかなる追加の（専用の）操作も必要としない。

さらに、フィルター２２５は、コンテナー内に吸引される空気を濾過するために用いられる。カバー２３０は、クロージャ１３５の上述のコンポーネント２０５〜２２５をカバーするために用いられる（コンテナーに対するキャップ２０５の固定へのアクセスを防ぐため、コンポーネント２０５〜２２５を外的環境から保護するため、および、クロージャ１３５に対して作用する操作者に握りやすさを提供して、同時に、彼／彼女たちによって通常は使い古されるグローブの破損を防止するため）。蓋２３５は、カバー２３０の開口部を閉じるために用いられる（使用前にそれを通して露出されるコンポーネントを保護するため、および、使用後に任意の残りの医療液体が失われるのを避けるため）。保護フィルム２４０は、カバー２３０のシールを完全にするために用いられる（汚染を防ぐため、および、使用前に医療製品１００の完全性を確実にするため）。

ここで図３〜図５を参照して、本開示の実施態様に係るクロージャの一部のコンポーネントの概略分解立体図が示される。

まず図３については、キャップ２０５（部分的に切断された図で示される）は、一般的な中空の円筒状の形状（コンテナーの首に一致する、図示せず）を有する本体（例えば、ポリプロピレンホモポリマー、ＰＰＨから作られる）であり、ディスク３０６によって上部で閉じられた側壁３０３（固定された状態でコンテナーの外側に向いていて、ここでクロージャは、コンテナーに固定される）によって定義される（一方で、その反対の末端、すなわち底では開口している）。ディスク３０６は、図に示されないスライダーを収容するための中央の陥没３０９を有し（深さは横表面３０３の高さよりも低い）；陥没３０９は、側壁３１０および底壁３１１によって範囲が定められる。ディスク３０６に近いキャップ２０５の内側の領域（側壁３０３と側壁３１０との間）は、側壁３０３の内側に形成されるアンダーカットの追加によって（図示せず）、ガスケット２１０を収容するためのシート３１２を規定する（ここで、図に示されないいくつかの隆起が、それと干渉するように側壁３０３の内側表面上に与えられる）。１つまたは複数（例えば、４〜８個）の歯３１５は、側壁３０３から内側に突き出ていて（コンテナーに対して固定するために、わずかにそのフリーの境界の内側である）；歯３１５は、キャップ２０５の内側に向かって（すなわち、ディスク３０６に向かって）斜めに伸長する。リム３１８は、カバー（図示せず）を固定するために、側壁３０３からそのフリーの境界の近くへ外側に突き出ている。複数（例えば、５〜１０個）のリブ３１９は、カバーを回転的に干渉するために、側壁３０３から長軸方向にそれに沿って外側に突き出る。

キャップ２０５の対応する拡大された部分においてより良く見ることができるように、送達口３２１は、コンテナーから医療液体を送達するために底壁３１１の中央で開いて；送達口３２１は、医療液体の所望の流速に対応するサイズを有し（例えば、１０〜４０ｍｍ^２の横断面を有する）。送達導管３２４は、送達口３２１から上方に（固定された状態で外側に）伸長して；送達導管３２４は、陥没３０９の深さよりも高いので、送達導管３２４の一部は、ディスク３０６の上に（固定された状態で外側に）突き出る。送達導管３２４の軸上のフリー末端（ディスク３０６の上に突き出ている）は、コンテナーから医療流体を送達するために接続される送達デバイスと合うためのコネクター３２７として構成される（図に示されない）。例えば、コネクター３２７は、送達デバイスの雄ルアーロックフィッティングと係合するための雄ネジを有するタブ付きハブを備える雌ルアーロックフィッティングである。送達導管３２４は、より大きな（バルブ部材２１５の中央部分と合う）下側（固定された状態で内側）部分３２４ｉ、および、より狭くてわずかに先細の（バルブ部材２１５の対応する末端部分と合う）上側（固定された状態外側）部分３２４ｏを有し、したがって、それらの接続表面は、バルブ部材２１５を止めるための内側ショルダー３３０を規定する。１つまたは複数（例えば、２〜４個）のハンプ３３３は、バルブ部材２１５と干渉するために、送達口３２１において送達導管３２４の内側に突き出ている。１つまたは複数（例えば、２〜４個）のステップ３３６は、同様にバルブ部材２１５と干渉するために、送達口３２１から短い距離（例えば、０．５〜２．０ｍｍ）で送達導管３２４の内側に突き出ている。

キャップ２０５の全体描写に戻って参照して、第一の吸引導管（キャップ吸引導管３３９と呼ばれる）は、底壁３１１の周囲から（側壁３０３のフリーの境界まで）下方へ（固定された状態で内側に）伸長する。キャップ吸引導管３３９は、医療液体の送達中に外的環境からコンテナー中に空気を吸引するための吸引口３４２（底壁３１１から遠位）で終わる。結果として、吸引口３４２は、キャップ吸引導管３３９の長さ（例えば、４〜１２ｍｍ、好ましくは５〜１０ｍｍ、さらにより好ましくは６〜８ｍｍ、例えば７ｍｍ）、送達口３２１から長軸方向に空間があいているので、固定された状態では、吸引口３４２は送達口３２１よりも、コンテナー内の深くに（したがって、コンテナーの口から遠く離れて）配置される。吸引口３４２のサイズは、送達導管３２４を通って送達される医療液体の所望の流速を得るために設計される。

一般に、送達口３２１および吸引口３４２は、（それらの用途に加えて）構造的に異なる。特に、吸引口３４２は、送達口３２１よりも横断面積が小さい（例えば、吸引口３４２の横断面積は、送達口３２１の横断面積の約２５〜７５％である）。送達口３２１は、コネクター３２７と流体連通しているが、一方で、コネクターは一般に、吸引口３４２に必要ではない。さらに、吸引口３４２は、フィルターと連結されるが（図示せず）、一方で、フィルターは一般に、送達口３２１に必要ではない。

壊れやすいエレメント３４５（すなわち、変形の代わりに、相対的に簡単に破壊され得るエレメント）は、キャップ吸引導管３３９を（それから、吸引口３４２も同様に）閉じる。例えば、壊れやすいエレメント３４５は、その境界を通してキャップ吸引導管３３９の内壁に、事前に決められたその高さで取り付けられたメンブレンである。好ましくは、メンブレンは、その円周の実質的な部分に沿って伸長するプレカットラインを有し、コンテナーの内側に（したがって医療液体内に）パーツを失わずに、および、キャップ吸引導管３３９の内壁から脱離せずに、その切断を促進する。

ガスケット２１０は、キャップ２０５のシート３１２と合う一般的なドーナツ型（例えば、スチレンエチレンブチレンスチレン共重合体、ＳＥＢＳから作られる）を有するＯリングである。

バルブ部材２１５（例えば、ＰＰＨまたはポリアミド（ナイロン）１１、ＰＡ１１から作られる）は、側壁３５１を有するチューブ３４８、下方（固定された状態で内側）に向いたオジーブ形状を有する閉鎖末端３５４、および、上方（固定された状態で外側）を向いた）開放末端３５７を備える。スカート３６０は、閉鎖末端３５４の近くで側壁３５１から外側に突き出る。スカート３６０は、側壁３５１から、閉鎖末端３５４に向かって斜めに伸長する。リム３６３は、開放末端３５７の近くで側壁３５１から放射状に（すなわち、実質的に横向きで）伸長する。バルブ部材２１５の（上側）部分、すなわち、リム３６３から開放末端３５７までの部分は、送達導管３２４の外側部分３２４ｏと幅が合うが、より短い（例えば、上側部分の長さは、５〜１０ｍｍである）。バルブ部材２１５の（中央）部分、すなわち、リム３６３とスカート３６０との間に含まれる部分であってリム３６３とスカート３６０の両方を含む部分は、実質的に、送達導管３２４の内側部分３２４ｉと合う（幅および高さの両方）。リム３６３の外径は、送達導管３２４の内側部分３２４ｉの内径およびステップ３３６）の内側放射状範囲よりもわずかに小さいが、内側ショルダー３３０と干渉するために送達導管３２４の外側部分３２４ｏの内径よりも（例えば、少なくとも０．５〜２ｍｍ）大きいと考えられる。さらに、スカート３６０の外径は、送達口３２１の内径およびハンプ３３３の内側放射状範囲よりも大きい（それと干渉するため）。１つまたは複数（例えば、２〜４個）の窓３６６は、スカート３６０とリム３６３との間の側壁３５１内に提供される（使用中のコンテナーから開放末端３５７への医療液体の通路のため）。

図４に移り、スライダー２２０は、キャップ２０５の陥没３０９と合う一般的な円筒状の形状を有する、（例えば、環状オレフィン共重合体、ＣＯＣ、環状オレフィンポリマー、ＣＯＰまたはポリプロピレンカーボネート、ＰＣから作られる）本体である。特に、スライダーは、陥没３０９と幅が合うディスク４０５を備える。タレット４１０は、ディスク４０５の中心から上方（固定された状態で外側）に伸長して；タレット４１０は中空であり、送達導管３２４と幅が合って陥没３０９と高さが合う貫通穴４１５を有する（したがって、タレット４１０は、送達導管３２４よりも短い）。刻み目のある（ｃｒｅｎｅｌｌａｔｅｄ）プロファイルを有するクラウン４２０は、ディスク４０５の周囲境界から上方（固定された状態で外側）に伸長する。特に、クラウン４２０は、異なる高さを有する（例えば、互いに交互である）複数のタブを規定する。一部のタブは、陥没３０９と高さが合う、より高いタブ４２５ｈであり、一部のタブは、より高いタブ４２５ｈよりも低い、より低いタブ４２５ｓである（例えば、より低いタブ４２５ｓの高さは、より高いタブ４２５ｈの高さの３０〜６０％である）。全ての（より高い、および、より低い）タブ４２５ｈ、４２５ｓは、カバー（図示せず）と干渉するために、放射状に外側に突き出ている歯４３０で終わる。ディスク４０５に近い（すなわち、タレット４１０とクラウン４２０との間に含まれる）スライダー２２０の内側の領域は、フィルター２２５を受け入れるためのシート４３５を規定する。１つまたは複数の隆起４２１は、フィルター２２５と干渉するために、シート４３５の近くでクラウン４２０から内側に突き出る。第二の吸引導管（スライダー吸引導管４４０と呼ばれる）は、ディスク４０５から下方（固定された状態で内側）に伸長する（すなわち、スライダー吸引導管４４０は、タレット４１０とクラウン４２０との間に含まれる領域から生じる）。スライダー吸引導管４４０の外径は、その中にスライドするためにキャップ吸引導管３３９の内径に合う（一方で、スライダー吸引導管４４０は、キャップ吸引導管３３９よりも短い）。スライダー吸引導管４４０の軸上のフリー（下方）末端（ディスク４０５から遠位）は、壊れやすいエレメント３４５に対して作用するための尖った先端４４５を規定するように傾斜している。

フィルター２２５は、スライダー２２０のシート４３５と合う支持リング４５０（例えば、ポリプロピレン、ＰＰ、またはアクリロニトリル・ブタジエン・スチレン、ＡＢＳから作られる）を備え；支持リング４５０は、スライダー２２０のクラウン４２０の内壁と干渉するための、バルジング側壁４５５（凸状プロファイルを有する）を備える。１つまたは複数（例えば、２〜８個）の窓４６０が、支持リング４５０内に提供される。支持リング４５０は、抗菌膜４６５を保持し、窓４６０において露出している。窓４６０において露出している抗菌膜４６５は、スライダー２２０のスライダー吸引導管４４０の横断面よりも大きい。

図５に移り、カバー２３０（部分的に切断された図で示される）は、一般的な中空の円筒状の形状（キャップ２０５に合う）を有する本体（例えば、ポリプロピレン、ＰＰで作られる）であり、ディスク５１０によって上部（固定された状態で外側）で閉じられる側壁５０５によって規定される（一方でそれは、その反対の末端で、すなわち底では開いている）。ディスク５１０は、中央の貫通穴５１５を有し；貫通穴５１５は、キャップ２０５の陥没３０９の直径と合う直径を有する。座ぐり５２０は、蓋２３５を受け入れるために、貫通穴５１５の周りに形成される。１つまたは複数のアクセスディップ５２５は、蓋２３５を引っ張るために、座ぐり５２０から始まってディスク５１０の外側に提供される。１つまたは複数（例えば、４〜８個）の歯５３０を有するリングは、キャップ２０５のリム３１８と干渉するために、そのフリーの境界のわずかに内側に、側壁５０５から内側に突き出て；歯５３０は、カバー２３０の内側に向かって、斜めに伸長する。複数のリブ５３５は、キャップ２０５のリブ３１９と（例えば、カバー２３０の２〜４個のリブ５３５ごとに、キャップ２０５の１つのリブ３１９と）係合するために、側壁５０５から、長軸方向にそれに沿って内側に突き出る。カバー２３０の対応する拡大された部分により良好に見ることができるように、クラウン５４０は、貫通穴５１５の境界から下方に（固定された状態で内側に）伸長して、別のクラウン５４１は、クラウン５４０の周りのディスク５１０から下方に伸長して；クラウン５４０、５４１は、キャップ２０５のディスク３０６の上方に（固定された状態で外側に）突き出ている送達導管３２４の部分に対応する高さを有する。クラウン５４０は、同様に、内側に返された（ｉｎ−ｔｕｒｎｅｄ）リップ５４５で終わり、すなわち、リップ５４５は、スライダーのタブと相互作用するために、貫通穴５１５の内側に径方向で突き出る（図示せず）。

蓋２３５（例えば、ポリプロピレン、ＰＰ、または熱可塑性エラストマーから作られる）は、座ぐり５２０と幅および高さが合うディスク５５０を備える。クラウン５５５は、ディスク５５０の境界のわずかに内側で始まって下方（固定された状態で内側）に伸長する。クラウン５５５は、クラウン５４０よりも著しく短く；クラウン５５５は、クラウン５４０の内径と合う外径を有する。（中空の）タレット５６０は、ディスク５５０の中央から下方（固定された状態で内側）に伸長して；タレット５６０は、クラウン５５５の高さと等しい（またはわずかにそれよりも低い）高さおよびキャップ２０５の送達導管３２４の内径に合う外径を有する。

保護フィルム２４０（例えば、アルミニウムから作られる）は、円形本体５６５（貫通穴５１５よりもわずかに大きい）を備え、そこから横に突き出ているハンドリングタブ５７０を有する。

ここで図６Ａ〜６Ｅを参照して、本開示の実施態様に係るクロージャを組み立てるための方法の主なステップが示される。

まず図６Ａでは、ガスケット２１０は、キャップ２０５の側壁３０３と側壁３１０との間にそれを押すことによって（矢印によって示されるように下から）、キャップ２０５の中にマウントされる。ガスケット２１０は、ディスク３０６の下側表面に寄りかかるまで押される。この時点で、ガスケット２１０は、側壁３０３の内側表面上に与えられた隆起（図示せず）を用いてシート３１２内にブロックされる。さらに、バルブ部材２１５は、送達導管３２４の中に（矢印によって示されるように下から）押すことによって、その開放末端３５７を前に向けて（上方に）、キャップ２０５の中にスナップフィットされる。バルブ部材２１５のリム３６３は、面取りされたそのエッジおよびその弾力性のしなやかさのおかげで、送達導管３２４のハンプ３３３およびステップ（図示せず）を克服する（ｏｖｅｒｃｏｍｅ）（その結果、リム３６３は、これらの障害物が克服されるとすぐに、そのオリジナルの形状に弾性的に戻る）。さらに、スカート３６０がハンプ３３３に到達すると、スカート３６０の方位（閉鎖末端３５４に向かう）およびその弾力性のしなやかさは、スカート３６０がハンプ３３３を克服するのを可能にする（その結果、スカート３６０は、この障害物が克服されるとすぐに、そのオリジナルの位置に弾性的に戻る）。バルブ部材２１５は、そのリム３６３が送達導管３２４の内側ショルダー３３０に対して寄りかかるまで押される。結果として、バルブ部材２１５は、閉位置になる。特に、バルブ部材２１５の（内側）部分、すなわち、リム３６３から開放末端３５７までの部分は、送達導管３２４の外側部分３２４ｏへ突き出て、開放末端３５７は、送達導管３２４内に留まり、送達導管３２４のフリー末端から空間があいている。同時に、バルブ部材２１５の（中央）部分、すなわち、リム３６３から窓３６６を備えるスカート３６０までの部分は、送達導管３２４の内側部分３２４ｉの内側に配置される。ハンプ３３３とスカート３６０の干渉は、キャップ２０５の次の取扱中にバルブ部材２１５を所定の位置に保持して；さらに、スカート３６０は、送達導管３２４内に（それらの干渉のおかげで）それをシールするように押される（シールは、ハンプ３３３とスカート３６０の上述の干渉によって増幅される）。

図６Ｂに移り、キャップ２０５（既にガスケット２１０およびバルブ部材２１５が備わっている）は、コネクター３２７を前に向けて（上方に）、側壁５０５内でそれを（矢印によって示されるように下から）押すことによって、カバー２３０の中にスナップフィットされる。キャップ２０５およびカバー２３０の対応する拡大された部分においてより良好に見ることができるように、それらは、対応するリブ３１９および５３５が千鳥状になるように事前に配向される。この操作中に、カバー２３０の歯５３０がキャップ２０５のリム３１８によって到達された場合は、カバー２３０の内側に向かう歯５３０の方位は、それらの弾力性のしなやかさを生じさせて、それにより、リム３１８の通過およびキャップ２０５上へのカバー２３０の最終係合を可能にする（歯５３０は、それから、それらのオリジナルの位置へ弾性的に戻る）。キャップ２０５は、そのディスク３０６がカバー２３０のクラウン５４０、５４１に対して寄りかかるまで押されて（そのリップ５４５は、陥没３０９内でわずかに突き出ている）、それにより、送達導管３２４は貫通穴５１５の中に突き出る（ディスク５１０のレベルのわずかに下）。結果として、リム３１８と歯５３０のインターロックは、カバー２３０およびキャップ２０５を一緒に固定して；さらに、歯５３０は、クロージャがコンテナー（図示せず）上にマウントされた場合にカバー２３０の外側からアクセスされないので、固定は不可逆的である（すなわち、破壊せずにカバー２３０をキャップ２０５から取り外すことは不可能または少なくとも非常に難しい）。同時に、カバー２３０およびキャップ２０５のいかなる相対的な回転も防ぐように、リブ３１９および５３５がスロットインする。

図６Ｃに移り、上述の操作の前、同時、または後に、フィルター２２５は、タレット４１０とタブ４２５ｈ、４２５ｓとの間に含まれる領域内へ（矢印によって示されるように上から）それを押すことによって、スライダー２２０の中にマウントされる。フィルター２２５は、スライダー２２０のディスク４０５に対して寄りかかるまで押される。結果として、フィルター２２５は、スライダー２２０のシート４３５の中に収容されて（タレット４１０とそのクラウン４２０の間）；スライダー２２０およびフィルター２２５の対応する拡大された部分においてより良く見ることができるように、同時に、フィルター２２５のバルジング側壁４５５およびスライダー２２０の隆起４２１は、スライダー２２０の次の取扱中に、フィルター２２５を所定の位置に保持する。

図６Ｄに移り、スライダー２２０（フィルター２２５が既に備わっている）は、スライダー吸引導管４４０を前に向けて（下方に）、キャップ吸引導管３３９と並べて、カバー２３０の貫通穴５１５内に（矢印によって示されるように上から）それを押すことによって、カバー２３０（キャップ２０５が既に備わっている）の中にマウントされる。スライダー２２０は、そのより短いタブ４２５ｓの歯４３０がカバー２３０のクラウン５４０のリップ５４５と係合するまで、下方に押される。結果として、スライダー吸引導管４４０は、キャップ吸引導管３３９に入るが、スライダー吸引導管４４０の尖った先端４４５が壊れやすいエレメント３４５に届かない（したがって破壊しない）程度までである。

図６Ｅに移り、蓋２３５は、そのクラウン５５５を前に向けて（下方に）、貫通穴５１５の中に（矢印によって示されるように上から）それを押すことによって、カバー２３０（全ての上述のコンポーネントが既に備えられている）の中にマウントされる。蓋２３５は、ディスク５５０がカバー２３０の座ぐり５２０に寄りかかるまで押される。結果として、蓋２３５のタレット５６０およびクラウン５５５は、それぞれ、送達導管３２４の中およびクラウン５４０の中に圧入される（それらの干渉は、蓋２３５を所定の位置に保持する）。この状態では、タレット５６０のフリー末端（すなわち、ディスク５５０に接続されていない端）は、バルブ部材２１５の開放末端３５７のわずかに上に配置される（すなわち、接触しない）。この時点で、保護フィルム２４０がカバー２３０上に置かれて、その円形本体５６５を貫通穴５１５の周りに置いて（それにより蓋２３５をカバーする）、そのハンドリングタブ５７０をわずかに、そして自由に、カバー２３０のディスク５１０の外側に突き出す。保護フィルム２４０は、クロージャ１３５を完成させるように、円形本体５６５の境界に沿ってディスク５１０に溶接（すなわち、加熱密封）または接着される。参照５８０は、保護フィルム２４０の周囲境界における溶接された接合部の分配の例を示す（カバー２３０のディスク５１０と後者を関連させるため）。このようにして、保護フィルム２４０は、剥離可能な方法で（すなわち、いかなるツールも必要とせずにユーザーの手によって簡単に取り外せるように）、カバー２３０に取り付けられる。

上記を考慮すると、クロージャは、自動的に、しかも低コストで組み立てられ得る。さらに、本開示のクロージャの全てのコンポーネントは、押す力を用いて簡単に関連され得て、その事実は、その製造を有利に単純化する。

ここで図７を参照して、本開示の実施態様に係る医療製品１００を製造するための方法の主なステップが示される。

コンテナー１１０は、その口１２５を通して医療液体１０５が充填される。この時点で、クロージャ１３５は（場合によりその予備滅菌後）、その開口末端を前に向けて（下方に）、口１２５の上に（矢印によって示されるように上から）それを押すことによって、コンテナー１１０の上にスナップフィットされる。クロージャ１３５の歯３１５がコンテナー１１０のリム１３０に係合すると、歯３１５の内側の方位は、それらの弾力性のしなやかさを生じさせて、それにより、クロージャ１３５がリム１３０の上を通過するのを可能にして、コンテナー１１０に固定する（歯３１５は、それから、リム１３０が克服されたらすぐにそれらのオリジナルの位置へ弾性的に戻って、それにより、必要な把持力を保証する）。クロージャ１３５は、ディスク３０６が口１２５のエッジに寄りかかるまで、それらの間で圧迫されたガスケット２１０を通して押される。結果として、クロージャ１３５の上への押す力が解除されると、ガスケット２１０は、そのオリジナルの形状に弾性的に戻る傾向がある。このようにして、ガスケット２１０は、クロージャ１３５をコンテナー１１０から離れるように（上方に）押して、その結果として、歯３１５は、リム１３０のアンダーカットに対して力がかけられて、その結果、クロージャ１３５がコンテナー１１０にしっかり固定される。さらに、歯３１５は、クロージャ１３５の外側からアクセスすることができないので、固定は不可逆である（すなわち、破壊せずにコンテナー１１０からクロージャ１３５を取り外すことは、不可能または少なくとも非常に難しい）。このことは、医療製品１００の任意のタンパリングを防ぐ（または少なくとも実質的に妨げる）。実際に、クロージャ１３５は、コンテナー１１０から、クロージャ１３５自体を破壊することによってのみ取り外され得て、したがって、後者を連続使用に不適切にさせる。この態様は、医療製品１００の安全性を明らかに改善する。同時に、（少なくとも部分的に圧縮された）ガスケット２１０は、コンテナー１１０を外的環境からシールする。

医療製品１００はそれから、オートクレーブ（図示せず）中で滅菌される。クロージャ１３５は、（例えば、歯３１５の剛性によって）この滅菌段階中、特にその加温過渡中（相対的に高い圧力がコンテナー１１０の内側に生じるが、オートクレーブ内に注入される加圧空気によって補われない）に、コンテナー１１０に対するその固定を確実にするように構成される。

上記を考慮すると、医療製品は、自動的に、しかも低コストで組み立てられ得る。さらに、本開示のクロージャは、押す力を用いてコンテナーと簡単に関連され得て、その事実は、最終的な医療製品の製造を有利に単純化する。本開示のクロージャは、コンテナー自体（例えば、クロージャとの適切な連結を可能にするのに十分に剛性である限り、その首）のいかなる特定の改変も必要とせずに、任意の材料で作られた任意の標準的なコンテナーの上にもマウントされ得る。

ここで図８Ａ〜図８Ｆを参照して、本開示の実施態様に係る医療製品を用いるための方法の主なステップが示される。

まず図８Ａについては、（例えば、患者のＣＴスキャン検査の一部として注入を行なうために）医療製品１００が用いられなければならない場合は、健康管理助手などの操作者は、最初に、保護フィルム２４０を取り除く。この目的のために、操作者は、カバー２３０の外側に自由に突き出ているハンドリングタブ５７０を握り；操作者はそれから、保護フィルム２４０を剥がすように、ハンドリングタブ５７０をカバー２３０から離れるように（それに対するその溶接と反対に）引っ張る。

図８Ｂに移り、操作者は、蓋２３５を取り除く。この目的のために、操作者は、アクセスディップ５２５の中に２本の指の先を挿入することによってディスク５５０をつまみ；操作者はそれから、カバー２３０から蓋２３５を切り離すように、ディスク５５０をカバー２３０から離れるように（その中のその圧入と反対に）引っ張る。

図８Ｃに移り、操作者は、医療製品１００を送達デバイスに接続する（図示せず）。

例えば、送達デバイスは、コンテナー１１０内に存在する医療液体１０５で充満されるシリンジであってよい。典型的に、シリンジは、クロージャ１３５のコネクター３２７と適切に合って係合するコネクターを備えた先端を有するニードルレスシリンジである。好ましくは、シリンジは（医療液体１０５が充填された時点で）、診断手順（例えば、ＣＴ、ＭＲまたは超音波イメージング適用）または治療的インフュージョン中に、造影剤、生理食塩水、治療的物質（例えば、薬物）および／またはそれらの組み合わせを注入するための、シリンジインジェクター（例えば、Ｂｒａｃｃｏ Ｉｎｊｅｎｅｅｒｉｎｇ ＳＡ製のＥｍｐｏｗｅｒ ＣＴＡまたはＥｍｐｏｗｅｒ ＣＴＡ＋、商標）において用いられるプリフィルドシリンジとなる。あるいは、送達デバイスは、シリンジレスのインジェクター（例えば、Ｂｒａｃｃｏ Ｉｎｊｅｎｅｅｒｉｎｇ ＳＡ製のＣＴ Ｅｘｐｒｅｓ、商標）であってよい。特に、コネクター３２７は、トランスファーラインのフリー末端に提供されるコネクターによって係合され得て、それは、供給ステーションをインジェクターの加圧ユニット（例えば、ぜん動ポンプ）に接続する。供給ステーション（典型的に、それぞれのインジェクターに関して２〜３個）は、スキャン検査（例えば、ＣＴイメージング手順）中に患者へ注入される医療液体（例えば、造影剤、生理食塩水またはそれらの組み合わせ）を供給するためのコンテナー（ボトルまたはバッグ）を備える。トランスファーラインは、典型的に、それぞれの供給ステーションのために提供されて、様々なトランスファーラインのセット（すなわち全体）は、送達アレンジメントを規定して、それはしばしば技術者によって、「デーセット」または「トランスファーセット」として示される。本開示に係るクロージャは、送達アレンジメントのトランスファーラインと医療液体のコンテナーを直接的に接続するために有利に使用され得て、それにより、注入を実行するための一部の準備ステップを簡略化して、ならびに、それと関係がある一部の危険を減らす。例えば、本開示のクロージャを用いることによって、供給ステーションのボトルをトランスファーラインに接続するために典型的に用いられる特定のさらなるボトルコネクターを回避することが可能であり、前記ボトルコネクターは、ボトル内に含まれる液体にアクセスするためにボトルキャップのゴム製メンブレンに穴をあけるスパイクを備える。コンポーネント、ならびに、その接続に必要とされる全ての必要な操作ステップを除去すること、およびさらには、穴あけエレメントの使用を避けることは、操作者の安全性を増大させて（自分自身を負傷させる危険をもはや冒さない）、１回の注入手順の全体的なコストを減らすことにおいて、インジェクターの安全性の増大に貢献する（例えば、環境汚染の危険を減らす）ことが明らかである。

任意の場合において、何であれ、注入システムは、クロージャ１３５のコネクター３２７と合うコネクター８０５が典型的に備えられる。例えば、コネクター８０５は、コネクター３２７によって保有される雄ネジと合う雌ネジが備えられたスリーブ８１０を備える雄ルアーロックフィッティングである。雄ルアーロックフィッティング８０５は、スリーブ８１０内に収容された（先細の）接続導管８１５をさらに備え、接続導管８１５の外側表面は、送達導管３２４の外側部分３２４ｏの内側表面と合う。操作者は、コネクター８０５をコネクター３２７の上に合わせて（すなわち、操作者は、接続導管８１５のフリー末端を送達導管３２４の外側部分３２４ｏの前方部分に導入する）、それから、コネクター８０５をコネクター３２７上にねじ込む（あるいは、操作者は、コネクター３２７をコネクター８０５上にねじ込む）。結果として、コネクター８０５は、コンテナー１１０の中に（下方に）回転してスライドする（すなわち並進する）。

接続導管８１５のフリー末端がバルブ部材２１５に届くとすぐに、接続導管８１５は、バルブ部材２１５をコンテナー１１０の内側に押す。接続導管８１５によってバルブ部材２１５に対して及ぼされる生じる力は、スカート３６０の弾力性のしなやかさを生じさせて、それによって、それがハンプ３３３の上を通過するのを可能にさせて、スカート３６０は、すぐ後にそのオリジナルの位置へ弾性的に戻る（図８Ｄ参照）。同時に、スリーブ８１０は、スライダー２２０をコンテナー１１０の内側に押す。スリーブ８１０によってスライダー２２０に対して及ぼされる同じ力は、スライダー２２０およびカバー２３０の対応する拡大された部分においてより良く見ることができるように、そのより短いタブ４２５ｓの弾力性のしなやかさを生じさせて、それにより、それらがカバー２３０のリップ５４５の上を通過するのを可能にする（より短いタブ４２５ｓは、その結果、それらのオリジナルの位置へ弾性的に戻る）。スライダー吸引導管４４０はそれから、キャップ吸引導管３３９に沿って、それに従って（下方に）スライドする。スライダー吸引導管４４０の尖った先端４４５が壊れやすいエレメント３４５に到達するとすぐに、尖った先端４４５は、壊れやすいエレメント３４５を破壊して（図８Ｄ参照）；尖った先端４４５の構造は、その粒子が脱離するいかなる危険も伴わずに、壊れやすいエレメント３４５の破壊を促進する。（破壊された）壊れやすいエレメント３４５は、キャップ吸引導管３３９に付着したままでそれによって空気の通路をブロックするいかなる危険も避けるように、キャップ吸引導管３３９の境界に付着して、その中に形成された対応するノッチ（図示せず）の中に収容されたままである。上記のスライダー２２０およびカバー２３０の同一の拡大された部分により良く見ることができるように、スライダー２２０のより高いタブ４２５ｈがリップ５４５に到達すると、スリーブ８１０によってスライダー２２０に対して及ぼされる同じ力が、より高いタブ４２５ｈの弾力性のしなやかさを同様に生じさせて、それにより、それらがリップ５４５の上を通過するのを可能にして、より高いタブ４２５ｈは、その結果、それらのオリジナルの位置に弾性的に戻る（図８Ｄ参照）。

図８Ｄに示されるように、コネクター８０５は、スライダー２２０のディスク４０５がキャップ２０５の底壁３１１に対して寄りかかるまでコネクター３２７の上へねじ込まれる（それにより、バルブ部材２１５およびスライダー２２０を押すのが終わる）。操作のこの時点で、バルブ部材２１５は開位置にされて、ここで窓３６６は、窓３６６をコンテナー１１０の内部と流体連通させる（したがって、医療液体１０５が窓３６６に到達してそれらを通過するのを可能にする）ように、送達導管３２４からコンテナー１１０の中へ（少なくとも部分的に）突き出る（すなわち、窓３６６は、コンテナー１１０の内側に少なくとも部分的に露出される）。さらに、コネクター８０５の送達導管８１５とバルブ部材２１５の開放末端３５７の機械的干渉および送達導管３２４のステップ３３６とリム３６３の機械的干渉は、バルブ部材２１５を正しく所定の位置に保持する。特に、ステップ３３６は、バルブ部材２１５がコンテナー１１０の中へ落下するのを防ぐ。さらに、バルブ部材２１５の開放末端３５７とコネクター８０５の送達導管８１５との間の実質的な機械的配列は、それらの間に流体パスを形成する。この適切な流体連通を保証するためには、バルブ部材２１５の開放末端３５７は、コネクター８０５の送達導管８１５と機械的に干渉する（すなわち接触する）必要はないことが指摘される。したがって、コネクター８０５をコネクター３２７の上にねじ込むことによって、２つの同時の操作が行なわれて、すなわち、バルブ部材２１５が開位置にされて、空気がコンテナー１１０に入るのを可能にするために、スライダー吸引導管４４０の尖った先端４４５が壊れやすいエレメント（図に見えない）に到達して破壊する。

図８Ｅに移り、操作者は、クロージャ１３５を下に向けるために、医療製品１００をひっくり返す（コネクター８０５の接続導管８１５は、バルブ部材２１５が、その結果その窓３６６が、送達導管３２４に再度入るのを妨げる）。この状態では、医療液体１０５は、コンテナー１１０から窓３６６を通ってバルブ部材２１５のチューブ３４８の中に流れて、それから、コネクター８０５の接続導管８１５の中に流れる。この時点で、空気が外的環境からスライダー吸引導管４４０およびキャップ吸引導管３３９を通って吸引されて、それから、吸引口３４２を通ってコンテナー１１０に入る。コンテナー１１０に入る空気は、医療液体１０５の送達によって引き起こされるコンテナー１１０内の圧力減少を補う（その外側の大気圧によって、コンテナー１１０内の内部圧力を平衡化する）。さらに、クロージャ１３５の設計のおかげで（特に、送達口３２１が、クロージャ１３５の縦軸２０３に沿って、吸引口３４２から空間があいている、すなわち、２つの口は、コンテナー１１０の内側で、異なる高さ−異なる深さ−にあるという事実のおかげで）、空気は、コンテナーから送達される医療液体１０５と気泡を混合する任意の危険を大いに制限するように、送達口３２１（そこから医療液体１０５がコンテナー１１０を出る）から遠く離れたコンテナー１１０に入る。

所望の操作が完了した（例えば、コンテナー１１０が空になった、または、スキャン検査と関連する１つまたは複数の注入が完了した）時点で、操作者は、（このひっくり返された状態で、または、医療製品１００を再度ひっくり返してクロージャ１３５を上に向けた後に）、コネクター３２７からコネクター８０５のネジを緩める。任意の場合において、コネクター８０５がクロージャ１３５から取り外されたとしても、下を向いている場合は、スライダー２２０は、カバー２３０のリップ５４５と係合してそれによって支持される、より高いタブ４２５ｈのおかげで、落下するのが防止される。

図８Ｆに移り、最後に操作者は、医療製品１００を再度ひっくり返してクロージャ１３５を上に向ける（以前にまだされていないならば）。操作者はそれから、クラウン５５５およびタレット５６０をクラウン５４０および送達導管３２４の中にそれぞれ圧入するように、蓋２３５をカバー２３０の上にマウントする（それらの干渉は、医療製品１００の次の取扱中、蓋２３５を所定の位置に保持する）。このようにして、蓋２３５は、コンテナー１１０内に残り得る任意の医療液体の分散を防ぐように、送達導管３２４およびスライダー吸引導管４４０を閉じる。操作者はそれから、（実質的に空の）医療製品１００を通常どおりに破棄する。

改変
局所的および特異的要求を満たすために、当業者は、本開示に対して多くの論理的および／または物理的改変および変更を適用し得る。より具体的には、本開示は、その１つまたは複数の実施態様に関して特定の程度の特殊性によって説明されているが、形式および詳細における様々な省略、置換および変更ならびに他の実施態様が可能であることが理解されるべきである。特に、本開示の異なる実施態様は、そのより徹底的な理解を提供するために先行する説明に示される特定の詳細（例えば数値）がなくても実施され得て；反対に、よく知られた特徴は、必要でない特定によって説明を曖昧にしないように省略または簡略化されていてよい。さらに、本開示の任意の実施態様との関連で説明される特定のエレメントおよび／または方法ステップは、一般的な設計選択の事項として任意の他の実施態様に組み込まれ得ることが明示的に意図される。任意の場合において、それぞれの数値は、用語「約」によって修飾されたものとして読まれるべきであり（既になされていない限り）、数値のそれぞれの範囲は、その範囲内の連続に沿った任意の可能な数字を明示的に特定するものとして意図されるべきである（そのエンドポイントを含む）。さらに、序数または他の修飾語句は、同一名称を有するエレメントを区別するためのラベルとして単に用いられるが、それ自体でいかなる優先、先行または順序も暗示しない。用語「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「有する（ｈａｖｅ）」、「含む（ｃｏｎｔａｉｎ）」および「含む（ｉｎｖｏｌｖｅ）」（およびそれらの任意の形）は、オープンの、徹底的でない意味が意図されるべきであり（すなわち、列挙されたアイテムに限定されない）；用語「〜に基づく（ｂａｓｅｄ ｏｎ）」、「〜に依存する（ｄｅｐｅｎｄｅｎｔ ｏｎ）」、「〜に係る（ａｃｃｏｒｄｉｎｇ ｔｏ）」、「〜の相関関係（ｆｕｎｃｔｉｏｎ ｏｆ）」（およびそれらの任意の形）は、非排他的な関係として意図されるべきであり（すなわち、有り得るさらなる変動が含まれる）；用語「ａ／ａｎ」は、１つまたは複数のアイテムとして意図されるべきであり（別段の明示的な指示がない限り）；用語「〜のための手段（ｍｅａｎｓ ｆｏｒ）（または任意のｍｅａｎｓ−ｐｌｕｓ−ｆｕｎｃｔｉｏｎ記述）は、関連のある機能を行なうために適用または構成された任意の構造として意図されるべきである。

例えば、実施態様は、液体のコンテナーの口を閉じるためのクロージャを提供する。しかしながら、クロージャは、任意のタイプ、形状、サイズおよび材料であってよく、任意の液体の任意のコンテナーとともに使用され得る（以下参照）。

一実施態様では、クロージャは、キャップを備える。しかしながら、キャップは、任意のタイプ、形状、サイズおよび材料であってよい。

一実施態様では、キャップは、キャップをコンテナーに固定するための固定手段を有する。しかしながら、固定手段は、任意の構造で実施され得る（例えば、上述のキャップの歯に加えて、固定手段は、任意の他のスナップフィットタイプ、または、任意のネジ締めタイプであってよい）。

一実施態様では、キャップは、コンテナーから液体を送達するための送達口を有する。しかしながら、送達口は、任意の形状、サイズであってよく、クロージャ内の任意の適切な位置に提供されてよい。

一実施態様では、キャップは、閉位置でのバルブ部材を有し、バルブ部材は、送達口を閉じる。しかしながら、バルブ部材は、任意のタイプ、形状、サイズおよび材料（例えば、チューブ、ディスク、ボール）であってよく、任意の方法で（例えば、送達口から空間をあけて、または、その境界に配置して）送達口を閉じてよい。

一実施態様では、キャップは、液体の送達中にコンテナーの中へ空気を吸引するためのキャップ吸引導管を有する。しかしながら、キャップ吸引導管は、任意の形状、サイズであってよく、クロージャ内の任意の適切な位置に提供されてよい。

一実施態様では、キャップは、液体の送達デバイスを接続するためのコネクターを有し、そのコネクターは、送達口と流体連通している。しかしながら、コネクターは、任意の方法で（例えば、送達デバイスおよび／またはコネクターをネジ締め、スナップフィットすることによって）任意の送達デバイス（例えば、注入システムまたはシリンジ）に接続するための、任意のタイプ、形状、サイズ、および任意の位置であってよく（例えば、ロッキングまたはフィッティングタイプ、雄または雌）；さらに、コネクターは、任意の方法で送達口と流体連通してよい（例えば、上述のように送達導管を介して、任意の他のエレメントを介して、または直接であってもよい）。

一実施態様では、クロージャは、スライダーを備える。しかしながら、スライダーは、任意のタイプ、形状、サイズおよび材料であってよい。

一実施態様では、スライダーは、キャップとスライド可能に連結される。しかしながら、スライダーは、任意の方法で（例えば、１つまたは複数のレールによって）、キャップと連結されてよい。

一実施態様では、スライダーは、液体の送達中に、コンテナーの中に空気を吸引するためのスライダー吸引導管を有し、そのスライダー吸引導管は、キャップ吸引導管とスライド可能に連結される。しかしながら、スライダー吸引導管は、任意の形状、サイズおよび任意の位置であってよく；さらに、スライダー吸引導管は、キャップ吸引導管に対して、任意の方法で（例えば、上述のように内側に、または、壊れやすいエレメントがスライダー吸引導管内に提供されるならば外側に）、任意の程度まで（完全まで、常に、または壊れやすいエレメントを破壊するためのみ）スライドしてよく、壊れやすいエレメントに対して任意の位置であってよい（例えば、空間をあけてそれらを維持するための専用のシステムを用いて、または用いずに）。

一実施態様では、クロージャは、キャップ吸引導管またはスライダー吸引導管を閉じる壊れやすいエレメントを備える。しかしながら、壊れやすいエレメントは、任意のタイプ、形状、サイズおよび材料であってよく（例えば、その破壊を促進するための任意の機構、例えば、周方向または放射状のような任意の方向に伸長しているプレカットライン、および／または、より薄い部分を有するまたは有さない、メンブレン、セプタム、薄壁）；さらに、壊れやすいエレメントは、任意の位置であってよい（例えば、上述のようにキャップ吸引導管内、または、キャップ吸引導管がその内側でスライドする場合はスライダー吸引導管内、対応する吸引導管内の任意の位置で、その中またはその境界において、他の吸引導管はその任意の距離で）。

一実施態様では、クロージャは、送達デバイスをその接続中にコンテナーの内側に動かすように構成される（固定された状態で、ここでクロージャはコンテナーに固定される）。しかしながら、この結果は、任意の方法で（例えば、送達デバイスをねじ込むまたは押すことによって）達成されてよい。

一実施態様では、送達デバイスはしたがって、バルブ部材をコンテナーの内側に、開位置へ動かして（ここでバルブ部材は、送達口を開ける）、スライダーをコンテナーの内側に動かして、壊れやすいエレメントを破壊する（それにより、キャップ吸引導管と流体連通したスライダー吸引導管を押す）。しかしながら、送達デバイスは、任意の方法で（例えば、１つまたは複数のポイントにおいて）作用して、バルブを任意の方法で（例えば、並進および／または回転によって）開けて、壊れやすいエレメントを任意の方法で（例えば、中心、横に）破壊してよく；さらに、追加の操作が同時に行なわれてよい（例えば、さらに壊れやすいエレメントを破壊して、送達口を閉じて、送達デバイスが取り外されたらすぐに元に閉じるようにバイアスがかけられている弾性エレメントとは逆にバルブ部材を開ける）。

一実施態様では、固定手段は、キャップをコンテナーに取り外せない方法で固定するためのものである。しかしながら、この結果は、任意の方法で（例えば、任意のスナップフィット構造によって、例えば任意の数の歯によって、バンドのような外部ファスナーによって）達成されてよく；任意の方法において、（より簡単な、または、より簡単でない）取り外し可能なキャップを有する可能性は除外されない。

一実施態様では、クロージャは、取り外せない方法でキャップに固定されたカバーを備える。しかしながら、カバーは、任意のタイプ、形状、サイズ、材料であってよく、任意の方法でキャップに固定されてよく（コンテナーに対するキャップの固定に関して同一または異なり、取り外し可能な方法であってもよい）；任意の場合において、カバーは全く省略されてもよい。

一実施態様では、カバーは、固定手段に対するアクセスを防ぐ（クロージャの固定された状態で）。しかしながら、カバーは、任意の機能を有してよい（単なる審美的なものを含む）。

一実施態様では、キャップは、外部構造を有し、カバーは、クロージャの縦軸の周りでのカバーおよびキャップの相互回転を防止するために外部構造と干渉している内部構造を有する。しかしながら、この結果は、任意の方法で（例えば、上述の千鳥状のリブを用いて、歯を用いて）達成されてよく；任意の場合において、カバーおよびキャップを相互に自由に回転させる可能性は除外されない。

一実施態様では、キャップ吸引導管は、スライダー吸引導管と反対のその末端に吸引口を有する。しかしながら、吸引口は、任意の形状およびサイズを有してよく、コンテナー内の任意の位置に配列されてよい（例えば、内側または横に向いて）。

一実施態様では、送達口および吸引口は、クロージャの縦軸に沿って空間があいている。しかしながら、送達口および吸引口は、任意の相対的位置（例えば、クロージャの固定された状態で、コンテナーに対して送達口が吸引口よりも内側または外側）であってよく；任意の場合において、送達口および吸引口は、長軸方向に、任意の距離（ゼロまで）であってよい。

一実施態様では、キャップは、送達導管（送達口およびコネクターを接続する）を備える。しかしながら、送達導管は、任意の形状、サイズおよび任意の位置（例えば、中央、周囲）であってよい。

一実施態様では、スライダーは、送達導管に沿ってスライドするための貫通穴を備える。しかしながら、スライダーは、送達導管と、任意の方法で（例えば、完全または部分的にそれを取り囲んで）連結されてよい。

一実施態様では、コネクターは、（送達デバイスの接続中に）スライダーを動かすために、送達導管の外側に送達デバイスのスリーブをスライドさせるように構成される。しかしながら、スリーブは、任意の形状、サイズおよび任意の位置であってよく；任意の場合において、送達デバイスは、任意の他の方法で（例えば、ピン、タブを通して）スライダーに対して作用してよい。

一実施態様では、コネクターは（送達デバイスの接続中に）バルブ部材を動かすために、送達導管の内側に送達デバイスの接続導管をスライドさせるように構成される。しかしながら、接続導管は、任意の形状、サイズおよび任意の位置であってよく；任意の場合において、送達デバイスは、任意の他の方法で（スライダーに関して同一または異なる、独立または一緒に）、バルブ部材に対して作用してよい。

一実施態様では、送達導管は、送達デバイスを、その接続中にねじ込むためのスリーブの雌ネジと合う雄ネジを有する（したがって、送達デバイスを、固定された状態でコンテナーの内側に動かす）。しかしながら、ネジ山は、任意のタイプ、形状、サイズおよび任意の位置であってよい（例えば、スリーブは送達導管の内側にねじ込まれる）。

一実施態様では、バルブ部材は、側壁を有するチューブを備える。しかしながら、チューブは、任意の形状およびサイズであってよい。

一実施態様では、チューブは、クロージャの固定された状態でコンテナーの内側および外側をそれぞれ向いている閉鎖末端および開放末端を有する（開放末端は、送達導管の内側に配置される）。しかしながら、閉鎖末端および開放末端は、任意のタイプ（例えば、円形または平坦な閉鎖末端、全体的または部分的な開放末端）であってよい。

一実施態様では、チューブは、側壁において開いている１つまたは複数の窓を有する（窓は、バルブ部材の閉位置において送達導管の内側に配置されて、バルブ部材の開位置において送達導管の少なくとも部分的に外側に配置される）。しかしながら、窓は、任意の数の、任意の形状、サイズおよび任意の位置であってよく；さらに、窓は、送達口を開けるために送達導管の外側に完全または部分的にのみ配置されてよい。

一実施態様では、クロージャは、バルブ部材を閉位置で維持するための第一のバルブストップ手段を備える（送達デバイスは、第一のバルブストップ手段を克服することによってバルブ部材を開位置へ動かす）。しかしながら、第一のバルブストップ手段は、任意の構造で（例えば、バルブ部材のスカートと組み合わせてキャップの上述のハンプによって、バルブ部材および／またはキャップ上に配置された１つまたは複数の歯によって）実施されてよく、または、それらは全く省略されてよい（例えば、バルブ部材とキャップとの間の摩擦を単純に利用することによって）。

一実施態様では、クロージャは、バルブ部材が開位置にあるときに、バルブ部材がキャップを離すのを防止するための第二のバルブストップ手段を備える。しかしながら、第二のバルブストップ手段は、第一のバルブストップ手段に関して同一または異なる任意の構造によって、独立または一緒に実施されてよく（例えば、バルブ部材のリム、バルブ部材および／またはキャップ上に配列された１つまたは複数の歯と組み合わせて、キャップの上述のステップ）、または、それらは全く省略されてよい（例えば、この場合においても同様に、バルブ部材とキャップとの間の摩擦を単純に利用することによって）。

一実施態様では、スライダー吸引導管は、壊れやすいエレメントの破壊を促進するためにキャップ吸引導管に向いている尖った先端で終わる。しかしながら、尖った先端は、任意のタイプ（例えば、傾斜末端またはニードル）であってよく；任意の場合において、スライダー吸引導管は、任意の他の形状で終わってよい。

一実施態様では、クロージャは、スライダー吸引導管を壊れやすいエレメントから空間をあけて維持するための第一のスライダーストップ手段を備える（送達デバイスは、第一のスライダーストップ手段を克服することによってスライダーを動かす）。しかしながら、第一のスライダーストップ手段は、任意の構造（例えば、カバーのリップと組み合わせてスライダーの上述のより低いタブ、スライダー、キャップおよび／またはカバー上に配置されたスカート）によって実施されてよく、または、それらは全く省略されてよい（例えば、スライダーとキャップとの間の摩擦を単純に利用することによって）。

一実施態様では、クロージャは、壊れやすいエレメントを破壊した後にスライダーがキャップを離すのを防止するための、第二のスライダーストップ手段を備える。しかしながら、第二のスライダーストップ手段は、第一のスライダーストップ手段に関して同一または異なる任意の構造（例えば、カバーのリップと組み合わせてスライダーの上述のより高いタブ、スライダー、キャップおよび／またはカバー上に配置された１つまたは複数の歯）によって、独立または一緒に実施されてよく、または、それらは全く省略されてよい（例えば、この場合においても同様に、スライダーとキャップとの間の摩擦を単純に利用することによって）。

一実施態様では、クロージャは、コネクターおよびスライダー吸引導管を暴露する、さらなる貫通穴を有する。しかしながら、さらなる貫通穴は、任意の形状、サイズおよび任意の位置であってよい（例えば、任意のアクセスディップを有するまたは有さない）。

一実施態様では、クロージャは、さらなる貫通穴を閉じる圧入蓋を備える。しかしながら、蓋は、任意の形状、サイズ、材料であってよく、任意の方法で（例えば、スナップフィットまたはネジ締めによって）固定されてよく；任意の場合において、蓋は、全く省略されてもよい（例えば，それぞれのコンテナーが１人の単一の患者のみのために使われて、より多くの患者のために再利用され得ないように、任意のさらなるその使用を避けるために、コンテナーを閉じるのを避けるために）。

一実施態様では、クロージャは、さらなる貫通穴（蓋によって閉じられる）をシールする剥離可能な保護フィルムを備える。しかしながら、保護フィルムは、任意の形状、サイズ、材料であってよく（例えば、ハンドリングタブを有するまたは有さない）、任意の方法（例えば、溶接または接着）で固定されてよく；任意の場合において、保護フィルムは、全く省略されてもよい（単独または蓋と一緒に）。

一実施態様では、クロージャは、スライダー吸引導管を通して吸引される空気を濾過するためのフィルターを備える。しかしながら、フィルターは、任意のタイプ（例えば、細菌、他の微生物、埃を濾過するための１つまたは複数のメンブレンまたはスポンジ層）であってよく、または、全く省略されてよい。

一実施態様では、フィルターは、キャップ吸引導管の横断面よりも大きな範囲を有する。しかしながら、フィルターは、任意の形状、サイズおよび任意の位置であってよく（例えば、吸引口の周りのみ）；任意の場合において、キャップ吸引導管のみと合うフィルターの使用の可能性は除外されない。

一実施態様は、液体およびコンテナーに固定された上述のクロージャ（その口を閉じるため）を備えるコンテナーを備える製品を提供する。しかしながら、製品は、任意のタイプ（例えば、医療用途または非医療用途）であってよい。コンテナーは、任意のタイプ（例えば、ボトル、バイアル、または、剛性の口を有する任意の他のコンテナー）であってよく、任意のサイズ、形状および材料であってよく（例えば、ガラス、プラスチック）；コンテナーは、任意の量およびタイプの液体を含んでよい（例えば、診断または治療的目的のための医療用途では、液体は、造影剤、生理食塩水、薬物であってよく、または、より一般的に、任意の他の目的のための非医療用途では、液体は、例えば、光沢剤、エナメル塗料、ワニス、色素であってよい）。

一般に、クロージャおよびそれを備える製品がそれぞれ、異なる構造を有するまたは同等のコンポーネント（例えば、異なる材料のもの）を備える場合、または、他の操作上の特徴を有する場合に、同様の検討が当てはまる。任意の場合において、全てのそのコンポーネントは、より多くのエレメントに分けられてよく、または２以上のコンポーネントは、一緒に単一のエレメントに組み合わせられてよく；さらに、それぞれのコンポーネントは、並行して対応する操作の実行を支持するために複製されてよい。さらに、別段の規定がない限り、異なるコンポーネント間の任意の相互作用は一般に、連続的である必要はなく、直接または１つまたは複数の仲介を通して間接であってよい。

一実施態様は、上述の製品を用いる方法を提供し、その方法は、送達デバイスをクロージャに接続するステップを含み、送達デバイスは、その接続中に、バルブ部材を動かして送達口を開けて、スライダーを動かして壊れやすいエレメントを破壊する（それにより、スライダー吸引導管をキャップ吸引導管と流体連通させる）。

一実施態様は、上述のクロージャを組み立てる方法を提供し、その方法は、スライダーをキャップの中にマウントするステップを含む。しかしながら、結果は、異なる方法で（例えば、カバーの中に挿入した後にキャップの中にガスケットおよびバルブ部材を挿入することによって）達成されてよい。

一実施態様は、上述の製品を製造する方法を提供し、その方法は、コンテナーに液体を充填して、それから、クロージャをコンテナーの上にマウントするステップを含む。

一般に、同一の解決策が同等の方法によって実施される場合、（より多くのステップの同一機能による同様のステップまたはその一部を用いることにより、必須でない一部のステップを除去することによって、または、さらなる任意選択のステップを加えることによって）同様の検討が当てはまり；さらに、ステップは、異なる順序で、同時または交互の方法で（少なくとも部分的に）行なわれてよい。

Claims (15)

1. 液体（１０５）のコンテナー（１１０）の口（１２５）を閉じるためのクロージャ（１３５）であって、
   前記クロージャ（１３５）は、
   前記コンテナー（１１０）にキャップ（２０５）を固定するための固定手段（３１５）、前記コンテナー（１１０）から前記液体（１０５）を送達するための送達口（３２１）、前記液体（１０５）の送達中に前記コンテナー（１１０）の中に空気を吸引するためのキャップ吸引導管（３３９）、および、前記液体（１０５）の送達デバイス（８０５）に接続するためのコネクター（３２７）、前記コネクター（３２７）は、前記送達口（３２１）と流体連通している、を有するキャップ（２０５）、
   前記キャップ（２０５）と連結するバルブ部材（２１５）、ここで前記バルブ部材（２１５）は前記送達口（３２１）を閉じる、
   前記キャップ（２０５）とスライド可能に連結されたスライダー（２２０）、前記スライダー（２２０）は、前記液体（１０５）の送達中に前記コンテナー（１１０）の中に空気を吸引するための、前記キャップ吸引導管（３３９）とスライド可能に連結されたスライダー吸引導管（４４０）を有する、および
   前記キャップ吸引導管（３３９）または前記スライダー吸引導管（４４０）を閉じる、壊れやすいエレメント（３４５）、
   を備え、
   ここで、前記クロージャ（１３５）と前記コンテナー（１１０）とが固定された状態において、前記送達デバイス（８０５）が接続されると、前記送達デバイス（８０５）が前記コンテナー（１１０）の内側へ動き、それによって前記バルブ部材（２１５）が前記コンテナーの内側へ動いて開位置となり、前記バルブ部材（２１５）は前記送達口（３２１）を開け、そして、前記スライダー（２２０）を前記コンテナーの内側に動かして前記の壊れやすいエレメント（３４５）を破壊して、それにより前記スライダー吸引導管（４４０）を前記キャップ吸引導管（３３９）と流体連通させるように、前記クロージャ（１３５）が構成される、
   クロージャ（１３５）。
2. 請求項１に記載のクロージャ（１３５）であって、
   前記固定手段（３１５）は、前記キャップ（２０５）を前記コンテナー（１１０）に取り外せない方法で固定するためのものであり、
   ここで前記クロージャ（１３５）は、取り外せない方法で前記キャップ（２０５）に固定されたカバー（２３０）を備え、
   前記カバー（２３０）は、前記クロージャ（１３５）の前記の固定された状態で前記固定手段（３１５）へのアクセスを防止する、
   クロージャ（１３５）。
3. 請求項２に記載のクロージャ（１３５）であって、
   前記キャップ（２０５）は、外部構造（３１９）を有し、
   前記カバー（２３０）は、前記クロージャ（１３５）の縦軸（２０３）の周りの前記カバー（２３０）および前記キャップ（２０５）の相互回転を防止するために前記外部構造（３１９）と干渉する内部構造（５３５）を有する、
   クロージャ（１３５）。
4. 請求項１から３のいずれかに記載のクロージャ（１３５）であって、
   前記キャップ吸引導管（３３９）は、前記スライダー吸引導管（４４０）と反対のその末端に吸引口（３４２）を有し、
   前記送達口（３２１）および前記吸引口（３４２）は、前記クロージャ（１３５）の縦軸（２０３）に沿って空間があいている、
   クロージャ（１３５）。
5. 請求項１から４のいずれかに記載のクロージャ（１３５）であって、
   前記キャップ（２０５）は、前記送達口（３２１）および前記コネクター（３２７）を接続する送達導管（３２４）を備え、
   前記スライダー（２２０）は、前記送達導管（３２４）に沿ってスライドするための貫通穴（４１５）を備える、
   クロージャ（１３５）。
6. 請求項５に記載のクロージャ（１３５）であって、
   前記コネクター（３２７）は、前記送達デバイス（８０５）の接続中に、前記スライダー（２２０）を動かすために前記送達導管（３２４）の外側に前記送達デバイス（８０５）のスリーブ（８１０）をスライドさせるように、および、前記バルブ部材（２１５）を動かすために前記送達導管（３２４）の内側に前記送達デバイス（８０５）の接続導管（８１５）をスライドさせるように、構成される、
   クロージャ（１３５）。
7. 請求項６に記載のクロージャ（１３５）であって、
   前記送達導管（３２４）は、前記送達デバイス（８０５）をその接続中にねじ込んで、その結果、前記の固定された状態で前記送達デバイス（８０５）を前記コンテナー（１１０）の内側に動かすための、前記スリーブ（８１０）の雌ネジと合う雄ネジを有する、
   クロージャ（１３５）。
8. 請求項５から７のいずれかに記載のクロージャ（１３５）であって、
   前記バルブ部材（２１５）は、側壁（３５１）、前記クロージャ（１３５）の固定された状態で前記コンテナー（１１０）のそれぞれ内側および外側を向いている閉鎖末端（３５４）および開放末端（３５７）を有するチューブ（３４８）、前記開放末端（３５７）は、前記送達導管（３２４）の内側に配置される、および、前記側壁（３５１）内に開けられた１つまたは複数の窓（３６６）、前記窓（３６６）は、前記バルブ部材（２１５）の前記閉位置で前記送達導管（３２４）の内側に配置されて、前記バルブ部材（２１５）の前記開位置で少なくとも一部は前記送達導管（３２４）の外側に配置される、を備える、
   クロージャ（１３５）。
9. 請求項１から８のいずれかに記載のクロージャ（１３５）であって、
   前記バルブ部材（２１５）を前記閉位置に維持するための第一のバルブストップ手段（３３３、３６０）、前記送達デバイス（８０５）は、前記の第一のバルブストップ手段（３３３、３６０）を克服することによってバルブ部材（２１５）を前記開位置へ動かす、および、前記バルブ部材（２１５）が前記開位置にあるときに前記バルブ部材（２１５）が前記キャップ（２０５）を離すのを防止するための第二のバルブストップ手段（３３６、３６３）、を備える、
   クロージャ（１３５）。
10. 請求項１から９のいずれかに記載のクロージャ（１３５）であって、
    前記スライダー吸引導管（４４０）は、前記の壊れやすいエレメント（３４５）の破壊を促進するために前記キャップ吸引導管（３３９）に向いた尖った先端（４４５）で終わる、
    クロージャ（１３５）。
11. 請求項１から１０のいずれかに記載のクロージャ（１３５）であって、
    前記壊れやすいエレメント（３４５）から空間をあけて前記スライダー吸引導管（４４０）を維持するための第一のスライダーストップ手段（４２５ｓ、５４５）、前記送達デバイス（８０５）は、前記の第一のスライダーストップ手段（４２５ｓ、５４５）を克服することによって前記スライダー（２２０）を動かす、および、前記の壊れやすいエレメント（３４５）を破壊した後に前記スライダー（２２０）が前記キャップ（２２０）を離すのを防止するための第二のスライダーストップ手段（４２５ｈ、５４５）、を備える、
    クロージャ（１３５）。
12. 請求項１から１１のいずれかに記載のクロージャ（１３５）であって、
    前記クロージャ（１３５）は、前記コネクター（３２７）および前記スライダー吸引導管（４４０）を露出させるさらなる貫通穴（５１５）を有し、
    前記クロージャ（１３５）は、前記のさらなる貫通穴（５１５）を閉じる圧入蓋（２３５）を備える、
    クロージャ（１３５）。
13. 請求項１２に記載のクロージャ（１３５）であって、
    前記蓋（２３５）によって閉じられた前記のさらなる貫通穴（５１５）をシールする剥離可能な保護フィルム（２４０）を備える、
    クロージャ（１３５）。
14. 請求項１から１３のいずれかに記載のクロージャ（１３５）であって、
    前記スライダー吸引導管（４４０）を通して吸引される空気を濾過するためのフィルター（２２５）を備え、
    前記フィルター（２２５）は、前記キャップ吸引導管（３３９）の横断面よりも大きな範囲を有する、
    クロージャ（１３５）。
15. 液体（１０５）を含むコンテナー（１１０）およびその口（１２５）を閉じるために前記コンテナー（１１０）に固定された請求項１から１４のいずれかに記載のクロージャ（１３５）を備える、
    製品（１００）。

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