JPH0535142U - 医療用袋 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 バイアル瓶中の薬液を、雑菌の入る懸念な
く、容易かつ安全に袋内の薬液に添加できる簡単な口部
材が設けられた医療用袋。 【構成】 袋状の合成樹脂製シートの開口端に外周面が
融着された筒状の口部材本体の袋側である下開口部を閉
塞するメンブレンと、上記口部材本体に嵌合されてバイ
アル瓶と袋部とを連通させる、両端が刃先となっている
穿刺針が固定されているハブとを有する。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、バイアル瓶中の粉状或いは液状の薬剤を、容易かつ安全に、袋内の 薬液に添加できる口部材が取付けられた医療用袋に関する。

【０００２】

【従来の技術】

従来医療用生理食塩水や血液等点滴に用いる薬液（以下薬液という）は、注射 針の刺通可能な口栓の取付けられた硝子瓶に入れ、これを患者の近傍に口栓を下 にセットし、口栓に刺通された注射針と患者の血管に刺通した注射針とを導管に よって接続し、瓶の高さを調整し、ヘッド圧によって薬液を血管に注入している 。

【０００３】 この際、瓶中の薬液量が減少し、瓶内が減圧状態となると、薬液が注入されな くなるため、口栓に他の注射針を刺通し、薬液の減少に伴って空気が導入される ようにして、瓶内の減圧化するのを防止している。しかし、滅菌された瓶内に、 外気が入るので、薬液中に雑菌等が混入される懸念がある。

【０００４】 そのため、最近では、硝子瓶の代わりに熱可塑性樹脂製の医療用袋が一般に用 いられるようになった。

【０００５】 上記熱可塑性樹脂としては、軟質塩化ビニール、ポリエチレン等が用いられる が、特に可塑剤等の含有がなく、袋から異物が薬液内に溶出する懸念の全くない ポリエチレンが多く用いられている。

【０００６】

【考案が解決しようとする課題】

ところで、上記合成樹脂製医療用袋を使用することにより雑菌の侵入が防止さ れるが、点滴の際にしばしば行われるバイアル瓶に充填されている薬剤を医療用 袋内の薬液に添加して用いる場合には、硝子点滴瓶と同様、薬液を注射器で抜き 出し、これをバイアル瓶に注入して、粉状或いは液状の薬剤を溶解し、これを再 び注射器で抜出して袋内の薬剤に添加しているため、医療用袋を用いても雑菌が 入る懸念が生じている。

【０００７】 これを解決するものとして、バイアル瓶をカプセルに収納し、これを口部材に 取付け、カプセル中のバイアル瓶を下方に移動させて雑菌が入る懸念がなく、バ イアル瓶中の薬剤を、可撓性容器内の薬液に混合できる輸液容器が提案された（ 特開平２−１２７７号公報）。

【０００８】 しかし、このカプセルは構造が複雑で、高価なものとなり、故障し易くまたカ プセルとバッグでは滅菌方法が異なり工程が複雑になるなどの不都合が合った。 さらにゴムを使用していることから、異物が溶出したり、ゴム栓に針が刺さる際 コンタミが発生する恐れがあった。

【０００９】 本考案は、上記の事情に鑑みてされたもので、バイアル瓶中の薬剤を、雑菌が 入る懸念なく、容易かつ安全に、袋内の薬液に添加できる簡単な口部材が設けら れた医療用袋を提供することを目的とする。

【００１０】

【課題を解決するための手段】

本考案は袋状の合成樹脂製シートの開口端にバイアル瓶と接続可能な合成樹脂 製口部材が融着されている医療用袋であって、

【００１１】 上記口部材は、上記合成樹脂製シートの開口端に外周面が融着された筒状の口 部材本体と、この口部材本体の袋側である下開口部を閉塞するメンブレンと、

【００１２】 この口部材本体の上開口部から嵌合され、上部がバイアル瓶口部と接続可能で 、かつ接続したバイアル瓶口部を係止する機構を有するハブと、

【００１３】 このハブの中央に中心軸線に沿って固定された、両端が刃先となっており、バ イアル瓶口部がハブ上部にとりつけられ、またハブが口部材本体にさらに深く押 込まれると、両端の刃先がそれぞれ、バイアル瓶口部およびメンブレンを刺通す る穿刺針と、

【００１４】 上記所定の位置で口部材本体内に押込まれるのが阻止されたハブの上端外周を 係止する口部材本体内周に設けられた第１凸部と、

【００１５】 上記押込まれるのを阻止する機構を解除して、ハブをさらに口部材本体に深く 押込んだ場合、この押込んだハブの上端外周を係止する口部材本体内周に設けら れた第２凸部と、

【００１６】 口部材本体の上開口部を密閉するシールとを有することを問題解決の手段とし た。

【００１７】 口部材本体内の所定の位置以上にハブが押込まれるのを阻止するとともに、こ れを解除すればハブがさらに口部材本体に深く押込み可能となる機構が、口部材 本体内周面およびハブ外周面に設けられた、それぞれ中心軸線に平行な凹溝およ び凹溝に嵌合する誘導凸条であってもよい。

【００１８】 また、上記メンブレンは、中央に孔が設けられた２枚の枠体に挾持するととも に、枠体を融着一体化して用いると扱い易い。

【００１９】 また、バイアル瓶口部が当接する面にすべりをとめる細い凹凸を設けたり、バ イアル瓶を取付けた場合にハブおよび口部材本体の目視可能な外周に、凹溝およ び誘導凸条の位置を示すマークを設けると取扱上に便利である。

【００２０】

【作用】

本考案の医療用袋は上記構成の口部材が設けられているので、シールを破り、 バイアル瓶口部をハブ上部に嵌合接続すると、穿刺針の上端はバイアル瓶の口栓 を貫通し、この状態でバイアル瓶を回動して、凹溝と誘導凸条を合せれば、ハブ は口部材本体内に押込まれ、穿刺針の下端はメンブレンを貫通して、バイアル瓶 と医療用袋は連通される。

【００２１】

【実施例】

図１は、本考案に係る医療用袋の一実施例を示すもので、図中符号１は、公知 の医療用袋と同様に、袋部２の開口端に融着された口部材である。 口部材１は、上記袋部２の開口端に外周面下部が融着された円筒状部よりなる 口部材本体３と、上記口部材本体３の上開口部から嵌合され、上部がバイアル瓶 口部と接続可能な形状となっているハブ４とによって構成されている。

【００２２】 上記口部材本体３は中間円筒部５を有し、上部が拡径された大径円筒部６とな っており、大径円筒部６の上端には斜め上方外側に開いた拡張部７が一体に設け られている。また中間円筒部５内には同心状円筒部８が設けられ、中間円筒部５ の下縁と同心状円筒部８の下縁は接続板９によって一体に接続されている。この 接続板９には上記袋部２の開口部が外周に溶着される溶着用円筒部１０が同心状 円筒部８と同心状に一体に取付けられている。

【００２３】 また上記口部材本体の袋部２側の開口部となる同心状円筒部８の上端開口部は メンブレン１１によって開塞される。この場合メンブレン１１を直接取付けると 、メンブレン１１が破れ袋部２内の薬液が漏れて広がり易いので、これを枠体に 取付けて用いると扱い易い。

【００２４】 例えば図２ないし図４に示すように、中央に孔４１ａが設けられた２枚の円板 状の枠体４１，４１の間にメンブレン１１を挾持し、融着一体化する。或いは枠 体４１又は枠体４１と円筒体４２ｂとを一体とした枠体を成形するに際しメンブ レン部分も、同時に一体成形してもよい。 この一体化した枠体４２を上記同心状円筒部８の先端に融着してもよいが、上記 円筒部８に液密に嵌合する下円筒体４２ａを取付けると便利である。また一体化 した枠体の上部には後述する寸法の上円筒体４２ｂを一体に取付け、メンブレン 部材４３が形成される。

【００２５】 上記メンブレン部材４３は枠体４１と円筒体４２ａ、４２ｂの一体成形品にメ ンブレン１１を挾持一体化したものであってもよい。

【００２６】 また、上記大径円筒部６の内周には、中間円筒部５側から間隔をおいて、後述 の作用をする第１凸条１２、第２凸条１３が設けられており、中間円筒部５の内 面下部の対向した位置には、図５に示すように中心軸線に平行な誘導凸条１４が 一体に形成されている。

【００２７】 またハブ４は、上記口部材本体３の中間円筒部５に嵌合可能な外径のハブ円筒 部１５、このハブ円筒部１５の上端に一体に取付けられた上記大径円筒部６の内 径とほぼ等しい外径の鍔１６、上記ハブ円筒部１５の内周面高さ方向中間に、一 体に取付けられた支持体１７およびこの支持体１７と一体の穿刺針把持部１８に よって形成されている。

【００２８】 この支持体１７の上部はバイアル瓶３０の口部３１が嵌合可能に形成され、ハ ブ円筒部１５の上端には、嵌合したバイアル瓶の脱落を防止する係止用凸条１９ が一体に設けられており、上記支持体１７の上面にはすべりとめとなる細い凹凸 １７ａが形成されている。

【００２９】 また、上記穿刺針把持部１８には、両端が刃先となっている中空の穿刺針２０ が、中心軸線に沿って固定されている。この穿刺針は、内部が縦方向に２分割さ れ、一方がエアー抜き、他方が液流路が形成された二重構造としておくと、薬液 とバイアル瓶の薬剤とを混合する際、効率よく好ましい。上記ハブ円筒部１５の 外周には、図６に示すように上記口部材本体３の誘導凸条１４を嵌合摺動する凹 溝２１が形成されている。

【００３０】 上記口部材１を組立てるには、先ずメンブレン部材４３の下円筒体４２ａを同 心状円筒部８の先端に嵌合する。次いで穿刺針２０が取付けられたハブ４のハブ 円筒部１５を口部材本体３の中間円筒部５に嵌合する。この際、凹溝２１が誘導 凸条１４とずれるようにして、ハブ４がこれ以上押込まれないようにするととも に、穿刺針把持部１８が液密に嵌合する寸法になっているメンブレン部材４３の 上円筒体４２ｂに嵌合させ、ハブの鍔１６を第１凸条１２によって押え、ハブ４ が抜けるのを防止する。次いで、拡張部７の上端にシール２２を取付け、口部材 １を密封する。上記穿刺針２０は、ハブ４に強固に固定され、メンブレン１１と シール２２の間に位置する。

【００３１】 上記口部材１が取付けられた医療用袋を使用するには、図７に示すように先ず シール２２を除去し、バイアル瓶３０の口部３１をハブ４の上部に押圧嵌合し、 口部３１と支持体１７を当接する。ハブ４の凹溝２１は図８に示すように、口部 材本体３の誘導凸条１４とずれているので、これ以上押し込まれることなく、穿 刺針２０上刃先はバイアル瓶口部３１を貫通する。

【００３２】 次いで、図９および図１０に示すようにバイアル瓶３０を回動させると、バイ アル瓶口部３１は、ハブによって把持されるとともに、支持体１７の上面はすべ らないように細かい凹凸１７ａが形成されるのでハブ４はバイアル瓶３０の回動 に伴って回動する。この回動によって、口部材本体３の誘導凸条１４と、ハブ４ の凹溝２１とが合致し、ハブ４は口部材本体３内に押込み可能となり、バイアル 瓶３０を押圧すると、ハブ３は下方に移動し、穿刺針把持部１８は上円筒体４２ ｂにさらに深く入って液密となり穿刺針２０の下刃先はメンブレン１１を貫通す るとともに、ハブ４の鍔１６外周が第２凸条１３によって係止され、袋部２とバ イアル瓶３０の内部は連通される。 なお、上記上円筒体４２ｂの内径を穿刺針２０外径と同じにし上円筒体４２ｂ の栓として穿刺針２０を用いてもよい。

【００３３】 したがって、袋部２を押せば内部の薬液はバイアル瓶３０に入り、バイアル瓶 ３０内の薬剤を溶解し、手を離せば袋部内に流入する。これを繰り返すことによ って、バイアル瓶３０内の薬剤は容易に袋部２の薬剤に添加される。またメンブ レン１１を挿通する穿刺針２０とメンブレン１１の間に袋部２内の薬液が漏れて も、同心状筒部８と下円筒体４２ａおよび上円筒体４２ｂと穿刺針把持部８との 栓作用によって薬液はメンブレン部材４３以外に出ることがない。

【００３４】 このバイアル瓶中の薬剤が添加された薬剤を点滴する場合には、上記バイアル 瓶３０は口部材１に強固に係止されているので、取外す必要がなく、口部材１側 に設けられた吊下部材（例えば口部材本体の大径円筒部を挾むもの）によって吊 下げ袋部２下端に取付けられている従来の口栓（共に図示せず）を用いて点滴が 行われる。

【００３５】 なお、図５および図６に示すように、拡張部７および鍔１６等、バイアル瓶を 取付けても見える位置に誘導凸条１４の位置を示すマーク１４ａ、凹溝２１の位 置を示すマーク２１ａを設けておけば、誘導凸条１４と凹溝２１を合致させるこ とが容易となる。また口部材本体３とハブ４を透明に近い材料を用いて成形して も同様な効果が得られる。

【００３６】

【考案の効果】

以上説明したように、本考案に係る医療用袋は、上記口部材が取付けられてい るので、シールを除去してハブにバイアル瓶の口部材を嵌合し、誘導凸部と凹溝 とを合わせてさらに押し込めば、袋内部とバイアル瓶は連通され、バイアル瓶中 の薬剤は、外部と遮断した状態で容易かつ安全に袋内に添加できる。またバイア ル瓶は口部材に係止されているので、これを除去する必要なく、従来の医療用袋 と同様に点滴に使用できるので雑菌の入る懸念がない。しかも、構造が簡単で、 操作に熟練を要さず、故障発生することなく、安価に製造出来る等の利点を有す る。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案に係る医療用袋の一実施例を示す口部材
近傍の縦断面図である。

【図２】メンブレン部材の下半分を示す斜視図である。

【図３】メンブレン部材の上半分を示す斜視図である。

【図４】メンブレン部材の一例を示す側面図である。

【図５】口部材本体の平面図である。

【図６】ハブの平面図である。

【図７】バイアル瓶をハブに取付け穿刺針をバイアル瓶
口に刺通した、図１相当図である。

【図８】図７のVIII-VIII線矢視断面図である。

【図９】袋部とバイアル瓶とを穿刺針で連通した状態を
示す図１相当図である。

【図１０】図９のX-X線矢視断面図である。

【符号の説明】

１ 口部材 ２ 袋部 ３ 口部材本体 ４ ハブ ５ 中間円筒部 ６ 大径円筒部 ７ 拡張部 ８ 同心状円筒部 ９ 接続板 １０ 溶着用円筒部 １１ メンブレン １２ 第１凸条 １３ 第２凸条 １４ 誘導凸条 １４ａ マーク １５ ハブ円筒部 １６ 鍔 １７ 支持体 １７ａ 凹凸 １８ 穿刺針把持部 １９ 係止用凸条 ２０ 穿刺針 ２１ 凹溝 ２１ａ マーク ２２ シール ３０ バイアル瓶 ３１ 口部 ４１ 枠体 ４１ａ 孔 ４２ 一体化した枠体 ４２ａ 下円筒体 ４２ｂ 上円筒体 ４３ メンブレン部材

Claims (5)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 袋状の合成樹脂製シートの開口端にバイ
   アル瓶と接続可能な合成樹脂製口部材が融着されている
   医療用袋であって、 上記口部材は、上記合成樹脂製シートの開口端に外周面
   が融着された筒状の口部材本体と、この口部材本体の袋
   側である下開口部を閉塞するメンブレンと、この口部材
   本体の上開口部から嵌合され、上部がバイアル瓶口部と
   接続可能で、かつ接続したバイアル瓶口部を係止する機
   構を有するハブと、このハブ中央に中心軸線に沿って固
   定された、両端が刃先となっており、バイアル瓶口部が
   ハブ上部にとりつけられ、またハブが口部材本体にさら
   に深く押込まれると、両端の刃先がそれぞれ、バイアル
   瓶口部およびメンブレンを刺通する穿刺針と、上記所定
   の位置で口部材本体内に押込まれるのが阻止されたハブ
   の上端外周を係止する口部材本体内周に設けられた第１
   凸部と、上記押込まれるのを阻止する機構を解除して、
   ハブをさらに口部材本体に深く押込んだ場合、この押込
   んだハブの上端外周を係止する、口部材本体内周に設け
   られた第２凸部と、口部材本体の上開口部を密閉するシ
   ールとを有することを特徴とする医療用袋。
2. 【請求項２】 口部材本体内の所定の位置以上にハブが
   押込まれるのを阻止するとともに、これを解除すればハ
   ブがさらに口部材本体に深く押込み可能となる機構が、
   口部材本体内周面およびハブ外周面に設けられた、それ
   ぞれ中心軸線に平行な凹溝および凹溝に嵌合する誘導凸
   条である請求項１記載の医療用袋。
3. 【請求項３】 メンブレンが、中央に孔が穿設された２
   枚の枠体に液密に挾持され、口部材本体の下部開口部に
   液密に取付けられ、上記枠体の上部には孔を囲撓してハ
   ブの穿刺針或いは穿刺針の取付けられている部分が液密
   に摺動可能に嵌合する上円筒体が一体に取付けられてい
   る請求項１記載の医療用袋。
4. 【請求項４】 ハブのバイアル瓶口部が当接する面にす
   べりを止める細い凹凸が設けられている請求項１，２ま
   たは３記載の医療用袋。
5. 【請求項５】 バイアル瓶を取付けた場合にハブおよび
   口部材本体の目視可能な外周に、凹溝および誘導凸条の
   位置を示すマークを設けた請求項１，２，３または４記
   載の医療用袋。